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El Comercio N280 y La Razón; Edif. San Francisco Teléfono: 593 (2) 2252-096

Proyecto: Implementación de infraestructura

física y tecnológica para el fortalecimiento

operativo de la Agencia Nacional de

Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria y

adquisición de equipamiento para el

Laboratorio de Referencia Nacional.

Quito, Enero 2015

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RESUMEN EJECUTIVO

El presente proyecto se ha elaborado con la finalidad de mejorar las condiciones operativas, de

equipamiento, infraestructura tecnológica y física de la Agencia Nacional de Regulación,

Control y Vigilancia Sanitaria necesaria para el desarrollo de servicios que presta a la

ciudadanía. En un inicio fue postulado con el nombre: “Estudios de infraestructura física y

tecnológica para el fortalecimiento de la ARCSA y adquisición de equipamiento fase inicial para

el laboratorio de referencia”, se ha propuesto al cambio de nombre por: Implementación de

infraestructura física y tecnológica para el fortalecimiento operativo de la Agencia Nacional de

Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria y adquisición de equipamiento para el Laboratorio de

Referencia Nacional, la razón por la que se procedió al cambio de nombre del proyecto fue con

la finalidad de contar con un proyecto integral, además que actualmente la agencia ya cuenta

con la capacidad técnica para realizar estudios de infraestructura física.

El proyecto cuenta con tres componentes: Fortalecimiento institucional, operativo y

tecnológico de la Agencia, el mismo que cuenta con varias actividades como la transferencia

de conocimiento y desarrollo de capacidades técnicas del talento Humano, la mejora

tecnológica de la agencia que le permita brindar ágil y oportuno a la ciudadanía enmarcados

en estándares de calidad y calidez, uno de sus actividades más importantes presente en este

componente es la externalización de inspecciones técnicas para el control posterior de

establecimientos y productos el cual consiste en transferir funciones a una empresa externa

quien será la encargada de realizar las inspecciones a los establecimientos y productos según

los procedimientos que la ley lo estipule.

Dentro del segundo componente se encuentra la Adquisición de equipamiento y reactivos para

el laboratorio de referencia, sin duda alguna este es el componente más representativo no

solo porque el presupuesto contemplado, si no la importancia que tiene para la agencia el

poder contar con el equipo necesario e idóneo que le permita a sus funcionarios asegurar la

calidad de los servicios que presta, el contar con equipos de última tecnología dentro del

laboratorio de referencia permitirá ejecutar de forma eficaz eficiente y efectiva la misión de la

Agencia.

El tercer componente es la Adquisición de un terreno para la construcción de la sede central y

laboratorio de referencia, la adquisición del terreno es un tema importante para la agencia ya

que de esto depende gran parte de la ejecución del segundo componente, se ha contemplado

este componente aunque no se le ha asignado recursos ya que se está gestionando la

adquisición del mismo en coordinación con INNMOBILIAR.

Es importante mencionar que luego de analizar la viabilidad económica y financiera del

proyecto se pudo determinar que el proyecto es factible, al contar con una tasa interna de

retorno del 55% y 35% respectivamente con una tasa de descuento del 12%, razón por la cual

resulta pertinente la ejecución del mismo.

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1. DATOS INICIALES DEL PROYECTO

1.1 Tipo de solicitud de dictamen

Actualización de la prioridad

1.2 Nombre del Proyecto

a) CUP: 123200000.0000.376106

b) Implementación de infraestructura física y tecnológica para el fortalecimiento

operativo de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria y

adquisición de equipamiento para el Laboratorio de Referencia Nacional.

1.3 Entidad Ejecutora

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria - ARCSA

1.4 Entidad Operativa desconcentrada (EOD)

La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria en su organigrama funcional

establece Coordinaciones Provinciales Desconcentradas y direcciones en Planta Central que

desempeñan sus funciones. Las coordinaciones desconcentradas no están directamente

ligadas al proyecto, dado que la ejecución del mismo estará a cargo de las unidades de Planta

Central (Dirección de Planificación, Dirección Técnica de Laboratorio, Dirección de

Comunicación Social, Dirección Técnica de Control Posterior).

1.5 Ministerio Coordinador

Ministerio Coordinador de Desarrollo Social

1.6 Sector, Subsector y Tipo de Intervención

a) Sector: Salud.

b) Subsector: Código A101; Administración de Salud

c) Tipo de Intervención:

T02 Equipamiento

T04 Estudios

T05 Infraestructura Institucional

T06 Fortalecimiento Institucional.

1.7 Plazo de Ejecución

Fecha de inicio: 01 de octubre de 2013

Fecha de fin: 31 de diciembre de 2016

Duración: 38 meses

1.8 Monto Total

El monto de inversión total del proyecto es de USD 15.490.714,62

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Cuadro Nº. 1

Inversión del Proyecto 2013 – 2016

AÑO MONTO Observaciones

2013 - Devengado al

31/12/2013 esigef

2014 2.940.714,62 Codificado al

02/12/2014 esigef

2015 3.000.000,00 postulado

2016 9.550.000,00 postulado

TOTAL 15.490.714,62

Elaborado: ARCSA

2 DIAGNOSTICO Y PROBLEMA

2.1 Descripción de la situación actual del sector, área o zona de intervención y de influencia

por el desarrollo del programa y proyecto

a) Demografía

Ecuador se encuentra situado en la costa noroeste de América del Sur, con una extensión

territorial de 256,370 km2., tiene una población de 14’483.499 de habitantes al 2010. Ecuador

limita al Norte con Colombia, al Sur y Este con Perú y al Oeste con el Océano Pacifico.

Actualmente Ecuador, se encuentra dividido en 9 zonas de planificación, mismas que se

detallan a continuación:

La Zona de Planificación 1, tiene una superficie de 42.065 km2 (16,41%, respecto de la

superficie nacional). Comprende las provincias de Esmeraldas, Carchi, Imbabura y Sucumbíos,

las cuatro provincias se encuentran conformadas por 27 cantones y 189 parroquias, de las

cuales 148 son parroquias rurales y 41 parroquias urbanas. La población en total es de

1.273.3321 habitantes, el 49,82% son mujeres (634.353) y el 50,18% son hombres (638.979).2

La Zona de Planificación 2, tiene una superficie de 43.704.95 km (excepto el cantón Quito),

representa el 15.40% de la superficie nacional, está integrada por tres provincias: Pichincha,

Francisco de Orellana y Napo, las tres provincias (excepto el cantón Quito) aglutinan 16

cantones y 83 parroquias, de las cuales 20 son parroquias urbanas y 63 parroquias rurales. La

población total es de 577.261 habitantes, el 49,45% son mujeres (285.457) y el 50,55% son

hombres (291.804).3

La Zona de Planificación 3, es la más extensa del país, con un área de 44.899 km² que equivale

al 17,51% del territorio ecuatoriano, integrada por las provincias de Cotopaxi, Chimborazo,

Pastaza y Tungurahua, las cuatro provincias se encuentran conformadas por 30 cantones y 191

1 INEC, “Instituto Nacional de Estadísticas y Censo”. http://www.inec.gob.ec/estadisticas/ Acceso: 2012-06-13.

2 SENPLADES. http://www.pnud.org.ec/art/frontend/images/objetos/agenda_1.pdf Acceso: 2013-06-14.

3 SENPLADES. http://www.pnud.org.ec/art/frontend/images/objetos/agenda_2.pdf Acceso: 2013-06-14.

http://www.inec.gob.ec/estadisticas/

http://www.pnud.org.ec/art/frontend/images/objetos/agenda_1.pdf

http://www.pnud.org.ec/art/frontend/images/objetos/agenda_2.pdf

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parroquias, de las cuales 139 son parroquias rurales y 52 parroquias urbanas. La población

total es de 1.456.302 habitantes, el 51,58% son mujeres (751.233) y el 48,42% son hombres

(705.069).4

La Zona de Planificación 4, tiene una superficie de 22.325 km2 (8,75% respecto de la superficie

nacional). Está conformada por las provincias de Manabí y Santo Domingo de los Tsáchilas, las

dos provincias se encuentran conformadas por 29 cantones y 133 parroquias, de las cuales 79

son parroquias rurales y 54 parroquias urbanas. La población total es de 1.737.793 habitantes,

el 49,80% son mujeres (865.436) y el 49,80% son hombres (872.357).5

La Zona de Planificación 5, tiene una superficie de 31.642.90 km² (excepto los cantones

Guayaquil, Durán y Zamborondón), que corresponde al 13,19% del territorio ecuatoriano, está

conformada por las provincias Bolívar, Los Ríos, Santa Elena, Guayas y Galápagos. El

Archipiélago de Galápagos, situado en el océano Pacífico a 600 millas náuticas del continente

(que equivalen a 960 kilómetros de distancia) está constituido por 233 unidades terrestres,

entre las que se destacan 19 islas, 47 islotes y, al menos, 26 rocas o promontorios de origen

volcánico, tiene una superficie terrestre total de 7.970 km², que representa el 0,30% de la

superficie nacional, de la cual el 96,7% (7.610 km²) constituye el Parque Nacional y el 3,3%

restante (260 km²) corresponde a la zona colonizada formada por áreas urbanas y agrícolas de

las islas San Cristóbal, Santa Cruz, Isabela y Santa María (Floreana).6

Las cinco provincias (excepto los cantones Guayaquil, Durán y Samborondón) se encuentran

conformadas por 48 cantones y 148 parroquias, de las cuales 80 son parroquias rurales y 68

parroquias urbanas. La población total es de 2.286.782 habitantes, el 49,03% son mujeres

(1.121.135) y el 50,97% son hombres (1.165.647).

La Zona de Planificación 6, ocupa una superficie aproximada de 35.398,07 km2 que representa

el 13,81% de superficie nacional, se ubica en el Austro del país y está conformada por las

provincias de Azuay, Cañar y Morona Santiago. Las tres provincias se encuentran conformadas

por 34 cantones y 185 parroquias, de las cuales 133 son parroquias rurales y 52 parroquias

urbanas. La población total es de 1.085.251 habitantes, el 52,35% son mujeres (568.123) y el

47,65% son hombres (517.128). Su población es joven y tiene un ritmo de crecimiento menor

que la del promedio del país. Presenta una tendencia al envejecimiento por causa de la

migración y del descenso de las tasas de natalidad. SENPLADES, 2013-06-14.

La Zona de Planificación 7, tiene una superficie de 27.440,98 km2 lo cual representa el 10,70%

de la superficie total, está integrada por las provincias de Loja, El Oro y Zamora Chinchipe, está

conformada por 39 cantones y 221 parroquias, de las cuales 154 son parroquias rurales y 67

parroquias urbanas. Tiene una población de 1.141.001 habitantes, el 49,82% son mujeres

(568.393) y el 50,18% son hombres (572.608). SENPLADES, 2013-06-14.

4 SENPLADES. http://www.pnud.org.ec/art/frontEnd/images/objetos/agenda_3.pdf Acceso: 2013-06-14

5 SENPLADES. http://www.pnud.org.ec/art/frontEnd/images/objetos/agenda_4.pdf Acceso: 2013-06-14

6 SENPLADES. http://www.planificacion.gob.ec/category/zona-de-planificacion-5-litoral/?cat=52 Acceso: 2013-06-14

http://www.pnud.org.ec/art/frontEnd/images/objetos/agenda_3.pdf

http://www.pnud.org.ec/art/frontEnd/images/objetos/agenda_4.pdf

http://www.planificacion.gob.ec/category/zona-de-planificacion-5-litoral/?cat=52

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La Zona de Planificación 8, tiene una superficie de 5.801 km2 lo cual representa el 2,26% de la

superficie nacional, ésta integrada por los cantones Guayaquil, Durán y Samborondón, estos

tres cantones están conformados por 28 parroquias, de las cuales 9 parroquias son rurales y 19

parroquias urbanas. La población total es de 2.654.274 habitantes, el 50,72% son mujeres

(1.346.150) y el 49,28% son hombres (1.308.124). SENPLADES, 2013-06-14.

La Zona de Planificación 9, tiene una superficie de 4.215 km2 lo cual representa el 1,64% de la

superficie total, está integrada por el cantón Quito D.M., el cual a su vez, está conformado por

69 parroquias, 37 son parroquias rurales y 32 parroquias urbanas. La población total es de

2.239.119 habitantes, de los cuales el 51,37% son mujeres (1.150.308) y el 48,63% son

hombres (1.088.811). SENPLADES, 2013-06-14.

Las 9 zonas de planificación están conformadas por 24 provincias, las mismas que se

encuentran integradas por 227 cantones y 1.247 parroquias, de las cuales 830 con parroquias

rurales y 417 son parroquias urbanas. La población total de las 9 zonas es de 14.451.115

habitantes excluyendo las zonas no delimitadas (32.384 habitantes), el 50,45% son mujeres

(7.290.588) y el 49,55% son hombres (7.160.527). La mayoría de la población vive en las zonas

urbanas. La densidad poblacional, que no es homogénea llega 56.5 habitantes por Km2,

dividida equitativamente entre sierra y costa mayor en los polos de desarrollo como Quito y

Guayaquil; La expectativa de vida al 2011 es de 75.73 años (72,79 para hombres y 78,82 para

mujeres). SENPLADES, 2013-06-14.

En los últimos años ha cambiado la estructura poblacional con una disminución de la población

infantil y el incremento de la población joven y adulta, lo que implica nuevos requerimientos

para las políticas sociales y de manera específica para el sector salud.

