Control de medicamentos, portafolio. 2014

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA

FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

ESCUELA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA

CONTROL DE MEDICAMENTOS

Catedrático: Bioq. Carlos García MsC.

Machala – Ecuador

2014

DATOS PERSONALES

NOMBRE:

Pedro José Mindiolaza Medina

DIRECCION:

Machala.

Barrio Rayito de Luz

“Machala y Eplicachima”

CELULAR:

0992178313

EMAIL:

[email protected]

FECHA DE NACIMIENTO:

25 de Julio de 1989

TIPO DE SANGRE:

O – Rh +

HOJA DE VIDA

1.- DATOS PERSONALES:

MINDIOLAZA MEDINA PEDRO JOSÉ

Lugar de Nacimiento: ECUADOR MILAGRO 25/07/1989

Dirección Domiciliaria:

EL ORO MACHALA LA PROVIDENCIA RAYITO DE LUZ

Teléfono(s): 2151-439 0992178313

Correo electrónico gmail: Pagina Web o Blog:

[email protected] http://toximindiolazàpedro.blogspot.com/

Correo electrónico alternativo:

[email protected]

Tipo de sangre Cédula de Identidad o Pasaporte:

O – Rh + 070586947-7

Nombres Apellido Materno Apellido Paterno

Ciudad País

Parroquia Cantón Provincia Dirección

Convencionales Celular o Móvil

Fecha

2.- INSTRUCCIÓN

Nivel de Instrucción

Nombre de la Institución Educativa

Título Obtenido Lugar

(País y ciudad)

Primaria ESCUELA FISCAL MIXTA “DR. JOSE

UGARTE MOLINA” INSTRUCCIÓN BÁSICA ECUADOR – MACHALA

Secundaria COLEGIO “MONSEÑOS VICENTE

MAYA” PRE-BACHILLERATO ECUADOR – MACHALA

Técnico Superior COLEGIO NACIONAL MIXTO

“SIMON BOLIVAR” QUÍMICO - BIOLOGO ECUADOR – MACHALA

Título de Tercer Nivel UNIVERSAD TÉCNICA DE

MACHALA BIOQUIMICO FARMACEUTICO ECUADOR – MACHALA

Título de Cuarto Nivel

(Posgrado) u Otros _____________ ________________ ______________

3.- TRAYECTORIA LABORAL (EXPERIENCIA LABORAL)

FECHAS DE TRABAJO

Organización/ Empresa;

y el país donde laboró Denominación del Puesto

DESDE

(dd/mm/aaa)

HASTA

(dd/mm/aaa) Nº meses/ años

1/03/ 2014

30/04/2014

1 MES

HOSPITAL MILITAR BASICO N1

DE PASAJE

AUXILIAR DE LAS DIFERENTES

AREAS DEL

LABORATORIO

03/05/2014 ACTUAL

TRABAJANDO 4 MESES

LABORATORIO DE ANALISIS

CLINICO „SOLIDARIO‟ AUXILIAR DE LABORATORIO

4.- CAPACITACIÓN:

Nombre del Evento

Nombre de la Institución Capacitadora

Lugar (País y ciudad)

Fecha del Diploma (dd/mm/aaa)

Duración en horas

_____________

_____________

_____________

_____________

_____________

AUTOBIOGRAFIA

Mi nombre es Pedro José Mindiolaza Medina, tengo 24 años de edad, nací en la

ciudad de Milagro provincia del Guayas el 25 de Julio de 1989, y he vivido aquí en

esta bella ciudad de lo que va de mi vida junto con mis padres, tengo 3 hermanos,

3 hermanas.

Realice mis estudios primarios en la Escuela Fiscal Mixta “Dr. José Ugarte

Molina”, y mis estudios secundarios los realice en el dos instituciones, el básico en

el Colegio Monseñor Vicente Maya y el bachillerato en el Colegio Nacional Mixto

„Simón Bolívar‟ graduándome en la especialidad de ciencias Químicas Biológicas

en febrero del 2010.

Actualmente curso el Quinto año de Bioquímica y Farmacia en la Facultad de

Ciencias Químicas y de la Salud de la Universidad Técnica de Machala teniendo

como meta ser un buen profesional y ejercerme como un excelente Bioquímico

Farmacéutico al servicio de la comunidad.

P R O L O G O

Garantizar que el medicamento sea seguro, eficaz, productivo y conservado según

estándares de calidad, debe ser otra de las metas de una política de medicamentos en los

sistemas de salud, por medio de la fiscalización (regulación y control) de registros,

insumos, procesos de producción y productos.

Esta se logra mediante cuatro tipos de acciones dirigidas a la aprobación del uso de los

principios activos y sus combinaciones (Registro sanitario), a la verificación del costo-

efectividad y costo-utilidad de los nuevos medicamentos, al control de las condiciones de

producción y a la vigilancia de los productos.

INTRODUCCIÓN

La presente asignatura comprende 6 unidades que engloban la importancia del estudio del

control de medicamentos en la carrera de Bioquímica y Farmacia.

Los alimentos, los medicamentos y los tóxicos constituyen los principales compuestos

xenobióticos, es decir aquellos que son extraños al organismo humano. Diariamente, los humanos

debemos ingerir los alimentos. Los medicamentos se emplean por prescripción médica, o por

automedicación, responsable o irresponsable. En cuanto a los tóxicos, los hay que se ingieren

como "acompañantes" naturales de algunos alimentos o como contaminantes de los alimentos,

los medicamentos y los tóxicos lícitos deben ser sometidos a una serie de controles que garanticen

su calidad e inocuidad.

Los medicamentos han sido y son compuestos esenciales para el ser humano y sus organizaciones

sociales, para diagnosticar (en vivo), para prevenir, curar o aliviar enfermedades. En resumen, para

proteger y preservar la salud. Los medicamentos han sido considerados como un "bien social". Sin

embargo, el uso de medicamentos no está exento de riesgos. En realidad, ninguna sustancia lo

está. "Dosis sola facit venenum", "Solamente la dosis permite clasificar una sustancia como

venenosa", como lo aseveró, con toda razón, el médico y químico, Paracelso (1493-1541).

Pero, aparte de los riesgos relacionados con la dosificación, un medicamento puede ofrecer otros

riesgos si una serie de condiciones durante el diseño, procesamiento, almacenamiento,

distribución, prescripción, dispensación y modalidades de conservación y uso por los pacientes, no

se cumplen estrictamente. Recordemos que "Riesgo" es la probabilidad estadística o contingencia,

que una sustancia afecte la salud, es decir que haga daño. Volvemos a indicar, sin embargo, que

no existe riesgo cero. Es también útil recordar que Peligro es el agente biológico, químico o físico,

que puede afectar la salud del consumidor.

A G R A D E C I M I E N T O

Agradezco a mi madre por darme la vida y a mis hermanos por ayudarme en

los momentos difíciles, a mis amigos que están para apoyarme cuando se los

necesita y a DIOS ya que sin él no sería capaz de estar vivo y a todos ellos les

dos mi agradecimiento por toda su ayuda que me brindaron.

DEDICATORIA

Dedico este trabajo a mi mamá y hermanos por todo su apoyo y a mi familia.

CALIDAD DEL PRODUCTO FARMACEUTICO Y SU CONTROL

Los medicamentos, fármacos y alimentos tóxicos son sustancias xenobioticas esto es decir que no pertenecen a la naturaleza química propia del ser humano sobre todo en el caso de los alimentos cuando nos referimos a los nutrientes esenciales que únicamente se los puede adquirir a través de la ingesta de los alimenticia a diferencia de los nutrientes no esenciales los cuales pueden ser elaborados por nuestro propio organismo a partir de materia prima endógena.

Los medicamentos pueden obtenerlos por prescripción médica o por automedicación. En caso de los tóxicos algunos pueden formar parte de la composición de ciertos alimentos con lo cual este tipo de tóxicos se convierte en drogas licitas ósea que han cumplido su control de calidad e inocuidad bajo estándares establecidos por organismos competentes pero el argumento de consumo humano ejemplo: tenemos la xantinas como la cafeína presente en el café, la codeína y entre otros y sin olvidar que otras drogas actualmente conocidas como licitas entre ellas el alcohol o el tabaco no necesariamente corresponden a sustancias que forman parte de un alimento y muy por el contrario sus efectos a largo plazo son altamente peligrosos entendiéndose como peligroso a aquella sustancia que representa una alta probabilidad estadística de causar dalo a la salud del ser humano y como riesgosa a aquella sustancia con un carácter biológica, física o química capaz de ocasionar de igual manera daño a la salud del ser humano.

Un medicamento para ser considerado como tal debe cumplir con tres estándares:

Prevenir Diagnosticar Alivio de una patología

Paracelso con su frase dosis sola facif veneno “solamente la dosis permite clasificar a una sustancia como venenosa” nos permite a nosotros actualizar que la dosis adecuada aplicarse en un paciente va a permitir utilizar el efecto terapéutico deseado puesto que en sobredosis va a producir un efecto contrario de intoxicación.

En el presente algunos medicamentos ofrecidos en el internet son fraudulentos o contrabandeados desde el punto de vista que pueden estar adulterados o en su medida que no cumplen sus componentes químicos con las propiedades físicas, químicas recomendadas por organismos competentes de control de calidad de fármacos para consumo humano en el tiempo de virtud la OMS está tomando acciones para prevenir y deleitar la exportación y la importación de este tipo de medicamentos problema que no solamente corresponde a los países en vía de desarrollo sino que también se encuentra afectando a países desarrollados.

AUTOMEDICACION

En estos momentos existe un problema que está agobiando a una sociedad como es la automedicación es decir el consumo de un fármaco sin prescripción médica obviando la:

Secuencia tradicional para el tratamiento de una enfermedad. Recurrir al médico a realizarse unos exámenes dictados por el médico. Administrarse los medicamentos sin prescripción de la médica.

Donde las causas principales se dan en nuestro país, tiempo y dinero. Dentro de las formas que pueden utilizarse para la automedicación y que se dan son de vender libre y de acción terapéutica, antigripal, antifebril, analgésicos, antihistamínicos, humectante visual, antibióticos, entre otros.

Para ello es de vital importancia el estado a través del área de salud destine programas de capacitación, educación y control integral de calidad de un medicamento el cual debe ser un control ya eficaz destinado a garantizar la inocuidad y eficacia de un fármaco asi como sus propiedades físicas, químicas y microbiológicas desde su diseño, elaboración hasta obtener el producto terminado y ya en el comercio.

El descubrimiento o desarrollo de nuevas sustancias de valor terapéutico el diseño de la forma farmacéutica su inocuidad(a toxicar en las condiciones de uso) el ensayo pre clínico y clínico, os estudios farmacocinéticas (absorción, distribución, metabolismo o biotransformacion y excreción), la biodisponibilidad y bioequivalencia deben garantizar la eficacia de la droga.

Los laboratorios farmacéuticos son los que tiene mayor grado de experiencia en el control integral de calidad de un medicamento prestando mayor atención al proceso de elaboración y el estudio del mercado del fármaco y elaborado tomando como referencia el lema “de que la calidad empieza en casa” por último los médicos que adopta el estado garantizaran que las médicos tratantes cumplan su trabajo de manera idónea y no sufran complicaciones por el deterioro del fármaco por caducidad o por que este se encuentre falsificado.

HISTORIA DEL CONTROL DE CALIDAD DE UN MEDICAMENTO

Los conceptos sobre la calidad y control han ido cariando con el tiempo con el incremento de la producción industrial y del consumo internacional se ha llegado a exigir la excelencia de un producto terminado sistematizando conceptos y en cuando a herramientas o normas que garantizaran la calidad es así que ahora se emplea el termino Gestión de Calidad o Gestión de Inocuidad.

Para la gestión de calidad se ha desarrollado normas que han dado excelentes resultados como la norma ISO 9000 creada desde el año 1987 y que se la ha ido perfeccionando en nuevas versiones. Otro enfoque muy importante en el mejoramiento del control de calidad se da mediante la ejecución de auditorías internas y externas.

La definición de estos conceptos y las necesidades operativas aparecieron en el momento que artesanos de la antigüedad incapaz de satisfacer la demanda de sus productos se vieron forzados a contratar mano de obra.

Como consecuencia de esto dejo de tener en su mano la evolución de cada pieza producida y deberán introducir por lo tanto una sustancia de inocuidad de lo saber de otros obreros.

Este hecho se puede entonces conocer como primera fase o etapa como un número reducido de trabajadores tiene la responsabilidad de la manufactura del producto y donde cada trabajador podría controlar totalmente la calidad de su trabajo.

La segunda etapa se origina a comienzos del siglo pasado cuando muchas fábricas modernas introducen el concepto de inspección de tareas similares efectuadas por varias operaciones la que será realizada por un mayordomo o inspector de Control de Calidad.

La tercera etapa se produjo fácilmente en la primera Guerra Mundial cuando el Control de gran número de trabajadores dio origen a la inspección de tiempo completo lo que se denomina Control de Calidad de Inspección.

La necesidades surgidas durante la Segunda Guerra Mundial ocasiona la producción

sucesiva de gran cantidad de artículos, surgimientos de ella, la necesidad del Control

estricto de la calidad lo cual constituyo estadísticas tanto como nuestro gráficos de control

esto posibilito la inspección por muestreo en lugar de la inspección del 100%.

Este tipo de control no solucionaba los problemas de calidad que presentaban muchas

industrias pues solo servía de diagnóstico mas no para corregir defectos de la necesidad

de resolver dificultades produjo la quinta fase de control de calidad lo que vino a construir

el denominado Control Integral o Total de Calidad de un Medicamento.

No escapo a este desarrollo la producción de la industria farmacéutica que pasó de nivel

artesanal y personalizado de una oficina de una farmacia a la producción personal con la

consecuencia ya señaladas.

Esta Revolución Industrial exigió a su vez convenirse en la calidad de los mismos

adquiriendo por la Industria Farmacéutica estableciendo especificaciones de los productos

terminados por empresas intermedias.

La empresa farmacéutica a su vez debio establecer especificaciones al diseñar sus

productos y determinar las pautas de fabricación que permitirán obtener la mejor

condición calidad de su producto.

Definición de Conceptos

En toda disciplina es necesario definir conceptos básicos que permitirán a los

especializantes establecer el lenguaje por lo que posibilita una mejor comprensión de la

materia en estudio.

La palabra Calidad designa el conjunto de atributos o propiedades de un producto servicio

que nos permite emitir un juicio de valor acerca de él, en este caso nula, poca, buena, o

excelente.

Calidad de un Producto o Servicio

Cuando se dice que algo tiene calidad se designa un juicio más aun respecto a una

característica del producto. El siguiente del vocablo calidad en este caso pasa a ser

equivalente al siguiente de los términos excelente o perfección. Antiguamente el

concepto de perfección abarcaba una obra perfecta que no tenía ningún defecto de la

presencia de una sustancia por pequeña que fuere era suficiente para calificar a un

producto como imperfecto.

Existen varias definiciones sobre la Calidad de un producto farmacéutico:

1. Conjunto de propiedades, características, y de funcionamiento de un producto que

garantice su capacidad de satisfacer la necesidad que provee su uso.

2. La definición dada por la Asociación de Productos Americanos de Fármacos parece

ser la más concisa y completa “la calidad del producto es el valor que posee la

características de diseño y manufactura que contribuyen a alcanzar la formación

para los cuales fueron elaborados.”

3. La calidad de un producto farmacéutico es la forma de todos los factores que

contribuyen directa o indirectamente a la seguridad, efectividad y aceptabilidad

del producto. Esta calidad solo se consigue demostrando la investigación,

desarrollo y la producción.

Condiciones de calidad

Las condiciones de calidad son cuatro: eficacias, estabilidad, aceptación y costo

Eficacia:nos indica cuando el producto farmacéutico cumple con los requisitos por los cuales fue laborado esto es propiedades terapéuticas principalmente aporte de propiedades organolépticas, físico químico y microbiológico.

Esta condición se la mide a través de métodos y ensayos establecidos y estandarizados a nivel mundial

Estabilidad: nos quiere decir el mantenimiento de las propiedades terapéuticas organolépticas, físico químico y microbiológico en un tiempo determinado

Aceptación: para lograr esta convicción es necesario el cumplimiento de eficacia y de la estabilidad sumándose a esta otros requisitos de aceptación del cliente como lo es la vía de administración acorde a la edad y al tiempo en que se desea que efectué la acción farmacológica así por ejemplo; en los niños el medicamento más aceptado es aquel que se administra por vía oral que tiene buen sabor, olor, y aspecto como los jarabes, gáleas, tabletas masticables, etc.

Costo:el cuál debe ser justo y equitativo tanto para el fabricante y el cliente

Tipos de calidad

Calidad de diseño

Implica la determinación de las propiedades terapéuticas, de las propiedades organolépticas que yo quiero obtener en mi nuevo producto farmacéutico sumándose a estas características la determinación de método de fabricación y de control de calidad de efectuarse en el mismo, así como también en el costo.

