Presentaciones parenterales(soluciones )

V. MurilloReg. 1418

Por primera ves usado en 1657 Sir Cristopher wren 1855 Alexander Wood (sub-cutanea, autentica

aguja hipodérmica). Charles Chamber (técnicas de esterilización

con aire caliente y vapor) Estanislau Limmosin primer envase ampolla

de vidrio

Florence Seibert: escalofríos eliminados con

destilación, exponiendo el envase de vidrio a temperaturas. Reaccion piretica

El farmacéutico es responsable de la

elaboración y dispensación de preparaciones estériles con la correcta composición, pureza, estabilidad y esterilidad, con un acondicionamiento idóneo y una identificación precisa y apropiadas para el paciente.

Además, se debe garantizar no sólo las

condiciones idóneas desde la preparación hasta la administración, sino el mantenimiento de las condiciones de estabilidad, compatibilidad y esterilidad. Es decir, las mezclas intravenosas deben ser terapéutica y farmacéuticamente apropiadas para el paciente.

Actualmente la importancia del desarrollo de

la terapéutica del cáncer implica la existencia unidades de áreas específicas para la preparación de citotóxicos

Las principales ventajas que se obtienen centralizando la preparación de MIV en los Servicios de Farmacia son

1- De tipo técnico: aportando una mayor

garantía de estabilidad físico-química, asepsia, condiciones de administración, conservación y caducidad, así como una reducción en el riesgo de errores de medicacióny en la prevención y corrección de problemas relacionados con los medicamentos

2- De tipo asistencial: la normalización de la preparación de MIV conlleva un menor riesgo de aparición de determinados efectos adversos, aumenta la participación del farmacéutico en la individualización posológica e integración en el equipo asistencial

3- De tipo económico: ya que la centralización

de la preparación optimiza la utilización de recursos, tanto materiales como de personal.

La UMIV debe estar situada en un área

diferenciada del Servicio de Farmacia, próxima al área de dispensación en dosis unitarias y al almacén de medicamentos

Área de ambiente controlado o sala blanca, con acceso limitado y suficientemente separada de otras áreas de preparación para evitar los riesgos de contaminación debidos al flujo innecesario de materiales o personal.

ESTRUCTURA FÍSICA Y EQUIPAMIENTODE LA UNIDAD DE MEZCLAS

INTRAVENOSAS (UMIV)

Los documentos de trabajo de la UMIV

deberán ser elaborados, fechados y firmados por el farmacéutico. Dicha documentación será archivada y conservada al menos 3 años.

La documentación de la UMIV estará constituida

por :

DOCUMENTACIÓN DE LA UMIV

– Manual de procedimientos de trabajo en la UMIV.–

-Tratamiento de desechos y derrames.–Procedimientos normalizados de mantenimiento y calibración del material y los equipos.–Guía de manipulación de citostáticos.–Tratamiento de extravasaciones de citostáticos.–Documentación relativa a la elaboración de MIV: guía y procedimiento normalizado de elaboración y control de cada tipo de MIV.

La SENPE (Sociedad Española de Nutrición

Parenteral y Enteral) en el documento de consenso sobre preparación de mezclas de nutriciones parenterales recomienda seguir las siguientes directrices en el llenado :

1- Soluciones de glucosa + resto de aportes por este orden

– Glucosa + vitaminas. – Glucosa + cationes monovalentes ( Na y K). – Glucosa + oligolementos (tener en cuenta

que si contienen hierro, la carga trivalente puede desestabilizar la emulsión y que no se podría añadir conjuntamente con las vitaminas).

Glucosa + cationes divalentes (Ca, Mg). (No

introducir nunca oligoelementos y vitaminas en el mismo frasco. Añadir los cationes divalentes al final). Si no hay suficientes frascos de glucosa, los aportes se añadirán al final

Método B: Como norma primero el fosfato, segundo

el magnesio y por último el calcio

1- Añadir el fosfato a la glucosa y el calcio a

los aminoácidos en primer lugar. Distribuir los otros aportes en los frascos restantes.

