Encuentro de Nutrición Infantil Ordesa.pdf
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Blemil plus arroz hidrolizado
una innovacioacuten en el tratamiento
de la APLV
Direccioacuten General Cientiacutefica
Laboratorios Ordesa
1
Nuestra experienciahellip
2
hellipBlemil plus 1 y 2 arroz hidrolizado representan una opcioacuten innovadora
para el tratamiento de la APLV en diferentes entornos y presentan una
excelente tolerancia por los diferentes grupos de poblacioacuten
Tratamiento actual de la alergia a las proteiacutenas de leche de vaca (PLV)
bull Foacutermula a base PLV extensivamente hidrolizada (PLV-eH)
bull Foacutermula a base de soja
Riesgo de efectos adversos
bull PLV-eHF 22 (IC del 95 03-78)
bull Soja 10 (IC del 95 44-188)
bull Desaconsejada antes de los 6 meses de edad fitoestroacutegenos menor
produccioacuten de anticuerpos tras la vacunacioacuten menor absorcioacuten de
calcio que las PLV
Investigacioacuten para un nuevo producto
bull Nutricionalmente adecuado
bull Sin efectos adversos
ANTECEDENTES
3 Klemola T at al J Pediatr 2002 140 219-24
SOJA UacuteNICA ALTERNATIVA A BASE DE PROTEIacuteNAS DE
ORIGEN VEGETAL EXISTENTE HASTA EL MOMENTO
bull ALERGIAS CRUZADAS CON LAS
PROTEIacuteNAS DE LA LECHE DE VACA
bull PRESENCIA DE FITATOS Y
FITOESTROacuteGENOS
bull ALGUNOS COMITEacuteS DE EXPERTOS
(ESPGHANhellip) NO LAS
RECOMIENDAN HASTA LOS 6 MESES
DE EDAD
ALTERNATIVAS VEGETALES
iquestPOR QUEacute SE DECIDIOacute DESARROLLAR
FOacuteRMULAS INFANTILES A BASE DE
ARROZ
4
ARROZ ALMENDRAS
LIMITACIONES SOJA
FOacuteRMULA DE
ARROZ
BAJA ALERGENICIDAD
Uno de los primeros cereales que
se introducen en la alimentacioacuten de
los lactantes
ALTA TOLERANCIA
Menor al 1
Inferior al resto de cereales
Alto contenido en aminoaacutecidos
esenciales
BUENA CALIDAD
POR QUEacute SE HA ESCOGIDO
EL ARROZ
iquest
5
Piacentini 2003 Ann Allergy Asthma Immunol
FOacuteRMULA DE
ARROZ
POR QUEacute SE HA ESCOGIDO
EL ARROZ
iquest
6
FOacuteRMULA DE
ARROZ
POR QUEacute SE HA ESCOGIDO
EL ARROZ
iquest
NUMEROSOS ENSAYOS CLIacuteNICOS
Valor nutricional adecuado
Aumento de peso
Balance de nitroacutegeno
No modifica
frecuencia y
consistencia de
deposiciones
Correcta
evolucioacuten de los
paraacutemetros
antropomeacutetricos
Baja produccioacuten de anticuerpos
Baja capacidad sensibilizacioacuten
Paraacutemetros
inmunoloacutegicos
negativos Ausencia
de alergenicidad
7
FOacuteRMULAS DE PROTEIacuteNA
DE ARROZ HIDROLIZADA ESTUDIOS CLIacuteNICOS
2- EC de alergia Terraciano et al Ann Allergy Asthma Imm 2002
Fiocchi A et al Clin Exp Allergy 2003
Fiocchi A et al Clin Exp Allergy 2006
Reche M et al Pediatr Allergy Immunol 2010
Tormo R et al Clinical Nutrition 2011
3- EC de palatabilidad Pedrosa M et al J Invest Allerg Clin Immunol 2006
1- EC nutricionales DrsquoAuria et al J Int Med Res 2003
Savino et al Acta Pediatr 2005
Lasekan et al J Coll Nutr 2006
Agostoni et al Pediatr Allergy Immuno 2007
Girardet et al C ESPGHAN 2010
8
ESTUDIOS RESULTADOS SOBRE EL CRECIMIENTO Y LA TOLERANCIA DIGESTIVA
DrsquoAuria 2003 16 lactantes aleacutergicos (6-14 meses) Muestran un crecimiento normal y paraacutemetros bioquiacutemicos plasmaacuteticos normales
Savino 2005 88 lactantes aleacutergicos Dudas sobre la adecuacioacuten nutricional
Lasekan 2006 65 lactantes sanos Muestran un crecimiento una tolerancia y unos paraacutemetros bioquiacutemicos plasmaacuteticos normales
Agostoni 2007 125 lactantes aleacutergicos Muestran resultados positivos en cuanto al aumento de peso en funcioacuten de la edad (6-12 meses) en lactantes alimentados con productos hidrolizados (arroz y caseiacutena)
Girardet 2010 77 lactantes sanos que presentan trastornos digestivos menores yo riesgo de alergia Desde el primer mes hasta el inicio de la diversificacioacuten alimentaria ( 5 meses) Tolerancia y crecimiento adecuados
ESTUDIOS NUTRICIONALES
Cumple los requisitos de la Directiva europea 2006141CE 9
COMPOSICIOacuteN
FRACCIOacuteN PROTEICA
PROTEIacuteNA HIDROLIZADA DE ARROZ
SUPLEMENTACIOacuteN
L-Triptoacutefano
Carnitina Taurina
Colina
L-Lisina
10
Nucleoacutetidos
mg100 kcal
106 110
IacuteNDICE QUIacuteMICO
RD 8672008 Reglamentacioacuten Teacutecnico-sanitaria especiacutefica de los preparados para lactantes y preparados de
continuacioacuten
COMPOSICIOacuteN
FRACCIOacuteN HIDRATOS DE CARBONO
11
Sin lactosa ni sacarosa
Raacutepida digestioacuten
enzimaacutetica
Faacutecil
absorcioacuten
80 Dextrinomaltosa
20 Almidoacuten de maiacutez
Incrementa la
densidad de la
foacutermula
COMPOSICIOacuteN
FRACCIOacuteN LIPIacuteDICA
12
bull 20 MCT
bull 27 β-Palmitato
bull Grasa 100 origen vegetal
bull Aporte equilibrado aacutecidos grasos saturados
monoinsaturados y poliinsaturados
COMPOSICIOacuteN FRACCIOacuteN LIPIacuteDICA
13
LECHES INFANTILES LECHE MATERNA
70-75 de aacutecido palmiacutetico en posicioacuten szlig 8-10 de aacutecido palmiacutetico en posicioacuten szlig
a
g
b A Palmiacutetico
a
g
b A Palmiacutetico
a
g
b A Palmiacutetico
a
g b
A Palmiacutetico
g b
A Palmiacutetico
a a
g
b A Palmiacutetico
a
g b
A Palmiacutetico
g b
A Palmiacutetico
a
COMPOSICIOacuteN
FRACCIOacuteN LIPIacuteDICA
14
A Palmiacutetico
A Palmiacutetico
Calcio
Calcio
DIGESTIOacuteN
HECES BLANDAS
b
b
COMPOSICIOacuteN
HIERRO
15
La deficiencia de hierro durante la edad
pediaacutetrica
Disminucioacuten de la
funcioacuten inmune
Alteraciones en el
desarrollo cerebral
Blemil plus 1 arroz hidrolizado y Blemil plus 2 arroz hidrolizado
11 mg100 ml
Estudio experimental sobre la inmunogenicidad de una
foacutermula a base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas
bull Baja inmunogenicidad (Piacentini et al Ann Allergy Asthma Imm
2003)
Estudios cliacutenicos sobre alergenicidad
bull Terraciano et al Ann Allergy Asthma Imm 2002
bull Fiocchi et al Clin Exp Allergy 2003
bull Fiocchi et al Clin Exp Allergy 2006
bull Reche M et al Pediatr Allergy Immunol 2010
bull Tormo R et al Clinical Nutrition 2011
ESTUDIOS SOBRE ALERGENICIDAD
16
ESTUDIOS TOLERANCIA EN NINtildeOS ALEacuteRGICOS
Terracciano 2002
18 lactantes La prueba de provocacioacuten con doble ciego y controlada con placebo (DBPCFC) por viacutea oral mostroacute una buena tolerancia a la foacutermula a base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas (PAH)
Fiocchi 2003 18 nintildeos aleacutergicos a las PLV y a la soja Prueba de puncioacuten cutaacutenea positiva para el arroz en el 44 de casos y positiva para la PAH en el 11 serologiacutea positiva para el arroz en el 38 de casos La prueba de provocacioacuten por viacutea oral DBPCFC dio negativo para el arroz y la PAH
Fiocchi 2006 100 nintildeos aleacutergicos a las PLV en los que se evaluoacute la tolerancia cliacutenica Sensibilizacioacuten seroloacutegica a la proteiacutena de arroz y deacutebilmente positiva para la PAH Prueba DBPCFC negativa para ambas
ESTUDIOS CLIacuteNICOS SOBRE
ALERGENICIDAD
17
SPT+ CAP+ Inmunoblotting+ DBPCFC
ARROZ 499 2191 7096 NINGUNO
PAH 399 491 696 NINGUNO
Sensibilizacioacuten a las proteiacutenas de arroz en lactantes aleacutergicos a PLV (Fiocchi 2006 )
PAH proteiacutena de arroz hidrolizada
18
COMPOSICIOacuteN FRACCIOacuteN PROTEICA
PROTEIacuteNA HIDROLIZADA DE ARROZ
HIDROacuteLISIS
Miacutenima alergenicidad
Baja capacidad
sensibilizacioacuten
Adecuada disolucioacuten y
dispersioacuten
Grado de hidroacutelisis
gt3500 Da 97
3500-1200 Da337
1200-300 Da286
lt300 Da 280
19
Proceso obtencioacuten hidrolizado proteiacutena arroz
1- Concentrado proteiacutena arroz 80
proteiacutena
4- El proceso tarda 4 h Al final se pasteuriza a 85ordm C 10 minutos
inactivaacutendose los enzimas
2- Mezcla de un 30 del
concentrado con agua
3-Hidroacutelisis enzimaacutetica
del concentrado de
proteiacutena utilizacioacuten de 2
proteasas que en
condiciones de pH
temperatura y tiempo
realizan la hidroacutelisis
5- El producto pasteurizado se enviacutea a un tanque en el que se mantiene en
agitacioacuten suave para dosificarlo en el atomizador
6- Antes de entrar el producto en el
atomizador se pasa por un intercambiador
de calor indirecto para esterilizarlo y asiacute
conseguir la calidad microbioloacutegica
requerida
8- Recogida del producto en el cicloacuten
7- Secado por atomizacioacuten del producto a 185 ordm
20
NINtildeOS
ALEacuteRGICOS
(mediado IgE) Dra Reche ndash Madrid
Evaluacioacuten alergenicidad
y tolerancia
NINtildeOS
ALEacuteRGICOS
(no IgE) Dr Tormo ndash Barcelona
Evaluacioacuten mejoriacutea
siacutentomas GI
NINtildeOS SANOS Dr Girardet ndashFrancia
Evaluacioacuten crecimiento
y tolerancia
ESTUDIOS CLIacuteNICOS EFICACIA
BLEMIL PLUS ARROZ
21
M Reche C Pascual A Fiandor I Polanco M Rivero R Chifreacute S Johnston M Martiacuten Esteban
Departamentro de alergologiacutea Hospital Infantil Universitario La Paz Madrid Departamento de gastroenterologiacutea Hospital Infantil Universitario La Paz Madrid Departamento de investigacioacuten y desarrollo ndash Grupo Ordesa ndash Parque cientiacutefico Barcelona
Efectos de una foacutermula a base de proteiacutenas
de arroz parcialmente hidrolizada en el tratamiento
de lactantes con alergia a las PLV
Pediatr Allergy Immunol 2010
22
Estudio prospectivo aleatorizado con grupos paralelos para
evaluar la alergenicidad y la tolerancia de una foacutermula a
base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas (PAH) en
comparacioacuten con una foacutermula con proteiacutenas de leche de
vaca (PLV) altamente hidrolizadas (FH) en la alimentacioacuten
de lactantes con alergia a las PLV mediada por IgE
Estudio
Objetivos bullComparar la influencia de ambas foacutermulas en la evolucioacuten
de la alergia a las PLV
bullComparar el crecimiento de los lactantes en los dos grupos
de estudio
23
Se evaluaron 92 lactantes diagnosticados con alergia
inmediata mediada por IgE a las proteiacutenas de la leche de
vaca (PLV) mediante los paraacutemetros siguientes
bull Datos cliacutenicos indicativos de alergia a las PLV (reacciones graves)
bull Prueba de puncioacuten cutaacutenea o Prick Test positivo
bull Concentraciones elevadas seacutericas de IgE especiacuteficas frente a PLV
bull Prueba de provocacioacuten por viacutea oral positiva para las PLV (salvo
contraindicacioacuten)
Pacientes
24
bull 46 pacientes con Blemil Plus Arroz
bull 46 pacientes con Blemil Plus FH
Seguimiento hasta los 24 meses de edad
Tratamiento
25
bull Urticaria generalizada 23
bull Urticaria en cara y cuello 20
bull Anafilaxia 15
bull Voacutemitos 11
bull Eritema perioral 8
bull Choque anafilaacutectico 4
bull Otros 11
Sintomatologiacutea al inicio
26
bull Determinacioacuten de IgE total
bull Prueba de puncioacuten cutaacutenea (PPC) e IgE especiacuteficas (CAP)
frente a
bull leche entera de vaca ALA BLG BSA caseiacutena
bull clara de huevo
bull pescado (merluza)
bull arroz
bull Prueba de puncioacuten cutaacutenea con Blemil FH y Blemil Plus
Arroz
bull Prueba de provocacioacuten diagnoacutestica para PLV
bull Prueba de tolerancia al producto a utilizar
Determinaciones
27
PLV-HZ ARROZ-HZ
Lactancia materna gt 3 meses
28 32
Edad del diagnoacutestico (meses) 42 44
Antecedentes familiares de alergia 22 23
Dermatitis atoacutepica 17 20
Datos basales
28
PLV-Hz Arroz-Hz p
IgE totales (kUl) 130 (mediana)
(129 - 127)
200 (mediana)
(340 - 1196) ns
PPC positiva
para las PLV 41 41 ns
PPC positiva
para la clara de
huevo 17 21 ns
PPC para la merluza
0 1 ns
IgE especiacuteficas
(CAP) frente a
las PLV (kUl)
089 (mediana)
194 (media)
111 (mediana)
696 (media) ns
Datos basales
29
Nuacutemero de pacientes 81
PLV-HZ 40 pacientes (6 abandonos)
Arroz-HZ 41 pacientes (5 abandonos)
Datos cliacutenicos y analiacuteticos a los
12 meses
18 meses
24 meses
Los nintildeos que adquirieron tolerancia a las PLV
abandonaron el estudio
Seguimiento
30
Grupo de PLV-Hz
1 paciente urticaria inmediata + voacutemitos
Nivel de intolerancia 24 (de 04 a 43 para un IC del
95)
Liacutemites 10 para un IC del 95
Grupo de Arroz-Hz
Todos los pacientes lo toleraron bien
Prueba de puncioacuten cutaacutenea inicial para el extracto de arroz y
PAH negativas
Determinacioacuten de IgE especiacuteficas frente al arroz negativa
Resultados tolerancia
31
F-FH F-PAH Valor de p
Inicio 0 0 ns
12 meses 21 18 ns
18 meses 28 26 ns
24 meses 31 31 ns
Resultados evolucioacuten de la
tolerancia a las PLV
32
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
Inicio 12 meses 18 meses 24 meses
PLV-Hz Arroz-Hz
Seguimiento nuacutemero de nintildeos
todaviacutea aleacutergicos a las PLV (p = ns)
33
0
2
4
6
8
10
12
Inicio 12 meses 18 meses 24 meses
IgE
esp
eciacutef
ica
s P
LV (kU
Al)
PLV-Hz Arroz-Hz
IgE especiacutefica (media)
pacientes intolerantes p = ns
34
0
2
4
6
8
10
12
14
Baseline age plusmn4 m Follow up age plusmn12 m
Follow up age plusmn18 m
Follow up age plusmn24 m
SEGUIMIENTO DEL PESO (kg) (media)
EHF HRPF
Paraacutemetros de crecimiento Peso p = ns
35
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
Baseline age plusmn4 m Follow up age plusmn12 m Follow up age plusmn18 m Follow up age plusmn24 m
SEGUIMIENTO DE LA ALTURA (cm)
EHF HRPF
Paraacutemetros de crecimiento Altura
p = ns
36
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Puntuaciones z del cociente pesoedad
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z pesoedad
(OMS)
37
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Tiempo desde la inclusioacuten
Puntuaciones z del cociente alturaedad
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z alturaedad
(OMS)
38
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Tiempo desde la inclusioacuten
Puntuaciones z del cociente pesoaltura
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z pesoaltura
(OMS)
39
Los pacientes con APLV Ig E mediada tratados con una foacutermula a
base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas ndash Blemil Plus Arroz
muestran
bull una tolerancia excelente ( 90 con IC 95)
bull una evolucioacuten similar de la alergia a los alimentados con PLV-HZ
bull un mantenimiento correcto del crecimiento y la altura
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV
Conclusiones
40
R Tormo H Segurola G Cardenas M Rivero
Servicio de Gastroenterologiacutea y Nutricioacuten Pediaacutetrica Hospital Quiron Barcelona Unidad de Gastroenterologiacutea y Nutricioacuten Via Augusta Barcelona Departamento de investigacioacuten y desarrollo ndash Grupo Ordesa ndash Parque cientiacutefico Barcelona
Beneficios de una foacutermula con hidrolizado de
proteiacutena de arroz en la alergia a las proteiacutena de
leche de vaca no IgE mediada
Clinical Nutrition 2011 vol 6 suppl 1 PP221
41
- Estudio prospectivo y controlado para evaluar la
evolucioacuten cliacutenica de un grupo de 30 lactantes con alergia a las
proteiacutenas de la leche de vaca no mediada por IgE alimentados
con diferentes leches (leche de inicio sin lactosa de soja y de
foacutermula con proteiacutena de leche altamente hidrolizada) que cambian e
inician tratamiento con una foacutermula de proteiacutena de arroz
parcialmente hidrolizada ( Blemilreg Plus Arroz)
- Objetivos demostrar la tolerancia de Blemilreg Plus Arroz la mejoriacutea
cliacutenica y de los paraacutemetros de malabsorcioacuten
- Pacientes 30 lactantes con cliacutenica de anorexia llanto intenso
irritabilidad reflujo gastroesofaacutegico (RGE) y esteatorrea
- Meacutetodos se registraron la sintomatologiacutea la esteatorrea (medida
por teacutecnicas de absorcioacuten de infrarrojos FENIR) el peso y la altura
al inicio y al mes del tratamiento
Resumen
42
bull Caracteriacutesticas de la poblacioacuten al inicio
- 30 lactantes
- Examen cliacutenico
- Llanto intenso 20 maacutes de 4 horas de llanto falta de apetito
- RGE irritabilidad 10 de 3 a 4 horas de llanto + RGE falta
de apetito
- RAST negativo
- IgE negativo
- Foacutermula recibida antes del inicio del tratamiento
174
6
3 Leche de inicio Normal
Leche de inicio Sin lactosa
Pacientes
43
Grasa en heces
(g100 g)
Desviacioacuten estaacutendar
Foacutermula sin lactosa
826 265
Foacutermula a base de leche soja
609 109
Hidrolizado de proteiacutena de leche de vaca
616 308
Foacutermula de inicio
929 474
826
609 616
929
0
2
4
6
8
10
Foacutermula sinlactosa
Foacutermula abase de
soja
FFH Foacutermulapara
lactantes
bull Caracteriacutesticas de la poblacioacuten antes del inicio del tratamiento con
foacutermula de proteiacutenas de arroz hidrolizadas
Determinaciones
44
Alimentacioacuten
(foacutermula para lactantes)
Esteatorrea
( de grasa eliminada)
Peso
Proteiacutenas de leche de vacasoja
745 g100 g muestra fecal
(e 158)
57 kg (e 20)
Hidrolizado de proteiacutenas de
arroz
39 g100 g muestra fecal
(e 11) p lt 0001
72 kg (e 21)
p lt 0001
745
39
57
72
012345678
Grasa en heces (PLV)
Grasa en heces (HA)
Peso con PLV Peso con HA
1 Sintomatologiacutea ausencia de llanto RGE e irritabilidad recuperacioacuten
del apetito y del peso y la talla
2 Grasa en heces
Resultados
p lt 0001 p lt 0001
45
Grasa (g)100g heces V1-V2
0
5
10
15
20
25
Pacientes
Gra
sa (
g1
00g
hec
es)
Grasa 1 Grasa 2
46
0
10
20
30
40
50
60
70
Pacientes
Hid
roacuteg
eno
(p
pm
)
Hidrogeno 1 Hidrogeno 2
Hidroacutegeno (ppm) V1-V2
47
Metano (ppm) V1-V2
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
Pacientes
Met
ano
(p
pm
)
Metano 1 Metano 2
48
Peso y Talla V1-V2
49
0
2
4
6
8
10
12
14
Pacientes
Pes
o (
Kg
)
Peso 1 Peso 2 Diferencia peso
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
Pacientes
Talla
(cm
)
Talla 1 Talla 2 Diferencia talla49
Los pacientes con alergia APLV no mediada por IgE el
tratamiento con Blemil Plus Arroz es eficaz para
bull normalizar la eliminacioacuten de grasa en heces (esteatorrea)
bull mejorar la sintomatologiacutea general con la desaparicioacuten del
llanto la irritabilidad las regurgitaciones y la recuperacioacuten del
apetito y el peso
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV no Ig E mediada
Conclusiones
50
Tolerancia de una foacutermula infantil de
proteiacutenas de arroz hidrolizadas
JPh Girardet M Rivero V Marin
Gastroenteacuterologie et Nutrition Peacutediatriques Hocircpital Armand-Trousseau Paris
Ordesa Barcelone Espagne Sodilac Neuilly sur Seine
ABSTRACT Congreso ESPGHAN 2010
51
Resumen
bull Se evaluaron el crecimiento y la tolerancia digestiva de 77
lactantes sanos con trastornos digestivos menores yo riesgo de
alergia alimentados con foacutermula de proteiacutena hidrolizada de arroz
hasta los 5 meses de edad
bull Resultados
bull Crecimiento normal seguacuten los estaacutendares de la OMS
bull La tolerancia digestiva fue buena
bull La foacutermula fue segura y eficaz
52
Leche de vaca
Foacutermula de inicio
Parcialmente hidrolizado
Foacutermula a base de soja
Arroz hidrolizado
Altamente hidrolizado (prot seacutericas)
Altamente hidrolizado (mezcla de prot)
Altamente hidrolizado (caseiacutena)
410
344
278
260
256
209
180
159
374
322
322
255
264
254
265
208
406
322
354
288
274
306
273
265
Puntuacioacuten total
119
988
954
803
794
769
718
632
Pedrosa et al JIACI 2006
Estudio de palatabilidad de las foacutermulas
de sustitucioacuten para nintildeos aleacutergicos a las PLV
53
POR TANTOhellip
54
ELEVADO VALOR NUTRICIONAL EXCELENTE TOLERANCIA
DIGESTIVA MIacuteNIMA ALERGENICIDAD Y BUEN SABOR
bullSu buen sabor favorece su aceptacioacuten por parte de los lactantes
bullExcelente tolerancia digestiva Proteiacutena hidrolizada +
dextrinomaltosa + MCT+ beta palmitato
SIN FITOESTROacuteGENOS
bullAlternativa libre de fitoestroacutegenos para aquellas cirscunstancias en las
que se requiera una foacutermula con proteiacutenas de origen vegetal
bullMiacutenima alergenicidad Proteiacutena de arroz hidrolizada
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensus
Panel
(2008)
Lactantes
alimentados
con foacutermula
infantil
Eliminacioacuten de
alergenos
eHF o SF eHF SF AAF APLV leve moderada eHF
excepto AAF cuando
bullEl nintildeo rechaza la foacutermula eHF
pero acepta la AAF
bullLos siacutentomas no mejoran con
la eHF despueacutes de 2-4
semanas
bullEl ratio coste-beneficio
favorece la AAF
APLV grave
Derivar a un especialista
pediaacutetrico Entretanto llevar a
cabo la dieta de eliminacioacuten
utilizando AAF
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP-Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 55
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
parcialmente
hidrolizadas
(pHF)
No aptas para
el tratamiento
de la APLV
No aptas para el
tratamiento de la
APLV
Contraindicadas pHF (foacutermulas
HA) no son aptas
para el
tratamiento de la
APLV
Foacutermulas
extensamente
hidrolizadas
(eHF)
Recomendadas Al menos un
90 de los
lactantes con
APLV toleran las
eHF
Recomendadas en
1ordf eleccioacuten
bullAPLV IPLV o
prevencioacuten en nintildeos
de alto riesgo atoacutepico
bullSe consideran
hipoalergeacutenicas
cuando el 90 de
los pacientes
toleran la foacutermula
sin presentar
siacutentomas (con un IC
de 95)
Algunas eHF a base
de proteiacutena de suero
yo caseiacutena cumplen
los criterios para ser
consideradas
foacutermulas
terapeacuteuticas
toleradas por al
menos un 90 de
los lactantes con
APLV (con un
intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
pHF formula parcialmente hidolizada
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 56
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
de Soja
(SF)
La soja intacta
no estaacute
recomendada
para el inicio
del tratamiento
de la alergia
alimentaria en
lactantes
A pesar de que las
foacutermulas de soja no
son
hipoalergeacutenicas se
pueden utilizar
para la
alimentacioacuten de
lactantes con APLV
mediada por IgE
particularmente
despueacutes de los 6
meses de edad
bullAntigeacutenicas
bullNo administrar
en lactantes lt 6-
12 meses ni con
siacutentomas
digestivos ni
ESLV
bullAPLV Ig E
mediada gt6meses
bullNo son hipoalergeacutenicas
bullSignificativamente maacutes
baratas y mejor aceptadas
que las eHF y AAF pero con
alto riesgo de reaccioacuten
aleacutergica especialmente
antes de los 6 meses de
edad
bullAlta concentracioacuten de fitatos
fitoestroacutegenos y posibles
efectos adversos
Apropiadas
Foacutermulas
a base de
Aminoaacuteci
dos libres
(AAF)
Indicadas en
pacientes que
no toleran las
eHF
Toleradas bullIndicadas en
pacientes con
alergia grave o
que no toleran las
eHF o SF
bullTras NPT
prolongada o
malnutricioacuten grave
Las AAF cumplen los criterios
para ser consideradas
foacutermulas terapeacuteuticas
toleradas por al menos un
90 de los lactantes con
APLV (con un intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
ESLV enteropatiacutea sensible leche vaca
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP en su Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
57
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensu
s Panel
(2008)
Foacutermulas
hidrolizadas
de Soja
(HSF)
Recomendadas Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
(con un intervalo de confianza
del 95) (Las HSF no son
expresamente citadas)
Foacutermulas
hidrolizadas
de arroz
(HRF)
No existiacutean en el
momento que se
hicieron las
recomendaciones
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
( con un intervalo de confianza
del 95)
Las HRF no son expresamente
citadas
En el
momento de
las
recomendaci
ones no
estaban
disponibles
en Australia
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
HSF foacutermula hidrolizada de soja
HRF foacutermula hidrolizada de arroz
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
58
Foacutermulas a base de proteiacutena
de arroz hidrolizada (HRF)
Reche et al The effect of a partialy hydrolysed formula based on rice protein in the tratment of infant
with cowrsquos milk protein allergy Pediatr Allergy Inmunol 201021(4)577-585
Dupont et al- Prise en charge dieteacutetique de lrsquoallegie aux proteacuteines du lait de vache
Archives de Peacutediatrie 2011 1878-94
Dada su aparicioacuten maacutes tardiacutea en el mercado las guiacuteas internacionales todaviacutea
no incluyen en sus recomendaciones las HRF
2010 Publicacioacuten del estudio cliacutenico del Blemil Plus
arroz en nintildeos con APLV La foacutermula es tolerada
por maacutes del 90 de los lactantes con un IC del
95
2011 La sociedad francesa de
Pediatriacutea en sus recomendaciones
dieteacuteticas para nintildeos con APLV
considera las HRF como una buena
alternativa a las eHF de proteiacutenas
animales
59
12es Rencontres de Nutrition Infantile
Maacutes del 90 de los nintildeos con alergia a la leche de
vaca toleran la foacutermula (con un IC 95)
Mejora significativamente los siacutentomas 1 semana despueacutes de su introduccioacuten
Despueacutes de 3 meseshellip La irritabilidad y llantos disminuyen La esteatorrea vuelve a niveles normales El peso se normaliza Mejora el estado general del lactante con APLV
ALERGIA NO MEDIADA POR IgE
ALERGIA MEDIADA POR IgE
Elevada tolerancia con siacutentomas moderados a severos a APLV-IgE
60
bullTratamiento para lactantes con APLV y
aleacutergicos o no a la soja de origen vegetal
bullAlimentacioacuten con foacutermulas a base de
proteiacutenas vegetales en lactantes aleacutergicos a la
proteiacutena de soja
INDICACIONES
61
La uacutenica alternativa vegetal
a base de proteiacutenas de
hidrolizadas de arroz
bull L-lisina y L-triptoacutefano
bull Nucleoacutetidos
bull L-carnitina
bull Hierro y zinc
bull Taurina
bull Muy buena aceptacioacuten superior a otras foacutermulas
bull Gracias a la naturaleza y grado de hidroacutelisis proteiacutena
bull Proteiacutenas de arroz hidrolizadas
bull 20 MCT
bull 26 β-palmitato
bull Nucleoacutetidos ELEVADA
DIGESTIBILIDAD
EXCELENTE TOLERANCIA
y BAJA ALERGENICIDAD
CORRECTO CRECIMIENTO Y DESARROLLO
SABOR AGRADABLE
62
Real Decreto 12052010 Bases para la inclusioacuten de ADUME en la prestacioacuten del SNS
63
iexclGRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
64
Blemil plus arroz hidrolizado
una innovacioacuten en el tratamiento
de la APLV
Direccioacuten General Cientiacutefica
Laboratorios Ordesa
1
Nuestra experienciahellip
2
hellipBlemil plus 1 y 2 arroz hidrolizado representan una opcioacuten innovadora
para el tratamiento de la APLV en diferentes entornos y presentan una
excelente tolerancia por los diferentes grupos de poblacioacuten
Tratamiento actual de la alergia a las proteiacutenas de leche de vaca (PLV)
bull Foacutermula a base PLV extensivamente hidrolizada (PLV-eH)
bull Foacutermula a base de soja
Riesgo de efectos adversos
bull PLV-eHF 22 (IC del 95 03-78)
bull Soja 10 (IC del 95 44-188)
bull Desaconsejada antes de los 6 meses de edad fitoestroacutegenos menor
produccioacuten de anticuerpos tras la vacunacioacuten menor absorcioacuten de
calcio que las PLV
Investigacioacuten para un nuevo producto
bull Nutricionalmente adecuado
bull Sin efectos adversos
ANTECEDENTES
3 Klemola T at al J Pediatr 2002 140 219-24
SOJA UacuteNICA ALTERNATIVA A BASE DE PROTEIacuteNAS DE
ORIGEN VEGETAL EXISTENTE HASTA EL MOMENTO
bull ALERGIAS CRUZADAS CON LAS
PROTEIacuteNAS DE LA LECHE DE VACA
bull PRESENCIA DE FITATOS Y
FITOESTROacuteGENOS
bull ALGUNOS COMITEacuteS DE EXPERTOS
(ESPGHANhellip) NO LAS
RECOMIENDAN HASTA LOS 6 MESES
DE EDAD
ALTERNATIVAS VEGETALES
iquestPOR QUEacute SE DECIDIOacute DESARROLLAR
FOacuteRMULAS INFANTILES A BASE DE
ARROZ
4
ARROZ ALMENDRAS
LIMITACIONES SOJA
FOacuteRMULA DE
ARROZ
BAJA ALERGENICIDAD
Uno de los primeros cereales que
se introducen en la alimentacioacuten de
los lactantes
ALTA TOLERANCIA
Menor al 1
Inferior al resto de cereales
Alto contenido en aminoaacutecidos
esenciales
BUENA CALIDAD
POR QUEacute SE HA ESCOGIDO
EL ARROZ
iquest
5
Piacentini 2003 Ann Allergy Asthma Immunol
FOacuteRMULA DE
ARROZ
POR QUEacute SE HA ESCOGIDO
EL ARROZ
iquest
6
FOacuteRMULA DE
ARROZ
POR QUEacute SE HA ESCOGIDO
EL ARROZ
iquest
NUMEROSOS ENSAYOS CLIacuteNICOS
Valor nutricional adecuado
Aumento de peso
Balance de nitroacutegeno
No modifica
frecuencia y
consistencia de
deposiciones
Correcta
evolucioacuten de los
paraacutemetros
antropomeacutetricos
Baja produccioacuten de anticuerpos
Baja capacidad sensibilizacioacuten
Paraacutemetros
inmunoloacutegicos
negativos Ausencia
de alergenicidad
7
FOacuteRMULAS DE PROTEIacuteNA
DE ARROZ HIDROLIZADA ESTUDIOS CLIacuteNICOS
2- EC de alergia Terraciano et al Ann Allergy Asthma Imm 2002
Fiocchi A et al Clin Exp Allergy 2003
Fiocchi A et al Clin Exp Allergy 2006
Reche M et al Pediatr Allergy Immunol 2010
Tormo R et al Clinical Nutrition 2011
3- EC de palatabilidad Pedrosa M et al J Invest Allerg Clin Immunol 2006
1- EC nutricionales DrsquoAuria et al J Int Med Res 2003
Savino et al Acta Pediatr 2005
Lasekan et al J Coll Nutr 2006
Agostoni et al Pediatr Allergy Immuno 2007
Girardet et al C ESPGHAN 2010
8
ESTUDIOS RESULTADOS SOBRE EL CRECIMIENTO Y LA TOLERANCIA DIGESTIVA
DrsquoAuria 2003 16 lactantes aleacutergicos (6-14 meses) Muestran un crecimiento normal y paraacutemetros bioquiacutemicos plasmaacuteticos normales
Savino 2005 88 lactantes aleacutergicos Dudas sobre la adecuacioacuten nutricional
Lasekan 2006 65 lactantes sanos Muestran un crecimiento una tolerancia y unos paraacutemetros bioquiacutemicos plasmaacuteticos normales
Agostoni 2007 125 lactantes aleacutergicos Muestran resultados positivos en cuanto al aumento de peso en funcioacuten de la edad (6-12 meses) en lactantes alimentados con productos hidrolizados (arroz y caseiacutena)
Girardet 2010 77 lactantes sanos que presentan trastornos digestivos menores yo riesgo de alergia Desde el primer mes hasta el inicio de la diversificacioacuten alimentaria ( 5 meses) Tolerancia y crecimiento adecuados
ESTUDIOS NUTRICIONALES
Cumple los requisitos de la Directiva europea 2006141CE 9
COMPOSICIOacuteN
FRACCIOacuteN PROTEICA
PROTEIacuteNA HIDROLIZADA DE ARROZ
SUPLEMENTACIOacuteN
L-Triptoacutefano
Carnitina Taurina
Colina
L-Lisina
10
Nucleoacutetidos
mg100 kcal
106 110
IacuteNDICE QUIacuteMICO
RD 8672008 Reglamentacioacuten Teacutecnico-sanitaria especiacutefica de los preparados para lactantes y preparados de
continuacioacuten
COMPOSICIOacuteN
FRACCIOacuteN HIDRATOS DE CARBONO
11
Sin lactosa ni sacarosa
Raacutepida digestioacuten
enzimaacutetica
Faacutecil
absorcioacuten
80 Dextrinomaltosa
20 Almidoacuten de maiacutez
Incrementa la
densidad de la
foacutermula
COMPOSICIOacuteN
FRACCIOacuteN LIPIacuteDICA
12
bull 20 MCT
bull 27 β-Palmitato
bull Grasa 100 origen vegetal
bull Aporte equilibrado aacutecidos grasos saturados
monoinsaturados y poliinsaturados
COMPOSICIOacuteN FRACCIOacuteN LIPIacuteDICA
13
LECHES INFANTILES LECHE MATERNA
70-75 de aacutecido palmiacutetico en posicioacuten szlig 8-10 de aacutecido palmiacutetico en posicioacuten szlig
a
g
b A Palmiacutetico
a
g
b A Palmiacutetico
a
g
b A Palmiacutetico
a
g b
A Palmiacutetico
g b
A Palmiacutetico
a a
g
b A Palmiacutetico
a
g b
A Palmiacutetico
g b
A Palmiacutetico
a
COMPOSICIOacuteN
FRACCIOacuteN LIPIacuteDICA
14
A Palmiacutetico
A Palmiacutetico
Calcio
Calcio
DIGESTIOacuteN
HECES BLANDAS
b
b
COMPOSICIOacuteN
HIERRO
15
La deficiencia de hierro durante la edad
pediaacutetrica
Disminucioacuten de la
funcioacuten inmune
Alteraciones en el
desarrollo cerebral
Blemil plus 1 arroz hidrolizado y Blemil plus 2 arroz hidrolizado
11 mg100 ml
Estudio experimental sobre la inmunogenicidad de una
foacutermula a base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas
bull Baja inmunogenicidad (Piacentini et al Ann Allergy Asthma Imm
2003)
Estudios cliacutenicos sobre alergenicidad
bull Terraciano et al Ann Allergy Asthma Imm 2002
bull Fiocchi et al Clin Exp Allergy 2003
bull Fiocchi et al Clin Exp Allergy 2006
bull Reche M et al Pediatr Allergy Immunol 2010
bull Tormo R et al Clinical Nutrition 2011
ESTUDIOS SOBRE ALERGENICIDAD
16
ESTUDIOS TOLERANCIA EN NINtildeOS ALEacuteRGICOS
Terracciano 2002
18 lactantes La prueba de provocacioacuten con doble ciego y controlada con placebo (DBPCFC) por viacutea oral mostroacute una buena tolerancia a la foacutermula a base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas (PAH)
Fiocchi 2003 18 nintildeos aleacutergicos a las PLV y a la soja Prueba de puncioacuten cutaacutenea positiva para el arroz en el 44 de casos y positiva para la PAH en el 11 serologiacutea positiva para el arroz en el 38 de casos La prueba de provocacioacuten por viacutea oral DBPCFC dio negativo para el arroz y la PAH
Fiocchi 2006 100 nintildeos aleacutergicos a las PLV en los que se evaluoacute la tolerancia cliacutenica Sensibilizacioacuten seroloacutegica a la proteiacutena de arroz y deacutebilmente positiva para la PAH Prueba DBPCFC negativa para ambas
ESTUDIOS CLIacuteNICOS SOBRE
ALERGENICIDAD
17
SPT+ CAP+ Inmunoblotting+ DBPCFC
ARROZ 499 2191 7096 NINGUNO
PAH 399 491 696 NINGUNO
Sensibilizacioacuten a las proteiacutenas de arroz en lactantes aleacutergicos a PLV (Fiocchi 2006 )
PAH proteiacutena de arroz hidrolizada
18
COMPOSICIOacuteN FRACCIOacuteN PROTEICA
PROTEIacuteNA HIDROLIZADA DE ARROZ
HIDROacuteLISIS
Miacutenima alergenicidad
Baja capacidad
sensibilizacioacuten
Adecuada disolucioacuten y
dispersioacuten
Grado de hidroacutelisis
gt3500 Da 97
3500-1200 Da337
1200-300 Da286
lt300 Da 280
19
Proceso obtencioacuten hidrolizado proteiacutena arroz
1- Concentrado proteiacutena arroz 80
proteiacutena
4- El proceso tarda 4 h Al final se pasteuriza a 85ordm C 10 minutos
inactivaacutendose los enzimas
2- Mezcla de un 30 del
concentrado con agua
3-Hidroacutelisis enzimaacutetica
del concentrado de
proteiacutena utilizacioacuten de 2
proteasas que en
condiciones de pH
temperatura y tiempo
realizan la hidroacutelisis
5- El producto pasteurizado se enviacutea a un tanque en el que se mantiene en
agitacioacuten suave para dosificarlo en el atomizador
6- Antes de entrar el producto en el
atomizador se pasa por un intercambiador
de calor indirecto para esterilizarlo y asiacute
conseguir la calidad microbioloacutegica
requerida
8- Recogida del producto en el cicloacuten
7- Secado por atomizacioacuten del producto a 185 ordm
20
NINtildeOS
ALEacuteRGICOS
(mediado IgE) Dra Reche ndash Madrid
Evaluacioacuten alergenicidad
y tolerancia
NINtildeOS
ALEacuteRGICOS
(no IgE) Dr Tormo ndash Barcelona
Evaluacioacuten mejoriacutea
siacutentomas GI
NINtildeOS SANOS Dr Girardet ndashFrancia
Evaluacioacuten crecimiento
y tolerancia
ESTUDIOS CLIacuteNICOS EFICACIA
BLEMIL PLUS ARROZ
21
M Reche C Pascual A Fiandor I Polanco M Rivero R Chifreacute S Johnston M Martiacuten Esteban
Departamentro de alergologiacutea Hospital Infantil Universitario La Paz Madrid Departamento de gastroenterologiacutea Hospital Infantil Universitario La Paz Madrid Departamento de investigacioacuten y desarrollo ndash Grupo Ordesa ndash Parque cientiacutefico Barcelona
Efectos de una foacutermula a base de proteiacutenas
de arroz parcialmente hidrolizada en el tratamiento
de lactantes con alergia a las PLV
Pediatr Allergy Immunol 2010
22
Estudio prospectivo aleatorizado con grupos paralelos para
evaluar la alergenicidad y la tolerancia de una foacutermula a
base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas (PAH) en
comparacioacuten con una foacutermula con proteiacutenas de leche de
vaca (PLV) altamente hidrolizadas (FH) en la alimentacioacuten
de lactantes con alergia a las PLV mediada por IgE
Estudio
Objetivos bullComparar la influencia de ambas foacutermulas en la evolucioacuten
de la alergia a las PLV
bullComparar el crecimiento de los lactantes en los dos grupos
de estudio
23
Se evaluaron 92 lactantes diagnosticados con alergia
inmediata mediada por IgE a las proteiacutenas de la leche de
vaca (PLV) mediante los paraacutemetros siguientes
bull Datos cliacutenicos indicativos de alergia a las PLV (reacciones graves)
bull Prueba de puncioacuten cutaacutenea o Prick Test positivo
bull Concentraciones elevadas seacutericas de IgE especiacuteficas frente a PLV
bull Prueba de provocacioacuten por viacutea oral positiva para las PLV (salvo
contraindicacioacuten)
Pacientes
24
bull 46 pacientes con Blemil Plus Arroz
bull 46 pacientes con Blemil Plus FH
Seguimiento hasta los 24 meses de edad
Tratamiento
25
bull Urticaria generalizada 23
bull Urticaria en cara y cuello 20
bull Anafilaxia 15
bull Voacutemitos 11
bull Eritema perioral 8
bull Choque anafilaacutectico 4
bull Otros 11
Sintomatologiacutea al inicio
26
bull Determinacioacuten de IgE total
bull Prueba de puncioacuten cutaacutenea (PPC) e IgE especiacuteficas (CAP)
frente a
bull leche entera de vaca ALA BLG BSA caseiacutena
bull clara de huevo
bull pescado (merluza)
bull arroz
bull Prueba de puncioacuten cutaacutenea con Blemil FH y Blemil Plus
Arroz
bull Prueba de provocacioacuten diagnoacutestica para PLV
bull Prueba de tolerancia al producto a utilizar
Determinaciones
27
PLV-HZ ARROZ-HZ
Lactancia materna gt 3 meses
28 32
Edad del diagnoacutestico (meses) 42 44
Antecedentes familiares de alergia 22 23
Dermatitis atoacutepica 17 20
Datos basales
28
PLV-Hz Arroz-Hz p
IgE totales (kUl) 130 (mediana)
(129 - 127)
200 (mediana)
(340 - 1196) ns
PPC positiva
para las PLV 41 41 ns
PPC positiva
para la clara de
huevo 17 21 ns
PPC para la merluza
0 1 ns
IgE especiacuteficas
(CAP) frente a
las PLV (kUl)
089 (mediana)
194 (media)
111 (mediana)
696 (media) ns
Datos basales
29
Nuacutemero de pacientes 81
PLV-HZ 40 pacientes (6 abandonos)
Arroz-HZ 41 pacientes (5 abandonos)
Datos cliacutenicos y analiacuteticos a los
12 meses
18 meses
24 meses
Los nintildeos que adquirieron tolerancia a las PLV
abandonaron el estudio
Seguimiento
30
Grupo de PLV-Hz
1 paciente urticaria inmediata + voacutemitos
Nivel de intolerancia 24 (de 04 a 43 para un IC del
95)
Liacutemites 10 para un IC del 95
Grupo de Arroz-Hz
Todos los pacientes lo toleraron bien
Prueba de puncioacuten cutaacutenea inicial para el extracto de arroz y
PAH negativas
Determinacioacuten de IgE especiacuteficas frente al arroz negativa
Resultados tolerancia
31
F-FH F-PAH Valor de p
Inicio 0 0 ns
12 meses 21 18 ns
18 meses 28 26 ns
24 meses 31 31 ns
Resultados evolucioacuten de la
tolerancia a las PLV
32
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
Inicio 12 meses 18 meses 24 meses
PLV-Hz Arroz-Hz
Seguimiento nuacutemero de nintildeos
todaviacutea aleacutergicos a las PLV (p = ns)
33
0
2
4
6
8
10
12
Inicio 12 meses 18 meses 24 meses
IgE
esp
eciacutef
ica
s P
LV (kU
Al)
PLV-Hz Arroz-Hz
IgE especiacutefica (media)
pacientes intolerantes p = ns
34
0
2
4
6
8
10
12
14
Baseline age plusmn4 m Follow up age plusmn12 m
Follow up age plusmn18 m
Follow up age plusmn24 m
SEGUIMIENTO DEL PESO (kg) (media)
EHF HRPF
Paraacutemetros de crecimiento Peso p = ns
35
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
Baseline age plusmn4 m Follow up age plusmn12 m Follow up age plusmn18 m Follow up age plusmn24 m
SEGUIMIENTO DE LA ALTURA (cm)
EHF HRPF
Paraacutemetros de crecimiento Altura
p = ns
36
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Puntuaciones z del cociente pesoedad
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z pesoedad
(OMS)
37
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Tiempo desde la inclusioacuten
Puntuaciones z del cociente alturaedad
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z alturaedad
(OMS)
38
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Tiempo desde la inclusioacuten
Puntuaciones z del cociente pesoaltura
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z pesoaltura
(OMS)
39
Los pacientes con APLV Ig E mediada tratados con una foacutermula a
base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas ndash Blemil Plus Arroz
muestran
bull una tolerancia excelente ( 90 con IC 95)
bull una evolucioacuten similar de la alergia a los alimentados con PLV-HZ
bull un mantenimiento correcto del crecimiento y la altura
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV
Conclusiones
40
R Tormo H Segurola G Cardenas M Rivero
Servicio de Gastroenterologiacutea y Nutricioacuten Pediaacutetrica Hospital Quiron Barcelona Unidad de Gastroenterologiacutea y Nutricioacuten Via Augusta Barcelona Departamento de investigacioacuten y desarrollo ndash Grupo Ordesa ndash Parque cientiacutefico Barcelona
Beneficios de una foacutermula con hidrolizado de
proteiacutena de arroz en la alergia a las proteiacutena de
leche de vaca no IgE mediada
Clinical Nutrition 2011 vol 6 suppl 1 PP221
41
- Estudio prospectivo y controlado para evaluar la
evolucioacuten cliacutenica de un grupo de 30 lactantes con alergia a las
proteiacutenas de la leche de vaca no mediada por IgE alimentados
con diferentes leches (leche de inicio sin lactosa de soja y de
foacutermula con proteiacutena de leche altamente hidrolizada) que cambian e
inician tratamiento con una foacutermula de proteiacutena de arroz
parcialmente hidrolizada ( Blemilreg Plus Arroz)
- Objetivos demostrar la tolerancia de Blemilreg Plus Arroz la mejoriacutea
cliacutenica y de los paraacutemetros de malabsorcioacuten
- Pacientes 30 lactantes con cliacutenica de anorexia llanto intenso
irritabilidad reflujo gastroesofaacutegico (RGE) y esteatorrea
- Meacutetodos se registraron la sintomatologiacutea la esteatorrea (medida
por teacutecnicas de absorcioacuten de infrarrojos FENIR) el peso y la altura
al inicio y al mes del tratamiento
Resumen
42
bull Caracteriacutesticas de la poblacioacuten al inicio
- 30 lactantes
- Examen cliacutenico
- Llanto intenso 20 maacutes de 4 horas de llanto falta de apetito
- RGE irritabilidad 10 de 3 a 4 horas de llanto + RGE falta
de apetito
- RAST negativo
- IgE negativo
- Foacutermula recibida antes del inicio del tratamiento
174
6
3 Leche de inicio Normal
Leche de inicio Sin lactosa
Pacientes
43
Grasa en heces
(g100 g)
Desviacioacuten estaacutendar
Foacutermula sin lactosa
826 265
Foacutermula a base de leche soja
609 109
Hidrolizado de proteiacutena de leche de vaca
616 308
Foacutermula de inicio
929 474
826
609 616
929
0
2
4
6
8
10
Foacutermula sinlactosa
Foacutermula abase de
soja
FFH Foacutermulapara
lactantes
bull Caracteriacutesticas de la poblacioacuten antes del inicio del tratamiento con
foacutermula de proteiacutenas de arroz hidrolizadas
Determinaciones
44
Alimentacioacuten
(foacutermula para lactantes)
Esteatorrea
( de grasa eliminada)
Peso
Proteiacutenas de leche de vacasoja
745 g100 g muestra fecal
(e 158)
57 kg (e 20)
Hidrolizado de proteiacutenas de
arroz
39 g100 g muestra fecal
(e 11) p lt 0001
72 kg (e 21)
p lt 0001
745
39
57
72
012345678
Grasa en heces (PLV)
Grasa en heces (HA)
Peso con PLV Peso con HA
1 Sintomatologiacutea ausencia de llanto RGE e irritabilidad recuperacioacuten
del apetito y del peso y la talla
2 Grasa en heces
Resultados
p lt 0001 p lt 0001
45
Grasa (g)100g heces V1-V2
0
5
10
15
20
25
Pacientes
Gra
sa (
g1
00g
hec
es)
Grasa 1 Grasa 2
46
0
10
20
30
40
50
60
70
Pacientes
Hid
roacuteg
eno
(p
pm
)
Hidrogeno 1 Hidrogeno 2
Hidroacutegeno (ppm) V1-V2
47
Metano (ppm) V1-V2
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
Pacientes
Met
ano
(p
pm
)
Metano 1 Metano 2
48
Peso y Talla V1-V2
49
0
2
4
6
8
10
12
14
Pacientes
Pes
o (
Kg
)
Peso 1 Peso 2 Diferencia peso
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
Pacientes
Talla
(cm
)
Talla 1 Talla 2 Diferencia talla49
Los pacientes con alergia APLV no mediada por IgE el
tratamiento con Blemil Plus Arroz es eficaz para
bull normalizar la eliminacioacuten de grasa en heces (esteatorrea)
bull mejorar la sintomatologiacutea general con la desaparicioacuten del
llanto la irritabilidad las regurgitaciones y la recuperacioacuten del
apetito y el peso
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV no Ig E mediada
Conclusiones
50
Tolerancia de una foacutermula infantil de
proteiacutenas de arroz hidrolizadas
JPh Girardet M Rivero V Marin
Gastroenteacuterologie et Nutrition Peacutediatriques Hocircpital Armand-Trousseau Paris
Ordesa Barcelone Espagne Sodilac Neuilly sur Seine
ABSTRACT Congreso ESPGHAN 2010
51
Resumen
bull Se evaluaron el crecimiento y la tolerancia digestiva de 77
lactantes sanos con trastornos digestivos menores yo riesgo de
alergia alimentados con foacutermula de proteiacutena hidrolizada de arroz
hasta los 5 meses de edad
bull Resultados
bull Crecimiento normal seguacuten los estaacutendares de la OMS
bull La tolerancia digestiva fue buena
bull La foacutermula fue segura y eficaz
52
Leche de vaca
Foacutermula de inicio
Parcialmente hidrolizado
Foacutermula a base de soja
Arroz hidrolizado
Altamente hidrolizado (prot seacutericas)
Altamente hidrolizado (mezcla de prot)
Altamente hidrolizado (caseiacutena)
410
344
278
260
256
209
180
159
374
322
322
255
264
254
265
208
406
322
354
288
274
306
273
265
Puntuacioacuten total
119
988
954
803
794
769
718
632
Pedrosa et al JIACI 2006
Estudio de palatabilidad de las foacutermulas
de sustitucioacuten para nintildeos aleacutergicos a las PLV
53
POR TANTOhellip
54
ELEVADO VALOR NUTRICIONAL EXCELENTE TOLERANCIA
DIGESTIVA MIacuteNIMA ALERGENICIDAD Y BUEN SABOR
bullSu buen sabor favorece su aceptacioacuten por parte de los lactantes
bullExcelente tolerancia digestiva Proteiacutena hidrolizada +
dextrinomaltosa + MCT+ beta palmitato
SIN FITOESTROacuteGENOS
bullAlternativa libre de fitoestroacutegenos para aquellas cirscunstancias en las
que se requiera una foacutermula con proteiacutenas de origen vegetal
bullMiacutenima alergenicidad Proteiacutena de arroz hidrolizada
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensus
Panel
(2008)
Lactantes
alimentados
con foacutermula
infantil
Eliminacioacuten de
alergenos
eHF o SF eHF SF AAF APLV leve moderada eHF
excepto AAF cuando
bullEl nintildeo rechaza la foacutermula eHF
pero acepta la AAF
bullLos siacutentomas no mejoran con
la eHF despueacutes de 2-4
semanas
bullEl ratio coste-beneficio
favorece la AAF
APLV grave
Derivar a un especialista
pediaacutetrico Entretanto llevar a
cabo la dieta de eliminacioacuten
utilizando AAF
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP-Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 55
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
parcialmente
hidrolizadas
(pHF)
No aptas para
el tratamiento
de la APLV
No aptas para el
tratamiento de la
APLV
Contraindicadas pHF (foacutermulas
HA) no son aptas
para el
tratamiento de la
APLV
Foacutermulas
extensamente
hidrolizadas
(eHF)
Recomendadas Al menos un
90 de los
lactantes con
APLV toleran las
eHF
Recomendadas en
1ordf eleccioacuten
bullAPLV IPLV o
prevencioacuten en nintildeos
de alto riesgo atoacutepico
bullSe consideran
hipoalergeacutenicas
cuando el 90 de
los pacientes
toleran la foacutermula
sin presentar
siacutentomas (con un IC
de 95)
Algunas eHF a base
de proteiacutena de suero
yo caseiacutena cumplen
los criterios para ser
consideradas
foacutermulas
terapeacuteuticas
toleradas por al
menos un 90 de
los lactantes con
APLV (con un
intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
pHF formula parcialmente hidolizada
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 56
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
de Soja
(SF)
La soja intacta
no estaacute
recomendada
para el inicio
del tratamiento
de la alergia
alimentaria en
lactantes
A pesar de que las
foacutermulas de soja no
son
hipoalergeacutenicas se
pueden utilizar
para la
alimentacioacuten de
lactantes con APLV
mediada por IgE
particularmente
despueacutes de los 6
meses de edad
bullAntigeacutenicas
bullNo administrar
en lactantes lt 6-
12 meses ni con
siacutentomas
digestivos ni
ESLV
bullAPLV Ig E
mediada gt6meses
bullNo son hipoalergeacutenicas
bullSignificativamente maacutes
baratas y mejor aceptadas
que las eHF y AAF pero con
alto riesgo de reaccioacuten
aleacutergica especialmente
antes de los 6 meses de
edad
bullAlta concentracioacuten de fitatos
fitoestroacutegenos y posibles
efectos adversos
Apropiadas
Foacutermulas
a base de
Aminoaacuteci
dos libres
(AAF)
Indicadas en
pacientes que
no toleran las
eHF
Toleradas bullIndicadas en
pacientes con
alergia grave o
que no toleran las
eHF o SF
bullTras NPT
prolongada o
malnutricioacuten grave
Las AAF cumplen los criterios
para ser consideradas
foacutermulas terapeacuteuticas
toleradas por al menos un
90 de los lactantes con
APLV (con un intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
ESLV enteropatiacutea sensible leche vaca
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP en su Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
57
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensu
s Panel
(2008)
Foacutermulas
hidrolizadas
de Soja
(HSF)
Recomendadas Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
(con un intervalo de confianza
del 95) (Las HSF no son
expresamente citadas)
Foacutermulas
hidrolizadas
de arroz
(HRF)
No existiacutean en el
momento que se
hicieron las
recomendaciones
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
( con un intervalo de confianza
del 95)
Las HRF no son expresamente
citadas
En el
momento de
las
recomendaci
ones no
estaban
disponibles
en Australia
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
HSF foacutermula hidrolizada de soja
HRF foacutermula hidrolizada de arroz
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
58
Foacutermulas a base de proteiacutena
de arroz hidrolizada (HRF)
Reche et al The effect of a partialy hydrolysed formula based on rice protein in the tratment of infant
with cowrsquos milk protein allergy Pediatr Allergy Inmunol 201021(4)577-585
Dupont et al- Prise en charge dieteacutetique de lrsquoallegie aux proteacuteines du lait de vache
Archives de Peacutediatrie 2011 1878-94
Dada su aparicioacuten maacutes tardiacutea en el mercado las guiacuteas internacionales todaviacutea
no incluyen en sus recomendaciones las HRF
2010 Publicacioacuten del estudio cliacutenico del Blemil Plus
arroz en nintildeos con APLV La foacutermula es tolerada
por maacutes del 90 de los lactantes con un IC del
95
2011 La sociedad francesa de
Pediatriacutea en sus recomendaciones
dieteacuteticas para nintildeos con APLV
considera las HRF como una buena
alternativa a las eHF de proteiacutenas
animales
59
12es Rencontres de Nutrition Infantile
Maacutes del 90 de los nintildeos con alergia a la leche de
vaca toleran la foacutermula (con un IC 95)
Mejora significativamente los siacutentomas 1 semana despueacutes de su introduccioacuten
Despueacutes de 3 meseshellip La irritabilidad y llantos disminuyen La esteatorrea vuelve a niveles normales El peso se normaliza Mejora el estado general del lactante con APLV
ALERGIA NO MEDIADA POR IgE
ALERGIA MEDIADA POR IgE
Elevada tolerancia con siacutentomas moderados a severos a APLV-IgE
60
bullTratamiento para lactantes con APLV y
aleacutergicos o no a la soja de origen vegetal
bullAlimentacioacuten con foacutermulas a base de
proteiacutenas vegetales en lactantes aleacutergicos a la
proteiacutena de soja
INDICACIONES
61
La uacutenica alternativa vegetal
a base de proteiacutenas de
hidrolizadas de arroz
bull L-lisina y L-triptoacutefano
bull Nucleoacutetidos
bull L-carnitina
bull Hierro y zinc
bull Taurina
bull Muy buena aceptacioacuten superior a otras foacutermulas
bull Gracias a la naturaleza y grado de hidroacutelisis proteiacutena
bull Proteiacutenas de arroz hidrolizadas
bull 20 MCT
bull 26 β-palmitato
bull Nucleoacutetidos ELEVADA
DIGESTIBILIDAD
EXCELENTE TOLERANCIA
y BAJA ALERGENICIDAD
CORRECTO CRECIMIENTO Y DESARROLLO
SABOR AGRADABLE
62
Real Decreto 12052010 Bases para la inclusioacuten de ADUME en la prestacioacuten del SNS
63
iexclGRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
64
Nuestra experienciahellip
2
hellipBlemil plus 1 y 2 arroz hidrolizado representan una opcioacuten innovadora
para el tratamiento de la APLV en diferentes entornos y presentan una
excelente tolerancia por los diferentes grupos de poblacioacuten
Tratamiento actual de la alergia a las proteiacutenas de leche de vaca (PLV)
bull Foacutermula a base PLV extensivamente hidrolizada (PLV-eH)
bull Foacutermula a base de soja
Riesgo de efectos adversos
bull PLV-eHF 22 (IC del 95 03-78)
bull Soja 10 (IC del 95 44-188)
bull Desaconsejada antes de los 6 meses de edad fitoestroacutegenos menor
produccioacuten de anticuerpos tras la vacunacioacuten menor absorcioacuten de
calcio que las PLV
Investigacioacuten para un nuevo producto
bull Nutricionalmente adecuado
bull Sin efectos adversos
ANTECEDENTES
3 Klemola T at al J Pediatr 2002 140 219-24
SOJA UacuteNICA ALTERNATIVA A BASE DE PROTEIacuteNAS DE
ORIGEN VEGETAL EXISTENTE HASTA EL MOMENTO
bull ALERGIAS CRUZADAS CON LAS
PROTEIacuteNAS DE LA LECHE DE VACA
bull PRESENCIA DE FITATOS Y
FITOESTROacuteGENOS
bull ALGUNOS COMITEacuteS DE EXPERTOS
(ESPGHANhellip) NO LAS
RECOMIENDAN HASTA LOS 6 MESES
DE EDAD
ALTERNATIVAS VEGETALES
iquestPOR QUEacute SE DECIDIOacute DESARROLLAR
FOacuteRMULAS INFANTILES A BASE DE
ARROZ
4
ARROZ ALMENDRAS
LIMITACIONES SOJA
FOacuteRMULA DE
ARROZ
BAJA ALERGENICIDAD
Uno de los primeros cereales que
se introducen en la alimentacioacuten de
los lactantes
ALTA TOLERANCIA
Menor al 1
Inferior al resto de cereales
Alto contenido en aminoaacutecidos
esenciales
BUENA CALIDAD
POR QUEacute SE HA ESCOGIDO
EL ARROZ
iquest
5
Piacentini 2003 Ann Allergy Asthma Immunol
FOacuteRMULA DE
ARROZ
POR QUEacute SE HA ESCOGIDO
EL ARROZ
iquest
6
FOacuteRMULA DE
ARROZ
POR QUEacute SE HA ESCOGIDO
EL ARROZ
iquest
NUMEROSOS ENSAYOS CLIacuteNICOS
Valor nutricional adecuado
Aumento de peso
Balance de nitroacutegeno
No modifica
frecuencia y
consistencia de
deposiciones
Correcta
evolucioacuten de los
paraacutemetros
antropomeacutetricos
Baja produccioacuten de anticuerpos
Baja capacidad sensibilizacioacuten
Paraacutemetros
inmunoloacutegicos
negativos Ausencia
de alergenicidad
7
FOacuteRMULAS DE PROTEIacuteNA
DE ARROZ HIDROLIZADA ESTUDIOS CLIacuteNICOS
2- EC de alergia Terraciano et al Ann Allergy Asthma Imm 2002
Fiocchi A et al Clin Exp Allergy 2003
Fiocchi A et al Clin Exp Allergy 2006
Reche M et al Pediatr Allergy Immunol 2010
Tormo R et al Clinical Nutrition 2011
3- EC de palatabilidad Pedrosa M et al J Invest Allerg Clin Immunol 2006
1- EC nutricionales DrsquoAuria et al J Int Med Res 2003
Savino et al Acta Pediatr 2005
Lasekan et al J Coll Nutr 2006
Agostoni et al Pediatr Allergy Immuno 2007
Girardet et al C ESPGHAN 2010
8
ESTUDIOS RESULTADOS SOBRE EL CRECIMIENTO Y LA TOLERANCIA DIGESTIVA
DrsquoAuria 2003 16 lactantes aleacutergicos (6-14 meses) Muestran un crecimiento normal y paraacutemetros bioquiacutemicos plasmaacuteticos normales
Savino 2005 88 lactantes aleacutergicos Dudas sobre la adecuacioacuten nutricional
Lasekan 2006 65 lactantes sanos Muestran un crecimiento una tolerancia y unos paraacutemetros bioquiacutemicos plasmaacuteticos normales
Agostoni 2007 125 lactantes aleacutergicos Muestran resultados positivos en cuanto al aumento de peso en funcioacuten de la edad (6-12 meses) en lactantes alimentados con productos hidrolizados (arroz y caseiacutena)
Girardet 2010 77 lactantes sanos que presentan trastornos digestivos menores yo riesgo de alergia Desde el primer mes hasta el inicio de la diversificacioacuten alimentaria ( 5 meses) Tolerancia y crecimiento adecuados
ESTUDIOS NUTRICIONALES
Cumple los requisitos de la Directiva europea 2006141CE 9
COMPOSICIOacuteN
FRACCIOacuteN PROTEICA
PROTEIacuteNA HIDROLIZADA DE ARROZ
SUPLEMENTACIOacuteN
L-Triptoacutefano
Carnitina Taurina
Colina
L-Lisina
10
Nucleoacutetidos
mg100 kcal
106 110
IacuteNDICE QUIacuteMICO
RD 8672008 Reglamentacioacuten Teacutecnico-sanitaria especiacutefica de los preparados para lactantes y preparados de
continuacioacuten
COMPOSICIOacuteN
FRACCIOacuteN HIDRATOS DE CARBONO
11
Sin lactosa ni sacarosa
Raacutepida digestioacuten
enzimaacutetica
Faacutecil
absorcioacuten
80 Dextrinomaltosa
20 Almidoacuten de maiacutez
Incrementa la
densidad de la
foacutermula
COMPOSICIOacuteN
FRACCIOacuteN LIPIacuteDICA
12
bull 20 MCT
bull 27 β-Palmitato
bull Grasa 100 origen vegetal
bull Aporte equilibrado aacutecidos grasos saturados
monoinsaturados y poliinsaturados
COMPOSICIOacuteN FRACCIOacuteN LIPIacuteDICA
13
LECHES INFANTILES LECHE MATERNA
70-75 de aacutecido palmiacutetico en posicioacuten szlig 8-10 de aacutecido palmiacutetico en posicioacuten szlig
a
g
b A Palmiacutetico
a
g
b A Palmiacutetico
a
g
b A Palmiacutetico
a
g b
A Palmiacutetico
g b
A Palmiacutetico
a a
g
b A Palmiacutetico
a
g b
A Palmiacutetico
g b
A Palmiacutetico
a
COMPOSICIOacuteN
FRACCIOacuteN LIPIacuteDICA
14
A Palmiacutetico
A Palmiacutetico
Calcio
Calcio
DIGESTIOacuteN
HECES BLANDAS
b
b
COMPOSICIOacuteN
HIERRO
15
La deficiencia de hierro durante la edad
pediaacutetrica
Disminucioacuten de la
funcioacuten inmune
Alteraciones en el
desarrollo cerebral
Blemil plus 1 arroz hidrolizado y Blemil plus 2 arroz hidrolizado
11 mg100 ml
Estudio experimental sobre la inmunogenicidad de una
foacutermula a base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas
bull Baja inmunogenicidad (Piacentini et al Ann Allergy Asthma Imm
2003)
Estudios cliacutenicos sobre alergenicidad
bull Terraciano et al Ann Allergy Asthma Imm 2002
bull Fiocchi et al Clin Exp Allergy 2003
bull Fiocchi et al Clin Exp Allergy 2006
bull Reche M et al Pediatr Allergy Immunol 2010
bull Tormo R et al Clinical Nutrition 2011
ESTUDIOS SOBRE ALERGENICIDAD
16
ESTUDIOS TOLERANCIA EN NINtildeOS ALEacuteRGICOS
Terracciano 2002
18 lactantes La prueba de provocacioacuten con doble ciego y controlada con placebo (DBPCFC) por viacutea oral mostroacute una buena tolerancia a la foacutermula a base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas (PAH)
Fiocchi 2003 18 nintildeos aleacutergicos a las PLV y a la soja Prueba de puncioacuten cutaacutenea positiva para el arroz en el 44 de casos y positiva para la PAH en el 11 serologiacutea positiva para el arroz en el 38 de casos La prueba de provocacioacuten por viacutea oral DBPCFC dio negativo para el arroz y la PAH
Fiocchi 2006 100 nintildeos aleacutergicos a las PLV en los que se evaluoacute la tolerancia cliacutenica Sensibilizacioacuten seroloacutegica a la proteiacutena de arroz y deacutebilmente positiva para la PAH Prueba DBPCFC negativa para ambas
ESTUDIOS CLIacuteNICOS SOBRE
ALERGENICIDAD
17
SPT+ CAP+ Inmunoblotting+ DBPCFC
ARROZ 499 2191 7096 NINGUNO
PAH 399 491 696 NINGUNO
Sensibilizacioacuten a las proteiacutenas de arroz en lactantes aleacutergicos a PLV (Fiocchi 2006 )
PAH proteiacutena de arroz hidrolizada
18
COMPOSICIOacuteN FRACCIOacuteN PROTEICA
PROTEIacuteNA HIDROLIZADA DE ARROZ
HIDROacuteLISIS
Miacutenima alergenicidad
Baja capacidad
sensibilizacioacuten
Adecuada disolucioacuten y
dispersioacuten
Grado de hidroacutelisis
gt3500 Da 97
3500-1200 Da337
1200-300 Da286
lt300 Da 280
19
Proceso obtencioacuten hidrolizado proteiacutena arroz
1- Concentrado proteiacutena arroz 80
proteiacutena
4- El proceso tarda 4 h Al final se pasteuriza a 85ordm C 10 minutos
inactivaacutendose los enzimas
2- Mezcla de un 30 del
concentrado con agua
3-Hidroacutelisis enzimaacutetica
del concentrado de
proteiacutena utilizacioacuten de 2
proteasas que en
condiciones de pH
temperatura y tiempo
realizan la hidroacutelisis
5- El producto pasteurizado se enviacutea a un tanque en el que se mantiene en
agitacioacuten suave para dosificarlo en el atomizador
6- Antes de entrar el producto en el
atomizador se pasa por un intercambiador
de calor indirecto para esterilizarlo y asiacute
conseguir la calidad microbioloacutegica
requerida
8- Recogida del producto en el cicloacuten
7- Secado por atomizacioacuten del producto a 185 ordm
20
NINtildeOS
ALEacuteRGICOS
(mediado IgE) Dra Reche ndash Madrid
Evaluacioacuten alergenicidad
y tolerancia
NINtildeOS
ALEacuteRGICOS
(no IgE) Dr Tormo ndash Barcelona
Evaluacioacuten mejoriacutea
siacutentomas GI
NINtildeOS SANOS Dr Girardet ndashFrancia
Evaluacioacuten crecimiento
y tolerancia
ESTUDIOS CLIacuteNICOS EFICACIA
BLEMIL PLUS ARROZ
21
M Reche C Pascual A Fiandor I Polanco M Rivero R Chifreacute S Johnston M Martiacuten Esteban
Departamentro de alergologiacutea Hospital Infantil Universitario La Paz Madrid Departamento de gastroenterologiacutea Hospital Infantil Universitario La Paz Madrid Departamento de investigacioacuten y desarrollo ndash Grupo Ordesa ndash Parque cientiacutefico Barcelona
Efectos de una foacutermula a base de proteiacutenas
de arroz parcialmente hidrolizada en el tratamiento
de lactantes con alergia a las PLV
Pediatr Allergy Immunol 2010
22
Estudio prospectivo aleatorizado con grupos paralelos para
evaluar la alergenicidad y la tolerancia de una foacutermula a
base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas (PAH) en
comparacioacuten con una foacutermula con proteiacutenas de leche de
vaca (PLV) altamente hidrolizadas (FH) en la alimentacioacuten
de lactantes con alergia a las PLV mediada por IgE
Estudio
Objetivos bullComparar la influencia de ambas foacutermulas en la evolucioacuten
de la alergia a las PLV
bullComparar el crecimiento de los lactantes en los dos grupos
de estudio
23
Se evaluaron 92 lactantes diagnosticados con alergia
inmediata mediada por IgE a las proteiacutenas de la leche de
vaca (PLV) mediante los paraacutemetros siguientes
bull Datos cliacutenicos indicativos de alergia a las PLV (reacciones graves)
bull Prueba de puncioacuten cutaacutenea o Prick Test positivo
bull Concentraciones elevadas seacutericas de IgE especiacuteficas frente a PLV
bull Prueba de provocacioacuten por viacutea oral positiva para las PLV (salvo
contraindicacioacuten)
Pacientes
24
bull 46 pacientes con Blemil Plus Arroz
bull 46 pacientes con Blemil Plus FH
Seguimiento hasta los 24 meses de edad
Tratamiento
25
bull Urticaria generalizada 23
bull Urticaria en cara y cuello 20
bull Anafilaxia 15
bull Voacutemitos 11
bull Eritema perioral 8
bull Choque anafilaacutectico 4
bull Otros 11
Sintomatologiacutea al inicio
26
bull Determinacioacuten de IgE total
bull Prueba de puncioacuten cutaacutenea (PPC) e IgE especiacuteficas (CAP)
frente a
bull leche entera de vaca ALA BLG BSA caseiacutena
bull clara de huevo
bull pescado (merluza)
bull arroz
bull Prueba de puncioacuten cutaacutenea con Blemil FH y Blemil Plus
Arroz
bull Prueba de provocacioacuten diagnoacutestica para PLV
bull Prueba de tolerancia al producto a utilizar
Determinaciones
27
PLV-HZ ARROZ-HZ
Lactancia materna gt 3 meses
28 32
Edad del diagnoacutestico (meses) 42 44
Antecedentes familiares de alergia 22 23
Dermatitis atoacutepica 17 20
Datos basales
28
PLV-Hz Arroz-Hz p
IgE totales (kUl) 130 (mediana)
(129 - 127)
200 (mediana)
(340 - 1196) ns
PPC positiva
para las PLV 41 41 ns
PPC positiva
para la clara de
huevo 17 21 ns
PPC para la merluza
0 1 ns
IgE especiacuteficas
(CAP) frente a
las PLV (kUl)
089 (mediana)
194 (media)
111 (mediana)
696 (media) ns
Datos basales
29
Nuacutemero de pacientes 81
PLV-HZ 40 pacientes (6 abandonos)
Arroz-HZ 41 pacientes (5 abandonos)
Datos cliacutenicos y analiacuteticos a los
12 meses
18 meses
24 meses
Los nintildeos que adquirieron tolerancia a las PLV
abandonaron el estudio
Seguimiento
30
Grupo de PLV-Hz
1 paciente urticaria inmediata + voacutemitos
Nivel de intolerancia 24 (de 04 a 43 para un IC del
95)
Liacutemites 10 para un IC del 95
Grupo de Arroz-Hz
Todos los pacientes lo toleraron bien
Prueba de puncioacuten cutaacutenea inicial para el extracto de arroz y
PAH negativas
Determinacioacuten de IgE especiacuteficas frente al arroz negativa
Resultados tolerancia
31
F-FH F-PAH Valor de p
Inicio 0 0 ns
12 meses 21 18 ns
18 meses 28 26 ns
24 meses 31 31 ns
Resultados evolucioacuten de la
tolerancia a las PLV
32
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
Inicio 12 meses 18 meses 24 meses
PLV-Hz Arroz-Hz
Seguimiento nuacutemero de nintildeos
todaviacutea aleacutergicos a las PLV (p = ns)
33
0
2
4
6
8
10
12
Inicio 12 meses 18 meses 24 meses
IgE
esp
eciacutef
ica
s P
LV (kU
Al)
PLV-Hz Arroz-Hz
IgE especiacutefica (media)
pacientes intolerantes p = ns
34
0
2
4
6
8
10
12
14
Baseline age plusmn4 m Follow up age plusmn12 m
Follow up age plusmn18 m
Follow up age plusmn24 m
SEGUIMIENTO DEL PESO (kg) (media)
EHF HRPF
Paraacutemetros de crecimiento Peso p = ns
35
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
Baseline age plusmn4 m Follow up age plusmn12 m Follow up age plusmn18 m Follow up age plusmn24 m
SEGUIMIENTO DE LA ALTURA (cm)
EHF HRPF
Paraacutemetros de crecimiento Altura
p = ns
36
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Puntuaciones z del cociente pesoedad
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z pesoedad
(OMS)
37
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Tiempo desde la inclusioacuten
Puntuaciones z del cociente alturaedad
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z alturaedad
(OMS)
38
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Tiempo desde la inclusioacuten
Puntuaciones z del cociente pesoaltura
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z pesoaltura
(OMS)
39
Los pacientes con APLV Ig E mediada tratados con una foacutermula a
base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas ndash Blemil Plus Arroz
muestran
bull una tolerancia excelente ( 90 con IC 95)
bull una evolucioacuten similar de la alergia a los alimentados con PLV-HZ
bull un mantenimiento correcto del crecimiento y la altura
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV
Conclusiones
40
R Tormo H Segurola G Cardenas M Rivero
Servicio de Gastroenterologiacutea y Nutricioacuten Pediaacutetrica Hospital Quiron Barcelona Unidad de Gastroenterologiacutea y Nutricioacuten Via Augusta Barcelona Departamento de investigacioacuten y desarrollo ndash Grupo Ordesa ndash Parque cientiacutefico Barcelona
Beneficios de una foacutermula con hidrolizado de
proteiacutena de arroz en la alergia a las proteiacutena de
leche de vaca no IgE mediada
Clinical Nutrition 2011 vol 6 suppl 1 PP221
41
- Estudio prospectivo y controlado para evaluar la
evolucioacuten cliacutenica de un grupo de 30 lactantes con alergia a las
proteiacutenas de la leche de vaca no mediada por IgE alimentados
con diferentes leches (leche de inicio sin lactosa de soja y de
foacutermula con proteiacutena de leche altamente hidrolizada) que cambian e
inician tratamiento con una foacutermula de proteiacutena de arroz
parcialmente hidrolizada ( Blemilreg Plus Arroz)
- Objetivos demostrar la tolerancia de Blemilreg Plus Arroz la mejoriacutea
cliacutenica y de los paraacutemetros de malabsorcioacuten
- Pacientes 30 lactantes con cliacutenica de anorexia llanto intenso
irritabilidad reflujo gastroesofaacutegico (RGE) y esteatorrea
- Meacutetodos se registraron la sintomatologiacutea la esteatorrea (medida
por teacutecnicas de absorcioacuten de infrarrojos FENIR) el peso y la altura
al inicio y al mes del tratamiento
Resumen
42
bull Caracteriacutesticas de la poblacioacuten al inicio
- 30 lactantes
- Examen cliacutenico
- Llanto intenso 20 maacutes de 4 horas de llanto falta de apetito
- RGE irritabilidad 10 de 3 a 4 horas de llanto + RGE falta
de apetito
- RAST negativo
- IgE negativo
- Foacutermula recibida antes del inicio del tratamiento
174
6
3 Leche de inicio Normal
Leche de inicio Sin lactosa
Pacientes
43
Grasa en heces
(g100 g)
Desviacioacuten estaacutendar
Foacutermula sin lactosa
826 265
Foacutermula a base de leche soja
609 109
Hidrolizado de proteiacutena de leche de vaca
616 308
Foacutermula de inicio
929 474
826
609 616
929
0
2
4
6
8
10
Foacutermula sinlactosa
Foacutermula abase de
soja
FFH Foacutermulapara
lactantes
bull Caracteriacutesticas de la poblacioacuten antes del inicio del tratamiento con
foacutermula de proteiacutenas de arroz hidrolizadas
Determinaciones
44
Alimentacioacuten
(foacutermula para lactantes)
Esteatorrea
( de grasa eliminada)
Peso
Proteiacutenas de leche de vacasoja
745 g100 g muestra fecal
(e 158)
57 kg (e 20)
Hidrolizado de proteiacutenas de
arroz
39 g100 g muestra fecal
(e 11) p lt 0001
72 kg (e 21)
p lt 0001
745
39
57
72
012345678
Grasa en heces (PLV)
Grasa en heces (HA)
Peso con PLV Peso con HA
1 Sintomatologiacutea ausencia de llanto RGE e irritabilidad recuperacioacuten
del apetito y del peso y la talla
2 Grasa en heces
Resultados
p lt 0001 p lt 0001
45
Grasa (g)100g heces V1-V2
0
5
10
15
20
25
Pacientes
Gra
sa (
g1
00g
hec
es)
Grasa 1 Grasa 2
46
0
10
20
30
40
50
60
70
Pacientes
Hid
roacuteg
eno
(p
pm
)
Hidrogeno 1 Hidrogeno 2
Hidroacutegeno (ppm) V1-V2
47
Metano (ppm) V1-V2
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
Pacientes
Met
ano
(p
pm
)
Metano 1 Metano 2
48
Peso y Talla V1-V2
49
0
2
4
6
8
10
12
14
Pacientes
Pes
o (
Kg
)
Peso 1 Peso 2 Diferencia peso
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
Pacientes
Talla
(cm
)
Talla 1 Talla 2 Diferencia talla49
Los pacientes con alergia APLV no mediada por IgE el
tratamiento con Blemil Plus Arroz es eficaz para
bull normalizar la eliminacioacuten de grasa en heces (esteatorrea)
bull mejorar la sintomatologiacutea general con la desaparicioacuten del
llanto la irritabilidad las regurgitaciones y la recuperacioacuten del
apetito y el peso
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV no Ig E mediada
Conclusiones
50
Tolerancia de una foacutermula infantil de
proteiacutenas de arroz hidrolizadas
JPh Girardet M Rivero V Marin
Gastroenteacuterologie et Nutrition Peacutediatriques Hocircpital Armand-Trousseau Paris
Ordesa Barcelone Espagne Sodilac Neuilly sur Seine
ABSTRACT Congreso ESPGHAN 2010
51
Resumen
bull Se evaluaron el crecimiento y la tolerancia digestiva de 77
lactantes sanos con trastornos digestivos menores yo riesgo de
alergia alimentados con foacutermula de proteiacutena hidrolizada de arroz
hasta los 5 meses de edad
bull Resultados
bull Crecimiento normal seguacuten los estaacutendares de la OMS
bull La tolerancia digestiva fue buena
bull La foacutermula fue segura y eficaz
52
Leche de vaca
Foacutermula de inicio
Parcialmente hidrolizado
Foacutermula a base de soja
Arroz hidrolizado
Altamente hidrolizado (prot seacutericas)
Altamente hidrolizado (mezcla de prot)
Altamente hidrolizado (caseiacutena)
410
344
278
260
256
209
180
159
374
322
322
255
264
254
265
208
406
322
354
288
274
306
273
265
Puntuacioacuten total
119
988
954
803
794
769
718
632
Pedrosa et al JIACI 2006
Estudio de palatabilidad de las foacutermulas
de sustitucioacuten para nintildeos aleacutergicos a las PLV
53
POR TANTOhellip
54
ELEVADO VALOR NUTRICIONAL EXCELENTE TOLERANCIA
DIGESTIVA MIacuteNIMA ALERGENICIDAD Y BUEN SABOR
bullSu buen sabor favorece su aceptacioacuten por parte de los lactantes
bullExcelente tolerancia digestiva Proteiacutena hidrolizada +
dextrinomaltosa + MCT+ beta palmitato
SIN FITOESTROacuteGENOS
bullAlternativa libre de fitoestroacutegenos para aquellas cirscunstancias en las
que se requiera una foacutermula con proteiacutenas de origen vegetal
bullMiacutenima alergenicidad Proteiacutena de arroz hidrolizada
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensus
Panel
(2008)
Lactantes
alimentados
con foacutermula
infantil
Eliminacioacuten de
alergenos
eHF o SF eHF SF AAF APLV leve moderada eHF
excepto AAF cuando
bullEl nintildeo rechaza la foacutermula eHF
pero acepta la AAF
bullLos siacutentomas no mejoran con
la eHF despueacutes de 2-4
semanas
bullEl ratio coste-beneficio
favorece la AAF
APLV grave
Derivar a un especialista
pediaacutetrico Entretanto llevar a
cabo la dieta de eliminacioacuten
utilizando AAF
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP-Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 55
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
parcialmente
hidrolizadas
(pHF)
No aptas para
el tratamiento
de la APLV
No aptas para el
tratamiento de la
APLV
Contraindicadas pHF (foacutermulas
HA) no son aptas
para el
tratamiento de la
APLV
Foacutermulas
extensamente
hidrolizadas
(eHF)
Recomendadas Al menos un
90 de los
lactantes con
APLV toleran las
eHF
Recomendadas en
1ordf eleccioacuten
bullAPLV IPLV o
prevencioacuten en nintildeos
de alto riesgo atoacutepico
bullSe consideran
hipoalergeacutenicas
cuando el 90 de
los pacientes
toleran la foacutermula
sin presentar
siacutentomas (con un IC
de 95)
Algunas eHF a base
de proteiacutena de suero
yo caseiacutena cumplen
los criterios para ser
consideradas
foacutermulas
terapeacuteuticas
toleradas por al
menos un 90 de
los lactantes con
APLV (con un
intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
pHF formula parcialmente hidolizada
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 56
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
de Soja
(SF)
La soja intacta
no estaacute
recomendada
para el inicio
del tratamiento
de la alergia
alimentaria en
lactantes
A pesar de que las
foacutermulas de soja no
son
hipoalergeacutenicas se
pueden utilizar
para la
alimentacioacuten de
lactantes con APLV
mediada por IgE
particularmente
despueacutes de los 6
meses de edad
bullAntigeacutenicas
bullNo administrar
en lactantes lt 6-
12 meses ni con
siacutentomas
digestivos ni
ESLV
bullAPLV Ig E
mediada gt6meses
bullNo son hipoalergeacutenicas
bullSignificativamente maacutes
baratas y mejor aceptadas
que las eHF y AAF pero con
alto riesgo de reaccioacuten
aleacutergica especialmente
antes de los 6 meses de
edad
bullAlta concentracioacuten de fitatos
fitoestroacutegenos y posibles
efectos adversos
Apropiadas
Foacutermulas
a base de
Aminoaacuteci
dos libres
(AAF)
Indicadas en
pacientes que
no toleran las
eHF
Toleradas bullIndicadas en
pacientes con
alergia grave o
que no toleran las
eHF o SF
bullTras NPT
prolongada o
malnutricioacuten grave
Las AAF cumplen los criterios
para ser consideradas
foacutermulas terapeacuteuticas
toleradas por al menos un
90 de los lactantes con
APLV (con un intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
ESLV enteropatiacutea sensible leche vaca
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP en su Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
57
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensu
s Panel
(2008)
Foacutermulas
hidrolizadas
de Soja
(HSF)
Recomendadas Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
(con un intervalo de confianza
del 95) (Las HSF no son
expresamente citadas)
Foacutermulas
hidrolizadas
de arroz
(HRF)
No existiacutean en el
momento que se
hicieron las
recomendaciones
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
( con un intervalo de confianza
del 95)
Las HRF no son expresamente
citadas
En el
momento de
las
recomendaci
ones no
estaban
disponibles
en Australia
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
HSF foacutermula hidrolizada de soja
HRF foacutermula hidrolizada de arroz
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
58
Foacutermulas a base de proteiacutena
de arroz hidrolizada (HRF)
Reche et al The effect of a partialy hydrolysed formula based on rice protein in the tratment of infant
with cowrsquos milk protein allergy Pediatr Allergy Inmunol 201021(4)577-585
Dupont et al- Prise en charge dieteacutetique de lrsquoallegie aux proteacuteines du lait de vache
Archives de Peacutediatrie 2011 1878-94
Dada su aparicioacuten maacutes tardiacutea en el mercado las guiacuteas internacionales todaviacutea
no incluyen en sus recomendaciones las HRF
2010 Publicacioacuten del estudio cliacutenico del Blemil Plus
arroz en nintildeos con APLV La foacutermula es tolerada
por maacutes del 90 de los lactantes con un IC del
95
2011 La sociedad francesa de
Pediatriacutea en sus recomendaciones
dieteacuteticas para nintildeos con APLV
considera las HRF como una buena
alternativa a las eHF de proteiacutenas
animales
59
12es Rencontres de Nutrition Infantile
Maacutes del 90 de los nintildeos con alergia a la leche de
vaca toleran la foacutermula (con un IC 95)
Mejora significativamente los siacutentomas 1 semana despueacutes de su introduccioacuten
Despueacutes de 3 meseshellip La irritabilidad y llantos disminuyen La esteatorrea vuelve a niveles normales El peso se normaliza Mejora el estado general del lactante con APLV
ALERGIA NO MEDIADA POR IgE
ALERGIA MEDIADA POR IgE
Elevada tolerancia con siacutentomas moderados a severos a APLV-IgE
60
bullTratamiento para lactantes con APLV y
aleacutergicos o no a la soja de origen vegetal
bullAlimentacioacuten con foacutermulas a base de
proteiacutenas vegetales en lactantes aleacutergicos a la
proteiacutena de soja
INDICACIONES
61
La uacutenica alternativa vegetal
a base de proteiacutenas de
hidrolizadas de arroz
bull L-lisina y L-triptoacutefano
bull Nucleoacutetidos
bull L-carnitina
bull Hierro y zinc
bull Taurina
bull Muy buena aceptacioacuten superior a otras foacutermulas
bull Gracias a la naturaleza y grado de hidroacutelisis proteiacutena
bull Proteiacutenas de arroz hidrolizadas
bull 20 MCT
bull 26 β-palmitato
bull Nucleoacutetidos ELEVADA
DIGESTIBILIDAD
EXCELENTE TOLERANCIA
y BAJA ALERGENICIDAD
CORRECTO CRECIMIENTO Y DESARROLLO
SABOR AGRADABLE
62
Real Decreto 12052010 Bases para la inclusioacuten de ADUME en la prestacioacuten del SNS
63
iexclGRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
64
Tratamiento actual de la alergia a las proteiacutenas de leche de vaca (PLV)
bull Foacutermula a base PLV extensivamente hidrolizada (PLV-eH)
bull Foacutermula a base de soja
Riesgo de efectos adversos
bull PLV-eHF 22 (IC del 95 03-78)
bull Soja 10 (IC del 95 44-188)
bull Desaconsejada antes de los 6 meses de edad fitoestroacutegenos menor
produccioacuten de anticuerpos tras la vacunacioacuten menor absorcioacuten de
calcio que las PLV
Investigacioacuten para un nuevo producto
bull Nutricionalmente adecuado
bull Sin efectos adversos
ANTECEDENTES
3 Klemola T at al J Pediatr 2002 140 219-24
SOJA UacuteNICA ALTERNATIVA A BASE DE PROTEIacuteNAS DE
ORIGEN VEGETAL EXISTENTE HASTA EL MOMENTO
bull ALERGIAS CRUZADAS CON LAS
PROTEIacuteNAS DE LA LECHE DE VACA
bull PRESENCIA DE FITATOS Y
FITOESTROacuteGENOS
bull ALGUNOS COMITEacuteS DE EXPERTOS
(ESPGHANhellip) NO LAS
RECOMIENDAN HASTA LOS 6 MESES
DE EDAD
ALTERNATIVAS VEGETALES
iquestPOR QUEacute SE DECIDIOacute DESARROLLAR
FOacuteRMULAS INFANTILES A BASE DE
ARROZ
4
ARROZ ALMENDRAS
LIMITACIONES SOJA
FOacuteRMULA DE
ARROZ
BAJA ALERGENICIDAD
Uno de los primeros cereales que
se introducen en la alimentacioacuten de
los lactantes
ALTA TOLERANCIA
Menor al 1
Inferior al resto de cereales
Alto contenido en aminoaacutecidos
esenciales
BUENA CALIDAD
POR QUEacute SE HA ESCOGIDO
EL ARROZ
iquest
5
Piacentini 2003 Ann Allergy Asthma Immunol
FOacuteRMULA DE
ARROZ
POR QUEacute SE HA ESCOGIDO
EL ARROZ
iquest
6
FOacuteRMULA DE
ARROZ
POR QUEacute SE HA ESCOGIDO
EL ARROZ
iquest
NUMEROSOS ENSAYOS CLIacuteNICOS
Valor nutricional adecuado
Aumento de peso
Balance de nitroacutegeno
No modifica
frecuencia y
consistencia de
deposiciones
Correcta
evolucioacuten de los
paraacutemetros
antropomeacutetricos
Baja produccioacuten de anticuerpos
Baja capacidad sensibilizacioacuten
Paraacutemetros
inmunoloacutegicos
negativos Ausencia
de alergenicidad
7
FOacuteRMULAS DE PROTEIacuteNA
DE ARROZ HIDROLIZADA ESTUDIOS CLIacuteNICOS
2- EC de alergia Terraciano et al Ann Allergy Asthma Imm 2002
Fiocchi A et al Clin Exp Allergy 2003
Fiocchi A et al Clin Exp Allergy 2006
Reche M et al Pediatr Allergy Immunol 2010
Tormo R et al Clinical Nutrition 2011
3- EC de palatabilidad Pedrosa M et al J Invest Allerg Clin Immunol 2006
1- EC nutricionales DrsquoAuria et al J Int Med Res 2003
Savino et al Acta Pediatr 2005
Lasekan et al J Coll Nutr 2006
Agostoni et al Pediatr Allergy Immuno 2007
Girardet et al C ESPGHAN 2010
8
ESTUDIOS RESULTADOS SOBRE EL CRECIMIENTO Y LA TOLERANCIA DIGESTIVA
DrsquoAuria 2003 16 lactantes aleacutergicos (6-14 meses) Muestran un crecimiento normal y paraacutemetros bioquiacutemicos plasmaacuteticos normales
Savino 2005 88 lactantes aleacutergicos Dudas sobre la adecuacioacuten nutricional
Lasekan 2006 65 lactantes sanos Muestran un crecimiento una tolerancia y unos paraacutemetros bioquiacutemicos plasmaacuteticos normales
Agostoni 2007 125 lactantes aleacutergicos Muestran resultados positivos en cuanto al aumento de peso en funcioacuten de la edad (6-12 meses) en lactantes alimentados con productos hidrolizados (arroz y caseiacutena)
Girardet 2010 77 lactantes sanos que presentan trastornos digestivos menores yo riesgo de alergia Desde el primer mes hasta el inicio de la diversificacioacuten alimentaria ( 5 meses) Tolerancia y crecimiento adecuados
ESTUDIOS NUTRICIONALES
Cumple los requisitos de la Directiva europea 2006141CE 9
COMPOSICIOacuteN
FRACCIOacuteN PROTEICA
PROTEIacuteNA HIDROLIZADA DE ARROZ
SUPLEMENTACIOacuteN
L-Triptoacutefano
Carnitina Taurina
Colina
L-Lisina
10
Nucleoacutetidos
mg100 kcal
106 110
IacuteNDICE QUIacuteMICO
RD 8672008 Reglamentacioacuten Teacutecnico-sanitaria especiacutefica de los preparados para lactantes y preparados de
continuacioacuten
COMPOSICIOacuteN
FRACCIOacuteN HIDRATOS DE CARBONO
11
Sin lactosa ni sacarosa
Raacutepida digestioacuten
enzimaacutetica
Faacutecil
absorcioacuten
80 Dextrinomaltosa
20 Almidoacuten de maiacutez
Incrementa la
densidad de la
foacutermula
COMPOSICIOacuteN
FRACCIOacuteN LIPIacuteDICA
12
bull 20 MCT
bull 27 β-Palmitato
bull Grasa 100 origen vegetal
bull Aporte equilibrado aacutecidos grasos saturados
monoinsaturados y poliinsaturados
COMPOSICIOacuteN FRACCIOacuteN LIPIacuteDICA
13
LECHES INFANTILES LECHE MATERNA
70-75 de aacutecido palmiacutetico en posicioacuten szlig 8-10 de aacutecido palmiacutetico en posicioacuten szlig
a
g
b A Palmiacutetico
a
g
b A Palmiacutetico
a
g
b A Palmiacutetico
a
g b
A Palmiacutetico
g b
A Palmiacutetico
a a
g
b A Palmiacutetico
a
g b
A Palmiacutetico
g b
A Palmiacutetico
a
COMPOSICIOacuteN
FRACCIOacuteN LIPIacuteDICA
14
A Palmiacutetico
A Palmiacutetico
Calcio
Calcio
DIGESTIOacuteN
HECES BLANDAS
b
b
COMPOSICIOacuteN
HIERRO
15
La deficiencia de hierro durante la edad
pediaacutetrica
Disminucioacuten de la
funcioacuten inmune
Alteraciones en el
desarrollo cerebral
Blemil plus 1 arroz hidrolizado y Blemil plus 2 arroz hidrolizado
11 mg100 ml
Estudio experimental sobre la inmunogenicidad de una
foacutermula a base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas
bull Baja inmunogenicidad (Piacentini et al Ann Allergy Asthma Imm
2003)
Estudios cliacutenicos sobre alergenicidad
bull Terraciano et al Ann Allergy Asthma Imm 2002
bull Fiocchi et al Clin Exp Allergy 2003
bull Fiocchi et al Clin Exp Allergy 2006
bull Reche M et al Pediatr Allergy Immunol 2010
bull Tormo R et al Clinical Nutrition 2011
ESTUDIOS SOBRE ALERGENICIDAD
16
ESTUDIOS TOLERANCIA EN NINtildeOS ALEacuteRGICOS
Terracciano 2002
18 lactantes La prueba de provocacioacuten con doble ciego y controlada con placebo (DBPCFC) por viacutea oral mostroacute una buena tolerancia a la foacutermula a base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas (PAH)
Fiocchi 2003 18 nintildeos aleacutergicos a las PLV y a la soja Prueba de puncioacuten cutaacutenea positiva para el arroz en el 44 de casos y positiva para la PAH en el 11 serologiacutea positiva para el arroz en el 38 de casos La prueba de provocacioacuten por viacutea oral DBPCFC dio negativo para el arroz y la PAH
Fiocchi 2006 100 nintildeos aleacutergicos a las PLV en los que se evaluoacute la tolerancia cliacutenica Sensibilizacioacuten seroloacutegica a la proteiacutena de arroz y deacutebilmente positiva para la PAH Prueba DBPCFC negativa para ambas
ESTUDIOS CLIacuteNICOS SOBRE
ALERGENICIDAD
17
SPT+ CAP+ Inmunoblotting+ DBPCFC
ARROZ 499 2191 7096 NINGUNO
PAH 399 491 696 NINGUNO
Sensibilizacioacuten a las proteiacutenas de arroz en lactantes aleacutergicos a PLV (Fiocchi 2006 )
PAH proteiacutena de arroz hidrolizada
18
COMPOSICIOacuteN FRACCIOacuteN PROTEICA
PROTEIacuteNA HIDROLIZADA DE ARROZ
HIDROacuteLISIS
Miacutenima alergenicidad
Baja capacidad
sensibilizacioacuten
Adecuada disolucioacuten y
dispersioacuten
Grado de hidroacutelisis
gt3500 Da 97
3500-1200 Da337
1200-300 Da286
lt300 Da 280
19
Proceso obtencioacuten hidrolizado proteiacutena arroz
1- Concentrado proteiacutena arroz 80
proteiacutena
4- El proceso tarda 4 h Al final se pasteuriza a 85ordm C 10 minutos
inactivaacutendose los enzimas
2- Mezcla de un 30 del
concentrado con agua
3-Hidroacutelisis enzimaacutetica
del concentrado de
proteiacutena utilizacioacuten de 2
proteasas que en
condiciones de pH
temperatura y tiempo
realizan la hidroacutelisis
5- El producto pasteurizado se enviacutea a un tanque en el que se mantiene en
agitacioacuten suave para dosificarlo en el atomizador
6- Antes de entrar el producto en el
atomizador se pasa por un intercambiador
de calor indirecto para esterilizarlo y asiacute
conseguir la calidad microbioloacutegica
requerida
8- Recogida del producto en el cicloacuten
7- Secado por atomizacioacuten del producto a 185 ordm
20
NINtildeOS
ALEacuteRGICOS
(mediado IgE) Dra Reche ndash Madrid
Evaluacioacuten alergenicidad
y tolerancia
NINtildeOS
ALEacuteRGICOS
(no IgE) Dr Tormo ndash Barcelona
Evaluacioacuten mejoriacutea
siacutentomas GI
NINtildeOS SANOS Dr Girardet ndashFrancia
Evaluacioacuten crecimiento
y tolerancia
ESTUDIOS CLIacuteNICOS EFICACIA
BLEMIL PLUS ARROZ
21
M Reche C Pascual A Fiandor I Polanco M Rivero R Chifreacute S Johnston M Martiacuten Esteban
Departamentro de alergologiacutea Hospital Infantil Universitario La Paz Madrid Departamento de gastroenterologiacutea Hospital Infantil Universitario La Paz Madrid Departamento de investigacioacuten y desarrollo ndash Grupo Ordesa ndash Parque cientiacutefico Barcelona
Efectos de una foacutermula a base de proteiacutenas
de arroz parcialmente hidrolizada en el tratamiento
de lactantes con alergia a las PLV
Pediatr Allergy Immunol 2010
22
Estudio prospectivo aleatorizado con grupos paralelos para
evaluar la alergenicidad y la tolerancia de una foacutermula a
base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas (PAH) en
comparacioacuten con una foacutermula con proteiacutenas de leche de
vaca (PLV) altamente hidrolizadas (FH) en la alimentacioacuten
de lactantes con alergia a las PLV mediada por IgE
Estudio
Objetivos bullComparar la influencia de ambas foacutermulas en la evolucioacuten
de la alergia a las PLV
bullComparar el crecimiento de los lactantes en los dos grupos
de estudio
23
Se evaluaron 92 lactantes diagnosticados con alergia
inmediata mediada por IgE a las proteiacutenas de la leche de
vaca (PLV) mediante los paraacutemetros siguientes
bull Datos cliacutenicos indicativos de alergia a las PLV (reacciones graves)
bull Prueba de puncioacuten cutaacutenea o Prick Test positivo
bull Concentraciones elevadas seacutericas de IgE especiacuteficas frente a PLV
bull Prueba de provocacioacuten por viacutea oral positiva para las PLV (salvo
contraindicacioacuten)
Pacientes
24
bull 46 pacientes con Blemil Plus Arroz
bull 46 pacientes con Blemil Plus FH
Seguimiento hasta los 24 meses de edad
Tratamiento
25
bull Urticaria generalizada 23
bull Urticaria en cara y cuello 20
bull Anafilaxia 15
bull Voacutemitos 11
bull Eritema perioral 8
bull Choque anafilaacutectico 4
bull Otros 11
Sintomatologiacutea al inicio
26
bull Determinacioacuten de IgE total
bull Prueba de puncioacuten cutaacutenea (PPC) e IgE especiacuteficas (CAP)
frente a
bull leche entera de vaca ALA BLG BSA caseiacutena
bull clara de huevo
bull pescado (merluza)
bull arroz
bull Prueba de puncioacuten cutaacutenea con Blemil FH y Blemil Plus
Arroz
bull Prueba de provocacioacuten diagnoacutestica para PLV
bull Prueba de tolerancia al producto a utilizar
Determinaciones
27
PLV-HZ ARROZ-HZ
Lactancia materna gt 3 meses
28 32
Edad del diagnoacutestico (meses) 42 44
Antecedentes familiares de alergia 22 23
Dermatitis atoacutepica 17 20
Datos basales
28
PLV-Hz Arroz-Hz p
IgE totales (kUl) 130 (mediana)
(129 - 127)
200 (mediana)
(340 - 1196) ns
PPC positiva
para las PLV 41 41 ns
PPC positiva
para la clara de
huevo 17 21 ns
PPC para la merluza
0 1 ns
IgE especiacuteficas
(CAP) frente a
las PLV (kUl)
089 (mediana)
194 (media)
111 (mediana)
696 (media) ns
Datos basales
29
Nuacutemero de pacientes 81
PLV-HZ 40 pacientes (6 abandonos)
Arroz-HZ 41 pacientes (5 abandonos)
Datos cliacutenicos y analiacuteticos a los
12 meses
18 meses
24 meses
Los nintildeos que adquirieron tolerancia a las PLV
abandonaron el estudio
Seguimiento
30
Grupo de PLV-Hz
1 paciente urticaria inmediata + voacutemitos
Nivel de intolerancia 24 (de 04 a 43 para un IC del
95)
Liacutemites 10 para un IC del 95
Grupo de Arroz-Hz
Todos los pacientes lo toleraron bien
Prueba de puncioacuten cutaacutenea inicial para el extracto de arroz y
PAH negativas
Determinacioacuten de IgE especiacuteficas frente al arroz negativa
Resultados tolerancia
31
F-FH F-PAH Valor de p
Inicio 0 0 ns
12 meses 21 18 ns
18 meses 28 26 ns
24 meses 31 31 ns
Resultados evolucioacuten de la
tolerancia a las PLV
32
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
Inicio 12 meses 18 meses 24 meses
PLV-Hz Arroz-Hz
Seguimiento nuacutemero de nintildeos
todaviacutea aleacutergicos a las PLV (p = ns)
33
0
2
4
6
8
10
12
Inicio 12 meses 18 meses 24 meses
IgE
esp
eciacutef
ica
s P
LV (kU
Al)
PLV-Hz Arroz-Hz
IgE especiacutefica (media)
pacientes intolerantes p = ns
34
0
2
4
6
8
10
12
14
Baseline age plusmn4 m Follow up age plusmn12 m
Follow up age plusmn18 m
Follow up age plusmn24 m
SEGUIMIENTO DEL PESO (kg) (media)
EHF HRPF
Paraacutemetros de crecimiento Peso p = ns
35
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
Baseline age plusmn4 m Follow up age plusmn12 m Follow up age plusmn18 m Follow up age plusmn24 m
SEGUIMIENTO DE LA ALTURA (cm)
EHF HRPF
Paraacutemetros de crecimiento Altura
p = ns
36
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Puntuaciones z del cociente pesoedad
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z pesoedad
(OMS)
37
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Tiempo desde la inclusioacuten
Puntuaciones z del cociente alturaedad
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z alturaedad
(OMS)
38
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Tiempo desde la inclusioacuten
Puntuaciones z del cociente pesoaltura
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z pesoaltura
(OMS)
39
Los pacientes con APLV Ig E mediada tratados con una foacutermula a
base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas ndash Blemil Plus Arroz
muestran
bull una tolerancia excelente ( 90 con IC 95)
bull una evolucioacuten similar de la alergia a los alimentados con PLV-HZ
bull un mantenimiento correcto del crecimiento y la altura
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV
Conclusiones
40
R Tormo H Segurola G Cardenas M Rivero
Servicio de Gastroenterologiacutea y Nutricioacuten Pediaacutetrica Hospital Quiron Barcelona Unidad de Gastroenterologiacutea y Nutricioacuten Via Augusta Barcelona Departamento de investigacioacuten y desarrollo ndash Grupo Ordesa ndash Parque cientiacutefico Barcelona
Beneficios de una foacutermula con hidrolizado de
proteiacutena de arroz en la alergia a las proteiacutena de
leche de vaca no IgE mediada
Clinical Nutrition 2011 vol 6 suppl 1 PP221
41
- Estudio prospectivo y controlado para evaluar la
evolucioacuten cliacutenica de un grupo de 30 lactantes con alergia a las
proteiacutenas de la leche de vaca no mediada por IgE alimentados
con diferentes leches (leche de inicio sin lactosa de soja y de
foacutermula con proteiacutena de leche altamente hidrolizada) que cambian e
inician tratamiento con una foacutermula de proteiacutena de arroz
parcialmente hidrolizada ( Blemilreg Plus Arroz)
- Objetivos demostrar la tolerancia de Blemilreg Plus Arroz la mejoriacutea
cliacutenica y de los paraacutemetros de malabsorcioacuten
- Pacientes 30 lactantes con cliacutenica de anorexia llanto intenso
irritabilidad reflujo gastroesofaacutegico (RGE) y esteatorrea
- Meacutetodos se registraron la sintomatologiacutea la esteatorrea (medida
por teacutecnicas de absorcioacuten de infrarrojos FENIR) el peso y la altura
al inicio y al mes del tratamiento
Resumen
42
bull Caracteriacutesticas de la poblacioacuten al inicio
- 30 lactantes
- Examen cliacutenico
- Llanto intenso 20 maacutes de 4 horas de llanto falta de apetito
- RGE irritabilidad 10 de 3 a 4 horas de llanto + RGE falta
de apetito
- RAST negativo
- IgE negativo
- Foacutermula recibida antes del inicio del tratamiento
174
6
3 Leche de inicio Normal
Leche de inicio Sin lactosa
Pacientes
43
Grasa en heces
(g100 g)
Desviacioacuten estaacutendar
Foacutermula sin lactosa
826 265
Foacutermula a base de leche soja
609 109
Hidrolizado de proteiacutena de leche de vaca
616 308
Foacutermula de inicio
929 474
826
609 616
929
0
2
4
6
8
10
Foacutermula sinlactosa
Foacutermula abase de
soja
FFH Foacutermulapara
lactantes
bull Caracteriacutesticas de la poblacioacuten antes del inicio del tratamiento con
foacutermula de proteiacutenas de arroz hidrolizadas
Determinaciones
44
Alimentacioacuten
(foacutermula para lactantes)
Esteatorrea
( de grasa eliminada)
Peso
Proteiacutenas de leche de vacasoja
745 g100 g muestra fecal
(e 158)
57 kg (e 20)
Hidrolizado de proteiacutenas de
arroz
39 g100 g muestra fecal
(e 11) p lt 0001
72 kg (e 21)
p lt 0001
745
39
57
72
012345678
Grasa en heces (PLV)
Grasa en heces (HA)
Peso con PLV Peso con HA
1 Sintomatologiacutea ausencia de llanto RGE e irritabilidad recuperacioacuten
del apetito y del peso y la talla
2 Grasa en heces
Resultados
p lt 0001 p lt 0001
45
Grasa (g)100g heces V1-V2
0
5
10
15
20
25
Pacientes
Gra
sa (
g1
00g
hec
es)
Grasa 1 Grasa 2
46
0
10
20
30
40
50
60
70
Pacientes
Hid
roacuteg
eno
(p
pm
)
Hidrogeno 1 Hidrogeno 2
Hidroacutegeno (ppm) V1-V2
47
Metano (ppm) V1-V2
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
Pacientes
Met
ano
(p
pm
)
Metano 1 Metano 2
48
Peso y Talla V1-V2
49
0
2
4
6
8
10
12
14
Pacientes
Pes
o (
Kg
)
Peso 1 Peso 2 Diferencia peso
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
Pacientes
Talla
(cm
)
Talla 1 Talla 2 Diferencia talla49
Los pacientes con alergia APLV no mediada por IgE el
tratamiento con Blemil Plus Arroz es eficaz para
bull normalizar la eliminacioacuten de grasa en heces (esteatorrea)
bull mejorar la sintomatologiacutea general con la desaparicioacuten del
llanto la irritabilidad las regurgitaciones y la recuperacioacuten del
apetito y el peso
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV no Ig E mediada
Conclusiones
50
Tolerancia de una foacutermula infantil de
proteiacutenas de arroz hidrolizadas
JPh Girardet M Rivero V Marin
Gastroenteacuterologie et Nutrition Peacutediatriques Hocircpital Armand-Trousseau Paris
Ordesa Barcelone Espagne Sodilac Neuilly sur Seine
ABSTRACT Congreso ESPGHAN 2010
51
Resumen
bull Se evaluaron el crecimiento y la tolerancia digestiva de 77
lactantes sanos con trastornos digestivos menores yo riesgo de
alergia alimentados con foacutermula de proteiacutena hidrolizada de arroz
hasta los 5 meses de edad
bull Resultados
bull Crecimiento normal seguacuten los estaacutendares de la OMS
bull La tolerancia digestiva fue buena
bull La foacutermula fue segura y eficaz
52
Leche de vaca
Foacutermula de inicio
Parcialmente hidrolizado
Foacutermula a base de soja
Arroz hidrolizado
Altamente hidrolizado (prot seacutericas)
Altamente hidrolizado (mezcla de prot)
Altamente hidrolizado (caseiacutena)
410
344
278
260
256
209
180
159
374
322
322
255
264
254
265
208
406
322
354
288
274
306
273
265
Puntuacioacuten total
119
988
954
803
794
769
718
632
Pedrosa et al JIACI 2006
Estudio de palatabilidad de las foacutermulas
de sustitucioacuten para nintildeos aleacutergicos a las PLV
53
POR TANTOhellip
54
ELEVADO VALOR NUTRICIONAL EXCELENTE TOLERANCIA
DIGESTIVA MIacuteNIMA ALERGENICIDAD Y BUEN SABOR
bullSu buen sabor favorece su aceptacioacuten por parte de los lactantes
bullExcelente tolerancia digestiva Proteiacutena hidrolizada +
dextrinomaltosa + MCT+ beta palmitato
SIN FITOESTROacuteGENOS
bullAlternativa libre de fitoestroacutegenos para aquellas cirscunstancias en las
que se requiera una foacutermula con proteiacutenas de origen vegetal
bullMiacutenima alergenicidad Proteiacutena de arroz hidrolizada
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensus
Panel
(2008)
Lactantes
alimentados
con foacutermula
infantil
Eliminacioacuten de
alergenos
eHF o SF eHF SF AAF APLV leve moderada eHF
excepto AAF cuando
bullEl nintildeo rechaza la foacutermula eHF
pero acepta la AAF
bullLos siacutentomas no mejoran con
la eHF despueacutes de 2-4
semanas
bullEl ratio coste-beneficio
favorece la AAF
APLV grave
Derivar a un especialista
pediaacutetrico Entretanto llevar a
cabo la dieta de eliminacioacuten
utilizando AAF
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP-Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 55
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
parcialmente
hidrolizadas
(pHF)
No aptas para
el tratamiento
de la APLV
No aptas para el
tratamiento de la
APLV
Contraindicadas pHF (foacutermulas
HA) no son aptas
para el
tratamiento de la
APLV
Foacutermulas
extensamente
hidrolizadas
(eHF)
Recomendadas Al menos un
90 de los
lactantes con
APLV toleran las
eHF
Recomendadas en
1ordf eleccioacuten
bullAPLV IPLV o
prevencioacuten en nintildeos
de alto riesgo atoacutepico
bullSe consideran
hipoalergeacutenicas
cuando el 90 de
los pacientes
toleran la foacutermula
sin presentar
siacutentomas (con un IC
de 95)
Algunas eHF a base
de proteiacutena de suero
yo caseiacutena cumplen
los criterios para ser
consideradas
foacutermulas
terapeacuteuticas
toleradas por al
menos un 90 de
los lactantes con
APLV (con un
intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
pHF formula parcialmente hidolizada
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 56
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
de Soja
(SF)
La soja intacta
no estaacute
recomendada
para el inicio
del tratamiento
de la alergia
alimentaria en
lactantes
A pesar de que las
foacutermulas de soja no
son
hipoalergeacutenicas se
pueden utilizar
para la
alimentacioacuten de
lactantes con APLV
mediada por IgE
particularmente
despueacutes de los 6
meses de edad
bullAntigeacutenicas
bullNo administrar
en lactantes lt 6-
12 meses ni con
siacutentomas
digestivos ni
ESLV
bullAPLV Ig E
mediada gt6meses
bullNo son hipoalergeacutenicas
bullSignificativamente maacutes
baratas y mejor aceptadas
que las eHF y AAF pero con
alto riesgo de reaccioacuten
aleacutergica especialmente
antes de los 6 meses de
edad
bullAlta concentracioacuten de fitatos
fitoestroacutegenos y posibles
efectos adversos
Apropiadas
Foacutermulas
a base de
Aminoaacuteci
dos libres
(AAF)
Indicadas en
pacientes que
no toleran las
eHF
Toleradas bullIndicadas en
pacientes con
alergia grave o
que no toleran las
eHF o SF
bullTras NPT
prolongada o
malnutricioacuten grave
Las AAF cumplen los criterios
para ser consideradas
foacutermulas terapeacuteuticas
toleradas por al menos un
90 de los lactantes con
APLV (con un intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
ESLV enteropatiacutea sensible leche vaca
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP en su Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
57
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensu
s Panel
(2008)
Foacutermulas
hidrolizadas
de Soja
(HSF)
Recomendadas Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
(con un intervalo de confianza
del 95) (Las HSF no son
expresamente citadas)
Foacutermulas
hidrolizadas
de arroz
(HRF)
No existiacutean en el
momento que se
hicieron las
recomendaciones
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
( con un intervalo de confianza
del 95)
Las HRF no son expresamente
citadas
En el
momento de
las
recomendaci
ones no
estaban
disponibles
en Australia
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
HSF foacutermula hidrolizada de soja
HRF foacutermula hidrolizada de arroz
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
58
Foacutermulas a base de proteiacutena
de arroz hidrolizada (HRF)
Reche et al The effect of a partialy hydrolysed formula based on rice protein in the tratment of infant
with cowrsquos milk protein allergy Pediatr Allergy Inmunol 201021(4)577-585
Dupont et al- Prise en charge dieteacutetique de lrsquoallegie aux proteacuteines du lait de vache
Archives de Peacutediatrie 2011 1878-94
Dada su aparicioacuten maacutes tardiacutea en el mercado las guiacuteas internacionales todaviacutea
no incluyen en sus recomendaciones las HRF
2010 Publicacioacuten del estudio cliacutenico del Blemil Plus
arroz en nintildeos con APLV La foacutermula es tolerada
por maacutes del 90 de los lactantes con un IC del
95
2011 La sociedad francesa de
Pediatriacutea en sus recomendaciones
dieteacuteticas para nintildeos con APLV
considera las HRF como una buena
alternativa a las eHF de proteiacutenas
animales
59
12es Rencontres de Nutrition Infantile
Maacutes del 90 de los nintildeos con alergia a la leche de
vaca toleran la foacutermula (con un IC 95)
Mejora significativamente los siacutentomas 1 semana despueacutes de su introduccioacuten
Despueacutes de 3 meseshellip La irritabilidad y llantos disminuyen La esteatorrea vuelve a niveles normales El peso se normaliza Mejora el estado general del lactante con APLV
ALERGIA NO MEDIADA POR IgE
ALERGIA MEDIADA POR IgE
Elevada tolerancia con siacutentomas moderados a severos a APLV-IgE
60
bullTratamiento para lactantes con APLV y
aleacutergicos o no a la soja de origen vegetal
bullAlimentacioacuten con foacutermulas a base de
proteiacutenas vegetales en lactantes aleacutergicos a la
proteiacutena de soja
INDICACIONES
61
La uacutenica alternativa vegetal
a base de proteiacutenas de
hidrolizadas de arroz
bull L-lisina y L-triptoacutefano
bull Nucleoacutetidos
bull L-carnitina
bull Hierro y zinc
bull Taurina
bull Muy buena aceptacioacuten superior a otras foacutermulas
bull Gracias a la naturaleza y grado de hidroacutelisis proteiacutena
bull Proteiacutenas de arroz hidrolizadas
bull 20 MCT
bull 26 β-palmitato
bull Nucleoacutetidos ELEVADA
DIGESTIBILIDAD
EXCELENTE TOLERANCIA
y BAJA ALERGENICIDAD
CORRECTO CRECIMIENTO Y DESARROLLO
SABOR AGRADABLE
62
Real Decreto 12052010 Bases para la inclusioacuten de ADUME en la prestacioacuten del SNS
63
iexclGRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
64
SOJA UacuteNICA ALTERNATIVA A BASE DE PROTEIacuteNAS DE
ORIGEN VEGETAL EXISTENTE HASTA EL MOMENTO
bull ALERGIAS CRUZADAS CON LAS
PROTEIacuteNAS DE LA LECHE DE VACA
bull PRESENCIA DE FITATOS Y
FITOESTROacuteGENOS
bull ALGUNOS COMITEacuteS DE EXPERTOS
(ESPGHANhellip) NO LAS
RECOMIENDAN HASTA LOS 6 MESES
DE EDAD
ALTERNATIVAS VEGETALES
iquestPOR QUEacute SE DECIDIOacute DESARROLLAR
FOacuteRMULAS INFANTILES A BASE DE
ARROZ
4
ARROZ ALMENDRAS
LIMITACIONES SOJA
FOacuteRMULA DE
ARROZ
BAJA ALERGENICIDAD
Uno de los primeros cereales que
se introducen en la alimentacioacuten de
los lactantes
ALTA TOLERANCIA
Menor al 1
Inferior al resto de cereales
Alto contenido en aminoaacutecidos
esenciales
BUENA CALIDAD
POR QUEacute SE HA ESCOGIDO
EL ARROZ
iquest
5
Piacentini 2003 Ann Allergy Asthma Immunol
FOacuteRMULA DE
ARROZ
POR QUEacute SE HA ESCOGIDO
EL ARROZ
iquest
6
FOacuteRMULA DE
ARROZ
POR QUEacute SE HA ESCOGIDO
EL ARROZ
iquest
NUMEROSOS ENSAYOS CLIacuteNICOS
Valor nutricional adecuado
Aumento de peso
Balance de nitroacutegeno
No modifica
frecuencia y
consistencia de
deposiciones
Correcta
evolucioacuten de los
paraacutemetros
antropomeacutetricos
Baja produccioacuten de anticuerpos
Baja capacidad sensibilizacioacuten
Paraacutemetros
inmunoloacutegicos
negativos Ausencia
de alergenicidad
7
FOacuteRMULAS DE PROTEIacuteNA
DE ARROZ HIDROLIZADA ESTUDIOS CLIacuteNICOS
2- EC de alergia Terraciano et al Ann Allergy Asthma Imm 2002
Fiocchi A et al Clin Exp Allergy 2003
Fiocchi A et al Clin Exp Allergy 2006
Reche M et al Pediatr Allergy Immunol 2010
Tormo R et al Clinical Nutrition 2011
3- EC de palatabilidad Pedrosa M et al J Invest Allerg Clin Immunol 2006
1- EC nutricionales DrsquoAuria et al J Int Med Res 2003
Savino et al Acta Pediatr 2005
Lasekan et al J Coll Nutr 2006
Agostoni et al Pediatr Allergy Immuno 2007
Girardet et al C ESPGHAN 2010
8
ESTUDIOS RESULTADOS SOBRE EL CRECIMIENTO Y LA TOLERANCIA DIGESTIVA
DrsquoAuria 2003 16 lactantes aleacutergicos (6-14 meses) Muestran un crecimiento normal y paraacutemetros bioquiacutemicos plasmaacuteticos normales
Savino 2005 88 lactantes aleacutergicos Dudas sobre la adecuacioacuten nutricional
Lasekan 2006 65 lactantes sanos Muestran un crecimiento una tolerancia y unos paraacutemetros bioquiacutemicos plasmaacuteticos normales
Agostoni 2007 125 lactantes aleacutergicos Muestran resultados positivos en cuanto al aumento de peso en funcioacuten de la edad (6-12 meses) en lactantes alimentados con productos hidrolizados (arroz y caseiacutena)
Girardet 2010 77 lactantes sanos que presentan trastornos digestivos menores yo riesgo de alergia Desde el primer mes hasta el inicio de la diversificacioacuten alimentaria ( 5 meses) Tolerancia y crecimiento adecuados
ESTUDIOS NUTRICIONALES
Cumple los requisitos de la Directiva europea 2006141CE 9
COMPOSICIOacuteN
FRACCIOacuteN PROTEICA
PROTEIacuteNA HIDROLIZADA DE ARROZ
SUPLEMENTACIOacuteN
L-Triptoacutefano
Carnitina Taurina
Colina
L-Lisina
10
Nucleoacutetidos
mg100 kcal
106 110
IacuteNDICE QUIacuteMICO
RD 8672008 Reglamentacioacuten Teacutecnico-sanitaria especiacutefica de los preparados para lactantes y preparados de
continuacioacuten
COMPOSICIOacuteN
FRACCIOacuteN HIDRATOS DE CARBONO
11
Sin lactosa ni sacarosa
Raacutepida digestioacuten
enzimaacutetica
Faacutecil
absorcioacuten
80 Dextrinomaltosa
20 Almidoacuten de maiacutez
Incrementa la
densidad de la
foacutermula
COMPOSICIOacuteN
FRACCIOacuteN LIPIacuteDICA
12
bull 20 MCT
bull 27 β-Palmitato
bull Grasa 100 origen vegetal
bull Aporte equilibrado aacutecidos grasos saturados
monoinsaturados y poliinsaturados
COMPOSICIOacuteN FRACCIOacuteN LIPIacuteDICA
13
LECHES INFANTILES LECHE MATERNA
70-75 de aacutecido palmiacutetico en posicioacuten szlig 8-10 de aacutecido palmiacutetico en posicioacuten szlig
a
g
b A Palmiacutetico
a
g
b A Palmiacutetico
a
g
b A Palmiacutetico
a
g b
A Palmiacutetico
g b
A Palmiacutetico
a a
g
b A Palmiacutetico
a
g b
A Palmiacutetico
g b
A Palmiacutetico
a
COMPOSICIOacuteN
FRACCIOacuteN LIPIacuteDICA
14
A Palmiacutetico
A Palmiacutetico
Calcio
Calcio
DIGESTIOacuteN
HECES BLANDAS
b
b
COMPOSICIOacuteN
HIERRO
15
La deficiencia de hierro durante la edad
pediaacutetrica
Disminucioacuten de la
funcioacuten inmune
Alteraciones en el
desarrollo cerebral
Blemil plus 1 arroz hidrolizado y Blemil plus 2 arroz hidrolizado
11 mg100 ml
Estudio experimental sobre la inmunogenicidad de una
foacutermula a base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas
bull Baja inmunogenicidad (Piacentini et al Ann Allergy Asthma Imm
2003)
Estudios cliacutenicos sobre alergenicidad
bull Terraciano et al Ann Allergy Asthma Imm 2002
bull Fiocchi et al Clin Exp Allergy 2003
bull Fiocchi et al Clin Exp Allergy 2006
bull Reche M et al Pediatr Allergy Immunol 2010
bull Tormo R et al Clinical Nutrition 2011
ESTUDIOS SOBRE ALERGENICIDAD
16
ESTUDIOS TOLERANCIA EN NINtildeOS ALEacuteRGICOS
Terracciano 2002
18 lactantes La prueba de provocacioacuten con doble ciego y controlada con placebo (DBPCFC) por viacutea oral mostroacute una buena tolerancia a la foacutermula a base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas (PAH)
Fiocchi 2003 18 nintildeos aleacutergicos a las PLV y a la soja Prueba de puncioacuten cutaacutenea positiva para el arroz en el 44 de casos y positiva para la PAH en el 11 serologiacutea positiva para el arroz en el 38 de casos La prueba de provocacioacuten por viacutea oral DBPCFC dio negativo para el arroz y la PAH
Fiocchi 2006 100 nintildeos aleacutergicos a las PLV en los que se evaluoacute la tolerancia cliacutenica Sensibilizacioacuten seroloacutegica a la proteiacutena de arroz y deacutebilmente positiva para la PAH Prueba DBPCFC negativa para ambas
ESTUDIOS CLIacuteNICOS SOBRE
ALERGENICIDAD
17
SPT+ CAP+ Inmunoblotting+ DBPCFC
ARROZ 499 2191 7096 NINGUNO
PAH 399 491 696 NINGUNO
Sensibilizacioacuten a las proteiacutenas de arroz en lactantes aleacutergicos a PLV (Fiocchi 2006 )
PAH proteiacutena de arroz hidrolizada
18
COMPOSICIOacuteN FRACCIOacuteN PROTEICA
PROTEIacuteNA HIDROLIZADA DE ARROZ
HIDROacuteLISIS
Miacutenima alergenicidad
Baja capacidad
sensibilizacioacuten
Adecuada disolucioacuten y
dispersioacuten
Grado de hidroacutelisis
gt3500 Da 97
3500-1200 Da337
1200-300 Da286
lt300 Da 280
19
Proceso obtencioacuten hidrolizado proteiacutena arroz
1- Concentrado proteiacutena arroz 80
proteiacutena
4- El proceso tarda 4 h Al final se pasteuriza a 85ordm C 10 minutos
inactivaacutendose los enzimas
2- Mezcla de un 30 del
concentrado con agua
3-Hidroacutelisis enzimaacutetica
del concentrado de
proteiacutena utilizacioacuten de 2
proteasas que en
condiciones de pH
temperatura y tiempo
realizan la hidroacutelisis
5- El producto pasteurizado se enviacutea a un tanque en el que se mantiene en
agitacioacuten suave para dosificarlo en el atomizador
6- Antes de entrar el producto en el
atomizador se pasa por un intercambiador
de calor indirecto para esterilizarlo y asiacute
conseguir la calidad microbioloacutegica
requerida
8- Recogida del producto en el cicloacuten
7- Secado por atomizacioacuten del producto a 185 ordm
20
NINtildeOS
ALEacuteRGICOS
(mediado IgE) Dra Reche ndash Madrid
Evaluacioacuten alergenicidad
y tolerancia
NINtildeOS
ALEacuteRGICOS
(no IgE) Dr Tormo ndash Barcelona
Evaluacioacuten mejoriacutea
siacutentomas GI
NINtildeOS SANOS Dr Girardet ndashFrancia
Evaluacioacuten crecimiento
y tolerancia
ESTUDIOS CLIacuteNICOS EFICACIA
BLEMIL PLUS ARROZ
21
M Reche C Pascual A Fiandor I Polanco M Rivero R Chifreacute S Johnston M Martiacuten Esteban
Departamentro de alergologiacutea Hospital Infantil Universitario La Paz Madrid Departamento de gastroenterologiacutea Hospital Infantil Universitario La Paz Madrid Departamento de investigacioacuten y desarrollo ndash Grupo Ordesa ndash Parque cientiacutefico Barcelona
Efectos de una foacutermula a base de proteiacutenas
de arroz parcialmente hidrolizada en el tratamiento
de lactantes con alergia a las PLV
Pediatr Allergy Immunol 2010
22
Estudio prospectivo aleatorizado con grupos paralelos para
evaluar la alergenicidad y la tolerancia de una foacutermula a
base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas (PAH) en
comparacioacuten con una foacutermula con proteiacutenas de leche de
vaca (PLV) altamente hidrolizadas (FH) en la alimentacioacuten
de lactantes con alergia a las PLV mediada por IgE
Estudio
Objetivos bullComparar la influencia de ambas foacutermulas en la evolucioacuten
de la alergia a las PLV
bullComparar el crecimiento de los lactantes en los dos grupos
de estudio
23
Se evaluaron 92 lactantes diagnosticados con alergia
inmediata mediada por IgE a las proteiacutenas de la leche de
vaca (PLV) mediante los paraacutemetros siguientes
bull Datos cliacutenicos indicativos de alergia a las PLV (reacciones graves)
bull Prueba de puncioacuten cutaacutenea o Prick Test positivo
bull Concentraciones elevadas seacutericas de IgE especiacuteficas frente a PLV
bull Prueba de provocacioacuten por viacutea oral positiva para las PLV (salvo
contraindicacioacuten)
Pacientes
24
bull 46 pacientes con Blemil Plus Arroz
bull 46 pacientes con Blemil Plus FH
Seguimiento hasta los 24 meses de edad
Tratamiento
25
bull Urticaria generalizada 23
bull Urticaria en cara y cuello 20
bull Anafilaxia 15
bull Voacutemitos 11
bull Eritema perioral 8
bull Choque anafilaacutectico 4
bull Otros 11
Sintomatologiacutea al inicio
26
bull Determinacioacuten de IgE total
bull Prueba de puncioacuten cutaacutenea (PPC) e IgE especiacuteficas (CAP)
frente a
bull leche entera de vaca ALA BLG BSA caseiacutena
bull clara de huevo
bull pescado (merluza)
bull arroz
bull Prueba de puncioacuten cutaacutenea con Blemil FH y Blemil Plus
Arroz
bull Prueba de provocacioacuten diagnoacutestica para PLV
bull Prueba de tolerancia al producto a utilizar
Determinaciones
27
PLV-HZ ARROZ-HZ
Lactancia materna gt 3 meses
28 32
Edad del diagnoacutestico (meses) 42 44
Antecedentes familiares de alergia 22 23
Dermatitis atoacutepica 17 20
Datos basales
28
PLV-Hz Arroz-Hz p
IgE totales (kUl) 130 (mediana)
(129 - 127)
200 (mediana)
(340 - 1196) ns
PPC positiva
para las PLV 41 41 ns
PPC positiva
para la clara de
huevo 17 21 ns
PPC para la merluza
0 1 ns
IgE especiacuteficas
(CAP) frente a
las PLV (kUl)
089 (mediana)
194 (media)
111 (mediana)
696 (media) ns
Datos basales
29
Nuacutemero de pacientes 81
PLV-HZ 40 pacientes (6 abandonos)
Arroz-HZ 41 pacientes (5 abandonos)
Datos cliacutenicos y analiacuteticos a los
12 meses
18 meses
24 meses
Los nintildeos que adquirieron tolerancia a las PLV
abandonaron el estudio
Seguimiento
30
Grupo de PLV-Hz
1 paciente urticaria inmediata + voacutemitos
Nivel de intolerancia 24 (de 04 a 43 para un IC del
95)
Liacutemites 10 para un IC del 95
Grupo de Arroz-Hz
Todos los pacientes lo toleraron bien
Prueba de puncioacuten cutaacutenea inicial para el extracto de arroz y
PAH negativas
Determinacioacuten de IgE especiacuteficas frente al arroz negativa
Resultados tolerancia
31
F-FH F-PAH Valor de p
Inicio 0 0 ns
12 meses 21 18 ns
18 meses 28 26 ns
24 meses 31 31 ns
Resultados evolucioacuten de la
tolerancia a las PLV
32
