Control de medicamentos portafolio

Machala – Ecuador

2014

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA

FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

ESCUELA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA

CONTROL DE MEDICAMENTOS

Catedrático: Bioq. Carlos García MsC.

NOMBRE:

Jessica Fabiola Brito Carmona

DIRECCION:

Cdla. Los naranjos

CELULAR:

0989136428

EMAIL:

[email protected]

FECHA DE NACIMIENTO: 3 de julio del 1992

TIPO DE SANGRE:

0+

HOJA DE VIDA

1.- DATOS PERSONALES:

Brito Carmona Jessica Fabiola

NombreLugar de Nacimiento: Ecuador –Cuenca-03 julio 1992

Dirección Domiciliaria:

Machala-Pasaje-calle José Miguel Oramas y José Ramón Vallejo

Teléfono(s): 0983258180

Correo electrónico gmail: [email protected]

Correo electrónico alternativo: [email protected]

Tipo de sangre: O +

Cédula de Identidad o Pasaporte: 0706029394

2.- INSTRUCCIÓN

Nivel deInstrucción

Nombre de la Institución Educativa

Título ObtenidoLugar

(País y ciudad)Primaria Jorge Puing Cabanilla Pasaje

Secundaria Carmen Mora de Encalada Químico- biólogo Pasaje

Técnico Superior Universidad Técnica De Machala Estudiante Machala

NombresApellido MaternoApellido Paterno

CiudadPaís Fecha

Mi nombre es Jessica Fabiola Brito Carmona, tengo 22

años de edad, nací en la ciudad de Cuenca provincia

del Azuay el 3 de julio de 1992, en este momento vivo

en Pasaje en la ciudadela los Naranjos; vivo con mi

madre Marlene Carmona de 40 años de edad, ,

actualmente estoy en quinto año de la Universidad en

la Universidad Técnica de Machala, soy una buena

estudiante dedicada a mis estudios, la primaria la

estudie en la Escuela fiscal mixta Jorge Puing

Cabanilla , luego para realizar mis estudios

secundarios mis padres decidieron matricularme en el

Colegio Técnico Nacional Carmen Mora de Encalada, graduándome en la especialidad

de Quimico-Biologica el 20 de febrero del 2010 en Pasaje.

Las personas que han sido mayor influencia en mi vida, mis padres, familia y , Dios

porque siempre me ha guiado mi vida y ha sido mi fortaleza me ha iluminado en

momentos tan difíciles llenos de angustias y presión además porque él me ha dado todo

e incluso la vida, mis padres son mi motivo de seguir en esta lucha por ser profesional ya

que ellos se han esforzado por guiarme por el camino ellos son mi lo mejor que tengo

ellos estuvieron en los momentos tan difíciles en los obstáculos .

P R O L O G O

Esta asignatura es de suma importancia para nosotros como estudiantes, puesto que

ayuda a tomar conciencia sobre las intoxicaciones producidas por ciertos medicamentos

de uso personal y sustancias de las cuales desconocemos sus efectos, también nos enseña

a dar una buena solución a los problemas relacionados con la asignatura, y así

identificar si todos los datos proporcionados en la práctica son suficientes para la misma

y la obtención de una respuesta apropiada dependiente de cada caso.

Esta no solo busca la solución de problemas de intoxicación, si no de cualquier otro tipo

de problemas que necesiten la solución adecuada. El éxito en la obtención de resultados

de cada una de las prácticas depende la cantidad de muestra proporcionada.

I N T R O D U C C I O N

Usted toma los medicamentos como se los han recetado puede mantener su enfermedad bajo control. Los profesionales de la salud le proporcionarán información específica acerca de sus medicamentos. Estar informado sobre sus medicamentos y seguir las pautas mencionadas a continuación, le ayudará a controlar mejor su enfermedad.

Preste atención a la fecha de vencimiento en todos los envases de sus medicamentos.

Asegúrese de ver la fecha de vencimiento en todos los medicamentos que puede tener guardados, por ejemplo; en el trabajo, la escuela, el bolso, la mochila, en el armario de la cocina.

No use los medicamentos que se han vencido.

A G R A D E C I M I E N T O

Mi agradecimiento va primero a Dios porque él me dio la vida y gracias a el soy una persona honesta y luego a mi mama que es mi sostén de cada día y que gracias a ellos hoy ya soy buena profesional y a mis profesores por haberme enseñado tanto en todos estos años de colegio como de la Universidad.

D E D I C A T O R I A

Este portafolio a sido realizado en honor a mis sacrificio por ende se lo dedico, a mi

familia quienes fueron aquellos que con mucho sacrificio supieron apoyarme y sacarme

adelante para así realizar mis sueños y metas propuestas, anhelando con gran ilusión

demostrarles todo lo que he aprendido todos estos años y el sacrificio que me a costado

por tal motivo todo es para ellos.

J U S T I F I C A C I O N

A través de investigaciones, se ha podido comprobar que es muy favorable la información que tienen los alumnos, porque se han podido defender en cada tema y cada práctica.

Por tal razón, dedicaremos este portafolio en base a la asignatura de Toxicología. Este proyecto se lo hace con la intención de quien vea este portafolio sea de gran utilidad para su vida cotidiana y su desenvolvimiento en este pre universitario y profesional.

O B J E T I V OS

OBJETIVOS GENERALES

Desarrollar habilidades que propicien un aprendizaje favorable en la asignatura

de control de medicamentos y en los diferentes problemas de la vida cotidiana.

Desarrollar actividades prácticas y mentales en las diferentes áreas que

contribuyan al desarrollo del pensamiento.

OBJETIVOS ESPECÍFICOS

Despertar en los estudiantes el interés y la disposición por la asignatura ya que

así podrán crecer mentalmente, y científicamente.

Valorar el papel que juega el Bioquímico Farmacéutico como herramienta

indispensable para el desarrollo intelectual, social, moral de las personas.

CONTENIDO GENERAL

I. Contenido general

1. Control de calidad de los medicamentos

1.1control

1.2 condiciones de calidad

1.3 tipos de calidad

1.3.1 características de calidad

1.3.2 control integral de calidad

LA CALIDAD DE UN PRODUCTO FARMACÉUTICO Y SU CONTROL

Homologación

Un sistema obligatorio de homologación para los fabricantes, agentes importadores y distribuidores es esencial para asegurar que todos los productos satisfagan normas aceptables de calidad, inocuidad y eficacia. Además, todas las instalaciones y prácticas utilizadas para fabricar, almacenar y distribuir los productos deben cumplir los requisitos que aseguren la conformidad ininterrumpida a las normas hasta la entrega de los productos a su usuario final.

Para poner en práctica un sistema formal de homologación es necesario adoptar una definición precisa de los distintos tipos de homologación; determinar el contenido y formato de los certificados; detallar los criterios con arreglo a los cuales se evaluarán las solicitudes de homologación, y orientar a las partes interesadas sobre el contenido y formato de las solicitudes de homologación y las circunstancias en que se

El organismo de reglamentación farmacéutica debe asegurar que los medicamentos aprobados para su comercialización sean adecuadamente evaluados y registrados; que los fabricantes cumplan las BPF, a través de la homologación y la inspección; que se garantice la calidad de los medicamentos importados, por ejemplo a través del sistema OMS de certificación, y que la calidad de los medicamentos se mantenga en el sistema de suministro asegurando buenas prácticas de almacenamiento y distribución y vigilando la calidad de los medicamentos en la cadena de distribución.

La calidad de un medicamento o dispositivo es uno de los criterios para la aprobación de su comercialización, y se examina como parte del proceso de registro.

Asegurar la calidad del medicamento es responsabilidad de todos los implicados, desde la producción de los medicamentos hasta su distribución y dispensación. Tanto el sector público como el sector privado tienen su parte de responsabilidad. El examen detallado de las responsabilidades de los distintos participantes se encuentra en las secciones pertinentes, específicamente en las dedicadas al almacenamiento y la distribución dentro del ámbito de la gestión del suministro de medicamentos.

exigirá la solicitud de renovación, extensión o modificación de los certificados.

Inspección

La inspección es una estrategia importante para salvaguardar la calidad de los medicamentos. Su objetivo es asegurar que todas las actividades que intervienen en la fabricación de medicamentos, su importación, exportación, distribución, etc., satisfagan los requisitos reglamentarios y de garantía de la calidad, así como los reglamentos. La inspección requiere un personal motivado, capacitado y debidamente remunerado. La OMS ha elaborado directrices para la inspección que contienen listas de comprobación para los inspectores, modelos de impresos, formatos normalizados para los informes y muchas referencias útilesBuenas prácticas de fabricación

La garantía global de la calidad en la fabricación de medicamentos, incluida la organización adecuada de las actividades de producción y control, es esencial para asegurar su buena calidad. Esas prácticas se definen en las directrices sobre BPF50. Seguir las pautas de BPF no sólo garantiza la calidad de la producción, sino que también puede ahorrar dinero al reducir el número de lotes inferiores a la norma que haya que reciclar o destruir.Los organismos de reglamentación nacionales pueden intercambiar información sobre BPF sirviéndose para ello del Sistema OMS de certificación de la calidad de los productos farmacéuticos objeto de comercio internacional

CONTROL DE CALIDAD

controlUn laboratorio de control

de calidad de los medicamentos es costoso

de crear y mantener.

Los laboratorios de control de calidad de los medicamentos

son los responsables de comprobar, mediante las

pruebas apropiadas, que los medicamentos son de la

calidad requerida.

InocuidadLa inocuidad de un

medicamento o dispositivo médico es uno de los criterios

de su aprobación para la comercialización, y se examina

como parte del proceso de registro.

Una medicina es un producto químico más

información. Es un cometido muy importante del organismo de

reglamentación asegurar que la

información sobre medicamentos sea imparcial, correcta,

actualizada y fácilmente accesible

para los prescriptores y los consumidores

básicas, y que esas instalaciones básicas se amplíen de forma

gradual. Cabe la posibilidad de que las pruebas se puedan hacer en las debidas condiciones y de manera más económica en una institución

existente, por ejemplo el departamento de farmacia de una

universidad o un laboratorio independiente.

CONDICIONES DE CALIDAD

(1) Seguro, o sea, tener niveles aceptables de toxicidad; ser incapaz de representar una amenaza para el usuario porque la posibilidad de causar efectos tóxicos injustificados es pequeña;

(2) Eficaz, o sea, que consigue los efectos propuestos;

(3) De calidad: esta es una característica que necesitamos conocer y entender mejor y por eso es nuestro principal objeto en el tema a seguir.