2- Realizar la mezcla añadiendo primero el fosfato, seguido de los otros micronutrientes excepto las vitaminas y el calcio, agitando regularmente de forma suave para evitar precipitación local y finalmente añadir el calcio. No añadir el calcio y el fosfato de forma secuencial. Agitar la solución y observar la posible aparición de precipitados.

A continuación añadir los preparados nutrientes

coloreados (vitaminas) y por último la emulsión lipídica, invirtiendo la bolsa varias veces para conseguir la homogeneidad de la mezcla

Entre las multivitaminas, varias presentan inestabilidad físico-química, sin embargo es raro que aparezcan alteraciones clínicas asociadas. Este aspecto adquiere importancia cuando se añaden las vitaminas a nutriciones preparadas con varios días de antelación a su administración, en pacientes con déficits importantes o pacientes que reciben NPT durante largos periodos.

1- Flujo Laminar de aire con alta filtración de

particulas ( condiciones ambientales ultra limpias).

2- Microfiltraciones de soluciones con membranas (eliminar partículas de las solucione mediante filtración de tamaño microbiano)

Avances de importancia en las inyecciones

La naturaleza del producto indicara la vía de

administración. La vía de administración deseada impondrá

exigencias a la formula Las suspensiones no se administran de forma

directa para evitar que las partículas tapen los capilares.

Las soluciones subcutaneas requieren

atención estricta al ajuste de la tonicidad para evitar irritación de terminaciones nerviosas.

Las inyecciones intraocular, intraespinal, intracisternal, e intratecal requieren estándares de pureza mas estrictos por la sensibilidad de los tejidos a sustancias irritantes y toxicas.

1- acción inmediata (I.V) 2- La respuesta terapéutica se controla con

mayor precisión 3- exactitud de la dosis (personal profesional)

Ventajas

1- Requerimiento de asepsia 2- Riesgo de toxicidad tisular 3- Dolor real o psicológico 4- dificultad de corregir errores 5- personal capacitado

Desventaja

Proceso general de fabricación

Agua contiene : minerales y sust. Orgánicas

en suspensión, silicatos coloidales, y productos químicos o agrícolas

Trato del agua: ablandamiento quimico, filtración, desonisación, adosorción con carbón activado u osmosis inversa

Acuosos: isotonicos (permite la adición de

drogas durante la administración) Cloruro de sodio Dextrosa Lactato ringer

Vehiculos

Miscibles en agua: ROH etilico (sol. Glucosidos cardiacos) Polietilengliclol PropilenglicolLos glicoles usados en sol. de barbituricos, ciertos alcaloides y A.B.

solventes

Vehículos no acuosos: Grupo mas importante aceites fijos (origen

vegetal) Deben ser líquidos a T ambiente, no deben

tornarse rancios rápidamente Aceite de maíz Semillas de algodón Maní, sésamo

Soluciones Buffers: se usan para establizar

una solución contra la degradación quimica que ocurre si el PH cambia de forma brusca.

Entre las sales utilizados tenemos: Citratos, fosfatos, acetatos.

Antioxidantes: Bisulfito de sodio 0.1 % ( mas frecuente) Acetona bisulfito de sodio Tiourea En algunos casos la sal del acido

etilendiaminotetracetico mejora la actividad de los antioxidantes

Son productos del metabolismo microbiano,

las sustancias pirógenas mas potentes provienen de la pared bacteriana gram negativas.

Endotoxinas (lipopolisacaridos) de alto peso molecular ( la porción lipídica es la responsable de la actividad biológica)

Pirogenos

Las resinas de intercambio iónico y los filtros

de membranas cargados positivamente eliminan pirógenos del agua.

El método más seguro es la destilación

Tienen tres problemas: Permiación de vapores a través del envase

plástico Lixiviación del plástico al producto La sorción (adsorción ,absorción o ambas) de

moléculas del medicamento o iones sobre el material plástico

Ventajas: No se rompen Permiten exprimir en presentaciones oftálmicas Descargar gotas sin contaminar el producto

Envases Plásticos

Cálculo de líquidos en pediatríaMétodo de Holliday Segar

Holliday y Segar en 1957 diseñaron un método fácil para calcular los líquidos que requiere un niño normal sin necesidades extras. A este método se le conoció como regla de 4-2-1

Método clásico de Holliday Segar: Niños desde 1 a 10 Kg de peso requieren 4 mL kg

hora de soluciones parenterales.

