Jabón Líquido Hipoalergénico

JL4

Jabón Líquido Hipoalergénico

Es aconsejado para el personal de la salud que por el uso reiterado de desinfectantes y sanitizantes tengan sensibilidad y presenten daños en la piel, previniendo eventuales dermatitis o irritaciones.

JL4 es un jabón fabricado con materias primas naturales que cumple con propiedades hipoalergénicas suavizantes y humectantes. En el mismo utilizamos agentes espumantes que son considerados suaves y no agresivos, lo cual nos permite asegurar una formulación compatible con la piel.

JL4 no tiene alcalinidad libre al contrario de los jabones comunes que sí la tienen y puede ocasionar que la piel se reseque

JL4 es un jabón que no utiliza aditivos que puedan irritar la piel, está adicionado con glicerina que es suavizante y humectante, y con extractos naturales obtenidos del olivo que se destacan por su acción reconstituyente. No tiene perfume, ni colorantes lo cual significa que no va a afectar la piel sensible por la presencia de alérgenos.

JL4 tiene una consistencia suave: está formulado en base a un gel acuoso, no se usan iones cloruro (sal) para lograr viscosidad, como en el resto de los jabones líquidos. Gracias a esta fórmula novedosa, se logra un jabón no irritante, aún con reiterados lavados por día.

Se recomienda para complementar la desinfección, una loción alcohólica, por ej L7 o L9, obteniendo así una eliminación de bacterias del 99,999%

JL4 es diferente a los demás jabones. Su fórmula es novedosa, protege la piel y ayuda a regenerarla porque es muy suave,

contiene emolientes y un pH neutro.

¿Por qué usar un jabón hipoalergénico?

Los productos hipoalergénicos son aquellos que no producen reacciones alérgicas.

Las personas han encontrado en estos productos una mejor calidad de vida además de evitar problemas de salud causados por alguna alergia, los materiales creados anteriormente que no contenían tecnología hipoalergénica eran muy inestables y tenían una menor duración ya que eran muy vulnerables y albergaban una gran cantidad de polvo, animales (ácaros), cosas que a la vez son potencialmente dañinos para la salud de cualquier persona y pueden causar serios problemas respiratorios. Por otra parte, gracias a esta tecnología anti alergias podemos gozar de una zona mucho más limpia debido a que no permite el paso o la entrada de ningún medio perjudicial para la salud.

En esta era tecnológica existen muchísimos avances, principalmente en el área de la medicina y es por ello que muchas empresas se han dedicado a estudiar esta área y con buenos resultados han ido desarrollando muchos artículos que no solo muestran vista, confort, capacidad y utilidad, si no también dan un cuidado personal, que eleva nuestra calidad de vida, bienestar y salud.

Tu piel ya es sensible ante las condiciones climáticas, contaminación y ritmo acelerado de la vida cotidiana. Pero hoy en día es común encontrar pieles que sufren de una afectación crónica como dermatitis y que no toleran cualquier jabón.

Una piel alérgica es una piel muy sensible que tiende a irritarse o inflamarse con facilidad ante un estímulo externo como la alcalinidad libre de un jabón o sus perfumes o colorantes. La alergia es una respuesta inflamatoria exacerbada de los mecanismos de defensa de la piel ante determinados agentes (alérgenos) internos o externos. Los internos son hereditarios y los externos son medioambientales. Esta irritación se manifiesta como enrojecimiento, comezón, ardor e incluso aumento de temperatura local.

La forma de cuidar la piel es evitar exponerla a productos conocidos como irritantes, cuidarla del sol y usar jabón JL4.

JL4 es ideal para pieles sensibles, alérgicas, extrasensibles, para la piel del bebé y para la piel de hoy en día que se expone al sol, a la contaminación, al sudor, al aire acondicionado, a la contaminación, a la depilación, a los cosméticos, a las irritaciones causadas por las telas sintéticas que usamos. JL4 es un jabón que fue desarrollado para usarse con confianza en todo tipo de piel

Para asegurar una higiene totalmente aséptica y confiable, nuestro jabón JL4 variedad estéril, puede ser ionizado con rayos gamma, lo que garantiza que su fórmula llegue al paciente, libre de microorganismos y bacterias; especialmente orientado al uso en personas inmunodeprimidas, ancianos, niños pequeños, transplantados, quemados y todo aquel que necesite un cuidado extra

Es también aconsejado para el personal de la salud que por el uso reiterado de desinfectantes y sanitizantes tengan sensibilidad y presenten daños en la piel, previniendo eventuales dermatitis o irritaciones.

