Manejo Integra Sifilis -Lab
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GOBERNACION DEL VALLE DEL CAUCA GOBERNACION DEL VALLE DEL CAUCA
SECRETARIA DEPARTAMENTAL DE SALUD SECRETARIA DEPARTAMENTAL DE SALUD
SIFILIS
DECRETO 2323/2006
Articulo 16º Competencias de los LSPDParticipar en la EED. Brindar capacitación y asistencia técnica.
Implementar los programas de bioseguridad y estándares de calidad.
Vigilar la calidad de los exámenes de laboratorio de Diagnóstico de Sífilis ( VDRL – RPR)
LABORATORIO DE SALUD PUBLICA DEPARTAMENTAL
Definición
Es una enfermedad infecciosa exclusiva del humano, de transmisión sexual, sanguínea y
perinatal causada por la Espiroqueta Treponema pallidum y se desarrolla en
diferentes etapas, causa graves secuelas si no es detectada y tratada a tiempo.
PLAN DE ELIMINACION DE LA SIFILIS GESTACIONAL Y
CONGENITA EN COLOMBIA
PLAN DE ELIMINACION DE LA SIFILIS GESTACIONAL Y
CONGENITA EN COLOMBIA
Ministerio de la Protección Social Ministerio de la Protección Social República de República de ColombiaColombia
Mujer gestante, puérpera o con aborto reciente, con prueba no treponémica (VDRL o RPR) reactiva mayor o igual a 1:8 diluciones o en menor diluciones con prueba treponémica (FTA-abs o TPHA) positiva.
CASO CONFIRMADO POR LABORATORIO CLINICO
Definición de caso sífilis Gestacional
Si la prueba serológica no treponémica es
positiva, pero con menos de 8 diluciones se
debe tomar prueba treponemica
(FTA-Abs, TPHA).
Mejorar los procedimientos para detectar la sífilis
DIAGRAMA DE FLUJO PARA LA INFORMACION MENSUAL DE CASOS DE SIFILIS GESTACIONAL Y
SIFILIS CONGENITA
Nivel 1.Laboratorios
clínicos
• Número de muestras procesadas para diagnóstico de sífilis gestacional y congénita
• Número de muestras positivas para sífilis gestacional y congénita. Identificando el tipo de aseguramiento.
• Envía al LSP y epidemiología municipal
Nivel 2.LSP
• Total de muestras procesadas para diagnóstico de sífilis gestacional y congénita en el departamento
• Total de muestras positivas para sífilis gestacional y congénita en el departamento
• Envía a INS y a epidemiología departamental
Nivel 3.Microbiología
INS
Envía a• LSP• Epidemiología INS
• Confirmación de casos especiales
CONTENIDO DEL INFORME
Se debe contar con una ficha de notificación para cada evento.No es posible valorar si la gestante y el RN fueron adecuadamente tratados.Adicionar inducción a tamizaje de para VIH, VDRL en el parto.Contar con la posibilidad de otras pruebas rápidas.Debe adicionarse la sintomatología gestacional y congénita
SECRETARIA DEPARTAMENTAL DE SALUD DEL VALLE DEL CAUCA LABORATORIO DEPARTAMENTAL DE SALUD PUBLICA
PROGRAMA DE ERRADICACION DE LA SIFILIS CONGENITA
REMISION DE PRUEBAS CONFIRMATORIAS LABORATORIO REMITENTE MUNICIPIO FECHA DE TOMA DE MUESTRA
NOMBRE DEL PACIENTE No. Historia Clínica
CEDULA EDAD OCUPACION TIEMPO DE EMBARAZO
LABORATORIO MUNICIPAL- SEROLOGIA DE DIAGNOSTICO
METODO RESULTADO FECHA
LABORATORIO MUNICIPAL- SEROLOGIA DE CONROL – POST TRATAMIENTO
METODO RESULTADO FECHA
LABORATORIO DEPARTAMENTAL - SEROLOGIA DE CONTROL DE CALIDAD
METODO RESULTADO FECHA
LABORATORIO DEPARTAMENTAL - PRUEBAS CONFIRMATORIAS
PRUEBA PUNTO CORTE LECTURA RESULTADO CASA COMERCIAL
METODO RESULTADO FECHA TPHA FTA – ABS
OBSERVACIONES _____________________________________________________ ____________________________________________________________________ Persona Responsable _________________________________________________ Fecha ____________________________
Tipo de aseguramiento
Estrategia 2.2 Fortalecer el papel del laboratorio en el
diagnóstico y vigilancia de la sífilis congénita y gestacional
• Mejorar las redes departamentales para el control de calidad de los laboratorios.
