LIMPIEZA DESINFECCION Y ESTERILIZACION DE...
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LIMPIEZA DESINFECCION Y ESTERILIZACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS MARTHA PEREZ VILLALBA
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LIMPIEZA DESINFECCION Y
ESTERILIZACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS
MARTHA PEREZ VILLALBA
XXXII Jornadas SOLACI, Santa Cruz de la Sierra, Bolivia, 11° Región Cono Sur, Abril, 2017
SON MUCHAS LAS INFECCIONES QUE SE PUEDEN TRANSMITIR DURANTE LA ATENCION Y PRACTICAS QUE SE REALIZAN EN LA ATENCION A LOS PACIENTES
EL MANEJO DE LOS EQUIPOS, MATERIAL E INSTRUMENTAL ,UTILIZADO CONSTITUYE UN FACTOR DE RIESGO PARA EL EQUIPO MEDICO Y LOS PACIENTES QUE SE SOMETEN A PROCEDIMIENTOS INVASVOS .
INTRODUCCION
OBJETIVOS
Establecer la IMPORTANCIA DE LOS PROCEDIMIENTOS DE LIMPIEZA DESINFECCION Y ESTERILIZACIÓN en la prevención de la transmisión de patógenos.
Presentar las metodologías de esterilización reconocidas y recomendadas mundialmente en la actualidad, para el procesamiento del MATERIAL E INSTRUMENTAL MEDICO
Impacto de las Infecciones Asociadas a la
Atención en Salud (HAIs)
Sobre dos millones de
pacientes en EEUU
adquiriran una
infeccion*…
Y un 5% morira
Mas gente muere de IIH que
de SIDA, Cancer de mamas
y Accidentes automovilisticos
COMBINADOS!
No es solo un problema
de EEUU
Impacto Humano Impacto Economico Impacto Regulatorio
$0 $20.000 $40.000 $60.000 $80.000
Multiple
BSI
VAP
SSI
UTI
No Infection
Costo Promedio Estadia
Hosp.
Dias
estadia
Porcient
. muerte
3.4 0.7
9.7 1.9
13.1 0.8
12.2 5.9
15.4 13.8
23.9 11.9
Source: Pennsylvania Health Care Cost Containment Council, 2004
Increased Intl Oversight
* Urinary tract Infections (UTIs)
Surgical site infections (SSIs)
Ventilator associated pneumonia (VAP)
Blood stream infections (BSIs)
Más de 100 millones de personas
requieren de tratamiento quirúrgico
cada año.
La mitad de los eventos adversos
evitables que producen muerte o
discapacidad en países desarrollados
se deben a eventos quirúrgicos
Los estudios muestran que eventos
relacionados con falta de seguridad
del paciente han costado en algunos
países entre US$ 6 mil millones y
US$ 29 mil millones por año,
Las industrias con riesgos altos como son la aviación y plantas nucleares tienen registros de seguridad mucho mejores que los centros asistenciales de salud. Hay una posibilidad de 1 viajero por cada 1.000.000 de sufrir daño mientras está en un avión. En comparación, hay la posibilidad de 1 paciente por cada 300 de sufrir daño durante la asistencia médica.
La Alianza Mundial para la Seguridad del Paciente trabaja con los Estados Miembros de OMS–para ayudar hacer la asistencia médica más segura por todo el mundo y con quienes en el pasado tuvieron un daño por la carencia de medidas de seguridad.
¿QUE ES LIMPIEZA DE DISPOSITIVOS MÉDICOS? ES LA REMOCIÓN DE LA MATERIA ORGÁNICA E INORGÁNICA VISIBLE EJ.: SANGRE, SUSTANCIAS PROTEICAS Y OTROS RESIDUOS) DE LAS SUPERFICIES DE LOS INSTRUMENTOS O EQUIPOS PARA LA ATENCIÓN EN SALUD, GENERALMENTE REALIZADA CON AGUA Y DETERGENTE.
PRINCIPIOS GENERALES DE LA LIMPIEZA
• La suciedad protege al microorganismo
• La limpieza reduce significativamente la cantidad de microorganismos
• Seguir recomendaciones de fabricante para el uso de productos
• Deben desarmarse los Instrumentos
Etapas de la Limpieza
• PRELAVADO
• LAVADO
• SECADO Y ENJUAGUE
• REPRESENTA UN FACTOR PRINCIPAL.
