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Documentos de Trabajo
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Aspectos de la Poltica Nacional deMedicamentos
Ley de Prescripcin de Medicamentospor su nombre genrico y Plan Remediar
______________________________________
Rosana AbrutzkyCristina Bramuglia
Cristina Godio
Diciembre de 2008
INSTITUTO DE INVESTIGACIONES GINO GERMANIFACULTAD DE CIENCIAS SOCIALESUNIVERSIDAD DE BUENOS AIRES
ARGENTINA
n 51
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Los DOCUMENTOS DE TRABAJO son elaboraciones de investigadoresdel Instituto. Previo a su publicacin, estos documentos son evaluados
por dos especialistas en el tema y luego discutidos en un Seminario, conla presencia de los autores/as y de investigadores del Instituto.
Asesora Editorial: Mabel Kolesas
Grfica: Ana Piaggio
Fecha: diciembre de 2008
Instituto de Investigaciones Gino Germani
Facultad de Ciencias Sociales. UBA
Uriburu 950, 6 piso(C1114AAB) Buenos Aires. ArgentinaTelfono: (5411) 4508-3815; Fax: (5411) 4508-3822e-mail: [email protected] de Documentacin e Informacine-mail: [email protected]://www.fsoc.uba.ar
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Resumen
Este trabajo analiza dos aspectos de la Poltica Nacional de Medicamentos en laArgentina: la Ley sobre Prescripcin de Medicamentos por su nombre Genrico y laimplementacin del Plan Remediar. La investigacin apunta a evaluar el impactoeconmico de esta poltica sobre el gasto de las familias en salud, centrando el anlisisen las patologas ms frecuentes, especialmente en la franja ms pobre de lapoblacin.
Abstract
This research aims to analyze two components of the National Drug Policy inArgentina: The Generics Medicine Prescribing Law and The Remediar Programme. Thestudy focuses on the evaluation of the economic impact of these policies on familyhealth expenditures, emphasizing the effects on the most economically deprivedpopulation.
Rosana AbrutzkyLicenciada en Sociologa de la Universidad de Buenos Aires. Cursa la Maestra enGestin Ambiental en la Universidad de San Martn. Especialista en temasrelacionados con la salud y el medioambiente. Desarrolla proyectos de investigacincon sede en el Instituto de Investigaciones Gino Germani y en la Universidad Nacionalde San Martn
Cristina Bramuglia
Licenciada en Economa. Realiz estudios de posgrado en la Universidad de California,Los Angeles, en el Programa Latin American Studies. Como economista su
especialidad es la realizacin de diagnsticos y anlisis de actividades industriales.Actualmente integra el Grupo de Estudios Sociales sobre Ciencia y Tecnologa, en elInstituto de Investigaciones Gino Germani. Profesora Adjunta de la Facultad deCiencias Sociales.
Cristina Godio
Farmacutica, Magister en Salud Pblica, Profesional Asistente del CONICET.Desarrolla tareas de investigacin en el rea de Salud del Instituto Gino Germanisobre Alcoholismo y Prevencin de VIH-SIDA y Promocin de la salud en Jvenes.
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Contenido
Introduccin..........................................................................................5
Poltica Nacional de Medicamentos..........................................................7
Objetivos e hiptesis de la investigacin.................................................9
Metodologa ........................................................................................11
Caractersticas del mercado farmacutico .............................................12
Aspectos legislativos.........................................................................13
Debate genricos/equivalentes.............................................................14
Algunos interrogantes..........................................................................17
Desarrollo analtico ..............................................................................19Indicadores econmicos....................................................................19
Costo comparativo de tratamientos ...................................................25
Plan Remediar ..................................................................................25
La salud pblica en el imaginario social..............................................30
Reflexiones finales...............................................................................31
Bibliografa ..........................................................................................34
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I n t r o d u c c i n
Este trabajo analiza el caso de una poltica especfica de salud en la
Argentina: la Ley de Prescripcin de Medicamentos por su Nombre Genrico
y el Plan Remediar. La investigacin apunta a evaluar el impacto econmico
de esta poltica sobre el gasto familiar en salud, tanto en trminos absolutos
como relativos a la evolucin de otros componentes de la canasta. El
trabajo estudia especficamente el costo comparativo del tratamiento de
cuatro patologas bsicas estacionales de la poblacin infantil: otitis media
aguda, angina, diarrea aguda e imptigo.
Segn datos del Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires, casi un 40%
de las consultas en especialidad mdica en los hospitales de la ciudad,peditricos y generales, corresponden a la atencin de nios. De estas
consultas, el 80% est relacionado a las cuatro patologas bsicas
estacionales mencionadas.
La investigacin se centr en el costo de los medicamentos utilizados
para el tratamiento de estas enfermedades, antes y despus de la sancin
de la Ley 25649 de Medicamentos Genricos (2002). Especficamente, se
consideraron los valores de estos medicamentos en el ao 2001 y 2006. Alos efectos de la ley, nombre genrico es la denominacin de un principio
activo, monodroga, o de una asociacin de principios activos a dosis fijas,
adoptada por la autoridad sanitaria, o en su defecto la denominacin comn
internacional de un principio activo o combinacin de los mismos
recomendada por la Organizacin Mundial de la Salud1.
La sancin de la Ley 25649 en el ao 2002 y la implementacin del
Plan Remediar a partir del ao 2003 integran la Poltica Nacional deMedicamentos (PNM), polticas de salud orientadas a aliviar la grave
situacin social ocasionada por la crisis econmica que se acentu a fines de
la dcada de 1990.
1MORCHN, A., et al.2008 Obtencin de un vocabulario de frmacos orientado a Nombres Genricos y su
insercin en un sistema de prescripcin electrnica. I Congreso Latinoamericano de Interneten Medicina. I Simposio de E-pharma. Buenos Aires, 5 al 7 de Diciembre de 2002. AsociacinMdica Argentina. http://www.latinmednet.com.ar/Trabajos/D3.pdf
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Un estudio comparativo sobre la industria farmacutica2, realizado
con datos de nueve pases, evidencia que las diferencias de precios son por
norma general consistentes con las discrepancias de renta entre los pases.
En otras palabras, los pases con mayores rentas per capitatienen precios
elevados en medicamentos.
Por otro lado, el mismo trabajo seala que parece existir una
correlacin entre el grado de utilizacin de los genricos en proporcin con
el volumen total de medicamentos recetados y la existencia de regulacin
de precios para este mercado. As, el porcentaje de utilizacin de
medicamentos genricos es bajo en mercados en los que se regulan los
precios y alto en pases con mayor libertad en la fijacin de los mismos. El
ejemplo de Canad, con un 59% de consumo de genricos, refleja entreotras cosas la existencia de polticas que fomentan este uso, como es el
caso de incentivos para que los farmacuticos sustituyan los medicamentos
de marca comercial por genricos.
En la legislacin argentina de principios de la dcada del 2000 se
gener un debate como consecuencia de la dimensin alcanzada por los
problemas relacionados con la salud pblica. En este sentido, se
consideraba como principal dificultad la falta de instrumentacin del sistemasanitario argentino para establecer rigurosamente las condiciones a ser
cumplidas por los medicamentos genricos: biodisponibilidad (nivel de
concentracin de la droga) y bioequivalencia (efecto teraputico). Por otro
lado, se sealaba la ausencia de una concepcin del medicamento como un
bien social y, por lo tanto, de consumo preferente. Estas condiciones haran
posible la aparicin de imitaciones de menor calidad y consecuentemente,
de distinta accin clnica3.
El principal objetivo de la ley es permitir el acceso de los
consumidores a una misma droga bsica a menor precio. Con la utilizacin
del genrico es posibleprescindir de la marca comercial sugerida o indicada
por el mdico y acceder a otra de menor costo. As, al considerar productos
(Acceso: 28 de agosto de 2008)2DANZON, P. y FURUKAWA, M. Prices and Availability of Pharmaceuticals: Evidence fromNine Countries, Estados Unidos, Health Affaire, 2003.
