Portafolio de Control de Medicamentos - Diarios de Campo

7/25/2019 Portafolio de Control de Medicamentos - Diarios de Campo

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UNIVERSIDAD TCNICA DE MACHALA

FACULTAD DE CIENCIAS QUMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUMICA Y FARMACIA

NOMBRE: JONATHAN ALEXANDER REYES MARN

CURSO: QUINTO AO B

DOCENTE: BQF. CARLOS GARCIA. MSC

PORTAFOLIO DE

CONTROL DE

MEDICAMENTOS

AO LECTIVO: 2016-2017


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DATOS PERSONALES:

NOMBRES: JONATHAN ALEXANDER

APELLIDOS: REYES MARN

FECHA DE NACIMIENTO: 19 DE JULIO DE 1992

DIRECCIN: 10 DE AGOSTO Y DECIMA NORTE

TELFONO CONVENCIONAL: 2-967-972

TELFONO CELULAR: 0982920463

CORREOS ELECTRONICOS:

HOTMAIL:[email protected]

G-MAIL:[email protected]

TIPO DE SANGRE: ORH +
mailto:[email protected]:[email protected]:[email protected]:[email protected]:[email protected]:[email protected]:[email protected]:[email protected]:[email protected]:[email protected]:[email protected]:[email protected]


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HOJA DE VIDA:

NOMBRES: JONATHAN ALEXANDER

APELLIDOS: REYES MARN

FECHA DE NACIMIENTO: 19 DE JULIO DE 1992

LUGAR DE NACIMIENTO: MACHALA-EL ORO- ECUADOR

EDAD: 23 AOS

CEDULA DE IDENTIDAD: 070642451-2

ESTADO CIVIL: SOLTERO

DIRECCIN: 10 DE AGOSTO Y DECIMA NORTE

TELFONO CONVENCIONAL: 2-967-972

TELFONO CELULAR: 0982920463

ESTUDIOS REALIZADOS:

PRIMARIOS: ESC. MARTHA BUCARAN DE ROLDOS

SECUNDARIOS: COL. NACIONAL NUEVE DE OCTUBRE

SUPERIORES: UNIVERSIDAD TCNICA DE MACHALA


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AUTOBIOGRAFA:

Mi nombre es Jonathan Alexander Reyes Marn, tengo

23 aos de edad, nac el 19 de julio de 1992 en la ciudad

de Machala, actualmente vivo junto a mis padres

mi madre Rosa Mara Marn Sanmartn y mi padre

Julio Rene Reyes Marn.

Mi padre es taxista y mi mama es ama de casa, ellos han sido un pilar

importante en mi vida y me han apoyado incondicionalmente en mis estudios

universitarios.

Realice mis estudios primarios en la escuela Martha Bucarn de Roldos y mis

estudios secundarios los realice en el colegio Nacional Nueve de Octubre

gradundome en la especialidad de qumico- bilogo. Actualmente estoy

estudiando en la Universidad Tcnica de Machala, y estoy cursando mi ltimo

ao en la facultad de Ciencias Qumicas y de la Salud en la carrera de

Bioqumica y Farmacia.


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DEDICATORIA:

Este portafolio se lo dedico a mis padres ya que sin ellos no

tendra la posibilidad de estudiar y de seguir adelante, tambin

se lo dedico a todas las personas que me apoyaron a lo largo de

mis estudios brindndome su apoyo incondicional y

principalmente a DIOS por tantas bendiciones y salud.


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AGRADECIMIENTO:

Quiero agradecer a todos mis maestros ya que ellos me ensearon a

valorar los estudios y a superarme cada da, tambin agradezco a mis

padres porque ellos estuvieron en los das ms difciles de mi vida

como estudiante. Y agradezco a Dios por darme la salud que tengo,

por tener una cabeza con la que puedo pensar muy bien y adems un

cuerpo sano y una mente de bien .Estoy seguro que mis metas

planteadas darn fruto en el futuro y por ende me debo esforzar cadada para ser mejor en la universidad y en todo lugar sin olvidar el

respeto que engrandece a la persona.


