Dt51-Ley de Prescripción de Medicamentos

7/25/2019 Dt51-Ley de Prescripcin de Medicamentos

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Documentos de Trabajo

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Aspectos de la Poltica Nacional deMedicamentos

Ley de Prescripcin de Medicamentospor su nombre genrico y Plan Remediar

______________________________________

Rosana AbrutzkyCristina Bramuglia

Cristina Godio

Diciembre de 2008

INSTITUTO DE INVESTIGACIONES GINO GERMANIFACULTAD DE CIENCIAS SOCIALESUNIVERSIDAD DE BUENOS AIRES

ARGENTINA

n 51


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Los DOCUMENTOS DE TRABAJO son elaboraciones de investigadoresdel Instituto. Previo a su publicacin, estos documentos son evaluados

por dos especialistas en el tema y luego discutidos en un Seminario, conla presencia de los autores/as y de investigadores del Instituto.

Asesora Editorial: Mabel Kolesas

Grfica: Ana Piaggio

Fecha: diciembre de 2008

Instituto de Investigaciones Gino Germani

Facultad de Ciencias Sociales. UBA

Uriburu 950, 6 piso(C1114AAB) Buenos Aires. ArgentinaTelfono: (5411) 4508-3815; Fax: (5411) 4508-3822e-mail: [email protected] de Documentacin e Informacine-mail: [email protected]://www.fsoc.uba.ar


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Resumen

Este trabajo analiza dos aspectos de la Poltica Nacional de Medicamentos en laArgentina: la Ley sobre Prescripcin de Medicamentos por su nombre Genrico y laimplementacin del Plan Remediar. La investigacin apunta a evaluar el impactoeconmico de esta poltica sobre el gasto de las familias en salud, centrando el anlisisen las patologas ms frecuentes, especialmente en la franja ms pobre de lapoblacin.

Abstract

This research aims to analyze two components of the National Drug Policy inArgentina: The Generics Medicine Prescribing Law and The Remediar Programme. Thestudy focuses on the evaluation of the economic impact of these policies on familyhealth expenditures, emphasizing the effects on the most economically deprivedpopulation.

Rosana AbrutzkyLicenciada en Sociologa de la Universidad de Buenos Aires. Cursa la Maestra enGestin Ambiental en la Universidad de San Martn. Especialista en temasrelacionados con la salud y el medioambiente. Desarrolla proyectos de investigacincon sede en el Instituto de Investigaciones Gino Germani y en la Universidad Nacionalde San Martn

Cristina Bramuglia

Licenciada en Economa. Realiz estudios de posgrado en la Universidad de California,Los Angeles, en el Programa Latin American Studies. Como economista su

especialidad es la realizacin de diagnsticos y anlisis de actividades industriales.Actualmente integra el Grupo de Estudios Sociales sobre Ciencia y Tecnologa, en elInstituto de Investigaciones Gino Germani. Profesora Adjunta de la Facultad deCiencias Sociales.

Cristina Godio

Farmacutica, Magister en Salud Pblica, Profesional Asistente del CONICET.Desarrolla tareas de investigacin en el rea de Salud del Instituto Gino Germanisobre Alcoholismo y Prevencin de VIH-SIDA y Promocin de la salud en Jvenes.


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Contenido

Introduccin..........................................................................................5

Poltica Nacional de Medicamentos..........................................................7

Objetivos e hiptesis de la investigacin.................................................9

Metodologa ........................................................................................11

Caractersticas del mercado farmacutico .............................................12

Aspectos legislativos.........................................................................13

Debate genricos/equivalentes.............................................................14

Algunos interrogantes..........................................................................17

Desarrollo analtico ..............................................................................19Indicadores econmicos....................................................................19

Costo comparativo de tratamientos ...................................................25

Plan Remediar ..................................................................................25

La salud pblica en el imaginario social..............................................30

Reflexiones finales...............................................................................31

Bibliografa ..........................................................................................34


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I n t r o d u c c i n

Este trabajo analiza el caso de una poltica especfica de salud en la

Argentina: la Ley de Prescripcin de Medicamentos por su Nombre Genrico

y el Plan Remediar. La investigacin apunta a evaluar el impacto econmico

de esta poltica sobre el gasto familiar en salud, tanto en trminos absolutos

como relativos a la evolucin de otros componentes de la canasta. El

trabajo estudia especficamente el costo comparativo del tratamiento de

cuatro patologas bsicas estacionales de la poblacin infantil: otitis media

aguda, angina, diarrea aguda e imptigo.

Segn datos del Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires, casi un 40%

de las consultas en especialidad mdica en los hospitales de la ciudad,peditricos y generales, corresponden a la atencin de nios. De estas

consultas, el 80% est relacionado a las cuatro patologas bsicas

estacionales mencionadas.

La investigacin se centr en el costo de los medicamentos utilizados

para el tratamiento de estas enfermedades, antes y despus de la sancin

de la Ley 25649 de Medicamentos Genricos (2002). Especficamente, se

consideraron los valores de estos medicamentos en el ao 2001 y 2006. Alos efectos de la ley, nombre genrico es la denominacin de un principio

activo, monodroga, o de una asociacin de principios activos a dosis fijas,

adoptada por la autoridad sanitaria, o en su defecto la denominacin comn

internacional de un principio activo o combinacin de los mismos

recomendada por la Organizacin Mundial de la Salud1.

La sancin de la Ley 25649 en el ao 2002 y la implementacin del

Plan Remediar a partir del ao 2003 integran la Poltica Nacional deMedicamentos (PNM), polticas de salud orientadas a aliviar la grave

situacin social ocasionada por la crisis econmica que se acentu a fines de

la dcada de 1990.

1MORCHN, A., et al.2008 Obtencin de un vocabulario de frmacos orientado a Nombres Genricos y su

insercin en un sistema de prescripcin electrnica. I Congreso Latinoamericano de Interneten Medicina. I Simposio de E-pharma. Buenos Aires, 5 al 7 de Diciembre de 2002. AsociacinMdica Argentina. http://www.latinmednet.com.ar/Trabajos/D3.pdf


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Un estudio comparativo sobre la industria farmacutica2, realizado

con datos de nueve pases, evidencia que las diferencias de precios son por

norma general consistentes con las discrepancias de renta entre los pases.

En otras palabras, los pases con mayores rentas per capitatienen precios

elevados en medicamentos.

Por otro lado, el mismo trabajo seala que parece existir una

correlacin entre el grado de utilizacin de los genricos en proporcin con

el volumen total de medicamentos recetados y la existencia de regulacin

de precios para este mercado. As, el porcentaje de utilizacin de

medicamentos genricos es bajo en mercados en los que se regulan los

precios y alto en pases con mayor libertad en la fijacin de los mismos. El

ejemplo de Canad, con un 59% de consumo de genricos, refleja entreotras cosas la existencia de polticas que fomentan este uso, como es el

caso de incentivos para que los farmacuticos sustituyan los medicamentos

de marca comercial por genricos.

En la legislacin argentina de principios de la dcada del 2000 se

gener un debate como consecuencia de la dimensin alcanzada por los

problemas relacionados con la salud pblica. En este sentido, se

consideraba como principal dificultad la falta de instrumentacin del sistemasanitario argentino para establecer rigurosamente las condiciones a ser

cumplidas por los medicamentos genricos: biodisponibilidad (nivel de

concentracin de la droga) y bioequivalencia (efecto teraputico). Por otro

lado, se sealaba la ausencia de una concepcin del medicamento como un

bien social y, por lo tanto, de consumo preferente. Estas condiciones haran

posible la aparicin de imitaciones de menor calidad y consecuentemente,

de distinta accin clnica3.