3GIARCOVICH, S., ver artculo de su autora en Revista SAFYBI, Asociacin Argentina deFarmacia y Bioqumica Industrial, 2001, Vol. 40, N 1, p. 3.
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con igual droga, forma farmacutica, cantidad de unidades y concentracin,
el consumidor podra optar por aquella presentacin ms adecuada a su
presupuesto.
A su vez, El Plan Remediar se asienta en los Centros de Atencin
Primaria de Salud (CAPS), que ofrecen atencin mdica en forma gratuita a
una poblacin estimada en 15 millones de personas. Estos pacientes reciben
la medicacin necesaria para la casi totalidad de las patologas ambulatorias
y algunas crnicas por el trmino de dos aos desde su primer consulta, en
todo el pas.
Para acceder al servicio, el paciente debe concurrir al CAP ms
cercano a su domicilio y realizar la consulta mdica pertinente. El
profesional a cargo le prescribir el o los tratamientos a seguir. El objetivode esta poltica es mejorar la atencin del sistema sanitario en base a un
principio de equidad, eliminando barreras de acceso a los medicamentos. Se
estima que existen alrededor de seis mil centros en todo el territorio
nacional.
Desde la implementacin concreta del Plan, el Ministerio de Salud de
la Nacin acord con cada provincia la entrega de los medicamentos a los
Centros de Atencin Primaria de Salud en botiquines (cajas estandarizadas
que contienen hasta 400 tratamientos que varan su modelo segn la
combinacin de medicamentos incluidos y cuya distribucin es monitoreada
por control satelital).
Los medicamentos esenciales son un nmero reducido de drogas que
cubren el 95% de las patologas. La Organizacin Mundial de la Salud (OMS)
aconseja que cada pas establezca su propio listado de medicamentos
esenciales teniendo en cuenta su perfil frmaco-epidemiolgico4.
Po lt i c a N ac i o n a l d e M ed i c am en t o s
La Poltica Nacional de Medicamentos (PNM) desplegada a partir de
2002 tuvo tres ejes fundamentales para poder ser implementada.
El primero, fue la sancin casi por unanimidad en la Cmara de
Diputados de la Ley 25649 de Prescripcin por Nombre Genrico que cobr
4KATZ, I.
2002 Genricos: aporte para un debate genuino. Revista Mdicos.http://www.revistamedicos.com.ar/numero22(Acceso: 15 de mayo de 2006)
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vigencia el 9 de septiembre del ao 2002; el segundo, la seleccin nacional
de medicamentos que dio origen al Programa Mdico Obligatorio de
Emergencia (PMOE) y al Formulario Teraputico; y el tercero, la puesta en
marcha del Programa Remediar para la provisin gratuita de medicamentos
esenciales a pacientes ambulatorios.
En trminos conceptuales, el Plan Nacional de Medicamentos atiende
a los derechos establecidos por convenciones internacionales de derechos
sociales, como los refrendados por la Organizacin de Naciones Unidas.
Considerando un concepto amplio de ciudadana, los habitantes de un pas
gozan de derechos ineludibles tales como el derecho a la vida, al acceso a
condiciones de trabajo dignas, a asociarse a sindicatos, recibir seguros de
desempleo y especficamente a la prevencin y el tratamiento de lasenfermedades epidmicas, endmicas, profesionales y de otra ndole... y a
condiciones que aseguren a todos asistencia mdica y servicios mdicos en
caso de enfermedad5. En base a estos conceptos y al anlisis de los
contenidos de estas polticas, se puede afirmar que el Plan Nacional de
Medicamentos constituye una herramienta tendiente a afirmar los derechos
sociales de toda la poblacin, porque tiende a facilitar el acceso a la salud a
toda la poblacin.
El vademcum utilizado por el Programa Mdico Obligatorio,
elaborado por especialistas del Ministerio de Salud de la Nacin y aprobado
por expertos de la OMS y del BID, cubre entre el 70 y el 80% de las
patologas ms comunes en la atencin primaria, incluyendo tratamientos
alternativos para los problemas de salud ms frecuentes, algunas
enfermedades crnicas y los problemas comunes del embarazo. El objetivo
especfico del programa es la provisin gratuita de medicamentos
ambulatorios.El Plan Remediar fue formulado como estrategia central del Ministerio
de Salud de la Nacin Argentina para afrontar la emergencia social y
sanitaria, garantizando el acceso del sector ms vulnerable de la poblacin
a los medicamentos esenciales que dan respuesta a la mayora de los
motivos de consulta mdica en los establecimientos del primer nivel de
atencin, denominados Centros de Atencin Primaria de la Salud (CAPS). El
5 Fuente: Pacto Internacional de Derechos Econmicos, Sociales y Culturales, firmado por lospases miembros de la Naciones Unidas. 1966
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Plan Remediar est destinado principalmente al 48% de la poblacin
argentina que no tiene cobertura mdica especfica y cuenta nicamente
con el servicio de atencin pblico, aunque el hecho de pertenecer al
rgimen de una obra social o medicina prepaga no es impedimento para
acceder a estos beneficios. De esta manera, los beneficiarios individuales
del Plan Remediar pertenecen en su mayora a la franja de la poblacin sin
cobertura, constituyendo para el total del pas, un 84,3% de los pacientes
atendidos. El 15,7% restante cuenta con obra social.
Ob j e t i v o s e h i p t e s i s d e l a i n v e s t i g a c i n
Para alcanzar el objetivo principal de la investigacin (la evaluacin
del impacto econmico de la Poltica Nacional de Salud) se utilizaron tresherramientas de anlisis distintas:
a) la comparacin del gasto en salud y el gasto total de las
familias en los dos aos de referencia (2001 y 2006);
b) la comparacin del gasto en los medicamentos necesarios
para el tratamiento completo de las cuatro patologas ms comunes
en la poblacin infantil entre los aos 2001 y 2006: angina, otitis
media aguda, diarrea aguda e imptigo; y
c) el anlisis del Plan Remediar en el contexto de su
objetivo de alcanzar a la poblacin econmicamente ms vulnerable,
haciendo particular hincapi en la poblacin infantil.
En un principio se consider incluir la corriente de anlisis
especializada en la evaluacin econmica de actividades farmacuticas y
tecnologas sanitarias. Especficamente, la evaluacin econmica es un
conjunto de tcnicas de anlisis dirigidos a evaluar el impacto de opciones o
cursos de accin sobre el bienestar de la sociedad. En economa se evalan
los costos de oportunidad de la utilizacin de los recursos: capital fsico y
capital humano. Conceptualmente, el costo de oportunidad contempla
tambin el beneficio perdido por no utilizar los recursos en la mejor
alternativa en que podran haber sido utilizados. La eficiencia se logra
cuando se utiliza la mejor alternativa, que es la que maximiza los beneficios
sociales de los escasos recursos comunes disponibles.
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Segn datos del Ministerio de Salud de la Nacin, en el ao 2002, un
10% de los laboratorios concentraban el 68% de la facturacin total,
mientras que el 70% de las empresas de menor facturacin slo
participaban en el 5% de las ventas totales.
A partir de la implementacin de la Ley 25649 se abri la posibilidad
de eleccin de cada paciente sobre el medicamento que le es prescripto. La
introduccin de estos mecanismos competitivos en un mercado con
estructuras oligoplicas o monoplicas indujeron a una disminucin relativa
de los precios para los distintos principios activos. El ndice elaborado por el
Ministerio de Salud demuestra que la poltica de prescripcin por nombre
genrico permiti que los mismos medicamentos ofrecidos en las farmacias
durante aos compitieran entre s por precios, produciendo una disminucingradual de la dispersin para un mismo principio activo6.
