TRATAMIENTO DE LA ICTERICIA NEONATAL EN...
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REPÚBLICA BOLIVARIANA DE VENEZUELA UNIVERSIDAD DEL ZULIA FACULTAD DE MEDICINA
DIVISIÓN DE ESTUDIOS PARA GRADUADOS POSTGRADO DE PUERICULTURA Y PEDIATRÍA
HOSPITAL “NUESTRA SEÑORA DE LA CHIQUINQUIRA”
TRATAMIENTO DE LA ICTERICIA NEONATAL EN RECIÉN
NACIDOS A TÉRMINO
Proyecto de Investigación presentado ante el Consejo Técnico de la División de Estudios para Graduados de la Facultad de Medicina, para optar al título de Especialista en Puericultura y Pediatría.
Maracaibo, Abril de 2013
AUTOR: M.C. Erwin Torres Cohen C.I.: E-73208527 TUTOR: ASESOR METODOLÓGICO: Dra. Evelin Villalobos de Rivero C.I.: 2.877.219 Especialista en Pediatría Dra. Bethzaida Parra de Dasilva C.I.: 4.524.631. MgSc en Biología Celular y Mgs. en Gerencia de Proyectos I + D Molecular Doctora en Ciencias Médicas Doctora en Ciencias Médicas Dirección: La Paragua. Edificio Aripagua. 5to. Apartamento. Maracaibo-Estado Zulia. Teléfono: (0424) 6700079 Dirección electrónica: @hotmail.com
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TRATAMIENTO DE LA ICTERICIA NEONATAL EN RECIÉN NACIDOS A TÉRMINO
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TRATAMIENTO DE LA ICTERICIA NEONATAL EN RECIÉN NACIDOS A TÉRMINO
AUTOR:
Erwin David Torres Cohen C.I.: E-73208527 Médico Cirujano
TUTOR:
Dra. Evelin Villalobos de Rivero C.I.: V- 4.524.631
Especialista en Puericultura y Pediatría Profesora Titular de LUZ
Doctora en Ciencias Médicas Mgs. en Gerencia de Proyectos I + D
ASESOR METODOLOGICO:
Dra. Bethzaida Parra de Dasilva C.I.: V- 2.877.219
MgSc en Biología Celular y Molecular Doctora en Ciencias Médicas
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ACEPTACION DEL TUTOR Quien suscribe, DRA. EVELIN VILLALOBOS DE RIVERO, Cédula de
Identidad Nº. V-4.524.631, por medio de la presente acepto la tutoría del proyecto
de investigación titulado: “TRATAMIENTO DE LA ICTERICIA NEONATAL EN RECIÉN NACIDOS A TÉRMINO”, realizado por el Médico Cirujano: ERWIN DAVID TORRES COHEN, Cédula de Identidad número: E- 73208527, el cual
apruebo para dar continuidad en la realización del Trabajo Especial para optar al
Grado de Especialista en Puericultura y Pediatría.
Dra. Evelin Villalobos de Rivero
C.I.: V- 4.524.631 Especialista en Puericultura y Pediatría
Profesora Titular de LUZ Doctora en Ciencias Médicas
Mgs. en Gerencia de Proyectos I + D
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APROBACION DEL ASESOR METODOLOGICO
Quién suscribe, DRA. BETHZAIDA PARRA DE DASILVA, Cédula de Identidad
No. V- 2.877.219, por medio de la presente hago constar que el Proyecto de
investigación titulado: “TRATAMIENTO DE LA ICTERICIA NEONATAL EN RECIÉN NACIDOS A TÉRMINO”, realizado por el Médico Cirujano: ERWIN DAVID TORRES COHEN, Cédula de Identidad número: E- 73208527, el cuál
cumple con los requisitos exigidos para aprobar la asignatura de Metodología de la
Investigación con una calificación de _____________________ ( ) puntos.
Dra. Bethzaida Parra de Dasilva
C.I. 2.877.219 MgSc en Biología Celular y Molecular
Doctora en Ciencias Médicas
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ÍNDICE DE CONTENIDO
Pág.
RESUMEN ABSTRACT CAPITULO I. EL PROBLEMA 1.1. Planteamiento del Problema............................................................... 1.2. Objetivos.............................................................................................. 1.2.1. Objetivo General........................................................................... 1.2.2. Objetivos Específicos....................................................................1.3. Delimitación del Problema................................................................... 1.4. Justificación........................................................................................ 1.5. Viabilidad y Factibilidad......................................................................
10 12 12 12 12 13 14
CAPITULO II. MARCO TEORICO 2.1. Marco Teórico Conceptual................................................................. 2.1.1. Fundamentación.......................................................................... 2.1.2. Antecedentes de la investigación................................................ 2.2. Marco Teórico Operacional............................................................... 2.2.1. Sistema de Variables................................................................... 2.2.2. Operacionalización de las Variables ............................................