Calidad de conformidad.

Se refiere al establecimiento del método que va a permitir obtener resultados comparables con parámetros reconocidos estandarizados en cada paso del proceso de fabricación del fármaco.

Calidad de servicio

Es la misma calidad de conformidad, pero extendida a un plazo mayor esto significa el establecimiento de igual forma de métodos reproducibles de calidad para compararlos con parámetros estandarizados pero desde el manejo de fabricación de medicamentos hasta cuándo se encuentra en el mercado.

Especificaciones de calidad.

1. Comprende una serie de técnicas que debe contar tanto la materia prima del producto que se está elaborando con el material del empaque 2. Las técnicas que permiten comprobar estos requisitos en el laboratorio. Estas especificaciones de calidad deben ser definidas antes de la fabricación del producto en algunos casos dicha decisión puede ser exclusiva del fabricante del cliente, o de ambas a la vez e incluso de un representante estatal de salud. 3. En el caso de productos farmacéuticos donde el concepto de calidad en la salud pública de las especificaciones de calidad son propuestas por el laboratorio productor a un organismo estatal de salud que puede aprovecharlas rechazándola o modificándolas

Características de calidad

Las especificaciones de calidad son las que definen las características que posee u producto x ej. Dureza o peso de un comprimido, el sabor, olor, entre otras características de calidad son variables y dependen de los siguientes factores.

1. Mercados:el número de productos nuevos o modificados crecen de una manera explosiva muchos de estos productos son el resultado de la tecnología nueva que comprenden no solo a este producto sino también a los materiales y métodos empleados en la manufactura. 2. Personal:el crecimiento vertiginoso de conocimiento técnicos y la creación de nuevos campos han organizado una gran demanda de personal capacitado con conocimientos especiales. 3. Materiales:las materias primas usadas cada vez son más complejas lo que demanda una mayor exigencia de calidad que implica mediciones más rigurosas en instrumentos de laboratorio más especializados. 4. Materiales y métodos: la demanda de las compañías de reducir los costos y aumentan el volumen de producción a conducido el empleo de equipos cada vez más complicados que dependen de gran medida de la calidad de los métodos empleados. 5. Condiciones ambientales:el solo hecho de realizar equipos de producción más complejas han transformado los detalles insignificantes en casos de gran importancia la humedad ambiental, las vibraciones del suelo, la variación de una temperatura pueden representar un peligro en la producción moderna.

Medición de calidad

Los factores que pueden influir en la determinación de la característica de calidad de un producto farmacéutico se los puede clasificar en 2 grupos como causas aleatorias y comunes.

Como a causa esporádica como manejo general los factores que conduce a un cambio en la calidad de un producto farmacéutico podemos citar personal, factor ambiental, material y métodos empleados en la elaboración del producto y estas alteraciones en el medicamento se conoce como variabilidad en el proceso de fabricación.

Causas aleatorias y comunes: Estos son frecuentes difíciles de eliminar y por tales efectos presentan una representación estadística aunque no un peligro en la producción y calidad medicamento ejemplo, los cambios de temperatura, el degaste de la maquina entre otros.

Causas esporádicas: Se presenta con poca frecuencia, esta si se los puede eliminar sin embargo presenta una representación estadística ejemplo, el cambio del personal el daño de una maquina entre otros.

El valor de un medicamento de acuerdo a su característica sea organolépticas, terapéuticas se conoce como valor nominal.

Por otro lado los extremos máximos o mínimos a este valor nominal pero que no afecta la calidad del producto farmacéutico se conoce como tolerancia.

Existen 3 tipos de tolerancia.

Tolerancia comparativa: mitad a ambos lado del valor nominal.

(VN + 1/2T) ejm 100% _+ 10%

Tolerancia comparativa: en forma de igual valor nominal.

10%

(VN_+ Tmax/Tmin) 100%

15%

Tolerancia a un solo lado del valor nominal

(VN) _+ Tmax/Tmin) ejm 100% o 0%.

Principios Básicos para Implementar un Sistema de Control Integral de Calidad

Los principios básicos para implementar un sistema de control integral de calidad, se pueden resumir así:

Crear conciencia de la necesidad de control la calidad de los productos que se elaboran.

Determinar las responsabilidades que corresponden a cada persona dentro de la empresa en la obtención de un producto de calidad.

Organizar y capacitar un equipo humano para controlar y garantizar la calidad de los productos.

Determinar y controlar los factores que condicionan la obtención de un producto de calidad.

Utilizar técnicas adecuadas para medir, evaluar y controlar la calidad de un producto, creando un sistema administrativo eficiente.

Consecución de la plena satisfacción de las necesidades y expectativas del cliente (Interno y Externo).

Desarrollo de un proceso de mejora continua en todas las actividades y procesos llevados a cabo en la empresa.

Total compromiso de la dirección, y un liderazgo activo de todo el equipo directivo.

Participación de todos los miembros de la organización y fomento del trabajo en equipo hacia una gestión de calidad total efectiva.

Involucración del proveedor en el sistema, ya que este tiene un papel fundamental en el éxito del sistema.

Identificación y gestión de los procesos claves de la empresa, superándolas barrera departamentales y estructurales, que en ocasiones esconden dichos procesos.

Toma de decisiones de gestión fundamental en datos y hechos concretos sobre gestión en la intuición, manejo y dominio de la información

Funciones del Control Integral de Calidad

Esta definición e control integral de calidad, permite establecer las funciones que cumple el sistema, y se resumen en las siguientes.

1. Control de diseño

A esta función le corresponde definir la facilidad de producción, establecer las especificaciones, controles, procedimientos, maquinarias e instrumentos de medición necesarios para obtener un producto de óptima calidad.

2. Control de recepción.

Este control abarca los controles que se deben efectuar en la materia prima, excipientes y material de empaque para comprobar la concordancia con las especificaciones establecidas para estos productos.

3. Control de proceso.

La función de este aspecto comprende todos los controles e inspecciones a las maquinarias, procedimientos, productos semielaborados y la verificación de conformidad con los requisitos previamente establecidos para el efecto.

4. Control de salida.

Esta labor desarrolla los controles de identidad, pureza, potencia, etc., del producto terminado y su concordancia con las especificaciones establecidas. Además comprende el control del envase y almacenamiento del producto.

5. Control de servicio después de la venta

Este control significa la evaluación del periodo de eficacia del producto, la implementación de un sistema de reclamo y la investigación de las causas de estos reclamos.



CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.

Alumno: Pedro Mindiolaza Medina

Curso: Quinto Año Paralelo: “B”

Grupo N° 4

Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 12 de Junio del 2014

Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 19 de Junio del 2014

PRÁCTICA N° 1

TÍTULO DE LA PRÁCTICA:

CONTROL DE CALIDAD EN COMPRIMIDO

TEMA: DOSIFICACIÓN DE DIPIRONA

NOMBRE COMERCIAL: Novalgina

LABORATORIO FABRICANTE: Sanofi Aventis

PRINCIPIO ACTIVO: Dipirona

CONCENTRACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO: 500 mg.

OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA

Determinar la cantidad de principio Activo (Dipirona) contenido en un Comprimido.

10

MATERIALES

Bata sanitaria

Guantes.

Mascarilla.

Gorro.

Zapatones

Tubos de ensayo.

Vaso de precipitación.

Bureta

Probeta

Mortero

Soporte universal

Espátula

Erlenmeyer

SUSTANCIAS:

HCl 0.1 N

Solución de Yodo 0.1 N

Comprimido de Novalgina

EQUIPOS

Balanza analítica

GAMA

40

PROCEDIMIENTO:

1. Pesar los comprimidos y hallar el peso promedio.

2. Reducir a polvo fino con ayuda de un mortero.

3. Pesar una cantidad de muestra que tenga 200 mg de (Pa).

4. Disolver en 30 ml HCl 0.1 N.

5. Titular con solución de yodo 0.1 N hasta que se produzca una coloración amarillenta

que indica el punto final de la titulación.

GAMA

41

CALCULOS Y RESULTADOS:

Datos:

Pesamos los comprimidos para obtener un valor promedio.

Trituramos los comprimidos.

Pesamos una cantidad calculada que psea 200 mg de p.a

Disolvermos la muestra en 30 ml de sol de HCl 0.1N

Procedemos a realizar la tirulación con una sol. de yodo 0-1N

una vez terminado el veraje se onserbará un color amarillento.

GAMA

42

Peso promedio: 0.5568g

Pa: 500mg

Muestra: 224.7 mg

Sol yodo 0.1 N:

Consumo Practico: 9.50ml

K Sol Yodo: 1.0059

1ml de solución de yodo 0.1 N = 16.67mg Dipiridona.

Peso promedio de 3 comprimidos: 1.67g / 3 = 0.5568 g.

Referencias 90% – 110%

CÁLCULOS VALORES TEORICOS.

Peso promedio del comprimido Cálculo del peso de la muestrea a trabajar

𝟏.𝟔𝟕𝟎𝟒 𝒈

𝟑= 𝟎𝟓𝟓𝟔𝟗 𝒈

𝟎.𝟓𝟓𝟔𝟖 𝒈 → 𝟎.𝟓 𝒈𝒙 ← 𝟎.𝟐 𝒈

𝑿 = 𝟎.𝟐𝟐𝟐𝟕 𝒈

Calculo de p.a presentes en la muestra ya pesada.

𝟎.𝟐𝟐𝟐𝟕 𝒈 → 𝟎.𝟐 𝒈𝟎.𝟐𝟐𝟒𝟕 → 𝒙

𝒙 = 𝟎.𝟐𝟎𝟏𝟐 𝒈

CALCULOS VALORES PRACTICOS.

𝑥 = 9.5 𝑚𝑙 𝑥 1.0059 = 9,55 𝑚𝑙 Consumo real

Cálculos de los gramos de p.a

1𝑚𝑙 𝑠𝑜𝑙 𝑦𝑜𝑑𝑜 𝑜. 1𝑁 → 16.67 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎9.55 𝑚𝑙 𝑠𝑜𝑙. 𝑦𝑜𝑑𝑜 0.1𝑁 → 𝑋

𝑋 = 157.87 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎

GAMA

43

PORCENTAJE DE P.A PRESENTES

200 𝑚𝑔 𝑝.𝑎 → 100%157.87 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 → 𝑥

𝑋 = 78.93%

OBSERVACIONES:

Se observó que los valores de viraje tanto el teórico como el practico no coincidieron.

Se observó el punto de neutralización de la solución de HCl 0.1N con una solución de

yodo nos da una coloración amarillo patito.

RECOMENDACIONES:

Se recomienda pesar las muestra correctamente ya que de esto dependerá los

resultados de la práctica.

CONCLUCION:

Durante esta práctica pudimos determinar los porcentajes de principios activos presentes en

el comprimido de novalgia.

Lo que nos resulto un valor por debajo de lo permitido, no podemos decir que el comprimido

está mintiendo con respecto a su valor terapéutico, pueda que nosotros nos hayamos

equivocado en realizar algún paso mediante el análisis.

Firma:

Pedro Mindolaza Medina

GAMA

44

¿CUALES SON LAS REACCIONES ADVERSAS DE LA NOVALGINA?

Principalmente de hipersensibilidad.

Las más importantes son las discrasias sanguíneas (agranulocitosis, leucopenia,

trombocitopenia) y el shock.

Las manifestaciones de agranulocitosis incluyen fiebre alta, escalofríos, dolor de garganta,

dificultad al tragar, lesiones inflamatorias en boca, nariz y garganta, así como también en las

regiones genital y anal.

La inmediata suspensión de la medicación es decisiva para la recuperación.

Por esta razón, en el caso de algún deterioro en la condición general, si la fiebre no

desaparece o empieza nuevamente o si aparecen lesiones dolorosas en las mucosas

(especialmente en boca, nariz o garganta) la Dipirona debe suspenderse inmediatamente.

Es indispensable la hospitalización urgente o, al menos, un control inmediato de la fórmula

anguínea y de la fracción leucocitaria.

La trombocitopenia produce una tendencia creciente a hemorragias y/o a hemorragias

puntiformes en la piel y las mucosas.

Los signos de shock inminente son transpiración fría, vértigo, obnubilación, náuseas, cambio

en el color de la piel y falta de aire.

Además puede haber edema de la cara, prurito, sensación de opresión precordial, pulso

rápido y sensación de frío en brazos y piernas.

Estos síntomas pueden presentarse inmediatamente o hasta una hora después de la

administración.

Acostar al paciente con las piernas elevadas en un lugar bien ventilado.

La administración de Dipirona u otras pirazolonas debe ser suspendida inmediata y

definitivamente.

Ocasionalmente ha habido casos de oliguria, anuria, proteinuria y nefritis intersticial.

Otros efectos indeseados muy raros incluyen reacciones severas de la piel, a veces peligrosas

para la vida del paciente, involucrando usualmente las mucosas (síndrome de Stevens-

Johnson o de Lyell).

Ataques de asma (en pacientes predispuestos) y dolores abdominales.

GAMA

45

¿ QUE PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS SE DEBEN TENER EN CUENTA ?

Pacientes que sufren asma bronquial o infecciones crónicas de las vías respiratorias

(especialmente cuando van asociadas a síntomas o manifestaciones de tipo fiebre de heno) o

que presentan reacciones de hipersensibilidad de cualquier tipo frente a antirreumáticos y

analgésicos, al recibir Dipirona pueden presentar ataques de asma y shock (intolerancia a los

analgésicos, aspirina, asma por analgésicos).

En estos casos emplear Dipirona sólo ante imperiosas necesidades (bajo estricta vigilancia

médica y evitando la vía parenteral).

No usar durante períodos prolongados o en dosis altas sin supervisión médica.

Se recomienda supervisión médica en lactantes, niños pequeños y en pacientes que sufran

defectos preexistentes en el desarrollo sanguíneo.

Embarazo y lactancia: No administrar durante los primeros 3 meses ni durante los últimos 3

meses de embarazo. Del 4to al 6to mes, sólo por estrictas razones médicas.

Dejar transcurrir 48 horas después de la última ingesta antes de amamantar.

¿QUE CONTRAINDICACIONES DEBEMOS TENER EN CUENTA?

Alergia a las pirazolonas, porfiria hepática, déficit congénito de glucosa-6-fosfato-

deshidrogenasa, granulocitopenia y otros trastornos de la hematopoyesis.

No administrar a menores de 3 meses de edad o con peso inferior a 5 kg.

Insuficiencia hepática o renal grave.

GAMA

46







Curso: Quinto Paralelo: B

Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 19 de junio del 2014

Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 26 de junio del 2014

PRÁCTICA N° 2

TÍTULO: DOSIFICACION DE ÓXIDO DE ZINC

- Nombre Comercial: Fungirex Talco.

- Laboratorio Fabricante: Laboratorios Dr. A. Njarmer C.A.

- Principio Activo: Óxido de Zinc

- Concentración del Principio Activo: 20 gr .

OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA:

Determinar mediante un análisis cuantitativo la calidad de principio activo presente, en este

caso Fungirex talco el cual tiene como principio activo al óxido de Zinc (ZnO)

MATERIALES

10

SUSTANCIAS

- Funfirex Talco( que contiene

Óxido de Zinc)

- NaOH 0.1 N

- HCl 0.1N

- Indicador Naranja de Metilo

“Lo peor de los medicamentos es que uno de ellos hace necesarios a las otros.”

47 Control de medicamentos

- Balanza

- Vaso de Precipitación

- Probeta

- Bureta

- Matraz Erlen Meyer

PROCEDIMIENTO

1) Preparar el mesón de prácticas limpiándolo con alcohol.

2) Montar los materiales necesarios para la titulación

3) Equiparse con la vestimenta de bioseguridad

4) Seleccionar el producto a analizar

5) Leer la instrucción de la práctica, interpretándola.

6) Anotar datos del producto.

7) Pesar una cantidad de muestra que contenga 100 mg de p.a.

8) Se disuelve el polvo en 30ml de HCl 0.1N

9) adicionar 1 gota de del indicador naranja de metilo

10) titular con solución de NaOH 0.1N hasta que se produzca una coloración ligeramente

amarilla que nos indica el punto final de la titulación

11) realizar los cálculos para determinar el % de calidad.



GRÁFICOS

Pesar el medicamento (Fungirex Talco)

Colocar en un vaso de precipitación nuestra muestra

Medimos en una probeta 30ml de HCl 0.1N

Disolvemos nuestra muestra con los 30ml de HCl 0.1N

Procedemos a llenar la bureta con NaOH 0.1N

Añadimos unas gotas de naranja de metilo.



CALCULOS:

- Tenemos que:

1 ml NaOH 0.1 N equivale a 6.802 mg de óxido de zinc (P.A) y los parámetros referenciales

son del 90 % al 110 %.