1.Estándares de calidad en los laboratoriosDe acuerdo con la Organización Mundial de la Salud (OMS), los fabricantes son responsables de desarrollar y fabricar un producto de buena calidad. Para lograrlo, deben documentar sus procedimientos y actividades, realizando estudios científicos serios, antes de poner los medicamentos a disposición del consumidor. Después de esto, siguen los controles para verificar la eficacia de los productos, lo cual refleja el compromiso con la vida de los pacientes.2. Una vigilancia permanente de los medicamentosCualquier medicamento tiene el potencial de desencadenar efectos adversos, aún aquellos en los que interviene un largo proceso de desarrollo, investigación y manufactura bajo rigurosas condiciones de calidad. Por eso, con el fin de medir las consecuencias que pueden presentarse al consumir un medicamento, los médicos, la industria farmacéutica, el Instituto de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) y los mismos pacientes hacen parte de

Eficacia

Conformidad

Aceptacion

la Farmacovigilancia, una medida de seguridad que busca hacer seguimiento del medicamento una vez puesto en el punto de venta.3. Rigurosidad en los controlesEl Gobierno y el Ministerio de Salud y Protección Social deben asegurar que los medicamentos aprobados para su comercialización, sean completamente evaluados y registrados, y que los fabricantes cumplan con altos estándares de calidad. Así mismo, que en los importados sean aplicados los sistemas de certificación de la OMS.4. Autorregulación de los pacientesLos pacientes deben exigir que todos los implicados en el proceso de calidad de los medicamentos, cumplan con la parte que les corresponde. Por ejemplo, en el punto de venta, no deben permitir que el vendedor de la droguería cambie los productos recetados por otras marcas, pues es más seguro comprar lo que ha ordenado el médico y exigir que sean medicamentos originales.Finalmente, hay que recordar verificar la fecha de vencimiento y número de lote, para evitar comprar productos vencidos.5. Lo barato puede salir caroEl dicho de “lo barato sale caro” aplica en el caso de los medicamentos. Si bien el precio es importante, hay casos en los que comprar medicamentos baratos, que prometen en teoría tener el mismo resultados, son menos eficaces. Es decir, los pacientes deben consumir más dosis, teniendo que comprar más y pagar más. Al hacer cuentas, la suma resulta ser mucho mayor de lo que hubiese costado comprar un medicamento de alta calidad que requiere menos dosis porque son más eficaces.6. Supermercados y droguerías, a conservar la calidadSupermercados, droguerías comerciales y de las EPS, deben contar con el almacenamiento correcto de los productos, para que permanezcan en condiciones óptimas. Asimismo, están en la obligación de informar a los pacientes sobre la manera correcta de mantener los medicamentos. Si usted es paciente, no dude en hacer todas estas exigencias.

CARACTERISTICAS DE LA CALIDAD

10



CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.Alumno: Brito Carmona JessicaCurso: Quinto Paralelo: “B”

Fecha de Elaboración de la Práctica: Miércoles 11 de Junio del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: Miércoles 18 de Junio del 2014Grupo N°

PRÁCTICA N° 1

Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (forma farmacéutica COMPRIMIDO).

Tema: Dosificación de Dipirona

Nombre Comercial: Novalgina

Laboratorio Fabricante: Sanofi Aventis

Principio Activo: Dipirona

Concentración del Principio Activo: 500 mg.

OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA

Determinar la cantidad de principio Activo contenido en una Forma Farmacéutica Solida tomando como ejemplo la Novalgina.

MATERIALES Pipeta volumétricas Bureta Mortero de porcelana Vaso de precipitación

Balanza analítica SUSTANCIAS

1. Acido clorhídrico 0.1N2. Solución de yodo 0.1N3. Aguadestilada

CALCULO PRACTICO

Peso total=1.6754 gr Dipirona

Peso promedio=0.5584 gr Dipirona

Viraje=9.5ml yodo 0.1N

K yodo 0.1N = 1.0059

Consumo real=9 .5 x 1.0059 =9.56ml yodo

0.5584 gr Dipirona 500mg de Dipirona

X 200mg de Dipirona

X=0.2237gr es lo que se peso

% Real

1 ml de yodo 0.1N 16.67mg de Dipirona

9.56ml de yodo 0.1N X

X =159,37 mg de Dipirona

200 mg de Dipirona 100%

159,37 mg de Dipirona X

X=79.68%

RESULTADOSEL porcentaje Real (% R) Obtenido en los cálculos realizados fue de 79.68% de concentración de Dipirona

INTERPRETACION

(ESPECIFICAR SI EL FARMACO CUMPLE O NO CUMPLE CON LO REQUERIDO POR LA FARMACOPEA en este caso puede estar dentro de los parámetros de 90 hasta 110) .No cumple. El caso del control de calidad por el uso de reactivos contaminados. No correcta titulación o mala manipulación de la muestra. Proceso de triturado incorrecto

OBSERVACIONES

A la mayoría de estudiantes no les concordó los resultados con lo establecido.

No había balanza en el curso por lo que se pudo haber perdido muestra en el camino.

CONCLUSIONES

Los resultados esperados no coincidieron con el parámetro establecido entonces no cumple con lo que dice en la etiqueta no pasa con el control de calidad.

RECOMENDACIONES

Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla. Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio. Utilizar pipetas específicas para cada reactivo. Preparar correctamente las sustancias a la concentración requerida

CUESTIONARIO

PONGA EL NOMBRE DE 6 MEDICAMENTOS QUE CONTENGAN DIPIRONA

METALGIAL Gotas orales en sol. 500 mg/ml METAMIZOL ARISTO Cáps. dura 575 mg BUSCAPINA COMPOSITUM Sol. iny. 20/2500 mg DOLEMICIN Granulado para sol. oral 1 g/sobre

http://www.vademecum.es/medicamento-dolemicin_26902

http://www.vademecum.es/medicamento-buscapina+compositum_559

http://www.vademecum.es/medicamento-metamizol+aristo_30544

http://www.vademecum.es/medicamento-metalgial_ficha_35329

DOLEMICIN Granulado para sol. oral 2 g ALGIMABO Cáps. 500 mg

¿QUE EFECTOS TIENE LA DIPIRONA SOBRE EL ORGANISMO?

La dipirona tiene un efecto antiespasmódico mediante una inhibición directa sobre el músculo

liso periférico, que disminuye su excitabilidad. Este efecto también se deriva en parte de un

aumento del óxido nítrico, que estimula la producción de GMP cíclico intracelular y tiene

como resultado un efecto relajante para el músculo liso. Asimismo se ha observado una

acción inhibitoria de la dipirona sobre las neuronas que inervan las estructuras con músculo

liso, inhibiendo la liberación de los mediadores. Este efecto antiespasmódico se ha visto

incluso en el esfínter de Oddi.

Su evidente efecto antipirético se basa en la inhibición de prostaglandinas a nivel central.

Además posee una acción de inhibición de la síntesis y/o liberación de pirógeno endógeno

(interleuquina-1). El metamizol no solo es capaz de disminuir la temperatura corporal, del

mismo modo protege del daño neuronal causado por la fiebre alta y prolongada. Su acción

antitérmica es por influencia sobre el centro termorregulador en el hipotálamo, que favore la

termólisis mediante los mecanismos de irradiación, convección y evaporación.

La dipirona tiene un efecto antiinflamatorio que se deriva de su inhibición de prostaglandinas

proinflamatorias a nivel periférico, de la inhibición de la quimiotaxis de los neutrófilos en el

sitio de inflamación e inhibición de los factores proinflamatorios de los macrófagos. En las

dosis usadas terapéuticamente predominan sus efectos analgésico, antipirético y

antiespasmódico sobre el efecto antiinflamatorio.

¿QUE REACCIONES ADVERSAS PRESENTA LA DIPIRONA?

Pueden ser :

Ocasionales: erupciones exantemáticas, broncospasmo, urticaria, oliguria o anuria,

proteinuria y nefritis intersticial.

Raras: reacciones de hipersensibilidad, rash cutáneo, urticaria, conjuntivitis, irritación de

mucosa del tracto respiratorio y ataque de asma, agranulocitosis (síntomas: comienzo o

persistencia de fiebre, alteraciones en mucosa con presencia de dolor especialmente en la

boca y la faringe), anemia aplásica, leucopenia, trombocitopenia; reacción anafiláctica y

disnea (más frecuentes por vía parenteral; no son dosis-dependiente). La agranulocitosis

no está relacionada con la dosis, puede ocurrir con el suministro de una dosis mínima, por

ejemplo una tableta, de ahí que sea imprevisible. En estos casos debe descontinuarse la

medicación inmediatamente.

Muy raramente: shock, síndromes de Stevens-Johnson y de Lyell. En pacientes con fiebre

alta y/o después de una inyección demasiado rápida puede existir un descenso de la

tensión sin signos de hipersensibilidad, que es dependiente de la dosis.

http://www.ecured.cu/index.php/Leucopenia

http://www.ecured.cu/index.php/Anemia_apl%C3%A1sica

http://www.ecured.cu/index.php/Macr%C3%B3fago

http://www.ecured.cu/index.php?title=Neutr%C3%B3filo&action=edit&redlink=1

http://www.ecured.cu/index.php?title=Quimiotaxis&action=edit&redlink=1

http://www.ecured.cu/index.php?title=Esf%C3%ADnter_de_Oddi&action=edit&redlink=1

http://www.ecured.cu/index.php?title=GMP_c%C3%ADclico&action=edit&redlink=1

http://www.vademecum.es/medicamento-dolemicin_30930

GLOSARIO

Analgésica:

Se aplica a aquellos medicamentos que calman el dolor sin provocar la pérdida de la sensibilidad; calmante,sedante, sedativo y narcótico se dice del medicamento que causa so- porte y adormecimiento.

Antipirética: Sustancia o medicamento que sirve para reducir o eliminar la fiebre

Antiflogística:Lo que sirve para combatir la inflamación.

Antiespasmódica: Se aplica al medicamento que alivia o calma los espasmos o convulsiones.

Antiinflamatorio: Se aplica al medicamento que disminuye o elimina una inflamación en una parte del cuerpo.

BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFÍA

Diccionario Manual de Sinónimos y Antónimos de la Lengua Española Vox. © 2007 .(en línea).Larousse Editorial, S.L.Disponible en: http://es.thefreedictionary.com/analg%C3%A9sico

Ecured.Dipirona.2014(en línea).1 pagina.Disponible en: http://www.ecured.cu/index.php/Dipirona

Marlén Vistel .MEDISAN. TÉCNICAS PARA TABLETAS DE DIPIRONA.(en línea).5pags.Disponible en: http://www.bvs.sld.cu/revistas/san/vol2_2_98/san08298.pdf

Machala 19 de Junio del 2014

FIRMA

________________ Jessica Brito

ANEXOS:

10





Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.Alumno: Brito Carmona JessicaCurso: Quinto Paralelo: “B” Grupo N° 6 Fecha de Elaboración de la Práctica: Miércoles 19 de Junio del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: Miércoles 26 de Junio del 2014

PRÁCTICA N° 1

Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (forma farmacéutica polvo).

Tema: Dosificación de Oxido de Zinc

Nombre Comercial: Talco WEC-M

Laboratorio Fabricante: DROFARM

Principio Activo: Oxido de Zinc

Concentración del Principio Activo: 900 mg.


Determinar la cantidad de principio Activo contenido en una Forma Farmacéutica Solida tomando como ejemplo el WEC-M talco.Comparar lo resultados obtenidos con los del producto.

MATERIALES SUSTANCIAS

Pipeta volumétricas Acido clorhídrico 0.1N

Bureta Solución de NaOH 0.1N

Mortero de porcelana Naranja de metilo

Vaso de precipitación Agua destilada

Balanzaanalítica

PROCEDIMIENTO

1. Tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo2. Bioseguridad individual: bata guantes ,etc. 3. Pesar una cantidad que contenga100mg de P.a.(oxido de zinc),disolverlos en

30ml de HCl 0.1N 4. Adicionar 1 gota del indicador naranja de metilo y titular con una solución de

NaOH 0.1N hasta que se produzca una coloración ligeramente amarilla que indica el punto final de titulación.

GRÁFICOS

CALCULOS

CALCULO TEÓRICO

Como datos tenemos que 1 ml de NaOH 0.1N equivale a 6.802mg de oxido de zinc y los parámetros diferenciales son de 90-110%.