El principal objetivo de la ley es permitir el acceso de los

consumidores a una misma droga bsica a menor precio. Con la utilizacin

del genrico es posibleprescindir de la marca comercial sugerida o indicada

por el mdico y acceder a otra de menor costo. As, al considerar productos

(Acceso: 28 de agosto de 2008)2DANZON, P. y FURUKAWA, M. Prices and Availability of Pharmaceuticals: Evidence fromNine Countries, Estados Unidos, Health Affaire, 2003.

3GIARCOVICH, S., ver artculo de su autora en Revista SAFYBI, Asociacin Argentina deFarmacia y Bioqumica Industrial, 2001, Vol. 40, N 1, p. 3.


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con igual droga, forma farmacutica, cantidad de unidades y concentracin,

el consumidor podra optar por aquella presentacin ms adecuada a su

presupuesto.

A su vez, El Plan Remediar se asienta en los Centros de Atencin

Primaria de Salud (CAPS), que ofrecen atencin mdica en forma gratuita a

una poblacin estimada en 15 millones de personas. Estos pacientes reciben

la medicacin necesaria para la casi totalidad de las patologas ambulatorias

y algunas crnicas por el trmino de dos aos desde su primer consulta, en

todo el pas.

Para acceder al servicio, el paciente debe concurrir al CAP ms

cercano a su domicilio y realizar la consulta mdica pertinente. El

profesional a cargo le prescribir el o los tratamientos a seguir. El objetivode esta poltica es mejorar la atencin del sistema sanitario en base a un

principio de equidad, eliminando barreras de acceso a los medicamentos. Se

estima que existen alrededor de seis mil centros en todo el territorio

nacional.

Desde la implementacin concreta del Plan, el Ministerio de Salud de

la Nacin acord con cada provincia la entrega de los medicamentos a los

Centros de Atencin Primaria de Salud en botiquines (cajas estandarizadas

que contienen hasta 400 tratamientos que varan su modelo segn la

combinacin de medicamentos incluidos y cuya distribucin es monitoreada

por control satelital).

Los medicamentos esenciales son un nmero reducido de drogas que

cubren el 95% de las patologas. La Organizacin Mundial de la Salud (OMS)

aconseja que cada pas establezca su propio listado de medicamentos

esenciales teniendo en cuenta su perfil frmaco-epidemiolgico4.

Po lt i c a N ac i o n a l d e M ed i c am en t o s

La Poltica Nacional de Medicamentos (PNM) desplegada a partir de

2002 tuvo tres ejes fundamentales para poder ser implementada.

El primero, fue la sancin casi por unanimidad en la Cmara de

Diputados de la Ley 25649 de Prescripcin por Nombre Genrico que cobr

4KATZ, I.

2002 Genricos: aporte para un debate genuino. Revista Mdicos.http://www.revistamedicos.com.ar/numero22(Acceso: 15 de mayo de 2006)


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vigencia el 9 de septiembre del ao 2002; el segundo, la seleccin nacional

de medicamentos que dio origen al Programa Mdico Obligatorio de

Emergencia (PMOE) y al Formulario Teraputico; y el tercero, la puesta en

marcha del Programa Remediar para la provisin gratuita de medicamentos

esenciales a pacientes ambulatorios.

En trminos conceptuales, el Plan Nacional de Medicamentos atiende

a los derechos establecidos por convenciones internacionales de derechos

sociales, como los refrendados por la Organizacin de Naciones Unidas.

Considerando un concepto amplio de ciudadana, los habitantes de un pas

gozan de derechos ineludibles tales como el derecho a la vida, al acceso a

condiciones de trabajo dignas, a asociarse a sindicatos, recibir seguros de

desempleo y especficamente a la prevencin y el tratamiento de lasenfermedades epidmicas, endmicas, profesionales y de otra ndole... y a

condiciones que aseguren a todos asistencia mdica y servicios mdicos en

caso de enfermedad5. En base a estos conceptos y al anlisis de los

contenidos de estas polticas, se puede afirmar que el Plan Nacional de

Medicamentos constituye una herramienta tendiente a afirmar los derechos

sociales de toda la poblacin, porque tiende a facilitar el acceso a la salud a

toda la poblacin.

El vademcum utilizado por el Programa Mdico Obligatorio,

elaborado por especialistas del Ministerio de Salud de la Nacin y aprobado

por expertos de la OMS y del BID, cubre entre el 70 y el 80% de las

patologas ms comunes en la atencin primaria, incluyendo tratamientos

alternativos para los problemas de salud ms frecuentes, algunas

enfermedades crnicas y los problemas comunes del embarazo. El objetivo

especfico del programa es la provisin gratuita de medicamentos

ambulatorios.El Plan Remediar fue formulado como estrategia central del Ministerio

de Salud de la Nacin Argentina para afrontar la emergencia social y

sanitaria, garantizando el acceso del sector ms vulnerable de la poblacin

a los medicamentos esenciales que dan respuesta a la mayora de los

motivos de consulta mdica en los establecimientos del primer nivel de

atencin, denominados Centros de Atencin Primaria de la Salud (CAPS). El

5 Fuente: Pacto Internacional de Derechos Econmicos, Sociales y Culturales, firmado por lospases miembros de la Naciones Unidas. 1966


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Plan Remediar est destinado principalmente al 48% de la poblacin

argentina que no tiene cobertura mdica especfica y cuenta nicamente

con el servicio de atencin pblico, aunque el hecho de pertenecer al

rgimen de una obra social o medicina prepaga no es impedimento para

acceder a estos beneficios. De esta manera, los beneficiarios individuales

del Plan Remediar pertenecen en su mayora a la franja de la poblacin sin

cobertura, constituyendo para el total del pas, un 84,3% de los pacientes

atendidos. El 15,7% restante cuenta con obra social.

Ob j e t i v o s e h i p t e s i s d e l a i n v e s t i g a c i n

Para alcanzar el objetivo principal de la investigacin (la evaluacin

del impacto econmico de la Poltica Nacional de Salud) se utilizaron tresherramientas de anlisis distintas:

a) la comparacin del gasto en salud y el gasto total de las

familias en los dos aos de referencia (2001 y 2006);

b) la comparacin del gasto en los medicamentos necesarios

para el tratamiento completo de las cuatro patologas ms comunes

en la poblacin infantil entre los aos 2001 y 2006: angina, otitis

media aguda, diarrea aguda e imptigo; y

c) el anlisis del Plan Remediar en el contexto de su

objetivo de alcanzar a la poblacin econmicamente ms vulnerable,

haciendo particular hincapi en la poblacin infantil.

En un principio se consider incluir la corriente de anlisis

especializada en la evaluacin econmica de actividades farmacuticas y

tecnologas sanitarias. Especficamente, la evaluacin econmica es un

conjunto de tcnicas de anlisis dirigidos a evaluar el impacto de opciones o

cursos de accin sobre el bienestar de la sociedad. En economa se evalan

los costos de oportunidad de la utilizacin de los recursos: capital fsico y

capital humano. Conceptualmente, el costo de oportunidad contempla

tambin el beneficio perdido por no utilizar los recursos en la mejor

alternativa en que podran haber sido utilizados. La eficiencia se logra

cuando se utiliza la mejor alternativa, que es la que maximiza los beneficios

sociales de los escasos recursos comunes disponibles.


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Segn datos del Ministerio de Salud de la Nacin, en el ao 2002, un

10% de los laboratorios concentraban el 68% de la facturacin total,

mientras que el 70% de las empresas de menor facturacin slo

participaban en el 5% de las ventas totales.

A partir de la implementacin de la Ley 25649 se abri la posibilidad

de eleccin de cada paciente sobre el medicamento que le es prescripto. La

introduccin de estos mecanismos competitivos en un mercado con

estructuras oligoplicas o monoplicas indujeron a una disminucin relativa

de los precios para los distintos principios activos. El ndice elaborado por el

Ministerio de Salud demuestra que la poltica de prescripcin por nombre

genrico permiti que los mismos medicamentos ofrecidos en las farmacias

durante aos compitieran entre s por precios, produciendo una disminucingradual de la dispersin para un mismo principio activo6.