• Mejorar la articulación del laboratorio de la IPS Y/O LSP con vigilancia epidemiológica.
• Laboratorio deben tener reactivos para Dx SG y SC.• Los municipios envíen las muestras de SG, menores de 8 dils
(PPNA), para ser confirmadas en el Laboratorio de salud publica.
• Las EPS – EPSS confirmen sus casos de SG, menores de 8 dils.
• Utilización de pruebas rápidas para la confirmación de sífilis .
INSTITUTO NACIONAL DE SALUD RED NACIONAL DE LABORATORIOS
AREA DE MICROBIOLOGIA SEROLOGIA DE SIFILIS
CONTROL DIARIO VDRL – RPR – CUANTITATIVA EN SUERO
MUNICIPIO: INSTITUCION REMITENTE: REACTIVOS LOTE FUENTE REACTIVIDAD SUERO CONTROL Antígeno
1 2 3 4 5 6 7
Soluc. Salina
Suero Control
RESULTADOS LABORATORIO MUNICIPAL RESULTADOS LABORATORIO DPTAL
SUEROS
RESULTADO SUEROS RESULTADO
ANTIGENO: LOTE: FECHA DE VENCIMIENTO: PROFESIONAL RESPONSABLE:
Ministerio de la Protección Social
República de Colombia
Estrategia para la reducción de la transmisión perinatal del VIH y de la sífilis congénita
Registro de laboratorio de sífilis gestacional y congénita para Instituciones prestadoras de servicios de salud
Fecha de reporte:
IPS que reporta:
TRIMESTRE INFORMADO Año:
Nº Muestra Fecha (dd/mm/aaaa) Nombre HCLSeguridad Social Momento toma muestra
Edad gestacionalRecién nacido IPS envía
muestra
VDRL-RPR Confirmatoria
C S NA E Embarazo Parto Aborto SI NO R NR DILS P N SD
Nombre del funcionario que diligencia la información - Cargo Correo Electrónico
MINISTERIO DE LA PROTECCION SOCIAL
Dirección General de Salud Pública
Plan estratégico para la prevención y el control de la sífilis Gestacional y congénita Colombia 2009 – 2015
MUNICIPIO:
INSTITUCION:
1___ 2____ 3____ 4_____TRIMESTRE DE 2009 ( Marcar X )
Consolidado Cobertura de Serologia Gestantes 2009
Régimen SGSS Total de serologías en
gestantes
Total de serologías reactivas en gestantes
Total de serologías reactivas en gestantes % positividad
prueba confirmatoria en gestantes
tomadas positivasmenor de 8 dls mayor 8 dls
Contributivo
Subsidiado
Vinculado
SD
Total
Nota : enviar la informacion via correo electronico: [email protected] o por fax al LDSP 3236416Nota: cada departamento o distrito debe lograr la meta de 100% de cobertura de tamizaje para sífilis en las gestantes, por lo que se sugiere contar con la información discriminada para cada régimen y prestador de servicio, con la cual podrán hacer seguimiento y requerir esta información a quienes no la estén suministrando.