900gr 90000mg p.a.

X 100mg p.a.

X=0.11gr de taco se debe pesar

CONSUMO TEORICO

1 ml de NaOH 0.1N 6.802mg de oxido de zinc

X 100mg de oxido de zinc

X =14.70 ml de NaOH 0.1N

CALCULO PRÁCTICO

Peso total=0.11 gr oxido de zinc Viraje=15.3 ml NaOH 0.1N KNaOH=0.9695 Consumo real=15.3ml x 0.9695 = 14.83 ml NaOH

% Real

1 ml de NaOH 0.1N 6.802mg de oxido de zinc

14.83 ml de NaOH 0.1N X

X =100,89 mg de oxido de zinc

110 mg de oxido de zinc 100%

100,89 mg de oxido de zinc X

X=91.72%

RESULTADOSEL porcentaje Real (% R) Obtenido en los cálculos realizados fue de 91.72% de concentración de oxido de zinc.

INTERPRETACION

(ESPECIFICAR SI EL FARMACO CUMPLE O NO CUMPLE CON LO REQUERIDO POR LA FARMACOPEA en este caso puede estar dentro de los parámetros de 90 hasta 110) .Si cumple. El caso del control de calidad esta dentro de los parámetros establecidos y concuerdan por lo que esta forma farmacéutica cumple con lo que dice en la etiqueta por la práctica bien realizada.

OBSERVACIONES

A la mayoría de estudiantes les concordó los resultados con lo establecido.

La balanza no nos proporciona un peso exacto solo un aproximado.

CONCLUSIONES

Los resultados esperados coincidieron con el parámetro establecido entonces so cumple con lo que dice en la etiqueta si pasa con el control de calidad.

RECOMENDACIONES


CUESTIONARIO

PONGA LOS USOS DEL OXIDO DE ZINC

Se utiliza en tratamientos estéticos como la microdermoabrasión, que consiste en la

eliminación de los surcos poco profundos. A través de este método, la piel es "pulida" con

sales de óxido de zinc, y con ello se ve obligada a regenerarse y a borrar las líneas de

expresión que estropean la apariencia del rostro. Se completa el tratamiento con la utilización

de cremas ricas en colágeno.

Igualmente se utiliza en la elaboración de protectores cutáneos, que son sustancias insolubles

que forman una capa que impide la irritación por el aire y la fricción de la ropa con

superficies cutáneas dañadas, por lo que favorecen la reparación de la piel y disminuyen el

ardor. Un ejemplo son las pomadas o ungüentos para la dermatitis del pañal del bebé que

contienen óxido de zinc y protegen esa piel tan delicada de irritaciones producidas por la

orina y las heces.

El óxido de zinc también es utilizado en fórmulas de desodorantes, ya que al eliminar la

humedad excesiva y evitar la proliferación de bacterias, erradican los malos olores.

Resulta un excelente filtro solar de rayos ultravioleta

¿QUÉ ES EL ÓXIDO DE ZINC?

El óxido de zinc es una sal mineral tiene la capacidad de adherirse a la piel y formar una película protectora que la aísla de factores externos como el aire o el sol, que puedan dañarla.

Es un compuesto químico soluble en agua y en ácidos, se caracteriza por su color blanco, además de poseer una alta capacidad calorífica.

Es el cuarto mineral con mayor exportación en todo el mundo.

¿DÓNDE SE ENCUENTRA?

El óxido de zinc se puede encontrar en muchos productos diferentes, como:

Ungüentos de óxido de zinc

Medicamentos para la dermatitis del pañal

Medicamentos para las hemorroides

Lociones para la piel

Loción de Calamina

Loción Caladryl

Loción de protector solar

Cosméticos

Pintura

Productos de caucho

Revestimiento de papel

GLOSARIO

RADIACIONES UVB: Son las radiaciones ultravioleta de longitud de onda media (290 a 320 nm). Produce pigmentación porque actúa sobre los melanóforos (para que elaboren más melanina). ANTISÉPTICO:Agente químico capaz de destruir, retrasar o evitar el desarrollo bacteriano.MELANINA:Fotoprotector natural; pigmento de color oscuro que existe en forma de gránulos en el protoplasma de las células y al cual deben su coloración especial piel, pelo y coroides.

http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/ency/article/000292.htm


LA MICRODERMOABRASIÓN: consiste en la remoción mecánica y controlada de los estratos más superficiales de la piel.REJUVENECIMIENTO: La existencia de un gran número de técnicas para rejuvenecer, responde a la necesidad de un alto grado de especialización técnica, para poder ofrecer a cada persona el rejuvenecimiento que más se ajuste a sus necesidades.



Salud y medicinas.Oxido de Zinc2014(en línea).1 pagina.Disponible en: http://www.saludymedicinas.com.mx/centros-de-salud/infecciones-por-hongos-manos-pies-unas/prevencion/belleza-de-pies-a-cabeza-con-oxido-de-zinc.html

Jabonarium. . Óxido de Zinc. (en línea).1pag.Disponible en:

http://www.jabonariumshop.com/oxido-de-zinc

Machala 26 de Junio del 2014

FIRMA


ANEXOS:

http://www.jabonariumshop.com/oxido-de-zinc

http://www.saludymedicinas.com.mx/centros-de-salud/infecciones-por-hongos-manos-pies-unas/prevencion/belleza-de-pies-a-cabeza-con-oxido-de-zinc.html

http://www.saludymedicinas.com.mx/centros-de-salud/infecciones-por-hongos-manos-pies-unas/prevencion/belleza-de-pies-a-cabeza-con-oxido-de-zinc.html

http://es.thefreedictionary.com/analg%C3%A9sico


10





Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.Alumno: Brito Carmona JessicaCurso: Quinto Paralelo: “B” Grupo N° 6Fecha de Elaboración de la Práctica: Miércoles 26 de Junio del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: Miércoles 3 de Julio del 2014

PRÁCTICA N° 3

Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (forma farmacéutica liquida).

Tema: Dosificación de Gluconato de Calcio por Complexometria

Nombre Comercial: Gluconato de calcio

Laboratorio Fabricante: ISOFARMA

Principio Activo: Gluconato de calcio

Concentración del Principio Activo: 10 g.


Determinar la cantidad de principio Activo contenido en una Forma Farmacéutica Solida tomando como ejemplo el Gluconato de calcio.

Comparar lo resultados obtenidos con los del producto.

MATERIALES: Pipeta volumétricas Bureta Mortero de porcelana Vaso de precipitación Balanza analítica Papel Filtro

SUSTANCIAS: Hidróxido de sodio 2N Murexide Agua destilada Solución EDTA

PROCEDIMIENTO

5. Asepsia limpiar todos los materiales, mesón y bioseguridad individual: bata guantes, etc.

6. Tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo7. Medir una cantidad del medicamento que contenga200mg de P.a.( Gluconato de

calcio),adicionar 10ml de Agua destilada y 12ml NaOH 2N.

8. adicionarle 1ml de indicador murexide.9. Finalmente titular con solución EDTA 0.1N hasta que se produzca una

coloración morada-violeta que indica el punto final de titulación.GRÁFICOS

ANTES DESPUES

CALCULOS:

DATOS:

Muestra:Gluconato de calcio al 10% 1ml EDTA 0.1N 40.08mg p.a. K EDTA 0.1N =1.0107 P.R.=90-110%

CALCULO TEÓRICO

10g p.a. 100ml sol. Gluconato de calcio

X 10ml sol. Gluconato de calcio

X=1gr de p.a

1000mg P.a. 10ml sol. Gluconato de calcio

200mg P.a X

X=2ml sol. Gluconato de calcio se debe medir

CONSUMO TEORICO1ml EDTA 0.1N 40.08mg p.a.

X 200mg p.a.

X= 4.99ml EDTA 0.1N

4.99ml EDTA 0.1N x 1.0107=5.04ml EDTA 0.1N

% TEORICO

1ml EDTA 0.1N 40.08mg p.a.

5.04ml EDTA 0.1N X

X =202.mgP.a.

200mg p.a. 100%

202.mg p.a. X

X=101%

CALCULO PRÁCTICO

CONSUMO REAL

5.2ml EDTA 0.1N x 1.0107=5.25ml EDTA 0.1N

% REAL1ml EDTA 0.1N 40.08mg p.a.

5.25ml EDTA 0.1N X

X =210.42mgP.a.

200mg p.a. 100%

210.42mg p.a. X

X=105.2%

RESULTADOSEL porcentaje Real (% R) Obtenido en los cálculos realizados fue de 95.34% de concentración de Gluconato de calcio.

INTERPRETACION


OBSERVACIONES



CONCLUSIONES

Los resultados esperados coincidieron con el parámetro establecido entonces si cumple con lo que dice en la etiqueta si pasa con el control de calidad.

RECOMENDACIONES

Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla. Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio.

Utilizar pipetas específicas para cada reactivo. Preparar correctamente las sustancias a la concentración requerida

CUESTIONARIO 1) Reacciones Adversas

La administración parenteral de gluconato cálcico parenteral puede ocasionar los siguientes efectos adversos de incidencia más frecuente: hipotensión (mareos); rubor ylo sensación de calor o ardor; latidos cardiacos irregulares; náuseas o vómitos; enrojecimiento cutáneo. rash o escozor en el lugar de la inyección; sudoración; sensación de hormigueo; y de incidencia rara: síndrome hipercalcémico agudo (somnolencia. náuseas y vómitos continuos. debilidad)

2) Acción Farmacológica El calcio es esencial para la integridad funcional de los sistemas nervioso. muscular y esquelético. Interviene en la función cardíaca normal. función renal. respiración. coagulación sanguínea y en la permeabilidad capilar y de la membrana celular. El calcio ayuda a regular la liberación y el almacenamiento de neurotransmisores y hormonas. la captación y unión de aminoácidos. la absorción de vitamina B12 y la secreción de gastrina.

3) USO CLÍNICO: Tratamiento de hipocalcemia aguda (tetania hipocalcémica) Restaurador electrolítico durante la nutrición parenteral Coadyuvante en reacciones alérgicas agudas y anafilácticas

GLOSARIO

Parenteral: se refiere a la administración de medicamentos por medio de una inyección.*Se emplea básicamente cuando los medicamentos a utilizar no pueden ser administrados por otras vías.Hipocalcemia: es el trastorno hidroelectrolítico consistente en un nivel sérico de calcio total menor de 2.1 mmol/L u 8.5 mg/dL en seres humanos, y presenta efectos fisiopatológicos. Anafilaxia : consiste en una reacción inmunitaria generalizada del organismo, que constituye una de las complicaciones más graves y potencialmente mortales. Se produce en una cierta variedad de situaciones clínicas y es casi inevitable en la práctica médica.Electrolito: es una sustancia que puede someterse a la electrolisis (la descomposición en disolución a través de la corriente de electricidad). Los electrolitos contienen iones libres que actúan como conductores eléctricos.Hipercalcemia: es el trastorno hidroelectrolítico que consiste en la elevación de los niveles de calcio plasmático por encima de 10.5 mg/dL .


http://definicion.de/disolucion/

http://es.wikipedia.org/wiki/Sistema_inmunitario

http://es.wikipedia.org/wiki/Homo_sapiens

http://es.wikipedia.org/wiki/Calcio

http://es.wikipedia.org/wiki/Suero_sangu%C3%ADneo

http://es.wikipedia.org/wiki/Trastorno_hidroelectrol%C3%ADtico


Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2012.(en línea) Gluconato cálcico. Disponible en: http://www.pediamecum.es.

