1OPS/OMS - PERU

FONDO ESTRATEGICO

OPS

Iniciativa para el Acceso a Recursos Esenciales de

Salud Pública

ACCESO A MEDICAMENTOS

DERECHO DERECHO Y COY CO--

RESPONSABILIDAD RESPONSABILIDAD AL:AL:

ACCESO A LA ACCESO A LA ATENCION DE ATENCION DE

SALUD Y SALUD Y MEDICAMENTOSMEDICAMENTOS

BARRERAS AL ACCESO A BARRERAS AL ACCESO A MEDICAMENTOS EN EL PERUMEDICAMENTOS EN EL PERU

Aspectos GeogrAspectos Geográáficos/Demogrficos/Demográáficos/ficos/CultCultPolPolííticas de Salud y ticas de Salud y MdtosMdtos no apropiadasno apropiadasPoblaciPoblacióón No n No coberturadacoberturada en saluden saludPoder adquisitivo de la poblaciPoder adquisitivo de la poblacióónnPrecio No asequible de los medicamentosPrecio No asequible de los medicamentosSistemas de Suministros deficientesSistemas de Suministros deficientesAusencia/Ausencia/escasesescases de proveedores o de proveedores o productoresproductoresEscasa o nula InvestigaciEscasa o nula Investigacióón en n en enfermedades olvidadas y propias de paenfermedades olvidadas y propias de paííses ses en desarrolloen desarrolloBarreras Comerciales (Barreras Comerciales (TLCsTLCs, , MedMed FronterFronter) ) OtrosOtros