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INTRODUCCIN:

El Control de Calidad de Medicamentos es una rea del

ejercicio de la profesin del farmacutico donde se pone a

prueba todos sus conocimientos orientados a la prctica de la

misma por esta razn el Control de Calidad de

Medicamentos debe realizarse de una forma muy cuidadosa

para respaldar el resultado que se obtenga, as contribuye de

forma honesta y resguardando la Salud de la poblacin al

momento de optar por una farmacoterapia, garantizando

la efectividad, seguridad y estabilidad de los principios activos

destinados a su utilizacin.


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UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALACalidad Pertinencia y Calidez

D.L. N 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR

UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD

CONTROL DE MEDICAMENTOS

Profesor: Bioq. Farm. Carlos Garca MSc.Alumno: Reyes Marn Jonathan AlexanderCurso:Quinto Paralelo:BCarrera:Bioqumica y FarmaciaFecha: Machala, 13 de mayo del 2016TEMA: ENCUADRE DE LA ASIGNATURA

DIARIO DE CAMPO # 1

CONTROL DE CALIDAD DEFINICION:Los medicamentos, alimentos, y lostxicos, representan los principales compuestos (xenobitico); es decir, aquellos

que son extraos al organismo humano. Los medicamentos se emplean por:Prescripcin mdica automedicacin responsable o irresponsable

El portafolio debe constar de:

Caratula Datos personales Autobiografa Syllabus Introduccin a la materia Diarios de campo Glosario

PRUEBAS PARCIALES 2 PUNTOS

INFORMES ESCRITOS 1 PUNTO

INVESTIGACINBIBLIOGRAFICA

1 PUNTO

PARTICIPACIN EN CLASE 1 PUNTO

TRABAJO AUTONOMO 1 PUNTO

PRACTICAS DELABORATORIO

1 PUNTO

EXAMEN 3 PUNTOSTOTAL 10 PUNTOS

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Instrucciones para ingresar al laboratorio a realizar las practicas:

Guantes Mandil Zapatones

Mascarilla Gorro

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Profesor: Bioq. Farm. Carlos Garca MSc.Alumno: Reyes Marn Jonathan AlexanderCurso:Quinto Paralelo:BCarrera:Bioqumica y FarmaciaFecha: Machala, 20 de mayo del 2016TEMA: PRINCIPIOS GENERALES EVOLUCION DE LA CALIDAD

DIARIO DE CAMPO # 2

CONTROL DE CALIDAD

Se emplea los trminos de "Gestin de la Calidad o "Gestin de la Inocuidad".Sistema de inspeccin

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1era fase; donde un nmero

reducido de trabajadores tena laresponsabilidad de la manufactura

completa del producto.

2da fase; se introduce el concepto

de inspeccin de tareas similares

efectuadas por varios operarios,labor que sera realizada por un

mayordomo de control de calidad.

3era fase; donde el control de

gran nmero de trabajadores dio

origen a la inspeccin de tiempocompleto lo que se denomin el

control de calidad por inspeccin.

4ta fase; a los inspectores se les

provey con implementosestadsticos, tales como muestras

graficas de control. Esto posibilito

la inspeccin por muestreo en

lugar de la inspeccin al 100%.

5ta fase; La necesidad de resolver

dificultades lo que vino a

constituir finalmente el ControlIntegral o Total de la calidad.


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Profesor: Bioq. Farm. Carlos Garca MSc.Alumno: Reyes Marn Jonathan AlexanderCurso:Quinto Paralelo:BCarrera:Bioqumica y FarmaciaFecha: Machala, 27 de mayo del 2016TEMA: DEFINICIN DE CONCEPTOS GENERALES, CONTROL DE CALIDAD,CONDICIONES DE CALIDAD Y CARACTERISTICAS DE CALIDAD

DIARIO DE CAMPO # 3

QUE ES LA CALIDAD:

La calidad de un medicamento o dispositivo es uno de los criterios para la aprobacinde su comercializacin, y se examina como parte del proceso de registro. La garantade la calidad cubre todas las actividades encaminadas a asegurar que losconsumidores y pacientes reciban un producto que cumpla las especificaciones yestndares establecidos de calidad, inocuidad y eficacia. Abarca tanto la calidad de

los productos en s como todas aquellas actividades y servicios que pueden afectar ala calidad.