16 16 22 25 25 26
CAPITULO III. MARCO METODOLOGICO 3.1. Tipo de Investigación..........................................................................3.2. Diseño de la Investigación.................................................................. 3.2.1. Población y Muestra.............................................................. 3.2.2. Criterios de Inclusión y Exclusión........................................... 3.3. Técnicas de Recolección de Datos....................................................3.4. Método............................................................................................... 3.5. Técnica de Análisis.............................................................................
28 28 28 28 29 29 30
CAPITULO IV. MARCO ADMINISTRATIVO
4.1. Personal Adscrito al proyecto.......................................................... 4.2. Presupuesto de la Investigación..................................................... 4.3. Financiamiento................................................................................ 4.4. Cronograma de Actividades...........................................................
32 32 33 34
BIBLIOGRAFÍA.........................................................................................
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ANEXOS.................................................................................................... 38
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TORRES COHEN, Erwin David. “TRATAMIENTO DE LA ICTERICIA NEONATAL EN RECIÉN NACIDOS A TÉRMINO” (2013). Proyecto de Investigación. Postgrado de Pediatría. División de Estudios para Graduados. Facultad de Medicina. Universidad del Zulia. 40 p.
RESUMEN
El objetivo de la investigación será evaluar el tratamiento utilizado para la ictericia neonatal en recién nacidos a términos ingresados en el Servicio de Neonatología del Hospital Chiquinquirá de Maracaibo. Se realizará una investigación descriptiva, prospectiva y longitudinal con diseño no experimental. La muestra será no probabilística de recién nacidos a términos hospitalizados en el referido hospital con diagnóstico de síndrome ictérico. Se espera que exista alguna relación entre los valores de bilirrubina y el tipo de tratamiento empleado en la población evaluada. Palabras claves: Ictericia neonatal – Recién nacido a término – Tratamiento.
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TORRES COHEN, Erwin David. “TRATAMIENTO DE LA ICTERICIA NEONATAL EN RECIÉN NACIDOS A TÉRMINO” (2013). Proyecto de Investigación. Postgrado de Pediatría. División de Estudios para Graduados. Facultad de Medicina. Universidad del Zulia. 40 p.
ABSTRACT The objective of the research is to evaluate utilized pare the treatment of neonatal jaundice in term infants admitted to the Neonatal Hospital Chiquinquirá Maracaibo. There will be a descriptive, prospective and longitudinal nonexperimental design. The sample is not random in term infants hospitalized in the referred hospital diagnosed with jaundice syndrome. It is expected that there is some relationship between bilirubin values and the type of treatment used in the population studied. Keywords: Neonatal jaundice - Newborn to term - Treatment.
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CAPÍTULO I EL PROBLEMA
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1.1. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA
La hiperbilirrubinemia neonatal constituye una de las patologías más frecuente
durante el periodo neonatal y es la causa más común de reinternación en salas de
cuidados de Recién Nacidos durante las primeras dos semanas de vida para
fototerapia y, en muy pocas oportunidades para exanguinotransfusión1. Alrededor
de un 40 a 60% de los recién nacidos a término (RNT) presenta ictericia en los
primeros días de vida. En el recién nacido (RN) aparece ictericia cuando la
bilirrubina sérica sobrepasa los 6 a 7 mg/dl. Se trata del signo clínico más
frecuente en la vida del hombre2,3.
En el recién nacido, el problema ha sido motivo de preocupación dado que
cifras altas de bilirrubinemia se han asociado a daño grave del sistema nervioso
central3. En la gran mayoría de estos casos hay una causa patológica de
hiperbilirrubinemia, la principal causa es la hemólisis y la primera conocida fue la
Enfermedad Hemolítica por isoinmunización Rh que décadas atrás fue una de las
principales causas de mortalidad y de daño cerebral en el recién nacido. También
se ha descrito, aunque como un hecho muy raro, daño neurológico en RNT
aparentemente normales que llegaron a niveles séricos de bilirrubinemia
excepcionalmente alto4,5.
Por ser la bilirrubina tóxica, especialmente para el Sistema Nervioso Central,
donde puede ocasionar importantes alteraciones con graves secuelas, el
tratamiento de la ictericia tiene el objetivo de evitar la acumulación de este
pigmento en sangre y de esta manera prevenir sus efectos tóxicos. No obstante, el
manejo del RN ictérico ha tenido históricamente diferentes guías para sus
decisiones6,7.