La utilizacin exclusiva de marcas comerciales o nombres de fantasa
induca a un uso inadecuado de los medicamentos, introduca presiones a
un incremento desproporcionado del gasto en salud, y sobre todo, impeda
que un bien de primera necesidad, esencial para el bienestar de los pueblos,
se pusiera al alcance de todos (Gonzlez Garca, Gins; 2002).
No obstante, dado que la demanda no es libre, en trminos analticos
los modelos de comportamiento empresario de tipo competitivo con libre
juego de las fuerzas del mercado (laissez-faire) no son un marco pertinente
para explicar la dinmica de la industria frmaco-qumica.
Adicionalmente, el concepto de bienestar social (consistente en la
suma del bienestar de todos los individuos en una sociedad) es muy
debatido en economa. Dada la dificultad de cuantificar esta variable, se
identificaron y valoraron efectos que tienen relacin directa con el bienestar
comn. El efecto social neto es la suma de los efectos positivos y negativos.Cuando en trminos generales la ganancia de los que ganan es mayor que
la prdida de los que pierden, hay una ganancia social neta, y los primeros
pueden compensar a los segundos.
En trminos del bienestar de la sociedad argentina, la hiptesis inicial
es que existira un beneficio neto para la poblacin en su conjunto, con
6MINISTERIO DE SALUD. Poltica Nacional de Medicamentos.
http://www.msal.gov.ar/htm/site/genericos/site2/default.asp.(Acceso: ao 2007)
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especial peso en los sectores ms desfavorecidos econmicamente
(principales beneficiarios de estas polticas). Esta hiptesis se verifica con el
anlisis del impacto econmico en el ndice de Precios al Consumidor de las
polticas de salud implementadas en el ao 2002. De los datos elaborados
por el Instituto Nacional de Estadsticas y Censos se deduce un beneficio
relacionado con el abaratamiento relativo de la salud y de los medicamentos
en particular.
Sin embargo, el objetivo inicial de la investigacin de determinar los
beneficios y los costos de la poltica global se modific en funcin de la falta
de informacin especfica para construir indicadores globales de costos y
beneficios de cada uno de los sectores econmicos afectados. As, se
prioriz el anlisis de la medida poltica analizada y su impacto sobre lossectores de menores recursos.
Me t od o lo g a
Se tomaron datos secundarios. Entre las principales fuentes de
informacin se destacan: el Gobierno de la Ciudad Autnoma de Buenos
Aires, el Instituto Nacional de Estadsticas y Censos (INDEC), los hospitales
peditricos de la Ciudad de Buenos Aires y los Centros de Atencin Primaria
(CAPS) donde funciona el Plan Remediar.Los datos comparados corresponden a los aos 2001 y 2006. La
eleccin de estos aos est relacionada con tres variables: la aprobacin de
la legislacin estudiada, la realidad econmica del pas y los cambios de
metodologa utilizados por el Instituto Nacional de Estadsticas y Censos
para el clculo del ndice de costo de vida. Como indicador del movimiento
relativo de los precios se tom el ndice de Precios al Consumidor. El motivo
para incluir este ndice en lugar del ndice de Precios Mayoristas (IPIM) es
que los bienes y servicios seleccionados en la muestra del INDEC
representan los gastos de una familia tipo. (El IPIM incluye casi la totalidad
de los bienes y servicios de la economa, transables y no transables en el
mercado internacional, por lo que hubiera sido correcto seleccionarlo en
caso de investigar el movimiento de los precios del conjunto de la
economa).
Concentrar la mirada en las patologas infantiles ms frecuentes y
estimar el ahorro en medicamentos en relacin con el valor de la canasta
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bsica desde el punto de vista de los usuarios permiti alcanzar una lnea
de estudios donde no slo se consider la disminucin de los precios y su
beneficio a nivel macroeconmico, sino que adems se hizo hincapi en el
ahorro fundamental logrado, que sera destinado para cubrir otras
necesidades, pospuestas seguramente, ante la problemtica de la salud.
Ca r ac t e r s t i ca s d e l m e r cad o f a r m acut i co
Durante mucho tiempo, el debate sobre las polticas pblicas estuvo
monopolizado por los temas referidos a la estabilidad macroeconmica,
dejando de lado aspectos de distribucin del ingreso.
El fin de la convertibilidad y la crisis econmica posterior tuvieronefectos negativos sobre la distribucin de la riqueza, aumentando la brecha
entre los ms ricos y los ms pobres. El sector de la salud pblica fue uno
de los ms afectados y era necesaria una respuesta rpida para paliar estos
problemas.
El mercado farmacutico tiene caractersticas especficas que lo
diferencian de otros mercados. En primer lugar, la demanda es
relativamente inelstica respecto a los precios. En segundo trmino, los
consumidores disponen de herramientas de decisin ms limitadas en
comparacin con otro tipo de productos, ya que una parte importante de los
medicamentos que se consumen se compran bajo receta, y este factor
convierte al profesional mdico que define el tratamiento en el agente
promotor determinante del medicamento que el paciente debe obtener.
Adicionalmente, en muchos casos, los profesionales mdicos adquieren su
conocimiento respecto de los medicamentos disponibles a travs de
publicidades, visitadores mdicos y acciones elaboradas directamente desdelos laboratorios farmacuticos, y no por medio de cursos, seminarios u otro
tipo de informacin acadmica. Como en otros tipos de mercado, los
productores llevan a cabo grandes estrategias de marketing para
promocionar sus productos; pero la gran proporcin de personas que pagan
y finalmente consumen estos bienes quedan librados a un limitado poder de
decisin y a una mnima informacin sobre el producto que consumirn.
Las causas que pueden generar el aumento del gasto farmacutico
comprenden entre otras: la masificacin de las consultas en atencin
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primaria; las demoras en la atencin por parte de especialistas (situacin
que obliga a establecer tratamientos de mantenimiento); la aparicin de
nuevos frmacos que sustituyen, a mayor precio, los preexistentes; los
protocolos de tratamiento de enfermedades tradicionales cada vez ms
exigentes; la aparicin de protocolos para prevencin secundaria y
primaria; la mejora en el tratamiento de determinadas patologas que
anteriormente no eran atendidas; y la aparicin de antibiticos cada vez
ms potentes, que conllevan un mayor costo unitario.
Aspectos legislativos
La industria farmacutica argentina tiene histricamente una tradicinfuerte de proteccin la innovacin tecnolgica. Es as como ya en el ao
1864 estableci su primera ley sobre patentes, la Ley N111. En ella se
fijaban las disposiciones a nivel de la industria para la obtencin y
explotacin de una "Patente de invencin", definiendo un descubrimiento o
invencin como "los nuevos productos industriales, los nuevos medios y la
nueva aplicacin de medios conocidos para la obtencin de un resultado o
de un producto industrial". Para esta ley, "no eran susceptibles de patentes
las composiciones farmacuticas que hayan sido publicadas en el pas o
afuera de l, en obras, folletos o peridicos impresos" (artculo 4to.). Esta
Ley gener especialmente en Estados Unidos una poltica de sanciones y
presiones destinadas a modificar la Ley. En ese marco se inscribe el debate
que se ha planteado en el pas en torno al reemplazo de la Ley 111.
El proceso a travs del cual se llega a la actual situacin respecto de
la legislacin referida a propiedad intelectual de medicamentos est signado
por la disputa entre los laboratorios nacionales (agrupados en el CentroIndustrial de Laboratorios Farmacuticos Argentinos (CILFA), y la
Cooperativa de Laboratorios Argentinos de Especialidades Medicinales
(Cooperala)) y los de capital extranjero (agrupados en la Cmara Argentina
de Especialidades Medicinales (CAEMe)), as como tambin entre una parte
de ellos con otros sectores productivos de gran significacin econmica y
poltica. El conflicto de intereses entre los diferentes actores determin una
negociacin extensa, con avances y retrocesos, que culmin en la sancin
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de la Ley 24.481 de Patentes de Invencin y Modelos de Utilidad, que fuera
modificada posteriormente por las leyes 24.572/96 y 25.859/03.
