UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA

FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.Alumno: Trujillo Celi Cristian FabiánCurso: Quinto Paralelo: A

Grupo N° 6Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 26 de septiembre del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 3 de octubre del 2014

PRÁCTICA N° 12

Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD DE UN POLVO

Tema: Dosificación De ácido salicílico

Nombre Comercial: ácido salicílico

Laboratorio Fabricante: GENFAR

Principio Activo: ácido salicílico

Concentración del Principio Activo: 500 mg

Forma Farmacéutica: Solida

OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA

Determinar la cantidad de mebendazol contenido en una forma farmacéutica (comprimido).

MATERIALES: 1. Vaso de precipitación. 2. Erlenmeyer. 3. Soporte universal 4. Agitador de vidrio.5. Bureta.6. Pipeta7. Probeta

SUSTANCIAS1. Mebendazol2. Ácido acético glacial3. Ácido perclórico 0.1 N

EQUIPO1. Balanza

“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias“

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PROCEDIMIENTO

1. Limpiar y desinfectar el área de trabajo.2. Tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo.3. Pesamos la cantidad que contenía 75 mg de p.a. (mebendazol).4. Disolver con 10 ml de ácido acético glacial5. Titular con una solución de ácido perclórico 0.1 N6. Se determina el punto final de titulación hasta obtener una coloración azulada

GRÁFICOS CONTROL DE CALIDAD.

Características organolépticas• olor: característico• color: melón• aspecto: liso • forma: redonda

Características físicas

• grosor: 0.2 cm• diámetro: 1 cm• peso promedio : 0.22 g

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GRÁFICOS

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Identificar las características físicas y organolépticas

Disolvemos con 10 ml de ácido acético glacial

.

Pesar 75 mg de principio activo necesario para realizar la valoración

Titulamos con ácido perclórico hasta obtener una coloración azulada

Agregamos una gota de cristal violeta

.

OBSERVACIONESSe observa el cambio de coloración que es azulado

Antes Después

CÁLCULOS

1 ml HClO4 0.1N -------- 29.53 mg p.a.

KHClO4 0.1N : 0.9989

Parámetros de referencia: 90-110%

Peso promedio: 0.22 g

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1 ml HClO4 0.1N -------- 29.53 mg p.a.

x ------------ 75 mg

X = 2.53 ml HClO4 0.1 N

1 ml HClO4 0.1N -------- 29.53 mg p.a.

2.7969 ml HClO4 0.1N ------------ x

X = 82.59 mg de p.a.

CONSUMO REAL : 2.8 * 0.9989

CONSUMO REAL: 2.7969 ml HClO4 0.1 N

75 mg de p.a. -------- 100 %

82.59 mg de p.a. ------------ X

X = 110.12 %

1 comprimido 0.22 g -------- 0.1 g

x --------------------------- 0.075 g

X = 0.17 g de p.a.

CALCULOS ESTADISTICOS

MEDICAMENTO: mebendazol

PRINCIPIO ACTIVO: mebendazol

DETERMINACIÓN DE LA MEDIA , VARIANZA y DESVIACION ESTANDAR

X= 0.26

S2 = (0.25 – 0.26 )2 + (0.25 - 0.26) 2 + (0.25 - 0.26) 2 + ( 0.26 - 0.26) 2 + (0.26 - 0.26) 2 + (0.27 - 0.26) 2 + (0.27 - 0.26) 2 + (0.27 - 0.26) 2 + (0.25 - 0.26) 2 + (0.35 - 0.26) 2 + (0.33 -0.26) 2 + (0.30 - 0.26) 2 + (0.24 - 0.26) 2 + (0.24 - 0.26) 2 + (0.20 - 0.26) 2 / 14 = 0.0002

REPRESENTACIÒN GRAFICA:

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S=√S2

S=√0.0002

S=0.014 mg

Pesos

Comprimidos Pesos ( g )1 0.252 0.253 0.254 0.265 0.266 0.277 0.278 0.279 0.2510 0.3511 0.3312 0.3013 0.2414 0.2415 0.20

Comprimidos

RESULTADOS

El porcentaje real del mebendazol de acuerdo a los cálculos con los datos de la práctica realizada es de 110.12 % lo que indica que si contiene la cantidad de principio activo declarado

INTERPRETACION

De acuerdo a los resultados obtenidos en la práctica se puede considerar que este medicamento que tiene como principio activo el mebendazol está dentro de los parámetros referenciales 90-110% establecido en la farmacopea

CONCLUSIONES

Mediante esta práctica se pudo verificar que el medicamento si tiene la cantidad de principio activo que menciona en el empaque hasta la fecha (viernes 26 de septiembre del 2014)

RECOMENDACIONES

Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla. Tener en cuenta el material a usar evitando contaminación de reactivos. Realizar correctamente el proceso de triturado Colocar una hoja papel bond como base para observar correctamente el cambio de

coloración en la titulación. Realizar la titulación con movimiento circular, agitación continua y gota a gota.