En el período de la llamada "vigintofobia", surgido de las investigaciones de
Asia, durante el cual ningún RN y cualquiera fuera la etiología de su ictericia debía
superar los 20 mg/dl de bilirrubina sérica, por lo que se realizaron muchas
exsanguinotransfusiones, probablemente debido a fototerapias ineficaces y en el
11
que se redujo drásticamente la incidencia del kernicterus pero con un costo de
morbimortalidad por el procedimiento que variaba de acuerdo con los servicios y la
experiencia de los neonatólogos8,9.
Posteriormente, se inició el período del abordaje incruento, que sugirió que si el
RN era de término, sano y no tenía factores agravantes podrían permitirse niveles
entre 25- 30 mg/dl de bilirrubina sérica al no existir, de acuerdo con las
evaluaciones del momento, evidencias que indicaran que en esa población tales
niveles pudiesen condicionar daño8. Como resultado de esa posición, menos niños
fueron tratados con exsanguinotransfusión pero es probable que al perderse la
"fobia" por los 20mg de bilirrubina, también se relajaran en demasía los controles;
"la bilirrubina ya no es un problema" en el RN sano, pasó a ser la creencia
general9.
En la actualidad, la publicación de la reaparición del kernicterus en RN de
término incorrectamente controlados, nos replantea la necesidad de consensos,
guías y diseños de investigaciones que nos permitan obtener evidencias
reales10,11. De este modo, la Academia Estadounidense de Pediatría (American
Academy of Pediatrics, AAP) ha actualizado sus guías para el manejo de la
hiperbilirrubinemia en el RN sano de más de 35 semanas de gestación, logrando
un consenso después de seguir un muy riguroso proceso de discusiones,
acuerdos y propuestas entre expertos en el área de la ictericia neonatal,
basándose su metodología en una cuidadosa revisión sistemática de la bibliografía
y clasificación de los grados de calidad de su evidencia para aportar real valor a
las recomendaciones propuestas1,7.
Sin embargo, a nivel nacional y estatal existen controversias sobre las posibles
consecuencias de la ictericia neonatal y sobre el momento en que se debe iniciar
su tratamiento, el dilema está en definir los niveles de bilirrubina para intervenir, la
decisión está influenciada por la edad gestacional del niño, presencia de
patologías o factores hematológicos predisponentes. En todo caso la de toma de
12
decisiones en la conducción de un paciente neonatal con ictericia será más
acertada si cada situación se considerase individualmente, valorando en
profundidad toda la información disponible y canalizando la paraclínica
adecuadamente.
Es por ello, que conociendo la elevada frecuencia de la ictericia neonatal en el
Hospital Chiquiquirá, como también la gravedad de las secuelas que pueden
ocasionar, se hace necesario realizar la presente investigación, a fin de evaluar el
tratamiento de la ictericia neonatal en recién nacidos a términos ingresados en el
Servicio de Neonatología del Hospital Chiquinquirá de Maracaibo.
1.2. OBJETIVOS DE LA INVESTIGACION
1.2.1. Objetivo General:
• Evaluar el tratamiento utilizado para la ictericia neonatal en recién nacidos
a términos ingresados en el Servicio de Neonatología del Hospital
Chiquinquirá de Maracaibo.
1.2.2. Objetivos Específicos:
• Determinar la frecuencia de ictericia neonatal en recién nacidos a término.
• Clasificar al recién nacido según edad gestacional y peso al nacer.
• Identificar el tipo de tratamiento empleado en la población evaluada.
• Cuantificar los valores séricos de bilirrubina total y fraccionada al ingreso,
a las 24 y 48 horas posteriores al tratamiento.
• Correlacionar el tipo de tratamiento y duración de la patología.
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1.3. DELIMITACION DE LA INVESTIGACIÓN
El estudio se realizará durante el período comprendido entre el mes de enero a
noviembre del 2013, en recién nacidos a términos ingresados en el Servicio de
Neonatología del Hospital “Nuestra Señora de Chiquinquirá”, del Municipio
Maracaibo del estado Zulia.
1.4. JUSTIFICACION
La ictericia en el RN, la mayor parte de las veces es un hecho fisiológico,
causada por una hiperbilirrubinemia de predominio indirecto, secundaria a
inmadurez hepática e hiperproducción de bilirrubina (Bb), es un cuadro benigno y
autolimitado, que desaparece generalmente antes del mes de edad. Es un término
que designa todas las situaciones en las que la bilirrubina sérica está
suficientemente aumentada para que la piel y/o la esclerótica ocular estén por lo
menos ligeramente amarillas.
Si bien la mayoría de los neonatos con ictericia se encuentran sanos, deben
ser supervisados, ya que la bilirrubina puede ser tóxica para el sistema nervioso
central. Un nivel lo suficientemente elevado de bilirrubina puede llevar a una
encefalopatía por bilirrubina y en consecuencia a kernícterus, lo cual puede
provocar devastadoras discapacidades permanentes del neuroesarrollo.