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
Inicio 12 meses 18 meses 24 meses
PLV-Hz Arroz-Hz
Seguimiento nuacutemero de nintildeos
todaviacutea aleacutergicos a las PLV (p = ns)
33
0
2
4
6
8
10
12
Inicio 12 meses 18 meses 24 meses
IgE
esp
eciacutef
ica
s P
LV (kU
Al)
PLV-Hz Arroz-Hz
IgE especiacutefica (media)
pacientes intolerantes p = ns
34
0
2
4
6
8
10
12
14
Baseline age plusmn4 m Follow up age plusmn12 m
Follow up age plusmn18 m
Follow up age plusmn24 m
SEGUIMIENTO DEL PESO (kg) (media)
EHF HRPF
Paraacutemetros de crecimiento Peso p = ns
35
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
Baseline age plusmn4 m Follow up age plusmn12 m Follow up age plusmn18 m Follow up age plusmn24 m
SEGUIMIENTO DE LA ALTURA (cm)
EHF HRPF
Paraacutemetros de crecimiento Altura
p = ns
36
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Puntuaciones z del cociente pesoedad
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z pesoedad
(OMS)
37
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Tiempo desde la inclusioacuten
Puntuaciones z del cociente alturaedad
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z alturaedad
(OMS)
38
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Tiempo desde la inclusioacuten
Puntuaciones z del cociente pesoaltura
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z pesoaltura
(OMS)
39
Los pacientes con APLV Ig E mediada tratados con una foacutermula a
base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas ndash Blemil Plus Arroz
muestran
bull una tolerancia excelente ( 90 con IC 95)
bull una evolucioacuten similar de la alergia a los alimentados con PLV-HZ
bull un mantenimiento correcto del crecimiento y la altura
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV
Conclusiones
40
R Tormo H Segurola G Cardenas M Rivero
Servicio de Gastroenterologiacutea y Nutricioacuten Pediaacutetrica Hospital Quiron Barcelona Unidad de Gastroenterologiacutea y Nutricioacuten Via Augusta Barcelona Departamento de investigacioacuten y desarrollo ndash Grupo Ordesa ndash Parque cientiacutefico Barcelona
Beneficios de una foacutermula con hidrolizado de
proteiacutena de arroz en la alergia a las proteiacutena de
leche de vaca no IgE mediada
Clinical Nutrition 2011 vol 6 suppl 1 PP221
41
- Estudio prospectivo y controlado para evaluar la
evolucioacuten cliacutenica de un grupo de 30 lactantes con alergia a las
proteiacutenas de la leche de vaca no mediada por IgE alimentados
con diferentes leches (leche de inicio sin lactosa de soja y de
foacutermula con proteiacutena de leche altamente hidrolizada) que cambian e
inician tratamiento con una foacutermula de proteiacutena de arroz
parcialmente hidrolizada ( Blemilreg Plus Arroz)
- Objetivos demostrar la tolerancia de Blemilreg Plus Arroz la mejoriacutea
cliacutenica y de los paraacutemetros de malabsorcioacuten
- Pacientes 30 lactantes con cliacutenica de anorexia llanto intenso
irritabilidad reflujo gastroesofaacutegico (RGE) y esteatorrea
- Meacutetodos se registraron la sintomatologiacutea la esteatorrea (medida
por teacutecnicas de absorcioacuten de infrarrojos FENIR) el peso y la altura
al inicio y al mes del tratamiento
Resumen
42
bull Caracteriacutesticas de la poblacioacuten al inicio
- 30 lactantes
- Examen cliacutenico
- Llanto intenso 20 maacutes de 4 horas de llanto falta de apetito
- RGE irritabilidad 10 de 3 a 4 horas de llanto + RGE falta
de apetito
- RAST negativo
- IgE negativo
- Foacutermula recibida antes del inicio del tratamiento
174
6
3 Leche de inicio Normal
Leche de inicio Sin lactosa
Pacientes
43
Grasa en heces
(g100 g)
Desviacioacuten estaacutendar
Foacutermula sin lactosa
826 265
Foacutermula a base de leche soja
609 109
Hidrolizado de proteiacutena de leche de vaca
616 308
Foacutermula de inicio
929 474
826
609 616
929
0
2
4
6
8
10
Foacutermula sinlactosa
Foacutermula abase de
soja
FFH Foacutermulapara
lactantes
bull Caracteriacutesticas de la poblacioacuten antes del inicio del tratamiento con
foacutermula de proteiacutenas de arroz hidrolizadas
Determinaciones
44
Alimentacioacuten
(foacutermula para lactantes)
Esteatorrea
( de grasa eliminada)
Peso
Proteiacutenas de leche de vacasoja
745 g100 g muestra fecal
(e 158)
57 kg (e 20)
Hidrolizado de proteiacutenas de
arroz
39 g100 g muestra fecal
(e 11) p lt 0001
72 kg (e 21)
p lt 0001
745
39
57
72
012345678
Grasa en heces (PLV)
Grasa en heces (HA)
Peso con PLV Peso con HA
1 Sintomatologiacutea ausencia de llanto RGE e irritabilidad recuperacioacuten
del apetito y del peso y la talla
2 Grasa en heces
Resultados
p lt 0001 p lt 0001
45
Grasa (g)100g heces V1-V2
0
5
10
15
20
25
Pacientes
Gra
sa (
g1
00g
hec
es)
Grasa 1 Grasa 2
46
0
10
20
30
40
50
60
70
Pacientes
Hid
roacuteg
eno
(p
pm
)
Hidrogeno 1 Hidrogeno 2
Hidroacutegeno (ppm) V1-V2
47
Metano (ppm) V1-V2
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
Pacientes
Met
ano
(p
pm
)
Metano 1 Metano 2
48
Peso y Talla V1-V2
49
0
2
4
6
8
10
12
14
Pacientes
Pes
o (
Kg
)
Peso 1 Peso 2 Diferencia peso
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
Pacientes
Talla
(cm
)
Talla 1 Talla 2 Diferencia talla49
Los pacientes con alergia APLV no mediada por IgE el
tratamiento con Blemil Plus Arroz es eficaz para
bull normalizar la eliminacioacuten de grasa en heces (esteatorrea)
bull mejorar la sintomatologiacutea general con la desaparicioacuten del
llanto la irritabilidad las regurgitaciones y la recuperacioacuten del
apetito y el peso
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV no Ig E mediada
Conclusiones
50
Tolerancia de una foacutermula infantil de
proteiacutenas de arroz hidrolizadas
JPh Girardet M Rivero V Marin
Gastroenteacuterologie et Nutrition Peacutediatriques Hocircpital Armand-Trousseau Paris
Ordesa Barcelone Espagne Sodilac Neuilly sur Seine
ABSTRACT Congreso ESPGHAN 2010
51
Resumen
bull Se evaluaron el crecimiento y la tolerancia digestiva de 77
lactantes sanos con trastornos digestivos menores yo riesgo de
alergia alimentados con foacutermula de proteiacutena hidrolizada de arroz
hasta los 5 meses de edad
bull Resultados
bull Crecimiento normal seguacuten los estaacutendares de la OMS
bull La tolerancia digestiva fue buena
bull La foacutermula fue segura y eficaz
52
Leche de vaca
Foacutermula de inicio
Parcialmente hidrolizado
Foacutermula a base de soja
Arroz hidrolizado
Altamente hidrolizado (prot seacutericas)
Altamente hidrolizado (mezcla de prot)
Altamente hidrolizado (caseiacutena)
410
344
278
260
256
209
180
159
374
322
322
255
264
254
265
208
406
322
354
288
274
306
273
265
Puntuacioacuten total
119
988
954
803
794
769
718
632
Pedrosa et al JIACI 2006
Estudio de palatabilidad de las foacutermulas
de sustitucioacuten para nintildeos aleacutergicos a las PLV
53
POR TANTOhellip
54
ELEVADO VALOR NUTRICIONAL EXCELENTE TOLERANCIA
DIGESTIVA MIacuteNIMA ALERGENICIDAD Y BUEN SABOR
bullSu buen sabor favorece su aceptacioacuten por parte de los lactantes
bullExcelente tolerancia digestiva Proteiacutena hidrolizada +
dextrinomaltosa + MCT+ beta palmitato
SIN FITOESTROacuteGENOS
bullAlternativa libre de fitoestroacutegenos para aquellas cirscunstancias en las
que se requiera una foacutermula con proteiacutenas de origen vegetal
bullMiacutenima alergenicidad Proteiacutena de arroz hidrolizada
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensus
Panel
(2008)
Lactantes
alimentados
con foacutermula
infantil
Eliminacioacuten de
alergenos
eHF o SF eHF SF AAF APLV leve moderada eHF
excepto AAF cuando
bullEl nintildeo rechaza la foacutermula eHF
pero acepta la AAF
bullLos siacutentomas no mejoran con
la eHF despueacutes de 2-4
semanas
bullEl ratio coste-beneficio
favorece la AAF
APLV grave
Derivar a un especialista
pediaacutetrico Entretanto llevar a
cabo la dieta de eliminacioacuten
utilizando AAF
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP-Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 55
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
parcialmente
hidrolizadas
(pHF)
No aptas para
el tratamiento
de la APLV
No aptas para el
tratamiento de la
APLV
Contraindicadas pHF (foacutermulas
HA) no son aptas
para el
tratamiento de la
APLV
Foacutermulas
extensamente
hidrolizadas
(eHF)
Recomendadas Al menos un
90 de los
lactantes con
APLV toleran las
eHF
Recomendadas en
1ordf eleccioacuten
bullAPLV IPLV o
prevencioacuten en nintildeos
de alto riesgo atoacutepico
bullSe consideran
hipoalergeacutenicas
cuando el 90 de
los pacientes
toleran la foacutermula
sin presentar
siacutentomas (con un IC
de 95)
Algunas eHF a base
de proteiacutena de suero
yo caseiacutena cumplen
los criterios para ser
consideradas
foacutermulas
terapeacuteuticas
toleradas por al
menos un 90 de
los lactantes con
APLV (con un
intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
pHF formula parcialmente hidolizada
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 56
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
de Soja
(SF)
La soja intacta
no estaacute
recomendada
para el inicio
del tratamiento
de la alergia
alimentaria en
lactantes
A pesar de que las
foacutermulas de soja no
son
hipoalergeacutenicas se
pueden utilizar
para la
alimentacioacuten de
lactantes con APLV
mediada por IgE
particularmente
despueacutes de los 6
meses de edad
bullAntigeacutenicas
bullNo administrar
en lactantes lt 6-
12 meses ni con
siacutentomas
digestivos ni
ESLV
bullAPLV Ig E
mediada gt6meses
bullNo son hipoalergeacutenicas
bullSignificativamente maacutes
baratas y mejor aceptadas
que las eHF y AAF pero con
alto riesgo de reaccioacuten
aleacutergica especialmente
antes de los 6 meses de
edad
bullAlta concentracioacuten de fitatos
fitoestroacutegenos y posibles
efectos adversos
Apropiadas
Foacutermulas
a base de
Aminoaacuteci
dos libres
(AAF)
Indicadas en
pacientes que
no toleran las
eHF
Toleradas bullIndicadas en
pacientes con
alergia grave o
que no toleran las
eHF o SF
bullTras NPT
prolongada o
malnutricioacuten grave
Las AAF cumplen los criterios
para ser consideradas
foacutermulas terapeacuteuticas
toleradas por al menos un
90 de los lactantes con
APLV (con un intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
ESLV enteropatiacutea sensible leche vaca
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP en su Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
57
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensu
s Panel
(2008)
Foacutermulas
hidrolizadas
de Soja
(HSF)
Recomendadas Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
(con un intervalo de confianza
del 95) (Las HSF no son
expresamente citadas)
Foacutermulas
hidrolizadas
de arroz
(HRF)
No existiacutean en el
momento que se
hicieron las
recomendaciones
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
( con un intervalo de confianza
del 95)
Las HRF no son expresamente
citadas
En el
momento de
las
recomendaci
ones no
estaban
disponibles
en Australia
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
HSF foacutermula hidrolizada de soja
HRF foacutermula hidrolizada de arroz
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
58
Foacutermulas a base de proteiacutena
de arroz hidrolizada (HRF)
Reche et al The effect of a partialy hydrolysed formula based on rice protein in the tratment of infant
with cowrsquos milk protein allergy Pediatr Allergy Inmunol 201021(4)577-585
Dupont et al- Prise en charge dieteacutetique de lrsquoallegie aux proteacuteines du lait de vache
Archives de Peacutediatrie 2011 1878-94
Dada su aparicioacuten maacutes tardiacutea en el mercado las guiacuteas internacionales todaviacutea
no incluyen en sus recomendaciones las HRF
2010 Publicacioacuten del estudio cliacutenico del Blemil Plus
arroz en nintildeos con APLV La foacutermula es tolerada
por maacutes del 90 de los lactantes con un IC del
95
2011 La sociedad francesa de
Pediatriacutea en sus recomendaciones
dieteacuteticas para nintildeos con APLV
considera las HRF como una buena
alternativa a las eHF de proteiacutenas
animales
59
12es Rencontres de Nutrition Infantile
Maacutes del 90 de los nintildeos con alergia a la leche de
vaca toleran la foacutermula (con un IC 95)
Mejora significativamente los siacutentomas 1 semana despueacutes de su introduccioacuten
Despueacutes de 3 meseshellip La irritabilidad y llantos disminuyen La esteatorrea vuelve a niveles normales El peso se normaliza Mejora el estado general del lactante con APLV
ALERGIA NO MEDIADA POR IgE
ALERGIA MEDIADA POR IgE
Elevada tolerancia con siacutentomas moderados a severos a APLV-IgE
60
bullTratamiento para lactantes con APLV y
aleacutergicos o no a la soja de origen vegetal
bullAlimentacioacuten con foacutermulas a base de
proteiacutenas vegetales en lactantes aleacutergicos a la
proteiacutena de soja
INDICACIONES
61
La uacutenica alternativa vegetal
a base de proteiacutenas de
hidrolizadas de arroz
bull L-lisina y L-triptoacutefano
bull Nucleoacutetidos
bull L-carnitina
bull Hierro y zinc
bull Taurina
bull Muy buena aceptacioacuten superior a otras foacutermulas
bull Gracias a la naturaleza y grado de hidroacutelisis proteiacutena
bull Proteiacutenas de arroz hidrolizadas
bull 20 MCT
bull 26 β-palmitato
bull Nucleoacutetidos ELEVADA
DIGESTIBILIDAD
EXCELENTE TOLERANCIA
y BAJA ALERGENICIDAD
CORRECTO CRECIMIENTO Y DESARROLLO
SABOR AGRADABLE
62
Real Decreto 12052010 Bases para la inclusioacuten de ADUME en la prestacioacuten del SNS
63
iexclGRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
64
FOacuteRMULA DE
ARROZ
BAJA ALERGENICIDAD
Uno de los primeros cereales que
se introducen en la alimentacioacuten de
los lactantes
ALTA TOLERANCIA
Menor al 1
Inferior al resto de cereales
Alto contenido en aminoaacutecidos
esenciales
BUENA CALIDAD
POR QUEacute SE HA ESCOGIDO
EL ARROZ
iquest
5
Piacentini 2003 Ann Allergy Asthma Immunol
FOacuteRMULA DE
ARROZ
POR QUEacute SE HA ESCOGIDO
EL ARROZ
iquest
6
FOacuteRMULA DE
ARROZ
POR QUEacute SE HA ESCOGIDO
EL ARROZ
iquest
NUMEROSOS ENSAYOS CLIacuteNICOS
Valor nutricional adecuado
Aumento de peso
Balance de nitroacutegeno
No modifica
frecuencia y
consistencia de
deposiciones
Correcta
evolucioacuten de los
paraacutemetros
antropomeacutetricos
Baja produccioacuten de anticuerpos
Baja capacidad sensibilizacioacuten
Paraacutemetros
inmunoloacutegicos
negativos Ausencia
de alergenicidad
7
FOacuteRMULAS DE PROTEIacuteNA
DE ARROZ HIDROLIZADA ESTUDIOS CLIacuteNICOS
2- EC de alergia Terraciano et al Ann Allergy Asthma Imm 2002
Fiocchi A et al Clin Exp Allergy 2003
Fiocchi A et al Clin Exp Allergy 2006
Reche M et al Pediatr Allergy Immunol 2010
Tormo R et al Clinical Nutrition 2011
3- EC de palatabilidad Pedrosa M et al J Invest Allerg Clin Immunol 2006
1- EC nutricionales DrsquoAuria et al J Int Med Res 2003
Savino et al Acta Pediatr 2005
Lasekan et al J Coll Nutr 2006
Agostoni et al Pediatr Allergy Immuno 2007
Girardet et al C ESPGHAN 2010
8
ESTUDIOS RESULTADOS SOBRE EL CRECIMIENTO Y LA TOLERANCIA DIGESTIVA
DrsquoAuria 2003 16 lactantes aleacutergicos (6-14 meses) Muestran un crecimiento normal y paraacutemetros bioquiacutemicos plasmaacuteticos normales
Savino 2005 88 lactantes aleacutergicos Dudas sobre la adecuacioacuten nutricional
Lasekan 2006 65 lactantes sanos Muestran un crecimiento una tolerancia y unos paraacutemetros bioquiacutemicos plasmaacuteticos normales
Agostoni 2007 125 lactantes aleacutergicos Muestran resultados positivos en cuanto al aumento de peso en funcioacuten de la edad (6-12 meses) en lactantes alimentados con productos hidrolizados (arroz y caseiacutena)
Girardet 2010 77 lactantes sanos que presentan trastornos digestivos menores yo riesgo de alergia Desde el primer mes hasta el inicio de la diversificacioacuten alimentaria ( 5 meses) Tolerancia y crecimiento adecuados
ESTUDIOS NUTRICIONALES
Cumple los requisitos de la Directiva europea 2006141CE 9
COMPOSICIOacuteN
FRACCIOacuteN PROTEICA
PROTEIacuteNA HIDROLIZADA DE ARROZ
SUPLEMENTACIOacuteN
L-Triptoacutefano
Carnitina Taurina
Colina
L-Lisina
10
Nucleoacutetidos
mg100 kcal
106 110
IacuteNDICE QUIacuteMICO
RD 8672008 Reglamentacioacuten Teacutecnico-sanitaria especiacutefica de los preparados para lactantes y preparados de
continuacioacuten
COMPOSICIOacuteN
FRACCIOacuteN HIDRATOS DE CARBONO
11
Sin lactosa ni sacarosa
Raacutepida digestioacuten
enzimaacutetica
Faacutecil
absorcioacuten
80 Dextrinomaltosa
20 Almidoacuten de maiacutez
Incrementa la
densidad de la
foacutermula
COMPOSICIOacuteN
FRACCIOacuteN LIPIacuteDICA
12
bull 20 MCT
bull 27 β-Palmitato
bull Grasa 100 origen vegetal
bull Aporte equilibrado aacutecidos grasos saturados
monoinsaturados y poliinsaturados
COMPOSICIOacuteN FRACCIOacuteN LIPIacuteDICA
13
LECHES INFANTILES LECHE MATERNA
70-75 de aacutecido palmiacutetico en posicioacuten szlig 8-10 de aacutecido palmiacutetico en posicioacuten szlig
a
g
b A Palmiacutetico
a
g
b A Palmiacutetico
a
g
b A Palmiacutetico
a
g b
A Palmiacutetico
g b
A Palmiacutetico
a a
g
b A Palmiacutetico
a
g b
A Palmiacutetico
g b
A Palmiacutetico
a
COMPOSICIOacuteN
FRACCIOacuteN LIPIacuteDICA
14
A Palmiacutetico
A Palmiacutetico
Calcio
Calcio
DIGESTIOacuteN
HECES BLANDAS
b
b
COMPOSICIOacuteN
HIERRO
15
La deficiencia de hierro durante la edad
pediaacutetrica
Disminucioacuten de la
funcioacuten inmune
Alteraciones en el
desarrollo cerebral
Blemil plus 1 arroz hidrolizado y Blemil plus 2 arroz hidrolizado
11 mg100 ml
Estudio experimental sobre la inmunogenicidad de una
foacutermula a base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas
bull Baja inmunogenicidad (Piacentini et al Ann Allergy Asthma Imm
2003)
Estudios cliacutenicos sobre alergenicidad
bull Terraciano et al Ann Allergy Asthma Imm 2002
bull Fiocchi et al Clin Exp Allergy 2003
bull Fiocchi et al Clin Exp Allergy 2006
bull Reche M et al Pediatr Allergy Immunol 2010
bull Tormo R et al Clinical Nutrition 2011
ESTUDIOS SOBRE ALERGENICIDAD
16
ESTUDIOS TOLERANCIA EN NINtildeOS ALEacuteRGICOS
Terracciano 2002
18 lactantes La prueba de provocacioacuten con doble ciego y controlada con placebo (DBPCFC) por viacutea oral mostroacute una buena tolerancia a la foacutermula a base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas (PAH)
Fiocchi 2003 18 nintildeos aleacutergicos a las PLV y a la soja Prueba de puncioacuten cutaacutenea positiva para el arroz en el 44 de casos y positiva para la PAH en el 11 serologiacutea positiva para el arroz en el 38 de casos La prueba de provocacioacuten por viacutea oral DBPCFC dio negativo para el arroz y la PAH
Fiocchi 2006 100 nintildeos aleacutergicos a las PLV en los que se evaluoacute la tolerancia cliacutenica Sensibilizacioacuten seroloacutegica a la proteiacutena de arroz y deacutebilmente positiva para la PAH Prueba DBPCFC negativa para ambas
ESTUDIOS CLIacuteNICOS SOBRE
ALERGENICIDAD
17
SPT+ CAP+ Inmunoblotting+ DBPCFC
ARROZ 499 2191 7096 NINGUNO
PAH 399 491 696 NINGUNO
Sensibilizacioacuten a las proteiacutenas de arroz en lactantes aleacutergicos a PLV (Fiocchi 2006 )
PAH proteiacutena de arroz hidrolizada
18
COMPOSICIOacuteN FRACCIOacuteN PROTEICA
PROTEIacuteNA HIDROLIZADA DE ARROZ
HIDROacuteLISIS
Miacutenima alergenicidad
Baja capacidad
sensibilizacioacuten
Adecuada disolucioacuten y
dispersioacuten
Grado de hidroacutelisis
gt3500 Da 97
3500-1200 Da337
1200-300 Da286
lt300 Da 280
19
Proceso obtencioacuten hidrolizado proteiacutena arroz
1- Concentrado proteiacutena arroz 80
proteiacutena
4- El proceso tarda 4 h Al final se pasteuriza a 85ordm C 10 minutos
inactivaacutendose los enzimas
2- Mezcla de un 30 del
concentrado con agua
3-Hidroacutelisis enzimaacutetica
del concentrado de
proteiacutena utilizacioacuten de 2
proteasas que en
condiciones de pH
temperatura y tiempo
realizan la hidroacutelisis
5- El producto pasteurizado se enviacutea a un tanque en el que se mantiene en
agitacioacuten suave para dosificarlo en el atomizador
6- Antes de entrar el producto en el
atomizador se pasa por un intercambiador
de calor indirecto para esterilizarlo y asiacute
conseguir la calidad microbioloacutegica
requerida
8- Recogida del producto en el cicloacuten
7- Secado por atomizacioacuten del producto a 185 ordm
20
NINtildeOS
ALEacuteRGICOS
(mediado IgE) Dra Reche ndash Madrid
Evaluacioacuten alergenicidad
y tolerancia
NINtildeOS
ALEacuteRGICOS
(no IgE) Dr Tormo ndash Barcelona
Evaluacioacuten mejoriacutea
siacutentomas GI
NINtildeOS SANOS Dr Girardet ndashFrancia
Evaluacioacuten crecimiento
y tolerancia
ESTUDIOS CLIacuteNICOS EFICACIA
BLEMIL PLUS ARROZ
21
M Reche C Pascual A Fiandor I Polanco M Rivero R Chifreacute S Johnston M Martiacuten Esteban
Departamentro de alergologiacutea Hospital Infantil Universitario La Paz Madrid Departamento de gastroenterologiacutea Hospital Infantil Universitario La Paz Madrid Departamento de investigacioacuten y desarrollo ndash Grupo Ordesa ndash Parque cientiacutefico Barcelona
Efectos de una foacutermula a base de proteiacutenas
de arroz parcialmente hidrolizada en el tratamiento
de lactantes con alergia a las PLV
Pediatr Allergy Immunol 2010
22
Estudio prospectivo aleatorizado con grupos paralelos para
evaluar la alergenicidad y la tolerancia de una foacutermula a
base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas (PAH) en
comparacioacuten con una foacutermula con proteiacutenas de leche de
vaca (PLV) altamente hidrolizadas (FH) en la alimentacioacuten
de lactantes con alergia a las PLV mediada por IgE
Estudio
Objetivos bullComparar la influencia de ambas foacutermulas en la evolucioacuten
de la alergia a las PLV
bullComparar el crecimiento de los lactantes en los dos grupos
de estudio
23
Se evaluaron 92 lactantes diagnosticados con alergia
inmediata mediada por IgE a las proteiacutenas de la leche de
vaca (PLV) mediante los paraacutemetros siguientes
bull Datos cliacutenicos indicativos de alergia a las PLV (reacciones graves)
bull Prueba de puncioacuten cutaacutenea o Prick Test positivo
bull Concentraciones elevadas seacutericas de IgE especiacuteficas frente a PLV
bull Prueba de provocacioacuten por viacutea oral positiva para las PLV (salvo
contraindicacioacuten)
Pacientes
24
bull 46 pacientes con Blemil Plus Arroz
bull 46 pacientes con Blemil Plus FH
Seguimiento hasta los 24 meses de edad
Tratamiento
25
bull Urticaria generalizada 23
bull Urticaria en cara y cuello 20
bull Anafilaxia 15
bull Voacutemitos 11
bull Eritema perioral 8
bull Choque anafilaacutectico 4
bull Otros 11
Sintomatologiacutea al inicio
26
bull Determinacioacuten de IgE total
bull Prueba de puncioacuten cutaacutenea (PPC) e IgE especiacuteficas (CAP)
frente a
bull leche entera de vaca ALA BLG BSA caseiacutena
bull clara de huevo
bull pescado (merluza)
bull arroz
bull Prueba de puncioacuten cutaacutenea con Blemil FH y Blemil Plus
Arroz
bull Prueba de provocacioacuten diagnoacutestica para PLV
bull Prueba de tolerancia al producto a utilizar
Determinaciones
27
PLV-HZ ARROZ-HZ
Lactancia materna gt 3 meses
28 32
Edad del diagnoacutestico (meses) 42 44
Antecedentes familiares de alergia 22 23
Dermatitis atoacutepica 17 20
Datos basales
28
PLV-Hz Arroz-Hz p
IgE totales (kUl) 130 (mediana)
(129 - 127)
200 (mediana)
(340 - 1196) ns
PPC positiva
para las PLV 41 41 ns
PPC positiva
para la clara de
huevo 17 21 ns
PPC para la merluza
0 1 ns
IgE especiacuteficas
(CAP) frente a
las PLV (kUl)
089 (mediana)
194 (media)
111 (mediana)
696 (media) ns
Datos basales
29
Nuacutemero de pacientes 81
PLV-HZ 40 pacientes (6 abandonos)
Arroz-HZ 41 pacientes (5 abandonos)
Datos cliacutenicos y analiacuteticos a los
12 meses
18 meses
24 meses
Los nintildeos que adquirieron tolerancia a las PLV
abandonaron el estudio
Seguimiento
30
Grupo de PLV-Hz
1 paciente urticaria inmediata + voacutemitos
Nivel de intolerancia 24 (de 04 a 43 para un IC del
95)
Liacutemites 10 para un IC del 95
Grupo de Arroz-Hz
Todos los pacientes lo toleraron bien
Prueba de puncioacuten cutaacutenea inicial para el extracto de arroz y
PAH negativas
Determinacioacuten de IgE especiacuteficas frente al arroz negativa
Resultados tolerancia
31
F-FH F-PAH Valor de p
Inicio 0 0 ns
12 meses 21 18 ns
18 meses 28 26 ns
24 meses 31 31 ns
Resultados evolucioacuten de la
tolerancia a las PLV
32
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
Inicio 12 meses 18 meses 24 meses
PLV-Hz Arroz-Hz
Seguimiento nuacutemero de nintildeos
todaviacutea aleacutergicos a las PLV (p = ns)
33
0
2
4
6
8
10
12
Inicio 12 meses 18 meses 24 meses
IgE
esp
eciacutef
ica
s P
LV (kU
Al)
PLV-Hz Arroz-Hz
IgE especiacutefica (media)
pacientes intolerantes p = ns
34
0
2
4
6
8
10
12
14
Baseline age plusmn4 m Follow up age plusmn12 m
Follow up age plusmn18 m
Follow up age plusmn24 m
SEGUIMIENTO DEL PESO (kg) (media)
EHF HRPF
Paraacutemetros de crecimiento Peso p = ns
35
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
Baseline age plusmn4 m Follow up age plusmn12 m Follow up age plusmn18 m Follow up age plusmn24 m
SEGUIMIENTO DE LA ALTURA (cm)
EHF HRPF
Paraacutemetros de crecimiento Altura
p = ns
36
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Puntuaciones z del cociente pesoedad
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z pesoedad
(OMS)
37
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Tiempo desde la inclusioacuten
Puntuaciones z del cociente alturaedad
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z alturaedad
(OMS)
38
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Tiempo desde la inclusioacuten
Puntuaciones z del cociente pesoaltura
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z pesoaltura
(OMS)
39
Los pacientes con APLV Ig E mediada tratados con una foacutermula a
base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas ndash Blemil Plus Arroz
muestran
bull una tolerancia excelente ( 90 con IC 95)
bull una evolucioacuten similar de la alergia a los alimentados con PLV-HZ
bull un mantenimiento correcto del crecimiento y la altura
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV
Conclusiones
40
R Tormo H Segurola G Cardenas M Rivero
Servicio de Gastroenterologiacutea y Nutricioacuten Pediaacutetrica Hospital Quiron Barcelona Unidad de Gastroenterologiacutea y Nutricioacuten Via Augusta Barcelona Departamento de investigacioacuten y desarrollo ndash Grupo Ordesa ndash Parque cientiacutefico Barcelona
Beneficios de una foacutermula con hidrolizado de
proteiacutena de arroz en la alergia a las proteiacutena de
leche de vaca no IgE mediada
Clinical Nutrition 2011 vol 6 suppl 1 PP221
41
- Estudio prospectivo y controlado para evaluar la
evolucioacuten cliacutenica de un grupo de 30 lactantes con alergia a las
proteiacutenas de la leche de vaca no mediada por IgE alimentados
con diferentes leches (leche de inicio sin lactosa de soja y de
foacutermula con proteiacutena de leche altamente hidrolizada) que cambian e
inician tratamiento con una foacutermula de proteiacutena de arroz
parcialmente hidrolizada ( Blemilreg Plus Arroz)
- Objetivos demostrar la tolerancia de Blemilreg Plus Arroz la mejoriacutea
cliacutenica y de los paraacutemetros de malabsorcioacuten
- Pacientes 30 lactantes con cliacutenica de anorexia llanto intenso
irritabilidad reflujo gastroesofaacutegico (RGE) y esteatorrea
- Meacutetodos se registraron la sintomatologiacutea la esteatorrea (medida
por teacutecnicas de absorcioacuten de infrarrojos FENIR) el peso y la altura
al inicio y al mes del tratamiento
Resumen
42
bull Caracteriacutesticas de la poblacioacuten al inicio
- 30 lactantes
- Examen cliacutenico
- Llanto intenso 20 maacutes de 4 horas de llanto falta de apetito
- RGE irritabilidad 10 de 3 a 4 horas de llanto + RGE falta
de apetito
- RAST negativo
- IgE negativo
- Foacutermula recibida antes del inicio del tratamiento
174
6
3 Leche de inicio Normal
Leche de inicio Sin lactosa
Pacientes
43
Grasa en heces
(g100 g)
Desviacioacuten estaacutendar
Foacutermula sin lactosa
826 265
Foacutermula a base de leche soja
609 109
Hidrolizado de proteiacutena de leche de vaca
616 308
Foacutermula de inicio
929 474
826
609 616
929
0
2
4
6
8
10
Foacutermula sinlactosa
Foacutermula abase de
soja
FFH Foacutermulapara
lactantes
bull Caracteriacutesticas de la poblacioacuten antes del inicio del tratamiento con
foacutermula de proteiacutenas de arroz hidrolizadas
Determinaciones
44
Alimentacioacuten
(foacutermula para lactantes)
Esteatorrea
( de grasa eliminada)
Peso
Proteiacutenas de leche de vacasoja
745 g100 g muestra fecal
(e 158)
57 kg (e 20)
Hidrolizado de proteiacutenas de
arroz
39 g100 g muestra fecal
(e 11) p lt 0001
72 kg (e 21)
p lt 0001
745
39
57
72
012345678
Grasa en heces (PLV)
Grasa en heces (HA)
Peso con PLV Peso con HA
1 Sintomatologiacutea ausencia de llanto RGE e irritabilidad recuperacioacuten
del apetito y del peso y la talla
2 Grasa en heces
Resultados
p lt 0001 p lt 0001
45
Grasa (g)100g heces V1-V2
0
5
10
15
20
25
Pacientes
Gra
sa (
g1
00g
hec
es)
Grasa 1 Grasa 2
46
0
10
20
30
40
50
60
70
Pacientes
Hid
roacuteg
eno
(p
pm
)
Hidrogeno 1 Hidrogeno 2
Hidroacutegeno (ppm) V1-V2
47
Metano (ppm) V1-V2
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
Pacientes
Met
ano
(p
pm
)
Metano 1 Metano 2
48
Peso y Talla V1-V2
49
0
2
4
6
8
10
12
14
Pacientes
Pes
o (
Kg
)
Peso 1 Peso 2 Diferencia peso
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
Pacientes
Talla
(cm
)
Talla 1 Talla 2 Diferencia talla49
Los pacientes con alergia APLV no mediada por IgE el
tratamiento con Blemil Plus Arroz es eficaz para
bull normalizar la eliminacioacuten de grasa en heces (esteatorrea)
bull mejorar la sintomatologiacutea general con la desaparicioacuten del
llanto la irritabilidad las regurgitaciones y la recuperacioacuten del
apetito y el peso
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV no Ig E mediada
Conclusiones
50
Tolerancia de una foacutermula infantil de
proteiacutenas de arroz hidrolizadas
JPh Girardet M Rivero V Marin
Gastroenteacuterologie et Nutrition Peacutediatriques Hocircpital Armand-Trousseau Paris
Ordesa Barcelone Espagne Sodilac Neuilly sur Seine
ABSTRACT Congreso ESPGHAN 2010
51
Resumen
bull Se evaluaron el crecimiento y la tolerancia digestiva de 77
lactantes sanos con trastornos digestivos menores yo riesgo de
alergia alimentados con foacutermula de proteiacutena hidrolizada de arroz
hasta los 5 meses de edad
bull Resultados
bull Crecimiento normal seguacuten los estaacutendares de la OMS
bull La tolerancia digestiva fue buena
bull La foacutermula fue segura y eficaz
52
Leche de vaca
Foacutermula de inicio
Parcialmente hidrolizado
Foacutermula a base de soja
Arroz hidrolizado
Altamente hidrolizado (prot seacutericas)
Altamente hidrolizado (mezcla de prot)
Altamente hidrolizado (caseiacutena)
410
344
278
260
256
209
180
159
374
322
322
255
264
254
265
208
406
322
354
288
274
306
273
265
Puntuacioacuten total
119
988
954
803
794
769
718
632
Pedrosa et al JIACI 2006
Estudio de palatabilidad de las foacutermulas
de sustitucioacuten para nintildeos aleacutergicos a las PLV
53
POR TANTOhellip
54
ELEVADO VALOR NUTRICIONAL EXCELENTE TOLERANCIA
DIGESTIVA MIacuteNIMA ALERGENICIDAD Y BUEN SABOR
bullSu buen sabor favorece su aceptacioacuten por parte de los lactantes
bullExcelente tolerancia digestiva Proteiacutena hidrolizada +
dextrinomaltosa + MCT+ beta palmitato
SIN FITOESTROacuteGENOS
bullAlternativa libre de fitoestroacutegenos para aquellas cirscunstancias en las
que se requiera una foacutermula con proteiacutenas de origen vegetal
bullMiacutenima alergenicidad Proteiacutena de arroz hidrolizada
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensus
Panel
(2008)
Lactantes
alimentados
con foacutermula
infantil
Eliminacioacuten de
alergenos
eHF o SF eHF SF AAF APLV leve moderada eHF
excepto AAF cuando
bullEl nintildeo rechaza la foacutermula eHF
pero acepta la AAF
bullLos siacutentomas no mejoran con
la eHF despueacutes de 2-4
semanas
bullEl ratio coste-beneficio
favorece la AAF
APLV grave
Derivar a un especialista
pediaacutetrico Entretanto llevar a
cabo la dieta de eliminacioacuten
utilizando AAF
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP-Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 55
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
parcialmente
hidrolizadas
(pHF)
No aptas para
el tratamiento
de la APLV
No aptas para el
tratamiento de la
APLV
Contraindicadas pHF (foacutermulas
HA) no son aptas
para el
tratamiento de la
APLV
Foacutermulas
extensamente
hidrolizadas
(eHF)
Recomendadas Al menos un
90 de los
lactantes con
APLV toleran las
eHF
Recomendadas en
1ordf eleccioacuten
bullAPLV IPLV o
prevencioacuten en nintildeos
de alto riesgo atoacutepico
bullSe consideran
hipoalergeacutenicas
cuando el 90 de
los pacientes
toleran la foacutermula
sin presentar
siacutentomas (con un IC
de 95)
Algunas eHF a base
de proteiacutena de suero
yo caseiacutena cumplen
los criterios para ser
consideradas
foacutermulas
terapeacuteuticas
toleradas por al
menos un 90 de
los lactantes con
APLV (con un
intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
pHF formula parcialmente hidolizada
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 56
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
de Soja
(SF)
La soja intacta
no estaacute
recomendada
para el inicio
del tratamiento
de la alergia
alimentaria en
lactantes
A pesar de que las
foacutermulas de soja no
son
hipoalergeacutenicas se
pueden utilizar
para la
alimentacioacuten de
lactantes con APLV
mediada por IgE
particularmente
despueacutes de los 6
meses de edad
bullAntigeacutenicas
bullNo administrar
en lactantes lt 6-
12 meses ni con
siacutentomas
digestivos ni
ESLV
bullAPLV Ig E
mediada gt6meses
bullNo son hipoalergeacutenicas
bullSignificativamente maacutes
baratas y mejor aceptadas
que las eHF y AAF pero con
alto riesgo de reaccioacuten
aleacutergica especialmente
antes de los 6 meses de
edad
bullAlta concentracioacuten de fitatos
fitoestroacutegenos y posibles
efectos adversos
Apropiadas
Foacutermulas
a base de
Aminoaacuteci
dos libres
(AAF)
Indicadas en
pacientes que
no toleran las
eHF
Toleradas bullIndicadas en
pacientes con
alergia grave o
que no toleran las
eHF o SF
bullTras NPT
prolongada o
malnutricioacuten grave
Las AAF cumplen los criterios
para ser consideradas
foacutermulas terapeacuteuticas
toleradas por al menos un
90 de los lactantes con
APLV (con un intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
ESLV enteropatiacutea sensible leche vaca
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP en su Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
57
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensu
s Panel
(2008)
Foacutermulas
hidrolizadas
de Soja
(HSF)
Recomendadas Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
(con un intervalo de confianza
del 95) (Las HSF no son
expresamente citadas)
Foacutermulas
hidrolizadas
de arroz
(HRF)
No existiacutean en el
momento que se
hicieron las
recomendaciones
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
( con un intervalo de confianza
del 95)
Las HRF no son expresamente
citadas
En el
momento de
las
recomendaci
ones no
estaban
disponibles
en Australia
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
HSF foacutermula hidrolizada de soja
HRF foacutermula hidrolizada de arroz
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
58
Foacutermulas a base de proteiacutena
de arroz hidrolizada (HRF)
Reche et al The effect of a partialy hydrolysed formula based on rice protein in the tratment of infant
with cowrsquos milk protein allergy Pediatr Allergy Inmunol 201021(4)577-585
Dupont et al- Prise en charge dieteacutetique de lrsquoallegie aux proteacuteines du lait de vache
Archives de Peacutediatrie 2011 1878-94
Dada su aparicioacuten maacutes tardiacutea en el mercado las guiacuteas internacionales todaviacutea
no incluyen en sus recomendaciones las HRF
2010 Publicacioacuten del estudio cliacutenico del Blemil Plus
arroz en nintildeos con APLV La foacutermula es tolerada
por maacutes del 90 de los lactantes con un IC del
95
2011 La sociedad francesa de
Pediatriacutea en sus recomendaciones
dieteacuteticas para nintildeos con APLV
considera las HRF como una buena
alternativa a las eHF de proteiacutenas
animales
59
12es Rencontres de Nutrition Infantile
Maacutes del 90 de los nintildeos con alergia a la leche de
vaca toleran la foacutermula (con un IC 95)
Mejora significativamente los siacutentomas 1 semana despueacutes de su introduccioacuten
Despueacutes de 3 meseshellip La irritabilidad y llantos disminuyen La esteatorrea vuelve a niveles normales El peso se normaliza Mejora el estado general del lactante con APLV
ALERGIA NO MEDIADA POR IgE
ALERGIA MEDIADA POR IgE
Elevada tolerancia con siacutentomas moderados a severos a APLV-IgE
60
bullTratamiento para lactantes con APLV y
aleacutergicos o no a la soja de origen vegetal
bullAlimentacioacuten con foacutermulas a base de
proteiacutenas vegetales en lactantes aleacutergicos a la
proteiacutena de soja
INDICACIONES
61
La uacutenica alternativa vegetal
a base de proteiacutenas de
hidrolizadas de arroz
bull L-lisina y L-triptoacutefano
bull Nucleoacutetidos
bull L-carnitina
bull Hierro y zinc
bull Taurina
bull Muy buena aceptacioacuten superior a otras foacutermulas
bull Gracias a la naturaleza y grado de hidroacutelisis proteiacutena
bull Proteiacutenas de arroz hidrolizadas
bull 20 MCT
bull 26 β-palmitato
bull Nucleoacutetidos ELEVADA
DIGESTIBILIDAD
EXCELENTE TOLERANCIA
y BAJA ALERGENICIDAD
CORRECTO CRECIMIENTO Y DESARROLLO
SABOR AGRADABLE
62
Real Decreto 12052010 Bases para la inclusioacuten de ADUME en la prestacioacuten del SNS
63
iexclGRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
64
FOacuteRMULA DE
ARROZ
POR QUEacute SE HA ESCOGIDO
EL ARROZ
iquest
6
FOacuteRMULA DE
ARROZ
POR QUEacute SE HA ESCOGIDO
EL ARROZ
iquest
NUMEROSOS ENSAYOS CLIacuteNICOS
Valor nutricional adecuado
Aumento de peso
Balance de nitroacutegeno
No modifica
frecuencia y
consistencia de
deposiciones
Correcta
evolucioacuten de los
paraacutemetros
antropomeacutetricos
Baja produccioacuten de anticuerpos
Baja capacidad sensibilizacioacuten
Paraacutemetros
inmunoloacutegicos
negativos Ausencia
de alergenicidad
7
FOacuteRMULAS DE PROTEIacuteNA
DE ARROZ HIDROLIZADA ESTUDIOS CLIacuteNICOS
2- EC de alergia Terraciano et al Ann Allergy Asthma Imm 2002
Fiocchi A et al Clin Exp Allergy 2003
Fiocchi A et al Clin Exp Allergy 2006
Reche M et al Pediatr Allergy Immunol 2010
Tormo R et al Clinical Nutrition 2011
3- EC de palatabilidad Pedrosa M et al J Invest Allerg Clin Immunol 2006
1- EC nutricionales DrsquoAuria et al J Int Med Res 2003
Savino et al Acta Pediatr 2005
Lasekan et al J Coll Nutr 2006
Agostoni et al Pediatr Allergy Immuno 2007
Girardet et al C ESPGHAN 2010
8
ESTUDIOS RESULTADOS SOBRE EL CRECIMIENTO Y LA TOLERANCIA DIGESTIVA
DrsquoAuria 2003 16 lactantes aleacutergicos (6-14 meses) Muestran un crecimiento normal y paraacutemetros bioquiacutemicos plasmaacuteticos normales
Savino 2005 88 lactantes aleacutergicos Dudas sobre la adecuacioacuten nutricional
Lasekan 2006 65 lactantes sanos Muestran un crecimiento una tolerancia y unos paraacutemetros bioquiacutemicos plasmaacuteticos normales
Agostoni 2007 125 lactantes aleacutergicos Muestran resultados positivos en cuanto al aumento de peso en funcioacuten de la edad (6-12 meses) en lactantes alimentados con productos hidrolizados (arroz y caseiacutena)
Girardet 2010 77 lactantes sanos que presentan trastornos digestivos menores yo riesgo de alergia Desde el primer mes hasta el inicio de la diversificacioacuten alimentaria ( 5 meses) Tolerancia y crecimiento adecuados
ESTUDIOS NUTRICIONALES
Cumple los requisitos de la Directiva europea 2006141CE 9
COMPOSICIOacuteN
FRACCIOacuteN PROTEICA
PROTEIacuteNA HIDROLIZADA DE ARROZ
SUPLEMENTACIOacuteN
L-Triptoacutefano
Carnitina Taurina
Colina
L-Lisina
10
Nucleoacutetidos
mg100 kcal
106 110
IacuteNDICE QUIacuteMICO
RD 8672008 Reglamentacioacuten Teacutecnico-sanitaria especiacutefica de los preparados para lactantes y preparados de
continuacioacuten
COMPOSICIOacuteN
FRACCIOacuteN HIDRATOS DE CARBONO
11
Sin lactosa ni sacarosa
Raacutepida digestioacuten
enzimaacutetica
Faacutecil
absorcioacuten
80 Dextrinomaltosa
20 Almidoacuten de maiacutez
Incrementa la
densidad de la
foacutermula
COMPOSICIOacuteN
FRACCIOacuteN LIPIacuteDICA
12
bull 20 MCT
bull 27 β-Palmitato
bull Grasa 100 origen vegetal
bull Aporte equilibrado aacutecidos grasos saturados
monoinsaturados y poliinsaturados
COMPOSICIOacuteN FRACCIOacuteN LIPIacuteDICA
13
LECHES INFANTILES LECHE MATERNA
70-75 de aacutecido palmiacutetico en posicioacuten szlig 8-10 de aacutecido palmiacutetico en posicioacuten szlig
a
g
b A Palmiacutetico
a
g
b A Palmiacutetico
a
g
b A Palmiacutetico
a
g b
A Palmiacutetico
g b
A Palmiacutetico
a a
g
b A Palmiacutetico
a
g b
A Palmiacutetico
g b
A Palmiacutetico
a
COMPOSICIOacuteN
FRACCIOacuteN LIPIacuteDICA
14
A Palmiacutetico
A Palmiacutetico
Calcio
Calcio
DIGESTIOacuteN
HECES BLANDAS
b
b
COMPOSICIOacuteN
HIERRO
15
La deficiencia de hierro durante la edad
pediaacutetrica
Disminucioacuten de la
funcioacuten inmune
Alteraciones en el
desarrollo cerebral
Blemil plus 1 arroz hidrolizado y Blemil plus 2 arroz hidrolizado
11 mg100 ml
Estudio experimental sobre la inmunogenicidad de una
foacutermula a base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas
bull Baja inmunogenicidad (Piacentini et al Ann Allergy Asthma Imm
2003)
Estudios cliacutenicos sobre alergenicidad
bull Terraciano et al Ann Allergy Asthma Imm 2002
bull Fiocchi et al Clin Exp Allergy 2003
bull Fiocchi et al Clin Exp Allergy 2006
bull Reche M et al Pediatr Allergy Immunol 2010
bull Tormo R et al Clinical Nutrition 2011
ESTUDIOS SOBRE ALERGENICIDAD
16
ESTUDIOS TOLERANCIA EN NINtildeOS ALEacuteRGICOS
Terracciano 2002
18 lactantes La prueba de provocacioacuten con doble ciego y controlada con placebo (DBPCFC) por viacutea oral mostroacute una buena tolerancia a la foacutermula a base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas (PAH)
Fiocchi 2003 18 nintildeos aleacutergicos a las PLV y a la soja Prueba de puncioacuten cutaacutenea positiva para el arroz en el 44 de casos y positiva para la PAH en el 11 serologiacutea positiva para el arroz en el 38 de casos La prueba de provocacioacuten por viacutea oral DBPCFC dio negativo para el arroz y la PAH
Fiocchi 2006 100 nintildeos aleacutergicos a las PLV en los que se evaluoacute la tolerancia cliacutenica Sensibilizacioacuten seroloacutegica a la proteiacutena de arroz y deacutebilmente positiva para la PAH Prueba DBPCFC negativa para ambas
ESTUDIOS CLIacuteNICOS SOBRE
ALERGENICIDAD
17
SPT+ CAP+ Inmunoblotting+ DBPCFC
ARROZ 499 2191 7096 NINGUNO
PAH 399 491 696 NINGUNO
Sensibilizacioacuten a las proteiacutenas de arroz en lactantes aleacutergicos a PLV (Fiocchi 2006 )
PAH proteiacutena de arroz hidrolizada
18
COMPOSICIOacuteN FRACCIOacuteN PROTEICA
PROTEIacuteNA HIDROLIZADA DE ARROZ
HIDROacuteLISIS
Miacutenima alergenicidad
Baja capacidad
sensibilizacioacuten
Adecuada disolucioacuten y
dispersioacuten
Grado de hidroacutelisis
gt3500 Da 97
3500-1200 Da337
1200-300 Da286
lt300 Da 280
19
Proceso obtencioacuten hidrolizado proteiacutena arroz
1- Concentrado proteiacutena arroz 80
proteiacutena
4- El proceso tarda 4 h Al final se pasteuriza a 85ordm C 10 minutos
inactivaacutendose los enzimas
2- Mezcla de un 30 del
concentrado con agua
3-Hidroacutelisis enzimaacutetica
del concentrado de
proteiacutena utilizacioacuten de 2
proteasas que en
condiciones de pH
temperatura y tiempo
realizan la hidroacutelisis
5- El producto pasteurizado se enviacutea a un tanque en el que se mantiene en
agitacioacuten suave para dosificarlo en el atomizador
6- Antes de entrar el producto en el
atomizador se pasa por un intercambiador
de calor indirecto para esterilizarlo y asiacute
conseguir la calidad microbioloacutegica
requerida
8- Recogida del producto en el cicloacuten
7- Secado por atomizacioacuten del producto a 185 ordm
20
NINtildeOS
ALEacuteRGICOS
(mediado IgE) Dra Reche ndash Madrid
Evaluacioacuten alergenicidad
y tolerancia
NINtildeOS
ALEacuteRGICOS
(no IgE) Dr Tormo ndash Barcelona
Evaluacioacuten mejoriacutea
siacutentomas GI
NINtildeOS SANOS Dr Girardet ndashFrancia
Evaluacioacuten crecimiento
y tolerancia
ESTUDIOS CLIacuteNICOS EFICACIA
BLEMIL PLUS ARROZ
21
M Reche C Pascual A Fiandor I Polanco M Rivero R Chifreacute S Johnston M Martiacuten Esteban
Departamentro de alergologiacutea Hospital Infantil Universitario La Paz Madrid Departamento de gastroenterologiacutea Hospital Infantil Universitario La Paz Madrid Departamento de investigacioacuten y desarrollo ndash Grupo Ordesa ndash Parque cientiacutefico Barcelona
Efectos de una foacutermula a base de proteiacutenas
de arroz parcialmente hidrolizada en el tratamiento
de lactantes con alergia a las PLV
Pediatr Allergy Immunol 2010
22
Estudio prospectivo aleatorizado con grupos paralelos para
evaluar la alergenicidad y la tolerancia de una foacutermula a
base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas (PAH) en
comparacioacuten con una foacutermula con proteiacutenas de leche de
vaca (PLV) altamente hidrolizadas (FH) en la alimentacioacuten
de lactantes con alergia a las PLV mediada por IgE
Estudio
Objetivos bullComparar la influencia de ambas foacutermulas en la evolucioacuten
de la alergia a las PLV
bullComparar el crecimiento de los lactantes en los dos grupos
de estudio
23
Se evaluaron 92 lactantes diagnosticados con alergia
inmediata mediada por IgE a las proteiacutenas de la leche de
vaca (PLV) mediante los paraacutemetros siguientes
bull Datos cliacutenicos indicativos de alergia a las PLV (reacciones graves)
bull Prueba de puncioacuten cutaacutenea o Prick Test positivo
bull Concentraciones elevadas seacutericas de IgE especiacuteficas frente a PLV
bull Prueba de provocacioacuten por viacutea oral positiva para las PLV (salvo
contraindicacioacuten)
Pacientes
24
bull 46 pacientes con Blemil Plus Arroz
bull 46 pacientes con Blemil Plus FH
Seguimiento hasta los 24 meses de edad
Tratamiento
25
bull Urticaria generalizada 23
bull Urticaria en cara y cuello 20
bull Anafilaxia 15
bull Voacutemitos 11
bull Eritema perioral 8
bull Choque anafilaacutectico 4
bull Otros 11
Sintomatologiacutea al inicio
26
bull Determinacioacuten de IgE total
bull Prueba de puncioacuten cutaacutenea (PPC) e IgE especiacuteficas (CAP)
frente a
bull leche entera de vaca ALA BLG BSA caseiacutena
bull clara de huevo
bull pescado (merluza)
bull arroz
bull Prueba de puncioacuten cutaacutenea con Blemil FH y Blemil Plus
Arroz
bull Prueba de provocacioacuten diagnoacutestica para PLV
bull Prueba de tolerancia al producto a utilizar
Determinaciones
27
PLV-HZ ARROZ-HZ
Lactancia materna gt 3 meses
28 32
Edad del diagnoacutestico (meses) 42 44
Antecedentes familiares de alergia 22 23
Dermatitis atoacutepica 17 20
Datos basales
28
PLV-Hz Arroz-Hz p
IgE totales (kUl) 130 (mediana)
(129 - 127)
200 (mediana)
(340 - 1196) ns
PPC positiva
para las PLV 41 41 ns
PPC positiva
para la clara de
huevo 17 21 ns
PPC para la merluza
0 1 ns
IgE especiacuteficas
(CAP) frente a
las PLV (kUl)
089 (mediana)
194 (media)
111 (mediana)
696 (media) ns
Datos basales
29
Nuacutemero de pacientes 81
PLV-HZ 40 pacientes (6 abandonos)
Arroz-HZ 41 pacientes (5 abandonos)
Datos cliacutenicos y analiacuteticos a los
12 meses
18 meses
24 meses
Los nintildeos que adquirieron tolerancia a las PLV
abandonaron el estudio
Seguimiento
30
Grupo de PLV-Hz
1 paciente urticaria inmediata + voacutemitos
Nivel de intolerancia 24 (de 04 a 43 para un IC del
95)
Liacutemites 10 para un IC del 95
Grupo de Arroz-Hz
Todos los pacientes lo toleraron bien
Prueba de puncioacuten cutaacutenea inicial para el extracto de arroz y
PAH negativas
Determinacioacuten de IgE especiacuteficas frente al arroz negativa
Resultados tolerancia
31
F-FH F-PAH Valor de p
Inicio 0 0 ns
12 meses 21 18 ns
18 meses 28 26 ns
24 meses 31 31 ns
Resultados evolucioacuten de la
tolerancia a las PLV
32
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
Inicio 12 meses 18 meses 24 meses
PLV-Hz Arroz-Hz
Seguimiento nuacutemero de nintildeos
todaviacutea aleacutergicos a las PLV (p = ns)
33
0
2
4
6
8
10
12
Inicio 12 meses 18 meses 24 meses
IgE
esp
eciacutef
ica
s P
LV (kU
Al)
PLV-Hz Arroz-Hz
IgE especiacutefica (media)
pacientes intolerantes p = ns
34
0
2
4
6
8
10
12
14
Baseline age plusmn4 m Follow up age plusmn12 m
Follow up age plusmn18 m
Follow up age plusmn24 m
SEGUIMIENTO DEL PESO (kg) (media)
EHF HRPF
Paraacutemetros de crecimiento Peso p = ns
35
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
Baseline age plusmn4 m Follow up age plusmn12 m Follow up age plusmn18 m Follow up age plusmn24 m
SEGUIMIENTO DE LA ALTURA (cm)
EHF HRPF
Paraacutemetros de crecimiento Altura
p = ns
36
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Puntuaciones z del cociente pesoedad
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z pesoedad
(OMS)
37
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Tiempo desde la inclusioacuten
Puntuaciones z del cociente alturaedad
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z alturaedad
(OMS)
38
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Tiempo desde la inclusioacuten
Puntuaciones z del cociente pesoaltura
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z pesoaltura
(OMS)
39
Los pacientes con APLV Ig E mediada tratados con una foacutermula a
base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas ndash Blemil Plus Arroz
muestran
bull una tolerancia excelente ( 90 con IC 95)
bull una evolucioacuten similar de la alergia a los alimentados con PLV-HZ
bull un mantenimiento correcto del crecimiento y la altura
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV
Conclusiones
40
R Tormo H Segurola G Cardenas M Rivero
Servicio de Gastroenterologiacutea y Nutricioacuten Pediaacutetrica Hospital Quiron Barcelona Unidad de Gastroenterologiacutea y Nutricioacuten Via Augusta Barcelona Departamento de investigacioacuten y desarrollo ndash Grupo Ordesa ndash Parque cientiacutefico Barcelona
Beneficios de una foacutermula con hidrolizado de
proteiacutena de arroz en la alergia a las proteiacutena de
leche de vaca no IgE mediada
Clinical Nutrition 2011 vol 6 suppl 1 PP221
41
- Estudio prospectivo y controlado para evaluar la
evolucioacuten cliacutenica de un grupo de 30 lactantes con alergia a las
proteiacutenas de la leche de vaca no mediada por IgE alimentados
con diferentes leches (leche de inicio sin lactosa de soja y de
foacutermula con proteiacutena de leche altamente hidrolizada) que cambian e
inician tratamiento con una foacutermula de proteiacutena de arroz
parcialmente hidrolizada ( Blemilreg Plus Arroz)
- Objetivos demostrar la tolerancia de Blemilreg Plus Arroz la mejoriacutea
cliacutenica y de los paraacutemetros de malabsorcioacuten
- Pacientes 30 lactantes con cliacutenica de anorexia llanto intenso
irritabilidad reflujo gastroesofaacutegico (RGE) y esteatorrea
- Meacutetodos se registraron la sintomatologiacutea la esteatorrea (medida
por teacutecnicas de absorcioacuten de infrarrojos FENIR) el peso y la altura
al inicio y al mes del tratamiento
Resumen
42
bull Caracteriacutesticas de la poblacioacuten al inicio
- 30 lactantes
- Examen cliacutenico
- Llanto intenso 20 maacutes de 4 horas de llanto falta de apetito
- RGE irritabilidad 10 de 3 a 4 horas de llanto + RGE falta
de apetito
- RAST negativo
- IgE negativo
- Foacutermula recibida antes del inicio del tratamiento
174
6
3 Leche de inicio Normal
Leche de inicio Sin lactosa
Pacientes
43
Grasa en heces
(g100 g)
Desviacioacuten estaacutendar
Foacutermula sin lactosa
826 265
Foacutermula a base de leche soja
609 109
Hidrolizado de proteiacutena de leche de vaca
616 308
Foacutermula de inicio
929 474
826
609 616
929
0
2
4
6
8
10
Foacutermula sinlactosa
Foacutermula abase de
soja
FFH Foacutermulapara
lactantes
bull Caracteriacutesticas de la poblacioacuten antes del inicio del tratamiento con
foacutermula de proteiacutenas de arroz hidrolizadas
Determinaciones
44
Alimentacioacuten
(foacutermula para lactantes)
Esteatorrea
( de grasa eliminada)
Peso
Proteiacutenas de leche de vacasoja
745 g100 g muestra fecal
(e 158)
57 kg (e 20)
Hidrolizado de proteiacutenas de
arroz
39 g100 g muestra fecal
(e 11) p lt 0001
72 kg (e 21)
p lt 0001
745
39
57
72
012345678
Grasa en heces (PLV)
Grasa en heces (HA)
Peso con PLV Peso con HA
1 Sintomatologiacutea ausencia de llanto RGE e irritabilidad recuperacioacuten
del apetito y del peso y la talla
2 Grasa en heces
Resultados
p lt 0001 p lt 0001
45
Grasa (g)100g heces V1-V2
0
5
10
15
20
25
Pacientes
Gra
sa (
g1
00g
hec
es)
Grasa 1 Grasa 2
46
0
10
20
30
40
50
60
70
Pacientes
Hid
roacuteg
eno
(p
pm
)
Hidrogeno 1 Hidrogeno 2
Hidroacutegeno (ppm) V1-V2
47
Metano (ppm) V1-V2
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
Pacientes
Met
ano
(p
pm
)
Metano 1 Metano 2
48
Peso y Talla V1-V2
49
0
2
4
6
8
10
12
14
Pacientes
Pes
o (
Kg
)
Peso 1 Peso 2 Diferencia peso
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
Pacientes
Talla
(cm
)
Talla 1 Talla 2 Diferencia talla49
Los pacientes con alergia APLV no mediada por IgE el
tratamiento con Blemil Plus Arroz es eficaz para
bull normalizar la eliminacioacuten de grasa en heces (esteatorrea)
bull mejorar la sintomatologiacutea general con la desaparicioacuten del
llanto la irritabilidad las regurgitaciones y la recuperacioacuten del
apetito y el peso
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV no Ig E mediada
Conclusiones
50
Tolerancia de una foacutermula infantil de
proteiacutenas de arroz hidrolizadas
JPh Girardet M Rivero V Marin
Gastroenteacuterologie et Nutrition Peacutediatriques Hocircpital Armand-Trousseau Paris
Ordesa Barcelone Espagne Sodilac Neuilly sur Seine
ABSTRACT Congreso ESPGHAN 2010
51
Resumen
bull Se evaluaron el crecimiento y la tolerancia digestiva de 77
lactantes sanos con trastornos digestivos menores yo riesgo de
alergia alimentados con foacutermula de proteiacutena hidrolizada de arroz
hasta los 5 meses de edad
bull Resultados
bull Crecimiento normal seguacuten los estaacutendares de la OMS
bull La tolerancia digestiva fue buena
bull La foacutermula fue segura y eficaz
52
Leche de vaca
Foacutermula de inicio
Parcialmente hidrolizado
Foacutermula a base de soja
Arroz hidrolizado
Altamente hidrolizado (prot seacutericas)
Altamente hidrolizado (mezcla de prot)
Altamente hidrolizado (caseiacutena)
410
344
278
260
256
209
180
159
374
322
322
255
264
254
265
208
406
322
354
288
274
306
273
265
Puntuacioacuten total
119
988
954
803
794
769
718
632
Pedrosa et al JIACI 2006
Estudio de palatabilidad de las foacutermulas
de sustitucioacuten para nintildeos aleacutergicos a las PLV
53
POR TANTOhellip
54
ELEVADO VALOR NUTRICIONAL EXCELENTE TOLERANCIA
DIGESTIVA MIacuteNIMA ALERGENICIDAD Y BUEN SABOR
bullSu buen sabor favorece su aceptacioacuten por parte de los lactantes
bullExcelente tolerancia digestiva Proteiacutena hidrolizada +
dextrinomaltosa + MCT+ beta palmitato
SIN FITOESTROacuteGENOS
bullAlternativa libre de fitoestroacutegenos para aquellas cirscunstancias en las
que se requiera una foacutermula con proteiacutenas de origen vegetal
bullMiacutenima alergenicidad Proteiacutena de arroz hidrolizada
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensus
Panel
(2008)
Lactantes
alimentados
con foacutermula
infantil
Eliminacioacuten de
alergenos
eHF o SF eHF SF AAF APLV leve moderada eHF
excepto AAF cuando
bullEl nintildeo rechaza la foacutermula eHF
pero acepta la AAF
bullLos siacutentomas no mejoran con
la eHF despueacutes de 2-4
semanas
bullEl ratio coste-beneficio
favorece la AAF
APLV grave
Derivar a un especialista
pediaacutetrico Entretanto llevar a
cabo la dieta de eliminacioacuten
utilizando AAF
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP-Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 55
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
parcialmente
hidrolizadas
(pHF)
No aptas para
el tratamiento
de la APLV
No aptas para el
tratamiento de la
APLV
Contraindicadas pHF (foacutermulas
HA) no son aptas
para el
tratamiento de la
APLV
Foacutermulas
extensamente
hidrolizadas
(eHF)
Recomendadas Al menos un
90 de los
lactantes con
APLV toleran las
eHF
Recomendadas en
1ordf eleccioacuten
bullAPLV IPLV o
prevencioacuten en nintildeos
de alto riesgo atoacutepico
bullSe consideran
hipoalergeacutenicas
cuando el 90 de
los pacientes
toleran la foacutermula
sin presentar
siacutentomas (con un IC
de 95)
Algunas eHF a base
de proteiacutena de suero
yo caseiacutena cumplen
los criterios para ser
consideradas
foacutermulas
terapeacuteuticas
toleradas por al
menos un 90 de
los lactantes con
APLV (con un
intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
pHF formula parcialmente hidolizada
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 56
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
de Soja
(SF)
La soja intacta
no estaacute
recomendada
para el inicio
del tratamiento
de la alergia
alimentaria en
lactantes
A pesar de que las
foacutermulas de soja no
son
hipoalergeacutenicas se
pueden utilizar
para la
alimentacioacuten de
lactantes con APLV
mediada por IgE
particularmente
despueacutes de los 6
meses de edad
bullAntigeacutenicas
bullNo administrar
en lactantes lt 6-
12 meses ni con
siacutentomas
digestivos ni
ESLV
bullAPLV Ig E
mediada gt6meses
bullNo son hipoalergeacutenicas
bullSignificativamente maacutes
baratas y mejor aceptadas
que las eHF y AAF pero con
alto riesgo de reaccioacuten
aleacutergica especialmente
antes de los 6 meses de
edad
bullAlta concentracioacuten de fitatos
fitoestroacutegenos y posibles
efectos adversos
Apropiadas
Foacutermulas
a base de
Aminoaacuteci
dos libres
(AAF)
Indicadas en
pacientes que
no toleran las
eHF
Toleradas bullIndicadas en
pacientes con
alergia grave o
que no toleran las
eHF o SF
bullTras NPT
prolongada o
malnutricioacuten grave
Las AAF cumplen los criterios
para ser consideradas
foacutermulas terapeacuteuticas
toleradas por al menos un
90 de los lactantes con
APLV (con un intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
ESLV enteropatiacutea sensible leche vaca
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP en su Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
57
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensu
s Panel
(2008)
Foacutermulas
hidrolizadas
de Soja
(HSF)
Recomendadas Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
(con un intervalo de confianza
del 95) (Las HSF no son
expresamente citadas)
Foacutermulas
hidrolizadas
de arroz
(HRF)
No existiacutean en el
momento que se
hicieron las
recomendaciones
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
( con un intervalo de confianza
del 95)
Las HRF no son expresamente
citadas
En el
momento de
las
recomendaci
ones no
estaban
disponibles
en Australia
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
HSF foacutermula hidrolizada de soja
HRF foacutermula hidrolizada de arroz
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
58
Foacutermulas a base de proteiacutena
de arroz hidrolizada (HRF)
Reche et al The effect of a partialy hydrolysed formula based on rice protein in the tratment of infant
with cowrsquos milk protein allergy Pediatr Allergy Inmunol 201021(4)577-585
Dupont et al- Prise en charge dieteacutetique de lrsquoallegie aux proteacuteines du lait de vache
Archives de Peacutediatrie 2011 1878-94
Dada su aparicioacuten maacutes tardiacutea en el mercado las guiacuteas internacionales todaviacutea
no incluyen en sus recomendaciones las HRF
2010 Publicacioacuten del estudio cliacutenico del Blemil Plus
arroz en nintildeos con APLV La foacutermula es tolerada
por maacutes del 90 de los lactantes con un IC del
95
2011 La sociedad francesa de
Pediatriacutea en sus recomendaciones
dieteacuteticas para nintildeos con APLV
considera las HRF como una buena
alternativa a las eHF de proteiacutenas
animales
59
12es Rencontres de Nutrition Infantile
Maacutes del 90 de los nintildeos con alergia a la leche de
vaca toleran la foacutermula (con un IC 95)
Mejora significativamente los siacutentomas 1 semana despueacutes de su introduccioacuten
Despueacutes de 3 meseshellip La irritabilidad y llantos disminuyen La esteatorrea vuelve a niveles normales El peso se normaliza Mejora el estado general del lactante con APLV
ALERGIA NO MEDIADA POR IgE
ALERGIA MEDIADA POR IgE
Elevada tolerancia con siacutentomas moderados a severos a APLV-IgE
60
bullTratamiento para lactantes con APLV y
aleacutergicos o no a la soja de origen vegetal
bullAlimentacioacuten con foacutermulas a base de
proteiacutenas vegetales en lactantes aleacutergicos a la
proteiacutena de soja
INDICACIONES
61
La uacutenica alternativa vegetal
a base de proteiacutenas de
hidrolizadas de arroz
bull L-lisina y L-triptoacutefano
bull Nucleoacutetidos
bull L-carnitina
bull Hierro y zinc
bull Taurina
bull Muy buena aceptacioacuten superior a otras foacutermulas
bull Gracias a la naturaleza y grado de hidroacutelisis proteiacutena
bull Proteiacutenas de arroz hidrolizadas
bull 20 MCT
bull 26 β-palmitato
bull Nucleoacutetidos ELEVADA
DIGESTIBILIDAD
EXCELENTE TOLERANCIA
y BAJA ALERGENICIDAD
CORRECTO CRECIMIENTO Y DESARROLLO
SABOR AGRADABLE
62
Real Decreto 12052010 Bases para la inclusioacuten de ADUME en la prestacioacuten del SNS
63
iexclGRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
64
FOacuteRMULA DE
ARROZ
POR QUEacute SE HA ESCOGIDO
EL ARROZ
iquest
NUMEROSOS ENSAYOS CLIacuteNICOS
Valor nutricional adecuado
Aumento de peso
Balance de nitroacutegeno
No modifica
frecuencia y
consistencia de
deposiciones
Correcta
evolucioacuten de los
paraacutemetros
antropomeacutetricos
Baja produccioacuten de anticuerpos
Baja capacidad sensibilizacioacuten
Paraacutemetros
inmunoloacutegicos
negativos Ausencia
de alergenicidad
7
FOacuteRMULAS DE PROTEIacuteNA
DE ARROZ HIDROLIZADA ESTUDIOS CLIacuteNICOS
2- EC de alergia Terraciano et al Ann Allergy Asthma Imm 2002
Fiocchi A et al Clin Exp Allergy 2003
Fiocchi A et al Clin Exp Allergy 2006
Reche M et al Pediatr Allergy Immunol 2010
Tormo R et al Clinical Nutrition 2011
3- EC de palatabilidad Pedrosa M et al J Invest Allerg Clin Immunol 2006
1- EC nutricionales DrsquoAuria et al J Int Med Res 2003
Savino et al Acta Pediatr 2005
Lasekan et al J Coll Nutr 2006
Agostoni et al Pediatr Allergy Immuno 2007
Girardet et al C ESPGHAN 2010
8
ESTUDIOS RESULTADOS SOBRE EL CRECIMIENTO Y LA TOLERANCIA DIGESTIVA
DrsquoAuria 2003 16 lactantes aleacutergicos (6-14 meses) Muestran un crecimiento normal y paraacutemetros bioquiacutemicos plasmaacuteticos normales
Savino 2005 88 lactantes aleacutergicos Dudas sobre la adecuacioacuten nutricional
Lasekan 2006 65 lactantes sanos Muestran un crecimiento una tolerancia y unos paraacutemetros bioquiacutemicos plasmaacuteticos normales
Agostoni 2007 125 lactantes aleacutergicos Muestran resultados positivos en cuanto al aumento de peso en funcioacuten de la edad (6-12 meses) en lactantes alimentados con productos hidrolizados (arroz y caseiacutena)
Girardet 2010 77 lactantes sanos que presentan trastornos digestivos menores yo riesgo de alergia Desde el primer mes hasta el inicio de la diversificacioacuten alimentaria ( 5 meses) Tolerancia y crecimiento adecuados
ESTUDIOS NUTRICIONALES
Cumple los requisitos de la Directiva europea 2006141CE 9
COMPOSICIOacuteN
FRACCIOacuteN PROTEICA
PROTEIacuteNA HIDROLIZADA DE ARROZ
SUPLEMENTACIOacuteN
L-Triptoacutefano
Carnitina Taurina
Colina
L-Lisina
10
Nucleoacutetidos
mg100 kcal
106 110
IacuteNDICE QUIacuteMICO
RD 8672008 Reglamentacioacuten Teacutecnico-sanitaria especiacutefica de los preparados para lactantes y preparados de
continuacioacuten
COMPOSICIOacuteN
FRACCIOacuteN HIDRATOS DE CARBONO
11
Sin lactosa ni sacarosa
Raacutepida digestioacuten
enzimaacutetica
Faacutecil
absorcioacuten
80 Dextrinomaltosa
20 Almidoacuten de maiacutez
Incrementa la
densidad de la
foacutermula
COMPOSICIOacuteN
FRACCIOacuteN LIPIacuteDICA
12
bull 20 MCT
bull 27 β-Palmitato
bull Grasa 100 origen vegetal
bull Aporte equilibrado aacutecidos grasos saturados
monoinsaturados y poliinsaturados
COMPOSICIOacuteN FRACCIOacuteN LIPIacuteDICA
13
LECHES INFANTILES LECHE MATERNA
70-75 de aacutecido palmiacutetico en posicioacuten szlig 8-10 de aacutecido palmiacutetico en posicioacuten szlig
a
g
b A Palmiacutetico
a
g
b A Palmiacutetico
a
g
b A Palmiacutetico
a
g b
A Palmiacutetico
g b
A Palmiacutetico
a a
g
b A Palmiacutetico
a
g b
A Palmiacutetico
g b
A Palmiacutetico
a
COMPOSICIOacuteN
FRACCIOacuteN LIPIacuteDICA
14
A Palmiacutetico
A Palmiacutetico
Calcio
Calcio
DIGESTIOacuteN
HECES BLANDAS
b
b
COMPOSICIOacuteN
HIERRO
15
La deficiencia de hierro durante la edad
pediaacutetrica
Disminucioacuten de la
funcioacuten inmune
Alteraciones en el
desarrollo cerebral
Blemil plus 1 arroz hidrolizado y Blemil plus 2 arroz hidrolizado
11 mg100 ml
Estudio experimental sobre la inmunogenicidad de una
foacutermula a base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas
bull Baja inmunogenicidad (Piacentini et al Ann Allergy Asthma Imm
2003)
Estudios cliacutenicos sobre alergenicidad
bull Terraciano et al Ann Allergy Asthma Imm 2002
bull Fiocchi et al Clin Exp Allergy 2003
bull Fiocchi et al Clin Exp Allergy 2006
bull Reche M et al Pediatr Allergy Immunol 2010
bull Tormo R et al Clinical Nutrition 2011
ESTUDIOS SOBRE ALERGENICIDAD
16
ESTUDIOS TOLERANCIA EN NINtildeOS ALEacuteRGICOS
Terracciano 2002
18 lactantes La prueba de provocacioacuten con doble ciego y controlada con placebo (DBPCFC) por viacutea oral mostroacute una buena tolerancia a la foacutermula a base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas (PAH)
Fiocchi 2003 18 nintildeos aleacutergicos a las PLV y a la soja Prueba de puncioacuten cutaacutenea positiva para el arroz en el 44 de casos y positiva para la PAH en el 11 serologiacutea positiva para el arroz en el 38 de casos La prueba de provocacioacuten por viacutea oral DBPCFC dio negativo para el arroz y la PAH
Fiocchi 2006 100 nintildeos aleacutergicos a las PLV en los que se evaluoacute la tolerancia cliacutenica Sensibilizacioacuten seroloacutegica a la proteiacutena de arroz y deacutebilmente positiva para la PAH Prueba DBPCFC negativa para ambas
ESTUDIOS CLIacuteNICOS SOBRE
ALERGENICIDAD
17
SPT+ CAP+ Inmunoblotting+ DBPCFC
ARROZ 499 2191 7096 NINGUNO
PAH 399 491 696 NINGUNO
Sensibilizacioacuten a las proteiacutenas de arroz en lactantes aleacutergicos a PLV (Fiocchi 2006 )
PAH proteiacutena de arroz hidrolizada
18
COMPOSICIOacuteN FRACCIOacuteN PROTEICA
PROTEIacuteNA HIDROLIZADA DE ARROZ
HIDROacuteLISIS
Miacutenima alergenicidad
Baja capacidad
sensibilizacioacuten
Adecuada disolucioacuten y
dispersioacuten
Grado de hidroacutelisis
gt3500 Da 97
3500-1200 Da337
1200-300 Da286
lt300 Da 280
19
Proceso obtencioacuten hidrolizado proteiacutena arroz
1- Concentrado proteiacutena arroz 80
proteiacutena
4- El proceso tarda 4 h Al final se pasteuriza a 85ordm C 10 minutos
inactivaacutendose los enzimas
2- Mezcla de un 30 del
concentrado con agua
3-Hidroacutelisis enzimaacutetica
del concentrado de
proteiacutena utilizacioacuten de 2
proteasas que en
condiciones de pH
temperatura y tiempo
realizan la hidroacutelisis
5- El producto pasteurizado se enviacutea a un tanque en el que se mantiene en
agitacioacuten suave para dosificarlo en el atomizador
6- Antes de entrar el producto en el
atomizador se pasa por un intercambiador
de calor indirecto para esterilizarlo y asiacute
conseguir la calidad microbioloacutegica
requerida
8- Recogida del producto en el cicloacuten
7- Secado por atomizacioacuten del producto a 185 ordm
20
NINtildeOS
ALEacuteRGICOS
(mediado IgE) Dra Reche ndash Madrid
Evaluacioacuten alergenicidad
y tolerancia
NINtildeOS
ALEacuteRGICOS
(no IgE) Dr Tormo ndash Barcelona
Evaluacioacuten mejoriacutea
siacutentomas GI
NINtildeOS SANOS Dr Girardet ndashFrancia
Evaluacioacuten crecimiento
y tolerancia
ESTUDIOS CLIacuteNICOS EFICACIA
BLEMIL PLUS ARROZ
21
M Reche C Pascual A Fiandor I Polanco M Rivero R Chifreacute S Johnston M Martiacuten Esteban
Departamentro de alergologiacutea Hospital Infantil Universitario La Paz Madrid Departamento de gastroenterologiacutea Hospital Infantil Universitario La Paz Madrid Departamento de investigacioacuten y desarrollo ndash Grupo Ordesa ndash Parque cientiacutefico Barcelona
Efectos de una foacutermula a base de proteiacutenas
de arroz parcialmente hidrolizada en el tratamiento
de lactantes con alergia a las PLV
Pediatr Allergy Immunol 2010
22
Estudio prospectivo aleatorizado con grupos paralelos para
evaluar la alergenicidad y la tolerancia de una foacutermula a
base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas (PAH) en
comparacioacuten con una foacutermula con proteiacutenas de leche de
vaca (PLV) altamente hidrolizadas (FH) en la alimentacioacuten
de lactantes con alergia a las PLV mediada por IgE
Estudio
Objetivos bullComparar la influencia de ambas foacutermulas en la evolucioacuten
de la alergia a las PLV
bullComparar el crecimiento de los lactantes en los dos grupos
de estudio
23
Se evaluaron 92 lactantes diagnosticados con alergia
inmediata mediada por IgE a las proteiacutenas de la leche de
vaca (PLV) mediante los paraacutemetros siguientes
bull Datos cliacutenicos indicativos de alergia a las PLV (reacciones graves)
bull Prueba de puncioacuten cutaacutenea o Prick Test positivo
bull Concentraciones elevadas seacutericas de IgE especiacuteficas frente a PLV
bull Prueba de provocacioacuten por viacutea oral positiva para las PLV (salvo
contraindicacioacuten)
Pacientes
24
bull 46 pacientes con Blemil Plus Arroz
bull 46 pacientes con Blemil Plus FH
Seguimiento hasta los 24 meses de edad
Tratamiento
25
bull Urticaria generalizada 23
bull Urticaria en cara y cuello 20
bull Anafilaxia 15
bull Voacutemitos 11
bull Eritema perioral 8
bull Choque anafilaacutectico 4
bull Otros 11
Sintomatologiacutea al inicio
26
bull Determinacioacuten de IgE total
bull Prueba de puncioacuten cutaacutenea (PPC) e IgE especiacuteficas (CAP)
frente a
bull leche entera de vaca ALA BLG BSA caseiacutena
bull clara de huevo
bull pescado (merluza)
bull arroz
bull Prueba de puncioacuten cutaacutenea con Blemil FH y Blemil Plus
Arroz
bull Prueba de provocacioacuten diagnoacutestica para PLV
bull Prueba de tolerancia al producto a utilizar
Determinaciones
27
PLV-HZ ARROZ-HZ
Lactancia materna gt 3 meses
28 32
Edad del diagnoacutestico (meses) 42 44
Antecedentes familiares de alergia 22 23
Dermatitis atoacutepica 17 20
Datos basales
28
PLV-Hz Arroz-Hz p
IgE totales (kUl) 130 (mediana)
(129 - 127)
200 (mediana)
(340 - 1196) ns
PPC positiva
para las PLV 41 41 ns
PPC positiva
para la clara de
huevo 17 21 ns
PPC para la merluza
0 1 ns
IgE especiacuteficas
(CAP) frente a
las PLV (kUl)
089 (mediana)
194 (media)
111 (mediana)
696 (media) ns
Datos basales
29
Nuacutemero de pacientes 81
PLV-HZ 40 pacientes (6 abandonos)
Arroz-HZ 41 pacientes (5 abandonos)
Datos cliacutenicos y analiacuteticos a los
12 meses
18 meses
24 meses
Los nintildeos que adquirieron tolerancia a las PLV
abandonaron el estudio
Seguimiento
30
Grupo de PLV-Hz
1 paciente urticaria inmediata + voacutemitos
Nivel de intolerancia 24 (de 04 a 43 para un IC del
95)
Liacutemites 10 para un IC del 95
Grupo de Arroz-Hz
Todos los pacientes lo toleraron bien
Prueba de puncioacuten cutaacutenea inicial para el extracto de arroz y
PAH negativas
Determinacioacuten de IgE especiacuteficas frente al arroz negativa
Resultados tolerancia
31
F-FH F-PAH Valor de p
Inicio 0 0 ns
12 meses 21 18 ns
18 meses 28 26 ns
24 meses 31 31 ns
Resultados evolucioacuten de la
tolerancia a las PLV
32
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
Inicio 12 meses 18 meses 24 meses
PLV-Hz Arroz-Hz
Seguimiento nuacutemero de nintildeos
todaviacutea aleacutergicos a las PLV (p = ns)
33
0
2
4
6
8
10
12
Inicio 12 meses 18 meses 24 meses
IgE
esp
eciacutef
ica
s P
LV (kU
Al)
PLV-Hz Arroz-Hz
IgE especiacutefica (media)
pacientes intolerantes p = ns
34
0
2
4
6
8
10
12
14
Baseline age plusmn4 m Follow up age plusmn12 m
Follow up age plusmn18 m
Follow up age plusmn24 m
SEGUIMIENTO DEL PESO (kg) (media)
EHF HRPF
Paraacutemetros de crecimiento Peso p = ns
35
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
Baseline age plusmn4 m Follow up age plusmn12 m Follow up age plusmn18 m Follow up age plusmn24 m
SEGUIMIENTO DE LA ALTURA (cm)
EHF HRPF
Paraacutemetros de crecimiento Altura
p = ns
36
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Puntuaciones z del cociente pesoedad
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z pesoedad
(OMS)
37
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Tiempo desde la inclusioacuten
Puntuaciones z del cociente alturaedad
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z alturaedad
(OMS)
38
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Tiempo desde la inclusioacuten
Puntuaciones z del cociente pesoaltura
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z pesoaltura
(OMS)
39
Los pacientes con APLV Ig E mediada tratados con una foacutermula a
base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas ndash Blemil Plus Arroz
muestran
bull una tolerancia excelente ( 90 con IC 95)
bull una evolucioacuten similar de la alergia a los alimentados con PLV-HZ
bull un mantenimiento correcto del crecimiento y la altura
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV
Conclusiones
40
R Tormo H Segurola G Cardenas M Rivero
Servicio de Gastroenterologiacutea y Nutricioacuten Pediaacutetrica Hospital Quiron Barcelona Unidad de Gastroenterologiacutea y Nutricioacuten Via Augusta Barcelona Departamento de investigacioacuten y desarrollo ndash Grupo Ordesa ndash Parque cientiacutefico Barcelona
Beneficios de una foacutermula con hidrolizado de
proteiacutena de arroz en la alergia a las proteiacutena de
leche de vaca no IgE mediada
Clinical Nutrition 2011 vol 6 suppl 1 PP221
41
- Estudio prospectivo y controlado para evaluar la
evolucioacuten cliacutenica de un grupo de 30 lactantes con alergia a las
proteiacutenas de la leche de vaca no mediada por IgE alimentados
con diferentes leches (leche de inicio sin lactosa de soja y de
foacutermula con proteiacutena de leche altamente hidrolizada) que cambian e
inician tratamiento con una foacutermula de proteiacutena de arroz
parcialmente hidrolizada ( Blemilreg Plus Arroz)
- Objetivos demostrar la tolerancia de Blemilreg Plus Arroz la mejoriacutea
cliacutenica y de los paraacutemetros de malabsorcioacuten
- Pacientes 30 lactantes con cliacutenica de anorexia llanto intenso
irritabilidad reflujo gastroesofaacutegico (RGE) y esteatorrea
- Meacutetodos se registraron la sintomatologiacutea la esteatorrea (medida
por teacutecnicas de absorcioacuten de infrarrojos FENIR) el peso y la altura
al inicio y al mes del tratamiento
Resumen
42
bull Caracteriacutesticas de la poblacioacuten al inicio
- 30 lactantes
- Examen cliacutenico
- Llanto intenso 20 maacutes de 4 horas de llanto falta de apetito
- RGE irritabilidad 10 de 3 a 4 horas de llanto + RGE falta
de apetito
- RAST negativo
- IgE negativo
- Foacutermula recibida antes del inicio del tratamiento
174
6
3 Leche de inicio Normal
Leche de inicio Sin lactosa
Pacientes
43
Grasa en heces
(g100 g)
Desviacioacuten estaacutendar
Foacutermula sin lactosa
826 265
Foacutermula a base de leche soja
609 109
Hidrolizado de proteiacutena de leche de vaca
616 308
Foacutermula de inicio
929 474
826
609 616
929
0
2
4
6
8
10
Foacutermula sinlactosa
Foacutermula abase de
soja
FFH Foacutermulapara
lactantes
bull Caracteriacutesticas de la poblacioacuten antes del inicio del tratamiento con
foacutermula de proteiacutenas de arroz hidrolizadas
Determinaciones
44
Alimentacioacuten
(foacutermula para lactantes)
Esteatorrea
( de grasa eliminada)
Peso
Proteiacutenas de leche de vacasoja
745 g100 g muestra fecal
(e 158)
57 kg (e 20)
Hidrolizado de proteiacutenas de
arroz
39 g100 g muestra fecal
(e 11) p lt 0001
72 kg (e 21)
p lt 0001
745
39
57
72
012345678
Grasa en heces (PLV)
Grasa en heces (HA)
Peso con PLV Peso con HA
1 Sintomatologiacutea ausencia de llanto RGE e irritabilidad recuperacioacuten
del apetito y del peso y la talla
2 Grasa en heces
Resultados
p lt 0001 p lt 0001
45
Grasa (g)100g heces V1-V2
0
5
10
15
20
25
Pacientes
Gra
sa (
g1
00g
hec
es)
Grasa 1 Grasa 2
46
0
10
20
30
40
50
60
70
Pacientes
Hid
roacuteg
eno
(p
pm
)
Hidrogeno 1 Hidrogeno 2
Hidroacutegeno (ppm) V1-V2
47
Metano (ppm) V1-V2
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
Pacientes
Met
ano
(p
pm
)
Metano 1 Metano 2
48
Peso y Talla V1-V2
49
0
2
4
6
8
10
12
14
Pacientes
Pes
o (
Kg
)
Peso 1 Peso 2 Diferencia peso
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
Pacientes
Talla
(cm
)
Talla 1 Talla 2 Diferencia talla49
Los pacientes con alergia APLV no mediada por IgE el
tratamiento con Blemil Plus Arroz es eficaz para
bull normalizar la eliminacioacuten de grasa en heces (esteatorrea)
bull mejorar la sintomatologiacutea general con la desaparicioacuten del
llanto la irritabilidad las regurgitaciones y la recuperacioacuten del
apetito y el peso
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV no Ig E mediada
Conclusiones
50
Tolerancia de una foacutermula infantil de
proteiacutenas de arroz hidrolizadas
JPh Girardet M Rivero V Marin
Gastroenteacuterologie et Nutrition Peacutediatriques Hocircpital Armand-Trousseau Paris
Ordesa Barcelone Espagne Sodilac Neuilly sur Seine
ABSTRACT Congreso ESPGHAN 2010
51
Resumen
bull Se evaluaron el crecimiento y la tolerancia digestiva de 77
lactantes sanos con trastornos digestivos menores yo riesgo de
alergia alimentados con foacutermula de proteiacutena hidrolizada de arroz
hasta los 5 meses de edad
bull Resultados
bull Crecimiento normal seguacuten los estaacutendares de la OMS
bull La tolerancia digestiva fue buena
bull La foacutermula fue segura y eficaz
52
Leche de vaca
Foacutermula de inicio
Parcialmente hidrolizado
Foacutermula a base de soja
Arroz hidrolizado
Altamente hidrolizado (prot seacutericas)
Altamente hidrolizado (mezcla de prot)
Altamente hidrolizado (caseiacutena)
410
344
278
260
256
209
180
159
374
322
322
255
264
254
265
208
406
322
354
288
274
306
273
265
Puntuacioacuten total
119
988
954
803
794
769
718
632
Pedrosa et al JIACI 2006
Estudio de palatabilidad de las foacutermulas
de sustitucioacuten para nintildeos aleacutergicos a las PLV
53
POR TANTOhellip
54
ELEVADO VALOR NUTRICIONAL EXCELENTE TOLERANCIA
DIGESTIVA MIacuteNIMA ALERGENICIDAD Y BUEN SABOR
bullSu buen sabor favorece su aceptacioacuten por parte de los lactantes
bullExcelente tolerancia digestiva Proteiacutena hidrolizada +
dextrinomaltosa + MCT+ beta palmitato
SIN FITOESTROacuteGENOS
bullAlternativa libre de fitoestroacutegenos para aquellas cirscunstancias en las
que se requiera una foacutermula con proteiacutenas de origen vegetal
bullMiacutenima alergenicidad Proteiacutena de arroz hidrolizada
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensus
Panel
(2008)
Lactantes
alimentados
con foacutermula
infantil
Eliminacioacuten de
alergenos
eHF o SF eHF SF AAF APLV leve moderada eHF
excepto AAF cuando
bullEl nintildeo rechaza la foacutermula eHF
pero acepta la AAF
bullLos siacutentomas no mejoran con
la eHF despueacutes de 2-4
semanas
bullEl ratio coste-beneficio
favorece la AAF
APLV grave
Derivar a un especialista
pediaacutetrico Entretanto llevar a
cabo la dieta de eliminacioacuten
utilizando AAF
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP-Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 55
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
parcialmente
hidrolizadas
(pHF)
No aptas para
el tratamiento
de la APLV
No aptas para el
tratamiento de la
APLV
Contraindicadas pHF (foacutermulas
HA) no son aptas
para el
tratamiento de la
APLV
Foacutermulas
extensamente
hidrolizadas
(eHF)
Recomendadas Al menos un
90 de los
lactantes con
APLV toleran las
eHF
Recomendadas en
1ordf eleccioacuten
bullAPLV IPLV o
prevencioacuten en nintildeos
de alto riesgo atoacutepico
bullSe consideran
hipoalergeacutenicas
cuando el 90 de
los pacientes
toleran la foacutermula
sin presentar
siacutentomas (con un IC
de 95)
Algunas eHF a base
de proteiacutena de suero
yo caseiacutena cumplen
los criterios para ser
consideradas
foacutermulas
terapeacuteuticas
toleradas por al
menos un 90 de
los lactantes con
APLV (con un
intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
pHF formula parcialmente hidolizada
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 56
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
de Soja
(SF)
La soja intacta
no estaacute
recomendada
para el inicio
del tratamiento
de la alergia
alimentaria en
lactantes
A pesar de que las
foacutermulas de soja no
son
hipoalergeacutenicas se
pueden utilizar
para la
alimentacioacuten de
lactantes con APLV
mediada por IgE
particularmente
despueacutes de los 6
meses de edad
bullAntigeacutenicas
bullNo administrar
en lactantes lt 6-
12 meses ni con
siacutentomas
digestivos ni
ESLV
bullAPLV Ig E
mediada gt6meses
bullNo son hipoalergeacutenicas
bullSignificativamente maacutes
baratas y mejor aceptadas
que las eHF y AAF pero con
alto riesgo de reaccioacuten
aleacutergica especialmente
antes de los 6 meses de
edad
bullAlta concentracioacuten de fitatos
fitoestroacutegenos y posibles
efectos adversos
Apropiadas
Foacutermulas
a base de
Aminoaacuteci
dos libres
(AAF)
Indicadas en
pacientes que
no toleran las
eHF
Toleradas bullIndicadas en
pacientes con
alergia grave o
que no toleran las
eHF o SF
bullTras NPT
prolongada o
malnutricioacuten grave
Las AAF cumplen los criterios
para ser consideradas
foacutermulas terapeacuteuticas
toleradas por al menos un
90 de los lactantes con
APLV (con un intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
ESLV enteropatiacutea sensible leche vaca
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP en su Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
57
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensu
s Panel
(2008)
Foacutermulas
hidrolizadas
de Soja
(HSF)
Recomendadas Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
(con un intervalo de confianza
del 95) (Las HSF no son
expresamente citadas)
Foacutermulas
hidrolizadas
de arroz
(HRF)
No existiacutean en el
momento que se
hicieron las
recomendaciones
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
( con un intervalo de confianza
del 95)
Las HRF no son expresamente
citadas
En el
momento de
las
recomendaci
ones no
estaban
disponibles
en Australia
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
HSF foacutermula hidrolizada de soja
HRF foacutermula hidrolizada de arroz
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
58
Foacutermulas a base de proteiacutena
de arroz hidrolizada (HRF)
Reche et al The effect of a partialy hydrolysed formula based on rice protein in the tratment of infant
with cowrsquos milk protein allergy Pediatr Allergy Inmunol 201021(4)577-585
Dupont et al- Prise en charge dieteacutetique de lrsquoallegie aux proteacuteines du lait de vache
Archives de Peacutediatrie 2011 1878-94
Dada su aparicioacuten maacutes tardiacutea en el mercado las guiacuteas internacionales todaviacutea
no incluyen en sus recomendaciones las HRF
2010 Publicacioacuten del estudio cliacutenico del Blemil Plus
arroz en nintildeos con APLV La foacutermula es tolerada
por maacutes del 90 de los lactantes con un IC del
95
2011 La sociedad francesa de
Pediatriacutea en sus recomendaciones
dieteacuteticas para nintildeos con APLV
considera las HRF como una buena
alternativa a las eHF de proteiacutenas
animales
59
12es Rencontres de Nutrition Infantile
Maacutes del 90 de los nintildeos con alergia a la leche de
vaca toleran la foacutermula (con un IC 95)
Mejora significativamente los siacutentomas 1 semana despueacutes de su introduccioacuten
Despueacutes de 3 meseshellip La irritabilidad y llantos disminuyen La esteatorrea vuelve a niveles normales El peso se normaliza Mejora el estado general del lactante con APLV
ALERGIA NO MEDIADA POR IgE
ALERGIA MEDIADA POR IgE
Elevada tolerancia con siacutentomas moderados a severos a APLV-IgE
60
bullTratamiento para lactantes con APLV y
aleacutergicos o no a la soja de origen vegetal
bullAlimentacioacuten con foacutermulas a base de
proteiacutenas vegetales en lactantes aleacutergicos a la
proteiacutena de soja
INDICACIONES
61
La uacutenica alternativa vegetal
a base de proteiacutenas de
hidrolizadas de arroz
bull L-lisina y L-triptoacutefano
bull Nucleoacutetidos
bull L-carnitina
bull Hierro y zinc
bull Taurina
bull Muy buena aceptacioacuten superior a otras foacutermulas
bull Gracias a la naturaleza y grado de hidroacutelisis proteiacutena
bull Proteiacutenas de arroz hidrolizadas
bull 20 MCT
bull 26 β-palmitato
bull Nucleoacutetidos ELEVADA
DIGESTIBILIDAD
EXCELENTE TOLERANCIA
y BAJA ALERGENICIDAD
CORRECTO CRECIMIENTO Y DESARROLLO
SABOR AGRADABLE
62
Real Decreto 12052010 Bases para la inclusioacuten de ADUME en la prestacioacuten del SNS
63
iexclGRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
64
FOacuteRMULAS DE PROTEIacuteNA
DE ARROZ HIDROLIZADA ESTUDIOS CLIacuteNICOS
2- EC de alergia Terraciano et al Ann Allergy Asthma Imm 2002
Fiocchi A et al Clin Exp Allergy 2003
Fiocchi A et al Clin Exp Allergy 2006
Reche M et al Pediatr Allergy Immunol 2010
Tormo R et al Clinical Nutrition 2011
3- EC de palatabilidad Pedrosa M et al J Invest Allerg Clin Immunol 2006
1- EC nutricionales DrsquoAuria et al J Int Med Res 2003
Savino et al Acta Pediatr 2005
Lasekan et al J Coll Nutr 2006
Agostoni et al Pediatr Allergy Immuno 2007
Girardet et al C ESPGHAN 2010
8
ESTUDIOS RESULTADOS SOBRE EL CRECIMIENTO Y LA TOLERANCIA DIGESTIVA
DrsquoAuria 2003 16 lactantes aleacutergicos (6-14 meses) Muestran un crecimiento normal y paraacutemetros bioquiacutemicos plasmaacuteticos normales
Savino 2005 88 lactantes aleacutergicos Dudas sobre la adecuacioacuten nutricional
Lasekan 2006 65 lactantes sanos Muestran un crecimiento una tolerancia y unos paraacutemetros bioquiacutemicos plasmaacuteticos normales
Agostoni 2007 125 lactantes aleacutergicos Muestran resultados positivos en cuanto al aumento de peso en funcioacuten de la edad (6-12 meses) en lactantes alimentados con productos hidrolizados (arroz y caseiacutena)
Girardet 2010 77 lactantes sanos que presentan trastornos digestivos menores yo riesgo de alergia Desde el primer mes hasta el inicio de la diversificacioacuten alimentaria ( 5 meses) Tolerancia y crecimiento adecuados
ESTUDIOS NUTRICIONALES
Cumple los requisitos de la Directiva europea 2006141CE 9
COMPOSICIOacuteN
FRACCIOacuteN PROTEICA
PROTEIacuteNA HIDROLIZADA DE ARROZ
SUPLEMENTACIOacuteN
L-Triptoacutefano
Carnitina Taurina
Colina
L-Lisina
10
Nucleoacutetidos
mg100 kcal
106 110
IacuteNDICE QUIacuteMICO
RD 8672008 Reglamentacioacuten Teacutecnico-sanitaria especiacutefica de los preparados para lactantes y preparados de
continuacioacuten
COMPOSICIOacuteN
FRACCIOacuteN HIDRATOS DE CARBONO
11
Sin lactosa ni sacarosa
Raacutepida digestioacuten
enzimaacutetica
Faacutecil
absorcioacuten
80 Dextrinomaltosa
20 Almidoacuten de maiacutez
Incrementa la
densidad de la
foacutermula
COMPOSICIOacuteN
FRACCIOacuteN LIPIacuteDICA
12
bull 20 MCT
bull 27 β-Palmitato
bull Grasa 100 origen vegetal
bull Aporte equilibrado aacutecidos grasos saturados
monoinsaturados y poliinsaturados
COMPOSICIOacuteN FRACCIOacuteN LIPIacuteDICA
13
LECHES INFANTILES LECHE MATERNA
70-75 de aacutecido palmiacutetico en posicioacuten szlig 8-10 de aacutecido palmiacutetico en posicioacuten szlig
a
g
b A Palmiacutetico
a
g
b A Palmiacutetico
a
g
b A Palmiacutetico
a
g b
A Palmiacutetico
g b
A Palmiacutetico
a a
g
b A Palmiacutetico
a
g b
A Palmiacutetico
g b
A Palmiacutetico
a
COMPOSICIOacuteN
FRACCIOacuteN LIPIacuteDICA
14
A Palmiacutetico
A Palmiacutetico
Calcio
Calcio
DIGESTIOacuteN
HECES BLANDAS
b
b
COMPOSICIOacuteN
HIERRO
15
La deficiencia de hierro durante la edad
pediaacutetrica
Disminucioacuten de la
funcioacuten inmune
Alteraciones en el
desarrollo cerebral
Blemil plus 1 arroz hidrolizado y Blemil plus 2 arroz hidrolizado
11 mg100 ml
Estudio experimental sobre la inmunogenicidad de una
foacutermula a base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas
bull Baja inmunogenicidad (Piacentini et al Ann Allergy Asthma Imm
2003)
Estudios cliacutenicos sobre alergenicidad
bull Terraciano et al Ann Allergy Asthma Imm 2002
bull Fiocchi et al Clin Exp Allergy 2003
bull Fiocchi et al Clin Exp Allergy 2006
bull Reche M et al Pediatr Allergy Immunol 2010
bull Tormo R et al Clinical Nutrition 2011
ESTUDIOS SOBRE ALERGENICIDAD
16
ESTUDIOS TOLERANCIA EN NINtildeOS ALEacuteRGICOS
Terracciano 2002
18 lactantes La prueba de provocacioacuten con doble ciego y controlada con placebo (DBPCFC) por viacutea oral mostroacute una buena tolerancia a la foacutermula a base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas (PAH)
Fiocchi 2003 18 nintildeos aleacutergicos a las PLV y a la soja Prueba de puncioacuten cutaacutenea positiva para el arroz en el 44 de casos y positiva para la PAH en el 11 serologiacutea positiva para el arroz en el 38 de casos La prueba de provocacioacuten por viacutea oral DBPCFC dio negativo para el arroz y la PAH
Fiocchi 2006 100 nintildeos aleacutergicos a las PLV en los que se evaluoacute la tolerancia cliacutenica Sensibilizacioacuten seroloacutegica a la proteiacutena de arroz y deacutebilmente positiva para la PAH Prueba DBPCFC negativa para ambas
ESTUDIOS CLIacuteNICOS SOBRE
ALERGENICIDAD
17
SPT+ CAP+ Inmunoblotting+ DBPCFC
ARROZ 499 2191 7096 NINGUNO
PAH 399 491 696 NINGUNO
Sensibilizacioacuten a las proteiacutenas de arroz en lactantes aleacutergicos a PLV (Fiocchi 2006 )
PAH proteiacutena de arroz hidrolizada
18
COMPOSICIOacuteN FRACCIOacuteN PROTEICA
PROTEIacuteNA HIDROLIZADA DE ARROZ
HIDROacuteLISIS
Miacutenima alergenicidad
Baja capacidad
sensibilizacioacuten
Adecuada disolucioacuten y
dispersioacuten
Grado de hidroacutelisis
gt3500 Da 97
3500-1200 Da337
1200-300 Da286
lt300 Da 280
19
Proceso obtencioacuten hidrolizado proteiacutena arroz
1- Concentrado proteiacutena arroz 80
proteiacutena
4- El proceso tarda 4 h Al final se pasteuriza a 85ordm C 10 minutos
inactivaacutendose los enzimas
2- Mezcla de un 30 del
concentrado con agua
3-Hidroacutelisis enzimaacutetica
del concentrado de
proteiacutena utilizacioacuten de 2
proteasas que en
condiciones de pH
temperatura y tiempo
realizan la hidroacutelisis
5- El producto pasteurizado se enviacutea a un tanque en el que se mantiene en
agitacioacuten suave para dosificarlo en el atomizador
6- Antes de entrar el producto en el
atomizador se pasa por un intercambiador
de calor indirecto para esterilizarlo y asiacute
conseguir la calidad microbioloacutegica
requerida
8- Recogida del producto en el cicloacuten
7- Secado por atomizacioacuten del producto a 185 ordm
20
NINtildeOS
ALEacuteRGICOS
(mediado IgE) Dra Reche ndash Madrid
Evaluacioacuten alergenicidad
y tolerancia
NINtildeOS
ALEacuteRGICOS
(no IgE) Dr Tormo ndash Barcelona
Evaluacioacuten mejoriacutea
siacutentomas GI
NINtildeOS SANOS Dr Girardet ndashFrancia
Evaluacioacuten crecimiento
y tolerancia
ESTUDIOS CLIacuteNICOS EFICACIA
BLEMIL PLUS ARROZ
21
M Reche C Pascual A Fiandor I Polanco M Rivero R Chifreacute S Johnston M Martiacuten Esteban
Departamentro de alergologiacutea Hospital Infantil Universitario La Paz Madrid Departamento de gastroenterologiacutea Hospital Infantil Universitario La Paz Madrid Departamento de investigacioacuten y desarrollo ndash Grupo Ordesa ndash Parque cientiacutefico Barcelona
Efectos de una foacutermula a base de proteiacutenas
de arroz parcialmente hidrolizada en el tratamiento
de lactantes con alergia a las PLV
Pediatr Allergy Immunol 2010
22
Estudio prospectivo aleatorizado con grupos paralelos para
evaluar la alergenicidad y la tolerancia de una foacutermula a
base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas (PAH) en
comparacioacuten con una foacutermula con proteiacutenas de leche de
vaca (PLV) altamente hidrolizadas (FH) en la alimentacioacuten
de lactantes con alergia a las PLV mediada por IgE
Estudio
Objetivos bullComparar la influencia de ambas foacutermulas en la evolucioacuten
de la alergia a las PLV
bullComparar el crecimiento de los lactantes en los dos grupos
de estudio
23
Se evaluaron 92 lactantes diagnosticados con alergia
inmediata mediada por IgE a las proteiacutenas de la leche de
vaca (PLV) mediante los paraacutemetros siguientes
bull Datos cliacutenicos indicativos de alergia a las PLV (reacciones graves)
bull Prueba de puncioacuten cutaacutenea o Prick Test positivo
bull Concentraciones elevadas seacutericas de IgE especiacuteficas frente a PLV
bull Prueba de provocacioacuten por viacutea oral positiva para las PLV (salvo
contraindicacioacuten)
Pacientes
24
bull 46 pacientes con Blemil Plus Arroz
bull 46 pacientes con Blemil Plus FH
Seguimiento hasta los 24 meses de edad
Tratamiento
25
bull Urticaria generalizada 23
bull Urticaria en cara y cuello 20
bull Anafilaxia 15
bull Voacutemitos 11
bull Eritema perioral 8
bull Choque anafilaacutectico 4
bull Otros 11
Sintomatologiacutea al inicio
26
bull Determinacioacuten de IgE total
bull Prueba de puncioacuten cutaacutenea (PPC) e IgE especiacuteficas (CAP)
frente a
bull leche entera de vaca ALA BLG BSA caseiacutena
bull clara de huevo
bull pescado (merluza)
bull arroz
bull Prueba de puncioacuten cutaacutenea con Blemil FH y Blemil Plus
Arroz
bull Prueba de provocacioacuten diagnoacutestica para PLV
bull Prueba de tolerancia al producto a utilizar
Determinaciones
27
PLV-HZ ARROZ-HZ
Lactancia materna gt 3 meses
28 32
Edad del diagnoacutestico (meses) 42 44
Antecedentes familiares de alergia 22 23
Dermatitis atoacutepica 17 20
Datos basales
28
PLV-Hz Arroz-Hz p
IgE totales (kUl) 130 (mediana)
(129 - 127)
200 (mediana)
(340 - 1196) ns
PPC positiva
para las PLV 41 41 ns
PPC positiva
para la clara de
huevo 17 21 ns
PPC para la merluza
0 1 ns
IgE especiacuteficas
(CAP) frente a
las PLV (kUl)
089 (mediana)
194 (media)
111 (mediana)
696 (media) ns
Datos basales
29
Nuacutemero de pacientes 81
PLV-HZ 40 pacientes (6 abandonos)
Arroz-HZ 41 pacientes (5 abandonos)
Datos cliacutenicos y analiacuteticos a los
12 meses
18 meses
24 meses
Los nintildeos que adquirieron tolerancia a las PLV
abandonaron el estudio
Seguimiento
30
Grupo de PLV-Hz
1 paciente urticaria inmediata + voacutemitos
Nivel de intolerancia 24 (de 04 a 43 para un IC del
95)
Liacutemites 10 para un IC del 95
Grupo de Arroz-Hz
Todos los pacientes lo toleraron bien
Prueba de puncioacuten cutaacutenea inicial para el extracto de arroz y
PAH negativas
Determinacioacuten de IgE especiacuteficas frente al arroz negativa
Resultados tolerancia
31
F-FH F-PAH Valor de p
Inicio 0 0 ns
12 meses 21 18 ns
18 meses 28 26 ns
24 meses 31 31 ns
Resultados evolucioacuten de la
tolerancia a las PLV
32
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
Inicio 12 meses 18 meses 24 meses
PLV-Hz Arroz-Hz
Seguimiento nuacutemero de nintildeos
todaviacutea aleacutergicos a las PLV (p = ns)
33
0
2
4
6
8
10
12
Inicio 12 meses 18 meses 24 meses
IgE
esp
eciacutef
ica
s P
LV (kU
Al)
PLV-Hz Arroz-Hz
IgE especiacutefica (media)
pacientes intolerantes p = ns
34
0
2
4
6
8
10
12
14
Baseline age plusmn4 m Follow up age plusmn12 m
Follow up age plusmn18 m
Follow up age plusmn24 m
SEGUIMIENTO DEL PESO (kg) (media)
EHF HRPF
Paraacutemetros de crecimiento Peso p = ns
35
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
Baseline age plusmn4 m Follow up age plusmn12 m Follow up age plusmn18 m Follow up age plusmn24 m
SEGUIMIENTO DE LA ALTURA (cm)
EHF HRPF
Paraacutemetros de crecimiento Altura
p = ns
36
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Puntuaciones z del cociente pesoedad
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z pesoedad
(OMS)
37
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Tiempo desde la inclusioacuten
Puntuaciones z del cociente alturaedad
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z alturaedad
(OMS)
38
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Tiempo desde la inclusioacuten
Puntuaciones z del cociente pesoaltura
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z pesoaltura
(OMS)
39
Los pacientes con APLV Ig E mediada tratados con una foacutermula a
base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas ndash Blemil Plus Arroz
muestran
bull una tolerancia excelente ( 90 con IC 95)
bull una evolucioacuten similar de la alergia a los alimentados con PLV-HZ
bull un mantenimiento correcto del crecimiento y la altura
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV
Conclusiones
40
R Tormo H Segurola G Cardenas M Rivero
Servicio de Gastroenterologiacutea y Nutricioacuten Pediaacutetrica Hospital Quiron Barcelona Unidad de Gastroenterologiacutea y Nutricioacuten Via Augusta Barcelona Departamento de investigacioacuten y desarrollo ndash Grupo Ordesa ndash Parque cientiacutefico Barcelona
Beneficios de una foacutermula con hidrolizado de
proteiacutena de arroz en la alergia a las proteiacutena de
leche de vaca no IgE mediada
Clinical Nutrition 2011 vol 6 suppl 1 PP221
41
- Estudio prospectivo y controlado para evaluar la
evolucioacuten cliacutenica de un grupo de 30 lactantes con alergia a las
proteiacutenas de la leche de vaca no mediada por IgE alimentados
con diferentes leches (leche de inicio sin lactosa de soja y de
foacutermula con proteiacutena de leche altamente hidrolizada) que cambian e
inician tratamiento con una foacutermula de proteiacutena de arroz
parcialmente hidrolizada ( Blemilreg Plus Arroz)
- Objetivos demostrar la tolerancia de Blemilreg Plus Arroz la mejoriacutea
cliacutenica y de los paraacutemetros de malabsorcioacuten
- Pacientes 30 lactantes con cliacutenica de anorexia llanto intenso
irritabilidad reflujo gastroesofaacutegico (RGE) y esteatorrea
- Meacutetodos se registraron la sintomatologiacutea la esteatorrea (medida
por teacutecnicas de absorcioacuten de infrarrojos FENIR) el peso y la altura
al inicio y al mes del tratamiento
Resumen
42
bull Caracteriacutesticas de la poblacioacuten al inicio
- 30 lactantes
- Examen cliacutenico
- Llanto intenso 20 maacutes de 4 horas de llanto falta de apetito
- RGE irritabilidad 10 de 3 a 4 horas de llanto + RGE falta
de apetito
- RAST negativo
- IgE negativo
- Foacutermula recibida antes del inicio del tratamiento
174
6
3 Leche de inicio Normal
Leche de inicio Sin lactosa
Pacientes
43
Grasa en heces
(g100 g)
Desviacioacuten estaacutendar
Foacutermula sin lactosa
826 265
Foacutermula a base de leche soja
609 109
Hidrolizado de proteiacutena de leche de vaca
616 308
Foacutermula de inicio
929 474
826
609 616
929
0
2
4
6
8
10
Foacutermula sinlactosa
Foacutermula abase de
soja
FFH Foacutermulapara
lactantes
bull Caracteriacutesticas de la poblacioacuten antes del inicio del tratamiento con
foacutermula de proteiacutenas de arroz hidrolizadas
Determinaciones
44
Alimentacioacuten
(foacutermula para lactantes)
Esteatorrea
( de grasa eliminada)
Peso
Proteiacutenas de leche de vacasoja
745 g100 g muestra fecal
(e 158)
57 kg (e 20)
Hidrolizado de proteiacutenas de
arroz
39 g100 g muestra fecal
(e 11) p lt 0001
72 kg (e 21)
p lt 0001
745
39
57
72
012345678
Grasa en heces (PLV)
Grasa en heces (HA)
Peso con PLV Peso con HA
1 Sintomatologiacutea ausencia de llanto RGE e irritabilidad recuperacioacuten
del apetito y del peso y la talla
2 Grasa en heces
Resultados
p lt 0001 p lt 0001
45
Grasa (g)100g heces V1-V2
0
5
10
15
20
25
Pacientes
Gra
sa (
g1
00g
hec
es)
Grasa 1 Grasa 2
46
0
10
20
30
40
50
60
70
Pacientes
Hid
roacuteg
eno
(p
pm
)
Hidrogeno 1 Hidrogeno 2
Hidroacutegeno (ppm) V1-V2
47
Metano (ppm) V1-V2
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
Pacientes
Met
ano
(p
pm
)
Metano 1 Metano 2
48
Peso y Talla V1-V2
49
0
2
4
6
8
10
12
14
Pacientes
Pes
o (
Kg
)
Peso 1 Peso 2 Diferencia peso
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
Pacientes
Talla
(cm
)
Talla 1 Talla 2 Diferencia talla49
Los pacientes con alergia APLV no mediada por IgE el
tratamiento con Blemil Plus Arroz es eficaz para
bull normalizar la eliminacioacuten de grasa en heces (esteatorrea)
bull mejorar la sintomatologiacutea general con la desaparicioacuten del
llanto la irritabilidad las regurgitaciones y la recuperacioacuten del
apetito y el peso
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV no Ig E mediada
Conclusiones
50
Tolerancia de una foacutermula infantil de
proteiacutenas de arroz hidrolizadas
JPh Girardet M Rivero V Marin
Gastroenteacuterologie et Nutrition Peacutediatriques Hocircpital Armand-Trousseau Paris
Ordesa Barcelone Espagne Sodilac Neuilly sur Seine
ABSTRACT Congreso ESPGHAN 2010
51
Resumen
bull Se evaluaron el crecimiento y la tolerancia digestiva de 77
lactantes sanos con trastornos digestivos menores yo riesgo de
alergia alimentados con foacutermula de proteiacutena hidrolizada de arroz
hasta los 5 meses de edad
bull Resultados
bull Crecimiento normal seguacuten los estaacutendares de la OMS
bull La tolerancia digestiva fue buena
bull La foacutermula fue segura y eficaz
52
Leche de vaca
Foacutermula de inicio
Parcialmente hidrolizado
Foacutermula a base de soja
Arroz hidrolizado
Altamente hidrolizado (prot seacutericas)
Altamente hidrolizado (mezcla de prot)
Altamente hidrolizado (caseiacutena)
410
344
278
260
256
209
180
159
374
322
322
255
264
254
265
208
406
322
354
288
274
306
273
265
Puntuacioacuten total
119
988
954
803
794
769
718
632
Pedrosa et al JIACI 2006
Estudio de palatabilidad de las foacutermulas
de sustitucioacuten para nintildeos aleacutergicos a las PLV
53
POR TANTOhellip
54
ELEVADO VALOR NUTRICIONAL EXCELENTE TOLERANCIA
DIGESTIVA MIacuteNIMA ALERGENICIDAD Y BUEN SABOR
bullSu buen sabor favorece su aceptacioacuten por parte de los lactantes
bullExcelente tolerancia digestiva Proteiacutena hidrolizada +
dextrinomaltosa + MCT+ beta palmitato
SIN FITOESTROacuteGENOS
bullAlternativa libre de fitoestroacutegenos para aquellas cirscunstancias en las
que se requiera una foacutermula con proteiacutenas de origen vegetal
bullMiacutenima alergenicidad Proteiacutena de arroz hidrolizada
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensus
Panel
(2008)
Lactantes
alimentados
con foacutermula
infantil
Eliminacioacuten de
alergenos
eHF o SF eHF SF AAF APLV leve moderada eHF
excepto AAF cuando
bullEl nintildeo rechaza la foacutermula eHF
pero acepta la AAF
bullLos siacutentomas no mejoran con
la eHF despueacutes de 2-4
semanas
bullEl ratio coste-beneficio
favorece la AAF
APLV grave
Derivar a un especialista
pediaacutetrico Entretanto llevar a
cabo la dieta de eliminacioacuten
utilizando AAF
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP-Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 55
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
parcialmente
hidrolizadas
(pHF)
No aptas para
el tratamiento
de la APLV
No aptas para el
tratamiento de la
APLV
Contraindicadas pHF (foacutermulas
HA) no son aptas
para el
tratamiento de la
APLV
Foacutermulas
extensamente
hidrolizadas
(eHF)
Recomendadas Al menos un
90 de los
lactantes con
APLV toleran las
eHF
Recomendadas en
1ordf eleccioacuten
bullAPLV IPLV o
prevencioacuten en nintildeos
de alto riesgo atoacutepico
bullSe consideran
hipoalergeacutenicas
cuando el 90 de
los pacientes
toleran la foacutermula
sin presentar
siacutentomas (con un IC
de 95)
Algunas eHF a base
de proteiacutena de suero
yo caseiacutena cumplen
los criterios para ser
consideradas
foacutermulas
terapeacuteuticas
toleradas por al
menos un 90 de
los lactantes con
APLV (con un
intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
pHF formula parcialmente hidolizada
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 56
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
de Soja
(SF)
La soja intacta
no estaacute
recomendada
para el inicio
del tratamiento
de la alergia
alimentaria en
lactantes
A pesar de que las
foacutermulas de soja no
son
hipoalergeacutenicas se
pueden utilizar
para la
alimentacioacuten de
lactantes con APLV
mediada por IgE
particularmente
despueacutes de los 6
meses de edad
bullAntigeacutenicas
bullNo administrar
en lactantes lt 6-
12 meses ni con
siacutentomas
digestivos ni
ESLV
bullAPLV Ig E
mediada gt6meses
bullNo son hipoalergeacutenicas
bullSignificativamente maacutes
baratas y mejor aceptadas
que las eHF y AAF pero con
alto riesgo de reaccioacuten
aleacutergica especialmente
antes de los 6 meses de
edad
bullAlta concentracioacuten de fitatos
fitoestroacutegenos y posibles
efectos adversos
Apropiadas
Foacutermulas
a base de
Aminoaacuteci
dos libres
(AAF)
Indicadas en
pacientes que
no toleran las
eHF
Toleradas bullIndicadas en
pacientes con
alergia grave o
que no toleran las
eHF o SF
bullTras NPT
prolongada o
malnutricioacuten grave
Las AAF cumplen los criterios
para ser consideradas
foacutermulas terapeacuteuticas
toleradas por al menos un
90 de los lactantes con
APLV (con un intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
ESLV enteropatiacutea sensible leche vaca
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP en su Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
57
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensu
s Panel
(2008)
Foacutermulas
hidrolizadas
de Soja
(HSF)
Recomendadas Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
(con un intervalo de confianza
del 95) (Las HSF no son
expresamente citadas)
Foacutermulas
hidrolizadas
de arroz
(HRF)
No existiacutean en el
momento que se
hicieron las
recomendaciones
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
( con un intervalo de confianza
del 95)
Las HRF no son expresamente
citadas
En el
momento de
las
recomendaci
ones no
estaban
disponibles
en Australia
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
HSF foacutermula hidrolizada de soja
HRF foacutermula hidrolizada de arroz
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
58
Foacutermulas a base de proteiacutena
de arroz hidrolizada (HRF)
Reche et al The effect of a partialy hydrolysed formula based on rice protein in the tratment of infant
with cowrsquos milk protein allergy Pediatr Allergy Inmunol 201021(4)577-585
Dupont et al- Prise en charge dieteacutetique de lrsquoallegie aux proteacuteines du lait de vache
Archives de Peacutediatrie 2011 1878-94
Dada su aparicioacuten maacutes tardiacutea en el mercado las guiacuteas internacionales todaviacutea
no incluyen en sus recomendaciones las HRF
2010 Publicacioacuten del estudio cliacutenico del Blemil Plus
arroz en nintildeos con APLV La foacutermula es tolerada
por maacutes del 90 de los lactantes con un IC del
95
2011 La sociedad francesa de
Pediatriacutea en sus recomendaciones
dieteacuteticas para nintildeos con APLV
considera las HRF como una buena
alternativa a las eHF de proteiacutenas
animales
59
12es Rencontres de Nutrition Infantile
Maacutes del 90 de los nintildeos con alergia a la leche de
vaca toleran la foacutermula (con un IC 95)
Mejora significativamente los siacutentomas 1 semana despueacutes de su introduccioacuten
Despueacutes de 3 meseshellip La irritabilidad y llantos disminuyen La esteatorrea vuelve a niveles normales El peso se normaliza Mejora el estado general del lactante con APLV
ALERGIA NO MEDIADA POR IgE
ALERGIA MEDIADA POR IgE
Elevada tolerancia con siacutentomas moderados a severos a APLV-IgE
60
bullTratamiento para lactantes con APLV y
aleacutergicos o no a la soja de origen vegetal
bullAlimentacioacuten con foacutermulas a base de
proteiacutenas vegetales en lactantes aleacutergicos a la
proteiacutena de soja
INDICACIONES
61
La uacutenica alternativa vegetal
a base de proteiacutenas de
hidrolizadas de arroz
bull L-lisina y L-triptoacutefano
bull Nucleoacutetidos
bull L-carnitina
bull Hierro y zinc
bull Taurina
bull Muy buena aceptacioacuten superior a otras foacutermulas
bull Gracias a la naturaleza y grado de hidroacutelisis proteiacutena
bull Proteiacutenas de arroz hidrolizadas
bull 20 MCT
bull 26 β-palmitato
bull Nucleoacutetidos ELEVADA
DIGESTIBILIDAD
EXCELENTE TOLERANCIA
y BAJA ALERGENICIDAD
CORRECTO CRECIMIENTO Y DESARROLLO
SABOR AGRADABLE
62
Real Decreto 12052010 Bases para la inclusioacuten de ADUME en la prestacioacuten del SNS
63
iexclGRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
64
ESTUDIOS RESULTADOS SOBRE EL CRECIMIENTO Y LA TOLERANCIA DIGESTIVA
DrsquoAuria 2003 16 lactantes aleacutergicos (6-14 meses) Muestran un crecimiento normal y paraacutemetros bioquiacutemicos plasmaacuteticos normales
Savino 2005 88 lactantes aleacutergicos Dudas sobre la adecuacioacuten nutricional
Lasekan 2006 65 lactantes sanos Muestran un crecimiento una tolerancia y unos paraacutemetros bioquiacutemicos plasmaacuteticos normales
Agostoni 2007 125 lactantes aleacutergicos Muestran resultados positivos en cuanto al aumento de peso en funcioacuten de la edad (6-12 meses) en lactantes alimentados con productos hidrolizados (arroz y caseiacutena)
Girardet 2010 77 lactantes sanos que presentan trastornos digestivos menores yo riesgo de alergia Desde el primer mes hasta el inicio de la diversificacioacuten alimentaria ( 5 meses) Tolerancia y crecimiento adecuados
ESTUDIOS NUTRICIONALES
Cumple los requisitos de la Directiva europea 2006141CE 9
COMPOSICIOacuteN
FRACCIOacuteN PROTEICA
PROTEIacuteNA HIDROLIZADA DE ARROZ
SUPLEMENTACIOacuteN
L-Triptoacutefano
Carnitina Taurina
Colina
L-Lisina
10
Nucleoacutetidos
mg100 kcal
106 110
IacuteNDICE QUIacuteMICO
RD 8672008 Reglamentacioacuten Teacutecnico-sanitaria especiacutefica de los preparados para lactantes y preparados de
continuacioacuten
COMPOSICIOacuteN
FRACCIOacuteN HIDRATOS DE CARBONO
11
Sin lactosa ni sacarosa
Raacutepida digestioacuten
enzimaacutetica
Faacutecil
absorcioacuten
80 Dextrinomaltosa
20 Almidoacuten de maiacutez
Incrementa la
densidad de la
foacutermula
COMPOSICIOacuteN
FRACCIOacuteN LIPIacuteDICA
12
bull 20 MCT
bull 27 β-Palmitato
bull Grasa 100 origen vegetal
bull Aporte equilibrado aacutecidos grasos saturados
monoinsaturados y poliinsaturados
COMPOSICIOacuteN FRACCIOacuteN LIPIacuteDICA
13
LECHES INFANTILES LECHE MATERNA
70-75 de aacutecido palmiacutetico en posicioacuten szlig 8-10 de aacutecido palmiacutetico en posicioacuten szlig
a
g
b A Palmiacutetico
a
g
b A Palmiacutetico
a
g
b A Palmiacutetico
a
g b
A Palmiacutetico
g b
A Palmiacutetico
a a
g
b A Palmiacutetico
a
g b
A Palmiacutetico
g b
A Palmiacutetico
a
COMPOSICIOacuteN
FRACCIOacuteN LIPIacuteDICA
14
A Palmiacutetico
A Palmiacutetico
Calcio
Calcio
DIGESTIOacuteN
HECES BLANDAS
b
b
COMPOSICIOacuteN
HIERRO
15
La deficiencia de hierro durante la edad
pediaacutetrica
Disminucioacuten de la
funcioacuten inmune
Alteraciones en el
desarrollo cerebral
Blemil plus 1 arroz hidrolizado y Blemil plus 2 arroz hidrolizado
11 mg100 ml
Estudio experimental sobre la inmunogenicidad de una
foacutermula a base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas
bull Baja inmunogenicidad (Piacentini et al Ann Allergy Asthma Imm
2003)
Estudios cliacutenicos sobre alergenicidad
bull Terraciano et al Ann Allergy Asthma Imm 2002
bull Fiocchi et al Clin Exp Allergy 2003
bull Fiocchi et al Clin Exp Allergy 2006
bull Reche M et al Pediatr Allergy Immunol 2010
bull Tormo R et al Clinical Nutrition 2011
ESTUDIOS SOBRE ALERGENICIDAD
16
ESTUDIOS TOLERANCIA EN NINtildeOS ALEacuteRGICOS
Terracciano 2002
18 lactantes La prueba de provocacioacuten con doble ciego y controlada con placebo (DBPCFC) por viacutea oral mostroacute una buena tolerancia a la foacutermula a base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas (PAH)
Fiocchi 2003 18 nintildeos aleacutergicos a las PLV y a la soja Prueba de puncioacuten cutaacutenea positiva para el arroz en el 44 de casos y positiva para la PAH en el 11 serologiacutea positiva para el arroz en el 38 de casos La prueba de provocacioacuten por viacutea oral DBPCFC dio negativo para el arroz y la PAH
Fiocchi 2006 100 nintildeos aleacutergicos a las PLV en los que se evaluoacute la tolerancia cliacutenica Sensibilizacioacuten seroloacutegica a la proteiacutena de arroz y deacutebilmente positiva para la PAH Prueba DBPCFC negativa para ambas
ESTUDIOS CLIacuteNICOS SOBRE
ALERGENICIDAD
17
SPT+ CAP+ Inmunoblotting+ DBPCFC
ARROZ 499 2191 7096 NINGUNO
PAH 399 491 696 NINGUNO
Sensibilizacioacuten a las proteiacutenas de arroz en lactantes aleacutergicos a PLV (Fiocchi 2006 )
PAH proteiacutena de arroz hidrolizada
18
COMPOSICIOacuteN FRACCIOacuteN PROTEICA
PROTEIacuteNA HIDROLIZADA DE ARROZ
HIDROacuteLISIS
Miacutenima alergenicidad
Baja capacidad
sensibilizacioacuten
Adecuada disolucioacuten y
dispersioacuten
Grado de hidroacutelisis
gt3500 Da 97
3500-1200 Da337
1200-300 Da286
lt300 Da 280
19
Proceso obtencioacuten hidrolizado proteiacutena arroz
1- Concentrado proteiacutena arroz 80
proteiacutena
4- El proceso tarda 4 h Al final se pasteuriza a 85ordm C 10 minutos
inactivaacutendose los enzimas
2- Mezcla de un 30 del
concentrado con agua
3-Hidroacutelisis enzimaacutetica