Ficha técnica de Suplecal. Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. (AEMPS) - 2013(en línea). Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm

Machala 3 de Julio del 2014

FIRMA


ANEXOS:

https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm

http://www.pediamecum.es/



10





Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.Alumno: Brito Carmona JessicaCurso: Quinto Paralelo: “B” Grupo N° 6Fecha de Elaboración de la Práctica: Miércoles 26 de Junio del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: Miércoles 3 de Julio del 2014

PRÁCTICA N° 4


Tema: Dosificación de Gluconato de Calcio por Permanganometria

Nombre Comercial: Gluconato de calcio

Laboratorio Fabricante: ISOFARMA

Principio Activo: Gluconato de calcio

Concentración del Principio Activo: 10 g.


Determinar la cantidad de principio Activo contenido en una Forma Farmacéutica Solida tomando como ejemplo el Gluconato de calcio.

Comparar lo resultados obtenidos con los del producto.

MATERIALES: Pipeta volumétricas Bureta Mortero de porcelana Vaso de precipitación Balanza analítica Papel Filtro

SUSTANCIAS: Permanganato 0.1N

Oxalato de amonio Agua destilada Acido sulfúrico 20%

PROCEDIMIENTO


11. Tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo12. Medir una cantidad del medicamento que contenga200mg de P.a.( Gluconato de

calcio),adicionar 10ml de oxalato de amonio al 5%.13. Agitar y dejar reposar por 10min., posteriormente filtrar y hacer lavado con

agua destilada hasta recoger todo el precipitado.14. Transferir el papel filtro con el precipitado en un vaso de precipitación y

adicionarle 5ml de H2SO4 20% para disolver el precipitado y calentar ligeramente hasta disolución total del mismo.

15. Finalmente titular con solución de KMnO4 0.1N hasta que se produzca una coloración rosa persistente por más de 10sg.GRÁFICOS

ANTES DESPUES

CALCULOS:

DATOS:

Muestra:Gluconato de calcio al 10% 1ml KMnO4 0.1N 12.59mg p.a. K KMnO4 0.1N =1.0097 P.R.=90-110%

CALCULO TEÓRICO

10g p.a. 100ml sol. Gluconato de calcio

X 10ml sol. Gluconato de calcio

X=1gr de p.a

1000mg P.a. 10ml sol. Gluconato de calcio

200mg P.a X

X=2ml sol. Gluconato de calcio se debe medir

CONSUMO TEORICO

1ml KMnO4 0.1N 12.59mg p.a.

X 200mg p.a.

X=15.88ml KMnO4 0.1N

15.88ml KMnO4 0.1N x 1.0097=16.04ml KMnO4 0.1N

% TEORICO


16.04ml KMnO4 0.1N X

X =201.94mgP.a.

200mg p.a. 100%

201.94mg p.a. X

X=100.97%

CALCULO PRÁCTICO

15ml KMnO4 0.1N x 1.0097=15.14ml KMnO4 0.1N


15.14ml KMnO4 0.1N X

X =190.68mgP.a.

200mg p.a. 100%

190.68mgP.a.. X

X=95.34%

RESULTADOSEL porcentaje Real (% R) Obtenido en los cálculos realizados fue de 95.34% de concentración de Gluconato de calcio.

INTERPRETACION


OBSERVACIONES



CONCLUSIONES


RECOMENDACIONES


CUESTIONARIO 4) Reacciones Adversas

La administración parenteral de gluconato cálcico parenteral puede ocasionar los siguientes efectos adversos de incidencia más frecuente: hipotensión (mareos); rubor ylo sensación de calor o ardor; latidos cardiacos irregulares; náuseas o vómitos; enrojecimiento cutáneo. rash o escozor en el lugar de la inyección; sudoración; sensación de hormigueo; y de incidencia rara: síndrome hipercalcémico agudo (somnolencia. náuseas y vómitos continuos. debilidad)

5) Acción Farmacológica El calcio es esencial para la integridad funcional de los sistemas nervioso. muscular y esquelético. Interviene en la función cardíaca normal. función renal. respiración. coagulación sanguínea y en la permeabilidad capilar y de la membrana celular. El calcio ayuda a regular la liberación y el almacenamiento de neurotransmisores y hormonas. la captación y unión de aminoácidos. la absorción de vitamina B12 y la secreción de gastrina.

6) USO CLÍNICO: Tratamiento de hipocalcemia aguda (tetania hipocalcémica) Restaurador electrolítico durante la nutrición parenteral Coadyuvante en reacciones alérgicas agudas y anafilácticas

GLOSARIO

Parenteral: se refiere a la administración de medicamentos por medio de una inyección.*Se emplea básicamente cuando los medicamentos a utilizar no pueden ser administrados por otras vías.Hipocalcemia: es el trastorno hidroelectrolítico consistente en un nivel sérico de calcio total menor de 2.1 mmol/L u 8.5 mg/dL en seres humanos, y presenta efectos fisiopatológicos. Anafilaxia : consiste en una reacción inmunitaria generalizada del organismo, que constituye una de las complicaciones más graves y potencialmente mortales. Se produce en una cierta variedad de situaciones clínicas y es casi inevitable en la práctica médica.Electrolito: es una sustancia que puede someterse a la electrolisis (la descomposición en disolución a través de la corriente de electricidad). Los electrolitos contienen iones libres que actúan como conductores eléctricos.Hipercalcemia: es el trastorno hidroelectrolítico que consiste en la elevación de los niveles de calcio plasmático por encima de 10.5 mg/dL .


http://definicion.de/disolucion/

http://es.wikipedia.org/wiki/Sistema_inmunitario

http://es.wikipedia.org/wiki/Homo_sapiens

http://es.wikipedia.org/wiki/Calcio

http://es.wikipedia.org/wiki/Suero_sangu%C3%ADneo

http://es.wikipedia.org/wiki/Trastorno_hidroelectrol%C3%ADtico


Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2012.(en línea) Gluconato cálcico. Disponible en: http://www.pediamecum.es.

Ficha técnica de Suplecal. Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. (AEMPS) - 2013(en línea). Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm


FIRMA


ANEXOS:


http://www.pediamecum.es/



10





Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.Alumno: Brito Carmona JessicaCurso: Quinto Paralelo: “B” Grupo N° 6Fecha de Elaboración de la Práctica: Jueves 3 de Julio del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: Jueves 10 de Julio del 2014

PRÁCTICA N° 5

Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (forma farmacéutica solida).

Tema: Dosificación de Vitamina C

Nombre Comercial: Vitamina C MK

Laboratorio Fabricante: Tecno química

Principio Activo: Acido Ascórbico

Concentración del Principio Activo: 500mg.


Determinar la cantidad de principio Activo contenido en una Forma Farmacéutica Solida tomando como ejemplo el Vitamina C MK.

Comparar los resultados obtenidos con los del producto.

MATERIALES: Pipeta volumétricas Bureta Mortero de porcelana Vaso de precipitación

Balanza analítica Papel Filtro Balanza analitica

SUSTANCIAS: Sol. Almidon Solución de yodo 0.1N Agua destilada Acido sulfúrico 6M

PROCEDIMIENTO


17. Tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo18. Pesar una cantidad de polvo equivalente a 100mg de P.a.( vitamina c).19. Disolver con 50 ml de agua destilada hervida y fría, adicionar 10 ml de H2SO4

6M.20. Titular con una solución de yodo 0.1N con agitación leve y añadimos 1ml de

solución indicadora de almidón hasta la formación de una coloración azul oscuro dada por el yodo y persistente por más de 10 sg.

GRÁFICOS:

ANTES DESPUES

CALCULOS:

DATOS:

Muestra: vitamina C 1ml yodo 0.1N 8.806mg p.a. K I 0.1N =1.0059 P.R.=90-110%

CALCULO TEÓRICO

1,6g vitamina c 500mg p.a.

X 100 mg p.a

X= 0,32gr de p.a se debe pesar

CONSUMO TEORICO

1ml yodo 0.1N 8.806 mg p.a.

X 100mg p.a.

X=11.35 ml yodo 0.1N

11.35ml yodo 0.1N x 1.0059 =11.4ml yodo 0.1N

% TEORICO


11.4 ml yodo 0.1N X

X =100.38mgP.a.

100 mg p.a. 100%

100.38 mg p.a. X

X=100.38%

CALCULO PRÁCTICO

CONSUMO REAL:

11.4 ml yodo 0.1N x 1.0059 = 11.46ml yodo 0.1N

PORCENTAJE REAL:


11.46ml yodo 0.1N X

X =100.91mgP.a.

100mg p.a. 100%

100.91mgP.a.. X

X=100.91%

RESULTADOSEL porcentaje Real (% R) Obtenido en los cálculos realizados fue de 100.91 % de concentración de acido ascórbico.

INTERPRETACION


OBSERVACIONES



CONCLUSIONES


RECOMENDACIONES


CUESTIONARIO

1. FUNCIONES DE LA VITAMINA C EN EL ORGANISMO HUMANO:

Mejora la visión y ejerce función preventiva ante la aparición de cataratas o glaucoma.

Es antioxidante , por lo tanto neutraliza los radicales libres, evitando así el daño que los mismos generan en el organismo.

Es antibacteriana, por lo que inhibe el crecimiento de ciertas bacterias dañinas para el organismo.

Reduce las complicaciones derivadas de la diabetes tipo II Disminuye los niveles de tensión arterial y previene la aparición de enfermedades

vasculares Tiene propiedades antihistamínicas, por lo que es utilizada en tratamientos

antialérgicos, contra el asma y la sinusitis. Ayuda a prevenir o mejorar afecciones de la piel como eccemas o soriasis. Es cicatrizante de heridas, quemaduras, ya que la vitamina C es imprescindible en la

formación de colágeno. Aumenta la producción de estrógenos durante la menopausia, en muchas ocasiones

esta vitamina es utilizada para reducir o aliviar los síntomas de sofocos y demás. Mejora el estreñimiento por sus propiedades laxantes. Repara y mantiene cartílagos, huesos y dientes.

2. FRUTOS EN DONDE SE ENCUENTRA LA VITAMINA C

3. ¿QUE PRODUCE LA DEFICIENCIA DE VITAMINA C?

La deficiencia o carencia de vitamina C (ácido ascórbico) puede producir o verse reflejada por:

Inflamación y sangrado de las encías Piel áspera y reseca

http://www.zonadiet.com/salud/hipertension.htm

http://www.zonadiet.com/alimentacion/antioxidantes-naturales.htm#RadicalesLibres

http://www.zonadiet.com/alimentacion/antioxidantes-naturales.htm

Hematomas espontáneos Deficiencia en la cicatrización de heridas Sangrado nasal Dolor e inflamación articular Anemia Esmalte dental debilitado La carencia mas grave de vitamina C se conoce como escorbuto, que se observa con

mayor frecuencia en ancianos y desnutridos. El escorbuto esta caracterizado por un debilitamiento general del organismo, anemia, encías inflamadas y hemorragias.