Afortunadamente, gracias a las intervenciones actuales no suelen presentarse
secuelas de tal gravedad con frecuencia. Dado que la ictericia neonatal es tan
común, muchos neonatos (de lo cuales la mayoría no se verían afectados) son
supervisados y tratados para prevenir los daños significativos que podrían
aparecer en unos pocos casos.
La fototerapia neonatal, es un procedimiento no invasivo de fácil acceso que ha
sido ampliamente utilizado para el tratamiento de la ictericia neonatal por más de
medio siglo. Su eficacia en la disminución de la concentración plasmática de la
bilirrubina es bien documentada constituyendo un tratamiento no invasivo que
14
reduce en gran medida las tasas de exanguinotransfusión en los recién nacidos
con hiperbilirrubinemia.
Sobre las bases de las consideraciones anteriores, se hace necesario realizar
la presente investigación con la finalidad de evaluar el tratamiento utilizado para la
ictericia neonatal en recién nacidos a términos ingresados en el Servicio de
Neonatología del Hospital Chiquinquirá de Maracaibo, a fin de establecer pautas
de conductas en el manejo integral del RNT ictérico, los cuales ayuden al médico
residente encargado del servicio a tomar decisión de manera correcta y oportuna
en estos pacientes, evitando las complicaciones de esta patología.
1.5. VIABILIDAD Y FACTIBILIDAD
La presente investigación se podrá realizar, ya que se cuenta con el Servicio
de Neonatología del Hospital Nuestra Señora de la Chiquinquirá, donde son
ingresados diariamente recién nacidos a término con ictericia. Del mismo modo, se
cuenta con el personal de salud (residente de pediatría, especialistas,
enfermeras), equipos, tratamientos y materiales necesarios para dicha
investigación.
Es factible porque el autor elaborará un cronograma adecuado para su
realización, con autorización de las autoridades asistenciales del referido hospital.
Asimismo, se solicitará por escrito el consentimiento informado de la madre del RN
para participar en dicho estudio.
15
CAPÍTULO II
MARCO TEÓRICO
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2.1. MARCO TEORICO CONCEPTUAL
2.1.1. FUNDAMENTACIÓN TEÓRICA
La hiperbilirrubinemia es la patología más frecuente en el período neonatal. Se
estima que cerca del 60% de los recién nacidos (RN) desarrollan niveles séricos
de bilirrubina superior a 5mg/dl, y en torno de 25% desarrollan valores séricos de
bilirrubina mayores que 7 mg/dl asociados a la ictericia visible2,11.
Durante la etapa fetal, la mayor parte de la bilirrubina atraviesa la placenta y
es metabolizada por el hígado materno12. En el momento del nacimiento este
proceso se corta bruscamente y al igual que lo que ocurre con otros procesos
fisiológicos, debe ser asumida por los órganos y sistemas del RN los cuales deben
adaptarse y madurar para asumir el proceso en forma eficiente. A continuación se
presentan las distintas etapas del metabolismo de la bilirrubina, las cuales
permitirán comprender las causas que llevan a la elevación de la bilirrubina sérica
en los primeros días de vida13,14.
- Producción de la bilirrubina: En el período neonatal, la producción de
bilirrubina está aumentada debido a la alta masa eritrocitaria del neonato
(hematocritos de 61% ± 7,4) y a que la vida media del glóbulo rojo es más corta,
alrededor de 90 días comparada con 120 días en el adulto1.
- Transporte de la bilirrubina: La bilirrubina no conjugada (BNC) circula en el
plasma unida a la albúmina. Normalmente en estas condiciones no atraviesa la
barrera hematoencefálica. Puede aparecer BNC libre (no unida a la albúmina) en
condiciones en que la cantidad de bilirrubina supera la capacidad de unión de la
albúmina. Esto puede ocurrir porque hay cifras muy altas de bilirrubina,
hipoalbuminemia o presencia de substancias y factores que desplazan o debilitan
la unión de la bilirrubina con la albúmina. La presencia de BNC libre es siempre
anormal y resulta en paso de esta al SNC y eventual daño del cerebro2,7.
17
- Captación, conjugación y excreción hepáticas: La bilirrubina es captada por
receptores específicos del polo sinusoidal del hepatocito y luego transportada por
proteínas específicas al retículo endoplasma. A este nivel se conjugada con ácido
glucurónico por acción de la enzima glucuronil transferasa. Se obtiene así la
llamada bilirrubina conjugada (BC) que se caracteriza por ser soluble en agua y no
difundir a través de las membranas celulares. La actividad de la glucuronil
transferasa es mas baja en los primeros días de vida, siendo el principal estímulo
para aumentar su actividad los niveles séricos de bilirrubina. También puede ser
estimulada con fenobarbital14.