La utilizacin exclusiva de marcas comerciales o nombres de fantasa

induca a un uso inadecuado de los medicamentos, introduca presiones a

un incremento desproporcionado del gasto en salud, y sobre todo, impeda

que un bien de primera necesidad, esencial para el bienestar de los pueblos,

se pusiera al alcance de todos (Gonzlez Garca, Gins; 2002).

No obstante, dado que la demanda no es libre, en trminos analticos

los modelos de comportamiento empresario de tipo competitivo con libre

juego de las fuerzas del mercado (laissez-faire) no son un marco pertinente

para explicar la dinmica de la industria frmaco-qumica.

Adicionalmente, el concepto de bienestar social (consistente en la

suma del bienestar de todos los individuos en una sociedad) es muy

debatido en economa. Dada la dificultad de cuantificar esta variable, se

identificaron y valoraron efectos que tienen relacin directa con el bienestar

comn. El efecto social neto es la suma de los efectos positivos y negativos.Cuando en trminos generales la ganancia de los que ganan es mayor que

la prdida de los que pierden, hay una ganancia social neta, y los primeros

pueden compensar a los segundos.

En trminos del bienestar de la sociedad argentina, la hiptesis inicial

es que existira un beneficio neto para la poblacin en su conjunto, con

6MINISTERIO DE SALUD. Poltica Nacional de Medicamentos.

http://www.msal.gov.ar/htm/site/genericos/site2/default.asp.(Acceso: ao 2007)


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especial peso en los sectores ms desfavorecidos econmicamente

(principales beneficiarios de estas polticas). Esta hiptesis se verifica con el

anlisis del impacto econmico en el ndice de Precios al Consumidor de las

polticas de salud implementadas en el ao 2002. De los datos elaborados

por el Instituto Nacional de Estadsticas y Censos se deduce un beneficio

relacionado con el abaratamiento relativo de la salud y de los medicamentos

en particular.

Sin embargo, el objetivo inicial de la investigacin de determinar los

beneficios y los costos de la poltica global se modific en funcin de la falta

de informacin especfica para construir indicadores globales de costos y

beneficios de cada uno de los sectores econmicos afectados. As, se

prioriz el anlisis de la medida poltica analizada y su impacto sobre lossectores de menores recursos.

Me t od o lo g a

Se tomaron datos secundarios. Entre las principales fuentes de

informacin se destacan: el Gobierno de la Ciudad Autnoma de Buenos

Aires, el Instituto Nacional de Estadsticas y Censos (INDEC), los hospitales

peditricos de la Ciudad de Buenos Aires y los Centros de Atencin Primaria

(CAPS) donde funciona el Plan Remediar.Los datos comparados corresponden a los aos 2001 y 2006. La

eleccin de estos aos est relacionada con tres variables: la aprobacin de

la legislacin estudiada, la realidad econmica del pas y los cambios de

metodologa utilizados por el Instituto Nacional de Estadsticas y Censos

para el clculo del ndice de costo de vida. Como indicador del movimiento

relativo de los precios se tom el ndice de Precios al Consumidor. El motivo

para incluir este ndice en lugar del ndice de Precios Mayoristas (IPIM) es

que los bienes y servicios seleccionados en la muestra del INDEC

representan los gastos de una familia tipo. (El IPIM incluye casi la totalidad

de los bienes y servicios de la economa, transables y no transables en el

mercado internacional, por lo que hubiera sido correcto seleccionarlo en

caso de investigar el movimiento de los precios del conjunto de la

economa).

Concentrar la mirada en las patologas infantiles ms frecuentes y

estimar el ahorro en medicamentos en relacin con el valor de la canasta


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bsica desde el punto de vista de los usuarios permiti alcanzar una lnea

de estudios donde no slo se consider la disminucin de los precios y su

beneficio a nivel macroeconmico, sino que adems se hizo hincapi en el

ahorro fundamental logrado, que sera destinado para cubrir otras

necesidades, pospuestas seguramente, ante la problemtica de la salud.

Ca r ac t e r s t i ca s d e l m e r cad o f a r m acut i co

Durante mucho tiempo, el debate sobre las polticas pblicas estuvo

monopolizado por los temas referidos a la estabilidad macroeconmica,

dejando de lado aspectos de distribucin del ingreso.

El fin de la convertibilidad y la crisis econmica posterior tuvieronefectos negativos sobre la distribucin de la riqueza, aumentando la brecha

entre los ms ricos y los ms pobres. El sector de la salud pblica fue uno

de los ms afectados y era necesaria una respuesta rpida para paliar estos

problemas.

El mercado farmacutico tiene caractersticas especficas que lo

diferencian de otros mercados. En primer lugar, la demanda es

relativamente inelstica respecto a los precios. En segundo trmino, los

consumidores disponen de herramientas de decisin ms limitadas en

comparacin con otro tipo de productos, ya que una parte importante de los

medicamentos que se consumen se compran bajo receta, y este factor

convierte al profesional mdico que define el tratamiento en el agente

promotor determinante del medicamento que el paciente debe obtener.

Adicionalmente, en muchos casos, los profesionales mdicos adquieren su

conocimiento respecto de los medicamentos disponibles a travs de

publicidades, visitadores mdicos y acciones elaboradas directamente desdelos laboratorios farmacuticos, y no por medio de cursos, seminarios u otro

tipo de informacin acadmica. Como en otros tipos de mercado, los

productores llevan a cabo grandes estrategias de marketing para

promocionar sus productos; pero la gran proporcin de personas que pagan

y finalmente consumen estos bienes quedan librados a un limitado poder de

decisin y a una mnima informacin sobre el producto que consumirn.

Las causas que pueden generar el aumento del gasto farmacutico

comprenden entre otras: la masificacin de las consultas en atencin


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primaria; las demoras en la atencin por parte de especialistas (situacin

que obliga a establecer tratamientos de mantenimiento); la aparicin de

nuevos frmacos que sustituyen, a mayor precio, los preexistentes; los

protocolos de tratamiento de enfermedades tradicionales cada vez ms

exigentes; la aparicin de protocolos para prevencin secundaria y

primaria; la mejora en el tratamiento de determinadas patologas que

anteriormente no eran atendidas; y la aparicin de antibiticos cada vez

ms potentes, que conllevan un mayor costo unitario.

Aspectos legislativos

La industria farmacutica argentina tiene histricamente una tradicinfuerte de proteccin la innovacin tecnolgica. Es as como ya en el ao

1864 estableci su primera ley sobre patentes, la Ley N111. En ella se

fijaban las disposiciones a nivel de la industria para la obtencin y

explotacin de una "Patente de invencin", definiendo un descubrimiento o

invencin como "los nuevos productos industriales, los nuevos medios y la

nueva aplicacin de medios conocidos para la obtencin de un resultado o

de un producto industrial". Para esta ley, "no eran susceptibles de patentes

las composiciones farmacuticas que hayan sido publicadas en el pas o

afuera de l, en obras, folletos o peridicos impresos" (artculo 4to.). Esta

Ley gener especialmente en Estados Unidos una poltica de sanciones y

presiones destinadas a modificar la Ley. En ese marco se inscribe el debate

que se ha planteado en el pas en torno al reemplazo de la Ley 111.

El proceso a travs del cual se llega a la actual situacin respecto de

la legislacin referida a propiedad intelectual de medicamentos est signado

por la disputa entre los laboratorios nacionales (agrupados en el CentroIndustrial de Laboratorios Farmacuticos Argentinos (CILFA), y la

Cooperativa de Laboratorios Argentinos de Especialidades Medicinales

(Cooperala)) y los de capital extranjero (agrupados en la Cmara Argentina

de Especialidades Medicinales (CAEMe)), as como tambin entre una parte

de ellos con otros sectores productivos de gran significacin econmica y

poltica. El conflicto de intereses entre los diferentes actores determin una

negociacin extensa, con avances y retrocesos, que culmin en la sancin


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de la Ley 24.481 de Patentes de Invencin y Modelos de Utilidad, que fuera

modificada posteriormente por las leyes 24.572/96 y 25.859/03.