MUNICIPIOS QUE NO ENVIARON LA INFORMACION DE SIFILIS DEL 2009
ALCALABOLIVARGUACARI HOSPITAL RAUL OREJUELA BUENO DE PALMIRA SEVILLA ZARZAL
REGISTRO DE LABORATORIO DE SIFILIS GESTACIONAL Y CONGENITA PARA INSTITUCIONES PRESTADORES DE
SERVICIOS DE SALUD
RESPONSABLE: El formato debe ser diligenciado por el personal de los laboratorios clínicos en los que se realicen pruebas diagnosticas y confirmatorias para sífilis.Los Laboratorios clínicos deberán enviar mensualmente una copia de este formato a la dirección municipal de salud y a las aseguradoras , quienes se encargaran de consolidar la información y enviarla al nivel correspondiente ; para su envío al correo electrónico del MPS: sifiliscongenita [email protected] Dirección Local de salud deberá recibir y consolidar la información que mensual le remiten los hospitales de PPNA y la enviara trimestralmente vía correo electrónico al LDS.: [email protected] y [email protected]
GOBERNACION DEL VALLE DEL CAUCA GOBERNACION DEL VALLE DEL CAUCA SECRETARIA DEPARTAMENTAL DE SALUD SECRETARIA DEPARTAMENTAL DE SALUD
Subdirección Red Nacional de Laboratorios Grupo de Microbiología
Agente Etiológico
• Familia: Spirochaetacea• Género: Treponema• Especie: Pallidum• Subespecie: pallidum• Orden: Spirochaetales
• Morfología: espirilo – espiroqueta
• Descubierto en 1905• Membrana externa lipídica• Replicación lenta• No se cultiva de rutina en
laboratorio
Pruebas serológicas
• Pruebas no treponémicas:Pruebas no treponémicas:
VDRL, USR, RPR, TRUSTVDRL, USR, RPR, TRUST
• Pruebas treponémicas:Pruebas treponémicas:
FTA- Abs, TP-HA, Elisa.IgM IgG, pruebas rápidasFTA- Abs, TP-HA, Elisa.IgM IgG, pruebas rápidas. .
Pruebas no Treponémicas• VDRL (Venereal Disease Research
Laboratory) • USR (Unheated Serum Reagin)
Fundamento
La prueba de VDRL es una prueba de microfloculación la cual detecta anticuerpos heterólogos (anticuerpos inespecíficos) y utiliza un antígeno de origen no treponémico. El antígeno al unirse a los anticuerpos en el suero o líquido cefalorraquídeo de pacientes con sífilis, produce el fenómeno de floculación
Interpretación VDRL cualitativa
Lectura Reporte
Grumos medianos y grandes Reactivo (R)
Grumos pequeños pero definidos Débil Reactivo (DR)
Ausencia de grumos o
rugosidades mínimasNo Reactivo (NR)
Interpretación VDRL cuantitativa
Dilución de suero ReporteSuero no diluido 1:1
1:2 1:4 1:8 1:16 1:32
R W N N N N Reactivo dilución 1:1 o 1 dils.
R R W N N N Reactivo dilución 1:2 o 2 dils.
R R R W N N Reactivo dilución 1:4 o 4 dils.
W W R R W N Reactivo dilución 1:8 o 8 dils.
N (rugoso) W R R R N Reactivo dilución 1:16 o 16 dils.
W N N N N N Débil Reactivo 0dils.
Noviembre de 2007
Pruebas no Treponémicas• RPR (Rapid Plasma Reagent)
• TRUST (Toluidine Red Unheated Serum Test)
Fundamento
Es igual al VDRL pero el antígeno contiene clorhidrato de colina para eliminar la inactivación del suero por calor, EDTA que favorece la estabilidad de la suspensión y partículas de carbón como agente visualizante.
Septiembre de 2009
Interpretación RPR cualitativa
Lectura ReporteGrumos característicos y claros dentro del anillo de prueba (intensamente reactivo) a grumos delicados pero definidos (mínimamente o moderadamente reactivos).
Reactivo (R)
Rugosidades mínimas pero ausencia de grumos. No Reactivo (NR)
R= reactivo Rm= mínima reactividad N= no reactivo
Interpretación RPR cuantitativa
Dilución de suero ReporteSuero no diluido 1:1
1:2 1:4 1:8 1:16
Rm N N N N Reactivo dilución 1:1 o 1 dils.
R R N N N Reactivo dilución 1:2 o 2 dils. R R R N N Reactivo dilución 1:4 o 4 dils. R R R Rm N Reactivo dilución 1:8 o 8 dils.
Septiembre de 2009
septiembre de 2009
Desempeño de las pruebas por etapas en pacientes no tratados según CDC
Método Sensibilidad Especificidad
VDRL
Primaria Secundaria Latente
98%78% 100% 96%
USR 80% 100% 95% 99%
RPR 86% 100% 98% 98%
TRUST 85% 100% 98% 99%
Septiembre de 2007
Pruebas treponémicas
Fundamento
Las pruebas Treponémicas usan al T. pallidum o componentes de este como antígeno para la detección de anticuerpos treponémicos.
