Resolucion Medicamentos de Control
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5/14/2018 ResolucionMedicamentosdeControl-slidepdf.com http://slidepdf.com/reader/full/resolucion-medicamentos-de-control 1/5 GOBERNAC ION DE BO L I VAR SSC - RSTARIA DS SALIA.D DS PA RTA M S NT AL F ondo Rota to rio de E stupefacientes R ESOLUCIÓN NÚM ERO DE 2010 ( 000669 ) Por la cual se ordena la Ampliación de la insc r ipción a nt ee l Fo ndo R otato rio d e Estupefacientes otorgada mediante la Resolu ció nN ° 0468 de 2009 EL SECRE TARIO DEPAR TAMENTAL D ES AL UD DE BOLIVAR E n uso de su s atribuciones legales , c onferida s po r l a Res olución N° 0005 17 del 5 de Ab ri ld e 2010 y en e special la R esolución N °14 78 del 10 de mayo d e 2006, po r la c ual se e x piden normas para la inspección, vigila ncia y cont rol de las sustancias y medicamentos s ometid os af iscalizació n y, \', CONSIDERANDO PRIMERO . - Q ue mediante l a Resolución N° 0096 del 1 2d e Marz o del 2008, el Fondo Rotatori o d e Estupefacientes de la S ecretaria Departamental de Salud de Bolí var inscribió a l a CLINICA CARTAGENA DEL MAR S.A. con NIT No 806 .008.439-1, ubicad ae n e lb a rrio Pi e de l a Popa ca lle 30 N°20 - 71, en l a ciudad de Cartagena - Bolívar, para la dispensaci ón, d e los siguientes medicamentos: De contro l especial: NOMBRE GE NERI CO C ONCENTRACION FORM A FARMACE UTICA ALPRAZOLAM O . 25mg T ABL E T A ALPRAZOLAM o.smc TA BLE T A BROMAZEPAM 6m q TA BL ET A CLOBAZAM 10mq T ABL E T A CLONAZEPAM O.5mg TABL ET A \ , CLONAZEPAM 2m q TA BLET A CLONAZEPAM 2.5 m g/ml S OLU C I ON ORAL CLOZAPINA 25m q TA B L ETA CLOZAPINA 100mg T AB L E TA DIAZEPAM 5mq TAB LETA DIAZEPAM lOmq T A BLE TA DIAZEPAM 10mq/2ml S O LU C IO N I NY E C T ABLE DIAZEPAM 2mg/ml JA R A B E FENTANILO Sümq/rnl SO L UCI ON I NY E CTABLE LORAZEPAM lmg T AB L ET A LORAZEPAM 2mq TABLET A METILERGOMETRINA MALEATO O.2mq/m l S O L UC IO N I NYECT A BLE METILERGOMETRINA H I D R OGENOMALEATO O. 1 2 5 mq G R AG E A MIDAZOLAM CLORHIDRATO 5mq/5ml SO LU CI ON I NY E CTAB L E MIDAZOLAM CLORHIDRATO 15mg/3ml S O LU C ION I N YEC T ABLE OXITOCINA 5UI/ml S O LU C IO N I NYEC T AB LE OXITOCINA 10UI SOL U CI ON I NYECTABLE TIOPENTAL lmg S O LU C IO N I NYEC T ABLE TRAZODONA 50mg/5m l SO LU C IO N I N YEGrAI?LE TRAZODONA SOm g TABL ETA e- ~ J
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G O B E R N A CIO N D E BO L IV A RSSC-RSTARIA DS SALIA.D DSPARTAMSNTAL
Fondo Rotatorio de Estupefacientes
RESOLUCIÓN NÚMERO DE 2010
(000669
)
Por la cual se ordena la Ampliación de la inscripción ante el Fondo Rotatorio de Estupefacientes
otorgada mediante la Resolución N° 0468 de 2009
EL SECRETARIO DEPARTAMENTAL DE SALUD DE BOLIVAR
En uso de sus atribuciones legales, conferidas por la ResoluciónN° 000517 del 5 de Abril de 2010 y en especial la Resolución N°1478 del 10 de mayo de
2006, por la cual se expiden normas para la inspección, vigilancia y control de las sustanciasy medicamentos sometidos a fiscalización y, \',
CONSIDERANDO