A continuación se muestra de manera gráfica la pirámide poblacional del Ecuador:

Gráfico Nº. 1

Pirámide Poblacional

Fuente: INEC 2010

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Cuadro Nº. 2

Distribución Poblacional por Grupo Etáreo – Porcentaje

Rango de edad 2001 % 2010 %

De 95 y más años 31.943 0,30% 9.992 0,10%

De 90 a 94 años 39.386 0,30% 25.500 0,20%

De 85 a 89años 63.167 0,50% 60.735 0,40%

De 80 a 84 años 97.462 0,80% 115.552 0,80%

De 75 a 79 años 142.949 1,20% 165.218 1,10%

De 70 a 74 años 194.686 1,60% 240.091 1,70%

De 65 a 69 años 244.031 2,00% 323.817 2,20%

De 60 a 64 años 293.667 2,40% 400.759 2,80%

De 55 a 59 años 339.411 2,80% 515.893 3,60%

De 50 a 54 años 462.855 3,80% 610.132 4,20%

De 45 a 49años 538.983 4,40% 750.141 5,20%

De 40 a 44 años 673.871 5,50% 819.002 5,70%

De 35 a 39 años 774.543 6,40% 938.726 6,50%

De 30 a 34 años 863.071 7,10% 1.067.289 7,40%

De 25 a 29 años 947.395 7,80% 1.200.564 8,30%

De 20 a 24 años 1.168.637 9,60% 1.292.126 8,90%

De 15 a 19 años 1.240.531 10,20% 1.419.537 9,80%

De 10 a 14 años 1.341.039 11,00% 1.539.342 10,60%

De 5 a 9 años 1.362.121 11,20% 1.526.806 10,50%

De 0 a 4 años 1.336.860 11,10% 1.462.277 10,00%

TOTAL 12.156.608 100,00% 14.483.499 100,00%

Fuente: INEC 2010

Elaborado: ARCSA

b) Educación

El promedio nacional de analfabetismo para el año 2010 se ubicó en el 6,8%, 2.2 puntos menos

que lo registrado en el Censo del 2001, cuando llegó al 9%.

El 9% de la población de más de 15 años que asiste regularmente a un centro de estudios aún

no ha terminado la educación básica (rezago estudiantil), 2,07 puntos menos que en el 2001

cuando alcanzó un 11,07%, según los resultados del Censo de Población y Vivienda 2010

realizado en noviembre por el Instituto Nacional de Estadística y Censos (INEC).

Según el Censo 2010, las provincias con menor rezago estudiantil son El Oro con 7,25% y

Cotopaxi con 7,82%, mientras Napo y Morona Santiago registran la mayor tasa de rezago con

el 13,15% y 14,53% respectivamente.

Según la Constitución de 2008, la educación es un derecho de las personas a lo largo de su vida

y un deber ineludible e inexcusable del Estado. Constituye un área prioritaria de la política

pública y de la inversión estatal, garantía de la igualdad e inclusión social y condición

indispensable para el buen vivir.

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Se garantizará el acceso universal, permanencia, movilidad y egreso sin discriminación alguna y

la obligatoriedad en el nivel inicial, básico y bachillerato o su equivalente. El Estado promoverá

el diálogo intercultural en sus múltiples dimensiones. El aprendizaje se desarrollará de forma

escolarizada y no escolarizada. La educación pública será universal y laica en todos sus niveles,

y gratuita hasta el tercer nivel de educación superior inclusive.

c) Salud

En el Ecuador, el sistema de provisión de los servicios de salud se ha caracterizado por la

fragmentación y segmentación. En décadas anteriores los servicios de salud del Ministerio de

Salud Pública sufrieron un deterioro importante debido a recortes presupuestarios

progresivos. Esta orientación hacia un modelo de privatización de los servicios y recuperación

de costos, con aportes de bolsillo cada vez mayores por parte de los usuarios, convirtió a la

falta de dinero en el mayor impedimento para acceder a los servicios de salud,

Adicionalmente, los servicios de salud se han concentrado primariamente en las ciudades más

importantes del país, mientras que las zonas rurales y las ciudades más pequeñas han quedado

en grave descuido.

Los problemas de infraestructura y equipamiento han sido un factor determinante en la

limitación del acceso a los servicios. A pesar de la fuerte inversión, todavía falta mucho para

tener una provisión adecuada de equipos e infraestructura. Asimismo, se necesita trabajar en

el licenciamiento de las unidades de segundo y tercer nivel para que estas operen bajo los

estándares de calidad determinados. El incremento presupuestario no se limita al área de

infraestructura.

El papel del Estado representa un punto muy importante en la participación activa en temas

de la salud, estas razones tienen que ver con dos aspectos: en primer lugar las características

especiales de la atención de la salud con un nuevo modelo de atención que alcanza un Sistema

de Salud basado en la atención Primaria de Salud que orienta sus estructuras organizacionales

y funcionales hacia valores esenciales, el derecho a alcanzar el nivel de salud más alto posible,

la equidad y la solidaridad social, esta concepción va más allá de los niveles de atención o

programas específicos, que nos permite una adaptación a todos los niveles de desarrollo

socioeconómico y a la pluralidad de contexto, históricos, políticos y socioculturales; segundo,

los criterios que regulan el acceso a los servicios ante todo bajo principios que requieren

renovación e incluyen responsabilidad y rendición de cuentas, así como, la capacidad del

sistema para dar respuesta en forma justa y sostenibilidad, a las necesidades de salud de los

ciudadanos, mediante la participación y orientación hacia la calidad y a la intersectorialidad,

desarrollando nuestras propias estrategias de acuerdo a nuestros recursos y capacidad

administrativa.

Las políticas del actual Gobierno en el Sector realizadas, a través, del Ministerio de Salud

Pública, buscan garantizar el derecho a la salud, mediante la promoción de condiciones de

vida saludables, fortalecimiento de la participación ciudadana, acceso a servicios de Salud de

calidad, mejoramiento de la calidad de la atención, vigilancia epidemiológica y sanitaria,

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acceso a medicación gratuita. Gratuidad Progresiva de los Servicios de Salud pretende cumplir

con el art. 362 de la Constitución, que establece la obligatoriedad de que los servicios públicos

estatales de salud sean universales y gratuitos en todos los niveles de atención y

comprenderán los procedimientos de diagnóstico, tratamiento, medicamentos y rehabilitación

necesarios. Esta política debe ser establecida de forma progresiva pues requiere una inversión

inmensa de recursos que deben ser gestionados e implementados a corto y mediano plazos. El

MSP asignará el suficiente financiamiento para mejorar la infraestructura de los servicios de

salud a través de la construcción de nuevas unidades operativas o las adecuaciones respectivas

y además dotar de equipamiento y tecnología que permita mejorar la capacidad resolutiva y

de diagnóstico en las unidades operativas que así lo requieran, así como, establecer

estándares básicos, normas y procedimientos para el adecuado funcionamiento de los

servicios de salud, acciones realizadas, a través, de proyectos específicos que aportan al

mejoramiento de la calidad de la atención.

d) Servicios Básicos

La insalubridad y contaminación ambiental, el urbanismo acelerado son causa de un

sinnúmero de patologías. Los riesgos ambientales son de orden bioquímico (pesticidas, gases

tóxicos emanados por los automotores), físicos (radiación ruido y vibraciones), los biológicos

son bacterias hongos y parásitos, organismos vivos modificados y dispersión de agentes

biológicos. Es importante citar los graves problemas suscitados con la fumigación utilizando

glifosato en la frontera norte o los graves derrames de petróleo en la selva amazónica. Como

producto de la cuantificación del grado de asociación y del análisis se ha determinado que los

principales problemas de salud relacionados con el ambiente son: enfermedades diarreicas,

infecciones gastrointestinales y parasitosis como consecuencia de la contaminación del agua y

los alimentos en viviendas, escuelas y sitios de concentración pública, debido a la mala calidad

del sistema o carencia de sistemas de tratamiento del agua, alcantarillado y disponibilidad de

desechos. Otro es el paludismo relacionado con la migración, la deforestación e insalubridad

de la vivienda. Las enfermedades del aparato respiratorio como asma, procesos alérgicos e

imitativos por la presencia de agentes biológicos y químicos en la vivienda, hacinamiento, uso

de combustibles, contaminación del aire por la combustión vehicular entre otros.

Malformaciones congénitas y neoplasias por la presencia de agentes químicos y radiaciones

que afectan a la reproducción celular y los mecanismos inmunológicos y hormonales.

Accidentes originados por el tráfico vehicular, fatiga, trastornos musculares e inseguridad en la

vía pública.

2.2. Identificación, descripción y diagnóstico del problema

a) Identificación del Problema

El Instituto Nacional de Higiene y Medicina Tropical “Dr. Leopoldo Izquieta Pérez”7 Desde 1941

hasta 1979, centró su actividad en las atribuciones entregadas desde la promulgación de la

ley de su creación. A partir del año de 1980 el INHMT-LIP se convirtió en un Centro de

7 INHMT-LIP: Instituto Nacional de Higiene y Medicina Tropical “Dr. Leopoldo Izquieta Pérez”

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Referencia para el Ministerio de Salud Pública del Ecuador en cuanto al diagnóstico de las

Enfermedades Tropicales.

Las instalaciones del Instituto de Higiene y Medicina Tropical “Dr. Leopoldo Izquieta Pérez” en

la que prestaba sus servicios a la ciudadanía no eran las adecuadas ya que estaban obsoletas y

descuidadas, además contaba con tres laboratorios ubicados en las ciudades de Quito,

Guayaquil y Cuenca, en igual forma de condiciones.

Mediante Decreto Ejecutivo 1290 de 30 de agosto de 2012 (Ver Anexo Nº1), se escinde del

Instituto Nacional de Higiene y Medicina Tropical “Dr. Leopoldo Izquieta Pérez- INHMT – LIP en

el Instituto Nacional de Salud Pública e Investigaciones- INSPI y en la Agencia Nacional de

Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria- ARCSA, como persona jurídica de derecho público,

con independencia administrativa, económica y financiera, adscrita al Ministerio de Salud

Pública, además del INSPI.

Las principales funciones de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria -

ARCSA, son: la regulación técnica en materia sanitaria para la vigilancia y control de

establecimientos y productos de uso y consumo humano, la certificación de cumplimiento de

normativas y estándares en materia sanitaria, y la vigilancia y control sanitario, conforme a lo

establecido en el Decreto Ejecutivo No 1290, la ley Orgánica de Salud y su Reglamento.

La misión del ARCSA es garantizar la salud de la población mediante la regulación y el control

de la calidad, seguridad, eficacia e inocuidad de los productos de uso y consumo humano; así

como, las condiciones higiénico-sanitarias de los establecimientos sujetos a vigilancia y control

sanitario en su ámbito de acción.

Mediante su creación la Agencia está conformando su equipo de trabajo y no cuenta con

infraestructura propia (actualmente la sede central de la Agencia se encuentra funcionando

en instalaciones privadas, ubicadas en la calle El Comercio y La Razón en el edificio San

Francisco Asís), de la misma forma, el mobiliario y equipamiento del laboratorio (que funciona

en las instalaciones del INHMT – LIP) ha sido cedidos en calidad de préstamo por parte del

Ministerio de Salud Pública y el INHMT-LIP (Ver Anexo Nº 2 y Nº3); hasta completar el proceso

de escisión de este último; sin embargo, los mismos en gran parte son obsoletos, se

encuentran en condiciones no aptas para los análisis y son insuficientes para el número de

personal que se ha incorporado a la Agencia, por lo que la calidad del servicio de los

laboratorios no responde a las necesidades institucionales actuales,

Bajo estas circunstancias; es decir, no contar con infraestructura física y tecnológica de la sede

central adecuada, ni con equipos, reactivos e insumos suficientes para el correcto

funcionamiento del laboratorio central, además de no contar al momento con un predio en el

cual se construirán las instalaciones definitivas de la Agencia (Laboratorio y Sede Central), los

niveles de servicios prestados a la ciudadanía pueden verse afectados negativamente.

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Gráfico Nº. 2

Árbol de problemas

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2.3. Línea Base del Proyecto

Al momento de la formulación del presente proyecto (Año 2013), los indicadores de línea base,

que servirán para medir el grado de cumplimiento, son:

0 Estudios elaborados para la construcción del Laboratorio de Referencia y Sede

Central de la Agencia.

26% de formalidad de permisos de funcionamiento (Plan de implementación del plan

para el fomento de disminución de los niveles de informalidad de productos y

establecimientos para su correcta implementación).

0% de implementación de equipos, reactivos e insumos necesarios para el correcto

funcionamiento del Laboratorio.

0 establecimientos de riesgos tipo C verificados mediante servicios de externalización

de inspecciones técnicas para el control posterior de establecimientos y productos.

117.375 de permisos de funcionamiento sanitario otorgados

0% de personal técnico capacitado en diferentes temas técnicos.

24.806 muestras promedio procesadas en el laboratorio.

2.4. Análisis de Oferta y Demanda

Oferta

Las principales funciones de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

son la regulación técnica en materia sanitaria para la vigilancia y control de establecimientos y

productos de uso y consumo humano, la certificación de cumplimiento de normativas y

estándares en materia sanitaria, y la vigilancia y control sanitario.

No existe ninguna otra empresa ni pública ni privada que esté autorizada para realizar las

mismas actividades, es decir una oferta de los servicios corresponde de 0, siendo ARCSA la

única institución autorizada para prestar los servicios y productos que se detallan a

continuación:

Normativa técnica para la vigilancia y control sanitario,

Perfil de Riesgos y Planificación de la gestión de los controles ex post

Registros Sanitarios y Notificación Sanitaria Obligatoria y/o la Suspensión y cancelación

de Registros

Certificados de Buenas Prácticas

Permisos de Funcionamiento

Autorizaciones de importación o exportación de muestras sin valor comercial y

materia prima

Certificados Sanitarios de Provisión y Exclusividad de Medicamentos

Análisis de laboratorio para controles Post Registro (Medicamentos a través del

Laboratorio de referencia)

Informes para las respectivas sanciones sobre los permisos de funcionamiento, en

coordinación con MSP.

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Información consolidada de Farmacovigilancia, Tecnovigilancia y otras

Sistema de Alertas Sanitarias, en coordinación con MSP.

Control de Publicidad, difundida a nivel Nacional y consolidación de información.

Permisos de Funcionamiento (Transitoriamente hasta implementar un Sistema

automatizado, que permita su emisión desde Planta central)

Inspecciones de controles ex ante en casos que sean requeridos y su respectivo

informe.

Inspecciones de controles ex post y su respectivo informe.

Análisis de laboratorio para controles Post Registro (Alimentos y otros, a través de

Laboratorios Acreditados).

Dictámenes favorables o negativos de los controles ex ante y ex post.