del concentrado de
proteiacutena utilizacioacuten de 2
proteasas que en
condiciones de pH
temperatura y tiempo
realizan la hidroacutelisis
5- El producto pasteurizado se enviacutea a un tanque en el que se mantiene en
agitacioacuten suave para dosificarlo en el atomizador
6- Antes de entrar el producto en el
atomizador se pasa por un intercambiador
de calor indirecto para esterilizarlo y asiacute
conseguir la calidad microbioloacutegica
requerida
8- Recogida del producto en el cicloacuten
7- Secado por atomizacioacuten del producto a 185 ordm
20
NINtildeOS
ALEacuteRGICOS
(mediado IgE) Dra Reche ndash Madrid
Evaluacioacuten alergenicidad
y tolerancia
NINtildeOS
ALEacuteRGICOS
(no IgE) Dr Tormo ndash Barcelona
Evaluacioacuten mejoriacutea
siacutentomas GI
NINtildeOS SANOS Dr Girardet ndashFrancia
Evaluacioacuten crecimiento
y tolerancia
ESTUDIOS CLIacuteNICOS EFICACIA
BLEMIL PLUS ARROZ
21
M Reche C Pascual A Fiandor I Polanco M Rivero R Chifreacute S Johnston M Martiacuten Esteban
Departamentro de alergologiacutea Hospital Infantil Universitario La Paz Madrid Departamento de gastroenterologiacutea Hospital Infantil Universitario La Paz Madrid Departamento de investigacioacuten y desarrollo ndash Grupo Ordesa ndash Parque cientiacutefico Barcelona
Efectos de una foacutermula a base de proteiacutenas
de arroz parcialmente hidrolizada en el tratamiento
de lactantes con alergia a las PLV
Pediatr Allergy Immunol 2010
22
Estudio prospectivo aleatorizado con grupos paralelos para
evaluar la alergenicidad y la tolerancia de una foacutermula a
base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas (PAH) en
comparacioacuten con una foacutermula con proteiacutenas de leche de
vaca (PLV) altamente hidrolizadas (FH) en la alimentacioacuten
de lactantes con alergia a las PLV mediada por IgE
Estudio
Objetivos bullComparar la influencia de ambas foacutermulas en la evolucioacuten
de la alergia a las PLV
bullComparar el crecimiento de los lactantes en los dos grupos
de estudio
23
Se evaluaron 92 lactantes diagnosticados con alergia
inmediata mediada por IgE a las proteiacutenas de la leche de
vaca (PLV) mediante los paraacutemetros siguientes
bull Datos cliacutenicos indicativos de alergia a las PLV (reacciones graves)
bull Prueba de puncioacuten cutaacutenea o Prick Test positivo
bull Concentraciones elevadas seacutericas de IgE especiacuteficas frente a PLV
bull Prueba de provocacioacuten por viacutea oral positiva para las PLV (salvo
contraindicacioacuten)
Pacientes
24
bull 46 pacientes con Blemil Plus Arroz
bull 46 pacientes con Blemil Plus FH
Seguimiento hasta los 24 meses de edad
Tratamiento
25
bull Urticaria generalizada 23
bull Urticaria en cara y cuello 20
bull Anafilaxia 15
bull Voacutemitos 11
bull Eritema perioral 8
bull Choque anafilaacutectico 4
bull Otros 11
Sintomatologiacutea al inicio
26
bull Determinacioacuten de IgE total
bull Prueba de puncioacuten cutaacutenea (PPC) e IgE especiacuteficas (CAP)
frente a
bull leche entera de vaca ALA BLG BSA caseiacutena
bull clara de huevo
bull pescado (merluza)
bull arroz
bull Prueba de puncioacuten cutaacutenea con Blemil FH y Blemil Plus
Arroz
bull Prueba de provocacioacuten diagnoacutestica para PLV
bull Prueba de tolerancia al producto a utilizar
Determinaciones
27
PLV-HZ ARROZ-HZ
Lactancia materna gt 3 meses
28 32
Edad del diagnoacutestico (meses) 42 44
Antecedentes familiares de alergia 22 23
Dermatitis atoacutepica 17 20
Datos basales
28
PLV-Hz Arroz-Hz p
IgE totales (kUl) 130 (mediana)
(129 - 127)
200 (mediana)
(340 - 1196) ns
PPC positiva
para las PLV 41 41 ns
PPC positiva
para la clara de
huevo 17 21 ns
PPC para la merluza
0 1 ns
IgE especiacuteficas
(CAP) frente a
las PLV (kUl)
089 (mediana)
194 (media)
111 (mediana)
696 (media) ns
Datos basales
29
Nuacutemero de pacientes 81
PLV-HZ 40 pacientes (6 abandonos)
Arroz-HZ 41 pacientes (5 abandonos)
Datos cliacutenicos y analiacuteticos a los
12 meses
18 meses
24 meses
Los nintildeos que adquirieron tolerancia a las PLV
abandonaron el estudio
Seguimiento
30
Grupo de PLV-Hz
1 paciente urticaria inmediata + voacutemitos
Nivel de intolerancia 24 (de 04 a 43 para un IC del
95)
Liacutemites 10 para un IC del 95
Grupo de Arroz-Hz
Todos los pacientes lo toleraron bien
Prueba de puncioacuten cutaacutenea inicial para el extracto de arroz y
PAH negativas
Determinacioacuten de IgE especiacuteficas frente al arroz negativa
Resultados tolerancia
31
F-FH F-PAH Valor de p
Inicio 0 0 ns
12 meses 21 18 ns
18 meses 28 26 ns
24 meses 31 31 ns
Resultados evolucioacuten de la
tolerancia a las PLV
32
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
Inicio 12 meses 18 meses 24 meses
PLV-Hz Arroz-Hz
Seguimiento nuacutemero de nintildeos
todaviacutea aleacutergicos a las PLV (p = ns)
33
0
2
4
6
8
10
12
Inicio 12 meses 18 meses 24 meses
IgE
esp
eciacutef
ica
s P
LV (kU
Al)
PLV-Hz Arroz-Hz
IgE especiacutefica (media)
pacientes intolerantes p = ns
34
0
2
4
6
8
10
12
14
Baseline age plusmn4 m Follow up age plusmn12 m
Follow up age plusmn18 m
Follow up age plusmn24 m
SEGUIMIENTO DEL PESO (kg) (media)
EHF HRPF
Paraacutemetros de crecimiento Peso p = ns
35
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
Baseline age plusmn4 m Follow up age plusmn12 m Follow up age plusmn18 m Follow up age plusmn24 m
SEGUIMIENTO DE LA ALTURA (cm)
EHF HRPF
Paraacutemetros de crecimiento Altura
p = ns
36
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Puntuaciones z del cociente pesoedad
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z pesoedad
(OMS)
37
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Tiempo desde la inclusioacuten
Puntuaciones z del cociente alturaedad
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z alturaedad
(OMS)
38
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Tiempo desde la inclusioacuten
Puntuaciones z del cociente pesoaltura
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z pesoaltura
(OMS)
39
Los pacientes con APLV Ig E mediada tratados con una foacutermula a
base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas ndash Blemil Plus Arroz
muestran
bull una tolerancia excelente ( 90 con IC 95)
bull una evolucioacuten similar de la alergia a los alimentados con PLV-HZ
bull un mantenimiento correcto del crecimiento y la altura
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV
Conclusiones
40
R Tormo H Segurola G Cardenas M Rivero
Servicio de Gastroenterologiacutea y Nutricioacuten Pediaacutetrica Hospital Quiron Barcelona Unidad de Gastroenterologiacutea y Nutricioacuten Via Augusta Barcelona Departamento de investigacioacuten y desarrollo ndash Grupo Ordesa ndash Parque cientiacutefico Barcelona
Beneficios de una foacutermula con hidrolizado de
proteiacutena de arroz en la alergia a las proteiacutena de
leche de vaca no IgE mediada
Clinical Nutrition 2011 vol 6 suppl 1 PP221
41
- Estudio prospectivo y controlado para evaluar la
evolucioacuten cliacutenica de un grupo de 30 lactantes con alergia a las
proteiacutenas de la leche de vaca no mediada por IgE alimentados
con diferentes leches (leche de inicio sin lactosa de soja y de
foacutermula con proteiacutena de leche altamente hidrolizada) que cambian e
inician tratamiento con una foacutermula de proteiacutena de arroz
parcialmente hidrolizada ( Blemilreg Plus Arroz)
- Objetivos demostrar la tolerancia de Blemilreg Plus Arroz la mejoriacutea
cliacutenica y de los paraacutemetros de malabsorcioacuten
- Pacientes 30 lactantes con cliacutenica de anorexia llanto intenso
irritabilidad reflujo gastroesofaacutegico (RGE) y esteatorrea
- Meacutetodos se registraron la sintomatologiacutea la esteatorrea (medida
por teacutecnicas de absorcioacuten de infrarrojos FENIR) el peso y la altura
al inicio y al mes del tratamiento
Resumen
42
bull Caracteriacutesticas de la poblacioacuten al inicio
- 30 lactantes
- Examen cliacutenico
- Llanto intenso 20 maacutes de 4 horas de llanto falta de apetito
- RGE irritabilidad 10 de 3 a 4 horas de llanto + RGE falta
de apetito
- RAST negativo
- IgE negativo
- Foacutermula recibida antes del inicio del tratamiento
174
6
3 Leche de inicio Normal
Leche de inicio Sin lactosa
Pacientes
43
Grasa en heces
(g100 g)
Desviacioacuten estaacutendar
Foacutermula sin lactosa
826 265
Foacutermula a base de leche soja
609 109
Hidrolizado de proteiacutena de leche de vaca
616 308
Foacutermula de inicio
929 474
826
609 616
929
0
2
4
6
8
10
Foacutermula sinlactosa
Foacutermula abase de
soja
FFH Foacutermulapara
lactantes
bull Caracteriacutesticas de la poblacioacuten antes del inicio del tratamiento con
foacutermula de proteiacutenas de arroz hidrolizadas
Determinaciones
44
Alimentacioacuten
(foacutermula para lactantes)
Esteatorrea
( de grasa eliminada)
Peso
Proteiacutenas de leche de vacasoja
745 g100 g muestra fecal
(e 158)
57 kg (e 20)
Hidrolizado de proteiacutenas de
arroz
39 g100 g muestra fecal
(e 11) p lt 0001
72 kg (e 21)
p lt 0001
745
39
57
72
012345678
Grasa en heces (PLV)
Grasa en heces (HA)
Peso con PLV Peso con HA
1 Sintomatologiacutea ausencia de llanto RGE e irritabilidad recuperacioacuten
del apetito y del peso y la talla
2 Grasa en heces
Resultados
p lt 0001 p lt 0001
45
Grasa (g)100g heces V1-V2
0
5
10
15
20
25
Pacientes
Gra
sa (
g1
00g
hec
es)
Grasa 1 Grasa 2
46
0
10
20
30
40
50
60
70
Pacientes
Hid
roacuteg
eno
(p
pm
)
Hidrogeno 1 Hidrogeno 2
Hidroacutegeno (ppm) V1-V2
47
Metano (ppm) V1-V2
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
Pacientes
Met
ano
(p
pm
)
Metano 1 Metano 2
48
Peso y Talla V1-V2
49
0
2
4
6
8
10
12
14
Pacientes
Pes
o (
Kg
)
Peso 1 Peso 2 Diferencia peso
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
Pacientes
Talla
(cm
)
Talla 1 Talla 2 Diferencia talla49
Los pacientes con alergia APLV no mediada por IgE el
tratamiento con Blemil Plus Arroz es eficaz para
bull normalizar la eliminacioacuten de grasa en heces (esteatorrea)
bull mejorar la sintomatologiacutea general con la desaparicioacuten del
llanto la irritabilidad las regurgitaciones y la recuperacioacuten del
apetito y el peso
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV no Ig E mediada
Conclusiones
50
Tolerancia de una foacutermula infantil de
proteiacutenas de arroz hidrolizadas
JPh Girardet M Rivero V Marin
Gastroenteacuterologie et Nutrition Peacutediatriques Hocircpital Armand-Trousseau Paris
Ordesa Barcelone Espagne Sodilac Neuilly sur Seine
ABSTRACT Congreso ESPGHAN 2010
51
Resumen
bull Se evaluaron el crecimiento y la tolerancia digestiva de 77
lactantes sanos con trastornos digestivos menores yo riesgo de
alergia alimentados con foacutermula de proteiacutena hidrolizada de arroz
hasta los 5 meses de edad
bull Resultados
bull Crecimiento normal seguacuten los estaacutendares de la OMS
bull La tolerancia digestiva fue buena
bull La foacutermula fue segura y eficaz
52
Leche de vaca
Foacutermula de inicio
Parcialmente hidrolizado
Foacutermula a base de soja
Arroz hidrolizado
Altamente hidrolizado (prot seacutericas)
Altamente hidrolizado (mezcla de prot)
Altamente hidrolizado (caseiacutena)
410
344
278
260
256
209
180
159
374
322
322
255
264
254
265
208
406
322
354
288
274
306
273
265
Puntuacioacuten total
119
988
954
803
794
769
718
632
Pedrosa et al JIACI 2006
Estudio de palatabilidad de las foacutermulas
de sustitucioacuten para nintildeos aleacutergicos a las PLV
53
POR TANTOhellip
54
ELEVADO VALOR NUTRICIONAL EXCELENTE TOLERANCIA
DIGESTIVA MIacuteNIMA ALERGENICIDAD Y BUEN SABOR
bullSu buen sabor favorece su aceptacioacuten por parte de los lactantes
bullExcelente tolerancia digestiva Proteiacutena hidrolizada +
dextrinomaltosa + MCT+ beta palmitato
SIN FITOESTROacuteGENOS
bullAlternativa libre de fitoestroacutegenos para aquellas cirscunstancias en las
que se requiera una foacutermula con proteiacutenas de origen vegetal
bullMiacutenima alergenicidad Proteiacutena de arroz hidrolizada
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensus
Panel
(2008)
Lactantes
alimentados
con foacutermula
infantil
Eliminacioacuten de
alergenos
eHF o SF eHF SF AAF APLV leve moderada eHF
excepto AAF cuando
bullEl nintildeo rechaza la foacutermula eHF
pero acepta la AAF
bullLos siacutentomas no mejoran con
la eHF despueacutes de 2-4
semanas
bullEl ratio coste-beneficio
favorece la AAF
APLV grave
Derivar a un especialista
pediaacutetrico Entretanto llevar a
cabo la dieta de eliminacioacuten
utilizando AAF
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP-Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 55
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
parcialmente
hidrolizadas
(pHF)
No aptas para
el tratamiento
de la APLV
No aptas para el
tratamiento de la
APLV
Contraindicadas pHF (foacutermulas
HA) no son aptas
para el
tratamiento de la
APLV
Foacutermulas
extensamente
hidrolizadas
(eHF)
Recomendadas Al menos un
90 de los
lactantes con
APLV toleran las
eHF
Recomendadas en
1ordf eleccioacuten
bullAPLV IPLV o
prevencioacuten en nintildeos
de alto riesgo atoacutepico
bullSe consideran
hipoalergeacutenicas
cuando el 90 de
los pacientes
toleran la foacutermula
sin presentar
siacutentomas (con un IC
de 95)
Algunas eHF a base
de proteiacutena de suero
yo caseiacutena cumplen
los criterios para ser
consideradas
foacutermulas
terapeacuteuticas
toleradas por al
menos un 90 de
los lactantes con
APLV (con un
intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
pHF formula parcialmente hidolizada
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 56
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
de Soja
(SF)
La soja intacta
no estaacute
recomendada
para el inicio
del tratamiento
de la alergia
alimentaria en
lactantes
A pesar de que las
foacutermulas de soja no
son
hipoalergeacutenicas se
pueden utilizar
para la
alimentacioacuten de
lactantes con APLV
mediada por IgE
particularmente
despueacutes de los 6
meses de edad
bullAntigeacutenicas
bullNo administrar
en lactantes lt 6-
12 meses ni con
siacutentomas
digestivos ni
ESLV
bullAPLV Ig E
mediada gt6meses
bullNo son hipoalergeacutenicas
bullSignificativamente maacutes
baratas y mejor aceptadas
que las eHF y AAF pero con
alto riesgo de reaccioacuten
aleacutergica especialmente
antes de los 6 meses de
edad
bullAlta concentracioacuten de fitatos
fitoestroacutegenos y posibles
efectos adversos
Apropiadas
Foacutermulas
a base de
Aminoaacuteci
dos libres
(AAF)
Indicadas en
pacientes que
no toleran las
eHF
Toleradas bullIndicadas en
pacientes con
alergia grave o
que no toleran las
eHF o SF
bullTras NPT
prolongada o
malnutricioacuten grave
Las AAF cumplen los criterios
para ser consideradas
foacutermulas terapeacuteuticas
toleradas por al menos un
90 de los lactantes con
APLV (con un intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
ESLV enteropatiacutea sensible leche vaca
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP en su Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
57
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensu
s Panel
(2008)
Foacutermulas
hidrolizadas
de Soja
(HSF)
Recomendadas Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
(con un intervalo de confianza
del 95) (Las HSF no son
expresamente citadas)
Foacutermulas
hidrolizadas
de arroz
(HRF)
No existiacutean en el
momento que se
hicieron las
recomendaciones
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
( con un intervalo de confianza
del 95)
Las HRF no son expresamente
citadas
En el
momento de
las
recomendaci
ones no
estaban
disponibles
en Australia
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
HSF foacutermula hidrolizada de soja
HRF foacutermula hidrolizada de arroz
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
58
Foacutermulas a base de proteiacutena
de arroz hidrolizada (HRF)
Reche et al The effect of a partialy hydrolysed formula based on rice protein in the tratment of infant
with cowrsquos milk protein allergy Pediatr Allergy Inmunol 201021(4)577-585
Dupont et al- Prise en charge dieteacutetique de lrsquoallegie aux proteacuteines du lait de vache
Archives de Peacutediatrie 2011 1878-94
Dada su aparicioacuten maacutes tardiacutea en el mercado las guiacuteas internacionales todaviacutea
no incluyen en sus recomendaciones las HRF
2010 Publicacioacuten del estudio cliacutenico del Blemil Plus
arroz en nintildeos con APLV La foacutermula es tolerada
por maacutes del 90 de los lactantes con un IC del
95
2011 La sociedad francesa de
Pediatriacutea en sus recomendaciones
dieteacuteticas para nintildeos con APLV
considera las HRF como una buena
alternativa a las eHF de proteiacutenas
animales
59
12es Rencontres de Nutrition Infantile
Maacutes del 90 de los nintildeos con alergia a la leche de
vaca toleran la foacutermula (con un IC 95)
Mejora significativamente los siacutentomas 1 semana despueacutes de su introduccioacuten
Despueacutes de 3 meseshellip La irritabilidad y llantos disminuyen La esteatorrea vuelve a niveles normales El peso se normaliza Mejora el estado general del lactante con APLV
ALERGIA NO MEDIADA POR IgE
ALERGIA MEDIADA POR IgE
Elevada tolerancia con siacutentomas moderados a severos a APLV-IgE
60
bullTratamiento para lactantes con APLV y
aleacutergicos o no a la soja de origen vegetal
bullAlimentacioacuten con foacutermulas a base de
proteiacutenas vegetales en lactantes aleacutergicos a la
proteiacutena de soja
INDICACIONES
61
La uacutenica alternativa vegetal
a base de proteiacutenas de
hidrolizadas de arroz
bull L-lisina y L-triptoacutefano
bull Nucleoacutetidos
bull L-carnitina
bull Hierro y zinc
bull Taurina
bull Muy buena aceptacioacuten superior a otras foacutermulas
bull Gracias a la naturaleza y grado de hidroacutelisis proteiacutena
bull Proteiacutenas de arroz hidrolizadas
bull 20 MCT
bull 26 β-palmitato
bull Nucleoacutetidos ELEVADA
DIGESTIBILIDAD
EXCELENTE TOLERANCIA
y BAJA ALERGENICIDAD
CORRECTO CRECIMIENTO Y DESARROLLO
SABOR AGRADABLE
62
Real Decreto 12052010 Bases para la inclusioacuten de ADUME en la prestacioacuten del SNS
63
iexclGRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
64
COMPOSICIOacuteN
FRACCIOacuteN PROTEICA
PROTEIacuteNA HIDROLIZADA DE ARROZ
SUPLEMENTACIOacuteN
L-Triptoacutefano
Carnitina Taurina
Colina
L-Lisina
10
Nucleoacutetidos
mg100 kcal
106 110
IacuteNDICE QUIacuteMICO
RD 8672008 Reglamentacioacuten Teacutecnico-sanitaria especiacutefica de los preparados para lactantes y preparados de
continuacioacuten
COMPOSICIOacuteN
FRACCIOacuteN HIDRATOS DE CARBONO
11
Sin lactosa ni sacarosa
Raacutepida digestioacuten
enzimaacutetica
Faacutecil
absorcioacuten
80 Dextrinomaltosa
20 Almidoacuten de maiacutez
Incrementa la
densidad de la
foacutermula
COMPOSICIOacuteN
FRACCIOacuteN LIPIacuteDICA
12
bull 20 MCT
bull 27 β-Palmitato
bull Grasa 100 origen vegetal
bull Aporte equilibrado aacutecidos grasos saturados
monoinsaturados y poliinsaturados
COMPOSICIOacuteN FRACCIOacuteN LIPIacuteDICA
13
LECHES INFANTILES LECHE MATERNA
70-75 de aacutecido palmiacutetico en posicioacuten szlig 8-10 de aacutecido palmiacutetico en posicioacuten szlig
a
g
b A Palmiacutetico
a
g
b A Palmiacutetico
a
g
b A Palmiacutetico
a
g b
A Palmiacutetico
g b
A Palmiacutetico
a a
g
b A Palmiacutetico
a
g b
A Palmiacutetico
g b
A Palmiacutetico
a
COMPOSICIOacuteN
FRACCIOacuteN LIPIacuteDICA
14
A Palmiacutetico
A Palmiacutetico
Calcio
Calcio
DIGESTIOacuteN
HECES BLANDAS
b
b
COMPOSICIOacuteN
HIERRO
15
La deficiencia de hierro durante la edad
pediaacutetrica
Disminucioacuten de la
funcioacuten inmune
Alteraciones en el
desarrollo cerebral
Blemil plus 1 arroz hidrolizado y Blemil plus 2 arroz hidrolizado
11 mg100 ml
Estudio experimental sobre la inmunogenicidad de una
foacutermula a base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas
bull Baja inmunogenicidad (Piacentini et al Ann Allergy Asthma Imm
2003)
Estudios cliacutenicos sobre alergenicidad
bull Terraciano et al Ann Allergy Asthma Imm 2002
bull Fiocchi et al Clin Exp Allergy 2003
bull Fiocchi et al Clin Exp Allergy 2006
bull Reche M et al Pediatr Allergy Immunol 2010
bull Tormo R et al Clinical Nutrition 2011
ESTUDIOS SOBRE ALERGENICIDAD
16
ESTUDIOS TOLERANCIA EN NINtildeOS ALEacuteRGICOS
Terracciano 2002
18 lactantes La prueba de provocacioacuten con doble ciego y controlada con placebo (DBPCFC) por viacutea oral mostroacute una buena tolerancia a la foacutermula a base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas (PAH)
Fiocchi 2003 18 nintildeos aleacutergicos a las PLV y a la soja Prueba de puncioacuten cutaacutenea positiva para el arroz en el 44 de casos y positiva para la PAH en el 11 serologiacutea positiva para el arroz en el 38 de casos La prueba de provocacioacuten por viacutea oral DBPCFC dio negativo para el arroz y la PAH
Fiocchi 2006 100 nintildeos aleacutergicos a las PLV en los que se evaluoacute la tolerancia cliacutenica Sensibilizacioacuten seroloacutegica a la proteiacutena de arroz y deacutebilmente positiva para la PAH Prueba DBPCFC negativa para ambas
ESTUDIOS CLIacuteNICOS SOBRE
ALERGENICIDAD
17
SPT+ CAP+ Inmunoblotting+ DBPCFC
ARROZ 499 2191 7096 NINGUNO
PAH 399 491 696 NINGUNO
Sensibilizacioacuten a las proteiacutenas de arroz en lactantes aleacutergicos a PLV (Fiocchi 2006 )
PAH proteiacutena de arroz hidrolizada
18
COMPOSICIOacuteN FRACCIOacuteN PROTEICA
PROTEIacuteNA HIDROLIZADA DE ARROZ
HIDROacuteLISIS
Miacutenima alergenicidad
Baja capacidad
sensibilizacioacuten
Adecuada disolucioacuten y
dispersioacuten
Grado de hidroacutelisis
gt3500 Da 97
3500-1200 Da337
1200-300 Da286
lt300 Da 280
19
Proceso obtencioacuten hidrolizado proteiacutena arroz
1- Concentrado proteiacutena arroz 80
proteiacutena
4- El proceso tarda 4 h Al final se pasteuriza a 85ordm C 10 minutos
inactivaacutendose los enzimas
2- Mezcla de un 30 del
concentrado con agua
3-Hidroacutelisis enzimaacutetica
del concentrado de
proteiacutena utilizacioacuten de 2
proteasas que en
condiciones de pH
temperatura y tiempo
realizan la hidroacutelisis
5- El producto pasteurizado se enviacutea a un tanque en el que se mantiene en
agitacioacuten suave para dosificarlo en el atomizador
6- Antes de entrar el producto en el
atomizador se pasa por un intercambiador
de calor indirecto para esterilizarlo y asiacute
conseguir la calidad microbioloacutegica
requerida
8- Recogida del producto en el cicloacuten
7- Secado por atomizacioacuten del producto a 185 ordm
20
NINtildeOS
ALEacuteRGICOS
(mediado IgE) Dra Reche ndash Madrid
Evaluacioacuten alergenicidad
y tolerancia
NINtildeOS
ALEacuteRGICOS
(no IgE) Dr Tormo ndash Barcelona
Evaluacioacuten mejoriacutea
siacutentomas GI
NINtildeOS SANOS Dr Girardet ndashFrancia
Evaluacioacuten crecimiento
y tolerancia
ESTUDIOS CLIacuteNICOS EFICACIA
BLEMIL PLUS ARROZ
21
M Reche C Pascual A Fiandor I Polanco M Rivero R Chifreacute S Johnston M Martiacuten Esteban
Departamentro de alergologiacutea Hospital Infantil Universitario La Paz Madrid Departamento de gastroenterologiacutea Hospital Infantil Universitario La Paz Madrid Departamento de investigacioacuten y desarrollo ndash Grupo Ordesa ndash Parque cientiacutefico Barcelona
Efectos de una foacutermula a base de proteiacutenas
de arroz parcialmente hidrolizada en el tratamiento
de lactantes con alergia a las PLV
Pediatr Allergy Immunol 2010
22
Estudio prospectivo aleatorizado con grupos paralelos para
evaluar la alergenicidad y la tolerancia de una foacutermula a
base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas (PAH) en
comparacioacuten con una foacutermula con proteiacutenas de leche de
vaca (PLV) altamente hidrolizadas (FH) en la alimentacioacuten
de lactantes con alergia a las PLV mediada por IgE
Estudio
Objetivos bullComparar la influencia de ambas foacutermulas en la evolucioacuten
de la alergia a las PLV
bullComparar el crecimiento de los lactantes en los dos grupos
de estudio
23
Se evaluaron 92 lactantes diagnosticados con alergia
inmediata mediada por IgE a las proteiacutenas de la leche de
vaca (PLV) mediante los paraacutemetros siguientes
bull Datos cliacutenicos indicativos de alergia a las PLV (reacciones graves)
bull Prueba de puncioacuten cutaacutenea o Prick Test positivo
bull Concentraciones elevadas seacutericas de IgE especiacuteficas frente a PLV
bull Prueba de provocacioacuten por viacutea oral positiva para las PLV (salvo
contraindicacioacuten)
Pacientes
24
bull 46 pacientes con Blemil Plus Arroz
bull 46 pacientes con Blemil Plus FH
Seguimiento hasta los 24 meses de edad
Tratamiento
25
bull Urticaria generalizada 23
bull Urticaria en cara y cuello 20
bull Anafilaxia 15
bull Voacutemitos 11
bull Eritema perioral 8
bull Choque anafilaacutectico 4
bull Otros 11
Sintomatologiacutea al inicio
26
bull Determinacioacuten de IgE total
bull Prueba de puncioacuten cutaacutenea (PPC) e IgE especiacuteficas (CAP)
frente a
bull leche entera de vaca ALA BLG BSA caseiacutena
bull clara de huevo
bull pescado (merluza)
bull arroz
bull Prueba de puncioacuten cutaacutenea con Blemil FH y Blemil Plus
Arroz
bull Prueba de provocacioacuten diagnoacutestica para PLV
bull Prueba de tolerancia al producto a utilizar
Determinaciones
27
PLV-HZ ARROZ-HZ
Lactancia materna gt 3 meses
28 32
Edad del diagnoacutestico (meses) 42 44
Antecedentes familiares de alergia 22 23
Dermatitis atoacutepica 17 20
Datos basales
28
PLV-Hz Arroz-Hz p
IgE totales (kUl) 130 (mediana)
(129 - 127)
200 (mediana)
(340 - 1196) ns
PPC positiva
para las PLV 41 41 ns
PPC positiva
para la clara de
huevo 17 21 ns
PPC para la merluza
0 1 ns
IgE especiacuteficas
(CAP) frente a
las PLV (kUl)
089 (mediana)
194 (media)
111 (mediana)
696 (media) ns
Datos basales
29
Nuacutemero de pacientes 81
PLV-HZ 40 pacientes (6 abandonos)
Arroz-HZ 41 pacientes (5 abandonos)
Datos cliacutenicos y analiacuteticos a los
12 meses
18 meses
24 meses
Los nintildeos que adquirieron tolerancia a las PLV
abandonaron el estudio
Seguimiento
30
Grupo de PLV-Hz
1 paciente urticaria inmediata + voacutemitos
Nivel de intolerancia 24 (de 04 a 43 para un IC del
95)
Liacutemites 10 para un IC del 95
Grupo de Arroz-Hz
Todos los pacientes lo toleraron bien
Prueba de puncioacuten cutaacutenea inicial para el extracto de arroz y
PAH negativas
Determinacioacuten de IgE especiacuteficas frente al arroz negativa
Resultados tolerancia
31
F-FH F-PAH Valor de p
Inicio 0 0 ns
12 meses 21 18 ns
18 meses 28 26 ns
24 meses 31 31 ns
Resultados evolucioacuten de la
tolerancia a las PLV
32
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
Inicio 12 meses 18 meses 24 meses
PLV-Hz Arroz-Hz
Seguimiento nuacutemero de nintildeos
todaviacutea aleacutergicos a las PLV (p = ns)
33
0
2
4
6
8
10
12
Inicio 12 meses 18 meses 24 meses
IgE
esp
eciacutef
ica
s P
LV (kU
Al)
PLV-Hz Arroz-Hz
IgE especiacutefica (media)
pacientes intolerantes p = ns
34
0
2
4
6
8
10
12
14
Baseline age plusmn4 m Follow up age plusmn12 m
Follow up age plusmn18 m
Follow up age plusmn24 m
SEGUIMIENTO DEL PESO (kg) (media)
EHF HRPF
Paraacutemetros de crecimiento Peso p = ns
35
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
Baseline age plusmn4 m Follow up age plusmn12 m Follow up age plusmn18 m Follow up age plusmn24 m
SEGUIMIENTO DE LA ALTURA (cm)
EHF HRPF
Paraacutemetros de crecimiento Altura
p = ns
36
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Puntuaciones z del cociente pesoedad
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z pesoedad
(OMS)
37
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Tiempo desde la inclusioacuten
Puntuaciones z del cociente alturaedad
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z alturaedad
(OMS)
38
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Tiempo desde la inclusioacuten
Puntuaciones z del cociente pesoaltura
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z pesoaltura
(OMS)
39
Los pacientes con APLV Ig E mediada tratados con una foacutermula a
base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas ndash Blemil Plus Arroz
muestran
bull una tolerancia excelente ( 90 con IC 95)
bull una evolucioacuten similar de la alergia a los alimentados con PLV-HZ
bull un mantenimiento correcto del crecimiento y la altura
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV
Conclusiones
40
R Tormo H Segurola G Cardenas M Rivero
Servicio de Gastroenterologiacutea y Nutricioacuten Pediaacutetrica Hospital Quiron Barcelona Unidad de Gastroenterologiacutea y Nutricioacuten Via Augusta Barcelona Departamento de investigacioacuten y desarrollo ndash Grupo Ordesa ndash Parque cientiacutefico Barcelona
Beneficios de una foacutermula con hidrolizado de
proteiacutena de arroz en la alergia a las proteiacutena de
leche de vaca no IgE mediada
Clinical Nutrition 2011 vol 6 suppl 1 PP221
41
- Estudio prospectivo y controlado para evaluar la
evolucioacuten cliacutenica de un grupo de 30 lactantes con alergia a las
proteiacutenas de la leche de vaca no mediada por IgE alimentados
con diferentes leches (leche de inicio sin lactosa de soja y de
foacutermula con proteiacutena de leche altamente hidrolizada) que cambian e
inician tratamiento con una foacutermula de proteiacutena de arroz
parcialmente hidrolizada ( Blemilreg Plus Arroz)
- Objetivos demostrar la tolerancia de Blemilreg Plus Arroz la mejoriacutea
cliacutenica y de los paraacutemetros de malabsorcioacuten
- Pacientes 30 lactantes con cliacutenica de anorexia llanto intenso
irritabilidad reflujo gastroesofaacutegico (RGE) y esteatorrea
- Meacutetodos se registraron la sintomatologiacutea la esteatorrea (medida
por teacutecnicas de absorcioacuten de infrarrojos FENIR) el peso y la altura
al inicio y al mes del tratamiento
Resumen
42
bull Caracteriacutesticas de la poblacioacuten al inicio
- 30 lactantes
- Examen cliacutenico
- Llanto intenso 20 maacutes de 4 horas de llanto falta de apetito
- RGE irritabilidad 10 de 3 a 4 horas de llanto + RGE falta
de apetito
- RAST negativo
- IgE negativo
- Foacutermula recibida antes del inicio del tratamiento
174
6
3 Leche de inicio Normal
Leche de inicio Sin lactosa
Pacientes
43
Grasa en heces
(g100 g)
Desviacioacuten estaacutendar
Foacutermula sin lactosa
826 265
Foacutermula a base de leche soja
609 109
Hidrolizado de proteiacutena de leche de vaca
616 308
Foacutermula de inicio
929 474
826
609 616
929
0
2
4
6
8
10
Foacutermula sinlactosa
Foacutermula abase de
soja
FFH Foacutermulapara
lactantes
bull Caracteriacutesticas de la poblacioacuten antes del inicio del tratamiento con
foacutermula de proteiacutenas de arroz hidrolizadas
Determinaciones
44
Alimentacioacuten
(foacutermula para lactantes)
Esteatorrea
( de grasa eliminada)
Peso
Proteiacutenas de leche de vacasoja
745 g100 g muestra fecal
(e 158)
57 kg (e 20)
Hidrolizado de proteiacutenas de
arroz
39 g100 g muestra fecal
(e 11) p lt 0001
72 kg (e 21)
p lt 0001
745
39
57
72
012345678
Grasa en heces (PLV)
Grasa en heces (HA)
Peso con PLV Peso con HA
1 Sintomatologiacutea ausencia de llanto RGE e irritabilidad recuperacioacuten
del apetito y del peso y la talla
2 Grasa en heces
Resultados
p lt 0001 p lt 0001
45
Grasa (g)100g heces V1-V2
0
5
10
15
20
25
Pacientes
Gra
sa (
g1
00g
hec
es)
Grasa 1 Grasa 2
46
0
10
20
30
40
50
60
70
Pacientes
Hid
roacuteg
eno
(p
pm
)
Hidrogeno 1 Hidrogeno 2
Hidroacutegeno (ppm) V1-V2
47
Metano (ppm) V1-V2
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
Pacientes
Met
ano
(p
pm
)
Metano 1 Metano 2
48
Peso y Talla V1-V2
49
0
2
4
6
8
10
12
14
Pacientes
Pes
o (
Kg
)
Peso 1 Peso 2 Diferencia peso
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
Pacientes
Talla
(cm
)
Talla 1 Talla 2 Diferencia talla49
Los pacientes con alergia APLV no mediada por IgE el
tratamiento con Blemil Plus Arroz es eficaz para
bull normalizar la eliminacioacuten de grasa en heces (esteatorrea)
bull mejorar la sintomatologiacutea general con la desaparicioacuten del
llanto la irritabilidad las regurgitaciones y la recuperacioacuten del
apetito y el peso
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV no Ig E mediada
Conclusiones
50
Tolerancia de una foacutermula infantil de
proteiacutenas de arroz hidrolizadas
JPh Girardet M Rivero V Marin
Gastroenteacuterologie et Nutrition Peacutediatriques Hocircpital Armand-Trousseau Paris
Ordesa Barcelone Espagne Sodilac Neuilly sur Seine
ABSTRACT Congreso ESPGHAN 2010
51
Resumen
bull Se evaluaron el crecimiento y la tolerancia digestiva de 77
lactantes sanos con trastornos digestivos menores yo riesgo de
alergia alimentados con foacutermula de proteiacutena hidrolizada de arroz
hasta los 5 meses de edad
bull Resultados
bull Crecimiento normal seguacuten los estaacutendares de la OMS
bull La tolerancia digestiva fue buena
bull La foacutermula fue segura y eficaz
52
Leche de vaca
Foacutermula de inicio
Parcialmente hidrolizado
Foacutermula a base de soja
Arroz hidrolizado
Altamente hidrolizado (prot seacutericas)
Altamente hidrolizado (mezcla de prot)
Altamente hidrolizado (caseiacutena)
410
344
278
260
256
209
180
159
374
322
322
255
264
254
265
208
406
322
354
288
274
306
273
265
Puntuacioacuten total
119
988
954
803
794
769
718
632
Pedrosa et al JIACI 2006
Estudio de palatabilidad de las foacutermulas
de sustitucioacuten para nintildeos aleacutergicos a las PLV
53
POR TANTOhellip
54
ELEVADO VALOR NUTRICIONAL EXCELENTE TOLERANCIA
DIGESTIVA MIacuteNIMA ALERGENICIDAD Y BUEN SABOR
bullSu buen sabor favorece su aceptacioacuten por parte de los lactantes
bullExcelente tolerancia digestiva Proteiacutena hidrolizada +
dextrinomaltosa + MCT+ beta palmitato
SIN FITOESTROacuteGENOS
bullAlternativa libre de fitoestroacutegenos para aquellas cirscunstancias en las
que se requiera una foacutermula con proteiacutenas de origen vegetal
bullMiacutenima alergenicidad Proteiacutena de arroz hidrolizada
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensus
Panel
(2008)
Lactantes
alimentados
con foacutermula
infantil
Eliminacioacuten de
alergenos
eHF o SF eHF SF AAF APLV leve moderada eHF
excepto AAF cuando
bullEl nintildeo rechaza la foacutermula eHF
pero acepta la AAF
bullLos siacutentomas no mejoran con
la eHF despueacutes de 2-4
semanas
bullEl ratio coste-beneficio
favorece la AAF
APLV grave
Derivar a un especialista
pediaacutetrico Entretanto llevar a
cabo la dieta de eliminacioacuten
utilizando AAF
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP-Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 55
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
parcialmente
hidrolizadas
(pHF)
No aptas para
el tratamiento
de la APLV
No aptas para el
tratamiento de la
APLV
Contraindicadas pHF (foacutermulas
HA) no son aptas
para el
tratamiento de la
APLV
Foacutermulas
extensamente
hidrolizadas
(eHF)
Recomendadas Al menos un
90 de los
lactantes con
APLV toleran las
eHF
Recomendadas en
1ordf eleccioacuten
bullAPLV IPLV o
prevencioacuten en nintildeos
de alto riesgo atoacutepico
bullSe consideran
hipoalergeacutenicas
cuando el 90 de
los pacientes
toleran la foacutermula
sin presentar
siacutentomas (con un IC
de 95)
Algunas eHF a base
de proteiacutena de suero
yo caseiacutena cumplen
los criterios para ser
consideradas
foacutermulas
terapeacuteuticas
toleradas por al
menos un 90 de
los lactantes con
APLV (con un
intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
pHF formula parcialmente hidolizada
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 56
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
de Soja
(SF)
La soja intacta
no estaacute
recomendada
para el inicio
del tratamiento
de la alergia
alimentaria en
lactantes
A pesar de que las
foacutermulas de soja no
son
hipoalergeacutenicas se
pueden utilizar
para la
alimentacioacuten de
lactantes con APLV
mediada por IgE
particularmente
despueacutes de los 6
meses de edad
bullAntigeacutenicas
bullNo administrar
en lactantes lt 6-
12 meses ni con
siacutentomas
digestivos ni
ESLV
bullAPLV Ig E
mediada gt6meses
bullNo son hipoalergeacutenicas
bullSignificativamente maacutes
baratas y mejor aceptadas
que las eHF y AAF pero con
alto riesgo de reaccioacuten
aleacutergica especialmente
antes de los 6 meses de
edad
bullAlta concentracioacuten de fitatos
fitoestroacutegenos y posibles
efectos adversos
Apropiadas
Foacutermulas
a base de
Aminoaacuteci
dos libres
(AAF)
Indicadas en
pacientes que
no toleran las
eHF
Toleradas bullIndicadas en
pacientes con
alergia grave o
que no toleran las
eHF o SF
bullTras NPT
prolongada o
malnutricioacuten grave
Las AAF cumplen los criterios
para ser consideradas
foacutermulas terapeacuteuticas
toleradas por al menos un
90 de los lactantes con
APLV (con un intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
ESLV enteropatiacutea sensible leche vaca
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP en su Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
57
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensu
s Panel
(2008)
Foacutermulas
hidrolizadas
de Soja
(HSF)
Recomendadas Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
(con un intervalo de confianza
del 95) (Las HSF no son
expresamente citadas)
Foacutermulas
hidrolizadas
de arroz
(HRF)
No existiacutean en el
momento que se
hicieron las
recomendaciones
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
( con un intervalo de confianza
del 95)
Las HRF no son expresamente
citadas
En el
momento de
las
recomendaci
ones no
estaban
disponibles
en Australia
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
HSF foacutermula hidrolizada de soja
HRF foacutermula hidrolizada de arroz
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
58
Foacutermulas a base de proteiacutena
de arroz hidrolizada (HRF)
Reche et al The effect of a partialy hydrolysed formula based on rice protein in the tratment of infant
with cowrsquos milk protein allergy Pediatr Allergy Inmunol 201021(4)577-585
Dupont et al- Prise en charge dieteacutetique de lrsquoallegie aux proteacuteines du lait de vache
Archives de Peacutediatrie 2011 1878-94
Dada su aparicioacuten maacutes tardiacutea en el mercado las guiacuteas internacionales todaviacutea
no incluyen en sus recomendaciones las HRF
2010 Publicacioacuten del estudio cliacutenico del Blemil Plus
arroz en nintildeos con APLV La foacutermula es tolerada
por maacutes del 90 de los lactantes con un IC del
95
2011 La sociedad francesa de
Pediatriacutea en sus recomendaciones
dieteacuteticas para nintildeos con APLV
considera las HRF como una buena
alternativa a las eHF de proteiacutenas
animales
59
12es Rencontres de Nutrition Infantile
Maacutes del 90 de los nintildeos con alergia a la leche de
vaca toleran la foacutermula (con un IC 95)
Mejora significativamente los siacutentomas 1 semana despueacutes de su introduccioacuten
Despueacutes de 3 meseshellip La irritabilidad y llantos disminuyen La esteatorrea vuelve a niveles normales El peso se normaliza Mejora el estado general del lactante con APLV
ALERGIA NO MEDIADA POR IgE
ALERGIA MEDIADA POR IgE
Elevada tolerancia con siacutentomas moderados a severos a APLV-IgE
60
bullTratamiento para lactantes con APLV y
aleacutergicos o no a la soja de origen vegetal
bullAlimentacioacuten con foacutermulas a base de
proteiacutenas vegetales en lactantes aleacutergicos a la
proteiacutena de soja
INDICACIONES
61
La uacutenica alternativa vegetal
a base de proteiacutenas de
hidrolizadas de arroz
bull L-lisina y L-triptoacutefano
bull Nucleoacutetidos
bull L-carnitina
bull Hierro y zinc
bull Taurina
bull Muy buena aceptacioacuten superior a otras foacutermulas
bull Gracias a la naturaleza y grado de hidroacutelisis proteiacutena
bull Proteiacutenas de arroz hidrolizadas
bull 20 MCT
bull 26 β-palmitato
bull Nucleoacutetidos ELEVADA
DIGESTIBILIDAD
EXCELENTE TOLERANCIA
y BAJA ALERGENICIDAD
CORRECTO CRECIMIENTO Y DESARROLLO
SABOR AGRADABLE
62
Real Decreto 12052010 Bases para la inclusioacuten de ADUME en la prestacioacuten del SNS
63
iexclGRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
64
COMPOSICIOacuteN
FRACCIOacuteN HIDRATOS DE CARBONO
11
Sin lactosa ni sacarosa
Raacutepida digestioacuten
enzimaacutetica
Faacutecil
absorcioacuten
80 Dextrinomaltosa
20 Almidoacuten de maiacutez
Incrementa la
densidad de la
foacutermula
COMPOSICIOacuteN
FRACCIOacuteN LIPIacuteDICA
12
bull 20 MCT
bull 27 β-Palmitato
bull Grasa 100 origen vegetal
bull Aporte equilibrado aacutecidos grasos saturados
monoinsaturados y poliinsaturados
COMPOSICIOacuteN FRACCIOacuteN LIPIacuteDICA
13
LECHES INFANTILES LECHE MATERNA
70-75 de aacutecido palmiacutetico en posicioacuten szlig 8-10 de aacutecido palmiacutetico en posicioacuten szlig
a
g
b A Palmiacutetico
a
g
b A Palmiacutetico
a
g
b A Palmiacutetico
a
g b
A Palmiacutetico
g b
A Palmiacutetico
a a
g
b A Palmiacutetico
a
g b
A Palmiacutetico
g b
A Palmiacutetico
a
COMPOSICIOacuteN
FRACCIOacuteN LIPIacuteDICA
14
A Palmiacutetico
A Palmiacutetico
Calcio
Calcio
DIGESTIOacuteN
HECES BLANDAS
b
b
COMPOSICIOacuteN
HIERRO
15
La deficiencia de hierro durante la edad
pediaacutetrica
Disminucioacuten de la
funcioacuten inmune
Alteraciones en el
desarrollo cerebral
Blemil plus 1 arroz hidrolizado y Blemil plus 2 arroz hidrolizado
11 mg100 ml
Estudio experimental sobre la inmunogenicidad de una
foacutermula a base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas
bull Baja inmunogenicidad (Piacentini et al Ann Allergy Asthma Imm
2003)
Estudios cliacutenicos sobre alergenicidad
bull Terraciano et al Ann Allergy Asthma Imm 2002
bull Fiocchi et al Clin Exp Allergy 2003
bull Fiocchi et al Clin Exp Allergy 2006
bull Reche M et al Pediatr Allergy Immunol 2010
bull Tormo R et al Clinical Nutrition 2011
ESTUDIOS SOBRE ALERGENICIDAD
16
ESTUDIOS TOLERANCIA EN NINtildeOS ALEacuteRGICOS
Terracciano 2002
18 lactantes La prueba de provocacioacuten con doble ciego y controlada con placebo (DBPCFC) por viacutea oral mostroacute una buena tolerancia a la foacutermula a base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas (PAH)
Fiocchi 2003 18 nintildeos aleacutergicos a las PLV y a la soja Prueba de puncioacuten cutaacutenea positiva para el arroz en el 44 de casos y positiva para la PAH en el 11 serologiacutea positiva para el arroz en el 38 de casos La prueba de provocacioacuten por viacutea oral DBPCFC dio negativo para el arroz y la PAH
Fiocchi 2006 100 nintildeos aleacutergicos a las PLV en los que se evaluoacute la tolerancia cliacutenica Sensibilizacioacuten seroloacutegica a la proteiacutena de arroz y deacutebilmente positiva para la PAH Prueba DBPCFC negativa para ambas
ESTUDIOS CLIacuteNICOS SOBRE
ALERGENICIDAD
17
SPT+ CAP+ Inmunoblotting+ DBPCFC
ARROZ 499 2191 7096 NINGUNO
PAH 399 491 696 NINGUNO
Sensibilizacioacuten a las proteiacutenas de arroz en lactantes aleacutergicos a PLV (Fiocchi 2006 )
PAH proteiacutena de arroz hidrolizada
18
COMPOSICIOacuteN FRACCIOacuteN PROTEICA
PROTEIacuteNA HIDROLIZADA DE ARROZ
HIDROacuteLISIS
Miacutenima alergenicidad
Baja capacidad
sensibilizacioacuten
Adecuada disolucioacuten y
dispersioacuten
Grado de hidroacutelisis
gt3500 Da 97
3500-1200 Da337
1200-300 Da286
lt300 Da 280
19
Proceso obtencioacuten hidrolizado proteiacutena arroz
1- Concentrado proteiacutena arroz 80
proteiacutena
4- El proceso tarda 4 h Al final se pasteuriza a 85ordm C 10 minutos
inactivaacutendose los enzimas
2- Mezcla de un 30 del
concentrado con agua
3-Hidroacutelisis enzimaacutetica
del concentrado de
proteiacutena utilizacioacuten de 2
proteasas que en
condiciones de pH
temperatura y tiempo
realizan la hidroacutelisis
5- El producto pasteurizado se enviacutea a un tanque en el que se mantiene en
agitacioacuten suave para dosificarlo en el atomizador
6- Antes de entrar el producto en el
atomizador se pasa por un intercambiador
de calor indirecto para esterilizarlo y asiacute
conseguir la calidad microbioloacutegica
requerida
8- Recogida del producto en el cicloacuten
7- Secado por atomizacioacuten del producto a 185 ordm
20
NINtildeOS
ALEacuteRGICOS
(mediado IgE) Dra Reche ndash Madrid
Evaluacioacuten alergenicidad
y tolerancia
NINtildeOS
ALEacuteRGICOS
(no IgE) Dr Tormo ndash Barcelona
Evaluacioacuten mejoriacutea
siacutentomas GI
NINtildeOS SANOS Dr Girardet ndashFrancia
Evaluacioacuten crecimiento
y tolerancia
ESTUDIOS CLIacuteNICOS EFICACIA
BLEMIL PLUS ARROZ
21
M Reche C Pascual A Fiandor I Polanco M Rivero R Chifreacute S Johnston M Martiacuten Esteban
Departamentro de alergologiacutea Hospital Infantil Universitario La Paz Madrid Departamento de gastroenterologiacutea Hospital Infantil Universitario La Paz Madrid Departamento de investigacioacuten y desarrollo ndash Grupo Ordesa ndash Parque cientiacutefico Barcelona
Efectos de una foacutermula a base de proteiacutenas
de arroz parcialmente hidrolizada en el tratamiento
de lactantes con alergia a las PLV
Pediatr Allergy Immunol 2010
22
Estudio prospectivo aleatorizado con grupos paralelos para
evaluar la alergenicidad y la tolerancia de una foacutermula a
base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas (PAH) en
comparacioacuten con una foacutermula con proteiacutenas de leche de
vaca (PLV) altamente hidrolizadas (FH) en la alimentacioacuten
de lactantes con alergia a las PLV mediada por IgE
Estudio
Objetivos bullComparar la influencia de ambas foacutermulas en la evolucioacuten
de la alergia a las PLV
bullComparar el crecimiento de los lactantes en los dos grupos
de estudio
23
Se evaluaron 92 lactantes diagnosticados con alergia
inmediata mediada por IgE a las proteiacutenas de la leche de
vaca (PLV) mediante los paraacutemetros siguientes
bull Datos cliacutenicos indicativos de alergia a las PLV (reacciones graves)
bull Prueba de puncioacuten cutaacutenea o Prick Test positivo
bull Concentraciones elevadas seacutericas de IgE especiacuteficas frente a PLV
bull Prueba de provocacioacuten por viacutea oral positiva para las PLV (salvo
contraindicacioacuten)
Pacientes
24
bull 46 pacientes con Blemil Plus Arroz
bull 46 pacientes con Blemil Plus FH
Seguimiento hasta los 24 meses de edad
Tratamiento
25
bull Urticaria generalizada 23
bull Urticaria en cara y cuello 20
bull Anafilaxia 15
bull Voacutemitos 11
bull Eritema perioral 8
bull Choque anafilaacutectico 4
bull Otros 11
Sintomatologiacutea al inicio
26
bull Determinacioacuten de IgE total
bull Prueba de puncioacuten cutaacutenea (PPC) e IgE especiacuteficas (CAP)
frente a
bull leche entera de vaca ALA BLG BSA caseiacutena
bull clara de huevo
bull pescado (merluza)
bull arroz
bull Prueba de puncioacuten cutaacutenea con Blemil FH y Blemil Plus
Arroz
bull Prueba de provocacioacuten diagnoacutestica para PLV
bull Prueba de tolerancia al producto a utilizar
Determinaciones
27
PLV-HZ ARROZ-HZ
Lactancia materna gt 3 meses
28 32
Edad del diagnoacutestico (meses) 42 44
Antecedentes familiares de alergia 22 23
Dermatitis atoacutepica 17 20
Datos basales
28
PLV-Hz Arroz-Hz p
IgE totales (kUl) 130 (mediana)
(129 - 127)
200 (mediana)
(340 - 1196) ns
PPC positiva
para las PLV 41 41 ns
PPC positiva
para la clara de
huevo 17 21 ns
PPC para la merluza
0 1 ns
IgE especiacuteficas
(CAP) frente a
las PLV (kUl)
089 (mediana)
194 (media)
111 (mediana)
696 (media) ns
Datos basales
29
Nuacutemero de pacientes 81
PLV-HZ 40 pacientes (6 abandonos)
Arroz-HZ 41 pacientes (5 abandonos)
Datos cliacutenicos y analiacuteticos a los
12 meses
18 meses
24 meses
Los nintildeos que adquirieron tolerancia a las PLV
abandonaron el estudio
Seguimiento
30
Grupo de PLV-Hz
1 paciente urticaria inmediata + voacutemitos
Nivel de intolerancia 24 (de 04 a 43 para un IC del
95)
Liacutemites 10 para un IC del 95
Grupo de Arroz-Hz
Todos los pacientes lo toleraron bien
Prueba de puncioacuten cutaacutenea inicial para el extracto de arroz y
PAH negativas
Determinacioacuten de IgE especiacuteficas frente al arroz negativa
Resultados tolerancia
31
F-FH F-PAH Valor de p
Inicio 0 0 ns
12 meses 21 18 ns
18 meses 28 26 ns
24 meses 31 31 ns
Resultados evolucioacuten de la
tolerancia a las PLV
32
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
Inicio 12 meses 18 meses 24 meses
PLV-Hz Arroz-Hz
Seguimiento nuacutemero de nintildeos
todaviacutea aleacutergicos a las PLV (p = ns)
33
0
2
4
6
8
10
12
Inicio 12 meses 18 meses 24 meses
IgE
esp
eciacutef
ica
s P
LV (kU
Al)
PLV-Hz Arroz-Hz
IgE especiacutefica (media)
pacientes intolerantes p = ns
34
0
2
4
6
8
10
12
14
Baseline age plusmn4 m Follow up age plusmn12 m
Follow up age plusmn18 m
Follow up age plusmn24 m
SEGUIMIENTO DEL PESO (kg) (media)
EHF HRPF
Paraacutemetros de crecimiento Peso p = ns
35
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
Baseline age plusmn4 m Follow up age plusmn12 m Follow up age plusmn18 m Follow up age plusmn24 m
SEGUIMIENTO DE LA ALTURA (cm)
EHF HRPF
Paraacutemetros de crecimiento Altura
p = ns
36
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Puntuaciones z del cociente pesoedad
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z pesoedad
(OMS)
37
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Tiempo desde la inclusioacuten
Puntuaciones z del cociente alturaedad
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z alturaedad
(OMS)
38
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Tiempo desde la inclusioacuten
Puntuaciones z del cociente pesoaltura
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z pesoaltura
(OMS)
39
Los pacientes con APLV Ig E mediada tratados con una foacutermula a
base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas ndash Blemil Plus Arroz
muestran
bull una tolerancia excelente ( 90 con IC 95)
bull una evolucioacuten similar de la alergia a los alimentados con PLV-HZ
bull un mantenimiento correcto del crecimiento y la altura
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV
Conclusiones
40
R Tormo H Segurola G Cardenas M Rivero
Servicio de Gastroenterologiacutea y Nutricioacuten Pediaacutetrica Hospital Quiron Barcelona Unidad de Gastroenterologiacutea y Nutricioacuten Via Augusta Barcelona Departamento de investigacioacuten y desarrollo ndash Grupo Ordesa ndash Parque cientiacutefico Barcelona
Beneficios de una foacutermula con hidrolizado de
proteiacutena de arroz en la alergia a las proteiacutena de
leche de vaca no IgE mediada
Clinical Nutrition 2011 vol 6 suppl 1 PP221
41
- Estudio prospectivo y controlado para evaluar la
evolucioacuten cliacutenica de un grupo de 30 lactantes con alergia a las
proteiacutenas de la leche de vaca no mediada por IgE alimentados
con diferentes leches (leche de inicio sin lactosa de soja y de
foacutermula con proteiacutena de leche altamente hidrolizada) que cambian e
inician tratamiento con una foacutermula de proteiacutena de arroz
parcialmente hidrolizada ( Blemilreg Plus Arroz)
- Objetivos demostrar la tolerancia de Blemilreg Plus Arroz la mejoriacutea
cliacutenica y de los paraacutemetros de malabsorcioacuten
- Pacientes 30 lactantes con cliacutenica de anorexia llanto intenso
irritabilidad reflujo gastroesofaacutegico (RGE) y esteatorrea
- Meacutetodos se registraron la sintomatologiacutea la esteatorrea (medida
por teacutecnicas de absorcioacuten de infrarrojos FENIR) el peso y la altura
al inicio y al mes del tratamiento
Resumen
42
bull Caracteriacutesticas de la poblacioacuten al inicio
- 30 lactantes
- Examen cliacutenico
- Llanto intenso 20 maacutes de 4 horas de llanto falta de apetito
- RGE irritabilidad 10 de 3 a 4 horas de llanto + RGE falta
de apetito
- RAST negativo
- IgE negativo
- Foacutermula recibida antes del inicio del tratamiento
174
6
3 Leche de inicio Normal
Leche de inicio Sin lactosa
Pacientes
43
Grasa en heces
(g100 g)
Desviacioacuten estaacutendar
Foacutermula sin lactosa
826 265
Foacutermula a base de leche soja
609 109
Hidrolizado de proteiacutena de leche de vaca
616 308
Foacutermula de inicio
929 474
826
609 616
929
0
2
4
6
8
10
Foacutermula sinlactosa
Foacutermula abase de
soja
FFH Foacutermulapara
lactantes
bull Caracteriacutesticas de la poblacioacuten antes del inicio del tratamiento con
foacutermula de proteiacutenas de arroz hidrolizadas
Determinaciones
44
Alimentacioacuten
(foacutermula para lactantes)
Esteatorrea
( de grasa eliminada)
Peso
Proteiacutenas de leche de vacasoja
745 g100 g muestra fecal
(e 158)
57 kg (e 20)
Hidrolizado de proteiacutenas de
arroz
39 g100 g muestra fecal
(e 11) p lt 0001
72 kg (e 21)
p lt 0001
745
39
57
72
012345678
Grasa en heces (PLV)
Grasa en heces (HA)
Peso con PLV Peso con HA
1 Sintomatologiacutea ausencia de llanto RGE e irritabilidad recuperacioacuten
del apetito y del peso y la talla
2 Grasa en heces
Resultados
p lt 0001 p lt 0001
45
Grasa (g)100g heces V1-V2
0
5
10
15
20
25
Pacientes
Gra
sa (
g1
00g
hec
es)
Grasa 1 Grasa 2
46
0
10
20
30
40
50
60
70
Pacientes
Hid
roacuteg
eno
(p
pm
)
Hidrogeno 1 Hidrogeno 2
Hidroacutegeno (ppm) V1-V2
47
Metano (ppm) V1-V2
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
Pacientes
Met
ano
(p
pm
)
Metano 1 Metano 2
48
Peso y Talla V1-V2
49
0
2
4
6
8
10
12
14
Pacientes
Pes
o (
Kg
)
Peso 1 Peso 2 Diferencia peso
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
Pacientes
Talla
(cm
)
Talla 1 Talla 2 Diferencia talla49
Los pacientes con alergia APLV no mediada por IgE el
tratamiento con Blemil Plus Arroz es eficaz para
bull normalizar la eliminacioacuten de grasa en heces (esteatorrea)
bull mejorar la sintomatologiacutea general con la desaparicioacuten del
llanto la irritabilidad las regurgitaciones y la recuperacioacuten del
apetito y el peso
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV no Ig E mediada
Conclusiones
50
Tolerancia de una foacutermula infantil de
proteiacutenas de arroz hidrolizadas
JPh Girardet M Rivero V Marin
Gastroenteacuterologie et Nutrition Peacutediatriques Hocircpital Armand-Trousseau Paris
Ordesa Barcelone Espagne Sodilac Neuilly sur Seine
ABSTRACT Congreso ESPGHAN 2010
51
Resumen
bull Se evaluaron el crecimiento y la tolerancia digestiva de 77
lactantes sanos con trastornos digestivos menores yo riesgo de
alergia alimentados con foacutermula de proteiacutena hidrolizada de arroz
hasta los 5 meses de edad
bull Resultados
bull Crecimiento normal seguacuten los estaacutendares de la OMS
bull La tolerancia digestiva fue buena
bull La foacutermula fue segura y eficaz
52
Leche de vaca
Foacutermula de inicio
Parcialmente hidrolizado
Foacutermula a base de soja
Arroz hidrolizado
Altamente hidrolizado (prot seacutericas)
Altamente hidrolizado (mezcla de prot)
Altamente hidrolizado (caseiacutena)
410
344
278
260
256
209
180
159
374
322
322
255
264
254
265
208
406
322
354
288
274
306
273
265
Puntuacioacuten total
119
988
954
803
794
769
718
632
Pedrosa et al JIACI 2006
Estudio de palatabilidad de las foacutermulas
de sustitucioacuten para nintildeos aleacutergicos a las PLV
53
POR TANTOhellip
54
ELEVADO VALOR NUTRICIONAL EXCELENTE TOLERANCIA
DIGESTIVA MIacuteNIMA ALERGENICIDAD Y BUEN SABOR
bullSu buen sabor favorece su aceptacioacuten por parte de los lactantes
bullExcelente tolerancia digestiva Proteiacutena hidrolizada +
dextrinomaltosa + MCT+ beta palmitato
SIN FITOESTROacuteGENOS
bullAlternativa libre de fitoestroacutegenos para aquellas cirscunstancias en las
que se requiera una foacutermula con proteiacutenas de origen vegetal
bullMiacutenima alergenicidad Proteiacutena de arroz hidrolizada
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensus
Panel
(2008)
Lactantes
alimentados
con foacutermula
infantil
Eliminacioacuten de
alergenos
eHF o SF eHF SF AAF APLV leve moderada eHF
excepto AAF cuando
bullEl nintildeo rechaza la foacutermula eHF
pero acepta la AAF
bullLos siacutentomas no mejoran con
la eHF despueacutes de 2-4
semanas
bullEl ratio coste-beneficio
favorece la AAF
APLV grave
Derivar a un especialista
pediaacutetrico Entretanto llevar a
cabo la dieta de eliminacioacuten
utilizando AAF
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP-Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 55
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
parcialmente
hidrolizadas
(pHF)
No aptas para
el tratamiento
de la APLV
No aptas para el
tratamiento de la
APLV
Contraindicadas pHF (foacutermulas
HA) no son aptas
para el
tratamiento de la
APLV
Foacutermulas
extensamente
hidrolizadas
(eHF)
Recomendadas Al menos un
90 de los
lactantes con
APLV toleran las
eHF
Recomendadas en
1ordf eleccioacuten
bullAPLV IPLV o
prevencioacuten en nintildeos
de alto riesgo atoacutepico
bullSe consideran
hipoalergeacutenicas
cuando el 90 de
los pacientes
toleran la foacutermula
sin presentar
siacutentomas (con un IC
de 95)
Algunas eHF a base
de proteiacutena de suero
yo caseiacutena cumplen
los criterios para ser
consideradas
foacutermulas
terapeacuteuticas
toleradas por al
menos un 90 de
los lactantes con
APLV (con un
intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
pHF formula parcialmente hidolizada
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 56
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
de Soja
(SF)
La soja intacta
no estaacute
recomendada
para el inicio
del tratamiento
de la alergia
alimentaria en
lactantes
A pesar de que las
foacutermulas de soja no
son
hipoalergeacutenicas se
pueden utilizar
para la
alimentacioacuten de
lactantes con APLV
mediada por IgE
particularmente
despueacutes de los 6
meses de edad
bullAntigeacutenicas
bullNo administrar
en lactantes lt 6-
12 meses ni con
siacutentomas
digestivos ni
ESLV
bullAPLV Ig E
mediada gt6meses
bullNo son hipoalergeacutenicas
bullSignificativamente maacutes
baratas y mejor aceptadas
que las eHF y AAF pero con
alto riesgo de reaccioacuten
aleacutergica especialmente
antes de los 6 meses de
edad
bullAlta concentracioacuten de fitatos
fitoestroacutegenos y posibles
efectos adversos
Apropiadas
Foacutermulas
a base de
Aminoaacuteci
dos libres
(AAF)
Indicadas en
pacientes que
no toleran las
eHF
Toleradas bullIndicadas en
pacientes con
alergia grave o
que no toleran las
eHF o SF
bullTras NPT
prolongada o
malnutricioacuten grave
Las AAF cumplen los criterios
para ser consideradas
foacutermulas terapeacuteuticas
toleradas por al menos un
90 de los lactantes con
APLV (con un intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
ESLV enteropatiacutea sensible leche vaca
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP en su Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
57
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensu
s Panel
(2008)
Foacutermulas
hidrolizadas
de Soja
(HSF)
Recomendadas Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
(con un intervalo de confianza
del 95) (Las HSF no son
expresamente citadas)
Foacutermulas
hidrolizadas
de arroz
(HRF)
No existiacutean en el
momento que se
hicieron las
recomendaciones
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
( con un intervalo de confianza
del 95)
Las HRF no son expresamente
citadas
En el
momento de
las
recomendaci
ones no
estaban
disponibles
en Australia
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
HSF foacutermula hidrolizada de soja
HRF foacutermula hidrolizada de arroz
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
58
Foacutermulas a base de proteiacutena
de arroz hidrolizada (HRF)
Reche et al The effect of a partialy hydrolysed formula based on rice protein in the tratment of infant
with cowrsquos milk protein allergy Pediatr Allergy Inmunol 201021(4)577-585
Dupont et al- Prise en charge dieteacutetique de lrsquoallegie aux proteacuteines du lait de vache
Archives de Peacutediatrie 2011 1878-94
Dada su aparicioacuten maacutes tardiacutea en el mercado las guiacuteas internacionales todaviacutea
no incluyen en sus recomendaciones las HRF
2010 Publicacioacuten del estudio cliacutenico del Blemil Plus
arroz en nintildeos con APLV La foacutermula es tolerada
por maacutes del 90 de los lactantes con un IC del
95
2011 La sociedad francesa de
Pediatriacutea en sus recomendaciones
dieteacuteticas para nintildeos con APLV
considera las HRF como una buena
alternativa a las eHF de proteiacutenas
animales
59
12es Rencontres de Nutrition Infantile
Maacutes del 90 de los nintildeos con alergia a la leche de
vaca toleran la foacutermula (con un IC 95)
Mejora significativamente los siacutentomas 1 semana despueacutes de su introduccioacuten
Despueacutes de 3 meseshellip La irritabilidad y llantos disminuyen La esteatorrea vuelve a niveles normales El peso se normaliza Mejora el estado general del lactante con APLV
ALERGIA NO MEDIADA POR IgE
ALERGIA MEDIADA POR IgE
Elevada tolerancia con siacutentomas moderados a severos a APLV-IgE
60
bullTratamiento para lactantes con APLV y
aleacutergicos o no a la soja de origen vegetal
bullAlimentacioacuten con foacutermulas a base de
proteiacutenas vegetales en lactantes aleacutergicos a la
proteiacutena de soja
INDICACIONES
61
La uacutenica alternativa vegetal
a base de proteiacutenas de
hidrolizadas de arroz
bull L-lisina y L-triptoacutefano
bull Nucleoacutetidos
bull L-carnitina
bull Hierro y zinc
bull Taurina
bull Muy buena aceptacioacuten superior a otras foacutermulas
bull Gracias a la naturaleza y grado de hidroacutelisis proteiacutena
bull Proteiacutenas de arroz hidrolizadas
bull 20 MCT
bull 26 β-palmitato
bull Nucleoacutetidos ELEVADA
DIGESTIBILIDAD
EXCELENTE TOLERANCIA
y BAJA ALERGENICIDAD
CORRECTO CRECIMIENTO Y DESARROLLO
SABOR AGRADABLE
62
Real Decreto 12052010 Bases para la inclusioacuten de ADUME en la prestacioacuten del SNS
63
iexclGRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
64
COMPOSICIOacuteN
FRACCIOacuteN LIPIacuteDICA
12
bull 20 MCT
bull 27 β-Palmitato
bull Grasa 100 origen vegetal
bull Aporte equilibrado aacutecidos grasos saturados
monoinsaturados y poliinsaturados
COMPOSICIOacuteN FRACCIOacuteN LIPIacuteDICA
13
LECHES INFANTILES LECHE MATERNA
70-75 de aacutecido palmiacutetico en posicioacuten szlig 8-10 de aacutecido palmiacutetico en posicioacuten szlig
a
g
b A Palmiacutetico
a
g
b A Palmiacutetico
a
g
b A Palmiacutetico
a
g b
A Palmiacutetico
g b
A Palmiacutetico
a a
g
b A Palmiacutetico
a
g b
A Palmiacutetico
g b
A Palmiacutetico
a
COMPOSICIOacuteN
FRACCIOacuteN LIPIacuteDICA
14
A Palmiacutetico
A Palmiacutetico
Calcio
Calcio
DIGESTIOacuteN
HECES BLANDAS
b
b
COMPOSICIOacuteN
HIERRO
15
La deficiencia de hierro durante la edad
pediaacutetrica
Disminucioacuten de la
funcioacuten inmune
Alteraciones en el
desarrollo cerebral
Blemil plus 1 arroz hidrolizado y Blemil plus 2 arroz hidrolizado
11 mg100 ml
Estudio experimental sobre la inmunogenicidad de una
foacutermula a base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas
bull Baja inmunogenicidad (Piacentini et al Ann Allergy Asthma Imm
2003)
Estudios cliacutenicos sobre alergenicidad
bull Terraciano et al Ann Allergy Asthma Imm 2002
bull Fiocchi et al Clin Exp Allergy 2003
bull Fiocchi et al Clin Exp Allergy 2006
bull Reche M et al Pediatr Allergy Immunol 2010
bull Tormo R et al Clinical Nutrition 2011
ESTUDIOS SOBRE ALERGENICIDAD
16
ESTUDIOS TOLERANCIA EN NINtildeOS ALEacuteRGICOS
Terracciano 2002
18 lactantes La prueba de provocacioacuten con doble ciego y controlada con placebo (DBPCFC) por viacutea oral mostroacute una buena tolerancia a la foacutermula a base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas (PAH)
Fiocchi 2003 18 nintildeos aleacutergicos a las PLV y a la soja Prueba de puncioacuten cutaacutenea positiva para el arroz en el 44 de casos y positiva para la PAH en el 11 serologiacutea positiva para el arroz en el 38 de casos La prueba de provocacioacuten por viacutea oral DBPCFC dio negativo para el arroz y la PAH
Fiocchi 2006 100 nintildeos aleacutergicos a las PLV en los que se evaluoacute la tolerancia cliacutenica Sensibilizacioacuten seroloacutegica a la proteiacutena de arroz y deacutebilmente positiva para la PAH Prueba DBPCFC negativa para ambas
ESTUDIOS CLIacuteNICOS SOBRE
ALERGENICIDAD
17
SPT+ CAP+ Inmunoblotting+ DBPCFC
ARROZ 499 2191 7096 NINGUNO
PAH 399 491 696 NINGUNO
Sensibilizacioacuten a las proteiacutenas de arroz en lactantes aleacutergicos a PLV (Fiocchi 2006 )
PAH proteiacutena de arroz hidrolizada
18
COMPOSICIOacuteN FRACCIOacuteN PROTEICA
PROTEIacuteNA HIDROLIZADA DE ARROZ
HIDROacuteLISIS
Miacutenima alergenicidad
Baja capacidad
sensibilizacioacuten
Adecuada disolucioacuten y
dispersioacuten
Grado de hidroacutelisis
gt3500 Da 97
3500-1200 Da337
1200-300 Da286
lt300 Da 280
19
Proceso obtencioacuten hidrolizado proteiacutena arroz
1- Concentrado proteiacutena arroz 80
proteiacutena
4- El proceso tarda 4 h Al final se pasteuriza a 85ordm C 10 minutos
inactivaacutendose los enzimas
2- Mezcla de un 30 del
concentrado con agua
3-Hidroacutelisis enzimaacutetica
del concentrado de
proteiacutena utilizacioacuten de 2
proteasas que en
condiciones de pH
temperatura y tiempo
realizan la hidroacutelisis
5- El producto pasteurizado se enviacutea a un tanque en el que se mantiene en
agitacioacuten suave para dosificarlo en el atomizador
6- Antes de entrar el producto en el
atomizador se pasa por un intercambiador
de calor indirecto para esterilizarlo y asiacute
conseguir la calidad microbioloacutegica
requerida
8- Recogida del producto en el cicloacuten
7- Secado por atomizacioacuten del producto a 185 ordm
20
NINtildeOS
ALEacuteRGICOS
(mediado IgE) Dra Reche ndash Madrid
Evaluacioacuten alergenicidad
y tolerancia
NINtildeOS
ALEacuteRGICOS
(no IgE) Dr Tormo ndash Barcelona
Evaluacioacuten mejoriacutea
siacutentomas GI
NINtildeOS SANOS Dr Girardet ndashFrancia
Evaluacioacuten crecimiento
y tolerancia
ESTUDIOS CLIacuteNICOS EFICACIA
BLEMIL PLUS ARROZ
21
M Reche C Pascual A Fiandor I Polanco M Rivero R Chifreacute S Johnston M Martiacuten Esteban
Departamentro de alergologiacutea Hospital Infantil Universitario La Paz Madrid Departamento de gastroenterologiacutea Hospital Infantil Universitario La Paz Madrid Departamento de investigacioacuten y desarrollo ndash Grupo Ordesa ndash Parque cientiacutefico Barcelona
Efectos de una foacutermula a base de proteiacutenas
de arroz parcialmente hidrolizada en el tratamiento
de lactantes con alergia a las PLV
Pediatr Allergy Immunol 2010
22
Estudio prospectivo aleatorizado con grupos paralelos para
evaluar la alergenicidad y la tolerancia de una foacutermula a
base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas (PAH) en
comparacioacuten con una foacutermula con proteiacutenas de leche de
vaca (PLV) altamente hidrolizadas (FH) en la alimentacioacuten
de lactantes con alergia a las PLV mediada por IgE
Estudio
Objetivos bullComparar la influencia de ambas foacutermulas en la evolucioacuten
de la alergia a las PLV
bullComparar el crecimiento de los lactantes en los dos grupos
de estudio
23
Se evaluaron 92 lactantes diagnosticados con alergia
inmediata mediada por IgE a las proteiacutenas de la leche de
vaca (PLV) mediante los paraacutemetros siguientes
bull Datos cliacutenicos indicativos de alergia a las PLV (reacciones graves)
bull Prueba de puncioacuten cutaacutenea o Prick Test positivo
bull Concentraciones elevadas seacutericas de IgE especiacuteficas frente a PLV
bull Prueba de provocacioacuten por viacutea oral positiva para las PLV (salvo
contraindicacioacuten)
Pacientes
24
bull 46 pacientes con Blemil Plus Arroz
bull 46 pacientes con Blemil Plus FH
Seguimiento hasta los 24 meses de edad
Tratamiento
25
bull Urticaria generalizada 23
bull Urticaria en cara y cuello 20
bull Anafilaxia 15
bull Voacutemitos 11
bull Eritema perioral 8
bull Choque anafilaacutectico 4
bull Otros 11
Sintomatologiacutea al inicio
26
bull Determinacioacuten de IgE total
bull Prueba de puncioacuten cutaacutenea (PPC) e IgE especiacuteficas (CAP)
frente a
bull leche entera de vaca ALA BLG BSA caseiacutena
bull clara de huevo
bull pescado (merluza)
bull arroz
bull Prueba de puncioacuten cutaacutenea con Blemil FH y Blemil Plus
Arroz
bull Prueba de provocacioacuten diagnoacutestica para PLV
bull Prueba de tolerancia al producto a utilizar
Determinaciones
27
PLV-HZ ARROZ-HZ
Lactancia materna gt 3 meses
28 32
Edad del diagnoacutestico (meses) 42 44
Antecedentes familiares de alergia 22 23
Dermatitis atoacutepica 17 20
Datos basales
28
PLV-Hz Arroz-Hz p
IgE totales (kUl) 130 (mediana)
(129 - 127)
200 (mediana)
(340 - 1196) ns
PPC positiva
para las PLV 41 41 ns
PPC positiva
para la clara de
huevo 17 21 ns
PPC para la merluza
0 1 ns
IgE especiacuteficas
(CAP) frente a
las PLV (kUl)
089 (mediana)
194 (media)
111 (mediana)
696 (media) ns
Datos basales
29
Nuacutemero de pacientes 81
PLV-HZ 40 pacientes (6 abandonos)
Arroz-HZ 41 pacientes (5 abandonos)
Datos cliacutenicos y analiacuteticos a los
12 meses
18 meses
24 meses
Los nintildeos que adquirieron tolerancia a las PLV
abandonaron el estudio
Seguimiento
30
Grupo de PLV-Hz
1 paciente urticaria inmediata + voacutemitos
Nivel de intolerancia 24 (de 04 a 43 para un IC del
95)
Liacutemites 10 para un IC del 95
Grupo de Arroz-Hz
Todos los pacientes lo toleraron bien
Prueba de puncioacuten cutaacutenea inicial para el extracto de arroz y
PAH negativas
Determinacioacuten de IgE especiacuteficas frente al arroz negativa
Resultados tolerancia
31
F-FH F-PAH Valor de p
Inicio 0 0 ns
12 meses 21 18 ns
18 meses 28 26 ns
24 meses 31 31 ns
Resultados evolucioacuten de la
tolerancia a las PLV
32
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
Inicio 12 meses 18 meses 24 meses
PLV-Hz Arroz-Hz
Seguimiento nuacutemero de nintildeos
todaviacutea aleacutergicos a las PLV (p = ns)
33
0
2
4
6
8
10
12
Inicio 12 meses 18 meses 24 meses
IgE
esp
eciacutef
ica
s P
LV (kU
Al)
PLV-Hz Arroz-Hz
IgE especiacutefica (media)
pacientes intolerantes p = ns
34
0
2
4
6
8
10
12
14
Baseline age plusmn4 m Follow up age plusmn12 m
Follow up age plusmn18 m
Follow up age plusmn24 m
SEGUIMIENTO DEL PESO (kg) (media)
EHF HRPF
Paraacutemetros de crecimiento Peso p = ns
35
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
Baseline age plusmn4 m Follow up age plusmn12 m Follow up age plusmn18 m Follow up age plusmn24 m
SEGUIMIENTO DE LA ALTURA (cm)
EHF HRPF
Paraacutemetros de crecimiento Altura
p = ns
36
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Puntuaciones z del cociente pesoedad
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z pesoedad
(OMS)
37
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Tiempo desde la inclusioacuten
Puntuaciones z del cociente alturaedad
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z alturaedad
(OMS)
38
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Tiempo desde la inclusioacuten
Puntuaciones z del cociente pesoaltura
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z pesoaltura
(OMS)
39
Los pacientes con APLV Ig E mediada tratados con una foacutermula a
base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas ndash Blemil Plus Arroz
muestran
bull una tolerancia excelente ( 90 con IC 95)
bull una evolucioacuten similar de la alergia a los alimentados con PLV-HZ
bull un mantenimiento correcto del crecimiento y la altura
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV
Conclusiones
40
R Tormo H Segurola G Cardenas M Rivero
Servicio de Gastroenterologiacutea y Nutricioacuten Pediaacutetrica Hospital Quiron Barcelona Unidad de Gastroenterologiacutea y Nutricioacuten Via Augusta Barcelona Departamento de investigacioacuten y desarrollo ndash Grupo Ordesa ndash Parque cientiacutefico Barcelona
Beneficios de una foacutermula con hidrolizado de
proteiacutena de arroz en la alergia a las proteiacutena de
leche de vaca no IgE mediada
Clinical Nutrition 2011 vol 6 suppl 1 PP221
41
- Estudio prospectivo y controlado para evaluar la
evolucioacuten cliacutenica de un grupo de 30 lactantes con alergia a las
proteiacutenas de la leche de vaca no mediada por IgE alimentados
con diferentes leches (leche de inicio sin lactosa de soja y de
foacutermula con proteiacutena de leche altamente hidrolizada) que cambian e
inician tratamiento con una foacutermula de proteiacutena de arroz
parcialmente hidrolizada ( Blemilreg Plus Arroz)
- Objetivos demostrar la tolerancia de Blemilreg Plus Arroz la mejoriacutea
cliacutenica y de los paraacutemetros de malabsorcioacuten
- Pacientes 30 lactantes con cliacutenica de anorexia llanto intenso
irritabilidad reflujo gastroesofaacutegico (RGE) y esteatorrea
- Meacutetodos se registraron la sintomatologiacutea la esteatorrea (medida
por teacutecnicas de absorcioacuten de infrarrojos FENIR) el peso y la altura
al inicio y al mes del tratamiento
Resumen
42
bull Caracteriacutesticas de la poblacioacuten al inicio
- 30 lactantes
- Examen cliacutenico
- Llanto intenso 20 maacutes de 4 horas de llanto falta de apetito
- RGE irritabilidad 10 de 3 a 4 horas de llanto + RGE falta
de apetito
- RAST negativo
- IgE negativo
- Foacutermula recibida antes del inicio del tratamiento
174
6
3 Leche de inicio Normal
Leche de inicio Sin lactosa
Pacientes
43
Grasa en heces
(g100 g)
Desviacioacuten estaacutendar
Foacutermula sin lactosa
826 265
Foacutermula a base de leche soja
609 109
Hidrolizado de proteiacutena de leche de vaca
616 308
Foacutermula de inicio
929 474
826
609 616
929
0
2
4
6
8
10
Foacutermula sinlactosa
Foacutermula abase de
soja
FFH Foacutermulapara
lactantes
bull Caracteriacutesticas de la poblacioacuten antes del inicio del tratamiento con
foacutermula de proteiacutenas de arroz hidrolizadas
Determinaciones
44
Alimentacioacuten
(foacutermula para lactantes)
Esteatorrea
( de grasa eliminada)
Peso
Proteiacutenas de leche de vacasoja
745 g100 g muestra fecal
(e 158)
57 kg (e 20)
Hidrolizado de proteiacutenas de
arroz
39 g100 g muestra fecal
(e 11) p lt 0001
72 kg (e 21)
p lt 0001
745
39
57
72
012345678
Grasa en heces (PLV)
Grasa en heces (HA)
Peso con PLV Peso con HA
1 Sintomatologiacutea ausencia de llanto RGE e irritabilidad recuperacioacuten
del apetito y del peso y la talla
2 Grasa en heces
Resultados
p lt 0001 p lt 0001
45
Grasa (g)100g heces V1-V2
0
5
10
15
20
25
Pacientes
Gra
sa (
g1
00g
hec
es)
Grasa 1 Grasa 2
46
0
10
20
30
40
50
60
70
Pacientes
Hid
roacuteg
eno
(p
pm
)
Hidrogeno 1 Hidrogeno 2
Hidroacutegeno (ppm) V1-V2
47
Metano (ppm) V1-V2
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
Pacientes
Met
ano
(p
pm
)
Metano 1 Metano 2
48
Peso y Talla V1-V2
49
0
2
4
6
8
10
12
14
Pacientes
Pes
o (
Kg
)
Peso 1 Peso 2 Diferencia peso
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
Pacientes
Talla
(cm
)
Talla 1 Talla 2 Diferencia talla49
Los pacientes con alergia APLV no mediada por IgE el
tratamiento con Blemil Plus Arroz es eficaz para
bull normalizar la eliminacioacuten de grasa en heces (esteatorrea)
bull mejorar la sintomatologiacutea general con la desaparicioacuten del
llanto la irritabilidad las regurgitaciones y la recuperacioacuten del
apetito y el peso
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV no Ig E mediada
Conclusiones
50
Tolerancia de una foacutermula infantil de
proteiacutenas de arroz hidrolizadas
JPh Girardet M Rivero V Marin
Gastroenteacuterologie et Nutrition Peacutediatriques Hocircpital Armand-Trousseau Paris
Ordesa Barcelone Espagne Sodilac Neuilly sur Seine
ABSTRACT Congreso ESPGHAN 2010
51
Resumen
bull Se evaluaron el crecimiento y la tolerancia digestiva de 77
lactantes sanos con trastornos digestivos menores yo riesgo de
alergia alimentados con foacutermula de proteiacutena hidrolizada de arroz
hasta los 5 meses de edad
bull Resultados
bull Crecimiento normal seguacuten los estaacutendares de la OMS
bull La tolerancia digestiva fue buena
bull La foacutermula fue segura y eficaz
52
Leche de vaca
Foacutermula de inicio
Parcialmente hidrolizado
Foacutermula a base de soja
Arroz hidrolizado
Altamente hidrolizado (prot seacutericas)
Altamente hidrolizado (mezcla de prot)
Altamente hidrolizado (caseiacutena)
410
344
278
260
256
209
180
159
374
322
322
255
264
254
265
208
406
322
354
288
274
306
273
265
Puntuacioacuten total
119
988
954
803
794
769
718
632
Pedrosa et al JIACI 2006
Estudio de palatabilidad de las foacutermulas
de sustitucioacuten para nintildeos aleacutergicos a las PLV
53
POR TANTOhellip
54
ELEVADO VALOR NUTRICIONAL EXCELENTE TOLERANCIA
DIGESTIVA MIacuteNIMA ALERGENICIDAD Y BUEN SABOR
bullSu buen sabor favorece su aceptacioacuten por parte de los lactantes
bullExcelente tolerancia digestiva Proteiacutena hidrolizada +
dextrinomaltosa + MCT+ beta palmitato
SIN FITOESTROacuteGENOS
bullAlternativa libre de fitoestroacutegenos para aquellas cirscunstancias en las
que se requiera una foacutermula con proteiacutenas de origen vegetal
bullMiacutenima alergenicidad Proteiacutena de arroz hidrolizada
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensus
Panel
(2008)
Lactantes
alimentados
con foacutermula
infantil
Eliminacioacuten de
alergenos
eHF o SF eHF SF AAF APLV leve moderada eHF
excepto AAF cuando
bullEl nintildeo rechaza la foacutermula eHF
pero acepta la AAF
bullLos siacutentomas no mejoran con
la eHF despueacutes de 2-4
semanas
bullEl ratio coste-beneficio
favorece la AAF
APLV grave
Derivar a un especialista
pediaacutetrico Entretanto llevar a
cabo la dieta de eliminacioacuten
utilizando AAF
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP-Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 55
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
parcialmente
hidrolizadas
(pHF)
No aptas para
el tratamiento
de la APLV
No aptas para el
tratamiento de la
APLV
Contraindicadas pHF (foacutermulas
HA) no son aptas
para el
tratamiento de la
APLV
Foacutermulas
extensamente
hidrolizadas
(eHF)
Recomendadas Al menos un
90 de los
lactantes con
APLV toleran las
eHF
Recomendadas en
1ordf eleccioacuten
bullAPLV IPLV o
prevencioacuten en nintildeos
de alto riesgo atoacutepico
bullSe consideran
hipoalergeacutenicas
cuando el 90 de
los pacientes
toleran la foacutermula
sin presentar
siacutentomas (con un IC
de 95)
Algunas eHF a base
de proteiacutena de suero
yo caseiacutena cumplen
los criterios para ser
consideradas
foacutermulas
terapeacuteuticas
toleradas por al
menos un 90 de
los lactantes con
APLV (con un
intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
pHF formula parcialmente hidolizada
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 56
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
de Soja
(SF)
La soja intacta
no estaacute
recomendada
para el inicio
del tratamiento
de la alergia
alimentaria en
lactantes
A pesar de que las
foacutermulas de soja no
son
hipoalergeacutenicas se
pueden utilizar
para la
alimentacioacuten de
lactantes con APLV
mediada por IgE
particularmente
despueacutes de los 6
meses de edad
bullAntigeacutenicas
bullNo administrar
en lactantes lt 6-
12 meses ni con
siacutentomas
digestivos ni
ESLV
bullAPLV Ig E
mediada gt6meses
bullNo son hipoalergeacutenicas
bullSignificativamente maacutes
baratas y mejor aceptadas
que las eHF y AAF pero con
alto riesgo de reaccioacuten
aleacutergica especialmente
antes de los 6 meses de
edad
bullAlta concentracioacuten de fitatos
fitoestroacutegenos y posibles
efectos adversos
Apropiadas
Foacutermulas
a base de
Aminoaacuteci
dos libres
(AAF)
Indicadas en
pacientes que
no toleran las
eHF
Toleradas bullIndicadas en
pacientes con
alergia grave o
que no toleran las
eHF o SF
bullTras NPT
prolongada o
malnutricioacuten grave
Las AAF cumplen los criterios
para ser consideradas
foacutermulas terapeacuteuticas
toleradas por al menos un
90 de los lactantes con
APLV (con un intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
ESLV enteropatiacutea sensible leche vaca
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP en su Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
57
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensu
s Panel
(2008)
Foacutermulas
hidrolizadas
de Soja
(HSF)
Recomendadas Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
(con un intervalo de confianza
del 95) (Las HSF no son
expresamente citadas)
Foacutermulas
hidrolizadas
de arroz
(HRF)
No existiacutean en el
momento que se
hicieron las
recomendaciones
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
( con un intervalo de confianza
del 95)
Las HRF no son expresamente
citadas
En el
momento de
las
recomendaci
ones no
estaban
disponibles
en Australia
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
HSF foacutermula hidrolizada de soja
HRF foacutermula hidrolizada de arroz
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
58
Foacutermulas a base de proteiacutena
de arroz hidrolizada (HRF)
Reche et al The effect of a partialy hydrolysed formula based on rice protein in the tratment of infant
with cowrsquos milk protein allergy Pediatr Allergy Inmunol 201021(4)577-585
Dupont et al- Prise en charge dieteacutetique de lrsquoallegie aux proteacuteines du lait de vache
Archives de Peacutediatrie 2011 1878-94
Dada su aparicioacuten maacutes tardiacutea en el mercado las guiacuteas internacionales todaviacutea
no incluyen en sus recomendaciones las HRF
2010 Publicacioacuten del estudio cliacutenico del Blemil Plus
arroz en nintildeos con APLV La foacutermula es tolerada
por maacutes del 90 de los lactantes con un IC del
95
2011 La sociedad francesa de
Pediatriacutea en sus recomendaciones
dieteacuteticas para nintildeos con APLV
considera las HRF como una buena
alternativa a las eHF de proteiacutenas
animales
59
12es Rencontres de Nutrition Infantile
Maacutes del 90 de los nintildeos con alergia a la leche de
vaca toleran la foacutermula (con un IC 95)
Mejora significativamente los siacutentomas 1 semana despueacutes de su introduccioacuten
Despueacutes de 3 meseshellip La irritabilidad y llantos disminuyen La esteatorrea vuelve a niveles normales El peso se normaliza Mejora el estado general del lactante con APLV
ALERGIA NO MEDIADA POR IgE
ALERGIA MEDIADA POR IgE
Elevada tolerancia con siacutentomas moderados a severos a APLV-IgE
60
bullTratamiento para lactantes con APLV y
aleacutergicos o no a la soja de origen vegetal
bullAlimentacioacuten con foacutermulas a base de
proteiacutenas vegetales en lactantes aleacutergicos a la
proteiacutena de soja
INDICACIONES
61
La uacutenica alternativa vegetal
a base de proteiacutenas de
hidrolizadas de arroz
bull L-lisina y L-triptoacutefano
bull Nucleoacutetidos
bull L-carnitina
bull Hierro y zinc
bull Taurina
bull Muy buena aceptacioacuten superior a otras foacutermulas
bull Gracias a la naturaleza y grado de hidroacutelisis proteiacutena
bull Proteiacutenas de arroz hidrolizadas
bull 20 MCT
bull 26 β-palmitato
bull Nucleoacutetidos ELEVADA
DIGESTIBILIDAD
EXCELENTE TOLERANCIA
y BAJA ALERGENICIDAD
CORRECTO CRECIMIENTO Y DESARROLLO
SABOR AGRADABLE
62
Real Decreto 12052010 Bases para la inclusioacuten de ADUME en la prestacioacuten del SNS
63
iexclGRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
64
COMPOSICIOacuteN FRACCIOacuteN LIPIacuteDICA
13
LECHES INFANTILES LECHE MATERNA
70-75 de aacutecido palmiacutetico en posicioacuten szlig 8-10 de aacutecido palmiacutetico en posicioacuten szlig
a
g
b A Palmiacutetico
a
g
b A Palmiacutetico
a
g
b A Palmiacutetico
a
g b
A Palmiacutetico
g b
A Palmiacutetico
a a
g
b A Palmiacutetico
a
g b
A Palmiacutetico
g b
A Palmiacutetico
a
COMPOSICIOacuteN
FRACCIOacuteN LIPIacuteDICA
14
A Palmiacutetico
A Palmiacutetico
Calcio
Calcio
DIGESTIOacuteN
HECES BLANDAS
b
b
COMPOSICIOacuteN
HIERRO
15
La deficiencia de hierro durante la edad
pediaacutetrica
Disminucioacuten de la
funcioacuten inmune
Alteraciones en el
desarrollo cerebral
Blemil plus 1 arroz hidrolizado y Blemil plus 2 arroz hidrolizado
11 mg100 ml
Estudio experimental sobre la inmunogenicidad de una
foacutermula a base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas
bull Baja inmunogenicidad (Piacentini et al Ann Allergy Asthma Imm
2003)
Estudios cliacutenicos sobre alergenicidad
bull Terraciano et al Ann Allergy Asthma Imm 2002
bull Fiocchi et al Clin Exp Allergy 2003
bull Fiocchi et al Clin Exp Allergy 2006
bull Reche M et al Pediatr Allergy Immunol 2010
bull Tormo R et al Clinical Nutrition 2011
ESTUDIOS SOBRE ALERGENICIDAD
16
ESTUDIOS TOLERANCIA EN NINtildeOS ALEacuteRGICOS
Terracciano 2002
18 lactantes La prueba de provocacioacuten con doble ciego y controlada con placebo (DBPCFC) por viacutea oral mostroacute una buena tolerancia a la foacutermula a base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas (PAH)
Fiocchi 2003 18 nintildeos aleacutergicos a las PLV y a la soja Prueba de puncioacuten cutaacutenea positiva para el arroz en el 44 de casos y positiva para la PAH en el 11 serologiacutea positiva para el arroz en el 38 de casos La prueba de provocacioacuten por viacutea oral DBPCFC dio negativo para el arroz y la PAH
Fiocchi 2006 100 nintildeos aleacutergicos a las PLV en los que se evaluoacute la tolerancia cliacutenica Sensibilizacioacuten seroloacutegica a la proteiacutena de arroz y deacutebilmente positiva para la PAH Prueba DBPCFC negativa para ambas
ESTUDIOS CLIacuteNICOS SOBRE
ALERGENICIDAD
17
SPT+ CAP+ Inmunoblotting+ DBPCFC
ARROZ 499 2191 7096 NINGUNO
PAH 399 491 696 NINGUNO
Sensibilizacioacuten a las proteiacutenas de arroz en lactantes aleacutergicos a PLV (Fiocchi 2006 )
PAH proteiacutena de arroz hidrolizada
18
COMPOSICIOacuteN FRACCIOacuteN PROTEICA
PROTEIacuteNA HIDROLIZADA DE ARROZ
HIDROacuteLISIS
Miacutenima alergenicidad
Baja capacidad
sensibilizacioacuten
Adecuada disolucioacuten y
dispersioacuten
Grado de hidroacutelisis
gt3500 Da 97
3500-1200 Da337
1200-300 Da286
lt300 Da 280
19
Proceso obtencioacuten hidrolizado proteiacutena arroz
1- Concentrado proteiacutena arroz 80
proteiacutena
4- El proceso tarda 4 h Al final se pasteuriza a 85ordm C 10 minutos
inactivaacutendose los enzimas
2- Mezcla de un 30 del
concentrado con agua
3-Hidroacutelisis enzimaacutetica
del concentrado de
proteiacutena utilizacioacuten de 2
proteasas que en
condiciones de pH
temperatura y tiempo
realizan la hidroacutelisis
5- El producto pasteurizado se enviacutea a un tanque en el que se mantiene en
agitacioacuten suave para dosificarlo en el atomizador
6- Antes de entrar el producto en el
atomizador se pasa por un intercambiador
de calor indirecto para esterilizarlo y asiacute
conseguir la calidad microbioloacutegica
requerida
8- Recogida del producto en el cicloacuten
7- Secado por atomizacioacuten del producto a 185 ordm
20
NINtildeOS
ALEacuteRGICOS
(mediado IgE) Dra Reche ndash Madrid
Evaluacioacuten alergenicidad
y tolerancia
NINtildeOS
ALEacuteRGICOS
(no IgE) Dr Tormo ndash Barcelona
Evaluacioacuten mejoriacutea
siacutentomas GI
NINtildeOS SANOS Dr Girardet ndashFrancia
Evaluacioacuten crecimiento
y tolerancia
ESTUDIOS CLIacuteNICOS EFICACIA
BLEMIL PLUS ARROZ
21
M Reche C Pascual A Fiandor I Polanco M Rivero R Chifreacute S Johnston M Martiacuten Esteban
Departamentro de alergologiacutea Hospital Infantil Universitario La Paz Madrid Departamento de gastroenterologiacutea Hospital Infantil Universitario La Paz Madrid Departamento de investigacioacuten y desarrollo ndash Grupo Ordesa ndash Parque cientiacutefico Barcelona
Efectos de una foacutermula a base de proteiacutenas
de arroz parcialmente hidrolizada en el tratamiento
de lactantes con alergia a las PLV
Pediatr Allergy Immunol 2010
22
Estudio prospectivo aleatorizado con grupos paralelos para
evaluar la alergenicidad y la tolerancia de una foacutermula a
base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas (PAH) en
comparacioacuten con una foacutermula con proteiacutenas de leche de
vaca (PLV) altamente hidrolizadas (FH) en la alimentacioacuten
de lactantes con alergia a las PLV mediada por IgE
Estudio
Objetivos bullComparar la influencia de ambas foacutermulas en la evolucioacuten
de la alergia a las PLV
bullComparar el crecimiento de los lactantes en los dos grupos
de estudio
23
Se evaluaron 92 lactantes diagnosticados con alergia
inmediata mediada por IgE a las proteiacutenas de la leche de
vaca (PLV) mediante los paraacutemetros siguientes
bull Datos cliacutenicos indicativos de alergia a las PLV (reacciones graves)
bull Prueba de puncioacuten cutaacutenea o Prick Test positivo
bull Concentraciones elevadas seacutericas de IgE especiacuteficas frente a PLV
bull Prueba de provocacioacuten por viacutea oral positiva para las PLV (salvo
contraindicacioacuten)
Pacientes
24
bull 46 pacientes con Blemil Plus Arroz
bull 46 pacientes con Blemil Plus FH
Seguimiento hasta los 24 meses de edad
Tratamiento
25
bull Urticaria generalizada 23
bull Urticaria en cara y cuello 20
bull Anafilaxia 15
bull Voacutemitos 11
bull Eritema perioral 8
bull Choque anafilaacutectico 4
bull Otros 11
Sintomatologiacutea al inicio
26
bull Determinacioacuten de IgE total
bull Prueba de puncioacuten cutaacutenea (PPC) e IgE especiacuteficas (CAP)
frente a
bull leche entera de vaca ALA BLG BSA caseiacutena
bull clara de huevo
bull pescado (merluza)
bull arroz
bull Prueba de puncioacuten cutaacutenea con Blemil FH y Blemil Plus
Arroz
bull Prueba de provocacioacuten diagnoacutestica para PLV
bull Prueba de tolerancia al producto a utilizar
Determinaciones
27
PLV-HZ ARROZ-HZ
Lactancia materna gt 3 meses
28 32
Edad del diagnoacutestico (meses) 42 44
Antecedentes familiares de alergia 22 23
Dermatitis atoacutepica 17 20
Datos basales
28
PLV-Hz Arroz-Hz p
IgE totales (kUl) 130 (mediana)
(129 - 127)
200 (mediana)
(340 - 1196) ns
PPC positiva
para las PLV 41 41 ns
PPC positiva
para la clara de
huevo 17 21 ns
PPC para la merluza
0 1 ns
IgE especiacuteficas
(CAP) frente a
las PLV (kUl)
089 (mediana)
194 (media)
111 (mediana)
696 (media) ns
Datos basales
29
Nuacutemero de pacientes 81
PLV-HZ 40 pacientes (6 abandonos)
Arroz-HZ 41 pacientes (5 abandonos)
Datos cliacutenicos y analiacuteticos a los
12 meses
18 meses
24 meses
Los nintildeos que adquirieron tolerancia a las PLV
abandonaron el estudio
Seguimiento
30
Grupo de PLV-Hz
1 paciente urticaria inmediata + voacutemitos
Nivel de intolerancia 24 (de 04 a 43 para un IC del
95)
Liacutemites 10 para un IC del 95
Grupo de Arroz-Hz
Todos los pacientes lo toleraron bien
Prueba de puncioacuten cutaacutenea inicial para el extracto de arroz y
PAH negativas
Determinacioacuten de IgE especiacuteficas frente al arroz negativa
Resultados tolerancia
31
F-FH F-PAH Valor de p
Inicio 0 0 ns
12 meses 21 18 ns
18 meses 28 26 ns
24 meses 31 31 ns
Resultados evolucioacuten de la
tolerancia a las PLV
32
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
Inicio 12 meses 18 meses 24 meses
PLV-Hz Arroz-Hz
Seguimiento nuacutemero de nintildeos
todaviacutea aleacutergicos a las PLV (p = ns)
33
0
2
4
6
8
10
12
Inicio 12 meses 18 meses 24 meses
IgE
esp
eciacutef
ica
s P
LV (kU
Al)
PLV-Hz Arroz-Hz
IgE especiacutefica (media)
pacientes intolerantes p = ns
34
0
2
4
6
8
10
12
14
Baseline age plusmn4 m Follow up age plusmn12 m
Follow up age plusmn18 m
Follow up age plusmn24 m
SEGUIMIENTO DEL PESO (kg) (media)
EHF HRPF
Paraacutemetros de crecimiento Peso p = ns
35
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
Baseline age plusmn4 m Follow up age plusmn12 m Follow up age plusmn18 m Follow up age plusmn24 m
SEGUIMIENTO DE LA ALTURA (cm)
EHF HRPF
Paraacutemetros de crecimiento Altura
p = ns
36
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Puntuaciones z del cociente pesoedad
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z pesoedad
(OMS)
37
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Tiempo desde la inclusioacuten
Puntuaciones z del cociente alturaedad
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z alturaedad
(OMS)
38
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Tiempo desde la inclusioacuten
Puntuaciones z del cociente pesoaltura
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z pesoaltura
(OMS)
39
Los pacientes con APLV Ig E mediada tratados con una foacutermula a
base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas ndash Blemil Plus Arroz
muestran
bull una tolerancia excelente ( 90 con IC 95)
bull una evolucioacuten similar de la alergia a los alimentados con PLV-HZ
bull un mantenimiento correcto del crecimiento y la altura
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV
Conclusiones
40
R Tormo H Segurola G Cardenas M Rivero
Servicio de Gastroenterologiacutea y Nutricioacuten Pediaacutetrica Hospital Quiron Barcelona Unidad de Gastroenterologiacutea y Nutricioacuten Via Augusta Barcelona Departamento de investigacioacuten y desarrollo ndash Grupo Ordesa ndash Parque cientiacutefico Barcelona
Beneficios de una foacutermula con hidrolizado de
proteiacutena de arroz en la alergia a las proteiacutena de
leche de vaca no IgE mediada
Clinical Nutrition 2011 vol 6 suppl 1 PP221
41
- Estudio prospectivo y controlado para evaluar la
evolucioacuten cliacutenica de un grupo de 30 lactantes con alergia a las
proteiacutenas de la leche de vaca no mediada por IgE alimentados
con diferentes leches (leche de inicio sin lactosa de soja y de
foacutermula con proteiacutena de leche altamente hidrolizada) que cambian e
inician tratamiento con una foacutermula de proteiacutena de arroz
parcialmente hidrolizada ( Blemilreg Plus Arroz)
- Objetivos demostrar la tolerancia de Blemilreg Plus Arroz la mejoriacutea
cliacutenica y de los paraacutemetros de malabsorcioacuten
- Pacientes 30 lactantes con cliacutenica de anorexia llanto intenso
irritabilidad reflujo gastroesofaacutegico (RGE) y esteatorrea
- Meacutetodos se registraron la sintomatologiacutea la esteatorrea (medida
por teacutecnicas de absorcioacuten de infrarrojos FENIR) el peso y la altura
al inicio y al mes del tratamiento
Resumen
42
bull Caracteriacutesticas de la poblacioacuten al inicio
- 30 lactantes
- Examen cliacutenico
- Llanto intenso 20 maacutes de 4 horas de llanto falta de apetito
- RGE irritabilidad 10 de 3 a 4 horas de llanto + RGE falta
de apetito
- RAST negativo
- IgE negativo
- Foacutermula recibida antes del inicio del tratamiento
174
6
3 Leche de inicio Normal
Leche de inicio Sin lactosa
Pacientes
43
Grasa en heces
(g100 g)
Desviacioacuten estaacutendar
Foacutermula sin lactosa
826 265
Foacutermula a base de leche soja
609 109
Hidrolizado de proteiacutena de leche de vaca
616 308
Foacutermula de inicio
929 474
826
609 616
929
0
2
4
6
8
10
Foacutermula sinlactosa
Foacutermula abase de
soja
FFH Foacutermulapara
lactantes
bull Caracteriacutesticas de la poblacioacuten antes del inicio del tratamiento con
foacutermula de proteiacutenas de arroz hidrolizadas
Determinaciones
44
Alimentacioacuten
(foacutermula para lactantes)
Esteatorrea
( de grasa eliminada)
Peso
Proteiacutenas de leche de vacasoja
745 g100 g muestra fecal
(e 158)
57 kg (e 20)
Hidrolizado de proteiacutenas de
arroz
39 g100 g muestra fecal
(e 11) p lt 0001
72 kg (e 21)
p lt 0001
745
39
57
72
012345678
Grasa en heces (PLV)
Grasa en heces (HA)
Peso con PLV Peso con HA
1 Sintomatologiacutea ausencia de llanto RGE e irritabilidad recuperacioacuten
del apetito y del peso y la talla
2 Grasa en heces
Resultados
p lt 0001 p lt 0001
45
Grasa (g)100g heces V1-V2
0
5
10
15
20
25
Pacientes
Gra
sa (
g1
00g
hec
es)
Grasa 1 Grasa 2
46
0
10
20
30
40
50
60
70
Pacientes
Hid
roacuteg
eno
(p
pm
)
Hidrogeno 1 Hidrogeno 2
Hidroacutegeno (ppm) V1-V2
47
Metano (ppm) V1-V2
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
Pacientes
Met
ano
(p
pm
)
Metano 1 Metano 2
48
Peso y Talla V1-V2
49
0
2
4
6
8
10
12
14
Pacientes
Pes
o (
Kg
)
Peso 1 Peso 2 Diferencia peso
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
Pacientes
Talla
(cm
)
Talla 1 Talla 2 Diferencia talla49
Los pacientes con alergia APLV no mediada por IgE el
tratamiento con Blemil Plus Arroz es eficaz para
bull normalizar la eliminacioacuten de grasa en heces (esteatorrea)
bull mejorar la sintomatologiacutea general con la desaparicioacuten del
llanto la irritabilidad las regurgitaciones y la recuperacioacuten del
apetito y el peso
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV no Ig E mediada
Conclusiones
50
Tolerancia de una foacutermula infantil de
proteiacutenas de arroz hidrolizadas
JPh Girardet M Rivero V Marin
Gastroenteacuterologie et Nutrition Peacutediatriques Hocircpital Armand-Trousseau Paris
Ordesa Barcelone Espagne Sodilac Neuilly sur Seine
ABSTRACT Congreso ESPGHAN 2010
51
Resumen
bull Se evaluaron el crecimiento y la tolerancia digestiva de 77
lactantes sanos con trastornos digestivos menores yo riesgo de
alergia alimentados con foacutermula de proteiacutena hidrolizada de arroz
hasta los 5 meses de edad
bull Resultados
bull Crecimiento normal seguacuten los estaacutendares de la OMS
bull La tolerancia digestiva fue buena
bull La foacutermula fue segura y eficaz
52
Leche de vaca
Foacutermula de inicio
Parcialmente hidrolizado
Foacutermula a base de soja
Arroz hidrolizado
Altamente hidrolizado (prot seacutericas)
Altamente hidrolizado (mezcla de prot)
Altamente hidrolizado (caseiacutena)
410
344
278
260
256
209
180
159
374
322
322
255
264
254
265
208
406
322
354
288
274
306
273
265
Puntuacioacuten total
119
988
954
803
794
769
718
632
Pedrosa et al JIACI 2006
Estudio de palatabilidad de las foacutermulas
de sustitucioacuten para nintildeos aleacutergicos a las PLV
53
POR TANTOhellip
54
ELEVADO VALOR NUTRICIONAL EXCELENTE TOLERANCIA
DIGESTIVA MIacuteNIMA ALERGENICIDAD Y BUEN SABOR
bullSu buen sabor favorece su aceptacioacuten por parte de los lactantes
bullExcelente tolerancia digestiva Proteiacutena hidrolizada +
dextrinomaltosa + MCT+ beta palmitato
SIN FITOESTROacuteGENOS
bullAlternativa libre de fitoestroacutegenos para aquellas cirscunstancias en las
que se requiera una foacutermula con proteiacutenas de origen vegetal
bullMiacutenima alergenicidad Proteiacutena de arroz hidrolizada
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensus
Panel
(2008)
Lactantes
alimentados
con foacutermula
infantil
Eliminacioacuten de
alergenos
eHF o SF eHF SF AAF APLV leve moderada eHF
excepto AAF cuando
bullEl nintildeo rechaza la foacutermula eHF
pero acepta la AAF
bullLos siacutentomas no mejoran con
la eHF despueacutes de 2-4
semanas
bullEl ratio coste-beneficio
favorece la AAF
APLV grave
Derivar a un especialista
pediaacutetrico Entretanto llevar a
cabo la dieta de eliminacioacuten
utilizando AAF
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP-Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 55
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
parcialmente
hidrolizadas
(pHF)
No aptas para
el tratamiento
de la APLV
No aptas para el
tratamiento de la
APLV
Contraindicadas pHF (foacutermulas
HA) no son aptas
para el
tratamiento de la
APLV
Foacutermulas
extensamente
hidrolizadas
(eHF)
Recomendadas Al menos un
90 de los
lactantes con
APLV toleran las
eHF
Recomendadas en
1ordf eleccioacuten
bullAPLV IPLV o
prevencioacuten en nintildeos
de alto riesgo atoacutepico
bullSe consideran
hipoalergeacutenicas
cuando el 90 de
los pacientes
toleran la foacutermula
sin presentar
siacutentomas (con un IC
de 95)
Algunas eHF a base
de proteiacutena de suero
yo caseiacutena cumplen
los criterios para ser
consideradas
foacutermulas
terapeacuteuticas
toleradas por al
menos un 90 de
los lactantes con
APLV (con un
intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
pHF formula parcialmente hidolizada
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 56
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
de Soja
(SF)
La soja intacta
no estaacute
recomendada
para el inicio
del tratamiento
de la alergia
alimentaria en
lactantes
A pesar de que las
foacutermulas de soja no
son
hipoalergeacutenicas se
pueden utilizar
para la
alimentacioacuten de
lactantes con APLV
mediada por IgE
particularmente
despueacutes de los 6
meses de edad
bullAntigeacutenicas
bullNo administrar
en lactantes lt 6-
12 meses ni con
siacutentomas
digestivos ni
ESLV
bullAPLV Ig E
mediada gt6meses
bullNo son hipoalergeacutenicas
bullSignificativamente maacutes
baratas y mejor aceptadas
que las eHF y AAF pero con
alto riesgo de reaccioacuten
aleacutergica especialmente
antes de los 6 meses de
edad
bullAlta concentracioacuten de fitatos
fitoestroacutegenos y posibles
efectos adversos
Apropiadas
Foacutermulas
a base de
Aminoaacuteci
dos libres
(AAF)
Indicadas en
pacientes que
no toleran las
eHF
Toleradas bullIndicadas en
pacientes con
alergia grave o
que no toleran las
eHF o SF
bullTras NPT
prolongada o
malnutricioacuten grave
Las AAF cumplen los criterios
para ser consideradas
foacutermulas terapeacuteuticas
toleradas por al menos un
90 de los lactantes con
APLV (con un intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
ESLV enteropatiacutea sensible leche vaca
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP en su Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
57
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensu
s Panel
(2008)
Foacutermulas
hidrolizadas
de Soja
(HSF)
Recomendadas Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
(con un intervalo de confianza
del 95) (Las HSF no son
expresamente citadas)
Foacutermulas
hidrolizadas
de arroz
(HRF)
No existiacutean en el
momento que se
hicieron las
recomendaciones
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
( con un intervalo de confianza
del 95)
Las HRF no son expresamente
citadas
En el
momento de
las
recomendaci
ones no
estaban
disponibles
en Australia
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
HSF foacutermula hidrolizada de soja
HRF foacutermula hidrolizada de arroz
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
58
Foacutermulas a base de proteiacutena
de arroz hidrolizada (HRF)
Reche et al The effect of a partialy hydrolysed formula based on rice protein in the tratment of infant
with cowrsquos milk protein allergy Pediatr Allergy Inmunol 201021(4)577-585
Dupont et al- Prise en charge dieteacutetique de lrsquoallegie aux proteacuteines du lait de vache
Archives de Peacutediatrie 2011 1878-94
Dada su aparicioacuten maacutes tardiacutea en el mercado las guiacuteas internacionales todaviacutea
no incluyen en sus recomendaciones las HRF
2010 Publicacioacuten del estudio cliacutenico del Blemil Plus
arroz en nintildeos con APLV La foacutermula es tolerada
por maacutes del 90 de los lactantes con un IC del
95
2011 La sociedad francesa de
Pediatriacutea en sus recomendaciones
dieteacuteticas para nintildeos con APLV
considera las HRF como una buena
alternativa a las eHF de proteiacutenas
animales
59
12es Rencontres de Nutrition Infantile
Maacutes del 90 de los nintildeos con alergia a la leche de
vaca toleran la foacutermula (con un IC 95)
Mejora significativamente los siacutentomas 1 semana despueacutes de su introduccioacuten
Despueacutes de 3 meseshellip La irritabilidad y llantos disminuyen La esteatorrea vuelve a niveles normales El peso se normaliza Mejora el estado general del lactante con APLV
ALERGIA NO MEDIADA POR IgE
ALERGIA MEDIADA POR IgE
Elevada tolerancia con siacutentomas moderados a severos a APLV-IgE
60
bullTratamiento para lactantes con APLV y
aleacutergicos o no a la soja de origen vegetal
bullAlimentacioacuten con foacutermulas a base de
proteiacutenas vegetales en lactantes aleacutergicos a la
proteiacutena de soja
INDICACIONES
61
La uacutenica alternativa vegetal
a base de proteiacutenas de
hidrolizadas de arroz
bull L-lisina y L-triptoacutefano
bull Nucleoacutetidos
bull L-carnitina
bull Hierro y zinc
bull Taurina
bull Muy buena aceptacioacuten superior a otras foacutermulas
bull Gracias a la naturaleza y grado de hidroacutelisis proteiacutena
bull Proteiacutenas de arroz hidrolizadas
bull 20 MCT
bull 26 β-palmitato
bull Nucleoacutetidos ELEVADA
DIGESTIBILIDAD
EXCELENTE TOLERANCIA
y BAJA ALERGENICIDAD
CORRECTO CRECIMIENTO Y DESARROLLO
SABOR AGRADABLE
62
Real Decreto 12052010 Bases para la inclusioacuten de ADUME en la prestacioacuten del SNS
63
iexclGRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
64
COMPOSICIOacuteN
FRACCIOacuteN LIPIacuteDICA
14
A Palmiacutetico
A Palmiacutetico
Calcio
Calcio
DIGESTIOacuteN
HECES BLANDAS
b
b
COMPOSICIOacuteN
HIERRO
15
La deficiencia de hierro durante la edad
pediaacutetrica
Disminucioacuten de la
funcioacuten inmune
Alteraciones en el
desarrollo cerebral
Blemil plus 1 arroz hidrolizado y Blemil plus 2 arroz hidrolizado
11 mg100 ml
Estudio experimental sobre la inmunogenicidad de una
foacutermula a base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas
bull Baja inmunogenicidad (Piacentini et al Ann Allergy Asthma Imm
2003)
Estudios cliacutenicos sobre alergenicidad
bull Terraciano et al Ann Allergy Asthma Imm 2002
bull Fiocchi et al Clin Exp Allergy 2003
bull Fiocchi et al Clin Exp Allergy 2006
bull Reche M et al Pediatr Allergy Immunol 2010
bull Tormo R et al Clinical Nutrition 2011
ESTUDIOS SOBRE ALERGENICIDAD
16
ESTUDIOS TOLERANCIA EN NINtildeOS ALEacuteRGICOS
Terracciano 2002
18 lactantes La prueba de provocacioacuten con doble ciego y controlada con placebo (DBPCFC) por viacutea oral mostroacute una buena tolerancia a la foacutermula a base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas (PAH)
Fiocchi 2003 18 nintildeos aleacutergicos a las PLV y a la soja Prueba de puncioacuten cutaacutenea positiva para el arroz en el 44 de casos y positiva para la PAH en el 11 serologiacutea positiva para el arroz en el 38 de casos La prueba de provocacioacuten por viacutea oral DBPCFC dio negativo para el arroz y la PAH
Fiocchi 2006 100 nintildeos aleacutergicos a las PLV en los que se evaluoacute la tolerancia cliacutenica Sensibilizacioacuten seroloacutegica a la proteiacutena de arroz y deacutebilmente positiva para la PAH Prueba DBPCFC negativa para ambas
ESTUDIOS CLIacuteNICOS SOBRE
ALERGENICIDAD
17
SPT+ CAP+ Inmunoblotting+ DBPCFC
ARROZ 499 2191 7096 NINGUNO
PAH 399 491 696 NINGUNO
Sensibilizacioacuten a las proteiacutenas de arroz en lactantes aleacutergicos a PLV (Fiocchi 2006 )
PAH proteiacutena de arroz hidrolizada
18
COMPOSICIOacuteN FRACCIOacuteN PROTEICA
PROTEIacuteNA HIDROLIZADA DE ARROZ
HIDROacuteLISIS
Miacutenima alergenicidad
Baja capacidad
sensibilizacioacuten
Adecuada disolucioacuten y
dispersioacuten
Grado de hidroacutelisis
gt3500 Da 97
3500-1200 Da337
1200-300 Da286
lt300 Da 280
19
Proceso obtencioacuten hidrolizado proteiacutena arroz
1- Concentrado proteiacutena arroz 80
proteiacutena
4- El proceso tarda 4 h Al final se pasteuriza a 85ordm C 10 minutos
inactivaacutendose los enzimas
2- Mezcla de un 30 del
concentrado con agua
3-Hidroacutelisis enzimaacutetica
del concentrado de
proteiacutena utilizacioacuten de 2
proteasas que en
condiciones de pH
temperatura y tiempo
realizan la hidroacutelisis
5- El producto pasteurizado se enviacutea a un tanque en el que se mantiene en
agitacioacuten suave para dosificarlo en el atomizador
6- Antes de entrar el producto en el
atomizador se pasa por un intercambiador
de calor indirecto para esterilizarlo y asiacute
conseguir la calidad microbioloacutegica
requerida
8- Recogida del producto en el cicloacuten
7- Secado por atomizacioacuten del producto a 185 ordm
20
NINtildeOS
ALEacuteRGICOS
(mediado IgE) Dra Reche ndash Madrid
Evaluacioacuten alergenicidad
y tolerancia
NINtildeOS
ALEacuteRGICOS
(no IgE) Dr Tormo ndash Barcelona
Evaluacioacuten mejoriacutea
siacutentomas GI
NINtildeOS SANOS Dr Girardet ndashFrancia
Evaluacioacuten crecimiento
y tolerancia
ESTUDIOS CLIacuteNICOS EFICACIA
BLEMIL PLUS ARROZ
21
M Reche C Pascual A Fiandor I Polanco M Rivero R Chifreacute S Johnston M Martiacuten Esteban
Departamentro de alergologiacutea Hospital Infantil Universitario La Paz Madrid Departamento de gastroenterologiacutea Hospital Infantil Universitario La Paz Madrid Departamento de investigacioacuten y desarrollo ndash Grupo Ordesa ndash Parque cientiacutefico Barcelona
Efectos de una foacutermula a base de proteiacutenas
de arroz parcialmente hidrolizada en el tratamiento
de lactantes con alergia a las PLV
Pediatr Allergy Immunol 2010
22
Estudio prospectivo aleatorizado con grupos paralelos para
evaluar la alergenicidad y la tolerancia de una foacutermula a
base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas (PAH) en
comparacioacuten con una foacutermula con proteiacutenas de leche de
vaca (PLV) altamente hidrolizadas (FH) en la alimentacioacuten
de lactantes con alergia a las PLV mediada por IgE
Estudio
Objetivos bullComparar la influencia de ambas foacutermulas en la evolucioacuten
de la alergia a las PLV
bullComparar el crecimiento de los lactantes en los dos grupos
de estudio
23
Se evaluaron 92 lactantes diagnosticados con alergia
inmediata mediada por IgE a las proteiacutenas de la leche de
vaca (PLV) mediante los paraacutemetros siguientes
bull Datos cliacutenicos indicativos de alergia a las PLV (reacciones graves)
bull Prueba de puncioacuten cutaacutenea o Prick Test positivo
bull Concentraciones elevadas seacutericas de IgE especiacuteficas frente a PLV
bull Prueba de provocacioacuten por viacutea oral positiva para las PLV (salvo
contraindicacioacuten)
Pacientes
24
bull 46 pacientes con Blemil Plus Arroz
bull 46 pacientes con Blemil Plus FH
Seguimiento hasta los 24 meses de edad
Tratamiento
25
bull Urticaria generalizada 23
bull Urticaria en cara y cuello 20
bull Anafilaxia 15
bull Voacutemitos 11
bull Eritema perioral 8
bull Choque anafilaacutectico 4
bull Otros 11
Sintomatologiacutea al inicio
26
bull Determinacioacuten de IgE total
bull Prueba de puncioacuten cutaacutenea (PPC) e IgE especiacuteficas (CAP)
frente a
bull leche entera de vaca ALA BLG BSA caseiacutena
bull clara de huevo
bull pescado (merluza)
bull arroz
bull Prueba de puncioacuten cutaacutenea con Blemil FH y Blemil Plus
Arroz
bull Prueba de provocacioacuten diagnoacutestica para PLV
bull Prueba de tolerancia al producto a utilizar
Determinaciones
27
PLV-HZ ARROZ-HZ
Lactancia materna gt 3 meses
28 32
Edad del diagnoacutestico (meses) 42 44
Antecedentes familiares de alergia 22 23
Dermatitis atoacutepica 17 20
Datos basales
28
PLV-Hz Arroz-Hz p
IgE totales (kUl) 130 (mediana)
(129 - 127)
200 (mediana)
(340 - 1196) ns
PPC positiva
para las PLV 41 41 ns
PPC positiva
para la clara de
huevo 17 21 ns
PPC para la merluza
0 1 ns
IgE especiacuteficas
(CAP) frente a
las PLV (kUl)
089 (mediana)
194 (media)
111 (mediana)
696 (media) ns
Datos basales
29
Nuacutemero de pacientes 81
PLV-HZ 40 pacientes (6 abandonos)
Arroz-HZ 41 pacientes (5 abandonos)
Datos cliacutenicos y analiacuteticos a los
12 meses
18 meses
24 meses
Los nintildeos que adquirieron tolerancia a las PLV
abandonaron el estudio
Seguimiento
30
Grupo de PLV-Hz
1 paciente urticaria inmediata + voacutemitos
Nivel de intolerancia 24 (de 04 a 43 para un IC del
95)
Liacutemites 10 para un IC del 95
Grupo de Arroz-Hz
Todos los pacientes lo toleraron bien
Prueba de puncioacuten cutaacutenea inicial para el extracto de arroz y
PAH negativas
Determinacioacuten de IgE especiacuteficas frente al arroz negativa
Resultados tolerancia
31
F-FH F-PAH Valor de p
Inicio 0 0 ns
12 meses 21 18 ns
18 meses 28 26 ns
24 meses 31 31 ns
Resultados evolucioacuten de la
tolerancia a las PLV
32
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
Inicio 12 meses 18 meses 24 meses
PLV-Hz Arroz-Hz
Seguimiento nuacutemero de nintildeos
todaviacutea aleacutergicos a las PLV (p = ns)
33
0
2
4
6
8
10
12
Inicio 12 meses 18 meses 24 meses
IgE
esp
eciacutef
ica
s P
LV (kU
Al)
PLV-Hz Arroz-Hz
IgE especiacutefica (media)
pacientes intolerantes p = ns
34
0
2
4
6
8
10
12
14
Baseline age plusmn4 m Follow up age plusmn12 m
Follow up age plusmn18 m
Follow up age plusmn24 m
SEGUIMIENTO DEL PESO (kg) (media)
EHF HRPF
Paraacutemetros de crecimiento Peso p = ns
35
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
Baseline age plusmn4 m Follow up age plusmn12 m Follow up age plusmn18 m Follow up age plusmn24 m
SEGUIMIENTO DE LA ALTURA (cm)
EHF HRPF
Paraacutemetros de crecimiento Altura
p = ns
36
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Puntuaciones z del cociente pesoedad
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z pesoedad
(OMS)
37
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Tiempo desde la inclusioacuten
Puntuaciones z del cociente alturaedad
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z alturaedad
(OMS)
38
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Tiempo desde la inclusioacuten
Puntuaciones z del cociente pesoaltura
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z pesoaltura
(OMS)
39
Los pacientes con APLV Ig E mediada tratados con una foacutermula a
base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas ndash Blemil Plus Arroz
muestran
bull una tolerancia excelente ( 90 con IC 95)
bull una evolucioacuten similar de la alergia a los alimentados con PLV-HZ
bull un mantenimiento correcto del crecimiento y la altura
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV
Conclusiones
40
R Tormo H Segurola G Cardenas M Rivero
Servicio de Gastroenterologiacutea y Nutricioacuten Pediaacutetrica Hospital Quiron Barcelona Unidad de Gastroenterologiacutea y Nutricioacuten Via Augusta Barcelona Departamento de investigacioacuten y desarrollo ndash Grupo Ordesa ndash Parque cientiacutefico Barcelona
Beneficios de una foacutermula con hidrolizado de
proteiacutena de arroz en la alergia a las proteiacutena de
leche de vaca no IgE mediada
Clinical Nutrition 2011 vol 6 suppl 1 PP221
41
- Estudio prospectivo y controlado para evaluar la
evolucioacuten cliacutenica de un grupo de 30 lactantes con alergia a las
proteiacutenas de la leche de vaca no mediada por IgE alimentados