La discusin en torno a la legislacin sobre patentes se desarroll en
torno a tres temas fundamentales: el plazo de monopolio del titular de las
patentes, el plazo de transicin hacia el nuevo esquema y la forma de pago
de las regalas durante este perodo, y el rol del Instituto Nacional de
Propiedad Industrial.
Uno de los problemas fundamentales es que la Ley fija un plazo de 20
aos de duracin de las patentes. Estos plazos de proteccin han generado
histricamente conflictos con los laboratorios extranjeros de empresas
multinacionales. En general sus innovaciones e investigaciones de base
estn avaladas por la comunidad cientfica internacional y publicada enJournals y revistas cientficas del primer mundo firmadas con el nombre de
los laboratorios donde se realizan los trabajos de investigacin. Tienen la
aceptacin implcita de los laboratorios locales.
Los laboratorios transnacionales estn histricamente en contra de la
legislacin sobre patentes de la Argentina debido a que protege la
innovacin nacional. Se estima que las firmas argentinas son diez veces
ms pequeas que las lderes americanas, sus sistemas de innovacin no
descubren molculas nuevas. Sin embargo, se realizan dinmicas tareas de
investigacin y desarrollo que se orientan a realizar innovaciones
incrementales o menores, debido a que est en otro estadio de desarrollo.
Deba t e genr i co s / e q u i v a l e n t e s
Se denomina medicamento genrico a aquel que, en pases en los
que rigen patentes de medicamentos, es comercializado una vez que havencido la patente del medicamento innovador y que ha demostrado ser
bioequivalente con el mismo.
Nombre genrico es sinnimo de Denominacin Comn Internacional
(DCI) que es el nombre aprobado por la OMS para un determinado principio
activo.
Para determinar la bioequivalencia la OMS/OPS (1999) estableci una
serie de normas y procedimientos estadsticos cuyo empleo permite predecir
si dos medicamentos muestran igual biodisponibilidad. Desde 1975 la OMS
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dict las normas de Buenas Prcticas de Fabricacin y Control. En la
Argentina, ANMAT, fundndose en dichas normativas sancion las
Disposiciones 1231/94, 1930/95 y 853/99 (ver Anexo).
En 1996, y en base a los modelos de la OMS, la Federal Drug
Administration (FDA) de la Comunidad Europea y la Conferencia de
Armonizacin Farmacutica (ICH) se dict la Disposicin 4854,
posteriormente perfeccionada con la Disposicin 5330/97, nica norma
vigente y de plena aplicacin en la actualidad. Esta disposicin es un
estndar de referencia para establecer la metodologa a emplear en la
investigacin con medicamentos en seres humanos, de carcter no
especfico pero abarcador de todos los estudios clnicos posibles.
La bioequivalencia (OMS/OPS: 1999) es la relacin entre dosproductos farmacuticos que son equivalentes farmacuticos y muestran
idntica biodisponibilidad, por lo cual, despus de administrados en la
misma dosis molar, son similares a tal grado que sus efectos seran
esencialmente los mismos.
El trmino bioequivalencia se refiere a la velocidad y proporcin en
que el mismo principio activo de dos medicamentos iguales alcanza la
circulacin sistmica. Por ello, la bioequivalencia se cuantifica mediante la
determinacin de los niveles plasmticos del frmaco contenido en los dos
medicamentos (biodisponibilidad). Se analiza la bioequivalencia entre una
especialidad medicinal de referencia y una especialidad medicinal en
estudio. Dado que se trata de principios activos de demostrada eficacia y
seguridad, se asume que si son bioequivalentes, sus perfiles de eficacia y
seguridad sern similares. Por lo tanto, si se cumplen estos requisitos, las
dos especialidades farmacuticas son intercambiables; es decir, una de ellas
puede sustituir a la otra en el tratamiento de una enfermedad o sntoma enun paciente concreto.7
7El medicamento original, en ocasiones tambin denominado innovador, obtiene la patentede producto mediante un proceso de investigacin que incluye sntesis qumica, desarrollopreclnico, galnico y clnico. Para que un principio activo sea patentable debe tener unaestructura qumica caracterstica y acompaarse de la descripcin de algunas de suspropiedades farmacolgicas o teraputicas. La patente de un frmaco se solicitatempranamente durante su desarrollo. sta facilita la exclusividad de fabricacin ycomercializacin de la sustancia durante al menos 20 aos. Dentro de la etapa de desarrolloclnico, se procede al estudio de sus caractersticas farmacocinticas, su biodisponibilidad y la
bioequivalencia entre distintas formulaciones, sus propiedades farmacodinmicas, su eficaciateraputica y su seguridad. Tras su comercializacin se sumarn nuevos datos sobre suefectividad y efectos indeseables. Extractado de Medicamentos Genricos. Realidad y
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Por otra parte, el medicamento genrico no dispone de patente
propia, en cuanto aparece en el mercado precisamente con posterioridad a
la caducidad de la patente del frmaco innovador. Este tipo de frmaco est
sometido slo a un desarrollo clnico simplificado, ya que se le puede aplicar
la experiencia correspondiente del frmaco innovador. Esto es as porque de
hecho, innovador y genrico contienen el mismo principio activo en
cantidades idnticas. Debido a que entre ambos pueden existir diferencias
en los excipientes y en el proceso de manufactura, es obligatorio que
demuestren ser bioequivalentes en un estudio especfico en humanos. Como
resultado de este proceso, el producto que se obtiene es considerado como
un equivalente teraputico. Esto significa que el genrico puede ser
intercambiable con el innovador y que su costo de investigacin, msreducido, permite su comercializacin a un precio competitivo. En ciertas
ocasiones, los mismos fabricantes de productos innovadores producen
tambin frmacos genricos, y ambos productos son idnticos en todas sus
caractersticas.
Son los estudios de biodisponibilidad los que determinan y
demuestran la posible bioequivalencia entre el frmaco genrico y el
innovador de referencia.
El hecho de que un medicamento genrico contenga exactamente el
mismo principio activo que un producto innovador no asegura a priorisu
intercambiabilidad. Existen diferencias muchas veces conocidas, ya que
ambos pueden haberse obtenido a partir de una materia prima diferente,
vehiculizarse con distintos excipientes, presentarse con otra formulacin
galnica o seguir un proceso de fabricacin distinto. Por todo ello, pueden
presentar una diferente biodisponibilidad o pueden provocar distintos
efectos o reacciones adversas motivadas por los diferentes excipientes opor la presencia de impurezas.
La literatura especializada en el uso de medicamentos genricos
analiza las condiciones sociales y las dificultades de acceso a la salud de
gran parte de la poblacin mundial. En los pases pobres existen grandes
perspectivas, en Estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, por Magi Farr y Pere N.Roset (www.webgenricos.com)
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17
dificultades para disear y financiar sistemas de salud que atiendan a la
poblacin econmicamente menos favorecida. En este contexto, y dado el
peso de la existencia de epidemias y enfermedades tales como el HIV y la
insuficiencia de los recursos del sector pblico existe un consenso en la
opinin pblica de priorizar el derecho del acceso a la salud sobre los
intereses particulares.
Como ejemplo de ello es interesante rescatar la postura de la
Organizacin Mundial del Comercio en noviembre de 2001 en Doha, Qatar.
En esta ocasin, la India, asociada a Brasil y a un gran nmero de pases
africanos, reclam que se inscribiera en una eventual ronda de
negociaciones comerciales la posibilidad de que los pases en vas de
desarrollo obtuvieran la habilitacin para producir medicamentos genricoscomo medida de salud pblica, a pesar de la existencia de patentes
farmacuticas an en vigor.