DATOS:

P.A= 20 g P.A/ 100 g polvo

Viraje= 16.1 ml NaOH 0.1 N

Peso de muestra: 0.52 g polvo

K NaOH = 0.9695

100 g polvo 20 g P.A

X g polvo 0.1 g P.A

x= 0.5 g de polvo.

Cantidad real pesada = 0.52 g de polvo

0.5 g polvo 0.1 g P.A

Se procede a titular agitando constantemente.

Se da por terminada la titulación cuando se obtiene una coloración ligeramente amarillenta

Titulación terminada

Cantidad necesaria de polvo que debe contener

aprox. 0.1 g de P.A

Cantidad teórica de

principio activo contenida en el polvo

pesado.



0.52 g X g P.A

x= 0.104 g de P.A

1 ml NaOH 0.1 N 6.802 mg p.a

X 104 mg P.A

X= 15.2896 ml DE YODO 0.1 N

Viraje= 16.1 ml NaOH 0.1N

CONSUMO REAL= Constante Practica (viraje) x K

CONSUMO REAL= 16.1 ml NaOH 0.1 N x 0.9695

CONSUMO REAL= 15.6 ml NaOH 0.1 N

% REAL

(Cantidad real de P.A que reacciono con el NaOH)

1ml NaOH 0.1 N 6.802 mg P.A

15.6 ml NaOH 0.1 N X mg P.A

X= 106.11 mg P.A

100 mg P.A 100 %

106.11 mg P.A X %

X= 106.11 %

RESULTADOS

cons. Teórico

Cantidad real de

principio activo contenida la muestra

pesada.

Porcentaje de calidad respecto a la cantidad de P.A notificada en

el producto.



EL porcentaje de calidad obtenido luego del análisis y cálculos respectivos fue de un 106.11

%.

INTERPRETACION

Al obtener el porcentaje de calidad de 106.11%, puedo manifestar que el medicamento

analizado talco para pies “fungirex” aprueba el control de calidad, ya que la cantidad de

principio activo real en cada muestra está dentro de los valores permitidos en cuanto a

calidad, por lo que se determina que el mismo es apto para el consumo.

OBSERVACION

- Al final de la titulación nuestro color de la solución no tomo el color característico que

debía tomar ligeramente amarillo, pues tomo una coloración blanquesina.

RECOMENDACIONES

- Aplicar normas de bioseguridad en el laboratorio, para prevenir accidentes.

- Homogenizar las muestra para evitar errores.

- Para evitar errores se debe tener muy en cuenta el pesado de las muestras ya que al

trabajar con dosis muy pequeñas se corre con grandes márgenes de error.

- También se debe tener en cuenta mucho el momento de la titulación, ya que al no ser

observadores, el color de la solución titulada puede variar, y con esto utilizar más o

menos de la cantidad necesaria de solución de yodo.

- Triturar lo mejor posible el medicamento a analizar, evitando dejar grumos.

CONCLUSIONES

Al terminar la práctica y al realizar los cálculos correspondientes podemos decir que hemos

comprobado la cantidad de p.a presente en un medicamento por que aprendimos como

realizar un verdadero control.

FIMA DE RESPONSABILIDAD

PEDRO MINDIOLAZA MEDINA



ANEXOS:

EJERCICIO EXTRA

PROBLEMA:

Un laboratorio farmacéutico ha enviado al departamento de control de calidad una muestra de

comprimidos de talco para pies “fungirex” cual manifiesta contener 25 g de P.A (óxido de

zinc) por cada 100 g de polvo. En dicho departamento se trabajó con una cantidad de 0.45 g

de muestra de polvo, para valorar dicho producto y se utilizó una solución de NaOH al 0.1 N,

obteniéndose un consumo de 15.5 ml de sol. de NaOH. Determinar el % real, si se conoce

que 1 ml 0.1 n de sol. de NaOH equivale a 6.802 mg de P.A (ox. De zinc), y que la constante

del NaOH es 0.9695, los parámetro de referencia son de 90%-110%.

- Tenemos que:

1 ml NaOH 0.1 N equivale a 6.802 mg de óxido de zinc (P.A) y los parámetros referenciales

son del 90 % al 110 %.

Datos:

P.A= 25 g P.A/ 100 g polvo

Viraje= 15.5 ml NaOH 0.1 N

Peso de muestra: 0.48 g polvo

K NaOH = 0.9695



100 g polvo 25 g P.A

X g polvo 0.1 g P.A

x= 0.4 g de polvo.

Cantidad real pesada = 0.45 g de polvo

0.4 g polvo 0.1 g P.A

0.45 g X g P.A

x= 0.1125 g de P.A.

1 ml NaOH 0.1 N 6.802 mg p.a

X 112,5 mg P.A

X= 16.539 ml DE YODO 0.1 N

Viraje= 15.5 ml NaOH 0.1N


CONSUMO REAL= 15.5 ml NaOH 0.1 N x 0.9695

CONSUMO REAL= 15.027 ml NaOH 0.1 N

% REAL

(Cantidad real de P.A que reacciono con el NaOH)

1ml NaOH 0.1 N 6.802 mg P.A

15.027 ml NaOH 0.1 N X mg P.A

X= 102.21 mg P.A

100 mg P.A 100 %

102.21 mg P.A X %

Cantidad necesaria de polvo que debe

contener aprox. 0.1 g de P.A

Cantidad teórica de principio activo contenida en el

polvo pesado.

cons. Teórico

Cantidad real de principio activo

contenida la muestra pesada.



X= 102.21 %

INTERPRETACION

Al obtener el porcentaje de calidad de 102.21%, puedo manifestar que el medicamento

analizado talco para pies “fungirex” aprueba el control de calidad, ya que la cantidad de

principio activo real en cada muestra está dentro de los valores permitidos en cuanto a

calidad, por lo que se determina que el mismo es apto para el consumo.

CUESTIONARIO

¿Para qué se utiliza el óxido de zinc?

El óxido de zinc es un compuesto químico blanco inerte que se utiliza en muchos campos

como agente o relleno volumétrico y como pigmento blanco. También se utiliza en muchos

productos cosméticos, médicos y en artículos de tocador, gracias a sus propiedades

antibacterianas y desodorantes. Suele encontrarse a menudo en el talco para bebés y en el

champús anticaspa, por ejemplo.

Absorbe muy bien la luz ultravioleta (UV) y por eso es apto para su uso en lociones de

protección solar, tanto para adultos como para niños.

¿Qué hacer si tu bebé se traga la crema para el pañal?

Según los representantes de la Asociación Americana de Centros de Control de

Envenenamiento, la mejor manera de tratar los síntomas comunes de la deglución de la crema

de pañal es proporcionar abundantes líquidos al bebé y dejarlo pasar naturalmente. La leche

puede ayudar a calmar un malestar estomacal, sin embargo, y si se calienta puede ayudar al

bebé a dormir cualquier efecto adverso. Y, por supuesto, mantén la crema del pañal fuera del

alcance del niño en el futuro.

¿Cuáles son los beneficios del óxido de zinc para la piel?

Para su uso en la piel, se aplica el polvo de óxido de zinc que crea una placa protectora que

disminuye la picazón o prurito, así como proteger a la piel del roce de la ropa para evitar el

ardor. Para los bebés, es muy buen protector de la piel que tenga contacto con los pañales. Se

Porcentaje de calidad respecto a la cantidad

de P.A notificada en el producto.



debe conseguir alguna crema que contenga óxido de zinc, ya que se combinan los problemas

del roce y los desechos de orina, heces y jabón.

Con esto se evita que la piel se irrite que luego pueden volverse difíciles y molestosos para

toda la familia, tanto por la irritación en el bebé como por el llanto.

GLOSARIO:

CINC: o zinc es un metal cristalino, soluble en alcohol, en los ácidos y los álcalis. En la

antigüedad se le ha utilizado para hacer espejos y monedas y es sujeto de aleaciones con otros

metales.

Es el cuarto mineral más explotado en el mundo utilizándosele para fabricar componentes

electrónicos, para recubrir piezas de acero evitando la oxidación.

PRURITO: Es un hormigueo o irritación de la piel que provoca el deseo de rascarse en el

área afectada. El prurito o picazón puede ocurrir en todo el cuerpo o solamente en un lugar.

BIBLIOGRAFIA.

MEDLINEPLUS 2010, PRURITO, DISPONIBLE EN:

http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/ency/article/003217.htm

VIDA OK 2011, MARAVILLAS DEL OXIDO DE ZINC, DISPONIBLE EN:

http://vidaok.com/maravillas-oxido-de-zinc-cinc-protector-solar/

SANIDA Y CONSUMIDORES 2013, OXIDO DE ZINC EN FORMA

NANOPARTICILAS, DISPONIBLE EN:

http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/opinions_layman/zinc-oxide/es/index.htm

http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/ency/article/003217.htm

http://vidaok.com/maravillas-oxido-de-zinc-cinc-protector-solar/

http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/opinions_layman/zinc-oxide/es/index.htm










Grupo n° 4


Alumno: Elington Antonio Vélez Párraga



Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 03 de julio del 2014

PRÁCTICA N° 3

TÍTULO: DOSIFICACION DE GLUCONATO DE CALCIO POR COMPLEXOMETRIA

- Nombre Comercial: Gluconato de calcio soluc. inyectable

- Laboratorio Fabricante: BIOSANO S.A.

- Principio Activo: Gluconato de calcio

- Concentración del Principio Activo: 10 g

OBJETIVO DE LA PRÁCTICA:

Determinar mediante un análisis cuantitativo (complexometria) la calidad de principio activo

presente en nuestro medicamento.

10



MATERIALES SUSTANCIAS

- Gluconato de calcio

- NaOH 2N

- EDTA 0.1N

- Indicador murexide

- Agua destilada

Control de medicamentos Página 58


- Balanza


- Probeta

- Bureta

- Matraz Erlenmeyer

PROCEDIMIENTO







18) Medir una cantidad de muestra que contenga 200 mg de p.a.

19) Se disuelve en 10ml de agua destilada y 12ml de NaOH 2N.

20) adicionar 1ml del indicador murexide.

21) titular con solución de EDTA 0.1N hasta que se produzca una coloración morada o

violeta que nos indica el punto final de la titulación




GRÁFICOS

CALCULOS:

- Tenemos que:

1 ml EDTA 0.1 N equivale a 40.08mg P.A

Y los parámetros referenciales son del 90 % al 110 %.


Se da por terminada la titulación cuando se obtiene una coloración morada o vileta

MUESTRA INICIAL ERA DE UN COLOR ROSA

Medir la cantidad de medicamento requerida y de sustancias a utilizar

Colocar en un matraz de precipitación nuestra muestra

Mezclamos con el glutamato y le agregamos el indicador muroxide

Procedemos a llenar la bureta con EDTA 0.1N



DATOS:

P.A= 10 g P.A/ 100 ml sol

Viraje= 4.8ml EDTA 0.1 N

Vol. de muestra: 2ml

K EDTA = 1.0107

100 ml sol Glutamato de calcio 10 g P.A

X 0.2 g P.A

x= 2ml sol Glutamato de calcio

Cantidad real medida = 2ml Glutamato de calcio

1 ml EDTA 0.1 N 40.08 mg p.a

X 200 mg P.A

X= 4.99 ml EDTA 0.1 N

Viraje= 4.8ml EDTA 0.1N


CONSUMO REAL= 4.8ml 0.1 N x 1.0107

CONSUMO REAL= 4.85ml EDTA 0.1 N

% REAL

(Cantidad real de P.A que reacciono con el EDTA)

1ml EDTA 0.1 N 40.08 mg P.A

4.85ml EDTA 0.1 N X mg P.A

X= 194.36 mg P.A

200 mg P.A 100 %

194.36 mg P.A X %

Cantidad solución que debe contener aprox.

0.2 g de P.A

Consumo Teórico


contenida en la muestra pesada.



X= 97.19 %

RESULTADOS

EL porcentaje de calidad obtenido luego del análisis y cálculos respectivos fue de un 97.19

%.

INTERPRETACION

Al obtener el porcentaje de calidad, puedo manifestar que el medicamento analizado,

gluconato de calcio cumple con el control de calidad, puesto que la cantidad de principio

activo real en cada muestra está dentro de los márgenes permitidos en cuanto a calidad y está

muy cercano al que viene notificada en la etiqueta del producto, por lo que se determina que

el mismo es apto para el consumo.

OBSERVACIONES

- El volumen de titulación es muy pequeño por lo que tan solo con una cantidad pequeña

de solución titulante, la mezcla de P.A, cambio de coloración, por lo que se tiene que

tener cuidado en casos donde por calculo sabemos que el consumo real de titulante será

pequeño.

RECOMENDACIONES




- También se debe tener en cuenta mucho el momento de la titulación, ya que al no ser

observadores, el color de la solución titulada puede variar, y con esto utilizar más o

menos de la cantidad necesaria de solución de hidróxido de sodio.


CONCLUSIONES

Se concluye manifestando que luego del análisis se logró cumplir el objetivo principal que

era determinar la calidad de, en este caso el gluconato de calcio, resaltando además que este

paso el control de calidad, por lo que es apta para consumo humano.

FIMA DE RESPONSABILIDAD

CUESTIONARIO:


el producto.



1) Cuál es la posología del gluconato de calcio?

Según prescripción médica.

En general para hipocalcemia aguda: Dosis de 2,25 a 4,5 mmol de calcio vía IV lenta.

La administración IV debe ser lenta, para evitar que altas concentraciones de calcio lleguen al

corazón y provoquen un síncope. En pacientes geriátricos se puede producir un aumento de la

presión.

No se recomienda la administración IM de gluconato de calcio en niños, a menos que se trate

de un caso de emergencia, cuando la vía IV es técnicamente imposible, a causa del riesgo de

una necrosis tisular severa.

2) Describa las contraindicaciones, reacciones adversas, incompatibilidades y las

advertencias en cuanto al uso del gluconato de calcio.

CONTRAINDICACIONES: Pacientes digitalizados con hipersensibilidad al fármaco,

hipercalcemia, hipercalciuria, insuficiencia renal o historia de formación de cálculos renales,

hiperparatiroidismo e hipervitaminosis D.

REACCIONES ADVERSAS: Vasodilatación periférica. En el sitio de la inyección puede

causar necrosis al contacto con la piel. Puede causar arritmia, náuseas. Debe administrarse la

dosis con precaución, una sobredosis puede provocar un acortamiento del intervalo QT del

ECG.

INDICACIÓN: Tratamiento de hipocalcemia aguda en aquellos estados patológicos que

requieran de un rápido aumento de los niveles plasmáticos de calcio. Tratamiento de

depleción de calcio. Coadyuvante de las medidas a tomar para revertir un paro cardiaco.

Tratamiento de hipercalcemia.

En conjunto con solución de cloruro de calcio en el tratamiento de la depresión del sistema

nervioso central debido a sobredosis de sulfato de magnesio.

Tetania hipocalcemia y fenómenos afines; coadyuvante en el tratamiento del paro cardiaco

para restaurar el tono miocardio; en el tratamiento de intoxicación con plomo, arsénico,

tetracloruro, fosgeno o potasio.

INCOMPATIBILIDADES: El GLUCONATO DE CALCIO precipita con carbonatos,

fosfatos, sulfatos y tartratos.

Sólo soluciones claras, transparentes deben administrarse.

ADVERTENCIAS: Administrar con precaución en pacientes con función renal disminuida,

enfermedad cardiaca o sarcoidosis. El calcio puede precipitar una intoxicación digitálica.

La solución debe ser entibiada a temperatura corporal, antes de su administración. Después

de la inyección debe estar recostado por un tiempo, para evitar mareo.



La administración IV debe ser lenta para evitar que altas concentraciones de calcio lleguen al

corazón y provoquen un síncope.

Puede ocurrir aumento de la presión especialmente en pacientes geriátricos.

BIBLIOGRAFIA.

- Gluconato de calcio- en línea- Disponible en: http://www.fresenius

kabi.cl/index.php?option=com_content&view=article&id=246%3Agluconatodecalcio10s

olucioninyectable&catid=42%3Aenvase-ampollas-de-vidrio&Itemid=192&limitstart=5

- Gluconato de calcio- en línea- Disponible

en:http://www.medicamentosplm.com.co/productos/gluconato_de_calcio_solucion_inyec

table.htm

- Hipercalsuria- en línea-Disponible

en:http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1286935X13644354?np=y

ANEXOS:

fig.1: Datos utilizados en práctica.

GLOSARIO:

SARCOIDOSIS: La sarcoidosis o enfermedad de Besnier-Boeck, es una enfermedad

granulomatosa sistémica, de carácter autoinmune, que afecta a todas las poblaciones y etnias



humanas, y fundamentalmente a adultos entre 20 y 40 años. Sus causas son desconocidas.

