PRACTICA DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
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UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD ESCUELA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA CONTROL DE MEDICAMENTOS BF.508-9 Nombre: Sara Beatriz Mendoza Ipiales Docente: Bioq. Carlos García Msc. Curso: 5to “B” Grupo #2 Fecha de realización de la practica: Viernes 2 de Septiembre del 2016 Techa de entrega de informe: Viernes 10 de Septiembre del 2016 Trimestre: Segundo Tema: METODOS ANALITICOS, MICROANALITICOS, BIOLIGICOS, FISICOS Y QUIMICOS EN EL CONTROL DE CALIDAD INSPECCION Y MUESTREO. Tema de la Practica: EVALUACION DE CALIDAD DE METIONINA Datos. Nombre comercial: Higadan Nombre del principio activo: Metionina Laboratorio fabricante: Lab. Dr. A. Bjarner C.A Concentracion del P.A: 100 mg Forma farmaceutica: solida LA CALIDAD DEPENDE DE TI, PON TODO TU EMPEÑO
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UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALAFACULTAD DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD
ESCUELA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA
CONTROL DE MEDICAMENTOS
BF.508-9Nombre: Sara Beatriz Mendoza Ipiales Docente: Bioq. Carlos García Msc. Curso: 5to “B”Grupo #2Fecha de realización de la practica: Viernes 2 de Septiembre del 2016Techa de entrega de informe: Viernes 10 de Septiembre del 2016Trimestre: SegundoTema: METODOS ANALITICOS, MICROANALITICOS, BIOLIGICOS, FISICOS Y QUIMICOS EN EL CONTROL DE CALIDAD INSPECCION Y MUESTREO.
Tema de la Practica:
EVALUACION DE CALIDAD DE METIONINA
Datos.
Nombre comercial: Higadan Nombre del principio activo: MetioninaLaboratorio fabricante: Lab. Dr. A. Bjarner C.AConcentracion del P.A: 100 mg Forma farmaceutica: solida
OBJETIVO.
Evaluar el control de calidad de una forma farmacéutica solida (metionina)
FUNDAMENTO.
LA CALIDAD DEPENDE DE TI, PON TODO TU EMPEÑO
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Es un aminoácido esencial que destaca por su altísimo contenido en azufre, un mineral beneficioso para el buen mantenimiento de la piel, el pelo y las uñas, y cumple con una función primordial: es fundamental para sintetizar tanto taurina como cisteína.
MATERIALES, REACTIVOS Y SUSTANCIAS
MATERIALES REACTIVOS SUSTANCIAS Vasos de precipacion Agitador de vidrioEspátulaMortero Pilon Papel cometaBalanza analíticaBureta Pipeta volumétricaSoporte de hierro Pinza metaliza Guantes MascarillaGorro
Solución de yodo Tiosulfato de sodio Acetato de sodio Acido clorhídrico Alcohol
Metionina
PROCEDIMEINTO.
Utilizar 10 gr de metionina en 100 ml de agua destilada, agregar 4 gr de acetato de sodio anhidro y 25 ml de solución de yodo 0.1N dejar en reposo por 30 minutos.
Titular con una solución de tiosulfato de sodio 0.1 N hasta volver a su color original da el punto final de la titulación.
Cada ml de solución de yodo 0.1 N equivale a 0.746 gr de metionina y los parámetros permitidos son de 98 a 101.5%.
GRAFICOS.
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ENSAYO 2
Determinación de rotación optima
Rotación especifica: entre 0.05°
Solución muestra disolver 2.5 gr de metionia DL en acido clorhídrico 1N y diluir a 50 ml con el mismo solvente.
GRAFICO
ENSAYO 3
Determinación de pH
Entre 5.4 y 6.1
Determinar sobre una solución de 1 gr de metionina DL en 50 ml de agua libre de CO2.
GRAFICOS.
LA CALIDAD DEPENDE DE TI, PON TODO TU EMPEÑO
pulverizar la metionina pesar 10 gr de metionina en la balanza
disolver con 100 ml de agua destilada
agregar 9 gr de acetado de sodio anhidro
adicionar 25 ml de solucion de yodo
titular con tiosulfato de sodio hasta cambio de
coloracion
ENSAYO 4
Caracteres Generales.
1. Triturar el P.A para observar los caracteres generales.2. Colocar 15 ml de NaOH en vaso de precipitación y 15 ml de H2SO4 2M en otro vaso.3. Agregar 10 ml de agua destilada.4. Agregar el comprimido en cada vaso y observar si es soluble.5. En otro vaso agregar agua destilada y el comprimido, observar si es soluble.6. Colocamos un P.A en un crisol y observamos si se funde aproximadamente a 270
°C.
LA CALIDAD DEPENDE DE TI, PON TODO TU EMPEÑO
pulverizar dos pastillas de metionina
pesar 1 gr de metioninia en la
balanza disolver con 50 ml de
agua libre de CO2
medir el pH de la solcuion con el pH
chimetroanotar el pH de la
solucion de metionina
Polvo cristalino o pequeñas escamas XFunde aproximadamente 270° C XSe disuelve en Ac. Diluidos XSe disuelve en solución diluido XModeradamente soluble en agua XPoco soluble en alcohol X
GRAFICOS.
RESULTADOS.
El porcentaje real obtenido según los cálculos realizados fue de un 164.12 % de concentración de metionina.
INTERPRETACION.