La discusin en torno a la legislacin sobre patentes se desarroll en

torno a tres temas fundamentales: el plazo de monopolio del titular de las

patentes, el plazo de transicin hacia el nuevo esquema y la forma de pago

de las regalas durante este perodo, y el rol del Instituto Nacional de

Propiedad Industrial.

Uno de los problemas fundamentales es que la Ley fija un plazo de 20

aos de duracin de las patentes. Estos plazos de proteccin han generado

histricamente conflictos con los laboratorios extranjeros de empresas

multinacionales. En general sus innovaciones e investigaciones de base

estn avaladas por la comunidad cientfica internacional y publicada enJournals y revistas cientficas del primer mundo firmadas con el nombre de

los laboratorios donde se realizan los trabajos de investigacin. Tienen la

aceptacin implcita de los laboratorios locales.

Los laboratorios transnacionales estn histricamente en contra de la

legislacin sobre patentes de la Argentina debido a que protege la

innovacin nacional. Se estima que las firmas argentinas son diez veces

ms pequeas que las lderes americanas, sus sistemas de innovacin no

descubren molculas nuevas. Sin embargo, se realizan dinmicas tareas de

investigacin y desarrollo que se orientan a realizar innovaciones

incrementales o menores, debido a que est en otro estadio de desarrollo.

Deba t e genr i co s / e q u i v a l e n t e s

Se denomina medicamento genrico a aquel que, en pases en los

que rigen patentes de medicamentos, es comercializado una vez que havencido la patente del medicamento innovador y que ha demostrado ser

bioequivalente con el mismo.

Nombre genrico es sinnimo de Denominacin Comn Internacional

(DCI) que es el nombre aprobado por la OMS para un determinado principio

activo.

Para determinar la bioequivalencia la OMS/OPS (1999) estableci una

serie de normas y procedimientos estadsticos cuyo empleo permite predecir

si dos medicamentos muestran igual biodisponibilidad. Desde 1975 la OMS


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dict las normas de Buenas Prcticas de Fabricacin y Control. En la

Argentina, ANMAT, fundndose en dichas normativas sancion las

Disposiciones 1231/94, 1930/95 y 853/99 (ver Anexo).

En 1996, y en base a los modelos de la OMS, la Federal Drug

Administration (FDA) de la Comunidad Europea y la Conferencia de

Armonizacin Farmacutica (ICH) se dict la Disposicin 4854,

posteriormente perfeccionada con la Disposicin 5330/97, nica norma

vigente y de plena aplicacin en la actualidad. Esta disposicin es un

estndar de referencia para establecer la metodologa a emplear en la

investigacin con medicamentos en seres humanos, de carcter no

especfico pero abarcador de todos los estudios clnicos posibles.

La bioequivalencia (OMS/OPS: 1999) es la relacin entre dosproductos farmacuticos que son equivalentes farmacuticos y muestran

idntica biodisponibilidad, por lo cual, despus de administrados en la

misma dosis molar, son similares a tal grado que sus efectos seran

esencialmente los mismos.

El trmino bioequivalencia se refiere a la velocidad y proporcin en

que el mismo principio activo de dos medicamentos iguales alcanza la

circulacin sistmica. Por ello, la bioequivalencia se cuantifica mediante la

determinacin de los niveles plasmticos del frmaco contenido en los dos

medicamentos (biodisponibilidad). Se analiza la bioequivalencia entre una

especialidad medicinal de referencia y una especialidad medicinal en

estudio. Dado que se trata de principios activos de demostrada eficacia y

seguridad, se asume que si son bioequivalentes, sus perfiles de eficacia y

seguridad sern similares. Por lo tanto, si se cumplen estos requisitos, las

dos especialidades farmacuticas son intercambiables; es decir, una de ellas

puede sustituir a la otra en el tratamiento de una enfermedad o sntoma enun paciente concreto.7

7El medicamento original, en ocasiones tambin denominado innovador, obtiene la patentede producto mediante un proceso de investigacin que incluye sntesis qumica, desarrollopreclnico, galnico y clnico. Para que un principio activo sea patentable debe tener unaestructura qumica caracterstica y acompaarse de la descripcin de algunas de suspropiedades farmacolgicas o teraputicas. La patente de un frmaco se solicitatempranamente durante su desarrollo. sta facilita la exclusividad de fabricacin ycomercializacin de la sustancia durante al menos 20 aos. Dentro de la etapa de desarrolloclnico, se procede al estudio de sus caractersticas farmacocinticas, su biodisponibilidad y la

bioequivalencia entre distintas formulaciones, sus propiedades farmacodinmicas, su eficaciateraputica y su seguridad. Tras su comercializacin se sumarn nuevos datos sobre suefectividad y efectos indeseables. Extractado de Medicamentos Genricos. Realidad y


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Por otra parte, el medicamento genrico no dispone de patente

propia, en cuanto aparece en el mercado precisamente con posterioridad a

la caducidad de la patente del frmaco innovador. Este tipo de frmaco est

sometido slo a un desarrollo clnico simplificado, ya que se le puede aplicar

la experiencia correspondiente del frmaco innovador. Esto es as porque de

hecho, innovador y genrico contienen el mismo principio activo en

cantidades idnticas. Debido a que entre ambos pueden existir diferencias

en los excipientes y en el proceso de manufactura, es obligatorio que

demuestren ser bioequivalentes en un estudio especfico en humanos. Como

resultado de este proceso, el producto que se obtiene es considerado como

un equivalente teraputico. Esto significa que el genrico puede ser

intercambiable con el innovador y que su costo de investigacin, msreducido, permite su comercializacin a un precio competitivo. En ciertas

ocasiones, los mismos fabricantes de productos innovadores producen

tambin frmacos genricos, y ambos productos son idnticos en todas sus

caractersticas.

Son los estudios de biodisponibilidad los que determinan y

demuestran la posible bioequivalencia entre el frmaco genrico y el

innovador de referencia.

El hecho de que un medicamento genrico contenga exactamente el

mismo principio activo que un producto innovador no asegura a priorisu

intercambiabilidad. Existen diferencias muchas veces conocidas, ya que

ambos pueden haberse obtenido a partir de una materia prima diferente,

vehiculizarse con distintos excipientes, presentarse con otra formulacin

galnica o seguir un proceso de fabricacin distinto. Por todo ello, pueden

presentar una diferente biodisponibilidad o pueden provocar distintos

efectos o reacciones adversas motivadas por los diferentes excipientes opor la presencia de impurezas.

La literatura especializada en el uso de medicamentos genricos

analiza las condiciones sociales y las dificultades de acceso a la salud de

gran parte de la poblacin mundial. En los pases pobres existen grandes

perspectivas, en Estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, por Magi Farr y Pere N.Roset (www.webgenricos.com)


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dificultades para disear y financiar sistemas de salud que atiendan a la

poblacin econmicamente menos favorecida. En este contexto, y dado el

peso de la existencia de epidemias y enfermedades tales como el HIV y la

insuficiencia de los recursos del sector pblico existe un consenso en la

opinin pblica de priorizar el derecho del acceso a la salud sobre los

intereses particulares.

Como ejemplo de ello es interesante rescatar la postura de la

Organizacin Mundial del Comercio en noviembre de 2001 en Doha, Qatar.

En esta ocasin, la India, asociada a Brasil y a un gran nmero de pases

africanos, reclam que se inscribiera en una eventual ronda de

negociaciones comerciales la posibilidad de que los pases en vas de

desarrollo obtuvieran la habilitacin para producir medicamentos genricoscomo medida de salud pblica, a pesar de la existencia de patentes

farmacuticas an en vigor.