Los síntomas pueden aparecer repentinamente, pero suelen manifestarse de manera gradual.

El curso de la enfermedad es variable y puede ser desde asintomática hasta crónica (en el 5%

de los casos), pudiendo llevar a la muerte (sólo en un 1% de los casos en que se hace

crónica).

INTOXICACION DIGITALICA: Los digitálicos son medicamentos recetados a ciertos

pacientes del corazón. La intoxicación digitálica es una complicación de la terapia con

digitálicos o puede ocurrir cuando alguien toma demasiada cantidad del fármaco a la vez.

HIPERCALCEMIA: La hipercalcemia es el trastorno hidroelectrolítico que consiste en la

elevación de los niveles de calcio plasmático por encima de 10.5 mg/dL1 2 .3 La

hipercalcemia puede producir trastornos del ritmo cardíaco, así como un aumento en la

producción de gastrina y úlceras pépticas.

NECROSIS: La necrosis es la expresión de la muerte patológica de un conjunto de células o

de cualquier tejido, provocada por un agente nocivo que causa una lesión tan grave que no se

puede reparar o curar. Por ejemplo, el aporte insuficiente de sangre al tejido o isquemia, un

traumatismo, la exposición a la radiación ionizante, la acción de sustancias químicas o

tóxicos, una infección, o el desarrollo de una enfermedad autoinmune o de otro tipo. Una vez

que se ha producido y desarrollado, la necrosis es irreversible. Es una de las dos expresiones

morfológicas reconocidas de muerte celular dentro de un tejido vivo.

HIPERCALCIURIA: La hipercalciuria es una anomalía metabólica frecuente, definida por

una excreción urinaria de calcio superior a 4 mg/kg en 24 horas. En ocasiones es secundaria

(hiperparatiroidismo, sobredosis de vitamina D, sarcoidosis, cáncer, inmovilización, carencia

estrogénica), pero casi siempre es idiopática.










Grupo n° 4




PRÁCTICA N° 4

TÍTULO: DOSIFICACION DE GLUCONATO DE CALCIO POR PERMANGANOMETRÍA

Nombre Comercial: Gluconato de calcio soluc. inyectable

- Laboratorio Fabricante: BIOSANO S.A.

- Principio Activo: Gluconato de calcio

- Concentración del Principio Activo: 10 g


Determinar mediante un análisis cuantitativo (permanganometria) la calidad de principio

activo presente en nuestro medicamento.


- Glutamato de calcio

- Oxalato de amonio 5%

- Ácido sulfúrico 20%

- permanganato de potasio

- agua destilada

10



- Balanza


- Probeta

- Bureta

- Matraz Erlenmeyer

PROCEDIMIENTO








8) Se adiciona 10ml de oxalato de amonio al 5% agitar y dejar reposar por 10 min.

9) Luego se filtra y hacer lavados con agua destilada hasta recoger todo el

precipitado.

10) Adicionar acido sulfúrico al 20% para disolver el precipitado y calentar

ligeramente hasta disolución total.

11) Titular con solución de permanganato de potasio 0.1N hasta que se produzca una

coloración rosa persistente por 10 min, que nos indica el punto final de la

titulación




GRAFICOS:

Medir la cantidad de medicamento requerida

Colocar en un vaso de precipitación nuestra muestra

Medimos en una probeta 10ml oxalato de amonio

Mezclamos con el gluconato, agitamos y se pone a reposar por 10 minutos

Procedemos a filtrar y a la var el presipitado

colocamos el precipitado en un vaso y adicinamon H2SO4 AL 20% y calentamos.

Procedemos a llenar la bureta con KMnO4

0.1N

titulamos hasta obtener una coloracion rosa persistente.

muestra inicial inclora, muestra actual color rosa.



CALCULOS:

- Tenemos que:

1 ml KMnO4 0.1 N equivale a 12.59mg P.A


DATOS:

P.A= 10 g P.A/ 100 ml sol

Viraje= 13ml KMnO4 0.1 N

Vol. de muestra: 2ml

K KMnO4 = 1.0097

100 ml sol Glutamato de calcio 10 g P.A

X 0.2 g P.A

x= 2ml sol Glutamato de calcio

Cantidad real medida = 2ml Glutamato de calcio

1 ml KMnO4 0.1 N 12.59 mg p.a

X 200 mg P.A

X= 15.89 ml KMnO4 0.1 N

Viraje= 13ml KMnO4 0.1N


CONSUMO REAL= 13ml KMnO4 0.1 N x 1.0097

CONSUMO REAL= 13.13ml KMnO4 0.1 N

% REAL

(Cantidad real de P.A que reacciono con el KMnO4)

1ml EDTA 0.1 N 12.59 mg P.A

13.13ml KMnO4 0.1 N X mg P.A

X= 165.31 mg P.A

Cantidad solución que debe contener aprox.

0.2 g de P.A

Consumo Teórico





200 mg P.A 100 %

165.31mg P.A X %

X= 82.65 %

RESULTADOS

EL porcentaje de calidad obtenido luego del análisis y cálculos respectivos fue de un

82.65 %.

INTERPRETACION

Al obtener el porcentaje de calidad, puedo manifestar que el medicamento analizado

ampolla de gluconato de calcio 10%, no cumple con el control de calidad, puesto que la

cantidad de principio activo real en cada muestra no está dentro de los márgenes

permitidos en cuanto a calidad y está muy cercano al que viene notificada en la etiqueta

del producto, por lo que se determina que el mismo es apto para el consumo.

OBSERVACIONES

- Se debe tener mucho cuidado en esta variante de análisis de gluconato de calcio

puesto, que al trabajar con un precipitado, se pueden pierden grandes cantidades de

P.A , en los lavados y filtrados, y por tanto ocurría un error en los cálculos finales

que concluye en un porcentaje de calidad erróneo.

RECOMENDACIONES




- También se debe tener en cuenta mucho el momento de la titulación, ya que al no

ser observadores, el color de la solución titulada puede variar, y con esto utilizar

más o menos de la cantidad necesaria de solución de hidróxido de sodio.


CONCLUSIONES

Se concluye manifestando que luego del análisis se logró cumplir el objetivo principal

que era determinar la calidad de, en este caso una ampolla de gluconato de calcio 10%,

resaltando además que este no pasó el control de calidad, por lo que no es apta para

consumo humano, por no estar dentro de los parámetros requeridos.

____________________________

Firma de responsabilidad

CUESTIONARIO

Porcentaje de calidad respecto a la cantidad

de P.A notificada en el producto.



REDACTE UNA INVESTIGACION EN CUANTO A LA HIPOCALCEMIA

¿QUÉ ES LA HIPOCALCEMIA?

La hipocalcemia es un desequilibrio electrolítico con un nivel bajo de calcio en la

sangre. El valor normal del calcio en los adultos es de 4,5 a 5,5 mEq/L.

El calcio es importante para tener huesos y dientes saludables, así como para el normal

funcionamiento de los músculos y nervios. Los niveles normales de calcio en sangre se

mantienen a través de la acción de la hormona paratiroidea (HPT), los riñones y los

intestinos.

Si los resultados de los análisis de sangre muestran hipocalcemia, el médico podrá

evaluar también el nivel de albúmina. Si la albúmina es baja, el nivel de calcio debe ser

corregido. El nivel de calcio corregido será mayor si la albúmina es baja.

¿QUÉ CAUSA LA HIPOCALCEMIA?

Existen muchas causas de hipocalcemia, entre ellas:

Déficit de Vitamina D

Insuficiencia renal crónica

Déficit de magnesio

Alcoholismo

Tratamiento con bifosfonatos: medicamentos para tratar niveles altos de calcio en

sangre o píldoras para tratar la osteoporosis.

Ciertos tipos de leucemia o trastornos sanguíneos

Una complicación de la quimioterapia es el síndrome de lisis tumoral. Esto ocurre

cuando la quimioterapia rompe las células tumorales rápidamente y esto puede causar

hipocalcemia, hiperkalemia (altos niveles de potasio) y otras anormalidades

electrolíticas en sangre. La hipocalcemia es un problema muy serio que el médico

deberá controlar y después vigilar de cerca durante un tiempo.

Los medicamentos como los diuréticos, los estrógenos, la terapia de sustitución, los

fluoruros, la glucosa, la insulina, el uso excesivo de laxantes y el magnesio también

pueden causar hipocalcemia.

Ciertos componentes de la dieta como cafeína, fosfatos (encontrados en gaseosas) y

ciertos antibióticos pueden dificultar la absorción de calcio.

Por otro lado, la vitamina D ayuda al organismo a absorber el calcio.

¿CUÁLES SON LOS SÍNTOMAS DE HIPOCALCEMIA QUE SE DEBEN TENER

EN CUENTA?



El signo más común de hipocalcemia es "irritabilidad neuromuscular". La función de

los nervios y músculos está directamente relacionada con los niveles de calcio en la

sangre. Un déficit de calcio puede resultar en espasmos o fasciculaciones.

Si los resultados de los análisis de sangre indican hipocalcemia, podrá notar calambres

musculares en las piernas o en los brazos.

Los síntomas de hipocalcemia dependen de la velocidad (rápida o lenta) en que se

produce la caída de los niveles de calcio en la sangre.

Ante niveles prolongadamente bajos de calcio en sangre es posible que no tenga

síntomas de hipocalcemia o solo note entumecimiento y escozor en los dedos.

Sin embargo, con una caída brusca o repentina en el nivel de calcio en sangre, es posible

que note más temblores.

Con niveles de calcio en sangre levemente bajos, es posible que note entumecimiento y

escozor en los dedos.

Con una hipocalcemia un poco mas baja puede notar que está deprimido o más irritable.

Con niveles de calcio en sangre muy bajos habrá confusión o desorientación. Su

corazón puede tener palpitaciones o contracciones irregulares.

QUÉ PUEDE HACER PARA LA HIPOCALCEMIA:

Si los resultados de los análisis de sangre indican hipocalcemia, deberá ingerir la

cantidad suficiente de calcio. La ingesta diaria de calcio recomendada para la salud ósea

se basa en la edad y la raza. Si usted es:

Hombre, de 25 a 65 años de edad: ingiera 1.000 mg de calcio por día.

Hombre, de más de 65 años de edad: ingiera 1.500 mg de calcio por día.

Mujer, de 25 a 50 años de edad: ingiera de 1.000 a 1.200 mg de calcio por día.

Mujer, de más de 50 años de edad: ingiera 1.500 mg de calcio por día.

El calcio, en cualquiera de sus formas, necesita vitamina D para ser absorbido. Ingiera

entre 400 y 800 mg de vitamina D con sus suplementos de calcio cada día, para

asegurarse de que el calcio que toma es absorbido.

Para aumentar la ingesta de calcio, escoja sus alimentos prudentemente.

Verduras (col y col rizada)

Sardinas y salmón (con huesos)

Frijoles rojos

Algas



Productos lácteos que contienen más calcio:

5 litros de leche o yogurt brindan 300 mg de calcio.

30 gr de queso cheddar brindan 200 mg de calcio.

113 gr de tofu brindan 250 mg de calcio.

Muchos cereales, jugos de naranja y otros alimentos están fortificados con calcio. Lea

las etiquetas de los alimentos cuidadosamente.

Si no ingiere la cantidad necesaria de calcio durante la hipocalcemia, especialmente si

ha tomado esteroides para su enfermedad que pueden causar "adelgazamiento óseo",

estará en riesgo de tener complicaciones de pérdida ósea (osteoporosis) a largo plazo.

También, tendrá más riesgos de sufrir fracturas, escoliosis y pérdida de altura.

Hable con su médico para ver si la terapia de sustitución de calcio es adecuada para

usted.

Medicamentos que el médico puede recetar para la hipocalcemia:

Como con la mayoría de los desequilibrios electrolíticos, el tratamiento de la

hipocalcemia se basa en corregir la causa. Si hay una disfunción en el sistema

endocrinológico u hormonal, es posible que lo deriven a un endocrinólogo para el

tratamiento. Si se debe a medicamentos o tratamientos, deben ser modificados o

suspendidos, de ser posible.

Con niveles extremadamente bajos se puede solicitar una infusión de calcio.

Si le recetan píldoras o suplementos de calcio. Siga las instrucciones del médico.

Si tiene niveles de calcio en sangre levemente reducidos, se puede recomendar aumentar

la ingesta de calcio (ver más arriba).

Cuándo llamar al médico:

Si tiene los siguientes síntomas, consulte a su médico:

Aumento de la frecuencia urinaria, dolor al orinar, pérdida de peso.

Si nota síntomas de niveles bajos de azúcar en sangre, como temblores, sudoración y

cansancio.

Si desarrolla signos de confusión.

Falta de aire, dolor de pecho o malestar; la inflamación de los labios o de la garganta

debe ser evaluada de inmediato, especialmente si comenzó con un medicamento nuevo.

Si siente que el corazón late rápidamente o si siente palpitaciones.

Náuseas que afectan la capacidad de comer y no se alivian con medicamentos recetados.



Diarrea (de 4 a 6 episodios en 24 horas) que no se alivia con medicamentos

antidiarreicos ni con una modificación en la dieta.

BIBLIOGRAFIA:

- HIPOCALCEMIA-EN LINEA-disponible en :

http://www.svmfyc.org/files/Fichas%20Consulta%20R%C3%A1pida/9.HIPOCALC

EMIA%20maquetada%20.pdf


http://chemocare.com/es/chemotherapy/side-

effects/Hipocalcemia.aspx#.U7Ttq_l5P44


http://tratado.uninet.edu/c050401.html

fig.1: Datos utilizados en práctica.

GLOSARIO:

- La hiperpotasemia o hiperkalemia : es un trastorno hidroelectrolítico que se

define como un nivel elevado de potasio plasmático, por encima de 5.5 mmol/L. Sus

causas pueden ser debido a un aumento del aporte, redistribución o disminución de



la excreción renal. Niveles muy altos de potasio constituyen una urgencia médica

debido al riesgo de arritmias cardiacas.

- La endocrinología: es la rama de la medicina que estudia el funcionamiento y las

distintas enfermedades del sistema endocrino, las glándulas y sus secreciones

específicas llamadas hormonas. La endocrinología conoce de la biosíntesis, el

almacenamiento, la función de las hormonas y de las células de las glándulas

endocrinas y de los tejidos que las secretan.

- Las fasciculaciones: son pequeñas e involuntarias contracciones musculares,

visibles bajo la piel y que no producen movimiento de miembros, debidas a

descargas nerviosas espontáneas en grupos de fibras musculares esqueléticas.

Normalmente son totalmente benignas, pero en ocasiones pueden estar provocadas

por enfermedades neurológicas graves, como la enfermedad de la motoneurona y la

esclerosis lateral amiotrófica.

- Hipercalciuria: La hipercalciuria es una anomalía metabólica frecuente, definida

por una excreción urinaria de calcio superior a 4 mg/kg en 24 horas. En ocasiones es

secundaria (hiperparatiroidismo, sobredosis de vitamina D, sarcoidosis, cáncer,

inmovilización, carencia estrogénica), pero casi siempre es idiopática.

- Un electrolito o electrólito: es cualquier sustancia que contiene iones libres, los que

se comportan como un medio conductor eléctrico. Debido a que generalmente

consisten en iones en solución, los electrólitos también son conocidos como

soluciones iónicas, pero también son posibles electrolitos fundidos y electrolitos

sólidos.







Nombre: Pedro Mindiolaza Medina

Docente: Bioq. Farm. Carlos García MsC.

Curso: Quinto Paralelo: “B”

Grupo N° 4

Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 3 de Julio del 2014

Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 10 de Julio del 2014

PRÁCTICA N° 5

Título de la Práctica: DOSIFICACIÓN DE VITAMINA C (ÁCIDO ASCÓRBICO)

Nombre Comercial: Vitamina C

Laboratorio Fabricante: LA SANTE

Principio Activo: Acido Ascórbico

Concentración del Principio Activo: 260 mg – 500mg

10



OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA

Determinar la cantidad de principio Activo (Acido Ascórbico) contenido en una

Forma Farmacéutica Sólida.


Bata de Laboratorio Guantes

Mascarilla

Gorro Zapatones Tubos de Ensayo Vaso de Precipitación Bureta Probeta Soporte Universal Erlenmeyer Embudo, papel filtro

Solución Indicadora de Almidón Solución de Yodo 0.1 N HSO4 6M Ácido Ascórbico Agua Destilada

PROCEDIMIENTO

1. Realizar la desinfección del área de Trabajo, con alcohol al 70%

2. Pesar aproximadamente una cantidad de polvo equivalente a 100 mg de pa.

3. Disolver con 50 ml de Agua Destilada con agua hervida y fría y 10 cc de H2SO4

6M.