Farmacovigilancia, Tecnovigilancia y otras, y la respectiva notificación de Alertas.

Control de Publicidad local.

Control de aplicación de precios de Medicamentos.

Atención al Usuario y Consultas Técnicas, atendidas a través de la ventanilla distrital

del MSP.

La Agencia mediante la entrega de sus servicios con la emisión de permisos de

funcionamiento en el año 2013 emitió 117.375 permisos y en el año 2014 117.493

permisos.

Demanda

Población de referencia:

ARCSA presta el servicio de certificación sanitaria, permisos de funcionamiento y control

posterior para diferentes establecimientos o productos de uso y consumo humano

(medicamentos en general, productos nutracéuticos, productos biológicos, productos

naturales procesados de uso medicinal, medicamentos homeopáticos y productos dentales,

dispositivos médicos, reactivos bioquímicos y de diagnóstico, alimentos procesados, aditivos

alimentarios, cosméticos, productos higiénicos, plaguicidas de uso doméstico e industrial),

considerando personas naturales, pequeñas y medianas empresas, así como también grandes

industrias. De acuerdo a la base de datos del Servicio de Rentas Internas (SRI) del Ecuador,

existen 2.975.211 Registros Únicos de Contribuyentes (RUC) inscritos y activos a la fecha.

Todas las personas naturales y sociedades que realicen alguna actividad económica en el

Ecuador, en forma permanente u ocasional o que sean titulares de bienes o derechos por los

cuales deban pagar impuestos, es un requisito obtener el registro único de contribuyentes

RUC.

de 61


Población demandante potencial:

Al ser un servicio de regulación de acuerdo a lo que establece el Decreto Ejecutivo Nro. 1290 y

en referencia a la base datos del SRI la demanda potencial pertenece a todos los

establecimientos entre personas naturales y sociedades que dentro de sus actividades

comerciales estén obligados a solicitar la emisión, renovación de permiso de funcionamiento y

se encuentren regulados por ARCSA por lo que corresponde a 449.298 establecimientos y se

detalla en el cuadro Nº. 3

Cuadro Nº. 3

Demanda Potencial por zonas de planificación

Zona Establecimientos

Zona 1 36.617

Zona 2 21.291

Zona 3 46.132

Zona 4 52.188

Zona 5 57.202

Zona 6 32.982

Zona 7 38.496

Zona 8 81.101

Zona 9 83.289

TOTAL 449.298

Fuente: SRI, 2013

Elaborado por: ARCSA

Población demandante efectiva:

En base al cumplimiento a lo establecido en el Decreto Ejecutivo de creación de ARCSA y a los

datos estadísticos que posee la Institución, la población demandante efectiva corresponde a

todos los establecimientos sujetos a control y vigilancia que han solicitado la emisión,

renovación del permiso de funcionamiento cumpliendo con todos los requisitos exigidos por el

ARCSA por lo tanto la población demandante efectiva corresponde a 449.298 establecimientos

siendo esta igual a la población potencial ver cuadro Nº 4, establecimientos por provincias.

Cuadro Nº. 4

Demanda efectiva de ARCSA

Provincia Número de

Establecimientos

Azuay 21.126

Bolívar 4.835

Cañar 6.612

Carchi 4.462

Chimborazo 13.582

de 61


Cotopaxi 11.015

El oro 20.479

Esmeraldas 13.957

Galápagos 2.719

Guayas 10.1006

Imbabura 12.269

Loja 14.592

Los Ríos 17.490

Manabí 37.952

Morona Santiago 5.244

Napo 4.517

Orellana 4.534

Pastaza 3.545

Pichincha 95.529

Santa Elena 12.253

Santo Domingo de los Ttsachilas 14.236

Sucumbíos 5.929

Tungurahua 17.990

Zamora Chinchipe 3.425

TOTAL 449.298

Fuente: SRI 2013, ARCSA


Una vez que se ha establecido la demanda actual, se procede a proyectar la misma con una

tasa de crecimiento anual promedio correspondiente a 10,8% para la vida útil o periodo del

diseño del proyecto, a continuación se muestra en el cuadro Nº 5 la proyección de la demanda.

Cuadro Nº. 5

Proyección de la Demanda

Fuente: SRI 2014


Estimación del Déficit o Demanda Insatisfecha (oferta – demanda)

La demanda insatisfecha es igual a la demanda efectiva, dado que ARCSA es la única Institución

que presta los servicios de regulación, control y vigilancia sanitaria a nivel nacional.

AÑO ESTABLECIMIENTOS

ESTIMADOS

2013 449.298

2014 497.692

2015 502.904

2016 503.466

de 61


En este sentido la demanda insatisfecha serán todos los establecimientos que requieran

permiso de funcionamiento y que aún no lo hayan tramitado, de igual forma todos los

establecimientos que requieran y hayan solicitado renovación del permiso de funcionamiento,

como se muestra en el siguiente cuadro:

ZONA EMITIDOS ESTABLECIMIENTOS

ESTIMADOS (SRI)

BRECHA

Zona 1 12.296 36.617 24.321

Zona 2 7.022 21.291 14.269

Zona 3 16.355 46.132 29.777

Zona 4 11.169 52.188 41.019

Zona 5 12.014 57.202 45.188

Zona 6 13.259 32.982 19.723

Zona 7 12.790 38.496 25.706

Zona 8 13.214 81.101 67.887

Zona 9 19.348 83.289 63.941

Zona no delimitada 26 n.d

Total general 117.493 449.298 331.805

* Base SRI con corte al 31/01/2014

2.5 Identificación y caracterización de la población objetivo

Los beneficiarios de los servicios ofertados por ARCSA son aquellas empresas que fabrican,

comercializan, importan y exportan medicamentos, dispositivos, productos naturales,

homeopáticos, plaguicidas y alimentos; y por lo tanto corresponde 449.298 establecimientos

con permiso de funcionamiento para renovación o permisos de funcionamiento por emitir

como se muestra en el cuadro Nº.6

Cuadro Nº. 6

Tipos de establecimientos

TIPO DE ESTABLECIMIENTO RIESGO

A RIESGO

B RIESGO

C TOTAL

Baños de cajón / Turco / Sauna /Hidromasajes / Duchas o combinados

257 257

Campamentos de turismo 636 636

Casa hogar, albergues infantiles/ aldeas de niños/as 8 8

Casas de representación y distribuidoras de dispositivos médicos y/o reactivos bioquímicos de diagnóstico in vitro para uso humano

5.910 5.910

Cementerios 110 110

Crematorios 191 191

Discotecas, peñas y karaokes 9.977 9.977

de 61


Distribuidora de plaguicidas de uso doméstico, industrial o en salud pública

425 425

Distribuidora de productos cosméticos, higiénicos de uso doméstico y/ o productos absorbentes de higiene personal o combinados

2.466 2.466

Distribuidoras de productos higiénicos de uso industrial 352 352

Distribuidoras farmacéuticas (medicamentos en general, medicamentos homeopáticos, productos naturales procesados de uso medicinal)

4.435 4.435

Empresas proveedoras de servicios de agua potable (eps) 307 307

Establecimientos de comercialización combinada de productos higiénicos de uso doméstico e industrial

5.427 5.427

Establecimientos de comercialización de alimentos, bebidas y/o aditivos alimentarios

78.825 78.825

Establecimientos de comercialización de productos cosméticos, higiénicos de uso doméstico y/ o productos absorbentes de higiene personal o combinados

20.634 20.634

Establecimientos de corte y empacado de carnes 1.828 1.828

Establecimientos de elaboración y conservación de carne y sus derivados

74 74

Establecimientos de recreación o complejos turísticos combinados entre dos o más actividades

260 260

Establecimientos deportivos 14.272 14.272

Establecimientos destinados a la elaboración de aceites de origen vegetal y/o animal y derivados

227 227

Establecimientos destinados a la elaboración de aditivos alimentarios

53 53

Establecimientos destinados a la elaboración de alimentos preparados

188 188

Establecimientos destinados a la elaboración de almidones y productos derivados del almidón

49 49

Establecimientos destinados a la elaboración de azúcar 576 576

Establecimientos destinados a la elaboración de bebidas malteadas y de malta

35 35

Establecimientos destinados a la elaboración de bebidas no alcohólicas, producción de aguas minerales y otras aguas embotelladas

1.202 1.202

Establecimientos destinados a la elaboración de cacao, chocolate y productos de confitería

775 775

Establecimientos destinados a la elaboración de macarrones, fideos, alcuzcuz, productos farináceos similares

156 156

Establecimientos destinados a la elaboración de otros productos alimenticios

3.478 3.478

Establecimientos destinados a la elaboración de productos de molinería

653 653

de 61


Establecimientos destinados a la elaboración de productos de panadería

11.281 11.281

Establecimientos destinados a la elaboración de vinos 114 114

Establecimientos para el faenamiento de animales de abasto para consumo humano

3 3

Establecimientos para la elaboración de productos lácteos y sus derivados

2.613 2.613

Establecimientos para la elaboración y conservación de frutas, legumbres, hortalizas y sus derivados

1.159 1.159

Establecimientos para la elaboración, y conservación de pescados, crustáceos, moluscos y sus derivados

397 397

Establecimientos que prestan servicios combinados de cosmetología y estética

6.092 6.092

Estaciones de servicio registradas para el expendio de combustibles líquidos derivados de hidrocarburos y lubricantes (servicios complementarios)

678 678

Fabricantes de envases de plástico, vidrio, metálicos / o combinados (incluye tapas y tapones)

501 501

Farmacias 5.868 5.868

Heladería / fuente de soda 12.070 12.070

Hostería 1.915 1.915

Hotel 3.677 3.677

Laboratorio fabricante de dispositivos médicos 317 317

Laboratorio fabricante de reactivos bioquímicos de diagnóstico in vitro para uso humano y/o dispositivos médicos

23 23

Laboratorios de cosméticos 614 614

Laboratorios de plaguicidas de uso domésticos, industrial o en salud pública

163 163

Laboratorios de productos higiénicos de uso doméstico y/o productos absorbentes de higiene personal o combinados

219 219

Laboratorios de productos higiénicos de uso industrial 11 11

Laboratorios fabricantes de ingredientes farmacéuticos activos y excipientes para la elaboración de medicamentos de uso y consumo humano

401 401

Laboratorios farmacéuticos de gases medicinales 16 16

Laboratorios farmacéuticos de medicamentos en general 361 361

Licorerías 3.040 3.040

Motel 442 442

OTRAS ACTIVIDADES DE SERVICIOS DE COMIDAS Y BEBIDAS (como kioscos, islas, entre otros)

22.108 22.108

PANADERÍAS (solo comercialización productos de panificación) 6.540 6.540

Pensión 2.001 2.001

de 61


Refugios y cabañas 151 151

Restaurante / bar cafetería 61.731 61.731

Salas de velaciones 261 261

Salones de belleza y peluquerías 18.128 18.128

Servicios de catering 7.526 7.526

Supermercado / comisariato 3.834 3.834

Tercena / carnicería / pescaderías 28.923 28.923

Tiendas de abarrotes 92.334 92.334

TOTAL 37.292 387.472 24.534 449.298

Fuente: SRI (2013), ARCSA


La definición del tipo de riesgo sanitario se detalla a continuación8:

Grupo A de riesgo sanitario: Aquellas actividades o establecimientos que por sus

características representan o pueden representar un riesgo ALTO en forma

permanente a la salud de las personas.

Grupo B de riesgo sanitario: Aquellas actividades o establecimientos que por sus

características representan o pueden representar un riesgo MODERADO para la salud

de las personas.

Grupo C de riesgo sanitario: Aquellas actividades o establecimientos que por sus

características representan o pueden representar un riesgo BAJO para a la salud de las

personas.

2.6 Ubicación geográfica e impacto territorial

La cobertura del proyecto, será a nivel nacional, incluye la sede central de la Agencia ubicada

en el Distrito Metropolitano de Quito y las 9 coordinaciones zonales de acuerdo a la

distribución territorial de SENPLADES.

8 Suplemento del Registro Oficial 202, 13-III-2014 - Acuerdo 00004712: Reglamento Sustitutivo para otorgar Permisos

de Funcionamiento a los Establecimientos Sujetos a Vigilancia y Control Sanitario.

de 61


Cuadro Nº. 7

Estructura Orgánica a Nivel Desconcentrado

Fuente: Modelo de Gestión de ARCSA

Con respecto a la ubicación de los laboratorios de referencia de la Agencia donde actualmente

se realizan los análisis mismos que se realizará el cambio y re potenciamiento de los equipos

hasta que se defina la localización y a construcción del nuevo laboratorio de referencia

nacional, estos están geo localizados en los siguientes puntos como se muestra en la siguiente

tabla:

Cuadro Nº. 8

Ubicación actual de los Laboratorios de Referencia

Ciudad X Y Altura

Quito 778642.8242 9976033.095 2853m

Guayaquil 623293.6974 9758711.1276 7m

Cuenca 722773.1663 9678359.6968 2506 M

Elaboración: ARCSA

3 ARTICULACIÓN CON LA PLANIFICACIÓN

3.1 Alineación objetivo estratégico Institucional

- Objetivo Estratégico Institucional

Incrementar la eficacia y eficiencia en la certificación, vigilancia y control posterior de

productos y establecimientos bajo su ámbito de competencia contribuyendo a la mejora

de la salud de la población.

de 61


- Indicador

Porcentaje de establecimientos sujetos a control y vigilancia sanitaria autorizados para su

funcionamiento.

3.2 Contribución del proyecto a la meta del Plan Nacional de Desarrollo - PNBV 2013-2017

- Objetivo 1: Consolidar el estado democrático y la construcción del poder popular

- Meta 1.5: Aumentar el Índice de capacidad institucional regulatoria a 7 puntos

Cuadro Nº. 9

Alineación PNBV 2013 - 2016

Meta PNBV Línea Base Meta anualizada

Año 2014 Año 2015 Año 2016 Año 2017

7,0 3,9 5,0 5,8 6,5 7,0

Proyecto: Implementación de infraestructura

física y tecnológica para el fortalecimiento

operativo de la Agencia Nacional de

Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria y

adquisición de equipamiento para el

Laboratorio de Referencia Nacional.