Alguno s interrogantes

Si bien el objetivo de esta investigacin es la evaluacin de los

efectos econmicos de la legislacin vigente sobre el gasto en salud,aparece un interrogante ineludible cuya respuesta escapa a las posibilidades

de este trabajo pero es importante mencionar. La pregunta es en qu

medida el Plan Nacional de Medicamentos gener polticas en la oferta y

produccin de medicamentos y si se produjeron cambios significativos en la

industria farmacutica argentina.

Un diagnstico del sector farmacutico argentino requiere un anlisis

en profundidad de la oferta de la industria manufacturera y cuestiones

relevantes pero difciles de abordar por la carencia de informacin. Un

estudio acabado de la industria manufacturera incluye la intensidad y

orientacin de la inversin en investigacin y desarrollo, los cambios en el

grado de integracin local de la produccin, el ritmo de desarrollo de la

produccin local de materias primas o de los principios activos requeridos para

la produccin de las distintas especialidades medicinales, el perfil y el nivel de

segmentacin de la demanda, el papel de los servicios de salud y, finalmente,

un tema crucial como la descripcin del comercio externo intra-firmastransnacionales y de la consiguiente recurrencia a precios de transferencia.


18/36

18

La realizacin de este estudio est fuera de los objetivos de esta

investigacin, sin embargo se pueden observar algunas tendencias de cambio

en la produccin farmacutica.8

En primer lugar, dada la dimensin y caractersticas del mercado

farmacutico nacional es interesante destacar que han sido los grandes

laboratorios, en general de origen extranjero, los que han iniciado la

produccin de imitaciones de los principales medicamentos. El sistema de

innovacin de la industria manufacturera argentina se ha caracterizado por

realizar innovaciones menores, es decir, no ha creado nuevas molculas

pero reproduce eficientemente las existentes. Es as que durante la actual

dcada los laboratorios argentinos han reproducido imitaciones de los

medicamentos originales. La industria local no est en condiciones derealizar los estudios de equivalencia y biodisponibilidad necesarios para

producir medicamentos genricos. En la actualidad se estima que el 85% de

los medicamentos disponibles en Argentina son imitaciones de los

medicamentos originales9.

En segundo lugar, se observa una tendencia a la habilitacin de

nuevos laboratorios pblicos. Esta iniciativa proviene de grupos de

investigadores de la Universidad de Buenos Aires y de La Plata y de

hospitales pblicos que desde hace aos viene impulsando la produccin

pblica de medicamentos para garantizar a la poblacin, en especial de

bajos recursos, el acceso a los medicamentos.

Con posterioridad a la creacin del Plan Nacional de Medicamentos se

han detectado iniciativas tendientes a impulsar laboratorios pblicos

Es as como en este ao por iniciativa estimulada desde el Ministerio

de Salud de la Nacin se cre el Programa de Produccin Pblica de

Medicamentos, Vacunas y Productos Mdicos. El objetivo del mismo esimpulsar la firma de convenios con laboratorios pblicos para proveer

medicamentos al Programa Remediar a un precio muy inferior que los

prevalecientes en el mercado

Se estima que actualmente existen alrededor de 40 laboratorios

pblicos y seis farmacias hospitalarias que producen ms de 350 principios

8 Azpiazu, Daniel (compilador) La desregulacin de los mercados. Paradigmas e inequidades

de las polticas del neoliberalismo. Las industrias lctea, farmacutica y automotriz. GrupoEditorial NORMA/FLACSO, Buenos Aires, 19999 Ministerio de Salud y Accin Social.


19/36

19

activos. Slo el 20% de los mismos cuentan con la habilitacin de ANMAT.

No hay informacin consistente que permita evaluar el peso de la

produccin de estos laboratorios en el conjunto de la produccin

farmacutica argentina. No hay duda, sin embargo, que en trminos

distributivos tienen una incidencia positiva en la calidad de vida de la

poblacin argentina.10

Desa r r o l l o an a lt i co

Indicadores econmicos

El impacto de la poltica en salud puede medirse mediante la

evolucin de productos que integran la canasta familiar representada en el

ndice de Precios al Consumidor que elabora mensualmente el Instituto

Nacional de Estadsticas y Censos de la Argentina. Este ndice tiene por

objetivo mostrar la evolucin de precios de productos que estn incluidos en

la canasta de una familia tipo, segn estimaciones que se realizan

peridicamente a partir de encuestas a los hogares11. Las ponderaciones

que figuran en el ndice corresponden al ao 1993. Las series de precios se

expresan a valores de 1999 con el objetivo de homogeneizar la serie queestaba expresada con base 1988=100.

El Grfico N1 muestra la evolucin de los precios de los bienes y

servicios relacionados con la salud exclusivamente. Estos indicadores

expresan los efectos de la hiperinflacin del ao 1989 en trminos de salud

sobre la canasta familiar. Cabe aclarar que en marzo de 1991 se aplic el

Plan de Convertibilidad, medida que consisti en igualar el precio del peso al

dlar.

Luego de un perodo de casi cinco aos de movimientos en los precios

relativos de esta serie, en la segunda mitad de la dcada de 1990, los

precios se estabilizaron hasta la devaluacin de principios de 2002. Es

10 Bibiloni, A.; Capuano, C.; De Sarasqueta, P.; Moyano, G.; De Urraza, P.; Santamarina,A.; Roberts, L.; Capdevielle, A.; Milazzo, C. Innovacin tecnolgica y poltica demedicamentos. Universidad Nacional de La Plata, Facultad de Ciencias Exactas y Universidadde Buenos Aires, Facultad de Medicina- 2004 y Aruguete Nataliahtpp//www.pagina12.com.ar/diarios/suplementos/cash.3 de agosto de 2008.


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20

notorio el efecto de la devaluacin en los precios de los productos

farmacuticos que crecieron a un ritmo muy superior al nivel general del

IPC. Este comportamiento muestra el deterioro del nivel de vida de la

poblacin y las carencias en el acceso a los servicios de la salud de las

familias.

Grfico N 1Evolucin de los precios de los Medicamentos y Servicios para

la Salud segn el ndice de Precios al Consumidor, perodo 1989-2006

Fuente: elaboracin propia a partir de datos del ndice de Precios alConsumidor, GBA, Instituto Nacional de Estadsticas y Censos (perodo 1989-2006).Con el propsito de homogeneizar la serie se expres la serie con base 1999=100.

La implementacin entre los aos 2002 y 2003 de la Poltica Nacional

de Medicamentos tuvo como objetivo el alivio de una grave crisis social.

Esta poltica incluy un paquete de medidas: la Ley de Prescripcin por

Nombre Genrico; la seleccin nacional de medicamentos que dio origen al

Programa Mdico Obligatorio de Emergencia (PMOE) y al Formulario

11 Se limit el perodo considerado hasta el ao 2006 en el cual la serie es comparableestadsticamente. Los cambios introducidos en sus clculos invalidan la utilizacin del IPC enlos aos subsiguientes.

Evolucin de los precios de medicamentos y de

servicios para la salud (base 1999=100)

0

20

40

60

80

100

120

140

160

180

200

1989

1991

1993

1995

1997

1999

2001

2003

2005

Prod. farmacuticos

"Servicios para la salud"

Nivel general


21/36

21

Teraputico; y el Programa Remediar para la provisin gratuita de

medicamentos esenciales a pacientes.

En el Grfico n 1 se observa que los precios de los productos

farmacuticos a partir del ao 2005 crecen a un ritmo crecientemente

inferior al nivel general del IPC.

El Grfico n 2 tiene por objetivo mostrar la evolucin de los

diferentes precios del conjunto de bienes y servicios incluidos en la canasta

familiar. Consideramos tems cruciales para las familias: Alimentos y

bebidas, Indumentaria, Vivienda, Atencin mdica y gastos en salud,

Transporte y comunicaciones, Esparcimiento yEducacin.