JL4

Jabón Líquido Hipoalergénico

Es aconsejado para el personal de la salud que por el uso reiterado de desinfectantes y sanitizantes tengan sensibilidad y presenten daños en la piel, previniendo eventuales dermatitis o irritaciones.

Los productos hipoalergénicos son aquellos que no producen reacciones alérgicas.

Ensayos Realizados:

Test de Irritación Primaria Dérmica bajo el protocolo 165324:

De acuerdo al Test de J. H.: No irritante.

Ensayo de sensibilización bajo el protocolo 166123:

Según el método de Buehler: No produce sensibilización de la piel.

Se encuentran disponibles para los usuarios de nuestros productos.

Componentes:

Water, Glycerin, Cocoamidopropylbetaina, Sodium PEG-7 olive oil carboxylate, Disodium cocoamphodiacetate, Chlorhexidine digluconate, Hidroxyethilcellulose, Citric acid.

Especificaciones físico-químicas:

Aspecto: Líquido límpido moderadamente viscoso y libre de materia insoluble. Olor: Inodoro. Color: Ámbar suave según patrón pH: (5,5 - 7,0) Viscosidad: igual o mayor a 90 segundos (con copa Fort IV)

Modo de uso:

Para el correcto uso del Jabón Hipoalergénico se recomienda seguir los siguientes pasos:

a-Humedecer con agua las manos.

b-Colocar en una de las palmas una dosis de aproximadamente 2 ml del jabón.

c-Friccionar enérgicamente las manos, palma sobre palma, entre los dedos y en toda la superficie de los dedos y por último en la parte externa de las manos. Esta operación debe llevar como mínimo 30 segundos. Si desea una limpieza más exhaustiva, cepillar uñas y esponja.

c- Enjuagar con abundante agua segura.

Precauciones y advertencias:

Evite contacto con los ojos y mucosas; si sucede, enjuagar con abundante agua. Mantener fuera del alcance de los niños. No ingerir. En caso de ingestión accidental o malestar acuda al médico, concurra con la etiqueta y/o envase del producto.

Almacenamiento:

De los estudios realizados en la etapa de desarrollo, se estableció un período de validez de 3 años para el producto conservado a temperatura ambiente en su envase original.

EMPRESA ELABORADORA: ADOX S.A.

DIRECCIÓN: Cerrito 1225, Ituzaingó – Provincia de Buenos Aires

Inscripto en la ANMAT con Expediente EX2019- 14685344- fecha 12/03/2019.

HOJA DE SEGURIDAD DE PRODUCTOS COSMETICOS

SECCION I : DATOS DE LA EMPRESA

NOMBRE: ADOX S.A.

DIRECCIÓN: HELGUERA 1363 CABA

REPRESENTANTE (SI-NO): NO

Nro TELEFONICO DE EMERGENCIA: 5411-4481-6120

SECCION II: IDENTIFICACIÓN DEL PRODUCTO

FORMA COSMETICA: JL4

USO DEL PRODUCTO: JABON HIPOALERGÉNICO

SECCION III: EMERGENCIAS Y PRIMEROS AUXILIOS:

OJOS Enjuagar con abundante agua durante 15minutos aproximadamente y

consultar con un especialista.

PIEL N/A

INHALACIÓN No presenta reacciones adversas.

INGESTIÓN Beber abundante cantidad de agua, si persiste algún malestar consultar a

un profesional.