• SU ELECCIÓN DEBE CONSIDERAR COMPATIBILIDAD CON EL DISPOSITIVO MÉDICO Y CON EL EQUIPO DE ESTERILIZACIÓN.
• NO DEBE SER CORROSIVO.
SOLUCIONES DE LIMPIEZA
LOS FABRICANTES DE LOS EQUIPOS MEDICOS DEBEN BRINDAR INSTRUCCIONES ESPECIFICAS SOBRE LA LIMPIEZA : COMPATIBILIDAD CON LOS
GERMICIDAS Y QUIMICOS SI EL EQUIPO ES RESISTENTE AL
AGUA COMO SON ELEMENTOS NO
CRITICOS SOLO NECECITAN DESINFECCION DE BAJO NIVEL A INTERMEDIO DEPENDIENDO SU GRADO DE CONTAMINACION
SIMPRE APAGAR EL EQUIPO ANTES DE LIMPIAR
NO APLICAR QUIMICOS LA PARTE ELECTRICA Y AL TECLADO
LIMPIEZA DE EQUIPOS MEDICOS
• LA LIMPIEZA INCOMPLETA REPRESENTA UN
FRACASO POTENCIAL.
• EL AGENTE ESTERILIZANTE ES INCAPAZ DE
PENETRAR PROTEÍNAS NI CARGAS BACTERIANO-
BIOLÓGICAS.
• LOS MONITORES QUE ASEGURAN LA
ESTERILIZACIÓN SON INCAPACES DE DETECTAR
DEFICIENCIAS EN LA LIMPIEZA.
IMPORTANCIA DE LA LIMPIEZA
Uso de lupa Asegurar la eliminación de materia orgánica e integridad
LUMINOMETRO
INSPECCIÓN
DESINFECCIÓN
• Proceso que elimina la mayoría o todos los
microorganismos sobre los objetos inanimados con la excepción de esporas
Se efectúa por medio de agentes químicos, clasificados en tres categoría: Alta, intermedia y baja según la intensidad de su acción
NORMA: TODO ARTÍCULO SEMICRÍTICO QUE NO PUEDA SER ESTERILIZADO, DEBE SER
SOMETIDO A DESINFECCIÓN DE ACUERDO AL CRITERIO DE INDICACIÓN SEGÚN PROTOCOLO
VALIDADO.
DESINFECCIÓN.
MANUAL DE DESINFECCION Y ESTERILIZACION MINSA 2002
CLASIFICACIÓN DEL EQUIPO, INSTRUMENTAL Y SUPERFICIES
. EN FUNCIÓN DE SU GRADO DE CONTACTO CON
EL PACIENTE. EL GRADO DE CONTACTO SUGIERE SU RIESGO
DE TRANSMISIÓN DE ENFERMEDADES.
EL RIESGO DE TRANSMISIÓN INDICA CÓMO
DEBEN SER PROCESADOS PARA SU REUTILIZACIÓN
© 3M 2008. All Rights Reserved.
CLASIFICACIÓN DE LOS DISPOSITIVOS MÉDICOS Y SELECCIÓN DE DESINFECTANTES
• La CDC clasifica los dispositivos médicos, de acuerdo al riesgo de infección que representan después de su uso, en:
Dispositivo Contacto con Ejemplos Procesamiento
Críticos
Torrente sanguíneo
Tejido estéril
Vías de fluidos
estériles
Agujas, catéteres
cardiacos, implantes,
instrumentos
quirúrgicos…
Esterilización
Semicríticos Mucosas intactas
Piel no intacta
Hojas de laringoscopio,
catéteres urinarios,
espéculos vaginales,
cistoscopios…
Esterilización,
en su defecto
desinfección de
alto nivel
No críticos Piel intacta Máscaras faciales,
esfigmomanómetros, … Detergente
Superficies
ambientales Piel intacta
Rayos X, carritos de
instrumentos,
mostradores…
Soluciones
específicas
DESINFECTANTES DE ALTO NIVEL.- Efectivos para
Micobacteria tuberculosa, mayoría de esporas y virus.