GLOSARIO

Nutriente esencial: es un nutriente que no puede ser sintetizado por el organismo pero que es necesario para el funcionamiento normal de este.Escorbuto: es una avitaminosis producida por la deficiencia de vitamina C, que es requerida para la síntesis de colágeno en los humanos. Antioxidante: es una molécula capaz de retardar o prevenir la oxidación de otras moléculas.Aditivo alimentario: es toda sustancia que, sin constituir por sí misma un alimento ni poseer valor nutritivo, se agrega intencionadamente a los alimentos y bebidas en cantidades mínimas con objetivo de modificar sus caracteres organolépticos o facilitar o mejorar su proceso de elaboración o conservación.Vitaminas: son compuestos heterogéneos imprescindibles para la vida, que al ingerirlos de forma equilibrada y en dosis esenciales promueven el correcto funcionamiento fisiológico.



Zona diet.Vitamina C. Acido ascórbico.2014.(en línea).pag.2-3 Disponible en: http://www.zonadiet.com/nutricion/vit-c.htm.

Medline plus.Vitamina C. 2013.(en línea).pag.2-3 Disponible en: http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/ency/article/002404.htm


FIRMA


http://www.zonadiet.com/nutricion/vit-c.htm



http://es.wikipedia.org/wiki/Propiedad_organol%C3%A9ptica

http://es.wikipedia.org/wiki/Bebida

http://es.wikipedia.org/wiki/Alimento

http://es.wikipedia.org/w/index.php?title=Nutric%C3%B3n&action=edit&redlink=1

http://es.wikipedia.org/wiki/Alimento

http://es.wikipedia.org/wiki/Reducci%C3%B3n-oxidaci%C3%B3n

http://es.wikipedia.org/wiki/Mol%C3%A9cula

http://es.wikipedia.org/wiki/Vitamina_C

http://es.wikipedia.org/wiki/Avitaminosis

http://es.wikipedia.org/wiki/Nutriente


ANEXOS:

10





Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumno: Brito Carmona JessicaCurso: Quinto Paralelo: “B” Grupo N° 6Fecha de Elaboración de la Práctica: Jueves 10 de Julio del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: Jueves 17 de Julio del 2014

PRÁCTICA N° 6


Tema: Dosificación de Ketoprofeno

Nombre Comercial: profenil

Laboratorio Fabricante: Genfar

Principio Activo: ketoprofeno



Determinar la cantidad de principio Activo contenido en una Forma Farmacéutica Solida tomando como ejemplo el Ketoprofeno.


MATERIALES: Pipeta volumétricas Bureta Mortero de porcelana Vaso de precipitación Papel Filtro Balanza analítica

SUSTANCIAS: Alcohol Rojo fenol Hidróxido de sodio Agua destilada Acido benzoico

PROCEDIMIENTO


22. Tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo23. Disolver aproximadamente 450mg de ketoprofeno, pesados con exactitud con 25

ml de alcohol.24. Agregar 25ml agua destilada y varias gotas de rojo fenol SR y valorar con

NaOH 0.1N previamente normalizado mediante volumetría similar de acido benzoico patrón primario.

25. Realizar una determinación con un blanco y hacer correcciones necesarias.26. Dejar limpia la mesa y materiales de trabajo.

GRÁFICOS:

ANTES DESPUES Determinación De Humedad

DATOS:

Control de calidad:

Características organolépticas:

Olor: inodoro Color: amarillo Aspecto: liso homogéneo con marca del fabricante Forma: cilíndrica solida

Características físicas:

Tamaño: O=1.11mm h=0.3mm Peso promedio: 0.412g Humedad:13%

CALCULOS: Muestra: 250mg ketoprofeno 1ml NaOH 0.1N 25.43 mg p.a. K NaOH 0.1N =1.0113 P.R.=98.5 -101% Pp=0.412g

GRAMOS A PESAR

0,412g 100mg p.a.

X 250 mg p.a

X= 1,03g de p.a se debe pesar

VOLUMEN UTILIZADO CON 250 MG P.A

450mg 25ml

250mg X

X=13.88ml

CONSUMO TEORICO

1ml NaOH 0.1N 25.43 mg p.a.

X 250mg p.a.

X=9.83 ml NaOH 0.1N

9.83ml NaOH 0.1N x 1.0113 =9.9 ml NaOH 0.1N

CALCULO PRÁCTICOCONSUMO REAL:

9.8 ml NaOH 0.1N x 1.0113 = 9.9ml NaOH 0.1N

PORCENTAJE REAL:


9.9 ml NaOH 0.1N X

X =251.8 mgP.a.

250mg p.a. 100%

251.8mgP.a.. X

X=100.7%

Cálculos de % de humedad

138.9503 g (peso capsula + polvo) 100 %

138.7755 g (peso capsula + polvo) x % humedadX=99.87g materia seca

99.87%-100%=0.13% humedadRESULTADOSEL porcentaje Real (% R) Obtenido en los cálculos realizados fue de 100.7 % de concentración de acido ascórbico.

INTERPRETACION

Si cumple. El caso del control de calidad esta dentro de los parámetros establecidos y concuerdan por lo que esta forma farmacéutica cumple con lo que dice en la etiqueta por la práctica bien realizada.OBSERVACIONES

A la mayoría de estudiantes les concordó los resultados con lo establecido. La balanza no nos proporciona un peso exacto solo un aproximado.

CONCLUSIONES


RECOMENDACIONES


EJERCICIO EXTRA:

CALCULOS: Muestra: 150mg ketoprofeno 1ml NaOH 0.1N 25.43 mg p.a. K NaOH 0.1N =1.0113 P.R.=98.5 -101% Pp=0.412g

GRAMOS A PESAR

0,412g 100mg p.a.

X 250 mg p.a

X= 1,03g de p.a se debe pesar


450mg 25ml

150mg X

X=8.3ml

CONSUMO TEORICO


X 150mg p.a.

X=5.9 ml NaOH 0.1N

5.9ml NaOH 0.1N x 1.0113 =5.96 ml NaOH 0.1N

PORCENTAJE :


5.96 ml NaOH 0.1N X

X =151,7 mgP.a.

150mg p.a. 100%

151.7mgP.a.. X

X=101.1%

CUESTIONARIO

1. EFECTOS SECUNDARIOS:

No datos específicos en niños Las reacciones adversas que se observan con mayor frecuencia son de naturaleza gastrointestinal: úlceras pépticas, perforación o hemorragia gastrointestinal; náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, dispepsia, dolor abdominal, estomatitis ulcerosa, gastritis.

Otros efectos secundarios descritos son: - Trastornos cardiovasculares: Se han notificado edema, hipertensión arterial e insuficiencia cardiaca en asociación con el tratamiento con AINE. - Trastornos hepatobiliares: lesión hepática (rara), elevación de los niveles de transaminasas, ocasionalmente hepatitis.

2. USO CLÍNICO:

Oral Indicado en niños >de 15 años (A): - Procesos reumatológicos: espondilitis anquilosante, artritis reumatoide, osteoartrosis - Episodio agudo de gota. -Cuadros dolorosos asociados a la inflamación: dolor dental, traumatismos, dolor postquirúrgico odontológico. Tópico - Afecciones dolorosas, flogísticas o traumáticas, de las articulaciones, tendones, ligamentos y músculos (artritis, periartritis, artrosinovitis, tendinitis, tenosinovitis, bursitis, contusiones, distorsiones, luxaciones, lesiones meniscales de la rodilla, tortícolis, lumbalgias).

3. PRESENTACIÓNES Y NOMBRE COMERCIAL

Ketoprofeno Ratiopharm® cápsulas de 50 mg (envase 40). Fastum®: cápsulas de 50 mg (envase 40). Orudis®: cápsulas de 50 mg (envase 40); comprimidos gastrorresistentes de 100 mg (envase 30); supositorios 100 mg (envase 12 ); ampollas 100mg/2ml (envase 6). Orudis Retard®: comprimidos retard de 200mg (envase 20).

Arcental Tópica® crema 1%.Tubo 60 g. Extraplus ® gel 2,5%.Tubo 60g. Fastum Tópico® gel 2,5%. Tubo 60g.

GLOSARIO:

Analgésico: es un medicamento para calmar o eliminar el dolor, ya sea de cabeza, muscular, de artrítis, etc.

AINE: Analgésico, antiinflamatorio y antipirético

Antipirético: todo fármaco que hace disminuir la fiebre. Suelen ser medicamentos que tratan la fiebre de una forma sintomática, sin actuar sobre su causa.

Antiinflamatorio:se aplica al medicamento o procedimiento médico usados para prevenir o disminuir la inflamación de los tejidos.

Antirreumático: Relativo al alivio de los síntomas de cualquier enfermedad dolorosa o inmovilizante del sistema musculosquelético.

BIBLIOGRAFÍA:

L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.

WEBGRAFÍA

Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) 2012. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm

Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch

http://www.thomsonhc.com/home/dispatch


http://es.wikipedia.org/wiki/Inflamaci%C3%B3n

http://es.wikipedia.org/wiki/Procedimiento_m%C3%A9dico

http://es.wikipedia.org/wiki/Medicamento

http://es.wikipedia.org/wiki/S%C3%ADntoma

http://es.wikipedia.org/wiki/Fiebre


http://es.wikipedia.org/wiki/Fiebre

http://es.wikipedia.org/wiki/F%C3%A1rmaco

http://es.wikipedia.org/wiki/Artritis

http://es.wikipedia.org/wiki/Mialgia

http://es.wikipedia.org/wiki/Cefalalgia


http://es.wikipedia.org/wiki/Dolor


FIRMA


ANEXOS:

10






PRÁCTICA N° 7


Tema: Dosificación de citrato de Piperazina

Nombre Comercial: Piperazina

Laboratorio Fabricante: utmach. Planta piloto de farmacia

Principio Activo: citrato de piperazina



Determinar la cantidad de principio Activo contenido en una Forma Farmacéutica Solida tomando como ejemplo el citrato de piperazina.



SUSTANCIAS: 25ml Acido acético glaciar(500gts) 0.05ml Cristal violeta (1gota) 4.3ml Acido perclórico ( 86gts)

Agregar una gota cristal violeta

Titular solución con HClO4

PROCEDIMIENTO


28. Tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo29. Medir una cantidad de jarabe que contenga aproximadamente 50mg de citrato de

piperazina.30. Luego disolver con 25ml de acido acético glaciar 31. Agregar una gota de indicador cristal violeta.32. Titular con acido perclórico (HClO4 0.1N) hasta coloración azul verdoso.33. Dejar limpia la mesa y materiales de trabajo.

GRÁFICOS:

Medir el jarabeEvaporar la

muestraDisolver con acido

acético glaciar

ANTES DESPUES

DATOS:

Control de calidad:


Olor: caracteristico Color: ámbar Aspecto: liquido viscoso homogéneo

CALCULOS: Muestra: 50mg citrato de piperacina 1ml HClO4 0.1N 10.71 mg p.a. K HClO4 0.1N =0.9989 P.R.=93 -107%

MILILITROS A MEDIR

6000 mg 60ml jarabe

50mg X

X= 0.5ml jarabe


200mg 100ml acido acético

50mg X

X=25ml acido acético para disolver el jarabe

CONSUMO TEORICO

1ml HClO4 0.1N 10.71 mg p.a.

X 50mg p.a.

X=4.66 ml HClO4 0.1N

4.66 ml HClO4 0.1N x 0.9989 =4.65 ml HClO4 0.1N


4.3 ml HClO4 0.1N x 0.9989 = 4.29ml HClO4 0.1N

PORCENTAJE REAL:

1ml HClO4 0.1N 10.71 mg p.a.

4.295 ml HClO4 0.1N X

X =46 mg P.a.

50mg p.a. 100%

46 mgP.a. X

X=92%

RESULTADOSEL porcentaje Real (% R) Obtenido en los cálculos realizados fue de 92 % de concentración de citrato de piperazina.