0,05 1,0 1,5 2,0

Elaboración: ARCSA

4 MATRIZ DE MARCO LÒGICO

4.1. Objetivo General y Objetivos específicos

Objetivo General:

Mejorar las condiciones operativas, de equipamiento, infraestructura tecnológica y física de la

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria necesaria para el desarrollo

eficiente de los servicios que presta la Agencia.

Objetivos Específicos

Fortalecer institucional, operativa y tecnológicamente la Agencia.

Equipar el laboratorio de referencia en función de las necesidades institucionales.

Contar con un terreno para la construcción de la sede central y laboratorio de

referencia.

4.2. Indicadores de Resultado

100% de las condiciones operativas, infraestructura física y tecnológica mejorada hasta

diciembre 2016.

7.076 establecimientos con riesgo tipo “C” verificados hasta agosto del 2015.

de 61


100% de equipo tecnológico implementado y mejorado hasta diciembre del 2016

70% de formalidad en los establecimientos sujetos a control y vigilancia sanitaria hasta

el 2016.

100% de implementación de equipamiento, reactivos e insumos adquiridos para el

Laboratorio de Referencia hasta diciembre 2016.

de 61


4.3. Matriz de Marco

Cuadro Nº. 10

Matriz de Marco Lógico

Resumen Narrativo de Objetivos Indicadores Verificables

Objetivamente Medios de Verificación Supuestos

FIN: Brindar un servicio de calidad a los usuarios externos de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Al final del 2016 se incrementará a 8 el índice de percepción de la calidad

de servicios Públicos en general

Las publicaciones de la encuesta de la calidad de los servicios público ejecutado por INEC - ENEMDU

Ciudadanía acoge positivamente los nuevos procesos de control y vigilancia implementados por la Agencia



PROPÓSITO: Mejorar las condiciones operativas, de equipamiento, infraestructura tecnológica y física de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria necesaria para el desarrollo eficiente de los servicios que presta la Agencia

100% de la infraestructura y tecnológica mejoradas hasta

diciembre 2016

Documentos físicos de los estudios realizados. Servicio de externalización del control técnico posterior Equipos, reactivos e insumos adquiridos Escritura legalizada del terreno adquirido.

Contar con los recursos económicos a tiempo. Se cumplen con los cronogramas establecidos en los contratos.



COMPONENTE 1: Fortalecimiento institucional, operativo y tecnológico de la Agencia

Un estudio para la construcción e implementación sede central oficinas

y laboratorio elaborado hasta julio 2015

*Documento físico del estudio realizado. Comprobante de pago y/o anticipo.* Registros contables y del esigef * Número de informes de los

establecimientos realizados el control posterior.* Acta entrega recepción de los equipos informáticos adquiridos.*

Certificados de asistencia y aprobación de los cursos para la

Contar con los recursos económicos y de talento humano apropiados para la contratación de los estudios. Empresas

interesadas para el control posterior mediante la externalización de servicios.

7.076 establecimientos con riesgo tipo C verificados hasta agosto del

2015.

de 61


100% de equipo tecnológico implementado y mejorado hasta

diciembre del 2017

transferencia de conocimiento o desarrollo de capacidades técnicas. *

Acta entrega-recepción de los productos o medios

comunicacionales adquiridos. 50% de personal técnico capacitado en diferentes temas técnicos hasta

diciembre 2015,

70% de formalidad en los establecimientos sujetos a control y

vigilancia sanitaria hasta el 201.

COMPONENTE 2: Laboratorio de referencia equipado y que cumpla con las necesidades institucionales

100% de implementación de equipamiento, reactivos e insumos adquiridos para el Laboratorio de Referencia hasta diciembre 2016.

Equipos, reactivos e insumos adquiridos. Actas de entrega recepción.

Contar con los recursos económicos necesarios para la adquisición de equipos y personal técnico

COMPONENTE 3: Un terreno para la construcción de la sede central y laboratorio de referencia

Un terreno adquirido para la construcción de la sede central y

laboratorio de referencia hasta mayo 2015

Escritura legalizada del terreno adquirido.

Contar con los recursos económicos necesarios para la adquisición de equipos.

COMPONENTE 1 PRESUPUESTO Medios de Verificación Supuestos

ACTIVIDADES

Estudios realizados de la planificación para la construcción del nuevo edificio y laboratorio de referencia

250.000,00

Comprobante de pago Actas entrega recepción

Poseer los recursos económicos a tiempo.

Servicios contratados para la externalización de inspecciones técnicas para el control posterior de establecimientos y productos.

745.481,56

Mejora e implementación tecnológica de la Agencia. (más el presupuesto de sistema de control posterior)

1.978.776,49

de 61


Transferencia de Conocimientos y Desarrollo de capacidades técnicas del talento humano de la agencia

200.000,00

Plan para la disminución de los niveles de informalidad de productos y establecimientos mediante difusión y socialización de los servicios de la Agencia

1.943.598,24

SUBTOTAL 5.117.856,29

COMPONENTE 2: PRESUPUESTO Medios de Verificación Supuestos

ACTIVIDADES

Adquisición de equipamiento y reactivos para el laboratorio de referencia

10.372.858,33 Comprobante de pago Actas entrega

recepción Poseer los recursos económicos a tiempo.

SUBTOTAL 10.372.858,33

COMPONENTE 3: PRESUPUESTO Medios de Verificación Supuestos

ACTIVIDADES

Adquisición de un terreno para la sede central y laboratorio de la Agencia

0,00 Comprobante de pago. Escritura legalizada del terreno adquirido.

Poseer los recursos económicos a tiempo.

SUBTOTAL 0,00

TOTAL 15.490.714,62

Elaboración: ARCSA

de 61


4.3.1 Anualización de las metas de los indicadores del propósito

Indicador de

Propósito

Unidad de

Medida

Meta

propósito

Ponderac

ión (%) 2013 2014 2015 2016 Total

100% de la

infraestructura y

tecnológica

mejoradas hasta

diciembre 2016

Porcentaje 100% 100 5% 20% 30% 45% 100%

Meta anual ponderada 5% 20% 30% 45% 100%

Elaboración: ARCSA

5 ANÁLISIS INTEGRAL

5.1. Viabilidad técnica

Este proyecto pretende solucionar la carencia de infraestructura física y tecnológica adecuada,

que permita a la Institución ofrecer servicios de calidad a la población, en este sentido la

Agencia ha procedido a identificar y cuantificar cada una de las necesidades institucionales que

requiera para su implementación y esta a su vez se encuentra detallado en las actividades que

conforman los componentes del proyecto.

5.1.1 Descripción de la Ingeniería del Proyecto

Para la ejecución del proyecto se ha establecido varios criterios de procedimientos y

metodologías que se utilizará para la ejecución de los componentes que se detallan a

continuación:

a) COMPONENTE 1: Fortalecimiento institucional, operativo y tecnológico de la Agencia

Para la contratación de la consultoría para la planificación y diseño del edificio para

la sede central y el laboratorio de referencia se realizará una contratación mediante

lo que establece los procesos de contratación pública, conforme establece la Ley

vigente para instituciones públicas (Ver Anexo Nº 4), en este caso corresponde a un

proceso de Consultoría por Lista Corta. Para el inicio de este proceso se cuenta con

el término de referencia donde se detalla los productos requeridos y los perfiles de

profesionales que pueden desarrollar esta consultoría como son; arquitectos,

ingeniero civil, ingeniero sanitario, ingeniero eléctrico (Ver Anexo 5).

Para la Contratación de servicios externos para el control posterior de

establecimientos y productos se lo realizará mediante lo que establece los procesos

de contratación pública y conforme a la Ley vigente para instituciones públicas (Ver

Anexo Nº 4), en este caso corresponde a un proceso de licitación de servicios no

normalizados.

de 61


Para el inicio de este proceso se cuenta con el término de referencia que se lo ha

elaborado conforme al Análisis de costos post registro de establecimiento sujetos a

control y vigilancia sanitaria, definido, por la Coordinación General de Desarrollo

Estratégico del Ministerio de Salud, en este documento se detalla las actividades a

desarrollar y los requisitos, en este caso serán organismos acreditados por el

Organismo de Acreditación Ecuatoriano (SAE) y por la Agencia, estos organismos

deberán tener capacidad operativa y de talento humano para que puedan cumplir

con el requerimiento de ARCSA, esta actividad se la puede ver más detallada en el

Anexo Nº 5.

Para la contratación e implementación tecnológica de la Agencia se lo realizará

mediante lo que establece los procesos de contratación pública y conforme a la Ley

vigente para instituciones públicas (Ver Anexo Nº 4), en este caso corresponde a

varios procesos que por su cuantía están orientadas a servicios y bienes no

normalizados como denominación de menor cuantía y cotización. Para el inicio de

estos procesos, por lo que la Institución cuenta con la identificación de la

necesidad y un costeo aproximado (Ver Anexo 7), de igual forma ha determinado

los perfiles de profesionales e instituciones especializadas en la provisión de

software y hardware con domicilio en el país y al menos 5 años de experiencia y

conocimiento en soporte e implementación de desarrollo tecnológico en

organizaciones y como paso previo se requerirá la aprobación de la Secretaría de la

Administración Pública (SNAP).

Para la contratación de la capacitación y transferencia de conocimiento y desarrollo

de las capacidades técnicas del talento humano se lo realizará mediante lo que

establece los procesos de contratación pública y conforme a la Ley vigente para

instituciones públicas (Ver Anexo Nº 4) en este caso por ser varios procesos que

por su cuantía están orientadas a servicios en capacitación de diferentes temáticas,

la Institución ha establecido un plan de capacitación con temáticas técnicas de

análisis de laboratorio acorde a las necesidades identificadas por la Coordinaciones

Técnicas de Control Posterior y la cual será la base para la búsqueda de empresas

que brinden ese servicio. Esta actividad se la puede ver más detallada en el Anexo

Nº 8.

Para la contratación y Ejecución de Plan para la disminución de los niveles de

informalidad de productos y establecimientos se lo realizará a través de los

procesos de contratación pública y conforme a la ley vigente para instituciones

públicas (Ver Anexo Nº 4), en este caso corresponde a varios procesos que por su

cuantía están orientadas a bienes y servicios no normalizados como denominación

de menor cuantía y cotización. Para el inicio de estos procesos se requerirá la

aprobación de la Secretaría de la Comunicación (SECOM) por lo que la Institución

cuenta con la identificación de la necesidad y un costeo aproximado de las

actividades (Ver Anexo 9), de igual forma ha determinado los perfiles de las

empresas o personas naturales con al menos 5 años de experiencia en servicios

de 61


similares en instituciones públicas. Estas actividades y productos comunicacionales

están orientadas a reducir el número de establecimientos que no cumplen con todos

los requisitos que exige la ARCSA para su normal funcionamiento y que pongan en

riesgo la salud de la población.

b) COMPONENTE 2: Laboratorio de referencia equipado y que cumpla con las

necesidades institucionales.

Para la adquisición de equipamiento y reactivos para el Laboratorio de Referencia.

su ejecución será mediante la suscripción de un convenio marco de cooperación

interinstitucional entre la Agencia y la Empresa Pública de Importaciones (EPI), esta

cooperación se produce debido que la Agencia no posee la experticia necesaria

para realizar las adquisiciones al exterior de los equipos e insumos de laboratorio.

EPI es una institución pública acreditada por el Estado Ecuatoriano para realizar los

procedimientos de adquisición mediante importaciones, en este sentido la Agencia

ha identificado los equipos que requiere contar para el repotenciamiento de los

laboratorios de referencia actuales y a su vez los nuevos equipos que requerirá el

nuevo laboratorio de referencia una vez que esté se encuentre construido (ver

Anexo Nº 10).

Es importante señalar que estos requerimientos de equipamiento, reactivos e

insumos serán adquiridos paulatinamente, de acuerdo a las necesidades más

urgentes que se vayan detectando según avanza el proceso de funcionamiento de

la agencia, todo este equipamiento más la adquisición de un nuevo lote será

trasladado e implementado en las nuevas instalaciones del laboratorio de

referencia.

c) COMPONENTE 3: Un terreno para la construcción de la sede central y laboratorio de

referencia.

Para la compra del Terreno para la construcción de las instalaciones de ARCSA, La

Agencia procederá a oficializar la solicitud a INMOBILIAR (Ver Anexo Nº 11),

institución responsable que tiene la facultad de administrar los bienes del Estado.

En este sentido la Agencia dispone la información de los parámetros y superficie

del terreno que se requiere para las instalaciones de la sede central y laboratorio

de referencia nacional e INMOBILIAR a su vez será la que ubique las alternativas

más viables para su selección conforme a los intereses institucionales.

Una vez que se defina la alternativa más viable se procederá a declarar en

utilidad pública para proceder con el proceso de adquisición y traspaso de

dominio.

5.1.2 Especificaciones técnicas

Las especificaciones técnicas de los componentes del proyecto se detallan a continuación con

el contenido técnico de cada actividad:

de 61


Para la consultoría de planificación de la construcción del edificio para la sede central

y el laboratorio de referencia, se requerirá un consultor con experiencia de al menos

de 5 años con un equipo multidisciplinario para la definición y diseño, en este sentido

se deberá diseñar un edificio con capacidad para albergar a 316 funcionarios

aproximadamente y un laboratorio que ofrezca todas las áreas analíticas identificado

por la Agencia conforme a sus competencias. Esta infraestructura deberá contar con

todos los servicios básicos y espacios acorde a lo que establece las normativas

vigentes.

Los productos a entregar por la Consultora serán los siguientes: Implantación general,

plantas generales debidamente dimensionadas, secciones longitudinales y

transversales debidamente dimensionadas, elevaciones generales, detalles de

mobiliario urbano e iluminación, detalles de áreas verdes y elementos con vegetación,

detalle de estacionamientos y bordillos, detalle de edificaciones, memoria técnica de

diseño estructural, informe de estudios geotécnicos y de Suelos, memoria técnica

descriptiva eléctrica, plano del conjunto y simbología del sistema hidráulico, plano del

conjunto y simbología del pavimento y drenaje de aguas lluvias, especificaciones

técnicas de materiales, equipos y acabados de todos, cuadro de los rubros que se

presenten en el presupuesto.