PRIMERO. - Que mediante la Resolución N° 0096 del 12 de Marzo del 2008, el Fondo Rotatorio deEstupefacientes de la Secretaria Departamental de Salud de Bolívar inscribió a la CLINICACARTAGENA DEL MAR S.A. con NIT No 806.008.439-1, ubicada en el barrio Pie de la Popa calle 30N°20 - 71, en la ciudad de Cartagena - Bolívar, para la dispensación, de los siguientes medicamentos:
De control especial:
NOMBRE GENERICO CONCENTRACION FORMA FARMACEUTICAALPRAZOLAM O .25mg TABLETA
ALPRAZOLAM o . s m c TABLE TA
BROMAZEPAM 6m q TABLETA
CLOBAZAM 10mq TABLETA
CLONAZEPAM O .5m g TABLETA \
,
CLONAZEPAM 2m q TABLETA
CLONAZEPAM 2. 5mg/ml SOLU C IO N O RAL
CLOZAPINA 25m q TABLETA
CLOZAPINA 100mg TABLETA
D IAZEPAM 5mq TABLETA
DIAZEPAM lOmq TABLE TA
D IAZEPAM 10mq/2m l SOLU C IO N INYECTABLE
DIAZEPAM 2mg/ml JA RABE
FENTANILO Sümq/rnl SOLUC ION INYECTABLE
LORAZEPAM lmg TABLETA
LORAZEPAM 2mq TABLETA
METI LERGOMETR IN A MALEATO O.2mq/ml SOLUC IO N INYECTABLEME TIL ER GOME TR IN A H IDROGENOMALEATO O .125mq GRAGEA
M ID AZOL AM C LORH IDRATO 5mq/5ml SOLU C ION INYECTABLE
M IDAZOLAM CLORHIDRATO 15mg/3ml SOLU C ION INYECT ABLE
OXITOCINA 5UI/ml SOLU C IO N INYECTABLE
OXITOCINA 10UI SOLUC ION INYECTABLE
TIOPENTAL lmg SOLU C IO N INYECTABLE
TRAZODONA 50mg/5m l SOLU C IO N INYEGrAI?LE
TRAZODONA SOmg TABLETA
e-
~ J
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RESOLUCIÓN No.----- HOJANo._2_
-" A
De monopolio del Estado: Se autoriza su uso con carácter estrictamente intrahospitalario.PROHIBIDA SUVENTA:
Nombre Genérico Concentración Forma FarmacéuticaFENOBARBITAL 50ma TABLE TA
FENOBARBIT AL 100mo TABLETA
40mq/1mlENOBARB IT AL SOLUC ION INYECTABLE
200mq/lml SOLUCION INYECTABLEENOBARB ITAL
MEPERID INA 100mg/2ml SOLUCION INYECTABLE
METADONA C LORHIDRATO lOma TABLETA
METADONA CLORHIDRATO 40mg TABLETA
10mg/mlORFINA SOLUC ION INYECTABLE
En el establecimiento de propiedad de LA CLINICA CARTAGENADEL MAR.:
NOMBRE DIRECCION DIRECTOR TECNICOATRICULAMERCANTIL
CUNICACARTAGENA DEL
MAR
09-152627-04 VELKY KATER INE AHUMADA
CONTRERAS
Química Farmacéut ica
Pie de la Popa calle 30N°20 - 71
Cartagena - Bolívar
SEGUNDO.- • - Que el señor ROLANDO BECHARACASTILLA, en calidad de Representante Legal dela CLINICA CARTAGENADEL MAR S.A., solicita Ampliación de la inscripción ante el FondoRotatorio de Estupefacientes de la Secretaria Departamental de salud de Bolívar, mediante laResolución N° 0096 del 12 de Marzo de 2008, para la dispensación de los siguientes medicamentos:
De control especial:
NOMBRE GENERICO CONCENTRACION FORMA FARMACEUTICA
0.lmg/2ml SOLUCION INYECTABLEENTANILO C ITRATO
O .Smq/ f.Om l SOLUCIO N INYECT ABLEENTAN ILO C ITRATO
KETAMINA CLORH IDRATO 500mQ/l0ml SOLUCION INYECTABLEOX IC OD ON A C LO RH IDRATO 10mQ TABLETA UBERAC ION MODIF
REM IF ENTANIL O C LORH IDRATO 2mq POLVO PARA RECONSTITU IR
19r P OL VO PARA RECONSTITU IRIO P EN TA L SODICO
De monopolio del Estado: Se autoriza su uso con carácter estrictamente intrahospitalario.PROHIBIDA SUVENTA:
Nombre Genérico Forma FarmacéuticaoncentraciónH ID RA TO D E C LORAL 110% EUXIR
\ .