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ESPECIFICACIONES

DE CALIDAD

Las especificaciones de la calidad antes de la fabricacin del producto

deber ser definidas eso pudiendo ser por el cliente o el fabricante

mediante un acuerdo entre el cliente y el proveedor.

CARACTERISTICAS

DE CALIDAD

Las caractersticas de calidad son las propiedades que posee un

producto son variadas y depende de varios factores que son: mercado,

personal, materiales, condiciones ambientales, materiales y mtodos.

MEDICIONES DE

CALIDAD

Las mediciones de calidad dependen de la variabilidad de un producto

terminado los cuales se dan por diferentes aspectos (causas comunes o

aleatorias, aparecen de manera espordica en el proceso).

CONTROL

INTEGRAL DE

CALIDAD

Control integral de calidad es un sistema empresarial ntimamenterelacionado con el criterio de mejora continua de calidad que nos sirve

para disear, producir, corregir y asegurar la calidad de un producto.


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Profesor: Bioq. Farm. Carlos Garca MSc.Alumno: Reyes Marn Jonathan AlexanderCurso:Quinto Paralelo:BCarrera:Bioqumica y FarmaciaFecha: Machala, 09 de Junio del 2016TEMA: MEDICIN DE CALIDAD, CONTROL INTEGRAL DE CALIDAD,PRINCIPIOS BASICOS PARA IMPLEMENTAR UN SISTEMA DE CONTROL

INTEGRAL DE CALIDAD.DIARIO DE CAMPO # 4

MEDICION DE CALIDAD:

Diversos factores como el mercado, materia, personal, maquinaria y mtodos y lascondiciones ambientales pueden afectar en la elaboracin de un producto, por elloinciden en la variabilidad del proceso de fabricacin.

CONTROL INTEGRAL DE CALIDAD

El Control Integral de Calidad o Calidad Total, es el estado ms avanzado dentro delas transformaciones que ha sufrido el trmino Calidad a lo largo del tiempo. UnSistema de Control Integral de Calidad, es el esfuerzo organizado que permitedisear, producir, corregir, mantener y asegurar la calidad especificada en cadaunidad de un producto distribuido.

VENTAJAS DEL SISTEMA DE CONTROL INTEGRAL DE CALIDAD.

1.- El sistema previene, minimiza o elimina los riesgos de comercializar productospeligrosos.

2.- El sistema garantiza la eficacia del producto.

3.- El sistema garantiza que el producto cumpla con los requisitos legalesestablecidos.

4.- El sistema da confianza a los profesionales mdicos a prescribir los medicamentospor su eficacia y pureza.

PRINCIPIOS BSICOS PARA IMPLEMENTAR UN SISTEMA DE CONTROLINTEGRAL DE CALIDAD

Entre los elementos de un Sistema de Gestin de la Calidad, se encuentran lossiguientes:

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1. EstructuraOrganizacional

2. Planificacin(Estrategia) 3. Recursos

4. Procesos5.

Procedimientos


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Profesor: Bioq. Farm. Carlos Garca MSc.Alumno: Reyes Marn Jonathan AlexanderCurso:Quinto Paralelo:BCarrera:Bioqumica y FarmaciaFecha: Machala, 17 de Junio del 2016TEMA: REALIZACIN DE LA PRCTICA # 1- CONTROL DE CALIDAD DE UNAFORMA FARMACEUTICA SOLIDA (DIPIRONA)

DIARIO DE CAMPO # 5

Ttulo de la Prctica: CONTROL DE CALIDAD DE UN COMPRIMIDO (NOVALGINA)

Tema: DOSIFICACIN DE DIPIRONA

Nombre Comercial:Novalgina

Laboratorio Fabricante: Sanofi Aventis de Mxico

Principio Activo: Dipirona

Concentracin del Principio Activo: 500 mg.