Para los servicios externos para el control posterior de establecimientos y productos

se requerirá oferentes que sean instituciones acreditados por el Organismo de

Acreditación Ecuatoriano (SAE) y a su vez estén en condiciones técnicas y operativas

para realizar inspecciones higiénico - sanitario post control a los establecimientos de

riesgo tipo “C” identificado por la Agencia, el riesgo tipo “C” corresponde a

establecimientos de menor riesgo para la población.

Las inspecciones se deberán realizar in situ, cumpliendo con protocolos de control

verificando mediante un check list la evidencia de las óptimas condiciones del

establecimiento, almacenaje, refrigeración adecuada de los productos, manejo de

desechos sólidos, fecha de caducidad de los productos, buenas prácticas y

manipulación de los alimentos, etc. Están inspecciones deberán estar transcritas en la

elaboración de un informe en la que se detalla el cumplimiento u observaciones del

control realizado.

Para la contratación e implementación tecnológica de la Agencia: se requerirá un

consultor con experiencia de al menos de 5 años en la provisión de equipos y

desarrollo de sistemas conforme a la necesidad identificada por la Institución, a

continuación se detalla los productos o servicios:

Num. Descripción de la Actividad

1 Implementar los mecanismos apropiados para la

comunicación segura desde las zonales hacia los aplicativos

2 Hosting, housing en el Data Center Virtual de CNT

de 61


3

Implementar a nivel zonal un cableado estructurado

certificado que cumpla con todas las normas y estándares y

necesidades de la institución

4 Implementar un sistema de eléctrico regulado que incluya

los tomacorrientes y sus ups.

5 Implementar los mecanismos para respaldar la

información de manera adecuada.

6 Unificación de telefonía IP a nivel Nacional

7 Adquirir herramientas para virtualización de servidores

8 Implementar una herramienta de comunicación Video

Conferencia con Calidad de Servicio a nivel nacional

8 Implementar herramienta de Monitoreo para mitigar

caídas de la infraestructura IT Nivel Nacional

9 Implementación de Mesa de Ayuda

10 Implementación de una solución de protección Antivirus

12 Herramienta tecnológica para automatizar el inventario de

equipos

13 Outsourcing de Impresoras

14 Capacitación en administración avanzada de postgres

15 Capacitación en seguridad informática

Para la capacitación y transferencia de conocimiento y desarrollo de las capacidades

técnicas del talento humano, se requerirá empresas especializadas con experiencia de

al menos 5 años en dictar talleres o seminarios en temas técnicos de análisis de

laboratorio con metodologías innovadoras y netamente aplicativas y prácticas que

permita al funcionario orientar su conocimiento a las acciones diarias de la Agencia.

No. REQUERIMI

ENTO ESPECIFICACIONES

Duración

mínima

del Curso

Ciudades

1

Curso Taller

en Análisis ,

Implantació

n o

actualizació

n de la

Norma

ISO/IEC

17025:2005

1. Campo de aplicación

2. Documentos normativos de referencia

3. Términos y definiciones

4. Requisitos de gestión

12 horas

Quito

Cuenca

Guayaquil

de 61


4.1- Organización

4.2- Sistema de la Calidad

4.3- Control de documentos

4.4- Revisión de solicitudes, ofertas y

contratos

4.5- Subcontratación de ensayos y

calibraciones.

4.6- Compra de servicios y suministros

4.7- Servicio al cliente

4.8- Quejas

4.9- Control de trabajos de ensayo y

calibración no conformes

4.10- Mejora

4.11- Acciones correctivas

4.12- Acciones preventivas

4.13- Control de registros

4.14- Auditorías internas

4.15- Revisiones por la

Dirección.

5.1- General

5.2- Personal

5.3-Instalaciones y condiciones

ambientales

5.4- Métodos de ensayo y calibración y

validación de métodos de ensayo.

5.5- Equipos

5.6- Trazabilidad de las mediciones

5.7- Muestreo

5.8- Manipulación de los ítems de

ensayo y calibración

5.9- Aseguramiento de la calidad de

los resultados de ensayos y

calibraciones

5.10- Informes de resultados.

2

Curso Taller

en

Auditorías

Internas ISO

17025:2005.

Aplicación

de la Norma

19011:2012

– Objetivo y definiciones

– Clasificación de las auditorías

• en función de sujeto

• en función de la sistemática

• en función del objeto

– Auditorías de un sistema de la calidad

• objetivos de una auditoría

• etapas de una auditoría

– Auditores

• definiciones

12 horas

Quito

Cuenca

Guayaquil

de 61


• requisitos

• cualificación

– Aspectos humanos de una auditoria

– Cuestionario (lista de verificación)

3

Curso Taller

sobre

Validación

de Métodos

Analíticos

Físico-

Químicos

Validación de métodos físico – químicos

• Introducción. Necesidad de la validación.

Norma ISO /IEC 17025.

• Conceptos estadísticos básicos.

• Proceso de validación.

• Necesidad analítica. Método.

• Puesta a punto.

• Elección de parámetros de validación.

Fijación de objetivos.

• Diseño experimental y estadístico.

• Ensayos. Tratamiento estadístico de

datos.

• Declaración de método validado.

Registros.

• Control del método. Revalidación.

12 horas

Quito

Cuenca

Guayaquil

4

Curso Taller

sobre

Cálculo de la

Incertidumb

re de la

Medición

Cálculo de incertidumbres de la medida

– Introducción

– Conceptos generales:

• Tolerancia

• Incertidumbre

– Necesidad del cálculo de incertidumbres

– Clasificación de componentes

– Causas de incertidumbre

– Método del cálculo de incertidumbres

• Metodología general del cálculo de

incertidumbres

• Procedimiento de actuación

12 horas

Quito

Cuenca

Guayaquil

5

Curso Taller

de

Metrología

1. Introducción a la metrología

1.1 Conceptos fundamentales

1.2 Tipos de metrología

2. Exigencias metrológicas normativas

2.1 ISO17025

2.2 ISO9001

2.3 Otros sistemas de gestión

3. Calibración y contrastación de

instrumentos

3.1 Calibración de instrumentos

3.2 Selección de instrumentos de medición

3.3 Aseguramiento metrológico

4. Estimación de la incertidumbre de las

12 horas

Quito

Cuenca

Guayaquil

de 61


medidas

4.1 Fuentes de errores de medición

4.2 Calculo de la incertidumbre

5.Gestión de no conformidades

5.1 Generalidades: Definiciones y

conceptos.

5.2 Fuentes de No Conformidad.

5.3 Pasos para definir una Acción

Correctiva.

5.4 Implementar Acciones de Contención.

5.5 Definición de la Causa Raíz.

5.6 Metodologías: Espina de Pescado y 5

Porqués.

5.7 Selección de la Acción Correctiva.

5.8 Seguimiento y cierre.

5.9 Acción Preventiva.

6

Curso de

Gestión de

Procesos e

ISO 9001

Gestión por procesos

- Primera parte: ESTRATEGIA

Selección de procesos clave

Propiedad de los procesos clave

- Segunda parte: METODOLOGÍA

Metodología para la gestión de procesos

Definición de proceso

Necesidades del cliente y flujo del proceso

- Tercera parte: GESTIÓN OPERATIVA

Transferencia de los procesos

Gestión operativa de los procesos

Introducción a la norma ISO 9001

1. PRÓLOGO

1.1. Generalidades

1.2. Aplicación

2. NORMAS PARA CONSULTA

3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES

4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

4.1. Requisitos generales

4.2. Requisitos de la documentación

5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN

5.1 Compromiso de la Dirección

5.2 Enfoque al cliente

5.3 Política de la Calidad

5.4 Planificación

5.5 Responsabilidad, autoridad y

comunicación

5.6 Revisión por la dirección

12 horas

Quito

Cuenca

Guayaquil

de 61


6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS

6.1. Provisión de recursos

6.2. Recursos humanos

6.3. Infraestructura

6.4. Ambiente de trabajo

7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

7.1. Planificación de la realización del

producto

7.2. Procesos relacionados con el cliente

7.3. Diseño y desarrollo

7.4. Compras

7.5. Producción y prestación del servicio

7.6. Control de los dispositivos de

seguimiento y de medición

8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEDIDA

8.1. Generalidades

8.2. Seguimiento y Medición

8.3. Control del producto no conforme

8.4. Análisis de datos

8.5. Mejora

7

Curso de

Acciones

Correctivas

y

Preventivas

Acciones Correctivas

1. Definiciones


Correctiva.

1.2 Implementar Acciones de Contención.


1.4 Metodologías: Espina de Pescado y 1.5

Porqués.

1.6 Selección de la Acción Correctiva.


Acción Preventiva.

1. Definiciones


Preventiva.

1.2 Implementar Acciones Preventivas.


1.4 Metodologías: Espina de Pescado y 1.5

Porqués.

1.6 Selección de la Acción Preventiva.


8 horas

Quito

Cuenca

Guayaquil

8

Curso de

Buenas

Prácticas de

Laboratorio

1. Campo de aplicación

2. Terminología

2.1 Buenas prácticas de laboratorio.

Definiciones.

12 horas

Quito

Cuenca

Guayaquil

de 61


2.2 Términos relativos a la organización de

una entidad de ensayos

2.3 Términos relativos al estudio de

seguridad no clínico referente a la salud y al

medio ambiente

2.4 Términos relativos al producto de

ensayos

3. Principios de Buenas Prácticas de

Laboratorio

3.1 Organización y personal de la entidad de

ensayos.

3.2 Programa de aseguramiento de calidad.

3.3 Instalaciones

3.4 Aparatos, materiales y reactivos

3.5 Sistemas experimentales.

3.6. Productos de ensayos y de referencia.

3.7. Procedimientos normalizados de

trabajo

3.8. Ejecución del estudio

3.9. Información de los resultados del

estudio.

3.10. Almacenamiento y conservación de

registros y de materiales

Para la Ejecución de Plan para disminución de los niveles de informalidad de

productos y establecimiento, se pretende realizar actividades que permitan transmitir

el flujo de información de las acciones y servicios que realiza la Agencia para la

población con el objetivo de concientizar las buenas prácticas higiénico – sanitarias en

establecimientos o en la elaboración de productos y a su vez informar la importancia

de obtener un permiso de funcionamiento, registro sanitario o buenas prácticas de

manifactura.

Para el cumplimiento de estas actividades se requerirá realizar lo siguiente:

Actividad

Herramientas

de

comunicación

Especificaciones

Promoción

en redes

sociales

Página web,

redes sociales,

portales web

videos

animados

* Pauta digital en Facebook: SOCIAL ADS y

SPONSORED STORIES dentro de

Facebook, segmentando al target de la

campaña. Anuncios de 100 x 72 px y número

de caracteres permitido por Facebook

Advertising. Alcanzando 26000 clics en total.

Duración 4 meses.

* Pauta Digital en la Red De Google Ads:

de 61


Presencia en Google Ads para tener más tráfico de usuario por

medio de los buscadores para poder informar de la campaña y

tener posicionamiento. Alcanzado 3333 acciones en total

60%buscadores / 40% contextual Duración 4 meses

* Pauta Digital en portales WEBs Presencia con banners

digitales en diversas plataformas web relacionadas a los temas

de interés. Duración 1 mes

* Community Management & Record Management: Equipo de

Community Management que incluye un Socializer y Diseñador

Gráfico. Monitoreo de los canales digitales, Fan page, y pauta.

Actos y

Eventos

Ferias

ciudadanas

Producción

de material

audiovisual

SPOT para TV,

cuñas para

radio y prensa

PRODUCTO 2 SPOT DE TV

DURACIÓN 45 segundos como máximo.

VERSIONES Servicios de la ARCSA

FORMATO DVD

EDICIÓN Digital

EFECTOS Todos los de vídeo y sonorización

GUIÓN La empresa lo proveerá según la temática

MATERIAL 2 DVD original y distribución a medios

1mini DV con toma original.

PRODUCTO 1 CUÑA DE RADIO

DURACIÓN 45 segundos máximos.

VERSIONES Servicios de la ARCSA, traducido en

quichua y shuar

FORMATO Cuña en CD

EDICIÓN Digital

EFECTOS Todos de sonorización

GUIÓN La empresa lo proveerá según la temática.

MATERIAL 2 CD original con las 3 versiones y

distribución a medios.

Pautaje en

medios de

comunicación

Difundir en

medios de

comunicación

masiva con

señal nacional,

y local, medios

alternativos,

optimizando los

medios

TV NACIONAL: Al menos 130 spots en horarios A, AA y AAA en

canales con señal nacional con énfasis en programas:

familiares, de salud, deportivos, noticieros, telenovelas, series,

durante todo el periodo que dure la campaña.

TV LOCAL: Al menos 100 spots en horarios A, AA y AAA en

canales con señal local con énfasis en programas: familiares,

deportivos, noticieros, telenovelas, series, durante todo el

periodo que dure la campaña.

RADIO: Al menos 8.000 cuñas en horarios rotativos, en las 40

emisoras y programas de mayor sintonía de nuestro grupo

objetivo con señal a nivel nacional y local, durante todo el

periodo que dure la campaña.

de 61


PRENSA: Pautaje en medios de mayor circulación a nivel

nacional, al menos 4 avisos los días de mayor lectoría.

Publicaciones

y Preparación

de material

de difusión

Afiches,

impresiones de

logo ARCSA

itinerante,

Material de

difusión

(Merchandising)

Productos: Cuadernos

Material: Cuadernos pasta dura anillado 400 hojas.

PAPEL PORTADA: Pasta dura más plastificado,

TINTAS: full color cerrado PAPEL INTERIOR : Bond 75 grs. TINTA

Un color para dos caras.

T: Formato: TAMAÑO A5, Cantidad: 350

Productos: Libretas de periodista

Material: pasta en plegable 12 impresa a full color, con espiral.

PAPEL PORTADA plegable .12.