SECCION IV: PROPIEDADES TOXICOLOGICAS

VALOR DEL UMBRAL LIMITE: N/C

CARCINOGENICO

TOXICIDAD REPRODUCTIVA

MUTAGENICO

TERATOGENICO

x SIN EFECTOS

SECCION V: DATOS SOBRE REACTIVIDAD

CONDICIONES QUE CONTRIBUYEN A LA INESTABILIDAD

Altas temperaturas

INCOMPATIBILIDAD No presenta

DESCOMPOSICIÓN EN PRODUCTOS PELIGROSOS No presenta

CONDICIONES QUE CONTRIBUYEN A LA

POLIMERIZACIÓN

No presenta

SECCION VI: PROCEDIMIENTOS A SEGUIR EN CASO DE DERRAME, PERDIDAS O ESCAPES

PASOS A SEGUIR SI EL MATERIAL SE ESCAPA O

DERRAMA

Si las cantidades derramadas son muy

pequeñas, enjuagar con abundante agua es

suficiente.

Si las cantidades derramadas son grandes se

debe absorber con tierras absorbentes para

derrames (vermiculitas).

NEUTRALIZANTES QUÍMICOS No es necesario

METODO DE ELIMINACIÓN O DESECHOS Diluir con abundante cantidad de agua.

SECCION VII PRECAUCIONES ESPECIALES,INCLUYENDO ALMACENAMIENTO

PRECAUCIONES A TOMAR EN EL MANEJO Y ALMACENAMIENTO (REFERIDAS A LAS INSTRUCCIONES DE USO EN EL ROTULO): Conservar en su envase original . Evitar calor excesivo.

SECCIÓN VIII DATOS FISICOQUÍMICOS

SOLUBILIDAD EN AGUA, % en peso a 20ºC 100% (completa)

% DE SUBSTANCIAS VOLÁTILES POR VOLUMEN a 20ºC No aplicable

VISCOSIDAD copa Ford 4 Mayor a 120 seg

PH 5,0- 6,5

ASPECTO Y COLOR Traslúcido, transparente

ESTADO FISICO (GASEOSO,LIQUIDO,SOLIDO) Líquido viscoso

Laboratorios Biomic S.R.L

Valentín Virasoro 1073

(1405) Buenos Aires - Argentina

Tel/Fax: 4982-0329 (Línea rotativa)

e-mail: [email protected]

website: www.biomic.com.ar

hoja 1 de 3

El muestreo fue realizado por el remitente.

CONSIDERACIONES:

DEFINICIÓN:

Remitente: Adox S. A.

Dado que la técnica de la OECD solo da una tabla con los grados de lesiones en la piel y no

emite una clasificación del grado de irritación obtenido y aprovechando que dicha tabla es

idéntica a la tabla de grados de lesiones en la piel de la técnica de J.H. Draize se incluye

como una guía más la clasificación que se obtendría según el test de Draize. (Apraisal of the

safety of chemicals in foods, drugs and cosmetics. 1965)

Identificación:

Solicita:

Si bien la OECD establece que la muestra se deja en la piel de los conejos solo 4 hs., dado

que la muestra, por estudios bibliográficos de sus componentes, tiene muy altas chances de

no ser irritante, y con el objeto de proteger más al consumidor, la muestra se deja aplicada

24 hs en los animales.

En cuanto a la aplicación de la muestra si ésta es líquida se la hace con una gaza embebida

en la misma y si no lo es se aplica directamente sobre la piel.

Nota:

Sin parche oclusivo

MÉTODO:

La muestra fue aplicada:

Irritación dérmica es la producción de un daño reversible en la piel luego de la aplicación en

la piel por más de 4 hs. de la sustancia en estudio.

JABÓN LÍQUIDO

27/12/2018

Muestra declarada

Hipoalergenico JL4, Lote piloto 2018

La guía 404 del año 2002 establece en su punto 20 que si se usan dos conejos y en ambos

se obtienen la misma respuesta, no es necesario continuar con el test. Si las respuestas son

diferentes se debe seguir evaluando usando conejos adicionales.