Niños de más de 10 Kg de peso: Veamos el caso de un niño que pese 15 Kg Por

los primeros 1 – 10 kg de peso se requiere 4 mL por kg hora, por los siguientes kg

después de los primeros 10 Kg se administran 2 mL kg hora:

Sustituyendo la fórmula: (4 mL x (los primeros 10 Kg de peso)por 24 horas)

+(2 mL (siguientes 5 kg después de los primeros 10 kg)x 24 horas) = 960 mL+ 240 mL = 1,200 mL para 24 horas.

Niños de más de 20 kg de peso: Ejemplo en un niño de 30 Kg: Por los primeros 10 kg de peso serán 4 mL kg hora Por los siguientes kg del 11 al 20 se sumarán 2 mL

kg hora Por los siguientes kg del 21 en adelante se debrán

sumar 1 mL kg hora Por los primeros 10 kg son (4 mL (10 kg de peso) x

24 horas) + (2 mL (10 kg de peso) x 24 horas) + (1 mL (10 kg) x 24 horas) = 960 mL + 480 mL + 240 mL = 1680 mL para 24 horas

Proporciones habituales – Proporción 3:1

En general podemos utilizar una proporción de 3:1 a favor de la solución glucosa al 5% con solución salina al 0.9%. Excepto en los recien nacido en donde el cálculo de líquidos es más específico.

El potasio se calcula de forma ordinaria de 1 – 2 mEq por cada 100 mL de solución

calculada.

Ejemplo:

Calculemos los líquidos parenterales para un niño de 18 kg de peso con relación 3:1 y potasio a 1 mEq por cada 100 mL de solución.

Por el método tradicional de Holliday Segar serían:

(4 mL kg(10 kg) x 24 h )+ (2mL x (8 kg) x 24 horas) = 960 + 384 = 1344 mL

Ahora dividiremos entre 4 (3 partes de SG5% mas 1 parte de SSF) para calcular lasproporciones:

1344/4 = 336 mL Las soluciones para 24 horas serán con: Solución glucosa al 5%................1008 mL Solución salina al 0.9%.................336 m

Ahora calculemos el potasio, quedamos que sería 1 mEq por cada 100 mL de solución calculada. Si administraremos 1344 mL para 24 horas solo dividiremos este número entre 100

13.44 x 1 mEq de potasio por centilitro= 13.4 mEq de potasio para 24 horas

Pero como las soluciones son para cada 8 horas tendremos que dividir nuestros resultados entre 3

Las indicaciones finales de soluciones para 8 horas serían:

Solución glucosa al 5%.........336 mL

Solución salina al 0.9%.........112 mL

Cloruro de potasio………………… 4.48 mEq

Proporciones habituales – Proporción 1:1 Esta proporción se puede usar en niños con cirugía

abdominal, como apendicitis, hipertrofia pilórica, enteroenteroanastomosis, etc.

Ejemplo Calcule los líquidos parenterales en un niño de 32

Kg que se opero de cirugía abdominal, apendicitis complicada y que quedará en ayuno.

(4mL x (10 kg) x 24 horas) + (2 mL x (10 kg) x 24horas) + (1mL x (12 kg) x 24 horas) = 960 + 480 + 288 = 1728 mL

La proproción 1:1 nos determina que la mitad de líquidos administrados será en forma de SG5% y la otra mitad de salina al 0.9%, es decir 864 mL de SG5% mas 864 mL de Solución salina al 0.9%.

El potasio requerido lo calcularemos a 2 mEq por cada 100 mL de solución.

Pero como las soluciones son para cada 8 horas divideremos entre 3:

Solución salina al 0.9% ………………….. 288 mL Solución glucosa al 5%..................288 mL Clororuro de potasio ………………………..11.4 mEq

Calcule los líquidos y el potasio parenterales en un niño de 28 Kg que se opero de cirugía abdominal, apendicitis complicada y que quedará en ayuno.

Calcule los liquidos y el potasio para un niño de 12 kg

Calcule los liquidos para un niño de 7.5 kg de peso