El tem que refleja la evolucin de los precios relacionados con los

bienes y servicios sanitarios esAtencin mdica y gastos para la salud. Esteregistro representa el 10,04% de la canasta y entre 2001 y 2006 su costo

se increment en un 67,1%.

Durante el perodo mencionado la tasa de aumento del nivel general

de precios fue del 91,3%.

Tomando como ejemplo comparativo el ndice de los productos

crneos, cuyo consumo es indispensable para la nutricin de las familias y

que tiene en la canasta un peso ligeramente inferior al de los bienes y

servicios relacionados con la salud (7,37% de la canasta), se advierte que

este componente aument, un 140,8%. Los Productos medicinales, con una

representacin del 4,49% aumentaron un 67,3% (tambin en el lapso

2001-2006).


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22

Grfico N2Evolucin de los componentes de la canasta familiar segn el

ndice de Precios al Consumidor, perodo 2001-2006

Fuente: Elaboracin propia en base al ndice de Precios al Consumidor, GBA,perodo 2001-2006.

Como se observa en el grfico, el componente de Atencin mdica y

gastos para la saludtiene, durante el perodo, un aumento bastante inferior

al aumento del nivel general de precios medidos por el IPC y del de

Alimentos y bebidas, Indumentaria y Esparcimiento.

Al movimiento relativo de los precios se aade el impacto de la

implementacin del Plan Remediar, no visible en la evolucin de la canasta,

dado que sta no refleja la existencia del acceso gratuito a servicios de

salud y medicamentos.

En algunos sectores de la economa se recurri a la regulacintarifaria como medio de evitar una explosin inflacionaria posdevaluacin.

Esto tuvo el efecto de mantener bajos los aumentos de consumo en

Vivienday en Transporte y comunicaciones. Sin embargo, el rea sanitaria

fue el nico sector que tuvo una poltica especfica orientada a garantizar el

acceso de la poblacin a la atencin de la salud. Si bien no hubo

regulaciones tarifarias (o fueron de alcance limitado), la apertura del

mercado a partir de la incorporacin de los medicamentos de laboratorios

Evolucin de componentes de la canasta familiar(2001-2006)Base 1999=100

0

50

100

150

200

250

2001 2002 2003 2004 2005 2006

NIVEL GENERAL

Alimentos y bebidas

Indumentaria

Vivienda

Atencin mdica y gastospara la salud

Transporte y comunicaciones

Esparcimiento

Educacin


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23

alternativos y la provisin gratuita de medicamentos tuvieron un efecto

notable en la atencin de la salud en la Argentina.

El siguiente cuadro expone los datos del aumento acumulado durante

el perodo de cada uno de los componentes.

Cuadro N 1Aumento de los precios reales de los principales componentes

de la canasta familiar deflactados por el ndice de Precios alConsumidor, GBA

Fuente: Elaboracin propia en base al ndice de Precios al Consumidor, GBA,aos 2001 y 2006, base: 1999=100.

A continuacin, el Grfico N 3 y el Cuadro N 2, expresan las

variaciones correspondientes de precios incluidas en el rubro Atencin

mdica y gastos para la salud. El precio de los productos medicinales, que

en valores absolutos estaba por encima de este rubro, a partir del ao

2003 registr niveles inferiores al conjunto mostrando la incidencia positiva

de las polticas de salud implementadas.

Grfico N 3

NIVEL GENERAL 100,00 97,60 186,67 91,26

Alimentos y bebidas 31,29 95,68 214,52 124,21

Indumentaria 5,18 92,05 223,45 142,75

Vivienda 12,68 97,62 154,71 58,48

Atencin mdica y gastos para la salud 10,04 102,47 171,23 67,10

Transporte y comunicaciones 16,96 100,29 155,55 55,10

Esparcimiento 8,67 95,47 200,86 110,39

Educacin 4,20 97,69 158,54 62,29

2006Pond. (%)Incremento

porcentual

acumulado

Apertura 2001


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24

Evolucin de los precios de la A t e n c i n m d i ca y ga s t o s pa r al a s a l u d segn el ndice de Precios al Consumidor, perodo: 2001-2006

Fuente: Elaboracin propia en base a los datos del ndice de Precios alConsumidor, GBA, Instituto Nacional de Estadsticas y Censos de la Argentina,perodo 2001-2006, base 1999=100.

Cuadro N 2Evolucin de los Precios de la A t e n c i n m d i ca y ga s t o s p a r a

l a sa l u d segn el ndice de Precios para el Consumidor, base 1999=100

Fuente: Elaboracin propia en base a los datos del ndice de Precios alConsumidor, GBA, Instituto Nacional de Estadsticas y Censos, base 1999=100.

Evolucin de indicadores de salud

(2001-2006)

0

50

100

150

200

250

2001 2002 2003 2004 2005 2006

ATENCIN MDICA YGASTOS PARA LASALUD

Productos medicinales yaccesorios teraputicos

Productos medicinales

Elementos p/primerosauxilios, ap. y acc.teraputicos

Servicios para la salud

Consultas mdicas ytratamientos odontolgicos

Interv. quirrgicas,internacin, geritricos yotrosSistemas de salud yservicios auxiliares

ATENCIN MDICA Y GASTOS PARA LA SALUD 102,47 131,04 135,05 142,5 158,51 171,23 10,04Productos medicinales y accesorios teraputicos 99,78 149,90 149,99 154,8 162,15 167,58 4,49

Productos medicinales 100,21 150,56 151,00 156,1 163,15 167,66 4,15Elementos p/primeros auxilios, ap. y acc. teraputicos 94,58 141,87 137,76 138,9 150,03 166,60 0,34Servicios para la salud 104,64 115,78 122,96 132,5 155,56 174,19 5,55

Consultas mdicas y tratamientos odontolgicos 97,68 100,45 101,34 105,4 113,33 124,51 1,11Interv. quirrgicas, internacin, geritricos y otros 93,84 99,56 103,16 107,1 127,15 155,14 0,54Sistemas de salud y servicios auxiliares 108,14 122,42 131,90 143,8 171,60 191,05 3,89

2004 2005 2006 Pond. (%)Apertura 2001 2002 2003


25/36

25

Costo comparativo de tratamientos

En el siguiente cuadro se puede observar una estimacin del costo

comparativo del tratamiento de las cuatro patologas bsicas infantiles:

otitis media aguda, angina, diarrea aguda e imptigo, en relacin con elconjunto de medicamentos necesarios para cada tratamiento completo a los

precios corrientes del mercado en los aos mencionados.

Cuadro N 3Comparacin del Costo de Tratamientos de Patologas BsicasAos 2001 y 2006(Expresado en pesos corrientes y en porcentajes)

Fuente: Elaboracin propia en base a la Gua Kairos, ediciones 2001 y 2006.

El incremento promedio porcentual del costo de los tratamientos de

estas patologas bsicas entre 2001 y 2006 fue del 51,6 %, bastante menor

al aumento que se registr en el nivel general de la canasta familiar

equivalente al 91,3 %. An si se considerara el incremento del tem

Productos Medicinales del IPC, el costo de estos tratamientos subi a un

ritmo muy inferior. En ese perodo este tem creci un 67,3 %.

Estos indicadores muestran un avance relativo en el nivel de vida de

las familias por la disminucin de los costos de los tratamientos de las

enfermedades infantiles ms comunes.

Plan Remediar

El Plan Remediar fue diseado como complemento de los Centros de

Atencin Primaria de la Salud. De este modo, se estableci un sistema de

entrega uniforme en todos los municipios del pas, a travs de un operador

logstico habilitado por el ANMAT. Los medicamentos fueron organizados

para su distribucin en botiquines, cajas estandarizadas con una cantidad

variable de tratamientos (240 a 400) y que se definen por distintos modelos

segn el tipo de medicamento que portan como contenido.

