Manejo Integra Sifilis -Lab

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GOBERNACION DEL VALLE DEL CAUCA GOBERNACION DEL VALLE DEL CAUCA SECRETARIA DEPARTAMENTAL DE SECRETARIA DEPARTAMENTAL DE SALUD SALUD SIFILIS DECRETO 2323/2006 Articulo 16º Competencias de los LSPD Participar en la EED. Brindar capacitación y asistencia técnica. Implementar los programas de bioseguridad y estándares de calidad. Vigilar la calidad de los exámenes de laboratorio de Diagnóstico de Sífilis ( VDRL – RPR) LABORATORIO DE SALUD PUBLICA DEPARTAMENTAL

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GOBERNACION DEL VALLE DEL CAUCA GOBERNACION DEL VALLE DEL CAUCA

SECRETARIA DEPARTAMENTAL DE SALUD SECRETARIA DEPARTAMENTAL DE SALUD

SIFILIS

DECRETO 2323/2006

Articulo 16º Competencias de los LSPDParticipar en la EED. Brindar capacitación y asistencia técnica.

Implementar los programas de bioseguridad y estándares de calidad.

Vigilar la calidad de los exámenes de laboratorio de Diagnóstico de Sífilis ( VDRL – RPR)

LABORATORIO DE SALUD PUBLICA DEPARTAMENTAL

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Definición

Es una enfermedad infecciosa exclusiva del humano, de transmisión sexual, sanguínea y

perinatal causada por la Espiroqueta Treponema pallidum y se desarrolla en

diferentes etapas, causa graves secuelas si no es detectada y tratada a tiempo.

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PLAN DE ELIMINACION DE LA SIFILIS GESTACIONAL Y

CONGENITA EN COLOMBIA

PLAN DE ELIMINACION DE LA SIFILIS GESTACIONAL Y

CONGENITA EN COLOMBIA

Ministerio de la Protección Social Ministerio de la Protección Social República de República de ColombiaColombia

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Mujer gestante, puérpera o con aborto reciente, con prueba no treponémica (VDRL o RPR) reactiva mayor o igual a 1:8 diluciones o en menor diluciones con prueba treponémica (FTA-abs o TPHA) positiva.

CASO CONFIRMADO POR LABORATORIO CLINICO

Definición de caso sífilis Gestacional

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Si la prueba serológica no treponémica es

positiva, pero con menos de 8 diluciones se

debe tomar prueba treponemica

(FTA-Abs, TPHA).

Mejorar los procedimientos para detectar la sífilis

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DIAGRAMA DE FLUJO PARA LA INFORMACION MENSUAL DE CASOS DE SIFILIS GESTACIONAL Y

SIFILIS CONGENITA

Nivel 1.Laboratorios

clínicos

• Número de muestras procesadas para diagnóstico de sífilis gestacional y congénita

• Número de muestras positivas para sífilis gestacional y congénita. Identificando el tipo de aseguramiento.

• Envía al LSP y epidemiología municipal

Nivel 2.LSP

• Total de muestras procesadas para diagnóstico de sífilis gestacional y congénita en el departamento

• Total de muestras positivas para sífilis gestacional y congénita en el departamento

• Envía a INS y a epidemiología departamental

Nivel 3.Microbiología

INS

Envía a• LSP• Epidemiología INS

• Confirmación de casos especiales

CONTENIDO DEL INFORME

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Se debe contar con una ficha de notificación para cada evento.No es posible valorar si la gestante y el RN fueron adecuadamente tratados.Adicionar inducción a tamizaje de para VIH, VDRL en el parto.Contar con la posibilidad de otras pruebas rápidas.Debe adicionarse la sintomatología gestacional y congénita

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SECRETARIA DEPARTAMENTAL DE SALUD DEL VALLE DEL CAUCA LABORATORIO DEPARTAMENTAL DE SALUD PUBLICA