DESINFECTANTES NIVEL INTERMEDIO.- No son esporicidas,
pero si tuberculicida.
DESINFECTANTES BAJO NIVEL.- No son esporicidas, Ni
tuberculicidas, inefectivas en virus pequeños.
CLASIFICACION DE DESINFECTANTES
CERTIFICACIÒN DEL DAN
SEGURIDAD DURANTE EL TIEMPO
DE USO
Concentración efectiva mínima (CEM)
Los desinfectantes y esterilizantes químicos se diluyen durante el uso
Existen tiras reactivas para poder monitorear que la CEM del glutaraldehído no resulte inferior a 1,5 %
No utilizar las tiras reactivas y los resultados CEM para extender el tiempo estipulado de vida útil
La frecuencia de los test para medir CEM dependerá de la frecuencia de uso del desinfectante: Chequear la solución desinfectante diariamente o más si la frecuencia de uso lo requiere
Debe llevarse un registro de los resultados
REGISTRO
Esterilización
Es la destrucción completa de toda forma
de vida microbiana incluyendo esporas
Es proveer artículos reprocesados en
forma segura para la atención que
recibirá el paciente y funcionales en el
punto de uso en las instituciones de salud
El Objetivo de la Central de
Esterilización
PARA SABER HACIA DONDE VAMOS DEBEMOS CONOCER DE DÓNDE VENIMOS…….
LA ESTERILIZACIÓN EN LOS HOSPITALES
Nurse, 1922."
PARA SABER HACIA DONDE VAMOS DEBEMOS CONOCER DE DÓNDE VENIMOS…….
LA ESTERILIZACIÓN EN LOS HOSPITALES.
Hasta 1960 - 70 …….
MODELO DESCENTRALIZADO EN EL QUIRÓFANO RESPONSABILIDAD POCO DEFINIDA PERSONAL SIN FORMACIÓN ESPECÍFICA PRODUCCIÓN COMPLEJA BAJO ESTÁNDAR DE CALIDAD
LA ESTERILIZACIÓN EN LOS HOSPITALES
TRANSPORTE INCORRECTO DEL MATERIA L
UUMMMM
Desde 1980 ……. Tendencias
•Modelo centralizado
•Responsabilidades mas definidas
•Personal con formación específica
•Producción mas estandarizada
•Implementación del Control de Calidad del proceso
•Aplicación de las Leyes y Normas del PS
•Trazabilidad
LA ESTERILIZACIÓN EN LOS HOSPITALES.
Conceptos Modernos • Las Centrales de Esterilización son fábricas
acreditadas de productos estériles. – Planta física adecuada.
– Personal entrenado.
– Procedimientos escritos y aprobados.
– Procesos validados.
– Calidad de los productos entregados.
– Seguridad laboral del personal.
– Trazabilidad de los productos.
– Gestión
¿Por qué Esterilización?
El único objetivo de la esterilización en los
hospitales es evitar que se produzcan infecciones
• Objetivo y función de la CE
¿ QUÉ HACEMOS ?
LA ESTERILIZACIÓN EN LOS HOSPITALES.
ELABORAR MATERIAL ESTÉRIL DE FORMA SEGURA, EFICIENTE Y
CONTRALADA. DESCONTAMINAR HASTA EL NÍVEL REQUERIDO SEGÚN EL USO
DEL PRODUCTO. MINIMIZAR LA POTENCIAL CONTAMINACIÓN CRUZADA
MEDIANTE EL CONTROL DEL AMBIENTE, DEL PERSONAL Y DE LOS MATERIALES.
PRODUCIR MATERIALES ADECUADOS A SU USO POSTERIOR
DURANTE TODO EL TIEMPO DE VIDA ÙTIL DE LSO MISMOS.
LA ESTERILIZACIÓN EN LOS HOSPITALES.
Objetivo y función de la CE
¿ QUÉ HACEMOS ?