ANEXOS

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CUESTIONARIO

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?Antes de comenzar a tomar mebendazol:

dígale a su doctor y a su farmacéutico si usted es alérgico al mebendazol o a otros medicamentos.

dígale a su doctor y a su farmacéutico qué medicamentos con y sin prescripción usted está tomando, especialmente carbamazepina (Tegretol), fenitoína (Dilantin) y vitaminas.

dígale a su doctor si usted tiene o alguna vez ha tenido enfermedades al estómago o al hígado.

dígale a su doctor si está embarazada, tiene planes de quedar embarazada o si está amamantando. Si queda embarazada mientras toma este medicamento, llame a su doctor de inmediato.

¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?Tome la dosis que olvidó tan pronto como lo recuerde, sin embargo, si es hora para la siguiente, sáltese aquella que no tomó y siga con la dosificación regular. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

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¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?Aunque los efectos secundarios de este medicamento no son comunes, podrían llegar a presentarse. Dígale a su doctor si cualquiera de estos síntomas se vuelve severo o si no desaparece:

diarrea dolor de estómago

GLOSARIO

GABA

El GABA es un guardián de nuestro equilibrio muy fiable. Inhibe, o anula señales de las terminaciones nerviosas. Es un elemento que está presente en un 30% de las células nerviosas. Si el GABA no actuara en nuestras células, se producirían ataques con convulsiones

El GABA (ácido gamma-aminobutírico ayuda a la recuperación muscular en deportistas y mejora el sueño si se junta con la ornitina.

PERISTALTISMO

Peristaltismo (del griego peristallein) es el proceso por el cual se producen una serie de contracciones y relajaciones radialmente simétricas en sentido anterógrado a lo largo del tubo digestivo y los uréteres, llamadas ondas peristálticas. Éstas pueden ser primarias, secundarias o terciarias. Su función es movilizar los alimentos a través del aparato digestivo, así como la orina desde los riñones a lavejiga, o la bilis desde la vesícula biliar hasta el duodeno.1 Las fibras musculares lisas son las responsables de esta acción fisiológica. El peristaltismo intestinal es también conocido como motilidad gastrointestinal, aunque el término peristaltismo por sí solo suele referirse generalmente a éste último.

GRUPO FUNCIONAL 

El grupo funcional es un átomo o conjunto de átomos unidos a una cadena carbonada, representada en la fórmula general por R para los compuestos alifáticos y como Ar(radicales alifáticos) para los compuestos aromáticos. Los grupos funcionales son responsables de la reactividad y propiedades químicas de los compuestos orgánicos.

INFESTACIÓN 

Se denomina infestación a la invasión de un organismo vivo por agentes parásitos externos o

internos. La diferencia fundamental con el término infección es que este último, se aplica

exclusivamente a microorganismos que tienen como objetivo su reproducción en el organismo

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infectado, causando en muchas ocasiones la muerte del mismo, mientras que el objetivo de

los parásitos es su supervivencia a costa del huésped que parasitan

BURSITIS

La bursitis es la inflamación de la bursa, estructura en forma de bolsa, que se sitúa entre huesos, tendones y músculos, con una función facilitadora del movimiento de dichas estructuras entre sí.

BIBLIOGRAFÍA

http://salud.kioskea.net/faq/7884-antiespasmodicos-definicion

http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/druginfo/meds/a682878-es.html

http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/druginfo/meds/a682315-es.html

BIBLIOGRAFÍA

Ramón Salazar Macian , ANALÍSIS Y CONTROL DE MEDICAMENTOS , 2ª Ed., Buenos Aires: Eudeba, 1969 

AUTORIABioq. Farm. Carlos García MSc.

FIRMA DE RESPNSABILIDAD

________________ Trujillo Celi Cristian Fabián

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