PROGRAMA DE ERRADICACION DE LA SIFILIS CONGENITA

REMISION DE PRUEBAS CONFIRMATORIAS LABORATORIO REMITENTE MUNICIPIO FECHA DE TOMA DE MUESTRA

NOMBRE DEL PACIENTE No. Historia Clínica

CEDULA EDAD OCUPACION TIEMPO DE EMBARAZO

LABORATORIO MUNICIPAL- SEROLOGIA DE DIAGNOSTICO

METODO RESULTADO FECHA

LABORATORIO MUNICIPAL- SEROLOGIA DE CONROL – POST TRATAMIENTO

METODO RESULTADO FECHA

LABORATORIO DEPARTAMENTAL - SEROLOGIA DE CONTROL DE CALIDAD

METODO RESULTADO FECHA

LABORATORIO DEPARTAMENTAL - PRUEBAS CONFIRMATORIAS

PRUEBA PUNTO CORTE LECTURA RESULTADO CASA COMERCIAL

METODO RESULTADO FECHA TPHA FTA – ABS

OBSERVACIONES _____________________________________________________ ____________________________________________________________________ Persona Responsable _________________________________________________ Fecha ____________________________

Tipo de aseguramiento

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Estrategia 2.2 Fortalecer el papel del laboratorio en el

diagnóstico y vigilancia de la sífilis congénita y gestacional

• Mejorar las redes departamentales para el control de calidad de los laboratorios.

• Mejorar la articulación del laboratorio de la IPS Y/O LSP con vigilancia epidemiológica.

• Laboratorio deben tener reactivos para Dx SG y SC.• Los municipios envíen las muestras de SG, menores de 8 dils

(PPNA), para ser confirmadas en el Laboratorio de salud publica.

• Las EPS – EPSS confirmen sus casos de SG, menores de 8 dils.

• Utilización de pruebas rápidas para la confirmación de sífilis .

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INSTITUTO NACIONAL DE SALUD RED NACIONAL DE LABORATORIOS

AREA DE MICROBIOLOGIA SEROLOGIA DE SIFILIS

CONTROL DIARIO VDRL – RPR – CUANTITATIVA EN SUERO

MUNICIPIO: INSTITUCION REMITENTE: REACTIVOS LOTE FUENTE REACTIVIDAD SUERO CONTROL Antígeno

1 2 3 4 5 6 7

Soluc. Salina

Suero Control

RESULTADOS LABORATORIO MUNICIPAL RESULTADOS LABORATORIO DPTAL

SUEROS

RESULTADO SUEROS RESULTADO

ANTIGENO: LOTE: FECHA DE VENCIMIENTO: PROFESIONAL RESPONSABLE:

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Ministerio de la Protección Social

República de Colombia

Estrategia para la reducción de la transmisión perinatal del VIH y de la sífilis congénita

Registro de laboratorio de sífilis gestacional y congénita para Instituciones prestadoras de servicios de salud

Fecha de reporte:      

IPS que reporta:                  

TRIMESTRE INFORMADO       Año:      

Nº Muestra Fecha (dd/mm/aaaa) Nombre HCLSeguridad Social Momento toma muestra

Edad gestacionalRecién nacido IPS envía

muestra

VDRL-RPR Confirmatoria

C S NA E Embarazo Parto Aborto SI NO R NR DILS P N SD

                                         

                                         

                                         

                                         

                                         

                                         

                                         

                                         

                                         

               

Nombre del funcionario que diligencia la información - Cargo Correo Electrónico

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MINISTERIO DE LA PROTECCION SOCIAL

Dirección General de Salud Pública

Plan estratégico para la prevención y el control de la sífilis Gestacional y congénita Colombia 2009 – 2015

MUNICIPIO:

INSTITUCION:

1___ 2____ 3____ 4_____TRIMESTRE DE 2009 ( Marcar X )

Consolidado Cobertura de Serologia Gestantes 2009

Régimen SGSS Total de serologías en

gestantes

Total de serologías reactivas en gestantes

Total de serologías reactivas en gestantes % positividad

prueba confirmatoria en gestantes  

tomadas positivasmenor de 8 dls mayor 8 dls

Contributivo              

Subsidiado              

Vinculado              

SD              

Total              

Nota : enviar la informacion via correo electronico: [email protected] o por fax al LDSP 3236416Nota: cada departamento o distrito debe lograr la meta de 100% de cobertura de tamizaje para sífilis en las gestantes, por lo que se sugiere contar con la información discriminada para cada régimen y prestador de servicio, con la cual podrán hacer seguimiento y requerir esta información a quienes no la estén suministrando.