Forma farmacutica: slida

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RESULTADOS

EL consumo real (CR) obtenido en los clculos realizados fue de 88.03 % deconcentracin de Dipirona

CONCLUSIONES

Mediante esta prctica se pudo verificar que el medicamento si tena lacantidad de principio activo que menciona en el empaque.

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Profesor: Bioq. Farm. Carlos Garca MSc.Alumno: Reyes Marn Jonathan AlexanderCurso:Quinto Paralelo:BCarrera:Bioqumica y FarmaciaFecha: Machala, 24 de Junio del 2016TEMA: REALIZACIN DE LA PRCTICA # 2- CONTROL DE CALIDAD DE UNAFORMA FARMACEUTICA SLIDA (KETOPROFENO).

DIARIO DE CAMPO # 6

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UNIVERSIDAD TCNICA DE MACHALA

FACULTAD DE CIENCIAS QUMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUMICA Y FARMACIA

LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Profesor: Bioq. Farm. Carlos Garca MSc.Alumno: REYES MARN JONATHAN ALEXANDERCurso:5to ao de Bioqumica y Farmacia Paralelo:B

Fecha de Elaboracin de la Prctica: viernes, 17 de Junio del 2016Fecha de Presentacin de la Prctica:viernes, 24 de Junio del 2016Grupo: N #2

PRCTICA N 1

Ttulo de la Prctica: CONTROL DE CALIDAD DE UN COMPRIMIDO (NOVALGINA)

Tema: DOSIFICACIN DE DIPIRONA

Nombre Comercial:Novalgina

Laboratorio Fabricante: Sanofi Aventis de Mxico

Principio Activo: Dipirona

Concentracin del Principio Activo: 500 mg.

Forma farmacutica: slida

OBJETIVO DE LA PRCTICA

Determinar la cantidad de principio activo que se encuentra presente enla tableta novalgina.

Especificar si el frmaco cumple o no cumple con lo requerido en la

farmacopea.


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MATERIALES Mandil Guantes Mascarilla descartable Zapatones descartables Gorro descartable Vaso de precipitacin Esptula Soporte Universal Pinza de bureta Mortero Papel para realizar las pesadas Bureta Probeta

Agitador Mortero - Piln Vaso de precipitacin

SUSTANCIAS Solucion de Yodo 0.1N (K=1.0078) HCl 0.1N Novalgina

PROCEDIMIENTO

1. Tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo2. Pesar las 5 tabletas de Novalgina y obtener el peso promedio3. Triturar utilizando el motero en conjunto con el piln, hasta obtener un

polvo fino evitando prdidas considerables de muestra4. Realizar clculos y pesar la cantidad que contenga 250 mg de Principio

Activo( dipirona)5. La cantidad pesada disolverla en 20 ml de HCl 0.1 N

6. Titular con una solucin de I 0.1N hasta que se produzca una coloracinamarilla bajisa que indica el punto final de la titulacin si la muestra eslquida mida una alcuota apropiada para la titulacin o si no contine conel caso de la muestra slida. Como referencia tenemos que 1 ml desolucin de I 0.1 N equivale a 16.67 mg de dipirona y los parmetrosreferenciales estn del 90 al 110%

EQUIPOS:

Balanza analtica


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la calidad est en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias Pgina24

6. Llenamos labureta consolucin de I .01 N

GRFICOS

1. Pesar 5tabletas

2. Poner las tabletasen el mortero

3. Triturar las tabletas

4. Pesar lacantidad quecontenga 250 mg

5. Disolvemos lastabletas en 20 ml de


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CALCULOS

Peso novalgina

P1. 0.56 gr

P2.0.56 gr

P3.0.54 gr

P4.0.54 gr

P5.0.54 gr

2.74 gr de p.a.