Alguno s interrogantes
Si bien el objetivo de esta investigacin es la evaluacin de los
efectos econmicos de la legislacin vigente sobre el gasto en salud,aparece un interrogante ineludible cuya respuesta escapa a las posibilidades
de este trabajo pero es importante mencionar. La pregunta es en qu
medida el Plan Nacional de Medicamentos gener polticas en la oferta y
produccin de medicamentos y si se produjeron cambios significativos en la
industria farmacutica argentina.
Un diagnstico del sector farmacutico argentino requiere un anlisis
en profundidad de la oferta de la industria manufacturera y cuestiones
relevantes pero difciles de abordar por la carencia de informacin. Un
estudio acabado de la industria manufacturera incluye la intensidad y
orientacin de la inversin en investigacin y desarrollo, los cambios en el
grado de integracin local de la produccin, el ritmo de desarrollo de la
produccin local de materias primas o de los principios activos requeridos para
la produccin de las distintas especialidades medicinales, el perfil y el nivel de
segmentacin de la demanda, el papel de los servicios de salud y, finalmente,
un tema crucial como la descripcin del comercio externo intra-firmastransnacionales y de la consiguiente recurrencia a precios de transferencia.
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La realizacin de este estudio est fuera de los objetivos de esta
investigacin, sin embargo se pueden observar algunas tendencias de cambio
en la produccin farmacutica.8
En primer lugar, dada la dimensin y caractersticas del mercado
farmacutico nacional es interesante destacar que han sido los grandes
laboratorios, en general de origen extranjero, los que han iniciado la
produccin de imitaciones de los principales medicamentos. El sistema de
innovacin de la industria manufacturera argentina se ha caracterizado por
realizar innovaciones menores, es decir, no ha creado nuevas molculas
pero reproduce eficientemente las existentes. Es as que durante la actual
dcada los laboratorios argentinos han reproducido imitaciones de los
medicamentos originales. La industria local no est en condiciones derealizar los estudios de equivalencia y biodisponibilidad necesarios para
producir medicamentos genricos. En la actualidad se estima que el 85% de
los medicamentos disponibles en Argentina son imitaciones de los
medicamentos originales9.
En segundo lugar, se observa una tendencia a la habilitacin de
nuevos laboratorios pblicos. Esta iniciativa proviene de grupos de
investigadores de la Universidad de Buenos Aires y de La Plata y de
hospitales pblicos que desde hace aos viene impulsando la produccin
pblica de medicamentos para garantizar a la poblacin, en especial de
bajos recursos, el acceso a los medicamentos.
Con posterioridad a la creacin del Plan Nacional de Medicamentos se
han detectado iniciativas tendientes a impulsar laboratorios pblicos
Es as como en este ao por iniciativa estimulada desde el Ministerio
de Salud de la Nacin se cre el Programa de Produccin Pblica de
Medicamentos, Vacunas y Productos Mdicos. El objetivo del mismo esimpulsar la firma de convenios con laboratorios pblicos para proveer
medicamentos al Programa Remediar a un precio muy inferior que los
prevalecientes en el mercado
Se estima que actualmente existen alrededor de 40 laboratorios
pblicos y seis farmacias hospitalarias que producen ms de 350 principios
8 Azpiazu, Daniel (compilador) La desregulacin de los mercados. Paradigmas e inequidades
de las polticas del neoliberalismo. Las industrias lctea, farmacutica y automotriz. GrupoEditorial NORMA/FLACSO, Buenos Aires, 19999 Ministerio de Salud y Accin Social.
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activos. Slo el 20% de los mismos cuentan con la habilitacin de ANMAT.
No hay informacin consistente que permita evaluar el peso de la
produccin de estos laboratorios en el conjunto de la produccin
farmacutica argentina. No hay duda, sin embargo, que en trminos
distributivos tienen una incidencia positiva en la calidad de vida de la
poblacin argentina.10
Desa r r o l l o an a lt i co
Indicadores econmicos
El impacto de la poltica en salud puede medirse mediante la
evolucin de productos que integran la canasta familiar representada en el
ndice de Precios al Consumidor que elabora mensualmente el Instituto
Nacional de Estadsticas y Censos de la Argentina. Este ndice tiene por
objetivo mostrar la evolucin de precios de productos que estn incluidos en
la canasta de una familia tipo, segn estimaciones que se realizan
peridicamente a partir de encuestas a los hogares11. Las ponderaciones
que figuran en el ndice corresponden al ao 1993. Las series de precios se
expresan a valores de 1999 con el objetivo de homogeneizar la serie queestaba expresada con base 1988=100.
El Grfico N1 muestra la evolucin de los precios de los bienes y
servicios relacionados con la salud exclusivamente. Estos indicadores
expresan los efectos de la hiperinflacin del ao 1989 en trminos de salud
sobre la canasta familiar. Cabe aclarar que en marzo de 1991 se aplic el
Plan de Convertibilidad, medida que consisti en igualar el precio del peso al
dlar.
Luego de un perodo de casi cinco aos de movimientos en los precios
relativos de esta serie, en la segunda mitad de la dcada de 1990, los
precios se estabilizaron hasta la devaluacin de principios de 2002. Es
10 Bibiloni, A.; Capuano, C.; De Sarasqueta, P.; Moyano, G.; De Urraza, P.; Santamarina,A.; Roberts, L.; Capdevielle, A.; Milazzo, C. Innovacin tecnolgica y poltica demedicamentos. Universidad Nacional de La Plata, Facultad de Ciencias Exactas y Universidadde Buenos Aires, Facultad de Medicina- 2004 y Aruguete Nataliahtpp//www.pagina12.com.ar/diarios/suplementos/cash.3 de agosto de 2008.
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notorio el efecto de la devaluacin en los precios de los productos
farmacuticos que crecieron a un ritmo muy superior al nivel general del
IPC. Este comportamiento muestra el deterioro del nivel de vida de la
poblacin y las carencias en el acceso a los servicios de la salud de las
familias.
Grfico N 1Evolucin de los precios de los Medicamentos y Servicios para
la Salud segn el ndice de Precios al Consumidor, perodo 1989-2006
Fuente: elaboracin propia a partir de datos del ndice de Precios alConsumidor, GBA, Instituto Nacional de Estadsticas y Censos (perodo 1989-2006).Con el propsito de homogeneizar la serie se expres la serie con base 1999=100.
La implementacin entre los aos 2002 y 2003 de la Poltica Nacional
de Medicamentos tuvo como objetivo el alivio de una grave crisis social.
Esta poltica incluy un paquete de medidas: la Ley de Prescripcin por
Nombre Genrico; la seleccin nacional de medicamentos que dio origen al
Programa Mdico Obligatorio de Emergencia (PMOE) y al Formulario
11 Se limit el perodo considerado hasta el ao 2006 en el cual la serie es comparableestadsticamente. Los cambios introducidos en sus clculos invalidan la utilizacin del IPC enlos aos subsiguientes.
Evolucin de los precios de medicamentos y de
servicios para la salud (base 1999=100)
0
20
40
60
80
100
120
140
160
180
200
1989
1991
1993
1995
1997
1999
2001
2003
2005
Prod. farmacuticos
"Servicios para la salud"
Nivel general
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Teraputico; y el Programa Remediar para la provisin gratuita de
medicamentos esenciales a pacientes.
En el Grfico n 1 se observa que los precios de los productos
farmacuticos a partir del ao 2005 crecen a un ritmo crecientemente
inferior al nivel general del IPC.
El Grfico n 2 tiene por objetivo mostrar la evolucin de los
diferentes precios del conjunto de bienes y servicios incluidos en la canasta
familiar. Consideramos tems cruciales para las familias: Alimentos y
bebidas, Indumentaria, Vivienda, Atencin mdica y gastos en salud,
Transporte y comunicaciones, Esparcimiento yEducacin.