CENTRAL DE ESTERILIZACIÒN
Almacenamiento
Central Esterilización
y Distribución
Método de
Esterilización
Preparación
de Material
Secado e inspección Empaque
Lavado y
Descontaminación
Pre-lavado
Asegurar la esterilidad
del artículo hasta
su utilización
Almacenamiento
Servicios Usuarios
Control
Calidad I
Control
Calidad II
Control
Calidad III
LOS Métodos de Esterilización
y Desinfección deben ser Monitorizados
Se basan en tecnologías que cumplan las siguientes
condiciones:
Indicadores físicos, químicos y biológicos Procesamiento con empaque Equipos que aseguren los parámetros del proceso en cada uno de los ciclos. Autoclave “Gold Estándar”
Monitoreo del proceso de
esterilización
PROGRAMA DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE LOS
CICLOS DE ESTERILIZACIÓN
• CONTROL DEL EQUIPO: CALIFICACIÓN DE DESEMPEÑO. MONITORES FÍSICOS, TEST B&D
• CONTROL DE LA CARGA: PRUEBA DE RUTINA DE LA EFICACIA IB y/o IQ EN DDP CARGAS CON / SIN IMPLANTES.
• CONTROL DEL PAQUETE: IQ INTERNOS
• CONTROL DE LA EXPOSICIÓN: IQ EXTERNOS
• MANTENIMIENTO DE REGISTROS - TRAZABILIDAD
• MANTENIMIENTO PREVENTIVO Y CORRECTIVO
DEL EQUIPAMIENTO
AAMI/ANSI/ ST 79: TEXTO CONSOLIDADO 2012
Almacenamiento y Distribución
Evitar la recontaminación Lugares libres de polvo y características que aseguren la integridad de los empaques.
Almacenamiento
Fallas en cualquiera de las
etapas van a influir en el
resultado final
Por lo anterior, la seguridad pasa por
garantizar cada una de las
etapas del proceso.
EL MATERIAL MEDICO QUIRÚRGIO CADA VES
ES MAS COMPLEJO 1. Materiales termosensibles, con
muchos componentes electrónicos y
ópticas… Canales largos y estrechos,
dispositivos que requieren chequeos
previos …
2. Materiales canulados,
desmontables, con muchas
piezas pequeñas,
articulaciones, engranajes,
desmontables … 3. Material de telemedicina,
cirugía robótica, material con un
coste elevado …. …
Productos médicos inteligentes
proporcionan nuevas perspectivas
terapéuticas en la medicina, pero
dificultan enormemente su
reprocesamiento...
Selección de métodos de
Esterilización
Depende de la naturaleza del equipo
El principio es que todo el material que
resiste las condiciones del autoclave sea
procesado en ese método
Se seleccionan otras alternativas sólo para
el material termosensible que se altere
con autoclave
1.LAVADO O LIMPIEZA 2.EVALUACIÓN FUNCIONAL 3.DESINFECCIÓN 4.REENVASADO, REEMPAQUE 5.REETIQUETADO, ROTULADO. 6.REESTERILIZACIÓN FINAL. 7.PRUEBAS– VALIDACIONES 8.TRAZABILIDAD REPROCESAR UN DISPOSITIVO MÉDICO QUE HA SIDO DISEÑADO Y ROTULADO PARA SER USADO UNA SOLA VEZ, ES CREAR UN NUEVO DISPOSITIVO
FACES DEL REPROCESAMIENTO
CATÉTERES DE HEMODINAMIA
• La evidencia científica en general ha demostrado que si la reutilización se efectúa bajo protocolos estrictos de lavado e inspección, no existen riesgos mayores en pacientes que se someten al procedimiento usando catéteres reutilizados.
INTRODUCIR AGUA O SOLUCIÓN HEPARINIZADA A PRESIÓN EN FORMA INMEDIATA DESPUÉS DEL USO Y POSTERIORMENTE MANTENER EN EL LUMEN ENTRE 20 Y 25 MINUTOS •
REMOVER EL AGUA Y CEPILLAR LAS SUPERFICIES EXTERNAS.