1. Selección y Uso Racional

2. Precios

Asequibles

3. Financiamiento sostenible

4. Sistemas de salud y de suministros fiables

MEDICAMENTOS ESENCIALES

CALIDADFuente: Perspectivas políticas de la OMS sobre medicamentos

Ginebra – Marzo 2004

ESTRATEGIAS PARA EL ACCESO A MEDICAMENTOS

PETITORIO PETITORIO NACIONAL NACIONAL

UNICO UNICO DE DE

MEDICAMENTOSMEDICAMENTOSESENCIALES ESENCIALES

DELDELPERUPERU

428 P.A.662 Presentac.Enero - 2010

Nº Principio Activo Concentración FF Presentación

1 ACETILCISTEINA 200mg/ml INY 10ml

2 ACIDO ASCORBICO 100mg TAB

3 AMILO NITRITO LIQ INH

4 AZUL DE PRUSIA 500mg TAB

5 BENZNIDAZOL 100mg TAB

6 BUPIVACAINA CLORHIDRATO + GLUCOSA 0,5% + 7,5% INY 4ml

7 CALCIOEDETATO SODICO 200mg/ml INY 5ml

8 CARBON ACTIVADO PLV 50g

9 CLOFAZIMINA 100mg TAB

10 CLOFAZIMINA 50mg TAB

11 CLORAMBUCILO 2mg TAB

12 CLOZAPINA 25mg TAB

13 CODEINA FOSFATO 60mg TAB

14 DANTROLENO SODICO 20mg INY

15 DAPSONA 100mg TAB

16 DEFEROXAMINA MESILATO 500mg INY

17 DIDANOSINA 10mg/ml LIQ ORAL 2g

18 DILOXANIDA FUROATO 500mg TAB

19 ERGOCALCIFEROL 1,25mg (50 000UI) TAB

20 ERGOCALCIFEROL 250mcg/ml (10 000UI/ml) LIQ ORAL

21 ETOSUXIMIDA 250mg TAB

22 ETOSUXIMIDA 250mg/5ml LIQ ORAL

23 INDOMETACINA (COMO SODICA) 1mg INY

24 LANATOSIDO C 200mcg/ml (0,2mg/ml) INY

25 LIDOCAINA CLORHIDRATO SIN PRESERVANTE SIN EPINEFRINA 2% INY 5ml

26 MAGNESIO SULFATO 500mg/ml INY 10ml

27 MEDROXIPROGESTERONA ACETATO 50mg TAB

28 MELFALAN 2mg TAB

29 MESNA 600mg TAB

30 METILTIONINIO CLORURO 10mg/ml INY

31 METIONINA 250mg TAB

32 MORFINA SULFATO 10mg/5ml LIQ ORAL

33 NEOSTIGMINA BROMURO 15mg TAB

34 NIFURTIMOX 120mg TAB

35 NORETISTERONA ENANTATO 200mg/ml INY 1ml

36 PARACETAMOL 100-300mg SUP

37 PENTAMIDINA ISETIONATO 200mg INY

38 PIRIDOSTIGMINA BROMURO 1mg/ml INY

39 PRALIDOXIMA CLORHIDRATO 1g INY

40 PRIMAQUINA (COMO FOSFATO) 5mg TAB

41 PROCARBAZINA (COMO CLORHIDRATO) 50mg TAB

42 PROMETAZINA CLORHIDRATO 25mg/ml INY 2ml

43 PROMETAZINA CLORHIDRATO 25mg/ml INY 2ml

44 RETINOL (COMO PALMITATO) 100 000UI TAB

45 RETINOL (COMO PALMITATO) 200 000UI TAB

46 RIFAMPICINA 150mg TAB

47 SODIO NITRITO 30mg/ml INY 10ml

48 SODIO TIOSULFATO 250mg/ml INY 50ml

49 SUCCIMERO 100mg TAB

50 TACROLIMUS 5mg/ml INY

51 TRETINOINA 10mg TAB

52 TRICLABENDAZOL 250mg TAB

53 ZINC SULFATO equiv 10mg Zn/5ml LIQ ORAL

54 ZINC SULFATO equiv 20mg Zn TAB

ACTUAL PETITORIO NACIONAL ACTUAL PETITORIO NACIONAL UNICO DE MEDICAMENTOS UNICO DE MEDICAMENTOS

ESENCIALES ESENCIALES LEPRA: Benzindazol, Clofazimina, DapsonaMALARIA: Primaquina Sulf (5mg)CHAGAS: NifurtimoxPARASITOSIS: TriclabendazolAMEBIASIS : DiloxanidaEPILEPSIA: EtosuximidaTBC: RifampicinaANTIDOTOS: Acetilcisteína, Pralidoxima, carbón activado, deferoxamina (Fe) COLINERGICOS: Neostigmina, PiridostigminaONCOLOGICOS: Melfalan, Procarbazina, MESNA, clorambucilo,AINEs: Indometacina, Paracetamol SuspHORMONAS: Medroxiprogesterona, Noretisterona

54 / 662 : 8.15%MEDICAMENTOS

HUERFANOS

PRECIOS DE MDTOS PRECIOS DE MDTOS ONCOLOGICOSONCOLOGICOS

FONDO ESTRATEGICO FONDO ESTRATEGICO DE OPSDE OPS

El Fondo Estratégico : Una iniciativa de los Estados Miembros

2000: Establecida por el Director de OPS en el 42nd Consejo Directivo

2004: Resolución CD45R7 del 45th Consejo Directivo sobre Acceso a medicamentos :

Promover la disponibilidad continua de Recursos Estratégicos de Salud PúblicaFortalecer capacidades en programación y planificación de los recursosAprovechar ahorros de las economías de escala

2004 & 2005: Resoluciones del 45 y 46 Consejo directivo referidos a HIV/AIDS:Línea Crítica de acción #4 del Plan Regional de HIV/AIDS para el Sector Salud, 2006 –2015.

2006: Resolución del 47th Consejo directivo referido a Salud Pública investigación, Producción y Acceso a Medicamentos Esenciales

2008: Resolución CD48/INF/8 emitida en el 48 Consejo Directivo sobremecanismos de adquisición de Suministros Estratégicos, incluyendo vacunas

2009 : Resolución CD.49 EliminaciEliminacióón de las enfermedades desatendidas n de las enfermedades desatendidas y otras y otras infecciones relacionadas con la pobrezainfecciones relacionadas con la pobreza

Que es el Fondo EstratQue es el Fondo Estratéégico?gico?