con diferentes leches (leche de inicio sin lactosa de soja y de
foacutermula con proteiacutena de leche altamente hidrolizada) que cambian e
inician tratamiento con una foacutermula de proteiacutena de arroz
parcialmente hidrolizada ( Blemilreg Plus Arroz)
- Objetivos demostrar la tolerancia de Blemilreg Plus Arroz la mejoriacutea
cliacutenica y de los paraacutemetros de malabsorcioacuten
- Pacientes 30 lactantes con cliacutenica de anorexia llanto intenso
irritabilidad reflujo gastroesofaacutegico (RGE) y esteatorrea
- Meacutetodos se registraron la sintomatologiacutea la esteatorrea (medida
por teacutecnicas de absorcioacuten de infrarrojos FENIR) el peso y la altura
al inicio y al mes del tratamiento
Resumen
42
bull Caracteriacutesticas de la poblacioacuten al inicio
- 30 lactantes
- Examen cliacutenico
- Llanto intenso 20 maacutes de 4 horas de llanto falta de apetito
- RGE irritabilidad 10 de 3 a 4 horas de llanto + RGE falta
de apetito
- RAST negativo
- IgE negativo
- Foacutermula recibida antes del inicio del tratamiento
174
6
3 Leche de inicio Normal
Leche de inicio Sin lactosa
Pacientes
43
Grasa en heces
(g100 g)
Desviacioacuten estaacutendar
Foacutermula sin lactosa
826 265
Foacutermula a base de leche soja
609 109
Hidrolizado de proteiacutena de leche de vaca
616 308
Foacutermula de inicio
929 474
826
609 616
929
0
2
4
6
8
10
Foacutermula sinlactosa
Foacutermula abase de
soja
FFH Foacutermulapara
lactantes
bull Caracteriacutesticas de la poblacioacuten antes del inicio del tratamiento con
foacutermula de proteiacutenas de arroz hidrolizadas
Determinaciones
44
Alimentacioacuten
(foacutermula para lactantes)
Esteatorrea
( de grasa eliminada)
Peso
Proteiacutenas de leche de vacasoja
745 g100 g muestra fecal
(e 158)
57 kg (e 20)
Hidrolizado de proteiacutenas de
arroz
39 g100 g muestra fecal
(e 11) p lt 0001
72 kg (e 21)
p lt 0001
745
39
57
72
012345678
Grasa en heces (PLV)
Grasa en heces (HA)
Peso con PLV Peso con HA
1 Sintomatologiacutea ausencia de llanto RGE e irritabilidad recuperacioacuten
del apetito y del peso y la talla
2 Grasa en heces
Resultados
p lt 0001 p lt 0001
45
Grasa (g)100g heces V1-V2
0
5
10
15
20
25
Pacientes
Gra
sa (
g1
00g
hec
es)
Grasa 1 Grasa 2
46
0
10
20
30
40
50
60
70
Pacientes
Hid
roacuteg
eno
(p
pm
)
Hidrogeno 1 Hidrogeno 2
Hidroacutegeno (ppm) V1-V2
47
Metano (ppm) V1-V2
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
Pacientes
Met
ano
(p
pm
)
Metano 1 Metano 2
48
Peso y Talla V1-V2
49
0
2
4
6
8
10
12
14
Pacientes
Pes
o (
Kg
)
Peso 1 Peso 2 Diferencia peso
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
Pacientes
Talla
(cm
)
Talla 1 Talla 2 Diferencia talla49
Los pacientes con alergia APLV no mediada por IgE el
tratamiento con Blemil Plus Arroz es eficaz para
bull normalizar la eliminacioacuten de grasa en heces (esteatorrea)
bull mejorar la sintomatologiacutea general con la desaparicioacuten del
llanto la irritabilidad las regurgitaciones y la recuperacioacuten del
apetito y el peso
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV no Ig E mediada
Conclusiones
50
Tolerancia de una foacutermula infantil de
proteiacutenas de arroz hidrolizadas
JPh Girardet M Rivero V Marin
Gastroenteacuterologie et Nutrition Peacutediatriques Hocircpital Armand-Trousseau Paris
Ordesa Barcelone Espagne Sodilac Neuilly sur Seine
ABSTRACT Congreso ESPGHAN 2010
51
Resumen
bull Se evaluaron el crecimiento y la tolerancia digestiva de 77
lactantes sanos con trastornos digestivos menores yo riesgo de
alergia alimentados con foacutermula de proteiacutena hidrolizada de arroz
hasta los 5 meses de edad
bull Resultados
bull Crecimiento normal seguacuten los estaacutendares de la OMS
bull La tolerancia digestiva fue buena
bull La foacutermula fue segura y eficaz
52
Leche de vaca
Foacutermula de inicio
Parcialmente hidrolizado
Foacutermula a base de soja
Arroz hidrolizado
Altamente hidrolizado (prot seacutericas)
Altamente hidrolizado (mezcla de prot)
Altamente hidrolizado (caseiacutena)
410
344
278
260
256
209
180
159
374
322
322
255
264
254
265
208
406
322
354
288
274
306
273
265
Puntuacioacuten total
119
988
954
803
794
769
718
632
Pedrosa et al JIACI 2006
Estudio de palatabilidad de las foacutermulas
de sustitucioacuten para nintildeos aleacutergicos a las PLV
53
POR TANTOhellip
54
ELEVADO VALOR NUTRICIONAL EXCELENTE TOLERANCIA
DIGESTIVA MIacuteNIMA ALERGENICIDAD Y BUEN SABOR
bullSu buen sabor favorece su aceptacioacuten por parte de los lactantes
bullExcelente tolerancia digestiva Proteiacutena hidrolizada +
dextrinomaltosa + MCT+ beta palmitato
SIN FITOESTROacuteGENOS
bullAlternativa libre de fitoestroacutegenos para aquellas cirscunstancias en las
que se requiera una foacutermula con proteiacutenas de origen vegetal
bullMiacutenima alergenicidad Proteiacutena de arroz hidrolizada
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensus
Panel
(2008)
Lactantes
alimentados
con foacutermula
infantil
Eliminacioacuten de
alergenos
eHF o SF eHF SF AAF APLV leve moderada eHF
excepto AAF cuando
bullEl nintildeo rechaza la foacutermula eHF
pero acepta la AAF
bullLos siacutentomas no mejoran con
la eHF despueacutes de 2-4
semanas
bullEl ratio coste-beneficio
favorece la AAF
APLV grave
Derivar a un especialista
pediaacutetrico Entretanto llevar a
cabo la dieta de eliminacioacuten
utilizando AAF
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP-Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 55
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
parcialmente
hidrolizadas
(pHF)
No aptas para
el tratamiento
de la APLV
No aptas para el
tratamiento de la
APLV
Contraindicadas pHF (foacutermulas
HA) no son aptas
para el
tratamiento de la
APLV
Foacutermulas
extensamente
hidrolizadas
(eHF)
Recomendadas Al menos un
90 de los
lactantes con
APLV toleran las
eHF
Recomendadas en
1ordf eleccioacuten
bullAPLV IPLV o
prevencioacuten en nintildeos
de alto riesgo atoacutepico
bullSe consideran
hipoalergeacutenicas
cuando el 90 de
los pacientes
toleran la foacutermula
sin presentar
siacutentomas (con un IC
de 95)
Algunas eHF a base
de proteiacutena de suero
yo caseiacutena cumplen
los criterios para ser
consideradas
foacutermulas
terapeacuteuticas
toleradas por al
menos un 90 de
los lactantes con
APLV (con un
intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
pHF formula parcialmente hidolizada
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 56
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
de Soja
(SF)
La soja intacta
no estaacute
recomendada
para el inicio
del tratamiento
de la alergia
alimentaria en
lactantes
A pesar de que las
foacutermulas de soja no
son
hipoalergeacutenicas se
pueden utilizar
para la
alimentacioacuten de
lactantes con APLV
mediada por IgE
particularmente
despueacutes de los 6
meses de edad
bullAntigeacutenicas
bullNo administrar
en lactantes lt 6-
12 meses ni con
siacutentomas
digestivos ni
ESLV
bullAPLV Ig E
mediada gt6meses
bullNo son hipoalergeacutenicas
bullSignificativamente maacutes
baratas y mejor aceptadas
que las eHF y AAF pero con
alto riesgo de reaccioacuten
aleacutergica especialmente
antes de los 6 meses de
edad
bullAlta concentracioacuten de fitatos
fitoestroacutegenos y posibles
efectos adversos
Apropiadas
Foacutermulas
a base de
Aminoaacuteci
dos libres
(AAF)
Indicadas en
pacientes que
no toleran las
eHF
Toleradas bullIndicadas en
pacientes con
alergia grave o
que no toleran las
eHF o SF
bullTras NPT
prolongada o
malnutricioacuten grave
Las AAF cumplen los criterios
para ser consideradas
foacutermulas terapeacuteuticas
toleradas por al menos un
90 de los lactantes con
APLV (con un intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
ESLV enteropatiacutea sensible leche vaca
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP en su Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
57
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensu
s Panel
(2008)
Foacutermulas
hidrolizadas
de Soja
(HSF)
Recomendadas Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
(con un intervalo de confianza
del 95) (Las HSF no son
expresamente citadas)
Foacutermulas
hidrolizadas
de arroz
(HRF)
No existiacutean en el
momento que se
hicieron las
recomendaciones
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
( con un intervalo de confianza
del 95)
Las HRF no son expresamente
citadas
En el
momento de
las
recomendaci
ones no
estaban
disponibles
en Australia
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
HSF foacutermula hidrolizada de soja
HRF foacutermula hidrolizada de arroz
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
58
Foacutermulas a base de proteiacutena
de arroz hidrolizada (HRF)
Reche et al The effect of a partialy hydrolysed formula based on rice protein in the tratment of infant
with cowrsquos milk protein allergy Pediatr Allergy Inmunol 201021(4)577-585
Dupont et al- Prise en charge dieteacutetique de lrsquoallegie aux proteacuteines du lait de vache
Archives de Peacutediatrie 2011 1878-94
Dada su aparicioacuten maacutes tardiacutea en el mercado las guiacuteas internacionales todaviacutea
no incluyen en sus recomendaciones las HRF
2010 Publicacioacuten del estudio cliacutenico del Blemil Plus
arroz en nintildeos con APLV La foacutermula es tolerada
por maacutes del 90 de los lactantes con un IC del
95
2011 La sociedad francesa de
Pediatriacutea en sus recomendaciones
dieteacuteticas para nintildeos con APLV
considera las HRF como una buena
alternativa a las eHF de proteiacutenas
animales
59
12es Rencontres de Nutrition Infantile
Maacutes del 90 de los nintildeos con alergia a la leche de
vaca toleran la foacutermula (con un IC 95)
Mejora significativamente los siacutentomas 1 semana despueacutes de su introduccioacuten
Despueacutes de 3 meseshellip La irritabilidad y llantos disminuyen La esteatorrea vuelve a niveles normales El peso se normaliza Mejora el estado general del lactante con APLV
ALERGIA NO MEDIADA POR IgE
ALERGIA MEDIADA POR IgE
Elevada tolerancia con siacutentomas moderados a severos a APLV-IgE
60
bullTratamiento para lactantes con APLV y
aleacutergicos o no a la soja de origen vegetal
bullAlimentacioacuten con foacutermulas a base de
proteiacutenas vegetales en lactantes aleacutergicos a la
proteiacutena de soja
INDICACIONES
61
La uacutenica alternativa vegetal
a base de proteiacutenas de
hidrolizadas de arroz
bull L-lisina y L-triptoacutefano
bull Nucleoacutetidos
bull L-carnitina
bull Hierro y zinc
bull Taurina
bull Muy buena aceptacioacuten superior a otras foacutermulas
bull Gracias a la naturaleza y grado de hidroacutelisis proteiacutena
bull Proteiacutenas de arroz hidrolizadas
bull 20 MCT
bull 26 β-palmitato
bull Nucleoacutetidos ELEVADA
DIGESTIBILIDAD
EXCELENTE TOLERANCIA
y BAJA ALERGENICIDAD
CORRECTO CRECIMIENTO Y DESARROLLO
SABOR AGRADABLE
62
Real Decreto 12052010 Bases para la inclusioacuten de ADUME en la prestacioacuten del SNS
63
iexclGRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
64
COMPOSICIOacuteN
HIERRO
15
La deficiencia de hierro durante la edad
pediaacutetrica
Disminucioacuten de la
funcioacuten inmune
Alteraciones en el
desarrollo cerebral
Blemil plus 1 arroz hidrolizado y Blemil plus 2 arroz hidrolizado
11 mg100 ml
Estudio experimental sobre la inmunogenicidad de una
foacutermula a base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas
bull Baja inmunogenicidad (Piacentini et al Ann Allergy Asthma Imm
2003)
Estudios cliacutenicos sobre alergenicidad
bull Terraciano et al Ann Allergy Asthma Imm 2002
bull Fiocchi et al Clin Exp Allergy 2003
bull Fiocchi et al Clin Exp Allergy 2006
bull Reche M et al Pediatr Allergy Immunol 2010
bull Tormo R et al Clinical Nutrition 2011
ESTUDIOS SOBRE ALERGENICIDAD
16
ESTUDIOS TOLERANCIA EN NINtildeOS ALEacuteRGICOS
Terracciano 2002
18 lactantes La prueba de provocacioacuten con doble ciego y controlada con placebo (DBPCFC) por viacutea oral mostroacute una buena tolerancia a la foacutermula a base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas (PAH)
Fiocchi 2003 18 nintildeos aleacutergicos a las PLV y a la soja Prueba de puncioacuten cutaacutenea positiva para el arroz en el 44 de casos y positiva para la PAH en el 11 serologiacutea positiva para el arroz en el 38 de casos La prueba de provocacioacuten por viacutea oral DBPCFC dio negativo para el arroz y la PAH
Fiocchi 2006 100 nintildeos aleacutergicos a las PLV en los que se evaluoacute la tolerancia cliacutenica Sensibilizacioacuten seroloacutegica a la proteiacutena de arroz y deacutebilmente positiva para la PAH Prueba DBPCFC negativa para ambas
ESTUDIOS CLIacuteNICOS SOBRE
ALERGENICIDAD
17
SPT+ CAP+ Inmunoblotting+ DBPCFC
ARROZ 499 2191 7096 NINGUNO
PAH 399 491 696 NINGUNO
Sensibilizacioacuten a las proteiacutenas de arroz en lactantes aleacutergicos a PLV (Fiocchi 2006 )
PAH proteiacutena de arroz hidrolizada
18
COMPOSICIOacuteN FRACCIOacuteN PROTEICA
PROTEIacuteNA HIDROLIZADA DE ARROZ
HIDROacuteLISIS
Miacutenima alergenicidad
Baja capacidad
sensibilizacioacuten
Adecuada disolucioacuten y
dispersioacuten
Grado de hidroacutelisis
gt3500 Da 97
3500-1200 Da337
1200-300 Da286
lt300 Da 280
19
Proceso obtencioacuten hidrolizado proteiacutena arroz
1- Concentrado proteiacutena arroz 80
proteiacutena
4- El proceso tarda 4 h Al final se pasteuriza a 85ordm C 10 minutos
inactivaacutendose los enzimas
2- Mezcla de un 30 del
concentrado con agua
3-Hidroacutelisis enzimaacutetica
del concentrado de
proteiacutena utilizacioacuten de 2
proteasas que en
condiciones de pH
temperatura y tiempo
realizan la hidroacutelisis
5- El producto pasteurizado se enviacutea a un tanque en el que se mantiene en
agitacioacuten suave para dosificarlo en el atomizador
6- Antes de entrar el producto en el
atomizador se pasa por un intercambiador
de calor indirecto para esterilizarlo y asiacute
conseguir la calidad microbioloacutegica
requerida
8- Recogida del producto en el cicloacuten
7- Secado por atomizacioacuten del producto a 185 ordm
20
NINtildeOS
ALEacuteRGICOS
(mediado IgE) Dra Reche ndash Madrid
Evaluacioacuten alergenicidad
y tolerancia
NINtildeOS
ALEacuteRGICOS
(no IgE) Dr Tormo ndash Barcelona
Evaluacioacuten mejoriacutea
siacutentomas GI
NINtildeOS SANOS Dr Girardet ndashFrancia
Evaluacioacuten crecimiento
y tolerancia
ESTUDIOS CLIacuteNICOS EFICACIA
BLEMIL PLUS ARROZ
21
M Reche C Pascual A Fiandor I Polanco M Rivero R Chifreacute S Johnston M Martiacuten Esteban
Departamentro de alergologiacutea Hospital Infantil Universitario La Paz Madrid Departamento de gastroenterologiacutea Hospital Infantil Universitario La Paz Madrid Departamento de investigacioacuten y desarrollo ndash Grupo Ordesa ndash Parque cientiacutefico Barcelona
Efectos de una foacutermula a base de proteiacutenas
de arroz parcialmente hidrolizada en el tratamiento
de lactantes con alergia a las PLV
Pediatr Allergy Immunol 2010
22
Estudio prospectivo aleatorizado con grupos paralelos para
evaluar la alergenicidad y la tolerancia de una foacutermula a
base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas (PAH) en
comparacioacuten con una foacutermula con proteiacutenas de leche de
vaca (PLV) altamente hidrolizadas (FH) en la alimentacioacuten
de lactantes con alergia a las PLV mediada por IgE
Estudio
Objetivos bullComparar la influencia de ambas foacutermulas en la evolucioacuten
de la alergia a las PLV
bullComparar el crecimiento de los lactantes en los dos grupos
de estudio
23
Se evaluaron 92 lactantes diagnosticados con alergia
inmediata mediada por IgE a las proteiacutenas de la leche de
vaca (PLV) mediante los paraacutemetros siguientes
bull Datos cliacutenicos indicativos de alergia a las PLV (reacciones graves)
bull Prueba de puncioacuten cutaacutenea o Prick Test positivo
bull Concentraciones elevadas seacutericas de IgE especiacuteficas frente a PLV
bull Prueba de provocacioacuten por viacutea oral positiva para las PLV (salvo
contraindicacioacuten)
Pacientes
24
bull 46 pacientes con Blemil Plus Arroz
bull 46 pacientes con Blemil Plus FH
Seguimiento hasta los 24 meses de edad
Tratamiento
25
bull Urticaria generalizada 23
bull Urticaria en cara y cuello 20
bull Anafilaxia 15
bull Voacutemitos 11
bull Eritema perioral 8
bull Choque anafilaacutectico 4
bull Otros 11
Sintomatologiacutea al inicio
26
bull Determinacioacuten de IgE total
bull Prueba de puncioacuten cutaacutenea (PPC) e IgE especiacuteficas (CAP)
frente a
bull leche entera de vaca ALA BLG BSA caseiacutena
bull clara de huevo
bull pescado (merluza)
bull arroz
bull Prueba de puncioacuten cutaacutenea con Blemil FH y Blemil Plus
Arroz
bull Prueba de provocacioacuten diagnoacutestica para PLV
bull Prueba de tolerancia al producto a utilizar
Determinaciones
27
PLV-HZ ARROZ-HZ
Lactancia materna gt 3 meses
28 32
Edad del diagnoacutestico (meses) 42 44
Antecedentes familiares de alergia 22 23
Dermatitis atoacutepica 17 20
Datos basales
28
PLV-Hz Arroz-Hz p
IgE totales (kUl) 130 (mediana)
(129 - 127)
200 (mediana)
(340 - 1196) ns
PPC positiva
para las PLV 41 41 ns
PPC positiva
para la clara de
huevo 17 21 ns
PPC para la merluza
0 1 ns
IgE especiacuteficas
(CAP) frente a
las PLV (kUl)
089 (mediana)
194 (media)
111 (mediana)
696 (media) ns
Datos basales
29
Nuacutemero de pacientes 81
PLV-HZ 40 pacientes (6 abandonos)
Arroz-HZ 41 pacientes (5 abandonos)
Datos cliacutenicos y analiacuteticos a los
12 meses
18 meses
24 meses
Los nintildeos que adquirieron tolerancia a las PLV
abandonaron el estudio
Seguimiento
30
Grupo de PLV-Hz
1 paciente urticaria inmediata + voacutemitos
Nivel de intolerancia 24 (de 04 a 43 para un IC del
95)
Liacutemites 10 para un IC del 95
Grupo de Arroz-Hz
Todos los pacientes lo toleraron bien
Prueba de puncioacuten cutaacutenea inicial para el extracto de arroz y
PAH negativas
Determinacioacuten de IgE especiacuteficas frente al arroz negativa
Resultados tolerancia
31
F-FH F-PAH Valor de p
Inicio 0 0 ns
12 meses 21 18 ns
18 meses 28 26 ns
24 meses 31 31 ns
Resultados evolucioacuten de la
tolerancia a las PLV
32
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
Inicio 12 meses 18 meses 24 meses
PLV-Hz Arroz-Hz
Seguimiento nuacutemero de nintildeos
todaviacutea aleacutergicos a las PLV (p = ns)
33
0
2
4
6
8
10
12
Inicio 12 meses 18 meses 24 meses
IgE
esp
eciacutef
ica
s P
LV (kU
Al)
PLV-Hz Arroz-Hz
IgE especiacutefica (media)
pacientes intolerantes p = ns
34
0
2
4
6
8
10
12
14
Baseline age plusmn4 m Follow up age plusmn12 m
Follow up age plusmn18 m
Follow up age plusmn24 m
SEGUIMIENTO DEL PESO (kg) (media)
EHF HRPF
Paraacutemetros de crecimiento Peso p = ns
35
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
Baseline age plusmn4 m Follow up age plusmn12 m Follow up age plusmn18 m Follow up age plusmn24 m
SEGUIMIENTO DE LA ALTURA (cm)
EHF HRPF
Paraacutemetros de crecimiento Altura
p = ns
36
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Puntuaciones z del cociente pesoedad
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z pesoedad
(OMS)
37
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Tiempo desde la inclusioacuten
Puntuaciones z del cociente alturaedad
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z alturaedad
(OMS)
38
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Tiempo desde la inclusioacuten
Puntuaciones z del cociente pesoaltura
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z pesoaltura
(OMS)
39
Los pacientes con APLV Ig E mediada tratados con una foacutermula a
base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas ndash Blemil Plus Arroz
muestran
bull una tolerancia excelente ( 90 con IC 95)
bull una evolucioacuten similar de la alergia a los alimentados con PLV-HZ
bull un mantenimiento correcto del crecimiento y la altura
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV
Conclusiones
40
R Tormo H Segurola G Cardenas M Rivero
Servicio de Gastroenterologiacutea y Nutricioacuten Pediaacutetrica Hospital Quiron Barcelona Unidad de Gastroenterologiacutea y Nutricioacuten Via Augusta Barcelona Departamento de investigacioacuten y desarrollo ndash Grupo Ordesa ndash Parque cientiacutefico Barcelona
Beneficios de una foacutermula con hidrolizado de
proteiacutena de arroz en la alergia a las proteiacutena de
leche de vaca no IgE mediada
Clinical Nutrition 2011 vol 6 suppl 1 PP221
41
- Estudio prospectivo y controlado para evaluar la
evolucioacuten cliacutenica de un grupo de 30 lactantes con alergia a las
proteiacutenas de la leche de vaca no mediada por IgE alimentados
con diferentes leches (leche de inicio sin lactosa de soja y de
foacutermula con proteiacutena de leche altamente hidrolizada) que cambian e
inician tratamiento con una foacutermula de proteiacutena de arroz
parcialmente hidrolizada ( Blemilreg Plus Arroz)
- Objetivos demostrar la tolerancia de Blemilreg Plus Arroz la mejoriacutea
cliacutenica y de los paraacutemetros de malabsorcioacuten
- Pacientes 30 lactantes con cliacutenica de anorexia llanto intenso
irritabilidad reflujo gastroesofaacutegico (RGE) y esteatorrea
- Meacutetodos se registraron la sintomatologiacutea la esteatorrea (medida
por teacutecnicas de absorcioacuten de infrarrojos FENIR) el peso y la altura
al inicio y al mes del tratamiento
Resumen
42
bull Caracteriacutesticas de la poblacioacuten al inicio
- 30 lactantes
- Examen cliacutenico
- Llanto intenso 20 maacutes de 4 horas de llanto falta de apetito
- RGE irritabilidad 10 de 3 a 4 horas de llanto + RGE falta
de apetito
- RAST negativo
- IgE negativo
- Foacutermula recibida antes del inicio del tratamiento
174
6
3 Leche de inicio Normal
Leche de inicio Sin lactosa
Pacientes
43
Grasa en heces
(g100 g)
Desviacioacuten estaacutendar
Foacutermula sin lactosa
826 265
Foacutermula a base de leche soja
609 109
Hidrolizado de proteiacutena de leche de vaca
616 308
Foacutermula de inicio
929 474
826
609 616
929
0
2
4
6
8
10
Foacutermula sinlactosa
Foacutermula abase de
soja
FFH Foacutermulapara
lactantes
bull Caracteriacutesticas de la poblacioacuten antes del inicio del tratamiento con
foacutermula de proteiacutenas de arroz hidrolizadas
Determinaciones
44
Alimentacioacuten
(foacutermula para lactantes)
Esteatorrea
( de grasa eliminada)
Peso
Proteiacutenas de leche de vacasoja
745 g100 g muestra fecal
(e 158)
57 kg (e 20)
Hidrolizado de proteiacutenas de
arroz
39 g100 g muestra fecal
(e 11) p lt 0001
72 kg (e 21)
p lt 0001
745
39
57
72
012345678
Grasa en heces (PLV)
Grasa en heces (HA)
Peso con PLV Peso con HA
1 Sintomatologiacutea ausencia de llanto RGE e irritabilidad recuperacioacuten
del apetito y del peso y la talla
2 Grasa en heces
Resultados
p lt 0001 p lt 0001
45
Grasa (g)100g heces V1-V2
0
5
10
15
20
25
Pacientes
Gra
sa (
g1
00g
hec
es)
Grasa 1 Grasa 2
46
0
10
20
30
40
50
60
70
Pacientes
Hid
roacuteg
eno
(p
pm
)
Hidrogeno 1 Hidrogeno 2
Hidroacutegeno (ppm) V1-V2
47
Metano (ppm) V1-V2
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
Pacientes
Met
ano
(p
pm
)
Metano 1 Metano 2
48
Peso y Talla V1-V2
49
0
2
4
6
8
10
12
14
Pacientes
Pes
o (
Kg
)
Peso 1 Peso 2 Diferencia peso
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
Pacientes
Talla
(cm
)
Talla 1 Talla 2 Diferencia talla49
Los pacientes con alergia APLV no mediada por IgE el
tratamiento con Blemil Plus Arroz es eficaz para
bull normalizar la eliminacioacuten de grasa en heces (esteatorrea)
bull mejorar la sintomatologiacutea general con la desaparicioacuten del
llanto la irritabilidad las regurgitaciones y la recuperacioacuten del
apetito y el peso
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV no Ig E mediada
Conclusiones
50
Tolerancia de una foacutermula infantil de
proteiacutenas de arroz hidrolizadas
JPh Girardet M Rivero V Marin
Gastroenteacuterologie et Nutrition Peacutediatriques Hocircpital Armand-Trousseau Paris
Ordesa Barcelone Espagne Sodilac Neuilly sur Seine
ABSTRACT Congreso ESPGHAN 2010
51
Resumen
bull Se evaluaron el crecimiento y la tolerancia digestiva de 77
lactantes sanos con trastornos digestivos menores yo riesgo de
alergia alimentados con foacutermula de proteiacutena hidrolizada de arroz
hasta los 5 meses de edad
bull Resultados
bull Crecimiento normal seguacuten los estaacutendares de la OMS
bull La tolerancia digestiva fue buena
bull La foacutermula fue segura y eficaz
52
Leche de vaca
Foacutermula de inicio
Parcialmente hidrolizado
Foacutermula a base de soja
Arroz hidrolizado
Altamente hidrolizado (prot seacutericas)
Altamente hidrolizado (mezcla de prot)
Altamente hidrolizado (caseiacutena)
410
344
278
260
256
209
180
159
374
322
322
255
264
254
265
208
406
322
354
288
274
306
273
265
Puntuacioacuten total
119
988
954
803
794
769
718
632
Pedrosa et al JIACI 2006
Estudio de palatabilidad de las foacutermulas
de sustitucioacuten para nintildeos aleacutergicos a las PLV
53
POR TANTOhellip
54
ELEVADO VALOR NUTRICIONAL EXCELENTE TOLERANCIA
DIGESTIVA MIacuteNIMA ALERGENICIDAD Y BUEN SABOR
bullSu buen sabor favorece su aceptacioacuten por parte de los lactantes
bullExcelente tolerancia digestiva Proteiacutena hidrolizada +
dextrinomaltosa + MCT+ beta palmitato
SIN FITOESTROacuteGENOS
bullAlternativa libre de fitoestroacutegenos para aquellas cirscunstancias en las
que se requiera una foacutermula con proteiacutenas de origen vegetal
bullMiacutenima alergenicidad Proteiacutena de arroz hidrolizada
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensus
Panel
(2008)
Lactantes
alimentados
con foacutermula
infantil
Eliminacioacuten de
alergenos
eHF o SF eHF SF AAF APLV leve moderada eHF
excepto AAF cuando
bullEl nintildeo rechaza la foacutermula eHF
pero acepta la AAF
bullLos siacutentomas no mejoran con
la eHF despueacutes de 2-4
semanas
bullEl ratio coste-beneficio
favorece la AAF
APLV grave
Derivar a un especialista
pediaacutetrico Entretanto llevar a
cabo la dieta de eliminacioacuten
utilizando AAF
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP-Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 55
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
parcialmente
hidrolizadas
(pHF)
No aptas para
el tratamiento
de la APLV
No aptas para el
tratamiento de la
APLV
Contraindicadas pHF (foacutermulas
HA) no son aptas
para el
tratamiento de la
APLV
Foacutermulas
extensamente
hidrolizadas
(eHF)
Recomendadas Al menos un
90 de los
lactantes con
APLV toleran las
eHF
Recomendadas en
1ordf eleccioacuten
bullAPLV IPLV o
prevencioacuten en nintildeos
de alto riesgo atoacutepico
bullSe consideran
hipoalergeacutenicas
cuando el 90 de
los pacientes
toleran la foacutermula
sin presentar
siacutentomas (con un IC
de 95)
Algunas eHF a base
de proteiacutena de suero
yo caseiacutena cumplen
los criterios para ser
consideradas
foacutermulas
terapeacuteuticas
toleradas por al
menos un 90 de
los lactantes con
APLV (con un
intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
pHF formula parcialmente hidolizada
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 56
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
de Soja
(SF)
La soja intacta
no estaacute
recomendada
para el inicio
del tratamiento
de la alergia
alimentaria en
lactantes
A pesar de que las
foacutermulas de soja no
son
hipoalergeacutenicas se
pueden utilizar
para la
alimentacioacuten de
lactantes con APLV
mediada por IgE
particularmente
despueacutes de los 6
meses de edad
bullAntigeacutenicas
bullNo administrar
en lactantes lt 6-
12 meses ni con
siacutentomas
digestivos ni
ESLV
bullAPLV Ig E
mediada gt6meses
bullNo son hipoalergeacutenicas
bullSignificativamente maacutes
baratas y mejor aceptadas
que las eHF y AAF pero con
alto riesgo de reaccioacuten
aleacutergica especialmente
antes de los 6 meses de
edad
bullAlta concentracioacuten de fitatos
fitoestroacutegenos y posibles
efectos adversos
Apropiadas
Foacutermulas
a base de
Aminoaacuteci
dos libres
(AAF)
Indicadas en
pacientes que
no toleran las
eHF
Toleradas bullIndicadas en
pacientes con
alergia grave o
que no toleran las
eHF o SF
bullTras NPT
prolongada o
malnutricioacuten grave
Las AAF cumplen los criterios
para ser consideradas
foacutermulas terapeacuteuticas
toleradas por al menos un
90 de los lactantes con
APLV (con un intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
ESLV enteropatiacutea sensible leche vaca
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP en su Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
57
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensu
s Panel
(2008)
Foacutermulas
hidrolizadas
de Soja
(HSF)
Recomendadas Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
(con un intervalo de confianza
del 95) (Las HSF no son
expresamente citadas)
Foacutermulas
hidrolizadas
de arroz
(HRF)
No existiacutean en el
momento que se
hicieron las
recomendaciones
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
( con un intervalo de confianza
del 95)
Las HRF no son expresamente
citadas
En el
momento de
las
recomendaci
ones no
estaban
disponibles
en Australia
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
HSF foacutermula hidrolizada de soja
HRF foacutermula hidrolizada de arroz
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
58
Foacutermulas a base de proteiacutena
de arroz hidrolizada (HRF)
Reche et al The effect of a partialy hydrolysed formula based on rice protein in the tratment of infant
with cowrsquos milk protein allergy Pediatr Allergy Inmunol 201021(4)577-585
Dupont et al- Prise en charge dieteacutetique de lrsquoallegie aux proteacuteines du lait de vache
Archives de Peacutediatrie 2011 1878-94
Dada su aparicioacuten maacutes tardiacutea en el mercado las guiacuteas internacionales todaviacutea
no incluyen en sus recomendaciones las HRF
2010 Publicacioacuten del estudio cliacutenico del Blemil Plus
arroz en nintildeos con APLV La foacutermula es tolerada
por maacutes del 90 de los lactantes con un IC del
95
2011 La sociedad francesa de
Pediatriacutea en sus recomendaciones
dieteacuteticas para nintildeos con APLV
considera las HRF como una buena
alternativa a las eHF de proteiacutenas
animales
59
12es Rencontres de Nutrition Infantile
Maacutes del 90 de los nintildeos con alergia a la leche de
vaca toleran la foacutermula (con un IC 95)
Mejora significativamente los siacutentomas 1 semana despueacutes de su introduccioacuten
Despueacutes de 3 meseshellip La irritabilidad y llantos disminuyen La esteatorrea vuelve a niveles normales El peso se normaliza Mejora el estado general del lactante con APLV
ALERGIA NO MEDIADA POR IgE
ALERGIA MEDIADA POR IgE
Elevada tolerancia con siacutentomas moderados a severos a APLV-IgE
60
bullTratamiento para lactantes con APLV y
aleacutergicos o no a la soja de origen vegetal
bullAlimentacioacuten con foacutermulas a base de
proteiacutenas vegetales en lactantes aleacutergicos a la
proteiacutena de soja
INDICACIONES
61
La uacutenica alternativa vegetal
a base de proteiacutenas de
hidrolizadas de arroz
bull L-lisina y L-triptoacutefano
bull Nucleoacutetidos
bull L-carnitina
bull Hierro y zinc
bull Taurina
bull Muy buena aceptacioacuten superior a otras foacutermulas
bull Gracias a la naturaleza y grado de hidroacutelisis proteiacutena
bull Proteiacutenas de arroz hidrolizadas
bull 20 MCT
bull 26 β-palmitato
bull Nucleoacutetidos ELEVADA
DIGESTIBILIDAD
EXCELENTE TOLERANCIA
y BAJA ALERGENICIDAD
CORRECTO CRECIMIENTO Y DESARROLLO
SABOR AGRADABLE
62
Real Decreto 12052010 Bases para la inclusioacuten de ADUME en la prestacioacuten del SNS
63
iexclGRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
64
Estudio experimental sobre la inmunogenicidad de una
foacutermula a base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas
bull Baja inmunogenicidad (Piacentini et al Ann Allergy Asthma Imm
2003)
Estudios cliacutenicos sobre alergenicidad
bull Terraciano et al Ann Allergy Asthma Imm 2002
bull Fiocchi et al Clin Exp Allergy 2003
bull Fiocchi et al Clin Exp Allergy 2006
bull Reche M et al Pediatr Allergy Immunol 2010
bull Tormo R et al Clinical Nutrition 2011
ESTUDIOS SOBRE ALERGENICIDAD
16
ESTUDIOS TOLERANCIA EN NINtildeOS ALEacuteRGICOS
Terracciano 2002
18 lactantes La prueba de provocacioacuten con doble ciego y controlada con placebo (DBPCFC) por viacutea oral mostroacute una buena tolerancia a la foacutermula a base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas (PAH)
Fiocchi 2003 18 nintildeos aleacutergicos a las PLV y a la soja Prueba de puncioacuten cutaacutenea positiva para el arroz en el 44 de casos y positiva para la PAH en el 11 serologiacutea positiva para el arroz en el 38 de casos La prueba de provocacioacuten por viacutea oral DBPCFC dio negativo para el arroz y la PAH
Fiocchi 2006 100 nintildeos aleacutergicos a las PLV en los que se evaluoacute la tolerancia cliacutenica Sensibilizacioacuten seroloacutegica a la proteiacutena de arroz y deacutebilmente positiva para la PAH Prueba DBPCFC negativa para ambas
ESTUDIOS CLIacuteNICOS SOBRE
ALERGENICIDAD
17
SPT+ CAP+ Inmunoblotting+ DBPCFC
ARROZ 499 2191 7096 NINGUNO
PAH 399 491 696 NINGUNO
Sensibilizacioacuten a las proteiacutenas de arroz en lactantes aleacutergicos a PLV (Fiocchi 2006 )
PAH proteiacutena de arroz hidrolizada
18
COMPOSICIOacuteN FRACCIOacuteN PROTEICA
PROTEIacuteNA HIDROLIZADA DE ARROZ
HIDROacuteLISIS
Miacutenima alergenicidad
Baja capacidad
sensibilizacioacuten
Adecuada disolucioacuten y
dispersioacuten
Grado de hidroacutelisis
gt3500 Da 97
3500-1200 Da337
1200-300 Da286
lt300 Da 280
19
Proceso obtencioacuten hidrolizado proteiacutena arroz
1- Concentrado proteiacutena arroz 80
proteiacutena
4- El proceso tarda 4 h Al final se pasteuriza a 85ordm C 10 minutos
inactivaacutendose los enzimas
2- Mezcla de un 30 del
concentrado con agua
3-Hidroacutelisis enzimaacutetica
del concentrado de
proteiacutena utilizacioacuten de 2
proteasas que en
condiciones de pH
temperatura y tiempo
realizan la hidroacutelisis
5- El producto pasteurizado se enviacutea a un tanque en el que se mantiene en
agitacioacuten suave para dosificarlo en el atomizador
6- Antes de entrar el producto en el
atomizador se pasa por un intercambiador
de calor indirecto para esterilizarlo y asiacute
conseguir la calidad microbioloacutegica
requerida
8- Recogida del producto en el cicloacuten
7- Secado por atomizacioacuten del producto a 185 ordm
20
NINtildeOS
ALEacuteRGICOS
(mediado IgE) Dra Reche ndash Madrid
Evaluacioacuten alergenicidad
y tolerancia
NINtildeOS
ALEacuteRGICOS
(no IgE) Dr Tormo ndash Barcelona
Evaluacioacuten mejoriacutea
siacutentomas GI
NINtildeOS SANOS Dr Girardet ndashFrancia
Evaluacioacuten crecimiento
y tolerancia
ESTUDIOS CLIacuteNICOS EFICACIA
BLEMIL PLUS ARROZ
21
M Reche C Pascual A Fiandor I Polanco M Rivero R Chifreacute S Johnston M Martiacuten Esteban
Departamentro de alergologiacutea Hospital Infantil Universitario La Paz Madrid Departamento de gastroenterologiacutea Hospital Infantil Universitario La Paz Madrid Departamento de investigacioacuten y desarrollo ndash Grupo Ordesa ndash Parque cientiacutefico Barcelona
Efectos de una foacutermula a base de proteiacutenas
de arroz parcialmente hidrolizada en el tratamiento
de lactantes con alergia a las PLV
Pediatr Allergy Immunol 2010
22
Estudio prospectivo aleatorizado con grupos paralelos para
evaluar la alergenicidad y la tolerancia de una foacutermula a
base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas (PAH) en
comparacioacuten con una foacutermula con proteiacutenas de leche de
vaca (PLV) altamente hidrolizadas (FH) en la alimentacioacuten
de lactantes con alergia a las PLV mediada por IgE
Estudio
Objetivos bullComparar la influencia de ambas foacutermulas en la evolucioacuten
de la alergia a las PLV
bullComparar el crecimiento de los lactantes en los dos grupos
de estudio
23
Se evaluaron 92 lactantes diagnosticados con alergia
inmediata mediada por IgE a las proteiacutenas de la leche de
vaca (PLV) mediante los paraacutemetros siguientes
bull Datos cliacutenicos indicativos de alergia a las PLV (reacciones graves)
bull Prueba de puncioacuten cutaacutenea o Prick Test positivo
bull Concentraciones elevadas seacutericas de IgE especiacuteficas frente a PLV
bull Prueba de provocacioacuten por viacutea oral positiva para las PLV (salvo
contraindicacioacuten)
Pacientes
24
bull 46 pacientes con Blemil Plus Arroz
bull 46 pacientes con Blemil Plus FH
Seguimiento hasta los 24 meses de edad
Tratamiento
25
bull Urticaria generalizada 23
bull Urticaria en cara y cuello 20
bull Anafilaxia 15
bull Voacutemitos 11
bull Eritema perioral 8
bull Choque anafilaacutectico 4
bull Otros 11
Sintomatologiacutea al inicio
26
bull Determinacioacuten de IgE total
bull Prueba de puncioacuten cutaacutenea (PPC) e IgE especiacuteficas (CAP)
frente a
bull leche entera de vaca ALA BLG BSA caseiacutena
bull clara de huevo
bull pescado (merluza)
bull arroz
bull Prueba de puncioacuten cutaacutenea con Blemil FH y Blemil Plus
Arroz
bull Prueba de provocacioacuten diagnoacutestica para PLV
bull Prueba de tolerancia al producto a utilizar
Determinaciones
27
PLV-HZ ARROZ-HZ
Lactancia materna gt 3 meses
28 32
Edad del diagnoacutestico (meses) 42 44
Antecedentes familiares de alergia 22 23
Dermatitis atoacutepica 17 20
Datos basales
28
PLV-Hz Arroz-Hz p
IgE totales (kUl) 130 (mediana)
(129 - 127)
200 (mediana)
(340 - 1196) ns
PPC positiva
para las PLV 41 41 ns
PPC positiva
para la clara de
huevo 17 21 ns
PPC para la merluza
0 1 ns
IgE especiacuteficas
(CAP) frente a
las PLV (kUl)
089 (mediana)
194 (media)
111 (mediana)
696 (media) ns
Datos basales
29
Nuacutemero de pacientes 81
PLV-HZ 40 pacientes (6 abandonos)
Arroz-HZ 41 pacientes (5 abandonos)
Datos cliacutenicos y analiacuteticos a los
12 meses
18 meses
24 meses
Los nintildeos que adquirieron tolerancia a las PLV
abandonaron el estudio
Seguimiento
30
Grupo de PLV-Hz
1 paciente urticaria inmediata + voacutemitos
Nivel de intolerancia 24 (de 04 a 43 para un IC del
95)
Liacutemites 10 para un IC del 95
Grupo de Arroz-Hz
Todos los pacientes lo toleraron bien
Prueba de puncioacuten cutaacutenea inicial para el extracto de arroz y
PAH negativas
Determinacioacuten de IgE especiacuteficas frente al arroz negativa
Resultados tolerancia
31
F-FH F-PAH Valor de p
Inicio 0 0 ns
12 meses 21 18 ns
18 meses 28 26 ns
24 meses 31 31 ns
Resultados evolucioacuten de la
tolerancia a las PLV
32
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
Inicio 12 meses 18 meses 24 meses
PLV-Hz Arroz-Hz
Seguimiento nuacutemero de nintildeos
todaviacutea aleacutergicos a las PLV (p = ns)
33
0
2
4
6
8
10
12
Inicio 12 meses 18 meses 24 meses
IgE
esp
eciacutef
ica
s P
LV (kU
Al)
PLV-Hz Arroz-Hz
IgE especiacutefica (media)
pacientes intolerantes p = ns
34
0
2
4
6
8
10
12
14
Baseline age plusmn4 m Follow up age plusmn12 m
Follow up age plusmn18 m
Follow up age plusmn24 m
SEGUIMIENTO DEL PESO (kg) (media)
EHF HRPF
Paraacutemetros de crecimiento Peso p = ns
35
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
Baseline age plusmn4 m Follow up age plusmn12 m Follow up age plusmn18 m Follow up age plusmn24 m
SEGUIMIENTO DE LA ALTURA (cm)
EHF HRPF
Paraacutemetros de crecimiento Altura
p = ns
36
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Puntuaciones z del cociente pesoedad
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z pesoedad
(OMS)
37
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Tiempo desde la inclusioacuten
Puntuaciones z del cociente alturaedad
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z alturaedad
(OMS)
38
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Tiempo desde la inclusioacuten
Puntuaciones z del cociente pesoaltura
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z pesoaltura
(OMS)
39
Los pacientes con APLV Ig E mediada tratados con una foacutermula a
base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas ndash Blemil Plus Arroz
muestran
bull una tolerancia excelente ( 90 con IC 95)
bull una evolucioacuten similar de la alergia a los alimentados con PLV-HZ
bull un mantenimiento correcto del crecimiento y la altura
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV
Conclusiones
40
R Tormo H Segurola G Cardenas M Rivero
Servicio de Gastroenterologiacutea y Nutricioacuten Pediaacutetrica Hospital Quiron Barcelona Unidad de Gastroenterologiacutea y Nutricioacuten Via Augusta Barcelona Departamento de investigacioacuten y desarrollo ndash Grupo Ordesa ndash Parque cientiacutefico Barcelona
Beneficios de una foacutermula con hidrolizado de
proteiacutena de arroz en la alergia a las proteiacutena de
leche de vaca no IgE mediada
Clinical Nutrition 2011 vol 6 suppl 1 PP221
41
- Estudio prospectivo y controlado para evaluar la
evolucioacuten cliacutenica de un grupo de 30 lactantes con alergia a las
proteiacutenas de la leche de vaca no mediada por IgE alimentados
con diferentes leches (leche de inicio sin lactosa de soja y de
foacutermula con proteiacutena de leche altamente hidrolizada) que cambian e
inician tratamiento con una foacutermula de proteiacutena de arroz
parcialmente hidrolizada ( Blemilreg Plus Arroz)
- Objetivos demostrar la tolerancia de Blemilreg Plus Arroz la mejoriacutea
cliacutenica y de los paraacutemetros de malabsorcioacuten
- Pacientes 30 lactantes con cliacutenica de anorexia llanto intenso
irritabilidad reflujo gastroesofaacutegico (RGE) y esteatorrea
- Meacutetodos se registraron la sintomatologiacutea la esteatorrea (medida
por teacutecnicas de absorcioacuten de infrarrojos FENIR) el peso y la altura
al inicio y al mes del tratamiento
Resumen
42
bull Caracteriacutesticas de la poblacioacuten al inicio
- 30 lactantes
- Examen cliacutenico
- Llanto intenso 20 maacutes de 4 horas de llanto falta de apetito
- RGE irritabilidad 10 de 3 a 4 horas de llanto + RGE falta
de apetito
- RAST negativo
- IgE negativo
- Foacutermula recibida antes del inicio del tratamiento
174
6
3 Leche de inicio Normal
Leche de inicio Sin lactosa
Pacientes
43
Grasa en heces
(g100 g)
Desviacioacuten estaacutendar
Foacutermula sin lactosa
826 265
Foacutermula a base de leche soja
609 109
Hidrolizado de proteiacutena de leche de vaca
616 308
Foacutermula de inicio
929 474
826
609 616
929
0
2
4
6
8
10
Foacutermula sinlactosa
Foacutermula abase de
soja
FFH Foacutermulapara
lactantes
bull Caracteriacutesticas de la poblacioacuten antes del inicio del tratamiento con
foacutermula de proteiacutenas de arroz hidrolizadas
Determinaciones
44
Alimentacioacuten
(foacutermula para lactantes)
Esteatorrea
( de grasa eliminada)
Peso
Proteiacutenas de leche de vacasoja
745 g100 g muestra fecal
(e 158)
57 kg (e 20)
Hidrolizado de proteiacutenas de
arroz
39 g100 g muestra fecal
(e 11) p lt 0001
72 kg (e 21)
p lt 0001
745
39
57
72
012345678
Grasa en heces (PLV)
Grasa en heces (HA)
Peso con PLV Peso con HA
1 Sintomatologiacutea ausencia de llanto RGE e irritabilidad recuperacioacuten
del apetito y del peso y la talla
2 Grasa en heces
Resultados
p lt 0001 p lt 0001
45
Grasa (g)100g heces V1-V2
0
5
10
15
20
25
Pacientes
Gra
sa (
g1
00g
hec
es)
Grasa 1 Grasa 2
46
0
10
20
30
40
50
60
70
Pacientes
Hid
roacuteg
eno
(p
pm
)
Hidrogeno 1 Hidrogeno 2
Hidroacutegeno (ppm) V1-V2
47
Metano (ppm) V1-V2
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
Pacientes
Met
ano
(p
pm
)
Metano 1 Metano 2
48
Peso y Talla V1-V2
49
0
2
4
6
8
10
12
14
Pacientes
Pes
o (
Kg
)
Peso 1 Peso 2 Diferencia peso
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
Pacientes
Talla
(cm
)
Talla 1 Talla 2 Diferencia talla49
Los pacientes con alergia APLV no mediada por IgE el
tratamiento con Blemil Plus Arroz es eficaz para
bull normalizar la eliminacioacuten de grasa en heces (esteatorrea)
bull mejorar la sintomatologiacutea general con la desaparicioacuten del
llanto la irritabilidad las regurgitaciones y la recuperacioacuten del
apetito y el peso
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV no Ig E mediada
Conclusiones
50
Tolerancia de una foacutermula infantil de
proteiacutenas de arroz hidrolizadas
JPh Girardet M Rivero V Marin
Gastroenteacuterologie et Nutrition Peacutediatriques Hocircpital Armand-Trousseau Paris
Ordesa Barcelone Espagne Sodilac Neuilly sur Seine
ABSTRACT Congreso ESPGHAN 2010
51
Resumen
bull Se evaluaron el crecimiento y la tolerancia digestiva de 77
lactantes sanos con trastornos digestivos menores yo riesgo de
alergia alimentados con foacutermula de proteiacutena hidrolizada de arroz
hasta los 5 meses de edad
bull Resultados
bull Crecimiento normal seguacuten los estaacutendares de la OMS
bull La tolerancia digestiva fue buena
bull La foacutermula fue segura y eficaz
52
Leche de vaca
Foacutermula de inicio
Parcialmente hidrolizado
Foacutermula a base de soja
Arroz hidrolizado
Altamente hidrolizado (prot seacutericas)
Altamente hidrolizado (mezcla de prot)
Altamente hidrolizado (caseiacutena)
410
344
278
260
256
209
180
159
374
322
322
255
264
254
265
208
406
322
354
288
274
306
273
265
Puntuacioacuten total
119
988
954
803
794
769
718
632
Pedrosa et al JIACI 2006
Estudio de palatabilidad de las foacutermulas
de sustitucioacuten para nintildeos aleacutergicos a las PLV
53
POR TANTOhellip
54
ELEVADO VALOR NUTRICIONAL EXCELENTE TOLERANCIA
DIGESTIVA MIacuteNIMA ALERGENICIDAD Y BUEN SABOR
bullSu buen sabor favorece su aceptacioacuten por parte de los lactantes
bullExcelente tolerancia digestiva Proteiacutena hidrolizada +
dextrinomaltosa + MCT+ beta palmitato
SIN FITOESTROacuteGENOS
bullAlternativa libre de fitoestroacutegenos para aquellas cirscunstancias en las
que se requiera una foacutermula con proteiacutenas de origen vegetal
bullMiacutenima alergenicidad Proteiacutena de arroz hidrolizada
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensus
Panel
(2008)
Lactantes
alimentados
con foacutermula
infantil
Eliminacioacuten de
alergenos
eHF o SF eHF SF AAF APLV leve moderada eHF
excepto AAF cuando
bullEl nintildeo rechaza la foacutermula eHF
pero acepta la AAF
bullLos siacutentomas no mejoran con
la eHF despueacutes de 2-4
semanas
bullEl ratio coste-beneficio
favorece la AAF
APLV grave
Derivar a un especialista
pediaacutetrico Entretanto llevar a
cabo la dieta de eliminacioacuten
utilizando AAF
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP-Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 55
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
parcialmente
hidrolizadas
(pHF)
No aptas para
el tratamiento
de la APLV
No aptas para el
tratamiento de la
APLV
Contraindicadas pHF (foacutermulas
HA) no son aptas
para el
tratamiento de la
APLV
Foacutermulas
extensamente
hidrolizadas
(eHF)
Recomendadas Al menos un
90 de los
lactantes con
APLV toleran las
eHF
Recomendadas en
1ordf eleccioacuten
bullAPLV IPLV o
prevencioacuten en nintildeos
de alto riesgo atoacutepico
bullSe consideran
hipoalergeacutenicas
cuando el 90 de
los pacientes
toleran la foacutermula
sin presentar
siacutentomas (con un IC
de 95)
Algunas eHF a base
de proteiacutena de suero
yo caseiacutena cumplen
los criterios para ser
consideradas
foacutermulas
terapeacuteuticas
toleradas por al
menos un 90 de
los lactantes con
APLV (con un
intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
pHF formula parcialmente hidolizada
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 56
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
de Soja
(SF)
La soja intacta
no estaacute
recomendada
para el inicio
del tratamiento
de la alergia
alimentaria en
lactantes
A pesar de que las
foacutermulas de soja no
son
hipoalergeacutenicas se
pueden utilizar
para la
alimentacioacuten de
lactantes con APLV
mediada por IgE
particularmente
despueacutes de los 6
meses de edad
bullAntigeacutenicas
bullNo administrar
en lactantes lt 6-
12 meses ni con
siacutentomas
digestivos ni
ESLV
bullAPLV Ig E
mediada gt6meses
bullNo son hipoalergeacutenicas
bullSignificativamente maacutes
baratas y mejor aceptadas
que las eHF y AAF pero con
alto riesgo de reaccioacuten
aleacutergica especialmente
antes de los 6 meses de
edad
bullAlta concentracioacuten de fitatos
fitoestroacutegenos y posibles
efectos adversos
Apropiadas
Foacutermulas
a base de
Aminoaacuteci
dos libres
(AAF)
Indicadas en
pacientes que
no toleran las
eHF
Toleradas bullIndicadas en
pacientes con
alergia grave o
que no toleran las
eHF o SF
bullTras NPT
prolongada o
malnutricioacuten grave
Las AAF cumplen los criterios
para ser consideradas
foacutermulas terapeacuteuticas
toleradas por al menos un
90 de los lactantes con
APLV (con un intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
ESLV enteropatiacutea sensible leche vaca
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP en su Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
57
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensu
s Panel
(2008)
Foacutermulas
hidrolizadas
de Soja
(HSF)
Recomendadas Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
(con un intervalo de confianza
del 95) (Las HSF no son
expresamente citadas)
Foacutermulas
hidrolizadas
de arroz
(HRF)
No existiacutean en el
momento que se
hicieron las
recomendaciones
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
( con un intervalo de confianza
del 95)
Las HRF no son expresamente
citadas
En el
momento de
las
recomendaci
ones no
estaban
disponibles
en Australia
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
HSF foacutermula hidrolizada de soja
HRF foacutermula hidrolizada de arroz
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
58
Foacutermulas a base de proteiacutena
de arroz hidrolizada (HRF)
Reche et al The effect of a partialy hydrolysed formula based on rice protein in the tratment of infant
with cowrsquos milk protein allergy Pediatr Allergy Inmunol 201021(4)577-585
Dupont et al- Prise en charge dieteacutetique de lrsquoallegie aux proteacuteines du lait de vache
Archives de Peacutediatrie 2011 1878-94
Dada su aparicioacuten maacutes tardiacutea en el mercado las guiacuteas internacionales todaviacutea
no incluyen en sus recomendaciones las HRF
2010 Publicacioacuten del estudio cliacutenico del Blemil Plus
arroz en nintildeos con APLV La foacutermula es tolerada
por maacutes del 90 de los lactantes con un IC del
95
2011 La sociedad francesa de
Pediatriacutea en sus recomendaciones
dieteacuteticas para nintildeos con APLV
considera las HRF como una buena
alternativa a las eHF de proteiacutenas
animales
59
12es Rencontres de Nutrition Infantile
Maacutes del 90 de los nintildeos con alergia a la leche de
vaca toleran la foacutermula (con un IC 95)
Mejora significativamente los siacutentomas 1 semana despueacutes de su introduccioacuten
Despueacutes de 3 meseshellip La irritabilidad y llantos disminuyen La esteatorrea vuelve a niveles normales El peso se normaliza Mejora el estado general del lactante con APLV
ALERGIA NO MEDIADA POR IgE
ALERGIA MEDIADA POR IgE
Elevada tolerancia con siacutentomas moderados a severos a APLV-IgE
60
bullTratamiento para lactantes con APLV y
aleacutergicos o no a la soja de origen vegetal
bullAlimentacioacuten con foacutermulas a base de
proteiacutenas vegetales en lactantes aleacutergicos a la
proteiacutena de soja
INDICACIONES
61
La uacutenica alternativa vegetal
a base de proteiacutenas de
hidrolizadas de arroz
bull L-lisina y L-triptoacutefano
bull Nucleoacutetidos
bull L-carnitina
bull Hierro y zinc
bull Taurina
bull Muy buena aceptacioacuten superior a otras foacutermulas
bull Gracias a la naturaleza y grado de hidroacutelisis proteiacutena
bull Proteiacutenas de arroz hidrolizadas
bull 20 MCT
bull 26 β-palmitato
bull Nucleoacutetidos ELEVADA
DIGESTIBILIDAD
EXCELENTE TOLERANCIA
y BAJA ALERGENICIDAD
CORRECTO CRECIMIENTO Y DESARROLLO
SABOR AGRADABLE
62
Real Decreto 12052010 Bases para la inclusioacuten de ADUME en la prestacioacuten del SNS
63
iexclGRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
64
ESTUDIOS TOLERANCIA EN NINtildeOS ALEacuteRGICOS
Terracciano 2002
18 lactantes La prueba de provocacioacuten con doble ciego y controlada con placebo (DBPCFC) por viacutea oral mostroacute una buena tolerancia a la foacutermula a base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas (PAH)
Fiocchi 2003 18 nintildeos aleacutergicos a las PLV y a la soja Prueba de puncioacuten cutaacutenea positiva para el arroz en el 44 de casos y positiva para la PAH en el 11 serologiacutea positiva para el arroz en el 38 de casos La prueba de provocacioacuten por viacutea oral DBPCFC dio negativo para el arroz y la PAH
Fiocchi 2006 100 nintildeos aleacutergicos a las PLV en los que se evaluoacute la tolerancia cliacutenica Sensibilizacioacuten seroloacutegica a la proteiacutena de arroz y deacutebilmente positiva para la PAH Prueba DBPCFC negativa para ambas
ESTUDIOS CLIacuteNICOS SOBRE
ALERGENICIDAD
17
SPT+ CAP+ Inmunoblotting+ DBPCFC
ARROZ 499 2191 7096 NINGUNO
PAH 399 491 696 NINGUNO
Sensibilizacioacuten a las proteiacutenas de arroz en lactantes aleacutergicos a PLV (Fiocchi 2006 )
PAH proteiacutena de arroz hidrolizada
18
COMPOSICIOacuteN FRACCIOacuteN PROTEICA
PROTEIacuteNA HIDROLIZADA DE ARROZ
HIDROacuteLISIS
Miacutenima alergenicidad
Baja capacidad
sensibilizacioacuten
Adecuada disolucioacuten y
dispersioacuten
Grado de hidroacutelisis
gt3500 Da 97
3500-1200 Da337
1200-300 Da286
lt300 Da 280
19
Proceso obtencioacuten hidrolizado proteiacutena arroz
1- Concentrado proteiacutena arroz 80
proteiacutena
4- El proceso tarda 4 h Al final se pasteuriza a 85ordm C 10 minutos
inactivaacutendose los enzimas
2- Mezcla de un 30 del
concentrado con agua
3-Hidroacutelisis enzimaacutetica
del concentrado de
proteiacutena utilizacioacuten de 2
proteasas que en
condiciones de pH
temperatura y tiempo
realizan la hidroacutelisis
5- El producto pasteurizado se enviacutea a un tanque en el que se mantiene en
agitacioacuten suave para dosificarlo en el atomizador
6- Antes de entrar el producto en el
atomizador se pasa por un intercambiador
de calor indirecto para esterilizarlo y asiacute
conseguir la calidad microbioloacutegica
requerida
8- Recogida del producto en el cicloacuten
7- Secado por atomizacioacuten del producto a 185 ordm
20
NINtildeOS
ALEacuteRGICOS
(mediado IgE) Dra Reche ndash Madrid
Evaluacioacuten alergenicidad
y tolerancia
NINtildeOS
ALEacuteRGICOS
(no IgE) Dr Tormo ndash Barcelona
Evaluacioacuten mejoriacutea
siacutentomas GI
NINtildeOS SANOS Dr Girardet ndashFrancia
Evaluacioacuten crecimiento
y tolerancia
ESTUDIOS CLIacuteNICOS EFICACIA
BLEMIL PLUS ARROZ
21
M Reche C Pascual A Fiandor I Polanco M Rivero R Chifreacute S Johnston M Martiacuten Esteban
Departamentro de alergologiacutea Hospital Infantil Universitario La Paz Madrid Departamento de gastroenterologiacutea Hospital Infantil Universitario La Paz Madrid Departamento de investigacioacuten y desarrollo ndash Grupo Ordesa ndash Parque cientiacutefico Barcelona
Efectos de una foacutermula a base de proteiacutenas
de arroz parcialmente hidrolizada en el tratamiento
de lactantes con alergia a las PLV
Pediatr Allergy Immunol 2010
22
Estudio prospectivo aleatorizado con grupos paralelos para
evaluar la alergenicidad y la tolerancia de una foacutermula a
base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas (PAH) en
comparacioacuten con una foacutermula con proteiacutenas de leche de
vaca (PLV) altamente hidrolizadas (FH) en la alimentacioacuten
de lactantes con alergia a las PLV mediada por IgE
Estudio
Objetivos bullComparar la influencia de ambas foacutermulas en la evolucioacuten
de la alergia a las PLV
bullComparar el crecimiento de los lactantes en los dos grupos
de estudio
23
Se evaluaron 92 lactantes diagnosticados con alergia
inmediata mediada por IgE a las proteiacutenas de la leche de
vaca (PLV) mediante los paraacutemetros siguientes
bull Datos cliacutenicos indicativos de alergia a las PLV (reacciones graves)
bull Prueba de puncioacuten cutaacutenea o Prick Test positivo
bull Concentraciones elevadas seacutericas de IgE especiacuteficas frente a PLV
bull Prueba de provocacioacuten por viacutea oral positiva para las PLV (salvo
contraindicacioacuten)
Pacientes
24
bull 46 pacientes con Blemil Plus Arroz
bull 46 pacientes con Blemil Plus FH
Seguimiento hasta los 24 meses de edad
Tratamiento
25
bull Urticaria generalizada 23
bull Urticaria en cara y cuello 20
bull Anafilaxia 15
bull Voacutemitos 11
bull Eritema perioral 8
bull Choque anafilaacutectico 4
bull Otros 11
Sintomatologiacutea al inicio
26
bull Determinacioacuten de IgE total
bull Prueba de puncioacuten cutaacutenea (PPC) e IgE especiacuteficas (CAP)
frente a
bull leche entera de vaca ALA BLG BSA caseiacutena
bull clara de huevo
bull pescado (merluza)
bull arroz
bull Prueba de puncioacuten cutaacutenea con Blemil FH y Blemil Plus
Arroz
bull Prueba de provocacioacuten diagnoacutestica para PLV
bull Prueba de tolerancia al producto a utilizar
Determinaciones
27
PLV-HZ ARROZ-HZ
Lactancia materna gt 3 meses
28 32
Edad del diagnoacutestico (meses) 42 44
Antecedentes familiares de alergia 22 23
Dermatitis atoacutepica 17 20
Datos basales
28
PLV-Hz Arroz-Hz p
IgE totales (kUl) 130 (mediana)
(129 - 127)
200 (mediana)
(340 - 1196) ns
PPC positiva
para las PLV 41 41 ns
PPC positiva
para la clara de
huevo 17 21 ns
PPC para la merluza
0 1 ns
IgE especiacuteficas
(CAP) frente a
las PLV (kUl)
089 (mediana)
194 (media)
111 (mediana)
696 (media) ns
Datos basales
29
Nuacutemero de pacientes 81
PLV-HZ 40 pacientes (6 abandonos)
Arroz-HZ 41 pacientes (5 abandonos)
Datos cliacutenicos y analiacuteticos a los
12 meses
18 meses
24 meses
Los nintildeos que adquirieron tolerancia a las PLV
abandonaron el estudio
Seguimiento
30
Grupo de PLV-Hz
1 paciente urticaria inmediata + voacutemitos
Nivel de intolerancia 24 (de 04 a 43 para un IC del
95)
Liacutemites 10 para un IC del 95
Grupo de Arroz-Hz
Todos los pacientes lo toleraron bien
Prueba de puncioacuten cutaacutenea inicial para el extracto de arroz y
PAH negativas
Determinacioacuten de IgE especiacuteficas frente al arroz negativa
Resultados tolerancia
31
F-FH F-PAH Valor de p
Inicio 0 0 ns
12 meses 21 18 ns
18 meses 28 26 ns
24 meses 31 31 ns
Resultados evolucioacuten de la
tolerancia a las PLV
32
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
Inicio 12 meses 18 meses 24 meses
PLV-Hz Arroz-Hz
Seguimiento nuacutemero de nintildeos
todaviacutea aleacutergicos a las PLV (p = ns)
33
0
2
4
6
8
10
12
Inicio 12 meses 18 meses 24 meses
IgE
esp
eciacutef
ica
s P
LV (kU
Al)
PLV-Hz Arroz-Hz
IgE especiacutefica (media)
pacientes intolerantes p = ns
34
0
2
4
6
8
10
12
14
Baseline age plusmn4 m Follow up age plusmn12 m
Follow up age plusmn18 m
Follow up age plusmn24 m
SEGUIMIENTO DEL PESO (kg) (media)
EHF HRPF
Paraacutemetros de crecimiento Peso p = ns
35
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
Baseline age plusmn4 m Follow up age plusmn12 m Follow up age plusmn18 m Follow up age plusmn24 m
SEGUIMIENTO DE LA ALTURA (cm)
EHF HRPF
Paraacutemetros de crecimiento Altura
p = ns
36
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Puntuaciones z del cociente pesoedad
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z pesoedad
(OMS)
37
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Tiempo desde la inclusioacuten
Puntuaciones z del cociente alturaedad
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z alturaedad
(OMS)
38
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Tiempo desde la inclusioacuten
Puntuaciones z del cociente pesoaltura
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z pesoaltura
(OMS)
39
Los pacientes con APLV Ig E mediada tratados con una foacutermula a
base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas ndash Blemil Plus Arroz
muestran
bull una tolerancia excelente ( 90 con IC 95)
bull una evolucioacuten similar de la alergia a los alimentados con PLV-HZ
bull un mantenimiento correcto del crecimiento y la altura
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV
Conclusiones
40
R Tormo H Segurola G Cardenas M Rivero
Servicio de Gastroenterologiacutea y Nutricioacuten Pediaacutetrica Hospital Quiron Barcelona Unidad de Gastroenterologiacutea y Nutricioacuten Via Augusta Barcelona Departamento de investigacioacuten y desarrollo ndash Grupo Ordesa ndash Parque cientiacutefico Barcelona
Beneficios de una foacutermula con hidrolizado de
proteiacutena de arroz en la alergia a las proteiacutena de
leche de vaca no IgE mediada
Clinical Nutrition 2011 vol 6 suppl 1 PP221
41
- Estudio prospectivo y controlado para evaluar la
evolucioacuten cliacutenica de un grupo de 30 lactantes con alergia a las
proteiacutenas de la leche de vaca no mediada por IgE alimentados
con diferentes leches (leche de inicio sin lactosa de soja y de
foacutermula con proteiacutena de leche altamente hidrolizada) que cambian e
inician tratamiento con una foacutermula de proteiacutena de arroz
parcialmente hidrolizada ( Blemilreg Plus Arroz)
- Objetivos demostrar la tolerancia de Blemilreg Plus Arroz la mejoriacutea
cliacutenica y de los paraacutemetros de malabsorcioacuten
- Pacientes 30 lactantes con cliacutenica de anorexia llanto intenso
irritabilidad reflujo gastroesofaacutegico (RGE) y esteatorrea
- Meacutetodos se registraron la sintomatologiacutea la esteatorrea (medida
por teacutecnicas de absorcioacuten de infrarrojos FENIR) el peso y la altura
al inicio y al mes del tratamiento
Resumen
42
bull Caracteriacutesticas de la poblacioacuten al inicio
- 30 lactantes
- Examen cliacutenico
- Llanto intenso 20 maacutes de 4 horas de llanto falta de apetito
- RGE irritabilidad 10 de 3 a 4 horas de llanto + RGE falta
de apetito
- RAST negativo
- IgE negativo
- Foacutermula recibida antes del inicio del tratamiento
174
6
3 Leche de inicio Normal
Leche de inicio Sin lactosa
Pacientes
43
Grasa en heces
(g100 g)
Desviacioacuten estaacutendar
Foacutermula sin lactosa
826 265
Foacutermula a base de leche soja
609 109
Hidrolizado de proteiacutena de leche de vaca
616 308
Foacutermula de inicio
929 474
826
609 616
929
0
2
4
6
8
10
Foacutermula sinlactosa
Foacutermula abase de
soja
FFH Foacutermulapara
lactantes
bull Caracteriacutesticas de la poblacioacuten antes del inicio del tratamiento con
foacutermula de proteiacutenas de arroz hidrolizadas
Determinaciones
44
Alimentacioacuten
(foacutermula para lactantes)
Esteatorrea
( de grasa eliminada)
Peso
Proteiacutenas de leche de vacasoja
745 g100 g muestra fecal
(e 158)
57 kg (e 20)
Hidrolizado de proteiacutenas de
arroz
39 g100 g muestra fecal
(e 11) p lt 0001
72 kg (e 21)
p lt 0001
745
39
57
72
012345678
Grasa en heces (PLV)
Grasa en heces (HA)
Peso con PLV Peso con HA
1 Sintomatologiacutea ausencia de llanto RGE e irritabilidad recuperacioacuten
del apetito y del peso y la talla
2 Grasa en heces
Resultados
p lt 0001 p lt 0001
45
Grasa (g)100g heces V1-V2
0
5
10
15
20
25
Pacientes
Gra
sa (
g1
00g
hec
es)
Grasa 1 Grasa 2
46
0
10
20
30
40
50
60
70
Pacientes
Hid
roacuteg
eno
(p
pm
)
Hidrogeno 1 Hidrogeno 2
Hidroacutegeno (ppm) V1-V2
47
Metano (ppm) V1-V2
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
Pacientes
Met
ano
(p
pm
)
Metano 1 Metano 2
48
Peso y Talla V1-V2
49
0
2
4
6
8
10
12
14
Pacientes
Pes
o (
Kg
)
Peso 1 Peso 2 Diferencia peso
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
Pacientes
Talla
(cm
)
Talla 1 Talla 2 Diferencia talla49
Los pacientes con alergia APLV no mediada por IgE el
tratamiento con Blemil Plus Arroz es eficaz para
bull normalizar la eliminacioacuten de grasa en heces (esteatorrea)
bull mejorar la sintomatologiacutea general con la desaparicioacuten del
llanto la irritabilidad las regurgitaciones y la recuperacioacuten del
apetito y el peso
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV no Ig E mediada
Conclusiones
50
Tolerancia de una foacutermula infantil de
proteiacutenas de arroz hidrolizadas
JPh Girardet M Rivero V Marin
Gastroenteacuterologie et Nutrition Peacutediatriques Hocircpital Armand-Trousseau Paris
Ordesa Barcelone Espagne Sodilac Neuilly sur Seine
ABSTRACT Congreso ESPGHAN 2010
51
Resumen
bull Se evaluaron el crecimiento y la tolerancia digestiva de 77
lactantes sanos con trastornos digestivos menores yo riesgo de
alergia alimentados con foacutermula de proteiacutena hidrolizada de arroz
hasta los 5 meses de edad
bull Resultados
bull Crecimiento normal seguacuten los estaacutendares de la OMS
bull La tolerancia digestiva fue buena
bull La foacutermula fue segura y eficaz
52
Leche de vaca
Foacutermula de inicio
Parcialmente hidrolizado
Foacutermula a base de soja
Arroz hidrolizado
Altamente hidrolizado (prot seacutericas)
Altamente hidrolizado (mezcla de prot)
Altamente hidrolizado (caseiacutena)
410
344
278
260
256
209
180
159
374
322
322
255
264
254
265
208
406
322
354
288
274
306
273
265
Puntuacioacuten total
119
988
954
803
794
769
718
632
Pedrosa et al JIACI 2006
Estudio de palatabilidad de las foacutermulas
de sustitucioacuten para nintildeos aleacutergicos a las PLV
53
POR TANTOhellip
54
ELEVADO VALOR NUTRICIONAL EXCELENTE TOLERANCIA
DIGESTIVA MIacuteNIMA ALERGENICIDAD Y BUEN SABOR
bullSu buen sabor favorece su aceptacioacuten por parte de los lactantes
bullExcelente tolerancia digestiva Proteiacutena hidrolizada +
dextrinomaltosa + MCT+ beta palmitato
SIN FITOESTROacuteGENOS
bullAlternativa libre de fitoestroacutegenos para aquellas cirscunstancias en las
que se requiera una foacutermula con proteiacutenas de origen vegetal
bullMiacutenima alergenicidad Proteiacutena de arroz hidrolizada
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensus
Panel
(2008)
Lactantes
alimentados
con foacutermula
infantil
Eliminacioacuten de
alergenos
eHF o SF eHF SF AAF APLV leve moderada eHF
excepto AAF cuando
bullEl nintildeo rechaza la foacutermula eHF
pero acepta la AAF
bullLos siacutentomas no mejoran con
la eHF despueacutes de 2-4
semanas
bullEl ratio coste-beneficio
favorece la AAF
APLV grave
Derivar a un especialista
pediaacutetrico Entretanto llevar a
cabo la dieta de eliminacioacuten
utilizando AAF
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP-Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 55
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
parcialmente
hidrolizadas
(pHF)
No aptas para
el tratamiento
de la APLV
No aptas para el
tratamiento de la
APLV
Contraindicadas pHF (foacutermulas
HA) no son aptas
para el
tratamiento de la
APLV
Foacutermulas
extensamente
hidrolizadas
(eHF)
Recomendadas Al menos un
90 de los
lactantes con
APLV toleran las
eHF
Recomendadas en
1ordf eleccioacuten
bullAPLV IPLV o
prevencioacuten en nintildeos
de alto riesgo atoacutepico
bullSe consideran
hipoalergeacutenicas
cuando el 90 de
los pacientes
toleran la foacutermula
sin presentar
siacutentomas (con un IC
de 95)
Algunas eHF a base
de proteiacutena de suero
yo caseiacutena cumplen
los criterios para ser
consideradas
foacutermulas
terapeacuteuticas
toleradas por al
menos un 90 de
los lactantes con
APLV (con un
intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
pHF formula parcialmente hidolizada
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 56
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
de Soja
(SF)
La soja intacta
no estaacute
recomendada
para el inicio
del tratamiento
de la alergia
alimentaria en
lactantes
A pesar de que las
foacutermulas de soja no
son
hipoalergeacutenicas se
pueden utilizar
para la
alimentacioacuten de
lactantes con APLV
mediada por IgE
particularmente
despueacutes de los 6
meses de edad
bullAntigeacutenicas
bullNo administrar
en lactantes lt 6-
12 meses ni con
siacutentomas
digestivos ni
ESLV
bullAPLV Ig E
mediada gt6meses
bullNo son hipoalergeacutenicas
bullSignificativamente maacutes
baratas y mejor aceptadas
que las eHF y AAF pero con
alto riesgo de reaccioacuten
aleacutergica especialmente
antes de los 6 meses de
edad
bullAlta concentracioacuten de fitatos
fitoestroacutegenos y posibles
efectos adversos
Apropiadas
Foacutermulas
a base de
Aminoaacuteci
dos libres
(AAF)
Indicadas en
pacientes que
no toleran las
eHF
Toleradas bullIndicadas en
pacientes con
alergia grave o
que no toleran las
eHF o SF
bullTras NPT
prolongada o
malnutricioacuten grave
Las AAF cumplen los criterios
para ser consideradas
foacutermulas terapeacuteuticas
toleradas por al menos un
90 de los lactantes con
APLV (con un intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
ESLV enteropatiacutea sensible leche vaca
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP en su Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
57
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensu
s Panel
(2008)
Foacutermulas
hidrolizadas
de Soja
(HSF)
Recomendadas Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
(con un intervalo de confianza
del 95) (Las HSF no son
expresamente citadas)
Foacutermulas
hidrolizadas
de arroz
(HRF)
No existiacutean en el
momento que se
hicieron las
recomendaciones
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
( con un intervalo de confianza
del 95)
Las HRF no son expresamente
citadas
En el
momento de
las
recomendaci
ones no
estaban
disponibles
en Australia
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
HSF foacutermula hidrolizada de soja
HRF foacutermula hidrolizada de arroz
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
58
Foacutermulas a base de proteiacutena
de arroz hidrolizada (HRF)
Reche et al The effect of a partialy hydrolysed formula based on rice protein in the tratment of infant
with cowrsquos milk protein allergy Pediatr Allergy Inmunol 201021(4)577-585
Dupont et al- Prise en charge dieteacutetique de lrsquoallegie aux proteacuteines du lait de vache
Archives de Peacutediatrie 2011 1878-94
Dada su aparicioacuten maacutes tardiacutea en el mercado las guiacuteas internacionales todaviacutea
no incluyen en sus recomendaciones las HRF
2010 Publicacioacuten del estudio cliacutenico del Blemil Plus
arroz en nintildeos con APLV La foacutermula es tolerada
por maacutes del 90 de los lactantes con un IC del
95
2011 La sociedad francesa de
Pediatriacutea en sus recomendaciones
dieteacuteticas para nintildeos con APLV
considera las HRF como una buena
alternativa a las eHF de proteiacutenas
animales
59
12es Rencontres de Nutrition Infantile
Maacutes del 90 de los nintildeos con alergia a la leche de
vaca toleran la foacutermula (con un IC 95)
Mejora significativamente los siacutentomas 1 semana despueacutes de su introduccioacuten
Despueacutes de 3 meseshellip La irritabilidad y llantos disminuyen La esteatorrea vuelve a niveles normales El peso se normaliza Mejora el estado general del lactante con APLV
ALERGIA NO MEDIADA POR IgE
ALERGIA MEDIADA POR IgE
Elevada tolerancia con siacutentomas moderados a severos a APLV-IgE
60
bullTratamiento para lactantes con APLV y
aleacutergicos o no a la soja de origen vegetal
bullAlimentacioacuten con foacutermulas a base de
proteiacutenas vegetales en lactantes aleacutergicos a la
proteiacutena de soja
INDICACIONES
61
La uacutenica alternativa vegetal
a base de proteiacutenas de
hidrolizadas de arroz
bull L-lisina y L-triptoacutefano
bull Nucleoacutetidos
bull L-carnitina
bull Hierro y zinc
bull Taurina
bull Muy buena aceptacioacuten superior a otras foacutermulas
bull Gracias a la naturaleza y grado de hidroacutelisis proteiacutena
bull Proteiacutenas de arroz hidrolizadas
bull 20 MCT
bull 26 β-palmitato
bull Nucleoacutetidos ELEVADA
DIGESTIBILIDAD
EXCELENTE TOLERANCIA
y BAJA ALERGENICIDAD
CORRECTO CRECIMIENTO Y DESARROLLO
SABOR AGRADABLE
62
Real Decreto 12052010 Bases para la inclusioacuten de ADUME en la prestacioacuten del SNS
63
iexclGRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
64
SPT+ CAP+ Inmunoblotting+ DBPCFC
ARROZ 499 2191 7096 NINGUNO
PAH 399 491 696 NINGUNO
Sensibilizacioacuten a las proteiacutenas de arroz en lactantes aleacutergicos a PLV (Fiocchi 2006 )
PAH proteiacutena de arroz hidrolizada
18
COMPOSICIOacuteN FRACCIOacuteN PROTEICA
PROTEIacuteNA HIDROLIZADA DE ARROZ
HIDROacuteLISIS
Miacutenima alergenicidad
Baja capacidad
sensibilizacioacuten
Adecuada disolucioacuten y
dispersioacuten
Grado de hidroacutelisis
gt3500 Da 97
3500-1200 Da337
1200-300 Da286
lt300 Da 280
19
Proceso obtencioacuten hidrolizado proteiacutena arroz
1- Concentrado proteiacutena arroz 80
proteiacutena
4- El proceso tarda 4 h Al final se pasteuriza a 85ordm C 10 minutos
inactivaacutendose los enzimas
2- Mezcla de un 30 del
concentrado con agua
3-Hidroacutelisis enzimaacutetica
del concentrado de
proteiacutena utilizacioacuten de 2
proteasas que en
condiciones de pH
temperatura y tiempo
realizan la hidroacutelisis
5- El producto pasteurizado se enviacutea a un tanque en el que se mantiene en
agitacioacuten suave para dosificarlo en el atomizador
6- Antes de entrar el producto en el
atomizador se pasa por un intercambiador
de calor indirecto para esterilizarlo y asiacute
conseguir la calidad microbioloacutegica
requerida
8- Recogida del producto en el cicloacuten
7- Secado por atomizacioacuten del producto a 185 ordm
20
NINtildeOS
ALEacuteRGICOS
(mediado IgE) Dra Reche ndash Madrid
Evaluacioacuten alergenicidad
y tolerancia
NINtildeOS
ALEacuteRGICOS
(no IgE) Dr Tormo ndash Barcelona
Evaluacioacuten mejoriacutea
siacutentomas GI
NINtildeOS SANOS Dr Girardet ndashFrancia
Evaluacioacuten crecimiento
y tolerancia
ESTUDIOS CLIacuteNICOS EFICACIA
BLEMIL PLUS ARROZ
21
M Reche C Pascual A Fiandor I Polanco M Rivero R Chifreacute S Johnston M Martiacuten Esteban
Departamentro de alergologiacutea Hospital Infantil Universitario La Paz Madrid Departamento de gastroenterologiacutea Hospital Infantil Universitario La Paz Madrid Departamento de investigacioacuten y desarrollo ndash Grupo Ordesa ndash Parque cientiacutefico Barcelona
Efectos de una foacutermula a base de proteiacutenas
de arroz parcialmente hidrolizada en el tratamiento
de lactantes con alergia a las PLV
Pediatr Allergy Immunol 2010
22
Estudio prospectivo aleatorizado con grupos paralelos para
evaluar la alergenicidad y la tolerancia de una foacutermula a
base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas (PAH) en
comparacioacuten con una foacutermula con proteiacutenas de leche de
vaca (PLV) altamente hidrolizadas (FH) en la alimentacioacuten
de lactantes con alergia a las PLV mediada por IgE
Estudio
Objetivos bullComparar la influencia de ambas foacutermulas en la evolucioacuten
de la alergia a las PLV
bullComparar el crecimiento de los lactantes en los dos grupos
de estudio
23
Se evaluaron 92 lactantes diagnosticados con alergia
inmediata mediada por IgE a las proteiacutenas de la leche de
vaca (PLV) mediante los paraacutemetros siguientes
bull Datos cliacutenicos indicativos de alergia a las PLV (reacciones graves)
bull Prueba de puncioacuten cutaacutenea o Prick Test positivo
bull Concentraciones elevadas seacutericas de IgE especiacuteficas frente a PLV
bull Prueba de provocacioacuten por viacutea oral positiva para las PLV (salvo
contraindicacioacuten)
Pacientes
24
bull 46 pacientes con Blemil Plus Arroz
bull 46 pacientes con Blemil Plus FH
Seguimiento hasta los 24 meses de edad
Tratamiento
25
bull Urticaria generalizada 23
bull Urticaria en cara y cuello 20
bull Anafilaxia 15
bull Voacutemitos 11
bull Eritema perioral 8
bull Choque anafilaacutectico 4
bull Otros 11
Sintomatologiacutea al inicio
26
bull Determinacioacuten de IgE total
bull Prueba de puncioacuten cutaacutenea (PPC) e IgE especiacuteficas (CAP)
frente a
bull leche entera de vaca ALA BLG BSA caseiacutena
bull clara de huevo
bull pescado (merluza)
bull arroz
bull Prueba de puncioacuten cutaacutenea con Blemil FH y Blemil Plus
Arroz
bull Prueba de provocacioacuten diagnoacutestica para PLV
bull Prueba de tolerancia al producto a utilizar
Determinaciones
27
PLV-HZ ARROZ-HZ
Lactancia materna gt 3 meses
28 32
Edad del diagnoacutestico (meses) 42 44
Antecedentes familiares de alergia 22 23
Dermatitis atoacutepica 17 20
Datos basales
28
PLV-Hz Arroz-Hz p
IgE totales (kUl) 130 (mediana)
(129 - 127)
200 (mediana)
(340 - 1196) ns
PPC positiva
para las PLV 41 41 ns
PPC positiva
para la clara de
huevo 17 21 ns
PPC para la merluza
0 1 ns
IgE especiacuteficas
(CAP) frente a
las PLV (kUl)
089 (mediana)
194 (media)
111 (mediana)
696 (media) ns
Datos basales
29
Nuacutemero de pacientes 81
PLV-HZ 40 pacientes (6 abandonos)
Arroz-HZ 41 pacientes (5 abandonos)
Datos cliacutenicos y analiacuteticos a los
12 meses
18 meses
24 meses
Los nintildeos que adquirieron tolerancia a las PLV
abandonaron el estudio
Seguimiento
30
Grupo de PLV-Hz
1 paciente urticaria inmediata + voacutemitos
Nivel de intolerancia 24 (de 04 a 43 para un IC del
95)
Liacutemites 10 para un IC del 95
Grupo de Arroz-Hz
Todos los pacientes lo toleraron bien
Prueba de puncioacuten cutaacutenea inicial para el extracto de arroz y
PAH negativas
Determinacioacuten de IgE especiacuteficas frente al arroz negativa
Resultados tolerancia
31
F-FH F-PAH Valor de p
Inicio 0 0 ns
12 meses 21 18 ns
18 meses 28 26 ns
24 meses 31 31 ns
Resultados evolucioacuten de la
tolerancia a las PLV
32
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
Inicio 12 meses 18 meses 24 meses
PLV-Hz Arroz-Hz
Seguimiento nuacutemero de nintildeos
todaviacutea aleacutergicos a las PLV (p = ns)
33
0
2
4
6
8
10
12
Inicio 12 meses 18 meses 24 meses
IgE
esp
eciacutef
ica
s P
LV (kU
Al)
PLV-Hz Arroz-Hz
IgE especiacutefica (media)
pacientes intolerantes p = ns
34
0
2
4
6
8
10
12
14
Baseline age plusmn4 m Follow up age plusmn12 m
Follow up age plusmn18 m
Follow up age plusmn24 m
SEGUIMIENTO DEL PESO (kg) (media)
EHF HRPF
Paraacutemetros de crecimiento Peso p = ns
35
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
Baseline age plusmn4 m Follow up age plusmn12 m Follow up age plusmn18 m Follow up age plusmn24 m
SEGUIMIENTO DE LA ALTURA (cm)
EHF HRPF
Paraacutemetros de crecimiento Altura
p = ns
36
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Puntuaciones z del cociente pesoedad
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z pesoedad
(OMS)
37
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Tiempo desde la inclusioacuten
Puntuaciones z del cociente alturaedad
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z alturaedad
(OMS)
38
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Tiempo desde la inclusioacuten
Puntuaciones z del cociente pesoaltura
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z pesoaltura
(OMS)
39
Los pacientes con APLV Ig E mediada tratados con una foacutermula a
base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas ndash Blemil Plus Arroz
muestran
bull una tolerancia excelente ( 90 con IC 95)
bull una evolucioacuten similar de la alergia a los alimentados con PLV-HZ
bull un mantenimiento correcto del crecimiento y la altura
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV
Conclusiones
40
R Tormo H Segurola G Cardenas M Rivero
Servicio de Gastroenterologiacutea y Nutricioacuten Pediaacutetrica Hospital Quiron Barcelona Unidad de Gastroenterologiacutea y Nutricioacuten Via Augusta Barcelona Departamento de investigacioacuten y desarrollo ndash Grupo Ordesa ndash Parque cientiacutefico Barcelona
Beneficios de una foacutermula con hidrolizado de
proteiacutena de arroz en la alergia a las proteiacutena de
leche de vaca no IgE mediada
Clinical Nutrition 2011 vol 6 suppl 1 PP221
41
- Estudio prospectivo y controlado para evaluar la
evolucioacuten cliacutenica de un grupo de 30 lactantes con alergia a las
proteiacutenas de la leche de vaca no mediada por IgE alimentados
con diferentes leches (leche de inicio sin lactosa de soja y de
foacutermula con proteiacutena de leche altamente hidrolizada) que cambian e
inician tratamiento con una foacutermula de proteiacutena de arroz
parcialmente hidrolizada ( Blemilreg Plus Arroz)
- Objetivos demostrar la tolerancia de Blemilreg Plus Arroz la mejoriacutea
cliacutenica y de los paraacutemetros de malabsorcioacuten
- Pacientes 30 lactantes con cliacutenica de anorexia llanto intenso
irritabilidad reflujo gastroesofaacutegico (RGE) y esteatorrea
- Meacutetodos se registraron la sintomatologiacutea la esteatorrea (medida
por teacutecnicas de absorcioacuten de infrarrojos FENIR) el peso y la altura
al inicio y al mes del tratamiento
Resumen
42
bull Caracteriacutesticas de la poblacioacuten al inicio
- 30 lactantes
- Examen cliacutenico
- Llanto intenso 20 maacutes de 4 horas de llanto falta de apetito
- RGE irritabilidad 10 de 3 a 4 horas de llanto + RGE falta
de apetito
- RAST negativo
- IgE negativo
- Foacutermula recibida antes del inicio del tratamiento
174
6
3 Leche de inicio Normal
Leche de inicio Sin lactosa
Pacientes
43
Grasa en heces
(g100 g)
Desviacioacuten estaacutendar
Foacutermula sin lactosa
826 265
Foacutermula a base de leche soja
609 109
Hidrolizado de proteiacutena de leche de vaca
616 308
Foacutermula de inicio
929 474
826
609 616
929
0
2
4
6
8
10
Foacutermula sinlactosa
Foacutermula abase de
soja
FFH Foacutermulapara
lactantes
bull Caracteriacutesticas de la poblacioacuten antes del inicio del tratamiento con
foacutermula de proteiacutenas de arroz hidrolizadas
Determinaciones
44
Alimentacioacuten
(foacutermula para lactantes)
Esteatorrea
( de grasa eliminada)
Peso
Proteiacutenas de leche de vacasoja
745 g100 g muestra fecal
(e 158)
57 kg (e 20)
Hidrolizado de proteiacutenas de
arroz
39 g100 g muestra fecal
(e 11) p lt 0001
72 kg (e 21)
p lt 0001
745
39
57
72
012345678
Grasa en heces (PLV)
Grasa en heces (HA)
Peso con PLV Peso con HA
1 Sintomatologiacutea ausencia de llanto RGE e irritabilidad recuperacioacuten
del apetito y del peso y la talla
2 Grasa en heces
Resultados
p lt 0001 p lt 0001
45
Grasa (g)100g heces V1-V2
0
5
10
15
20
25
Pacientes
Gra
sa (
g1
00g
hec
es)
Grasa 1 Grasa 2
46
0
10
20
30
40
50
60
70
Pacientes
Hid
roacuteg
eno
(p
pm
)
Hidrogeno 1 Hidrogeno 2
Hidroacutegeno (ppm) V1-V2
47
Metano (ppm) V1-V2
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
Pacientes
Met
ano
(p
pm
)
Metano 1 Metano 2
48
Peso y Talla V1-V2
49
0
2
4
6
8
10
12
14
Pacientes
Pes
o (
Kg
)
Peso 1 Peso 2 Diferencia peso
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
Pacientes
Talla
(cm
)
Talla 1 Talla 2 Diferencia talla49
Los pacientes con alergia APLV no mediada por IgE el
tratamiento con Blemil Plus Arroz es eficaz para
bull normalizar la eliminacioacuten de grasa en heces (esteatorrea)
bull mejorar la sintomatologiacutea general con la desaparicioacuten del
llanto la irritabilidad las regurgitaciones y la recuperacioacuten del
apetito y el peso
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV no Ig E mediada
Conclusiones
50
Tolerancia de una foacutermula infantil de
proteiacutenas de arroz hidrolizadas
JPh Girardet M Rivero V Marin
Gastroenteacuterologie et Nutrition Peacutediatriques Hocircpital Armand-Trousseau Paris
Ordesa Barcelone Espagne Sodilac Neuilly sur Seine
ABSTRACT Congreso ESPGHAN 2010
51
Resumen
bull Se evaluaron el crecimiento y la tolerancia digestiva de 77
lactantes sanos con trastornos digestivos menores yo riesgo de
alergia alimentados con foacutermula de proteiacutena hidrolizada de arroz
hasta los 5 meses de edad
bull Resultados
bull Crecimiento normal seguacuten los estaacutendares de la OMS
bull La tolerancia digestiva fue buena
bull La foacutermula fue segura y eficaz
52
Leche de vaca
Foacutermula de inicio
Parcialmente hidrolizado
Foacutermula a base de soja
Arroz hidrolizado
Altamente hidrolizado (prot seacutericas)
Altamente hidrolizado (mezcla de prot)
Altamente hidrolizado (caseiacutena)
410
344
278
260
256
209
180
159
374
322
322
255
264
254
265
208
406
322
354
288
274
306
273
265
Puntuacioacuten total
119
988
954
803
794
769
718
632
Pedrosa et al JIACI 2006
Estudio de palatabilidad de las foacutermulas
de sustitucioacuten para nintildeos aleacutergicos a las PLV
53
POR TANTOhellip
54
ELEVADO VALOR NUTRICIONAL EXCELENTE TOLERANCIA
DIGESTIVA MIacuteNIMA ALERGENICIDAD Y BUEN SABOR
bullSu buen sabor favorece su aceptacioacuten por parte de los lactantes
bullExcelente tolerancia digestiva Proteiacutena hidrolizada +
dextrinomaltosa + MCT+ beta palmitato
SIN FITOESTROacuteGENOS
bullAlternativa libre de fitoestroacutegenos para aquellas cirscunstancias en las
que se requiera una foacutermula con proteiacutenas de origen vegetal
bullMiacutenima alergenicidad Proteiacutena de arroz hidrolizada
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensus
Panel
(2008)
Lactantes
alimentados
con foacutermula
infantil
Eliminacioacuten de
alergenos
eHF o SF eHF SF AAF APLV leve moderada eHF
excepto AAF cuando
bullEl nintildeo rechaza la foacutermula eHF
pero acepta la AAF
bullLos siacutentomas no mejoran con
la eHF despueacutes de 2-4
semanas
bullEl ratio coste-beneficio
favorece la AAF
APLV grave
Derivar a un especialista
pediaacutetrico Entretanto llevar a
cabo la dieta de eliminacioacuten
utilizando AAF
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP-Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 55
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
parcialmente
hidrolizadas
(pHF)
No aptas para
el tratamiento
de la APLV
No aptas para el
tratamiento de la
APLV
Contraindicadas pHF (foacutermulas
HA) no son aptas
para el
tratamiento de la
APLV
Foacutermulas
extensamente
hidrolizadas
(eHF)
Recomendadas Al menos un
90 de los
lactantes con
APLV toleran las
eHF
Recomendadas en
1ordf eleccioacuten
bullAPLV IPLV o
prevencioacuten en nintildeos
de alto riesgo atoacutepico
bullSe consideran
hipoalergeacutenicas
cuando el 90 de
los pacientes
toleran la foacutermula
sin presentar
siacutentomas (con un IC
de 95)
Algunas eHF a base
de proteiacutena de suero
yo caseiacutena cumplen
los criterios para ser
consideradas
foacutermulas
terapeacuteuticas
toleradas por al
menos un 90 de
los lactantes con
APLV (con un
intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
pHF formula parcialmente hidolizada
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 56
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
de Soja
(SF)
La soja intacta
no estaacute
recomendada
para el inicio
del tratamiento
de la alergia
alimentaria en
lactantes
A pesar de que las
foacutermulas de soja no
son
hipoalergeacutenicas se
pueden utilizar
para la
alimentacioacuten de
lactantes con APLV
mediada por IgE
particularmente
despueacutes de los 6
meses de edad
bullAntigeacutenicas
bullNo administrar
en lactantes lt 6-
12 meses ni con
siacutentomas
digestivos ni
ESLV
bullAPLV Ig E
mediada gt6meses
bullNo son hipoalergeacutenicas
bullSignificativamente maacutes
baratas y mejor aceptadas
que las eHF y AAF pero con
alto riesgo de reaccioacuten
aleacutergica especialmente
antes de los 6 meses de
edad
bullAlta concentracioacuten de fitatos
fitoestroacutegenos y posibles
efectos adversos
Apropiadas
Foacutermulas
a base de
Aminoaacuteci
dos libres
(AAF)
Indicadas en
pacientes que
no toleran las
eHF
Toleradas bullIndicadas en
pacientes con
alergia grave o
que no toleran las
eHF o SF
bullTras NPT
prolongada o
malnutricioacuten grave
Las AAF cumplen los criterios
para ser consideradas
foacutermulas terapeacuteuticas
toleradas por al menos un
90 de los lactantes con
APLV (con un intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
ESLV enteropatiacutea sensible leche vaca
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP en su Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
57
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensu
s Panel
(2008)
Foacutermulas
hidrolizadas
de Soja
(HSF)
Recomendadas Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
(con un intervalo de confianza
del 95) (Las HSF no son
expresamente citadas)
Foacutermulas
hidrolizadas
de arroz
(HRF)
No existiacutean en el
momento que se
hicieron las
recomendaciones
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
( con un intervalo de confianza
del 95)
Las HRF no son expresamente
citadas
En el
momento de
las
recomendaci
ones no
estaban
disponibles
en Australia
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
HSF foacutermula hidrolizada de soja
HRF foacutermula hidrolizada de arroz
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
58
Foacutermulas a base de proteiacutena
de arroz hidrolizada (HRF)
Reche et al The effect of a partialy hydrolysed formula based on rice protein in the tratment of infant
with cowrsquos milk protein allergy Pediatr Allergy Inmunol 201021(4)577-585
Dupont et al- Prise en charge dieteacutetique de lrsquoallegie aux proteacuteines du lait de vache
Archives de Peacutediatrie 2011 1878-94
Dada su aparicioacuten maacutes tardiacutea en el mercado las guiacuteas internacionales todaviacutea
no incluyen en sus recomendaciones las HRF
2010 Publicacioacuten del estudio cliacutenico del Blemil Plus
arroz en nintildeos con APLV La foacutermula es tolerada
por maacutes del 90 de los lactantes con un IC del
95
2011 La sociedad francesa de
Pediatriacutea en sus recomendaciones
dieteacuteticas para nintildeos con APLV
considera las HRF como una buena
alternativa a las eHF de proteiacutenas
animales
59
12es Rencontres de Nutrition Infantile
Maacutes del 90 de los nintildeos con alergia a la leche de
vaca toleran la foacutermula (con un IC 95)
Mejora significativamente los siacutentomas 1 semana despueacutes de su introduccioacuten
Despueacutes de 3 meseshellip La irritabilidad y llantos disminuyen La esteatorrea vuelve a niveles normales El peso se normaliza Mejora el estado general del lactante con APLV
ALERGIA NO MEDIADA POR IgE
ALERGIA MEDIADA POR IgE
Elevada tolerancia con siacutentomas moderados a severos a APLV-IgE
60
bullTratamiento para lactantes con APLV y
aleacutergicos o no a la soja de origen vegetal
bullAlimentacioacuten con foacutermulas a base de
proteiacutenas vegetales en lactantes aleacutergicos a la
proteiacutena de soja
INDICACIONES
61
La uacutenica alternativa vegetal
a base de proteiacutenas de
hidrolizadas de arroz
bull L-lisina y L-triptoacutefano
bull Nucleoacutetidos
bull L-carnitina
bull Hierro y zinc
bull Taurina
bull Muy buena aceptacioacuten superior a otras foacutermulas
bull Gracias a la naturaleza y grado de hidroacutelisis proteiacutena
bull Proteiacutenas de arroz hidrolizadas
bull 20 MCT
bull 26 β-palmitato
bull Nucleoacutetidos ELEVADA
DIGESTIBILIDAD
EXCELENTE TOLERANCIA
y BAJA ALERGENICIDAD
CORRECTO CRECIMIENTO Y DESARROLLO
SABOR AGRADABLE
62
Real Decreto 12052010 Bases para la inclusioacuten de ADUME en la prestacioacuten del SNS
63
iexclGRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
64
COMPOSICIOacuteN FRACCIOacuteN PROTEICA
PROTEIacuteNA HIDROLIZADA DE ARROZ
HIDROacuteLISIS
Miacutenima alergenicidad
Baja capacidad
sensibilizacioacuten
Adecuada disolucioacuten y
dispersioacuten
Grado de hidroacutelisis
gt3500 Da 97
3500-1200 Da337
1200-300 Da286
lt300 Da 280
19
Proceso obtencioacuten hidrolizado proteiacutena arroz
1- Concentrado proteiacutena arroz 80
proteiacutena
4- El proceso tarda 4 h Al final se pasteuriza a 85ordm C 10 minutos
inactivaacutendose los enzimas
2- Mezcla de un 30 del
concentrado con agua
3-Hidroacutelisis enzimaacutetica
del concentrado de
proteiacutena utilizacioacuten de 2
proteasas que en
condiciones de pH
temperatura y tiempo
realizan la hidroacutelisis
5- El producto pasteurizado se enviacutea a un tanque en el que se mantiene en
agitacioacuten suave para dosificarlo en el atomizador
6- Antes de entrar el producto en el
atomizador se pasa por un intercambiador
de calor indirecto para esterilizarlo y asiacute
conseguir la calidad microbioloacutegica
requerida
8- Recogida del producto en el cicloacuten
7- Secado por atomizacioacuten del producto a 185 ordm
20
NINtildeOS
ALEacuteRGICOS
(mediado IgE) Dra Reche ndash Madrid
Evaluacioacuten alergenicidad
y tolerancia
NINtildeOS
ALEacuteRGICOS
(no IgE) Dr Tormo ndash Barcelona
Evaluacioacuten mejoriacutea
siacutentomas GI
NINtildeOS SANOS Dr Girardet ndashFrancia
Evaluacioacuten crecimiento
y tolerancia
ESTUDIOS CLIacuteNICOS EFICACIA
BLEMIL PLUS ARROZ
21
M Reche C Pascual A Fiandor I Polanco M Rivero R Chifreacute S Johnston M Martiacuten Esteban
Departamentro de alergologiacutea Hospital Infantil Universitario La Paz Madrid Departamento de gastroenterologiacutea Hospital Infantil Universitario La Paz Madrid Departamento de investigacioacuten y desarrollo ndash Grupo Ordesa ndash Parque cientiacutefico Barcelona
Efectos de una foacutermula a base de proteiacutenas
de arroz parcialmente hidrolizada en el tratamiento
de lactantes con alergia a las PLV
Pediatr Allergy Immunol 2010
22
Estudio prospectivo aleatorizado con grupos paralelos para
evaluar la alergenicidad y la tolerancia de una foacutermula a
base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas (PAH) en
comparacioacuten con una foacutermula con proteiacutenas de leche de
vaca (PLV) altamente hidrolizadas (FH) en la alimentacioacuten
de lactantes con alergia a las PLV mediada por IgE
Estudio
Objetivos bullComparar la influencia de ambas foacutermulas en la evolucioacuten
de la alergia a las PLV
bullComparar el crecimiento de los lactantes en los dos grupos
de estudio
23
Se evaluaron 92 lactantes diagnosticados con alergia
inmediata mediada por IgE a las proteiacutenas de la leche de
vaca (PLV) mediante los paraacutemetros siguientes
bull Datos cliacutenicos indicativos de alergia a las PLV (reacciones graves)
bull Prueba de puncioacuten cutaacutenea o Prick Test positivo
bull Concentraciones elevadas seacutericas de IgE especiacuteficas frente a PLV
bull Prueba de provocacioacuten por viacutea oral positiva para las PLV (salvo
contraindicacioacuten)
Pacientes
24
bull 46 pacientes con Blemil Plus Arroz
bull 46 pacientes con Blemil Plus FH
Seguimiento hasta los 24 meses de edad
Tratamiento
25
bull Urticaria generalizada 23
bull Urticaria en cara y cuello 20
bull Anafilaxia 15
bull Voacutemitos 11
bull Eritema perioral 8
bull Choque anafilaacutectico 4
bull Otros 11
Sintomatologiacutea al inicio
26
bull Determinacioacuten de IgE total
bull Prueba de puncioacuten cutaacutenea (PPC) e IgE especiacuteficas (CAP)
frente a
bull leche entera de vaca ALA BLG BSA caseiacutena
bull clara de huevo
bull pescado (merluza)
bull arroz
bull Prueba de puncioacuten cutaacutenea con Blemil FH y Blemil Plus
Arroz
bull Prueba de provocacioacuten diagnoacutestica para PLV
bull Prueba de tolerancia al producto a utilizar
Determinaciones
27
PLV-HZ ARROZ-HZ
Lactancia materna gt 3 meses
28 32
Edad del diagnoacutestico (meses) 42 44
Antecedentes familiares de alergia 22 23
Dermatitis atoacutepica 17 20
Datos basales
28
PLV-Hz Arroz-Hz p
IgE totales (kUl) 130 (mediana)
(129 - 127)
200 (mediana)
(340 - 1196) ns
PPC positiva
para las PLV 41 41 ns
PPC positiva
para la clara de
huevo 17 21 ns
PPC para la merluza
0 1 ns
IgE especiacuteficas
(CAP) frente a
las PLV (kUl)
089 (mediana)
194 (media)
111 (mediana)
696 (media) ns
Datos basales
29
Nuacutemero de pacientes 81
PLV-HZ 40 pacientes (6 abandonos)
Arroz-HZ 41 pacientes (5 abandonos)
Datos cliacutenicos y analiacuteticos a los
12 meses
18 meses
24 meses
Los nintildeos que adquirieron tolerancia a las PLV
abandonaron el estudio
Seguimiento
30
Grupo de PLV-Hz
1 paciente urticaria inmediata + voacutemitos
Nivel de intolerancia 24 (de 04 a 43 para un IC del
95)
Liacutemites 10 para un IC del 95
Grupo de Arroz-Hz
Todos los pacientes lo toleraron bien
Prueba de puncioacuten cutaacutenea inicial para el extracto de arroz y
PAH negativas
Determinacioacuten de IgE especiacuteficas frente al arroz negativa
Resultados tolerancia
31
F-FH F-PAH Valor de p
Inicio 0 0 ns
12 meses 21 18 ns
18 meses 28 26 ns
24 meses 31 31 ns
Resultados evolucioacuten de la
tolerancia a las PLV
32
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
Inicio 12 meses 18 meses 24 meses
PLV-Hz Arroz-Hz
Seguimiento nuacutemero de nintildeos
todaviacutea aleacutergicos a las PLV (p = ns)
33
0
2
4
6
8
10
12
Inicio 12 meses 18 meses 24 meses
IgE
esp
eciacutef
ica
s P
LV (kU
Al)
PLV-Hz Arroz-Hz
IgE especiacutefica (media)
pacientes intolerantes p = ns
34
0
2
4
6
8
10
12
14
Baseline age plusmn4 m Follow up age plusmn12 m
Follow up age plusmn18 m
Follow up age plusmn24 m
SEGUIMIENTO DEL PESO (kg) (media)
EHF HRPF
Paraacutemetros de crecimiento Peso p = ns
35
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
Baseline age plusmn4 m Follow up age plusmn12 m Follow up age plusmn18 m Follow up age plusmn24 m
SEGUIMIENTO DE LA ALTURA (cm)
EHF HRPF
Paraacutemetros de crecimiento Altura
p = ns
36
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Puntuaciones z del cociente pesoedad
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z pesoedad
(OMS)
37
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Tiempo desde la inclusioacuten
Puntuaciones z del cociente alturaedad
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z alturaedad
(OMS)
38
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Tiempo desde la inclusioacuten
Puntuaciones z del cociente pesoaltura
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z pesoaltura
(OMS)
39
Los pacientes con APLV Ig E mediada tratados con una foacutermula a
base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas ndash Blemil Plus Arroz
muestran
bull una tolerancia excelente ( 90 con IC 95)
bull una evolucioacuten similar de la alergia a los alimentados con PLV-HZ
bull un mantenimiento correcto del crecimiento y la altura
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV
Conclusiones
40
R Tormo H Segurola G Cardenas M Rivero
Servicio de Gastroenterologiacutea y Nutricioacuten Pediaacutetrica Hospital Quiron Barcelona Unidad de Gastroenterologiacutea y Nutricioacuten Via Augusta Barcelona Departamento de investigacioacuten y desarrollo ndash Grupo Ordesa ndash Parque cientiacutefico Barcelona
Beneficios de una foacutermula con hidrolizado de
proteiacutena de arroz en la alergia a las proteiacutena de
leche de vaca no IgE mediada
Clinical Nutrition 2011 vol 6 suppl 1 PP221
41
- Estudio prospectivo y controlado para evaluar la
evolucioacuten cliacutenica de un grupo de 30 lactantes con alergia a las
proteiacutenas de la leche de vaca no mediada por IgE alimentados
con diferentes leches (leche de inicio sin lactosa de soja y de
foacutermula con proteiacutena de leche altamente hidrolizada) que cambian e
inician tratamiento con una foacutermula de proteiacutena de arroz
parcialmente hidrolizada ( Blemilreg Plus Arroz)
- Objetivos demostrar la tolerancia de Blemilreg Plus Arroz la mejoriacutea
cliacutenica y de los paraacutemetros de malabsorcioacuten
- Pacientes 30 lactantes con cliacutenica de anorexia llanto intenso
irritabilidad reflujo gastroesofaacutegico (RGE) y esteatorrea
- Meacutetodos se registraron la sintomatologiacutea la esteatorrea (medida
por teacutecnicas de absorcioacuten de infrarrojos FENIR) el peso y la altura
al inicio y al mes del tratamiento
Resumen
42
bull Caracteriacutesticas de la poblacioacuten al inicio
- 30 lactantes
- Examen cliacutenico
- Llanto intenso 20 maacutes de 4 horas de llanto falta de apetito
- RGE irritabilidad 10 de 3 a 4 horas de llanto + RGE falta
de apetito
- RAST negativo
- IgE negativo
- Foacutermula recibida antes del inicio del tratamiento
174
6
3 Leche de inicio Normal
Leche de inicio Sin lactosa
Pacientes
43
Grasa en heces
(g100 g)
Desviacioacuten estaacutendar
Foacutermula sin lactosa
826 265
Foacutermula a base de leche soja
609 109
Hidrolizado de proteiacutena de leche de vaca
616 308
Foacutermula de inicio
929 474
826
609 616
929
0
2
4
6
8
10
Foacutermula sinlactosa
Foacutermula abase de
soja
FFH Foacutermulapara
lactantes
bull Caracteriacutesticas de la poblacioacuten antes del inicio del tratamiento con
foacutermula de proteiacutenas de arroz hidrolizadas
Determinaciones
44
Alimentacioacuten
(foacutermula para lactantes)
Esteatorrea
( de grasa eliminada)
Peso
Proteiacutenas de leche de vacasoja
745 g100 g muestra fecal
(e 158)
57 kg (e 20)
Hidrolizado de proteiacutenas de
arroz
39 g100 g muestra fecal
(e 11) p lt 0001
72 kg (e 21)
p lt 0001
745
39
57
72
012345678
Grasa en heces (PLV)
Grasa en heces (HA)
Peso con PLV Peso con HA
1 Sintomatologiacutea ausencia de llanto RGE e irritabilidad recuperacioacuten
del apetito y del peso y la talla
2 Grasa en heces
Resultados
p lt 0001 p lt 0001
45
Grasa (g)100g heces V1-V2
0
5
10
15
20
25
Pacientes
Gra
sa (
g1
00g
hec
es)
Grasa 1 Grasa 2
46
0
10
20
30
40
50
60
70
Pacientes
Hid
roacuteg
eno
(p
pm
)
Hidrogeno 1 Hidrogeno 2
Hidroacutegeno (ppm) V1-V2
47
Metano (ppm) V1-V2
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
Pacientes
Met
ano
(p
pm
)
Metano 1 Metano 2
48
Peso y Talla V1-V2
49
0
2
4
6
8
10
12
14
Pacientes
Pes
o (
Kg
)
Peso 1 Peso 2 Diferencia peso
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
Pacientes
Talla
(cm
)
Talla 1 Talla 2 Diferencia talla49
Los pacientes con alergia APLV no mediada por IgE el
tratamiento con Blemil Plus Arroz es eficaz para
bull normalizar la eliminacioacuten de grasa en heces (esteatorrea)
bull mejorar la sintomatologiacutea general con la desaparicioacuten del
llanto la irritabilidad las regurgitaciones y la recuperacioacuten del
apetito y el peso
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV no Ig E mediada
Conclusiones
50
Tolerancia de una foacutermula infantil de
proteiacutenas de arroz hidrolizadas
JPh Girardet M Rivero V Marin
Gastroenteacuterologie et Nutrition Peacutediatriques Hocircpital Armand-Trousseau Paris
Ordesa Barcelone Espagne Sodilac Neuilly sur Seine
ABSTRACT Congreso ESPGHAN 2010
51
Resumen
bull Se evaluaron el crecimiento y la tolerancia digestiva de 77
lactantes sanos con trastornos digestivos menores yo riesgo de
alergia alimentados con foacutermula de proteiacutena hidrolizada de arroz
hasta los 5 meses de edad
bull Resultados
bull Crecimiento normal seguacuten los estaacutendares de la OMS
bull La tolerancia digestiva fue buena
bull La foacutermula fue segura y eficaz
52
Leche de vaca
Foacutermula de inicio
Parcialmente hidrolizado
Foacutermula a base de soja
Arroz hidrolizado
Altamente hidrolizado (prot seacutericas)
Altamente hidrolizado (mezcla de prot)
Altamente hidrolizado (caseiacutena)
410
344
278
260
256
209
180
159
374
322
322
255
264
254
265
208
406
322
354
288
274
306
273
265
Puntuacioacuten total
119
988
954
803
794
769
718
632
Pedrosa et al JIACI 2006
Estudio de palatabilidad de las foacutermulas
de sustitucioacuten para nintildeos aleacutergicos a las PLV
53
POR TANTOhellip
54
ELEVADO VALOR NUTRICIONAL EXCELENTE TOLERANCIA
DIGESTIVA MIacuteNIMA ALERGENICIDAD Y BUEN SABOR
bullSu buen sabor favorece su aceptacioacuten por parte de los lactantes
bullExcelente tolerancia digestiva Proteiacutena hidrolizada +
dextrinomaltosa + MCT+ beta palmitato
SIN FITOESTROacuteGENOS
bullAlternativa libre de fitoestroacutegenos para aquellas cirscunstancias en las
que se requiera una foacutermula con proteiacutenas de origen vegetal
bullMiacutenima alergenicidad Proteiacutena de arroz hidrolizada
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensus
Panel
(2008)
Lactantes
alimentados
con foacutermula
infantil
Eliminacioacuten de
alergenos
eHF o SF eHF SF AAF APLV leve moderada eHF
excepto AAF cuando
bullEl nintildeo rechaza la foacutermula eHF
pero acepta la AAF
bullLos siacutentomas no mejoran con
la eHF despueacutes de 2-4
semanas
bullEl ratio coste-beneficio
favorece la AAF
APLV grave
Derivar a un especialista
pediaacutetrico Entretanto llevar a
cabo la dieta de eliminacioacuten
utilizando AAF
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP-Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 55
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
parcialmente
hidrolizadas
(pHF)
No aptas para
el tratamiento
de la APLV
No aptas para el
tratamiento de la
APLV
Contraindicadas pHF (foacutermulas
HA) no son aptas
para el
tratamiento de la
APLV
Foacutermulas
extensamente
hidrolizadas
(eHF)
Recomendadas Al menos un
90 de los
lactantes con
APLV toleran las
eHF
Recomendadas en
1ordf eleccioacuten
bullAPLV IPLV o
prevencioacuten en nintildeos
de alto riesgo atoacutepico
bullSe consideran
hipoalergeacutenicas
cuando el 90 de
los pacientes
toleran la foacutermula
sin presentar
siacutentomas (con un IC
de 95)
Algunas eHF a base
de proteiacutena de suero
yo caseiacutena cumplen
los criterios para ser
consideradas
foacutermulas
terapeacuteuticas
toleradas por al
menos un 90 de
los lactantes con
APLV (con un
intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
pHF formula parcialmente hidolizada
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 56
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
de Soja
(SF)
La soja intacta
no estaacute
recomendada
para el inicio
del tratamiento
de la alergia
alimentaria en
lactantes
A pesar de que las
foacutermulas de soja no
son
hipoalergeacutenicas se
pueden utilizar
para la
alimentacioacuten de
lactantes con APLV
mediada por IgE
particularmente
despueacutes de los 6
meses de edad
bullAntigeacutenicas
bullNo administrar
en lactantes lt 6-
12 meses ni con
siacutentomas
digestivos ni
ESLV
bullAPLV Ig E
mediada gt6meses
bullNo son hipoalergeacutenicas
bullSignificativamente maacutes
baratas y mejor aceptadas
que las eHF y AAF pero con
alto riesgo de reaccioacuten
aleacutergica especialmente
antes de los 6 meses de
edad
bullAlta concentracioacuten de fitatos
fitoestroacutegenos y posibles
efectos adversos
Apropiadas
Foacutermulas
a base de
Aminoaacuteci
dos libres
(AAF)
Indicadas en
pacientes que
no toleran las
eHF
Toleradas bullIndicadas en
pacientes con
alergia grave o
que no toleran las
eHF o SF
bullTras NPT
prolongada o
malnutricioacuten grave
Las AAF cumplen los criterios
para ser consideradas
foacutermulas terapeacuteuticas
toleradas por al menos un
90 de los lactantes con
APLV (con un intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
ESLV enteropatiacutea sensible leche vaca
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP en su Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
57
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensu
s Panel
(2008)
Foacutermulas
hidrolizadas
de Soja
(HSF)
Recomendadas Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
(con un intervalo de confianza
del 95) (Las HSF no son
expresamente citadas)
Foacutermulas
hidrolizadas
de arroz
(HRF)
No existiacutean en el
momento que se
hicieron las
recomendaciones
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
( con un intervalo de confianza
del 95)
Las HRF no son expresamente
citadas
En el
momento de
las
recomendaci
ones no
estaban
disponibles
en Australia
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
HSF foacutermula hidrolizada de soja
HRF foacutermula hidrolizada de arroz
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
58
Foacutermulas a base de proteiacutena
de arroz hidrolizada (HRF)
Reche et al The effect of a partialy hydrolysed formula based on rice protein in the tratment of infant
with cowrsquos milk protein allergy Pediatr Allergy Inmunol 201021(4)577-585
Dupont et al- Prise en charge dieteacutetique de lrsquoallegie aux proteacuteines du lait de vache
Archives de Peacutediatrie 2011 1878-94
Dada su aparicioacuten maacutes tardiacutea en el mercado las guiacuteas internacionales todaviacutea
no incluyen en sus recomendaciones las HRF
2010 Publicacioacuten del estudio cliacutenico del Blemil Plus
arroz en nintildeos con APLV La foacutermula es tolerada
por maacutes del 90 de los lactantes con un IC del
95
2011 La sociedad francesa de
Pediatriacutea en sus recomendaciones
dieteacuteticas para nintildeos con APLV
considera las HRF como una buena
alternativa a las eHF de proteiacutenas
animales
59
12es Rencontres de Nutrition Infantile
Maacutes del 90 de los nintildeos con alergia a la leche de
vaca toleran la foacutermula (con un IC 95)
Mejora significativamente los siacutentomas 1 semana despueacutes de su introduccioacuten
Despueacutes de 3 meseshellip La irritabilidad y llantos disminuyen La esteatorrea vuelve a niveles normales El peso se normaliza Mejora el estado general del lactante con APLV
ALERGIA NO MEDIADA POR IgE
ALERGIA MEDIADA POR IgE
Elevada tolerancia con siacutentomas moderados a severos a APLV-IgE
60
bullTratamiento para lactantes con APLV y
aleacutergicos o no a la soja de origen vegetal
bullAlimentacioacuten con foacutermulas a base de
proteiacutenas vegetales en lactantes aleacutergicos a la
proteiacutena de soja
INDICACIONES
61
La uacutenica alternativa vegetal
a base de proteiacutenas de
hidrolizadas de arroz
bull L-lisina y L-triptoacutefano
bull Nucleoacutetidos
bull L-carnitina
bull Hierro y zinc
bull Taurina
bull Muy buena aceptacioacuten superior a otras foacutermulas
bull Gracias a la naturaleza y grado de hidroacutelisis proteiacutena
bull Proteiacutenas de arroz hidrolizadas
bull 20 MCT
bull 26 β-palmitato
bull Nucleoacutetidos ELEVADA
DIGESTIBILIDAD
EXCELENTE TOLERANCIA
y BAJA ALERGENICIDAD
CORRECTO CRECIMIENTO Y DESARROLLO
SABOR AGRADABLE
62
Real Decreto 12052010 Bases para la inclusioacuten de ADUME en la prestacioacuten del SNS
63
iexclGRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
64
Proceso obtencioacuten hidrolizado proteiacutena arroz
1- Concentrado proteiacutena arroz 80
proteiacutena
4- El proceso tarda 4 h Al final se pasteuriza a 85ordm C 10 minutos
inactivaacutendose los enzimas
2- Mezcla de un 30 del
concentrado con agua
3-Hidroacutelisis enzimaacutetica
del concentrado de
proteiacutena utilizacioacuten de 2
proteasas que en
condiciones de pH
temperatura y tiempo
realizan la hidroacutelisis
5- El producto pasteurizado se enviacutea a un tanque en el que se mantiene en
agitacioacuten suave para dosificarlo en el atomizador
6- Antes de entrar el producto en el
atomizador se pasa por un intercambiador
de calor indirecto para esterilizarlo y asiacute
conseguir la calidad microbioloacutegica
requerida
8- Recogida del producto en el cicloacuten
7- Secado por atomizacioacuten del producto a 185 ordm
20
NINtildeOS
ALEacuteRGICOS
(mediado IgE) Dra Reche ndash Madrid
Evaluacioacuten alergenicidad
y tolerancia
NINtildeOS
ALEacuteRGICOS
(no IgE) Dr Tormo ndash Barcelona
Evaluacioacuten mejoriacutea
siacutentomas GI
NINtildeOS SANOS Dr Girardet ndashFrancia
Evaluacioacuten crecimiento
y tolerancia
ESTUDIOS CLIacuteNICOS EFICACIA
BLEMIL PLUS ARROZ
21
M Reche C Pascual A Fiandor I Polanco M Rivero R Chifreacute S Johnston M Martiacuten Esteban
Departamentro de alergologiacutea Hospital Infantil Universitario La Paz Madrid Departamento de gastroenterologiacutea Hospital Infantil Universitario La Paz Madrid Departamento de investigacioacuten y desarrollo ndash Grupo Ordesa ndash Parque cientiacutefico Barcelona
Efectos de una foacutermula a base de proteiacutenas
de arroz parcialmente hidrolizada en el tratamiento
de lactantes con alergia a las PLV
Pediatr Allergy Immunol 2010
22
Estudio prospectivo aleatorizado con grupos paralelos para
evaluar la alergenicidad y la tolerancia de una foacutermula a
base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas (PAH) en
comparacioacuten con una foacutermula con proteiacutenas de leche de
vaca (PLV) altamente hidrolizadas (FH) en la alimentacioacuten
de lactantes con alergia a las PLV mediada por IgE
Estudio
Objetivos bullComparar la influencia de ambas foacutermulas en la evolucioacuten
de la alergia a las PLV
bullComparar el crecimiento de los lactantes en los dos grupos
de estudio
23
Se evaluaron 92 lactantes diagnosticados con alergia
inmediata mediada por IgE a las proteiacutenas de la leche de
vaca (PLV) mediante los paraacutemetros siguientes
bull Datos cliacutenicos indicativos de alergia a las PLV (reacciones graves)
bull Prueba de puncioacuten cutaacutenea o Prick Test positivo
bull Concentraciones elevadas seacutericas de IgE especiacuteficas frente a PLV
bull Prueba de provocacioacuten por viacutea oral positiva para las PLV (salvo
contraindicacioacuten)
Pacientes
24
bull 46 pacientes con Blemil Plus Arroz
bull 46 pacientes con Blemil Plus FH
Seguimiento hasta los 24 meses de edad
Tratamiento
25
bull Urticaria generalizada 23
bull Urticaria en cara y cuello 20
bull Anafilaxia 15
bull Voacutemitos 11
bull Eritema perioral 8
bull Choque anafilaacutectico 4
bull Otros 11
Sintomatologiacutea al inicio
26
bull Determinacioacuten de IgE total
bull Prueba de puncioacuten cutaacutenea (PPC) e IgE especiacuteficas (CAP)
frente a
bull leche entera de vaca ALA BLG BSA caseiacutena
bull clara de huevo
bull pescado (merluza)
bull arroz
bull Prueba de puncioacuten cutaacutenea con Blemil FH y Blemil Plus
Arroz
bull Prueba de provocacioacuten diagnoacutestica para PLV
bull Prueba de tolerancia al producto a utilizar
Determinaciones
27
PLV-HZ ARROZ-HZ
Lactancia materna gt 3 meses
28 32
Edad del diagnoacutestico (meses) 42 44
Antecedentes familiares de alergia 22 23
Dermatitis atoacutepica 17 20
Datos basales
28
PLV-Hz Arroz-Hz p
IgE totales (kUl) 130 (mediana)
(129 - 127)
200 (mediana)
(340 - 1196) ns
PPC positiva
para las PLV 41 41 ns
PPC positiva
para la clara de
huevo 17 21 ns
PPC para la merluza
0 1 ns
IgE especiacuteficas
(CAP) frente a
las PLV (kUl)
089 (mediana)
194 (media)
111 (mediana)
696 (media) ns
Datos basales
29
Nuacutemero de pacientes 81
PLV-HZ 40 pacientes (6 abandonos)
Arroz-HZ 41 pacientes (5 abandonos)
Datos cliacutenicos y analiacuteticos a los
12 meses
18 meses
24 meses