El tem que refleja la evolucin de los precios relacionados con los
bienes y servicios sanitarios esAtencin mdica y gastos para la salud. Esteregistro representa el 10,04% de la canasta y entre 2001 y 2006 su costo
se increment en un 67,1%.
Durante el perodo mencionado la tasa de aumento del nivel general
de precios fue del 91,3%.
Tomando como ejemplo comparativo el ndice de los productos
crneos, cuyo consumo es indispensable para la nutricin de las familias y
que tiene en la canasta un peso ligeramente inferior al de los bienes y
servicios relacionados con la salud (7,37% de la canasta), se advierte que
este componente aument, un 140,8%. Los Productos medicinales, con una
representacin del 4,49% aumentaron un 67,3% (tambin en el lapso
2001-2006).
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Grfico N2Evolucin de los componentes de la canasta familiar segn el
ndice de Precios al Consumidor, perodo 2001-2006
Fuente: Elaboracin propia en base al ndice de Precios al Consumidor, GBA,perodo 2001-2006.
Como se observa en el grfico, el componente de Atencin mdica y
gastos para la saludtiene, durante el perodo, un aumento bastante inferior
al aumento del nivel general de precios medidos por el IPC y del de
Alimentos y bebidas, Indumentaria y Esparcimiento.
Al movimiento relativo de los precios se aade el impacto de la
implementacin del Plan Remediar, no visible en la evolucin de la canasta,
dado que sta no refleja la existencia del acceso gratuito a servicios de
salud y medicamentos.
En algunos sectores de la economa se recurri a la regulacintarifaria como medio de evitar una explosin inflacionaria posdevaluacin.
Esto tuvo el efecto de mantener bajos los aumentos de consumo en
Vivienday en Transporte y comunicaciones. Sin embargo, el rea sanitaria
fue el nico sector que tuvo una poltica especfica orientada a garantizar el
acceso de la poblacin a la atencin de la salud. Si bien no hubo
regulaciones tarifarias (o fueron de alcance limitado), la apertura del
mercado a partir de la incorporacin de los medicamentos de laboratorios
Evolucin de componentes de la canasta familiar(2001-2006)Base 1999=100
0
50
100
150
200
250
2001 2002 2003 2004 2005 2006
NIVEL GENERAL
Alimentos y bebidas
Indumentaria
Vivienda
Atencin mdica y gastospara la salud
Transporte y comunicaciones
Esparcimiento
Educacin
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alternativos y la provisin gratuita de medicamentos tuvieron un efecto
notable en la atencin de la salud en la Argentina.
El siguiente cuadro expone los datos del aumento acumulado durante
el perodo de cada uno de los componentes.
Cuadro N 1Aumento de los precios reales de los principales componentes
de la canasta familiar deflactados por el ndice de Precios alConsumidor, GBA
Fuente: Elaboracin propia en base al ndice de Precios al Consumidor, GBA,aos 2001 y 2006, base: 1999=100.
A continuacin, el Grfico N 3 y el Cuadro N 2, expresan las
variaciones correspondientes de precios incluidas en el rubro Atencin
mdica y gastos para la salud. El precio de los productos medicinales, que
en valores absolutos estaba por encima de este rubro, a partir del ao
2003 registr niveles inferiores al conjunto mostrando la incidencia positiva
de las polticas de salud implementadas.
Grfico N 3
NIVEL GENERAL 100,00 97,60 186,67 91,26
Alimentos y bebidas 31,29 95,68 214,52 124,21
Indumentaria 5,18 92,05 223,45 142,75
Vivienda 12,68 97,62 154,71 58,48
Atencin mdica y gastos para la salud 10,04 102,47 171,23 67,10
Transporte y comunicaciones 16,96 100,29 155,55 55,10
Esparcimiento 8,67 95,47 200,86 110,39
Educacin 4,20 97,69 158,54 62,29
2006Pond. (%)Incremento
porcentual
acumulado
Apertura 2001
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24
Evolucin de los precios de la A t e n c i n m d i ca y ga s t o s pa r al a s a l u d segn el ndice de Precios al Consumidor, perodo: 2001-2006
Fuente: Elaboracin propia en base a los datos del ndice de Precios alConsumidor, GBA, Instituto Nacional de Estadsticas y Censos de la Argentina,perodo 2001-2006, base 1999=100.
Cuadro N 2Evolucin de los Precios de la A t e n c i n m d i ca y ga s t o s p a r a
l a sa l u d segn el ndice de Precios para el Consumidor, base 1999=100
Fuente: Elaboracin propia en base a los datos del ndice de Precios alConsumidor, GBA, Instituto Nacional de Estadsticas y Censos, base 1999=100.
Evolucin de indicadores de salud
(2001-2006)
0
50
100
150
200
250
2001 2002 2003 2004 2005 2006
ATENCIN MDICA YGASTOS PARA LASALUD
Productos medicinales yaccesorios teraputicos
Productos medicinales
Elementos p/primerosauxilios, ap. y acc.teraputicos
Servicios para la salud
Consultas mdicas ytratamientos odontolgicos
Interv. quirrgicas,internacin, geritricos yotrosSistemas de salud yservicios auxiliares
ATENCIN MDICA Y GASTOS PARA LA SALUD 102,47 131,04 135,05 142,5 158,51 171,23 10,04Productos medicinales y accesorios teraputicos 99,78 149,90 149,99 154,8 162,15 167,58 4,49
Productos medicinales 100,21 150,56 151,00 156,1 163,15 167,66 4,15Elementos p/primeros auxilios, ap. y acc. teraputicos 94,58 141,87 137,76 138,9 150,03 166,60 0,34Servicios para la salud 104,64 115,78 122,96 132,5 155,56 174,19 5,55
Consultas mdicas y tratamientos odontolgicos 97,68 100,45 101,34 105,4 113,33 124,51 1,11Interv. quirrgicas, internacin, geritricos y otros 93,84 99,56 103,16 107,1 127,15 155,14 0,54Sistemas de salud y servicios auxiliares 108,14 122,42 131,90 143,8 171,60 191,05 3,89
2004 2005 2006 Pond. (%)Apertura 2001 2002 2003
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Costo comparativo de tratamientos
En el siguiente cuadro se puede observar una estimacin del costo
comparativo del tratamiento de las cuatro patologas bsicas infantiles:
otitis media aguda, angina, diarrea aguda e imptigo, en relacin con elconjunto de medicamentos necesarios para cada tratamiento completo a los
precios corrientes del mercado en los aos mencionados.
Cuadro N 3Comparacin del Costo de Tratamientos de Patologas BsicasAos 2001 y 2006(Expresado en pesos corrientes y en porcentajes)
Fuente: Elaboracin propia en base a la Gua Kairos, ediciones 2001 y 2006.
El incremento promedio porcentual del costo de los tratamientos de
estas patologas bsicas entre 2001 y 2006 fue del 51,6 %, bastante menor
al aumento que se registr en el nivel general de la canasta familiar
equivalente al 91,3 %. An si se considerara el incremento del tem
Productos Medicinales del IPC, el costo de estos tratamientos subi a un
ritmo muy inferior. En ese perodo este tem creci un 67,3 %.
Estos indicadores muestran un avance relativo en el nivel de vida de
las familias por la disminucin de los costos de los tratamientos de las
enfermedades infantiles ms comunes.
Plan Remediar
El Plan Remediar fue diseado como complemento de los Centros de
Atencin Primaria de la Salud. De este modo, se estableci un sistema de
entrega uniforme en todos los municipios del pas, a travs de un operador
logstico habilitado por el ANMAT. Los medicamentos fueron organizados
para su distribucin en botiquines, cajas estandarizadas con una cantidad
variable de tratamientos (240 a 400) y que se definen por distintos modelos
segn el tipo de medicamento que portan como contenido.