- La excreción de la BC es un proceso de transporte activo a través de la
membrana del hepatocito hacia los canalículos biliares. Luego es transportada
como un componente de la bilis al intestino1.
- Circulación enterohepática de la bilirrubina: La BC que llega al duodeno es en
parte eliminada por las deposiciones, previa transformación en urobilinógeno y
similares, por la acción de las bacterias y en parte reabsorbida pasando
nuevamente a la circulación, luego de haber sido desconjugada del ácido
glucurónico en el intestino por acción de la enzima betaglucuronidasa. En el recién
nacido hay varios factores que favorecen la reabsorción intestinal de la bilirrubina,
especialmente en los primeros días de vida, entre ellos se encuentran11,15:
• Ausencia de bacterias.
• Menor movilidad especialmente si hay ayuno.
• Niveles altos de betaglucuronidasa, enzima que hidroliza la BC en BNC, la
cual puede ser reabsorbida.
En resumen los principales factores que explican la ictericia fisiológica del
recién nacido son: (a) Aumento de la producción de la bilirrubina, (b) Limitaciones
en la captación y conjugación de la bilirrubina y (c) Aumento de la reabsorción
intestinal de la BNC1,7.
18
Las condiciones patológicas que pueden aumentar la producción de bilirrubina
incluyen la isoinmunización, trastornos hemolíticos hereditarios y la sangre
extravasada (por ejemplo, de hematomas y cefalohematomas). Los trastornos
genéticos de conjugación de bilirrubina, especialmente el frecuente síndrome de
Gilbert, también pueden contribuir a la hiperbilirrubinemia neonatal16. El grupo
más grande de neonatos habitualmente sanos con mayor riesgo de
hiperbilirrubinemia son los neonatos prematuros tardíos y los que sólo son
alimentados a pecho (especialmente si se presentan dificultades en el
amamantamiento). Se cree que la alimentación a pecho y la baja ingesta calórica
asociada con las dificultades en el amamantamiento aumentan la circulación
enterohepática de bilirrubina17,18.
La bilirrubina es visible con niveles séricos superiores a 4-5 mg/dL. Es
necesario evaluar la ictericia neonatal con el niño completamente desnudo y en un
ambiente bien iluminado, es difícil reconocerla en neonatos de piel oscura, por lo
que se recomienda presionar la superficie cutánea. Con relación a los niveles de
bilirrubina y su interpretación visual errada, es común que se aprecie menor
ictericia clínica en casos de piel oscura, policitemia, ictericia precoz y neonatos
sometidos a fototerapia y que se aprecie más en casos de ictericia tardía, anemia,
piel clara, ambiente poco iluminado y prematurostienen mayor frecuencia e
intensidad de ictericia neonatal19,20.
Kramer divide la progresión de la ictericia en el RN en 5 zonas, el método es
útil para decidir la toma de exámenes:
- Zona 1: Cara (5 - 6 mg/dl).
- Zona 2: Cara y tronco superior (9 - 10 mg/dl)
- Zona 3: Cara y región tóraco abdominal (12 mg/dl )
- Zona 4: Cara, región tóraco abdominal y extremidades (15 mg /dl)
- Zona 5: Cara, región tóraco abdominal, extremidades y zona palmoplantar (>
15 mg/dl).
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Existen variables asociadas que distorsionan la apreciación clínica, entre ellas:
a) RN que se aprecian menos ictéricos en relación a los valores de
bilirrubinemia: Ictericia precoz, por falta de tiempo para impregnación; presencia
de poliglobulia que enmascara la ictericia; niños con piel morena; niños en
fototerapia21.
b) R.N. que se aprecian más ictéricos en relación a los valores de
bilirrubinemia: Ictericia tardía por aumento del tiempo de impregnación; presencia
de anemia; niños de piel blanca; RN prematuros; evaluación con luz artificial (Luz
fluorescente); medio ambiente con tonalidad amarilla (cortinas, paredes, etc).