Los nintildeos que adquirieron tolerancia a las PLV
abandonaron el estudio
Seguimiento
30
Grupo de PLV-Hz
1 paciente urticaria inmediata + voacutemitos
Nivel de intolerancia 24 (de 04 a 43 para un IC del
95)
Liacutemites 10 para un IC del 95
Grupo de Arroz-Hz
Todos los pacientes lo toleraron bien
Prueba de puncioacuten cutaacutenea inicial para el extracto de arroz y
PAH negativas
Determinacioacuten de IgE especiacuteficas frente al arroz negativa
Resultados tolerancia
31
F-FH F-PAH Valor de p
Inicio 0 0 ns
12 meses 21 18 ns
18 meses 28 26 ns
24 meses 31 31 ns
Resultados evolucioacuten de la
tolerancia a las PLV
32
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
Inicio 12 meses 18 meses 24 meses
PLV-Hz Arroz-Hz
Seguimiento nuacutemero de nintildeos
todaviacutea aleacutergicos a las PLV (p = ns)
33
0
2
4
6
8
10
12
Inicio 12 meses 18 meses 24 meses
IgE
esp
eciacutef
ica
s P
LV (kU
Al)
PLV-Hz Arroz-Hz
IgE especiacutefica (media)
pacientes intolerantes p = ns
34
0
2
4
6
8
10
12
14
Baseline age plusmn4 m Follow up age plusmn12 m
Follow up age plusmn18 m
Follow up age plusmn24 m
SEGUIMIENTO DEL PESO (kg) (media)
EHF HRPF
Paraacutemetros de crecimiento Peso p = ns
35
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
Baseline age plusmn4 m Follow up age plusmn12 m Follow up age plusmn18 m Follow up age plusmn24 m
SEGUIMIENTO DE LA ALTURA (cm)
EHF HRPF
Paraacutemetros de crecimiento Altura
p = ns
36
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Puntuaciones z del cociente pesoedad
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z pesoedad
(OMS)
37
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Tiempo desde la inclusioacuten
Puntuaciones z del cociente alturaedad
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z alturaedad
(OMS)
38
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Tiempo desde la inclusioacuten
Puntuaciones z del cociente pesoaltura
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z pesoaltura
(OMS)
39
Los pacientes con APLV Ig E mediada tratados con una foacutermula a
base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas ndash Blemil Plus Arroz
muestran
bull una tolerancia excelente ( 90 con IC 95)
bull una evolucioacuten similar de la alergia a los alimentados con PLV-HZ
bull un mantenimiento correcto del crecimiento y la altura
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV
Conclusiones
40
R Tormo H Segurola G Cardenas M Rivero
Servicio de Gastroenterologiacutea y Nutricioacuten Pediaacutetrica Hospital Quiron Barcelona Unidad de Gastroenterologiacutea y Nutricioacuten Via Augusta Barcelona Departamento de investigacioacuten y desarrollo ndash Grupo Ordesa ndash Parque cientiacutefico Barcelona
Beneficios de una foacutermula con hidrolizado de
proteiacutena de arroz en la alergia a las proteiacutena de
leche de vaca no IgE mediada
Clinical Nutrition 2011 vol 6 suppl 1 PP221
41
- Estudio prospectivo y controlado para evaluar la
evolucioacuten cliacutenica de un grupo de 30 lactantes con alergia a las
proteiacutenas de la leche de vaca no mediada por IgE alimentados
con diferentes leches (leche de inicio sin lactosa de soja y de
foacutermula con proteiacutena de leche altamente hidrolizada) que cambian e
inician tratamiento con una foacutermula de proteiacutena de arroz
parcialmente hidrolizada ( Blemilreg Plus Arroz)
- Objetivos demostrar la tolerancia de Blemilreg Plus Arroz la mejoriacutea
cliacutenica y de los paraacutemetros de malabsorcioacuten
- Pacientes 30 lactantes con cliacutenica de anorexia llanto intenso
irritabilidad reflujo gastroesofaacutegico (RGE) y esteatorrea
- Meacutetodos se registraron la sintomatologiacutea la esteatorrea (medida
por teacutecnicas de absorcioacuten de infrarrojos FENIR) el peso y la altura
al inicio y al mes del tratamiento
Resumen
42
bull Caracteriacutesticas de la poblacioacuten al inicio
- 30 lactantes
- Examen cliacutenico
- Llanto intenso 20 maacutes de 4 horas de llanto falta de apetito
- RGE irritabilidad 10 de 3 a 4 horas de llanto + RGE falta
de apetito
- RAST negativo
- IgE negativo
- Foacutermula recibida antes del inicio del tratamiento
174
6
3 Leche de inicio Normal
Leche de inicio Sin lactosa
Pacientes
43
Grasa en heces
(g100 g)
Desviacioacuten estaacutendar
Foacutermula sin lactosa
826 265
Foacutermula a base de leche soja
609 109
Hidrolizado de proteiacutena de leche de vaca
616 308
Foacutermula de inicio
929 474
826
609 616
929
0
2
4
6
8
10
Foacutermula sinlactosa
Foacutermula abase de
soja
FFH Foacutermulapara
lactantes
bull Caracteriacutesticas de la poblacioacuten antes del inicio del tratamiento con
foacutermula de proteiacutenas de arroz hidrolizadas
Determinaciones
44
Alimentacioacuten
(foacutermula para lactantes)
Esteatorrea
( de grasa eliminada)
Peso
Proteiacutenas de leche de vacasoja
745 g100 g muestra fecal
(e 158)
57 kg (e 20)
Hidrolizado de proteiacutenas de
arroz
39 g100 g muestra fecal
(e 11) p lt 0001
72 kg (e 21)
p lt 0001
745
39
57
72
012345678
Grasa en heces (PLV)
Grasa en heces (HA)
Peso con PLV Peso con HA
1 Sintomatologiacutea ausencia de llanto RGE e irritabilidad recuperacioacuten
del apetito y del peso y la talla
2 Grasa en heces
Resultados
p lt 0001 p lt 0001
45
Grasa (g)100g heces V1-V2
0
5
10
15
20
25
Pacientes
Gra
sa (
g1
00g
hec
es)
Grasa 1 Grasa 2
46
0
10
20
30
40
50
60
70
Pacientes
Hid
roacuteg
eno
(p
pm
)
Hidrogeno 1 Hidrogeno 2
Hidroacutegeno (ppm) V1-V2
47
Metano (ppm) V1-V2
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
Pacientes
Met
ano
(p
pm
)
Metano 1 Metano 2
48
Peso y Talla V1-V2
49
0
2
4
6
8
10
12
14
Pacientes
Pes
o (
Kg
)
Peso 1 Peso 2 Diferencia peso
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
Pacientes
Talla
(cm
)
Talla 1 Talla 2 Diferencia talla49
Los pacientes con alergia APLV no mediada por IgE el
tratamiento con Blemil Plus Arroz es eficaz para
bull normalizar la eliminacioacuten de grasa en heces (esteatorrea)
bull mejorar la sintomatologiacutea general con la desaparicioacuten del
llanto la irritabilidad las regurgitaciones y la recuperacioacuten del
apetito y el peso
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV no Ig E mediada
Conclusiones
50
Tolerancia de una foacutermula infantil de
proteiacutenas de arroz hidrolizadas
JPh Girardet M Rivero V Marin
Gastroenteacuterologie et Nutrition Peacutediatriques Hocircpital Armand-Trousseau Paris
Ordesa Barcelone Espagne Sodilac Neuilly sur Seine
ABSTRACT Congreso ESPGHAN 2010
51
Resumen
bull Se evaluaron el crecimiento y la tolerancia digestiva de 77
lactantes sanos con trastornos digestivos menores yo riesgo de
alergia alimentados con foacutermula de proteiacutena hidrolizada de arroz
hasta los 5 meses de edad
bull Resultados
bull Crecimiento normal seguacuten los estaacutendares de la OMS
bull La tolerancia digestiva fue buena
bull La foacutermula fue segura y eficaz
52
Leche de vaca
Foacutermula de inicio
Parcialmente hidrolizado
Foacutermula a base de soja
Arroz hidrolizado
Altamente hidrolizado (prot seacutericas)
Altamente hidrolizado (mezcla de prot)
Altamente hidrolizado (caseiacutena)
410
344
278
260
256
209
180
159
374
322
322
255
264
254
265
208
406
322
354
288
274
306
273
265
Puntuacioacuten total
119
988
954
803
794
769
718
632
Pedrosa et al JIACI 2006
Estudio de palatabilidad de las foacutermulas
de sustitucioacuten para nintildeos aleacutergicos a las PLV
53
POR TANTOhellip
54
ELEVADO VALOR NUTRICIONAL EXCELENTE TOLERANCIA
DIGESTIVA MIacuteNIMA ALERGENICIDAD Y BUEN SABOR
bullSu buen sabor favorece su aceptacioacuten por parte de los lactantes
bullExcelente tolerancia digestiva Proteiacutena hidrolizada +
dextrinomaltosa + MCT+ beta palmitato
SIN FITOESTROacuteGENOS
bullAlternativa libre de fitoestroacutegenos para aquellas cirscunstancias en las
que se requiera una foacutermula con proteiacutenas de origen vegetal
bullMiacutenima alergenicidad Proteiacutena de arroz hidrolizada
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensus
Panel
(2008)
Lactantes
alimentados
con foacutermula
infantil
Eliminacioacuten de
alergenos
eHF o SF eHF SF AAF APLV leve moderada eHF
excepto AAF cuando
bullEl nintildeo rechaza la foacutermula eHF
pero acepta la AAF
bullLos siacutentomas no mejoran con
la eHF despueacutes de 2-4
semanas
bullEl ratio coste-beneficio
favorece la AAF
APLV grave
Derivar a un especialista
pediaacutetrico Entretanto llevar a
cabo la dieta de eliminacioacuten
utilizando AAF
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP-Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 55
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
parcialmente
hidrolizadas
(pHF)
No aptas para
el tratamiento
de la APLV
No aptas para el
tratamiento de la
APLV
Contraindicadas pHF (foacutermulas
HA) no son aptas
para el
tratamiento de la
APLV
Foacutermulas
extensamente
hidrolizadas
(eHF)
Recomendadas Al menos un
90 de los
lactantes con
APLV toleran las
eHF
Recomendadas en
1ordf eleccioacuten
bullAPLV IPLV o
prevencioacuten en nintildeos
de alto riesgo atoacutepico
bullSe consideran
hipoalergeacutenicas
cuando el 90 de
los pacientes
toleran la foacutermula
sin presentar
siacutentomas (con un IC
de 95)
Algunas eHF a base
de proteiacutena de suero
yo caseiacutena cumplen
los criterios para ser
consideradas
foacutermulas
terapeacuteuticas
toleradas por al
menos un 90 de
los lactantes con
APLV (con un
intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
pHF formula parcialmente hidolizada
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 56
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
de Soja
(SF)
La soja intacta
no estaacute
recomendada
para el inicio
del tratamiento
de la alergia
alimentaria en
lactantes
A pesar de que las
foacutermulas de soja no
son
hipoalergeacutenicas se
pueden utilizar
para la
alimentacioacuten de
lactantes con APLV
mediada por IgE
particularmente
despueacutes de los 6
meses de edad
bullAntigeacutenicas
bullNo administrar
en lactantes lt 6-
12 meses ni con
siacutentomas
digestivos ni
ESLV
bullAPLV Ig E
mediada gt6meses
bullNo son hipoalergeacutenicas
bullSignificativamente maacutes
baratas y mejor aceptadas
que las eHF y AAF pero con
alto riesgo de reaccioacuten
aleacutergica especialmente
antes de los 6 meses de
edad
bullAlta concentracioacuten de fitatos
fitoestroacutegenos y posibles
efectos adversos
Apropiadas
Foacutermulas
a base de
Aminoaacuteci
dos libres
(AAF)
Indicadas en
pacientes que
no toleran las
eHF
Toleradas bullIndicadas en
pacientes con
alergia grave o
que no toleran las
eHF o SF
bullTras NPT
prolongada o
malnutricioacuten grave
Las AAF cumplen los criterios
para ser consideradas
foacutermulas terapeacuteuticas
toleradas por al menos un
90 de los lactantes con
APLV (con un intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
ESLV enteropatiacutea sensible leche vaca
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP en su Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
57
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensu
s Panel
(2008)
Foacutermulas
hidrolizadas
de Soja
(HSF)
Recomendadas Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
(con un intervalo de confianza
del 95) (Las HSF no son
expresamente citadas)
Foacutermulas
hidrolizadas
de arroz
(HRF)
No existiacutean en el
momento que se
hicieron las
recomendaciones
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
( con un intervalo de confianza
del 95)
Las HRF no son expresamente
citadas
En el
momento de
las
recomendaci
ones no
estaban
disponibles
en Australia
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
HSF foacutermula hidrolizada de soja
HRF foacutermula hidrolizada de arroz
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
58
Foacutermulas a base de proteiacutena
de arroz hidrolizada (HRF)
Reche et al The effect of a partialy hydrolysed formula based on rice protein in the tratment of infant
with cowrsquos milk protein allergy Pediatr Allergy Inmunol 201021(4)577-585
Dupont et al- Prise en charge dieteacutetique de lrsquoallegie aux proteacuteines du lait de vache
Archives de Peacutediatrie 2011 1878-94
Dada su aparicioacuten maacutes tardiacutea en el mercado las guiacuteas internacionales todaviacutea
no incluyen en sus recomendaciones las HRF
2010 Publicacioacuten del estudio cliacutenico del Blemil Plus
arroz en nintildeos con APLV La foacutermula es tolerada
por maacutes del 90 de los lactantes con un IC del
95
2011 La sociedad francesa de
Pediatriacutea en sus recomendaciones
dieteacuteticas para nintildeos con APLV
considera las HRF como una buena
alternativa a las eHF de proteiacutenas
animales
59
12es Rencontres de Nutrition Infantile
Maacutes del 90 de los nintildeos con alergia a la leche de
vaca toleran la foacutermula (con un IC 95)
Mejora significativamente los siacutentomas 1 semana despueacutes de su introduccioacuten
Despueacutes de 3 meseshellip La irritabilidad y llantos disminuyen La esteatorrea vuelve a niveles normales El peso se normaliza Mejora el estado general del lactante con APLV
ALERGIA NO MEDIADA POR IgE
ALERGIA MEDIADA POR IgE
Elevada tolerancia con siacutentomas moderados a severos a APLV-IgE
60
bullTratamiento para lactantes con APLV y
aleacutergicos o no a la soja de origen vegetal
bullAlimentacioacuten con foacutermulas a base de
proteiacutenas vegetales en lactantes aleacutergicos a la
proteiacutena de soja
INDICACIONES
61
La uacutenica alternativa vegetal
a base de proteiacutenas de
hidrolizadas de arroz
bull L-lisina y L-triptoacutefano
bull Nucleoacutetidos
bull L-carnitina
bull Hierro y zinc
bull Taurina
bull Muy buena aceptacioacuten superior a otras foacutermulas
bull Gracias a la naturaleza y grado de hidroacutelisis proteiacutena
bull Proteiacutenas de arroz hidrolizadas
bull 20 MCT
bull 26 β-palmitato
bull Nucleoacutetidos ELEVADA
DIGESTIBILIDAD
EXCELENTE TOLERANCIA
y BAJA ALERGENICIDAD
CORRECTO CRECIMIENTO Y DESARROLLO
SABOR AGRADABLE
62
Real Decreto 12052010 Bases para la inclusioacuten de ADUME en la prestacioacuten del SNS
63
iexclGRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
64
NINtildeOS
ALEacuteRGICOS
(mediado IgE) Dra Reche ndash Madrid
Evaluacioacuten alergenicidad
y tolerancia
NINtildeOS
ALEacuteRGICOS
(no IgE) Dr Tormo ndash Barcelona
Evaluacioacuten mejoriacutea
siacutentomas GI
NINtildeOS SANOS Dr Girardet ndashFrancia
Evaluacioacuten crecimiento
y tolerancia
ESTUDIOS CLIacuteNICOS EFICACIA
BLEMIL PLUS ARROZ
21
M Reche C Pascual A Fiandor I Polanco M Rivero R Chifreacute S Johnston M Martiacuten Esteban
Departamentro de alergologiacutea Hospital Infantil Universitario La Paz Madrid Departamento de gastroenterologiacutea Hospital Infantil Universitario La Paz Madrid Departamento de investigacioacuten y desarrollo ndash Grupo Ordesa ndash Parque cientiacutefico Barcelona
Efectos de una foacutermula a base de proteiacutenas
de arroz parcialmente hidrolizada en el tratamiento
de lactantes con alergia a las PLV
Pediatr Allergy Immunol 2010
22
Estudio prospectivo aleatorizado con grupos paralelos para
evaluar la alergenicidad y la tolerancia de una foacutermula a
base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas (PAH) en
comparacioacuten con una foacutermula con proteiacutenas de leche de
vaca (PLV) altamente hidrolizadas (FH) en la alimentacioacuten
de lactantes con alergia a las PLV mediada por IgE
Estudio
Objetivos bullComparar la influencia de ambas foacutermulas en la evolucioacuten
de la alergia a las PLV
bullComparar el crecimiento de los lactantes en los dos grupos
de estudio
23
Se evaluaron 92 lactantes diagnosticados con alergia
inmediata mediada por IgE a las proteiacutenas de la leche de
vaca (PLV) mediante los paraacutemetros siguientes
bull Datos cliacutenicos indicativos de alergia a las PLV (reacciones graves)
bull Prueba de puncioacuten cutaacutenea o Prick Test positivo
bull Concentraciones elevadas seacutericas de IgE especiacuteficas frente a PLV
bull Prueba de provocacioacuten por viacutea oral positiva para las PLV (salvo
contraindicacioacuten)
Pacientes
24
bull 46 pacientes con Blemil Plus Arroz
bull 46 pacientes con Blemil Plus FH
Seguimiento hasta los 24 meses de edad
Tratamiento
25
bull Urticaria generalizada 23
bull Urticaria en cara y cuello 20
bull Anafilaxia 15
bull Voacutemitos 11
bull Eritema perioral 8
bull Choque anafilaacutectico 4
bull Otros 11
Sintomatologiacutea al inicio
26
bull Determinacioacuten de IgE total
bull Prueba de puncioacuten cutaacutenea (PPC) e IgE especiacuteficas (CAP)
frente a
bull leche entera de vaca ALA BLG BSA caseiacutena
bull clara de huevo
bull pescado (merluza)
bull arroz
bull Prueba de puncioacuten cutaacutenea con Blemil FH y Blemil Plus
Arroz
bull Prueba de provocacioacuten diagnoacutestica para PLV
bull Prueba de tolerancia al producto a utilizar
Determinaciones
27
PLV-HZ ARROZ-HZ
Lactancia materna gt 3 meses
28 32
Edad del diagnoacutestico (meses) 42 44
Antecedentes familiares de alergia 22 23
Dermatitis atoacutepica 17 20
Datos basales
28
PLV-Hz Arroz-Hz p
IgE totales (kUl) 130 (mediana)
(129 - 127)
200 (mediana)
(340 - 1196) ns
PPC positiva
para las PLV 41 41 ns
PPC positiva
para la clara de
huevo 17 21 ns
PPC para la merluza
0 1 ns
IgE especiacuteficas
(CAP) frente a
las PLV (kUl)
089 (mediana)
194 (media)
111 (mediana)
696 (media) ns
Datos basales
29
Nuacutemero de pacientes 81
PLV-HZ 40 pacientes (6 abandonos)
Arroz-HZ 41 pacientes (5 abandonos)
Datos cliacutenicos y analiacuteticos a los
12 meses
18 meses
24 meses
Los nintildeos que adquirieron tolerancia a las PLV
abandonaron el estudio
Seguimiento
30
Grupo de PLV-Hz
1 paciente urticaria inmediata + voacutemitos
Nivel de intolerancia 24 (de 04 a 43 para un IC del
95)
Liacutemites 10 para un IC del 95
Grupo de Arroz-Hz
Todos los pacientes lo toleraron bien
Prueba de puncioacuten cutaacutenea inicial para el extracto de arroz y
PAH negativas
Determinacioacuten de IgE especiacuteficas frente al arroz negativa
Resultados tolerancia
31
F-FH F-PAH Valor de p
Inicio 0 0 ns
12 meses 21 18 ns
18 meses 28 26 ns
24 meses 31 31 ns
Resultados evolucioacuten de la
tolerancia a las PLV
32
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
Inicio 12 meses 18 meses 24 meses
PLV-Hz Arroz-Hz
Seguimiento nuacutemero de nintildeos
todaviacutea aleacutergicos a las PLV (p = ns)
33
0
2
4
6
8
10
12
Inicio 12 meses 18 meses 24 meses
IgE
esp
eciacutef
ica
s P
LV (kU
Al)
PLV-Hz Arroz-Hz
IgE especiacutefica (media)
pacientes intolerantes p = ns
34
0
2
4
6
8
10
12
14
Baseline age plusmn4 m Follow up age plusmn12 m
Follow up age plusmn18 m
Follow up age plusmn24 m
SEGUIMIENTO DEL PESO (kg) (media)
EHF HRPF
Paraacutemetros de crecimiento Peso p = ns
35
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
Baseline age plusmn4 m Follow up age plusmn12 m Follow up age plusmn18 m Follow up age plusmn24 m
SEGUIMIENTO DE LA ALTURA (cm)
EHF HRPF
Paraacutemetros de crecimiento Altura
p = ns
36
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Puntuaciones z del cociente pesoedad
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z pesoedad
(OMS)
37
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Tiempo desde la inclusioacuten
Puntuaciones z del cociente alturaedad
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z alturaedad
(OMS)
38
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Tiempo desde la inclusioacuten
Puntuaciones z del cociente pesoaltura
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z pesoaltura
(OMS)
39
Los pacientes con APLV Ig E mediada tratados con una foacutermula a
base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas ndash Blemil Plus Arroz
muestran
bull una tolerancia excelente ( 90 con IC 95)
bull una evolucioacuten similar de la alergia a los alimentados con PLV-HZ
bull un mantenimiento correcto del crecimiento y la altura
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV
Conclusiones
40
R Tormo H Segurola G Cardenas M Rivero
Servicio de Gastroenterologiacutea y Nutricioacuten Pediaacutetrica Hospital Quiron Barcelona Unidad de Gastroenterologiacutea y Nutricioacuten Via Augusta Barcelona Departamento de investigacioacuten y desarrollo ndash Grupo Ordesa ndash Parque cientiacutefico Barcelona
Beneficios de una foacutermula con hidrolizado de
proteiacutena de arroz en la alergia a las proteiacutena de
leche de vaca no IgE mediada
Clinical Nutrition 2011 vol 6 suppl 1 PP221
41
- Estudio prospectivo y controlado para evaluar la
evolucioacuten cliacutenica de un grupo de 30 lactantes con alergia a las
proteiacutenas de la leche de vaca no mediada por IgE alimentados
con diferentes leches (leche de inicio sin lactosa de soja y de
foacutermula con proteiacutena de leche altamente hidrolizada) que cambian e
inician tratamiento con una foacutermula de proteiacutena de arroz
parcialmente hidrolizada ( Blemilreg Plus Arroz)
- Objetivos demostrar la tolerancia de Blemilreg Plus Arroz la mejoriacutea
cliacutenica y de los paraacutemetros de malabsorcioacuten
- Pacientes 30 lactantes con cliacutenica de anorexia llanto intenso
irritabilidad reflujo gastroesofaacutegico (RGE) y esteatorrea
- Meacutetodos se registraron la sintomatologiacutea la esteatorrea (medida
por teacutecnicas de absorcioacuten de infrarrojos FENIR) el peso y la altura
al inicio y al mes del tratamiento
Resumen
42
bull Caracteriacutesticas de la poblacioacuten al inicio
- 30 lactantes
- Examen cliacutenico
- Llanto intenso 20 maacutes de 4 horas de llanto falta de apetito
- RGE irritabilidad 10 de 3 a 4 horas de llanto + RGE falta
de apetito
- RAST negativo
- IgE negativo
- Foacutermula recibida antes del inicio del tratamiento
174
6
3 Leche de inicio Normal
Leche de inicio Sin lactosa
Pacientes
43
Grasa en heces
(g100 g)
Desviacioacuten estaacutendar
Foacutermula sin lactosa
826 265
Foacutermula a base de leche soja
609 109
Hidrolizado de proteiacutena de leche de vaca
616 308
Foacutermula de inicio
929 474
826
609 616
929
0
2
4
6
8
10
Foacutermula sinlactosa
Foacutermula abase de
soja
FFH Foacutermulapara
lactantes
bull Caracteriacutesticas de la poblacioacuten antes del inicio del tratamiento con
foacutermula de proteiacutenas de arroz hidrolizadas
Determinaciones
44
Alimentacioacuten
(foacutermula para lactantes)
Esteatorrea
( de grasa eliminada)
Peso
Proteiacutenas de leche de vacasoja
745 g100 g muestra fecal
(e 158)
57 kg (e 20)
Hidrolizado de proteiacutenas de
arroz
39 g100 g muestra fecal
(e 11) p lt 0001
72 kg (e 21)
p lt 0001
745
39
57
72
012345678
Grasa en heces (PLV)
Grasa en heces (HA)
Peso con PLV Peso con HA
1 Sintomatologiacutea ausencia de llanto RGE e irritabilidad recuperacioacuten
del apetito y del peso y la talla
2 Grasa en heces
Resultados
p lt 0001 p lt 0001
45
Grasa (g)100g heces V1-V2
0
5
10
15
20
25
Pacientes
Gra
sa (
g1
00g
hec
es)
Grasa 1 Grasa 2
46
0
10
20
30
40
50
60
70
Pacientes
Hid
roacuteg
eno
(p
pm
)
Hidrogeno 1 Hidrogeno 2
Hidroacutegeno (ppm) V1-V2
47
Metano (ppm) V1-V2
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
Pacientes
Met
ano
(p
pm
)
Metano 1 Metano 2
48
Peso y Talla V1-V2
49
0
2
4
6
8
10
12
14
Pacientes
Pes
o (
Kg
)
Peso 1 Peso 2 Diferencia peso
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
Pacientes
Talla
(cm
)
Talla 1 Talla 2 Diferencia talla49
Los pacientes con alergia APLV no mediada por IgE el
tratamiento con Blemil Plus Arroz es eficaz para
bull normalizar la eliminacioacuten de grasa en heces (esteatorrea)
bull mejorar la sintomatologiacutea general con la desaparicioacuten del
llanto la irritabilidad las regurgitaciones y la recuperacioacuten del
apetito y el peso
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV no Ig E mediada
Conclusiones
50
Tolerancia de una foacutermula infantil de
proteiacutenas de arroz hidrolizadas
JPh Girardet M Rivero V Marin
Gastroenteacuterologie et Nutrition Peacutediatriques Hocircpital Armand-Trousseau Paris
Ordesa Barcelone Espagne Sodilac Neuilly sur Seine
ABSTRACT Congreso ESPGHAN 2010
51
Resumen
bull Se evaluaron el crecimiento y la tolerancia digestiva de 77
lactantes sanos con trastornos digestivos menores yo riesgo de
alergia alimentados con foacutermula de proteiacutena hidrolizada de arroz
hasta los 5 meses de edad
bull Resultados
bull Crecimiento normal seguacuten los estaacutendares de la OMS
bull La tolerancia digestiva fue buena
bull La foacutermula fue segura y eficaz
52
Leche de vaca
Foacutermula de inicio
Parcialmente hidrolizado
Foacutermula a base de soja
Arroz hidrolizado
Altamente hidrolizado (prot seacutericas)
Altamente hidrolizado (mezcla de prot)
Altamente hidrolizado (caseiacutena)
410
344
278
260
256
209
180
159
374
322
322
255
264
254
265
208
406
322
354
288
274
306
273
265
Puntuacioacuten total
119
988
954
803
794
769
718
632
Pedrosa et al JIACI 2006
Estudio de palatabilidad de las foacutermulas
de sustitucioacuten para nintildeos aleacutergicos a las PLV
53
POR TANTOhellip
54
ELEVADO VALOR NUTRICIONAL EXCELENTE TOLERANCIA
DIGESTIVA MIacuteNIMA ALERGENICIDAD Y BUEN SABOR
bullSu buen sabor favorece su aceptacioacuten por parte de los lactantes
bullExcelente tolerancia digestiva Proteiacutena hidrolizada +
dextrinomaltosa + MCT+ beta palmitato
SIN FITOESTROacuteGENOS
bullAlternativa libre de fitoestroacutegenos para aquellas cirscunstancias en las
que se requiera una foacutermula con proteiacutenas de origen vegetal
bullMiacutenima alergenicidad Proteiacutena de arroz hidrolizada
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensus
Panel
(2008)
Lactantes
alimentados
con foacutermula
infantil
Eliminacioacuten de
alergenos
eHF o SF eHF SF AAF APLV leve moderada eHF
excepto AAF cuando
bullEl nintildeo rechaza la foacutermula eHF
pero acepta la AAF
bullLos siacutentomas no mejoran con
la eHF despueacutes de 2-4
semanas
bullEl ratio coste-beneficio
favorece la AAF
APLV grave
Derivar a un especialista
pediaacutetrico Entretanto llevar a
cabo la dieta de eliminacioacuten
utilizando AAF
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP-Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 55
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
parcialmente
hidrolizadas
(pHF)
No aptas para
el tratamiento
de la APLV
No aptas para el
tratamiento de la
APLV
Contraindicadas pHF (foacutermulas
HA) no son aptas
para el
tratamiento de la
APLV
Foacutermulas
extensamente
hidrolizadas
(eHF)
Recomendadas Al menos un
90 de los
lactantes con
APLV toleran las
eHF
Recomendadas en
1ordf eleccioacuten
bullAPLV IPLV o
prevencioacuten en nintildeos
de alto riesgo atoacutepico
bullSe consideran
hipoalergeacutenicas
cuando el 90 de
los pacientes
toleran la foacutermula
sin presentar
siacutentomas (con un IC
de 95)
Algunas eHF a base
de proteiacutena de suero
yo caseiacutena cumplen
los criterios para ser
consideradas
foacutermulas
terapeacuteuticas
toleradas por al
menos un 90 de
los lactantes con
APLV (con un
intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
pHF formula parcialmente hidolizada
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 56
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
de Soja
(SF)
La soja intacta
no estaacute
recomendada
para el inicio
del tratamiento
de la alergia
alimentaria en
lactantes
A pesar de que las
foacutermulas de soja no
son
hipoalergeacutenicas se
pueden utilizar
para la
alimentacioacuten de
lactantes con APLV
mediada por IgE
particularmente
despueacutes de los 6
meses de edad
bullAntigeacutenicas
bullNo administrar
en lactantes lt 6-
12 meses ni con
siacutentomas
digestivos ni
ESLV
bullAPLV Ig E
mediada gt6meses
bullNo son hipoalergeacutenicas
bullSignificativamente maacutes
baratas y mejor aceptadas
que las eHF y AAF pero con
alto riesgo de reaccioacuten
aleacutergica especialmente
antes de los 6 meses de
edad
bullAlta concentracioacuten de fitatos
fitoestroacutegenos y posibles
efectos adversos
Apropiadas
Foacutermulas
a base de
Aminoaacuteci
dos libres
(AAF)
Indicadas en
pacientes que
no toleran las
eHF
Toleradas bullIndicadas en
pacientes con
alergia grave o
que no toleran las
eHF o SF
bullTras NPT
prolongada o
malnutricioacuten grave
Las AAF cumplen los criterios
para ser consideradas
foacutermulas terapeacuteuticas
toleradas por al menos un
90 de los lactantes con
APLV (con un intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
ESLV enteropatiacutea sensible leche vaca
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP en su Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
57
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensu
s Panel
(2008)
Foacutermulas
hidrolizadas
de Soja
(HSF)
Recomendadas Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
(con un intervalo de confianza
del 95) (Las HSF no son
expresamente citadas)
Foacutermulas
hidrolizadas
de arroz
(HRF)
No existiacutean en el
momento que se
hicieron las
recomendaciones
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
( con un intervalo de confianza
del 95)
Las HRF no son expresamente
citadas
En el
momento de
las
recomendaci
ones no
estaban
disponibles
en Australia
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
HSF foacutermula hidrolizada de soja
HRF foacutermula hidrolizada de arroz
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
58
Foacutermulas a base de proteiacutena
de arroz hidrolizada (HRF)
Reche et al The effect of a partialy hydrolysed formula based on rice protein in the tratment of infant
with cowrsquos milk protein allergy Pediatr Allergy Inmunol 201021(4)577-585
Dupont et al- Prise en charge dieteacutetique de lrsquoallegie aux proteacuteines du lait de vache
Archives de Peacutediatrie 2011 1878-94
Dada su aparicioacuten maacutes tardiacutea en el mercado las guiacuteas internacionales todaviacutea
no incluyen en sus recomendaciones las HRF
2010 Publicacioacuten del estudio cliacutenico del Blemil Plus
arroz en nintildeos con APLV La foacutermula es tolerada
por maacutes del 90 de los lactantes con un IC del
95
2011 La sociedad francesa de
Pediatriacutea en sus recomendaciones
dieteacuteticas para nintildeos con APLV
considera las HRF como una buena
alternativa a las eHF de proteiacutenas
animales
59
12es Rencontres de Nutrition Infantile
Maacutes del 90 de los nintildeos con alergia a la leche de
vaca toleran la foacutermula (con un IC 95)
Mejora significativamente los siacutentomas 1 semana despueacutes de su introduccioacuten
Despueacutes de 3 meseshellip La irritabilidad y llantos disminuyen La esteatorrea vuelve a niveles normales El peso se normaliza Mejora el estado general del lactante con APLV
ALERGIA NO MEDIADA POR IgE
ALERGIA MEDIADA POR IgE
Elevada tolerancia con siacutentomas moderados a severos a APLV-IgE
60
bullTratamiento para lactantes con APLV y
aleacutergicos o no a la soja de origen vegetal
bullAlimentacioacuten con foacutermulas a base de
proteiacutenas vegetales en lactantes aleacutergicos a la
proteiacutena de soja
INDICACIONES
61
La uacutenica alternativa vegetal
a base de proteiacutenas de
hidrolizadas de arroz
bull L-lisina y L-triptoacutefano
bull Nucleoacutetidos
bull L-carnitina
bull Hierro y zinc
bull Taurina
bull Muy buena aceptacioacuten superior a otras foacutermulas
bull Gracias a la naturaleza y grado de hidroacutelisis proteiacutena
bull Proteiacutenas de arroz hidrolizadas
bull 20 MCT
bull 26 β-palmitato
bull Nucleoacutetidos ELEVADA
DIGESTIBILIDAD
EXCELENTE TOLERANCIA
y BAJA ALERGENICIDAD
CORRECTO CRECIMIENTO Y DESARROLLO
SABOR AGRADABLE
62
Real Decreto 12052010 Bases para la inclusioacuten de ADUME en la prestacioacuten del SNS
63
iexclGRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
64
M Reche C Pascual A Fiandor I Polanco M Rivero R Chifreacute S Johnston M Martiacuten Esteban
Departamentro de alergologiacutea Hospital Infantil Universitario La Paz Madrid Departamento de gastroenterologiacutea Hospital Infantil Universitario La Paz Madrid Departamento de investigacioacuten y desarrollo ndash Grupo Ordesa ndash Parque cientiacutefico Barcelona
Efectos de una foacutermula a base de proteiacutenas
de arroz parcialmente hidrolizada en el tratamiento
de lactantes con alergia a las PLV
Pediatr Allergy Immunol 2010
22
Estudio prospectivo aleatorizado con grupos paralelos para
evaluar la alergenicidad y la tolerancia de una foacutermula a
base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas (PAH) en
comparacioacuten con una foacutermula con proteiacutenas de leche de
vaca (PLV) altamente hidrolizadas (FH) en la alimentacioacuten
de lactantes con alergia a las PLV mediada por IgE
Estudio
Objetivos bullComparar la influencia de ambas foacutermulas en la evolucioacuten
de la alergia a las PLV
bullComparar el crecimiento de los lactantes en los dos grupos
de estudio
23
Se evaluaron 92 lactantes diagnosticados con alergia
inmediata mediada por IgE a las proteiacutenas de la leche de
vaca (PLV) mediante los paraacutemetros siguientes
bull Datos cliacutenicos indicativos de alergia a las PLV (reacciones graves)
bull Prueba de puncioacuten cutaacutenea o Prick Test positivo
bull Concentraciones elevadas seacutericas de IgE especiacuteficas frente a PLV
bull Prueba de provocacioacuten por viacutea oral positiva para las PLV (salvo
contraindicacioacuten)
Pacientes
24
bull 46 pacientes con Blemil Plus Arroz
bull 46 pacientes con Blemil Plus FH
Seguimiento hasta los 24 meses de edad
Tratamiento
25
bull Urticaria generalizada 23
bull Urticaria en cara y cuello 20
bull Anafilaxia 15
bull Voacutemitos 11
bull Eritema perioral 8
bull Choque anafilaacutectico 4
bull Otros 11
Sintomatologiacutea al inicio
26
bull Determinacioacuten de IgE total
bull Prueba de puncioacuten cutaacutenea (PPC) e IgE especiacuteficas (CAP)
frente a
bull leche entera de vaca ALA BLG BSA caseiacutena
bull clara de huevo
bull pescado (merluza)
bull arroz
bull Prueba de puncioacuten cutaacutenea con Blemil FH y Blemil Plus
Arroz
bull Prueba de provocacioacuten diagnoacutestica para PLV
bull Prueba de tolerancia al producto a utilizar
Determinaciones
27
PLV-HZ ARROZ-HZ
Lactancia materna gt 3 meses
28 32
Edad del diagnoacutestico (meses) 42 44
Antecedentes familiares de alergia 22 23
Dermatitis atoacutepica 17 20
Datos basales
28
PLV-Hz Arroz-Hz p
IgE totales (kUl) 130 (mediana)
(129 - 127)
200 (mediana)
(340 - 1196) ns
PPC positiva
para las PLV 41 41 ns
PPC positiva
para la clara de
huevo 17 21 ns
PPC para la merluza
0 1 ns
IgE especiacuteficas
(CAP) frente a
las PLV (kUl)
089 (mediana)
194 (media)
111 (mediana)
696 (media) ns
Datos basales
29
Nuacutemero de pacientes 81
PLV-HZ 40 pacientes (6 abandonos)
Arroz-HZ 41 pacientes (5 abandonos)
Datos cliacutenicos y analiacuteticos a los
12 meses
18 meses
24 meses
Los nintildeos que adquirieron tolerancia a las PLV
abandonaron el estudio
Seguimiento
30
Grupo de PLV-Hz
1 paciente urticaria inmediata + voacutemitos
Nivel de intolerancia 24 (de 04 a 43 para un IC del
95)
Liacutemites 10 para un IC del 95
Grupo de Arroz-Hz
Todos los pacientes lo toleraron bien
Prueba de puncioacuten cutaacutenea inicial para el extracto de arroz y
PAH negativas
Determinacioacuten de IgE especiacuteficas frente al arroz negativa
Resultados tolerancia
31
F-FH F-PAH Valor de p
Inicio 0 0 ns
12 meses 21 18 ns
18 meses 28 26 ns
24 meses 31 31 ns
Resultados evolucioacuten de la
tolerancia a las PLV
32
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
Inicio 12 meses 18 meses 24 meses
PLV-Hz Arroz-Hz
Seguimiento nuacutemero de nintildeos
todaviacutea aleacutergicos a las PLV (p = ns)
33
0
2
4
6
8
10
12
Inicio 12 meses 18 meses 24 meses
IgE
esp
eciacutef
ica
s P
LV (kU
Al)
PLV-Hz Arroz-Hz
IgE especiacutefica (media)
pacientes intolerantes p = ns
34
0
2
4
6
8
10
12
14
Baseline age plusmn4 m Follow up age plusmn12 m
Follow up age plusmn18 m
Follow up age plusmn24 m
SEGUIMIENTO DEL PESO (kg) (media)
EHF HRPF
Paraacutemetros de crecimiento Peso p = ns
35
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
Baseline age plusmn4 m Follow up age plusmn12 m Follow up age plusmn18 m Follow up age plusmn24 m
SEGUIMIENTO DE LA ALTURA (cm)
EHF HRPF
Paraacutemetros de crecimiento Altura
p = ns
36
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Puntuaciones z del cociente pesoedad
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z pesoedad
(OMS)
37
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Tiempo desde la inclusioacuten
Puntuaciones z del cociente alturaedad
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z alturaedad
(OMS)
38
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Tiempo desde la inclusioacuten
Puntuaciones z del cociente pesoaltura
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z pesoaltura
(OMS)
39
Los pacientes con APLV Ig E mediada tratados con una foacutermula a
base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas ndash Blemil Plus Arroz
muestran
bull una tolerancia excelente ( 90 con IC 95)
bull una evolucioacuten similar de la alergia a los alimentados con PLV-HZ
bull un mantenimiento correcto del crecimiento y la altura
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV
Conclusiones
40
R Tormo H Segurola G Cardenas M Rivero
Servicio de Gastroenterologiacutea y Nutricioacuten Pediaacutetrica Hospital Quiron Barcelona Unidad de Gastroenterologiacutea y Nutricioacuten Via Augusta Barcelona Departamento de investigacioacuten y desarrollo ndash Grupo Ordesa ndash Parque cientiacutefico Barcelona
Beneficios de una foacutermula con hidrolizado de
proteiacutena de arroz en la alergia a las proteiacutena de
leche de vaca no IgE mediada
Clinical Nutrition 2011 vol 6 suppl 1 PP221
41
- Estudio prospectivo y controlado para evaluar la
evolucioacuten cliacutenica de un grupo de 30 lactantes con alergia a las
proteiacutenas de la leche de vaca no mediada por IgE alimentados
con diferentes leches (leche de inicio sin lactosa de soja y de
foacutermula con proteiacutena de leche altamente hidrolizada) que cambian e
inician tratamiento con una foacutermula de proteiacutena de arroz
parcialmente hidrolizada ( Blemilreg Plus Arroz)
- Objetivos demostrar la tolerancia de Blemilreg Plus Arroz la mejoriacutea
cliacutenica y de los paraacutemetros de malabsorcioacuten
- Pacientes 30 lactantes con cliacutenica de anorexia llanto intenso
irritabilidad reflujo gastroesofaacutegico (RGE) y esteatorrea
- Meacutetodos se registraron la sintomatologiacutea la esteatorrea (medida
por teacutecnicas de absorcioacuten de infrarrojos FENIR) el peso y la altura
al inicio y al mes del tratamiento
Resumen
42
bull Caracteriacutesticas de la poblacioacuten al inicio
- 30 lactantes
- Examen cliacutenico
- Llanto intenso 20 maacutes de 4 horas de llanto falta de apetito
- RGE irritabilidad 10 de 3 a 4 horas de llanto + RGE falta
de apetito
- RAST negativo
- IgE negativo
- Foacutermula recibida antes del inicio del tratamiento
174
6
3 Leche de inicio Normal
Leche de inicio Sin lactosa
Pacientes
43
Grasa en heces
(g100 g)
Desviacioacuten estaacutendar
Foacutermula sin lactosa
826 265
Foacutermula a base de leche soja
609 109
Hidrolizado de proteiacutena de leche de vaca
616 308
Foacutermula de inicio
929 474
826
609 616
929
0
2
4
6
8
10
Foacutermula sinlactosa
Foacutermula abase de
soja
FFH Foacutermulapara
lactantes
bull Caracteriacutesticas de la poblacioacuten antes del inicio del tratamiento con
foacutermula de proteiacutenas de arroz hidrolizadas
Determinaciones
44
Alimentacioacuten
(foacutermula para lactantes)
Esteatorrea
( de grasa eliminada)
Peso
Proteiacutenas de leche de vacasoja
745 g100 g muestra fecal
(e 158)
57 kg (e 20)
Hidrolizado de proteiacutenas de
arroz
39 g100 g muestra fecal
(e 11) p lt 0001
72 kg (e 21)
p lt 0001
745
39
57
72
012345678
Grasa en heces (PLV)
Grasa en heces (HA)
Peso con PLV Peso con HA
1 Sintomatologiacutea ausencia de llanto RGE e irritabilidad recuperacioacuten
del apetito y del peso y la talla
2 Grasa en heces
Resultados
p lt 0001 p lt 0001
45
Grasa (g)100g heces V1-V2
0
5
10
15
20
25
Pacientes
Gra
sa (
g1
00g
hec
es)
Grasa 1 Grasa 2
46
0
10
20
30
40
50
60
70
Pacientes
Hid
roacuteg
eno
(p
pm
)
Hidrogeno 1 Hidrogeno 2
Hidroacutegeno (ppm) V1-V2
47
Metano (ppm) V1-V2
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
Pacientes
Met
ano
(p
pm
)
Metano 1 Metano 2
48
Peso y Talla V1-V2
49
0
2
4
6
8
10
12
14
Pacientes
Pes
o (
Kg
)
Peso 1 Peso 2 Diferencia peso
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
Pacientes
Talla
(cm
)
Talla 1 Talla 2 Diferencia talla49
Los pacientes con alergia APLV no mediada por IgE el
tratamiento con Blemil Plus Arroz es eficaz para
bull normalizar la eliminacioacuten de grasa en heces (esteatorrea)
bull mejorar la sintomatologiacutea general con la desaparicioacuten del
llanto la irritabilidad las regurgitaciones y la recuperacioacuten del
apetito y el peso
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV no Ig E mediada
Conclusiones
50
Tolerancia de una foacutermula infantil de
proteiacutenas de arroz hidrolizadas
JPh Girardet M Rivero V Marin
Gastroenteacuterologie et Nutrition Peacutediatriques Hocircpital Armand-Trousseau Paris
Ordesa Barcelone Espagne Sodilac Neuilly sur Seine
ABSTRACT Congreso ESPGHAN 2010
51
Resumen
bull Se evaluaron el crecimiento y la tolerancia digestiva de 77
lactantes sanos con trastornos digestivos menores yo riesgo de
alergia alimentados con foacutermula de proteiacutena hidrolizada de arroz
hasta los 5 meses de edad
bull Resultados
bull Crecimiento normal seguacuten los estaacutendares de la OMS
bull La tolerancia digestiva fue buena
bull La foacutermula fue segura y eficaz
52
Leche de vaca
Foacutermula de inicio
Parcialmente hidrolizado
Foacutermula a base de soja
Arroz hidrolizado
Altamente hidrolizado (prot seacutericas)
Altamente hidrolizado (mezcla de prot)
Altamente hidrolizado (caseiacutena)
410
344
278
260
256
209
180
159
374
322
322
255
264
254
265
208
406
322
354
288
274
306
273
265
Puntuacioacuten total
119
988
954
803
794
769
718
632
Pedrosa et al JIACI 2006
Estudio de palatabilidad de las foacutermulas
de sustitucioacuten para nintildeos aleacutergicos a las PLV
53
POR TANTOhellip
54
ELEVADO VALOR NUTRICIONAL EXCELENTE TOLERANCIA
DIGESTIVA MIacuteNIMA ALERGENICIDAD Y BUEN SABOR
bullSu buen sabor favorece su aceptacioacuten por parte de los lactantes
bullExcelente tolerancia digestiva Proteiacutena hidrolizada +
dextrinomaltosa + MCT+ beta palmitato
SIN FITOESTROacuteGENOS
bullAlternativa libre de fitoestroacutegenos para aquellas cirscunstancias en las
que se requiera una foacutermula con proteiacutenas de origen vegetal
bullMiacutenima alergenicidad Proteiacutena de arroz hidrolizada
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensus
Panel
(2008)
Lactantes
alimentados
con foacutermula
infantil
Eliminacioacuten de
alergenos
eHF o SF eHF SF AAF APLV leve moderada eHF
excepto AAF cuando
bullEl nintildeo rechaza la foacutermula eHF
pero acepta la AAF
bullLos siacutentomas no mejoran con
la eHF despueacutes de 2-4
semanas
bullEl ratio coste-beneficio
favorece la AAF
APLV grave
Derivar a un especialista
pediaacutetrico Entretanto llevar a
cabo la dieta de eliminacioacuten
utilizando AAF
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP-Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 55
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
parcialmente
hidrolizadas
(pHF)
No aptas para
el tratamiento
de la APLV
No aptas para el
tratamiento de la
APLV
Contraindicadas pHF (foacutermulas
HA) no son aptas
para el
tratamiento de la
APLV
Foacutermulas
extensamente
hidrolizadas
(eHF)
Recomendadas Al menos un
90 de los
lactantes con
APLV toleran las
eHF
Recomendadas en
1ordf eleccioacuten
bullAPLV IPLV o
prevencioacuten en nintildeos
de alto riesgo atoacutepico
bullSe consideran
hipoalergeacutenicas
cuando el 90 de
los pacientes
toleran la foacutermula
sin presentar
siacutentomas (con un IC
de 95)
Algunas eHF a base
de proteiacutena de suero
yo caseiacutena cumplen
los criterios para ser
consideradas
foacutermulas
terapeacuteuticas
toleradas por al
menos un 90 de
los lactantes con
APLV (con un
intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
pHF formula parcialmente hidolizada
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 56
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
de Soja
(SF)
La soja intacta
no estaacute
recomendada
para el inicio
del tratamiento
de la alergia
alimentaria en
lactantes
A pesar de que las
foacutermulas de soja no
son
hipoalergeacutenicas se
pueden utilizar
para la
alimentacioacuten de
lactantes con APLV
mediada por IgE
particularmente
despueacutes de los 6
meses de edad
bullAntigeacutenicas
bullNo administrar
en lactantes lt 6-
12 meses ni con
siacutentomas
digestivos ni
ESLV
bullAPLV Ig E
mediada gt6meses
bullNo son hipoalergeacutenicas
bullSignificativamente maacutes
baratas y mejor aceptadas
que las eHF y AAF pero con
alto riesgo de reaccioacuten
aleacutergica especialmente
antes de los 6 meses de
edad
bullAlta concentracioacuten de fitatos
fitoestroacutegenos y posibles
efectos adversos
Apropiadas
Foacutermulas
a base de
Aminoaacuteci
dos libres
(AAF)
Indicadas en
pacientes que
no toleran las
eHF
Toleradas bullIndicadas en
pacientes con
alergia grave o
que no toleran las
eHF o SF
bullTras NPT
prolongada o
malnutricioacuten grave
Las AAF cumplen los criterios
para ser consideradas
foacutermulas terapeacuteuticas
toleradas por al menos un
90 de los lactantes con
APLV (con un intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
ESLV enteropatiacutea sensible leche vaca
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP en su Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
57
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensu
s Panel
(2008)
Foacutermulas
hidrolizadas
de Soja
(HSF)
Recomendadas Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
(con un intervalo de confianza
del 95) (Las HSF no son
expresamente citadas)
Foacutermulas
hidrolizadas
de arroz
(HRF)
No existiacutean en el
momento que se
hicieron las
recomendaciones
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
( con un intervalo de confianza
del 95)
Las HRF no son expresamente
citadas
En el
momento de
las
recomendaci
ones no
estaban
disponibles
en Australia
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
HSF foacutermula hidrolizada de soja
HRF foacutermula hidrolizada de arroz
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
58
Foacutermulas a base de proteiacutena
de arroz hidrolizada (HRF)
Reche et al The effect of a partialy hydrolysed formula based on rice protein in the tratment of infant
with cowrsquos milk protein allergy Pediatr Allergy Inmunol 201021(4)577-585
Dupont et al- Prise en charge dieteacutetique de lrsquoallegie aux proteacuteines du lait de vache
Archives de Peacutediatrie 2011 1878-94
Dada su aparicioacuten maacutes tardiacutea en el mercado las guiacuteas internacionales todaviacutea
no incluyen en sus recomendaciones las HRF
2010 Publicacioacuten del estudio cliacutenico del Blemil Plus
arroz en nintildeos con APLV La foacutermula es tolerada
por maacutes del 90 de los lactantes con un IC del
95
2011 La sociedad francesa de
Pediatriacutea en sus recomendaciones
dieteacuteticas para nintildeos con APLV
considera las HRF como una buena
alternativa a las eHF de proteiacutenas
animales
59
12es Rencontres de Nutrition Infantile
Maacutes del 90 de los nintildeos con alergia a la leche de
vaca toleran la foacutermula (con un IC 95)
Mejora significativamente los siacutentomas 1 semana despueacutes de su introduccioacuten
Despueacutes de 3 meseshellip La irritabilidad y llantos disminuyen La esteatorrea vuelve a niveles normales El peso se normaliza Mejora el estado general del lactante con APLV
ALERGIA NO MEDIADA POR IgE
ALERGIA MEDIADA POR IgE
Elevada tolerancia con siacutentomas moderados a severos a APLV-IgE
60
bullTratamiento para lactantes con APLV y
aleacutergicos o no a la soja de origen vegetal
bullAlimentacioacuten con foacutermulas a base de
proteiacutenas vegetales en lactantes aleacutergicos a la
proteiacutena de soja
INDICACIONES
61
La uacutenica alternativa vegetal
a base de proteiacutenas de
hidrolizadas de arroz
bull L-lisina y L-triptoacutefano
bull Nucleoacutetidos
bull L-carnitina
bull Hierro y zinc
bull Taurina
bull Muy buena aceptacioacuten superior a otras foacutermulas
bull Gracias a la naturaleza y grado de hidroacutelisis proteiacutena
bull Proteiacutenas de arroz hidrolizadas
bull 20 MCT
bull 26 β-palmitato
bull Nucleoacutetidos ELEVADA
DIGESTIBILIDAD
EXCELENTE TOLERANCIA
y BAJA ALERGENICIDAD
CORRECTO CRECIMIENTO Y DESARROLLO
SABOR AGRADABLE
62
Real Decreto 12052010 Bases para la inclusioacuten de ADUME en la prestacioacuten del SNS
63
iexclGRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
64
Estudio prospectivo aleatorizado con grupos paralelos para
evaluar la alergenicidad y la tolerancia de una foacutermula a
base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas (PAH) en
comparacioacuten con una foacutermula con proteiacutenas de leche de
vaca (PLV) altamente hidrolizadas (FH) en la alimentacioacuten
de lactantes con alergia a las PLV mediada por IgE
Estudio
Objetivos bullComparar la influencia de ambas foacutermulas en la evolucioacuten
de la alergia a las PLV
bullComparar el crecimiento de los lactantes en los dos grupos
de estudio
23
Se evaluaron 92 lactantes diagnosticados con alergia
inmediata mediada por IgE a las proteiacutenas de la leche de
vaca (PLV) mediante los paraacutemetros siguientes
bull Datos cliacutenicos indicativos de alergia a las PLV (reacciones graves)
bull Prueba de puncioacuten cutaacutenea o Prick Test positivo
bull Concentraciones elevadas seacutericas de IgE especiacuteficas frente a PLV
bull Prueba de provocacioacuten por viacutea oral positiva para las PLV (salvo
contraindicacioacuten)
Pacientes
24
bull 46 pacientes con Blemil Plus Arroz
bull 46 pacientes con Blemil Plus FH
Seguimiento hasta los 24 meses de edad
Tratamiento
25
bull Urticaria generalizada 23
bull Urticaria en cara y cuello 20
bull Anafilaxia 15
bull Voacutemitos 11
bull Eritema perioral 8
bull Choque anafilaacutectico 4
bull Otros 11
Sintomatologiacutea al inicio
26
bull Determinacioacuten de IgE total
bull Prueba de puncioacuten cutaacutenea (PPC) e IgE especiacuteficas (CAP)
frente a
bull leche entera de vaca ALA BLG BSA caseiacutena
bull clara de huevo
bull pescado (merluza)
bull arroz
bull Prueba de puncioacuten cutaacutenea con Blemil FH y Blemil Plus
Arroz
bull Prueba de provocacioacuten diagnoacutestica para PLV
bull Prueba de tolerancia al producto a utilizar
Determinaciones
27
PLV-HZ ARROZ-HZ
Lactancia materna gt 3 meses
28 32
Edad del diagnoacutestico (meses) 42 44
Antecedentes familiares de alergia 22 23
Dermatitis atoacutepica 17 20
Datos basales
28
PLV-Hz Arroz-Hz p
IgE totales (kUl) 130 (mediana)
(129 - 127)
200 (mediana)
(340 - 1196) ns
PPC positiva
para las PLV 41 41 ns
PPC positiva
para la clara de
huevo 17 21 ns
PPC para la merluza
0 1 ns
IgE especiacuteficas
(CAP) frente a
las PLV (kUl)
089 (mediana)
194 (media)
111 (mediana)
696 (media) ns
Datos basales
29
Nuacutemero de pacientes 81
PLV-HZ 40 pacientes (6 abandonos)
Arroz-HZ 41 pacientes (5 abandonos)
Datos cliacutenicos y analiacuteticos a los
12 meses
18 meses
24 meses
Los nintildeos que adquirieron tolerancia a las PLV
abandonaron el estudio
Seguimiento
30
Grupo de PLV-Hz
1 paciente urticaria inmediata + voacutemitos
Nivel de intolerancia 24 (de 04 a 43 para un IC del
95)
Liacutemites 10 para un IC del 95
Grupo de Arroz-Hz
Todos los pacientes lo toleraron bien
Prueba de puncioacuten cutaacutenea inicial para el extracto de arroz y
PAH negativas
Determinacioacuten de IgE especiacuteficas frente al arroz negativa
Resultados tolerancia
31
F-FH F-PAH Valor de p
Inicio 0 0 ns
12 meses 21 18 ns
18 meses 28 26 ns
24 meses 31 31 ns
Resultados evolucioacuten de la
tolerancia a las PLV
32
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
Inicio 12 meses 18 meses 24 meses
PLV-Hz Arroz-Hz
Seguimiento nuacutemero de nintildeos
todaviacutea aleacutergicos a las PLV (p = ns)
33
0
2
4
6
8
10
12
Inicio 12 meses 18 meses 24 meses
IgE
esp
eciacutef
ica
s P
LV (kU
Al)
PLV-Hz Arroz-Hz
IgE especiacutefica (media)
pacientes intolerantes p = ns
34
0
2
4
6
8
10
12
14
Baseline age plusmn4 m Follow up age plusmn12 m
Follow up age plusmn18 m
Follow up age plusmn24 m
SEGUIMIENTO DEL PESO (kg) (media)
EHF HRPF
Paraacutemetros de crecimiento Peso p = ns
35
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
Baseline age plusmn4 m Follow up age plusmn12 m Follow up age plusmn18 m Follow up age plusmn24 m
SEGUIMIENTO DE LA ALTURA (cm)
EHF HRPF
Paraacutemetros de crecimiento Altura
p = ns
36
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Puntuaciones z del cociente pesoedad
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z pesoedad
(OMS)
37
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Tiempo desde la inclusioacuten
Puntuaciones z del cociente alturaedad
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z alturaedad
(OMS)
38
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Tiempo desde la inclusioacuten
Puntuaciones z del cociente pesoaltura
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z pesoaltura
(OMS)
39
Los pacientes con APLV Ig E mediada tratados con una foacutermula a
base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas ndash Blemil Plus Arroz
muestran
bull una tolerancia excelente ( 90 con IC 95)
bull una evolucioacuten similar de la alergia a los alimentados con PLV-HZ
bull un mantenimiento correcto del crecimiento y la altura
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV
Conclusiones
40
R Tormo H Segurola G Cardenas M Rivero
Servicio de Gastroenterologiacutea y Nutricioacuten Pediaacutetrica Hospital Quiron Barcelona Unidad de Gastroenterologiacutea y Nutricioacuten Via Augusta Barcelona Departamento de investigacioacuten y desarrollo ndash Grupo Ordesa ndash Parque cientiacutefico Barcelona
Beneficios de una foacutermula con hidrolizado de
proteiacutena de arroz en la alergia a las proteiacutena de
leche de vaca no IgE mediada
Clinical Nutrition 2011 vol 6 suppl 1 PP221
41
- Estudio prospectivo y controlado para evaluar la
evolucioacuten cliacutenica de un grupo de 30 lactantes con alergia a las
proteiacutenas de la leche de vaca no mediada por IgE alimentados
con diferentes leches (leche de inicio sin lactosa de soja y de
foacutermula con proteiacutena de leche altamente hidrolizada) que cambian e
inician tratamiento con una foacutermula de proteiacutena de arroz
parcialmente hidrolizada ( Blemilreg Plus Arroz)
- Objetivos demostrar la tolerancia de Blemilreg Plus Arroz la mejoriacutea
cliacutenica y de los paraacutemetros de malabsorcioacuten
- Pacientes 30 lactantes con cliacutenica de anorexia llanto intenso
irritabilidad reflujo gastroesofaacutegico (RGE) y esteatorrea
- Meacutetodos se registraron la sintomatologiacutea la esteatorrea (medida
por teacutecnicas de absorcioacuten de infrarrojos FENIR) el peso y la altura
al inicio y al mes del tratamiento
Resumen
42
bull Caracteriacutesticas de la poblacioacuten al inicio
- 30 lactantes
- Examen cliacutenico
- Llanto intenso 20 maacutes de 4 horas de llanto falta de apetito
- RGE irritabilidad 10 de 3 a 4 horas de llanto + RGE falta
de apetito
- RAST negativo
- IgE negativo
- Foacutermula recibida antes del inicio del tratamiento
174
6
3 Leche de inicio Normal
Leche de inicio Sin lactosa
Pacientes
43
Grasa en heces
(g100 g)
Desviacioacuten estaacutendar
Foacutermula sin lactosa
826 265
Foacutermula a base de leche soja
609 109
Hidrolizado de proteiacutena de leche de vaca
616 308
Foacutermula de inicio
929 474
826
609 616
929
0
2
4
6
8
10
Foacutermula sinlactosa
Foacutermula abase de
soja
FFH Foacutermulapara
lactantes
bull Caracteriacutesticas de la poblacioacuten antes del inicio del tratamiento con
foacutermula de proteiacutenas de arroz hidrolizadas
Determinaciones
44
Alimentacioacuten
(foacutermula para lactantes)
Esteatorrea
( de grasa eliminada)
Peso
Proteiacutenas de leche de vacasoja
745 g100 g muestra fecal
(e 158)
57 kg (e 20)
Hidrolizado de proteiacutenas de
arroz
39 g100 g muestra fecal
(e 11) p lt 0001
72 kg (e 21)
p lt 0001
745
39
57
72
012345678
Grasa en heces (PLV)
Grasa en heces (HA)
Peso con PLV Peso con HA
1 Sintomatologiacutea ausencia de llanto RGE e irritabilidad recuperacioacuten
del apetito y del peso y la talla
2 Grasa en heces
Resultados
p lt 0001 p lt 0001
45
Grasa (g)100g heces V1-V2
0
5
10
15
20
25
Pacientes
Gra
sa (
g1
00g
hec
es)
Grasa 1 Grasa 2
46
0
10
20
30
40
50
60
70
Pacientes
Hid
roacuteg
eno
(p
pm
)
Hidrogeno 1 Hidrogeno 2
Hidroacutegeno (ppm) V1-V2
47
Metano (ppm) V1-V2
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
Pacientes
Met
ano
(p
pm
)
Metano 1 Metano 2
48
Peso y Talla V1-V2
49
0
2
4
6
8
10
12
14
Pacientes
Pes
o (
Kg
)
Peso 1 Peso 2 Diferencia peso
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
Pacientes
Talla
(cm
)
Talla 1 Talla 2 Diferencia talla49
Los pacientes con alergia APLV no mediada por IgE el
tratamiento con Blemil Plus Arroz es eficaz para
bull normalizar la eliminacioacuten de grasa en heces (esteatorrea)
bull mejorar la sintomatologiacutea general con la desaparicioacuten del
llanto la irritabilidad las regurgitaciones y la recuperacioacuten del
apetito y el peso
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV no Ig E mediada
Conclusiones
50
Tolerancia de una foacutermula infantil de
proteiacutenas de arroz hidrolizadas
JPh Girardet M Rivero V Marin
Gastroenteacuterologie et Nutrition Peacutediatriques Hocircpital Armand-Trousseau Paris
Ordesa Barcelone Espagne Sodilac Neuilly sur Seine
ABSTRACT Congreso ESPGHAN 2010
51
Resumen
bull Se evaluaron el crecimiento y la tolerancia digestiva de 77
lactantes sanos con trastornos digestivos menores yo riesgo de
alergia alimentados con foacutermula de proteiacutena hidrolizada de arroz
hasta los 5 meses de edad
bull Resultados
bull Crecimiento normal seguacuten los estaacutendares de la OMS
bull La tolerancia digestiva fue buena
bull La foacutermula fue segura y eficaz
52
Leche de vaca
Foacutermula de inicio
Parcialmente hidrolizado
Foacutermula a base de soja
Arroz hidrolizado
Altamente hidrolizado (prot seacutericas)
Altamente hidrolizado (mezcla de prot)
Altamente hidrolizado (caseiacutena)
410
344
278
260
256
209
180
159
374
322
322
255
264
254
265
208
406
322
354
288
274
306
273
265
Puntuacioacuten total
119
988
954
803
794
769
718
632
Pedrosa et al JIACI 2006
Estudio de palatabilidad de las foacutermulas
de sustitucioacuten para nintildeos aleacutergicos a las PLV
53
POR TANTOhellip
54
ELEVADO VALOR NUTRICIONAL EXCELENTE TOLERANCIA
DIGESTIVA MIacuteNIMA ALERGENICIDAD Y BUEN SABOR
bullSu buen sabor favorece su aceptacioacuten por parte de los lactantes
bullExcelente tolerancia digestiva Proteiacutena hidrolizada +
dextrinomaltosa + MCT+ beta palmitato
SIN FITOESTROacuteGENOS
bullAlternativa libre de fitoestroacutegenos para aquellas cirscunstancias en las
que se requiera una foacutermula con proteiacutenas de origen vegetal
bullMiacutenima alergenicidad Proteiacutena de arroz hidrolizada
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensus
Panel
(2008)
Lactantes
alimentados
con foacutermula
infantil
Eliminacioacuten de
alergenos
eHF o SF eHF SF AAF APLV leve moderada eHF
excepto AAF cuando
bullEl nintildeo rechaza la foacutermula eHF
pero acepta la AAF
bullLos siacutentomas no mejoran con
la eHF despueacutes de 2-4
semanas
bullEl ratio coste-beneficio
favorece la AAF
APLV grave
Derivar a un especialista
pediaacutetrico Entretanto llevar a
cabo la dieta de eliminacioacuten
utilizando AAF
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP-Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 55
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
parcialmente
hidrolizadas
(pHF)
No aptas para
el tratamiento
de la APLV
No aptas para el
tratamiento de la
APLV
Contraindicadas pHF (foacutermulas
HA) no son aptas
para el
tratamiento de la
APLV
Foacutermulas
extensamente
hidrolizadas
(eHF)
Recomendadas Al menos un
90 de los
lactantes con
APLV toleran las
eHF
Recomendadas en
1ordf eleccioacuten
bullAPLV IPLV o
prevencioacuten en nintildeos
de alto riesgo atoacutepico
bullSe consideran
hipoalergeacutenicas
cuando el 90 de
los pacientes
toleran la foacutermula
sin presentar
siacutentomas (con un IC
de 95)
Algunas eHF a base
de proteiacutena de suero
yo caseiacutena cumplen
los criterios para ser
consideradas
foacutermulas
terapeacuteuticas
toleradas por al
menos un 90 de
los lactantes con
APLV (con un
intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
pHF formula parcialmente hidolizada
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 56
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
de Soja
(SF)
La soja intacta
no estaacute
recomendada
para el inicio
del tratamiento
de la alergia
alimentaria en
lactantes
A pesar de que las
foacutermulas de soja no
son
hipoalergeacutenicas se
pueden utilizar
para la
alimentacioacuten de
lactantes con APLV
mediada por IgE
particularmente
despueacutes de los 6
meses de edad
bullAntigeacutenicas
bullNo administrar
en lactantes lt 6-
12 meses ni con
siacutentomas
digestivos ni
ESLV
bullAPLV Ig E
mediada gt6meses
bullNo son hipoalergeacutenicas
bullSignificativamente maacutes
baratas y mejor aceptadas
que las eHF y AAF pero con
alto riesgo de reaccioacuten
aleacutergica especialmente
antes de los 6 meses de
edad
bullAlta concentracioacuten de fitatos
fitoestroacutegenos y posibles
efectos adversos
Apropiadas
Foacutermulas
a base de
Aminoaacuteci
dos libres
(AAF)
Indicadas en
pacientes que
no toleran las
eHF
Toleradas bullIndicadas en
pacientes con
alergia grave o
que no toleran las
eHF o SF
bullTras NPT
prolongada o
malnutricioacuten grave
Las AAF cumplen los criterios
para ser consideradas
foacutermulas terapeacuteuticas
toleradas por al menos un
90 de los lactantes con
APLV (con un intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
ESLV enteropatiacutea sensible leche vaca
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP en su Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
57
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensu
s Panel
(2008)
Foacutermulas
hidrolizadas
de Soja
(HSF)
Recomendadas Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
(con un intervalo de confianza
del 95) (Las HSF no son
expresamente citadas)
Foacutermulas
hidrolizadas
de arroz
(HRF)
No existiacutean en el
momento que se
hicieron las
recomendaciones
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
( con un intervalo de confianza
del 95)
Las HRF no son expresamente
citadas
En el
momento de
las
recomendaci
ones no
estaban
disponibles
en Australia
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
HSF foacutermula hidrolizada de soja
HRF foacutermula hidrolizada de arroz
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
58
Foacutermulas a base de proteiacutena
de arroz hidrolizada (HRF)
Reche et al The effect of a partialy hydrolysed formula based on rice protein in the tratment of infant
with cowrsquos milk protein allergy Pediatr Allergy Inmunol 201021(4)577-585
Dupont et al- Prise en charge dieteacutetique de lrsquoallegie aux proteacuteines du lait de vache
Archives de Peacutediatrie 2011 1878-94
Dada su aparicioacuten maacutes tardiacutea en el mercado las guiacuteas internacionales todaviacutea
no incluyen en sus recomendaciones las HRF
2010 Publicacioacuten del estudio cliacutenico del Blemil Plus
arroz en nintildeos con APLV La foacutermula es tolerada
por maacutes del 90 de los lactantes con un IC del
95
2011 La sociedad francesa de
Pediatriacutea en sus recomendaciones
dieteacuteticas para nintildeos con APLV
considera las HRF como una buena
alternativa a las eHF de proteiacutenas
animales
59
12es Rencontres de Nutrition Infantile
Maacutes del 90 de los nintildeos con alergia a la leche de
vaca toleran la foacutermula (con un IC 95)
Mejora significativamente los siacutentomas 1 semana despueacutes de su introduccioacuten
Despueacutes de 3 meseshellip La irritabilidad y llantos disminuyen La esteatorrea vuelve a niveles normales El peso se normaliza Mejora el estado general del lactante con APLV
ALERGIA NO MEDIADA POR IgE
ALERGIA MEDIADA POR IgE
Elevada tolerancia con siacutentomas moderados a severos a APLV-IgE
60
bullTratamiento para lactantes con APLV y
aleacutergicos o no a la soja de origen vegetal
bullAlimentacioacuten con foacutermulas a base de
proteiacutenas vegetales en lactantes aleacutergicos a la
proteiacutena de soja
INDICACIONES
61
La uacutenica alternativa vegetal
a base de proteiacutenas de
hidrolizadas de arroz
bull L-lisina y L-triptoacutefano
bull Nucleoacutetidos
bull L-carnitina
bull Hierro y zinc
bull Taurina
bull Muy buena aceptacioacuten superior a otras foacutermulas
bull Gracias a la naturaleza y grado de hidroacutelisis proteiacutena
bull Proteiacutenas de arroz hidrolizadas
bull 20 MCT
bull 26 β-palmitato
bull Nucleoacutetidos ELEVADA
DIGESTIBILIDAD
EXCELENTE TOLERANCIA
y BAJA ALERGENICIDAD
CORRECTO CRECIMIENTO Y DESARROLLO
SABOR AGRADABLE
62
Real Decreto 12052010 Bases para la inclusioacuten de ADUME en la prestacioacuten del SNS
63
iexclGRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
64
Se evaluaron 92 lactantes diagnosticados con alergia
inmediata mediada por IgE a las proteiacutenas de la leche de
vaca (PLV) mediante los paraacutemetros siguientes
bull Datos cliacutenicos indicativos de alergia a las PLV (reacciones graves)
bull Prueba de puncioacuten cutaacutenea o Prick Test positivo
bull Concentraciones elevadas seacutericas de IgE especiacuteficas frente a PLV
bull Prueba de provocacioacuten por viacutea oral positiva para las PLV (salvo
contraindicacioacuten)
Pacientes
24
bull 46 pacientes con Blemil Plus Arroz
bull 46 pacientes con Blemil Plus FH
Seguimiento hasta los 24 meses de edad
Tratamiento
25
bull Urticaria generalizada 23
bull Urticaria en cara y cuello 20
bull Anafilaxia 15
bull Voacutemitos 11
bull Eritema perioral 8
bull Choque anafilaacutectico 4
bull Otros 11
Sintomatologiacutea al inicio
26
bull Determinacioacuten de IgE total
bull Prueba de puncioacuten cutaacutenea (PPC) e IgE especiacuteficas (CAP)
frente a
bull leche entera de vaca ALA BLG BSA caseiacutena
bull clara de huevo
bull pescado (merluza)
bull arroz
bull Prueba de puncioacuten cutaacutenea con Blemil FH y Blemil Plus
Arroz
bull Prueba de provocacioacuten diagnoacutestica para PLV
bull Prueba de tolerancia al producto a utilizar
Determinaciones
27
PLV-HZ ARROZ-HZ
Lactancia materna gt 3 meses
28 32
Edad del diagnoacutestico (meses) 42 44
Antecedentes familiares de alergia 22 23
Dermatitis atoacutepica 17 20
Datos basales
28
PLV-Hz Arroz-Hz p
IgE totales (kUl) 130 (mediana)
(129 - 127)
200 (mediana)
(340 - 1196) ns
PPC positiva
para las PLV 41 41 ns
PPC positiva
para la clara de
huevo 17 21 ns
PPC para la merluza
0 1 ns
IgE especiacuteficas
(CAP) frente a
las PLV (kUl)
089 (mediana)
194 (media)
111 (mediana)
696 (media) ns
Datos basales
29
Nuacutemero de pacientes 81
PLV-HZ 40 pacientes (6 abandonos)
Arroz-HZ 41 pacientes (5 abandonos)
Datos cliacutenicos y analiacuteticos a los
12 meses
18 meses
24 meses
Los nintildeos que adquirieron tolerancia a las PLV
abandonaron el estudio
Seguimiento
30
Grupo de PLV-Hz
1 paciente urticaria inmediata + voacutemitos
Nivel de intolerancia 24 (de 04 a 43 para un IC del
95)
Liacutemites 10 para un IC del 95
Grupo de Arroz-Hz
Todos los pacientes lo toleraron bien
Prueba de puncioacuten cutaacutenea inicial para el extracto de arroz y
PAH negativas
Determinacioacuten de IgE especiacuteficas frente al arroz negativa
Resultados tolerancia
31
F-FH F-PAH Valor de p
Inicio 0 0 ns
12 meses 21 18 ns
18 meses 28 26 ns
24 meses 31 31 ns
Resultados evolucioacuten de la
tolerancia a las PLV
32
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
Inicio 12 meses 18 meses 24 meses
PLV-Hz Arroz-Hz
Seguimiento nuacutemero de nintildeos
todaviacutea aleacutergicos a las PLV (p = ns)
33
0
2
4
6
8
10
12
Inicio 12 meses 18 meses 24 meses
IgE
esp
eciacutef
ica
s P
LV (kU
Al)
PLV-Hz Arroz-Hz
IgE especiacutefica (media)
pacientes intolerantes p = ns
34
0
2
4
6
8
10
12
14
Baseline age plusmn4 m Follow up age plusmn12 m
Follow up age plusmn18 m
Follow up age plusmn24 m
SEGUIMIENTO DEL PESO (kg) (media)
EHF HRPF
Paraacutemetros de crecimiento Peso p = ns
35
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
Baseline age plusmn4 m Follow up age plusmn12 m Follow up age plusmn18 m Follow up age plusmn24 m
SEGUIMIENTO DE LA ALTURA (cm)
EHF HRPF
Paraacutemetros de crecimiento Altura
p = ns
36
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Puntuaciones z del cociente pesoedad
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z pesoedad
(OMS)
37
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Tiempo desde la inclusioacuten
Puntuaciones z del cociente alturaedad
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z alturaedad
(OMS)
38
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Tiempo desde la inclusioacuten
Puntuaciones z del cociente pesoaltura
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z pesoaltura
(OMS)
39
Los pacientes con APLV Ig E mediada tratados con una foacutermula a
base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas ndash Blemil Plus Arroz
muestran
bull una tolerancia excelente ( 90 con IC 95)
bull una evolucioacuten similar de la alergia a los alimentados con PLV-HZ
bull un mantenimiento correcto del crecimiento y la altura
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV
Conclusiones
40
R Tormo H Segurola G Cardenas M Rivero
Servicio de Gastroenterologiacutea y Nutricioacuten Pediaacutetrica Hospital Quiron Barcelona Unidad de Gastroenterologiacutea y Nutricioacuten Via Augusta Barcelona Departamento de investigacioacuten y desarrollo ndash Grupo Ordesa ndash Parque cientiacutefico Barcelona
Beneficios de una foacutermula con hidrolizado de
proteiacutena de arroz en la alergia a las proteiacutena de
leche de vaca no IgE mediada
Clinical Nutrition 2011 vol 6 suppl 1 PP221
41
- Estudio prospectivo y controlado para evaluar la
evolucioacuten cliacutenica de un grupo de 30 lactantes con alergia a las
proteiacutenas de la leche de vaca no mediada por IgE alimentados
con diferentes leches (leche de inicio sin lactosa de soja y de
foacutermula con proteiacutena de leche altamente hidrolizada) que cambian e
inician tratamiento con una foacutermula de proteiacutena de arroz
parcialmente hidrolizada ( Blemilreg Plus Arroz)
- Objetivos demostrar la tolerancia de Blemilreg Plus Arroz la mejoriacutea
cliacutenica y de los paraacutemetros de malabsorcioacuten
- Pacientes 30 lactantes con cliacutenica de anorexia llanto intenso
irritabilidad reflujo gastroesofaacutegico (RGE) y esteatorrea
- Meacutetodos se registraron la sintomatologiacutea la esteatorrea (medida
por teacutecnicas de absorcioacuten de infrarrojos FENIR) el peso y la altura
al inicio y al mes del tratamiento
Resumen
42
bull Caracteriacutesticas de la poblacioacuten al inicio
- 30 lactantes
- Examen cliacutenico
- Llanto intenso 20 maacutes de 4 horas de llanto falta de apetito
- RGE irritabilidad 10 de 3 a 4 horas de llanto + RGE falta
de apetito
- RAST negativo
- IgE negativo
- Foacutermula recibida antes del inicio del tratamiento
174
6
3 Leche de inicio Normal
Leche de inicio Sin lactosa
Pacientes
43
Grasa en heces
(g100 g)
Desviacioacuten estaacutendar
Foacutermula sin lactosa
826 265
Foacutermula a base de leche soja
609 109
Hidrolizado de proteiacutena de leche de vaca
616 308
Foacutermula de inicio
929 474
826
609 616
929
0
2
4
6
8
10
Foacutermula sinlactosa
Foacutermula abase de
soja
FFH Foacutermulapara
lactantes
bull Caracteriacutesticas de la poblacioacuten antes del inicio del tratamiento con
foacutermula de proteiacutenas de arroz hidrolizadas
Determinaciones
44
Alimentacioacuten
(foacutermula para lactantes)
Esteatorrea
( de grasa eliminada)
Peso
Proteiacutenas de leche de vacasoja
745 g100 g muestra fecal
(e 158)
57 kg (e 20)
Hidrolizado de proteiacutenas de
arroz
39 g100 g muestra fecal
(e 11) p lt 0001
72 kg (e 21)
p lt 0001
745
39
57
72
012345678
Grasa en heces (PLV)
Grasa en heces (HA)
Peso con PLV Peso con HA
1 Sintomatologiacutea ausencia de llanto RGE e irritabilidad recuperacioacuten
del apetito y del peso y la talla
2 Grasa en heces
Resultados
p lt 0001 p lt 0001
45
Grasa (g)100g heces V1-V2
0
5
10
15
20
25
Pacientes
Gra
sa (
g1
00g
hec
es)
Grasa 1 Grasa 2
46
0
10
20
30
40
50
60
70
Pacientes
Hid
roacuteg
eno
(p
pm
)
Hidrogeno 1 Hidrogeno 2
Hidroacutegeno (ppm) V1-V2
47
Metano (ppm) V1-V2
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
Pacientes
Met
ano
(p
pm
)
Metano 1 Metano 2
48
Peso y Talla V1-V2
49
0
2
4
6
8
10
12
14
Pacientes
Pes
o (
Kg
)
Peso 1 Peso 2 Diferencia peso
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
Pacientes
Talla
(cm
)
Talla 1 Talla 2 Diferencia talla49
Los pacientes con alergia APLV no mediada por IgE el
tratamiento con Blemil Plus Arroz es eficaz para
bull normalizar la eliminacioacuten de grasa en heces (esteatorrea)
bull mejorar la sintomatologiacutea general con la desaparicioacuten del
llanto la irritabilidad las regurgitaciones y la recuperacioacuten del
apetito y el peso
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV no Ig E mediada
Conclusiones
50
Tolerancia de una foacutermula infantil de
proteiacutenas de arroz hidrolizadas
JPh Girardet M Rivero V Marin
Gastroenteacuterologie et Nutrition Peacutediatriques Hocircpital Armand-Trousseau Paris
Ordesa Barcelone Espagne Sodilac Neuilly sur Seine
ABSTRACT Congreso ESPGHAN 2010
51
Resumen
bull Se evaluaron el crecimiento y la tolerancia digestiva de 77
lactantes sanos con trastornos digestivos menores yo riesgo de
alergia alimentados con foacutermula de proteiacutena hidrolizada de arroz
hasta los 5 meses de edad
bull Resultados
bull Crecimiento normal seguacuten los estaacutendares de la OMS
bull La tolerancia digestiva fue buena
bull La foacutermula fue segura y eficaz
52
Leche de vaca
Foacutermula de inicio
Parcialmente hidrolizado
Foacutermula a base de soja
Arroz hidrolizado
Altamente hidrolizado (prot seacutericas)
Altamente hidrolizado (mezcla de prot)
Altamente hidrolizado (caseiacutena)
410
344
278
260
256
209
180
159
374
322
322
255
264
254
265
208
406
322
354
288
274
306
273
265
Puntuacioacuten total
119
988
954
803
794
769
718
632
Pedrosa et al JIACI 2006
Estudio de palatabilidad de las foacutermulas
de sustitucioacuten para nintildeos aleacutergicos a las PLV
53
POR TANTOhellip
54
ELEVADO VALOR NUTRICIONAL EXCELENTE TOLERANCIA
DIGESTIVA MIacuteNIMA ALERGENICIDAD Y BUEN SABOR
bullSu buen sabor favorece su aceptacioacuten por parte de los lactantes
bullExcelente tolerancia digestiva Proteiacutena hidrolizada +
dextrinomaltosa + MCT+ beta palmitato
SIN FITOESTROacuteGENOS
bullAlternativa libre de fitoestroacutegenos para aquellas cirscunstancias en las
que se requiera una foacutermula con proteiacutenas de origen vegetal
bullMiacutenima alergenicidad Proteiacutena de arroz hidrolizada
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensus
Panel
(2008)
Lactantes
alimentados
con foacutermula
infantil
Eliminacioacuten de
alergenos
eHF o SF eHF SF AAF APLV leve moderada eHF
excepto AAF cuando
bullEl nintildeo rechaza la foacutermula eHF
pero acepta la AAF
bullLos siacutentomas no mejoran con
la eHF despueacutes de 2-4
semanas
bullEl ratio coste-beneficio
favorece la AAF
APLV grave
Derivar a un especialista
pediaacutetrico Entretanto llevar a
cabo la dieta de eliminacioacuten
utilizando AAF
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP-Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 55
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
parcialmente
hidrolizadas
(pHF)
No aptas para
el tratamiento
de la APLV
No aptas para el
tratamiento de la
APLV
Contraindicadas pHF (foacutermulas
HA) no son aptas
para el
tratamiento de la
APLV
Foacutermulas
extensamente
hidrolizadas
(eHF)
Recomendadas Al menos un
90 de los
lactantes con
APLV toleran las
eHF
Recomendadas en
1ordf eleccioacuten
bullAPLV IPLV o
prevencioacuten en nintildeos
de alto riesgo atoacutepico
bullSe consideran
hipoalergeacutenicas
cuando el 90 de
los pacientes
toleran la foacutermula
sin presentar
siacutentomas (con un IC
de 95)
Algunas eHF a base
de proteiacutena de suero
yo caseiacutena cumplen
los criterios para ser
consideradas
foacutermulas
terapeacuteuticas
toleradas por al
menos un 90 de
los lactantes con
APLV (con un
intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
pHF formula parcialmente hidolizada
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 56
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
de Soja
(SF)
La soja intacta
no estaacute
recomendada
para el inicio
del tratamiento
de la alergia
alimentaria en
lactantes
A pesar de que las
foacutermulas de soja no
son
hipoalergeacutenicas se
pueden utilizar
para la
alimentacioacuten de
lactantes con APLV
mediada por IgE
particularmente
despueacutes de los 6
meses de edad
bullAntigeacutenicas
bullNo administrar
en lactantes lt 6-
12 meses ni con
siacutentomas
digestivos ni
ESLV
bullAPLV Ig E
mediada gt6meses
bullNo son hipoalergeacutenicas
bullSignificativamente maacutes
baratas y mejor aceptadas
que las eHF y AAF pero con
alto riesgo de reaccioacuten
aleacutergica especialmente
antes de los 6 meses de
edad
bullAlta concentracioacuten de fitatos
fitoestroacutegenos y posibles
efectos adversos
Apropiadas
Foacutermulas
a base de
Aminoaacuteci
dos libres
(AAF)
Indicadas en
pacientes que
no toleran las
eHF
Toleradas bullIndicadas en
pacientes con
alergia grave o
que no toleran las
eHF o SF
bullTras NPT
prolongada o
malnutricioacuten grave
Las AAF cumplen los criterios
para ser consideradas
foacutermulas terapeacuteuticas
toleradas por al menos un
90 de los lactantes con
APLV (con un intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
ESLV enteropatiacutea sensible leche vaca
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP en su Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
57
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensu
s Panel
(2008)
Foacutermulas
hidrolizadas
de Soja
(HSF)
Recomendadas Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
(con un intervalo de confianza
del 95) (Las HSF no son
expresamente citadas)
Foacutermulas
hidrolizadas
de arroz
(HRF)
No existiacutean en el
momento que se
hicieron las
recomendaciones
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
( con un intervalo de confianza
del 95)
Las HRF no son expresamente
citadas
En el
momento de
las
recomendaci
ones no
estaban
disponibles
en Australia
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
HSF foacutermula hidrolizada de soja
HRF foacutermula hidrolizada de arroz
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
58
Foacutermulas a base de proteiacutena
de arroz hidrolizada (HRF)
Reche et al The effect of a partialy hydrolysed formula based on rice protein in the tratment of infant
with cowrsquos milk protein allergy Pediatr Allergy Inmunol 201021(4)577-585
Dupont et al- Prise en charge dieteacutetique de lrsquoallegie aux proteacuteines du lait de vache
Archives de Peacutediatrie 2011 1878-94
Dada su aparicioacuten maacutes tardiacutea en el mercado las guiacuteas internacionales todaviacutea
no incluyen en sus recomendaciones las HRF
2010 Publicacioacuten del estudio cliacutenico del Blemil Plus
arroz en nintildeos con APLV La foacutermula es tolerada
por maacutes del 90 de los lactantes con un IC del
95
2011 La sociedad francesa de
Pediatriacutea en sus recomendaciones
dieteacuteticas para nintildeos con APLV
considera las HRF como una buena
alternativa a las eHF de proteiacutenas
animales
59
12es Rencontres de Nutrition Infantile
Maacutes del 90 de los nintildeos con alergia a la leche de
vaca toleran la foacutermula (con un IC 95)
Mejora significativamente los siacutentomas 1 semana despueacutes de su introduccioacuten
Despueacutes de 3 meseshellip La irritabilidad y llantos disminuyen La esteatorrea vuelve a niveles normales El peso se normaliza Mejora el estado general del lactante con APLV
ALERGIA NO MEDIADA POR IgE
ALERGIA MEDIADA POR IgE
Elevada tolerancia con siacutentomas moderados a severos a APLV-IgE
60
bullTratamiento para lactantes con APLV y
aleacutergicos o no a la soja de origen vegetal
bullAlimentacioacuten con foacutermulas a base de
proteiacutenas vegetales en lactantes aleacutergicos a la
proteiacutena de soja
INDICACIONES
61
La uacutenica alternativa vegetal
a base de proteiacutenas de
hidrolizadas de arroz
bull L-lisina y L-triptoacutefano
bull Nucleoacutetidos
bull L-carnitina
bull Hierro y zinc
bull Taurina
bull Muy buena aceptacioacuten superior a otras foacutermulas
bull Gracias a la naturaleza y grado de hidroacutelisis proteiacutena
bull Proteiacutenas de arroz hidrolizadas
bull 20 MCT
bull 26 β-palmitato
bull Nucleoacutetidos ELEVADA
DIGESTIBILIDAD
EXCELENTE TOLERANCIA
y BAJA ALERGENICIDAD
CORRECTO CRECIMIENTO Y DESARROLLO
SABOR AGRADABLE
62
Real Decreto 12052010 Bases para la inclusioacuten de ADUME en la prestacioacuten del SNS
63
iexclGRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
64
bull 46 pacientes con Blemil Plus Arroz
bull 46 pacientes con Blemil Plus FH
Seguimiento hasta los 24 meses de edad
Tratamiento
25
bull Urticaria generalizada 23
bull Urticaria en cara y cuello 20
bull Anafilaxia 15
bull Voacutemitos 11
bull Eritema perioral 8
bull Choque anafilaacutectico 4
bull Otros 11
Sintomatologiacutea al inicio
26
bull Determinacioacuten de IgE total
bull Prueba de puncioacuten cutaacutenea (PPC) e IgE especiacuteficas (CAP)
frente a
bull leche entera de vaca ALA BLG BSA caseiacutena
bull clara de huevo
bull pescado (merluza)
bull arroz
bull Prueba de puncioacuten cutaacutenea con Blemil FH y Blemil Plus
Arroz
bull Prueba de provocacioacuten diagnoacutestica para PLV
bull Prueba de tolerancia al producto a utilizar
Determinaciones
27
PLV-HZ ARROZ-HZ
Lactancia materna gt 3 meses
28 32
Edad del diagnoacutestico (meses) 42 44
Antecedentes familiares de alergia 22 23
Dermatitis atoacutepica 17 20
Datos basales
28
PLV-Hz Arroz-Hz p
IgE totales (kUl) 130 (mediana)
(129 - 127)
200 (mediana)
(340 - 1196) ns
PPC positiva
para las PLV 41 41 ns
PPC positiva
para la clara de
huevo 17 21 ns
PPC para la merluza
0 1 ns
IgE especiacuteficas
(CAP) frente a
las PLV (kUl)
089 (mediana)
194 (media)
111 (mediana)
696 (media) ns
Datos basales
29
Nuacutemero de pacientes 81
PLV-HZ 40 pacientes (6 abandonos)
Arroz-HZ 41 pacientes (5 abandonos)
Datos cliacutenicos y analiacuteticos a los
12 meses
18 meses
24 meses
Los nintildeos que adquirieron tolerancia a las PLV
abandonaron el estudio
Seguimiento
30
Grupo de PLV-Hz
1 paciente urticaria inmediata + voacutemitos
Nivel de intolerancia 24 (de 04 a 43 para un IC del
95)
Liacutemites 10 para un IC del 95
Grupo de Arroz-Hz
Todos los pacientes lo toleraron bien
Prueba de puncioacuten cutaacutenea inicial para el extracto de arroz y
PAH negativas
Determinacioacuten de IgE especiacuteficas frente al arroz negativa
Resultados tolerancia
31
F-FH F-PAH Valor de p
Inicio 0 0 ns
12 meses 21 18 ns
18 meses 28 26 ns
24 meses 31 31 ns
Resultados evolucioacuten de la
tolerancia a las PLV
32
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
Inicio 12 meses 18 meses 24 meses
PLV-Hz Arroz-Hz
Seguimiento nuacutemero de nintildeos
todaviacutea aleacutergicos a las PLV (p = ns)
33
0
2
4
6
8
10
12
Inicio 12 meses 18 meses 24 meses
IgE
esp
eciacutef
ica
s P
LV (kU
Al)
PLV-Hz Arroz-Hz
IgE especiacutefica (media)
pacientes intolerantes p = ns
34
0
2
4
6
8
10
12
14
Baseline age plusmn4 m Follow up age plusmn12 m
Follow up age plusmn18 m
Follow up age plusmn24 m
SEGUIMIENTO DEL PESO (kg) (media)
EHF HRPF
Paraacutemetros de crecimiento Peso p = ns
35
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
Baseline age plusmn4 m Follow up age plusmn12 m Follow up age plusmn18 m Follow up age plusmn24 m
SEGUIMIENTO DE LA ALTURA (cm)
EHF HRPF
Paraacutemetros de crecimiento Altura
p = ns
36
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Puntuaciones z del cociente pesoedad
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z pesoedad
(OMS)
37
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Tiempo desde la inclusioacuten
Puntuaciones z del cociente alturaedad
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z alturaedad
(OMS)
38
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Tiempo desde la inclusioacuten
Puntuaciones z del cociente pesoaltura
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z pesoaltura
(OMS)
39
Los pacientes con APLV Ig E mediada tratados con una foacutermula a
base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas ndash Blemil Plus Arroz
muestran
bull una tolerancia excelente ( 90 con IC 95)
bull una evolucioacuten similar de la alergia a los alimentados con PLV-HZ
bull un mantenimiento correcto del crecimiento y la altura
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV
Conclusiones
40
R Tormo H Segurola G Cardenas M Rivero
Servicio de Gastroenterologiacutea y Nutricioacuten Pediaacutetrica Hospital Quiron Barcelona Unidad de Gastroenterologiacutea y Nutricioacuten Via Augusta Barcelona Departamento de investigacioacuten y desarrollo ndash Grupo Ordesa ndash Parque cientiacutefico Barcelona
Beneficios de una foacutermula con hidrolizado de
proteiacutena de arroz en la alergia a las proteiacutena de
leche de vaca no IgE mediada
Clinical Nutrition 2011 vol 6 suppl 1 PP221
41
- Estudio prospectivo y controlado para evaluar la
evolucioacuten cliacutenica de un grupo de 30 lactantes con alergia a las
proteiacutenas de la leche de vaca no mediada por IgE alimentados
con diferentes leches (leche de inicio sin lactosa de soja y de
foacutermula con proteiacutena de leche altamente hidrolizada) que cambian e
inician tratamiento con una foacutermula de proteiacutena de arroz
parcialmente hidrolizada ( Blemilreg Plus Arroz)
- Objetivos demostrar la tolerancia de Blemilreg Plus Arroz la mejoriacutea
cliacutenica y de los paraacutemetros de malabsorcioacuten
- Pacientes 30 lactantes con cliacutenica de anorexia llanto intenso
irritabilidad reflujo gastroesofaacutegico (RGE) y esteatorrea
- Meacutetodos se registraron la sintomatologiacutea la esteatorrea (medida
por teacutecnicas de absorcioacuten de infrarrojos FENIR) el peso y la altura
al inicio y al mes del tratamiento
Resumen
42
bull Caracteriacutesticas de la poblacioacuten al inicio
- 30 lactantes
- Examen cliacutenico
- Llanto intenso 20 maacutes de 4 horas de llanto falta de apetito
- RGE irritabilidad 10 de 3 a 4 horas de llanto + RGE falta
de apetito
- RAST negativo
- IgE negativo
- Foacutermula recibida antes del inicio del tratamiento
174
6
3 Leche de inicio Normal
Leche de inicio Sin lactosa
Pacientes
43
Grasa en heces
(g100 g)
Desviacioacuten estaacutendar
Foacutermula sin lactosa
826 265
Foacutermula a base de leche soja
609 109
Hidrolizado de proteiacutena de leche de vaca
616 308
Foacutermula de inicio
929 474
826
609 616
929
0
2
4
6
8
10
Foacutermula sinlactosa
Foacutermula abase de
soja
FFH Foacutermulapara
lactantes
bull Caracteriacutesticas de la poblacioacuten antes del inicio del tratamiento con
foacutermula de proteiacutenas de arroz hidrolizadas
Determinaciones
44
Alimentacioacuten
(foacutermula para lactantes)
Esteatorrea
( de grasa eliminada)
Peso
Proteiacutenas de leche de vacasoja
745 g100 g muestra fecal
(e 158)
57 kg (e 20)
Hidrolizado de proteiacutenas de
arroz
39 g100 g muestra fecal
(e 11) p lt 0001
72 kg (e 21)
p lt 0001
745
39
57
72
012345678
Grasa en heces (PLV)
Grasa en heces (HA)
Peso con PLV Peso con HA
1 Sintomatologiacutea ausencia de llanto RGE e irritabilidad recuperacioacuten
del apetito y del peso y la talla
2 Grasa en heces
Resultados
p lt 0001 p lt 0001
45
Grasa (g)100g heces V1-V2
0
5
10
15
20
25
Pacientes
Gra
sa (
g1
00g
hec
es)
Grasa 1 Grasa 2
46
0
10
20
30
40
50
60
70
Pacientes
Hid
roacuteg
eno
(p
pm
)
Hidrogeno 1 Hidrogeno 2
Hidroacutegeno (ppm) V1-V2
47
Metano (ppm) V1-V2
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
Pacientes
Met
ano
(p
pm
)
Metano 1 Metano 2
48
Peso y Talla V1-V2
49
0
2
4
6
8
10
12
14
Pacientes
Pes
o (
Kg
)
Peso 1 Peso 2 Diferencia peso
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
Pacientes
Talla
(cm
)
Talla 1 Talla 2 Diferencia talla49
Los pacientes con alergia APLV no mediada por IgE el
tratamiento con Blemil Plus Arroz es eficaz para
bull normalizar la eliminacioacuten de grasa en heces (esteatorrea)
bull mejorar la sintomatologiacutea general con la desaparicioacuten del
llanto la irritabilidad las regurgitaciones y la recuperacioacuten del
apetito y el peso
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV no Ig E mediada
Conclusiones
50
Tolerancia de una foacutermula infantil de
proteiacutenas de arroz hidrolizadas
JPh Girardet M Rivero V Marin
Gastroenteacuterologie et Nutrition Peacutediatriques Hocircpital Armand-Trousseau Paris
Ordesa Barcelone Espagne Sodilac Neuilly sur Seine
ABSTRACT Congreso ESPGHAN 2010
51
Resumen
bull Se evaluaron el crecimiento y la tolerancia digestiva de 77
lactantes sanos con trastornos digestivos menores yo riesgo de
alergia alimentados con foacutermula de proteiacutena hidrolizada de arroz
hasta los 5 meses de edad
bull Resultados
bull Crecimiento normal seguacuten los estaacutendares de la OMS
bull La tolerancia digestiva fue buena
bull La foacutermula fue segura y eficaz
52
Leche de vaca
Foacutermula de inicio
Parcialmente hidrolizado
Foacutermula a base de soja
Arroz hidrolizado
Altamente hidrolizado (prot seacutericas)
Altamente hidrolizado (mezcla de prot)
Altamente hidrolizado (caseiacutena)
410
344
278
260
256
209
180
159
374
322
322
255
264
254
265
208
406
322
354
288
274
306
273
265
Puntuacioacuten total
119
988
954
803
794
769
718
632
Pedrosa et al JIACI 2006
Estudio de palatabilidad de las foacutermulas
de sustitucioacuten para nintildeos aleacutergicos a las PLV
53
POR TANTOhellip
54
ELEVADO VALOR NUTRICIONAL EXCELENTE TOLERANCIA
DIGESTIVA MIacuteNIMA ALERGENICIDAD Y BUEN SABOR
bullSu buen sabor favorece su aceptacioacuten por parte de los lactantes
bullExcelente tolerancia digestiva Proteiacutena hidrolizada +
dextrinomaltosa + MCT+ beta palmitato
SIN FITOESTROacuteGENOS
bullAlternativa libre de fitoestroacutegenos para aquellas cirscunstancias en las
que se requiera una foacutermula con proteiacutenas de origen vegetal
bullMiacutenima alergenicidad Proteiacutena de arroz hidrolizada
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensus
Panel
(2008)
Lactantes
alimentados
con foacutermula
infantil
Eliminacioacuten de
alergenos
eHF o SF eHF SF AAF APLV leve moderada eHF
excepto AAF cuando
bullEl nintildeo rechaza la foacutermula eHF
pero acepta la AAF
bullLos siacutentomas no mejoran con
la eHF despueacutes de 2-4
semanas
bullEl ratio coste-beneficio
favorece la AAF
APLV grave
Derivar a un especialista
pediaacutetrico Entretanto llevar a
cabo la dieta de eliminacioacuten
utilizando AAF
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP-Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 55
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
parcialmente
hidrolizadas
(pHF)
No aptas para
el tratamiento
de la APLV
No aptas para el
tratamiento de la
APLV
Contraindicadas pHF (foacutermulas
HA) no son aptas
para el
tratamiento de la
APLV
Foacutermulas
extensamente
hidrolizadas
(eHF)
Recomendadas Al menos un
90 de los
lactantes con
APLV toleran las
eHF
Recomendadas en
1ordf eleccioacuten
bullAPLV IPLV o
prevencioacuten en nintildeos
de alto riesgo atoacutepico
bullSe consideran
hipoalergeacutenicas
cuando el 90 de
los pacientes
toleran la foacutermula
sin presentar
siacutentomas (con un IC
de 95)
Algunas eHF a base
de proteiacutena de suero
yo caseiacutena cumplen
los criterios para ser
consideradas
foacutermulas
terapeacuteuticas
toleradas por al
menos un 90 de
los lactantes con
APLV (con un
intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
pHF formula parcialmente hidolizada
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 56
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
de Soja
(SF)
La soja intacta
no estaacute
recomendada
para el inicio
del tratamiento
de la alergia
alimentaria en
lactantes
A pesar de que las
foacutermulas de soja no
son
hipoalergeacutenicas se
pueden utilizar
para la
alimentacioacuten de
lactantes con APLV
mediada por IgE
particularmente
despueacutes de los 6
meses de edad
bullAntigeacutenicas
bullNo administrar
en lactantes lt 6-
12 meses ni con
siacutentomas
digestivos ni
ESLV
bullAPLV Ig E
mediada gt6meses
bullNo son hipoalergeacutenicas
bullSignificativamente maacutes
baratas y mejor aceptadas
que las eHF y AAF pero con
alto riesgo de reaccioacuten
aleacutergica especialmente
antes de los 6 meses de
edad
bullAlta concentracioacuten de fitatos
fitoestroacutegenos y posibles
efectos adversos
Apropiadas
Foacutermulas
a base de
Aminoaacuteci
dos libres
(AAF)
Indicadas en
pacientes que
no toleran las
eHF
Toleradas bullIndicadas en
pacientes con
alergia grave o
que no toleran las
eHF o SF
bullTras NPT
prolongada o
malnutricioacuten grave
Las AAF cumplen los criterios
para ser consideradas
foacutermulas terapeacuteuticas
toleradas por al menos un
90 de los lactantes con
APLV (con un intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
ESLV enteropatiacutea sensible leche vaca
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP en su Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
57
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensu
s Panel
(2008)
Foacutermulas
hidrolizadas
de Soja
(HSF)
Recomendadas Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
(con un intervalo de confianza
del 95) (Las HSF no son
expresamente citadas)
Foacutermulas
hidrolizadas
de arroz
(HRF)
No existiacutean en el
momento que se
hicieron las
recomendaciones
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
( con un intervalo de confianza
del 95)
Las HRF no son expresamente
citadas
En el
momento de
las
recomendaci
ones no
estaban
disponibles
en Australia
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
HSF foacutermula hidrolizada de soja
HRF foacutermula hidrolizada de arroz
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
58
Foacutermulas a base de proteiacutena
de arroz hidrolizada (HRF)
Reche et al The effect of a partialy hydrolysed formula based on rice protein in the tratment of infant
with cowrsquos milk protein allergy Pediatr Allergy Inmunol 201021(4)577-585
Dupont et al- Prise en charge dieteacutetique de lrsquoallegie aux proteacuteines du lait de vache
Archives de Peacutediatrie 2011 1878-94
Dada su aparicioacuten maacutes tardiacutea en el mercado las guiacuteas internacionales todaviacutea
no incluyen en sus recomendaciones las HRF
2010 Publicacioacuten del estudio cliacutenico del Blemil Plus
arroz en nintildeos con APLV La foacutermula es tolerada
por maacutes del 90 de los lactantes con un IC del
95
2011 La sociedad francesa de
Pediatriacutea en sus recomendaciones
dieteacuteticas para nintildeos con APLV
considera las HRF como una buena
alternativa a las eHF de proteiacutenas
animales
59
12es Rencontres de Nutrition Infantile
Maacutes del 90 de los nintildeos con alergia a la leche de
vaca toleran la foacutermula (con un IC 95)
Mejora significativamente los siacutentomas 1 semana despueacutes de su introduccioacuten
Despueacutes de 3 meseshellip La irritabilidad y llantos disminuyen La esteatorrea vuelve a niveles normales El peso se normaliza Mejora el estado general del lactante con APLV
ALERGIA NO MEDIADA POR IgE
ALERGIA MEDIADA POR IgE
Elevada tolerancia con siacutentomas moderados a severos a APLV-IgE
60
bullTratamiento para lactantes con APLV y
aleacutergicos o no a la soja de origen vegetal
bullAlimentacioacuten con foacutermulas a base de
proteiacutenas vegetales en lactantes aleacutergicos a la
proteiacutena de soja
INDICACIONES
61
La uacutenica alternativa vegetal
a base de proteiacutenas de
hidrolizadas de arroz
bull L-lisina y L-triptoacutefano
bull Nucleoacutetidos
bull L-carnitina
bull Hierro y zinc
bull Taurina
bull Muy buena aceptacioacuten superior a otras foacutermulas
bull Gracias a la naturaleza y grado de hidroacutelisis proteiacutena
bull Proteiacutenas de arroz hidrolizadas
bull 20 MCT
bull 26 β-palmitato
bull Nucleoacutetidos ELEVADA
DIGESTIBILIDAD
EXCELENTE TOLERANCIA
y BAJA ALERGENICIDAD
CORRECTO CRECIMIENTO Y DESARROLLO
SABOR AGRADABLE
62
Real Decreto 12052010 Bases para la inclusioacuten de ADUME en la prestacioacuten del SNS
63
iexclGRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
64
bull Urticaria generalizada 23
bull Urticaria en cara y cuello 20
bull Anafilaxia 15
bull Voacutemitos 11
bull Eritema perioral 8
bull Choque anafilaacutectico 4
bull Otros 11
Sintomatologiacutea al inicio
26
bull Determinacioacuten de IgE total
bull Prueba de puncioacuten cutaacutenea (PPC) e IgE especiacuteficas (CAP)
frente a
bull leche entera de vaca ALA BLG BSA caseiacutena
bull clara de huevo
bull pescado (merluza)
bull arroz
bull Prueba de puncioacuten cutaacutenea con Blemil FH y Blemil Plus
Arroz
bull Prueba de provocacioacuten diagnoacutestica para PLV
bull Prueba de tolerancia al producto a utilizar
Determinaciones
27
PLV-HZ ARROZ-HZ
Lactancia materna gt 3 meses
28 32
Edad del diagnoacutestico (meses) 42 44
Antecedentes familiares de alergia 22 23
Dermatitis atoacutepica 17 20
Datos basales
28
PLV-Hz Arroz-Hz p
IgE totales (kUl) 130 (mediana)
(129 - 127)
200 (mediana)
(340 - 1196) ns
PPC positiva
para las PLV 41 41 ns
PPC positiva
para la clara de
huevo 17 21 ns
PPC para la merluza
0 1 ns
IgE especiacuteficas
(CAP) frente a
las PLV (kUl)
089 (mediana)
194 (media)
111 (mediana)
696 (media) ns
Datos basales
29
Nuacutemero de pacientes 81
PLV-HZ 40 pacientes (6 abandonos)
Arroz-HZ 41 pacientes (5 abandonos)
Datos cliacutenicos y analiacuteticos a los
12 meses
18 meses
24 meses
Los nintildeos que adquirieron tolerancia a las PLV
abandonaron el estudio
Seguimiento
30
Grupo de PLV-Hz
1 paciente urticaria inmediata + voacutemitos
Nivel de intolerancia 24 (de 04 a 43 para un IC del
95)
Liacutemites 10 para un IC del 95
Grupo de Arroz-Hz
Todos los pacientes lo toleraron bien
Prueba de puncioacuten cutaacutenea inicial para el extracto de arroz y
PAH negativas
Determinacioacuten de IgE especiacuteficas frente al arroz negativa
Resultados tolerancia
31
F-FH F-PAH Valor de p
Inicio 0 0 ns
12 meses 21 18 ns
18 meses 28 26 ns
24 meses 31 31 ns
Resultados evolucioacuten de la
tolerancia a las PLV
32
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
Inicio 12 meses 18 meses 24 meses
PLV-Hz Arroz-Hz
Seguimiento nuacutemero de nintildeos
todaviacutea aleacutergicos a las PLV (p = ns)
33
0
2
4
6
8
10
12
Inicio 12 meses 18 meses 24 meses
IgE
esp
eciacutef
ica
s P
LV (kU
Al)
PLV-Hz Arroz-Hz
IgE especiacutefica (media)
pacientes intolerantes p = ns
34
0
2
4
6
8
10
12
14
Baseline age plusmn4 m Follow up age plusmn12 m
Follow up age plusmn18 m
Follow up age plusmn24 m
SEGUIMIENTO DEL PESO (kg) (media)
EHF HRPF
Paraacutemetros de crecimiento Peso p = ns
35
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
Baseline age plusmn4 m Follow up age plusmn12 m Follow up age plusmn18 m Follow up age plusmn24 m
SEGUIMIENTO DE LA ALTURA (cm)
EHF HRPF
Paraacutemetros de crecimiento Altura
p = ns
36
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Puntuaciones z del cociente pesoedad
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z pesoedad
(OMS)
37
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Tiempo desde la inclusioacuten
Puntuaciones z del cociente alturaedad
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z alturaedad
(OMS)
38
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Tiempo desde la inclusioacuten
Puntuaciones z del cociente pesoaltura
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z pesoaltura
(OMS)
39
Los pacientes con APLV Ig E mediada tratados con una foacutermula a
base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas ndash Blemil Plus Arroz
muestran
bull una tolerancia excelente ( 90 con IC 95)
bull una evolucioacuten similar de la alergia a los alimentados con PLV-HZ
bull un mantenimiento correcto del crecimiento y la altura
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV
Conclusiones
40
R Tormo H Segurola G Cardenas M Rivero
Servicio de Gastroenterologiacutea y Nutricioacuten Pediaacutetrica Hospital Quiron Barcelona Unidad de Gastroenterologiacutea y Nutricioacuten Via Augusta Barcelona Departamento de investigacioacuten y desarrollo ndash Grupo Ordesa ndash Parque cientiacutefico Barcelona
Beneficios de una foacutermula con hidrolizado de
proteiacutena de arroz en la alergia a las proteiacutena de
leche de vaca no IgE mediada
Clinical Nutrition 2011 vol 6 suppl 1 PP221
41
- Estudio prospectivo y controlado para evaluar la
evolucioacuten cliacutenica de un grupo de 30 lactantes con alergia a las
proteiacutenas de la leche de vaca no mediada por IgE alimentados
con diferentes leches (leche de inicio sin lactosa de soja y de
foacutermula con proteiacutena de leche altamente hidrolizada) que cambian e
inician tratamiento con una foacutermula de proteiacutena de arroz
parcialmente hidrolizada ( Blemilreg Plus Arroz)
- Objetivos demostrar la tolerancia de Blemilreg Plus Arroz la mejoriacutea
cliacutenica y de los paraacutemetros de malabsorcioacuten
- Pacientes 30 lactantes con cliacutenica de anorexia llanto intenso
irritabilidad reflujo gastroesofaacutegico (RGE) y esteatorrea
- Meacutetodos se registraron la sintomatologiacutea la esteatorrea (medida
por teacutecnicas de absorcioacuten de infrarrojos FENIR) el peso y la altura
al inicio y al mes del tratamiento
Resumen
42
bull Caracteriacutesticas de la poblacioacuten al inicio
- 30 lactantes
- Examen cliacutenico
- Llanto intenso 20 maacutes de 4 horas de llanto falta de apetito
- RGE irritabilidad 10 de 3 a 4 horas de llanto + RGE falta
de apetito
- RAST negativo
- IgE negativo
- Foacutermula recibida antes del inicio del tratamiento
174
6
3 Leche de inicio Normal
Leche de inicio Sin lactosa
Pacientes
43
Grasa en heces
(g100 g)
Desviacioacuten estaacutendar
Foacutermula sin lactosa
826 265
Foacutermula a base de leche soja
609 109
Hidrolizado de proteiacutena de leche de vaca
616 308
Foacutermula de inicio
929 474
826
609 616
929
0
2
4
6
8
10
Foacutermula sinlactosa
Foacutermula abase de
soja
FFH Foacutermulapara
lactantes
bull Caracteriacutesticas de la poblacioacuten antes del inicio del tratamiento con
foacutermula de proteiacutenas de arroz hidrolizadas
Determinaciones
44
Alimentacioacuten
(foacutermula para lactantes)
Esteatorrea
( de grasa eliminada)
Peso
Proteiacutenas de leche de vacasoja
745 g100 g muestra fecal
(e 158)
57 kg (e 20)
Hidrolizado de proteiacutenas de
arroz
39 g100 g muestra fecal
(e 11) p lt 0001
72 kg (e 21)
p lt 0001
745
39
57
72
012345678
Grasa en heces (PLV)
Grasa en heces (HA)
Peso con PLV Peso con HA
1 Sintomatologiacutea ausencia de llanto RGE e irritabilidad recuperacioacuten
del apetito y del peso y la talla
2 Grasa en heces
Resultados
p lt 0001 p lt 0001
45
Grasa (g)100g heces V1-V2
0
5
10
15
20
25
Pacientes
Gra
sa (
g1
00g
hec
es)
Grasa 1 Grasa 2
46
0
10
20
30
40
50
60
70
Pacientes
Hid
roacuteg
eno
(p
pm
)
Hidrogeno 1 Hidrogeno 2
Hidroacutegeno (ppm) V1-V2
47
Metano (ppm) V1-V2
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
Pacientes
Met
ano
(p
pm
)
Metano 1 Metano 2
48
Peso y Talla V1-V2
49
0
2
4
6
8
10
12
14
Pacientes
Pes
o (
Kg
)
Peso 1 Peso 2 Diferencia peso
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
Pacientes
Talla
(cm
)
Talla 1 Talla 2 Diferencia talla49
Los pacientes con alergia APLV no mediada por IgE el
tratamiento con Blemil Plus Arroz es eficaz para
bull normalizar la eliminacioacuten de grasa en heces (esteatorrea)
bull mejorar la sintomatologiacutea general con la desaparicioacuten del
llanto la irritabilidad las regurgitaciones y la recuperacioacuten del
apetito y el peso
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV no Ig E mediada
Conclusiones
50
Tolerancia de una foacutermula infantil de
proteiacutenas de arroz hidrolizadas
JPh Girardet M Rivero V Marin
Gastroenteacuterologie et Nutrition Peacutediatriques Hocircpital Armand-Trousseau Paris
Ordesa Barcelone Espagne Sodilac Neuilly sur Seine
ABSTRACT Congreso ESPGHAN 2010
51
Resumen
bull Se evaluaron el crecimiento y la tolerancia digestiva de 77
lactantes sanos con trastornos digestivos menores yo riesgo de
alergia alimentados con foacutermula de proteiacutena hidrolizada de arroz
hasta los 5 meses de edad
bull Resultados
bull Crecimiento normal seguacuten los estaacutendares de la OMS
bull La tolerancia digestiva fue buena
bull La foacutermula fue segura y eficaz
52
Leche de vaca
Foacutermula de inicio
Parcialmente hidrolizado
Foacutermula a base de soja
Arroz hidrolizado
Altamente hidrolizado (prot seacutericas)
Altamente hidrolizado (mezcla de prot)
Altamente hidrolizado (caseiacutena)
410
344
278
260
256
209
180
159
374
322
322
255
264
254
265
208
406
322
354
288
274
306
273
265
Puntuacioacuten total
119
988
954
803
794
769
718
632
Pedrosa et al JIACI 2006
Estudio de palatabilidad de las foacutermulas
de sustitucioacuten para nintildeos aleacutergicos a las PLV
53
POR TANTOhellip
54
ELEVADO VALOR NUTRICIONAL EXCELENTE TOLERANCIA
DIGESTIVA MIacuteNIMA ALERGENICIDAD Y BUEN SABOR
bullSu buen sabor favorece su aceptacioacuten por parte de los lactantes
bullExcelente tolerancia digestiva Proteiacutena hidrolizada +
dextrinomaltosa + MCT+ beta palmitato
SIN FITOESTROacuteGENOS
bullAlternativa libre de fitoestroacutegenos para aquellas cirscunstancias en las
que se requiera una foacutermula con proteiacutenas de origen vegetal
bullMiacutenima alergenicidad Proteiacutena de arroz hidrolizada
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensus
Panel
(2008)
Lactantes
alimentados
con foacutermula
infantil
Eliminacioacuten de
alergenos
eHF o SF eHF SF AAF APLV leve moderada eHF
excepto AAF cuando
bullEl nintildeo rechaza la foacutermula eHF
pero acepta la AAF
bullLos siacutentomas no mejoran con
la eHF despueacutes de 2-4
semanas
bullEl ratio coste-beneficio
favorece la AAF
APLV grave
Derivar a un especialista
pediaacutetrico Entretanto llevar a
cabo la dieta de eliminacioacuten
utilizando AAF
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP-Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 55
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
parcialmente
hidrolizadas
(pHF)
No aptas para
el tratamiento
de la APLV
No aptas para el
tratamiento de la
APLV
Contraindicadas pHF (foacutermulas
HA) no son aptas
para el
tratamiento de la
APLV
Foacutermulas
extensamente
hidrolizadas
(eHF)
Recomendadas Al menos un
90 de los
lactantes con
APLV toleran las
eHF
Recomendadas en
1ordf eleccioacuten
bullAPLV IPLV o
prevencioacuten en nintildeos
de alto riesgo atoacutepico
bullSe consideran
hipoalergeacutenicas
cuando el 90 de
los pacientes
toleran la foacutermula
sin presentar
siacutentomas (con un IC
de 95)
Algunas eHF a base
de proteiacutena de suero
yo caseiacutena cumplen
los criterios para ser
consideradas
foacutermulas
terapeacuteuticas
toleradas por al
menos un 90 de
los lactantes con
APLV (con un
intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
pHF formula parcialmente hidolizada
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 56
ESPGHAN
(1999)
AAP
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EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
de Soja
(SF)
La soja intacta
no estaacute
recomendada
para el inicio
del tratamiento
de la alergia
alimentaria en
lactantes
A pesar de que las
foacutermulas de soja no
son
hipoalergeacutenicas se
pueden utilizar
para la
alimentacioacuten de
lactantes con APLV
mediada por IgE
particularmente
despueacutes de los 6
meses de edad
bullAntigeacutenicas
bullNo administrar
en lactantes lt 6-
12 meses ni con
siacutentomas
digestivos ni
ESLV
bullAPLV Ig E
mediada gt6meses
bullNo son hipoalergeacutenicas
bullSignificativamente maacutes
baratas y mejor aceptadas
que las eHF y AAF pero con
alto riesgo de reaccioacuten
aleacutergica especialmente
antes de los 6 meses de
edad
bullAlta concentracioacuten de fitatos
fitoestroacutegenos y posibles
efectos adversos
Apropiadas
Foacutermulas
a base de
Aminoaacuteci
dos libres
(AAF)
Indicadas en
pacientes que
no toleran las
eHF
Toleradas bullIndicadas en
pacientes con
alergia grave o
que no toleran las
eHF o SF
bullTras NPT
prolongada o
malnutricioacuten grave
Las AAF cumplen los criterios
para ser consideradas
foacutermulas terapeacuteuticas
toleradas por al menos un
90 de los lactantes con
APLV (con un intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
ESLV enteropatiacutea sensible leche vaca
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP en su Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
57
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensu
s Panel
(2008)
Foacutermulas
hidrolizadas
de Soja
(HSF)
Recomendadas Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
(con un intervalo de confianza
del 95) (Las HSF no son
expresamente citadas)
Foacutermulas
hidrolizadas
de arroz
(HRF)
No existiacutean en el
momento que se
hicieron las
recomendaciones
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
( con un intervalo de confianza
del 95)
Las HRF no son expresamente
citadas
En el
momento de
las
recomendaci
ones no
estaban
disponibles
en Australia
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
HSF foacutermula hidrolizada de soja
HRF foacutermula hidrolizada de arroz
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
58
Foacutermulas a base de proteiacutena
de arroz hidrolizada (HRF)
Reche et al The effect of a partialy hydrolysed formula based on rice protein in the tratment of infant
with cowrsquos milk protein allergy Pediatr Allergy Inmunol 201021(4)577-585
Dupont et al- Prise en charge dieteacutetique de lrsquoallegie aux proteacuteines du lait de vache
Archives de Peacutediatrie 2011 1878-94
Dada su aparicioacuten maacutes tardiacutea en el mercado las guiacuteas internacionales todaviacutea
no incluyen en sus recomendaciones las HRF
2010 Publicacioacuten del estudio cliacutenico del Blemil Plus
arroz en nintildeos con APLV La foacutermula es tolerada
por maacutes del 90 de los lactantes con un IC del
95
2011 La sociedad francesa de
Pediatriacutea en sus recomendaciones
dieteacuteticas para nintildeos con APLV
considera las HRF como una buena
alternativa a las eHF de proteiacutenas
animales
59
12es Rencontres de Nutrition Infantile
Maacutes del 90 de los nintildeos con alergia a la leche de
vaca toleran la foacutermula (con un IC 95)
Mejora significativamente los siacutentomas 1 semana despueacutes de su introduccioacuten
Despueacutes de 3 meseshellip La irritabilidad y llantos disminuyen La esteatorrea vuelve a niveles normales El peso se normaliza Mejora el estado general del lactante con APLV
ALERGIA NO MEDIADA POR IgE
ALERGIA MEDIADA POR IgE
Elevada tolerancia con siacutentomas moderados a severos a APLV-IgE
60
bullTratamiento para lactantes con APLV y
aleacutergicos o no a la soja de origen vegetal
bullAlimentacioacuten con foacutermulas a base de
proteiacutenas vegetales en lactantes aleacutergicos a la
proteiacutena de soja
INDICACIONES
61
La uacutenica alternativa vegetal
a base de proteiacutenas de
hidrolizadas de arroz
bull L-lisina y L-triptoacutefano
bull Nucleoacutetidos
bull L-carnitina
bull Hierro y zinc
bull Taurina
bull Muy buena aceptacioacuten superior a otras foacutermulas
bull Gracias a la naturaleza y grado de hidroacutelisis proteiacutena
bull Proteiacutenas de arroz hidrolizadas
bull 20 MCT
bull 26 β-palmitato
bull Nucleoacutetidos ELEVADA
DIGESTIBILIDAD
EXCELENTE TOLERANCIA
y BAJA ALERGENICIDAD
CORRECTO CRECIMIENTO Y DESARROLLO
SABOR AGRADABLE
62
Real Decreto 12052010 Bases para la inclusioacuten de ADUME en la prestacioacuten del SNS
63
iexclGRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
64
bull Determinacioacuten de IgE total
bull Prueba de puncioacuten cutaacutenea (PPC) e IgE especiacuteficas (CAP)
frente a
bull leche entera de vaca ALA BLG BSA caseiacutena
bull clara de huevo
bull pescado (merluza)
bull arroz
bull Prueba de puncioacuten cutaacutenea con Blemil FH y Blemil Plus
Arroz
bull Prueba de provocacioacuten diagnoacutestica para PLV
bull Prueba de tolerancia al producto a utilizar
Determinaciones
27
PLV-HZ ARROZ-HZ
Lactancia materna gt 3 meses
28 32
Edad del diagnoacutestico (meses) 42 44
Antecedentes familiares de alergia 22 23
Dermatitis atoacutepica 17 20
Datos basales
28
PLV-Hz Arroz-Hz p
IgE totales (kUl) 130 (mediana)
(129 - 127)
200 (mediana)
(340 - 1196) ns
PPC positiva
para las PLV 41 41 ns
PPC positiva
para la clara de
huevo 17 21 ns
PPC para la merluza
0 1 ns
IgE especiacuteficas
(CAP) frente a
las PLV (kUl)
089 (mediana)