4. Titular con una solución de Yodo 0.1 N con una agitación leve y añadimos 1 ml

de Solución indicadora de almidón hasta la formación de una coloración azul

oscuro dado por el yodo y persistente por más de 10 seg.



GRÁFICOS

Pesamos 100mg de la muestra y las

colocamos en un erlenmeyer

Medimos 50ml de agua dest y colocamos en un beaker y 10cc de H2SO4

Llevamos a ebullición solo el agua y posteriormente enfriamos

Disolvemos la muestra con los 50ml de H2O dest + 10ml de H2SO4

Añadimos 1ml de solución del almidón como indicador

Llenamos la bureta con Soluc. de yodo 0.1N



CÁLCULOS

1ml yodo 0.1 N = 8.806 mg p.a

Kyodo= 1.0059

Referencias 90% – 110%

Viraje 1 = 10.5 ml de solución de yodo

Viraje 2 = 10.5 ml de solución de yodo

Cálculo para obtener la cantidad a pesarse:

Cálculo para obtener el viraje teórico:

Cálculo del

Consumo Teórico = viraje de Soluc. yodo x K

CT=11.35 ml x 1.0059

CT= 11.42 ml yodo exactos

Porcentaje Teórico

Consumo Práctico = viraje de yodo x K

CR= 10.5ml x 1.1.0059

CR= 10.64 ml Yodo 0.1 N

Porcentaje Real

Realizando el cálculo con los 500mg de p.a.

1.78gr 0.26gr p.a. (260mg)

x 0.1gr p.a.(100mg)

x= 0.6846 gr de Vit.C

1ml de Soluc. yodo 0.1 N -- -- 8.806 mg (Pa).

X 100mg p.a.

x= 11.35 ml soluc. yodo

1ml de Yodo 8.806mg (Pa).

11.42 ml x

x= 100.56 mg p.a

100 mg pa ------------- 100%.

100.56mg pa------- X

x= 100.56 % ácido ascórbico


10.64 ml x

x= 94.136 mg p.a

100 mg pa ------------- 100%.

94.136 mg pa------- X




Cálculo para obtener la cantidad a pesarse

Cálculo para obtener el viraje teórico

Cálculo del


CT=11.35 ml x 1.0059


Porcentaje Teórico


CR=10.5ml x 0.9905

CR= 11.25 ml Yodo 0.1 N

Porcentaje Real

RESULTADOS

- El porcentaje Real (% R) Obtenido en los cálculos realizados fue de 94.13 % de

concentración de Ácido ascórbico.(con 260mg de p.a.)


concentración de Ácido ascórbico. (con 500mg de p.a.)

INTERPRETACIÓN

1.78gr 0.5gr p.a. (260mg)

x 0.1gr p.a.(100mg)



X 100mg p.a.



11.42 ml x

x= 100.56 mg p.a

100 mg pa ------------- 100%.

100.56mg pa------- X



11.25 ml Yodo x

x= 99.06 mg p.a

100 mg pa ------------- 100%.

99.06 mg pa------- X




- Enunciamos que el medicamento (Vitamina C) analizado es apto para el

consume humano ya que cumple con el porcentaje real que debe de contener de

principo activo (Áciso ascórbico) , el cual está enunciado en la Farmacopea

OBSERVACIÓN

- La titulación debe parar cuando la mezcla que se está titulando que contiene la

muestra, obtenga una coloración azul.

- Agitar vigorosamente la solución que se está titulando para poder observar con

facilidad el cambio de coloración

RECOMENDACIONES







más o menos de la cantidad necesaria de solución de yodo.


CONCLUSIONES

Al terminar la práctica y al realizar los cálculos correspondientes podemos decir que

hemos comprobado la cantidad de p.a presente en un medicamento y aprendimos como


CUESTIONARIO

1) PUEDE PRODUCIR INTOXICACIÓN LA VITAMINA C ?

La intoxicación por vitamina C es poco frecuente, dado que no puede ser almacenada en

el cuerpo. A pesar de ello no es recomendable consumir cantidades superiores a las

recomendadas por los organismos de salud y centros de investigación. Consumir

vitamina C en dosis mayores de 2000 mg por día puede causar dolencias estomacales y



diarrea; además puede generar calambres abdominales, y el posible desarrollo de

ataques agudos de gota.

2)EN LOS ALIMENTOS, DÓNDE HALLAMOS VITAMINA C ?

Todas las frutas y verduras contienen alguna cantidad de vitamina C. En el siguiente

listado aparecen aquellos con mayor concentración de vitamina C

Concentración de Vitamina C (mg/100 g)

Ciruela kakadu 3100

Guayaba: 300

Grosella negra: 200

Pimiento rojo (ají o chile): 190

Perejil: 130

Kiwi: 90

Grosella: 80

Caqui: 60

Papaya: 60

Fresa: 60

Naranja: 50

Limón: 40

Melón: 40

Coliflor: 40

Piña: 40

Pomelo: 30

Frambuesa: 30

Mandarina: 30

Espinacas: 30

Col: cruda 30

Mango: 28

Lima: 20

http://es.wikipedia.org/wiki/Terminalia_ferdinandiana

http://es.wikipedia.org/wiki/Psidium

http://es.wikipedia.org/wiki/Ribes_nigrum

http://es.wikipedia.org/wiki/Chile_%28pimiento%29

http://es.wikipedia.org/wiki/Petroselinum_crispum

http://es.wikipedia.org/wiki/Actinidia_deliciosa

http://es.wikipedia.org/wiki/Ribes_rubrum

http://es.wikipedia.org/wiki/Caqui

http://es.wikipedia.org/wiki/Carica_papaya

http://es.wikipedia.org/wiki/Fragaria

http://es.wikipedia.org/wiki/Naranja

http://es.wikipedia.org/wiki/Citrus_%C3%97_limon

http://es.wikipedia.org/wiki/Cucumis_melo

http://es.wikipedia.org/wiki/Brassica_oleracea_var._botrytis

http://es.wikipedia.org/wiki/Ananas_comosus

http://es.wikipedia.org/wiki/Citrus_%C3%97_paradisi

http://es.wikipedia.org/wiki/Rubus_idaeus

http://es.wikipedia.org/wiki/Mandarina

http://es.wikipedia.org/wiki/Spinacia_oleracea

http://es.wikipedia.org/wiki/Brassica_oleracea

http://es.wikipedia.org/wiki/Mangifera_indica

http://es.wikipedia.org/wiki/Lima_%28fruta%29



3) CUÁLES SON LOS BENEFICIOS QUE LA VITAMINA DE C PRODUCE EN

EL ORGANISMO?

La vitamina C sirve para:

Evitar el envejecimiento prematuro (proteger el tejido conectivo, la "piel" de los

vasos sanguíneos).

Facilitar la absorción de otras vitaminas y minerales.

Como antioxidante.

Evitar las enfermedades degenerativas tales como arteriosclerosis, cáncer,

enfermedad de Alzheimer.

Evitar las enfermedades cardíacas (tema tratado más adelante).

GLOSARIO

Envejecimiento prematuro : es un cuadro caracterizado por una aceleración en el proceso

de envejecimiento en edades tempranas de la vida. Este proceso de envejecimiento se

produce entre 5 y 10 veces más rápido de lo habitual.

Caqui : El caqui (del género Diospyros) es el nombre genérico de varios árboles

cultivados por sus frutos llamados caquis (/kaki/). Etimológicamente procede del

japonés kaki.

Sobredosis.- es una dosis excesiva de un medicamento o droga.

Gota : La gota es una enfermedad producida por una acumulación de cristales de sales

de urato (ácido úrico) en distintas partes del cuerpo, sobre todo en las articulaciones,

tejidos blandos y riñones. El ataque agudo de gota típico consiste en una artritis que

causa intenso dolor y enrojecimiento de inicio nocturno en la articulación

metatarsofalángica del dedo gordo del pie.1 La gota es uno de los tipos de artritis por

microcristales.2

Arteriosclerosis : La arteriosclerosis es un término general utilizado en medicina

humana y veterinaria, que se refiere a un endurecimiento de arterias de mediano y gran

calibre. La arteriosclerosis por lo general causa estrechamiento (estenosis) de las arterias

http://es.wikipedia.org/wiki/Enfermedad

http://es.wikipedia.org/wiki/%C3%81cido_%C3%BArico

http://es.wikipedia.org/wiki/Articulaci%C3%B3n_%28anatom%C3%ADa%29

http://es.wikipedia.org/wiki/Ri%C3%B1%C3%B3n

http://es.wikipedia.org/wiki/Artritis

http://es.wikipedia.org/wiki/Dedo_gordo

http://es.wikipedia.org/wiki/Gota_%28enfermedad%29#cite_note-manual-1

http://es.wikipedia.org/wiki/Artritis_por_microcristales



http://es.wikipedia.org/wiki/Gota_%28enfermedad%29#cite_note-2

http://es.wikipedia.org/wiki/Medicina

http://es.wikipedia.org/wiki/Veterinaria

http://es.wikipedia.org/wiki/Arteria

http://es.wikipedia.org/wiki/Estenosis



que puede progresar hasta la oclusión del vaso impidiendo el flujo de la sangre por la

arteria así afectada.

BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFÍA

VITAMINA C (s.f.) (Recuperado el: 09 de Julio del 2014),de:

buenosaber.blogspot.com/2011/vitaminac.

ARTERIOSCLEROSIS (s.f.) (Recuperado el: 09 de Julio del 2014),de

en:www.scielo.arteriosclerosis.com

Ácido ascórbico (s.f.) .Eured. Recuperado el 9/07/2014, de:

http://www.ecured.cu/index.php/Acidoascorbico

Vitamina C (s.f.). Recuperado el 9/07/2014, de:

http://es.wikipedia.org/wiki/Vitamina_C

________________

Pedro Mindiolaza Medina

Revisado

Día Mes Año

http://es.wikipedia.org/wiki/Vaso_sangu%C3%ADneo

http://es.wikipedia.org/wiki/Sangre

http://www.ecured.cu/index.php/Acidoascorbico

http://es.wikipedia.org/wiki/Vitamina_C


ANEXOS:

Ejercicio Propuesto

Un laboratorio farmacéutico a enviado al departamento de calidad una muestra de

Vitamina C el fabricante dice tener 280 mg de p.a por cada 500 mg (Peso total del

medicamento). En dicho departamento se trabajó con una cantidad de 100 mg de p.a..

Para valorar dicho producto se utilizó una solución de Yodo 0.1 N que equivale a 8.806

gr de ácido asórbico y la constante de Yodo es 0.9905 los parámetros oficiales son del

90 – 110%.

Realizando el cálculo con los 280mg de p.a.

Cálculo para obtener la cantidad a pesarse

Cálculo para obtener el viraje teórico

Cálculo del


CT=11.35 ml x 0.9905

CT=11.34 ml yodo exactos

Porcentaje Teórico

1.78gr 0.28gr p.a. (260mg)

x 0.1gr p.a.(100mg)



X 100mg p.a.



11.24 ml x

x= 98.99 mg p.a



CR=11.10ml x 0.9905

CR= 10.99 ml Yodo 0.1 N

Porcentaje Real

100 mg pa ------------- 100%.

100.56mg pa------- X



10.99ml Yodo x

x= 96.81 mg p.a

100 mg pa ------------- 100%.

96.81 mg pa------- X









GRUPO N° 4


Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 10 de julio del 2014


PRÁCTICA N° 6

Título de la Práctica: DOSIFICACIÓN DE KETOPROFENO

- Nombre Comercial: biprofenid

- Laboratorio Fabricante: Sanofi aventis

- Principio Activo: ketoprofeno

- Concentración del Principio Activo: 150 mg

OBJETIVO DE LA PRÁCTICA

Determinar la cantidad de principio Activo (ketoprofeno) contenido en una

Forma Farmacéutica Sólida.


10


Bata de Laboratorio Guantes

Mascarilla

Gorro Zapatones Tubos de Ensayo Vaso de Precipitación Bureta Probeta Soporte Universal Erlenmeyer Embudo, papel filtro

Ketoprofeno Solución de NaOH 0.1 N Agua Destilada Alcohol EQUIPOS

- Balanza Analitica

PROCEDIMIENTO

5. Realizar la desinfección del área de Trabajo, con alcohol al 70%

6. Preparar el material y las sustancias de trabajo.

7. Utilizar los implementos de bioseguridad como son guantes, gorro, mascarilla.

8. Leer el instructivo de la práctica y preparas las sustancias a trabajar.

9. Realizar el control físico y organoléptico.

10. Triturar la muestra, comprimidos de ketoprofeno.

11. Pesar aproximadamente una cantidad de polvo equivalente a 80 mg de pa.

12. Disolver el polvo pesado en 5 ml de alcohol.

13. Agregar 5 ml de agua destilada.

14. Adicionar varias gotas del indicador rojo de fenol

15. Titular con una solución de NaOH 0.1 N con una agitación leve

16. Terminar la titulación cuando la mezcla obtenga una coloración rosada.

17. Repetir el procedimiento, con la misma cantidad de reactivos, pero sin usar P.A,

es decir realizar la práctica nuevamente con un blanco de muestra.


18. Realizar cálculos estequiometricos para determinar el porcentaje de calidad del

medicamento.

GRÁFICOS

CÁLCULOS

preparar material y sustancias de trabajo

y truturar muestra

disolvemos el P.A en alchol y agua 1:1

agrgamos gotas del indicador rojo de fenol

titulamos con NaOH 0.1 N hasta

coloracion rosada

realizamos el mismo proceso con un blanco de muestra

realizamos calculos estequiometricos

mezcla de PA y

solventes ANTES de la titulacion

mezcla de PA y solventes

DESPUES de la titulacion

realizamos el control fisico y orgnoleptico.


- 1ml Na OH 0.1 N = 25.43 mg p.a

- KNaOH = 1.0113

- Referencias 98.5% – 101.0 %

- Viraje = 3.15 ml Na OH 0.1 N



Cálculo del

Consumo Teórico = viraje de Soluc. NaOH x K

CT= 3.15 ml x 1.0113


Porcentaje Teórico

Consumo Práctico = viraje de NaOH x K

CR= 3.15 ml x 1.0113

CR= 3.2 ml NaOH 0.1 N

Porcentaje Real

770 mg polvo 150 mg PA

X mg polvo 80 mg PA

x= 410 mg de polvo (0.41 g)

1ml Na OH 0.1 N 25.43 mg (Pa).

X 80 mg p.a.

x= 3.15 ml Na OH 0.1 N

1ml NaOH 0.1 N 25.43 (Pa).

3.19 ml NaOH 0.1 N x

x= 81.12 mg p.a

80 mg pa ------------- 100%.

81.12 pa ------- X

x= 101.4 % ketoprofeno

1ml de NaOH 0.1 N 25.43 mg(Pa).

3.2 ml de NaOH 0.1 N x

x= 82 mg p.a

80 mg pa 100%.

82 mg pa X



Cálculos de % de humedad

138.9503 g (peso capsula + polvo) 100 %

138.7755 g (peso capsula + polvo) x % humedad

X= 99.8742 g materia seca

99.8742 g M.SECA – 100 % = 0.1258 % HUMEDAD

RESULTADOS


concentración de Ácido ascórbico, con 80 mg de ketoprofeno.

INTERPRETACIÓN

- Enunciamos que el medicamento (BIPROFENID) analizado es apto para el

consume humano ya que cumple con el porcentaje real que debe de contener de

principo activo (KETOPROFENO) , el cual está enunciado en la Farmacopea.

OBSERVACIÓN

- La titulación debe parar cuando la mezcla que se está titulando que contiene la

muestra, obtenga una coloración rosa.

- Agitar vigorosamente la solución que se está titulando para poder observar con

facilidad el cambio de coloración

RECOMENDACIONES





PARAMETROS ORGANOLEPTICOS

Resultado

Olor Nulo

Color Blanco y amarillo

Aspecto duro

Forma ovoide

PARAMETROS FISICOS

Resultado

Tamaño/ diámetro 7.5 mm

altura 4 mm

Peso medio 77 mg

humedad 0.12 %




más o menos de la cantidad necesaria de solución titulante.


CONCLUSIONES


hemos comprobado la cantidad de p.a presente en un medicamento, y al estar fuera del

parámetro este no pasa el control de calidad, es decir no esta apto para su consumo,

ademas reforzamos conocimientos adquiridos en base a cómo realizar un verdadero

control.

CUESTIONARIO

- Que contraindicaciones puede tener el ketoprofeno?

Contraindicado en pacientes alérgicos al KETOPROFENO, al ácido acetilsalicílico y a

otros antiinflamatorios no esteroideos (incluyendo aquellos casos de historia de

asma, angioedema, pólipos nasales, urticaria o rinitis precipitados por AINEs), así como

los afectados por trastornos gastrointestinales (úlcera gastroduodenal, colitis ulcerosa,

etc.) coagulopatías o hemorragia.