INTERPRETACION



CONCLUSIONES


RECOMENDACIONES


EJERCICIO EXTRA:

CALCULOS: Muestra: 150mg citrato de piperazina.

1ml HClO4 0.1N 10.71 mg p.a. K HClO4 0.1N =0.9989 P.R.=93 -107%

MILILITROS A MEDIR

6000 mg 60ml jarabe

150mg X

X= 1.5ml jarabe


200mg 100ml acido acético

150mg X

X=75 ml acido acético para disolver el jarabe

CONSUMO TEORICO

1ml HClO4 0.1N 10.71 mg p.a.

X 150mg p.a.

X=14 ml HClO4 0.1N

14 ml HClO4 0.1N x 0.9989 =13.99 ml HClO4 0.1N



PORCENTAJE REAL:

1ml HClO4 0.1N 10.71 mg p.a.

12.49 ml HClO4 0.1N X

X =133,77 mg P.a.

150mg p.a. 100%

133.77 mgP.a. X

X=89.18%

CUESTIONARIO

1. MECANISMO DE ACCIÓN DE LA PIPERAZINA

La piperazina tiene un efecto agonista de los neurotramisores GABA que produce una parálisis temporal de los gusanos. Como consecuencia, no pueden mantener su posición en el intestino y los mismos movimientos peristálticos acaban expulsándolos del intestino con las heces.

En los vertebrados estos neurotransmisores sólo se dan en el sistema nervioso central, y el receptor GABA de los helmintos es además diferente del de los vertebrados: todo esto explica el efecto selectivo de la piperazina contra los gusanos y la buena tolerancia en el ganado.

2. PROPIEDADES FÍSICO QUÍMICAS

La piperzina es un polvo blanco amarillento, soluble en agua y glicerina y poco soluble en alcohol y éter. Debe guardarse en recipientes cerrados y protegidos de la luz. Forma sales que son solubles y estables, no higroscópicas, como el clorhidrato, sulfato, tartrato y hexahidrato. El adipato de piperazina se disuelve lentamente y la botaina del ácido piperazina carboditioico y el fosfato son insolubles en agua. En general los investigadores han tratado de encontrar sales o derivados que sean insípidas, estables y de poca solubilidad para dificultar la absorción intestinal.

3. REACCIONES ADVERSAS

Náuseas, vómitos, calambres abdominales, diarrea, cefalea, vértigo, parestesias y urticaria.

GLOSARIO:

http://www.ecured.cu/index.php?title=Absorci%C3%B3n_intestinal&action=edit&redlink=1

http://www.ecured.cu/index.php?title=Higrosc%C3%B3picas&action=edit&redlink=1

http://www.ecured.cu/index.php/Alcohol

http://www.ecured.cu/index.php/Agua

1) ANTIHELMÍNTICO: es un medicamento utilizado en el tratamiento de las helmintiasis, es decir las infestaciones por vermes, helmintos o lombrices.

2) HUÉSPED: hospedador, hospedante y hospedero a aquel organismo que alberga a otro en su interior o lo porta sobre sí, ya sea en una simbiosis de comensal o un mutualista.

3) INFESTACIÓN: es la invasión de un organismo vivo por agentes parásitos externos o internos.

4) ASCARIASIS: es una enfermedad humana causada por el parásito intestinal conocido como Ascaris. Esta enfermedad afecta a la cuarta parte de la población mundial, convirtiéndose en la infección helmíntica más común a nivel mundial.

5) PARASITISMO: es un tipo de simbiosis y tiene una estrecha relación en la cual uno de los participantes, (el parásito) depende del otro (el hospedero u hospedador) y obtiene algún beneficio; lo cual implica daño para el hospedero.

BIBLIOGRAFÍA:


WEBGRAFÍA


http://www.ecured.cu/index.php/Piperazina


FIRMA




http://es.wikipedia.org/wiki/Ascaris

ANEXOS:

10






PRÁCTICA N° 8


Tema: Dosificación de Diclofenaco sódico

Nombre Comercial: Diclofenaco

Laboratorio Fabricante: Kronos

Principio Activo: Diclofenaco sódico



Determinar la cantidad de principio Activo contenido en una Forma Farmacéutica Solida tomando como ejemplo el Diclofenaco sódico.



SUSTANCIAS: 8.25mlAcidoacéticoglaciar(500gts) 0.05ml Cristal violeta (1gota) 4.7ml Acido perclórico ( 86gts)

Agregar una gota cristal violeta

Titular solución con HClO4

PROCEDIMIENTO


35. Tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo36. Medir una cantidad de jarabe que contenga aproximadamente 150mg Diclofenaco

sódico.

37. Luego disolver con 8.25ml de acido acético glaciar 38. Agregar una gota de indicador cristal violeta.39. Titular con acido perclórico (HClO4 0.1N) hasta coloración azul verdoso.40. Dejar limpia la mesa y materiales de trabajo.

GRÁFICOS:

Medir el jarabeEvaporar la

muestraDisolver con acido

acético glaciar

ANTES DESPUES

DATOS:

Control de calidad:


Olor: inodoroColor: anaranjadoAspecto: lisoForma: cilíndrica

Características físicas:

O: 7.0mmh:4mmP medio:0.215

CALCULOS:

Muestra: 150mg 1ml HClO4 0.1N 31.81 mg p.a. K HClO4 0.1N =1.0154 P.R.=90 -110%

GRAMOS A PESAR

0.215 g 50mg P.a

X 150mg P.a

X= 0.65g


100mg P.a 5.5ml acido acético

150mg X

X=8.25ml acido acético

CONSUMO TEORICO

1ml HClO4 0.1N 31.81 mg p.a.

X 150mg p.a.

X=4.7 ml HClO4 0.1N




PORCENTAJE REAL:

1ml HClO4 0.1N 31.81 mg p.a.

4.26 ml HClO4 0.1N X

X =135.51 mg P.a.

150mg p.a. 100%

135.51 mg P.a. X

X=90.34%

RESULTADOSEL porcentaje Real (% R) Obtenido en los cálculos realizados fue de 90.34 % de concentración de

INTERPRETACION



CONCLUSIONES


RECOMENDACIONES

Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla. Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio. Utilizar pipetas específicas para cada reactivo. Preparar correctamente las sustancias a la concentración requerida.

EJERCICIO EXTRA:

CALCULOS:

Muestra: 150mg 1ml HClO4 0.1N 31.81 mg p.a. K HClO4 0.1N =1.0154 P.R.=90 -110%

GRAMOS A PESAR

0.215 g 50mg P.a

X 150mg P.a

X= 0.65g


100mg P.a 5.5ml acido acético

150mg X

X=8.25ml acido acético

CONSUMO TEORICO

1ml HClO4 0.1N 31.81 mg p.a.

X 150mg p.a.

X=4.7 ml HClO4 0.1N




PORCENTAJE REAL:

1ml HClO4 0.1N 31.81 mg p.a.

4.26 ml HClO4 0.1N X

X =135.51 mg P.a.

150mg p.a. 100%

135.51 mg P.a. X

X=90.34%

CUESTIONARIO

4. ¿QUÉ ES EL DICLOFENACO ?Es un medicamento inhibidor relativamente no selectivo de la ciclooxigenasa y miembro de la familia de losantiinflamatorios no esteroideos (AINE) miorrelajante indicado para reducir inflamaciones y como analgésico reduce dolores causados por heridas menores y dolores tan intensos como los de la artritis. También se puede usar para reducir los cólicos menstruales. Se usa como analgésico y

como antiinflamatorio.5. PROBLEMAS ECOLÓGICOS

Se ha constatado que el uso veterinario del diclofenaco llevó a un decrecimiento importante en la población debuitres en el subcontinente indio, hasta de un 95 % en ciertas áreas.6 4 7

El mecanismo de la muerte es probablemente la insuficiencia renal, un conocido efecto secundario del diclofenaco. Los buitres comen restos humanos y de animales domésticos tratados veterinariamente con diclofenaco, y se envenenan debido al compuesto químico acumulado. Durante la reunión de la National Wildlife Board en marzo de 2005, el gobierno de India anunció que espera terminar con el uso de diclofenaco en animales.

http://es.wikipedia.org/wiki/Insuficiencia_renal

http://es.wikipedia.org/wiki/Diclofenaco#cite_note-7

http://es.wikipedia.org/wiki/Diclofenaco#cite_note-ArthritisRheum2006-Solomon-4

http://es.wikipedia.org/wiki/Diclofenaco#cite_note-6

http://es.wikipedia.org/wiki/Buitre

http://es.wikipedia.org/wiki/Antiinflamatorio

http://es.wikipedia.org/wiki/Analg%C3%A9sico

http://es.wikipedia.org/wiki/Dismenorrea


http://es.wikipedia.org/wiki/AINE

http://es.wikipedia.org/wiki/Antiinflamatorio_no_esteroideo

http://es.wikipedia.org/wiki/Ciclooxigenasa


6. REACCIONES ADVERSAS

Las reacciones adversas se mencionan de acuerdo con el sitio de afección.

Tracto gastrointestinal: Dolor epigástrico, otros trastornos gastrointestinales como náusea, vómito, diarrea, calambres abdominales, dispepsia, flatulencia y anorexia..

Sistema nervioso central: En ocasiones: cefalea, mareo o vértigo. Rara vez: somnolencia. Casos aislados: trastornos de la sensibilidad, inclusive parestesias.

Piel: En ocasiones: eritemas o erupciones cutáneas. Rara vez: urticaria. Casos aislados: erupciones bulosas,

Riñones: Casos aislados: insuficiencia renal aguda, alteraciones urinarias como hematuria, proteinuria, nefritis intersticial, síndrome nefrótico y necrosis papilar.

Hígado: En ocasiones: aumento de los valores séricos de aminotransferasas. Rara vez: hepatitis con o sin ictericia. Casos aislados: hepatitis fulminante.

Hipersensibilidad: Rara vez: reacciones de hipersensibilidad como asma, reacciones sistémicas anafilácticas/anafilactoides, inclusive hipotensión. Casos aislados: vasculitis, neumonitis.

Sistema cardiovascular: Casos aislados: palpitación, dolor torácico, hipertensión e insuficiencia cardiaca congestiva.

GLOSARIO:

6) LA DISMENORREA: es una irregularidad de la función menstrual. Se caracteriza por períodos dolorosos que aparecen con la menstruación.

7) ANALGÉSICO: es un medicamento para calmar o eliminar el dolor, ya sea de cabeza, muscular, de artrítis, etc. Existen diferentes tipos de analgésicos y cada uno tiene sus ventajas y riesgos.

8) ARTRITIS: El término artritis sirve para designar la existencia de inflamación en alguna articulación.

9) INFESTACIÓN: es la invasión de un organismo vivo por agentes parásitos externos o internos.

10) ANTIINFLAMATORIO: se aplica al medicamento o procedimiento médico usados para prevenir o disminuir la inflamación de los tejidos.

BIBLIOGRAFÍA:


WEBGRAFÍA


http://es.wikipedia.org/wiki/Procedimiento_m%C3%A9dico


http://es.wikipedia.org/wiki/Articulaci%C3%B3n_(anatom%C3%ADa)



http://es.wikipedia.org/wiki/Mialgia




http://es.wikipedia.org/wiki/Menstruaci%C3%B3n


http://es.wikipedia.org/wiki/Menstruaci%C3%B3n




FIRMA

___________ Jessica Brito

ANEXOS:



UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA


ESCUELA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA


Alumna: Jessica Brito Carmona

Curso: 5to ano “B”

Fecha: 22/05/2014

FORMAS FARMACEUTICAS SOLIDAS

Polvos: son preparaciones compuestas por una o varias sustancias mezcladas, finamente molidas para aplicación externa o interna.