194 (media)
111 (mediana)
696 (media) ns
Datos basales
29
Nuacutemero de pacientes 81
PLV-HZ 40 pacientes (6 abandonos)
Arroz-HZ 41 pacientes (5 abandonos)
Datos cliacutenicos y analiacuteticos a los
12 meses
18 meses
24 meses
Los nintildeos que adquirieron tolerancia a las PLV
abandonaron el estudio
Seguimiento
30
Grupo de PLV-Hz
1 paciente urticaria inmediata + voacutemitos
Nivel de intolerancia 24 (de 04 a 43 para un IC del
95)
Liacutemites 10 para un IC del 95
Grupo de Arroz-Hz
Todos los pacientes lo toleraron bien
Prueba de puncioacuten cutaacutenea inicial para el extracto de arroz y
PAH negativas
Determinacioacuten de IgE especiacuteficas frente al arroz negativa
Resultados tolerancia
31
F-FH F-PAH Valor de p
Inicio 0 0 ns
12 meses 21 18 ns
18 meses 28 26 ns
24 meses 31 31 ns
Resultados evolucioacuten de la
tolerancia a las PLV
32
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
Inicio 12 meses 18 meses 24 meses
PLV-Hz Arroz-Hz
Seguimiento nuacutemero de nintildeos
todaviacutea aleacutergicos a las PLV (p = ns)
33
0
2
4
6
8
10
12
Inicio 12 meses 18 meses 24 meses
IgE
esp
eciacutef
ica
s P
LV (kU
Al)
PLV-Hz Arroz-Hz
IgE especiacutefica (media)
pacientes intolerantes p = ns
34
0
2
4
6
8
10
12
14
Baseline age plusmn4 m Follow up age plusmn12 m
Follow up age plusmn18 m
Follow up age plusmn24 m
SEGUIMIENTO DEL PESO (kg) (media)
EHF HRPF
Paraacutemetros de crecimiento Peso p = ns
35
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
Baseline age plusmn4 m Follow up age plusmn12 m Follow up age plusmn18 m Follow up age plusmn24 m
SEGUIMIENTO DE LA ALTURA (cm)
EHF HRPF
Paraacutemetros de crecimiento Altura
p = ns
36
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Puntuaciones z del cociente pesoedad
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z pesoedad
(OMS)
37
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Tiempo desde la inclusioacuten
Puntuaciones z del cociente alturaedad
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z alturaedad
(OMS)
38
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Tiempo desde la inclusioacuten
Puntuaciones z del cociente pesoaltura
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z pesoaltura
(OMS)
39
Los pacientes con APLV Ig E mediada tratados con una foacutermula a
base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas ndash Blemil Plus Arroz
muestran
bull una tolerancia excelente ( 90 con IC 95)
bull una evolucioacuten similar de la alergia a los alimentados con PLV-HZ
bull un mantenimiento correcto del crecimiento y la altura
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV
Conclusiones
40
R Tormo H Segurola G Cardenas M Rivero
Servicio de Gastroenterologiacutea y Nutricioacuten Pediaacutetrica Hospital Quiron Barcelona Unidad de Gastroenterologiacutea y Nutricioacuten Via Augusta Barcelona Departamento de investigacioacuten y desarrollo ndash Grupo Ordesa ndash Parque cientiacutefico Barcelona
Beneficios de una foacutermula con hidrolizado de
proteiacutena de arroz en la alergia a las proteiacutena de
leche de vaca no IgE mediada
Clinical Nutrition 2011 vol 6 suppl 1 PP221
41
- Estudio prospectivo y controlado para evaluar la
evolucioacuten cliacutenica de un grupo de 30 lactantes con alergia a las
proteiacutenas de la leche de vaca no mediada por IgE alimentados
con diferentes leches (leche de inicio sin lactosa de soja y de
foacutermula con proteiacutena de leche altamente hidrolizada) que cambian e
inician tratamiento con una foacutermula de proteiacutena de arroz
parcialmente hidrolizada ( Blemilreg Plus Arroz)
- Objetivos demostrar la tolerancia de Blemilreg Plus Arroz la mejoriacutea
cliacutenica y de los paraacutemetros de malabsorcioacuten
- Pacientes 30 lactantes con cliacutenica de anorexia llanto intenso
irritabilidad reflujo gastroesofaacutegico (RGE) y esteatorrea
- Meacutetodos se registraron la sintomatologiacutea la esteatorrea (medida
por teacutecnicas de absorcioacuten de infrarrojos FENIR) el peso y la altura
al inicio y al mes del tratamiento
Resumen
42
bull Caracteriacutesticas de la poblacioacuten al inicio
- 30 lactantes
- Examen cliacutenico
- Llanto intenso 20 maacutes de 4 horas de llanto falta de apetito
- RGE irritabilidad 10 de 3 a 4 horas de llanto + RGE falta
de apetito
- RAST negativo
- IgE negativo
- Foacutermula recibida antes del inicio del tratamiento
174
6
3 Leche de inicio Normal
Leche de inicio Sin lactosa
Pacientes
43
Grasa en heces
(g100 g)
Desviacioacuten estaacutendar
Foacutermula sin lactosa
826 265
Foacutermula a base de leche soja
609 109
Hidrolizado de proteiacutena de leche de vaca
616 308
Foacutermula de inicio
929 474
826
609 616
929
0
2
4
6
8
10
Foacutermula sinlactosa
Foacutermula abase de
soja
FFH Foacutermulapara
lactantes
bull Caracteriacutesticas de la poblacioacuten antes del inicio del tratamiento con
foacutermula de proteiacutenas de arroz hidrolizadas
Determinaciones
44
Alimentacioacuten
(foacutermula para lactantes)
Esteatorrea
( de grasa eliminada)
Peso
Proteiacutenas de leche de vacasoja
745 g100 g muestra fecal
(e 158)
57 kg (e 20)
Hidrolizado de proteiacutenas de
arroz
39 g100 g muestra fecal
(e 11) p lt 0001
72 kg (e 21)
p lt 0001
745
39
57
72
012345678
Grasa en heces (PLV)
Grasa en heces (HA)
Peso con PLV Peso con HA
1 Sintomatologiacutea ausencia de llanto RGE e irritabilidad recuperacioacuten
del apetito y del peso y la talla
2 Grasa en heces
Resultados
p lt 0001 p lt 0001
45
Grasa (g)100g heces V1-V2
0
5
10
15
20
25
Pacientes
Gra
sa (
g1
00g
hec
es)
Grasa 1 Grasa 2
46
0
10
20
30
40
50
60
70
Pacientes
Hid
roacuteg
eno
(p
pm
)
Hidrogeno 1 Hidrogeno 2
Hidroacutegeno (ppm) V1-V2
47
Metano (ppm) V1-V2
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
Pacientes
Met
ano
(p
pm
)
Metano 1 Metano 2
48
Peso y Talla V1-V2
49
0
2
4
6
8
10
12
14
Pacientes
Pes
o (
Kg
)
Peso 1 Peso 2 Diferencia peso
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
Pacientes
Talla
(cm
)
Talla 1 Talla 2 Diferencia talla49
Los pacientes con alergia APLV no mediada por IgE el
tratamiento con Blemil Plus Arroz es eficaz para
bull normalizar la eliminacioacuten de grasa en heces (esteatorrea)
bull mejorar la sintomatologiacutea general con la desaparicioacuten del
llanto la irritabilidad las regurgitaciones y la recuperacioacuten del
apetito y el peso
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV no Ig E mediada
Conclusiones
50
Tolerancia de una foacutermula infantil de
proteiacutenas de arroz hidrolizadas
JPh Girardet M Rivero V Marin
Gastroenteacuterologie et Nutrition Peacutediatriques Hocircpital Armand-Trousseau Paris
Ordesa Barcelone Espagne Sodilac Neuilly sur Seine
ABSTRACT Congreso ESPGHAN 2010
51
Resumen
bull Se evaluaron el crecimiento y la tolerancia digestiva de 77
lactantes sanos con trastornos digestivos menores yo riesgo de
alergia alimentados con foacutermula de proteiacutena hidrolizada de arroz
hasta los 5 meses de edad
bull Resultados
bull Crecimiento normal seguacuten los estaacutendares de la OMS
bull La tolerancia digestiva fue buena
bull La foacutermula fue segura y eficaz
52
Leche de vaca
Foacutermula de inicio
Parcialmente hidrolizado
Foacutermula a base de soja
Arroz hidrolizado
Altamente hidrolizado (prot seacutericas)
Altamente hidrolizado (mezcla de prot)
Altamente hidrolizado (caseiacutena)
410
344
278
260
256
209
180
159
374
322
322
255
264
254
265
208
406
322
354
288
274
306
273
265
Puntuacioacuten total
119
988
954
803
794
769
718
632
Pedrosa et al JIACI 2006
Estudio de palatabilidad de las foacutermulas
de sustitucioacuten para nintildeos aleacutergicos a las PLV
53
POR TANTOhellip
54
ELEVADO VALOR NUTRICIONAL EXCELENTE TOLERANCIA
DIGESTIVA MIacuteNIMA ALERGENICIDAD Y BUEN SABOR
bullSu buen sabor favorece su aceptacioacuten por parte de los lactantes
bullExcelente tolerancia digestiva Proteiacutena hidrolizada +
dextrinomaltosa + MCT+ beta palmitato
SIN FITOESTROacuteGENOS
bullAlternativa libre de fitoestroacutegenos para aquellas cirscunstancias en las
que se requiera una foacutermula con proteiacutenas de origen vegetal
bullMiacutenima alergenicidad Proteiacutena de arroz hidrolizada
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensus
Panel
(2008)
Lactantes
alimentados
con foacutermula
infantil
Eliminacioacuten de
alergenos
eHF o SF eHF SF AAF APLV leve moderada eHF
excepto AAF cuando
bullEl nintildeo rechaza la foacutermula eHF
pero acepta la AAF
bullLos siacutentomas no mejoran con
la eHF despueacutes de 2-4
semanas
bullEl ratio coste-beneficio
favorece la AAF
APLV grave
Derivar a un especialista
pediaacutetrico Entretanto llevar a
cabo la dieta de eliminacioacuten
utilizando AAF
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP-Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 55
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
parcialmente
hidrolizadas
(pHF)
No aptas para
el tratamiento
de la APLV
No aptas para el
tratamiento de la
APLV
Contraindicadas pHF (foacutermulas
HA) no son aptas
para el
tratamiento de la
APLV
Foacutermulas
extensamente
hidrolizadas
(eHF)
Recomendadas Al menos un
90 de los
lactantes con
APLV toleran las
eHF
Recomendadas en
1ordf eleccioacuten
bullAPLV IPLV o
prevencioacuten en nintildeos
de alto riesgo atoacutepico
bullSe consideran
hipoalergeacutenicas
cuando el 90 de
los pacientes
toleran la foacutermula
sin presentar
siacutentomas (con un IC
de 95)
Algunas eHF a base
de proteiacutena de suero
yo caseiacutena cumplen
los criterios para ser
consideradas
foacutermulas
terapeacuteuticas
toleradas por al
menos un 90 de
los lactantes con
APLV (con un
intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
pHF formula parcialmente hidolizada
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 56
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
de Soja
(SF)
La soja intacta
no estaacute
recomendada
para el inicio
del tratamiento
de la alergia
alimentaria en
lactantes
A pesar de que las
foacutermulas de soja no
son
hipoalergeacutenicas se
pueden utilizar
para la
alimentacioacuten de
lactantes con APLV
mediada por IgE
particularmente
despueacutes de los 6
meses de edad
bullAntigeacutenicas
bullNo administrar
en lactantes lt 6-
12 meses ni con
siacutentomas
digestivos ni
ESLV
bullAPLV Ig E
mediada gt6meses
bullNo son hipoalergeacutenicas
bullSignificativamente maacutes
baratas y mejor aceptadas
que las eHF y AAF pero con
alto riesgo de reaccioacuten
aleacutergica especialmente
antes de los 6 meses de
edad
bullAlta concentracioacuten de fitatos
fitoestroacutegenos y posibles
efectos adversos
Apropiadas
Foacutermulas
a base de
Aminoaacuteci
dos libres
(AAF)
Indicadas en
pacientes que
no toleran las
eHF
Toleradas bullIndicadas en
pacientes con
alergia grave o
que no toleran las
eHF o SF
bullTras NPT
prolongada o
malnutricioacuten grave
Las AAF cumplen los criterios
para ser consideradas
foacutermulas terapeacuteuticas
toleradas por al menos un
90 de los lactantes con
APLV (con un intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
ESLV enteropatiacutea sensible leche vaca
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP en su Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
57
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensu
s Panel
(2008)
Foacutermulas
hidrolizadas
de Soja
(HSF)
Recomendadas Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
(con un intervalo de confianza
del 95) (Las HSF no son
expresamente citadas)
Foacutermulas
hidrolizadas
de arroz
(HRF)
No existiacutean en el
momento que se
hicieron las
recomendaciones
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
( con un intervalo de confianza
del 95)
Las HRF no son expresamente
citadas
En el
momento de
las
recomendaci
ones no
estaban
disponibles
en Australia
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
HSF foacutermula hidrolizada de soja
HRF foacutermula hidrolizada de arroz
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
58
Foacutermulas a base de proteiacutena
de arroz hidrolizada (HRF)
Reche et al The effect of a partialy hydrolysed formula based on rice protein in the tratment of infant
with cowrsquos milk protein allergy Pediatr Allergy Inmunol 201021(4)577-585
Dupont et al- Prise en charge dieteacutetique de lrsquoallegie aux proteacuteines du lait de vache
Archives de Peacutediatrie 2011 1878-94
Dada su aparicioacuten maacutes tardiacutea en el mercado las guiacuteas internacionales todaviacutea
no incluyen en sus recomendaciones las HRF
2010 Publicacioacuten del estudio cliacutenico del Blemil Plus
arroz en nintildeos con APLV La foacutermula es tolerada
por maacutes del 90 de los lactantes con un IC del
95
2011 La sociedad francesa de
Pediatriacutea en sus recomendaciones
dieteacuteticas para nintildeos con APLV
considera las HRF como una buena
alternativa a las eHF de proteiacutenas
animales
59
12es Rencontres de Nutrition Infantile
Maacutes del 90 de los nintildeos con alergia a la leche de
vaca toleran la foacutermula (con un IC 95)
Mejora significativamente los siacutentomas 1 semana despueacutes de su introduccioacuten
Despueacutes de 3 meseshellip La irritabilidad y llantos disminuyen La esteatorrea vuelve a niveles normales El peso se normaliza Mejora el estado general del lactante con APLV
ALERGIA NO MEDIADA POR IgE
ALERGIA MEDIADA POR IgE
Elevada tolerancia con siacutentomas moderados a severos a APLV-IgE
60
bullTratamiento para lactantes con APLV y
aleacutergicos o no a la soja de origen vegetal
bullAlimentacioacuten con foacutermulas a base de
proteiacutenas vegetales en lactantes aleacutergicos a la
proteiacutena de soja
INDICACIONES
61
La uacutenica alternativa vegetal
a base de proteiacutenas de
hidrolizadas de arroz
bull L-lisina y L-triptoacutefano
bull Nucleoacutetidos
bull L-carnitina
bull Hierro y zinc
bull Taurina
bull Muy buena aceptacioacuten superior a otras foacutermulas
bull Gracias a la naturaleza y grado de hidroacutelisis proteiacutena
bull Proteiacutenas de arroz hidrolizadas
bull 20 MCT
bull 26 β-palmitato
bull Nucleoacutetidos ELEVADA
DIGESTIBILIDAD
EXCELENTE TOLERANCIA
y BAJA ALERGENICIDAD
CORRECTO CRECIMIENTO Y DESARROLLO
SABOR AGRADABLE
62
Real Decreto 12052010 Bases para la inclusioacuten de ADUME en la prestacioacuten del SNS
63
iexclGRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
64
PLV-HZ ARROZ-HZ
Lactancia materna gt 3 meses
28 32
Edad del diagnoacutestico (meses) 42 44
Antecedentes familiares de alergia 22 23
Dermatitis atoacutepica 17 20
Datos basales
28
PLV-Hz Arroz-Hz p
IgE totales (kUl) 130 (mediana)
(129 - 127)
200 (mediana)
(340 - 1196) ns
PPC positiva
para las PLV 41 41 ns
PPC positiva
para la clara de
huevo 17 21 ns
PPC para la merluza
0 1 ns
IgE especiacuteficas
(CAP) frente a
las PLV (kUl)
089 (mediana)
194 (media)
111 (mediana)
696 (media) ns
Datos basales
29
Nuacutemero de pacientes 81
PLV-HZ 40 pacientes (6 abandonos)
Arroz-HZ 41 pacientes (5 abandonos)
Datos cliacutenicos y analiacuteticos a los
12 meses
18 meses
24 meses
Los nintildeos que adquirieron tolerancia a las PLV
abandonaron el estudio
Seguimiento
30
Grupo de PLV-Hz
1 paciente urticaria inmediata + voacutemitos
Nivel de intolerancia 24 (de 04 a 43 para un IC del
95)
Liacutemites 10 para un IC del 95
Grupo de Arroz-Hz
Todos los pacientes lo toleraron bien
Prueba de puncioacuten cutaacutenea inicial para el extracto de arroz y
PAH negativas
Determinacioacuten de IgE especiacuteficas frente al arroz negativa
Resultados tolerancia
31
F-FH F-PAH Valor de p
Inicio 0 0 ns
12 meses 21 18 ns
18 meses 28 26 ns
24 meses 31 31 ns
Resultados evolucioacuten de la
tolerancia a las PLV
32
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
Inicio 12 meses 18 meses 24 meses
PLV-Hz Arroz-Hz
Seguimiento nuacutemero de nintildeos
todaviacutea aleacutergicos a las PLV (p = ns)
33
0
2
4
6
8
10
12
Inicio 12 meses 18 meses 24 meses
IgE
esp
eciacutef
ica
s P
LV (kU
Al)
PLV-Hz Arroz-Hz
IgE especiacutefica (media)
pacientes intolerantes p = ns
34
0
2
4
6
8
10
12
14
Baseline age plusmn4 m Follow up age plusmn12 m
Follow up age plusmn18 m
Follow up age plusmn24 m
SEGUIMIENTO DEL PESO (kg) (media)
EHF HRPF
Paraacutemetros de crecimiento Peso p = ns
35
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
Baseline age plusmn4 m Follow up age plusmn12 m Follow up age plusmn18 m Follow up age plusmn24 m
SEGUIMIENTO DE LA ALTURA (cm)
EHF HRPF
Paraacutemetros de crecimiento Altura
p = ns
36
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Puntuaciones z del cociente pesoedad
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z pesoedad
(OMS)
37
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Tiempo desde la inclusioacuten
Puntuaciones z del cociente alturaedad
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z alturaedad
(OMS)
38
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Tiempo desde la inclusioacuten
Puntuaciones z del cociente pesoaltura
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z pesoaltura
(OMS)
39
Los pacientes con APLV Ig E mediada tratados con una foacutermula a
base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas ndash Blemil Plus Arroz
muestran
bull una tolerancia excelente ( 90 con IC 95)
bull una evolucioacuten similar de la alergia a los alimentados con PLV-HZ
bull un mantenimiento correcto del crecimiento y la altura
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV
Conclusiones
40
R Tormo H Segurola G Cardenas M Rivero
Servicio de Gastroenterologiacutea y Nutricioacuten Pediaacutetrica Hospital Quiron Barcelona Unidad de Gastroenterologiacutea y Nutricioacuten Via Augusta Barcelona Departamento de investigacioacuten y desarrollo ndash Grupo Ordesa ndash Parque cientiacutefico Barcelona
Beneficios de una foacutermula con hidrolizado de
proteiacutena de arroz en la alergia a las proteiacutena de
leche de vaca no IgE mediada
Clinical Nutrition 2011 vol 6 suppl 1 PP221
41
- Estudio prospectivo y controlado para evaluar la
evolucioacuten cliacutenica de un grupo de 30 lactantes con alergia a las
proteiacutenas de la leche de vaca no mediada por IgE alimentados
con diferentes leches (leche de inicio sin lactosa de soja y de
foacutermula con proteiacutena de leche altamente hidrolizada) que cambian e
inician tratamiento con una foacutermula de proteiacutena de arroz
parcialmente hidrolizada ( Blemilreg Plus Arroz)
- Objetivos demostrar la tolerancia de Blemilreg Plus Arroz la mejoriacutea
cliacutenica y de los paraacutemetros de malabsorcioacuten
- Pacientes 30 lactantes con cliacutenica de anorexia llanto intenso
irritabilidad reflujo gastroesofaacutegico (RGE) y esteatorrea
- Meacutetodos se registraron la sintomatologiacutea la esteatorrea (medida
por teacutecnicas de absorcioacuten de infrarrojos FENIR) el peso y la altura
al inicio y al mes del tratamiento
Resumen
42
bull Caracteriacutesticas de la poblacioacuten al inicio
- 30 lactantes
- Examen cliacutenico
- Llanto intenso 20 maacutes de 4 horas de llanto falta de apetito
- RGE irritabilidad 10 de 3 a 4 horas de llanto + RGE falta
de apetito
- RAST negativo
- IgE negativo
- Foacutermula recibida antes del inicio del tratamiento
174
6
3 Leche de inicio Normal
Leche de inicio Sin lactosa
Pacientes
43
Grasa en heces
(g100 g)
Desviacioacuten estaacutendar
Foacutermula sin lactosa
826 265
Foacutermula a base de leche soja
609 109
Hidrolizado de proteiacutena de leche de vaca
616 308
Foacutermula de inicio
929 474
826
609 616
929
0
2
4
6
8
10
Foacutermula sinlactosa
Foacutermula abase de
soja
FFH Foacutermulapara
lactantes
bull Caracteriacutesticas de la poblacioacuten antes del inicio del tratamiento con
foacutermula de proteiacutenas de arroz hidrolizadas
Determinaciones
44
Alimentacioacuten
(foacutermula para lactantes)
Esteatorrea
( de grasa eliminada)
Peso
Proteiacutenas de leche de vacasoja
745 g100 g muestra fecal
(e 158)
57 kg (e 20)
Hidrolizado de proteiacutenas de
arroz
39 g100 g muestra fecal
(e 11) p lt 0001
72 kg (e 21)
p lt 0001
745
39
57
72
012345678
Grasa en heces (PLV)
Grasa en heces (HA)
Peso con PLV Peso con HA
1 Sintomatologiacutea ausencia de llanto RGE e irritabilidad recuperacioacuten
del apetito y del peso y la talla
2 Grasa en heces
Resultados
p lt 0001 p lt 0001
45
Grasa (g)100g heces V1-V2
0
5
10
15
20
25
Pacientes
Gra
sa (
g1
00g
hec
es)
Grasa 1 Grasa 2
46
0
10
20
30
40
50
60
70
Pacientes
Hid
roacuteg
eno
(p
pm
)
Hidrogeno 1 Hidrogeno 2
Hidroacutegeno (ppm) V1-V2
47
Metano (ppm) V1-V2
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
Pacientes
Met
ano
(p
pm
)
Metano 1 Metano 2
48
Peso y Talla V1-V2
49
0
2
4
6
8
10
12
14
Pacientes
Pes
o (
Kg
)
Peso 1 Peso 2 Diferencia peso
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
Pacientes
Talla
(cm
)
Talla 1 Talla 2 Diferencia talla49
Los pacientes con alergia APLV no mediada por IgE el
tratamiento con Blemil Plus Arroz es eficaz para
bull normalizar la eliminacioacuten de grasa en heces (esteatorrea)
bull mejorar la sintomatologiacutea general con la desaparicioacuten del
llanto la irritabilidad las regurgitaciones y la recuperacioacuten del
apetito y el peso
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV no Ig E mediada
Conclusiones
50
Tolerancia de una foacutermula infantil de
proteiacutenas de arroz hidrolizadas
JPh Girardet M Rivero V Marin
Gastroenteacuterologie et Nutrition Peacutediatriques Hocircpital Armand-Trousseau Paris
Ordesa Barcelone Espagne Sodilac Neuilly sur Seine
ABSTRACT Congreso ESPGHAN 2010
51
Resumen
bull Se evaluaron el crecimiento y la tolerancia digestiva de 77
lactantes sanos con trastornos digestivos menores yo riesgo de
alergia alimentados con foacutermula de proteiacutena hidrolizada de arroz
hasta los 5 meses de edad
bull Resultados
bull Crecimiento normal seguacuten los estaacutendares de la OMS
bull La tolerancia digestiva fue buena
bull La foacutermula fue segura y eficaz
52
Leche de vaca
Foacutermula de inicio
Parcialmente hidrolizado
Foacutermula a base de soja
Arroz hidrolizado
Altamente hidrolizado (prot seacutericas)
Altamente hidrolizado (mezcla de prot)
Altamente hidrolizado (caseiacutena)
410
344
278
260
256
209
180
159
374
322
322
255
264
254
265
208
406
322
354
288
274
306
273
265
Puntuacioacuten total
119
988
954
803
794
769
718
632
Pedrosa et al JIACI 2006
Estudio de palatabilidad de las foacutermulas
de sustitucioacuten para nintildeos aleacutergicos a las PLV
53
POR TANTOhellip
54
ELEVADO VALOR NUTRICIONAL EXCELENTE TOLERANCIA
DIGESTIVA MIacuteNIMA ALERGENICIDAD Y BUEN SABOR
bullSu buen sabor favorece su aceptacioacuten por parte de los lactantes
bullExcelente tolerancia digestiva Proteiacutena hidrolizada +
dextrinomaltosa + MCT+ beta palmitato
SIN FITOESTROacuteGENOS
bullAlternativa libre de fitoestroacutegenos para aquellas cirscunstancias en las
que se requiera una foacutermula con proteiacutenas de origen vegetal
bullMiacutenima alergenicidad Proteiacutena de arroz hidrolizada
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensus
Panel
(2008)
Lactantes
alimentados
con foacutermula
infantil
Eliminacioacuten de
alergenos
eHF o SF eHF SF AAF APLV leve moderada eHF
excepto AAF cuando
bullEl nintildeo rechaza la foacutermula eHF
pero acepta la AAF
bullLos siacutentomas no mejoran con
la eHF despueacutes de 2-4
semanas
bullEl ratio coste-beneficio
favorece la AAF
APLV grave
Derivar a un especialista
pediaacutetrico Entretanto llevar a
cabo la dieta de eliminacioacuten
utilizando AAF
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP-Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 55
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
parcialmente
hidrolizadas
(pHF)
No aptas para
el tratamiento
de la APLV
No aptas para el
tratamiento de la
APLV
Contraindicadas pHF (foacutermulas
HA) no son aptas
para el
tratamiento de la
APLV
Foacutermulas
extensamente
hidrolizadas
(eHF)
Recomendadas Al menos un
90 de los
lactantes con
APLV toleran las
eHF
Recomendadas en
1ordf eleccioacuten
bullAPLV IPLV o
prevencioacuten en nintildeos
de alto riesgo atoacutepico
bullSe consideran
hipoalergeacutenicas
cuando el 90 de
los pacientes
toleran la foacutermula
sin presentar
siacutentomas (con un IC
de 95)
Algunas eHF a base
de proteiacutena de suero
yo caseiacutena cumplen
los criterios para ser
consideradas
foacutermulas
terapeacuteuticas
toleradas por al
menos un 90 de
los lactantes con
APLV (con un
intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
pHF formula parcialmente hidolizada
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 56
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
de Soja
(SF)
La soja intacta
no estaacute
recomendada
para el inicio
del tratamiento
de la alergia
alimentaria en
lactantes
A pesar de que las
foacutermulas de soja no
son
hipoalergeacutenicas se
pueden utilizar
para la
alimentacioacuten de
lactantes con APLV
mediada por IgE
particularmente
despueacutes de los 6
meses de edad
bullAntigeacutenicas
bullNo administrar
en lactantes lt 6-
12 meses ni con
siacutentomas
digestivos ni
ESLV
bullAPLV Ig E
mediada gt6meses
bullNo son hipoalergeacutenicas
bullSignificativamente maacutes
baratas y mejor aceptadas
que las eHF y AAF pero con
alto riesgo de reaccioacuten
aleacutergica especialmente
antes de los 6 meses de
edad
bullAlta concentracioacuten de fitatos
fitoestroacutegenos y posibles
efectos adversos
Apropiadas
Foacutermulas
a base de
Aminoaacuteci
dos libres
(AAF)
Indicadas en
pacientes que
no toleran las
eHF
Toleradas bullIndicadas en
pacientes con
alergia grave o
que no toleran las
eHF o SF
bullTras NPT
prolongada o
malnutricioacuten grave
Las AAF cumplen los criterios
para ser consideradas
foacutermulas terapeacuteuticas
toleradas por al menos un
90 de los lactantes con
APLV (con un intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
ESLV enteropatiacutea sensible leche vaca
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP en su Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
57
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensu
s Panel
(2008)
Foacutermulas
hidrolizadas
de Soja
(HSF)
Recomendadas Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
(con un intervalo de confianza
del 95) (Las HSF no son
expresamente citadas)
Foacutermulas
hidrolizadas
de arroz
(HRF)
No existiacutean en el
momento que se
hicieron las
recomendaciones
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
( con un intervalo de confianza
del 95)
Las HRF no son expresamente
citadas
En el
momento de
las
recomendaci
ones no
estaban
disponibles
en Australia
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
HSF foacutermula hidrolizada de soja
HRF foacutermula hidrolizada de arroz
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
58
Foacutermulas a base de proteiacutena
de arroz hidrolizada (HRF)
Reche et al The effect of a partialy hydrolysed formula based on rice protein in the tratment of infant
with cowrsquos milk protein allergy Pediatr Allergy Inmunol 201021(4)577-585
Dupont et al- Prise en charge dieteacutetique de lrsquoallegie aux proteacuteines du lait de vache
Archives de Peacutediatrie 2011 1878-94
Dada su aparicioacuten maacutes tardiacutea en el mercado las guiacuteas internacionales todaviacutea
no incluyen en sus recomendaciones las HRF
2010 Publicacioacuten del estudio cliacutenico del Blemil Plus
arroz en nintildeos con APLV La foacutermula es tolerada
por maacutes del 90 de los lactantes con un IC del
95
2011 La sociedad francesa de
Pediatriacutea en sus recomendaciones
dieteacuteticas para nintildeos con APLV
considera las HRF como una buena
alternativa a las eHF de proteiacutenas
animales
59
12es Rencontres de Nutrition Infantile
Maacutes del 90 de los nintildeos con alergia a la leche de
vaca toleran la foacutermula (con un IC 95)
Mejora significativamente los siacutentomas 1 semana despueacutes de su introduccioacuten
Despueacutes de 3 meseshellip La irritabilidad y llantos disminuyen La esteatorrea vuelve a niveles normales El peso se normaliza Mejora el estado general del lactante con APLV
ALERGIA NO MEDIADA POR IgE
ALERGIA MEDIADA POR IgE
Elevada tolerancia con siacutentomas moderados a severos a APLV-IgE
60
bullTratamiento para lactantes con APLV y
aleacutergicos o no a la soja de origen vegetal
bullAlimentacioacuten con foacutermulas a base de
proteiacutenas vegetales en lactantes aleacutergicos a la
proteiacutena de soja
INDICACIONES
61
La uacutenica alternativa vegetal
a base de proteiacutenas de
hidrolizadas de arroz
bull L-lisina y L-triptoacutefano
bull Nucleoacutetidos
bull L-carnitina
bull Hierro y zinc
bull Taurina
bull Muy buena aceptacioacuten superior a otras foacutermulas
bull Gracias a la naturaleza y grado de hidroacutelisis proteiacutena
bull Proteiacutenas de arroz hidrolizadas
bull 20 MCT
bull 26 β-palmitato
bull Nucleoacutetidos ELEVADA
DIGESTIBILIDAD
EXCELENTE TOLERANCIA
y BAJA ALERGENICIDAD
CORRECTO CRECIMIENTO Y DESARROLLO
SABOR AGRADABLE
62
Real Decreto 12052010 Bases para la inclusioacuten de ADUME en la prestacioacuten del SNS
63
iexclGRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
64
PLV-Hz Arroz-Hz p
IgE totales (kUl) 130 (mediana)
(129 - 127)
200 (mediana)
(340 - 1196) ns
PPC positiva
para las PLV 41 41 ns
PPC positiva
para la clara de
huevo 17 21 ns
PPC para la merluza
0 1 ns
IgE especiacuteficas
(CAP) frente a
las PLV (kUl)
089 (mediana)
194 (media)
111 (mediana)
696 (media) ns
Datos basales
29
Nuacutemero de pacientes 81
PLV-HZ 40 pacientes (6 abandonos)
Arroz-HZ 41 pacientes (5 abandonos)
Datos cliacutenicos y analiacuteticos a los
12 meses
18 meses
24 meses
Los nintildeos que adquirieron tolerancia a las PLV
abandonaron el estudio
Seguimiento
30
Grupo de PLV-Hz
1 paciente urticaria inmediata + voacutemitos
Nivel de intolerancia 24 (de 04 a 43 para un IC del
95)
Liacutemites 10 para un IC del 95
Grupo de Arroz-Hz
Todos los pacientes lo toleraron bien
Prueba de puncioacuten cutaacutenea inicial para el extracto de arroz y
PAH negativas
Determinacioacuten de IgE especiacuteficas frente al arroz negativa
Resultados tolerancia
31
F-FH F-PAH Valor de p
Inicio 0 0 ns
12 meses 21 18 ns
18 meses 28 26 ns
24 meses 31 31 ns
Resultados evolucioacuten de la
tolerancia a las PLV
32
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
Inicio 12 meses 18 meses 24 meses
PLV-Hz Arroz-Hz
Seguimiento nuacutemero de nintildeos
todaviacutea aleacutergicos a las PLV (p = ns)
33
0
2
4
6
8
10
12
Inicio 12 meses 18 meses 24 meses
IgE
esp
eciacutef
ica
s P
LV (kU
Al)
PLV-Hz Arroz-Hz
IgE especiacutefica (media)
pacientes intolerantes p = ns
34
0
2
4
6
8
10
12
14
Baseline age plusmn4 m Follow up age plusmn12 m
Follow up age plusmn18 m
Follow up age plusmn24 m
SEGUIMIENTO DEL PESO (kg) (media)
EHF HRPF
Paraacutemetros de crecimiento Peso p = ns
35
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
Baseline age plusmn4 m Follow up age plusmn12 m Follow up age plusmn18 m Follow up age plusmn24 m
SEGUIMIENTO DE LA ALTURA (cm)
EHF HRPF
Paraacutemetros de crecimiento Altura
p = ns
36
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Puntuaciones z del cociente pesoedad
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z pesoedad
(OMS)
37
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Tiempo desde la inclusioacuten
Puntuaciones z del cociente alturaedad
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z alturaedad
(OMS)
38
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Tiempo desde la inclusioacuten
Puntuaciones z del cociente pesoaltura
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z pesoaltura
(OMS)
39
Los pacientes con APLV Ig E mediada tratados con una foacutermula a
base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas ndash Blemil Plus Arroz
muestran
bull una tolerancia excelente ( 90 con IC 95)
bull una evolucioacuten similar de la alergia a los alimentados con PLV-HZ
bull un mantenimiento correcto del crecimiento y la altura
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV
Conclusiones
40
R Tormo H Segurola G Cardenas M Rivero
Servicio de Gastroenterologiacutea y Nutricioacuten Pediaacutetrica Hospital Quiron Barcelona Unidad de Gastroenterologiacutea y Nutricioacuten Via Augusta Barcelona Departamento de investigacioacuten y desarrollo ndash Grupo Ordesa ndash Parque cientiacutefico Barcelona
Beneficios de una foacutermula con hidrolizado de
proteiacutena de arroz en la alergia a las proteiacutena de
leche de vaca no IgE mediada
Clinical Nutrition 2011 vol 6 suppl 1 PP221
41
- Estudio prospectivo y controlado para evaluar la
evolucioacuten cliacutenica de un grupo de 30 lactantes con alergia a las
proteiacutenas de la leche de vaca no mediada por IgE alimentados
con diferentes leches (leche de inicio sin lactosa de soja y de
foacutermula con proteiacutena de leche altamente hidrolizada) que cambian e
inician tratamiento con una foacutermula de proteiacutena de arroz
parcialmente hidrolizada ( Blemilreg Plus Arroz)
- Objetivos demostrar la tolerancia de Blemilreg Plus Arroz la mejoriacutea
cliacutenica y de los paraacutemetros de malabsorcioacuten
- Pacientes 30 lactantes con cliacutenica de anorexia llanto intenso
irritabilidad reflujo gastroesofaacutegico (RGE) y esteatorrea
- Meacutetodos se registraron la sintomatologiacutea la esteatorrea (medida
por teacutecnicas de absorcioacuten de infrarrojos FENIR) el peso y la altura
al inicio y al mes del tratamiento
Resumen
42
bull Caracteriacutesticas de la poblacioacuten al inicio
- 30 lactantes
- Examen cliacutenico
- Llanto intenso 20 maacutes de 4 horas de llanto falta de apetito
- RGE irritabilidad 10 de 3 a 4 horas de llanto + RGE falta
de apetito
- RAST negativo
- IgE negativo
- Foacutermula recibida antes del inicio del tratamiento
174
6
3 Leche de inicio Normal
Leche de inicio Sin lactosa
Pacientes
43
Grasa en heces
(g100 g)
Desviacioacuten estaacutendar
Foacutermula sin lactosa
826 265
Foacutermula a base de leche soja
609 109
Hidrolizado de proteiacutena de leche de vaca
616 308
Foacutermula de inicio
929 474
826
609 616
929
0
2
4
6
8
10
Foacutermula sinlactosa
Foacutermula abase de
soja
FFH Foacutermulapara
lactantes
bull Caracteriacutesticas de la poblacioacuten antes del inicio del tratamiento con
foacutermula de proteiacutenas de arroz hidrolizadas
Determinaciones
44
Alimentacioacuten
(foacutermula para lactantes)
Esteatorrea
( de grasa eliminada)
Peso
Proteiacutenas de leche de vacasoja
745 g100 g muestra fecal
(e 158)
57 kg (e 20)
Hidrolizado de proteiacutenas de
arroz
39 g100 g muestra fecal
(e 11) p lt 0001
72 kg (e 21)
p lt 0001
745
39
57
72
012345678
Grasa en heces (PLV)
Grasa en heces (HA)
Peso con PLV Peso con HA
1 Sintomatologiacutea ausencia de llanto RGE e irritabilidad recuperacioacuten
del apetito y del peso y la talla
2 Grasa en heces
Resultados
p lt 0001 p lt 0001
45
Grasa (g)100g heces V1-V2
0
5
10
15
20
25
Pacientes
Gra
sa (
g1
00g
hec
es)
Grasa 1 Grasa 2
46
0
10
20
30
40
50
60
70
Pacientes
Hid
roacuteg
eno
(p
pm
)
Hidrogeno 1 Hidrogeno 2
Hidroacutegeno (ppm) V1-V2
47
Metano (ppm) V1-V2
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
Pacientes
Met
ano
(p
pm
)
Metano 1 Metano 2
48
Peso y Talla V1-V2
49
0
2
4
6
8
10
12
14
Pacientes
Pes
o (
Kg
)
Peso 1 Peso 2 Diferencia peso
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
Pacientes
Talla
(cm
)
Talla 1 Talla 2 Diferencia talla49
Los pacientes con alergia APLV no mediada por IgE el
tratamiento con Blemil Plus Arroz es eficaz para
bull normalizar la eliminacioacuten de grasa en heces (esteatorrea)
bull mejorar la sintomatologiacutea general con la desaparicioacuten del
llanto la irritabilidad las regurgitaciones y la recuperacioacuten del
apetito y el peso
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV no Ig E mediada
Conclusiones
50
Tolerancia de una foacutermula infantil de
proteiacutenas de arroz hidrolizadas
JPh Girardet M Rivero V Marin
Gastroenteacuterologie et Nutrition Peacutediatriques Hocircpital Armand-Trousseau Paris
Ordesa Barcelone Espagne Sodilac Neuilly sur Seine
ABSTRACT Congreso ESPGHAN 2010
51
Resumen
bull Se evaluaron el crecimiento y la tolerancia digestiva de 77
lactantes sanos con trastornos digestivos menores yo riesgo de
alergia alimentados con foacutermula de proteiacutena hidrolizada de arroz
hasta los 5 meses de edad
bull Resultados
bull Crecimiento normal seguacuten los estaacutendares de la OMS
bull La tolerancia digestiva fue buena
bull La foacutermula fue segura y eficaz
52
Leche de vaca
Foacutermula de inicio
Parcialmente hidrolizado
Foacutermula a base de soja
Arroz hidrolizado
Altamente hidrolizado (prot seacutericas)
Altamente hidrolizado (mezcla de prot)
Altamente hidrolizado (caseiacutena)
410
344
278
260
256
209
180
159
374
322
322
255
264
254
265
208
406
322
354
288
274
306
273
265
Puntuacioacuten total
119
988
954
803
794
769
718
632
Pedrosa et al JIACI 2006
Estudio de palatabilidad de las foacutermulas
de sustitucioacuten para nintildeos aleacutergicos a las PLV
53
POR TANTOhellip
54
ELEVADO VALOR NUTRICIONAL EXCELENTE TOLERANCIA
DIGESTIVA MIacuteNIMA ALERGENICIDAD Y BUEN SABOR
bullSu buen sabor favorece su aceptacioacuten por parte de los lactantes
bullExcelente tolerancia digestiva Proteiacutena hidrolizada +
dextrinomaltosa + MCT+ beta palmitato
SIN FITOESTROacuteGENOS
bullAlternativa libre de fitoestroacutegenos para aquellas cirscunstancias en las
que se requiera una foacutermula con proteiacutenas de origen vegetal
bullMiacutenima alergenicidad Proteiacutena de arroz hidrolizada
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensus
Panel
(2008)
Lactantes
alimentados
con foacutermula
infantil
Eliminacioacuten de
alergenos
eHF o SF eHF SF AAF APLV leve moderada eHF
excepto AAF cuando
bullEl nintildeo rechaza la foacutermula eHF
pero acepta la AAF
bullLos siacutentomas no mejoran con
la eHF despueacutes de 2-4
semanas
bullEl ratio coste-beneficio
favorece la AAF
APLV grave
Derivar a un especialista
pediaacutetrico Entretanto llevar a
cabo la dieta de eliminacioacuten
utilizando AAF
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP-Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 55
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
parcialmente
hidrolizadas
(pHF)
No aptas para
el tratamiento
de la APLV
No aptas para el
tratamiento de la
APLV
Contraindicadas pHF (foacutermulas
HA) no son aptas
para el
tratamiento de la
APLV
Foacutermulas
extensamente
hidrolizadas
(eHF)
Recomendadas Al menos un
90 de los
lactantes con
APLV toleran las
eHF
Recomendadas en
1ordf eleccioacuten
bullAPLV IPLV o
prevencioacuten en nintildeos
de alto riesgo atoacutepico
bullSe consideran
hipoalergeacutenicas
cuando el 90 de
los pacientes
toleran la foacutermula
sin presentar
siacutentomas (con un IC
de 95)
Algunas eHF a base
de proteiacutena de suero
yo caseiacutena cumplen
los criterios para ser
consideradas
foacutermulas
terapeacuteuticas
toleradas por al
menos un 90 de
los lactantes con
APLV (con un
intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
pHF formula parcialmente hidolizada
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 56
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
de Soja
(SF)
La soja intacta
no estaacute
recomendada
para el inicio
del tratamiento
de la alergia
alimentaria en
lactantes
A pesar de que las
foacutermulas de soja no
son
hipoalergeacutenicas se
pueden utilizar
para la
alimentacioacuten de
lactantes con APLV
mediada por IgE
particularmente
despueacutes de los 6
meses de edad
bullAntigeacutenicas
bullNo administrar
en lactantes lt 6-
12 meses ni con
siacutentomas
digestivos ni
ESLV
bullAPLV Ig E
mediada gt6meses
bullNo son hipoalergeacutenicas
bullSignificativamente maacutes
baratas y mejor aceptadas
que las eHF y AAF pero con
alto riesgo de reaccioacuten
aleacutergica especialmente
antes de los 6 meses de
edad
bullAlta concentracioacuten de fitatos
fitoestroacutegenos y posibles
efectos adversos
Apropiadas
Foacutermulas
a base de
Aminoaacuteci
dos libres
(AAF)
Indicadas en
pacientes que
no toleran las
eHF
Toleradas bullIndicadas en
pacientes con
alergia grave o
que no toleran las
eHF o SF
bullTras NPT
prolongada o
malnutricioacuten grave
Las AAF cumplen los criterios
para ser consideradas
foacutermulas terapeacuteuticas
toleradas por al menos un
90 de los lactantes con
APLV (con un intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
ESLV enteropatiacutea sensible leche vaca
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP en su Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
57
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensu
s Panel
(2008)
Foacutermulas
hidrolizadas
de Soja
(HSF)
Recomendadas Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
(con un intervalo de confianza
del 95) (Las HSF no son
expresamente citadas)
Foacutermulas
hidrolizadas
de arroz
(HRF)
No existiacutean en el
momento que se
hicieron las
recomendaciones
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
( con un intervalo de confianza
del 95)
Las HRF no son expresamente
citadas
En el
momento de
las
recomendaci
ones no
estaban
disponibles
en Australia
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
HSF foacutermula hidrolizada de soja
HRF foacutermula hidrolizada de arroz
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
58
Foacutermulas a base de proteiacutena
de arroz hidrolizada (HRF)
Reche et al The effect of a partialy hydrolysed formula based on rice protein in the tratment of infant
with cowrsquos milk protein allergy Pediatr Allergy Inmunol 201021(4)577-585
Dupont et al- Prise en charge dieteacutetique de lrsquoallegie aux proteacuteines du lait de vache
Archives de Peacutediatrie 2011 1878-94
Dada su aparicioacuten maacutes tardiacutea en el mercado las guiacuteas internacionales todaviacutea
no incluyen en sus recomendaciones las HRF
2010 Publicacioacuten del estudio cliacutenico del Blemil Plus
arroz en nintildeos con APLV La foacutermula es tolerada
por maacutes del 90 de los lactantes con un IC del
95
2011 La sociedad francesa de
Pediatriacutea en sus recomendaciones
dieteacuteticas para nintildeos con APLV
considera las HRF como una buena
alternativa a las eHF de proteiacutenas
animales
59
12es Rencontres de Nutrition Infantile
Maacutes del 90 de los nintildeos con alergia a la leche de
vaca toleran la foacutermula (con un IC 95)
Mejora significativamente los siacutentomas 1 semana despueacutes de su introduccioacuten
Despueacutes de 3 meseshellip La irritabilidad y llantos disminuyen La esteatorrea vuelve a niveles normales El peso se normaliza Mejora el estado general del lactante con APLV
ALERGIA NO MEDIADA POR IgE
ALERGIA MEDIADA POR IgE
Elevada tolerancia con siacutentomas moderados a severos a APLV-IgE
60
bullTratamiento para lactantes con APLV y
aleacutergicos o no a la soja de origen vegetal
bullAlimentacioacuten con foacutermulas a base de
proteiacutenas vegetales en lactantes aleacutergicos a la
proteiacutena de soja
INDICACIONES
61
La uacutenica alternativa vegetal
a base de proteiacutenas de
hidrolizadas de arroz
bull L-lisina y L-triptoacutefano
bull Nucleoacutetidos
bull L-carnitina
bull Hierro y zinc
bull Taurina
bull Muy buena aceptacioacuten superior a otras foacutermulas
bull Gracias a la naturaleza y grado de hidroacutelisis proteiacutena
bull Proteiacutenas de arroz hidrolizadas
bull 20 MCT
bull 26 β-palmitato
bull Nucleoacutetidos ELEVADA
DIGESTIBILIDAD
EXCELENTE TOLERANCIA
y BAJA ALERGENICIDAD
CORRECTO CRECIMIENTO Y DESARROLLO
SABOR AGRADABLE
62
Real Decreto 12052010 Bases para la inclusioacuten de ADUME en la prestacioacuten del SNS
63
iexclGRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
64
Nuacutemero de pacientes 81
PLV-HZ 40 pacientes (6 abandonos)
Arroz-HZ 41 pacientes (5 abandonos)
Datos cliacutenicos y analiacuteticos a los
12 meses
18 meses
24 meses
Los nintildeos que adquirieron tolerancia a las PLV
abandonaron el estudio
Seguimiento
30
Grupo de PLV-Hz
1 paciente urticaria inmediata + voacutemitos
Nivel de intolerancia 24 (de 04 a 43 para un IC del
95)
Liacutemites 10 para un IC del 95
Grupo de Arroz-Hz
Todos los pacientes lo toleraron bien
Prueba de puncioacuten cutaacutenea inicial para el extracto de arroz y
PAH negativas
Determinacioacuten de IgE especiacuteficas frente al arroz negativa
Resultados tolerancia
31
F-FH F-PAH Valor de p
Inicio 0 0 ns
12 meses 21 18 ns
18 meses 28 26 ns
24 meses 31 31 ns
Resultados evolucioacuten de la
tolerancia a las PLV
32
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
Inicio 12 meses 18 meses 24 meses
PLV-Hz Arroz-Hz
Seguimiento nuacutemero de nintildeos
todaviacutea aleacutergicos a las PLV (p = ns)
33
0
2
4
6
8
10
12
Inicio 12 meses 18 meses 24 meses
IgE
esp
eciacutef
ica
s P
LV (kU
Al)
PLV-Hz Arroz-Hz
IgE especiacutefica (media)
pacientes intolerantes p = ns
34
0
2
4
6
8
10
12
14
Baseline age plusmn4 m Follow up age plusmn12 m
Follow up age plusmn18 m
Follow up age plusmn24 m
SEGUIMIENTO DEL PESO (kg) (media)
EHF HRPF
Paraacutemetros de crecimiento Peso p = ns
35
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
Baseline age plusmn4 m Follow up age plusmn12 m Follow up age plusmn18 m Follow up age plusmn24 m
SEGUIMIENTO DE LA ALTURA (cm)
EHF HRPF
Paraacutemetros de crecimiento Altura
p = ns
36
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Puntuaciones z del cociente pesoedad
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z pesoedad
(OMS)
37
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Tiempo desde la inclusioacuten
Puntuaciones z del cociente alturaedad
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z alturaedad
(OMS)
38
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Tiempo desde la inclusioacuten
Puntuaciones z del cociente pesoaltura
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z pesoaltura
(OMS)
39
Los pacientes con APLV Ig E mediada tratados con una foacutermula a
base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas ndash Blemil Plus Arroz
muestran
bull una tolerancia excelente ( 90 con IC 95)
bull una evolucioacuten similar de la alergia a los alimentados con PLV-HZ
bull un mantenimiento correcto del crecimiento y la altura
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV
Conclusiones
40
R Tormo H Segurola G Cardenas M Rivero
Servicio de Gastroenterologiacutea y Nutricioacuten Pediaacutetrica Hospital Quiron Barcelona Unidad de Gastroenterologiacutea y Nutricioacuten Via Augusta Barcelona Departamento de investigacioacuten y desarrollo ndash Grupo Ordesa ndash Parque cientiacutefico Barcelona
Beneficios de una foacutermula con hidrolizado de
proteiacutena de arroz en la alergia a las proteiacutena de
leche de vaca no IgE mediada
Clinical Nutrition 2011 vol 6 suppl 1 PP221
41
- Estudio prospectivo y controlado para evaluar la
evolucioacuten cliacutenica de un grupo de 30 lactantes con alergia a las
proteiacutenas de la leche de vaca no mediada por IgE alimentados
con diferentes leches (leche de inicio sin lactosa de soja y de
foacutermula con proteiacutena de leche altamente hidrolizada) que cambian e
inician tratamiento con una foacutermula de proteiacutena de arroz
parcialmente hidrolizada ( Blemilreg Plus Arroz)
- Objetivos demostrar la tolerancia de Blemilreg Plus Arroz la mejoriacutea
cliacutenica y de los paraacutemetros de malabsorcioacuten
- Pacientes 30 lactantes con cliacutenica de anorexia llanto intenso
irritabilidad reflujo gastroesofaacutegico (RGE) y esteatorrea
- Meacutetodos se registraron la sintomatologiacutea la esteatorrea (medida
por teacutecnicas de absorcioacuten de infrarrojos FENIR) el peso y la altura
al inicio y al mes del tratamiento
Resumen
42
bull Caracteriacutesticas de la poblacioacuten al inicio
- 30 lactantes
- Examen cliacutenico
- Llanto intenso 20 maacutes de 4 horas de llanto falta de apetito
- RGE irritabilidad 10 de 3 a 4 horas de llanto + RGE falta
de apetito
- RAST negativo
- IgE negativo
- Foacutermula recibida antes del inicio del tratamiento
174
6
3 Leche de inicio Normal
Leche de inicio Sin lactosa
Pacientes
43
Grasa en heces
(g100 g)
Desviacioacuten estaacutendar
Foacutermula sin lactosa
826 265
Foacutermula a base de leche soja
609 109
Hidrolizado de proteiacutena de leche de vaca
616 308
Foacutermula de inicio
929 474
826
609 616
929
0
2
4
6
8
10
Foacutermula sinlactosa
Foacutermula abase de
soja
FFH Foacutermulapara
lactantes
bull Caracteriacutesticas de la poblacioacuten antes del inicio del tratamiento con
foacutermula de proteiacutenas de arroz hidrolizadas
Determinaciones
44
Alimentacioacuten
(foacutermula para lactantes)
Esteatorrea
( de grasa eliminada)
Peso
Proteiacutenas de leche de vacasoja
745 g100 g muestra fecal
(e 158)
57 kg (e 20)
Hidrolizado de proteiacutenas de
arroz
39 g100 g muestra fecal
(e 11) p lt 0001
72 kg (e 21)
p lt 0001
745
39
57
72
012345678
Grasa en heces (PLV)
Grasa en heces (HA)
Peso con PLV Peso con HA
1 Sintomatologiacutea ausencia de llanto RGE e irritabilidad recuperacioacuten
del apetito y del peso y la talla
2 Grasa en heces
Resultados
p lt 0001 p lt 0001
45
Grasa (g)100g heces V1-V2
0
5
10
15
20
25
Pacientes
Gra
sa (
g1
00g
hec
es)
Grasa 1 Grasa 2
46
0
10
20
30
40
50
60
70
Pacientes
Hid
roacuteg
eno
(p
pm
)
Hidrogeno 1 Hidrogeno 2
Hidroacutegeno (ppm) V1-V2
47
Metano (ppm) V1-V2
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
Pacientes
Met
ano
(p
pm
)
Metano 1 Metano 2
48
Peso y Talla V1-V2
49
0
2
4
6
8
10
12
14
Pacientes
Pes
o (
Kg
)
Peso 1 Peso 2 Diferencia peso
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
Pacientes
Talla
(cm
)
Talla 1 Talla 2 Diferencia talla49
Los pacientes con alergia APLV no mediada por IgE el
tratamiento con Blemil Plus Arroz es eficaz para
bull normalizar la eliminacioacuten de grasa en heces (esteatorrea)
bull mejorar la sintomatologiacutea general con la desaparicioacuten del
llanto la irritabilidad las regurgitaciones y la recuperacioacuten del
apetito y el peso
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV no Ig E mediada
Conclusiones
50
Tolerancia de una foacutermula infantil de
proteiacutenas de arroz hidrolizadas
JPh Girardet M Rivero V Marin
Gastroenteacuterologie et Nutrition Peacutediatriques Hocircpital Armand-Trousseau Paris
Ordesa Barcelone Espagne Sodilac Neuilly sur Seine
ABSTRACT Congreso ESPGHAN 2010
51
Resumen
bull Se evaluaron el crecimiento y la tolerancia digestiva de 77
lactantes sanos con trastornos digestivos menores yo riesgo de
alergia alimentados con foacutermula de proteiacutena hidrolizada de arroz
hasta los 5 meses de edad
bull Resultados
bull Crecimiento normal seguacuten los estaacutendares de la OMS
bull La tolerancia digestiva fue buena
bull La foacutermula fue segura y eficaz
52
Leche de vaca
Foacutermula de inicio
Parcialmente hidrolizado
Foacutermula a base de soja
Arroz hidrolizado
Altamente hidrolizado (prot seacutericas)
Altamente hidrolizado (mezcla de prot)
Altamente hidrolizado (caseiacutena)
410
344
278
260
256
209
180
159
374
322
322
255
264
254
265
208
406
322
354
288
274
306
273
265
Puntuacioacuten total
119
988
954
803
794
769
718
632
Pedrosa et al JIACI 2006
Estudio de palatabilidad de las foacutermulas
de sustitucioacuten para nintildeos aleacutergicos a las PLV
53
POR TANTOhellip
54
ELEVADO VALOR NUTRICIONAL EXCELENTE TOLERANCIA
DIGESTIVA MIacuteNIMA ALERGENICIDAD Y BUEN SABOR
bullSu buen sabor favorece su aceptacioacuten por parte de los lactantes
bullExcelente tolerancia digestiva Proteiacutena hidrolizada +
dextrinomaltosa + MCT+ beta palmitato
SIN FITOESTROacuteGENOS
bullAlternativa libre de fitoestroacutegenos para aquellas cirscunstancias en las
que se requiera una foacutermula con proteiacutenas de origen vegetal
bullMiacutenima alergenicidad Proteiacutena de arroz hidrolizada
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensus
Panel
(2008)
Lactantes
alimentados
con foacutermula
infantil
Eliminacioacuten de
alergenos
eHF o SF eHF SF AAF APLV leve moderada eHF
excepto AAF cuando
bullEl nintildeo rechaza la foacutermula eHF
pero acepta la AAF
bullLos siacutentomas no mejoran con
la eHF despueacutes de 2-4
semanas
bullEl ratio coste-beneficio
favorece la AAF
APLV grave
Derivar a un especialista
pediaacutetrico Entretanto llevar a
cabo la dieta de eliminacioacuten
utilizando AAF
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP-Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 55
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
parcialmente
hidrolizadas
(pHF)
No aptas para
el tratamiento
de la APLV
No aptas para el
tratamiento de la
APLV
Contraindicadas pHF (foacutermulas
HA) no son aptas
para el
tratamiento de la
APLV
Foacutermulas
extensamente
hidrolizadas
(eHF)
Recomendadas Al menos un
90 de los
lactantes con
APLV toleran las
eHF
Recomendadas en
1ordf eleccioacuten
bullAPLV IPLV o
prevencioacuten en nintildeos
de alto riesgo atoacutepico
bullSe consideran
hipoalergeacutenicas
cuando el 90 de
los pacientes
toleran la foacutermula
sin presentar
siacutentomas (con un IC
de 95)
Algunas eHF a base
de proteiacutena de suero
yo caseiacutena cumplen
los criterios para ser
consideradas
foacutermulas
terapeacuteuticas
toleradas por al
menos un 90 de
los lactantes con
APLV (con un
intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
pHF formula parcialmente hidolizada
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 56
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
de Soja
(SF)
La soja intacta
no estaacute
recomendada
para el inicio
del tratamiento
de la alergia
alimentaria en
lactantes
A pesar de que las
foacutermulas de soja no
son
hipoalergeacutenicas se
pueden utilizar
para la
alimentacioacuten de
lactantes con APLV
mediada por IgE
particularmente
despueacutes de los 6
meses de edad
bullAntigeacutenicas
bullNo administrar
en lactantes lt 6-
12 meses ni con
siacutentomas
digestivos ni
ESLV
bullAPLV Ig E
mediada gt6meses
bullNo son hipoalergeacutenicas
bullSignificativamente maacutes
baratas y mejor aceptadas
que las eHF y AAF pero con
alto riesgo de reaccioacuten
aleacutergica especialmente
antes de los 6 meses de
edad
bullAlta concentracioacuten de fitatos
fitoestroacutegenos y posibles
efectos adversos
Apropiadas
Foacutermulas
a base de
Aminoaacuteci
dos libres
(AAF)
Indicadas en
pacientes que
no toleran las
eHF
Toleradas bullIndicadas en
pacientes con
alergia grave o
que no toleran las
eHF o SF
bullTras NPT
prolongada o
malnutricioacuten grave
Las AAF cumplen los criterios
para ser consideradas
foacutermulas terapeacuteuticas
toleradas por al menos un
90 de los lactantes con
APLV (con un intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
ESLV enteropatiacutea sensible leche vaca
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP en su Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
57
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensu
s Panel
(2008)
Foacutermulas
hidrolizadas
de Soja
(HSF)
Recomendadas Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
(con un intervalo de confianza
del 95) (Las HSF no son
expresamente citadas)
Foacutermulas
hidrolizadas
de arroz
(HRF)
No existiacutean en el
momento que se
hicieron las
recomendaciones
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
( con un intervalo de confianza
del 95)
Las HRF no son expresamente
citadas
En el
momento de
las
recomendaci
ones no
estaban
disponibles
en Australia
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
HSF foacutermula hidrolizada de soja
HRF foacutermula hidrolizada de arroz
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
58
Foacutermulas a base de proteiacutena
de arroz hidrolizada (HRF)
Reche et al The effect of a partialy hydrolysed formula based on rice protein in the tratment of infant
with cowrsquos milk protein allergy Pediatr Allergy Inmunol 201021(4)577-585
Dupont et al- Prise en charge dieteacutetique de lrsquoallegie aux proteacuteines du lait de vache
Archives de Peacutediatrie 2011 1878-94
Dada su aparicioacuten maacutes tardiacutea en el mercado las guiacuteas internacionales todaviacutea
no incluyen en sus recomendaciones las HRF
2010 Publicacioacuten del estudio cliacutenico del Blemil Plus
arroz en nintildeos con APLV La foacutermula es tolerada
por maacutes del 90 de los lactantes con un IC del
95
2011 La sociedad francesa de
Pediatriacutea en sus recomendaciones
dieteacuteticas para nintildeos con APLV
considera las HRF como una buena
alternativa a las eHF de proteiacutenas
animales
59
12es Rencontres de Nutrition Infantile
Maacutes del 90 de los nintildeos con alergia a la leche de
vaca toleran la foacutermula (con un IC 95)
Mejora significativamente los siacutentomas 1 semana despueacutes de su introduccioacuten
Despueacutes de 3 meseshellip La irritabilidad y llantos disminuyen La esteatorrea vuelve a niveles normales El peso se normaliza Mejora el estado general del lactante con APLV
ALERGIA NO MEDIADA POR IgE
ALERGIA MEDIADA POR IgE
Elevada tolerancia con siacutentomas moderados a severos a APLV-IgE
60
bullTratamiento para lactantes con APLV y
aleacutergicos o no a la soja de origen vegetal
bullAlimentacioacuten con foacutermulas a base de
proteiacutenas vegetales en lactantes aleacutergicos a la
proteiacutena de soja
INDICACIONES
61
La uacutenica alternativa vegetal
a base de proteiacutenas de
hidrolizadas de arroz
bull L-lisina y L-triptoacutefano
bull Nucleoacutetidos
bull L-carnitina
bull Hierro y zinc
bull Taurina
bull Muy buena aceptacioacuten superior a otras foacutermulas
bull Gracias a la naturaleza y grado de hidroacutelisis proteiacutena
bull Proteiacutenas de arroz hidrolizadas
bull 20 MCT
bull 26 β-palmitato
bull Nucleoacutetidos ELEVADA
DIGESTIBILIDAD
EXCELENTE TOLERANCIA
y BAJA ALERGENICIDAD
CORRECTO CRECIMIENTO Y DESARROLLO
SABOR AGRADABLE
62
Real Decreto 12052010 Bases para la inclusioacuten de ADUME en la prestacioacuten del SNS
63
iexclGRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
64
Grupo de PLV-Hz
1 paciente urticaria inmediata + voacutemitos
Nivel de intolerancia 24 (de 04 a 43 para un IC del
95)
Liacutemites 10 para un IC del 95
Grupo de Arroz-Hz
Todos los pacientes lo toleraron bien
Prueba de puncioacuten cutaacutenea inicial para el extracto de arroz y
PAH negativas
Determinacioacuten de IgE especiacuteficas frente al arroz negativa
Resultados tolerancia
31
F-FH F-PAH Valor de p
Inicio 0 0 ns
12 meses 21 18 ns
18 meses 28 26 ns
24 meses 31 31 ns
Resultados evolucioacuten de la
tolerancia a las PLV
32
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
Inicio 12 meses 18 meses 24 meses
PLV-Hz Arroz-Hz
Seguimiento nuacutemero de nintildeos
todaviacutea aleacutergicos a las PLV (p = ns)
33
0
2
4
6
8
10
12
Inicio 12 meses 18 meses 24 meses
IgE
esp
eciacutef
ica
s P
LV (kU
Al)
PLV-Hz Arroz-Hz
IgE especiacutefica (media)
pacientes intolerantes p = ns
34
0
2
4
6
8
10
12
14
Baseline age plusmn4 m Follow up age plusmn12 m
Follow up age plusmn18 m
Follow up age plusmn24 m
SEGUIMIENTO DEL PESO (kg) (media)
EHF HRPF
Paraacutemetros de crecimiento Peso p = ns
35
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
Baseline age plusmn4 m Follow up age plusmn12 m Follow up age plusmn18 m Follow up age plusmn24 m
SEGUIMIENTO DE LA ALTURA (cm)
EHF HRPF
Paraacutemetros de crecimiento Altura
p = ns
36
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Puntuaciones z del cociente pesoedad
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z pesoedad
(OMS)
37
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Tiempo desde la inclusioacuten
Puntuaciones z del cociente alturaedad
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z alturaedad
(OMS)
38
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Tiempo desde la inclusioacuten
Puntuaciones z del cociente pesoaltura
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z pesoaltura
(OMS)
39
Los pacientes con APLV Ig E mediada tratados con una foacutermula a
base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas ndash Blemil Plus Arroz
muestran
bull una tolerancia excelente ( 90 con IC 95)
bull una evolucioacuten similar de la alergia a los alimentados con PLV-HZ
bull un mantenimiento correcto del crecimiento y la altura
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV
Conclusiones
40
R Tormo H Segurola G Cardenas M Rivero
Servicio de Gastroenterologiacutea y Nutricioacuten Pediaacutetrica Hospital Quiron Barcelona Unidad de Gastroenterologiacutea y Nutricioacuten Via Augusta Barcelona Departamento de investigacioacuten y desarrollo ndash Grupo Ordesa ndash Parque cientiacutefico Barcelona
Beneficios de una foacutermula con hidrolizado de
proteiacutena de arroz en la alergia a las proteiacutena de
leche de vaca no IgE mediada
Clinical Nutrition 2011 vol 6 suppl 1 PP221
41
- Estudio prospectivo y controlado para evaluar la
evolucioacuten cliacutenica de un grupo de 30 lactantes con alergia a las
proteiacutenas de la leche de vaca no mediada por IgE alimentados
con diferentes leches (leche de inicio sin lactosa de soja y de
foacutermula con proteiacutena de leche altamente hidrolizada) que cambian e
inician tratamiento con una foacutermula de proteiacutena de arroz
parcialmente hidrolizada ( Blemilreg Plus Arroz)
- Objetivos demostrar la tolerancia de Blemilreg Plus Arroz la mejoriacutea
cliacutenica y de los paraacutemetros de malabsorcioacuten
- Pacientes 30 lactantes con cliacutenica de anorexia llanto intenso
irritabilidad reflujo gastroesofaacutegico (RGE) y esteatorrea
- Meacutetodos se registraron la sintomatologiacutea la esteatorrea (medida
por teacutecnicas de absorcioacuten de infrarrojos FENIR) el peso y la altura
al inicio y al mes del tratamiento
Resumen
42
bull Caracteriacutesticas de la poblacioacuten al inicio
- 30 lactantes
- Examen cliacutenico
- Llanto intenso 20 maacutes de 4 horas de llanto falta de apetito
- RGE irritabilidad 10 de 3 a 4 horas de llanto + RGE falta
de apetito
- RAST negativo
- IgE negativo
- Foacutermula recibida antes del inicio del tratamiento
174
6
3 Leche de inicio Normal
Leche de inicio Sin lactosa
Pacientes
43
Grasa en heces
(g100 g)
Desviacioacuten estaacutendar
Foacutermula sin lactosa
826 265
Foacutermula a base de leche soja
609 109
Hidrolizado de proteiacutena de leche de vaca
616 308
Foacutermula de inicio
929 474
826
609 616
929
0
2
4
6
8
10
Foacutermula sinlactosa
Foacutermula abase de
soja
FFH Foacutermulapara
lactantes
bull Caracteriacutesticas de la poblacioacuten antes del inicio del tratamiento con
foacutermula de proteiacutenas de arroz hidrolizadas
Determinaciones
44
Alimentacioacuten
(foacutermula para lactantes)
Esteatorrea
( de grasa eliminada)
Peso
Proteiacutenas de leche de vacasoja
745 g100 g muestra fecal
(e 158)
57 kg (e 20)
Hidrolizado de proteiacutenas de
arroz
39 g100 g muestra fecal
(e 11) p lt 0001
72 kg (e 21)
p lt 0001
745
39
57
72
012345678
Grasa en heces (PLV)
Grasa en heces (HA)
Peso con PLV Peso con HA
1 Sintomatologiacutea ausencia de llanto RGE e irritabilidad recuperacioacuten
del apetito y del peso y la talla
2 Grasa en heces
Resultados
p lt 0001 p lt 0001
45
Grasa (g)100g heces V1-V2
0
5
10
15
20
25
Pacientes
Gra
sa (
g1
00g
hec
es)
Grasa 1 Grasa 2
46
0
10
20
30
40
50
60
70
Pacientes
Hid
roacuteg
eno
(p
pm
)
Hidrogeno 1 Hidrogeno 2
Hidroacutegeno (ppm) V1-V2
47
Metano (ppm) V1-V2
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
Pacientes
Met
ano
(p
pm
)
Metano 1 Metano 2
48
Peso y Talla V1-V2
49
0
2
4
6
8
10
12
14
Pacientes
Pes
o (
Kg
)
Peso 1 Peso 2 Diferencia peso
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
Pacientes
Talla
(cm
)
Talla 1 Talla 2 Diferencia talla49
Los pacientes con alergia APLV no mediada por IgE el
tratamiento con Blemil Plus Arroz es eficaz para
bull normalizar la eliminacioacuten de grasa en heces (esteatorrea)
bull mejorar la sintomatologiacutea general con la desaparicioacuten del
llanto la irritabilidad las regurgitaciones y la recuperacioacuten del
apetito y el peso
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV no Ig E mediada
Conclusiones
50
Tolerancia de una foacutermula infantil de
proteiacutenas de arroz hidrolizadas
JPh Girardet M Rivero V Marin
Gastroenteacuterologie et Nutrition Peacutediatriques Hocircpital Armand-Trousseau Paris
Ordesa Barcelone Espagne Sodilac Neuilly sur Seine
ABSTRACT Congreso ESPGHAN 2010
51
Resumen
bull Se evaluaron el crecimiento y la tolerancia digestiva de 77
lactantes sanos con trastornos digestivos menores yo riesgo de
alergia alimentados con foacutermula de proteiacutena hidrolizada de arroz
hasta los 5 meses de edad
bull Resultados
bull Crecimiento normal seguacuten los estaacutendares de la OMS
bull La tolerancia digestiva fue buena
bull La foacutermula fue segura y eficaz
52
Leche de vaca
Foacutermula de inicio
Parcialmente hidrolizado
Foacutermula a base de soja
Arroz hidrolizado
Altamente hidrolizado (prot seacutericas)
Altamente hidrolizado (mezcla de prot)
Altamente hidrolizado (caseiacutena)
410
344
278
260
256
209
180
159
374
322
322
255
264
254
265
208
406
322
354
288
274
306
273
265
Puntuacioacuten total
119
988
954
803
794
769
718
632
Pedrosa et al JIACI 2006
Estudio de palatabilidad de las foacutermulas
de sustitucioacuten para nintildeos aleacutergicos a las PLV
53
POR TANTOhellip
54
ELEVADO VALOR NUTRICIONAL EXCELENTE TOLERANCIA
DIGESTIVA MIacuteNIMA ALERGENICIDAD Y BUEN SABOR
bullSu buen sabor favorece su aceptacioacuten por parte de los lactantes
bullExcelente tolerancia digestiva Proteiacutena hidrolizada +
dextrinomaltosa + MCT+ beta palmitato
SIN FITOESTROacuteGENOS
bullAlternativa libre de fitoestroacutegenos para aquellas cirscunstancias en las
que se requiera una foacutermula con proteiacutenas de origen vegetal
bullMiacutenima alergenicidad Proteiacutena de arroz hidrolizada
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensus
Panel
(2008)
Lactantes
alimentados
con foacutermula
infantil
Eliminacioacuten de
alergenos
eHF o SF eHF SF AAF APLV leve moderada eHF
excepto AAF cuando
bullEl nintildeo rechaza la foacutermula eHF
pero acepta la AAF
bullLos siacutentomas no mejoran con
la eHF despueacutes de 2-4
semanas
bullEl ratio coste-beneficio
favorece la AAF
APLV grave
Derivar a un especialista
pediaacutetrico Entretanto llevar a
cabo la dieta de eliminacioacuten
utilizando AAF
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP-Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 55
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
parcialmente
hidrolizadas
(pHF)
No aptas para
el tratamiento
de la APLV
No aptas para el
tratamiento de la
APLV
Contraindicadas pHF (foacutermulas
HA) no son aptas
para el
tratamiento de la
APLV
Foacutermulas
extensamente
hidrolizadas
(eHF)
Recomendadas Al menos un
90 de los
lactantes con
APLV toleran las
eHF
Recomendadas en
1ordf eleccioacuten
bullAPLV IPLV o
prevencioacuten en nintildeos
de alto riesgo atoacutepico
bullSe consideran
hipoalergeacutenicas
cuando el 90 de
los pacientes
toleran la foacutermula
sin presentar
siacutentomas (con un IC
de 95)
Algunas eHF a base
de proteiacutena de suero
yo caseiacutena cumplen
los criterios para ser
consideradas
foacutermulas
terapeacuteuticas
toleradas por al
menos un 90 de
los lactantes con
APLV (con un
intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
pHF formula parcialmente hidolizada
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 56
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
de Soja
(SF)
La soja intacta
no estaacute
recomendada
para el inicio
del tratamiento
de la alergia
alimentaria en
lactantes
A pesar de que las
foacutermulas de soja no
son
hipoalergeacutenicas se
pueden utilizar
para la
alimentacioacuten de
lactantes con APLV
mediada por IgE
particularmente
despueacutes de los 6
meses de edad
bullAntigeacutenicas
bullNo administrar
en lactantes lt 6-
12 meses ni con
siacutentomas
digestivos ni
ESLV
bullAPLV Ig E
mediada gt6meses
bullNo son hipoalergeacutenicas
bullSignificativamente maacutes
baratas y mejor aceptadas
que las eHF y AAF pero con
alto riesgo de reaccioacuten
aleacutergica especialmente
antes de los 6 meses de
edad
bullAlta concentracioacuten de fitatos
fitoestroacutegenos y posibles
efectos adversos
Apropiadas
Foacutermulas
a base de
Aminoaacuteci
dos libres
(AAF)
Indicadas en
pacientes que
no toleran las
eHF
Toleradas bullIndicadas en
pacientes con
alergia grave o
que no toleran las
eHF o SF
bullTras NPT
prolongada o
malnutricioacuten grave
Las AAF cumplen los criterios
para ser consideradas
foacutermulas terapeacuteuticas
toleradas por al menos un
90 de los lactantes con
APLV (con un intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
ESLV enteropatiacutea sensible leche vaca
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP en su Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
57
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensu
s Panel
(2008)
Foacutermulas
hidrolizadas
de Soja
(HSF)
Recomendadas Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
(con un intervalo de confianza
del 95) (Las HSF no son
expresamente citadas)
Foacutermulas
hidrolizadas
de arroz
(HRF)
No existiacutean en el
momento que se
hicieron las
recomendaciones
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
( con un intervalo de confianza
del 95)
Las HRF no son expresamente
citadas
En el
momento de
las
recomendaci
ones no
estaban
disponibles
en Australia
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
HSF foacutermula hidrolizada de soja
HRF foacutermula hidrolizada de arroz
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
58
Foacutermulas a base de proteiacutena
de arroz hidrolizada (HRF)
Reche et al The effect of a partialy hydrolysed formula based on rice protein in the tratment of infant
with cowrsquos milk protein allergy Pediatr Allergy Inmunol 201021(4)577-585
Dupont et al- Prise en charge dieteacutetique de lrsquoallegie aux proteacuteines du lait de vache
Archives de Peacutediatrie 2011 1878-94
Dada su aparicioacuten maacutes tardiacutea en el mercado las guiacuteas internacionales todaviacutea
no incluyen en sus recomendaciones las HRF
2010 Publicacioacuten del estudio cliacutenico del Blemil Plus
arroz en nintildeos con APLV La foacutermula es tolerada
por maacutes del 90 de los lactantes con un IC del
95
2011 La sociedad francesa de
Pediatriacutea en sus recomendaciones
dieteacuteticas para nintildeos con APLV
considera las HRF como una buena
alternativa a las eHF de proteiacutenas
animales
59
12es Rencontres de Nutrition Infantile
Maacutes del 90 de los nintildeos con alergia a la leche de
vaca toleran la foacutermula (con un IC 95)
Mejora significativamente los siacutentomas 1 semana despueacutes de su introduccioacuten
Despueacutes de 3 meseshellip La irritabilidad y llantos disminuyen La esteatorrea vuelve a niveles normales El peso se normaliza Mejora el estado general del lactante con APLV
ALERGIA NO MEDIADA POR IgE
ALERGIA MEDIADA POR IgE
Elevada tolerancia con siacutentomas moderados a severos a APLV-IgE
60
bullTratamiento para lactantes con APLV y
aleacutergicos o no a la soja de origen vegetal
bullAlimentacioacuten con foacutermulas a base de
proteiacutenas vegetales en lactantes aleacutergicos a la
proteiacutena de soja
INDICACIONES
61
La uacutenica alternativa vegetal
a base de proteiacutenas de
hidrolizadas de arroz
bull L-lisina y L-triptoacutefano
bull Nucleoacutetidos
bull L-carnitina
bull Hierro y zinc
bull Taurina
bull Muy buena aceptacioacuten superior a otras foacutermulas
bull Gracias a la naturaleza y grado de hidroacutelisis proteiacutena
bull Proteiacutenas de arroz hidrolizadas
bull 20 MCT
bull 26 β-palmitato
bull Nucleoacutetidos ELEVADA
DIGESTIBILIDAD
EXCELENTE TOLERANCIA
y BAJA ALERGENICIDAD
CORRECTO CRECIMIENTO Y DESARROLLO
SABOR AGRADABLE
62
Real Decreto 12052010 Bases para la inclusioacuten de ADUME en la prestacioacuten del SNS
63
iexclGRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
64
F-FH F-PAH Valor de p
Inicio 0 0 ns
12 meses 21 18 ns
18 meses 28 26 ns
24 meses 31 31 ns
Resultados evolucioacuten de la
tolerancia a las PLV
32
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
Inicio 12 meses 18 meses 24 meses
PLV-Hz Arroz-Hz
Seguimiento nuacutemero de nintildeos
todaviacutea aleacutergicos a las PLV (p = ns)
33
0
2
4
6
8
10
12
Inicio 12 meses 18 meses 24 meses
IgE
esp
eciacutef
ica
s P
LV (kU
Al)
PLV-Hz Arroz-Hz
IgE especiacutefica (media)
pacientes intolerantes p = ns
34
0
2
4
6
8
10
12
14
Baseline age plusmn4 m Follow up age plusmn12 m
Follow up age plusmn18 m
Follow up age plusmn24 m
SEGUIMIENTO DEL PESO (kg) (media)
EHF HRPF
Paraacutemetros de crecimiento Peso p = ns
35
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
Baseline age plusmn4 m Follow up age plusmn12 m Follow up age plusmn18 m Follow up age plusmn24 m
SEGUIMIENTO DE LA ALTURA (cm)
EHF HRPF
Paraacutemetros de crecimiento Altura
p = ns
36
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Puntuaciones z del cociente pesoedad
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z pesoedad
(OMS)
37
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Tiempo desde la inclusioacuten
Puntuaciones z del cociente alturaedad
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z alturaedad
(OMS)
38
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Tiempo desde la inclusioacuten
Puntuaciones z del cociente pesoaltura
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z pesoaltura
(OMS)
39
Los pacientes con APLV Ig E mediada tratados con una foacutermula a
base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas ndash Blemil Plus Arroz
muestran
bull una tolerancia excelente ( 90 con IC 95)
bull una evolucioacuten similar de la alergia a los alimentados con PLV-HZ
bull un mantenimiento correcto del crecimiento y la altura
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV
Conclusiones
40
R Tormo H Segurola G Cardenas M Rivero
Servicio de Gastroenterologiacutea y Nutricioacuten Pediaacutetrica Hospital Quiron Barcelona Unidad de Gastroenterologiacutea y Nutricioacuten Via Augusta Barcelona Departamento de investigacioacuten y desarrollo ndash Grupo Ordesa ndash Parque cientiacutefico Barcelona
Beneficios de una foacutermula con hidrolizado de
proteiacutena de arroz en la alergia a las proteiacutena de
leche de vaca no IgE mediada
Clinical Nutrition 2011 vol 6 suppl 1 PP221
41
- Estudio prospectivo y controlado para evaluar la
evolucioacuten cliacutenica de un grupo de 30 lactantes con alergia a las
proteiacutenas de la leche de vaca no mediada por IgE alimentados
con diferentes leches (leche de inicio sin lactosa de soja y de
foacutermula con proteiacutena de leche altamente hidrolizada) que cambian e
inician tratamiento con una foacutermula de proteiacutena de arroz
parcialmente hidrolizada ( Blemilreg Plus Arroz)
- Objetivos demostrar la tolerancia de Blemilreg Plus Arroz la mejoriacutea
cliacutenica y de los paraacutemetros de malabsorcioacuten
- Pacientes 30 lactantes con cliacutenica de anorexia llanto intenso
irritabilidad reflujo gastroesofaacutegico (RGE) y esteatorrea
- Meacutetodos se registraron la sintomatologiacutea la esteatorrea (medida
por teacutecnicas de absorcioacuten de infrarrojos FENIR) el peso y la altura
al inicio y al mes del tratamiento
Resumen
42
bull Caracteriacutesticas de la poblacioacuten al inicio
- 30 lactantes
- Examen cliacutenico
- Llanto intenso 20 maacutes de 4 horas de llanto falta de apetito
- RGE irritabilidad 10 de 3 a 4 horas de llanto + RGE falta
de apetito
- RAST negativo
- IgE negativo
- Foacutermula recibida antes del inicio del tratamiento
174
6
3 Leche de inicio Normal
Leche de inicio Sin lactosa
Pacientes
43
Grasa en heces
(g100 g)
Desviacioacuten estaacutendar
Foacutermula sin lactosa
826 265
Foacutermula a base de leche soja
609 109
Hidrolizado de proteiacutena de leche de vaca
616 308
Foacutermula de inicio
929 474
826
609 616
929
0
2
4
6
8
10
Foacutermula sinlactosa
Foacutermula abase de
soja
FFH Foacutermulapara
lactantes
bull Caracteriacutesticas de la poblacioacuten antes del inicio del tratamiento con
foacutermula de proteiacutenas de arroz hidrolizadas
Determinaciones
44
Alimentacioacuten
(foacutermula para lactantes)
Esteatorrea
( de grasa eliminada)
Peso
Proteiacutenas de leche de vacasoja
745 g100 g muestra fecal
(e 158)
57 kg (e 20)
Hidrolizado de proteiacutenas de
arroz
39 g100 g muestra fecal
(e 11) p lt 0001
72 kg (e 21)
p lt 0001
745
39
57
72
012345678
Grasa en heces (PLV)
Grasa en heces (HA)
Peso con PLV Peso con HA
1 Sintomatologiacutea ausencia de llanto RGE e irritabilidad recuperacioacuten
del apetito y del peso y la talla
2 Grasa en heces
Resultados
p lt 0001 p lt 0001
45
Grasa (g)100g heces V1-V2
0
5
10
15
20
25
Pacientes
Gra
sa (
g1
00g
hec
es)
Grasa 1 Grasa 2
46
0
10
20
30
40
50
60
70
Pacientes
Hid
roacuteg
eno
(p
pm
)
Hidrogeno 1 Hidrogeno 2
Hidroacutegeno (ppm) V1-V2
47
Metano (ppm) V1-V2
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
Pacientes
Met
ano
(p
pm
)
Metano 1 Metano 2
48
Peso y Talla V1-V2
49
0
2
4
6
8
10
12
14
Pacientes
Pes
o (
Kg
)
Peso 1 Peso 2 Diferencia peso
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
Pacientes
Talla
(cm
)
Talla 1 Talla 2 Diferencia talla49
Los pacientes con alergia APLV no mediada por IgE el
tratamiento con Blemil Plus Arroz es eficaz para
bull normalizar la eliminacioacuten de grasa en heces (esteatorrea)
bull mejorar la sintomatologiacutea general con la desaparicioacuten del
llanto la irritabilidad las regurgitaciones y la recuperacioacuten del
apetito y el peso
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV no Ig E mediada
Conclusiones
50
Tolerancia de una foacutermula infantil de
proteiacutenas de arroz hidrolizadas
JPh Girardet M Rivero V Marin
Gastroenteacuterologie et Nutrition Peacutediatriques Hocircpital Armand-Trousseau Paris
Ordesa Barcelone Espagne Sodilac Neuilly sur Seine
ABSTRACT Congreso ESPGHAN 2010
51
Resumen
bull Se evaluaron el crecimiento y la tolerancia digestiva de 77
lactantes sanos con trastornos digestivos menores yo riesgo de
alergia alimentados con foacutermula de proteiacutena hidrolizada de arroz
hasta los 5 meses de edad
bull Resultados
bull Crecimiento normal seguacuten los estaacutendares de la OMS
bull La tolerancia digestiva fue buena
bull La foacutermula fue segura y eficaz
52
Leche de vaca
Foacutermula de inicio
Parcialmente hidrolizado
Foacutermula a base de soja
Arroz hidrolizado
Altamente hidrolizado (prot seacutericas)
Altamente hidrolizado (mezcla de prot)
Altamente hidrolizado (caseiacutena)
410
344
278
260
256
209
180
159
374
322
322
255
264
254
265
208
406
322
354
288
274
306
273
265
Puntuacioacuten total
119
988
954
803
794
769
718
632
Pedrosa et al JIACI 2006
Estudio de palatabilidad de las foacutermulas
de sustitucioacuten para nintildeos aleacutergicos a las PLV
53
POR TANTOhellip
54
ELEVADO VALOR NUTRICIONAL EXCELENTE TOLERANCIA
DIGESTIVA MIacuteNIMA ALERGENICIDAD Y BUEN SABOR
bullSu buen sabor favorece su aceptacioacuten por parte de los lactantes
bullExcelente tolerancia digestiva Proteiacutena hidrolizada +
dextrinomaltosa + MCT+ beta palmitato
SIN FITOESTROacuteGENOS
bullAlternativa libre de fitoestroacutegenos para aquellas cirscunstancias en las
que se requiera una foacutermula con proteiacutenas de origen vegetal
bullMiacutenima alergenicidad Proteiacutena de arroz hidrolizada
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensus
Panel
(2008)
Lactantes
alimentados
con foacutermula
infantil
Eliminacioacuten de
alergenos
eHF o SF eHF SF AAF APLV leve moderada eHF
excepto AAF cuando
bullEl nintildeo rechaza la foacutermula eHF
pero acepta la AAF
bullLos siacutentomas no mejoran con
la eHF despueacutes de 2-4
semanas
bullEl ratio coste-beneficio
favorece la AAF
APLV grave
Derivar a un especialista
pediaacutetrico Entretanto llevar a
cabo la dieta de eliminacioacuten
utilizando AAF
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP-Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 55
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
parcialmente
hidrolizadas
(pHF)
No aptas para
el tratamiento
de la APLV
No aptas para el
tratamiento de la
APLV
Contraindicadas pHF (foacutermulas
HA) no son aptas
para el
tratamiento de la
APLV
Foacutermulas
extensamente
hidrolizadas
(eHF)
Recomendadas Al menos un
90 de los
lactantes con
APLV toleran las
eHF
Recomendadas en
1ordf eleccioacuten
bullAPLV IPLV o
prevencioacuten en nintildeos
de alto riesgo atoacutepico
bullSe consideran
hipoalergeacutenicas
cuando el 90 de
los pacientes
toleran la foacutermula
sin presentar
siacutentomas (con un IC
de 95)
Algunas eHF a base
de proteiacutena de suero
yo caseiacutena cumplen
los criterios para ser
consideradas
foacutermulas
terapeacuteuticas
toleradas por al
menos un 90 de
los lactantes con
APLV (con un
intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
pHF formula parcialmente hidolizada
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 56
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
de Soja
(SF)
La soja intacta
no estaacute
recomendada
para el inicio
del tratamiento
de la alergia
alimentaria en
lactantes
A pesar de que las
foacutermulas de soja no
son
hipoalergeacutenicas se
pueden utilizar
para la
alimentacioacuten de
lactantes con APLV
mediada por IgE
particularmente
despueacutes de los 6
meses de edad
bullAntigeacutenicas
bullNo administrar
en lactantes lt 6-
12 meses ni con
siacutentomas
digestivos ni
ESLV
bullAPLV Ig E
mediada gt6meses
bullNo son hipoalergeacutenicas
bullSignificativamente maacutes
baratas y mejor aceptadas
que las eHF y AAF pero con
alto riesgo de reaccioacuten
aleacutergica especialmente
antes de los 6 meses de
edad
bullAlta concentracioacuten de fitatos
fitoestroacutegenos y posibles
efectos adversos
Apropiadas
Foacutermulas
a base de
Aminoaacuteci
dos libres
(AAF)
Indicadas en
pacientes que
no toleran las
eHF
Toleradas bullIndicadas en
pacientes con
alergia grave o
que no toleran las
eHF o SF
bullTras NPT
prolongada o
malnutricioacuten grave
Las AAF cumplen los criterios
para ser consideradas
foacutermulas terapeacuteuticas
toleradas por al menos un
90 de los lactantes con
APLV (con un intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
ESLV enteropatiacutea sensible leche vaca
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP en su Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
57
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensu
s Panel
(2008)
Foacutermulas
hidrolizadas
de Soja
(HSF)
Recomendadas Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
(con un intervalo de confianza
del 95) (Las HSF no son
expresamente citadas)
Foacutermulas
hidrolizadas
de arroz
(HRF)
No existiacutean en el
momento que se
hicieron las
recomendaciones
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
( con un intervalo de confianza
del 95)
Las HRF no son expresamente
citadas
En el
momento de
las
recomendaci
ones no
estaban
disponibles
en Australia
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
HSF foacutermula hidrolizada de soja
HRF foacutermula hidrolizada de arroz
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
58
Foacutermulas a base de proteiacutena
de arroz hidrolizada (HRF)
Reche et al The effect of a partialy hydrolysed formula based on rice protein in the tratment of infant
with cowrsquos milk protein allergy Pediatr Allergy Inmunol 201021(4)577-585
Dupont et al- Prise en charge dieteacutetique de lrsquoallegie aux proteacuteines du lait de vache
Archives de Peacutediatrie 2011 1878-94
Dada su aparicioacuten maacutes tardiacutea en el mercado las guiacuteas internacionales todaviacutea
no incluyen en sus recomendaciones las HRF
2010 Publicacioacuten del estudio cliacutenico del Blemil Plus
arroz en nintildeos con APLV La foacutermula es tolerada
por maacutes del 90 de los lactantes con un IC del
95
2011 La sociedad francesa de
Pediatriacutea en sus recomendaciones
dieteacuteticas para nintildeos con APLV
considera las HRF como una buena
alternativa a las eHF de proteiacutenas
animales
59
12es Rencontres de Nutrition Infantile
Maacutes del 90 de los nintildeos con alergia a la leche de
vaca toleran la foacutermula (con un IC 95)
Mejora significativamente los siacutentomas 1 semana despueacutes de su introduccioacuten
Despueacutes de 3 meseshellip La irritabilidad y llantos disminuyen La esteatorrea vuelve a niveles normales El peso se normaliza Mejora el estado general del lactante con APLV
ALERGIA NO MEDIADA POR IgE
ALERGIA MEDIADA POR IgE
Elevada tolerancia con siacutentomas moderados a severos a APLV-IgE
60
bullTratamiento para lactantes con APLV y
aleacutergicos o no a la soja de origen vegetal
bullAlimentacioacuten con foacutermulas a base de
proteiacutenas vegetales en lactantes aleacutergicos a la
proteiacutena de soja
INDICACIONES
61
La uacutenica alternativa vegetal
a base de proteiacutenas de
hidrolizadas de arroz
bull L-lisina y L-triptoacutefano
bull Nucleoacutetidos
bull L-carnitina
bull Hierro y zinc
bull Taurina
bull Muy buena aceptacioacuten superior a otras foacutermulas
bull Gracias a la naturaleza y grado de hidroacutelisis proteiacutena
bull Proteiacutenas de arroz hidrolizadas
bull 20 MCT
bull 26 β-palmitato
bull Nucleoacutetidos ELEVADA
DIGESTIBILIDAD
EXCELENTE TOLERANCIA
y BAJA ALERGENICIDAD
CORRECTO CRECIMIENTO Y DESARROLLO
SABOR AGRADABLE
62
Real Decreto 12052010 Bases para la inclusioacuten de ADUME en la prestacioacuten del SNS
63
iexclGRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
64
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
Inicio 12 meses 18 meses 24 meses
PLV-Hz Arroz-Hz
Seguimiento nuacutemero de nintildeos
todaviacutea aleacutergicos a las PLV (p = ns)
33
0
2
4
6
8
10
12
Inicio 12 meses 18 meses 24 meses
IgE
esp
eciacutef
ica
s P
LV (kU
Al)
PLV-Hz Arroz-Hz
IgE especiacutefica (media)
pacientes intolerantes p = ns
34
0
2
4
6
8
10
12
14
Baseline age plusmn4 m Follow up age plusmn12 m
Follow up age plusmn18 m
Follow up age plusmn24 m
SEGUIMIENTO DEL PESO (kg) (media)
EHF HRPF
Paraacutemetros de crecimiento Peso p = ns
35
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
Baseline age plusmn4 m Follow up age plusmn12 m Follow up age plusmn18 m Follow up age plusmn24 m
SEGUIMIENTO DE LA ALTURA (cm)
EHF HRPF
Paraacutemetros de crecimiento Altura
p = ns
36
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Puntuaciones z del cociente pesoedad
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z pesoedad
(OMS)
37
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Tiempo desde la inclusioacuten
Puntuaciones z del cociente alturaedad
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z alturaedad
(OMS)
38
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Tiempo desde la inclusioacuten
Puntuaciones z del cociente pesoaltura
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z pesoaltura
(OMS)
39
Los pacientes con APLV Ig E mediada tratados con una foacutermula a
base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas ndash Blemil Plus Arroz
muestran
bull una tolerancia excelente ( 90 con IC 95)
bull una evolucioacuten similar de la alergia a los alimentados con PLV-HZ
bull un mantenimiento correcto del crecimiento y la altura
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV
Conclusiones
40
R Tormo H Segurola G Cardenas M Rivero
Servicio de Gastroenterologiacutea y Nutricioacuten Pediaacutetrica Hospital Quiron Barcelona Unidad de Gastroenterologiacutea y Nutricioacuten Via Augusta Barcelona Departamento de investigacioacuten y desarrollo ndash Grupo Ordesa ndash Parque cientiacutefico Barcelona
Beneficios de una foacutermula con hidrolizado de
proteiacutena de arroz en la alergia a las proteiacutena de
leche de vaca no IgE mediada
Clinical Nutrition 2011 vol 6 suppl 1 PP221
41
- Estudio prospectivo y controlado para evaluar la
evolucioacuten cliacutenica de un grupo de 30 lactantes con alergia a las
proteiacutenas de la leche de vaca no mediada por IgE alimentados
con diferentes leches (leche de inicio sin lactosa de soja y de
foacutermula con proteiacutena de leche altamente hidrolizada) que cambian e
inician tratamiento con una foacutermula de proteiacutena de arroz
parcialmente hidrolizada ( Blemilreg Plus Arroz)
- Objetivos demostrar la tolerancia de Blemilreg Plus Arroz la mejoriacutea
cliacutenica y de los paraacutemetros de malabsorcioacuten
- Pacientes 30 lactantes con cliacutenica de anorexia llanto intenso
irritabilidad reflujo gastroesofaacutegico (RGE) y esteatorrea
- Meacutetodos se registraron la sintomatologiacutea la esteatorrea (medida
por teacutecnicas de absorcioacuten de infrarrojos FENIR) el peso y la altura
al inicio y al mes del tratamiento
Resumen
42
bull Caracteriacutesticas de la poblacioacuten al inicio
- 30 lactantes
- Examen cliacutenico
- Llanto intenso 20 maacutes de 4 horas de llanto falta de apetito
- RGE irritabilidad 10 de 3 a 4 horas de llanto + RGE falta
de apetito
- RAST negativo
- IgE negativo
- Foacutermula recibida antes del inicio del tratamiento
174
6
3 Leche de inicio Normal
Leche de inicio Sin lactosa
Pacientes
43
Grasa en heces
(g100 g)
Desviacioacuten estaacutendar
Foacutermula sin lactosa
826 265
Foacutermula a base de leche soja
609 109
Hidrolizado de proteiacutena de leche de vaca
616 308
Foacutermula de inicio
929 474
826
609 616
929
0
2
4
6
8
10
Foacutermula sinlactosa
Foacutermula abase de
soja
FFH Foacutermulapara
lactantes
bull Caracteriacutesticas de la poblacioacuten antes del inicio del tratamiento con
foacutermula de proteiacutenas de arroz hidrolizadas
Determinaciones
44
Alimentacioacuten
(foacutermula para lactantes)
Esteatorrea
( de grasa eliminada)
Peso
Proteiacutenas de leche de vacasoja
745 g100 g muestra fecal
(e 158)
57 kg (e 20)
Hidrolizado de proteiacutenas de
arroz
39 g100 g muestra fecal
(e 11) p lt 0001
72 kg (e 21)
p lt 0001
745
39
57
72
012345678
Grasa en heces (PLV)
Grasa en heces (HA)
Peso con PLV Peso con HA
1 Sintomatologiacutea ausencia de llanto RGE e irritabilidad recuperacioacuten
del apetito y del peso y la talla
2 Grasa en heces
Resultados
p lt 0001 p lt 0001
45
Grasa (g)100g heces V1-V2
0
5
10
15
20
25
Pacientes
Gra
sa (
g1
00g
hec
es)
Grasa 1 Grasa 2
46
0
10
20
30
40
50
60
70
Pacientes
Hid
roacuteg
eno
(p
pm
)
Hidrogeno 1 Hidrogeno 2
Hidroacutegeno (ppm) V1-V2
47
Metano (ppm) V1-V2
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
Pacientes
Met
ano
(p
pm
)
Metano 1 Metano 2
48
Peso y Talla V1-V2
49
0
2
4
6
8
10
12
14
Pacientes
Pes
o (
Kg
)
Peso 1 Peso 2 Diferencia peso
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
Pacientes
Talla
(cm
)
Talla 1 Talla 2 Diferencia talla49
Los pacientes con alergia APLV no mediada por IgE el
tratamiento con Blemil Plus Arroz es eficaz para
bull normalizar la eliminacioacuten de grasa en heces (esteatorrea)
bull mejorar la sintomatologiacutea general con la desaparicioacuten del
llanto la irritabilidad las regurgitaciones y la recuperacioacuten del
apetito y el peso
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV no Ig E mediada
Conclusiones
50
Tolerancia de una foacutermula infantil de
proteiacutenas de arroz hidrolizadas
JPh Girardet M Rivero V Marin
Gastroenteacuterologie et Nutrition Peacutediatriques Hocircpital Armand-Trousseau Paris
Ordesa Barcelone Espagne Sodilac Neuilly sur Seine
ABSTRACT Congreso ESPGHAN 2010
51
Resumen
bull Se evaluaron el crecimiento y la tolerancia digestiva de 77
lactantes sanos con trastornos digestivos menores yo riesgo de
alergia alimentados con foacutermula de proteiacutena hidrolizada de arroz
hasta los 5 meses de edad
bull Resultados
bull Crecimiento normal seguacuten los estaacutendares de la OMS
bull La tolerancia digestiva fue buena
bull La foacutermula fue segura y eficaz
52
Leche de vaca
Foacutermula de inicio
Parcialmente hidrolizado
Foacutermula a base de soja
Arroz hidrolizado
Altamente hidrolizado (prot seacutericas)
Altamente hidrolizado (mezcla de prot)
Altamente hidrolizado (caseiacutena)
410
344
278
260
256
209
180
159
374
322
322
255
264
254
265
208
406
322
354
288
274
306
273
265
Puntuacioacuten total
119
988
954
803
794
769
718
632
Pedrosa et al JIACI 2006
Estudio de palatabilidad de las foacutermulas
de sustitucioacuten para nintildeos aleacutergicos a las PLV
53
POR TANTOhellip
54
ELEVADO VALOR NUTRICIONAL EXCELENTE TOLERANCIA
DIGESTIVA MIacuteNIMA ALERGENICIDAD Y BUEN SABOR
bullSu buen sabor favorece su aceptacioacuten por parte de los lactantes
bullExcelente tolerancia digestiva Proteiacutena hidrolizada +
dextrinomaltosa + MCT+ beta palmitato
SIN FITOESTROacuteGENOS
bullAlternativa libre de fitoestroacutegenos para aquellas cirscunstancias en las
que se requiera una foacutermula con proteiacutenas de origen vegetal
bullMiacutenima alergenicidad Proteiacutena de arroz hidrolizada
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensus
Panel
(2008)
Lactantes
alimentados
con foacutermula
infantil
Eliminacioacuten de
alergenos
eHF o SF eHF SF AAF APLV leve moderada eHF
excepto AAF cuando
bullEl nintildeo rechaza la foacutermula eHF
pero acepta la AAF
bullLos siacutentomas no mejoran con
la eHF despueacutes de 2-4
semanas
bullEl ratio coste-beneficio
favorece la AAF
APLV grave
Derivar a un especialista
pediaacutetrico Entretanto llevar a
cabo la dieta de eliminacioacuten
utilizando AAF
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP-Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 55
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
parcialmente
hidrolizadas
(pHF)
No aptas para
el tratamiento
de la APLV
No aptas para el
tratamiento de la
APLV
Contraindicadas pHF (foacutermulas
HA) no son aptas
para el
tratamiento de la
APLV
Foacutermulas
extensamente
hidrolizadas
(eHF)
Recomendadas Al menos un
90 de los
lactantes con
APLV toleran las
eHF
Recomendadas en
1ordf eleccioacuten
bullAPLV IPLV o
prevencioacuten en nintildeos
de alto riesgo atoacutepico
bullSe consideran
hipoalergeacutenicas
cuando el 90 de
los pacientes
toleran la foacutermula
sin presentar
siacutentomas (con un IC
de 95)
Algunas eHF a base
de proteiacutena de suero
yo caseiacutena cumplen
los criterios para ser
consideradas
foacutermulas
terapeacuteuticas
toleradas por al
menos un 90 de
los lactantes con
APLV (con un
intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
pHF formula parcialmente hidolizada
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 56
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
de Soja
(SF)
La soja intacta
no estaacute
recomendada
para el inicio
del tratamiento
de la alergia
alimentaria en
lactantes
A pesar de que las
foacutermulas de soja no
son
hipoalergeacutenicas se
pueden utilizar
para la
alimentacioacuten de
lactantes con APLV
mediada por IgE
particularmente
despueacutes de los 6
meses de edad
bullAntigeacutenicas
bullNo administrar
en lactantes lt 6-
12 meses ni con
siacutentomas
digestivos ni
ESLV
bullAPLV Ig E
mediada gt6meses
bullNo son hipoalergeacutenicas
bullSignificativamente maacutes
baratas y mejor aceptadas
que las eHF y AAF pero con
alto riesgo de reaccioacuten
aleacutergica especialmente
antes de los 6 meses de
edad
bullAlta concentracioacuten de fitatos
fitoestroacutegenos y posibles
efectos adversos
Apropiadas
Foacutermulas
a base de
Aminoaacuteci
dos libres
(AAF)
Indicadas en
pacientes que
no toleran las
eHF
Toleradas bullIndicadas en
pacientes con
alergia grave o
que no toleran las
eHF o SF
bullTras NPT
prolongada o
malnutricioacuten grave
Las AAF cumplen los criterios
para ser consideradas
foacutermulas terapeacuteuticas
toleradas por al menos un
90 de los lactantes con
APLV (con un intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
ESLV enteropatiacutea sensible leche vaca
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP en su Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
57
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensu
s Panel
(2008)
Foacutermulas
hidrolizadas
de Soja
(HSF)
Recomendadas Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
(con un intervalo de confianza
del 95) (Las HSF no son
expresamente citadas)
Foacutermulas
hidrolizadas
de arroz
(HRF)
No existiacutean en el
momento que se
hicieron las
recomendaciones
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
( con un intervalo de confianza
del 95)
Las HRF no son expresamente
citadas
En el
momento de
las
recomendaci
ones no
estaban
disponibles
en Australia
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
HSF foacutermula hidrolizada de soja
HRF foacutermula hidrolizada de arroz
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
58
Foacutermulas a base de proteiacutena
de arroz hidrolizada (HRF)
Reche et al The effect of a partialy hydrolysed formula based on rice protein in the tratment of infant
with cowrsquos milk protein allergy Pediatr Allergy Inmunol 201021(4)577-585
Dupont et al- Prise en charge dieteacutetique de lrsquoallegie aux proteacuteines du lait de vache
Archives de Peacutediatrie 2011 1878-94
Dada su aparicioacuten maacutes tardiacutea en el mercado las guiacuteas internacionales todaviacutea
no incluyen en sus recomendaciones las HRF
2010 Publicacioacuten del estudio cliacutenico del Blemil Plus
arroz en nintildeos con APLV La foacutermula es tolerada
por maacutes del 90 de los lactantes con un IC del
95
2011 La sociedad francesa de
Pediatriacutea en sus recomendaciones
dieteacuteticas para nintildeos con APLV
considera las HRF como una buena
alternativa a las eHF de proteiacutenas
animales
59
12es Rencontres de Nutrition Infantile
Maacutes del 90 de los nintildeos con alergia a la leche de
vaca toleran la foacutermula (con un IC 95)
Mejora significativamente los siacutentomas 1 semana despueacutes de su introduccioacuten
Despueacutes de 3 meseshellip La irritabilidad y llantos disminuyen La esteatorrea vuelve a niveles normales El peso se normaliza Mejora el estado general del lactante con APLV
ALERGIA NO MEDIADA POR IgE
ALERGIA MEDIADA POR IgE
Elevada tolerancia con siacutentomas moderados a severos a APLV-IgE
60
bullTratamiento para lactantes con APLV y
aleacutergicos o no a la soja de origen vegetal
bullAlimentacioacuten con foacutermulas a base de
proteiacutenas vegetales en lactantes aleacutergicos a la
proteiacutena de soja
INDICACIONES
61
La uacutenica alternativa vegetal
a base de proteiacutenas de
hidrolizadas de arroz
bull L-lisina y L-triptoacutefano
bull Nucleoacutetidos
bull L-carnitina
bull Hierro y zinc
bull Taurina
bull Muy buena aceptacioacuten superior a otras foacutermulas
bull Gracias a la naturaleza y grado de hidroacutelisis proteiacutena
bull Proteiacutenas de arroz hidrolizadas
bull 20 MCT
bull 26 β-palmitato
bull Nucleoacutetidos ELEVADA
DIGESTIBILIDAD
EXCELENTE TOLERANCIA
y BAJA ALERGENICIDAD
CORRECTO CRECIMIENTO Y DESARROLLO
SABOR AGRADABLE
62
Real Decreto 12052010 Bases para la inclusioacuten de ADUME en la prestacioacuten del SNS
63
iexclGRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
64
0
2
4
6
8
10
12
Inicio 12 meses 18 meses 24 meses
IgE
esp
eciacutef
ica
s P
LV (kU
Al)
PLV-Hz Arroz-Hz
IgE especiacutefica (media)
pacientes intolerantes p = ns
34
0
2
4
6
8
10
12
14
Baseline age plusmn4 m Follow up age plusmn12 m
Follow up age plusmn18 m
Follow up age plusmn24 m
SEGUIMIENTO DEL PESO (kg) (media)
EHF HRPF
Paraacutemetros de crecimiento Peso p = ns
35
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
Baseline age plusmn4 m Follow up age plusmn12 m Follow up age plusmn18 m Follow up age plusmn24 m
SEGUIMIENTO DE LA ALTURA (cm)
EHF HRPF
Paraacutemetros de crecimiento Altura
p = ns
36
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Puntuaciones z del cociente pesoedad
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z pesoedad
(OMS)
37
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Tiempo desde la inclusioacuten
Puntuaciones z del cociente alturaedad
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z alturaedad
(OMS)
38
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Tiempo desde la inclusioacuten
Puntuaciones z del cociente pesoaltura
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z pesoaltura
(OMS)
39
Los pacientes con APLV Ig E mediada tratados con una foacutermula a
base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas ndash Blemil Plus Arroz
muestran
bull una tolerancia excelente ( 90 con IC 95)
bull una evolucioacuten similar de la alergia a los alimentados con PLV-HZ
bull un mantenimiento correcto del crecimiento y la altura
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV
Conclusiones
40
R Tormo H Segurola G Cardenas M Rivero
Servicio de Gastroenterologiacutea y Nutricioacuten Pediaacutetrica Hospital Quiron Barcelona Unidad de Gastroenterologiacutea y Nutricioacuten Via Augusta Barcelona Departamento de investigacioacuten y desarrollo ndash Grupo Ordesa ndash Parque cientiacutefico Barcelona
Beneficios de una foacutermula con hidrolizado de
proteiacutena de arroz en la alergia a las proteiacutena de
leche de vaca no IgE mediada
Clinical Nutrition 2011 vol 6 suppl 1 PP221
41
- Estudio prospectivo y controlado para evaluar la
evolucioacuten cliacutenica de un grupo de 30 lactantes con alergia a las
proteiacutenas de la leche de vaca no mediada por IgE alimentados
con diferentes leches (leche de inicio sin lactosa de soja y de
foacutermula con proteiacutena de leche altamente hidrolizada) que cambian e
inician tratamiento con una foacutermula de proteiacutena de arroz
parcialmente hidrolizada ( Blemilreg Plus Arroz)
- Objetivos demostrar la tolerancia de Blemilreg Plus Arroz la mejoriacutea
cliacutenica y de los paraacutemetros de malabsorcioacuten
- Pacientes 30 lactantes con cliacutenica de anorexia llanto intenso
irritabilidad reflujo gastroesofaacutegico (RGE) y esteatorrea
- Meacutetodos se registraron la sintomatologiacutea la esteatorrea (medida
por teacutecnicas de absorcioacuten de infrarrojos FENIR) el peso y la altura
al inicio y al mes del tratamiento
Resumen
42
bull Caracteriacutesticas de la poblacioacuten al inicio
- 30 lactantes
- Examen cliacutenico
- Llanto intenso 20 maacutes de 4 horas de llanto falta de apetito
- RGE irritabilidad 10 de 3 a 4 horas de llanto + RGE falta
de apetito
- RAST negativo
- IgE negativo
- Foacutermula recibida antes del inicio del tratamiento
174
6
3 Leche de inicio Normal
Leche de inicio Sin lactosa
Pacientes
43
Grasa en heces
(g100 g)
Desviacioacuten estaacutendar
Foacutermula sin lactosa
826 265
Foacutermula a base de leche soja
609 109
Hidrolizado de proteiacutena de leche de vaca
616 308
Foacutermula de inicio
929 474
826
609 616
929
0
2
4
6
8
10
Foacutermula sinlactosa
Foacutermula abase de
soja
FFH Foacutermulapara
lactantes
bull Caracteriacutesticas de la poblacioacuten antes del inicio del tratamiento con
foacutermula de proteiacutenas de arroz hidrolizadas
Determinaciones
44
Alimentacioacuten
(foacutermula para lactantes)
Esteatorrea
( de grasa eliminada)
Peso
Proteiacutenas de leche de vacasoja
745 g100 g muestra fecal
(e 158)
57 kg (e 20)
Hidrolizado de proteiacutenas de
arroz
39 g100 g muestra fecal
(e 11) p lt 0001
72 kg (e 21)
p lt 0001
745
39
57
72
012345678
Grasa en heces (PLV)
Grasa en heces (HA)
Peso con PLV Peso con HA
1 Sintomatologiacutea ausencia de llanto RGE e irritabilidad recuperacioacuten
del apetito y del peso y la talla
2 Grasa en heces
Resultados
p lt 0001 p lt 0001
45
Grasa (g)100g heces V1-V2
0
5
10
15
20
25
Pacientes
Gra
sa (
g1
00g
hec
es)
Grasa 1 Grasa 2
46
0
10
20
30
40
50
60
70
Pacientes
Hid
roacuteg
eno
(p
pm
)
Hidrogeno 1 Hidrogeno 2
Hidroacutegeno (ppm) V1-V2
47
Metano (ppm) V1-V2
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
Pacientes
Met
ano
(p
pm
)
Metano 1 Metano 2
48
Peso y Talla V1-V2
49
0
2
4
6
8
10
12
14
Pacientes
Pes
o (
Kg
)
Peso 1 Peso 2 Diferencia peso
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
Pacientes
Talla
(cm
)
Talla 1 Talla 2 Diferencia talla49
Los pacientes con alergia APLV no mediada por IgE el
tratamiento con Blemil Plus Arroz es eficaz para
bull normalizar la eliminacioacuten de grasa en heces (esteatorrea)
bull mejorar la sintomatologiacutea general con la desaparicioacuten del
llanto la irritabilidad las regurgitaciones y la recuperacioacuten del
apetito y el peso
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV no Ig E mediada
Conclusiones
50
Tolerancia de una foacutermula infantil de
proteiacutenas de arroz hidrolizadas
JPh Girardet M Rivero V Marin
Gastroenteacuterologie et Nutrition Peacutediatriques Hocircpital Armand-Trousseau Paris
Ordesa Barcelone Espagne Sodilac Neuilly sur Seine
ABSTRACT Congreso ESPGHAN 2010
51
Resumen
bull Se evaluaron el crecimiento y la tolerancia digestiva de 77
lactantes sanos con trastornos digestivos menores yo riesgo de
alergia alimentados con foacutermula de proteiacutena hidrolizada de arroz
hasta los 5 meses de edad
bull Resultados
bull Crecimiento normal seguacuten los estaacutendares de la OMS
bull La tolerancia digestiva fue buena
bull La foacutermula fue segura y eficaz
52
Leche de vaca
Foacutermula de inicio
Parcialmente hidrolizado
Foacutermula a base de soja
Arroz hidrolizado
Altamente hidrolizado (prot seacutericas)
Altamente hidrolizado (mezcla de prot)
Altamente hidrolizado (caseiacutena)
410
344
278
260
256
209
180
159
374
322
322
255
264
254
265
208
406
322
354
288
274
306
273
265
Puntuacioacuten total
119
988
954
803
794
769
718
632
Pedrosa et al JIACI 2006
Estudio de palatabilidad de las foacutermulas
de sustitucioacuten para nintildeos aleacutergicos a las PLV
53
POR TANTOhellip
54
ELEVADO VALOR NUTRICIONAL EXCELENTE TOLERANCIA
DIGESTIVA MIacuteNIMA ALERGENICIDAD Y BUEN SABOR
bullSu buen sabor favorece su aceptacioacuten por parte de los lactantes
bullExcelente tolerancia digestiva Proteiacutena hidrolizada +
dextrinomaltosa + MCT+ beta palmitato
SIN FITOESTROacuteGENOS
bullAlternativa libre de fitoestroacutegenos para aquellas cirscunstancias en las
que se requiera una foacutermula con proteiacutenas de origen vegetal
bullMiacutenima alergenicidad Proteiacutena de arroz hidrolizada
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensus
Panel
(2008)
Lactantes
alimentados
con foacutermula
infantil
Eliminacioacuten de
alergenos
eHF o SF eHF SF AAF APLV leve moderada eHF
excepto AAF cuando
bullEl nintildeo rechaza la foacutermula eHF
pero acepta la AAF
bullLos siacutentomas no mejoran con
la eHF despueacutes de 2-4
semanas
bullEl ratio coste-beneficio
favorece la AAF
APLV grave
Derivar a un especialista
pediaacutetrico Entretanto llevar a
cabo la dieta de eliminacioacuten
utilizando AAF
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP-Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 55
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
parcialmente
hidrolizadas
(pHF)
No aptas para
el tratamiento
de la APLV
No aptas para el
tratamiento de la
APLV
Contraindicadas pHF (foacutermulas
HA) no son aptas
para el
tratamiento de la
APLV
Foacutermulas
extensamente
hidrolizadas
(eHF)
Recomendadas Al menos un
90 de los
lactantes con
APLV toleran las
eHF
Recomendadas en
1ordf eleccioacuten
bullAPLV IPLV o
prevencioacuten en nintildeos
de alto riesgo atoacutepico
bullSe consideran
hipoalergeacutenicas
cuando el 90 de
los pacientes
toleran la foacutermula
sin presentar
siacutentomas (con un IC
de 95)
Algunas eHF a base
de proteiacutena de suero
yo caseiacutena cumplen
los criterios para ser
consideradas
foacutermulas
terapeacuteuticas
toleradas por al
menos un 90 de
los lactantes con
APLV (con un
intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
pHF formula parcialmente hidolizada
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 56
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
de Soja
(SF)
La soja intacta
no estaacute
recomendada
para el inicio
del tratamiento
de la alergia
alimentaria en
lactantes
A pesar de que las
foacutermulas de soja no
son
hipoalergeacutenicas se
pueden utilizar
para la
alimentacioacuten de
lactantes con APLV
mediada por IgE
particularmente
despueacutes de los 6
meses de edad
bullAntigeacutenicas
bullNo administrar
en lactantes lt 6-
12 meses ni con
siacutentomas
digestivos ni
ESLV
bullAPLV Ig E
mediada gt6meses
bullNo son hipoalergeacutenicas
bullSignificativamente maacutes
baratas y mejor aceptadas
que las eHF y AAF pero con
alto riesgo de reaccioacuten
aleacutergica especialmente
antes de los 6 meses de
edad
bullAlta concentracioacuten de fitatos
fitoestroacutegenos y posibles
efectos adversos
Apropiadas
Foacutermulas
a base de
Aminoaacuteci
dos libres
(AAF)
Indicadas en
pacientes que
no toleran las
eHF
Toleradas bullIndicadas en
pacientes con
alergia grave o
que no toleran las
eHF o SF
bullTras NPT
prolongada o
malnutricioacuten grave
Las AAF cumplen los criterios
para ser consideradas
foacutermulas terapeacuteuticas
toleradas por al menos un
90 de los lactantes con
APLV (con un intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
ESLV enteropatiacutea sensible leche vaca
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP en su Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
57
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensu
s Panel
(2008)
Foacutermulas
hidrolizadas
de Soja
(HSF)
Recomendadas Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
(con un intervalo de confianza
del 95) (Las HSF no son
expresamente citadas)
Foacutermulas
hidrolizadas
de arroz
(HRF)
No existiacutean en el
momento que se
hicieron las
recomendaciones
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
( con un intervalo de confianza
del 95)
Las HRF no son expresamente
citadas
En el
momento de
las
recomendaci
ones no
estaban
disponibles
en Australia
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
HSF foacutermula hidrolizada de soja
HRF foacutermula hidrolizada de arroz
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
58
Foacutermulas a base de proteiacutena
de arroz hidrolizada (HRF)
Reche et al The effect of a partialy hydrolysed formula based on rice protein in the tratment of infant
with cowrsquos milk protein allergy Pediatr Allergy Inmunol 201021(4)577-585
Dupont et al- Prise en charge dieteacutetique de lrsquoallegie aux proteacuteines du lait de vache
Archives de Peacutediatrie 2011 1878-94
Dada su aparicioacuten maacutes tardiacutea en el mercado las guiacuteas internacionales todaviacutea
no incluyen en sus recomendaciones las HRF
2010 Publicacioacuten del estudio cliacutenico del Blemil Plus
arroz en nintildeos con APLV La foacutermula es tolerada
por maacutes del 90 de los lactantes con un IC del
95
2011 La sociedad francesa de
Pediatriacutea en sus recomendaciones
dieteacuteticas para nintildeos con APLV
considera las HRF como una buena
alternativa a las eHF de proteiacutenas
animales
59
12es Rencontres de Nutrition Infantile
Maacutes del 90 de los nintildeos con alergia a la leche de
vaca toleran la foacutermula (con un IC 95)
Mejora significativamente los siacutentomas 1 semana despueacutes de su introduccioacuten
Despueacutes de 3 meseshellip La irritabilidad y llantos disminuyen La esteatorrea vuelve a niveles normales El peso se normaliza Mejora el estado general del lactante con APLV
ALERGIA NO MEDIADA POR IgE
ALERGIA MEDIADA POR IgE
Elevada tolerancia con siacutentomas moderados a severos a APLV-IgE
60
bullTratamiento para lactantes con APLV y
aleacutergicos o no a la soja de origen vegetal
bullAlimentacioacuten con foacutermulas a base de
proteiacutenas vegetales en lactantes aleacutergicos a la
proteiacutena de soja
INDICACIONES
61
La uacutenica alternativa vegetal
a base de proteiacutenas de
hidrolizadas de arroz
bull L-lisina y L-triptoacutefano
bull Nucleoacutetidos
bull L-carnitina
bull Hierro y zinc
bull Taurina
bull Muy buena aceptacioacuten superior a otras foacutermulas
bull Gracias a la naturaleza y grado de hidroacutelisis proteiacutena
bull Proteiacutenas de arroz hidrolizadas
bull 20 MCT
bull 26 β-palmitato
bull Nucleoacutetidos ELEVADA
DIGESTIBILIDAD
EXCELENTE TOLERANCIA
y BAJA ALERGENICIDAD
CORRECTO CRECIMIENTO Y DESARROLLO
SABOR AGRADABLE
62
Real Decreto 12052010 Bases para la inclusioacuten de ADUME en la prestacioacuten del SNS
63
iexclGRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
64
0
2
4
6
8
10
12
14
Baseline age plusmn4 m Follow up age plusmn12 m
Follow up age plusmn18 m
Follow up age plusmn24 m
SEGUIMIENTO DEL PESO (kg) (media)
EHF HRPF
Paraacutemetros de crecimiento Peso p = ns
35
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
Baseline age plusmn4 m Follow up age plusmn12 m Follow up age plusmn18 m Follow up age plusmn24 m
SEGUIMIENTO DE LA ALTURA (cm)
EHF HRPF
Paraacutemetros de crecimiento Altura
p = ns
36
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Puntuaciones z del cociente pesoedad
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z pesoedad
(OMS)
37
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Tiempo desde la inclusioacuten
Puntuaciones z del cociente alturaedad
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z alturaedad
(OMS)
38
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Tiempo desde la inclusioacuten
Puntuaciones z del cociente pesoaltura
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z pesoaltura