Otitis Media Aguda 31,39 52,57 67,47
Anginas 64,45 96,21 49,28
Diarrea aguda 15,81 22,22 40,54
Imptigo 22,15 33,06 49,26
Patologa
Costo total
tratamiento 2006 Incrementoporcentual
Costo total
tratamiento 2001
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26
De acuerdo a la Encuesta de Condiciones de Vida del Sistema de
Informacin, Monitoreo y Evaluacin de Programas Sociales realizada en el
ao 2001, los centros de atencin primaria de la salud, antes de la
existencia del Plan Remediar, daban atencin a aproximadamente un tercio
de las consultas correspondientes al Sector Pblico del sistema de salud.
Este, a su vez, recibe poco ms del 30% del total de consultas ambulatorias
del pas. En la actualidad, PROAPS-Remediar estima que los CAPS que
reciben los medicamentos del Programa atienden un 53% de las consultas
totales del Sector Pblico. Durante estos 6 aos los CAPS aumentaron su
cantidad de consultas atendidas en un 83%.
Segn datos del Ministerio de Salud de la Nacin, durante el perodo
de funcionamiento del Plan se han cubierto un promedio de 4,9 millones deconsultas mensuales, con un total acumulado de 265,9 millones de
consultas. Se identificaron 13,2 millones de beneficiarios individuales, que
se distribuyen de la siguiente forma en las diferentes provincias del pas:
Grfico N 4Cantidad de Beneficiarios del Plan Remediar por provincia, ao 2007
Fuente: PROAPS-Remediar, Ministerio de Salud de la Nacin, 2007.
Beneficiarios del Plan Remediar
0
500000
1000000
1500000
2000000
2500000
3000000
3500000
4000000
4500000
Distrito
Cantidad
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27
Grfico N 5Incidencia del Plan Remediar sobre la poblacin total de cada
provincia(expresado en porcentaje respecto a la poblacin total por
provincia, ao 2007)
Fuente: elaboracin propia en base a datos de PROAPS-Remediar y el CensoNacional de Poblacin realizado por el INDEC, 2001.
Este grfico fue realizado con datos del Censo de poblacin del ao
2001 y por ello, debera considerarse un pequeo aumento vegetativo de la
poblacin. No obstante, la proporcin de habitantes favorecidos por el Plan
Remediar es considerable, ya que supera el 50% en 11 de las 24
jurisdicciones nacionales, donde adems se puede encontrar un alto
porcentaje de poblacin de menores de 15 aos: 33,3%, mientras que en eltotal del pas el tipo de poblacin mencionada es de 27,1% y en la Ciudad
de Buenos Aires del 17,8%12.
El porcentaje de poblacin beneficiada es superior al 70 % en las tres
provincias argentinas en las cuales la cantidad de personas que viven bajo
la lnea de pobreza es la ms alta del pas (41%): Formosa, La Rioja y
12 INDEC: en base a datos de poblacin elaborados por la Direccin de EstadsticasPoblacionales. Se estim el ao 2003, proyectando la informacin del Censo de Poblacin delao 2001.
Incidencia sobre la poblacin total del distrito(en porcentaje)
0,0
10,0
20,0
30,0
40,0
50,0
60,0
70,0
80,0
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Chaco. La poblacin urbana que vive por debajo de este nivel en todo el
pas es del 23%13.
El Ministerio de Salud de la Nacin realiz estudios especficos
orientados a estimar el ahorro que signific para las familias el
funcionamiento del Plan Remediar. Estas estimaciones realizadas en el ao
2003 sugieren que el plan tuvo un alto efecto redistributivo sobre el nivel de
vida de la poblacin14.
El anlisis del Ministerio de Salud se bas en la evaluacin de una
encuesta realizada a una muestra estadsticamente representativa de
personas que recibieron prescripcin mdica en un Centro de Atencin
Primaria de la Salud (CAPS). La encuesta estuvo a cargo del Sistema de
Informacin, Monitoreo y Evaluacin de Programas Sociales (SIEMPRO),programa del Consejo Nacional de Coordinacin de Polticas Sociales de la
Presidencia de la Nacin.
En febrero del ao 2003 se encuestaron un total de 4.000 personas
en 100 CAPS de todo el pas, incluyendo aquellos no alcanzados entonces
por el programa, a los fines de la comparacin.
Se excluyeron de la muestra CAPS con menos de 600 consultas
mensuales declaradas por la provincia.
La encuesta permiti establecer un conjunto de datos generales para
el seguimiento del funcionamiento del programa.
Los resultados obtenidos demuestran que las donaciones del Plan
Remediar representaron en promedio una transferencia equivalente al 24%
del ingreso per capita familiar de los beneficiarios. Para aquellos ubicados
en la franja de beneficiarios por debajo de la lnea de indigencia (un orden
del 71%), estas transferencias representaron un porcentaje del 40% de los
ingresos familiares.Los resultados obtenidos en esta encuesta muestran que el programa
alcanz el grupo poblacional para el cual fue diseado. En tal sentido,
SIEMPRO estima que:
13INDEC. Estimacin realizada para el primer semestre del ao 2007 en base a la EncuestaPermanente de Hogares (EPH).
14Sistema de Informacin, Monitoreo y Evaluacin de Programas Sociales (SIEMPRO),programa del Consejo Nacional de Coordinacin de Polticas Sociales de la Presidencia de laNacin
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94% de los beneficiarios de REMEDIAR son personas bajo la lnea
de pobreza.
71% de los beneficiarios de REMEDIAR son personas bajo la lnea de
indigencia.
El ingreso medioper capitafamiliar del 6% de los beneficiarios que
no son pobres, se encuentra apenas por encima de la lnea de pobreza.
El efecto del Plan Remediar fue evaluado por un estudio realizado por
el Instituto de Investigaciones Gino Germani de la Universidad de Buenos
Aires. Este anlisis estim que el gasto en medicamentos en la poblacin
que contaba nicamente con la cobertura del sistema pblico entre 2003 y
2005 disminuy el 17%. (Utilizacin y Gasto: 2003, 2005).En el mismo sentido, durante el perodo mencionado, este sector
increment el uso de medicamentos.
En el trabajo citado se enfatiza que esta significativa baja en el rubro
de mayor peso en el total del gasto en salud se verifica an con un mayor
nivel de acceso a la poblacin. En base a la investigacin realizada, el
informe sobre el Plan Remediar afirma que la disminucin en el gasto
promedio de los beneficiarios cubiertos slo por el sistema pblico es
concurrente con un incremento del 3% en el uso de medicamentos, los
haya pagado o no15.
Siguiendo estas estimaciones del Ministerio de Salud, la participacin
del gasto en medicamentos vari significativamente entre 2003 y 2005.
Mientras que en 2003 el peso del gasto en medicamentos sobre el total de
gasto en salud con cobertura implementada slo por el sistema pblico era
del 62%, en el 2005 esta participacin habra descendido en un 39%. No se
realizaron estudios similares posteriormente.Estos trabajos muestran que para las familias, especialmente las de
muy bajos ingresos, hubo un ahorro en gastos de salud y una mejora en la
calidad de atencin de la salud, an cuando los beneficios no puedan ser
evaluados en su totalidad con la informacin disponible.
11Plan Remediarhttp://www.remediar.gov.ar/ACM-Remediar47.nsf/Content/QR-Ahorro0011p?OpenDocument
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La salud pblica en el imaginario social
Como parte de las actividades del proyecto de investigacin, se
realiz una encuesta entre las familias que asistieron a los Servicios de
Guardia, los Consultorios Externos y la farmacia de un Hospital Publico
Peditrico de la CABA. La encuesta apunt a relevar la procedencia de las
familias, para focalizar la atencin en aquellas que viven en el conurbano
bonaerense y analizar lo que motiva a este sector de la poblacin a
desplazarse hasta una institucin no cercana a sus domicilios. A travs de
estas respuestas se obtuvo una visin del efecto de la existencia de los
Centros de Atencin Primaria instalados a partir del Plan Remediar en lapoblacin que asiste a hospitales peditricos en la Ciudad de Buenos Aires.