Deberán tenerse especiales precauciones en pacientes con insuficiencia renal,

insuficiencia cardiaca, hipertensión, enfermedad tiroidea o insuficiencia hepática.

No administrar en pacientes menores de 2 años.

- Cuáles son las manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta

accidental?

Para alcanzar niveles tóxicos de KETOPROFENO se requiere ingerir una dosis superior

a 486 mg/kg, que corresponde a la DL50 en el ratón. En pocos individuos se ha

reportado manifestaciones como: somnolencia, vómito y dolor abdominal. En caso de

llegar a ocurrir una sobredosificación, se debe provocar el vaciamiento del estómago de

inmediato, induciendo la emesis, o bien, por lavado gástrico.

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?


El ketoprofeno de prescripción se usa para aliviar el dolor, sensibilidad, inflamación

(hinchazón) y la rigidez causada por la osteoartritis (artritis causada por un deterioro del

recubrimiento de las articulaciones) y la artritis reumatoide (artritis causada por la

hinchazón del recubrimiento de las articulaciones). También se usa para aliviar el dolor,

incluyendo el dolor menstrual (dolor que se presenta antes o durante el preíodo

menstrual). El ketoprofeno sin prescripción o de venta libre se usa para aliviar dolores

leves causados por cefaleas (dolor de cabeza), períodos menstruales, dolor de muelas,

resfrío común, dolores musculares, dolor de espaldas y para reducir la fiebre. Pertenece

a una clase de medicamentos llamados antiinflamatorios sin esteroides. Funciona al

detener la producción de una sustancia que causa dolor, fiebre e inflamación.

- ¿Cómo se debe usar este medicamento?

El ketoprofeno de prescripción viene envasado en forma de cápsulas y de cápsulas de

liberación lenta (de acción prolongada) para tomar por vía oral. Por lo general las

cápsulas se toman 3 ó 4 veces al día para tratar la artritis o cada 6-8 horas según sea

necesario para el dolor. Las cápsulas de liberación lenta por lo general se toman 1 vez al

día. Si usted toma ketoprofeno regularmente, tómelo alrededor del mismo horario todos

los días.

El ketoprofeno sin prescripción viene envasado en forma de tabletas para tomar por vía

oral. Por lo general se toma con un vaso lleno de agua o de otro tipo de líquido cada 4 a

6 horas según sea necesario.

Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta del medicamento y pregúntele a su

doctor o farmacéutico cualquier cosa que no entienda. Use el medicamento exactamente

como se indica. No use más ni menos que la dosis indicada ni tampoco más seguido que

lo prescrito por su doctor.

El ketoprofeno puede tomarse con alimentos o leche para prevenir el malestar

estomacal. Su doctor también puede recomendar que usted tome el ketoprofeno con un

antiácido para reducir el malestar estomacal.

Su doctor puede comenzar su tratamiento con una dosis promedio de ketoprofeno de

prescripción y aumentarla o disminuirla dependiendo de cómo responda al medicamento

y los efectos secundarios que presente. Siga cuidadosamente estas indicaciones.


Deje de tomar ketoprofeno sin prescripción y llame su doctor si sus síntomas empeoran,

si presenta síntomas nuevos o inesperados, si la parte del cuerpo donde tiene el dolor se

enrojece y se hincha, o si el dolor persiste por más de 10 días o tiene fiebre por más de 3

días.

- ¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

El ketoprofeno también a veces se usa para tratar la artritis reumatoide juvenil (un tipo

de artritis que afecta a los niños), la espondilitis anquilosante (artritis que afecta

principalmente la columna vertebral), el síndrome de Reiter (una condición en la que

muchas partes del cuerpo incluidas las articulaciones, los ojos, los genitales, la vejiga y

el aparato digestivo se hinchan), el dolor escapular causado por la bursitis (la

inflamación de las bolsas de líquido en la articulación escapular) y la tendinitis

(inflamación del tejido que conecta los músculos con los huesos), y la artritis gotosa

(ataques de dolor de las articulaciones causados por una acumulación de ciertas

sustancias en las articulaciones). Converse con su doctor acerca de los riesgos de usar

este medicamento para tratar su condición.

Este medicamento también puede ser prescrito para otros usos; pídale más información

a su doctor o farmacéutico.

GLOSARIO

- ANGIOEDEMA: El angioedema, también conocido por su epónimo edema de

Quincke y por el término antiguo edema angioneurótico, se caracteriza por la rápida

tumefacción (edema) de la piel, las mucosas y los tejidos submucosos. Aparte de su

forma común, inducida por alergia, se ha registrado como efecto secundario de

algunos medicamentos, en especial de los inhibidores ECA.

- SÍNDROME DE REITER: El síndrome de Reiter es una reacción inflamatoria a

una infección en algún sitio del cuerpo. Suele aparecer después de una infección de

las vías urinarias, el tracto genital o digestivo. Los síntomas del trastorno,

principalmente, incluyen:

Las articulaciones

Los ojos

El tracto urinario o genital


- COAGULOPATÍA: Las coagulopatías constituyen un grupo heterogéneo de

enfermedades que cursan con diátesis hemorrágica, y que son pro- ducidas por

alteraciones de las proteínas plasmáticas de la hemostasia primaria

- ARTICULACIÓN ESCAPULAR: La cintura escapular es el segmento proximal

del miembro superior. Se extiende desde la base del cuello hasta el borde inferior

del músculo pectoral mayor.

- EMESIS: es la expulsión violenta y espasmódica del contenido del estómago a

través de la boca.

BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFÍA

- RODRIGUEZ C, VAM vademécum académico de medicamentos, México,

McGraw-Hill Interamericana,. 2005. xxxii, 888 p. ; 20 cm. Edición ; 4a ed.

- Ketoprofeno (en liena)

Disponible en : http://www.vademecum.es/principios-activos-ketoprofeno-

m01ae03


Disponible en :

http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/druginfo/meds/a686014-es.html


Disponible en :

http://www.facmed.unam.mx/bmnd/gi_2k8/prods/PRODS/Ketoprofeno.htm

____________________

Pedro Mindiolaza Medina

Revisado

Día Mes Año

http://www.vademecum.es/principios-activos-ketoprofeno-m01ae03

http://www.vademecum.es/principios-activos-ketoprofeno-m01ae03

http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/druginfo/meds/a686014-es.html

GAMA

95

ANEXOS:

FIG 1: INTEGRANTES DEL GRUPO 4

FIG 2: APUNTES DE LA PRÁCTICA

GAMA

96

Ejercicio Propuesto

Un laboratorio farmacéutico a enviado al departamento de calidad una muestra de

KETOPROFENO el fabricante dice tener 150 mg de p.a por cada 770 mg (Peso total del

medicamento). En dicho departamento se trabajó con una cantidad de 100 mg de p.a..Para

valorar dicho producto se utilizó una solución de NaOH 0.1 N que equivale a 25.43 mg de

P.A y la constante del hidróxido es 1.0113 los parámetros oficiales son del 98.5 – 101.0 %.



Cálculo del

Consumopractico = viraje de Soluc. NaOH x K

CT= 3.8 ml x 1.0113

CT= 3.84 ml NaOH exactos

Porcentaje Real

770 mg polvo 150 mg PA

X mg polvo 100 mg PA

x= 513.3 mg de polvo (0.41 g)

1ml Na OH 0.1 N 25.43 mg (Pa).

X 100 mg p.a.

x= 3.93 ml Na OH 0.1 N

1ml NaOH 0.1 N 25.43 (Pa).

3.84 ml NaOH 0.1 N x

x= 97.73 mg p.a

100 mg pa 100%.

97.73 mg pa X


GAMA

97








GRUPO: 4



PRÁCTICA N° 7

TÍTULO: DOSIFICACION DE CITRATO DE PIPERAZINA

- Nombre Comercial:

- Laboratorio Fabricante: PPF

- Principio Activo: citrato de piperazina

- Concentración del Principio Activo: 06g


Determinar mediante un análisis cuantitativo la calidad de principio activo presente en

nuestro medicamento (citrato de piperazina).

MATERIALES

- Balanza


- Probeta

- Bureta

- Matraz Erlenmeyer

SUSTANCIAS

- Citrato de piperazina

- Acido acético glacial

- Acido perclórico 0.1 N

- Cristal violeta

10

GAMA

98

PROCEDIMIENTO








20) Luego llevar a baño maría para concentrar al p.a.

21) Se adiciona 35ml de acido acético glacial, agitar y colocar una gota de cristal

violeta como indicador.

22) Titular con HClO4 0.1N hasta que se produzca una coloración azul verdosa

persistente por 10 min, que nos indica el punto final de la titulación


GAMA

99

GRÁFICOS

medir la cantidad de medicamento requerida

Colocar en un vaso de precipitación y la llebamos a baño maria

Medimos en una probeta 35ml acido acetico glacial

Mezclamos con el acido acetico glacial con el concentrado de piperazina y agitamos

agregamos la gota de cristal violeta como indicador

Procedemos a llenar la bureta con HClO4 0.1N

GAMA

100

CALCULOS:

- Tenemos que:

1 ml HClO4 0.1 N equivale a 10,71mg P.A


DATOS:

P.A= 6 g P.A/ 0,70 ml jarabe

Viraje= 5ml HClO4 0.1 N

Vol. de muestra: 0.7ml

K KMnO4 = 0.9989

60 ml jarabe de piperazina 6 g P.A

X 0.07 g P.A

x= 0.7ml jarabe piperazina

Cantidad real medida = 0.7ml jarabe de piperazina


Se da por terminada la titulación cuando se obtiene una coloración azul verdosa

Titulación terminada

Cantidad solución que

debe contener aprox. 0.07 g de P.A

GAMA

101

1 ml HClO4 0.1 N 10.71 mg p.a

X 70 mg P.A

X= 6.54 ml HClO4 0.1 N

Viraje= 5.0ml HClO4 0.1N


CONSUMO REAL= 5ml HClO4 0.1 N x 0.9989

CONSUMO REAL= 4.99mlHClO4 0.1 N

% REAL

(Cantidad real de P.A que reacciono con el HClO4)

1ml HClO4 0.1 N 10.71 mg P.A

4.99ml HClO4 0.1 N X mg P.A

X= 53.44 mg P.A

70 mg P.A 100 %

53.44mg P.A X %

X= 76.35 %

RESULTADOS

EL porcentaje de calidad obtenido luego del análisis y cálculos respectivos fue de un

76.35%.

INTERPRETACION

Al obtener el porcentaje de calidad, puedo manifestar que el medicamento analizado

(jarabe de piperazina) no pasó con el control de calidad, puesto que la cantidad de

principio activo real en cada muestra no está dentro de los márgenes permitidos, , por lo

que se determina que el mismo no es apto para el consumo.

Consumo Teórico




el producto.

GAMA

102

OBSERVACION

- Se debe tener mucho cuidado en esta variante de análisis de piperazina puesto, que

al trabajar con él concentrado, se pierden cantidades de P.A , en los lavados y

filtrados, y por tanto ocurría un error en los cálculos finales que concluye en un

porcentaje de calidad erróneo.

RECOMENDACIONES







más o menos de la cantidad necesaria de solución de yodo.


CONCLUSIONES


hemos comprobado la cantidad de p.a presente en un medicamento y aprendimos como


FIRMA DE RESPONSABILIDAD

PEDRO MINDIOLAZA MEDINA

GAMA

103

ANEXOS

ANEXO 1 foto de la pizarra

ANEXO 2 integrantes del grupo 4

GAMA

104

CUESTIONARIO

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA DEL CITRATO DE PIPERAZINA

El citrato de piperazina es una amina secundaria cíclica que muestra actividad

antihelmíntica.

Es muy eficaz contra A. lumbricoides y E. vermicularis. El efecto predominante que

tiene en Ascaris es la parálisis fláccida que causa, con la que el verme es expulsado por

peristaltismo.

Hay una gran diferencia entre las dosis terapéuticas eficaces y las abiertamente tóxicas

de la piperazina. La peperazina se ha utilizado inocuamente en gestantes.

El modo de acción se pensó inicialmente que era debido a un antagonismo de los

receptores colinérgicos localizados en la membrana neuromuscular, que conducía una

parálisis fláccida y como consecuencia se producía una remoción de los sitios donde se

alojaba el parásito y posteriormente la muerte.

Esta hipótesis ha sido aclarada recientemente por otros estudios, que han demostrado un

agonismo selectivo sobre los receptores GABA, que dan origen a la apertura de los

canales de sodio y a la hiperpolarización de las membranas de las células musculares del

parásito.

La piperazina es rápidamente absorbida a través del tracto gastrointestinal y se

metaboliza ampliamente (60-70%).

El resto de la molécula, se elimina a través de la orina, sin modificación alguna, en un

periodo de 24 horas.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

El jarabe de citrato de piperazina se administra por vía oral.

Niños mayores de 2 años: 5 ml (1 cucharadita) 2 veces al día, durante 3 días, repitiendo

la terapia a los 15 días.

Adultos y niños mayores de 12 años: 10 ml (2 cucharaditas) 2 veces al día, durante 3

días, repitiendo la terapia a los 15 días.

GAMA

105

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES EN LA ADMINISTRACION DEL

JARABE DE PIPERACINA.

I.R. o I.H., epilepsia, trastornos neurológicos, anemia, malnutrición o deshidratación,

ancianos. Es conveniente. Simultáneo de la familia.

Insuficiencia hepática

Precaución. Reducir las dosis.

Insuficiencia renal

Precaución. Reducir dosis.

Interacciones

Acción antagónica con: pamoato de

pirantel.

Posible potenciación de efectos

extrapiramidales de: clorpromazina, con

presencia de convulsiones.

Embarazo

El uso se acepta en caso de ausencia de

alternativas terapéuticas más seguras.

Lactancia

Precaución. Se recomienda que la

madre tome la dosis después de

alimentar al recién nacido y desechar la

leche durante las próximas 8 h.

Reacciones adversas

Náuseas, vómitos, calambres

abdominales, diarrea, cefalea, vértigo,

parestesias y urticaria.

GLOSARIO:

HIPERPOLARIZACIÓN: Cualquier cambio en el potencial de membrana de la célula,

que hace que esté más polarizada. Es decir, la hiperpolarización es un incremento en el

valor absoluto del potencial de membrana de la célula. Así pues, los cambios en el voltaje

de la membrana en los que el potencial de membrana son más netamente positivos o

negativos, son hiperpolarizaciones.

AGONISTA: Un agonista es aquella sustancia que es capaz de unirse a un receptor celular

y provocar una acción determinada en la célula generalmente similar a la producida por una

sustancia fisiologica. Un agonista es lo opuesto a un antagonista en el sentido de que

mientras un antagonista también se une a un receptor, no solamente no lo activa, sino que

en realidad bloquea su activación por los agonistas.

RECEPTORES COLINERGICOS: Un receptor de acetilcolina es una proteína integral

de membrana que responde a la unión del neurotransmisor acetilcolina. Se encuentra

principalmente en las terminaciones neuromusculares y tanto en el sistema nervioso central

como el periférico.

BIBLIOGRAFIA.

WIKIPWDIA.ORG/COM

http://es.wikipedia.org/wiki/Agonista

http://es.wikipedia.org/wiki/Hiperpolarizaci%C3%B3n

VADEMECUM.ES

http://www.vademecum.es/principios-activos-piperazina-p02cb01

VERMIN

http://www.medicamentosplm.com/productos/vermin_jarabe.htm

Ejercicio Propuesto

Un laboratorio farmacéutico a enviado al departamento de calidad una muestra de un

JARABE DE PIPERAZINA el fabricante dice tener 6 g de p.a por cada 100 ml de jarabe.

En dicho departamento se trabajó con una cantidad de 100 mg de p.a..Para valorar dicho

producto se utilizó una solución de HClO4 0.1 N que equivale a 10.71 mg de P.A y la

constante del hidróxido es 1.003 los parámetros oficiales son del 93 – 107.0 %.

Cálculo para obtener la cantidad a medirse:

Cálculo para obtener el viraje

teórico:

Cálculo del

Consumo practico = viraje de HClO4 x K

CP= 8.8 ml x 1.003

CP= 8.83 ml HCLO4 exactos

Porcentaje Real

100 ml jarabe 6g PA

X 0.1 g PA

x= 1.67ml de jarabe

1ml HClO4 0.1 N 10.71 mg (Pa).

X 100 mg p.a.

x= 9.37 ml HClO4 0.1 N

1ml HCLO4 0.1 N 10.71 mg (Pa).

8.83 ml HCLO4 0.1 N x

x= 94.53 mg pa

100 mg pa 100%.

94.53 mg pa X

x= 94.53 %








Grupo N° 4

Curso: Quinto Año Paralelo: B

Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 24 de julio del 2014


PRÁCTICA N° 8

TÍTULO DE LA PRÁCTICA:

DOSIFICACION DE DICOFLENACO SÓDICO

.