Paquetes:estan constituidos por papeles que encierran una cantidad determinada de polvos.

Granulados: mezcla de polvos medicamentosos y azúcar, repartida en

pequeños granos.

Capsulas: cubiertas de gelatina que se llenan con sustancia sólidas o líquidas y se administran por deglución para evitar el sabor y el olor de los medicamentos. Hay tres tipos de cápsulas: duras (para drogas sólidas); cápsulas elásticas y perlas (para líquidos).

Duras

Elásticas Perlas

Tabletas o comprimidos: sólidos, generalmente discoidea, obtenida por compresión; es la forma farmacéutica más utilizada

Microgránulos: son unas pequeñas esferas con un diámetro que varía entre los 200 µm a 1mm, en cuyo interior contiene las sustancias activas.

Grageas: Son formas farmacéuticas, per orales recubiertas con el fin de, proteger el Activo del medio ambiente, enmascarar olor y sabor, proteger de la luz y la humedad facilitar la ingestión de la forma farmacéutica, facilitar el manejo durante el empacado.

Pastillas: destinados a disolverse lentamente en la boca.

Píldoras: forma farmacéutica sólida esférica y constituida por una masa elástica no adherente.

Supositorios y Óvulos: preparados a base de manteca de cacao o gelatina con El fin de administrar El principio activo por vía rectal o vaginal.

Tabletas vaginales: estan constituidas por principios activosunios a excipientes.su accion es local ,se disuelven en las secreciones corporales.

FORMAS FARMACÉUTICAS LIQUIDAS

Soluciones: es la mezcla de un líquido y un sólido.

Aguas aromáticas: formas farmacéuticas liquidas formadas por agua destilada saturada en aceites esenciales.

Inyecciones: contiene un fármaco, puede venir en solución o en polvo seco liofilizado y para su administración se debe de prepara la solución con el solvente indicado.

Emulsión: forma medicamentosa liquida,de aspecto lechoso o cremoso constituida por la dispersion de un liquido.

Jarabes: solución concentrada de azucares en agua que sirven de medio a un principio activo.

Tintura: son preparados líquidos formadas por una solución alcohólica de los constituyentes solubles de drogas vegetales,animales o de sustancias químicas.

Linimento: de forma lechosa o cremosa constituida por la dispersión de un líquido.

Colirio: soluciones acuosas destinadas a ser administradas en el ojo.

Gargarismo: solución o suspensión formada por principios activos que tienen actividad bucal.

FORMAS FARMACÉUTICAS GASEOSAS

Aerosoles: dispensiones finas de un liquido o un solido en un gas.

FORMAS FARMACÉUTICAS SEMISOLIDAS

Pomadas: mezclas homogéneas de sustancias acuosas y sustancias oleosas.

Base oleaginosa: son aquellas que llevan en su consistencia la vaselina.

Bases absorbentes: formadas principalmente por lanolina.

Cremas: mezclas homogéneas de sustancias acuosas y sustancias oleosas.

Jaleas: preparados coloidales cuyo medio de dispersión es el agua.

Pasta: suspensión espesa y concentrada de polvos absorbentes dispersos en vaselina

Bibliografía:

http://www.uv.es/~mbermejo/Rectalresumen.pdf http://www.choa.org/menus/documents/Wellness/teachingsheets/

rectalsupposSP.pdf http://www.farmaciasahumada.cl/fasaonline/fasa/MFT/PRODUCTO/

P9873.HTM

http://www.farmaciasahumada.cl/fasaonline/fasa/MFT/PRODUCTO/P9873.HTM


http://www.choa.org/menus/documents/Wellness/teachingsheets/rectalsupposSP.pdf


http://www.uv.es/~mbermejo/Rectalresumen.pdf


FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE SALUD

ESCUELA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA


Alumna: Jessica Brito Carmona

Fecha: 05/26/2014

Curso: 5to “B”

Docente: Dr. Carlos García

SUPOSITORIOS

Los supositorios son formas farmacéuticas sólidas cuya forma, superficie, volumen y

consistencia favorecen su administración por vía rectal. Deben disolverse o fundirse en la

cavidad rectal y pueden ejercer efectos locales o sistémicos.

Estas formas farmacéuticas pueden destinarse a tres objetivos bien diferenciados:

Acción mecánica. Para provocar la evacuación en casos de estreñimiento. Se formulan con

excipientes hidrófilos del tipo de la glicero gelatina (70% glicerina-14% gelatina) que irritan

la mucosa rectal por lo que sólo se utilizan para la elaboración de supositorios de acción

laxante.

Acción local. Para efectuar acción astringente y sedante sobre la mucosa rectal y los

esfínteres. Normalmente se preparan con excipientes grasos. Deben proveer una cesión muy

lenta del principio activo para retardar su posible absorción, ya que no se desean efectos

sistémicos.

Acción sistémica o general. Se formulan para favorecer la absorción del principio activo y

su paso a la circulación general. Se pueden elaboran con excipiente hidrofilos y lipófilos

siempre que faciliten la liberación lo más rápida y completa del fármaco.

La vía rectal es una alternativa válida cuando existen dificultades para la administración por

otras vías. Por ejemplo en niños pequeños, en pacientes con vómitos o con dificultades de

deglución. Sólo puede utilizarse para aquellos fármacos capaces de absorberse a través de la

mucosa rectal. En algunos principios activos que sufren un marcado efecto de primer paso

hepático, se pueden conseguir mejoras de la biodisponibilidad en magnitud, también para

aquellos fármacos que sufren degradación por las enzimas intestinales.

¿Cómo se ponen los supositorios?

Aunque pueda contradecirse un poco, la mejor forma de administrar los supositorios no es la

que el sentido común nos suele dictar; es decir, introducirlos en el ano por su extremo

puntiagudo, sino al contrario: lo correcto es empezar por el extremo plano. Esto facilita que el

supositorio quede alojado en el recto, porque así, cuando el ano se contrae, lo que se consigue

es impulsar al supositorio hacia adentro y no lo contrario.

¿Cómo se almacenan?

Deben conservarse en un sitio fresco y protegido de la luz, pero no es necesario y ni siquiera conveniente en muchas ocasiones, guardarlos en la nevera. En cualquier caso deben seguirse las instrucciones del fabricante, así como verificar la fecha de caducidad antes de su aplicación.

VENTAJAS:

Se pueden administrar a pacientes inconscientes, bebes y ancianos.

Adecuado para pacientes que no pueden recibir terapia oral.

Protege al paciente de fármacos que causan nauseas y vómito o irritación en el estómago.

El sabor, olor y color del fármaco no influyen en su administración

Evita metabolismo de“primer paso”

Efecto local y sistémico.

El número de excipientes requeridos es reducido

Protege al fármaco del pH del estómago o secreciones enzimáticas intestinales

DESVENTAJAS

La absorción de los fármacos depende de la adecuada aplicación, lo mismo que el efecto de primer paso.

Requiere condiciones especiales de transporte y almacenamiento.

Hipersensibilidad al vehículo.

No son aceptados socialmente.

Lesiones o irritación de mucosas.

Puede generar defecación y por tanto expulsión.

Su administración requiere de privacidad.

ULTRAPROCT SUPOSITORIOS

BAYER

http://www.farmaciasahumada.cl/fasaonline/fasa/MFT/LABS/L18.HTM

CincocaínaFluocortolona

Piel y Mucosas : Antihemorroidales

Composición: Cada supositorio contiene: 0.61 mg de Pivalato de Fluocortolona 0.63 mg de Caproato de Fluocortolona y 1 mg de Clorhidrato de Cincocaína.Indicaciones: Hemorroides, fisuras anales superficiales, proctitis.Propiedades: Propiedades farmacodinámicas: La fluocortolona ejerce un efecto antiinflamatorio, antialérgico y antipruriginoso. Revierte la dilatación capilar, el edema intercelular y la infiltración tisular. La proliferación capilar es suprimida. Dado que Ultraproct contiene dos ésteres de fluocotolona, que comienzan a ejercer su efecto principal en diferentes momentos, se produce un efecto de comienzo rápido y duración prolongada (acción bifásica). Como anestésico local, la cincocaína alivia el dolor.Propiedades farmacocinéticas: Debido a sus diferencias en cuanto a lipofilia y peso molecular, el pivalato de fluocortolona y el caproato de fluocortolona difunden a diferentes velocidades en la zona de inflamación, lo que origina por una parte un comienzo rápido de la acción y, por otra parte, una duración prolongada de la misma. Puede presumirse que, tras la aplicación tópica, los 2 ésteres se hidrolizan a fluocortolona libre y a los ácidos correspondientes en la piel perianal o la mucosa rectal -aunque a más tardar después del primer paso en el hígado- por la acción de las esterasas presentes en todo el organismo. No existen estudios sobre el grado de disponibilidad sistémica después de la aplicación rectal de las formulaciones específicas de Ultraproct. Los estudios con preparados de composición similar han demostrado que por vía rectal se absorbe menos del 15% de la dosis de pivalato de fluocortolona aplicada. La fluocortolona absorbida se degrada en el hígado en metabolitos que, en su inmensa mayoría se eliminan en la orina. Al igual que el corticoide, la cincocaína ejerce su efecto analgésico a nivel local. No es un prerrequisito necesario la existencia de niveles plasmáticos analgésicos efectivos de cincocaína. Dado que no existen estudios de absorción disponibles, la evaluación del riesgo fue hecha suponiendo una absorción completa. En el peor de los casos, la dosis absorbida de cincocaína es muy baja para producir efectos adversos cuando Ultraproct es aplicado de acuerdo a las instrucciones. Después de su absorción, la cincocaína se biotransforma en diferentes metabolitos. De especial importancia es la desetilación oxidativa del radical dietilamino, la hidroxilación y degradación oxidativa de la cadena oxibutílica y la formación adicional de metabolitos polares no identificados. Incluso en el supuesto de que se produzca una absorción completa, puede descartarse la aparición de efectos sistémicos cuando las dos formulaciones se utilizan de acuerdo con las instrucciones, debido a su baja dosis.Datos preclínicos de seguridad: En estudios de tolerancia sistémica después de la administración repetida de los ésteres de fluocortolona y del clorhidrato de cincocaína contenidos en Ultraproct, no se produjeron hallazgos que pudieran hacer prohibitivo el uso prescrito del preparado. No son de esperar los síntomas de intolerancia reconocidos para anestésicos locales altamente efectivos, debido a la baja cantidad de clorhidrato de cincocaína biodisponible después de la administración tópica repetida de la dosis terapéutica requerida. Los estudios de embriotoxicidad con Ultraproct mostraron los resultados típicos de los glucocorticoides, esto es, en los sistemas de prueba adecuados se inducen efectos embrioletales y/o teratogénicos. Con base en estos hallazgos, se debe tener especial cuidado cuando se prescribe Ultraproct durante el embarazo. Los resultados de los