La encuesta se realiz durante los meses de mayo, junio, julio y
agosto del ao 2007.
La poblacin encuestada se conform con los padres de los pacientes
ambulatorios que concurren a la farmacia del Hospital de Nios Dr. Ricardo
Gutirrez, de la CABA. Se tomaron cuatro das de la semana
especficamente: viernes, sbado, domingo y lunes; escogiendo dos das de
alta demanda y dos das en los cuales funciona slo el servicio de guardia
mdica.
Las patologas bsicas atendidas fueron en su mayora: otitis media
aguda, bronquiolitis, neumona, gastroenteritis, neumonitis, bronquitis
obstructiva recidivante y broncoespasmos.
Los resultados de la encuesta arrojaron la siguiente informacin:
Promedio de recetas dispensadas: 327 diarias
Lugar de residencia de las familias atendidas: Provincia de Buenos Aires: 48,40%
Ciudad de Buenos Aires: 51,60%
Del conjunto de familias atendidas en ese perodo, 967 provena de
la Provincia de Buenos Aires. La pregunta realizada a estas familias fue si
exista en el barrio de procedencia Centros de Salud y si la respuesta
resultaba afirmativa, se indababa sobre la razn que los llevaba a realizar la
consulta mdica en la Ciudad de Buenos Aires.
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El 92,3% de las familias residentes en la Provincia de Buenos Aires
manifest contar con un Hospital o Centro de Salud cerca de su domicilio y
las razones para no utilizarlos fueron las siguientes:
que no estaban conformes con la atencin................... 86%
por falta de especialistas en Pediatra........................... 8%
por falta de medios de Diagnstico............................... 1%
otros motivos............................................................. 5%
El tiempo promedio de traslado del hogar al Hospital result de 1
hora y 50 minutos, utilizando los siguientes medios de transporte:
colectivo................................................................. 34,6%
tren y colectivo........................................................ 57,9% auto....................................................................... 7,5%
Es importante destacar que esta realidad se verifica para un hospital
que resulta accesible geogrficamente a personas que viven en el Gran
Buenos Aires, lo que constituyen casi la mitad del total de los pacientes
atendidos. No se cuenta con datos relativos a residentes de GBA que no
concurrieron al hospital. De la poblacin encuestada, una cantidad
importante de padres con domicilio en el Gran Buenos Aires perciben que la
atencin mdica y farmacutica brindada en este hospital justifica el tiempo
y el dinero invertido en el traslado para que sus hijos reciban un buen
diagnstico y un tratamiento completo en la resolucin de la problemtica
de salud presentada. Slo una pequea proporcin de este sector (menos
del 8%) acude al hospital por carecer de un centro de atencin mdica
cercano a su domicilio.
Re f le x i o n e s f i n a l e s
El objetivo general de la investigacin se centr en el anlisis del
impacto de la implementacin de la Poltica Nacional de Medicamentos
(PNM). Esta Poltica consiste en la Ley de utilizacin de Medicamentos por
su nombre Genrico, el Programa Mdico Obligatorio de Emergencia (PMOE)
y el Plan Remediar. Las dos primeras constituyen dos ejes destinados a la
poblacin que tiene cobertura mdica y a quienes cuentan con ingresos
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para la adquisicin de medicamentos y servicios para la salud. El Plan
Remediar tiene como objetivo la atencin de la salud y la provisin de
medicamentos a aquella porcin de la poblacin sin cobertura mdica.
El objetivo especfico consisti en la comparacin del gasto en los
medicamentos necesarios para el tratamiento completo de las cuatro
patologas estacionales ms comunes en la poblacin infantil de la
Argentina: otitis media aguda, angina, diarrea aguda e imptigo.
A partir del anlisis pueden extraerse las siguientes conclusiones:
En el perodo 2001-2006 el nivel de precios de los productos
medicinales incluidos en el IPC se increment menos que la canasta
familiar. Durante el perodo 2001-2006 la tasa de aumento del nivel general
de precios al consumidor fue del 91,3%. El tem que refleja la evolucin delos precios relacionados con los bienes y servicios sanitarios (Atencin
mdica y gastos para la salud) se increment un 67,1%. Dentro de ese
conjunto, los Productos Medicinales aumentaron en el perodo el 67,3%.
El item Productos Medicinalesdel ndice de Precios al Consumidor,
que en trminos de IPC 1999=100 registraba valores superiores al del
conjunto de Atencin mdica y gastos para la salud,a partir del ao 2003
registr niveles inferiores al conjunto mostrando la incidencia positiva de las
polticas de salud implementadas.
A su vez, el ndice de Precios Mayoristas muestra una evolucin
similar. A partir del ao 2003 el ritmo de crecimiento de los precios de los
productos farmacuticos fue inferior al nivel general de los precios de toda
la economa. El ndice muestra un aumento del 168,5% en el nivel general
para el perodo 2001-2006, mientras que los precios del componente
productos farmacuticos y veterinarios aumentaron un 100,8% durante el
mismo perodo.Un 70% de la poblacin beneficiada por del Plan Remediar pertenece
a provincias con un alto nivel de habitantes por debajo del nivel de la
pobreza y un alto porcentaje de poblacin infantil. Estos datos indican que
el Plan Remediar tuvo un fuerte impacto en el sector de la poblacin de
menores recursos.
El costo de los tratamientos de las patologas ms frecuentes en la
niez entre los aos 2001 y 2006 fue inferior al registrado en los productosy servicios que integran la canasta familiar. El incremento del costo de la
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canasta familiar reflejado por el nivel general del IPC fue del 91,3% en este
perodo. Simultneamente, el costo del tratamiento completo de otitis
media aguda aument en un 67,5%; el de angina y el de imptigo en un
49%, y el de diarrea aguda en un 40,5%.
El anlisis realizado muestra que en trminos de los usuarios del
sistema de salud habra un avance significativo respecto a la situacin
previa, con especial peso en los sectores ms desfavorecidos
econmicamente, que seran los principales beneficiarios de estas polticas.
Esta evolucin se verifica con el anlisis del ndice de Precios al
Consumidor, con especial preponderancia en el abaratamiento relativo de la
salud y de los medicamentos en particular. El impacto del Plan Remediar ha
resultado favorable aunque no se ha comparado el costo con un usoalternativo de los recursos. Adems, el costo de los tratamientos de las
enfermedades estacionales infantiles aument en una proporcin muy
inferior al del conjunto de bienes y servicios que integran la canasta
familiar.
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lugar junto con esta nota y la que la version final quede correctamenteindizada por la letra E).
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ROGGERO, H., La salud pblica est por encima de las patentes, enSaludsite.com. Pgina Web. Clarn, 07, diciembre 2001. Nota: esta cita notiene datos que sean entendibles para indizar en una cita. Parece que fueracitado al mismo tiempo de un site y de Clarin. Por favor verificar fuente yelegir la que es publicador responsable del texto del autor.
Sistema de Estadsticas Vitales, Direccin de Estadsticas para la Salud, del
Departamento de Vigilancia Epidemiolgica, de la Direccin Sistema deAtencin Mdica de Emergencia, de la Direccin General Atencin Integral
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de la Salud, del Programa de Inmunizaciones de la Secretara de Salud y dela Coordinacin SIDA.Nota: atencin con esta cita, parece un listado de organismos oficiales, perono se est definiendo cul es el principital generador de datos. Si esnecesario nombrarlos a todos, habr que listarlos o enumerarlos
adecuadamente y en orden jerrquico de importancia.SOTO LVAREZ, J., Estudios de Farmacoeconoma: por qu, cundo y paraqu?, Medifam, 2001, cap.11, pp. 147-155.
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