Mecanismo de CooperaciMecanismo de Cooperacióónn de la OPS de la OPS para mejorar el para mejorar el Acceso y la GestiAcceso y la Gestióón de Suministron de Suministro

de recursos estratde recursos estratéégicos de salud pgicos de salud púública.blica.

Asesoramiento tAsesoramiento téécnico en cnico en gestigestióón de Suministron de Suministro

•• PlanificaciPlanificacióón n •• Sistemas de AdquisiciSistemas de Adquisicióón n •• Almacenamiento Almacenamiento •• DistribuciDistribucióón n •• Propiedad intelectual Propiedad intelectual •• Calidad Calidad •• NegociaciNegociacióón, etc.n, etc.

Servicio de compras Servicio de compras internacionalesinternacionales

•• Medicamentos (VIH, TB, Medicamentos (VIH, TB, Malaria, Enfermedades Malaria, Enfermedades Desatendidas, CDesatendidas, Cááncer, otras), ncer, otras), •• Pruebas de Laboratorio Pruebas de Laboratorio •• Plaguicidas e InsecticidasPlaguicidas e Insecticidas(consolidaci(consolidacióón de voln de volúúmenes menes y negociaciy negociacióón)n)

ObjetivosObjetivos

Mejorar acceso y disponibilidad de Recursos Mejorar acceso y disponibilidad de Recursos EstratEstratéégicosgicos de Salud Pde Salud Púública blica en los Estados en los Estados MiembrosMiembros

Mejorar la capacidad nacional en la gestiMejorar la capacidad nacional en la gestióón de n de SuministroSuministro (planificaci(planificacióón, adquisicin, adquisicióón, manejo y n, manejo y sostenibilidadsostenibilidad) de Recursos Estrat) de Recursos Estratéégicos SPgicos SP

Promover principios y conceptos de GestiPromover principios y conceptos de Gestióón de n de calidadcalidad en todo el proceso de suministro de los en todo el proceso de suministro de los RESPRESP

Fortalecer los programas de salud prioritarios aFortalecer los programas de salud prioritarios anivel nacional y promover la aplicacinivel nacional y promover la aplicacióón de n de mandatos normativos de la OPS/OMSmandatos normativos de la OPS/OMS

Representaciones País(Puntos Focales + Compras)

Estructura del Fondo EstratEstructura del Fondo Estratéégicogico

Grupo de Trabajo FE(multi-área/proyecto)

Coordinación FE(HSS/MT)

Países Participantes

1. Ministerios de Salud2. Sistemas de Seguro Social3. Proyectos del Fondo Global

Centros Colaboradores

COHAN (COL) NAF (Fio Cruz)

(BRA)

OtrosColaboradores

OMS (AMDS, MMSS)CF, MSH, UNITAID,GDF, Fondo Global

UnidadesAdministrativas

(FRM, LEG) yAdquisiciones (PRO)

Proyectos Técnicos(HSD, FCH, otros)

OPSOPS Proveedores

Implementar mecanismos de Cooperación Técnica

Investigar Necesidades de Recursos Esenciales de Salud Pública

Definir listados de medicamentos e insumos estratégicos

Entregar medicamentos y suministros

Desarrollar la gestión de Adquisición

Precalificar medicamentos y suministros

Pla

nific

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Aspectos de la Aspectos de la CooperaciCooperacióónn TTéécnicacnica FEFE

Proceso General del Ciclo de AdquisiciProceso General del Ciclo de Adquisicióónn

Planificación Adquisiciones

Selección medicamentos, cuantificación,

calendario compras, programación

financiera

Cotizaciones

Solicitud y Provisión de Estimaciones

Confirmación Ordenes

Aprobación de proformas,

transferencia de fondos y colocación

de ordenes

Entrega

Seguimiento envíos, nacionalización y control de calidad

Pagos y Reclamos

Pago a proveedores, estado de cuentas y manejo de reclamos

Evaluación y Ajustes

Revisión performance, ajustes de procesos

INSTRUMENTOS INSTRUMENTOS

““Manual de GestiManual de Gestióón de la Calidad para el Funcionamiento del Fondo n de la Calidad para el Funcionamiento del Fondo EstratEstratéégicogico””