NOMBRE COMERCIAL: Diclofenaco sódico

LABORATORIO FABRICANTE: Merck Quim

PRINCIPIO ACTIVO: Diclofenaco sódico

CONCENTRACION DEL PRINCIPIO ACTIVO: 100g.

OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA:

Determinar la cantidad de principio activo (diclofenaco sódico) contenido en una tableta de

100 mg aplicando el método de volumetría.

MATERIALES: SUSTANCIAS

Soporte Universal 4 Comprimidos de Diclofenaco sódico

Mascarilla 5.5 ml (110 gotas) Acido Acético Glaciar.

Bureta 50 ml. 1 gota de Sol. Indicadora cristal violeta.

Zapatones 25 ml (500 gotas) de Acido Perclórico 0.1 N.

Vaso de Precipitación 250 ml

Guantes de Látex.

Bata de Laboratorio y Gorro EQUIPOS:

Erlenmeyer 250 ml Cocineta

10

PROCEDIMIENTO:

1. Realizar la asepsia correspondiente a nuestra área de trabajo

2. Tener todos los materiales a utilizar listos en la mesa de trabajo.

3. Observar el contenido de principio activo en la composición del comprimido diclofenaco

sódico

4. Determinar la cantidad de comprimido de diclofenaco sódico que contenga

aproximadamente 100 mg de principio activo

5. Disolver en 5.5 ml de ácido acético glaciar.

6. Adicionar una gota de solución indicadora cristal violeta.

7. Titular con una solución de Acido perclórico 0.1 N previamente normalizado con una

agitación leve hasta la formación de una coloración azul verdosa dada por el acido

perclórico y persistente por más de 10 segundos que indica el punto final de la titulación.

8. Realizar los cálculos para establecer el porcentaje real de citrato de piperazina.

GRÁFICOS:

1)Limpiar el área de trabajo 2) Muestra a analizar 3) Pesar comprimidos 4) Triturar comprimidos

5) Pesar muestra 6) Disolvemos Ac. acético 7) 1 gota indicador 8)Titular con HClO4

REACCION DE RECONOCIMIENTO:

Reacción con solución de Acido Perclórico 0.1N

Reacción Positiva Azul verdosa

CONTROL DE CALIDAD:

Características organolépticas:

Olor: Inodoro

Color: anaranjado

Aspecto: liquido homogeneo

Forma: Cilíndrica

Características organolépticas:

Diametro: 1.8 mm

Altura: 3 mm

Peso medio: 0.15 gr

CALCULOS Y RESULTADOS:

Datos:

1ml de solución de HClO3 0.1 N = 31.81 mg p.a.

K HClO4 0.1 N: 1.0154

Parámetro Referenciales: 90% – 110%

Consumo teórico de solución de Acido perclórico

Cantidad de muestra a analizar

0.15 gr muestra. 50 mg p.a G/S

X 100 mg p.a G/S

X= 0.3 gr de muestra a pesar. 1ml de HClO4 0.1 N 31.81 mg p.a. G/S

X 100 mg p.a.G/S

X = 3.4 ml sol. HClO4 0.1 N

9)Antes de la titulación 10)Despues de la titulación

Consumo real = viraje HClO4 0.1 N x K.

Consumo real = 3.4 ml HClO4 0.1N X 1.0154

Consumo real= 3.45 ml HClO4 0.1N

Calculo del peso promedio

Peso promedio = Peso total comp / 4

Peso promedio = 0.64 gr / 4

Peso promedio = 0.15 gr muestra

Porcentaje practico

100 mg p.a. G/S 100%.

100.12 mg p.a. G/S X

X = 100.12 %. De principio activo presente en la muestra (diclofenaco sódico)

Consumo Practico de solución de Acido perclórico 0.1 N

OBSERVACIONES:

1. Las mediciones deben ser lo más exactas posible para así no tener resultados erróneos.

2. La coloración de la titulación es la que nos indicara el consumo final de acido perclorico.

RECOMENDACIONES:

1. Seguir correctamente las normas de bioseguridad dentro del laboratorio.

2. Los cálculos y las reacciones deben ser muy bien interpretadas para realizar un excelente

control de calidad

CONCLUCION:

Una finalizada la práctica y basándonos en los valores obtenidos podemos concluir muy

satisfactoriamente que hemos podido determinar la cantidad de principio Activo (citrato de

piperacina) de un muestra de un jarabe de citrato de piperacina por medio del método de volumetría

obteniendo así un porcentaje que se encuentra dentro de los que nos indicara si nuestro fármaco se

1ml de HClO4 0.1 N 31.81 mg p.a. G/S

3.45 ml HClO4 0.1N X

X = 109.81 mg p.a. diclofenaco sódico

Porcentaje Teórico

100 mg p.a. 100%.

109.81mg p.a. X

X = 109.81 %. De principio activo presente en la muestra

Consumo real = viraje HClO4 0.1 N x K.

Consumo real = 3.1 ml HClO40.1N X 1.0154

Consumo real = 3.15 ml HClO4 0.1N

1ml de HClO40.1 N 31.81 mg p.a. C/P

3.15 ml HClO4 0.1N X

X = 100.12 mg p.a. diclofenaco sódico

encuentra dentro de los parámetros normales los cual nos confirma que el jarabe analizado está

dentro de los parámetros normales.

CUESTIONARÍO

1. ¿Cuál es el mecanismo de acción del diclofenaco sódico?

El diclofenaco está indicado para el tratamiento de los signos y síntomas agudos y crónicos de la

artritis reumatoidea, osteoartritis y espondilitis anquilosante, para el tratamiento del dolor agudo

de cualquier etiología y la dismenorrea primaria. El diclofenaco se usa solo o como tratamiento

coadyuvante en el cólico biliar, fiebre, y dolor post-episiotomía. Se usa también en el tratamiento

de gota, migraña y cólico renal.

2. ¿Cuáles la farmacocinética del diclofenaco sódico?

El diclofenaco es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) derivado del ácido fenilacético. Al igual

que otros AINEs, inhibe la actividad de la enzima ciclooxigenasa, que da como resultado una

disminución en la síntesis de prostaglandinas y tromboxanos procedentes del ácido araquidónico.

Las prostaglandinas desempeñan un papel importante en la aparición de la inflamación, el dolor y la

fiebre. Estos efectos pueden ser parcialmente los responsables de la acción terapéutica y de las

reacciones adversas de estos medicamentos. El diclofenaco se absorbe rápidamente cuando se

administra vía parenteral.

3. ¿Cuáles la posología recomendada para el diclofenaco sódico?

En casos leves, así como en tratamientos prolongados se recomienda administrar 100 mg al día (1

comprimido 2 veces al día). La dosis máxima diaria en el tratamiento con Diclofenaco sódico

50 mg es de 150 mg (3 comprimidos). Resulta adecuada la administración en 2-3 tomas diarias.

GLOSARIO

DICLOFENACO SÓDICO: El diclofenaco es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE)

derivado del ácido fenilacético. Al igual que otros AINEs, inhibe la actividad de la enzima

ciclooxigenasa, que da como resultado una disminución en la síntesis de prostaglandinas y

tromboxanos procedentes del ácido araquidónico.

ANTIPARASITARIO TRIPLE (Faeve) aditivo antiparasitario para aves, mezcla con

fenotiazina y dibutildilaurato de estaño

FACYT PIPERAZINA (Facyt) aditivo antiparasitario para aves y porcinos

ASCARICIDA (Sanavet) enlace suspensión oral desparasitante para perros y gatos

BICLORACINA (Fatro von Franken) enlace suspensión oral desparasitante para perros y

gatos

BIBLIOGRAFÍA

LAUWERYS. R. ADMINISTRACIÓN DE MEDICAMENTOS . Edición masson 1994 –

barcelona españa. (pag 114 – 177)

WEBGRAFÍA

VADEMECUM COMPRIMIDOS ORALES, DICLOFENACO SÓDICO.(En línea).(Consultado: 20

de julio del 2014). Disponible en:

http://www.geosalud.com/medicamentos/diclofenaco_sodico_50_miligramos.html

Machala 24 de julio del 2014

AUTORIA:

Bqf. Carlos García González

FIRMA

_______________

Pedro Mindiolaza

ANEXOS

http://parasitipedia.net/index.php?option=com_content&view=article&id=1880&Itemid=2033

http://parasitipedia.net/index.php?option=com_content&view=article&id=1817&Itemid=1966

EJERCICIO

En una industria farmacéutica se ha enviado al departamento de calidad una muestra de

comprimido de paracetamol cuyo promedio puede ser 0.68 gr y el fabricante requiere tener 500

mg de principio activo por cada comprimido.

Este departamento ha trabajado con una cantidad de muestra que contenía 312 mg de polvo. Para

valorar dicho medicamento se utilizó una solución de yodo 0.2N obteniendo como consumo

practico 19 ml. determinar el porcentaje teórico, consumo real, consumo teórico, porcentaje real

.teniendo los datos de que 1ml de yodo 0.2 N equivale a 15.34 mg de Acetaminofeno y la

constante de yodo es 0.9991, los parámetros referenciales tiene del 90 al 110%

DATOS:

p. promedio= 0.48 gr

p.activo: 500mg

muestra: 312 mg P.a

% teórico :? 325 mg

Consumo T=? 21.8ml yodo

Consumo R=? 18.9 ml yodo

%real=? 90%

K yodo = 0.991

1ml yodo 0.1 N – 15.34 mg acetaminofeno

Valores= 90 al 110% 480 mg 500mg p. 1ml yodo 15.34 mg acetaminofeno

312 mg muestra X x 325 mg p.a

X= 325 mg p.a x= 21.18 ml yodo

Consumo real = consumo practico x k 1ml yodo 0.2N 15.34 mg

19 ml x 0.9991 = 18.9 ml yodo 0.2N 18.9 ml yodo 0.2N X

X= 290 mg p.a

325 mg p.a 100%

290 mg p.a X

X= 90% real

UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA

FACULTAD DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD CONTROL DE MEDICAMENTOS

ALUMNO: Pedro Mindiolaza Medina FECHA: Jueves 22 de mayo del 2015 CURSO: Quinto año de Bioquímica y Farmacia PARALELO: “B” DOCENTE: Dr. Carlos García

FORMAS FARMACEUTICAS Las diferentes drogas que se han convertido en medicamentos, tienen que llevar una forma

definida, la misma que asegura la dosificación del principio activo, exactitud de la dosificación,

seguridad en su administración.

Existen una extensa gama de las formas farmacéuticas según el estado en que se presentan; así

tenemos:

FORMAS FARMACEUTICAS SOLIDAS

POLVOS: Son preparaciones en que las drogas vegetales y animales, así como también las

sustancias químicas, se han llevado a un estado de división suficiente para asegurar su

homogeneidad y para facilitar su administración.

EJEMPLO: CANESTEN POLVO

GRANULADOS: Están constituidos por una mezcla de polvos medicamentosos con azúcar repartida

en pequeños gramos. Esto se consigue añadiendo el jarabe a la mezcla para pasar luego la pasta

por un tamiz, secándolo después. Se caracteriza por que su presentación tiene forma irregular.

1

EJEMPLO: ASPIRINA GRANULADO

CAPSULAS: Son cubiertas de gelatinas que se llenan con sustancias solidas o liquidas y se

administran por deglución

Capsulas duras: Tienen forma ovalada y están compuesta de gelatina, goma arábiga y muy

pequeña cantidad de agua, están formadas por 2 piezas que se unen una vez colocada la droga

pulverizada. Pueden contener hasta 500 mg y presentarse en diferentes colores los que tienen

diferentes grados de absorción.

EJEMPLO: AMOXICILINA

Capsulas elásticas:Son de forma olivar, están constituidas por gelatina, glicerina y agua pueden

contener hasta 5 ml.

EJEMPLO: DULCOLAXPI

2

Perlas: Son capsulas blandas de forma esférica que contienen pequeñas cantidades de líquidos

hasta 1 ml.

EJEMPLO: DULCOLAX PERLAS

TABLETAS O COMPRIMIDOS: Es una forma medicamentosa solida generalmente de diversas

formas geométricas obtenidas por comprensión por aparatos especiales y constituidas por polvos

medicamentosos y excipientes, tiene un peso de 60 mg, algunos vienen rotulados que facilitan la

división de comprimido.

EJEMPLO: ALOPURINOL

MICROGRANULOS: Son comprimidos especiales pequeños, que pueden formar parte de las

capsulas duras, se presentan en variados colores.

EJEMPLO: CEBIÓN MICROGRANULADO

3

GRAGEAS: son tabletas o comprimidos cuyo núcleo recibe un tratamiento especial en las bombas

glandulares donde residen cubiertas de una parte de azúcar solo o con chocolate, usando jarabe al

fin de mejorar el sabor y proteger las drogas de la acción de la humedad.

EJEMPLO: ESTRADIOL

TABLETA DE CAPA O CUBIERTA ENTERICA: son aquellas que no se desintegran en el estómago

sino que se desintegran en el intestino ya sea porque irritan la mucosa gástrica o se descomponen

en el jugo gástrico.

COMPRIMIDOS MASTICABLES: Son comprimidos que pueden ser masticados para luego

deglutirlos ayudando así aun absorción más eficaz.

EJEMPLO: VITAMINA C MASTICABLE

4

COMPRIMIDOS SUBLINGUALES: se disuelven bajo la lengua y su absorción es por venas

sublinguales ejerciendo una rápida acción.

EJEMPLO: CAPTOPRIL SUBLINGUAL

COMPRIMIDOS EFERVECENTES: están constituidos por principios activos y excipientes que al ser

disueltos en agua liberan CO2.

EJEMPLO: ASPIRINA EFERVECENTE

COMPRIMIDOS DE LARGA DURACION: se encuentran en esta clasificación aquellas medicamentos

que contienen sustancias pesadas, minerales, vitaminas cuya metabolización y absorción es lenta y

de igual manera su excreción.

EJEMPLO: CAPTOPRIL SUBLINGUAL

5

PASTILLAS: son forma farmacéuticas que presentan bajo forma circular cuadradas o rectangulares

y están constituidos por principios activos unidos por excipientes.

EJEMPLO: FINALIN FORTE

PILDORAS: Son formas farmacéuticas esféricas constituidas por una capa plástica no adherente,

formada por uno o más principios activos unidos a un excipiente apropiado.

EJEMPLO: RIGEVIDON

EXTRACTOS SÓLIDOS: Son principios activos que se obtienen de drogas vegetales o animales por

medio de disolventes apropiados que luego se lo concentran por evaporización.

SUPOSITORIOS: Son formas farmacéuticas de aspecto cónico o de bala que están destinados a

administrarse por vía rectal, estos se funden o ablandan al contacto con la temperatura corporal.

EJEMPLO: DICOFLENACO

6

OVULOS: Son formas farmacéuticas que según la farmacopea inglesa se los conoce como

supositorios vaginales que son introducidos en la vagina.

EJEMPLO: TINIDAZOL

TABLETAS VAGINALES: Las mismas que se obtienen por medio de comprensión y están

constituidos por principios activos unidas a excipientes.

EJEMPLO: GINOCANESTEN

FORMAS FARMACEUTICAS LIQUIDAS

SOLUCIONES: Son preparados líquidos obtenidos por disolución de sustancias químicas en agua y

pueden ser para uso interno y externo.

EJEMPLO: ALCOHOL YODADO

7

AGUAS AROMATICAS: Son formas farmacéuticas liquidas formada por agua saturadas de aceites

esenciales.

EJEMPLO: AGUA AROMATICA DE LIMON

INYECCIONES: Son preparados líquidos, sean en solución, suspensión y raramente en emulsión,

están constituidas por drogas en vehículos acuosos o aceitosos en estado estéril. A veces se

presentan en forma de polvo a los que se le debe agregarse un vehículo conveniente en el

momento de la utilización.

EJEMPLO: COMPLEJO B INYECTABLE

INFUCIONES: son formas farmacéuticas obtenidas de los principios solubles de todos los vegetales

por acción del agua caliente sobre los mimos durante 20 minutos.

EJEMPLO: TE DE MANZANILLA

8

EMULCIONES: es una forma medicamentosa liquida de aspecto lechoso o cremoso constituida por

dispersión de un líquido, generalmente el aceite en pequeñas gotas en un vehículo acuoso

EJEMPLO: EMULSION DE SCOTT

.

COLIRIOS (solución oftálmica): son soluciones acuosas destinadas a ser instaladas en el ajo deben

ser isotónicos es decir de una presión osmótica equivalente a una solución de cloruro de sodio al

0.9 por ciento y un pH 7,4; estas soluciones deben ser estériles.

EJEMPLO: VISINA GOTAS

LOCIONES: son líquidos para aplicación externa sin fricción devehículo acuoso y puede ser de

solución, suspensión y emulsión por ejemplo la loción de benzoato de bencilo.