TERCERO.- Que la CLINICA CARTAGENADELMARS.A., allegó los documentos requeridos deacuerdo a la Resolución N°1478 del 10 de mayo de 2006 del Ministerio de la Protección Social, a
saber:
1. Solicitud firmada por el señor ROLANDO BECHARA CASTILLA, en calidad de RepresentanteLegal.
2. Listado de medicamentos de control especial para ampliación a dispensar, indicando: nombregenérico en Denominación Común Internacional, forma farmacéutica y concentración.
3. Copia de la Resolución N00096 del 12 de Marzo de 2008, emitida por el Fondo Rotatorio de laSecretaria Departamental de Salud de Bolívar por la cual se autoriza el manejo de losmedicamentos de control,
4. Copia de la Cámara de Comercio.
\ .5. Copias de los documentos de la señorita VELKIS KATERINE AHUMADA CONTRERAS, quien es
el director técnico: tarjeta profesional, cedula de ciudadanía y contrato laboral vigenteQ::
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000668ESOLUCIÓN No. _ HOJA No. _' 3_
CUARTO. - Que una vez realizado el estudio técnico y verificada la viabilidad jurídica de la solicitudpresentada por LA CLINICA CARTAGENA DEL MAR S.A. el Fondo Rotatorio de Estupefacientes,considera procedente Ampliar la inscripción otorgada mediante la Resolución N0 0096 del 12 de Marzo
de 2008, para la dispensación de los medicamentos de control especial.
Por lo anteriormente expuesto, este Despacho:
RESUELVE:
ARTÍCULO PRIMERO. - Ampliar la inscripción ante el Fondo Rotatorio de Estupefacientes de laSecretaria Departamental de Salud de Bolívar a la CLINICA CARTAGENA DEL MAR S.A., con NIT,No 806.008.439-1 , ubicada en el barrio Pie de la Popa calle 30 N°20 - 71, , en la ciudad de Cartagena- Bolívar, para la dispensación de los siguientes medicamentos:
De control especial:
NOMBRE GENERICO CONCENTRACION FORMA FARMACEUTICA
O.25mqLPRAZOLAM TABLE TA
ALPRAZOLAM O.5mq TABLETA
BROMAZEPAM 6mg TABLETA
CLOBAZAM 10mg TABLETA
O.SrnoLONAZEPAM TABLETA
CLO NAZEPAM 2mq TABLETA
CLONAZEPAM 2.5mq/ml SOLUC ION ORAL
CLOZAPINA 25mg TABLE TA
100mgLOZAPINA TABLETA
5mq TABLETAIAZEPAM
íü rno TABLE TAIAZEPAM10mq/2mlIAZEPAM SOLUC ION INYECTABLE
FENTANILO 50mq/ml SOLUC ION INYECTABLE
FENTANILO CITRATO O.lmg/2ml SOLUCION INYECTABLE
O.Smq/l0ml SOLUCIONINYECTABLEENTANILO CITRATO
KETAMINA CLORHIDRATO SOOmg/l0ml SOLUCION lNYECTABLE
LORAZEPAM 1mq TABLETA
LORAZEPAM 2mq TABLETA
O.Zrnq /rn l SOLUC IO N INYECTABLEm LE RG OM ETR IN A M ALE AT O
Mm LERGOMETRIN A H ID ROGENOMA LE ATO 0.125mg GRAGEA
M ID AZOL AM C LORH IDRATO Srnq/Srn l SOLUC ION INYECTABLE
lSmq/3mlID AZ OLA M C LORHIDRATO SOLUCION IN YE CT AB LE
OXICODONA CLORHIDRATO 10mg TABLETA LIBERACION MODIF
5UI/ml SOLUC ION INYECTABLEXITOCINA