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MUNICIPIOS QUE NO ENVIARON LA INFORMACION DE SIFILIS DEL 2009

ALCALABOLIVARGUACARI HOSPITAL RAUL OREJUELA BUENO DE PALMIRA SEVILLA ZARZAL

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REGISTRO DE LABORATORIO DE SIFILIS GESTACIONAL Y CONGENITA PARA INSTITUCIONES PRESTADORES DE

SERVICIOS DE SALUD

RESPONSABLE: El formato debe ser diligenciado por el personal de los laboratorios clínicos en los que se realicen pruebas diagnosticas y confirmatorias para sífilis.Los Laboratorios clínicos deberán enviar mensualmente una copia de este formato a la dirección municipal de salud y a las aseguradoras , quienes se encargaran de consolidar la información y enviarla al nivel correspondiente ; para su envío al correo electrónico del MPS: sifiliscongenita [email protected] Dirección Local de salud deberá recibir y consolidar la información que mensual le remiten los hospitales de PPNA y la enviara trimestralmente vía correo electrónico al LDS.: [email protected] y [email protected]

GOBERNACION DEL VALLE DEL CAUCA GOBERNACION DEL VALLE DEL CAUCA SECRETARIA DEPARTAMENTAL DE SALUD SECRETARIA DEPARTAMENTAL DE SALUD

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Subdirección Red Nacional de Laboratorios Grupo de Microbiología

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Agente Etiológico

• Familia: Spirochaetacea• Género: Treponema• Especie: Pallidum• Subespecie: pallidum• Orden: Spirochaetales

• Morfología: espirilo – espiroqueta

• Descubierto en 1905• Membrana externa lipídica• Replicación lenta• No se cultiva de rutina en

laboratorio

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Pruebas serológicas

• Pruebas no treponémicas:Pruebas no treponémicas:

VDRL, USR, RPR, TRUSTVDRL, USR, RPR, TRUST

• Pruebas treponémicas:Pruebas treponémicas:

FTA- Abs, TP-HA, Elisa.IgM IgG, pruebas rápidasFTA- Abs, TP-HA, Elisa.IgM IgG, pruebas rápidas. .

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Pruebas no Treponémicas• VDRL (Venereal Disease Research

Laboratory) • USR (Unheated Serum Reagin)

Fundamento

La prueba de VDRL es una prueba de microfloculación la cual detecta anticuerpos heterólogos (anticuerpos inespecíficos) y utiliza un antígeno de origen no treponémico. El antígeno al unirse a los anticuerpos en el suero o líquido cefalorraquídeo de pacientes con sífilis, produce el fenómeno de floculación

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Interpretación VDRL cualitativa

Lectura Reporte

Grumos medianos y grandes Reactivo (R)

Grumos pequeños pero definidos Débil Reactivo (DR)

Ausencia de grumos o

rugosidades mínimasNo Reactivo (NR)

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Interpretación VDRL cuantitativa

Dilución de suero ReporteSuero no diluido 1:1

1:2 1:4 1:8 1:16 1:32

R W N N N N Reactivo dilución 1:1 o 1 dils.

R R W N N N Reactivo dilución 1:2 o 2 dils.

R R R W N N Reactivo dilución 1:4 o 4 dils.

W W R R W N Reactivo dilución 1:8 o 8 dils.

N (rugoso) W R R R N Reactivo dilución 1:16 o 16 dils.

W N N N N N Débil Reactivo 0dils.

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Noviembre de 2007

Pruebas no Treponémicas• RPR (Rapid Plasma Reagent)

• TRUST (Toluidine Red Unheated Serum Test)

Fundamento

Es igual al VDRL pero el antígeno contiene clorhidrato de colina para eliminar la inactivación del suero por calor, EDTA que favorece la estabilidad de la suspensión y partículas de carbón como agente visualizante.

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Septiembre de 2009

Interpretación RPR cualitativa

Lectura ReporteGrumos característicos y claros dentro del anillo de prueba (intensamente reactivo) a grumos delicados pero definidos (mínimamente o moderadamente reactivos).

Reactivo (R)

Rugosidades mínimas pero ausencia de grumos. No Reactivo (NR)

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R= reactivo Rm= mínima reactividad N= no reactivo

Interpretación RPR cuantitativa

Dilución de suero ReporteSuero no diluido 1:1

1:2 1:4 1:8 1:16

Rm N N N N Reactivo dilución 1:1 o 1 dils.

R R N N N Reactivo dilución 1:2 o 2 dils. R R R N N Reactivo dilución 1:4 o 4 dils. R R R Rm N Reactivo dilución 1:8 o 8 dils.