(OMS)
39
Los pacientes con APLV Ig E mediada tratados con una foacutermula a
base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas ndash Blemil Plus Arroz
muestran
bull una tolerancia excelente ( 90 con IC 95)
bull una evolucioacuten similar de la alergia a los alimentados con PLV-HZ
bull un mantenimiento correcto del crecimiento y la altura
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV
Conclusiones
40
R Tormo H Segurola G Cardenas M Rivero
Servicio de Gastroenterologiacutea y Nutricioacuten Pediaacutetrica Hospital Quiron Barcelona Unidad de Gastroenterologiacutea y Nutricioacuten Via Augusta Barcelona Departamento de investigacioacuten y desarrollo ndash Grupo Ordesa ndash Parque cientiacutefico Barcelona
Beneficios de una foacutermula con hidrolizado de
proteiacutena de arroz en la alergia a las proteiacutena de
leche de vaca no IgE mediada
Clinical Nutrition 2011 vol 6 suppl 1 PP221
41
- Estudio prospectivo y controlado para evaluar la
evolucioacuten cliacutenica de un grupo de 30 lactantes con alergia a las
proteiacutenas de la leche de vaca no mediada por IgE alimentados
con diferentes leches (leche de inicio sin lactosa de soja y de
foacutermula con proteiacutena de leche altamente hidrolizada) que cambian e
inician tratamiento con una foacutermula de proteiacutena de arroz
parcialmente hidrolizada ( Blemilreg Plus Arroz)
- Objetivos demostrar la tolerancia de Blemilreg Plus Arroz la mejoriacutea
cliacutenica y de los paraacutemetros de malabsorcioacuten
- Pacientes 30 lactantes con cliacutenica de anorexia llanto intenso
irritabilidad reflujo gastroesofaacutegico (RGE) y esteatorrea
- Meacutetodos se registraron la sintomatologiacutea la esteatorrea (medida
por teacutecnicas de absorcioacuten de infrarrojos FENIR) el peso y la altura
al inicio y al mes del tratamiento
Resumen
42
bull Caracteriacutesticas de la poblacioacuten al inicio
- 30 lactantes
- Examen cliacutenico
- Llanto intenso 20 maacutes de 4 horas de llanto falta de apetito
- RGE irritabilidad 10 de 3 a 4 horas de llanto + RGE falta
de apetito
- RAST negativo
- IgE negativo
- Foacutermula recibida antes del inicio del tratamiento
174
6
3 Leche de inicio Normal
Leche de inicio Sin lactosa
Pacientes
43
Grasa en heces
(g100 g)
Desviacioacuten estaacutendar
Foacutermula sin lactosa
826 265
Foacutermula a base de leche soja
609 109
Hidrolizado de proteiacutena de leche de vaca
616 308
Foacutermula de inicio
929 474
826
609 616
929
0
2
4
6
8
10
Foacutermula sinlactosa
Foacutermula abase de
soja
FFH Foacutermulapara
lactantes
bull Caracteriacutesticas de la poblacioacuten antes del inicio del tratamiento con
foacutermula de proteiacutenas de arroz hidrolizadas
Determinaciones
44
Alimentacioacuten
(foacutermula para lactantes)
Esteatorrea
( de grasa eliminada)
Peso
Proteiacutenas de leche de vacasoja
745 g100 g muestra fecal
(e 158)
57 kg (e 20)
Hidrolizado de proteiacutenas de
arroz
39 g100 g muestra fecal
(e 11) p lt 0001
72 kg (e 21)
p lt 0001
745
39
57
72
012345678
Grasa en heces (PLV)
Grasa en heces (HA)
Peso con PLV Peso con HA
1 Sintomatologiacutea ausencia de llanto RGE e irritabilidad recuperacioacuten
del apetito y del peso y la talla
2 Grasa en heces
Resultados
p lt 0001 p lt 0001
45
Grasa (g)100g heces V1-V2
0
5
10
15
20
25
Pacientes
Gra
sa (
g1
00g
hec
es)
Grasa 1 Grasa 2
46
0
10
20
30
40
50
60
70
Pacientes
Hid
roacuteg
eno
(p
pm
)
Hidrogeno 1 Hidrogeno 2
Hidroacutegeno (ppm) V1-V2
47
Metano (ppm) V1-V2
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
Pacientes
Met
ano
(p
pm
)
Metano 1 Metano 2
48
Peso y Talla V1-V2
49
0
2
4
6
8
10
12
14
Pacientes
Pes
o (
Kg
)
Peso 1 Peso 2 Diferencia peso
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
Pacientes
Talla
(cm
)
Talla 1 Talla 2 Diferencia talla49
Los pacientes con alergia APLV no mediada por IgE el
tratamiento con Blemil Plus Arroz es eficaz para
bull normalizar la eliminacioacuten de grasa en heces (esteatorrea)
bull mejorar la sintomatologiacutea general con la desaparicioacuten del
llanto la irritabilidad las regurgitaciones y la recuperacioacuten del
apetito y el peso
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV no Ig E mediada
Conclusiones
50
Tolerancia de una foacutermula infantil de
proteiacutenas de arroz hidrolizadas
JPh Girardet M Rivero V Marin
Gastroenteacuterologie et Nutrition Peacutediatriques Hocircpital Armand-Trousseau Paris
Ordesa Barcelone Espagne Sodilac Neuilly sur Seine
ABSTRACT Congreso ESPGHAN 2010
51
Resumen
bull Se evaluaron el crecimiento y la tolerancia digestiva de 77
lactantes sanos con trastornos digestivos menores yo riesgo de
alergia alimentados con foacutermula de proteiacutena hidrolizada de arroz
hasta los 5 meses de edad
bull Resultados
bull Crecimiento normal seguacuten los estaacutendares de la OMS
bull La tolerancia digestiva fue buena
bull La foacutermula fue segura y eficaz
52
Leche de vaca
Foacutermula de inicio
Parcialmente hidrolizado
Foacutermula a base de soja
Arroz hidrolizado
Altamente hidrolizado (prot seacutericas)
Altamente hidrolizado (mezcla de prot)
Altamente hidrolizado (caseiacutena)
410
344
278
260
256
209
180
159
374
322
322
255
264
254
265
208
406
322
354
288
274
306
273
265
Puntuacioacuten total
119
988
954
803
794
769
718
632
Pedrosa et al JIACI 2006
Estudio de palatabilidad de las foacutermulas
de sustitucioacuten para nintildeos aleacutergicos a las PLV
53
POR TANTOhellip
54
ELEVADO VALOR NUTRICIONAL EXCELENTE TOLERANCIA
DIGESTIVA MIacuteNIMA ALERGENICIDAD Y BUEN SABOR
bullSu buen sabor favorece su aceptacioacuten por parte de los lactantes
bullExcelente tolerancia digestiva Proteiacutena hidrolizada +
dextrinomaltosa + MCT+ beta palmitato
SIN FITOESTROacuteGENOS
bullAlternativa libre de fitoestroacutegenos para aquellas cirscunstancias en las
que se requiera una foacutermula con proteiacutenas de origen vegetal
bullMiacutenima alergenicidad Proteiacutena de arroz hidrolizada
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensus
Panel
(2008)
Lactantes
alimentados
con foacutermula
infantil
Eliminacioacuten de
alergenos
eHF o SF eHF SF AAF APLV leve moderada eHF
excepto AAF cuando
bullEl nintildeo rechaza la foacutermula eHF
pero acepta la AAF
bullLos siacutentomas no mejoran con
la eHF despueacutes de 2-4
semanas
bullEl ratio coste-beneficio
favorece la AAF
APLV grave
Derivar a un especialista
pediaacutetrico Entretanto llevar a
cabo la dieta de eliminacioacuten
utilizando AAF
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP-Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 55
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
parcialmente
hidrolizadas
(pHF)
No aptas para
el tratamiento
de la APLV
No aptas para el
tratamiento de la
APLV
Contraindicadas pHF (foacutermulas
HA) no son aptas
para el
tratamiento de la
APLV
Foacutermulas
extensamente
hidrolizadas
(eHF)
Recomendadas Al menos un
90 de los
lactantes con
APLV toleran las
eHF
Recomendadas en
1ordf eleccioacuten
bullAPLV IPLV o
prevencioacuten en nintildeos
de alto riesgo atoacutepico
bullSe consideran
hipoalergeacutenicas
cuando el 90 de
los pacientes
toleran la foacutermula
sin presentar
siacutentomas (con un IC
de 95)
Algunas eHF a base
de proteiacutena de suero
yo caseiacutena cumplen
los criterios para ser
consideradas
foacutermulas
terapeacuteuticas
toleradas por al
menos un 90 de
los lactantes con
APLV (con un
intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
pHF formula parcialmente hidolizada
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 56
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
de Soja
(SF)
La soja intacta
no estaacute
recomendada
para el inicio
del tratamiento
de la alergia
alimentaria en
lactantes
A pesar de que las
foacutermulas de soja no
son
hipoalergeacutenicas se
pueden utilizar
para la
alimentacioacuten de
lactantes con APLV
mediada por IgE
particularmente
despueacutes de los 6
meses de edad
bullAntigeacutenicas
bullNo administrar
en lactantes lt 6-
12 meses ni con
siacutentomas
digestivos ni
ESLV
bullAPLV Ig E
mediada gt6meses
bullNo son hipoalergeacutenicas
bullSignificativamente maacutes
baratas y mejor aceptadas
que las eHF y AAF pero con
alto riesgo de reaccioacuten
aleacutergica especialmente
antes de los 6 meses de
edad
bullAlta concentracioacuten de fitatos
fitoestroacutegenos y posibles
efectos adversos
Apropiadas
Foacutermulas
a base de
Aminoaacuteci
dos libres
(AAF)
Indicadas en
pacientes que
no toleran las
eHF
Toleradas bullIndicadas en
pacientes con
alergia grave o
que no toleran las
eHF o SF
bullTras NPT
prolongada o
malnutricioacuten grave
Las AAF cumplen los criterios
para ser consideradas
foacutermulas terapeacuteuticas
toleradas por al menos un
90 de los lactantes con
APLV (con un intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
ESLV enteropatiacutea sensible leche vaca
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP en su Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
57
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensu
s Panel
(2008)
Foacutermulas
hidrolizadas
de Soja
(HSF)
Recomendadas Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
(con un intervalo de confianza
del 95) (Las HSF no son
expresamente citadas)
Foacutermulas
hidrolizadas
de arroz
(HRF)
No existiacutean en el
momento que se
hicieron las
recomendaciones
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
( con un intervalo de confianza
del 95)
Las HRF no son expresamente
citadas
En el
momento de
las
recomendaci
ones no
estaban
disponibles
en Australia
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
HSF foacutermula hidrolizada de soja
HRF foacutermula hidrolizada de arroz
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
58
Foacutermulas a base de proteiacutena
de arroz hidrolizada (HRF)
Reche et al The effect of a partialy hydrolysed formula based on rice protein in the tratment of infant
with cowrsquos milk protein allergy Pediatr Allergy Inmunol 201021(4)577-585
Dupont et al- Prise en charge dieteacutetique de lrsquoallegie aux proteacuteines du lait de vache
Archives de Peacutediatrie 2011 1878-94
Dada su aparicioacuten maacutes tardiacutea en el mercado las guiacuteas internacionales todaviacutea
no incluyen en sus recomendaciones las HRF
2010 Publicacioacuten del estudio cliacutenico del Blemil Plus
arroz en nintildeos con APLV La foacutermula es tolerada
por maacutes del 90 de los lactantes con un IC del
95
2011 La sociedad francesa de
Pediatriacutea en sus recomendaciones
dieteacuteticas para nintildeos con APLV
considera las HRF como una buena
alternativa a las eHF de proteiacutenas
animales
59
12es Rencontres de Nutrition Infantile
Maacutes del 90 de los nintildeos con alergia a la leche de
vaca toleran la foacutermula (con un IC 95)
Mejora significativamente los siacutentomas 1 semana despueacutes de su introduccioacuten
Despueacutes de 3 meseshellip La irritabilidad y llantos disminuyen La esteatorrea vuelve a niveles normales El peso se normaliza Mejora el estado general del lactante con APLV
ALERGIA NO MEDIADA POR IgE
ALERGIA MEDIADA POR IgE
Elevada tolerancia con siacutentomas moderados a severos a APLV-IgE
60
bullTratamiento para lactantes con APLV y
aleacutergicos o no a la soja de origen vegetal
bullAlimentacioacuten con foacutermulas a base de
proteiacutenas vegetales en lactantes aleacutergicos a la
proteiacutena de soja
INDICACIONES
61
La uacutenica alternativa vegetal
a base de proteiacutenas de
hidrolizadas de arroz
bull L-lisina y L-triptoacutefano
bull Nucleoacutetidos
bull L-carnitina
bull Hierro y zinc
bull Taurina
bull Muy buena aceptacioacuten superior a otras foacutermulas
bull Gracias a la naturaleza y grado de hidroacutelisis proteiacutena
bull Proteiacutenas de arroz hidrolizadas
bull 20 MCT
bull 26 β-palmitato
bull Nucleoacutetidos ELEVADA
DIGESTIBILIDAD
EXCELENTE TOLERANCIA
y BAJA ALERGENICIDAD
CORRECTO CRECIMIENTO Y DESARROLLO
SABOR AGRADABLE
62
Real Decreto 12052010 Bases para la inclusioacuten de ADUME en la prestacioacuten del SNS
63
iexclGRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
64
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
Baseline age plusmn4 m Follow up age plusmn12 m Follow up age plusmn18 m Follow up age plusmn24 m
SEGUIMIENTO DE LA ALTURA (cm)
EHF HRPF
Paraacutemetros de crecimiento Altura
p = ns
36
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Puntuaciones z del cociente pesoedad
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z pesoedad
(OMS)
37
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Tiempo desde la inclusioacuten
Puntuaciones z del cociente alturaedad
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z alturaedad
(OMS)
38
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Tiempo desde la inclusioacuten
Puntuaciones z del cociente pesoaltura
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z pesoaltura
(OMS)
39
Los pacientes con APLV Ig E mediada tratados con una foacutermula a
base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas ndash Blemil Plus Arroz
muestran
bull una tolerancia excelente ( 90 con IC 95)
bull una evolucioacuten similar de la alergia a los alimentados con PLV-HZ
bull un mantenimiento correcto del crecimiento y la altura
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV
Conclusiones
40
R Tormo H Segurola G Cardenas M Rivero
Servicio de Gastroenterologiacutea y Nutricioacuten Pediaacutetrica Hospital Quiron Barcelona Unidad de Gastroenterologiacutea y Nutricioacuten Via Augusta Barcelona Departamento de investigacioacuten y desarrollo ndash Grupo Ordesa ndash Parque cientiacutefico Barcelona
Beneficios de una foacutermula con hidrolizado de
proteiacutena de arroz en la alergia a las proteiacutena de
leche de vaca no IgE mediada
Clinical Nutrition 2011 vol 6 suppl 1 PP221
41
- Estudio prospectivo y controlado para evaluar la
evolucioacuten cliacutenica de un grupo de 30 lactantes con alergia a las
proteiacutenas de la leche de vaca no mediada por IgE alimentados
con diferentes leches (leche de inicio sin lactosa de soja y de
foacutermula con proteiacutena de leche altamente hidrolizada) que cambian e
inician tratamiento con una foacutermula de proteiacutena de arroz
parcialmente hidrolizada ( Blemilreg Plus Arroz)
- Objetivos demostrar la tolerancia de Blemilreg Plus Arroz la mejoriacutea
cliacutenica y de los paraacutemetros de malabsorcioacuten
- Pacientes 30 lactantes con cliacutenica de anorexia llanto intenso
irritabilidad reflujo gastroesofaacutegico (RGE) y esteatorrea
- Meacutetodos se registraron la sintomatologiacutea la esteatorrea (medida
por teacutecnicas de absorcioacuten de infrarrojos FENIR) el peso y la altura
al inicio y al mes del tratamiento
Resumen
42
bull Caracteriacutesticas de la poblacioacuten al inicio
- 30 lactantes
- Examen cliacutenico
- Llanto intenso 20 maacutes de 4 horas de llanto falta de apetito
- RGE irritabilidad 10 de 3 a 4 horas de llanto + RGE falta
de apetito
- RAST negativo
- IgE negativo
- Foacutermula recibida antes del inicio del tratamiento
174
6
3 Leche de inicio Normal
Leche de inicio Sin lactosa
Pacientes
43
Grasa en heces
(g100 g)
Desviacioacuten estaacutendar
Foacutermula sin lactosa
826 265
Foacutermula a base de leche soja
609 109
Hidrolizado de proteiacutena de leche de vaca
616 308
Foacutermula de inicio
929 474
826
609 616
929
0
2
4
6
8
10
Foacutermula sinlactosa
Foacutermula abase de
soja
FFH Foacutermulapara
lactantes
bull Caracteriacutesticas de la poblacioacuten antes del inicio del tratamiento con
foacutermula de proteiacutenas de arroz hidrolizadas
Determinaciones
44
Alimentacioacuten
(foacutermula para lactantes)
Esteatorrea
( de grasa eliminada)
Peso
Proteiacutenas de leche de vacasoja
745 g100 g muestra fecal
(e 158)
57 kg (e 20)
Hidrolizado de proteiacutenas de
arroz
39 g100 g muestra fecal
(e 11) p lt 0001
72 kg (e 21)
p lt 0001
745
39
57
72
012345678
Grasa en heces (PLV)
Grasa en heces (HA)
Peso con PLV Peso con HA
1 Sintomatologiacutea ausencia de llanto RGE e irritabilidad recuperacioacuten
del apetito y del peso y la talla
2 Grasa en heces
Resultados
p lt 0001 p lt 0001
45
Grasa (g)100g heces V1-V2
0
5
10
15
20
25
Pacientes
Gra
sa (
g1
00g
hec
es)
Grasa 1 Grasa 2
46
0
10
20
30
40
50
60
70
Pacientes
Hid
roacuteg
eno
(p
pm
)
Hidrogeno 1 Hidrogeno 2
Hidroacutegeno (ppm) V1-V2
47
Metano (ppm) V1-V2
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
Pacientes
Met
ano
(p
pm
)
Metano 1 Metano 2
48
Peso y Talla V1-V2
49
0
2
4
6
8
10
12
14
Pacientes
Pes
o (
Kg
)
Peso 1 Peso 2 Diferencia peso
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
Pacientes
Talla
(cm
)
Talla 1 Talla 2 Diferencia talla49
Los pacientes con alergia APLV no mediada por IgE el
tratamiento con Blemil Plus Arroz es eficaz para
bull normalizar la eliminacioacuten de grasa en heces (esteatorrea)
bull mejorar la sintomatologiacutea general con la desaparicioacuten del
llanto la irritabilidad las regurgitaciones y la recuperacioacuten del
apetito y el peso
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV no Ig E mediada
Conclusiones
50
Tolerancia de una foacutermula infantil de
proteiacutenas de arroz hidrolizadas
JPh Girardet M Rivero V Marin
Gastroenteacuterologie et Nutrition Peacutediatriques Hocircpital Armand-Trousseau Paris
Ordesa Barcelone Espagne Sodilac Neuilly sur Seine
ABSTRACT Congreso ESPGHAN 2010
51
Resumen
bull Se evaluaron el crecimiento y la tolerancia digestiva de 77
lactantes sanos con trastornos digestivos menores yo riesgo de
alergia alimentados con foacutermula de proteiacutena hidrolizada de arroz
hasta los 5 meses de edad
bull Resultados
bull Crecimiento normal seguacuten los estaacutendares de la OMS
bull La tolerancia digestiva fue buena
bull La foacutermula fue segura y eficaz
52
Leche de vaca
Foacutermula de inicio
Parcialmente hidrolizado
Foacutermula a base de soja
Arroz hidrolizado
Altamente hidrolizado (prot seacutericas)
Altamente hidrolizado (mezcla de prot)
Altamente hidrolizado (caseiacutena)
410
344
278
260
256
209
180
159
374
322
322
255
264
254
265
208
406
322
354
288
274
306
273
265
Puntuacioacuten total
119
988
954
803
794
769
718
632
Pedrosa et al JIACI 2006
Estudio de palatabilidad de las foacutermulas
de sustitucioacuten para nintildeos aleacutergicos a las PLV
53
POR TANTOhellip
54
ELEVADO VALOR NUTRICIONAL EXCELENTE TOLERANCIA
DIGESTIVA MIacuteNIMA ALERGENICIDAD Y BUEN SABOR
bullSu buen sabor favorece su aceptacioacuten por parte de los lactantes
bullExcelente tolerancia digestiva Proteiacutena hidrolizada +
dextrinomaltosa + MCT+ beta palmitato
SIN FITOESTROacuteGENOS
bullAlternativa libre de fitoestroacutegenos para aquellas cirscunstancias en las
que se requiera una foacutermula con proteiacutenas de origen vegetal
bullMiacutenima alergenicidad Proteiacutena de arroz hidrolizada
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensus
Panel
(2008)
Lactantes
alimentados
con foacutermula
infantil
Eliminacioacuten de
alergenos
eHF o SF eHF SF AAF APLV leve moderada eHF
excepto AAF cuando
bullEl nintildeo rechaza la foacutermula eHF
pero acepta la AAF
bullLos siacutentomas no mejoran con
la eHF despueacutes de 2-4
semanas
bullEl ratio coste-beneficio
favorece la AAF
APLV grave
Derivar a un especialista
pediaacutetrico Entretanto llevar a
cabo la dieta de eliminacioacuten
utilizando AAF
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP-Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 55
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
parcialmente
hidrolizadas
(pHF)
No aptas para
el tratamiento
de la APLV
No aptas para el
tratamiento de la
APLV
Contraindicadas pHF (foacutermulas
HA) no son aptas
para el
tratamiento de la
APLV
Foacutermulas
extensamente
hidrolizadas
(eHF)
Recomendadas Al menos un
90 de los
lactantes con
APLV toleran las
eHF
Recomendadas en
1ordf eleccioacuten
bullAPLV IPLV o
prevencioacuten en nintildeos
de alto riesgo atoacutepico
bullSe consideran
hipoalergeacutenicas
cuando el 90 de
los pacientes
toleran la foacutermula
sin presentar
siacutentomas (con un IC
de 95)
Algunas eHF a base
de proteiacutena de suero
yo caseiacutena cumplen
los criterios para ser
consideradas
foacutermulas
terapeacuteuticas
toleradas por al
menos un 90 de
los lactantes con
APLV (con un
intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
pHF formula parcialmente hidolizada
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 56
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
de Soja
(SF)
La soja intacta
no estaacute
recomendada
para el inicio
del tratamiento
de la alergia
alimentaria en
lactantes
A pesar de que las
foacutermulas de soja no
son
hipoalergeacutenicas se
pueden utilizar
para la
alimentacioacuten de
lactantes con APLV
mediada por IgE
particularmente
despueacutes de los 6
meses de edad
bullAntigeacutenicas
bullNo administrar
en lactantes lt 6-
12 meses ni con
siacutentomas
digestivos ni
ESLV
bullAPLV Ig E
mediada gt6meses
bullNo son hipoalergeacutenicas
bullSignificativamente maacutes
baratas y mejor aceptadas
que las eHF y AAF pero con
alto riesgo de reaccioacuten
aleacutergica especialmente
antes de los 6 meses de
edad
bullAlta concentracioacuten de fitatos
fitoestroacutegenos y posibles
efectos adversos
Apropiadas
Foacutermulas
a base de
Aminoaacuteci
dos libres
(AAF)
Indicadas en
pacientes que
no toleran las
eHF
Toleradas bullIndicadas en
pacientes con
alergia grave o
que no toleran las
eHF o SF
bullTras NPT
prolongada o
malnutricioacuten grave
Las AAF cumplen los criterios
para ser consideradas
foacutermulas terapeacuteuticas
toleradas por al menos un
90 de los lactantes con
APLV (con un intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
ESLV enteropatiacutea sensible leche vaca
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP en su Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
57
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensu
s Panel
(2008)
Foacutermulas
hidrolizadas
de Soja
(HSF)
Recomendadas Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
(con un intervalo de confianza
del 95) (Las HSF no son
expresamente citadas)
Foacutermulas
hidrolizadas
de arroz
(HRF)
No existiacutean en el
momento que se
hicieron las
recomendaciones
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
( con un intervalo de confianza
del 95)
Las HRF no son expresamente
citadas
En el
momento de
las
recomendaci
ones no
estaban
disponibles
en Australia
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
HSF foacutermula hidrolizada de soja
HRF foacutermula hidrolizada de arroz
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
58
Foacutermulas a base de proteiacutena
de arroz hidrolizada (HRF)
Reche et al The effect of a partialy hydrolysed formula based on rice protein in the tratment of infant
with cowrsquos milk protein allergy Pediatr Allergy Inmunol 201021(4)577-585
Dupont et al- Prise en charge dieteacutetique de lrsquoallegie aux proteacuteines du lait de vache
Archives de Peacutediatrie 2011 1878-94
Dada su aparicioacuten maacutes tardiacutea en el mercado las guiacuteas internacionales todaviacutea
no incluyen en sus recomendaciones las HRF
2010 Publicacioacuten del estudio cliacutenico del Blemil Plus
arroz en nintildeos con APLV La foacutermula es tolerada
por maacutes del 90 de los lactantes con un IC del
95
2011 La sociedad francesa de
Pediatriacutea en sus recomendaciones
dieteacuteticas para nintildeos con APLV
considera las HRF como una buena
alternativa a las eHF de proteiacutenas
animales
59
12es Rencontres de Nutrition Infantile
Maacutes del 90 de los nintildeos con alergia a la leche de
vaca toleran la foacutermula (con un IC 95)
Mejora significativamente los siacutentomas 1 semana despueacutes de su introduccioacuten
Despueacutes de 3 meseshellip La irritabilidad y llantos disminuyen La esteatorrea vuelve a niveles normales El peso se normaliza Mejora el estado general del lactante con APLV
ALERGIA NO MEDIADA POR IgE
ALERGIA MEDIADA POR IgE
Elevada tolerancia con siacutentomas moderados a severos a APLV-IgE
60
bullTratamiento para lactantes con APLV y
aleacutergicos o no a la soja de origen vegetal
bullAlimentacioacuten con foacutermulas a base de
proteiacutenas vegetales en lactantes aleacutergicos a la
proteiacutena de soja
INDICACIONES
61
La uacutenica alternativa vegetal
a base de proteiacutenas de
hidrolizadas de arroz
bull L-lisina y L-triptoacutefano
bull Nucleoacutetidos
bull L-carnitina
bull Hierro y zinc
bull Taurina
bull Muy buena aceptacioacuten superior a otras foacutermulas
bull Gracias a la naturaleza y grado de hidroacutelisis proteiacutena
bull Proteiacutenas de arroz hidrolizadas
bull 20 MCT
bull 26 β-palmitato
bull Nucleoacutetidos ELEVADA
DIGESTIBILIDAD
EXCELENTE TOLERANCIA
y BAJA ALERGENICIDAD
CORRECTO CRECIMIENTO Y DESARROLLO
SABOR AGRADABLE
62
Real Decreto 12052010 Bases para la inclusioacuten de ADUME en la prestacioacuten del SNS
63
iexclGRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
64
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Puntuaciones z del cociente pesoedad
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z pesoedad
(OMS)
37
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Tiempo desde la inclusioacuten
Puntuaciones z del cociente alturaedad
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z alturaedad
(OMS)
38
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Tiempo desde la inclusioacuten
Puntuaciones z del cociente pesoaltura
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z pesoaltura
(OMS)
39
Los pacientes con APLV Ig E mediada tratados con una foacutermula a
base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas ndash Blemil Plus Arroz
muestran
bull una tolerancia excelente ( 90 con IC 95)
bull una evolucioacuten similar de la alergia a los alimentados con PLV-HZ
bull un mantenimiento correcto del crecimiento y la altura
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV
Conclusiones
40
R Tormo H Segurola G Cardenas M Rivero
Servicio de Gastroenterologiacutea y Nutricioacuten Pediaacutetrica Hospital Quiron Barcelona Unidad de Gastroenterologiacutea y Nutricioacuten Via Augusta Barcelona Departamento de investigacioacuten y desarrollo ndash Grupo Ordesa ndash Parque cientiacutefico Barcelona
Beneficios de una foacutermula con hidrolizado de
proteiacutena de arroz en la alergia a las proteiacutena de
leche de vaca no IgE mediada
Clinical Nutrition 2011 vol 6 suppl 1 PP221
41
- Estudio prospectivo y controlado para evaluar la
evolucioacuten cliacutenica de un grupo de 30 lactantes con alergia a las
proteiacutenas de la leche de vaca no mediada por IgE alimentados
con diferentes leches (leche de inicio sin lactosa de soja y de
foacutermula con proteiacutena de leche altamente hidrolizada) que cambian e
inician tratamiento con una foacutermula de proteiacutena de arroz
parcialmente hidrolizada ( Blemilreg Plus Arroz)
- Objetivos demostrar la tolerancia de Blemilreg Plus Arroz la mejoriacutea
cliacutenica y de los paraacutemetros de malabsorcioacuten
- Pacientes 30 lactantes con cliacutenica de anorexia llanto intenso
irritabilidad reflujo gastroesofaacutegico (RGE) y esteatorrea
- Meacutetodos se registraron la sintomatologiacutea la esteatorrea (medida
por teacutecnicas de absorcioacuten de infrarrojos FENIR) el peso y la altura
al inicio y al mes del tratamiento
Resumen
42
bull Caracteriacutesticas de la poblacioacuten al inicio
- 30 lactantes
- Examen cliacutenico
- Llanto intenso 20 maacutes de 4 horas de llanto falta de apetito
- RGE irritabilidad 10 de 3 a 4 horas de llanto + RGE falta
de apetito
- RAST negativo
- IgE negativo
- Foacutermula recibida antes del inicio del tratamiento
174
6
3 Leche de inicio Normal
Leche de inicio Sin lactosa
Pacientes
43
Grasa en heces
(g100 g)
Desviacioacuten estaacutendar
Foacutermula sin lactosa
826 265
Foacutermula a base de leche soja
609 109
Hidrolizado de proteiacutena de leche de vaca
616 308
Foacutermula de inicio
929 474
826
609 616
929
0
2
4
6
8
10
Foacutermula sinlactosa
Foacutermula abase de
soja
FFH Foacutermulapara
lactantes
bull Caracteriacutesticas de la poblacioacuten antes del inicio del tratamiento con
foacutermula de proteiacutenas de arroz hidrolizadas
Determinaciones
44
Alimentacioacuten
(foacutermula para lactantes)
Esteatorrea
( de grasa eliminada)
Peso
Proteiacutenas de leche de vacasoja
745 g100 g muestra fecal
(e 158)
57 kg (e 20)
Hidrolizado de proteiacutenas de
arroz
39 g100 g muestra fecal
(e 11) p lt 0001
72 kg (e 21)
p lt 0001
745
39
57
72
012345678
Grasa en heces (PLV)
Grasa en heces (HA)
Peso con PLV Peso con HA
1 Sintomatologiacutea ausencia de llanto RGE e irritabilidad recuperacioacuten
del apetito y del peso y la talla
2 Grasa en heces
Resultados
p lt 0001 p lt 0001
45
Grasa (g)100g heces V1-V2
0
5
10
15
20
25
Pacientes
Gra
sa (
g1
00g
hec
es)
Grasa 1 Grasa 2
46
0
10
20
30
40
50
60
70
Pacientes
Hid
roacuteg
eno
(p
pm
)
Hidrogeno 1 Hidrogeno 2
Hidroacutegeno (ppm) V1-V2
47
Metano (ppm) V1-V2
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
Pacientes
Met
ano
(p
pm
)
Metano 1 Metano 2
48
Peso y Talla V1-V2
49
0
2
4
6
8
10
12
14
Pacientes
Pes
o (
Kg
)
Peso 1 Peso 2 Diferencia peso
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
Pacientes
Talla
(cm
)
Talla 1 Talla 2 Diferencia talla49
Los pacientes con alergia APLV no mediada por IgE el
tratamiento con Blemil Plus Arroz es eficaz para
bull normalizar la eliminacioacuten de grasa en heces (esteatorrea)
bull mejorar la sintomatologiacutea general con la desaparicioacuten del
llanto la irritabilidad las regurgitaciones y la recuperacioacuten del
apetito y el peso
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV no Ig E mediada
Conclusiones
50
Tolerancia de una foacutermula infantil de
proteiacutenas de arroz hidrolizadas
JPh Girardet M Rivero V Marin
Gastroenteacuterologie et Nutrition Peacutediatriques Hocircpital Armand-Trousseau Paris
Ordesa Barcelone Espagne Sodilac Neuilly sur Seine
ABSTRACT Congreso ESPGHAN 2010
51
Resumen
bull Se evaluaron el crecimiento y la tolerancia digestiva de 77
lactantes sanos con trastornos digestivos menores yo riesgo de
alergia alimentados con foacutermula de proteiacutena hidrolizada de arroz
hasta los 5 meses de edad
bull Resultados
bull Crecimiento normal seguacuten los estaacutendares de la OMS
bull La tolerancia digestiva fue buena
bull La foacutermula fue segura y eficaz
52
Leche de vaca
Foacutermula de inicio
Parcialmente hidrolizado
Foacutermula a base de soja
Arroz hidrolizado
Altamente hidrolizado (prot seacutericas)
Altamente hidrolizado (mezcla de prot)
Altamente hidrolizado (caseiacutena)
410
344
278
260
256
209
180
159
374
322
322
255
264
254
265
208
406
322
354
288
274
306
273
265
Puntuacioacuten total
119
988
954
803
794
769
718
632
Pedrosa et al JIACI 2006
Estudio de palatabilidad de las foacutermulas
de sustitucioacuten para nintildeos aleacutergicos a las PLV
53
POR TANTOhellip
54
ELEVADO VALOR NUTRICIONAL EXCELENTE TOLERANCIA
DIGESTIVA MIacuteNIMA ALERGENICIDAD Y BUEN SABOR
bullSu buen sabor favorece su aceptacioacuten por parte de los lactantes
bullExcelente tolerancia digestiva Proteiacutena hidrolizada +
dextrinomaltosa + MCT+ beta palmitato
SIN FITOESTROacuteGENOS
bullAlternativa libre de fitoestroacutegenos para aquellas cirscunstancias en las
que se requiera una foacutermula con proteiacutenas de origen vegetal
bullMiacutenima alergenicidad Proteiacutena de arroz hidrolizada
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensus
Panel
(2008)
Lactantes
alimentados
con foacutermula
infantil
Eliminacioacuten de
alergenos
eHF o SF eHF SF AAF APLV leve moderada eHF
excepto AAF cuando
bullEl nintildeo rechaza la foacutermula eHF
pero acepta la AAF
bullLos siacutentomas no mejoran con
la eHF despueacutes de 2-4
semanas
bullEl ratio coste-beneficio
favorece la AAF
APLV grave
Derivar a un especialista
pediaacutetrico Entretanto llevar a
cabo la dieta de eliminacioacuten
utilizando AAF
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP-Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 55
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
parcialmente
hidrolizadas
(pHF)
No aptas para
el tratamiento
de la APLV
No aptas para el
tratamiento de la
APLV
Contraindicadas pHF (foacutermulas
HA) no son aptas
para el
tratamiento de la
APLV
Foacutermulas
extensamente
hidrolizadas
(eHF)
Recomendadas Al menos un
90 de los
lactantes con
APLV toleran las
eHF
Recomendadas en
1ordf eleccioacuten
bullAPLV IPLV o
prevencioacuten en nintildeos
de alto riesgo atoacutepico
bullSe consideran
hipoalergeacutenicas
cuando el 90 de
los pacientes
toleran la foacutermula
sin presentar
siacutentomas (con un IC
de 95)
Algunas eHF a base
de proteiacutena de suero
yo caseiacutena cumplen
los criterios para ser
consideradas
foacutermulas
terapeacuteuticas
toleradas por al
menos un 90 de
los lactantes con
APLV (con un
intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
pHF formula parcialmente hidolizada
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 56
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
de Soja
(SF)
La soja intacta
no estaacute
recomendada
para el inicio
del tratamiento
de la alergia
alimentaria en
lactantes
A pesar de que las
foacutermulas de soja no
son
hipoalergeacutenicas se
pueden utilizar
para la
alimentacioacuten de
lactantes con APLV
mediada por IgE
particularmente
despueacutes de los 6
meses de edad
bullAntigeacutenicas
bullNo administrar
en lactantes lt 6-
12 meses ni con
siacutentomas
digestivos ni
ESLV
bullAPLV Ig E
mediada gt6meses
bullNo son hipoalergeacutenicas
bullSignificativamente maacutes
baratas y mejor aceptadas
que las eHF y AAF pero con
alto riesgo de reaccioacuten
aleacutergica especialmente
antes de los 6 meses de
edad
bullAlta concentracioacuten de fitatos
fitoestroacutegenos y posibles
efectos adversos
Apropiadas
Foacutermulas
a base de
Aminoaacuteci
dos libres
(AAF)
Indicadas en
pacientes que
no toleran las
eHF
Toleradas bullIndicadas en
pacientes con
alergia grave o
que no toleran las
eHF o SF
bullTras NPT
prolongada o
malnutricioacuten grave
Las AAF cumplen los criterios
para ser consideradas
foacutermulas terapeacuteuticas
toleradas por al menos un
90 de los lactantes con
APLV (con un intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
ESLV enteropatiacutea sensible leche vaca
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP en su Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
57
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensu
s Panel
(2008)
Foacutermulas
hidrolizadas
de Soja
(HSF)
Recomendadas Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
(con un intervalo de confianza
del 95) (Las HSF no son
expresamente citadas)
Foacutermulas
hidrolizadas
de arroz
(HRF)
No existiacutean en el
momento que se
hicieron las
recomendaciones
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
( con un intervalo de confianza
del 95)
Las HRF no son expresamente
citadas
En el
momento de
las
recomendaci
ones no
estaban
disponibles
en Australia
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
HSF foacutermula hidrolizada de soja
HRF foacutermula hidrolizada de arroz
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
58
Foacutermulas a base de proteiacutena
de arroz hidrolizada (HRF)
Reche et al The effect of a partialy hydrolysed formula based on rice protein in the tratment of infant
with cowrsquos milk protein allergy Pediatr Allergy Inmunol 201021(4)577-585
Dupont et al- Prise en charge dieteacutetique de lrsquoallegie aux proteacuteines du lait de vache
Archives de Peacutediatrie 2011 1878-94
Dada su aparicioacuten maacutes tardiacutea en el mercado las guiacuteas internacionales todaviacutea
no incluyen en sus recomendaciones las HRF
2010 Publicacioacuten del estudio cliacutenico del Blemil Plus
arroz en nintildeos con APLV La foacutermula es tolerada
por maacutes del 90 de los lactantes con un IC del
95
2011 La sociedad francesa de
Pediatriacutea en sus recomendaciones
dieteacuteticas para nintildeos con APLV
considera las HRF como una buena
alternativa a las eHF de proteiacutenas
animales
59
12es Rencontres de Nutrition Infantile
Maacutes del 90 de los nintildeos con alergia a la leche de
vaca toleran la foacutermula (con un IC 95)
Mejora significativamente los siacutentomas 1 semana despueacutes de su introduccioacuten
Despueacutes de 3 meseshellip La irritabilidad y llantos disminuyen La esteatorrea vuelve a niveles normales El peso se normaliza Mejora el estado general del lactante con APLV
ALERGIA NO MEDIADA POR IgE
ALERGIA MEDIADA POR IgE
Elevada tolerancia con siacutentomas moderados a severos a APLV-IgE
60
bullTratamiento para lactantes con APLV y
aleacutergicos o no a la soja de origen vegetal
bullAlimentacioacuten con foacutermulas a base de
proteiacutenas vegetales en lactantes aleacutergicos a la
proteiacutena de soja
INDICACIONES
61
La uacutenica alternativa vegetal
a base de proteiacutenas de
hidrolizadas de arroz
bull L-lisina y L-triptoacutefano
bull Nucleoacutetidos
bull L-carnitina
bull Hierro y zinc
bull Taurina
bull Muy buena aceptacioacuten superior a otras foacutermulas
bull Gracias a la naturaleza y grado de hidroacutelisis proteiacutena
bull Proteiacutenas de arroz hidrolizadas
bull 20 MCT
bull 26 β-palmitato
bull Nucleoacutetidos ELEVADA
DIGESTIBILIDAD
EXCELENTE TOLERANCIA
y BAJA ALERGENICIDAD
CORRECTO CRECIMIENTO Y DESARROLLO
SABOR AGRADABLE
62
Real Decreto 12052010 Bases para la inclusioacuten de ADUME en la prestacioacuten del SNS
63
iexclGRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
64
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Tiempo desde la inclusioacuten
Puntuaciones z del cociente alturaedad
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z alturaedad
(OMS)
38
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Tiempo desde la inclusioacuten
Puntuaciones z del cociente pesoaltura
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z pesoaltura
(OMS)
39
Los pacientes con APLV Ig E mediada tratados con una foacutermula a
base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas ndash Blemil Plus Arroz
muestran
bull una tolerancia excelente ( 90 con IC 95)
bull una evolucioacuten similar de la alergia a los alimentados con PLV-HZ
bull un mantenimiento correcto del crecimiento y la altura
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV
Conclusiones
40
R Tormo H Segurola G Cardenas M Rivero
Servicio de Gastroenterologiacutea y Nutricioacuten Pediaacutetrica Hospital Quiron Barcelona Unidad de Gastroenterologiacutea y Nutricioacuten Via Augusta Barcelona Departamento de investigacioacuten y desarrollo ndash Grupo Ordesa ndash Parque cientiacutefico Barcelona
Beneficios de una foacutermula con hidrolizado de
proteiacutena de arroz en la alergia a las proteiacutena de
leche de vaca no IgE mediada
Clinical Nutrition 2011 vol 6 suppl 1 PP221
41
- Estudio prospectivo y controlado para evaluar la
evolucioacuten cliacutenica de un grupo de 30 lactantes con alergia a las
proteiacutenas de la leche de vaca no mediada por IgE alimentados
con diferentes leches (leche de inicio sin lactosa de soja y de
foacutermula con proteiacutena de leche altamente hidrolizada) que cambian e
inician tratamiento con una foacutermula de proteiacutena de arroz
parcialmente hidrolizada ( Blemilreg Plus Arroz)
- Objetivos demostrar la tolerancia de Blemilreg Plus Arroz la mejoriacutea
cliacutenica y de los paraacutemetros de malabsorcioacuten
- Pacientes 30 lactantes con cliacutenica de anorexia llanto intenso
irritabilidad reflujo gastroesofaacutegico (RGE) y esteatorrea
- Meacutetodos se registraron la sintomatologiacutea la esteatorrea (medida
por teacutecnicas de absorcioacuten de infrarrojos FENIR) el peso y la altura
al inicio y al mes del tratamiento
Resumen
42
bull Caracteriacutesticas de la poblacioacuten al inicio
- 30 lactantes
- Examen cliacutenico
- Llanto intenso 20 maacutes de 4 horas de llanto falta de apetito
- RGE irritabilidad 10 de 3 a 4 horas de llanto + RGE falta
de apetito
- RAST negativo
- IgE negativo
- Foacutermula recibida antes del inicio del tratamiento
174
6
3 Leche de inicio Normal
Leche de inicio Sin lactosa
Pacientes
43
Grasa en heces
(g100 g)
Desviacioacuten estaacutendar
Foacutermula sin lactosa
826 265
Foacutermula a base de leche soja
609 109
Hidrolizado de proteiacutena de leche de vaca
616 308
Foacutermula de inicio
929 474
826
609 616
929
0
2
4
6
8
10
Foacutermula sinlactosa
Foacutermula abase de
soja
FFH Foacutermulapara
lactantes
bull Caracteriacutesticas de la poblacioacuten antes del inicio del tratamiento con
foacutermula de proteiacutenas de arroz hidrolizadas
Determinaciones
44
Alimentacioacuten
(foacutermula para lactantes)
Esteatorrea
( de grasa eliminada)
Peso
Proteiacutenas de leche de vacasoja
745 g100 g muestra fecal
(e 158)
57 kg (e 20)
Hidrolizado de proteiacutenas de
arroz
39 g100 g muestra fecal
(e 11) p lt 0001
72 kg (e 21)
p lt 0001
745
39
57
72
012345678
Grasa en heces (PLV)
Grasa en heces (HA)
Peso con PLV Peso con HA
1 Sintomatologiacutea ausencia de llanto RGE e irritabilidad recuperacioacuten
del apetito y del peso y la talla
2 Grasa en heces
Resultados
p lt 0001 p lt 0001
45
Grasa (g)100g heces V1-V2
0
5
10
15
20
25
Pacientes
Gra
sa (
g1
00g
hec
es)
Grasa 1 Grasa 2
46
0
10
20
30
40
50
60
70
Pacientes
Hid
roacuteg
eno
(p
pm
)
Hidrogeno 1 Hidrogeno 2
Hidroacutegeno (ppm) V1-V2
47
Metano (ppm) V1-V2
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
Pacientes
Met
ano
(p
pm
)
Metano 1 Metano 2
48
Peso y Talla V1-V2
49
0
2
4
6
8
10
12
14
Pacientes
Pes
o (
Kg
)
Peso 1 Peso 2 Diferencia peso
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
Pacientes
Talla
(cm
)
Talla 1 Talla 2 Diferencia talla49
Los pacientes con alergia APLV no mediada por IgE el
tratamiento con Blemil Plus Arroz es eficaz para
bull normalizar la eliminacioacuten de grasa en heces (esteatorrea)
bull mejorar la sintomatologiacutea general con la desaparicioacuten del
llanto la irritabilidad las regurgitaciones y la recuperacioacuten del
apetito y el peso
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV no Ig E mediada
Conclusiones
50
Tolerancia de una foacutermula infantil de
proteiacutenas de arroz hidrolizadas
JPh Girardet M Rivero V Marin
Gastroenteacuterologie et Nutrition Peacutediatriques Hocircpital Armand-Trousseau Paris
Ordesa Barcelone Espagne Sodilac Neuilly sur Seine
ABSTRACT Congreso ESPGHAN 2010
51
Resumen
bull Se evaluaron el crecimiento y la tolerancia digestiva de 77
lactantes sanos con trastornos digestivos menores yo riesgo de
alergia alimentados con foacutermula de proteiacutena hidrolizada de arroz
hasta los 5 meses de edad
bull Resultados
bull Crecimiento normal seguacuten los estaacutendares de la OMS
bull La tolerancia digestiva fue buena
bull La foacutermula fue segura y eficaz
52
Leche de vaca
Foacutermula de inicio
Parcialmente hidrolizado
Foacutermula a base de soja
Arroz hidrolizado
Altamente hidrolizado (prot seacutericas)
Altamente hidrolizado (mezcla de prot)
Altamente hidrolizado (caseiacutena)
410
344
278
260
256
209
180
159
374
322
322
255
264
254
265
208
406
322
354
288
274
306
273
265
Puntuacioacuten total
119
988
954
803
794
769
718
632
Pedrosa et al JIACI 2006
Estudio de palatabilidad de las foacutermulas
de sustitucioacuten para nintildeos aleacutergicos a las PLV
53
POR TANTOhellip
54
ELEVADO VALOR NUTRICIONAL EXCELENTE TOLERANCIA
DIGESTIVA MIacuteNIMA ALERGENICIDAD Y BUEN SABOR
bullSu buen sabor favorece su aceptacioacuten por parte de los lactantes
bullExcelente tolerancia digestiva Proteiacutena hidrolizada +
dextrinomaltosa + MCT+ beta palmitato
SIN FITOESTROacuteGENOS
bullAlternativa libre de fitoestroacutegenos para aquellas cirscunstancias en las
que se requiera una foacutermula con proteiacutenas de origen vegetal
bullMiacutenima alergenicidad Proteiacutena de arroz hidrolizada
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensus
Panel
(2008)
Lactantes
alimentados
con foacutermula
infantil
Eliminacioacuten de
alergenos
eHF o SF eHF SF AAF APLV leve moderada eHF
excepto AAF cuando
bullEl nintildeo rechaza la foacutermula eHF
pero acepta la AAF
bullLos siacutentomas no mejoran con
la eHF despueacutes de 2-4
semanas
bullEl ratio coste-beneficio
favorece la AAF
APLV grave
Derivar a un especialista
pediaacutetrico Entretanto llevar a
cabo la dieta de eliminacioacuten
utilizando AAF
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP-Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 55
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
parcialmente
hidrolizadas
(pHF)
No aptas para
el tratamiento
de la APLV
No aptas para el
tratamiento de la
APLV
Contraindicadas pHF (foacutermulas
HA) no son aptas
para el
tratamiento de la
APLV
Foacutermulas
extensamente
hidrolizadas
(eHF)
Recomendadas Al menos un
90 de los
lactantes con
APLV toleran las
eHF
Recomendadas en
1ordf eleccioacuten
bullAPLV IPLV o
prevencioacuten en nintildeos
de alto riesgo atoacutepico
bullSe consideran
hipoalergeacutenicas
cuando el 90 de
los pacientes
toleran la foacutermula
sin presentar
siacutentomas (con un IC
de 95)
Algunas eHF a base
de proteiacutena de suero
yo caseiacutena cumplen
los criterios para ser
consideradas
foacutermulas
terapeacuteuticas
toleradas por al
menos un 90 de
los lactantes con
APLV (con un
intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
pHF formula parcialmente hidolizada
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 56
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
de Soja
(SF)
La soja intacta
no estaacute
recomendada
para el inicio
del tratamiento
de la alergia
alimentaria en
lactantes
A pesar de que las
foacutermulas de soja no
son
hipoalergeacutenicas se
pueden utilizar
para la
alimentacioacuten de
lactantes con APLV
mediada por IgE
particularmente
despueacutes de los 6
meses de edad
bullAntigeacutenicas
bullNo administrar
en lactantes lt 6-
12 meses ni con
siacutentomas
digestivos ni
ESLV
bullAPLV Ig E
mediada gt6meses
bullNo son hipoalergeacutenicas
bullSignificativamente maacutes
baratas y mejor aceptadas
que las eHF y AAF pero con
alto riesgo de reaccioacuten
aleacutergica especialmente
antes de los 6 meses de
edad
bullAlta concentracioacuten de fitatos
fitoestroacutegenos y posibles
efectos adversos
Apropiadas
Foacutermulas
a base de
Aminoaacuteci
dos libres
(AAF)
Indicadas en
pacientes que
no toleran las
eHF
Toleradas bullIndicadas en
pacientes con
alergia grave o
que no toleran las
eHF o SF
bullTras NPT
prolongada o
malnutricioacuten grave
Las AAF cumplen los criterios
para ser consideradas
foacutermulas terapeacuteuticas
toleradas por al menos un
90 de los lactantes con
APLV (con un intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
ESLV enteropatiacutea sensible leche vaca
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP en su Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
57
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensu
s Panel
(2008)
Foacutermulas
hidrolizadas
de Soja
(HSF)
Recomendadas Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
(con un intervalo de confianza
del 95) (Las HSF no son
expresamente citadas)
Foacutermulas
hidrolizadas
de arroz
(HRF)
No existiacutean en el
momento que se
hicieron las
recomendaciones
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
( con un intervalo de confianza
del 95)
Las HRF no son expresamente
citadas
En el
momento de
las
recomendaci
ones no
estaban
disponibles
en Australia
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
HSF foacutermula hidrolizada de soja
HRF foacutermula hidrolizada de arroz
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
58
Foacutermulas a base de proteiacutena
de arroz hidrolizada (HRF)
Reche et al The effect of a partialy hydrolysed formula based on rice protein in the tratment of infant
with cowrsquos milk protein allergy Pediatr Allergy Inmunol 201021(4)577-585
Dupont et al- Prise en charge dieteacutetique de lrsquoallegie aux proteacuteines du lait de vache
Archives de Peacutediatrie 2011 1878-94
Dada su aparicioacuten maacutes tardiacutea en el mercado las guiacuteas internacionales todaviacutea
no incluyen en sus recomendaciones las HRF
2010 Publicacioacuten del estudio cliacutenico del Blemil Plus
arroz en nintildeos con APLV La foacutermula es tolerada
por maacutes del 90 de los lactantes con un IC del
95
2011 La sociedad francesa de
Pediatriacutea en sus recomendaciones
dieteacuteticas para nintildeos con APLV
considera las HRF como una buena
alternativa a las eHF de proteiacutenas
animales
59
12es Rencontres de Nutrition Infantile
Maacutes del 90 de los nintildeos con alergia a la leche de
vaca toleran la foacutermula (con un IC 95)
Mejora significativamente los siacutentomas 1 semana despueacutes de su introduccioacuten
Despueacutes de 3 meseshellip La irritabilidad y llantos disminuyen La esteatorrea vuelve a niveles normales El peso se normaliza Mejora el estado general del lactante con APLV
ALERGIA NO MEDIADA POR IgE
ALERGIA MEDIADA POR IgE
Elevada tolerancia con siacutentomas moderados a severos a APLV-IgE
60
bullTratamiento para lactantes con APLV y
aleacutergicos o no a la soja de origen vegetal
bullAlimentacioacuten con foacutermulas a base de
proteiacutenas vegetales en lactantes aleacutergicos a la
proteiacutena de soja
INDICACIONES
61
La uacutenica alternativa vegetal
a base de proteiacutenas de
hidrolizadas de arroz
bull L-lisina y L-triptoacutefano
bull Nucleoacutetidos
bull L-carnitina
bull Hierro y zinc
bull Taurina
bull Muy buena aceptacioacuten superior a otras foacutermulas
bull Gracias a la naturaleza y grado de hidroacutelisis proteiacutena
bull Proteiacutenas de arroz hidrolizadas
bull 20 MCT
bull 26 β-palmitato
bull Nucleoacutetidos ELEVADA
DIGESTIBILIDAD
EXCELENTE TOLERANCIA
y BAJA ALERGENICIDAD
CORRECTO CRECIMIENTO Y DESARROLLO
SABOR AGRADABLE
62
Real Decreto 12052010 Bases para la inclusioacuten de ADUME en la prestacioacuten del SNS
63
iexclGRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
64
-300
-200
-100
000
100
200
300
Baseline 3 months 6 months 12 months 18 months
Tiempo desde la inclusioacuten
Puntuaciones z del cociente pesoaltura
EHF
HRPF
Puntuacioacuten z pesoaltura
(OMS)
39
Los pacientes con APLV Ig E mediada tratados con una foacutermula a
base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas ndash Blemil Plus Arroz
muestran
bull una tolerancia excelente ( 90 con IC 95)
bull una evolucioacuten similar de la alergia a los alimentados con PLV-HZ
bull un mantenimiento correcto del crecimiento y la altura
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV
Conclusiones
40
R Tormo H Segurola G Cardenas M Rivero
Servicio de Gastroenterologiacutea y Nutricioacuten Pediaacutetrica Hospital Quiron Barcelona Unidad de Gastroenterologiacutea y Nutricioacuten Via Augusta Barcelona Departamento de investigacioacuten y desarrollo ndash Grupo Ordesa ndash Parque cientiacutefico Barcelona
Beneficios de una foacutermula con hidrolizado de
proteiacutena de arroz en la alergia a las proteiacutena de
leche de vaca no IgE mediada
Clinical Nutrition 2011 vol 6 suppl 1 PP221
41
- Estudio prospectivo y controlado para evaluar la
evolucioacuten cliacutenica de un grupo de 30 lactantes con alergia a las
proteiacutenas de la leche de vaca no mediada por IgE alimentados
con diferentes leches (leche de inicio sin lactosa de soja y de
foacutermula con proteiacutena de leche altamente hidrolizada) que cambian e
inician tratamiento con una foacutermula de proteiacutena de arroz
parcialmente hidrolizada ( Blemilreg Plus Arroz)
- Objetivos demostrar la tolerancia de Blemilreg Plus Arroz la mejoriacutea
cliacutenica y de los paraacutemetros de malabsorcioacuten
- Pacientes 30 lactantes con cliacutenica de anorexia llanto intenso
irritabilidad reflujo gastroesofaacutegico (RGE) y esteatorrea
- Meacutetodos se registraron la sintomatologiacutea la esteatorrea (medida
por teacutecnicas de absorcioacuten de infrarrojos FENIR) el peso y la altura
al inicio y al mes del tratamiento
Resumen
42
bull Caracteriacutesticas de la poblacioacuten al inicio
- 30 lactantes
- Examen cliacutenico
- Llanto intenso 20 maacutes de 4 horas de llanto falta de apetito
- RGE irritabilidad 10 de 3 a 4 horas de llanto + RGE falta
de apetito
- RAST negativo
- IgE negativo
- Foacutermula recibida antes del inicio del tratamiento
174
6
3 Leche de inicio Normal
Leche de inicio Sin lactosa
Pacientes
43
Grasa en heces
(g100 g)
Desviacioacuten estaacutendar
Foacutermula sin lactosa
826 265
Foacutermula a base de leche soja
609 109
Hidrolizado de proteiacutena de leche de vaca
616 308
Foacutermula de inicio
929 474
826
609 616
929
0
2
4
6
8
10
Foacutermula sinlactosa
Foacutermula abase de
soja
FFH Foacutermulapara
lactantes
bull Caracteriacutesticas de la poblacioacuten antes del inicio del tratamiento con
foacutermula de proteiacutenas de arroz hidrolizadas
Determinaciones
44
Alimentacioacuten
(foacutermula para lactantes)
Esteatorrea
( de grasa eliminada)
Peso
Proteiacutenas de leche de vacasoja
745 g100 g muestra fecal
(e 158)
57 kg (e 20)
Hidrolizado de proteiacutenas de
arroz
39 g100 g muestra fecal
(e 11) p lt 0001
72 kg (e 21)
p lt 0001
745
39
57
72
012345678
Grasa en heces (PLV)
Grasa en heces (HA)
Peso con PLV Peso con HA
1 Sintomatologiacutea ausencia de llanto RGE e irritabilidad recuperacioacuten
del apetito y del peso y la talla
2 Grasa en heces
Resultados
p lt 0001 p lt 0001
45
Grasa (g)100g heces V1-V2
0
5
10
15
20
25
Pacientes
Gra
sa (
g1
00g
hec
es)
Grasa 1 Grasa 2
46
0
10
20
30
40
50
60
70
Pacientes
Hid
roacuteg
eno
(p
pm
)
Hidrogeno 1 Hidrogeno 2
Hidroacutegeno (ppm) V1-V2
47
Metano (ppm) V1-V2
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
Pacientes
Met
ano
(p
pm
)
Metano 1 Metano 2
48
Peso y Talla V1-V2
49
0
2
4
6
8
10
12
14
Pacientes
Pes
o (
Kg
)
Peso 1 Peso 2 Diferencia peso
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
Pacientes
Talla
(cm
)
Talla 1 Talla 2 Diferencia talla49
Los pacientes con alergia APLV no mediada por IgE el
tratamiento con Blemil Plus Arroz es eficaz para
bull normalizar la eliminacioacuten de grasa en heces (esteatorrea)
bull mejorar la sintomatologiacutea general con la desaparicioacuten del
llanto la irritabilidad las regurgitaciones y la recuperacioacuten del
apetito y el peso
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV no Ig E mediada
Conclusiones
50
Tolerancia de una foacutermula infantil de
proteiacutenas de arroz hidrolizadas
JPh Girardet M Rivero V Marin
Gastroenteacuterologie et Nutrition Peacutediatriques Hocircpital Armand-Trousseau Paris
Ordesa Barcelone Espagne Sodilac Neuilly sur Seine
ABSTRACT Congreso ESPGHAN 2010
51
Resumen
bull Se evaluaron el crecimiento y la tolerancia digestiva de 77
lactantes sanos con trastornos digestivos menores yo riesgo de
alergia alimentados con foacutermula de proteiacutena hidrolizada de arroz
hasta los 5 meses de edad
bull Resultados
bull Crecimiento normal seguacuten los estaacutendares de la OMS
bull La tolerancia digestiva fue buena
bull La foacutermula fue segura y eficaz
52
Leche de vaca
Foacutermula de inicio
Parcialmente hidrolizado
Foacutermula a base de soja
Arroz hidrolizado
Altamente hidrolizado (prot seacutericas)
Altamente hidrolizado (mezcla de prot)
Altamente hidrolizado (caseiacutena)
410
344
278
260
256
209
180
159
374
322
322
255
264
254
265
208
406
322
354
288
274
306
273
265
Puntuacioacuten total
119
988
954
803
794
769
718
632
Pedrosa et al JIACI 2006
Estudio de palatabilidad de las foacutermulas
de sustitucioacuten para nintildeos aleacutergicos a las PLV
53
POR TANTOhellip
54
ELEVADO VALOR NUTRICIONAL EXCELENTE TOLERANCIA
DIGESTIVA MIacuteNIMA ALERGENICIDAD Y BUEN SABOR
bullSu buen sabor favorece su aceptacioacuten por parte de los lactantes
bullExcelente tolerancia digestiva Proteiacutena hidrolizada +
dextrinomaltosa + MCT+ beta palmitato
SIN FITOESTROacuteGENOS
bullAlternativa libre de fitoestroacutegenos para aquellas cirscunstancias en las
que se requiera una foacutermula con proteiacutenas de origen vegetal
bullMiacutenima alergenicidad Proteiacutena de arroz hidrolizada
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensus
Panel
(2008)
Lactantes
alimentados
con foacutermula
infantil
Eliminacioacuten de
alergenos
eHF o SF eHF SF AAF APLV leve moderada eHF
excepto AAF cuando
bullEl nintildeo rechaza la foacutermula eHF
pero acepta la AAF
bullLos siacutentomas no mejoran con
la eHF despueacutes de 2-4
semanas
bullEl ratio coste-beneficio
favorece la AAF
APLV grave
Derivar a un especialista
pediaacutetrico Entretanto llevar a
cabo la dieta de eliminacioacuten
utilizando AAF
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP-Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 55
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
parcialmente
hidrolizadas
(pHF)
No aptas para
el tratamiento
de la APLV
No aptas para el
tratamiento de la
APLV
Contraindicadas pHF (foacutermulas
HA) no son aptas
para el
tratamiento de la
APLV
Foacutermulas
extensamente
hidrolizadas
(eHF)
Recomendadas Al menos un
90 de los
lactantes con
APLV toleran las
eHF
Recomendadas en
1ordf eleccioacuten
bullAPLV IPLV o
prevencioacuten en nintildeos
de alto riesgo atoacutepico
bullSe consideran
hipoalergeacutenicas
cuando el 90 de
los pacientes
toleran la foacutermula
sin presentar
siacutentomas (con un IC
de 95)
Algunas eHF a base
de proteiacutena de suero
yo caseiacutena cumplen
los criterios para ser
consideradas
foacutermulas
terapeacuteuticas
toleradas por al
menos un 90 de
los lactantes con
APLV (con un
intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
pHF formula parcialmente hidolizada
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 56
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
de Soja
(SF)
La soja intacta
no estaacute
recomendada
para el inicio
del tratamiento
de la alergia
alimentaria en
lactantes
A pesar de que las
foacutermulas de soja no
son
hipoalergeacutenicas se
pueden utilizar
para la
alimentacioacuten de
lactantes con APLV
mediada por IgE
particularmente
despueacutes de los 6
meses de edad
bullAntigeacutenicas
bullNo administrar
en lactantes lt 6-
12 meses ni con
siacutentomas
digestivos ni
ESLV
bullAPLV Ig E
mediada gt6meses
bullNo son hipoalergeacutenicas
bullSignificativamente maacutes
baratas y mejor aceptadas
que las eHF y AAF pero con
alto riesgo de reaccioacuten
aleacutergica especialmente
antes de los 6 meses de
edad
bullAlta concentracioacuten de fitatos
fitoestroacutegenos y posibles
efectos adversos
Apropiadas
Foacutermulas
a base de
Aminoaacuteci
dos libres
(AAF)
Indicadas en
pacientes que
no toleran las
eHF
Toleradas bullIndicadas en
pacientes con
alergia grave o
que no toleran las
eHF o SF
bullTras NPT
prolongada o
malnutricioacuten grave
Las AAF cumplen los criterios
para ser consideradas
foacutermulas terapeacuteuticas
toleradas por al menos un
90 de los lactantes con
APLV (con un intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
ESLV enteropatiacutea sensible leche vaca
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP en su Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
57
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensu
s Panel
(2008)
Foacutermulas
hidrolizadas
de Soja
(HSF)
Recomendadas Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
(con un intervalo de confianza
del 95) (Las HSF no son
expresamente citadas)
Foacutermulas
hidrolizadas
de arroz
(HRF)
No existiacutean en el
momento que se
hicieron las
recomendaciones
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
( con un intervalo de confianza
del 95)
Las HRF no son expresamente
citadas
En el
momento de
las
recomendaci
ones no
estaban
disponibles
en Australia
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
HSF foacutermula hidrolizada de soja
HRF foacutermula hidrolizada de arroz
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
58
Foacutermulas a base de proteiacutena
de arroz hidrolizada (HRF)
Reche et al The effect of a partialy hydrolysed formula based on rice protein in the tratment of infant
with cowrsquos milk protein allergy Pediatr Allergy Inmunol 201021(4)577-585
Dupont et al- Prise en charge dieteacutetique de lrsquoallegie aux proteacuteines du lait de vache
Archives de Peacutediatrie 2011 1878-94
Dada su aparicioacuten maacutes tardiacutea en el mercado las guiacuteas internacionales todaviacutea
no incluyen en sus recomendaciones las HRF
2010 Publicacioacuten del estudio cliacutenico del Blemil Plus
arroz en nintildeos con APLV La foacutermula es tolerada
por maacutes del 90 de los lactantes con un IC del
95
2011 La sociedad francesa de
Pediatriacutea en sus recomendaciones
dieteacuteticas para nintildeos con APLV
considera las HRF como una buena
alternativa a las eHF de proteiacutenas
animales
59
12es Rencontres de Nutrition Infantile
Maacutes del 90 de los nintildeos con alergia a la leche de
vaca toleran la foacutermula (con un IC 95)
Mejora significativamente los siacutentomas 1 semana despueacutes de su introduccioacuten
Despueacutes de 3 meseshellip La irritabilidad y llantos disminuyen La esteatorrea vuelve a niveles normales El peso se normaliza Mejora el estado general del lactante con APLV
ALERGIA NO MEDIADA POR IgE
ALERGIA MEDIADA POR IgE
Elevada tolerancia con siacutentomas moderados a severos a APLV-IgE
60
bullTratamiento para lactantes con APLV y
aleacutergicos o no a la soja de origen vegetal
bullAlimentacioacuten con foacutermulas a base de
proteiacutenas vegetales en lactantes aleacutergicos a la
proteiacutena de soja
INDICACIONES
61
La uacutenica alternativa vegetal
a base de proteiacutenas de
hidrolizadas de arroz
bull L-lisina y L-triptoacutefano
bull Nucleoacutetidos
bull L-carnitina
bull Hierro y zinc
bull Taurina
bull Muy buena aceptacioacuten superior a otras foacutermulas
bull Gracias a la naturaleza y grado de hidroacutelisis proteiacutena
bull Proteiacutenas de arroz hidrolizadas
bull 20 MCT
bull 26 β-palmitato
bull Nucleoacutetidos ELEVADA
DIGESTIBILIDAD
EXCELENTE TOLERANCIA
y BAJA ALERGENICIDAD
CORRECTO CRECIMIENTO Y DESARROLLO
SABOR AGRADABLE
62
Real Decreto 12052010 Bases para la inclusioacuten de ADUME en la prestacioacuten del SNS
63
iexclGRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
64
Los pacientes con APLV Ig E mediada tratados con una foacutermula a
base de proteiacutenas de arroz hidrolizadas ndash Blemil Plus Arroz
muestran
bull una tolerancia excelente ( 90 con IC 95)
bull una evolucioacuten similar de la alergia a los alimentados con PLV-HZ
bull un mantenimiento correcto del crecimiento y la altura
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV
Conclusiones
40
R Tormo H Segurola G Cardenas M Rivero
Servicio de Gastroenterologiacutea y Nutricioacuten Pediaacutetrica Hospital Quiron Barcelona Unidad de Gastroenterologiacutea y Nutricioacuten Via Augusta Barcelona Departamento de investigacioacuten y desarrollo ndash Grupo Ordesa ndash Parque cientiacutefico Barcelona
Beneficios de una foacutermula con hidrolizado de
proteiacutena de arroz en la alergia a las proteiacutena de
leche de vaca no IgE mediada
Clinical Nutrition 2011 vol 6 suppl 1 PP221
41
- Estudio prospectivo y controlado para evaluar la
evolucioacuten cliacutenica de un grupo de 30 lactantes con alergia a las
proteiacutenas de la leche de vaca no mediada por IgE alimentados
con diferentes leches (leche de inicio sin lactosa de soja y de
foacutermula con proteiacutena de leche altamente hidrolizada) que cambian e
inician tratamiento con una foacutermula de proteiacutena de arroz
parcialmente hidrolizada ( Blemilreg Plus Arroz)
- Objetivos demostrar la tolerancia de Blemilreg Plus Arroz la mejoriacutea
cliacutenica y de los paraacutemetros de malabsorcioacuten
- Pacientes 30 lactantes con cliacutenica de anorexia llanto intenso
irritabilidad reflujo gastroesofaacutegico (RGE) y esteatorrea
- Meacutetodos se registraron la sintomatologiacutea la esteatorrea (medida
por teacutecnicas de absorcioacuten de infrarrojos FENIR) el peso y la altura
al inicio y al mes del tratamiento
Resumen
42
bull Caracteriacutesticas de la poblacioacuten al inicio
- 30 lactantes
- Examen cliacutenico
- Llanto intenso 20 maacutes de 4 horas de llanto falta de apetito
- RGE irritabilidad 10 de 3 a 4 horas de llanto + RGE falta
de apetito
- RAST negativo
- IgE negativo
- Foacutermula recibida antes del inicio del tratamiento
174
6
3 Leche de inicio Normal
Leche de inicio Sin lactosa
Pacientes
43
Grasa en heces
(g100 g)
Desviacioacuten estaacutendar
Foacutermula sin lactosa
826 265
Foacutermula a base de leche soja
609 109
Hidrolizado de proteiacutena de leche de vaca
616 308
Foacutermula de inicio
929 474
826
609 616
929
0
2
4
6
8
10
Foacutermula sinlactosa
Foacutermula abase de
soja
FFH Foacutermulapara
lactantes
bull Caracteriacutesticas de la poblacioacuten antes del inicio del tratamiento con
foacutermula de proteiacutenas de arroz hidrolizadas
Determinaciones
44
Alimentacioacuten
(foacutermula para lactantes)
Esteatorrea
( de grasa eliminada)
Peso
Proteiacutenas de leche de vacasoja
745 g100 g muestra fecal
(e 158)
57 kg (e 20)
Hidrolizado de proteiacutenas de
arroz
39 g100 g muestra fecal
(e 11) p lt 0001
72 kg (e 21)
p lt 0001
745
39
57
72
012345678
Grasa en heces (PLV)
Grasa en heces (HA)
Peso con PLV Peso con HA
1 Sintomatologiacutea ausencia de llanto RGE e irritabilidad recuperacioacuten
del apetito y del peso y la talla
2 Grasa en heces
Resultados
p lt 0001 p lt 0001
45
Grasa (g)100g heces V1-V2
0
5
10
15
20
25
Pacientes
Gra
sa (
g1
00g
hec
es)
Grasa 1 Grasa 2
46
0
10
20
30
40
50
60
70
Pacientes
Hid
roacuteg
eno
(p
pm
)
Hidrogeno 1 Hidrogeno 2
Hidroacutegeno (ppm) V1-V2
47
Metano (ppm) V1-V2
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
Pacientes
Met
ano
(p
pm
)
Metano 1 Metano 2
48
Peso y Talla V1-V2
49
0
2
4
6
8
10
12
14
Pacientes
Pes
o (
Kg
)
Peso 1 Peso 2 Diferencia peso
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
Pacientes
Talla
(cm
)
Talla 1 Talla 2 Diferencia talla49
Los pacientes con alergia APLV no mediada por IgE el
tratamiento con Blemil Plus Arroz es eficaz para
bull normalizar la eliminacioacuten de grasa en heces (esteatorrea)
bull mejorar la sintomatologiacutea general con la desaparicioacuten del
llanto la irritabilidad las regurgitaciones y la recuperacioacuten del
apetito y el peso
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV no Ig E mediada
Conclusiones
50
Tolerancia de una foacutermula infantil de
proteiacutenas de arroz hidrolizadas
JPh Girardet M Rivero V Marin
Gastroenteacuterologie et Nutrition Peacutediatriques Hocircpital Armand-Trousseau Paris
Ordesa Barcelone Espagne Sodilac Neuilly sur Seine
ABSTRACT Congreso ESPGHAN 2010
51
Resumen
bull Se evaluaron el crecimiento y la tolerancia digestiva de 77
lactantes sanos con trastornos digestivos menores yo riesgo de
alergia alimentados con foacutermula de proteiacutena hidrolizada de arroz
hasta los 5 meses de edad
bull Resultados
bull Crecimiento normal seguacuten los estaacutendares de la OMS
bull La tolerancia digestiva fue buena
bull La foacutermula fue segura y eficaz
52
Leche de vaca
Foacutermula de inicio
Parcialmente hidrolizado
Foacutermula a base de soja
Arroz hidrolizado
Altamente hidrolizado (prot seacutericas)
Altamente hidrolizado (mezcla de prot)
Altamente hidrolizado (caseiacutena)
410
344
278
260
256
209
180
159
374
322
322
255
264
254
265
208
406
322
354
288
274
306
273
265
Puntuacioacuten total
119
988
954
803
794
769
718
632
Pedrosa et al JIACI 2006
Estudio de palatabilidad de las foacutermulas
de sustitucioacuten para nintildeos aleacutergicos a las PLV
53
POR TANTOhellip
54
ELEVADO VALOR NUTRICIONAL EXCELENTE TOLERANCIA
DIGESTIVA MIacuteNIMA ALERGENICIDAD Y BUEN SABOR
bullSu buen sabor favorece su aceptacioacuten por parte de los lactantes
bullExcelente tolerancia digestiva Proteiacutena hidrolizada +
dextrinomaltosa + MCT+ beta palmitato
SIN FITOESTROacuteGENOS
bullAlternativa libre de fitoestroacutegenos para aquellas cirscunstancias en las
que se requiera una foacutermula con proteiacutenas de origen vegetal
bullMiacutenima alergenicidad Proteiacutena de arroz hidrolizada
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensus
Panel
(2008)
Lactantes
alimentados
con foacutermula
infantil
Eliminacioacuten de
alergenos
eHF o SF eHF SF AAF APLV leve moderada eHF
excepto AAF cuando
bullEl nintildeo rechaza la foacutermula eHF
pero acepta la AAF
bullLos siacutentomas no mejoran con
la eHF despueacutes de 2-4
semanas
bullEl ratio coste-beneficio
favorece la AAF
APLV grave
Derivar a un especialista
pediaacutetrico Entretanto llevar a
cabo la dieta de eliminacioacuten
utilizando AAF
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP-Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 55
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
parcialmente
hidrolizadas
(pHF)
No aptas para
el tratamiento
de la APLV
No aptas para el
tratamiento de la
APLV
Contraindicadas pHF (foacutermulas
HA) no son aptas
para el
tratamiento de la
APLV
Foacutermulas
extensamente
hidrolizadas
(eHF)
Recomendadas Al menos un
90 de los
lactantes con
APLV toleran las
eHF
Recomendadas en
1ordf eleccioacuten
bullAPLV IPLV o
prevencioacuten en nintildeos
de alto riesgo atoacutepico
bullSe consideran
hipoalergeacutenicas
cuando el 90 de
los pacientes
toleran la foacutermula
sin presentar
siacutentomas (con un IC
de 95)
Algunas eHF a base
de proteiacutena de suero
yo caseiacutena cumplen
los criterios para ser
consideradas
foacutermulas
terapeacuteuticas
toleradas por al
menos un 90 de
los lactantes con
APLV (con un
intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
pHF formula parcialmente hidolizada
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 56
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
de Soja
(SF)
La soja intacta
no estaacute
recomendada
para el inicio
del tratamiento
de la alergia
alimentaria en
lactantes
A pesar de que las
foacutermulas de soja no
son
hipoalergeacutenicas se
pueden utilizar
para la
alimentacioacuten de
lactantes con APLV
mediada por IgE
particularmente
despueacutes de los 6
meses de edad
bullAntigeacutenicas
bullNo administrar
en lactantes lt 6-
12 meses ni con
siacutentomas
digestivos ni
ESLV
bullAPLV Ig E
mediada gt6meses
bullNo son hipoalergeacutenicas
bullSignificativamente maacutes
baratas y mejor aceptadas
que las eHF y AAF pero con
alto riesgo de reaccioacuten
aleacutergica especialmente
antes de los 6 meses de
edad
bullAlta concentracioacuten de fitatos
fitoestroacutegenos y posibles
efectos adversos
Apropiadas
Foacutermulas
a base de
Aminoaacuteci
dos libres
(AAF)
Indicadas en
pacientes que
no toleran las
eHF
Toleradas bullIndicadas en
pacientes con
alergia grave o
que no toleran las
eHF o SF
bullTras NPT
prolongada o
malnutricioacuten grave
Las AAF cumplen los criterios
para ser consideradas
foacutermulas terapeacuteuticas
toleradas por al menos un
90 de los lactantes con
APLV (con un intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
ESLV enteropatiacutea sensible leche vaca
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP en su Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
57
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensu
s Panel
(2008)
Foacutermulas
hidrolizadas
de Soja
(HSF)
Recomendadas Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
(con un intervalo de confianza
del 95) (Las HSF no son
expresamente citadas)
Foacutermulas
hidrolizadas
de arroz
(HRF)
No existiacutean en el
momento que se
hicieron las
recomendaciones
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
( con un intervalo de confianza
del 95)
Las HRF no son expresamente
citadas
En el
momento de
las
recomendaci
ones no
estaban
disponibles
en Australia
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
HSF foacutermula hidrolizada de soja
HRF foacutermula hidrolizada de arroz
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
58
Foacutermulas a base de proteiacutena
de arroz hidrolizada (HRF)
Reche et al The effect of a partialy hydrolysed formula based on rice protein in the tratment of infant
with cowrsquos milk protein allergy Pediatr Allergy Inmunol 201021(4)577-585
Dupont et al- Prise en charge dieteacutetique de lrsquoallegie aux proteacuteines du lait de vache
Archives de Peacutediatrie 2011 1878-94
Dada su aparicioacuten maacutes tardiacutea en el mercado las guiacuteas internacionales todaviacutea
no incluyen en sus recomendaciones las HRF
2010 Publicacioacuten del estudio cliacutenico del Blemil Plus
arroz en nintildeos con APLV La foacutermula es tolerada
por maacutes del 90 de los lactantes con un IC del
95
2011 La sociedad francesa de
Pediatriacutea en sus recomendaciones
dieteacuteticas para nintildeos con APLV
considera las HRF como una buena
alternativa a las eHF de proteiacutenas
animales
59
12es Rencontres de Nutrition Infantile
Maacutes del 90 de los nintildeos con alergia a la leche de
vaca toleran la foacutermula (con un IC 95)
Mejora significativamente los siacutentomas 1 semana despueacutes de su introduccioacuten
Despueacutes de 3 meseshellip La irritabilidad y llantos disminuyen La esteatorrea vuelve a niveles normales El peso se normaliza Mejora el estado general del lactante con APLV
ALERGIA NO MEDIADA POR IgE
ALERGIA MEDIADA POR IgE
Elevada tolerancia con siacutentomas moderados a severos a APLV-IgE
60
bullTratamiento para lactantes con APLV y
aleacutergicos o no a la soja de origen vegetal
bullAlimentacioacuten con foacutermulas a base de
proteiacutenas vegetales en lactantes aleacutergicos a la
proteiacutena de soja
INDICACIONES
61
La uacutenica alternativa vegetal
a base de proteiacutenas de
hidrolizadas de arroz
bull L-lisina y L-triptoacutefano
bull Nucleoacutetidos
bull L-carnitina
bull Hierro y zinc
bull Taurina
bull Muy buena aceptacioacuten superior a otras foacutermulas
bull Gracias a la naturaleza y grado de hidroacutelisis proteiacutena
bull Proteiacutenas de arroz hidrolizadas
bull 20 MCT
bull 26 β-palmitato
bull Nucleoacutetidos ELEVADA
DIGESTIBILIDAD
EXCELENTE TOLERANCIA
y BAJA ALERGENICIDAD
CORRECTO CRECIMIENTO Y DESARROLLO
SABOR AGRADABLE
62
Real Decreto 12052010 Bases para la inclusioacuten de ADUME en la prestacioacuten del SNS
63
iexclGRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
64
R Tormo H Segurola G Cardenas M Rivero
Servicio de Gastroenterologiacutea y Nutricioacuten Pediaacutetrica Hospital Quiron Barcelona Unidad de Gastroenterologiacutea y Nutricioacuten Via Augusta Barcelona Departamento de investigacioacuten y desarrollo ndash Grupo Ordesa ndash Parque cientiacutefico Barcelona
Beneficios de una foacutermula con hidrolizado de
proteiacutena de arroz en la alergia a las proteiacutena de
leche de vaca no IgE mediada
Clinical Nutrition 2011 vol 6 suppl 1 PP221
41
- Estudio prospectivo y controlado para evaluar la
evolucioacuten cliacutenica de un grupo de 30 lactantes con alergia a las
proteiacutenas de la leche de vaca no mediada por IgE alimentados
con diferentes leches (leche de inicio sin lactosa de soja y de
foacutermula con proteiacutena de leche altamente hidrolizada) que cambian e
inician tratamiento con una foacutermula de proteiacutena de arroz
parcialmente hidrolizada ( Blemilreg Plus Arroz)
- Objetivos demostrar la tolerancia de Blemilreg Plus Arroz la mejoriacutea
cliacutenica y de los paraacutemetros de malabsorcioacuten
- Pacientes 30 lactantes con cliacutenica de anorexia llanto intenso
irritabilidad reflujo gastroesofaacutegico (RGE) y esteatorrea
- Meacutetodos se registraron la sintomatologiacutea la esteatorrea (medida
por teacutecnicas de absorcioacuten de infrarrojos FENIR) el peso y la altura
al inicio y al mes del tratamiento
Resumen
42
bull Caracteriacutesticas de la poblacioacuten al inicio
- 30 lactantes
- Examen cliacutenico
- Llanto intenso 20 maacutes de 4 horas de llanto falta de apetito
- RGE irritabilidad 10 de 3 a 4 horas de llanto + RGE falta
de apetito
- RAST negativo
- IgE negativo
- Foacutermula recibida antes del inicio del tratamiento
174
6
3 Leche de inicio Normal
Leche de inicio Sin lactosa
Pacientes
43
Grasa en heces
(g100 g)
Desviacioacuten estaacutendar
Foacutermula sin lactosa
826 265
Foacutermula a base de leche soja
609 109
Hidrolizado de proteiacutena de leche de vaca
616 308
Foacutermula de inicio
929 474
826
609 616
929
0
2
4
6
8
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Foacutermula sinlactosa
Foacutermula abase de
soja
FFH Foacutermulapara
lactantes
bull Caracteriacutesticas de la poblacioacuten antes del inicio del tratamiento con
foacutermula de proteiacutenas de arroz hidrolizadas
Determinaciones
44
Alimentacioacuten
(foacutermula para lactantes)
Esteatorrea
( de grasa eliminada)
Peso
Proteiacutenas de leche de vacasoja
745 g100 g muestra fecal
(e 158)
57 kg (e 20)
Hidrolizado de proteiacutenas de
arroz
39 g100 g muestra fecal
(e 11) p lt 0001
72 kg (e 21)
p lt 0001
745
39
57
72
012345678
Grasa en heces (PLV)
Grasa en heces (HA)
Peso con PLV Peso con HA
1 Sintomatologiacutea ausencia de llanto RGE e irritabilidad recuperacioacuten
del apetito y del peso y la talla
2 Grasa en heces
Resultados
p lt 0001 p lt 0001
45
Grasa (g)100g heces V1-V2
0
5
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20
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Pacientes
Gra
sa (
g1
00g
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es)
Grasa 1 Grasa 2
46
0
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Pacientes
Hid
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eno
(p
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)
Hidrogeno 1 Hidrogeno 2
Hidroacutegeno (ppm) V1-V2
47
Metano (ppm) V1-V2
0
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25
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Pacientes
Met
ano
(p
pm
)
Metano 1 Metano 2
48
Peso y Talla V1-V2
49
0
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Pacientes
Pes
o (
Kg
)
Peso 1 Peso 2 Diferencia peso
0
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40
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60
70
80
90
Pacientes
Talla
(cm
)
Talla 1 Talla 2 Diferencia talla49
Los pacientes con alergia APLV no mediada por IgE el
tratamiento con Blemil Plus Arroz es eficaz para
bull normalizar la eliminacioacuten de grasa en heces (esteatorrea)
bull mejorar la sintomatologiacutea general con la desaparicioacuten del
llanto la irritabilidad las regurgitaciones y la recuperacioacuten del
apetito y el peso
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV no Ig E mediada
Conclusiones
50
Tolerancia de una foacutermula infantil de
proteiacutenas de arroz hidrolizadas
JPh Girardet M Rivero V Marin
Gastroenteacuterologie et Nutrition Peacutediatriques Hocircpital Armand-Trousseau Paris
Ordesa Barcelone Espagne Sodilac Neuilly sur Seine
ABSTRACT Congreso ESPGHAN 2010
51
Resumen
bull Se evaluaron el crecimiento y la tolerancia digestiva de 77
lactantes sanos con trastornos digestivos menores yo riesgo de
alergia alimentados con foacutermula de proteiacutena hidrolizada de arroz
hasta los 5 meses de edad
bull Resultados
bull Crecimiento normal seguacuten los estaacutendares de la OMS
bull La tolerancia digestiva fue buena
bull La foacutermula fue segura y eficaz
52
Leche de vaca
Foacutermula de inicio
Parcialmente hidrolizado
Foacutermula a base de soja
Arroz hidrolizado
Altamente hidrolizado (prot seacutericas)
Altamente hidrolizado (mezcla de prot)
Altamente hidrolizado (caseiacutena)
410
344
278
260
256
209
180
159
374
322
322
255
264
254
265
208
406
322
354
288
274
306
273
265
Puntuacioacuten total
119
988
954
803
794
769
718
632
Pedrosa et al JIACI 2006
Estudio de palatabilidad de las foacutermulas
de sustitucioacuten para nintildeos aleacutergicos a las PLV
53
POR TANTOhellip
54
ELEVADO VALOR NUTRICIONAL EXCELENTE TOLERANCIA
DIGESTIVA MIacuteNIMA ALERGENICIDAD Y BUEN SABOR
bullSu buen sabor favorece su aceptacioacuten por parte de los lactantes
bullExcelente tolerancia digestiva Proteiacutena hidrolizada +
dextrinomaltosa + MCT+ beta palmitato
SIN FITOESTROacuteGENOS
bullAlternativa libre de fitoestroacutegenos para aquellas cirscunstancias en las
que se requiera una foacutermula con proteiacutenas de origen vegetal
bullMiacutenima alergenicidad Proteiacutena de arroz hidrolizada
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensus
Panel
(2008)
Lactantes
alimentados
con foacutermula
infantil
Eliminacioacuten de
alergenos
eHF o SF eHF SF AAF APLV leve moderada eHF
excepto AAF cuando
bullEl nintildeo rechaza la foacutermula eHF
pero acepta la AAF
bullLos siacutentomas no mejoran con
la eHF despueacutes de 2-4
semanas
bullEl ratio coste-beneficio
favorece la AAF
APLV grave
Derivar a un especialista
pediaacutetrico Entretanto llevar a
cabo la dieta de eliminacioacuten
utilizando AAF
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP-Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 55
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
parcialmente
hidrolizadas
(pHF)
No aptas para
el tratamiento
de la APLV
No aptas para el
tratamiento de la
APLV
Contraindicadas pHF (foacutermulas
HA) no son aptas
para el
tratamiento de la
APLV
Foacutermulas
extensamente
hidrolizadas
(eHF)
Recomendadas Al menos un
90 de los
lactantes con
APLV toleran las
eHF
Recomendadas en
1ordf eleccioacuten
bullAPLV IPLV o
prevencioacuten en nintildeos
de alto riesgo atoacutepico
bullSe consideran
hipoalergeacutenicas
cuando el 90 de
los pacientes
toleran la foacutermula
sin presentar
siacutentomas (con un IC
de 95)
Algunas eHF a base
de proteiacutena de suero
yo caseiacutena cumplen
los criterios para ser
consideradas
foacutermulas
terapeacuteuticas
toleradas por al
menos un 90 de
los lactantes con
APLV (con un
intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
pHF formula parcialmente hidolizada
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 56
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
de Soja
(SF)
La soja intacta
no estaacute
recomendada
para el inicio
del tratamiento
de la alergia
alimentaria en
lactantes
A pesar de que las
foacutermulas de soja no
son
hipoalergeacutenicas se
pueden utilizar
para la
alimentacioacuten de
lactantes con APLV
mediada por IgE
particularmente
despueacutes de los 6
meses de edad
bullAntigeacutenicas
bullNo administrar
en lactantes lt 6-
12 meses ni con
siacutentomas
digestivos ni
ESLV
bullAPLV Ig E
mediada gt6meses
bullNo son hipoalergeacutenicas
bullSignificativamente maacutes
baratas y mejor aceptadas
que las eHF y AAF pero con
alto riesgo de reaccioacuten
aleacutergica especialmente
antes de los 6 meses de
edad
bullAlta concentracioacuten de fitatos
fitoestroacutegenos y posibles
efectos adversos
Apropiadas
Foacutermulas
a base de
Aminoaacuteci
dos libres
(AAF)
Indicadas en
pacientes que
no toleran las
eHF
Toleradas bullIndicadas en
pacientes con
alergia grave o
que no toleran las
eHF o SF
bullTras NPT
prolongada o
malnutricioacuten grave
Las AAF cumplen los criterios
para ser consideradas
foacutermulas terapeacuteuticas
toleradas por al menos un
90 de los lactantes con
APLV (con un intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
ESLV enteropatiacutea sensible leche vaca
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP en su Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
57
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensu
s Panel
(2008)
Foacutermulas
hidrolizadas
de Soja
(HSF)
Recomendadas Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
(con un intervalo de confianza
del 95) (Las HSF no son
expresamente citadas)
Foacutermulas
hidrolizadas
de arroz
(HRF)
No existiacutean en el
momento que se
hicieron las
recomendaciones
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
( con un intervalo de confianza
del 95)
Las HRF no son expresamente
citadas
En el
momento de
las
recomendaci
ones no
estaban
disponibles
en Australia
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
HSF foacutermula hidrolizada de soja
HRF foacutermula hidrolizada de arroz
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
58
Foacutermulas a base de proteiacutena
de arroz hidrolizada (HRF)
Reche et al The effect of a partialy hydrolysed formula based on rice protein in the tratment of infant
with cowrsquos milk protein allergy Pediatr Allergy Inmunol 201021(4)577-585
Dupont et al- Prise en charge dieteacutetique de lrsquoallegie aux proteacuteines du lait de vache
Archives de Peacutediatrie 2011 1878-94
Dada su aparicioacuten maacutes tardiacutea en el mercado las guiacuteas internacionales todaviacutea
no incluyen en sus recomendaciones las HRF
2010 Publicacioacuten del estudio cliacutenico del Blemil Plus
arroz en nintildeos con APLV La foacutermula es tolerada
por maacutes del 90 de los lactantes con un IC del
95
2011 La sociedad francesa de
Pediatriacutea en sus recomendaciones
dieteacuteticas para nintildeos con APLV
considera las HRF como una buena
alternativa a las eHF de proteiacutenas
animales
59
12es Rencontres de Nutrition Infantile
Maacutes del 90 de los nintildeos con alergia a la leche de
vaca toleran la foacutermula (con un IC 95)
Mejora significativamente los siacutentomas 1 semana despueacutes de su introduccioacuten
Despueacutes de 3 meseshellip La irritabilidad y llantos disminuyen La esteatorrea vuelve a niveles normales El peso se normaliza Mejora el estado general del lactante con APLV
ALERGIA NO MEDIADA POR IgE
ALERGIA MEDIADA POR IgE
Elevada tolerancia con siacutentomas moderados a severos a APLV-IgE
60
bullTratamiento para lactantes con APLV y
aleacutergicos o no a la soja de origen vegetal
bullAlimentacioacuten con foacutermulas a base de
proteiacutenas vegetales en lactantes aleacutergicos a la
proteiacutena de soja
INDICACIONES
61
La uacutenica alternativa vegetal
a base de proteiacutenas de
hidrolizadas de arroz
bull L-lisina y L-triptoacutefano
bull Nucleoacutetidos
bull L-carnitina
bull Hierro y zinc
bull Taurina
bull Muy buena aceptacioacuten superior a otras foacutermulas
bull Gracias a la naturaleza y grado de hidroacutelisis proteiacutena
bull Proteiacutenas de arroz hidrolizadas
bull 20 MCT
bull 26 β-palmitato
bull Nucleoacutetidos ELEVADA
DIGESTIBILIDAD
EXCELENTE TOLERANCIA
y BAJA ALERGENICIDAD
CORRECTO CRECIMIENTO Y DESARROLLO
SABOR AGRADABLE
62
Real Decreto 12052010 Bases para la inclusioacuten de ADUME en la prestacioacuten del SNS
63
iexclGRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
64
- Estudio prospectivo y controlado para evaluar la
evolucioacuten cliacutenica de un grupo de 30 lactantes con alergia a las
proteiacutenas de la leche de vaca no mediada por IgE alimentados
con diferentes leches (leche de inicio sin lactosa de soja y de
foacutermula con proteiacutena de leche altamente hidrolizada) que cambian e
inician tratamiento con una foacutermula de proteiacutena de arroz
parcialmente hidrolizada ( Blemilreg Plus Arroz)
- Objetivos demostrar la tolerancia de Blemilreg Plus Arroz la mejoriacutea
cliacutenica y de los paraacutemetros de malabsorcioacuten
- Pacientes 30 lactantes con cliacutenica de anorexia llanto intenso
irritabilidad reflujo gastroesofaacutegico (RGE) y esteatorrea
- Meacutetodos se registraron la sintomatologiacutea la esteatorrea (medida
por teacutecnicas de absorcioacuten de infrarrojos FENIR) el peso y la altura
al inicio y al mes del tratamiento
Resumen
42
bull Caracteriacutesticas de la poblacioacuten al inicio
- 30 lactantes
- Examen cliacutenico
- Llanto intenso 20 maacutes de 4 horas de llanto falta de apetito
- RGE irritabilidad 10 de 3 a 4 horas de llanto + RGE falta
de apetito
- RAST negativo
- IgE negativo
- Foacutermula recibida antes del inicio del tratamiento
174
6
3 Leche de inicio Normal
Leche de inicio Sin lactosa
Pacientes
43
Grasa en heces
(g100 g)
Desviacioacuten estaacutendar
Foacutermula sin lactosa
826 265
Foacutermula a base de leche soja
609 109
Hidrolizado de proteiacutena de leche de vaca
616 308
Foacutermula de inicio
929 474
826
609 616
929
0
2
4
6
8
10
Foacutermula sinlactosa
Foacutermula abase de
soja
FFH Foacutermulapara
lactantes
bull Caracteriacutesticas de la poblacioacuten antes del inicio del tratamiento con
foacutermula de proteiacutenas de arroz hidrolizadas
Determinaciones
44
Alimentacioacuten
(foacutermula para lactantes)
Esteatorrea
( de grasa eliminada)
Peso
Proteiacutenas de leche de vacasoja
745 g100 g muestra fecal
(e 158)
57 kg (e 20)
Hidrolizado de proteiacutenas de
arroz
39 g100 g muestra fecal
(e 11) p lt 0001
72 kg (e 21)
p lt 0001
745
39
57
72
012345678
Grasa en heces (PLV)
Grasa en heces (HA)
Peso con PLV Peso con HA
1 Sintomatologiacutea ausencia de llanto RGE e irritabilidad recuperacioacuten
del apetito y del peso y la talla
2 Grasa en heces
Resultados
p lt 0001 p lt 0001
45
Grasa (g)100g heces V1-V2
0
5
10
15
20
25
Pacientes
Gra
sa (
g1
00g
hec
es)
Grasa 1 Grasa 2
46
0
10
20
30
40
50
60
70
Pacientes
Hid
roacuteg
eno
(p
pm
)
Hidrogeno 1 Hidrogeno 2
Hidroacutegeno (ppm) V1-V2
47
Metano (ppm) V1-V2
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
Pacientes
Met
ano
(p
pm
)
Metano 1 Metano 2
48
Peso y Talla V1-V2
49
0
2
4
6
8
10
12
14
Pacientes
Pes
o (
Kg
)
Peso 1 Peso 2 Diferencia peso
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
Pacientes
Talla
(cm
)
Talla 1 Talla 2 Diferencia talla49
Los pacientes con alergia APLV no mediada por IgE el
tratamiento con Blemil Plus Arroz es eficaz para
bull normalizar la eliminacioacuten de grasa en heces (esteatorrea)
bull mejorar la sintomatologiacutea general con la desaparicioacuten del
llanto la irritabilidad las regurgitaciones y la recuperacioacuten del
apetito y el peso
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV no Ig E mediada
Conclusiones
50
Tolerancia de una foacutermula infantil de
proteiacutenas de arroz hidrolizadas
JPh Girardet M Rivero V Marin
Gastroenteacuterologie et Nutrition Peacutediatriques Hocircpital Armand-Trousseau Paris
Ordesa Barcelone Espagne Sodilac Neuilly sur Seine
ABSTRACT Congreso ESPGHAN 2010
51
Resumen
bull Se evaluaron el crecimiento y la tolerancia digestiva de 77
lactantes sanos con trastornos digestivos menores yo riesgo de
alergia alimentados con foacutermula de proteiacutena hidrolizada de arroz
hasta los 5 meses de edad
bull Resultados
bull Crecimiento normal seguacuten los estaacutendares de la OMS
bull La tolerancia digestiva fue buena
bull La foacutermula fue segura y eficaz
52
Leche de vaca
Foacutermula de inicio
Parcialmente hidrolizado
Foacutermula a base de soja
Arroz hidrolizado
Altamente hidrolizado (prot seacutericas)
Altamente hidrolizado (mezcla de prot)
Altamente hidrolizado (caseiacutena)
410
344
278
260
256
209
180
159
374
322
322
255
264
254
265
208
406
322
354
288
274
306
273
265
Puntuacioacuten total
119
988
954
803
794
769
718
632
Pedrosa et al JIACI 2006
Estudio de palatabilidad de las foacutermulas
de sustitucioacuten para nintildeos aleacutergicos a las PLV
53
POR TANTOhellip
54
ELEVADO VALOR NUTRICIONAL EXCELENTE TOLERANCIA
DIGESTIVA MIacuteNIMA ALERGENICIDAD Y BUEN SABOR
bullSu buen sabor favorece su aceptacioacuten por parte de los lactantes
bullExcelente tolerancia digestiva Proteiacutena hidrolizada +
dextrinomaltosa + MCT+ beta palmitato
SIN FITOESTROacuteGENOS
bullAlternativa libre de fitoestroacutegenos para aquellas cirscunstancias en las
que se requiera una foacutermula con proteiacutenas de origen vegetal
bullMiacutenima alergenicidad Proteiacutena de arroz hidrolizada
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensus
Panel
(2008)
Lactantes
alimentados
con foacutermula
infantil
Eliminacioacuten de
alergenos
eHF o SF eHF SF AAF APLV leve moderada eHF
excepto AAF cuando
bullEl nintildeo rechaza la foacutermula eHF
pero acepta la AAF
bullLos siacutentomas no mejoran con
la eHF despueacutes de 2-4
semanas
bullEl ratio coste-beneficio
favorece la AAF
APLV grave
Derivar a un especialista
pediaacutetrico Entretanto llevar a
cabo la dieta de eliminacioacuten
utilizando AAF
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP-Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 55
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
parcialmente
hidrolizadas
(pHF)
No aptas para
el tratamiento
de la APLV
No aptas para el
tratamiento de la
APLV
Contraindicadas pHF (foacutermulas
HA) no son aptas
para el
tratamiento de la
APLV
Foacutermulas
extensamente
hidrolizadas
(eHF)
Recomendadas Al menos un
90 de los
lactantes con
APLV toleran las
eHF
Recomendadas en
1ordf eleccioacuten
bullAPLV IPLV o
prevencioacuten en nintildeos
de alto riesgo atoacutepico
bullSe consideran
hipoalergeacutenicas
cuando el 90 de
los pacientes
toleran la foacutermula
sin presentar
siacutentomas (con un IC
de 95)
Algunas eHF a base
de proteiacutena de suero
yo caseiacutena cumplen
los criterios para ser
consideradas
foacutermulas
terapeacuteuticas
toleradas por al
menos un 90 de
los lactantes con
APLV (con un
intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
pHF formula parcialmente hidolizada
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 56
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
de Soja
(SF)
La soja intacta
no estaacute
recomendada
para el inicio
del tratamiento
de la alergia
alimentaria en
lactantes
A pesar de que las
foacutermulas de soja no
son
hipoalergeacutenicas se
pueden utilizar
para la
alimentacioacuten de
lactantes con APLV
mediada por IgE
particularmente
despueacutes de los 6
meses de edad
bullAntigeacutenicas
bullNo administrar
en lactantes lt 6-
12 meses ni con
siacutentomas
digestivos ni
ESLV
bullAPLV Ig E
mediada gt6meses
bullNo son hipoalergeacutenicas
bullSignificativamente maacutes
baratas y mejor aceptadas
que las eHF y AAF pero con
alto riesgo de reaccioacuten
aleacutergica especialmente
antes de los 6 meses de
edad
bullAlta concentracioacuten de fitatos
fitoestroacutegenos y posibles
efectos adversos
Apropiadas
Foacutermulas
a base de
Aminoaacuteci
dos libres
(AAF)
Indicadas en
pacientes que
no toleran las
eHF
Toleradas bullIndicadas en
pacientes con
alergia grave o
que no toleran las
eHF o SF
bullTras NPT
prolongada o
malnutricioacuten grave
Las AAF cumplen los criterios
para ser consideradas
foacutermulas terapeacuteuticas
toleradas por al menos un
90 de los lactantes con
APLV (con un intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
ESLV enteropatiacutea sensible leche vaca
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP en su Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
57
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensu
s Panel
(2008)
Foacutermulas
hidrolizadas
de Soja
(HSF)
Recomendadas Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
(con un intervalo de confianza
del 95) (Las HSF no son
expresamente citadas)
Foacutermulas
hidrolizadas
de arroz
(HRF)
No existiacutean en el
momento que se
hicieron las
recomendaciones
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
( con un intervalo de confianza
del 95)
Las HRF no son expresamente
citadas
En el
momento de
las
recomendaci
ones no
estaban
disponibles
en Australia
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
HSF foacutermula hidrolizada de soja
HRF foacutermula hidrolizada de arroz
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
58
Foacutermulas a base de proteiacutena
de arroz hidrolizada (HRF)
Reche et al The effect of a partialy hydrolysed formula based on rice protein in the tratment of infant
with cowrsquos milk protein allergy Pediatr Allergy Inmunol 201021(4)577-585
Dupont et al- Prise en charge dieteacutetique de lrsquoallegie aux proteacuteines du lait de vache
Archives de Peacutediatrie 2011 1878-94
Dada su aparicioacuten maacutes tardiacutea en el mercado las guiacuteas internacionales todaviacutea
no incluyen en sus recomendaciones las HRF
2010 Publicacioacuten del estudio cliacutenico del Blemil Plus
arroz en nintildeos con APLV La foacutermula es tolerada
por maacutes del 90 de los lactantes con un IC del
95
2011 La sociedad francesa de
Pediatriacutea en sus recomendaciones
dieteacuteticas para nintildeos con APLV
considera las HRF como una buena
alternativa a las eHF de proteiacutenas
animales
59
12es Rencontres de Nutrition Infantile
Maacutes del 90 de los nintildeos con alergia a la leche de
vaca toleran la foacutermula (con un IC 95)
Mejora significativamente los siacutentomas 1 semana despueacutes de su introduccioacuten
Despueacutes de 3 meseshellip La irritabilidad y llantos disminuyen La esteatorrea vuelve a niveles normales El peso se normaliza Mejora el estado general del lactante con APLV
ALERGIA NO MEDIADA POR IgE
ALERGIA MEDIADA POR IgE
Elevada tolerancia con siacutentomas moderados a severos a APLV-IgE
60
bullTratamiento para lactantes con APLV y
aleacutergicos o no a la soja de origen vegetal
bullAlimentacioacuten con foacutermulas a base de
proteiacutenas vegetales en lactantes aleacutergicos a la
proteiacutena de soja
INDICACIONES
61
La uacutenica alternativa vegetal
a base de proteiacutenas de
hidrolizadas de arroz
bull L-lisina y L-triptoacutefano
bull Nucleoacutetidos
bull L-carnitina
bull Hierro y zinc
bull Taurina
bull Muy buena aceptacioacuten superior a otras foacutermulas
bull Gracias a la naturaleza y grado de hidroacutelisis proteiacutena
bull Proteiacutenas de arroz hidrolizadas
bull 20 MCT
bull 26 β-palmitato
bull Nucleoacutetidos ELEVADA
DIGESTIBILIDAD
EXCELENTE TOLERANCIA
y BAJA ALERGENICIDAD
CORRECTO CRECIMIENTO Y DESARROLLO
SABOR AGRADABLE
62
Real Decreto 12052010 Bases para la inclusioacuten de ADUME en la prestacioacuten del SNS
63
iexclGRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
64
bull Caracteriacutesticas de la poblacioacuten al inicio
- 30 lactantes
- Examen cliacutenico
- Llanto intenso 20 maacutes de 4 horas de llanto falta de apetito
- RGE irritabilidad 10 de 3 a 4 horas de llanto + RGE falta
de apetito
- RAST negativo
- IgE negativo
- Foacutermula recibida antes del inicio del tratamiento
174
6
3 Leche de inicio Normal
Leche de inicio Sin lactosa
Pacientes
43
Grasa en heces
(g100 g)
Desviacioacuten estaacutendar
Foacutermula sin lactosa
826 265
Foacutermula a base de leche soja
609 109
Hidrolizado de proteiacutena de leche de vaca
616 308
Foacutermula de inicio
929 474
826
609 616
929
0
2
4
6
8
10
Foacutermula sinlactosa
Foacutermula abase de
soja
FFH Foacutermulapara
lactantes
bull Caracteriacutesticas de la poblacioacuten antes del inicio del tratamiento con
foacutermula de proteiacutenas de arroz hidrolizadas
Determinaciones
44
Alimentacioacuten
(foacutermula para lactantes)
Esteatorrea
( de grasa eliminada)
Peso
Proteiacutenas de leche de vacasoja
745 g100 g muestra fecal
(e 158)
57 kg (e 20)
Hidrolizado de proteiacutenas de
arroz
39 g100 g muestra fecal
(e 11) p lt 0001
72 kg (e 21)
p lt 0001
745
39
57
72
012345678
Grasa en heces (PLV)
Grasa en heces (HA)
Peso con PLV Peso con HA
1 Sintomatologiacutea ausencia de llanto RGE e irritabilidad recuperacioacuten
del apetito y del peso y la talla
2 Grasa en heces
Resultados
p lt 0001 p lt 0001
45
Grasa (g)100g heces V1-V2
0
5
10
15
20
25
Pacientes
Gra
sa (
g1
00g
hec
es)
Grasa 1 Grasa 2
46
0
10
20
30
40
50
60
70
Pacientes
Hid
roacuteg
eno
(p
pm
)
Hidrogeno 1 Hidrogeno 2
Hidroacutegeno (ppm) V1-V2
47
Metano (ppm) V1-V2
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
Pacientes
Met
ano
(p
pm
)
Metano 1 Metano 2
48
Peso y Talla V1-V2
49
0
2
4
6
8
10
12
14
Pacientes
Pes
o (
Kg
)
Peso 1 Peso 2 Diferencia peso
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
Pacientes
Talla
(cm
)
Talla 1 Talla 2 Diferencia talla49
Los pacientes con alergia APLV no mediada por IgE el
tratamiento con Blemil Plus Arroz es eficaz para
bull normalizar la eliminacioacuten de grasa en heces (esteatorrea)
bull mejorar la sintomatologiacutea general con la desaparicioacuten del
llanto la irritabilidad las regurgitaciones y la recuperacioacuten del
apetito y el peso
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV no Ig E mediada
Conclusiones
50
Tolerancia de una foacutermula infantil de
proteiacutenas de arroz hidrolizadas
JPh Girardet M Rivero V Marin
Gastroenteacuterologie et Nutrition Peacutediatriques Hocircpital Armand-Trousseau Paris
Ordesa Barcelone Espagne Sodilac Neuilly sur Seine
ABSTRACT Congreso ESPGHAN 2010
51
Resumen
bull Se evaluaron el crecimiento y la tolerancia digestiva de 77
lactantes sanos con trastornos digestivos menores yo riesgo de
alergia alimentados con foacutermula de proteiacutena hidrolizada de arroz
hasta los 5 meses de edad
bull Resultados
bull Crecimiento normal seguacuten los estaacutendares de la OMS
bull La tolerancia digestiva fue buena
bull La foacutermula fue segura y eficaz
52
Leche de vaca
Foacutermula de inicio
Parcialmente hidrolizado
Foacutermula a base de soja
Arroz hidrolizado
Altamente hidrolizado (prot seacutericas)
Altamente hidrolizado (mezcla de prot)
Altamente hidrolizado (caseiacutena)
410
344
278
260
256
209
180
159
374
322
322
255
264
254
265
208
406
322
354
288
274
306
273
265
Puntuacioacuten total
119
988
954
803
794
769
718
632
Pedrosa et al JIACI 2006
Estudio de palatabilidad de las foacutermulas
de sustitucioacuten para nintildeos aleacutergicos a las PLV
53
POR TANTOhellip
54
ELEVADO VALOR NUTRICIONAL EXCELENTE TOLERANCIA
DIGESTIVA MIacuteNIMA ALERGENICIDAD Y BUEN SABOR
bullSu buen sabor favorece su aceptacioacuten por parte de los lactantes
bullExcelente tolerancia digestiva Proteiacutena hidrolizada +
dextrinomaltosa + MCT+ beta palmitato
SIN FITOESTROacuteGENOS
bullAlternativa libre de fitoestroacutegenos para aquellas cirscunstancias en las
que se requiera una foacutermula con proteiacutenas de origen vegetal
bullMiacutenima alergenicidad Proteiacutena de arroz hidrolizada
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensus
Panel
(2008)
Lactantes
alimentados
con foacutermula
infantil
Eliminacioacuten de
alergenos
eHF o SF eHF SF AAF APLV leve moderada eHF
excepto AAF cuando
bullEl nintildeo rechaza la foacutermula eHF
pero acepta la AAF
bullLos siacutentomas no mejoran con
la eHF despueacutes de 2-4
semanas
bullEl ratio coste-beneficio
favorece la AAF
APLV grave
Derivar a un especialista
pediaacutetrico Entretanto llevar a
cabo la dieta de eliminacioacuten
utilizando AAF
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP-Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 55
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
parcialmente
hidrolizadas
(pHF)
No aptas para
el tratamiento
de la APLV
No aptas para el
tratamiento de la
APLV
Contraindicadas pHF (foacutermulas
HA) no son aptas
para el
tratamiento de la
APLV
Foacutermulas
extensamente
hidrolizadas
(eHF)
Recomendadas Al menos un
90 de los
lactantes con
APLV toleran las
eHF
Recomendadas en
1ordf eleccioacuten
bullAPLV IPLV o
prevencioacuten en nintildeos
de alto riesgo atoacutepico
bullSe consideran
hipoalergeacutenicas
cuando el 90 de
los pacientes
toleran la foacutermula
sin presentar
siacutentomas (con un IC
de 95)
Algunas eHF a base
de proteiacutena de suero
yo caseiacutena cumplen
los criterios para ser
consideradas
foacutermulas
terapeacuteuticas
toleradas por al
menos un 90 de
los lactantes con
APLV (con un
intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
pHF formula parcialmente hidolizada
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 56
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
de Soja
(SF)
La soja intacta
no estaacute
recomendada
para el inicio
del tratamiento
de la alergia
alimentaria en
lactantes
A pesar de que las
foacutermulas de soja no
son
hipoalergeacutenicas se
pueden utilizar
para la
alimentacioacuten de
lactantes con APLV
mediada por IgE
particularmente
despueacutes de los 6
meses de edad
bullAntigeacutenicas
bullNo administrar
en lactantes lt 6-
12 meses ni con
siacutentomas
digestivos ni
ESLV
bullAPLV Ig E
mediada gt6meses
bullNo son hipoalergeacutenicas
bullSignificativamente maacutes
baratas y mejor aceptadas
que las eHF y AAF pero con
alto riesgo de reaccioacuten
aleacutergica especialmente
antes de los 6 meses de
edad
bullAlta concentracioacuten de fitatos
fitoestroacutegenos y posibles
efectos adversos
Apropiadas
Foacutermulas
a base de
Aminoaacuteci
dos libres
(AAF)
Indicadas en
pacientes que
no toleran las
eHF
Toleradas bullIndicadas en
pacientes con
alergia grave o
que no toleran las
eHF o SF
bullTras NPT
prolongada o
malnutricioacuten grave
Las AAF cumplen los criterios
para ser consideradas
foacutermulas terapeacuteuticas
toleradas por al menos un
90 de los lactantes con
APLV (con un intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
ESLV enteropatiacutea sensible leche vaca
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP en su Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
57
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensu
s Panel
(2008)
Foacutermulas
hidrolizadas
de Soja
(HSF)
Recomendadas Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
(con un intervalo de confianza
del 95) (Las HSF no son
expresamente citadas)
Foacutermulas
hidrolizadas
de arroz
(HRF)
No existiacutean en el
momento que se
hicieron las
recomendaciones
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
( con un intervalo de confianza
del 95)
Las HRF no son expresamente
citadas
En el
momento de
las
recomendaci
ones no
estaban
disponibles
en Australia
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
HSF foacutermula hidrolizada de soja
HRF foacutermula hidrolizada de arroz
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
58
Foacutermulas a base de proteiacutena
de arroz hidrolizada (HRF)
Reche et al The effect of a partialy hydrolysed formula based on rice protein in the tratment of infant
with cowrsquos milk protein allergy Pediatr Allergy Inmunol 201021(4)577-585
Dupont et al- Prise en charge dieteacutetique de lrsquoallegie aux proteacuteines du lait de vache
Archives de Peacutediatrie 2011 1878-94
Dada su aparicioacuten maacutes tardiacutea en el mercado las guiacuteas internacionales todaviacutea
no incluyen en sus recomendaciones las HRF
2010 Publicacioacuten del estudio cliacutenico del Blemil Plus
arroz en nintildeos con APLV La foacutermula es tolerada
por maacutes del 90 de los lactantes con un IC del
95
2011 La sociedad francesa de
Pediatriacutea en sus recomendaciones
dieteacuteticas para nintildeos con APLV
considera las HRF como una buena
alternativa a las eHF de proteiacutenas
animales
59
12es Rencontres de Nutrition Infantile
Maacutes del 90 de los nintildeos con alergia a la leche de
vaca toleran la foacutermula (con un IC 95)
Mejora significativamente los siacutentomas 1 semana despueacutes de su introduccioacuten
Despueacutes de 3 meseshellip La irritabilidad y llantos disminuyen La esteatorrea vuelve a niveles normales El peso se normaliza Mejora el estado general del lactante con APLV
ALERGIA NO MEDIADA POR IgE
ALERGIA MEDIADA POR IgE
Elevada tolerancia con siacutentomas moderados a severos a APLV-IgE
60
bullTratamiento para lactantes con APLV y
aleacutergicos o no a la soja de origen vegetal
bullAlimentacioacuten con foacutermulas a base de
proteiacutenas vegetales en lactantes aleacutergicos a la
proteiacutena de soja
INDICACIONES
61
La uacutenica alternativa vegetal
a base de proteiacutenas de
hidrolizadas de arroz
bull L-lisina y L-triptoacutefano
bull Nucleoacutetidos
bull L-carnitina
bull Hierro y zinc
bull Taurina
bull Muy buena aceptacioacuten superior a otras foacutermulas
bull Gracias a la naturaleza y grado de hidroacutelisis proteiacutena
bull Proteiacutenas de arroz hidrolizadas
bull 20 MCT
bull 26 β-palmitato
bull Nucleoacutetidos ELEVADA
DIGESTIBILIDAD
EXCELENTE TOLERANCIA
y BAJA ALERGENICIDAD
CORRECTO CRECIMIENTO Y DESARROLLO
SABOR AGRADABLE
62
Real Decreto 12052010 Bases para la inclusioacuten de ADUME en la prestacioacuten del SNS
63
iexclGRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
64
Grasa en heces
(g100 g)
Desviacioacuten estaacutendar
Foacutermula sin lactosa
826 265
Foacutermula a base de leche soja
609 109
Hidrolizado de proteiacutena de leche de vaca
616 308
Foacutermula de inicio
929 474
826
609 616
929
0
2
4
6
8
10
Foacutermula sinlactosa
Foacutermula abase de
soja
FFH Foacutermulapara
lactantes
bull Caracteriacutesticas de la poblacioacuten antes del inicio del tratamiento con
foacutermula de proteiacutenas de arroz hidrolizadas
Determinaciones
44
Alimentacioacuten
(foacutermula para lactantes)
Esteatorrea
( de grasa eliminada)
Peso
Proteiacutenas de leche de vacasoja
745 g100 g muestra fecal
(e 158)
57 kg (e 20)
Hidrolizado de proteiacutenas de
arroz
39 g100 g muestra fecal
(e 11) p lt 0001
72 kg (e 21)
p lt 0001
745
39
57
72
012345678
Grasa en heces (PLV)
Grasa en heces (HA)
Peso con PLV Peso con HA
1 Sintomatologiacutea ausencia de llanto RGE e irritabilidad recuperacioacuten
del apetito y del peso y la talla
2 Grasa en heces
Resultados
p lt 0001 p lt 0001
45
Grasa (g)100g heces V1-V2
0
5
10
15
20
25
Pacientes
Gra
sa (
g1
00g
hec
es)
Grasa 1 Grasa 2
46
0
10
20
30
40
50
60
70
Pacientes
Hid
roacuteg
eno
(p
pm
)
Hidrogeno 1 Hidrogeno 2
Hidroacutegeno (ppm) V1-V2
47
Metano (ppm) V1-V2
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
Pacientes
Met
ano
(p
pm
)
Metano 1 Metano 2
48
Peso y Talla V1-V2
49
0
2
4
6
8
10
12
14
Pacientes
Pes
o (
Kg
)
Peso 1 Peso 2 Diferencia peso
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
Pacientes
Talla
(cm
)
Talla 1 Talla 2 Diferencia talla49
Los pacientes con alergia APLV no mediada por IgE el
tratamiento con Blemil Plus Arroz es eficaz para
bull normalizar la eliminacioacuten de grasa en heces (esteatorrea)
bull mejorar la sintomatologiacutea general con la desaparicioacuten del
llanto la irritabilidad las regurgitaciones y la recuperacioacuten del
apetito y el peso
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV no Ig E mediada
Conclusiones
50
Tolerancia de una foacutermula infantil de
proteiacutenas de arroz hidrolizadas
JPh Girardet M Rivero V Marin
Gastroenteacuterologie et Nutrition Peacutediatriques Hocircpital Armand-Trousseau Paris
Ordesa Barcelone Espagne Sodilac Neuilly sur Seine
ABSTRACT Congreso ESPGHAN 2010
51
Resumen
bull Se evaluaron el crecimiento y la tolerancia digestiva de 77
lactantes sanos con trastornos digestivos menores yo riesgo de
alergia alimentados con foacutermula de proteiacutena hidrolizada de arroz
hasta los 5 meses de edad
bull Resultados
bull Crecimiento normal seguacuten los estaacutendares de la OMS
bull La tolerancia digestiva fue buena
bull La foacutermula fue segura y eficaz
52
Leche de vaca
Foacutermula de inicio
Parcialmente hidrolizado
Foacutermula a base de soja
Arroz hidrolizado
Altamente hidrolizado (prot seacutericas)
Altamente hidrolizado (mezcla de prot)
Altamente hidrolizado (caseiacutena)
410
344
278
260
256
209
180
159
374
322
322
255
264
254
265
208
406
322
354
288
274
306
273
265
Puntuacioacuten total
119
988
954
803
794
769
718
632
Pedrosa et al JIACI 2006
Estudio de palatabilidad de las foacutermulas
de sustitucioacuten para nintildeos aleacutergicos a las PLV
53
POR TANTOhellip
54
ELEVADO VALOR NUTRICIONAL EXCELENTE TOLERANCIA
DIGESTIVA MIacuteNIMA ALERGENICIDAD Y BUEN SABOR
bullSu buen sabor favorece su aceptacioacuten por parte de los lactantes
bullExcelente tolerancia digestiva Proteiacutena hidrolizada +
dextrinomaltosa + MCT+ beta palmitato
SIN FITOESTROacuteGENOS
bullAlternativa libre de fitoestroacutegenos para aquellas cirscunstancias en las
que se requiera una foacutermula con proteiacutenas de origen vegetal
bullMiacutenima alergenicidad Proteiacutena de arroz hidrolizada
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensus
Panel
(2008)
Lactantes
alimentados
con foacutermula
infantil
Eliminacioacuten de
alergenos
eHF o SF eHF SF AAF APLV leve moderada eHF
excepto AAF cuando
bullEl nintildeo rechaza la foacutermula eHF
pero acepta la AAF
bullLos siacutentomas no mejoran con
la eHF despueacutes de 2-4
semanas
bullEl ratio coste-beneficio
favorece la AAF
APLV grave
Derivar a un especialista
pediaacutetrico Entretanto llevar a
cabo la dieta de eliminacioacuten
utilizando AAF
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP-Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 55
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
parcialmente
hidrolizadas
(pHF)
No aptas para
el tratamiento
de la APLV
No aptas para el
tratamiento de la
APLV
Contraindicadas pHF (foacutermulas
HA) no son aptas
para el
tratamiento de la
APLV
Foacutermulas
extensamente
hidrolizadas
(eHF)
Recomendadas Al menos un
90 de los
lactantes con
APLV toleran las
eHF
Recomendadas en
1ordf eleccioacuten
bullAPLV IPLV o
prevencioacuten en nintildeos
de alto riesgo atoacutepico
bullSe consideran
hipoalergeacutenicas
cuando el 90 de
los pacientes
toleran la foacutermula
sin presentar
siacutentomas (con un IC
de 95)
Algunas eHF a base
de proteiacutena de suero
yo caseiacutena cumplen
los criterios para ser
consideradas
foacutermulas
terapeacuteuticas
toleradas por al