OXITOCINA 10UI SOLUC ION INYECTABLE
REMIFENTANILO CLORHIDRATO 2mg POLVO PARA RECONSTITUIR
19r POLVO PARA RECONSTITUIR10PENTAL
De monopolio del Estado: Se autoriza su uso con carácter estrictamente intrahospitalario.PROHIBIDA SU VENTA:
Nombre Genérico Concentración Forma Farmacéutica50mqENOBARB IT AL TABLETA
FENOBARB ITAL 100mq TABLETA
FENOBARB ITAL 40mq/1ml SOLUC ION INYEOJABLE
200mQ/1mlENOBARB IT AL SOLUC ION INYECT ABLE
MEPERID INA 100mq/2ml SOLUC ION INYECTABLE
METADONA C LORH IDRATO 10mq TABLETAMETADONA C LORH IDRATO 40mq TABLETA
MORFINA 10mq/ml SOLUC ION INYECT ABLE
H IDRATO DE CLORAL 10% ELIXIR I
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R ESOLU C I ÓN N o.----- - . • -HOJANo._4_
A RT IC U LO S EG U ND O .- No se considera procedente inscribir el siguiente medicamento toda vez queno se encuentra registrado ante el instituto Nacional de vigilancia de medicamentos y AlimentosINVIMA: '
Nombre Genérico Concentración Forma FarmacéuticaDIAZEPAM Zmq/rnl JARABE
TIOPENTAL lmQ SOLUCION INYECTABLE
TRAZO DONA 50mQ/5ml SO LUCION INYECTABLETRAZODONA SOmg TABLE TA
PA R Á G R A FO . - LA C LIN IC A C A R TA G EN A D EL M A R S.A ., sólo podrá adquirir, tener existenciasfísicas y dispensar los medicamentos autorizados en las respectivas concentraciones, siempre ycuando su Registro Sanitario este vigente durante el periodo de la inscripción renovada mediante lapresente Resolución, exclusivamente en el establecimiento autorizado.
ARTÍCU LO T ER C ER O . - La Ampliación de la inscripción de la que trata la presente Resolución,
expedida por el Fondo Rotatorio de Estupefacientes de la Secretaria Departamental de Salud deBolívar, tendrá una vigencia de cinco (5) años contados a partir de la fecha de su ejecutoria, siendorenovable por periodos iguales, lo cual deberá solicitarse con tres (3) meses de anticipación a su
~ vencimiento.
A R TÍC U LO C U A R TO . - En el evento de que LA CLINIC A C A R T A G EN A D EL M A R S.A ., nomantenga las condiciones exigidas en el momento de la inscripción ante el Fondo Rotatorio deEstupefacientes, y las demás que se expidan y que sean aplicables al caso, de manera automática seprocederá a la cancelación de la inscripción ante esta Unidad.
A R TÍC U LO Q UIN T O. - Cualquier cambio en la propiedad, ubicación, razón social, representación
legal, dirección técnica, teléfono, cierre temporal o definitivo, deberá SE;!rcom~nicado en un términono mayor a cinco (5) días hábiles después de realizado el cambio, al Fondo Nacional deEstupefacientes de la Secretaria Departamental de Salud de Bolívar. La no comunicación de losanteriores conllevará a las sanciones a que haya lugar.