La Academia Americana de Pediatría sugiere considerar la ictericia dentro de
los siguientes factores6,15:
a.- Factores que sugieren actividad hemolítica: Antecedentes de historia
familiar, ictericia precoz, incremento de bilirrubinemia < 0,5 mg/dl, signos clínicos
como palidez, hepatoesplenomegalia, rápido incremento de la ictericia después de
las 24 a 48 horas, fracaso de fototerapia con valores bajos de bilirrubinemia.
b.- Signos clínicos que sugieren otras enfermedades (sepsis, galactosemia):
Vómitos, letargia, alimentación deficiente, hepatoesplenomegalia, pérdida de peso
excesiva, inestabilidad térmica, taquipnea.
c.- Signos de ictericia colestásica sugerentes de atresia vías biliares u otras
causas: Orinas oscuras, deposiciones descoloreadas, ictericia persistente. Actualmente, las formas de terapia que controlan la hiperbilirrubinemia
indirecta sérica, en el período neonatal, más utilizadas incluyen la fototerapia,
exanguíneotransfusión y tratamiento farmacológico8,22,23.
20
- La fototerapia es la terapéutica específica más utilizada, por ser un método no
invasor y de alto impacto para la disminución de los niveles de bilirrubina
plasmática, que no depende de la madurez del neonato, de la presencia o no de
hemólisis o del grado de pigmentación cutánea. Los mecanismos de acción de ese
tratamiento comprenden principalmente la foto isomerización que configura y
estructura la molécula de bilirrubina con compuestos foto isómeros, que son
excretados por vía biliar y urinaria sin la necesidad de conjugación hepática.
- Exanguinotransfusión: este procedimiento ha sido reemplazado por la
utilización adecuada de la fototerapia y el seguimiento cuidadoso clínico del RN.
Se basa en la remoción mecánica de sangre del RN por sangre de un dador. Los
principales efectos son: remover anticuerpos, corregir la anemia en las
enfermedades hemolíticas (especialmente en la Incompatibilidad Rh), sustraer
bilirrubina del compartimiento intravascular. Se reserva en especial para el
tratamiento de las enfermedades hemolíticas severas, cuando la administración
intensiva de la fototerapia no ha resultado eficaz para evitar que la bilirrubina
sérica ascienda a valores que actualmente se consideran de riesgo de
encefalopatía bilirrubínica.
En los RN severamente afectados por enfermedad hemolítica, el criterio clínico
debe prevalecer sobre datos de laboratorio para decidir si el niño requiere o no
exanguinotransfusión inmediata al nacer para ser compensado
hemodinámicamente.
- Tratamiento farmacológico: Administración de Gamma-globulina, en la
enfermedad hemolítica isoimmune, si la BST se mantiene alta a pesar de
fototerapia intensiva, o el nivel de BST está dentro de 2 a 3 mg/dL del nivel del
intercambio, se recomienda la administración del intravenosa de gamma-globulina
a 0,5-1 g/kg en 2 horas75. En caso de necesidad, esta dosis se puede repetir a las
12 horas. La globulina se ha demostrado útil para reducir la necesidad de
transfusiones del intercambio en enfermedad hemolítica por Rh y ABO. Es
21
razonable asumir que la globulina intravenosa también será provechosa en los
otros tipos de enfermedad hemolítica tales como anti-C y anti-E19,25.
Existe evidencia que la hiperbilirrubinemia se puede prevenir o tratar con
eficacia con tin-mesoporphyrin una droga que inhiba la producción de la oxigenasa
del heme. Podría encontrar uso en la prevención de la necesidad de
exanguinotransfusiones de los RN que no responden a la fototerapia. El
fenobarbital es un potente inductor enzimático, especialmente de la glucuronil-
transferasa mejorando la conjugación de la bilirrubina. Se aconseja administrar
entre 2-5 mg/kg/día en tres dosis por 7-10 días. Su acción es tardía y se necesita
3-4 días para obtener niveles séricos terapéuticos. El tratamiento exclusivo con
fenobarbital o asociado con luminoterapia adecuada, utilizado en forma cautelosa
y en circunstancias especiales, puede evitar el recambio sanguíneo15,22.
El agar gel o carbón administrados por vía oral, son sustancias no absorbibles
que se unen a la bilirrubina intestinal, facilitando su eliminación, disminuyendo el
círculo entero-hepático. Las protoporfirinas como la protoporfirina-estaño (PPSn) y
la mesoporfirina estaño (MPSn), han sido utilizadas recientemente en casos de
hiperbilirrubinemia de diversas causas con resultados favorables. Estos
compuestos se fijan a la hemo-oxigenasa más ávidamente que el propio factor
hem, bloqueando de esta manera el acceso del sustrato natural al punto de
fijación de la enzima inhibiendo la degradación del factor hem y por consiguiente la
producción de bilirrubina5,23.
Como estos compuestos no contienen hierro y por lo tanto no pueden fijar el
oxígeno, no pueden ser transformados oxidativamente en bilirrubina por la enzima
hemooxigenasa, por lo que permanecen intactos hasta que se excretan. Los
compuestos se presentan en viales para inyección intramuscular (20 umol/mL); la
dosis recomendada es de 6 umol/kg IM en dosis única en las primeras 24 horas
después del nacimiento. La Asociación Americana de Pediatría elaboró
22
recomendaciones en 2004 para el manejo de RN ictéricos de 36 o más semanas
de gestación1,24.