Foco en AtenciFoco en Atencióón Primaria n Primaria en Salud Renovadaen Salud Renovada

Establecimiento Establecimiento Grupo de Trabajo del Fondo EstratGrupo de Trabajo del Fondo Estratéégicogico

Aseguramiento de la Calidad Aseguramiento de la Calidad de los Recursos Estratde los Recursos Estratéégicos:gicos:Sistema de calificaciSistema de calificacióón previa: n previa: lista blista báásica de proveedores y productos sica de proveedores y productos que cumplen criterios de calidadque cumplen criterios de calidadOPS Precalifica a Productos de Fuentes mOPS Precalifica a Productos de Fuentes múúltiples ltiples y proveedores (no y proveedores (no evaluados OMS) evaluados OMS) Solicita Solicita certificado de calidad tipo OMS certificado de calidad tipo OMS (internacional)(internacional)SeSe evalevalúúa anualmente al proveedor a anualmente al proveedor con indicadores del FEcon indicadores del FEEn plaguicidasEn plaguicidas, los proveedores deben ser de nivel internacional y , los proveedores deben ser de nivel internacional y cumplir especificaciones de OMScumplir especificaciones de OMS

FE: Procesos ActualizadosFE: Procesos Actualizados

FE: Procesos ActualizadosFE: Procesos Actualizados

A travA travéés de:s de:MMóódulos de Procedimientos Operativos Estandarizadosdulos de Procedimientos Operativos Estandarizados (POE), (POE), MMóódulos dulos para procesos para procesos generalesgenerales

Anexos: Anexos: -- FormulariosFormularios-- Cartas estandarizadas, Cartas estandarizadas, -- planillas de monitoreo de gestiplanillas de monitoreo de gestióón, n, -- diagrama de bloques, entre otros. diagrama de bloques, entre otros.

Complemento: documento externo de Procedimientos OperativosComplemento: documento externo de Procedimientos Operativos, , (extracto del Manual) con la informaci(extracto del Manual) con la informacióón, y procedimientos y n, y procedimientos y formularios relevantes formularios relevantes a compartir a compartir con las contrapartes en los pacon las contrapartes en los paííses ses

usuarios del Fondo Estratusuarios del Fondo Estratéégicogico..

Lista de ProductosLista de Productos Actualizada del Actualizada del Fondo EstratFondo EstratéégicogicoMedicamentosMedicamentosPruebas de Laboratorio Pruebas de Laboratorio Plaguicidas e insecticidasPlaguicidas e insecticidas

Criterios de Calidad ActualizadosCriterios de Calidad ActualizadosCombinaciCombinacióón Precalificacin Precalificacióón OMS y OPSn OMS y OPSPrecalificaciPrecalificacióón Autoridades Reguladoras Nacionales n Autoridades Reguladoras Nacionales (ARN) de (ARN) de ReferenciaReferencia

ANMAT (ANMAT (ArgArg) y ANVISA () y ANVISA (BraBra) ya precalificadas; ) ya precalificadas; En evaluaciEn evaluacióón : Col, n : Col, CubCub y y MexMex

Desarrollo/ActualizaciDesarrollo/Actualizacióón n Materiales de ComunicaciMateriales de Comunicacióónn

EvaluaciEvaluacióón externan externa sobre Estructura y Procedimientossobre Estructura y Procedimientos

FE: Procesos ActualizadosFE: Procesos Actualizados

Evolucion Compras Fondo Estrategico - 2005-2009

5.7

15.0

10.712.4

0.70.90

5

10

15

20

25

30

2004 2005 2006 2007 2008 2009

Compras (Miliones US$)