A R T ÍC U LO SEX T O . - Todas las personas naturales o jurídicas inscritas ante el Fondo Rotatorio deEstupefacientes una vez notificados de la respectiva Resolución deberán llevar una base de datos enforma manual o sistematizada donde se registren todos los movimientos en los que intervengansustancias sometidas a fiscalización y/o medicamentos que las contengan y serán objeto de auditoria
~ por parte de los funcionarios delegados por la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes o por losFondos Rotatorios de Estupefacientes.
A R T ÍCU LO SEPT IM O . - LA CLINICA C A R TA GE N A DEL M A R S.A ., deberá adquirir losmedicamentos de control especial inscritos, exclusivamente con establecimientos farmacéuticosautorizados por la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes o por los Fondos Rotatorios deEstupefacientes, mediante inscripción vigente, teniendo en cuenta el objeto social de las entidades ylo establecido en la Resolución NO1478 del 10 de mayo de 2006 del Ministerio de I,aProtección Social.
. \.
PA R Á GR A FO - LA C LINIC A C A R T A G EN A D EL M A R S.A ., deberá distribuir o dispensar losmedicamentos de control especial autorizados, exclusivamente con la presentación de fórmula médicaque cumpla con lo establecido en los artículos N0 80, 89 Y 90, de la Resolución N° 1478 del 10 demayo de 2006 del Ministerio de la Protección Social.
A R TÍC U LO O C TA V O . - LA C LINICA C A RT A G EN A D EL M A R S.A., se compromete con la elFondo Rotatorio de Estupefacientes a informar, previo dicho movimiento, el despachointerdepartamental de medicamentos de control especial al Fondo Rotatorio de Estupefacientes de lajurisdicción donde se pretenda ingresar los medicamentos para los fines pertinentes. Q:
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RE SOL U C IÓ N N o.'----- 000666 HOJANo._S_
A R T Í C U LO N O V E N O . - LA C L IN IC A C AR TA G E N A D E L M A R S.A ., se compromete con el FondoRotatorio de Estupefacientes a dar cumplimiento a todo lo normado en la Resolución NO 1478 del 10de mayo de 2006 y en el Decreto N°2200 del 28 de junio de 2005, del Ministerio de la ProtecciónSocial.
P A R Á G R A F O . - L A CLIN IC A C A R T A G E N A D EL M A R S .A ., se compromete con el Fondo Rotatoriode Estupefacientes a enviar dentro de los primeros diez (10) días de cada mes( eí(los) informe(s) dedistribución, dispensación correspondientes al establecimiento inscrito_(Anexo' 13), obligado(s) apresentar conforme a lo establecido en la Resolución N01478 del 10 de mayo de 2006 del Ministeriode la Protección Social.
ARTÍCUL O D ECIM O . - Notificar personalmente al Representante Legal de C L lN IC A C A R T A G E N AD E L M AR S .A ., o a su apoderado, el contenido de la presente Resolución.
A R T ÍCUL O D ÉC IM O P R IM E R O . - Contra la presente Resolución proceden los recursos de
reposición ante la Dirección de la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes y de apelación ante elViceministro de Salud y Bienestar, según el caso, dentro de los cinco (5) días siguientes a lanotificación, de conformidad con el Decreto 01 de 1984. Los recursos deberán interponerse y
-""""'" sustentarse por escrito.
A R TÍ CU L O D É CIM O SE G U N D O . - La presente Resolución rige a partir de la fecha de la ejecutoria.
C O M U NÍQ UE SE , NOTIFÍQ U E SE y C Ú M P L A SE
Dada en Cartagena D. T Y Cultural,
; " 1 J U L 2 0 1 ü
~-~.--_._'_ ., .. _ - _ . ._ _ .. _ .._ .._ . _ - '-
L AIN E DU A R M A R N E ZAgente Interventor de la Secretaria de Salud De Bolívar
Proyecto : Ma ri a E ugeni a B an io s. a . F. C oo rd . FRE., _
VO .B o : A s ce nel h T re s p al acios . As eso r Jurid ico . _
A rch i vo : M is Documentos /Reso luciones 2009
F ech a: Junio 9 d e 2 01 0