Los parámetros de referencia son del 98 – 101.5% la cantidad del principio activo en las tabletas fueron de 164.12 % con lo cual podemos señalar que esta forma farmacéutica solida no cumple con los requisitos establecidos en la farmacopea.
RECOMENDACIONES.
LA CALIDAD DEPENDE DE TI, PON TODO TU EMPEÑO
muestra metionina medir 5ml de agua destilada
observamos si se disuelve
agregamos observamos si se disuelve
colocamos el p.a en un crisol
llevamos a la mufla observamos si se funde a 270 ° C.
Utilizar la respectiva protección durante toda la practica
Evitar contaminar la muestra para evitar errores
Realizar todos los procedimientos establecidos en la técnica.
CONCLUSIONES.
Mediante esta práctica logramos cumplir los objetivos trazados que es la determinación de la cantidad de principio activo que esta contenido en una forma farmacéutica solidad como lo es la tableta de higadan, pudiendo manifestar que el medicamento no cumplió con las normas establecidos en la farmacopea.
CALCULO.DATOS.
Cada mililitro de soluc yodo 0.1N equivale 7.46 mg de MetioninaLos parámetros de referencia son 98-101.5%Consumo práctico= 13.5 ml de tiosulfato de sodioK tiosulfato de sodio = 1.000K KMnO4: 0,9640
1. Cantidad a trabajar
1 g de m 1000mgX 100mg
X= 0.1 g de metionina
2. Consumo teórico
1 ml soluc yodo 0.1N 7.46 mg metionina X 100 mg metionina
X= 13.40 ml solc yodo 0.1N
3. Porcentaje teórico (%T):
1 ml soluc yodo 0.1N 7.46 mg metionina
13.40 ml soluc yodo 0.1N X
X= 100 mg P.A.
LA CALIDAD DEPENDE DE TI, PON TODO TU EMPEÑO
100 mg. P.A. 100% 100 mg. P.A. X
X= 100 %4. Consumo Real (CR)
Consumo real = CP x K
CR= 13.5 ml soluc Yodo x 1.000
CR= 13.5 ml soluc yodo 0.1N
5. Porcentaje Real (%R)
1 ml de soluc yodo 7.46 mg p.a
13.5 ml soluc yodo X
X= 100.71 mg p.a
100 mg p.a 100%
100.71 mg p.a X
X=100.71%
CUESTIONARIO
LA CALIDAD DEPENDE DE TI, PON TODO TU EMPEÑO
QUE ES METIONINA.
Es un aminoácido esencial que destaca por su altísimo contenido en azufre, un mineral beneficioso para el buen mantenimiento de la piel, el pelo y las uñas, y cumple con una función primordial: es fundamental para sintetizar tanto taurina como cisteína.
FUNCION DE LA METIONINA
Junto a la cisteína, la metionina es uno de los dos aminoácidos proteinogénicos que contienen azufre. Este deriva de la S-Adenosil metionina (SAM), sirviendo como donante de metilos (la SAM también es usada por las plantas en la síntesis del etileno, en un proceso conocido como ciclo de la metionina o ciclo de Yang).
La metionina es un intermediario en la biosíntesis de la cisteína, la carnitina, la taurina, la lecitina, la fosfatidilcolina y otros fosfolípidos. Fallos en la conversión de metionina pueden desembocar en ateroesclerosis.
BENEFICION DE LA METIONINA
Como vemos, la metionina es un aminoácido esencial que actúa como un antioxidante natural y aporta una gran diversidad de beneficios especialmente útiles y adecuados para nuestra salud.
Por un lado ayuda a la descomposición de las grasas, de forma que evita la acumulación grasa tanto en las arterias como en el hígado (trastorno que recibe el nombre de hígado graso).
Por otro, es un aminoácido especialmente útil a la hora de disfrutar de una buena salud tanto en cabello, como en las uñas y piel, y además previene el cabello quebradizo.
DONDE ENCRONTRAMOS METIONINA
A continuación te indicamos cuáles son los alimentos más ricos en metionina:
Alimentos de origen animal: leche y derivados, huevos, carne y pescado. Alimentos de origen vegetal: cereales, legumbres, semillas de sésamo, verduras y frutos
secos.
GLOSARIO
LA CALIDAD DEPENDE DE TI, PON TODO TU EMPEÑO
Metionina
Es un aminoácido esencial que destaca por su altísimo contenido en azufre, un mineral beneficioso para el buen mantenimiento de la piel, el pelo y las uñas, y cumple con una función primordial: es fundamental para sintetizar tanto taurina como cisteína.
Hidróxido de sodio
El hidróxido de sodio o hidróxido sódico, también conocido como soda cáustica o sosa cáustica, es un hidróxido cáustico usado en la industria en la fabricación de papel, tejidos, y detergentes
Metanol
El compuesto químico metanol, también conocido como alcohol de madera o alcohol metílico (o raramente alcohol de quemar), es el alcohol más sencillo. A temperatura ambiente se presenta como un líquido ligero (de baja densidad), incoloro,inflamable y tóxico que se emplea como anticongelante, disolvente y combustible. Su fórmula química es C H 3OH (CH4O).
Hígado graso
La esteatosis hepática, también conocida como hígado graso, es la forma más frecuente de esteatosis, no siempre se acompaña de lesión hepática debido a la gran capacidad funcional del hígado. Se produce hepatomegalia y el hígado adopta un aspecto moteado y blando.
FOTOGRAFIA DEL PIZARRON
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FOTOGRAFIA DEL GRUPO DE TRABAJO
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