Septiembre de 2009

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septiembre de 2009

Desempeño de las pruebas por etapas en pacientes no tratados según CDC

Método Sensibilidad Especificidad

VDRL

Primaria Secundaria Latente

98%78% 100% 96%

USR 80% 100% 95% 99%

RPR 86% 100% 98% 98%

TRUST 85% 100% 98% 99%

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Septiembre de 2007

Pruebas treponémicas

Fundamento

Las pruebas Treponémicas usan al T. pallidum o componentes de este como antígeno para la detección de anticuerpos treponémicos.

Utilidad

Estas pruebas se utilizan para verificar la reactividad de las pruebas no treponémicas, pueden ser usadas para confirmar una sospecha con evidencia clínica de sífilis como ocurre en la sífilis tardía y cuando las pruebas no treponémicas son no reactivas.

TP-HA, MHA-TP, TP-PA. FTA-ABS. ELISA. Pruebas Rápidas.

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TP-HA (Microhemaglutination- T. pallidum)

• Fundamento Es una prueba de

hemoaglutinación indirecta para la detección de anticuerpos específicos para treponema pallidum. Eritrocitos de ave son recubiertos de antígenos de Treponema pallidum, en presencia de anticuerpos sifilíticos las células sensibilizadas se aglutinan para formar patrones característicos en las placas de microtitulación.

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Pruebas treponémicas ELISA

• Es una ELISA usada como prueba confirmatoria en

el diagnostico de sífilis. Detecta IgG e IgM

• Consiste en micropozos sensibilizados con T.

pallidum, que al adicionar suero del paciente con

anticuerpos específicos reaccionan revelando un

color detectable por absorbancia.

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www.themegallery.com

Negative

Positive

Put 20ul of WB(10ul of S,P)

into the sample hole

Add 3~4 drops of assay diluent

into the sample hole

5'~20'

Interpret test result at

5~20minutes.

Standard Diagnostic, Inc.

Prueba rápida para sífilisPrueba rápida para sífilis

Fundamento:

Las pruebas rápidas para la determinación de sífilis son un ensayo inmunocromatográfico en fase sólida para detección cualitativa de anticuerpos tipo Ig G, Ig M e Ig A contra Treponema pallidum.

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octubre de 2009

Utilidad prueba rápida para sífilis

• Tamización:Tamización: -Lugares donde no se dispone de otras pruebas-Lugares donde no se dispone de otras pruebas -Dificultades de acceso para el retorno de pacientes -Dificultades de acceso para el retorno de pacientes

por los resultadospor los resultados

• Confirmación:Confirmación: -Diagnóstico y tratamiento oportunos-Diagnóstico y tratamiento oportunos -Cuando resultan negativas se evitan tratamientos -Cuando resultan negativas se evitan tratamientos

innecesarios a bebés y problemas conyugalesinnecesarios a bebés y problemas conyugales

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Septiembre de 2009

Desempeño de las pruebas por etapas en pacientes no tratados según CDC

Método Sensibilidad Especificidad

MHA-TP

Primaria Secundaria Latente

99%76% 100% 97%

FTA-ABS 84% 100% 100% 97%

ELISA EIA 93% 100% 100% 94%

P. RÁPIDA 84 – 98 % 94 -98%

Los sombreados no son estudios del CDC

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Interpretación clínica de las pruebas

Diagnostico PRUEBA NO TREPONEMICA

TITULO PRUEBA CONFIRMATORIA

Infección activa Reactiva Menor 1:8 Reactiva

Sífilis latente Reactiva A menudo <1 : 4 Reactiva

Falsos positivos Reactiva Generalmente <1 : 4 Negativo

Tratamiento exitoso Reactiva òNo Reactiva

disminución de 2 concentraciones (por ej., de 1:16 a 1:4)

Reactivo

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DIAGNOSTICO EN EL RECIEN NACIDO

• Se realiza a todos los hijos de madres con serología positiva para sífilis se les hará evaluación clínica y de laboratorio

• En el Dx del recién nacido se utilizan las pruebas No Treponemicas ( No de cordón umbilical)

• Las pruebas Treponemicas NO son UTILES para el DX en el RN

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ENVIO DE LAS MUESTRAS PARA CONFIRMACION Y MUESTRAS PARA CONTROL DE CALIDAD:Laboratorio de Salud Publica DepartamentalCra 76 No 4 -30. B/ Nápoles Cali Tel: 6206821 ext.: 2003 – 2004Referente: Paola Andrea Londoño – Sandra Rivera