2.1.2. ANTECEDENTES DE LA INVESTIGACION
De acuerdo a las variables de estudio se indagó acerca de otras investigaciones
vinculadas a ellas, las cuales se presentan a continuación:
Costa y Colaboradores (2009), realizaron un estudio sobre “La irradiación de
los aparatos de fototerapia en las Maternidades de Maceió”, cuyo objetivo fue
determinar la irradiación de los aparatos de fototerapia en las Maternidades de
Maceió. Se realizó un muestreo por censo, ya que incluyó todos los aparatos en
uso en las unidades neonatales de Maceió, en el total de treinta y seis aparatos
(36), excluyéndose aquellos que estaban en manutención. La medición de la
irradiación fue realizada con un radiómetro. Se observó que 72,20% de los
aparatos presentaron irradiación eficaz y 27,76% de los aparatos fueron
ineficaces. Los autores concluyen, que la mayoría de los aparatos de fototerapia
está emitiendo la irradiación mínima terapéutica para el tratamiento de la ictericia
neonatal.
Davila y Colaboradores (2008), en un estudio sobre “Enfermedad hemolítica
del recién nacido por incompatibilidad Duffy: reporte de un caso”, los autores
señalan que en el feto los antígenos Duffy pueden ser detectados a las 6 o 7
semanas de gestación y están bien desarrollados al nacimiento. A pesar de su
temprana expresión, la enfermedad hemolítica por incompatibilidad de grupo
sanguíneo Duffy no es usual. Se presenta el caso un recién nacido con
enfermedad hemolítica por incompatibilidad Duffy. Para su tratamiento se empleó
fototerapia unida a un procedimiento hemoterapéutico: la exanguinotransfusión.
Aunque la incompatibilidad por este sistema de grupo sanguíneo suele ser
moderada, se debe estar alerta ante la ocurrencia de un conflicto con curso
23
inusual, para brindar un tratamiento óptimo en el momento adecuado y disminuir la
morbilidad de esta enfermedad.
Brítez y Samudio (2007), en una investigación titulada “Costo ocasionado por
la enfermedad hemolítica del recién nacido por incompatibilidad Rh vs costo de la
profilaxis”, con el objeto de conocer la prevalencia de enfermedad hemolítica del
recién nacido (EHRN) por incompatibilidad Rh en la población de madres que
acuden al hospital de la Cruz Roja Paraguaya y los costos que esta enfermedad
implica para las pacientes, así como también conocer la letalidad encontrada en
los pacientes, a fin de tener un estimado de costo por años de vida potencialmente
perdidos. Se realizó un estudio retrospectivo de enero de 2002 a diciembre de
2004, de cálculo de costo de medicación profiláctica en gestantes Rh (-) para
prevenir enfermedad hemolítica por incompatibilidad Rh en niños Rh (+) versus el
costo que implica el no uso de dicha profilaxis. En total fueron incluidos al estudio
128 expedientes de madres Rh (-) cuyos hijos fueron Rh (+), en el período de
enero 2002 a diciembre de 2004. Al comparar datos como estancia hospitalaria,
incidencia de prematurez y días de luminoterapia no se encontraron diferencias
estadísticamente significativas. Sin embargo al realizar la comparación en la tasa
de abortos y en la mortalidad se encontró que los abortos son dos veces más
frecuentes en las mujeres sensibilizadas y la mortalidad en los productos de estas
madres es tres veces mayor. Los costos directos e indirectos generados de la
enfermedad medida por aborto y muerte neonatal fueron mayores en la población
sensibilizada. El costo de la profilaxis es ínfimo considerando los factores
anteriores.