EJEMPLO: EMULSION DE SCOTT

9

TINTURA: son preparados líquidos formados por una solución alcohólica de los constituyentes

solubles de drogas vegetales o animales de sustancias químicas, se preparan por percolación o

maceración. EJEMPLO: TINTURA DE YODO

ALCOHOLES AROMATICO: son soluciones alcohólicas de aceites esenciales que se preparan

disolviendo 10ml de la esencia en cantidad suficiente de alcohol.

EJEMPLO: MENTICOL

LIINIMENTOS: Son preparados líquidos constituidos por una solución o emulsión de vehículos

acuosos para aplicaciones externas con fricción.

EJEMPLO: LINIMENTO OLIMPICO

10

FORMAS FARMACEUTICAS GASEOSAS

AEROSOLES: Son dispersiones finas de un líquido o un sólido en un gas en forma de niebla siendo

las gotitas de líquido o partículas de un sólido de un diámetro de 5 micrones, se administran por

inhalación.

EJEMPLO: GAS PARA EL ASMA

FORMAS FARMACEUTICAS SEMISOLIDAS

POMADAS: Son preparaciones para uso externo de consistencia acuosa, pegajosa, adherente,

están formuladas por la unión de varios principios activos unidos a exipientes.se su aplicación es

cutánea y se absorben fácilmente.

EJEMPLO: BEPANTHEN

CREMAS: Son preparaciones que constituyen emulsiones de agua en aceite o de aceite en agua,

no son untuosas son semilíquidas o semiespesas son fácilmente lavables.

EJEMPLO: BAYCUTEN N

11

JALEA: Son preparados coloidales cuyo medio de dispersión es el agua, son de uso externo e

intervienen en la fórmula de goma tragacanto o la glicerina

EJEMPLO: JALEA DE MANZANILLA

PASTAS: Son pomadas en que generalmente la mitad de su peso lo constituyen polvos no solubles,

en la base, su aplicación es cutánea.

EJEMPLO: SENSODYNE

BIBLIOGRAFIA:

DOCTORA LIRA MONSERRATE. Manual de Tecnología Farmacéutica. (biblioteca en casa). [fecha de

consulta: miércoles 21 de mayo del 2014). Pag 3 a 9.

12



ESCUELA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

CONTROL DE MEDICAMENTOS

TEMA:

INYECCIONES

NOMBRE:

PEDRO JOSÉ MINDIOLAZA MEDINA

CURSO:

QUINTO AÑO “B”

DOCENTE:

DR. CARLOS GARCIA.

AÑO LECTIVO:

2014 - 2015

13

PREPARACIONES INYECTABLES.

Según FNA VI Ed. un inyectable es una forma farmacéutica líquida o semilíquida, estéril,

constituida por uno o más principios medicamentosos disueltos o interpuestos de manera

homogénea en un excipiente apropiado y destinada a suministrarse por vía subcutánea,

intramuscular, intravenosa, intraraquídea u otra vía parenteral.

Según FA7 son productos fluidos formulados para ser administrados a través de piel o

mucosas. Estos productos se deben preparar mediante procedimientos que garanticen el

cumplimiento de los requisitos establecidos por la Farmacopea para esterilidad,

piretógenos, partículas extrañas, etc. y contienen, si fuera necesario, inhibidores para el

crecimiento de microorganismos

DIFERENTES FORMAS DE ADMINISTRACIÓN • Vía subcutánea.- En la piel

• Vía intradérmica.- Dentro de la piel

• Vía intramuscular.- Músculo

• Vía intravenosa.- Vena

• Vía intrarraquidea. – En la raquea

• Vía epidural.- a través de una membrana

• Vía intraarticular.- en las articulaciones.

IMPORTANCIA

• Cuando se necesita la acción inmediata de un medicamento, se logra por la acción

intravenosa.

• La respuesta terapéutica de un medicamento se controla más fácilmente con su

administración parenteral.

• Se administran de estas formas cuando no es posible por vía oral por inconsciencia

o falta de cooperación del paciente o por la inactivación o falta de absorción en el

tracto intestinal.

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VENTAJAS

• Acción rápida en urgencias

• Elude el tracto gastrointestinal

• Mejor predicción de los niveles sanguíneos

• Menor dosis (mayor biodisponibilidad)

• Alternativa en pacientes que no degluten

• Posibilita acción localizada (articulación)

DESVENTAJAS

• Esta forma tiene requerimientos de asepsia, el riesgo de toxicidad tisular por

irritación local, el factor dolor, real o psicológico y la dificultad de corregir un error

que pueda cometerse.

• Las inyecciones destinadas a la administración intraocular, intraespinal,

intracisternal e intractecal requieren los estándares de pureza más altos por la

sensibilidad de los tejidos a las sustancias irritantes y tóxicas.

LAS PREPARACIONES INYECTABLES SE AGRUPAN SEGÚN LA

CLASIFICACIÓN SIGUIENTE

1.- Medicamentos líquidos, soluciones o emulsiones previamente preparadas para uso

inyectable

2.- Sólidos secos o líquidos concentrados, que no contienen reguladores, diluyentes ni otras

sustancias, que al agregarles disolventes apropiados, producen fácilmente soluciones que

satisfacen todas las especificaciones de las preparaciones inyectables.

3.- Sólidos o líquidos que contienen uno o más reguladores u otras sustancias

4.- Sólidos a los que se les agregan algún medio líquido adecuado, para obtener

suspensiones homogéneas, que no se destinan para ser administradas por vía intravenosa o

intrarraquídea

5.- Sólidos secos, a los que se agregan algún vehículo adecuado para obtener suspensiones

homogéneas, que satisfacen todas las especificaciones para suspensiones estériles.

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CARACTERISTICAS

En general, su pH debe ser cercano a la neutralidad, aunque en ocasiones varía, según la

preparación de que se trate, o para permitir su conservación

• Debe de ser isotónicas, para lo cual se pueden agregar sustancias salinas u

orgánicas, a fin de igualar la tensión osmótica de los diversos líquidos del

organismo

• Las soluciones inyectables oleosas deben ser límpidas a 18 °C de temperatura

• Las emulsiones inyectables, preparadas antes o en el momento de ser utilizadas, no

deben presentar separación de fases y debe ser homogéneas por simple agitación.

DIAGRAMA DE PROCESO

APROBACIÓN DE LA MATERIA

PRIMA Y LOS ENVASES.

MEDICIÓN DE LAS CANTIDADES A

UTILIZAR.

MEZCLADO DE LOS

INGREDIENTES.

FILTRADO

LLENADO DE FILTRADO

LOS ENVASES

SELLADO DEL ENVASE

ESTERILIZACIÓN

PRUEBA DE PIRÓGENOS

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Los pirógenos son productos del metabolismo microbiano, las sustancias pirógenas más

potentes (endotoxinas) son constituyentes de la pared celular de las bacterias gran

negativas.

Los pirógenos que están presentes en productos parenterales y son inyectados a los

pacientes pueden causar fiebre, escalofríos, dolor de espalda y de las extremidades

inferiores y malestar general.

17

CONCLUSIÓN:

Cualquier vía artificial que atraviese tejidos y con ellos barreras naturales del organismo

entraña riesgos en su empleo. Por eso esta vía en particular implica responsabilidad:

– del farmacéutico: debe asegurar una adecuada formulación, preparación, control,

conservación, etc.

– del médico que elige esta vía para un determinado paciente.

– del que administra en cuanto al procedimiento aséptico y velocidad adecuada.

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I. COMPLEJO B

II. DENOMINACION GENERICA.

Tiamina, Riboflavina, Niacinamida, Piridoxina,

III. FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION.

Solución Inyectable

Cada mL contiene:

Clorhidrato de Tiamina equivalente a .........................2.5 mg de Tiamina (Vitamina B1)

Riboflavina 5 Fosfato de Sodio equivalente a ............2.5 mg de Riboflavina (Vitamina B2)

Clorhidrato de Piridoxina equivalente a.......................50 mg De Piridoxina (Vitamina B6)

Niacinamida (Vitamina B3)….......................................50.0 mg

IV. INDICACIONES TERAPEUTICAS.

Indicado para las deficiencias de las vitaminas de la formula

V. FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMÍA.

Las vitaminas B1, B6 participan en el metabolismo de todas las células del organismo, pero

su actividad predominante se ejerce sobre las células del sistema nervioso, por lo que se les

ha denominado vitaminas neurotropas.

Tiamina (vitamina B1): La absorción gastrointestinal de la tiamina que se ingiere con los

alimentos sucede mediante un mecanismo de transporte activo; y cuando se administra en

grandes dosis, se absorbe por difusión pasiva. El límite de absorción máxima es de ocho a

15 mg al día, pero esta cantidad puede ser superada fácilmente cuando se ingiere en dosis

fraccionadas con los alimentos.

Riboflavina (Vitamina B2): La riboflavina se absorbe fácilmente en el intestino, lugar

donde es fosforilada. Se distribuye en todos los tejidos; se almacena en muy poca cantidad

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en hígado, bazo, riñón y músculo cardiaco. Se elimina por vía urinaria y en muy poca

cantidad mediante el sudor.

Piridoxina (vitamina B6): La piridoxina, el piridoxal y la piridoxamina son rápidamente

absorbidas por el sistema gastrointestinal después que son hidrolizadas a sus productos

fosforilados. Por lo menos, 60% de la vitamina B6 circulante corresponde al fosfato de

piridoxal. Se considera que el piridoxal es la forma primaria que atraviesa membranas

celulares. El principal producto de excreción es el ácido 4-piridóxico, formado por la

acción del aldehído oxidasa hepática sobre el piridoxal libre.

Nicotinamida juega un importante papel como coenzima en la síntesis de ácido nucleico,

así como para la respiración celular glucólisis y síntesis de lípidos. Se distribuye

ampliamente reponiendo los depósitos de reserva agotados y se elimina por vía urinaria

principalmente. Estas vitaminas hidrosolubles no se acumulan, se distribuyen ampliamente,

y se excretan por vía urinaria primordialmente.

VI. CONTRAINDICACIONES.

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. La vitamina B12 no debe ser utilizada

en la enfermedad temprana de Leber (atrofia hereditaria del nervio óptico).

VII. PRECAUCIONES GENERALES.

Tiamina: Antecedentes de alergia a las preparaciones que contienen tiamina.

VIII. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LACTANCIA.

La administración de estas vitaminas, no ha mostrado efectos dañinos ni tóxicos en mujeres

embarazadas o durante la lactancia, quedando bajo la responsabilidad del médico su

utilización

IX. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS.

La administración de megadosis de piridoxina pueden producir ciertos síndromes

neuropáticos sensoriales; sin embargo, los estudios histopatológicos no han

demostrado que tales síndromes estén relacionados con algún grado de degeneración

neuronal.

20

Cuando se suspende la piridoxina mejora paulatinamente la disfunción neuronal,

hasta que los pacientes se recuperan por completo

X. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO.

Se ha informado que la tiamina puede aumentar el efecto de los agentes

bloqueadores neuromusculares, desconociéndose su importancia clínica. El fosfato de

piridoxal refuerza la descarboxilación periférica de levodopa y reduce su efectividad

en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. La administración concomitante de

carbidopa con levodopa, previene este efecto de la piridoxina.

El clorhidrato de piridoxina no debe ser administrado en dosis superiores a 5 mg al

día, a pacientes que reciben levodopa sola. La administración de 200 mg al día,

durante un mes, de clorhidrato de piridoxina produce disminución en las

concentraciones séricas de fenobarbital y fenitoína hasta 50%. La cicloserina y la

hidralacina son antagonistas de la vitamina B6 y la administración de piridoxina

reduce los efectos secundarios neuronales relacionados con el uso de estos

compuestos. La utilización prolongada de penicilamina puede causar deficiencia de la

vitamina B6. Cuando se administra simultáneamente la piridoxina y la ciclosporina,

pueden disminuir las concentraciones plasmáticas de esta última.

XI. ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO

Al igual que con otros medicamentos se aconseja efectuar controles del cuadro hemático,

así como de la función hepática y renal. Trombocitopenia, leucopenia, anemia hemolítica y

aplásica; agranulocitosis. Se ha informado que con la piridoxina se puede observar una

reacción falsapositiva al urobilinógeno utilizando reactivo de Ehrlich.

XII. PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS,

MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD.

No existen evidencias de efectos carcinogénicos, mutagénicos, teratogénicos y sobre la

fertilidad, en el ser humano y en los animales de experimentación.

XIII. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION.

Vía de Administración: Intramuscular Profunda.

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Dosis: 1 frasco ampula una o 2 veces al día de acuerdo a las indicaciones medicas

dependiendo de la severidad del caso.

XIV. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O

INGESTA ACCIDENTAL.

La neuropatía sensorial y los otros síndromes neuropáticos sensoriales producidos por la

administración de megadosis de piridoxina mejoran paulatinamente al descontinuar la

vitamina y al cabo de un tiempo prolongado se obtiene la recuperación completa.

No se han descrito casos de sobredosificación por el resto de los componentes de la

formula.

XV. PRESENTACIONES.

Caja con frasco ampula con 10 mL

Caja con frasco ampula con 20 mL

XVI. RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO.

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

XVII. LEYENDAS DE PROTECCION.

Dosis: la que el médico señale.

Su venta requiere receta médica

No se deje al alcance de los niños

BIBLIOGRAFIA

INYECTABLES, COSULTADO EL 28-04-2014 DISPONIBLE EN:

http://www.fcn.unp.edu.ar/sitio/tecnofarma/wp-content/uploads/2010/10/INYECTABLES.pdf

INFORMACION PARA PRESCRIBIR AMPLIA, COSULTADO EL 28-04-2014

DISPONIBLE EN: http://www.gruporimsa.mx/wp-content/themes/rimsa/ipp/complejobipp.pdf

SOLUCIONES INYECTABLES, COSULTADO EL 28-04-2014 DISPONIBLE EN:

http://docencia.izt.uam.mx/ferm/uueeaa/material_adicional/presentaciones_pdf/SOLUCIO

NES%20ESTERILES.pdf

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Novalgina:es metamizol, un analgésico y antiinflamatorio de la familia de los

llamados AINE`s (Anti Inflamatorios No Esteroideos), y sus efectos adversos

conocidos son los siguientes:Reacciones anafilácticas/anafilactoides: En casos

raros, NOVALGINA puede causar reacciones anafilácticas/anafilactoides y en casos

más raros estas reacciones pueden ser severas y amenazar la vida.

Comprimido: es una forma farmacéutica sólida que contiene uno o varios

principios activos con actividad terapéutica y excipientes, formulado en tamaño y

forma para un adecuado uso.

leucopenia: Es una disminución de las células que combaten las enfermedades

(leucocitos) que circulan en la sangre.

Principio activo:ingrediente activo es aquella sustancia con actividad

farmacológica extraída de un organismo vivo que una vez purificada y/o

modificada químicamente, se le denomina fármaco o medicamento.

Excipiente:En farmacéutica, un excipiente es una sustancia inactiva usada para

incorporar el principio activo. Además pueden ser usados para ayudar al proceso

mediante el cual un producto es manufacturado.

GLUCONATO CALCICO

El gluconato de calcio es una sal de calcio y ácido glucónico indicado como

suplemento mineral.

NARANJA DE METILO

Es un coloranteazoderivado, con cambio de color de rojo a naranja-amarillo entre

pH 3,1 y 4,4. El nombre del compuesto químico del indicador es sal sódica de ácido

sulfónico de 4-Dimetilaminoazobenceno.

EXCIPIENTE

En excipiente es una sustancia inactiva usada para incorporar el principio activo.

Además pueden ser usados para ayudar al proceso mediante el cual un producto

es manufacturado.

CALCIO

Es el mineral más abundante que se encuentra en el cuerpo humano: los dientes y

los huesos son los que contienen la mayor cantidad. Los tejidos corporales, las

neuronas, la sangre y otros líquidos del cuerpo contienen el resto del calcio.

MINERAL: es una sustancia natural que es sólida y estable a temperatura

ambiente, representable mediante una fórmula química, por lo

general abiogénico , y tiene una ordenada estructura atómica.

http://es.wikipedia.org/wiki/Forma_farmac%C3%A9utica

http://es.wikipedia.org/wiki/Principio_activo

http://es.wikipedia.org/wiki/Sal

http://es.wikipedia.org/wiki/%C3%81cido_gluc%C3%B3nico

http://es.wikipedia.org/wiki/Colorante



http://es.wikipedia.org/wiki/PH

http://es.wikipedia.org/wiki/%C3%81cido_sulf%C3%B3nico



http://es.wikipedia.org/wiki/Metil

http://es.wikipedia.org/wiki/Benceno

http://es.wikipedia.org/wiki/Principio_activo

Control de medicamentos, portafolio. 2014

Education

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