SUMERGIR EN SOLUCIÓN DETERGENTE QUE NO DAÑE EL MATERIAL EL TIEMPO QUE RECOMIENDE EL FABRICANTE DEL PRODUCTO •
PASAR UN HISOPO ESPECÍFICO Y LA GUÍA AL INTERIOR DEL LUMEN PARA REMOVER CUALQUIER RESTO DE MATERIA ORGÁNICA
RECOMENDACIONES PARA LA LIMPIEZA Y REESTERILIZACION DE
CATETERES DE HEMODINAMIA
Adaptado de “Hospital Epidemiology and Infection Control” Mayhall 1996 Chapter 46 Pg. 677)
LAVAR EN FORMA MANUAL POR CINCO MINUTOS ADICIONALES
CON SOLUCIÓN DETERGENTE. HACER PASAR AGUA DESTILADA EN GOTEO POR 24 HORAS Y ENJUAGAR CON AGUA A PRESIÓN.
SECAR COMPLETAMENTE CON EQUIPOS AUTOMÁTICOS O CON
AIRE COMPRIMIDO •
INSPECCIONAR EN FORMA CUIDADOSA CON AYUDA DE LUPA CUALQUIER DEFECTO EN EL MATERIAL O RESTOS DE MATERIA ORGÁNICA •
EMPAQUETAR Y ESTERILIZAR EN UN MÉTODO DE ESTERILIZACIÓN A BAJA TEMPERATURA APROPIADO PARA LÚMENES. EL RECOMENDABLE ES EL OXIDO DE ETILENO
RECOMENDACIONES PARA LA LIMPIEZA Y REESTERILIZACION DE CATETERES DE
HEMODINAMIA
Medir
Indicadores en
cada etapa
del Proceso de
Esterilización
Recepción y Lavado
Preparación
Esterilización
Almacenamiento
Distribución
Empaque
Asegurar la calidad del procesamiento
durante su almacenamiento
Empaques apropiados al método de esterilización
que aseguren
integridad
• Envoltura de polipropileno,
• Papel crepado
• Mangas Mixtas.
• Bolsas Tyvek
• Bandejas de esterilización
• Contenedores (pendiente)*
A
B C
D
EMPAQUES
*Actualmente requiere validación propia
Monitores físicos
Verifica que se cumplan los parámetros del ciclo de Esterilización
Listas de registros Indicadores Cinta Impresoras Despliegue digital Provee información en tiempo real Monitoriza solo un punto en la cámara
Indicadores químicos
(ISO 11140-1).
Clase 1 –Indicadores de proceso
Clase 2 –Pruebas específicas
Clase 3 –Parámetro único
Clase 4 - Multiparámetros
Clase 5 –Integradores
Clase 6 -Emuladores
Indicadores biológicos AAMI
ST79:2006
Sistema de prueba que contiene microorganismos viables que proveen una resistencia definida a un proceso de esterilización especificado Autocontenidos Tira de esporas Resultados directamente aplicables a la biocarga de los instrumentos médicos Se necesitan tiempos mas prolongados para los Resultados.
Personal entrenado
Jefe de Central debe tener capacitación formal específica en estas materias.
Plan educativo del personal de la Central de Esterilización.
Plan educativo a todo el personal hospitalario.
Registro y evaluación del entrenamiento.
Central de Esterilización
Control de limpieza
Control de funcionalidad
Control de empaque
Control del proceso de
esterilización
Control del producto estéril
Centro Quirúrgico
Control del material recibido.
Control de la Integridad de
los paquetes.
Control del depósito de material estéril.
Control de indicadores
químicos antes de utilizar un paquete.
Es evitable utilizar un articulo
no estéril?
Conclusiones 1.La Limpieza, Desinfeccion y Esterilización es un
componente CLAVE de los programas de
prevención de IIH
2.El proceso de esterilización incluye cualquier
actividad que pueda interferir en proveer
artículos estériles al paciente
3.Existen distintos métodos de esterilización y su
selección dependerá del tipo de artículo
4.El aseguramiento de la esterilización pasa por
garantizar todas las etapas del proceso.
5.Los Programas de IIH han mostrado impacto en
reducir IIH.
“LA CADENA SERÁ TAN FUERTE COMO SU
ESLABÓN MÁS DÉBIL”
EL MANTENIMIENTO DE LA ESTERILIDAD
HASTA EL MOMENTO DE USO , ES UNA
CADENA DE ACONTECIMIENTOS …
LA GARANTIA DE LA ESTERILIZACIÓN es la seguridad
de nuestros pacientes ,es nuestra propia seguridad.
“Trabajemos en ella dentro de nuestra institución”.