Utilidad
Estas pruebas se utilizan para verificar la reactividad de las pruebas no treponémicas, pueden ser usadas para confirmar una sospecha con evidencia clínica de sífilis como ocurre en la sífilis tardía y cuando las pruebas no treponémicas son no reactivas.
TP-HA, MHA-TP, TP-PA. FTA-ABS. ELISA. Pruebas Rápidas.
TP-HA (Microhemaglutination- T. pallidum)
• Fundamento Es una prueba de
hemoaglutinación indirecta para la detección de anticuerpos específicos para treponema pallidum. Eritrocitos de ave son recubiertos de antígenos de Treponema pallidum, en presencia de anticuerpos sifilíticos las células sensibilizadas se aglutinan para formar patrones característicos en las placas de microtitulación.
Pruebas treponémicas ELISA
• Es una ELISA usada como prueba confirmatoria en
el diagnostico de sífilis. Detecta IgG e IgM
• Consiste en micropozos sensibilizados con T.
pallidum, que al adicionar suero del paciente con
anticuerpos específicos reaccionan revelando un
color detectable por absorbancia.
www.themegallery.com
Negative
Positive
Put 20ul of WB(10ul of S,P)
into the sample hole
Add 3~4 drops of assay diluent
into the sample hole
5'~20'
Interpret test result at
5~20minutes.
Standard Diagnostic, Inc.
Prueba rápida para sífilisPrueba rápida para sífilis
Fundamento:
Las pruebas rápidas para la determinación de sífilis son un ensayo inmunocromatográfico en fase sólida para detección cualitativa de anticuerpos tipo Ig G, Ig M e Ig A contra Treponema pallidum.
octubre de 2009
Utilidad prueba rápida para sífilis
• Tamización:Tamización: -Lugares donde no se dispone de otras pruebas-Lugares donde no se dispone de otras pruebas -Dificultades de acceso para el retorno de pacientes -Dificultades de acceso para el retorno de pacientes
por los resultadospor los resultados
• Confirmación:Confirmación: -Diagnóstico y tratamiento oportunos-Diagnóstico y tratamiento oportunos -Cuando resultan negativas se evitan tratamientos -Cuando resultan negativas se evitan tratamientos
innecesarios a bebés y problemas conyugalesinnecesarios a bebés y problemas conyugales
Septiembre de 2009
Desempeño de las pruebas por etapas en pacientes no tratados según CDC
Método Sensibilidad Especificidad
MHA-TP
Primaria Secundaria Latente
99%76% 100% 97%
FTA-ABS 84% 100% 100% 97%
ELISA EIA 93% 100% 100% 94%
P. RÁPIDA 84 – 98 % 94 -98%
Los sombreados no son estudios del CDC
Interpretación clínica de las pruebas
Diagnostico PRUEBA NO TREPONEMICA
TITULO PRUEBA CONFIRMATORIA
Infección activa Reactiva Menor 1:8 Reactiva
Sífilis latente Reactiva A menudo <1 : 4 Reactiva
Falsos positivos Reactiva Generalmente <1 : 4 Negativo
Tratamiento exitoso Reactiva òNo Reactiva
disminución de 2 concentraciones (por ej., de 1:16 a 1:4)
Reactivo
DIAGNOSTICO EN EL RECIEN NACIDO
• Se realiza a todos los hijos de madres con serología positiva para sífilis se les hará evaluación clínica y de laboratorio
• En el Dx del recién nacido se utilizan las pruebas No Treponemicas ( No de cordón umbilical)
• Las pruebas Treponemicas NO son UTILES para el DX en el RN
ENVIO DE LAS MUESTRAS PARA CONFIRMACION Y MUESTRAS PARA CONTROL DE CALIDAD:Laboratorio de Salud Publica DepartamentalCra 76 No 4 -30. B/ Nápoles Cali Tel: 6206821 ext.: 2003 – 2004Referente: Paola Andrea Londoño – Sandra Rivera