TINTAS: full color por una cara. TAMAÑO A5 cerrado. PAPEL

INTERIOR: bond 75 gr. TINTAS un

color por dos caras, PAGINAS 100 TERMINADOS anillados;

Formato: A5; Impresión: full color;

Cantidad:50

Productos: carpeta ejecutiva Material: plástico 200

micras; publicidad encapsulada, impresa en cartulina plegable

12 respaldo en cartón y bolsillos internos; Formato: A4;

Impresión: full color Acabados: publicidad encapsulada,

impresa en cartulina plegable 12 respaldo en cartón y bolsillos

internos; Cantidad:100

Productos: Block de hojas ejecutivas; Material: páginas

internas: bond de 75 gr, portada y contra portada en cartulina

plegable 12; Formato: A4; Impresión: full color ; Acabados:

25 hojas engomadas en la parte superior; Cantidad:

200

Productos: Blocks de hojas; Material: bond de 75gr;

Formato: A4; Impresión: full color ; Acabados: 10 hojas

engomadas parte superior; Cantidad: 500

Productos: Carpeta; Material: Carpeta impresa a full color en

cartulina plegable 12 plastificada mate con barniz selectivo

CON LAS SIGUIENTES TERMINADOS: PAPEL. Plegable .12

TINTAS. Full color por una cara TAMAÑO A4 cerrado.

TERMINADOS plástico más selectivo con bolsillo impreso;

Cantidad: 3000

Productos: Dípticos; Material: Papel prisma ivory de 250

gr; Impresión: full color; Formato:25x15cm; Acabados: impreso

de 61


a full color tiro y retiro; Cantidad: 1000

Productos: Trípticos; Material: Papel prisma ivory de 250

gr; Impresión: full color; Formato:25x15cm; Acabados: impreso

a full color tiro y retiro; Cantidad:1000

Productos: Backing; Material: Lona para interiores y

exteriores ; Formato: 2 x 2 m; Impresión:

full color; Acabados: Tipo pantalla, con bolso para transportar;

Cantidad: 2

Productos: globos diversos colores según logotipo

Tamaño: 12 Impresión: logo a un color

Cantidad: 300

Adquisición de equipamiento y reactivos para el Laboratorio de Referencia: Se

requiere empresas especializadas en la provisión de equipos y mobiliario para

laboratorio con domicilio en el país y al menos 5 años de experiencia y conocimiento

en equipamiento de laboratorios dedicados al análisis de:

- Análisis Bromatológico: para el análisis de los alimentos,

- Análisis físico químico: para el control de los medicamentos; plaguicidas,

productos higiénicos de uso industrial y reactivos; cosméticos y productos

higiénicos domésticos; dispositivos médicos; medicamentos naturales y

homeopáticos.

- Análisis biológico: para el control microbiológico y el control biológico de todos

los productos sujetos a control post-registro.

Compra del Terreno para construcción de las Instalaciones de ARCSA:

Como consecuencia de la escisión del INH, y la creación de la Agencia Nacional de

Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) y el Instituto Nacional de

Investigación en Salud Pública (INSPI), la Agencia no cuenta con instalaciones propias,

en la actualidad se está trabajando en instalaciones privadas en calidad de

arrendamiento por lo que es necesario y de urgencia localizar y adquirir un lote de

terreno, en el cual se ubicarán tanta la sede central de la agencia, como su laboratorio

de referencia, cabe mencionar que la agencia, durante este año, se encuentra en el

trámite de búsqueda y para la compra del terreno se ha realizado un análisis de los

precios promedio de los sectores en los cuales, según las normativas y regulaciones de

las instituciones pertinentes, se puede construir el laboratorio de referencia de ARCSA,

mismo que está clasificado como de uso Industrial de Mediano Impacto: I2

(Laboratorios de Investigación, Experimentación o Pruebas), y su compatibilidad es con

los usos residenciales: 3 (R3) y Múltiple (M), en este contexto, los sectores en los

cuales se pueden construir este tipo de edificaciones dentro de la ciudad de Quito, son

los siguientes:

de 61


- Sector Norte

- Los Valles

- Sector Sur

Para la construcción tanto de la sede central de ARCSA, como para su Laboratorio de

Referencia, en dos estructuras diferentes, se han estimado alrededor de 8000 m2 de

construcción.

Para la construcción de estas dos edificaciones, se estima que se necesitará un terreno

de alrededor de 9.000 m2.

5.2. Viabilidad financiera fiscal

5.2.1 Metodologías utilizadas para el cálculo de la inversión total, costos de operación y

mantenimiento e ingresos

Para la definición del cálculo de la inversión total se realizó la solicitud de cotizaciones de las

contrataciones mediante la entrevista a proveedores de servicios especializados en cada

temática, con la finalidad de obtener costos referenciales para las actividades que se

realizarán.

Los costos de operación se realizaron el cálculo en base a datos históricos en referencia a lo

que se está utilizando en los actuales laboratorios y planta central.

5.2.2 Identificación y valoración de la inversión total, costos de operación y

mantenimiento, ingresos y beneficios.

a) Inversión Total.

La inversión total del proyecto se realiza en los años: 2013, 2014, 2015 y 2016, la misma que

consta en el cuadro Nº. 11.

Cuadro Nº. 11

Inversión total por componentes y actividades

COMPONENTES/RUBROS FUENTE DE

FINANCIAMIENTO COSTO

COMPONENTE 1: Fortalecimiento institucional, operativa y tecnológica de la Agencia

Estudios de planificación para la construcción del nuevo edificio y laboratorio de referencia

1 250.000,00

Servicios de externalización de inspecciones técnicas para el control posterior de establecimientos y productos.

1 745.481,56

Mejora e implementación tecnológica de la Agencia. (más el presupuesto de sistema de

1 1.978.776,49

de 61


control posterior)

Transferencia de Conocimientos y Desarrollo de capacidades técnicas del talento humano de la Agencia

1 200.000,00

Plan de disminución de los niveles de informalidad de productos y establecimientos mediante difusión y socialización de los servicios de la Agencia

1 1.943.598,24



1 10.372.858,33

Consultoría para la Implementación de nuevas áreas para el laboratorio de referencia

1 0,00

COMPONENTE 3: Contar con un terreno para la construcción de la sede central y laboratorio de referencia


1 0,00

TOTAL: 15.490.714,62


b) Costos de Operación y Mantenimiento

Para determinar los costos de operación del proyecto se determinaron los valores que se

necesitaran para el normal desempeño y funcionamiento de los laboratorios es decir el valor

de los sueldos y salarios de los funcionarios que desempeñan sus actividades en el laboratorio,

el cálculo se lo determinó en base al numérico del personal de la Agencia de conformidad al

manual de valoración, descripción y clasificación de puestos.

Cuadro Nº. 12

Descripción del personal de Laboratorio

No. PUESTO GRUPO

OCUPACIONAL GRADO ROL RMU NUM. RMU PC

LABORATORIO DE REFERENCIA

1

Director/a Técnico/a de Laboratorio de Referencia

NJS 3NJS Dirección de unidad organizacional

$ 2.783,00 1 $ 2.783,00

2

Analista de Laboratorio de Bromatología 1

SP7 13 Ejecución de Procesos $ 1.676,00 3 $ 5.028,00

de 61


3

Analista de Laboratorio Análisis Físico - Químico de Medicamentos 1


4

Analista de Laboratorio Análisis Físico - Químico de Plaguicidas, Productos Higiénicos Industriales y Reactivos 1


5

Analista de Laboratorio Análisis Físico - Químico de Dispositivos Médicos 1


6

Analista de Laboratorio Análisis Físico - Químico de Medicamentos Naturales y Homeopáticos 1


7

Analista de Laboratorio Análisis Físico - Químico de Cosméticos y Productos Higiénicos Domésticos 1


8 Analista de Microbiología de Alimentos


9 Analista de Microbiología 1


10 Analista de Control Biológico 1


TOTAL 43 $ 73.175,00

Gasto de personal anual $ 878.100,00

Gasto personal técnico Dirección de Certificaciones

$ 650.000,00

Total $ 1.528.100,00

En el caso de los costos mantenimiento del equipamiento del laboratorio de referencia

nacional, serán los recursos que se requieren para dar un óptimo mantenimiento preventivo

de los equipos.

El valor que asciende por año para mantenimiento e insumos de los laboratorios es $

888.506.92 como se muestra en el cuadro 13.

de 61


Cuadro Nº. 13

Mantenimiento e insumos de los laboratorios

DETALLE DEL PRODUCTO (Descripción de la contratación) TOTAL CON

IVA

Adquisición de reactivos químicos 112.000,00

Mantenimiento de equipos de laboratorio de Guayaquil 85.254,40

Limpieza de las instalaciones tres laboratorios 40.000,00

Mantenimientos varios 38.830,40

Adquisición de medios de cultivo listos para usar pretrifilms

(microbiológicos) 30.561,94

Contratación de empresa calificada para la realización de modificaciones

infraestructurales y de las redes eléctricas en las áreas del laboratorio de

referencia de la ARCSA en la ciudad de quito, cuenca y Guayaquil

10.651,20

Contratación de mantenimiento quito 5.600,00

Compra de alimentos para semovientes 3.360,00

Adquisición de materiales de referencia 1.120,00

Adquisición de patrones USP 100.000,00

Adecuaciones laboratorios Quito, Guayaquil y Cuenca 163.528,78

Medios de cultivo deshidratados y substancias para microbiología 33.600,00

Calibración de equipos Guayaquil 49.280,00

Calibración de equipos Quito y Cuenca 49.280,00

Calibración de material de vidrio y patrones de referencia 22.400,00

Reactivos físico químicos 103.040,00

Adquisición UPS para equipo de laboratorio 40.000,00

Total 888.506,72

Es importante señalar que para el nuevo laboratorio los costos de operación y mantenimiento

serán los mismos recursos de personal y mantenimiento que han sido asignados para el

normal funcionamiento de los tres laboratorios actuales de la Agencia, esto una vez que los

laboratorios actuales cesen sus actividades y entre el funcionamiento el nuevo laboratorio de

referencia, esto con el objetivo de no afectar nuevos recursos en costos de operación y de

personal.

c) Ingresos

Ingresos Financieros:

ARCSA, al ser el organismo técnico encargado de la regulación, control y vigilancia sanitaria de

los productos de uso y consumo humano, así como de los establecimientos sujetos a su

control, según lo estipulado en el Art. 10 del Decreto 1290, tiene ingresos financieros (Tasas),

por la prestación de estos servicios, según lo establecido en el Art. 138 de la Ley Orgánica de

Salud, y en los acuerdos ministeriales 112 y su respectiva reforma, y 818, entre los principales

conceptos por los cuales se cobran tasas a los usuarios, se tiene los siguientes:

Registros Sanitarios

de 61


Permisos de Funcionamiento

Certificaciones de Buenas Prácticas

Certificaciones Generales de Documentos

Consultas Técnicas en materia de su competencia

En este sentido, ARCSA empieza a percibir ingresos por estos conceptos desde el mes de

septiembre de 2013, anterior a este mes, los cobros por estos conceptos, así como los servicios

que presta la Agencia, estaban a cargo de MSP e INSPI, según lo estipula la Disposición

Transitoria QUINTA del Decreto 1290.9

De un análisis realizado a la cuenta de ARCSA por la Dirección Administrativa Financiera, se ha

determinado que el monto promedio diario que ingresa a la misma es de alrededor de USD

33.000 dólares; con la finalidad de determinar los ingresos mensuales que recibe la agencia

por concepto de cobros por servicios, solo se toman los 20 días hábiles de un mes, con lo cual

el ingreso promedio mensual de la Agencia alcanzaría los USD 660.000 dólares.

Bajo estas consideraciones, los ingresos proyectados por concepto de cobro por servicios

prestados en el año 2014, se presentan a continuación:

Cuadro Nº. 14

Ingresos mensuales Año 2014

Año Mes Monto

2014 enero 660.000,00

2014 febrero 660.000,00

2014 marzo 660.000,00

2014 abril 660.000,00

2014 mayo 660.000,00

2014 junio 660.000,00

2014 julio 660.000,00

2014 agosto 660.000,00

2014 septiembre 660.000,00

2014 octubre 660.000,00

2014 noviembre 660.000,00

2014 diciembre 660.000,00

TOTAL 7.920.000,00

Fuente y Elaboración: ARCSA

9 DISPOCISIÓN TRANSITORIA QUINTA:

(…) Hasta tanto, los procesos de ejecución de control y vigilancia sanitaria, que incluyen la emisión de registros y certificaciones sanitarias, así como los permisos de funcionamiento, estarán a cargo del Instituto Nacional de Investigación en Salud Pública, INSPI, y del Ministerio de Salud Pública respectivamente.

de 61


Para la proyección de ingresos del año 2015, tomando en cuenta que el presente proyecto,

tiene como finalidad la contratación de servicios externos técnicos para el control posterior de

establecimientos y productos, la contratación de implementación para desarrollo tecnológico

de la Agencia y la contratación del Plan de Fomento de disminución de los niveles de

informalidad de productos y establecimientos, adquisición de equipamiento y reactivos para el

laboratorio de referencia y compra de un terreno, una vez implementado el equipamiento,

reactivos e insumos para el Laboratorio de la Agencia y parte del desarrollo tecnológico, se

lograría un incremento en las recaudaciones mensuales de la agencia de un 1% anual, el cual,

se lo considera a partir del año 2015.

Cuadro Nº. 15

Ingresos anuales 2015-2016

Año Monto

2015 8.712.000,00

2016 8.799.120,00

TOTAL 17.511.120,00

Fuente y Elaboración: ARCSA

5.2.3 Flujo financiero fiscal

Se ha planificado que la inversión a ejecutarse será en los años:

Año 2013: 0,00

Año 2014: 2.940.714,62

Año 2015: 3.000.000,00

Año 2016: 9.550.000,00

Debido a que el presente proyecto, se estima que empiece a operar a partir del año 2014, una

vez que la mayoría de las consultorías hayan concluido, y se cuente con el equipamiento

instalado y en pleno funcionamiento, con lo cual se elevará la calidad de los servicios que en la

actualidad brinda ARCSA, se tiene el siguiente flujo financiero.