P= 0.56 + 0.56 + 0.54 + 0.54 + 0.54 = 0.548 gr p.a.

5

Transformando a mg:

7. Titulamos hasta obtener unacoloracin amarilla bajisa

0.548 gr p.a. 1000 mg = 548 mg p.a.

1gr


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DATOS DE REFERENCIA:

Concentracin de principio activo: 500 mg p.a.

Muestra: 250 mg

Peso promedio: 0.548 gr 548 mg p.a.

1ml de yodo 0.1 N: 16.67 mg de dipirona

Consumo prctico: ml I 0.1 N

Valor de referencia: 1 ml I 0.1 N = 16.67 mg p.a.

Peso de las cpsulas: 2.74 gr

KI: 1.0078

PR: 90-110%

1) calcular la cantidad a trabajar:

2) Consumo terico ( C.T)

3) % Terico

548 mg p.a. -------- 500 mg

X ------------ 250 mg

X = 274 mg p.a.

1 ml I 0.1 N -------- 16.67 mg de dipironaX ------------ 250mg

X = 14.99 ml I 0.1N

1 ml I 0.1 N -------- 16.67 mg de dipirona

14.99 ml I 0.1 N ------------ X

X = 249.88 mg de p.a.

250mg -------- 100 %

249.88 mg p.a. ------------ X

X = 99.95 %


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4) Consumo real (R)

5) % Real (% R)

RESULTADOS

EL consumo real (CR) obtenido en los clculos realizados fue de 88.03 %

de concentracin de Dipirona

INTERPRETACION

En este caso no se encuentra dentro de los parmetros establecidos de 90hasta 110 % por que segn los clculos tiene un porcentaje 88.03 % deprincipio activo, esto quiere decir que el medicamento no es ptimo para sudistribucin. Cabe recalcar que los reactivos no estaban en ptimascondiciones por lo que los resultados obtenidos no fueron los deseados.

OBSERVACIONESLos reactivos utilizados en la prctica estaban un poco viejos por lo que no

obtuvimos los resultados deseados CONCLUSIONES

Mediante esta prctica se pudo verificar que el medicamento si tena lacantidad de principio activo que menciona en el empaque.

RECOMENDACIONES

Se recomienda pesar los ms exacto posible para evitar errores al momentode titular

CR= (13.1 ml I 0.1 N) (1.0078)

CR= 13.20218 ml I 0.1 N

1 ml I 0.1 N 16.67 mg p.a.

13.20218 ml I 0.1 N X

X= 220.080 mg p.a.

250 mg p.a. 100%

220.080 mg p.a. X

X= 88.03 %


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CUESTIONARIO

Cules son los efectos adversos de la dipirona?

Agranulocitosis, anemia aplstica, reacciones cutneas severas, hipotensin,

broncoespasmo, nuseas, vmitos, mareos, cefalea, diaforesis, anafilaxiaA que grupo de medicamentos pertenece la dipirona ?

Analgsicos-antipirticos-antiinflamatorios

Cul es la posologa de la dipirona?

Nios: 25 mg/kg/dosis.

Adultos: 3-8 comprimidos/da. Oral cada 6-8 horas. Rectal cada 8-12 horas. I.M.,1-3 ampollas/da cada 6-8 horas

GLOSARIO

DIPIRONA: tambin conocido como Metamizol sdico y Nolotil, es unfrmaco antiinflamatorio no esteroideo, no opioide, usado en muchos pasescomo un potente analgsico. Pertenece a la familia de las pirazolonas. Puedepresentarse en forma de inyeccin Intramuscular o en tabletas. Es un derivadopirazolnico, que tiene propiedades antipirticas, antitrmicas, analgsicas yantiinflamatorias relacionadas en parte con su capacidad para inhibir lasprostaglandinas.

POSOLOGIA: Es la rama de la Farmacologa que estudia la dosificacindefrmacos

TITULACIN: La titulacin o valoracin qumica es un proceso por el que semide la cantidad o la concentracin de una sustancia en una muestra. Puede serde varios tipos y tambin se llama anlisis volumtrico.