De acuerdo al método de "OECD Guideline for the testing of chemicals 404 adopted 24th

April 2002" , se usaron 2 ó 3 conejos albinos, machos o hembras, de peso corpóreo de 2 a 3

kg. 24 horas antes del ensayo se rasura una superficie en el lomo de 2,5 x 2,5 cm. Se

aplica 0.5 ml de la muestra el primer día del ensayo a cada conejo en la zona rasurada y

luego de 24 hs se retira la misma. Luego de 60 min. de la aplicación se procede a las

lecturas de las lesiones dérmicas. A las 24, 48 y 72 horas de iniciado el ensayo se realizan

nuevas lecturas. Los animales fueron mantenidos durante todo el período de prueba en

jaula individuales a temperatura de 20º C + / - 3º C y humedad relativa entre 30 % y 70 %.

El régimen de luz fue de 12 hs de luz y 12 hs de oscuridad. Para la alimentación de los

conejos se utilizo alimento convencional de laboratorio con acceso irrestricto al agua.

Test de Irritación Primaria Dérmica (Cod: 489)

24/12/2018 Fecha de terminación del ensayo:Fecha Inicio de Ensayo:

(Para corroborar la autenticidad del presente ingrese esta clave en nuestra página Web: EgpP1GafVM )

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008 acreditado por el Bureau Veritas con acreditaciones que lo respaldan

PROTOCOLO Nº

Buenos Aires,

165324viernes, 28 de diciembre de 2018







hoja 2 de 3


Fecha de aplicación de la muestra:

LESIONES DÉRMICAS EN CONEJOS

A B A B A B

0 0 0 0 n/a n/a

0 0 0 0 n/a n/a

0 0 0 0 n/a n/a

0 0 0 0 n/a n/a

EVALUACIÓN DE LAS LESIONES

B - FORMACIÓN DE EDEMAS

0: ausencia de edema

1: muy ligero edema

2: bien definido edema

3: moderado edema 4: severo edema

OBSERVACIONES:

RESULTADO SEGÚN LA OECD GUIDELINE FOR TESTING CHEMICAL 404:

(Adopted 24 th April 2002)

De acuerdo a los resultados obtenidos la muestra no es irritante

0.00

Hs46 47 51

Nota:

viernes, 28 de diciembre de 2018


Buenos Aires,

A - FORMACIÓN DE ERITEMAS Y

0: ausencia de eritema

1: muy ligero eritema

2: bien definido eritema


PROTOCOLO Nº 165324

Muestra declarada

Test de Irritación Primaria Dérmica (Cod: 489)

No hay observaciones.

4: severo eritema

3: moderado eritema


Solicita:

Fecha Inicio de Ensayo: 24/12/2018 Fecha de terminación del ensayo: 27/12/2018

27/12/2018

JABÓN LÍQUIDO

Identificación:

0.00 n/a

Conejo 2 Conejo 3Conejo 1

24

72

Promedios

24/12/2018

1

48

Fecha de lectura

24/12/2018

25/12/2018

26/12/2018







hoja 3 de 3


No irritante 0

Pract. No irritante0.1 - 0.99

Mínim. Irritante1.0 - 1.99

Moder. Irritante 2.0 - 5.99

Sever. Irritante6.0 - 8

Este protocolo fue validado electrónicamente. Es copia fiel del original alojado en servidores.

0.00 No irritante

Clasificación según

Draize CLASIFICACIÓN QUE SE OBTENDRIA SEGÚN DRAIZE J.H.


PROTOCOLO Nº 165324Buenos Aires, viernes, 28 de diciembre de 2018


Muestra declarada JABÓN LÍQUIDO

Identificación: Hipoalergenico JL4, Lote piloto 2018

Nota:

Se incluye como una guía más la clasificación que se obtendría según el test de Draize. (Apraisal of the

safety of chemicals in foods, drugs and cosmetics. 1965)

Solicita: Test de Irritación Primaria Dérmica (Cod: 489)

Fecha Inicio de Ensayo: 24/12/2018 Fecha de terminación del ensayo: 27/12/2018

Laboratorios Biomic S.R.L.






hoja 1 de 3

Ensayo de sensiblización (Cod: 492)

Fecha de terminación:

Nota: El muestreo fue realizado por el remitente.

METODOLOGÍA:

MATERIALES Y MÉTODOS:

RESULTADO:

CONCLUSIÓN:

martes, 22 de enero de 2019

Adox S. A.