Otitis Media Aguda 31,39 52,57 67,47

Anginas 64,45 96,21 49,28

Diarrea aguda 15,81 22,22 40,54

Imptigo 22,15 33,06 49,26

Patologa

Costo total

tratamiento 2006 Incrementoporcentual

Costo total

tratamiento 2001


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26

De acuerdo a la Encuesta de Condiciones de Vida del Sistema de

Informacin, Monitoreo y Evaluacin de Programas Sociales realizada en el

ao 2001, los centros de atencin primaria de la salud, antes de la

existencia del Plan Remediar, daban atencin a aproximadamente un tercio

de las consultas correspondientes al Sector Pblico del sistema de salud.

Este, a su vez, recibe poco ms del 30% del total de consultas ambulatorias

del pas. En la actualidad, PROAPS-Remediar estima que los CAPS que

reciben los medicamentos del Programa atienden un 53% de las consultas

totales del Sector Pblico. Durante estos 6 aos los CAPS aumentaron su

cantidad de consultas atendidas en un 83%.

Segn datos del Ministerio de Salud de la Nacin, durante el perodo

de funcionamiento del Plan se han cubierto un promedio de 4,9 millones deconsultas mensuales, con un total acumulado de 265,9 millones de

consultas. Se identificaron 13,2 millones de beneficiarios individuales, que

se distribuyen de la siguiente forma en las diferentes provincias del pas:

Grfico N 4Cantidad de Beneficiarios del Plan Remediar por provincia, ao 2007

Fuente: PROAPS-Remediar, Ministerio de Salud de la Nacin, 2007.

Beneficiarios del Plan Remediar

0

500000

1000000

1500000

2000000

2500000

3000000

3500000

4000000

4500000

Distrito

Cantidad


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Grfico N 5Incidencia del Plan Remediar sobre la poblacin total de cada

provincia(expresado en porcentaje respecto a la poblacin total por

provincia, ao 2007)

Fuente: elaboracin propia en base a datos de PROAPS-Remediar y el CensoNacional de Poblacin realizado por el INDEC, 2001.

Este grfico fue realizado con datos del Censo de poblacin del ao

2001 y por ello, debera considerarse un pequeo aumento vegetativo de la

poblacin. No obstante, la proporcin de habitantes favorecidos por el Plan

Remediar es considerable, ya que supera el 50% en 11 de las 24

jurisdicciones nacionales, donde adems se puede encontrar un alto

porcentaje de poblacin de menores de 15 aos: 33,3%, mientras que en eltotal del pas el tipo de poblacin mencionada es de 27,1% y en la Ciudad

de Buenos Aires del 17,8%12.

El porcentaje de poblacin beneficiada es superior al 70 % en las tres

provincias argentinas en las cuales la cantidad de personas que viven bajo

la lnea de pobreza es la ms alta del pas (41%): Formosa, La Rioja y

12 INDEC: en base a datos de poblacin elaborados por la Direccin de EstadsticasPoblacionales. Se estim el ao 2003, proyectando la informacin del Censo de Poblacin delao 2001.

Incidencia sobre la poblacin total del distrito(en porcentaje)

0,0

10,0

20,0

30,0

40,0

50,0

60,0

70,0

80,0


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28

Chaco. La poblacin urbana que vive por debajo de este nivel en todo el

pas es del 23%13.

El Ministerio de Salud de la Nacin realiz estudios especficos

orientados a estimar el ahorro que signific para las familias el

funcionamiento del Plan Remediar. Estas estimaciones realizadas en el ao

2003 sugieren que el plan tuvo un alto efecto redistributivo sobre el nivel de

vida de la poblacin14.

El anlisis del Ministerio de Salud se bas en la evaluacin de una

encuesta realizada a una muestra estadsticamente representativa de

personas que recibieron prescripcin mdica en un Centro de Atencin

Primaria de la Salud (CAPS). La encuesta estuvo a cargo del Sistema de

Informacin, Monitoreo y Evaluacin de Programas Sociales (SIEMPRO),programa del Consejo Nacional de Coordinacin de Polticas Sociales de la

Presidencia de la Nacin.

En febrero del ao 2003 se encuestaron un total de 4.000 personas

en 100 CAPS de todo el pas, incluyendo aquellos no alcanzados entonces

por el programa, a los fines de la comparacin.

Se excluyeron de la muestra CAPS con menos de 600 consultas

mensuales declaradas por la provincia.

La encuesta permiti establecer un conjunto de datos generales para

el seguimiento del funcionamiento del programa.

Los resultados obtenidos demuestran que las donaciones del Plan

Remediar representaron en promedio una transferencia equivalente al 24%

del ingreso per capita familiar de los beneficiarios. Para aquellos ubicados

en la franja de beneficiarios por debajo de la lnea de indigencia (un orden

del 71%), estas transferencias representaron un porcentaje del 40% de los

ingresos familiares.Los resultados obtenidos en esta encuesta muestran que el programa

alcanz el grupo poblacional para el cual fue diseado. En tal sentido,

SIEMPRO estima que:

13INDEC. Estimacin realizada para el primer semestre del ao 2007 en base a la EncuestaPermanente de Hogares (EPH).

14Sistema de Informacin, Monitoreo y Evaluacin de Programas Sociales (SIEMPRO),programa del Consejo Nacional de Coordinacin de Polticas Sociales de la Presidencia de laNacin


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29

94% de los beneficiarios de REMEDIAR son personas bajo la lnea

de pobreza.

71% de los beneficiarios de REMEDIAR son personas bajo la lnea de

indigencia.

El ingreso medioper capitafamiliar del 6% de los beneficiarios que

no son pobres, se encuentra apenas por encima de la lnea de pobreza.

El efecto del Plan Remediar fue evaluado por un estudio realizado por

el Instituto de Investigaciones Gino Germani de la Universidad de Buenos

Aires. Este anlisis estim que el gasto en medicamentos en la poblacin

que contaba nicamente con la cobertura del sistema pblico entre 2003 y

2005 disminuy el 17%. (Utilizacin y Gasto: 2003, 2005).En el mismo sentido, durante el perodo mencionado, este sector

increment el uso de medicamentos.

En el trabajo citado se enfatiza que esta significativa baja en el rubro

de mayor peso en el total del gasto en salud se verifica an con un mayor

nivel de acceso a la poblacin. En base a la investigacin realizada, el

informe sobre el Plan Remediar afirma que la disminucin en el gasto

promedio de los beneficiarios cubiertos slo por el sistema pblico es

concurrente con un incremento del 3% en el uso de medicamentos, los

haya pagado o no15.

Siguiendo estas estimaciones del Ministerio de Salud, la participacin

del gasto en medicamentos vari significativamente entre 2003 y 2005.

Mientras que en 2003 el peso del gasto en medicamentos sobre el total de

gasto en salud con cobertura implementada slo por el sistema pblico era

del 62%, en el 2005 esta participacin habra descendido en un 39%. No se

realizaron estudios similares posteriormente.Estos trabajos muestran que para las familias, especialmente las de

muy bajos ingresos, hubo un ahorro en gastos de salud y una mejora en la

calidad de atencin de la salud, an cuando los beneficios no puedan ser

evaluados en su totalidad con la informacin disponible.

11Plan Remediarhttp://www.remediar.gov.ar/ACM-Remediar47.nsf/Content/QR-Ahorro0011p?OpenDocument


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30

La salud pblica en el imaginario social

Como parte de las actividades del proyecto de investigacin, se

realiz una encuesta entre las familias que asistieron a los Servicios de

Guardia, los Consultorios Externos y la farmacia de un Hospital Publico

Peditrico de la CABA. La encuesta apunt a relevar la procedencia de las

familias, para focalizar la atencin en aquellas que viven en el conurbano

bonaerense y analizar lo que motiva a este sector de la poblacin a

desplazarse hasta una institucin no cercana a sus domicilios. A travs de

estas respuestas se obtuvo una visin del efecto de la existencia de los

Centros de Atencin Primaria instalados a partir del Plan Remediar en lapoblacin que asiste a hospitales peditricos en la Ciudad de Buenos Aires.