Cuadro Nº. 16

Flujo Financiero

Año 2013 2014 2015 2016

Ingresos 7.920.000,00 8.712.000,00 8.799.120,00

Total Ingresos (a) 0,00 7.920.000,00 8.712.000,00 8.799.120,00

Inversión 0,00 2.940.714,62 3.000.000,00 9.550.000,00

Costos

Personal 1.528.100,00 1.528.100,00 1.528.100,00 1.528.100,00

Insumos 888.506,72 888.506,72 888.506,72 888.506,72

Total Egresos (b) 2.416.606,72 5.357.321,34 5.416.606,72 11.966.606,72

Flujo neto caja (a-b) -2.416.606,72 2.562.678,66 3.295.393,28 -3.167.486,72

de 61


5.2.4 Flujo financiero fiscal

Cuadro Nº. 17

Indicadores Financieros

INDICADORES FINANCIEROS

Tasa de descuento 12%

TIR 35%

VAN $240.012,07


5.3. Viabilidad económica

5.31 Metodologías utilizadas para el cálculo de la inversión total, costos de operación y

mantenimiento e ingresos

La Metodología para establecer el cálculo de los beneficios se obtendrá de la población

objetivo con la ejecución del proyecto son de tipo social, a través, del mejoramiento de la

calidad de vida de los usuarios por el incremento recibido en la cobertura de la prestación de

los servicios relacionados con la regulación, control y vigilancia sanitaria de los

establecimientos en especial con todos aquellos que buscan mejorar la calidad de los

productos de consumo humano que actualmente se comercializan en el país.

Para el cálculo del beneficio o ahorro esperado se ha considerado la proporción de la

población ecuatoriana con problemas de salud como el porcentaje de las personas con

enfermedades gastrointestinales y el valor que la población gasta en atención médica por esta

enfermedad.

5.3.2 Identificación y valoración de la inversión total, costos de operación y

mantenimiento, ingresos y beneficios.

a) Inversión Total.

La inversión total del proyecto se realiza en los años: 2013, 2014, 2015 y 2016, la misma que

consta en el cuadro Nº. 11.

b) Costos de Operación y Mantenimiento

Para el detalle de los valores correspondiente a los costos de operación y mantenimiento ver

los cuadros Nº 12 y 13.

c) Beneficios Valorados

De acuerdo al Censo de Población y Vivienda del año 2010 y a la proyección de la población

ecuatoriana está conformada por 14.483.499 habitantes.

Para cuantificar los beneficios que se tendrán entre la población a nivel nacional, con la

ejecución del presente proyecto, se ha considerado el ahorro en gastos de salud en

de 61


enfermedades gastrointestinales que una familia promedio en el Ecuador llegaría a pagar

durante un año; según la última encuesta de Ingresos y Gastos de los Hogares Urbanos y

Rurales realiza por el INEC (ENIGHUR-2011-2012), una familia en el decil más bajo en el país

tiene gastos mensuales en salud en problemas gastrointestinales de aproximadamente USD

6,50 dólares.

Por otra parte se ha considerado la proporción de la población ecuatoriana con problemas de

salud que es del 39.01% según la encuesta nacional de salud y nutrición, que corresponde a

6.252.314 personas que posee problemas de salud este valor es calculado con la proyección

de la proyección de la población ecuatoriana del año 2014 que es de 16.027.466.

Una vez que se ha definido el número de personas con problemas de salud, se procedió a

identificar cuantas personas con problemas de salud sufren de enfermedades

gastrointestinales esta proporción corresponde al 14.06% de la población segmentada con

problemas de salud dato tomado de la encuesta nacional de salud y nutrición es decir que

879.075 ecuatorianos sufren de enfermedades gastrointestinales.

Por otra parte, y tomando en cuenta las estadísticas presentadas en el SIISE, respecto al

porcentaje de personas incapacitadas por salud10, para el año 2006, es el 12.3%, es decir que

de las personas que sufren enfermedades gastrointestinales 108.126 tuvieron incapacidad por

salud cifra al año 2014 ver en el cuadro Nº 18

.

Cuadro Nº. 18

Proyección Anual de Personas Incapacitadas por salud

Información e indicadores Porcentaje

Nacional 2014 FUENTE

Promedio personas por hogar 3,8

INEC. Encuesta Nacional de

Ingresos y Gastos de los Hogares

Urbanos y Rurales 2011-2012:

Resumen metodológico y

principales resultados.

Gasto de consumo promedio, hogar

por mes en USD 610,0

Proporción de gasto de consumo en

salud, hogar por mes 7,5%

Proyección nacional población

ecuatoriana 16.027.466

SNI, INEC 2012: proyección

provincial y nacional por grupos de

edad, área y sexo, periodo 2010-

2020.

Proporción de población con

problemas de salud 39,01 ENSANUT 2011-2013

Prevalencia de enfermedades

gastrointestinales 14,06% ENEMDU-2013

Población incapacitada

temporalmente para realizar

actividades, debido a enfermedades

gastrointestinales

12,3% ENEMDU-2013


10

La personas incapacitadas por motivos de salud son aquellas que, habiendo estado enfermas, padecido algún

malestar o sufrido algún accidente durante el mes anterior a la medición, dejaron de asistir a su trabajo o a sus estudios o dejaron de realizar sus actividades ordinarias por un lapso de tres das o más.

de 61


Considerando que ARCSA realiza la regulación técnica en materia sanitaria para la vigilancia y

control de establecimientos y productos de uso y consumo humano, se puede decir que uno

de los principales beneficios será una disminución en el número de casos de personas que

presentan afecciones en su salud por enfermedades gastrointestinales, es decir de las 108.126

personas con enfermedad gastrointestinal y que tendrían incapacidad de salud mensual

generando un gasto es de USD de 6,50, ascendería un ahorro mensual de USD 702.821,00 es

decir el ahorro que se llegaría a generar entre las familias ecuatorianas al año ascendería a

alrededor de USD 8.433.849,55, ver en el cuadro Nº 19.

Cuadro Nº. 19

Beneficios

Información e indicadores Porcentaje

Nacional 2014 FUENTE

Gasto mensual en salud en problemas

gastrointestinales por persona, en el decil

más bajo, por mes en USD

6,50

INEC. Encuesta Nacional de Ingresos

y Gastos de los Hogares Urbanos y

Rurales 2011-2012: Resumen

metodológico y principales

resultados.

Proyección nacional población ecuatoriana 16.027.466 INEC

Proporción de población con problemas

de salud 39,01 6.252.314 SNI, INEC

Prevalencia de enfermedades

gastrointestinales 14,06 879.075 SNI, INEC

Población incapacitada temporalmente

para realizar actividades, debido a

enfermedades gastrointestinales

12,3 108.126 ENSALUDNUT

Gasto total mensual nacional en salud $ 40.640.044,00

Gasto asumido directamente por la

persona, basado en el grupo

poblacional que menos gasta

Gasto total mensual nacional en atención

de enfermedades gastrointestinales USD $ 702.821,00

Gasto asumido directamente por la

persona, en el grupo poblacional

que menos gasta, únicamente en

población incapacitada

temporalmente

Beneficios / Ahorro $ 8.433.849,55

Ahorro supuesto mediante control

eficaz de los productos alimenticios

de consumo humano y

establecimiento que lo expenden.

También supone higiénico sanitarias

adecuadas en hogares y buenas

prácticas individuales

Fuente: Censo de Población y Vivienda 2010 – INEC, SIISE


de 61


5.3.3 Flujo Económicos:

De acuerdo al análisis de beneficios identificado y cuantificado en el cuadro Nº: 19, se estiman

que los mismos ascenderían a USD 8.433.849,55 anuales, por lo que a continuación se

presenta el cálculo del flujo económico:

Cuadro Nº. 20

Flujo Económico

Año 2013 2014 2015 2016

Beneficios

- 8.433.849,55 8.566.127,74 8.697.620,83

Total Ingresos (a) 0,00 8.433.849,55 8.566.127,74 8.697.620,83

Inversión 0,00 2.940.714,62 3.000.000,00 9.550.000,00

Costos

Personal 1.528.100,00 1.528.100,00 1.528.100,00 1.528.100,00

Insumos 888.506,72 888.506,72 888.506,72 888.506,72

Total egresos (b) 2.416.606,72 5.357.321,34 5.416.606,72 11.966.606,72

Flujo neto caja (a-b) -2.416.606,72 3.076.528,20 3.149.521,02 -3.268.985,90


5.3.4 Indicadores Económicos (TIR / VAN y Otros).

Cuadro Nº. 21

Indicadores Económicos

INDICADORES ECONOMICOS

Tasa de descuento 12%

TIR 55%

VAN $ 514.272,74


La evaluación económica del proyecto Implementación de infraestructura física y tecnológica

para el fortalecimiento operativo de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia

Sanitaria y adquisición de equipamiento para el Laboratorio de Referencia Nacional, consiste

en la elaboración de los estudios preliminares para la construcción y equipamiento de las

oficinas centrales y laboratorio de referencia, así como también de las oficinas zonales.

Para el cálculo del VAN se ha considerado una tasa de descuento del 12%.

En la construcción del flujo se considera un horizonte de 38 meses desde la asignación

presupuestaria

de 61


En base a los indicadores económicos se puede concluir que el proyecto es económicamente

factible dado que su tasa interna de retorno de 55% es superior a la tasa de descuento del 12%

y su valor actual neto es positivo con USD 514.272,74; lo que confirma la ejecución del mismo.

Estos valores, son altos en comparación con valores arrojados por proyectos financieros,

debido a que el presente proyecto tiene una orientación social, es decir, no se buscan réditos

económicos con la implementación del mismo, sino lo que se busca es un beneficio a toda la

población ecuatoriana, una vez que la ARCSA pueda operar de manera óptima.

5.4. Viabilidad Ambiental y sostenibilidad social

5.4.1 Análisis de impacto ambiental y de riesgos

Por la naturaleza del proyecto y por ser de fortalecimiento institucional y sus actividades están

orientadas a potenciar las acciones y gestiones institucionales no se estima que genere

impactos negativos al medio ambiente ni directa o indirectamente, y por tanto, no se requiere

de un estudio de impacto ambiental. La adquisición de insumos y elementos para los diversos

componentes del proyecto guarda relación con las exigencias de la normativa vigente.

5.4.2. Sostenibilidad Social

Por ser la salud un derecho primordial para la población establecido en la Constitución, y al

enmarcarse el proyecto al objetivo 3 del plan nacional del buen vivir que se refiera al mejorar

la calidad de vida de la población, la sostenibilidad del proyecto está orientada a ofrecer

servicios que aporten a garantizar la salud a los o las ecuatorianas sin importar edad, género o

cultura, por lo que es un proyecto incluyente e integral.

6 FINANCIAMIENTO Y PRESUPUESTO

El presupuesto requerido para el proyecto, detallado por fuente de financiamiento y actividad

se encuentra en el cuadro No. 22.

Cuadro Nº. 22

Presupuesto

Componentes/rubros

FUENTES DE FINANCIAMIENTO (Dólares)

TOTAL

Grupo de Gasto

Externas Internas

Crédito

Cooperación

Crédito Fiscales

Autogestión

A. Comun

idad


5.117.856,29 5.117.856,29


730000 250.000,00 250.000,00


730000 745.481,56 745.481,56

de 61



840000 1.978.776,49 1.978.776,49

Transferencia de Conocimientos y Desarrollo de capacidades técnicas del talento humano de la agencia

730000 200.000,00 200.000,00


730000 1.943.598,24 1.943.598,24

COMPONENTE 2: Laboratorio de

referencia equipado y que cumpla con las necesidades institucionales

10.372.858,33 10.372.858,33


840000 10.372.858,33 10.372.858,33

COMPONENTE 3: Contar con un terreno

para la construcción de la sede central y laboratorio de referencia

0,00


840201 0,00

Total 0,00 0,00 0,00 15.490.714,62 0,00 0,00 15.490.714,62


7 ESTRATEGIA DE EJECUCIÓN

7.1. Estructura operativa

El presente proyecto tiene como finalidad principal el establecimiento de las condiciones

necesarias para el correcto funcionamiento y operación de ARCSA, es por tal razón, que sus

tres componentes se detallan las actividades tales como: Contratación de estudios de

Contratación de estudios de planificación para la construcción de las nuevas instalaciones de

ARCSA, tanto administrativas como para un laboratorio de referencia; Servicios de

externalización de inspecciones técnicas para el control posterior de establecimientos y

productos; Mejora e implementación tecnológica de la Agencia; Transferencia de

Conocimientos y Desarrollo de capacidades técnicas del talento humano de la Agencia; Plan de

disminución de los niveles de informalidad de productos y establecimientos mediante difusión

y socialización de los servicios de la Agencia; Adquisición de equipamiento y reactivos para el

laboratorio de referencia; Consultoría para la Implementación de nuevas áreas para el

laboratorio de referencia y finalmente la Adquisición de un terreno para la sede central y

laboratorio de la Agencia, razón por la cual, estas contrataciones y adquisiciones se las hará

por el canal regular para la contratación en el sector público, es decir a través del portal de

compras públicas; la unidad encargada de la coordinación, ejecución y seguimiento del avance

del proyecto será la Dirección de Planificación de ARCSA, en coordinación con las demás

Coordinaciones y Unidades de la Agencia, para cada una de las consultorías especializadas.

de 61


Gráfica Nº. 4

Flujo de Proceso de Laboratorio

de 61


Gráfica Nº. 5

Organigrama Funcional

En este contexto, la estrategia de ejecución del Proyecto estará delimitada por los

procedimientos establecidos en la Ley Orgánica del Sistema Nacional de Contratación

Pública (LOSNCP), de 4 de agosto de 2008, y su respectivo Reglamento General.

La subasta inversa electrónica es un procedimiento de contratación pública para la adquisición

de bienes y servicios normalizados cuya cuantía no supere el monto equivalente al 0,0000002

del presupuesto inicial del Estado y que no se puedan contratar mediante catálogo electrónico.

La subasta comprende la puja hacia la baja del precio ofertado por los proveedores de bienes y

servicios a través del portal.

La cotización de bienes y servicios es un procedimiento de contratación que consiste en la

invitación a presentar ofertas a 5 proveedores elegidos mediante sorteo realizado a través del

portal de compras públicas de entre los proveedores que cumplan con los parámetros de

inclusión y contratación preferente (localidad y tipo de proveedor) según lo establecido en el

Art. 50 y 52 de la LOSNCP.