menos un 90 de
los lactantes con
APLV (con un
intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
pHF formula parcialmente hidolizada
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 56
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
de Soja
(SF)
La soja intacta
no estaacute
recomendada
para el inicio
del tratamiento
de la alergia
alimentaria en
lactantes
A pesar de que las
foacutermulas de soja no
son
hipoalergeacutenicas se
pueden utilizar
para la
alimentacioacuten de
lactantes con APLV
mediada por IgE
particularmente
despueacutes de los 6
meses de edad
bullAntigeacutenicas
bullNo administrar
en lactantes lt 6-
12 meses ni con
siacutentomas
digestivos ni
ESLV
bullAPLV Ig E
mediada gt6meses
bullNo son hipoalergeacutenicas
bullSignificativamente maacutes
baratas y mejor aceptadas
que las eHF y AAF pero con
alto riesgo de reaccioacuten
aleacutergica especialmente
antes de los 6 meses de
edad
bullAlta concentracioacuten de fitatos
fitoestroacutegenos y posibles
efectos adversos
Apropiadas
Foacutermulas
a base de
Aminoaacuteci
dos libres
(AAF)
Indicadas en
pacientes que
no toleran las
eHF
Toleradas bullIndicadas en
pacientes con
alergia grave o
que no toleran las
eHF o SF
bullTras NPT
prolongada o
malnutricioacuten grave
Las AAF cumplen los criterios
para ser consideradas
foacutermulas terapeacuteuticas
toleradas por al menos un
90 de los lactantes con
APLV (con un intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
ESLV enteropatiacutea sensible leche vaca
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP en su Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
57
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensu
s Panel
(2008)
Foacutermulas
hidrolizadas
de Soja
(HSF)
Recomendadas Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
(con un intervalo de confianza
del 95) (Las HSF no son
expresamente citadas)
Foacutermulas
hidrolizadas
de arroz
(HRF)
No existiacutean en el
momento que se
hicieron las
recomendaciones
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
( con un intervalo de confianza
del 95)
Las HRF no son expresamente
citadas
En el
momento de
las
recomendaci
ones no
estaban
disponibles
en Australia
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
HSF foacutermula hidrolizada de soja
HRF foacutermula hidrolizada de arroz
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
58
Foacutermulas a base de proteiacutena
de arroz hidrolizada (HRF)
Reche et al The effect of a partialy hydrolysed formula based on rice protein in the tratment of infant
with cowrsquos milk protein allergy Pediatr Allergy Inmunol 201021(4)577-585
Dupont et al- Prise en charge dieteacutetique de lrsquoallegie aux proteacuteines du lait de vache
Archives de Peacutediatrie 2011 1878-94
Dada su aparicioacuten maacutes tardiacutea en el mercado las guiacuteas internacionales todaviacutea
no incluyen en sus recomendaciones las HRF
2010 Publicacioacuten del estudio cliacutenico del Blemil Plus
arroz en nintildeos con APLV La foacutermula es tolerada
por maacutes del 90 de los lactantes con un IC del
95
2011 La sociedad francesa de
Pediatriacutea en sus recomendaciones
dieteacuteticas para nintildeos con APLV
considera las HRF como una buena
alternativa a las eHF de proteiacutenas
animales
59
12es Rencontres de Nutrition Infantile
Maacutes del 90 de los nintildeos con alergia a la leche de
vaca toleran la foacutermula (con un IC 95)
Mejora significativamente los siacutentomas 1 semana despueacutes de su introduccioacuten
Despueacutes de 3 meseshellip La irritabilidad y llantos disminuyen La esteatorrea vuelve a niveles normales El peso se normaliza Mejora el estado general del lactante con APLV
ALERGIA NO MEDIADA POR IgE
ALERGIA MEDIADA POR IgE
Elevada tolerancia con siacutentomas moderados a severos a APLV-IgE
60
bullTratamiento para lactantes con APLV y
aleacutergicos o no a la soja de origen vegetal
bullAlimentacioacuten con foacutermulas a base de
proteiacutenas vegetales en lactantes aleacutergicos a la
proteiacutena de soja
INDICACIONES
61
La uacutenica alternativa vegetal
a base de proteiacutenas de
hidrolizadas de arroz
bull L-lisina y L-triptoacutefano
bull Nucleoacutetidos
bull L-carnitina
bull Hierro y zinc
bull Taurina
bull Muy buena aceptacioacuten superior a otras foacutermulas
bull Gracias a la naturaleza y grado de hidroacutelisis proteiacutena
bull Proteiacutenas de arroz hidrolizadas
bull 20 MCT
bull 26 β-palmitato
bull Nucleoacutetidos ELEVADA
DIGESTIBILIDAD
EXCELENTE TOLERANCIA
y BAJA ALERGENICIDAD
CORRECTO CRECIMIENTO Y DESARROLLO
SABOR AGRADABLE
62
Real Decreto 12052010 Bases para la inclusioacuten de ADUME en la prestacioacuten del SNS
63
iexclGRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
64
Alimentacioacuten
(foacutermula para lactantes)
Esteatorrea
( de grasa eliminada)
Peso
Proteiacutenas de leche de vacasoja
745 g100 g muestra fecal
(e 158)
57 kg (e 20)
Hidrolizado de proteiacutenas de
arroz
39 g100 g muestra fecal
(e 11) p lt 0001
72 kg (e 21)
p lt 0001
745
39
57
72
012345678
Grasa en heces (PLV)
Grasa en heces (HA)
Peso con PLV Peso con HA
1 Sintomatologiacutea ausencia de llanto RGE e irritabilidad recuperacioacuten
del apetito y del peso y la talla
2 Grasa en heces
Resultados
p lt 0001 p lt 0001
45
Grasa (g)100g heces V1-V2
0
5
10
15
20
25
Pacientes
Gra
sa (
g1
00g
hec
es)
Grasa 1 Grasa 2
46
0
10
20
30
40
50
60
70
Pacientes
Hid
roacuteg
eno
(p
pm
)
Hidrogeno 1 Hidrogeno 2
Hidroacutegeno (ppm) V1-V2
47
Metano (ppm) V1-V2
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
Pacientes
Met
ano
(p
pm
)
Metano 1 Metano 2
48
Peso y Talla V1-V2
49
0
2
4
6
8
10
12
14
Pacientes
Pes
o (
Kg
)
Peso 1 Peso 2 Diferencia peso
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
Pacientes
Talla
(cm
)
Talla 1 Talla 2 Diferencia talla49
Los pacientes con alergia APLV no mediada por IgE el
tratamiento con Blemil Plus Arroz es eficaz para
bull normalizar la eliminacioacuten de grasa en heces (esteatorrea)
bull mejorar la sintomatologiacutea general con la desaparicioacuten del
llanto la irritabilidad las regurgitaciones y la recuperacioacuten del
apetito y el peso
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV no Ig E mediada
Conclusiones
50
Tolerancia de una foacutermula infantil de
proteiacutenas de arroz hidrolizadas
JPh Girardet M Rivero V Marin
Gastroenteacuterologie et Nutrition Peacutediatriques Hocircpital Armand-Trousseau Paris
Ordesa Barcelone Espagne Sodilac Neuilly sur Seine
ABSTRACT Congreso ESPGHAN 2010
51
Resumen
bull Se evaluaron el crecimiento y la tolerancia digestiva de 77
lactantes sanos con trastornos digestivos menores yo riesgo de
alergia alimentados con foacutermula de proteiacutena hidrolizada de arroz
hasta los 5 meses de edad
bull Resultados
bull Crecimiento normal seguacuten los estaacutendares de la OMS
bull La tolerancia digestiva fue buena
bull La foacutermula fue segura y eficaz
52
Leche de vaca
Foacutermula de inicio
Parcialmente hidrolizado
Foacutermula a base de soja
Arroz hidrolizado
Altamente hidrolizado (prot seacutericas)
Altamente hidrolizado (mezcla de prot)
Altamente hidrolizado (caseiacutena)
410
344
278
260
256
209
180
159
374
322
322
255
264
254
265
208
406
322
354
288
274
306
273
265
Puntuacioacuten total
119
988
954
803
794
769
718
632
Pedrosa et al JIACI 2006
Estudio de palatabilidad de las foacutermulas
de sustitucioacuten para nintildeos aleacutergicos a las PLV
53
POR TANTOhellip
54
ELEVADO VALOR NUTRICIONAL EXCELENTE TOLERANCIA
DIGESTIVA MIacuteNIMA ALERGENICIDAD Y BUEN SABOR
bullSu buen sabor favorece su aceptacioacuten por parte de los lactantes
bullExcelente tolerancia digestiva Proteiacutena hidrolizada +
dextrinomaltosa + MCT+ beta palmitato
SIN FITOESTROacuteGENOS
bullAlternativa libre de fitoestroacutegenos para aquellas cirscunstancias en las
que se requiera una foacutermula con proteiacutenas de origen vegetal
bullMiacutenima alergenicidad Proteiacutena de arroz hidrolizada
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensus
Panel
(2008)
Lactantes
alimentados
con foacutermula
infantil
Eliminacioacuten de
alergenos
eHF o SF eHF SF AAF APLV leve moderada eHF
excepto AAF cuando
bullEl nintildeo rechaza la foacutermula eHF
pero acepta la AAF
bullLos siacutentomas no mejoran con
la eHF despueacutes de 2-4
semanas
bullEl ratio coste-beneficio
favorece la AAF
APLV grave
Derivar a un especialista
pediaacutetrico Entretanto llevar a
cabo la dieta de eliminacioacuten
utilizando AAF
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP-Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 55
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
parcialmente
hidrolizadas
(pHF)
No aptas para
el tratamiento
de la APLV
No aptas para el
tratamiento de la
APLV
Contraindicadas pHF (foacutermulas
HA) no son aptas
para el
tratamiento de la
APLV
Foacutermulas
extensamente
hidrolizadas
(eHF)
Recomendadas Al menos un
90 de los
lactantes con
APLV toleran las
eHF
Recomendadas en
1ordf eleccioacuten
bullAPLV IPLV o
prevencioacuten en nintildeos
de alto riesgo atoacutepico
bullSe consideran
hipoalergeacutenicas
cuando el 90 de
los pacientes
toleran la foacutermula
sin presentar
siacutentomas (con un IC
de 95)
Algunas eHF a base
de proteiacutena de suero
yo caseiacutena cumplen
los criterios para ser
consideradas
foacutermulas
terapeacuteuticas
toleradas por al
menos un 90 de
los lactantes con
APLV (con un
intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
pHF formula parcialmente hidolizada
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 56
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
de Soja
(SF)
La soja intacta
no estaacute
recomendada
para el inicio
del tratamiento
de la alergia
alimentaria en
lactantes
A pesar de que las
foacutermulas de soja no
son
hipoalergeacutenicas se
pueden utilizar
para la
alimentacioacuten de
lactantes con APLV
mediada por IgE
particularmente
despueacutes de los 6
meses de edad
bullAntigeacutenicas
bullNo administrar
en lactantes lt 6-
12 meses ni con
siacutentomas
digestivos ni
ESLV
bullAPLV Ig E
mediada gt6meses
bullNo son hipoalergeacutenicas
bullSignificativamente maacutes
baratas y mejor aceptadas
que las eHF y AAF pero con
alto riesgo de reaccioacuten
aleacutergica especialmente
antes de los 6 meses de
edad
bullAlta concentracioacuten de fitatos
fitoestroacutegenos y posibles
efectos adversos
Apropiadas
Foacutermulas
a base de
Aminoaacuteci
dos libres
(AAF)
Indicadas en
pacientes que
no toleran las
eHF
Toleradas bullIndicadas en
pacientes con
alergia grave o
que no toleran las
eHF o SF
bullTras NPT
prolongada o
malnutricioacuten grave
Las AAF cumplen los criterios
para ser consideradas
foacutermulas terapeacuteuticas
toleradas por al menos un
90 de los lactantes con
APLV (con un intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
ESLV enteropatiacutea sensible leche vaca
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP en su Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
57
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensu
s Panel
(2008)
Foacutermulas
hidrolizadas
de Soja
(HSF)
Recomendadas Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
(con un intervalo de confianza
del 95) (Las HSF no son
expresamente citadas)
Foacutermulas
hidrolizadas
de arroz
(HRF)
No existiacutean en el
momento que se
hicieron las
recomendaciones
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
( con un intervalo de confianza
del 95)
Las HRF no son expresamente
citadas
En el
momento de
las
recomendaci
ones no
estaban
disponibles
en Australia
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
HSF foacutermula hidrolizada de soja
HRF foacutermula hidrolizada de arroz
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
58
Foacutermulas a base de proteiacutena
de arroz hidrolizada (HRF)
Reche et al The effect of a partialy hydrolysed formula based on rice protein in the tratment of infant
with cowrsquos milk protein allergy Pediatr Allergy Inmunol 201021(4)577-585
Dupont et al- Prise en charge dieteacutetique de lrsquoallegie aux proteacuteines du lait de vache
Archives de Peacutediatrie 2011 1878-94
Dada su aparicioacuten maacutes tardiacutea en el mercado las guiacuteas internacionales todaviacutea
no incluyen en sus recomendaciones las HRF
2010 Publicacioacuten del estudio cliacutenico del Blemil Plus
arroz en nintildeos con APLV La foacutermula es tolerada
por maacutes del 90 de los lactantes con un IC del
95
2011 La sociedad francesa de
Pediatriacutea en sus recomendaciones
dieteacuteticas para nintildeos con APLV
considera las HRF como una buena
alternativa a las eHF de proteiacutenas
animales
59
12es Rencontres de Nutrition Infantile
Maacutes del 90 de los nintildeos con alergia a la leche de
vaca toleran la foacutermula (con un IC 95)
Mejora significativamente los siacutentomas 1 semana despueacutes de su introduccioacuten
Despueacutes de 3 meseshellip La irritabilidad y llantos disminuyen La esteatorrea vuelve a niveles normales El peso se normaliza Mejora el estado general del lactante con APLV
ALERGIA NO MEDIADA POR IgE
ALERGIA MEDIADA POR IgE
Elevada tolerancia con siacutentomas moderados a severos a APLV-IgE
60
bullTratamiento para lactantes con APLV y
aleacutergicos o no a la soja de origen vegetal
bullAlimentacioacuten con foacutermulas a base de
proteiacutenas vegetales en lactantes aleacutergicos a la
proteiacutena de soja
INDICACIONES
61
La uacutenica alternativa vegetal
a base de proteiacutenas de
hidrolizadas de arroz
bull L-lisina y L-triptoacutefano
bull Nucleoacutetidos
bull L-carnitina
bull Hierro y zinc
bull Taurina
bull Muy buena aceptacioacuten superior a otras foacutermulas
bull Gracias a la naturaleza y grado de hidroacutelisis proteiacutena
bull Proteiacutenas de arroz hidrolizadas
bull 20 MCT
bull 26 β-palmitato
bull Nucleoacutetidos ELEVADA
DIGESTIBILIDAD
EXCELENTE TOLERANCIA
y BAJA ALERGENICIDAD
CORRECTO CRECIMIENTO Y DESARROLLO
SABOR AGRADABLE
62
Real Decreto 12052010 Bases para la inclusioacuten de ADUME en la prestacioacuten del SNS
63
iexclGRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
64
Grasa (g)100g heces V1-V2
0
5
10
15
20
25
Pacientes
Gra
sa (
g1
00g
hec
es)
Grasa 1 Grasa 2
46
0
10
20
30
40
50
60
70
Pacientes
Hid
roacuteg
eno
(p
pm
)
Hidrogeno 1 Hidrogeno 2
Hidroacutegeno (ppm) V1-V2
47
Metano (ppm) V1-V2
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
Pacientes
Met
ano
(p
pm
)
Metano 1 Metano 2
48
Peso y Talla V1-V2
49
0
2
4
6
8
10
12
14
Pacientes
Pes
o (
Kg
)
Peso 1 Peso 2 Diferencia peso
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
Pacientes
Talla
(cm
)
Talla 1 Talla 2 Diferencia talla49
Los pacientes con alergia APLV no mediada por IgE el
tratamiento con Blemil Plus Arroz es eficaz para
bull normalizar la eliminacioacuten de grasa en heces (esteatorrea)
bull mejorar la sintomatologiacutea general con la desaparicioacuten del
llanto la irritabilidad las regurgitaciones y la recuperacioacuten del
apetito y el peso
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV no Ig E mediada
Conclusiones
50
Tolerancia de una foacutermula infantil de
proteiacutenas de arroz hidrolizadas
JPh Girardet M Rivero V Marin
Gastroenteacuterologie et Nutrition Peacutediatriques Hocircpital Armand-Trousseau Paris
Ordesa Barcelone Espagne Sodilac Neuilly sur Seine
ABSTRACT Congreso ESPGHAN 2010
51
Resumen
bull Se evaluaron el crecimiento y la tolerancia digestiva de 77
lactantes sanos con trastornos digestivos menores yo riesgo de
alergia alimentados con foacutermula de proteiacutena hidrolizada de arroz
hasta los 5 meses de edad
bull Resultados
bull Crecimiento normal seguacuten los estaacutendares de la OMS
bull La tolerancia digestiva fue buena
bull La foacutermula fue segura y eficaz
52
Leche de vaca
Foacutermula de inicio
Parcialmente hidrolizado
Foacutermula a base de soja
Arroz hidrolizado
Altamente hidrolizado (prot seacutericas)
Altamente hidrolizado (mezcla de prot)
Altamente hidrolizado (caseiacutena)
410
344
278
260
256
209
180
159
374
322
322
255
264
254
265
208
406
322
354
288
274
306
273
265
Puntuacioacuten total
119
988
954
803
794
769
718
632
Pedrosa et al JIACI 2006
Estudio de palatabilidad de las foacutermulas
de sustitucioacuten para nintildeos aleacutergicos a las PLV
53
POR TANTOhellip
54
ELEVADO VALOR NUTRICIONAL EXCELENTE TOLERANCIA
DIGESTIVA MIacuteNIMA ALERGENICIDAD Y BUEN SABOR
bullSu buen sabor favorece su aceptacioacuten por parte de los lactantes
bullExcelente tolerancia digestiva Proteiacutena hidrolizada +
dextrinomaltosa + MCT+ beta palmitato
SIN FITOESTROacuteGENOS
bullAlternativa libre de fitoestroacutegenos para aquellas cirscunstancias en las
que se requiera una foacutermula con proteiacutenas de origen vegetal
bullMiacutenima alergenicidad Proteiacutena de arroz hidrolizada
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensus
Panel
(2008)
Lactantes
alimentados
con foacutermula
infantil
Eliminacioacuten de
alergenos
eHF o SF eHF SF AAF APLV leve moderada eHF
excepto AAF cuando
bullEl nintildeo rechaza la foacutermula eHF
pero acepta la AAF
bullLos siacutentomas no mejoran con
la eHF despueacutes de 2-4
semanas
bullEl ratio coste-beneficio
favorece la AAF
APLV grave
Derivar a un especialista
pediaacutetrico Entretanto llevar a
cabo la dieta de eliminacioacuten
utilizando AAF
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP-Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 55
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
parcialmente
hidrolizadas
(pHF)
No aptas para
el tratamiento
de la APLV
No aptas para el
tratamiento de la
APLV
Contraindicadas pHF (foacutermulas
HA) no son aptas
para el
tratamiento de la
APLV
Foacutermulas
extensamente
hidrolizadas
(eHF)
Recomendadas Al menos un
90 de los
lactantes con
APLV toleran las
eHF
Recomendadas en
1ordf eleccioacuten
bullAPLV IPLV o
prevencioacuten en nintildeos
de alto riesgo atoacutepico
bullSe consideran
hipoalergeacutenicas
cuando el 90 de
los pacientes
toleran la foacutermula
sin presentar
siacutentomas (con un IC
de 95)
Algunas eHF a base
de proteiacutena de suero
yo caseiacutena cumplen
los criterios para ser
consideradas
foacutermulas
terapeacuteuticas
toleradas por al
menos un 90 de
los lactantes con
APLV (con un
intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
pHF formula parcialmente hidolizada
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 56
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
de Soja
(SF)
La soja intacta
no estaacute
recomendada
para el inicio
del tratamiento
de la alergia
alimentaria en
lactantes
A pesar de que las
foacutermulas de soja no
son
hipoalergeacutenicas se
pueden utilizar
para la
alimentacioacuten de
lactantes con APLV
mediada por IgE
particularmente
despueacutes de los 6
meses de edad
bullAntigeacutenicas
bullNo administrar
en lactantes lt 6-
12 meses ni con
siacutentomas
digestivos ni
ESLV
bullAPLV Ig E
mediada gt6meses
bullNo son hipoalergeacutenicas
bullSignificativamente maacutes
baratas y mejor aceptadas
que las eHF y AAF pero con
alto riesgo de reaccioacuten
aleacutergica especialmente
antes de los 6 meses de
edad
bullAlta concentracioacuten de fitatos
fitoestroacutegenos y posibles
efectos adversos
Apropiadas
Foacutermulas
a base de
Aminoaacuteci
dos libres
(AAF)
Indicadas en
pacientes que
no toleran las
eHF
Toleradas bullIndicadas en
pacientes con
alergia grave o
que no toleran las
eHF o SF
bullTras NPT
prolongada o
malnutricioacuten grave
Las AAF cumplen los criterios
para ser consideradas
foacutermulas terapeacuteuticas
toleradas por al menos un
90 de los lactantes con
APLV (con un intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
ESLV enteropatiacutea sensible leche vaca
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP en su Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
57
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensu
s Panel
(2008)
Foacutermulas
hidrolizadas
de Soja
(HSF)
Recomendadas Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
(con un intervalo de confianza
del 95) (Las HSF no son
expresamente citadas)
Foacutermulas
hidrolizadas
de arroz
(HRF)
No existiacutean en el
momento que se
hicieron las
recomendaciones
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
( con un intervalo de confianza
del 95)
Las HRF no son expresamente
citadas
En el
momento de
las
recomendaci
ones no
estaban
disponibles
en Australia
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
HSF foacutermula hidrolizada de soja
HRF foacutermula hidrolizada de arroz
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
58
Foacutermulas a base de proteiacutena
de arroz hidrolizada (HRF)
Reche et al The effect of a partialy hydrolysed formula based on rice protein in the tratment of infant
with cowrsquos milk protein allergy Pediatr Allergy Inmunol 201021(4)577-585
Dupont et al- Prise en charge dieteacutetique de lrsquoallegie aux proteacuteines du lait de vache
Archives de Peacutediatrie 2011 1878-94
Dada su aparicioacuten maacutes tardiacutea en el mercado las guiacuteas internacionales todaviacutea
no incluyen en sus recomendaciones las HRF
2010 Publicacioacuten del estudio cliacutenico del Blemil Plus
arroz en nintildeos con APLV La foacutermula es tolerada
por maacutes del 90 de los lactantes con un IC del
95
2011 La sociedad francesa de
Pediatriacutea en sus recomendaciones
dieteacuteticas para nintildeos con APLV
considera las HRF como una buena
alternativa a las eHF de proteiacutenas
animales
59
12es Rencontres de Nutrition Infantile
Maacutes del 90 de los nintildeos con alergia a la leche de
vaca toleran la foacutermula (con un IC 95)
Mejora significativamente los siacutentomas 1 semana despueacutes de su introduccioacuten
Despueacutes de 3 meseshellip La irritabilidad y llantos disminuyen La esteatorrea vuelve a niveles normales El peso se normaliza Mejora el estado general del lactante con APLV
ALERGIA NO MEDIADA POR IgE
ALERGIA MEDIADA POR IgE
Elevada tolerancia con siacutentomas moderados a severos a APLV-IgE
60
bullTratamiento para lactantes con APLV y
aleacutergicos o no a la soja de origen vegetal
bullAlimentacioacuten con foacutermulas a base de
proteiacutenas vegetales en lactantes aleacutergicos a la
proteiacutena de soja
INDICACIONES
61
La uacutenica alternativa vegetal
a base de proteiacutenas de
hidrolizadas de arroz
bull L-lisina y L-triptoacutefano
bull Nucleoacutetidos
bull L-carnitina
bull Hierro y zinc
bull Taurina
bull Muy buena aceptacioacuten superior a otras foacutermulas
bull Gracias a la naturaleza y grado de hidroacutelisis proteiacutena
bull Proteiacutenas de arroz hidrolizadas
bull 20 MCT
bull 26 β-palmitato
bull Nucleoacutetidos ELEVADA
DIGESTIBILIDAD
EXCELENTE TOLERANCIA
y BAJA ALERGENICIDAD
CORRECTO CRECIMIENTO Y DESARROLLO
SABOR AGRADABLE
62
Real Decreto 12052010 Bases para la inclusioacuten de ADUME en la prestacioacuten del SNS
63
iexclGRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
64
0
10
20
30
40
50
60
70
Pacientes
Hid
roacuteg
eno
(p
pm
)
Hidrogeno 1 Hidrogeno 2
Hidroacutegeno (ppm) V1-V2
47
Metano (ppm) V1-V2
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
Pacientes
Met
ano
(p
pm
)
Metano 1 Metano 2
48
Peso y Talla V1-V2
49
0
2
4
6
8
10
12
14
Pacientes
Pes
o (
Kg
)
Peso 1 Peso 2 Diferencia peso
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
Pacientes
Talla
(cm
)
Talla 1 Talla 2 Diferencia talla49
Los pacientes con alergia APLV no mediada por IgE el
tratamiento con Blemil Plus Arroz es eficaz para
bull normalizar la eliminacioacuten de grasa en heces (esteatorrea)
bull mejorar la sintomatologiacutea general con la desaparicioacuten del
llanto la irritabilidad las regurgitaciones y la recuperacioacuten del
apetito y el peso
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV no Ig E mediada
Conclusiones
50
Tolerancia de una foacutermula infantil de
proteiacutenas de arroz hidrolizadas
JPh Girardet M Rivero V Marin
Gastroenteacuterologie et Nutrition Peacutediatriques Hocircpital Armand-Trousseau Paris
Ordesa Barcelone Espagne Sodilac Neuilly sur Seine
ABSTRACT Congreso ESPGHAN 2010
51
Resumen
bull Se evaluaron el crecimiento y la tolerancia digestiva de 77
lactantes sanos con trastornos digestivos menores yo riesgo de
alergia alimentados con foacutermula de proteiacutena hidrolizada de arroz
hasta los 5 meses de edad
bull Resultados
bull Crecimiento normal seguacuten los estaacutendares de la OMS
bull La tolerancia digestiva fue buena
bull La foacutermula fue segura y eficaz
52
Leche de vaca
Foacutermula de inicio
Parcialmente hidrolizado
Foacutermula a base de soja
Arroz hidrolizado
Altamente hidrolizado (prot seacutericas)
Altamente hidrolizado (mezcla de prot)
Altamente hidrolizado (caseiacutena)
410
344
278
260
256
209
180
159
374
322
322
255
264
254
265
208
406
322
354
288
274
306
273
265
Puntuacioacuten total
119
988
954
803
794
769
718
632
Pedrosa et al JIACI 2006
Estudio de palatabilidad de las foacutermulas
de sustitucioacuten para nintildeos aleacutergicos a las PLV
53
POR TANTOhellip
54
ELEVADO VALOR NUTRICIONAL EXCELENTE TOLERANCIA
DIGESTIVA MIacuteNIMA ALERGENICIDAD Y BUEN SABOR
bullSu buen sabor favorece su aceptacioacuten por parte de los lactantes
bullExcelente tolerancia digestiva Proteiacutena hidrolizada +
dextrinomaltosa + MCT+ beta palmitato
SIN FITOESTROacuteGENOS
bullAlternativa libre de fitoestroacutegenos para aquellas cirscunstancias en las
que se requiera una foacutermula con proteiacutenas de origen vegetal
bullMiacutenima alergenicidad Proteiacutena de arroz hidrolizada
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensus
Panel
(2008)
Lactantes
alimentados
con foacutermula
infantil
Eliminacioacuten de
alergenos
eHF o SF eHF SF AAF APLV leve moderada eHF
excepto AAF cuando
bullEl nintildeo rechaza la foacutermula eHF
pero acepta la AAF
bullLos siacutentomas no mejoran con
la eHF despueacutes de 2-4
semanas
bullEl ratio coste-beneficio
favorece la AAF
APLV grave
Derivar a un especialista
pediaacutetrico Entretanto llevar a
cabo la dieta de eliminacioacuten
utilizando AAF
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP-Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 55
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
parcialmente
hidrolizadas
(pHF)
No aptas para
el tratamiento
de la APLV
No aptas para el
tratamiento de la
APLV
Contraindicadas pHF (foacutermulas
HA) no son aptas
para el
tratamiento de la
APLV
Foacutermulas
extensamente
hidrolizadas
(eHF)
Recomendadas Al menos un
90 de los
lactantes con
APLV toleran las
eHF
Recomendadas en
1ordf eleccioacuten
bullAPLV IPLV o
prevencioacuten en nintildeos
de alto riesgo atoacutepico
bullSe consideran
hipoalergeacutenicas
cuando el 90 de
los pacientes
toleran la foacutermula
sin presentar
siacutentomas (con un IC
de 95)
Algunas eHF a base
de proteiacutena de suero
yo caseiacutena cumplen
los criterios para ser
consideradas
foacutermulas
terapeacuteuticas
toleradas por al
menos un 90 de
los lactantes con
APLV (con un
intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
pHF formula parcialmente hidolizada
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 56
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
de Soja
(SF)
La soja intacta
no estaacute
recomendada
para el inicio
del tratamiento
de la alergia
alimentaria en
lactantes
A pesar de que las
foacutermulas de soja no
son
hipoalergeacutenicas se
pueden utilizar
para la
alimentacioacuten de
lactantes con APLV
mediada por IgE
particularmente
despueacutes de los 6
meses de edad
bullAntigeacutenicas
bullNo administrar
en lactantes lt 6-
12 meses ni con
siacutentomas
digestivos ni
ESLV
bullAPLV Ig E
mediada gt6meses
bullNo son hipoalergeacutenicas
bullSignificativamente maacutes
baratas y mejor aceptadas
que las eHF y AAF pero con
alto riesgo de reaccioacuten
aleacutergica especialmente
antes de los 6 meses de
edad
bullAlta concentracioacuten de fitatos
fitoestroacutegenos y posibles
efectos adversos
Apropiadas
Foacutermulas
a base de
Aminoaacuteci
dos libres
(AAF)
Indicadas en
pacientes que
no toleran las
eHF
Toleradas bullIndicadas en
pacientes con
alergia grave o
que no toleran las
eHF o SF
bullTras NPT
prolongada o
malnutricioacuten grave
Las AAF cumplen los criterios
para ser consideradas
foacutermulas terapeacuteuticas
toleradas por al menos un
90 de los lactantes con
APLV (con un intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
ESLV enteropatiacutea sensible leche vaca
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP en su Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
57
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensu
s Panel
(2008)
Foacutermulas
hidrolizadas
de Soja
(HSF)
Recomendadas Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
(con un intervalo de confianza
del 95) (Las HSF no son
expresamente citadas)
Foacutermulas
hidrolizadas
de arroz
(HRF)
No existiacutean en el
momento que se
hicieron las
recomendaciones
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
( con un intervalo de confianza
del 95)
Las HRF no son expresamente
citadas
En el
momento de
las
recomendaci
ones no
estaban
disponibles
en Australia
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
HSF foacutermula hidrolizada de soja
HRF foacutermula hidrolizada de arroz
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
58
Foacutermulas a base de proteiacutena
de arroz hidrolizada (HRF)
Reche et al The effect of a partialy hydrolysed formula based on rice protein in the tratment of infant
with cowrsquos milk protein allergy Pediatr Allergy Inmunol 201021(4)577-585
Dupont et al- Prise en charge dieteacutetique de lrsquoallegie aux proteacuteines du lait de vache
Archives de Peacutediatrie 2011 1878-94
Dada su aparicioacuten maacutes tardiacutea en el mercado las guiacuteas internacionales todaviacutea
no incluyen en sus recomendaciones las HRF
2010 Publicacioacuten del estudio cliacutenico del Blemil Plus
arroz en nintildeos con APLV La foacutermula es tolerada
por maacutes del 90 de los lactantes con un IC del
95
2011 La sociedad francesa de
Pediatriacutea en sus recomendaciones
dieteacuteticas para nintildeos con APLV
considera las HRF como una buena
alternativa a las eHF de proteiacutenas
animales
59
12es Rencontres de Nutrition Infantile
Maacutes del 90 de los nintildeos con alergia a la leche de
vaca toleran la foacutermula (con un IC 95)
Mejora significativamente los siacutentomas 1 semana despueacutes de su introduccioacuten
Despueacutes de 3 meseshellip La irritabilidad y llantos disminuyen La esteatorrea vuelve a niveles normales El peso se normaliza Mejora el estado general del lactante con APLV
ALERGIA NO MEDIADA POR IgE
ALERGIA MEDIADA POR IgE
Elevada tolerancia con siacutentomas moderados a severos a APLV-IgE
60
bullTratamiento para lactantes con APLV y
aleacutergicos o no a la soja de origen vegetal
bullAlimentacioacuten con foacutermulas a base de
proteiacutenas vegetales en lactantes aleacutergicos a la
proteiacutena de soja
INDICACIONES
61
La uacutenica alternativa vegetal
a base de proteiacutenas de
hidrolizadas de arroz
bull L-lisina y L-triptoacutefano
bull Nucleoacutetidos
bull L-carnitina
bull Hierro y zinc
bull Taurina
bull Muy buena aceptacioacuten superior a otras foacutermulas
bull Gracias a la naturaleza y grado de hidroacutelisis proteiacutena
bull Proteiacutenas de arroz hidrolizadas
bull 20 MCT
bull 26 β-palmitato
bull Nucleoacutetidos ELEVADA
DIGESTIBILIDAD
EXCELENTE TOLERANCIA
y BAJA ALERGENICIDAD
CORRECTO CRECIMIENTO Y DESARROLLO
SABOR AGRADABLE
62
Real Decreto 12052010 Bases para la inclusioacuten de ADUME en la prestacioacuten del SNS
63
iexclGRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
64
Metano (ppm) V1-V2
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
Pacientes
Met
ano
(p
pm
)
Metano 1 Metano 2
48
Peso y Talla V1-V2
49
0
2
4
6
8
10
12
14
Pacientes
Pes
o (
Kg
)
Peso 1 Peso 2 Diferencia peso
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
Pacientes
Talla
(cm
)
Talla 1 Talla 2 Diferencia talla49
Los pacientes con alergia APLV no mediada por IgE el
tratamiento con Blemil Plus Arroz es eficaz para
bull normalizar la eliminacioacuten de grasa en heces (esteatorrea)
bull mejorar la sintomatologiacutea general con la desaparicioacuten del
llanto la irritabilidad las regurgitaciones y la recuperacioacuten del
apetito y el peso
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV no Ig E mediada
Conclusiones
50
Tolerancia de una foacutermula infantil de
proteiacutenas de arroz hidrolizadas
JPh Girardet M Rivero V Marin
Gastroenteacuterologie et Nutrition Peacutediatriques Hocircpital Armand-Trousseau Paris
Ordesa Barcelone Espagne Sodilac Neuilly sur Seine
ABSTRACT Congreso ESPGHAN 2010
51
Resumen
bull Se evaluaron el crecimiento y la tolerancia digestiva de 77
lactantes sanos con trastornos digestivos menores yo riesgo de
alergia alimentados con foacutermula de proteiacutena hidrolizada de arroz
hasta los 5 meses de edad
bull Resultados
bull Crecimiento normal seguacuten los estaacutendares de la OMS
bull La tolerancia digestiva fue buena
bull La foacutermula fue segura y eficaz
52
Leche de vaca
Foacutermula de inicio
Parcialmente hidrolizado
Foacutermula a base de soja
Arroz hidrolizado
Altamente hidrolizado (prot seacutericas)
Altamente hidrolizado (mezcla de prot)
Altamente hidrolizado (caseiacutena)
410
344
278
260
256
209
180
159
374
322
322
255
264
254
265
208
406
322
354
288
274
306
273
265
Puntuacioacuten total
119
988
954
803
794
769
718
632
Pedrosa et al JIACI 2006
Estudio de palatabilidad de las foacutermulas
de sustitucioacuten para nintildeos aleacutergicos a las PLV
53
POR TANTOhellip
54
ELEVADO VALOR NUTRICIONAL EXCELENTE TOLERANCIA
DIGESTIVA MIacuteNIMA ALERGENICIDAD Y BUEN SABOR
bullSu buen sabor favorece su aceptacioacuten por parte de los lactantes
bullExcelente tolerancia digestiva Proteiacutena hidrolizada +
dextrinomaltosa + MCT+ beta palmitato
SIN FITOESTROacuteGENOS
bullAlternativa libre de fitoestroacutegenos para aquellas cirscunstancias en las
que se requiera una foacutermula con proteiacutenas de origen vegetal
bullMiacutenima alergenicidad Proteiacutena de arroz hidrolizada
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensus
Panel
(2008)
Lactantes
alimentados
con foacutermula
infantil
Eliminacioacuten de
alergenos
eHF o SF eHF SF AAF APLV leve moderada eHF
excepto AAF cuando
bullEl nintildeo rechaza la foacutermula eHF
pero acepta la AAF
bullLos siacutentomas no mejoran con
la eHF despueacutes de 2-4
semanas
bullEl ratio coste-beneficio
favorece la AAF
APLV grave
Derivar a un especialista
pediaacutetrico Entretanto llevar a
cabo la dieta de eliminacioacuten
utilizando AAF
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP-Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 55
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
parcialmente
hidrolizadas
(pHF)
No aptas para
el tratamiento
de la APLV
No aptas para el
tratamiento de la
APLV
Contraindicadas pHF (foacutermulas
HA) no son aptas
para el
tratamiento de la
APLV
Foacutermulas
extensamente
hidrolizadas
(eHF)
Recomendadas Al menos un
90 de los
lactantes con
APLV toleran las
eHF
Recomendadas en
1ordf eleccioacuten
bullAPLV IPLV o
prevencioacuten en nintildeos
de alto riesgo atoacutepico
bullSe consideran
hipoalergeacutenicas
cuando el 90 de
los pacientes
toleran la foacutermula
sin presentar
siacutentomas (con un IC
de 95)
Algunas eHF a base
de proteiacutena de suero
yo caseiacutena cumplen
los criterios para ser
consideradas
foacutermulas
terapeacuteuticas
toleradas por al
menos un 90 de
los lactantes con
APLV (con un
intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
pHF formula parcialmente hidolizada
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 56
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
de Soja
(SF)
La soja intacta
no estaacute
recomendada
para el inicio
del tratamiento
de la alergia
alimentaria en
lactantes
A pesar de que las
foacutermulas de soja no
son
hipoalergeacutenicas se
pueden utilizar
para la
alimentacioacuten de
lactantes con APLV
mediada por IgE
particularmente
despueacutes de los 6
meses de edad
bullAntigeacutenicas
bullNo administrar
en lactantes lt 6-
12 meses ni con
siacutentomas
digestivos ni
ESLV
bullAPLV Ig E
mediada gt6meses
bullNo son hipoalergeacutenicas
bullSignificativamente maacutes
baratas y mejor aceptadas
que las eHF y AAF pero con
alto riesgo de reaccioacuten
aleacutergica especialmente
antes de los 6 meses de
edad
bullAlta concentracioacuten de fitatos
fitoestroacutegenos y posibles
efectos adversos
Apropiadas
Foacutermulas
a base de
Aminoaacuteci
dos libres
(AAF)
Indicadas en
pacientes que
no toleran las
eHF
Toleradas bullIndicadas en
pacientes con
alergia grave o
que no toleran las
eHF o SF
bullTras NPT
prolongada o
malnutricioacuten grave
Las AAF cumplen los criterios
para ser consideradas
foacutermulas terapeacuteuticas
toleradas por al menos un
90 de los lactantes con
APLV (con un intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
ESLV enteropatiacutea sensible leche vaca
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP en su Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
57
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensu
s Panel
(2008)
Foacutermulas
hidrolizadas
de Soja
(HSF)
Recomendadas Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
(con un intervalo de confianza
del 95) (Las HSF no son
expresamente citadas)
Foacutermulas
hidrolizadas
de arroz
(HRF)
No existiacutean en el
momento que se
hicieron las
recomendaciones
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
( con un intervalo de confianza
del 95)
Las HRF no son expresamente
citadas
En el
momento de
las
recomendaci
ones no
estaban
disponibles
en Australia
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
HSF foacutermula hidrolizada de soja
HRF foacutermula hidrolizada de arroz
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
58
Foacutermulas a base de proteiacutena
de arroz hidrolizada (HRF)
Reche et al The effect of a partialy hydrolysed formula based on rice protein in the tratment of infant
with cowrsquos milk protein allergy Pediatr Allergy Inmunol 201021(4)577-585
Dupont et al- Prise en charge dieteacutetique de lrsquoallegie aux proteacuteines du lait de vache
Archives de Peacutediatrie 2011 1878-94
Dada su aparicioacuten maacutes tardiacutea en el mercado las guiacuteas internacionales todaviacutea
no incluyen en sus recomendaciones las HRF
2010 Publicacioacuten del estudio cliacutenico del Blemil Plus
arroz en nintildeos con APLV La foacutermula es tolerada
por maacutes del 90 de los lactantes con un IC del
95
2011 La sociedad francesa de
Pediatriacutea en sus recomendaciones
dieteacuteticas para nintildeos con APLV
considera las HRF como una buena
alternativa a las eHF de proteiacutenas
animales
59
12es Rencontres de Nutrition Infantile
Maacutes del 90 de los nintildeos con alergia a la leche de
vaca toleran la foacutermula (con un IC 95)
Mejora significativamente los siacutentomas 1 semana despueacutes de su introduccioacuten
Despueacutes de 3 meseshellip La irritabilidad y llantos disminuyen La esteatorrea vuelve a niveles normales El peso se normaliza Mejora el estado general del lactante con APLV
ALERGIA NO MEDIADA POR IgE
ALERGIA MEDIADA POR IgE
Elevada tolerancia con siacutentomas moderados a severos a APLV-IgE
60
bullTratamiento para lactantes con APLV y
aleacutergicos o no a la soja de origen vegetal
bullAlimentacioacuten con foacutermulas a base de
proteiacutenas vegetales en lactantes aleacutergicos a la
proteiacutena de soja
INDICACIONES
61
La uacutenica alternativa vegetal
a base de proteiacutenas de
hidrolizadas de arroz
bull L-lisina y L-triptoacutefano
bull Nucleoacutetidos
bull L-carnitina
bull Hierro y zinc
bull Taurina
bull Muy buena aceptacioacuten superior a otras foacutermulas
bull Gracias a la naturaleza y grado de hidroacutelisis proteiacutena
bull Proteiacutenas de arroz hidrolizadas
bull 20 MCT
bull 26 β-palmitato
bull Nucleoacutetidos ELEVADA
DIGESTIBILIDAD
EXCELENTE TOLERANCIA
y BAJA ALERGENICIDAD
CORRECTO CRECIMIENTO Y DESARROLLO
SABOR AGRADABLE
62
Real Decreto 12052010 Bases para la inclusioacuten de ADUME en la prestacioacuten del SNS
63
iexclGRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
64
Peso y Talla V1-V2
49
0
2
4
6
8
10
12
14
Pacientes
Pes
o (
Kg
)
Peso 1 Peso 2 Diferencia peso
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
Pacientes
Talla
(cm
)
Talla 1 Talla 2 Diferencia talla49
Los pacientes con alergia APLV no mediada por IgE el
tratamiento con Blemil Plus Arroz es eficaz para
bull normalizar la eliminacioacuten de grasa en heces (esteatorrea)
bull mejorar la sintomatologiacutea general con la desaparicioacuten del
llanto la irritabilidad las regurgitaciones y la recuperacioacuten del
apetito y el peso
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV no Ig E mediada
Conclusiones
50
Tolerancia de una foacutermula infantil de
proteiacutenas de arroz hidrolizadas
JPh Girardet M Rivero V Marin
Gastroenteacuterologie et Nutrition Peacutediatriques Hocircpital Armand-Trousseau Paris
Ordesa Barcelone Espagne Sodilac Neuilly sur Seine
ABSTRACT Congreso ESPGHAN 2010
51
Resumen
bull Se evaluaron el crecimiento y la tolerancia digestiva de 77
lactantes sanos con trastornos digestivos menores yo riesgo de
alergia alimentados con foacutermula de proteiacutena hidrolizada de arroz
hasta los 5 meses de edad
bull Resultados
bull Crecimiento normal seguacuten los estaacutendares de la OMS
bull La tolerancia digestiva fue buena
bull La foacutermula fue segura y eficaz
52
Leche de vaca
Foacutermula de inicio
Parcialmente hidrolizado
Foacutermula a base de soja
Arroz hidrolizado
Altamente hidrolizado (prot seacutericas)
Altamente hidrolizado (mezcla de prot)
Altamente hidrolizado (caseiacutena)
410
344
278
260
256
209
180
159
374
322
322
255
264
254
265
208
406
322
354
288
274
306
273
265
Puntuacioacuten total
119
988
954
803
794
769
718
632
Pedrosa et al JIACI 2006
Estudio de palatabilidad de las foacutermulas
de sustitucioacuten para nintildeos aleacutergicos a las PLV
53
POR TANTOhellip
54
ELEVADO VALOR NUTRICIONAL EXCELENTE TOLERANCIA
DIGESTIVA MIacuteNIMA ALERGENICIDAD Y BUEN SABOR
bullSu buen sabor favorece su aceptacioacuten por parte de los lactantes
bullExcelente tolerancia digestiva Proteiacutena hidrolizada +
dextrinomaltosa + MCT+ beta palmitato
SIN FITOESTROacuteGENOS
bullAlternativa libre de fitoestroacutegenos para aquellas cirscunstancias en las
que se requiera una foacutermula con proteiacutenas de origen vegetal
bullMiacutenima alergenicidad Proteiacutena de arroz hidrolizada
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensus
Panel
(2008)
Lactantes
alimentados
con foacutermula
infantil
Eliminacioacuten de
alergenos
eHF o SF eHF SF AAF APLV leve moderada eHF
excepto AAF cuando
bullEl nintildeo rechaza la foacutermula eHF
pero acepta la AAF
bullLos siacutentomas no mejoran con
la eHF despueacutes de 2-4
semanas
bullEl ratio coste-beneficio
favorece la AAF
APLV grave
Derivar a un especialista
pediaacutetrico Entretanto llevar a
cabo la dieta de eliminacioacuten
utilizando AAF
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP-Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 55
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
parcialmente
hidrolizadas
(pHF)
No aptas para
el tratamiento
de la APLV
No aptas para el
tratamiento de la
APLV
Contraindicadas pHF (foacutermulas
HA) no son aptas
para el
tratamiento de la
APLV
Foacutermulas
extensamente
hidrolizadas
(eHF)
Recomendadas Al menos un
90 de los
lactantes con
APLV toleran las
eHF
Recomendadas en
1ordf eleccioacuten
bullAPLV IPLV o
prevencioacuten en nintildeos
de alto riesgo atoacutepico
bullSe consideran
hipoalergeacutenicas
cuando el 90 de
los pacientes
toleran la foacutermula
sin presentar
siacutentomas (con un IC
de 95)
Algunas eHF a base
de proteiacutena de suero
yo caseiacutena cumplen
los criterios para ser
consideradas
foacutermulas
terapeacuteuticas
toleradas por al
menos un 90 de
los lactantes con
APLV (con un
intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
pHF formula parcialmente hidolizada
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 56
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
de Soja
(SF)
La soja intacta
no estaacute
recomendada
para el inicio
del tratamiento
de la alergia
alimentaria en
lactantes
A pesar de que las
foacutermulas de soja no
son
hipoalergeacutenicas se
pueden utilizar
para la
alimentacioacuten de
lactantes con APLV
mediada por IgE
particularmente
despueacutes de los 6
meses de edad
bullAntigeacutenicas
bullNo administrar
en lactantes lt 6-
12 meses ni con
siacutentomas
digestivos ni
ESLV
bullAPLV Ig E
mediada gt6meses
bullNo son hipoalergeacutenicas
bullSignificativamente maacutes
baratas y mejor aceptadas
que las eHF y AAF pero con
alto riesgo de reaccioacuten
aleacutergica especialmente
antes de los 6 meses de
edad
bullAlta concentracioacuten de fitatos
fitoestroacutegenos y posibles
efectos adversos
Apropiadas
Foacutermulas
a base de
Aminoaacuteci
dos libres
(AAF)
Indicadas en
pacientes que
no toleran las
eHF
Toleradas bullIndicadas en
pacientes con
alergia grave o
que no toleran las
eHF o SF
bullTras NPT
prolongada o
malnutricioacuten grave
Las AAF cumplen los criterios
para ser consideradas
foacutermulas terapeacuteuticas
toleradas por al menos un
90 de los lactantes con
APLV (con un intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
ESLV enteropatiacutea sensible leche vaca
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP en su Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
57
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensu
s Panel
(2008)
Foacutermulas
hidrolizadas
de Soja
(HSF)
Recomendadas Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
(con un intervalo de confianza
del 95) (Las HSF no son
expresamente citadas)
Foacutermulas
hidrolizadas
de arroz
(HRF)
No existiacutean en el
momento que se
hicieron las
recomendaciones
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
( con un intervalo de confianza
del 95)
Las HRF no son expresamente
citadas
En el
momento de
las
recomendaci
ones no
estaban
disponibles
en Australia
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
HSF foacutermula hidrolizada de soja
HRF foacutermula hidrolizada de arroz
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
58
Foacutermulas a base de proteiacutena
de arroz hidrolizada (HRF)
Reche et al The effect of a partialy hydrolysed formula based on rice protein in the tratment of infant
with cowrsquos milk protein allergy Pediatr Allergy Inmunol 201021(4)577-585
Dupont et al- Prise en charge dieteacutetique de lrsquoallegie aux proteacuteines du lait de vache
Archives de Peacutediatrie 2011 1878-94
Dada su aparicioacuten maacutes tardiacutea en el mercado las guiacuteas internacionales todaviacutea
no incluyen en sus recomendaciones las HRF
2010 Publicacioacuten del estudio cliacutenico del Blemil Plus
arroz en nintildeos con APLV La foacutermula es tolerada
por maacutes del 90 de los lactantes con un IC del
95
2011 La sociedad francesa de
Pediatriacutea en sus recomendaciones
dieteacuteticas para nintildeos con APLV
considera las HRF como una buena
alternativa a las eHF de proteiacutenas
animales
59
12es Rencontres de Nutrition Infantile
Maacutes del 90 de los nintildeos con alergia a la leche de
vaca toleran la foacutermula (con un IC 95)
Mejora significativamente los siacutentomas 1 semana despueacutes de su introduccioacuten
Despueacutes de 3 meseshellip La irritabilidad y llantos disminuyen La esteatorrea vuelve a niveles normales El peso se normaliza Mejora el estado general del lactante con APLV
ALERGIA NO MEDIADA POR IgE
ALERGIA MEDIADA POR IgE
Elevada tolerancia con siacutentomas moderados a severos a APLV-IgE
60
bullTratamiento para lactantes con APLV y
aleacutergicos o no a la soja de origen vegetal
bullAlimentacioacuten con foacutermulas a base de
proteiacutenas vegetales en lactantes aleacutergicos a la
proteiacutena de soja
INDICACIONES
61
La uacutenica alternativa vegetal
a base de proteiacutenas de
hidrolizadas de arroz
bull L-lisina y L-triptoacutefano
bull Nucleoacutetidos
bull L-carnitina
bull Hierro y zinc
bull Taurina
bull Muy buena aceptacioacuten superior a otras foacutermulas
bull Gracias a la naturaleza y grado de hidroacutelisis proteiacutena
bull Proteiacutenas de arroz hidrolizadas
bull 20 MCT
bull 26 β-palmitato
bull Nucleoacutetidos ELEVADA
DIGESTIBILIDAD
EXCELENTE TOLERANCIA
y BAJA ALERGENICIDAD
CORRECTO CRECIMIENTO Y DESARROLLO
SABOR AGRADABLE
62
Real Decreto 12052010 Bases para la inclusioacuten de ADUME en la prestacioacuten del SNS
63
iexclGRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
64
Los pacientes con alergia APLV no mediada por IgE el
tratamiento con Blemil Plus Arroz es eficaz para
bull normalizar la eliminacioacuten de grasa en heces (esteatorrea)
bull mejorar la sintomatologiacutea general con la desaparicioacuten del
llanto la irritabilidad las regurgitaciones y la recuperacioacuten del
apetito y el peso
Por lo que Blemil Plus Arroz representa una solucioacuten segura
para los lactantes que sufren alergia a las PLV no Ig E mediada
Conclusiones
50
Tolerancia de una foacutermula infantil de
proteiacutenas de arroz hidrolizadas
JPh Girardet M Rivero V Marin
Gastroenteacuterologie et Nutrition Peacutediatriques Hocircpital Armand-Trousseau Paris
Ordesa Barcelone Espagne Sodilac Neuilly sur Seine
ABSTRACT Congreso ESPGHAN 2010
51
Resumen
bull Se evaluaron el crecimiento y la tolerancia digestiva de 77
lactantes sanos con trastornos digestivos menores yo riesgo de
alergia alimentados con foacutermula de proteiacutena hidrolizada de arroz
hasta los 5 meses de edad
bull Resultados
bull Crecimiento normal seguacuten los estaacutendares de la OMS
bull La tolerancia digestiva fue buena
bull La foacutermula fue segura y eficaz
52
Leche de vaca
Foacutermula de inicio
Parcialmente hidrolizado
Foacutermula a base de soja
Arroz hidrolizado
Altamente hidrolizado (prot seacutericas)
Altamente hidrolizado (mezcla de prot)
Altamente hidrolizado (caseiacutena)
410
344
278
260
256
209
180
159
374
322
322
255
264
254
265
208
406
322
354
288
274
306
273
265
Puntuacioacuten total
119
988
954
803
794
769
718
632
Pedrosa et al JIACI 2006
Estudio de palatabilidad de las foacutermulas
de sustitucioacuten para nintildeos aleacutergicos a las PLV
53
POR TANTOhellip
54
ELEVADO VALOR NUTRICIONAL EXCELENTE TOLERANCIA
DIGESTIVA MIacuteNIMA ALERGENICIDAD Y BUEN SABOR
bullSu buen sabor favorece su aceptacioacuten por parte de los lactantes
bullExcelente tolerancia digestiva Proteiacutena hidrolizada +
dextrinomaltosa + MCT+ beta palmitato
SIN FITOESTROacuteGENOS
bullAlternativa libre de fitoestroacutegenos para aquellas cirscunstancias en las
que se requiera una foacutermula con proteiacutenas de origen vegetal
bullMiacutenima alergenicidad Proteiacutena de arroz hidrolizada
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensus
Panel
(2008)
Lactantes
alimentados
con foacutermula
infantil
Eliminacioacuten de
alergenos
eHF o SF eHF SF AAF APLV leve moderada eHF
excepto AAF cuando
bullEl nintildeo rechaza la foacutermula eHF
pero acepta la AAF
bullLos siacutentomas no mejoran con
la eHF despueacutes de 2-4
semanas
bullEl ratio coste-beneficio
favorece la AAF
APLV grave
Derivar a un especialista
pediaacutetrico Entretanto llevar a
cabo la dieta de eliminacioacuten
utilizando AAF
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP-Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 55
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
parcialmente
hidrolizadas
(pHF)
No aptas para
el tratamiento
de la APLV
No aptas para el
tratamiento de la
APLV
Contraindicadas pHF (foacutermulas
HA) no son aptas
para el
tratamiento de la
APLV
Foacutermulas
extensamente
hidrolizadas
(eHF)
Recomendadas Al menos un
90 de los
lactantes con
APLV toleran las
eHF
Recomendadas en
1ordf eleccioacuten
bullAPLV IPLV o
prevencioacuten en nintildeos
de alto riesgo atoacutepico
bullSe consideran
hipoalergeacutenicas
cuando el 90 de
los pacientes
toleran la foacutermula
sin presentar
siacutentomas (con un IC
de 95)
Algunas eHF a base
de proteiacutena de suero
yo caseiacutena cumplen
los criterios para ser
consideradas
foacutermulas
terapeacuteuticas
toleradas por al
menos un 90 de
los lactantes con
APLV (con un
intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
pHF formula parcialmente hidolizada
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 56
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
de Soja
(SF)
La soja intacta
no estaacute
recomendada
para el inicio
del tratamiento
de la alergia
alimentaria en
lactantes
A pesar de que las
foacutermulas de soja no
son
hipoalergeacutenicas se
pueden utilizar
para la
alimentacioacuten de
lactantes con APLV
mediada por IgE
particularmente
despueacutes de los 6
meses de edad
bullAntigeacutenicas
bullNo administrar
en lactantes lt 6-
12 meses ni con
siacutentomas
digestivos ni
ESLV
bullAPLV Ig E
mediada gt6meses
bullNo son hipoalergeacutenicas
bullSignificativamente maacutes
baratas y mejor aceptadas
que las eHF y AAF pero con
alto riesgo de reaccioacuten
aleacutergica especialmente
antes de los 6 meses de
edad
bullAlta concentracioacuten de fitatos
fitoestroacutegenos y posibles
efectos adversos
Apropiadas
Foacutermulas
a base de
Aminoaacuteci
dos libres
(AAF)
Indicadas en
pacientes que
no toleran las
eHF
Toleradas bullIndicadas en
pacientes con
alergia grave o
que no toleran las
eHF o SF
bullTras NPT
prolongada o
malnutricioacuten grave
Las AAF cumplen los criterios
para ser consideradas
foacutermulas terapeacuteuticas
toleradas por al menos un
90 de los lactantes con
APLV (con un intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
ESLV enteropatiacutea sensible leche vaca
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP en su Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
57
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensu
s Panel
(2008)
Foacutermulas
hidrolizadas
de Soja
(HSF)
Recomendadas Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
(con un intervalo de confianza
del 95) (Las HSF no son
expresamente citadas)
Foacutermulas
hidrolizadas
de arroz
(HRF)
No existiacutean en el
momento que se
hicieron las
recomendaciones
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
( con un intervalo de confianza
del 95)
Las HRF no son expresamente
citadas
En el
momento de
las
recomendaci
ones no
estaban
disponibles
en Australia
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
HSF foacutermula hidrolizada de soja
HRF foacutermula hidrolizada de arroz
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
58
Foacutermulas a base de proteiacutena
de arroz hidrolizada (HRF)
Reche et al The effect of a partialy hydrolysed formula based on rice protein in the tratment of infant
with cowrsquos milk protein allergy Pediatr Allergy Inmunol 201021(4)577-585
Dupont et al- Prise en charge dieteacutetique de lrsquoallegie aux proteacuteines du lait de vache
Archives de Peacutediatrie 2011 1878-94
Dada su aparicioacuten maacutes tardiacutea en el mercado las guiacuteas internacionales todaviacutea
no incluyen en sus recomendaciones las HRF
2010 Publicacioacuten del estudio cliacutenico del Blemil Plus
arroz en nintildeos con APLV La foacutermula es tolerada
por maacutes del 90 de los lactantes con un IC del
95
2011 La sociedad francesa de
Pediatriacutea en sus recomendaciones
dieteacuteticas para nintildeos con APLV
considera las HRF como una buena
alternativa a las eHF de proteiacutenas
animales
59
12es Rencontres de Nutrition Infantile
Maacutes del 90 de los nintildeos con alergia a la leche de
vaca toleran la foacutermula (con un IC 95)
Mejora significativamente los siacutentomas 1 semana despueacutes de su introduccioacuten
Despueacutes de 3 meseshellip La irritabilidad y llantos disminuyen La esteatorrea vuelve a niveles normales El peso se normaliza Mejora el estado general del lactante con APLV
ALERGIA NO MEDIADA POR IgE
ALERGIA MEDIADA POR IgE
Elevada tolerancia con siacutentomas moderados a severos a APLV-IgE
60
bullTratamiento para lactantes con APLV y
aleacutergicos o no a la soja de origen vegetal
bullAlimentacioacuten con foacutermulas a base de
proteiacutenas vegetales en lactantes aleacutergicos a la
proteiacutena de soja
INDICACIONES
61
La uacutenica alternativa vegetal
a base de proteiacutenas de
hidrolizadas de arroz
bull L-lisina y L-triptoacutefano
bull Nucleoacutetidos
bull L-carnitina
bull Hierro y zinc
bull Taurina
bull Muy buena aceptacioacuten superior a otras foacutermulas
bull Gracias a la naturaleza y grado de hidroacutelisis proteiacutena
bull Proteiacutenas de arroz hidrolizadas
bull 20 MCT
bull 26 β-palmitato
bull Nucleoacutetidos ELEVADA
DIGESTIBILIDAD
EXCELENTE TOLERANCIA
y BAJA ALERGENICIDAD
CORRECTO CRECIMIENTO Y DESARROLLO
SABOR AGRADABLE
62
Real Decreto 12052010 Bases para la inclusioacuten de ADUME en la prestacioacuten del SNS
63
iexclGRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
64
Tolerancia de una foacutermula infantil de
proteiacutenas de arroz hidrolizadas
JPh Girardet M Rivero V Marin
Gastroenteacuterologie et Nutrition Peacutediatriques Hocircpital Armand-Trousseau Paris
Ordesa Barcelone Espagne Sodilac Neuilly sur Seine
ABSTRACT Congreso ESPGHAN 2010
51
Resumen
bull Se evaluaron el crecimiento y la tolerancia digestiva de 77
lactantes sanos con trastornos digestivos menores yo riesgo de
alergia alimentados con foacutermula de proteiacutena hidrolizada de arroz
hasta los 5 meses de edad
bull Resultados
bull Crecimiento normal seguacuten los estaacutendares de la OMS
bull La tolerancia digestiva fue buena
bull La foacutermula fue segura y eficaz
52
Leche de vaca
Foacutermula de inicio
Parcialmente hidrolizado
Foacutermula a base de soja
Arroz hidrolizado
Altamente hidrolizado (prot seacutericas)
Altamente hidrolizado (mezcla de prot)
Altamente hidrolizado (caseiacutena)
410
344
278
260
256
209
180
159
374
322
322
255
264
254
265
208
406
322
354
288
274
306
273
265
Puntuacioacuten total
119
988
954
803
794
769
718
632
Pedrosa et al JIACI 2006
Estudio de palatabilidad de las foacutermulas
de sustitucioacuten para nintildeos aleacutergicos a las PLV
53
POR TANTOhellip
54
ELEVADO VALOR NUTRICIONAL EXCELENTE TOLERANCIA
DIGESTIVA MIacuteNIMA ALERGENICIDAD Y BUEN SABOR
bullSu buen sabor favorece su aceptacioacuten por parte de los lactantes
bullExcelente tolerancia digestiva Proteiacutena hidrolizada +
dextrinomaltosa + MCT+ beta palmitato
SIN FITOESTROacuteGENOS
bullAlternativa libre de fitoestroacutegenos para aquellas cirscunstancias en las
que se requiera una foacutermula con proteiacutenas de origen vegetal
bullMiacutenima alergenicidad Proteiacutena de arroz hidrolizada
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensus
Panel
(2008)
Lactantes
alimentados
con foacutermula
infantil
Eliminacioacuten de
alergenos
eHF o SF eHF SF AAF APLV leve moderada eHF
excepto AAF cuando
bullEl nintildeo rechaza la foacutermula eHF
pero acepta la AAF
bullLos siacutentomas no mejoran con
la eHF despueacutes de 2-4
semanas
bullEl ratio coste-beneficio
favorece la AAF
APLV grave
Derivar a un especialista
pediaacutetrico Entretanto llevar a
cabo la dieta de eliminacioacuten
utilizando AAF
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP-Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 55
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
parcialmente
hidrolizadas
(pHF)
No aptas para
el tratamiento
de la APLV
No aptas para el
tratamiento de la
APLV
Contraindicadas pHF (foacutermulas
HA) no son aptas
para el
tratamiento de la
APLV
Foacutermulas
extensamente
hidrolizadas
(eHF)
Recomendadas Al menos un
90 de los
lactantes con
APLV toleran las
eHF
Recomendadas en
1ordf eleccioacuten
bullAPLV IPLV o
prevencioacuten en nintildeos
de alto riesgo atoacutepico
bullSe consideran
hipoalergeacutenicas
cuando el 90 de
los pacientes
toleran la foacutermula
sin presentar
siacutentomas (con un IC
de 95)
Algunas eHF a base
de proteiacutena de suero
yo caseiacutena cumplen
los criterios para ser
consideradas
foacutermulas
terapeacuteuticas
toleradas por al
menos un 90 de
los lactantes con
APLV (con un
intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
pHF formula parcialmente hidolizada
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
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ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
de Soja
(SF)
La soja intacta
no estaacute
recomendada
para el inicio
del tratamiento
de la alergia
alimentaria en
lactantes
A pesar de que las
foacutermulas de soja no
son
hipoalergeacutenicas se
pueden utilizar
para la
alimentacioacuten de
lactantes con APLV
mediada por IgE
particularmente
despueacutes de los 6
meses de edad
bullAntigeacutenicas
bullNo administrar
en lactantes lt 6-
12 meses ni con
siacutentomas
digestivos ni
ESLV
bullAPLV Ig E
mediada gt6meses
bullNo son hipoalergeacutenicas
bullSignificativamente maacutes
baratas y mejor aceptadas
que las eHF y AAF pero con
alto riesgo de reaccioacuten
aleacutergica especialmente
antes de los 6 meses de
edad
bullAlta concentracioacuten de fitatos
fitoestroacutegenos y posibles
efectos adversos
Apropiadas
Foacutermulas
a base de
Aminoaacuteci
dos libres
(AAF)
Indicadas en
pacientes que
no toleran las
eHF
Toleradas bullIndicadas en
pacientes con
alergia grave o
que no toleran las
eHF o SF
bullTras NPT
prolongada o
malnutricioacuten grave
Las AAF cumplen los criterios
para ser consideradas
foacutermulas terapeacuteuticas
toleradas por al menos un
90 de los lactantes con
APLV (con un intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
ESLV enteropatiacutea sensible leche vaca
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
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ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensu
s Panel
(2008)
Foacutermulas
hidrolizadas
de Soja
(HSF)
Recomendadas Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
(con un intervalo de confianza
del 95) (Las HSF no son
expresamente citadas)
Foacutermulas
hidrolizadas
de arroz
(HRF)
No existiacutean en el
momento que se
hicieron las
recomendaciones
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
( con un intervalo de confianza
del 95)
Las HRF no son expresamente
citadas
En el
momento de
las
recomendaci
ones no
estaban
disponibles
en Australia
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
HSF foacutermula hidrolizada de soja
HRF foacutermula hidrolizada de arroz
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
58
Foacutermulas a base de proteiacutena
de arroz hidrolizada (HRF)
Reche et al The effect of a partialy hydrolysed formula based on rice protein in the tratment of infant
with cowrsquos milk protein allergy Pediatr Allergy Inmunol 201021(4)577-585
Dupont et al- Prise en charge dieteacutetique de lrsquoallegie aux proteacuteines du lait de vache
Archives de Peacutediatrie 2011 1878-94
Dada su aparicioacuten maacutes tardiacutea en el mercado las guiacuteas internacionales todaviacutea
no incluyen en sus recomendaciones las HRF
2010 Publicacioacuten del estudio cliacutenico del Blemil Plus
arroz en nintildeos con APLV La foacutermula es tolerada
por maacutes del 90 de los lactantes con un IC del
95
2011 La sociedad francesa de
Pediatriacutea en sus recomendaciones
dieteacuteticas para nintildeos con APLV
considera las HRF como una buena
alternativa a las eHF de proteiacutenas
animales
59
12es Rencontres de Nutrition Infantile
Maacutes del 90 de los nintildeos con alergia a la leche de
vaca toleran la foacutermula (con un IC 95)
Mejora significativamente los siacutentomas 1 semana despueacutes de su introduccioacuten
Despueacutes de 3 meseshellip La irritabilidad y llantos disminuyen La esteatorrea vuelve a niveles normales El peso se normaliza Mejora el estado general del lactante con APLV
ALERGIA NO MEDIADA POR IgE
ALERGIA MEDIADA POR IgE
Elevada tolerancia con siacutentomas moderados a severos a APLV-IgE
60
bullTratamiento para lactantes con APLV y
aleacutergicos o no a la soja de origen vegetal
bullAlimentacioacuten con foacutermulas a base de
proteiacutenas vegetales en lactantes aleacutergicos a la
proteiacutena de soja
INDICACIONES
61
La uacutenica alternativa vegetal
a base de proteiacutenas de
hidrolizadas de arroz
bull L-lisina y L-triptoacutefano
bull Nucleoacutetidos
bull L-carnitina
bull Hierro y zinc
bull Taurina
bull Muy buena aceptacioacuten superior a otras foacutermulas
bull Gracias a la naturaleza y grado de hidroacutelisis proteiacutena
bull Proteiacutenas de arroz hidrolizadas
bull 20 MCT
bull 26 β-palmitato
bull Nucleoacutetidos ELEVADA
DIGESTIBILIDAD
EXCELENTE TOLERANCIA
y BAJA ALERGENICIDAD
CORRECTO CRECIMIENTO Y DESARROLLO
SABOR AGRADABLE
62
Real Decreto 12052010 Bases para la inclusioacuten de ADUME en la prestacioacuten del SNS
63
iexclGRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
64
Resumen
bull Se evaluaron el crecimiento y la tolerancia digestiva de 77
lactantes sanos con trastornos digestivos menores yo riesgo de
alergia alimentados con foacutermula de proteiacutena hidrolizada de arroz
hasta los 5 meses de edad
bull Resultados
bull Crecimiento normal seguacuten los estaacutendares de la OMS
bull La tolerancia digestiva fue buena
bull La foacutermula fue segura y eficaz
52
Leche de vaca
Foacutermula de inicio
Parcialmente hidrolizado
Foacutermula a base de soja
Arroz hidrolizado
Altamente hidrolizado (prot seacutericas)
Altamente hidrolizado (mezcla de prot)
Altamente hidrolizado (caseiacutena)
410
344
278
260
256
209
180
159
374
322
322
255
264
254
265
208
406
322
354
288
274
306
273
265
Puntuacioacuten total
119
988
954
803
794
769
718
632
Pedrosa et al JIACI 2006
Estudio de palatabilidad de las foacutermulas
de sustitucioacuten para nintildeos aleacutergicos a las PLV
53
POR TANTOhellip
54
ELEVADO VALOR NUTRICIONAL EXCELENTE TOLERANCIA
DIGESTIVA MIacuteNIMA ALERGENICIDAD Y BUEN SABOR
bullSu buen sabor favorece su aceptacioacuten por parte de los lactantes
bullExcelente tolerancia digestiva Proteiacutena hidrolizada +
dextrinomaltosa + MCT+ beta palmitato
SIN FITOESTROacuteGENOS
bullAlternativa libre de fitoestroacutegenos para aquellas cirscunstancias en las
que se requiera una foacutermula con proteiacutenas de origen vegetal
bullMiacutenima alergenicidad Proteiacutena de arroz hidrolizada
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensus
Panel
(2008)
Lactantes
alimentados
con foacutermula
infantil
Eliminacioacuten de
alergenos
eHF o SF eHF SF AAF APLV leve moderada eHF
excepto AAF cuando
bullEl nintildeo rechaza la foacutermula eHF
pero acepta la AAF
bullLos siacutentomas no mejoran con
la eHF despueacutes de 2-4
semanas
bullEl ratio coste-beneficio
favorece la AAF
APLV grave
Derivar a un especialista
pediaacutetrico Entretanto llevar a
cabo la dieta de eliminacioacuten
utilizando AAF
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP-Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 55
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(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
parcialmente
hidrolizadas
(pHF)
No aptas para
el tratamiento
de la APLV
No aptas para el
tratamiento de la
APLV
Contraindicadas pHF (foacutermulas
HA) no son aptas
para el
tratamiento de la
APLV
Foacutermulas
extensamente
hidrolizadas
(eHF)
Recomendadas Al menos un
90 de los
lactantes con
APLV toleran las
eHF
Recomendadas en
1ordf eleccioacuten
bullAPLV IPLV o
prevencioacuten en nintildeos
de alto riesgo atoacutepico
bullSe consideran
hipoalergeacutenicas
cuando el 90 de
los pacientes
toleran la foacutermula
sin presentar
siacutentomas (con un IC
de 95)
Algunas eHF a base
de proteiacutena de suero
yo caseiacutena cumplen
los criterios para ser
consideradas
foacutermulas
terapeacuteuticas
toleradas por al
menos un 90 de
los lactantes con
APLV (con un
intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
pHF formula parcialmente hidolizada
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
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EU Task Force
(2007)
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Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
de Soja
(SF)
La soja intacta
no estaacute
recomendada
para el inicio
del tratamiento
de la alergia
alimentaria en
lactantes
A pesar de que las
foacutermulas de soja no
son
hipoalergeacutenicas se
pueden utilizar
para la
alimentacioacuten de
lactantes con APLV
mediada por IgE
particularmente
despueacutes de los 6
meses de edad
bullAntigeacutenicas
bullNo administrar
en lactantes lt 6-
12 meses ni con
siacutentomas
digestivos ni
ESLV
bullAPLV Ig E
mediada gt6meses
bullNo son hipoalergeacutenicas
bullSignificativamente maacutes
baratas y mejor aceptadas
que las eHF y AAF pero con
alto riesgo de reaccioacuten
aleacutergica especialmente
antes de los 6 meses de
edad
bullAlta concentracioacuten de fitatos
fitoestroacutegenos y posibles
efectos adversos
Apropiadas
Foacutermulas
a base de
Aminoaacuteci
dos libres
(AAF)
Indicadas en
pacientes que
no toleran las
eHF
Toleradas bullIndicadas en
pacientes con
alergia grave o
que no toleran las
eHF o SF
bullTras NPT
prolongada o
malnutricioacuten grave
Las AAF cumplen los criterios
para ser consideradas
foacutermulas terapeacuteuticas
toleradas por al menos un
90 de los lactantes con
APLV (con un intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
ESLV enteropatiacutea sensible leche vaca
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP en su Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
57
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensu
s Panel
(2008)
Foacutermulas
hidrolizadas
de Soja
(HSF)
Recomendadas Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
(con un intervalo de confianza
del 95) (Las HSF no son
expresamente citadas)
Foacutermulas
hidrolizadas
de arroz
(HRF)
No existiacutean en el
momento que se
hicieron las
recomendaciones
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
( con un intervalo de confianza
del 95)
Las HRF no son expresamente
citadas
En el
momento de
las
recomendaci
ones no
estaban
disponibles
en Australia
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
HSF foacutermula hidrolizada de soja
HRF foacutermula hidrolizada de arroz
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
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58
Foacutermulas a base de proteiacutena
de arroz hidrolizada (HRF)
Reche et al The effect of a partialy hydrolysed formula based on rice protein in the tratment of infant
with cowrsquos milk protein allergy Pediatr Allergy Inmunol 201021(4)577-585
Dupont et al- Prise en charge dieteacutetique de lrsquoallegie aux proteacuteines du lait de vache
Archives de Peacutediatrie 2011 1878-94
Dada su aparicioacuten maacutes tardiacutea en el mercado las guiacuteas internacionales todaviacutea
no incluyen en sus recomendaciones las HRF
2010 Publicacioacuten del estudio cliacutenico del Blemil Plus
arroz en nintildeos con APLV La foacutermula es tolerada
por maacutes del 90 de los lactantes con un IC del
95
2011 La sociedad francesa de
Pediatriacutea en sus recomendaciones
dieteacuteticas para nintildeos con APLV
considera las HRF como una buena
alternativa a las eHF de proteiacutenas
animales
59
12es Rencontres de Nutrition Infantile
Maacutes del 90 de los nintildeos con alergia a la leche de
vaca toleran la foacutermula (con un IC 95)
Mejora significativamente los siacutentomas 1 semana despueacutes de su introduccioacuten
Despueacutes de 3 meseshellip La irritabilidad y llantos disminuyen La esteatorrea vuelve a niveles normales El peso se normaliza Mejora el estado general del lactante con APLV
ALERGIA NO MEDIADA POR IgE
ALERGIA MEDIADA POR IgE
Elevada tolerancia con siacutentomas moderados a severos a APLV-IgE
60
bullTratamiento para lactantes con APLV y
aleacutergicos o no a la soja de origen vegetal
bullAlimentacioacuten con foacutermulas a base de
proteiacutenas vegetales en lactantes aleacutergicos a la
proteiacutena de soja
INDICACIONES
61
La uacutenica alternativa vegetal
a base de proteiacutenas de
hidrolizadas de arroz
bull L-lisina y L-triptoacutefano
bull Nucleoacutetidos
bull L-carnitina
bull Hierro y zinc
bull Taurina
bull Muy buena aceptacioacuten superior a otras foacutermulas
bull Gracias a la naturaleza y grado de hidroacutelisis proteiacutena
bull Proteiacutenas de arroz hidrolizadas
bull 20 MCT
bull 26 β-palmitato
bull Nucleoacutetidos ELEVADA
DIGESTIBILIDAD
EXCELENTE TOLERANCIA
y BAJA ALERGENICIDAD
CORRECTO CRECIMIENTO Y DESARROLLO
SABOR AGRADABLE
62
Real Decreto 12052010 Bases para la inclusioacuten de ADUME en la prestacioacuten del SNS
63
iexclGRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
64
Leche de vaca
Foacutermula de inicio
Parcialmente hidrolizado
Foacutermula a base de soja
Arroz hidrolizado
Altamente hidrolizado (prot seacutericas)
Altamente hidrolizado (mezcla de prot)
Altamente hidrolizado (caseiacutena)
410
344
278
260
256
209
180
159
374
322
322
255
264
254
265
208
406
322
354
288
274
306
273
265
Puntuacioacuten total
119
988
954
803
794
769
718
632
Pedrosa et al JIACI 2006
Estudio de palatabilidad de las foacutermulas
de sustitucioacuten para nintildeos aleacutergicos a las PLV
53
POR TANTOhellip
54
ELEVADO VALOR NUTRICIONAL EXCELENTE TOLERANCIA
DIGESTIVA MIacuteNIMA ALERGENICIDAD Y BUEN SABOR
bullSu buen sabor favorece su aceptacioacuten por parte de los lactantes
bullExcelente tolerancia digestiva Proteiacutena hidrolizada +
dextrinomaltosa + MCT+ beta palmitato
SIN FITOESTROacuteGENOS
bullAlternativa libre de fitoestroacutegenos para aquellas cirscunstancias en las
que se requiera una foacutermula con proteiacutenas de origen vegetal
bullMiacutenima alergenicidad Proteiacutena de arroz hidrolizada
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensus
Panel
(2008)
Lactantes
alimentados
con foacutermula
infantil
Eliminacioacuten de
alergenos
eHF o SF eHF SF AAF APLV leve moderada eHF
excepto AAF cuando
bullEl nintildeo rechaza la foacutermula eHF
pero acepta la AAF
bullLos siacutentomas no mejoran con
la eHF despueacutes de 2-4
semanas
bullEl ratio coste-beneficio
favorece la AAF
APLV grave
Derivar a un especialista
pediaacutetrico Entretanto llevar a
cabo la dieta de eliminacioacuten
utilizando AAF
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP-Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 55
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
parcialmente
hidrolizadas
(pHF)
No aptas para
el tratamiento
de la APLV
No aptas para el
tratamiento de la
APLV
Contraindicadas pHF (foacutermulas
HA) no son aptas
para el
tratamiento de la
APLV
Foacutermulas
extensamente
hidrolizadas
(eHF)
Recomendadas Al menos un
90 de los
lactantes con
APLV toleran las
eHF
Recomendadas en
1ordf eleccioacuten
bullAPLV IPLV o
prevencioacuten en nintildeos
de alto riesgo atoacutepico
bullSe consideran
hipoalergeacutenicas
cuando el 90 de
los pacientes
toleran la foacutermula
sin presentar
siacutentomas (con un IC
de 95)
Algunas eHF a base
de proteiacutena de suero
yo caseiacutena cumplen
los criterios para ser
consideradas
foacutermulas
terapeacuteuticas
toleradas por al
menos un 90 de
los lactantes con
APLV (con un
intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
pHF formula parcialmente hidolizada
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 56
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
de Soja
(SF)
La soja intacta
no estaacute
recomendada
para el inicio
del tratamiento
de la alergia
alimentaria en
lactantes
A pesar de que las
foacutermulas de soja no
son
hipoalergeacutenicas se
pueden utilizar
para la
alimentacioacuten de
lactantes con APLV
mediada por IgE
particularmente
despueacutes de los 6
meses de edad
bullAntigeacutenicas
bullNo administrar
en lactantes lt 6-
12 meses ni con
siacutentomas
digestivos ni
ESLV
bullAPLV Ig E
mediada gt6meses
bullNo son hipoalergeacutenicas
bullSignificativamente maacutes
baratas y mejor aceptadas
que las eHF y AAF pero con
alto riesgo de reaccioacuten
aleacutergica especialmente
antes de los 6 meses de
edad
bullAlta concentracioacuten de fitatos
fitoestroacutegenos y posibles
efectos adversos
Apropiadas
Foacutermulas
a base de
Aminoaacuteci
dos libres
(AAF)
Indicadas en
pacientes que
no toleran las
eHF
Toleradas bullIndicadas en
pacientes con
alergia grave o
que no toleran las
eHF o SF
bullTras NPT
prolongada o
malnutricioacuten grave
Las AAF cumplen los criterios
para ser consideradas
foacutermulas terapeacuteuticas
toleradas por al menos un
90 de los lactantes con
APLV (con un intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
ESLV enteropatiacutea sensible leche vaca
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP en su Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
57
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensu
s Panel
(2008)
Foacutermulas
hidrolizadas
de Soja
(HSF)
Recomendadas Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
(con un intervalo de confianza
del 95) (Las HSF no son
expresamente citadas)
Foacutermulas
hidrolizadas
de arroz
(HRF)
No existiacutean en el
momento que se
hicieron las
recomendaciones
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
( con un intervalo de confianza
del 95)
Las HRF no son expresamente
citadas
En el
momento de
las
recomendaci
ones no
estaban
disponibles
en Australia
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
HSF foacutermula hidrolizada de soja
HRF foacutermula hidrolizada de arroz
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
58
Foacutermulas a base de proteiacutena
de arroz hidrolizada (HRF)
Reche et al The effect of a partialy hydrolysed formula based on rice protein in the tratment of infant
with cowrsquos milk protein allergy Pediatr Allergy Inmunol 201021(4)577-585
Dupont et al- Prise en charge dieteacutetique de lrsquoallegie aux proteacuteines du lait de vache
Archives de Peacutediatrie 2011 1878-94
Dada su aparicioacuten maacutes tardiacutea en el mercado las guiacuteas internacionales todaviacutea
no incluyen en sus recomendaciones las HRF
2010 Publicacioacuten del estudio cliacutenico del Blemil Plus
arroz en nintildeos con APLV La foacutermula es tolerada
por maacutes del 90 de los lactantes con un IC del
95
2011 La sociedad francesa de
Pediatriacutea en sus recomendaciones
dieteacuteticas para nintildeos con APLV
considera las HRF como una buena
alternativa a las eHF de proteiacutenas
animales
59
12es Rencontres de Nutrition Infantile
Maacutes del 90 de los nintildeos con alergia a la leche de
vaca toleran la foacutermula (con un IC 95)
Mejora significativamente los siacutentomas 1 semana despueacutes de su introduccioacuten
Despueacutes de 3 meseshellip La irritabilidad y llantos disminuyen La esteatorrea vuelve a niveles normales El peso se normaliza Mejora el estado general del lactante con APLV
ALERGIA NO MEDIADA POR IgE
ALERGIA MEDIADA POR IgE
Elevada tolerancia con siacutentomas moderados a severos a APLV-IgE
60
bullTratamiento para lactantes con APLV y
aleacutergicos o no a la soja de origen vegetal
bullAlimentacioacuten con foacutermulas a base de
proteiacutenas vegetales en lactantes aleacutergicos a la
proteiacutena de soja
INDICACIONES
61
La uacutenica alternativa vegetal
a base de proteiacutenas de
hidrolizadas de arroz
bull L-lisina y L-triptoacutefano
bull Nucleoacutetidos
bull L-carnitina
bull Hierro y zinc
bull Taurina
bull Muy buena aceptacioacuten superior a otras foacutermulas
bull Gracias a la naturaleza y grado de hidroacutelisis proteiacutena
bull Proteiacutenas de arroz hidrolizadas
bull 20 MCT
bull 26 β-palmitato
bull Nucleoacutetidos ELEVADA
DIGESTIBILIDAD
EXCELENTE TOLERANCIA
y BAJA ALERGENICIDAD
CORRECTO CRECIMIENTO Y DESARROLLO
SABOR AGRADABLE
62
Real Decreto 12052010 Bases para la inclusioacuten de ADUME en la prestacioacuten del SNS
63
iexclGRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
64
POR TANTOhellip
54
ELEVADO VALOR NUTRICIONAL EXCELENTE TOLERANCIA
DIGESTIVA MIacuteNIMA ALERGENICIDAD Y BUEN SABOR
bullSu buen sabor favorece su aceptacioacuten por parte de los lactantes
bullExcelente tolerancia digestiva Proteiacutena hidrolizada +
dextrinomaltosa + MCT+ beta palmitato
SIN FITOESTROacuteGENOS
bullAlternativa libre de fitoestroacutegenos para aquellas cirscunstancias en las
que se requiera una foacutermula con proteiacutenas de origen vegetal
bullMiacutenima alergenicidad Proteiacutena de arroz hidrolizada
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensus
Panel
(2008)
Lactantes
alimentados
con foacutermula
infantil
Eliminacioacuten de
alergenos
eHF o SF eHF SF AAF APLV leve moderada eHF
excepto AAF cuando
bullEl nintildeo rechaza la foacutermula eHF
pero acepta la AAF
bullLos siacutentomas no mejoran con
la eHF despueacutes de 2-4
semanas
bullEl ratio coste-beneficio
favorece la AAF
APLV grave
Derivar a un especialista
pediaacutetrico Entretanto llevar a
cabo la dieta de eliminacioacuten
utilizando AAF
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP-Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 55
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
parcialmente
hidrolizadas
(pHF)
No aptas para
el tratamiento
de la APLV
No aptas para el
tratamiento de la
APLV
Contraindicadas pHF (foacutermulas
HA) no son aptas
para el
tratamiento de la
APLV
Foacutermulas
extensamente
hidrolizadas
(eHF)
Recomendadas Al menos un
90 de los
lactantes con
APLV toleran las
eHF
Recomendadas en
1ordf eleccioacuten
bullAPLV IPLV o
prevencioacuten en nintildeos
de alto riesgo atoacutepico
bullSe consideran
hipoalergeacutenicas
cuando el 90 de
los pacientes
toleran la foacutermula
sin presentar
siacutentomas (con un IC
de 95)
Algunas eHF a base
de proteiacutena de suero
yo caseiacutena cumplen
los criterios para ser
consideradas
foacutermulas
terapeacuteuticas
toleradas por al
menos un 90 de
los lactantes con
APLV (con un
intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
pHF formula parcialmente hidolizada
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 56
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
de Soja
(SF)
La soja intacta
no estaacute
recomendada
para el inicio
del tratamiento
de la alergia
alimentaria en
lactantes
A pesar de que las
foacutermulas de soja no
son
hipoalergeacutenicas se
pueden utilizar
para la
alimentacioacuten de
lactantes con APLV
mediada por IgE
particularmente
despueacutes de los 6
meses de edad
bullAntigeacutenicas
bullNo administrar
en lactantes lt 6-
12 meses ni con
siacutentomas
digestivos ni
ESLV
bullAPLV Ig E
mediada gt6meses
bullNo son hipoalergeacutenicas
bullSignificativamente maacutes
baratas y mejor aceptadas
que las eHF y AAF pero con
alto riesgo de reaccioacuten
aleacutergica especialmente
antes de los 6 meses de
edad
bullAlta concentracioacuten de fitatos
fitoestroacutegenos y posibles
efectos adversos
Apropiadas
Foacutermulas
a base de
Aminoaacuteci
dos libres
(AAF)
Indicadas en
pacientes que
no toleran las
eHF
Toleradas bullIndicadas en
pacientes con
alergia grave o
que no toleran las
eHF o SF
bullTras NPT
prolongada o
malnutricioacuten grave
Las AAF cumplen los criterios
para ser consideradas
foacutermulas terapeacuteuticas
toleradas por al menos un
90 de los lactantes con
APLV (con un intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
ESLV enteropatiacutea sensible leche vaca
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP en su Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
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(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensu
s Panel
(2008)
Foacutermulas
hidrolizadas
de Soja
(HSF)
Recomendadas Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
(con un intervalo de confianza
del 95) (Las HSF no son
expresamente citadas)
Foacutermulas
hidrolizadas
de arroz
(HRF)
No existiacutean en el
momento que se
hicieron las
recomendaciones
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
( con un intervalo de confianza
del 95)
Las HRF no son expresamente
citadas
En el
momento de
las
recomendaci
ones no
estaban
disponibles
en Australia
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
HSF foacutermula hidrolizada de soja
HRF foacutermula hidrolizada de arroz
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
58
Foacutermulas a base de proteiacutena
de arroz hidrolizada (HRF)
Reche et al The effect of a partialy hydrolysed formula based on rice protein in the tratment of infant
with cowrsquos milk protein allergy Pediatr Allergy Inmunol 201021(4)577-585
Dupont et al- Prise en charge dieteacutetique de lrsquoallegie aux proteacuteines du lait de vache
Archives de Peacutediatrie 2011 1878-94
Dada su aparicioacuten maacutes tardiacutea en el mercado las guiacuteas internacionales todaviacutea
no incluyen en sus recomendaciones las HRF
2010 Publicacioacuten del estudio cliacutenico del Blemil Plus
arroz en nintildeos con APLV La foacutermula es tolerada
por maacutes del 90 de los lactantes con un IC del
95
2011 La sociedad francesa de
Pediatriacutea en sus recomendaciones
dieteacuteticas para nintildeos con APLV
considera las HRF como una buena
alternativa a las eHF de proteiacutenas
animales
59
12es Rencontres de Nutrition Infantile
Maacutes del 90 de los nintildeos con alergia a la leche de
vaca toleran la foacutermula (con un IC 95)
Mejora significativamente los siacutentomas 1 semana despueacutes de su introduccioacuten
Despueacutes de 3 meseshellip La irritabilidad y llantos disminuyen La esteatorrea vuelve a niveles normales El peso se normaliza Mejora el estado general del lactante con APLV
ALERGIA NO MEDIADA POR IgE
ALERGIA MEDIADA POR IgE
Elevada tolerancia con siacutentomas moderados a severos a APLV-IgE
60
bullTratamiento para lactantes con APLV y
aleacutergicos o no a la soja de origen vegetal
bullAlimentacioacuten con foacutermulas a base de
proteiacutenas vegetales en lactantes aleacutergicos a la
proteiacutena de soja
INDICACIONES
61
La uacutenica alternativa vegetal
a base de proteiacutenas de
hidrolizadas de arroz
bull L-lisina y L-triptoacutefano
bull Nucleoacutetidos
bull L-carnitina
bull Hierro y zinc
bull Taurina
bull Muy buena aceptacioacuten superior a otras foacutermulas
bull Gracias a la naturaleza y grado de hidroacutelisis proteiacutena
bull Proteiacutenas de arroz hidrolizadas
bull 20 MCT
bull 26 β-palmitato
bull Nucleoacutetidos ELEVADA
DIGESTIBILIDAD
EXCELENTE TOLERANCIA
y BAJA ALERGENICIDAD
CORRECTO CRECIMIENTO Y DESARROLLO
SABOR AGRADABLE
62
Real Decreto 12052010 Bases para la inclusioacuten de ADUME en la prestacioacuten del SNS
63
iexclGRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
64
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensus
Panel
(2008)
Lactantes
alimentados
con foacutermula
infantil
Eliminacioacuten de
alergenos
eHF o SF eHF SF AAF APLV leve moderada eHF
excepto AAF cuando
bullEl nintildeo rechaza la foacutermula eHF
pero acepta la AAF
bullLos siacutentomas no mejoran con
la eHF despueacutes de 2-4
semanas
bullEl ratio coste-beneficio
favorece la AAF
APLV grave
Derivar a un especialista
pediaacutetrico Entretanto llevar a
cabo la dieta de eliminacioacuten
utilizando AAF
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP-Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 55
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
parcialmente
hidrolizadas
(pHF)
No aptas para
el tratamiento
de la APLV
No aptas para el
tratamiento de la
APLV
Contraindicadas pHF (foacutermulas
HA) no son aptas
para el
tratamiento de la
APLV
Foacutermulas
extensamente
hidrolizadas
(eHF)
Recomendadas Al menos un
90 de los
lactantes con
APLV toleran las
eHF
Recomendadas en
1ordf eleccioacuten
bullAPLV IPLV o
prevencioacuten en nintildeos
de alto riesgo atoacutepico
bullSe consideran
hipoalergeacutenicas
cuando el 90 de
los pacientes
toleran la foacutermula
sin presentar
siacutentomas (con un IC
de 95)
Algunas eHF a base
de proteiacutena de suero
yo caseiacutena cumplen
los criterios para ser
consideradas
foacutermulas
terapeacuteuticas
toleradas por al
menos un 90 de
los lactantes con
APLV (con un
intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
pHF formula parcialmente hidolizada
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 56
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
de Soja
(SF)
La soja intacta
no estaacute
recomendada
para el inicio
del tratamiento
de la alergia
alimentaria en
lactantes
A pesar de que las
foacutermulas de soja no
son
hipoalergeacutenicas se
pueden utilizar
para la
alimentacioacuten de
lactantes con APLV
mediada por IgE
particularmente
despueacutes de los 6
meses de edad
bullAntigeacutenicas
bullNo administrar
en lactantes lt 6-
12 meses ni con
siacutentomas
digestivos ni
ESLV
bullAPLV Ig E
mediada gt6meses
bullNo son hipoalergeacutenicas
bullSignificativamente maacutes
baratas y mejor aceptadas
que las eHF y AAF pero con
alto riesgo de reaccioacuten
aleacutergica especialmente
antes de los 6 meses de
edad
bullAlta concentracioacuten de fitatos
fitoestroacutegenos y posibles
efectos adversos
Apropiadas
Foacutermulas
a base de
Aminoaacuteci
dos libres
(AAF)
Indicadas en
pacientes que
no toleran las
eHF
Toleradas bullIndicadas en
pacientes con
alergia grave o
que no toleran las
eHF o SF
bullTras NPT
prolongada o
malnutricioacuten grave
Las AAF cumplen los criterios
para ser consideradas
foacutermulas terapeacuteuticas
toleradas por al menos un
90 de los lactantes con
APLV (con un intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
ESLV enteropatiacutea sensible leche vaca
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP en su Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
57
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensu
s Panel
(2008)
Foacutermulas
hidrolizadas
de Soja
(HSF)
Recomendadas Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
(con un intervalo de confianza
del 95) (Las HSF no son
expresamente citadas)
Foacutermulas
hidrolizadas
de arroz
(HRF)
No existiacutean en el
momento que se
hicieron las
recomendaciones
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
( con un intervalo de confianza
del 95)
Las HRF no son expresamente
citadas
En el
momento de
las
recomendaci
ones no
estaban
disponibles
en Australia
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
HSF foacutermula hidrolizada de soja
HRF foacutermula hidrolizada de arroz
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
58
Foacutermulas a base de proteiacutena
de arroz hidrolizada (HRF)
Reche et al The effect of a partialy hydrolysed formula based on rice protein in the tratment of infant
with cowrsquos milk protein allergy Pediatr Allergy Inmunol 201021(4)577-585
Dupont et al- Prise en charge dieteacutetique de lrsquoallegie aux proteacuteines du lait de vache
Archives de Peacutediatrie 2011 1878-94
Dada su aparicioacuten maacutes tardiacutea en el mercado las guiacuteas internacionales todaviacutea
no incluyen en sus recomendaciones las HRF
2010 Publicacioacuten del estudio cliacutenico del Blemil Plus
arroz en nintildeos con APLV La foacutermula es tolerada
por maacutes del 90 de los lactantes con un IC del
95
2011 La sociedad francesa de
Pediatriacutea en sus recomendaciones
dieteacuteticas para nintildeos con APLV
considera las HRF como una buena
alternativa a las eHF de proteiacutenas
animales
59
12es Rencontres de Nutrition Infantile
Maacutes del 90 de los nintildeos con alergia a la leche de
vaca toleran la foacutermula (con un IC 95)
Mejora significativamente los siacutentomas 1 semana despueacutes de su introduccioacuten
Despueacutes de 3 meseshellip La irritabilidad y llantos disminuyen La esteatorrea vuelve a niveles normales El peso se normaliza Mejora el estado general del lactante con APLV
ALERGIA NO MEDIADA POR IgE
ALERGIA MEDIADA POR IgE
Elevada tolerancia con siacutentomas moderados a severos a APLV-IgE
60
bullTratamiento para lactantes con APLV y
aleacutergicos o no a la soja de origen vegetal
bullAlimentacioacuten con foacutermulas a base de
proteiacutenas vegetales en lactantes aleacutergicos a la
proteiacutena de soja
INDICACIONES
61
La uacutenica alternativa vegetal
a base de proteiacutenas de
hidrolizadas de arroz
bull L-lisina y L-triptoacutefano
bull Nucleoacutetidos
bull L-carnitina
bull Hierro y zinc
bull Taurina
bull Muy buena aceptacioacuten superior a otras foacutermulas
bull Gracias a la naturaleza y grado de hidroacutelisis proteiacutena
bull Proteiacutenas de arroz hidrolizadas
bull 20 MCT
bull 26 β-palmitato
bull Nucleoacutetidos ELEVADA
DIGESTIBILIDAD
EXCELENTE TOLERANCIA
y BAJA ALERGENICIDAD
CORRECTO CRECIMIENTO Y DESARROLLO
SABOR AGRADABLE
62
Real Decreto 12052010 Bases para la inclusioacuten de ADUME en la prestacioacuten del SNS
63
iexclGRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
64
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
parcialmente
hidrolizadas
(pHF)
No aptas para
el tratamiento
de la APLV
No aptas para el
tratamiento de la
APLV
Contraindicadas pHF (foacutermulas
HA) no son aptas
para el
tratamiento de la
APLV
Foacutermulas
extensamente
hidrolizadas
(eHF)
Recomendadas Al menos un
90 de los
lactantes con
APLV toleran las
eHF
Recomendadas en
1ordf eleccioacuten
bullAPLV IPLV o
prevencioacuten en nintildeos
de alto riesgo atoacutepico
bullSe consideran
hipoalergeacutenicas
cuando el 90 de
los pacientes
toleran la foacutermula
sin presentar
siacutentomas (con un IC
de 95)
Algunas eHF a base
de proteiacutena de suero
yo caseiacutena cumplen
los criterios para ser
consideradas
foacutermulas
terapeacuteuticas
toleradas por al
menos un 90 de
los lactantes con
APLV (con un
intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
eHF foacutermula extensamente hidrolizada
pHF formula parcialmente hidolizada
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908 56
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AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Cons Panel
(2008)
Foacutermulas
de Soja
(SF)
La soja intacta
no estaacute
recomendada
para el inicio
del tratamiento
de la alergia
alimentaria en
lactantes
A pesar de que las
foacutermulas de soja no
son
hipoalergeacutenicas se
pueden utilizar
para la
alimentacioacuten de
lactantes con APLV
mediada por IgE
particularmente
despueacutes de los 6
meses de edad
bullAntigeacutenicas
bullNo administrar
en lactantes lt 6-
12 meses ni con
siacutentomas
digestivos ni
ESLV
bullAPLV Ig E
mediada gt6meses
bullNo son hipoalergeacutenicas
bullSignificativamente maacutes
baratas y mejor aceptadas
que las eHF y AAF pero con
alto riesgo de reaccioacuten
aleacutergica especialmente
antes de los 6 meses de
edad
bullAlta concentracioacuten de fitatos
fitoestroacutegenos y posibles
efectos adversos
Apropiadas
Foacutermulas
a base de
Aminoaacuteci
dos libres
(AAF)
Indicadas en
pacientes que
no toleran las
eHF
Toleradas bullIndicadas en
pacientes con
alergia grave o
que no toleran las
eHF o SF
bullTras NPT
prolongada o
malnutricioacuten grave
Las AAF cumplen los criterios
para ser consideradas
foacutermulas terapeacuteuticas
toleradas por al menos un
90 de los lactantes con
APLV (con un intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
ESLV enteropatiacutea sensible leche vaca
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP en su Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
57
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensu
s Panel
(2008)
Foacutermulas
hidrolizadas
de Soja
(HSF)
Recomendadas Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
(con un intervalo de confianza
del 95) (Las HSF no son
expresamente citadas)
Foacutermulas
hidrolizadas
de arroz
(HRF)
No existiacutean en el
momento que se
hicieron las
recomendaciones
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
( con un intervalo de confianza
del 95)
Las HRF no son expresamente
citadas
En el
momento de
las
recomendaci
ones no
estaban
disponibles
en Australia
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
HSF foacutermula hidrolizada de soja
HRF foacutermula hidrolizada de arroz
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
58
Foacutermulas a base de proteiacutena
de arroz hidrolizada (HRF)
Reche et al The effect of a partialy hydrolysed formula based on rice protein in the tratment of infant
with cowrsquos milk protein allergy Pediatr Allergy Inmunol 201021(4)577-585
Dupont et al- Prise en charge dieteacutetique de lrsquoallegie aux proteacuteines du lait de vache
Archives de Peacutediatrie 2011 1878-94
Dada su aparicioacuten maacutes tardiacutea en el mercado las guiacuteas internacionales todaviacutea
no incluyen en sus recomendaciones las HRF
2010 Publicacioacuten del estudio cliacutenico del Blemil Plus
arroz en nintildeos con APLV La foacutermula es tolerada
por maacutes del 90 de los lactantes con un IC del
95
2011 La sociedad francesa de
Pediatriacutea en sus recomendaciones
dieteacuteticas para nintildeos con APLV
considera las HRF como una buena
alternativa a las eHF de proteiacutenas
animales
59
12es Rencontres de Nutrition Infantile
Maacutes del 90 de los nintildeos con alergia a la leche de
vaca toleran la foacutermula (con un IC 95)
Mejora significativamente los siacutentomas 1 semana despueacutes de su introduccioacuten
Despueacutes de 3 meseshellip La irritabilidad y llantos disminuyen La esteatorrea vuelve a niveles normales El peso se normaliza Mejora el estado general del lactante con APLV
ALERGIA NO MEDIADA POR IgE
ALERGIA MEDIADA POR IgE
Elevada tolerancia con siacutentomas moderados a severos a APLV-IgE
60
bullTratamiento para lactantes con APLV y
aleacutergicos o no a la soja de origen vegetal
bullAlimentacioacuten con foacutermulas a base de
proteiacutenas vegetales en lactantes aleacutergicos a la
proteiacutena de soja
INDICACIONES
61
La uacutenica alternativa vegetal
a base de proteiacutenas de
hidrolizadas de arroz
bull L-lisina y L-triptoacutefano
bull Nucleoacutetidos
bull L-carnitina
bull Hierro y zinc
bull Taurina
bull Muy buena aceptacioacuten superior a otras foacutermulas
bull Gracias a la naturaleza y grado de hidroacutelisis proteiacutena
bull Proteiacutenas de arroz hidrolizadas
bull 20 MCT
bull 26 β-palmitato
bull Nucleoacutetidos ELEVADA
DIGESTIBILIDAD
EXCELENTE TOLERANCIA
y BAJA ALERGENICIDAD
CORRECTO CRECIMIENTO Y DESARROLLO
SABOR AGRADABLE
62
Real Decreto 12052010 Bases para la inclusioacuten de ADUME en la prestacioacuten del SNS
63
iexclGRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
64
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AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
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(2008)
Foacutermulas
de Soja
(SF)
La soja intacta
no estaacute
recomendada
para el inicio
del tratamiento
de la alergia
alimentaria en
lactantes
A pesar de que las
foacutermulas de soja no
son
hipoalergeacutenicas se
pueden utilizar
para la
alimentacioacuten de
lactantes con APLV
mediada por IgE
particularmente
despueacutes de los 6
meses de edad
bullAntigeacutenicas
bullNo administrar
en lactantes lt 6-
12 meses ni con
siacutentomas
digestivos ni
ESLV
bullAPLV Ig E
mediada gt6meses
bullNo son hipoalergeacutenicas
bullSignificativamente maacutes
baratas y mejor aceptadas
que las eHF y AAF pero con
alto riesgo de reaccioacuten
aleacutergica especialmente
antes de los 6 meses de
edad
bullAlta concentracioacuten de fitatos
fitoestroacutegenos y posibles
efectos adversos
Apropiadas
Foacutermulas
a base de
Aminoaacuteci
dos libres
(AAF)
Indicadas en
pacientes que
no toleran las
eHF
Toleradas bullIndicadas en
pacientes con
alergia grave o
que no toleran las
eHF o SF
bullTras NPT
prolongada o
malnutricioacuten grave
Las AAF cumplen los criterios
para ser consideradas
foacutermulas terapeacuteuticas
toleradas por al menos un
90 de los lactantes con
APLV (con un intervalo de
confianza del 95)
Apropiadas
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
SF foacutermula de soja
AAF foacutermula a base de aminoaacutecidos libres
ESLV enteropatiacutea sensible leche vaca
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP en su Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
57
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensu
s Panel
(2008)
Foacutermulas
hidrolizadas
de Soja
(HSF)
Recomendadas Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
(con un intervalo de confianza
del 95) (Las HSF no son
expresamente citadas)
Foacutermulas
hidrolizadas
de arroz
(HRF)
No existiacutean en el
momento que se
hicieron las
recomendaciones
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
( con un intervalo de confianza
del 95)
Las HRF no son expresamente
citadas
En el
momento de
las
recomendaci
ones no
estaban
disponibles
en Australia
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
HSF foacutermula hidrolizada de soja
HRF foacutermula hidrolizada de arroz
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
58
Foacutermulas a base de proteiacutena
de arroz hidrolizada (HRF)
Reche et al The effect of a partialy hydrolysed formula based on rice protein in the tratment of infant
with cowrsquos milk protein allergy Pediatr Allergy Inmunol 201021(4)577-585
Dupont et al- Prise en charge dieteacutetique de lrsquoallegie aux proteacuteines du lait de vache
Archives de Peacutediatrie 2011 1878-94
Dada su aparicioacuten maacutes tardiacutea en el mercado las guiacuteas internacionales todaviacutea
no incluyen en sus recomendaciones las HRF
2010 Publicacioacuten del estudio cliacutenico del Blemil Plus
arroz en nintildeos con APLV La foacutermula es tolerada
por maacutes del 90 de los lactantes con un IC del
95
2011 La sociedad francesa de
Pediatriacutea en sus recomendaciones
dieteacuteticas para nintildeos con APLV
considera las HRF como una buena
alternativa a las eHF de proteiacutenas
animales
59
12es Rencontres de Nutrition Infantile
Maacutes del 90 de los nintildeos con alergia a la leche de
vaca toleran la foacutermula (con un IC 95)
Mejora significativamente los siacutentomas 1 semana despueacutes de su introduccioacuten
Despueacutes de 3 meseshellip La irritabilidad y llantos disminuyen La esteatorrea vuelve a niveles normales El peso se normaliza Mejora el estado general del lactante con APLV
ALERGIA NO MEDIADA POR IgE
ALERGIA MEDIADA POR IgE
Elevada tolerancia con siacutentomas moderados a severos a APLV-IgE
60
bullTratamiento para lactantes con APLV y
aleacutergicos o no a la soja de origen vegetal
bullAlimentacioacuten con foacutermulas a base de
proteiacutenas vegetales en lactantes aleacutergicos a la
proteiacutena de soja
INDICACIONES
61
La uacutenica alternativa vegetal
a base de proteiacutenas de
hidrolizadas de arroz
bull L-lisina y L-triptoacutefano
bull Nucleoacutetidos
bull L-carnitina
bull Hierro y zinc
bull Taurina
bull Muy buena aceptacioacuten superior a otras foacutermulas
bull Gracias a la naturaleza y grado de hidroacutelisis proteiacutena
bull Proteiacutenas de arroz hidrolizadas
bull 20 MCT
bull 26 β-palmitato
bull Nucleoacutetidos ELEVADA
DIGESTIBILIDAD
EXCELENTE TOLERANCIA
y BAJA ALERGENICIDAD
CORRECTO CRECIMIENTO Y DESARROLLO
SABOR AGRADABLE
62
Real Decreto 12052010 Bases para la inclusioacuten de ADUME en la prestacioacuten del SNS
63
iexclGRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
64
ESPGHAN
(1999)
AAP
(2000)
AEP
(20012007)
EU Task Force
(2007)
Australian
Consensu
s Panel
(2008)
Foacutermulas
hidrolizadas
de Soja
(HSF)
Recomendadas Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
(con un intervalo de confianza
del 95) (Las HSF no son
expresamente citadas)
Foacutermulas
hidrolizadas
de arroz
(HRF)
No existiacutean en el
momento que se
hicieron las
recomendaciones
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
No existiacutean en
el momento
que se
hicieron las
recomendacio
nes
Las foacutermulas hidrolizadas basadas
en otras fuentes de proteiacutena
pueden ser consideradas
terapeacuteuticas si son toleradas por
al menos el 90 de los lactantes
( con un intervalo de confianza
del 95)
Las HRF no son expresamente
citadas
En el
momento de
las
recomendaci
ones no
estaban
disponibles
en Australia
Tratamiento de la APLV Recomendaciones internacionales
HSF foacutermula hidrolizada de soja
HRF foacutermula hidrolizada de arroz
Fiocchi A et al World Allergy Organization (WAO) Diagnosis and Rationale for Action against Cowrsquos Milk Allergy (DRACMA) Guidelines World Allergy Organization
Journal 2010 3 (4) 57-161
Ballabriga et al An Esp Ped 2001 Comiteacute de Nutricioacuten de la AEP -Manual praacutectico de Nutricioacuten en Pediatriacutea 2007
Vandenplas et al Arch Dis Child 2007 92902-908
58
Foacutermulas a base de proteiacutena
de arroz hidrolizada (HRF)
Reche et al The effect of a partialy hydrolysed formula based on rice protein in the tratment of infant
with cowrsquos milk protein allergy Pediatr Allergy Inmunol 201021(4)577-585
Dupont et al- Prise en charge dieteacutetique de lrsquoallegie aux proteacuteines du lait de vache
Archives de Peacutediatrie 2011 1878-94
Dada su aparicioacuten maacutes tardiacutea en el mercado las guiacuteas internacionales todaviacutea
no incluyen en sus recomendaciones las HRF
2010 Publicacioacuten del estudio cliacutenico del Blemil Plus
arroz en nintildeos con APLV La foacutermula es tolerada
por maacutes del 90 de los lactantes con un IC del
95
2011 La sociedad francesa de
Pediatriacutea en sus recomendaciones
dieteacuteticas para nintildeos con APLV
considera las HRF como una buena
alternativa a las eHF de proteiacutenas
animales
59
12es Rencontres de Nutrition Infantile
Maacutes del 90 de los nintildeos con alergia a la leche de
vaca toleran la foacutermula (con un IC 95)
Mejora significativamente los siacutentomas 1 semana despueacutes de su introduccioacuten
Despueacutes de 3 meseshellip La irritabilidad y llantos disminuyen La esteatorrea vuelve a niveles normales El peso se normaliza Mejora el estado general del lactante con APLV
ALERGIA NO MEDIADA POR IgE
ALERGIA MEDIADA POR IgE
Elevada tolerancia con siacutentomas moderados a severos a APLV-IgE
60
bullTratamiento para lactantes con APLV y
aleacutergicos o no a la soja de origen vegetal
bullAlimentacioacuten con foacutermulas a base de
proteiacutenas vegetales en lactantes aleacutergicos a la
proteiacutena de soja
INDICACIONES
61
La uacutenica alternativa vegetal
a base de proteiacutenas de
hidrolizadas de arroz
bull L-lisina y L-triptoacutefano
bull Nucleoacutetidos
bull L-carnitina
bull Hierro y zinc
bull Taurina
bull Muy buena aceptacioacuten superior a otras foacutermulas
bull Gracias a la naturaleza y grado de hidroacutelisis proteiacutena
bull Proteiacutenas de arroz hidrolizadas
bull 20 MCT
bull 26 β-palmitato
bull Nucleoacutetidos ELEVADA
DIGESTIBILIDAD
EXCELENTE TOLERANCIA
y BAJA ALERGENICIDAD
CORRECTO CRECIMIENTO Y DESARROLLO
SABOR AGRADABLE
62
Real Decreto 12052010 Bases para la inclusioacuten de ADUME en la prestacioacuten del SNS
63
iexclGRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
64
Foacutermulas a base de proteiacutena
de arroz hidrolizada (HRF)
Reche et al The effect of a partialy hydrolysed formula based on rice protein in the tratment of infant
with cowrsquos milk protein allergy Pediatr Allergy Inmunol 201021(4)577-585
Dupont et al- Prise en charge dieteacutetique de lrsquoallegie aux proteacuteines du lait de vache
Archives de Peacutediatrie 2011 1878-94
Dada su aparicioacuten maacutes tardiacutea en el mercado las guiacuteas internacionales todaviacutea
no incluyen en sus recomendaciones las HRF
2010 Publicacioacuten del estudio cliacutenico del Blemil Plus
arroz en nintildeos con APLV La foacutermula es tolerada
por maacutes del 90 de los lactantes con un IC del
95
2011 La sociedad francesa de
Pediatriacutea en sus recomendaciones
dieteacuteticas para nintildeos con APLV
considera las HRF como una buena
alternativa a las eHF de proteiacutenas
animales
59
12es Rencontres de Nutrition Infantile
Maacutes del 90 de los nintildeos con alergia a la leche de
vaca toleran la foacutermula (con un IC 95)
Mejora significativamente los siacutentomas 1 semana despueacutes de su introduccioacuten
Despueacutes de 3 meseshellip La irritabilidad y llantos disminuyen La esteatorrea vuelve a niveles normales El peso se normaliza Mejora el estado general del lactante con APLV
ALERGIA NO MEDIADA POR IgE
ALERGIA MEDIADA POR IgE
Elevada tolerancia con siacutentomas moderados a severos a APLV-IgE
60
bullTratamiento para lactantes con APLV y
aleacutergicos o no a la soja de origen vegetal
bullAlimentacioacuten con foacutermulas a base de
proteiacutenas vegetales en lactantes aleacutergicos a la
proteiacutena de soja
INDICACIONES
61
La uacutenica alternativa vegetal
a base de proteiacutenas de
hidrolizadas de arroz
bull L-lisina y L-triptoacutefano
bull Nucleoacutetidos
bull L-carnitina
bull Hierro y zinc
bull Taurina
bull Muy buena aceptacioacuten superior a otras foacutermulas
bull Gracias a la naturaleza y grado de hidroacutelisis proteiacutena
bull Proteiacutenas de arroz hidrolizadas
bull 20 MCT
bull 26 β-palmitato
bull Nucleoacutetidos ELEVADA
DIGESTIBILIDAD
EXCELENTE TOLERANCIA
y BAJA ALERGENICIDAD
CORRECTO CRECIMIENTO Y DESARROLLO
SABOR AGRADABLE
62
Real Decreto 12052010 Bases para la inclusioacuten de ADUME en la prestacioacuten del SNS
63
iexclGRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
64
12es Rencontres de Nutrition Infantile
Maacutes del 90 de los nintildeos con alergia a la leche de
vaca toleran la foacutermula (con un IC 95)
Mejora significativamente los siacutentomas 1 semana despueacutes de su introduccioacuten
Despueacutes de 3 meseshellip La irritabilidad y llantos disminuyen La esteatorrea vuelve a niveles normales El peso se normaliza Mejora el estado general del lactante con APLV
ALERGIA NO MEDIADA POR IgE
ALERGIA MEDIADA POR IgE
Elevada tolerancia con siacutentomas moderados a severos a APLV-IgE
60
bullTratamiento para lactantes con APLV y
aleacutergicos o no a la soja de origen vegetal
bullAlimentacioacuten con foacutermulas a base de
proteiacutenas vegetales en lactantes aleacutergicos a la
proteiacutena de soja
INDICACIONES
61
La uacutenica alternativa vegetal
a base de proteiacutenas de
hidrolizadas de arroz
bull L-lisina y L-triptoacutefano
bull Nucleoacutetidos
bull L-carnitina
bull Hierro y zinc
bull Taurina
bull Muy buena aceptacioacuten superior a otras foacutermulas
bull Gracias a la naturaleza y grado de hidroacutelisis proteiacutena
bull Proteiacutenas de arroz hidrolizadas
bull 20 MCT
bull 26 β-palmitato
bull Nucleoacutetidos ELEVADA
DIGESTIBILIDAD
EXCELENTE TOLERANCIA
y BAJA ALERGENICIDAD
CORRECTO CRECIMIENTO Y DESARROLLO
SABOR AGRADABLE
62
Real Decreto 12052010 Bases para la inclusioacuten de ADUME en la prestacioacuten del SNS
63
iexclGRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
64
bullTratamiento para lactantes con APLV y
aleacutergicos o no a la soja de origen vegetal
bullAlimentacioacuten con foacutermulas a base de
proteiacutenas vegetales en lactantes aleacutergicos a la
proteiacutena de soja
INDICACIONES
61
La uacutenica alternativa vegetal
a base de proteiacutenas de
hidrolizadas de arroz
bull L-lisina y L-triptoacutefano
bull Nucleoacutetidos
bull L-carnitina
bull Hierro y zinc
bull Taurina
bull Muy buena aceptacioacuten superior a otras foacutermulas
bull Gracias a la naturaleza y grado de hidroacutelisis proteiacutena
bull Proteiacutenas de arroz hidrolizadas
bull 20 MCT
bull 26 β-palmitato
bull Nucleoacutetidos ELEVADA
DIGESTIBILIDAD
EXCELENTE TOLERANCIA
y BAJA ALERGENICIDAD
CORRECTO CRECIMIENTO Y DESARROLLO
SABOR AGRADABLE
62
Real Decreto 12052010 Bases para la inclusioacuten de ADUME en la prestacioacuten del SNS
63
iexclGRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
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La uacutenica alternativa vegetal
a base de proteiacutenas de
hidrolizadas de arroz
bull L-lisina y L-triptoacutefano
bull Nucleoacutetidos
bull L-carnitina
bull Hierro y zinc
bull Taurina
bull Muy buena aceptacioacuten superior a otras foacutermulas
bull Gracias a la naturaleza y grado de hidroacutelisis proteiacutena
bull Proteiacutenas de arroz hidrolizadas
bull 20 MCT
bull 26 β-palmitato
bull Nucleoacutetidos ELEVADA
DIGESTIBILIDAD
EXCELENTE TOLERANCIA
y BAJA ALERGENICIDAD
CORRECTO CRECIMIENTO Y DESARROLLO
SABOR AGRADABLE
62
Real Decreto 12052010 Bases para la inclusioacuten de ADUME en la prestacioacuten del SNS
63
iexclGRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
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Real Decreto 12052010 Bases para la inclusioacuten de ADUME en la prestacioacuten del SNS
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iexclGRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
64
iexclGRACIAS POR SU ATENCIOacuteN
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