La encuesta se realiz durante los meses de mayo, junio, julio y

agosto del ao 2007.

La poblacin encuestada se conform con los padres de los pacientes

ambulatorios que concurren a la farmacia del Hospital de Nios Dr. Ricardo

Gutirrez, de la CABA. Se tomaron cuatro das de la semana

especficamente: viernes, sbado, domingo y lunes; escogiendo dos das de

alta demanda y dos das en los cuales funciona slo el servicio de guardia

mdica.

Las patologas bsicas atendidas fueron en su mayora: otitis media

aguda, bronquiolitis, neumona, gastroenteritis, neumonitis, bronquitis

obstructiva recidivante y broncoespasmos.

Los resultados de la encuesta arrojaron la siguiente informacin:

Promedio de recetas dispensadas: 327 diarias

Lugar de residencia de las familias atendidas: Provincia de Buenos Aires: 48,40%

Ciudad de Buenos Aires: 51,60%

Del conjunto de familias atendidas en ese perodo, 967 provena de

la Provincia de Buenos Aires. La pregunta realizada a estas familias fue si

exista en el barrio de procedencia Centros de Salud y si la respuesta

resultaba afirmativa, se indababa sobre la razn que los llevaba a realizar la

consulta mdica en la Ciudad de Buenos Aires.


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31

El 92,3% de las familias residentes en la Provincia de Buenos Aires

manifest contar con un Hospital o Centro de Salud cerca de su domicilio y

las razones para no utilizarlos fueron las siguientes:

que no estaban conformes con la atencin................... 86%

por falta de especialistas en Pediatra........................... 8%

por falta de medios de Diagnstico............................... 1%

otros motivos............................................................. 5%

El tiempo promedio de traslado del hogar al Hospital result de 1

hora y 50 minutos, utilizando los siguientes medios de transporte:

colectivo................................................................. 34,6%

tren y colectivo........................................................ 57,9% auto....................................................................... 7,5%

Es importante destacar que esta realidad se verifica para un hospital

que resulta accesible geogrficamente a personas que viven en el Gran

Buenos Aires, lo que constituyen casi la mitad del total de los pacientes

atendidos. No se cuenta con datos relativos a residentes de GBA que no

concurrieron al hospital. De la poblacin encuestada, una cantidad

importante de padres con domicilio en el Gran Buenos Aires perciben que la

atencin mdica y farmacutica brindada en este hospital justifica el tiempo

y el dinero invertido en el traslado para que sus hijos reciban un buen

diagnstico y un tratamiento completo en la resolucin de la problemtica

de salud presentada. Slo una pequea proporcin de este sector (menos

del 8%) acude al hospital por carecer de un centro de atencin mdica

cercano a su domicilio.

Re f le x i o n e s f i n a l e s

El objetivo general de la investigacin se centr en el anlisis del

impacto de la implementacin de la Poltica Nacional de Medicamentos

(PNM). Esta Poltica consiste en la Ley de utilizacin de Medicamentos por

su nombre Genrico, el Programa Mdico Obligatorio de Emergencia (PMOE)

y el Plan Remediar. Las dos primeras constituyen dos ejes destinados a la

poblacin que tiene cobertura mdica y a quienes cuentan con ingresos


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32

para la adquisicin de medicamentos y servicios para la salud. El Plan

Remediar tiene como objetivo la atencin de la salud y la provisin de

medicamentos a aquella porcin de la poblacin sin cobertura mdica.

El objetivo especfico consisti en la comparacin del gasto en los

medicamentos necesarios para el tratamiento completo de las cuatro

patologas estacionales ms comunes en la poblacin infantil de la

Argentina: otitis media aguda, angina, diarrea aguda e imptigo.

A partir del anlisis pueden extraerse las siguientes conclusiones:

En el perodo 2001-2006 el nivel de precios de los productos

medicinales incluidos en el IPC se increment menos que la canasta

familiar. Durante el perodo 2001-2006 la tasa de aumento del nivel general

de precios al consumidor fue del 91,3%. El tem que refleja la evolucin delos precios relacionados con los bienes y servicios sanitarios (Atencin

mdica y gastos para la salud) se increment un 67,1%. Dentro de ese

conjunto, los Productos Medicinales aumentaron en el perodo el 67,3%.

El item Productos Medicinalesdel ndice de Precios al Consumidor,

que en trminos de IPC 1999=100 registraba valores superiores al del

conjunto de Atencin mdica y gastos para la salud,a partir del ao 2003

registr niveles inferiores al conjunto mostrando la incidencia positiva de las

polticas de salud implementadas.

A su vez, el ndice de Precios Mayoristas muestra una evolucin

similar. A partir del ao 2003 el ritmo de crecimiento de los precios de los

productos farmacuticos fue inferior al nivel general de los precios de toda

la economa. El ndice muestra un aumento del 168,5% en el nivel general

para el perodo 2001-2006, mientras que los precios del componente

productos farmacuticos y veterinarios aumentaron un 100,8% durante el

mismo perodo.Un 70% de la poblacin beneficiada por del Plan Remediar pertenece

a provincias con un alto nivel de habitantes por debajo del nivel de la

pobreza y un alto porcentaje de poblacin infantil. Estos datos indican que

el Plan Remediar tuvo un fuerte impacto en el sector de la poblacin de

menores recursos.

El costo de los tratamientos de las patologas ms frecuentes en la

niez entre los aos 2001 y 2006 fue inferior al registrado en los productosy servicios que integran la canasta familiar. El incremento del costo de la


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canasta familiar reflejado por el nivel general del IPC fue del 91,3% en este

perodo. Simultneamente, el costo del tratamiento completo de otitis

media aguda aument en un 67,5%; el de angina y el de imptigo en un

49%, y el de diarrea aguda en un 40,5%.

El anlisis realizado muestra que en trminos de los usuarios del

sistema de salud habra un avance significativo respecto a la situacin

previa, con especial peso en los sectores ms desfavorecidos

econmicamente, que seran los principales beneficiarios de estas polticas.

Esta evolucin se verifica con el anlisis del ndice de Precios al

Consumidor, con especial preponderancia en el abaratamiento relativo de la

salud y de los medicamentos en particular. El impacto del Plan Remediar ha

resultado favorable aunque no se ha comparado el costo con un usoalternativo de los recursos. Adems, el costo de los tratamientos de las

enfermedades estacionales infantiles aument en una proporcin muy

inferior al del conjunto de bienes y servicios que integran la canasta

familiar.


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EGES (Equipo de Gestin Econmica y Social) Informe de coyuntura

poltica, , 2004, N 3. (Nota: se copio esta nota intercalado en la letra E por favor, luego de rechazar o aceptar cambios borrar esta cita de este


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lugar junto con esta nota y la que la version final quede correctamenteindizada por la letra E).

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Sistema de Estadsticas Vitales, Direccin de Estadsticas para la Salud, del

Departamento de Vigilancia Epidemiolgica, de la Direccin Sistema deAtencin Mdica de Emergencia, de la Direccin General Atencin Integral


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de la Salud, del Programa de Inmunizaciones de la Secretara de Salud y dela Coordinacin SIDA.Nota: atencin con esta cita, parece un listado de organismos oficiales, perono se est definiendo cul es el principital generador de datos. Si esnecesario nombrarlos a todos, habr que listarlos o enumerarlos

adecuadamente y en orden jerrquico de importancia.SOTO LVAREZ, J., Estudios de Farmacoeconoma: por qu, cundo y paraqu?, Medifam, 2001, cap.11, pp. 147-155.

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