http://www.farmaciasahumada.cl/fasaonline/fasa/MFT/ACCIONES/A183.HTM

http://www.farmaciasahumada.cl/fasaonline/fasa/MFT/DROGAS/D1538.HTM

http://www.farmaciasahumada.cl/fasaonline/fasa/MFT/DROGAS/D1537.HTM

estudios epidemiológicos están resumidos en la sección Embarazo y lactancia. No se dispone de datos sobre estudios experimentales en animales ni epidemiológicos que permitan evaluar el potencial teratogénico del clorhidrato de cincocaína. Sin embargo, en analogía con anestésicos locales del tipo amida ácida similares en efecto y estructura, no son de esperar efectos embriotóxicos en humanos después de la administración tópica de la dosis requerida para la terapia. Con base en los resultados obtenidos en pruebas de mutagenicidad bacteriana y en mamíferos, tanto in vitro como in vivo, se considera que el clorhidrato de cincocaína no es genotóxico. La investigación de la fluorcortolona en un sistema de prueba bacteriano para la detección de efectos mutagénicos puntuales no mostró indicios de un potencial genotóxico. Dado que no existen indicios relevantes sobre potencial mutagénico para ninguna de las substancias glucocorticoides, tampoco son de esperar tales efectos con los ésteres de la fluocortolona. En las investigaciones en busca de efectos mutagénicos puntuales de clorhidrato de cincocaína en bacterias o en células de mamíferos no se hallaron indicios relevantes de potencial genotóxico. No se han realizado pruebas específicas de tumorigenicidad con los principios activos contenidos en Ultraproct. De acuerdo con los conocimientos sobre las estructuras, el mecanismo del efecto farmacológico y los resultados de los estudios de toxicidad sistémica después de la administración repetida, no existen indicios de potencial tumorigénico. No se observaron reacciones de intolerancia locales en el perro tras la administración rectal repetida de la combinación de principios activos en forma de supositorios. Muchos años de uso terapéutico de Ultraproct en humanos no han mostrado efectos locales no deseables dignos de mención. Los efectos secundarios esporádicos que se han comunicado están relacionados sobre todo con la sospecha de alergia de contacto.Posología: Antes de la aplicación de Ultraproct, que se hará preferentemente después de la defecación, debe limpiarse con cuidado la región anal. La rapidez con que suele presentarse la mejoría no debe inducir a concluir el tratamiento prematuramente. Para evitar recaídas, después de haber desaparecido las molestias, es preciso continuar el tratamiento durante 1 semana por lo menos, si bien con intervalos más largos (1 sola aplicación de pomada al día; 1 supositorio cada 2 días). No obstante, deberá procurarse que la duración del tratamiento no sobrepase las 4 semanas.Supositorios: En general es suficiente 1 supositorio diario, que se introducirá profundamente. Ante molestias intensas, el primer día de tratamiento se pueden efectuar 2 - 3 aplicaciones de 1 supositorio cada vez. Los supositorios que por el efecto del calor se hayan reblandecido, recuperan su dureza original introduciéndolos en agua fría antes de quitarles la envoltura.Efectos Colaterales: En los tratamientos prolongados (más de 4 semanas) no puede excluirse la posibilidad de que aparezcan manifestaciones secundarias locales como por ej.: atrofias cutáneas. En casos aislados pueden presentarse reacciones alérgicas cutáneas.Contraindicaciones: Procesos tuberculosos o luéticos en la zona de tratamiento, afecciones virales (por ej.: vaccinide, varicela). Hipersensibilidad conocida a los componentes de la formulación.Advertencias: Advertencias y precauciones especiales de empelo: Si en la zona a tratar existe una micosis, infección bacteriana, viral o parasitaria, es necesario un tratamiento específico adicional. Evítese el contacto con la conjuntiva ocular. Se recomienda lavarse bien las manos después de la aplicación. El tratamiento debe ser de corta duración. Si los síntomas no ceden, debe interrumpirse el tratamiento y hacer examen proctológico.Precauciones: Embarazo y lactancia: Ensayos clínicos experimentales realizados en animales con glucocorticoides han mostrado toxicidad reproductiva (ver Datos preclínicos de seguridad). Una serie de estudios epidemiológicos sugiere que podría existir posiblemente un riesgo aumentado de labio y paladar hendido en recién nacidos de mujeres que fueron tratadas con glucocorticoides sistémicos durante el primer trimestre del embarazo. El labio y paladar hendido constituyen un trastorno raro y en caso de que los

glucocorticoides sistémicos sean teratogénicos, éstos pueden ser responsables por un aumento de únicamente 1 ó 2 casos por cada 1.000 mujeres tratadas durante el embarazo. La información con respecto al uso de glucocorticoides tópicos durante el embarazo es insuficiente; no obstante, cabe esperar un menor riesgo, ya que la disponibilidad sistémica de los glucocorticoides aplicados tópicamente es muy baja. Como regla general, no deben aplicarse preparados tópicos que contienen corticoides durante el primer trimestre del embarazo. Debe considerarse cuidadosamente la indicación clínica del tratamiento con Ultraproct y se debe valorar cuidadosamente la relación riesgo-beneficio en mujeres embarazadas y durante la lactancia. En particular, se debe evitar el tratamiento prolongado. La excreción con la leche de cantidades efectivas de glucocorticoides activos es improbable.Efectos sobre la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria: No aplicable.Interacciones Medicamentosas: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción: Ninguna conocida hasta el momento.Sobredosificación: De acuerdo con los resultados de los estudios de toxicidad aguda con los ésteres de fluocortolona y clorhidrato de cincocaína, no debe esperarse riesgo de intoxicación aguda como consecuencia de la aplicación única rectal o perianal de Ultraproct, ni aún en el caso de una sobredosificación inadvertida. Después de la ingestión oral inadvertida del preparado (por ej.: tras la ingestión de algunos gramos de pomada o de varios supositorios), hay que contar principalmente con efectos sistémicos del clorhidrato de cincocaína que, de acuerdo con la dosis, también pueden manifestarse como síntomas cardiovasculares graves (depresión o cese de la función cardíaca) y síntomas del sistema nervioso central (convulsiones, inhibición o cese de la función respiratoria).Presentaciones: Envase conteniendo 6 supositorios.

Bibliografía:

http://www.uv.es/~mbermejo/Rectalresumen.pdf http://www.choa.org/menus/documents/Wellness/teachingsheets/

rectalsupposSP.pdf http://www.farmaciasahumada.cl/fasaonline/fasa/MFT/PRODUCTO/

P9873.HTM http://depa.fquim.unam.mx/amyd/archivero/Supositorios_16021.pdf





http://www.uv.es/~mbermejo/Rectalresumen.pdf

ABUSO: Es el uso indebido de una sustancia o medicamento, para fines

diferentes a los legítimamente reconocidos en la legislación o la

práctica médica.

ADICCIÓN O DROGADICCIÓN: Es la dependencia a una droga.

ADMINISTRADORAS DE PLANES DE BENEFICIO. Empresas encargadas

de gestionar la prestación de servicios de salud, se incluyen las

Entidades Promotoras de Salud (EPS) tanto del régimen contributivo

como del régimen subsidiado, las empresas Administradoras de

Riesgos Profesionales (ARS), empresas de Medicina Prepagada y

entidades adaptadas.

AGENCIA DE ADUANAS (ANTES SOCIEDAD DE INTERMEDIACIÓN

ADUANERA): Empresa o entidad cuyo objeto social principal es el

ejercicio de la intermediación aduanera, para lo cual requieren de

autorización de la Dirección de Impuestos y Aduanas Nacionales –

DIAN.

ALUCINÓGENO o PSICODÉLICO: sustancia o producto psicoactivo, que

produce drásticas distorsiones o cambios en la percepción de la

realidad.

ATENCIÓN FARMACÉUTICA: Es la asistencia a un paciente o grupo de

pacientes, por parte del profesional Químico Farmacéutico, en el

seguimiento del tratamiento farmacoterapéutico, dirigida a contribuir

con el médico tratante y otros profesionales del área de la salud en la

consecución de los resultados previstos para mejorar su calidad de

vida.

BPE Buenas Prácticas de Elaboración. Aplican para centrales de

mezclas, establecimientos farmacéuticos y servicios farmacéuticos que

reenvasen, reempaque o ajusten concentraciones de medicamentos o

elaboren preparaciones magistrales.

BPM: Buenas Prácticas de Manufactura. Aplican para plantas que

fabriquen productos farmacéuticos.

CARRO DE PARO: Unidad móvil compacta, que asegura, garantiza e

integra los equipos y medicamentos necesarios para atender en forma

inmediata una emergencia médica con amenaza inminente a la vida por

paro cardio – respiratorio o por aparente colapso cardiovascular, en los

servicios asistenciales de un Prestador de Servicios de Salud.

ENDOSO ADUANERO: Transferencia de parte del consignatario, del

documento de transporte a nombre del intermediario aduanero o el

importador, para efectuar los trámites ante la autoridad aduanera. El

endoso aduanero no transfiere el dominio de la mercancía.

ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO:: Es el establecimiento dedicado a

la producción, almacenamiento, distribución, comercialización,

dispensación, control o aseguramiento de la calidad de los

medicamentos, dispositivos médicos o de las materias primas

necesarias para su elaboración y demás productos autorizados por Ley

para su comercialización en dicho establecimiento.

ESTÁNDAR DE REFERENCIA: sustancias de alta pureza y calidad,

necesarias para el análisis cualitativo y/o cuantitativo de otros

reactivos, materias primas y productos, de acuerdo con los test y

ensayos oficiales. Se presentan en cantidades inferiores a 5 gramos de

sustancia pura o como disoluciones de composición exacta y definida.

ESTUPEFACIENTE O NARCÓTICO: Sustancia depresora del sistema

nervioso central por interacción con los receptores opioides, con un

alto potencial de generar dependencia y abuso; producen narcosis:

sopor, relajación muscular, embotamiento de la sensibilidad, anestesia.

Desde el punto de vista de fiscalización internacional se consideran

oficialmente como estupefacientes las sustancias incluidas en la Lista

Amarilla emanada de la Convención Única de 1961 sobre

Estupefacientes, con sus posteriores modificaciones, así como los

productos que contengan estas sustancias.

FORMA FARMACÉUTICA: La disposición individualizada a que se

adaptan los principios activos y excipientes para constituir un

medicamento. Es la presentación final de un producto, definida de

acuerdo a su forma farmacéutica y grado de esterilidad.

FORMALIZACIÓN DE LA IMPORTACIÓN: Documento expedido por el

Fondo Nacional de Estupefacientes que culmina el proceso de

importación de sustancias y productos sometidos a fiscalización, una

vez ya han sido nacionalizados, consolidando la información generada

durante todo el proceso de importación, permitiéndole al usuario

disponer de sus mercancías

FRANJA VIOLETA: Es la característica en los envases y empaques que

identifica a los medicamentos de control especial.

GUÍA AÉREA: Documento de transporte aéreo, mediante el cual se

encuentra amparada una carga o embarque de una mercancía o

producto, como certificación del contrato de transporte que se

establece entre las partes.

HABILITACIÓN COMO PRESTADOR DE SERVICIOS DE SALUD:

Posibilidad de prestar servicios de salud que han sido declarados a

través de la inscripción en el Registro Especial de Prestadores de

Servicios de Salud. A partir de la radicación de un formulario de

inscripción se considera habilitado el prestador para ofertar y prestar

los servicios declarados.

Dispersión: Sistema estable o instable de finas partículas, distribuidas

homogéneamente en un medio.

Control de medicamentos portafolio

Documents

Transcript of Control de medicamentos portafolio