BIBLIOGRAFA Y WEBGRAFA

http://www.garrahan.gov.ar/vademecum/vademec.php?campo=nom_generico&ntexto=Dipirona

AUTORIANinguna
http://es.wikipedia.org/wiki/Farmacolog%C3%ADahttp://es.wikipedia.org/wiki/Farmacolog%C3%ADahttp://es.wikipedia.org/wiki/F%C3%A1rmacoshttp://es.wikipedia.org/wiki/F%C3%A1rmacoshttp://es.wikipedia.org/wiki/F%C3%A1rmacoshttp://www.garrahan.gov.ar/vademecum/vademec.php?campo=nom_generico&ntexto=Dipironahttp://www.garrahan.gov.ar/vademecum/vademec.php?campo=nom_generico&ntexto=Dipironahttp://www.garrahan.gov.ar/vademecum/vademec.php?campo=nom_generico&ntexto=Dipironahttp://www.garrahan.gov.ar/vademecum/vademec.php?campo=nom_generico&ntexto=Dipironahttp://www.garrahan.gov.ar/vademecum/vademec.php?campo=nom_generico&ntexto=Dipironahttp://es.wikipedia.org/wiki/F%C3%A1rmacoshttp://es.wikipedia.org/wiki/Farmacolog%C3%ADa


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ANEXOS:

FIRMA:

Fecha: 24/06/16

JONATHAN REYES

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Ejercicio:

En una industria farmacutica se ha enviado al departamento de calidad unamuestra de comprimido de novalgina cuyo promedio puede ser 0.52 gr y elfabricante requiere tener 500 mg de principio activo por cada comprimido.

Este departamento ha trabajado con una cantidad de muestra que contena 208 mgde polvo.

Para valorar dicho medicamento se utiliz una solucin de yodo 0.1 N obteniendocomo consumo practico 11.997 ml determinar el porcentaje terico, consumo real,consumo terico, porcentaje real teniendo los datos de que 1 ml de yodo 0.1Nequivale a 16.67 mg de dipirona y la constante de yodo es 1.0078, los parmetrosreferenciales tiene del 90 al 110%.

Datos:

P.promedio=0.52 gr

P. practico=500 mg

Muestra=208 mg P.a.

% terico=?

Consumo T=?

Consumo R=?

% real=?

K yodo=1.00781 ml yodo 0.1 N=16.67 mg p.a.

Valores de referencia=90-110%

Transformando a mg da:

0.52 gr 1000 mg= 520 mg

1gr

Obtener la cantidad de gr de polvo presente en los 200 mg de principio

activo:

520 mg polvo 500 mg p.a

X 200 mg p.a

X= 208 mg de polvo

Obtener el volumen terico que se necesita en los 200 mg de dipirona:


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1 ml I 0.1 N 16.67 mg dipirona

X 200 mg dipirona

X= 11.9976 ml I 0.1 N consumo terico Consumo real

12.3 ml I 0.1N x 1.0078= 12.3959 ml I 0.1 N

Obtener los miligramos que se encuentra en los 12.3 ml obtenidos en lapractica

1 ml I 0.1 N 16.67 md dipirona

12.3959 ml I 0.1 N X

X= 206.6403 mg dipirona Porcentaje del principio activo contenido en la tableta

200 mg p.a. 100%

206.6403 mg p.a. X

X= 103.3%

INTERPRETACIN:

El frmaco si cumple con lo requerido por la USP ya que el resultado obtenido

103.3% est dentro de los valores referenciales.

Al cumplir con lo requerido nos damos cuenta que el medicamento fue elaboradocon la cantidad adecuada de principio activo y estrictas normas de control de calidadtomando en cuenta mucho los parmetros de calidad, se demostr su fiabilidad ensoluciones, lo que constituye parte de la adecuacin del producto a los actualesrequerimientos de control de los medicamentos con la finalidad de mantener suregistro y su comercializacin.

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