La cuantía para estos procesos debe estar entre el 0,000002 y el 0,000015 del presupuesto

inicial del Estado.

La licitación de bienes y servicios es un procedimiento de contratación para bienes y servicios

no normalizados, exceptuando los de consultoría, cuyo presupuesto referencial sobrepasa el

0,000015 del presupuesto inicial del Estado.

de 61


La Contratación Directa es un procedimiento de consultoría, en el cual la entidad procederá a

contratar de manera directa al proveedor que cumpla los requisitos previstos en los pliegos;

para lo cual la máxima autoridad o su delegado, seleccionará e invitará a un consultor

registrado y habilitado en el RUP.

El presupuesto referencial para este tipo de contratación debe ser inferior o igual al 0,000002

del presupuesto inicial del Estado.

La Lista Corta es un procedimiento de contratación de consultoría en el cual la entidad

contratante debe seleccionar en invitar a través del portal de compras públicas a un máximo

de 6 y un mínimo de 3 consultores, registrados y habilitados en RUP que reúnan los requisitos

previstos en los pliegos y puedan presentar sus ofertas técnicas y económicas.

El presupuesto referencial para este tipo con contratación debe estar entre el 0,000002 y el

0,000015 del presupuesto inicial del Estado.

El Concurso Público es procedimiento de contratación de consultoría en el cual la entidad

contratante realiza una convocatoria pública a través del portal de compras públicas, para que

los consultores interesados habilitados en el RUP, presenten sus ofertas técnicas y

económicas.

El presupuesto referencia para este tipo de contratación debe ser superior o igual al 0,000015

7.2 Arreglos institucionales y modalidad de ejecución

Mediante Decreto Ejecutivo 1290 de 30 de agosto del 2012 se crea la Agencia Nacional de

Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria – ARCSA, como persona jurídica de derecho público,

con independencia administrativa, económica y financiera, adscrita al Ministerio de Salud

Pública. Por tanto, la ejecución del presente proyecto estará a cargo de ARCSA.

Cuadro Nº. 23

Modalidad de ejecución

Tipo de ejecución

Instituciones involucradas Directa o

indirecta

Tipo de

arreglo

(D) ARCSA

MSP


7.3. Cronograma valorado por componentes y actividades

El período de ejecución del presente proyecto es de 38 meses, de octubre 2013 a diciembre

2016, se ha previsto varias modalidades de contratación y el pago se realizará en dos fases

anticipo del 50% en caso de bienes y 70% en caso de servicios.

de 61


Cuadro Nº. 24

Cronograma valorado 2013 – 2016

Componentes/rubros

Fiscales

Total AÑOS

2013 2014 2015 2016

COMPONENTE 1: Fortalecimiento institucional, operativa y tecnológica de la Agencia 5.117.856,29


0,00 0,00 250.000,00 0,00 250.000,00


0,00 0,00 745.481,56 0,00 745.481,56


0,00 378.776,49 900.000,00 700.000,00 1.978.776,49


0,00 0,00 150.000,00 50.000,00 200.000,00


0,00 443.598,24 500.000,00 1.000.000,00 1.943.598,24

COMPONENTE 2: Laboratorio de referencia equipado y que cumpla con las necesidades institucionales 10.372.858,33


0,00

2.118.339,89 454.518,44 7.800.000,00 10.372.858,33

Consultoría para la Implementación de nuevas áreas para el laboratorio de referencia

0,00 0,00 0,00 0,00 0,00

COMPONENTE 3: Contar con un terreno para la construcción de la sede central y laboratorio de referencia 0,00


0,00 0,00 - 0,00 0,00

TOTAL: 0,00 2.940.714,62 3.000.000,00 9.550.000,00 15.490.714,62


de 61


Cuadro Nº. 25

Cronograma valorado año 2013

Componentes/rubros Año 2013

Total Octubre Noviembre Diciembre


Estudios de planificación para la construcción del nuevo edificio y

laboratorio de referencia - - - $ -

Servicios de externalización de inspecciones técnicas para el

control posterior de establecimientos y productos. - - - $ -

Mejora e implementación tecnológica de la Agencia. (más el

presupuesto de sistema de control posterior) - - - $ -

Transferencia de Conocimientos y Desarrollo de capacidades

técnicas del talento humano de la Agencia - - - $ -

Plan de disminución de los niveles de informalidad de productos y

establecimientos mediante difusión y socialización de los servicios

de la Agencia

- - - $ -


Adquisición de equipamiento y reactivos para el laboratorio de

referencia - - - $ -


Adquisición de un terreno para la sede central y laboratorio de la

Agencia - - - $ -

TOTAL: - - - $ -


de 61


Cuadro Nº. 26


Componentes/rubros

Fiscales

Total Año 2014

Enero Febrero Mar. Abril Mayo Junio Julio Agosto Sep. Octubre Nov Dic.



- - - - - - - - - - - - $ -


- - -

-

-

-

-

- -

- -

-

$ -

Mejora e implementación tecnológica de la Agencia.

- - -

-

-

-

-

- -

378.776,49 -

-

$ 378.776,49


- - -

-

-

-

-

- -

- -

-

$ -


332.142,47 -

-

-

-

-

111.455,77 -

- -

-

$ 443.598,24



- 879.188,80 -

-

-

-

32.068,32

1.161.587,47 -

45.495,30 -

-

$ 2.118.339,89



- - - - - - - - - - -

TOTAL: - 1.211.331,27 - - - - 32.068,32 1.273.043,24 - 424.271,79 - - $ 2.940.714,62


de 61


Cuadro Nº. 27


Componentes/rubros

Fiscales

Total Año 2015

Ene Febrero Marzo Abril Mayo Junio Julio Agosto Sept. Octubre Nov. Dic.



-

- - - - 250.000,00 - - - - -

-

$ 250.000,00


-

- -

372.740,78 - 61.370,39 -

311.370,39

- - -

-

$ 745.481,56


-

160.000,00

- -

160.000,00 50.000,00 290.000,00 - - 240.000,00

-

-

$ 900.000,00


-

- 25.000,00

25.000,00 - 25.000,00 25.000,00 - 25.000,00 25.000,00

-

-

$ 150.000,00


-

95.000,00

30.000,00

95.000,00 125.000,00 30.000,00

95.000,00

30.000,00 - -

-

$ 500.000,00



-

- -

140.000,00 - 314.518,44 - - - -

-

-

$ 454.518,44



-

- - - - - - - - - -

-

$ -

TOTAL: -

160.000,00 120.000,00 567.740,78 255.000,00 825.888,83 345.000,00 406.370,39 55.000,00 265.000,00 - - $ 3.000.000,00


de 61


Cuadro Nº. 28


Componentes/rubros

Fiscales

Total Año 2016

Ene Febrero Marzo Abril Mayo Junio Julio Agosto Sep. Octubre Nov Dic.



- - - - - - - - - - - - $ -


- - - - - - - - - - - - $ -


- 150.000,00 150.000,00 100.000,00 - 150.000,00 - 150.000,00 - - - - $ 700.000,00


- - 20.000,00 10.000,00 - 20.000,00 - - - - - - $ 50.000,00


- - 300.000,00 - 200.000,00 - 300.000,00 - - 200.000,00 - - $ 1.000.000,00

COMPONENTE 2: Laboratorio de referencia equipado y que cumpla con las necesidades institucionales 0


- 987.500,00 1.497.500,00 657.500,00 787.500,00 - 1.657.500,00 937.500,00 967.500,00 307.500,00 - - $ 7.800.000,00



- - - - - - - - - - - - $ -

TOTAL: - 1.137.500,00 1.967.500,00 767.500,00 987.500,00 170.000,00 1.957.500,00 1.087.500,00 967.500,00 507.500,00 - - $ 9.550.000,00


de 61


7.4 Demanda pùblica nacional plurianual

Cuadro Nº. 29

DEMANDA PÚBLICA PLURIANUAL

CODIGO CATEGORIA

CPC

TIPO DE COMPRA

(Bien, obra o

servicio)

DETALLE DEL PRODUCTO (especificaciones técnicas)

CANTIDAD ANUAL

UNIDAD (metro,litro,etc)

COSTO UNITARIO (dolares)

ORIGEN DE LOS INSUMOS (USD Y %)

Año 2013

Año 2014

Año 2015

Año 2016

NACIONAL (%) IMPORTADO (%)

836100011 Servicio Publicidad y propaganda 1 UNIDAD 0,00 0,00 100%

48265.02.2 Bien Adquisición de equipos de laboratorio 1 UNIDAD 454.518,44 454.518,44 100% 454.518,44

836100011 Servicio Publicidad y propaganda 1 UNIDAD 332.142,47 332.142,47 100% 332.142,47

83610.00.2 Bien Adquisición y Colocación de Señaletica interna 1 UNIDAD 111.455,77 111.455,77 100% 111.455,77

83115.03.1 Servicio Consultoría infraestructura ARCSA 1 UNIDAD 250.000,00 250.000,00 100%

250.000,00

35260.53.4 Bien Adquisición de patrones USP 1 UNIDAD 0,00 0,00 100% 0,00

482410011 Bien Adquisición de equipos área bromatología 1 UNIDAD 993.674,64 993.674,64 100% 993.674,64

482410011 Bien Adquisición de equipos área molecular 1 UNIDAD 167.912,83 167.912,83 100% 167.912,83

482410011 Bien Adquisición de equipos de cromatografía 1 UNIDAD 879.188,80 879.188,80 100% 879.188,80

54790.04.1 Servicio Adecuaciones laboratorios Quito, Guayaquil y Cuenca 1 UNIDAD 45.495,30 45.495,30 100% 45.495,30

45230.00.1 Bien Adquisición de equipos informáticos 1 UNIDAD 378.776,49 378.776,49 100% 378.776,49

35260.76.13 Bien Adquisición UPS para equipo de laboratorio 1 UNIDAD 32.068,32 32.068,32 100% 32.068,32

831150411 Servicio Servicios de externalizacion 1 UNIDAD 745.481,56 745.481,56 100% 745.481,56

92900.01.1 Servicio Capacitación de transferencia de concimientos 1 UNIDAD 150.000,00 150.000,00 100% 150.000,00

48265.02.2 Bien Compra de equipos de laboratorio 1 UNIDAD 975.000,00 975.000,00 100% 975.000,00

Bien Adquisición de terreno 1 UNIDAD 0,00 100% 0,00

836100011 Servicio Publicidad y propaganda 1 UNIDAD 500.000,00 500.000,00 100% 500.000,00

836100011 Bien Material publicitario 1 UNIDAD 250.000,00 50.000,00 20% 200.000,00 80% 250.000,00

836100011 Servicio Alquiler de carpas y montaje de stand 1 UNIDAD 250.000,00 250.000,00 100% 250.000,00

51290.00.2 Bien Adquisición de software 1 UNIDAD 900.000,00 180.000,00 20% 720000 80% 900.000,00

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83141.00.1 Servicio Soporte tècnico 1 UNIDAD 975.000,00 975.000,00 100% 975.000,00

472110251 Bien Adquisición de equipos para control posterior 1 UNIDAD 175.000,00 70.000,00 40% 105000 60% 175.000,00

49113.00.2 Bien Adquisición de 6 vehiculos para Arcsa Itinerante 6 UNIDAD 175.000,00 105.000,00 60% 70000 40%

175.000,00

51290.00.3 Servicio Contratación del sistema control posterior 1 UNIDAD 175.000,00 175.000,00 100% 175.000,00

48265.02.2 Bien Adquisición de equipos de laboratorio 1 UNIDAD 975.000,00

975.000,00 100% 975.000,00






836100011 Bien Material publicitario 1 UNIDAD 250.000,00 100% 250.000,00

836100011 Servicio Eventos 1 UNIDAD 250.000,00 250.000,00 100% 250.000,00

45230.00.1 Bien Adquisición de equipos informaticos 1 UNIDAD 175.000,00 175.000,00 100% 175.000,00

92900.01.1 Servicio Capacitación de transferencia de concimientos 1 UNIDAD 50.000,00 50.000,00 100% 50.000,00


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8 ESTRATEGIA DE SEGUIMIENTO Y EVALUACIÓN

8.1. Seguimiento a la ejecución

Se establecerá en los términos de referencia de los estudios reuniones mensuales, solicitando

los avances tanto de los informes técnicos como de las propuestas viables para las

contrataciones, identificando así las necesidades en los tiempos establecidos, para el

cumplimiento de las metas respectivas. Una vez realizados los monitoreos, tanto quincenales

como mensuales, se detectará cualquier desviación respecto a la programación inicial del

proyecto.

8.2. Evaluación de resultados e impactos

Una vez obtenidos los resultados de las actividades propuestos en este proyecto se verificará,

planificará, identificará e implementará las acciones pertinentes. Para lo cual, se interpretarán

los resultados de documentos, informes técnicos, proformas viables para el desarrollo de estos

estudios. Mediante este procedimiento se aprobará las mejores propuestas viables,

sustentables y económicamente aceptables.

8.3. Actualización de Línea Base

La Líne Base del Proyecto de Inversión se actualizará una vez que se termine el mismo, es decir

a partir de diciembre 2016.

9 ANEXOS

Anexo 1: Decreto Ejecutivo 1290

Anexo 2: Detalle de los Bienes a préstamo por el INSPI

Anexo 3: Inventarios de Equipos e Insumos de Laboratorio actual

Anexo 4: Procedimientos del Sistema de Compras Públicas (subasta inversa, cotización,

licitación, compra directa).

Anexo 5: Término de Referencia Consultoría

Anexo 6: Informe Costos post registro (Estudio de Externalización)

Anexo 7: Listado de equipos TIC`s

Anexo 8: Listado de Capacitación Técnica

Anexo 9: Plan de Fomento 2015

Anexo 10: Listado de equipos y reactivos para el laboratorio de referencia de ARCSA

Anexo11: Acuerdo Ministerial

Anexo 12 Reforma Acuerdo

Proyecto: Implementación de infraestructura física y ... · proyecto se pudo determinar que el...

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