InsecticidasMeds + Lab

DistribuciDistribucióón Compras Fondo Estratn Compras Fondo Estratéégicogico

OFICINA OPS –PERÚ

Adquisición de Medicamentos Antimaláricospara ORAS-CONHU

PAIS MDTO CANT LABORT

PERU

Quinina DC Amp 300mg/ml

Cloroquina Tab 250 mg

Primaquina Tab 15 mg

-396,000 Tab-- 374,550 Tab-- 800 Amp

Renaudin/Franc

CIPLA/India

COLOMBIA

Quinina DC Amp 300mg/ml

Artemeter +LumefantrinTab 20/120 mg

-5100 Amp-- 15780 Packs en 04 presentaciondiferentes

Renaudin/FrancNovartis/Suiza

ECUADORPrimaquina Tab 15 mg

Quinina DC Amp 300mg/ml

-15700 Tab--3000 Amp

CIPLA/IndiaRenaudin/Franc

VENEZUELAPrimaquina Tab 15 mg

Artemeter +LumefantrinTab 20/120 mg

-199000 Tab--300 Packs en 02 presentaciones diferentes

CIPLA/IndiaNovartis/Suiza

Adquisición Conjunta para04 países andinos

OFICINA OPS –PERÚ

ADQUISICION DEL MINISTERIO DE ADQUISICION DEL MINISTERIO DE SALUDSALUD

MDTO PRESENT CANT LABT

Acido Para –aminosalicílico(PAS)

Granulos 4 g IDA/Holanda

Factor VIIICotización

CategorCategoríías de Medicamentos incluidos en as de Medicamentos incluidos en Lista ActualizadaLista Actualizada

ANALGESICSOpioid analgesicsANTI-INFECTIVE MEDICINESAntibacterialAntileprosy med.Antituberculosis med.AntifungalAntiretroviralsAntiviralsAntiprotozoale med.Antileishmaniasis medicinesAnti-malarialAntipneumocystosis and antitoxoplasmosis medicinesAntitrypanosomal medicinesAnthelminthicsIntestinal anthelminthicsAntischistosomals and antitrematode medicineAntifilariasicos ANTINEOPLASTIC, IMMUNOSUPPRESSIVES AND MED. USImmunosuppressive med.Cytotoxic medicinesBLOOD PRODUCTS AND PLASMA SUBSTITUTESPlasma fractions for specific use

IMMUNOBIOLOGICSSera and immunoglobulinsCARDIOVASCULAR MEDICINESAntihypertensive medicinesAntianginal medicinesAntithrombotic medicinesDIAGNOSTIC AGENTSRadiocontrast mediaHORMONES, ENDOCRINE MED.ContraceptivesOral hormonal contraceptivesInjectable hormonal contraceptivesInsulins and other antidiabetic agentsMEDICINES AFFECTING THE BLOODAntianaemia medicinesANTIALLERGICS AND MEDICINES USED IN ANAPHYLAXISMUSCLE RELAXANTS (PERIPHERALLY-ACTING) AND CHOOXYTOCICS AND ANTIOXYTOCICSOxytocicsPSYCHOTHERAPEUTIC MEDICINESMedicines used in mood disordersMedicines used in bipolar disordersANTIPARKINSONISM MEDICINESOTHERS

www.paho.org/fondoestrategico

Contactos Regionales:•James Fitzgerald, Coordinador Fondo Estrategico, OPS Washingtonfitzgerj@paho.org•Nora Giron, Asesora Regional Fondo Estratégico, OPS/Honduras gironn@hon.ops-oms.org•Victoria de Urioste, Asesora Subregional Medicamentos y Tecnología OPS/Bolivia durioste@bol.ops-oms.orgidiartea@paho.org

Contactos Nacionales:•Dr. Mario Valcarcel , Representante de OPS/OMS en Perú•Lic Gilberto Barros, Administrador de OPS/OMS - PERU•Dr. Ramón Granados , Asesor Internacional de Servicios de Salud •Dra. Amelia Villar, Asesora en Medicamentos y TS•Lic. Patricia Ugarte, Unidad Financiera•Sra. Ceclia Changanaqui, Unidad de Adquisiciones

GraciasGracias