JABÓN LÍQUIDO


Se utilizan 20 cobayas albinas hembras nuliparas y no preñadas, de peso entre 300 y 500 g. En forma

tópica se aplica a 10 cobayos 0.5 g. de la muestra los días 0 - 6 - 7 - 8 - 13 - 14 y 15 hasta completar un

total de 7 aplicaciones. Al otro día de cada aplicación se mide el grado de irritación producido. La

aplicación se realiza en el flanco posterior del cobayo en una superficie aproximada de 4 - 6 cm2. 27

días después del inicio del ensayo se realiza una nueva aplicación de la muestra de 0.5 g. Se observan

los animales a las 24 y 48 hs. y se anota el grado de irritación producido. Otro grupo de 10 cobayos

recibe el mismo tratamiento con solución fisiológica. La muestra produce reacción de sensibilización si el

índice de irritación producido en la aplicación del día 27 es mayor que el índice de irritación de las

primeras 10 aplicaciones.


Los animales tratados con la muestra en estudio, NO tuvieron reacciones en la piel

De acuerdo a los resultados obtenidos en la experiencia detallada, NO se pudo demostrar que la

sustancia produce reacciones de sensibilización.

166123PROTOCOLO Nº

Buenos Aires,

Remitente:

Muestra Declarada:

Identificación:

Solicita:

Fecha inicio de ensayo:

(Para corroborar la autenticidad del presente ingrese esta clave en nuestra página Web: Ak4WJLwxWY )

22/01/201924/12/2018

Según el método de Buehler publicado en "OECD Guidelines for testing of Chemical " - Section 4 -

Health effects - 406 Adopted by the Council on 17th July 1992 - Skin Sensitisation.







PROTOCOLO Nº hoja 2 de 3

DATOS OBTENIDOS

FASE INDUCTIVA

Fecha Inicio de Ensayo:

Dosis de la fase inductiva: 0.5 g.

APLICACIÓN Nº

FECHA FECHA APLICACIÓN

FECHA LECTURAS

OBSERVACION

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

APLICACIÓN Nº

FECHA FECHA APLICACIÓN

FECHA LECTURAS

OBSERVACION

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

Interpretración de los datos:

0.00Promedio del Índice de Irritación en la Fase Inductiva:

0

0.00

0.00


0.00

0.00

0.00

0.00

0.00

0.00

0.00

0.00

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

07/01/2019

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

A

A A

0

0

0

0

0

0

0

NUMERO

DE

COBAYO

NUMERO

DE

COBAYO

3

0

1

A A

25/12/2018 31/12/2018

A: Eritema y edema

0: No hay cambios visibles

0

1: Eritema discreto o irregular

06/01/2019

07/01/2019

4

7

52

31/12/2018 01/01/2019

09/01/201908/01/2019

08/01/2019Índice de

irritación de

cada cobayo:

01/01/2019

6

02/01/2019

24/12/2018 30/12/2018

A A

0

0

0

24/12/2018

2: Moderado y confluente eritema

3: Intenso eritema y edema

166123







PROTOCOLO Nº hoja 3 de 3

FASE DESENCADENANTE

Fecha de la aplicación disparo:

Dosis de la fase desencadenante: 0.5 g.

FECHA LECTURAS

OBSERVACION

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

Exigencias:

Este protocolo fue validado electronicamente. Es copia fiel del original alojado en servidores.

0

0 0

0

A A

0

22/01/2019

0

21/01/2019

0

0 0

0

0 0

0.00


Índice de

irritación de

cada cobayo:

20/01/2019

166123

0.00

0

0 0

0 0

Promedio del Índice de Irritación en la Fase desencadenante:

0

NUMERO

DE

COBAYO

0

0.00

0.00

0.00

0.00

0.00

0.00

0

0.00

Si el indice de irritación dérmica en la fase desencadenante es menor que el

indice de irritación dérmica en la fase inductiva la muestra no produce reacciónes

de sensibilidad.

Los animales testigos en estudio, NO tuvieron reacciones en la piel

0.00

0.00

Jabón Líquido Hipoalergénico

Documents

Transcript of Jabón Líquido Hipoalergénico