Tudehope y Mills (2006), en un estudio sobre “Fototerapia de fibra óptica para
la ictericia neonatal“, con el objeto de evaluar la eficacia de la fototerapia de fibra
óptica. Se utilizó la estrategia estándar de búsqueda de la Colaboración Cochrane
incluyendo búsquedas del registro Cochrane de Ensayos Clínicos Controlados
(Cochrane Controlled Trials Register), MEDLINE, EMBASE y discusión con
expertos en el campo. Se incluyeron ensayos clínicos aleatorios o casi aleatorios
24
que evalúaran la eficacia de la fototerapia de fibra óptica en el manejo de recién
nacidos con hiperbilirrubinemia. Se identificaron 31 estudios de los cuales 24
llenaron los criterios de inclusión. Los mismos evaluaron la eficacia de la
fototerapia de fibra óptica en varios pacientes de diferentes situaciones clínicas y
poblaciones. Obteniéndose, los siguientes resultados: La fototerapia de fibra
óptica fue más efectiva para la disminución de la BS que el no tratamiento pero
menos efectiva que la fototerapia convencional (porcentaje de cambio en la BS
después de 24 horas de tratamiento: DPP -10.7%, IC 95% -18.14, -3.26 y DPP
3.59%, IC 95% 1.27, 5.92 respectivamente). La fototerapia de fibra óptica fue tan
efectiva como la fototerapia convencional en los niños pretérmino y cuando se
usaron simultáneamente dos dispositivos de fibra óptica (cambio en la BS después
de 24 horas de tratamiento: DPP 1.7%, IC 95% -2.65, 6.05 y cambio diario en la
BS durante todo el periodo de tratamiento: DPP 2.82%, IC 95% -1.84, 7.48
respectivamente). La combinación de fototerapia de fibra óptica y convencional fue
más efectiva que la fototerapia convencional sola (duración de la fototerapia: DPP
-12.51 h, IC 95% -16.00, -9.02, el metanálisis se afectó por la heterogeneidad). No
se pudo sacar ninguna conclusión acerca de la superioridad de un dispositivo de
fibra óptica sobre otro ya que los dos estudios comparativos (uno favoreció a
BiliBlanket, el otro no encontró diferencias) no tenían una medida de resultado
común. Se concluye, que la fototerapia de fibra óptica tiene un lugar en el manejo
de la hiperbilirrubinemia neonatal. Probablemente sea una alternativa segura a la
fototerapia convencional en niños a término con ictericia fisiológica. No se ha
identificado ningún ensayo que apoye el punto de vista ampliamente mantenido de
que los dispositivos de fibra óptica interfieren menos con la atención del niño o
tienen menos impacto en la relación padres-hijo.
Parodi y Colaboradores (2005), realizaron un estudio sobre “Ictericia
neonatal: Revisión”, con el objeto de determinar la frecuencia de la Ictericia
neonatal en la práctica. Se realizo un estudio descriptivo y transversal. Para la
realización del presente trabajo se basaron en la búsqueda de artículos científicos
en revistas médicas a través de la base de datos: Medline, Cochrane. También
25
utilizaron Tratados de Pediatría: Ceriani Cernadas, Morano y Nelson. Se
obtuvieron los siguientes resultados: 1) Han disminuido los casos de ictericia por
incompatibilidad Rh debido a la utilización profiláctica de inmunoglobulina Anti-D.
2) La administración de fototerapia ha disminuido la práctica de
exanguinotransfusión. 3) Tanto la fototerapia como la exanguinotransfusión siguen
siendo los pilares del tratamiento, aunque no están exentas de riesgos. 4) El
egreso precoz del hospital de los RN puede incrementar el riesgo de
complicaciones debidas a ictericia temprana no detectada.
2.2. MARCO TEORICO OPERACIONAL 2.2.1. SISTEMA DE VARIABLES:
• Frecuencia.
• Edad gestacional.
• Peso al nacer
• Tipo de tratamiento utilizado.
• Valores séricos.
26
2.2.2. OPERACIONALIZACION DE LAS VARIABLES:
Objetivo general: Evaluar el tratamiento utilizado para la ictericia neonatal en recién nacidos a términos ingresados en el Servicio de Neonatología del Hospital Chiquinquirá de Maracaibo.
OBJETIVOS ESPECÍFICOS VARIABLES DIMENSIONES INDICADORES
Determinar la frecuencia de ictericia neonatal en recién nacidos a término.
Frecuencia
Proporción de neonatos a términos
ingresados
Número de casos y
porcentajes
Clasificar al recién nacido según edad gestacional y peso al nacer.
Edad gestacional
Semanas Peso al nacer
> 37 semanas - < 2,500 gramos - 2500 a 3500 gramos - > 3,500 gramos
Identificar el tipo de tratamiento empleado en la población evaluada.
Tipo de tratamiento
Tratamiento empleado
- Fototerapia - Exanguinotransfusión - Farmacológico
Cuantificar los valores séricos de bilirrubina total y fraccionada, hemoglobina, hemato-crito de ingreso, a las 24 y 48 horas posteriores al tratamiento.
Valores séricos
Laboratorio
(Ingreso, 24 y 48 horas) BT ____ mg/dl BF ____ mg/dl Hb ____mg/dl Hto. ____%
Correlacionar el tipo de tratamiento y duración de la patología.
Duración de la
patología
- Menos de un día - De 2 a 3 días - De 4 a 7 días - De 8 a 10 días - Más de 11 días
27
CAPÍTULO III MARCO METODOLÓGICO
28
3.1. TIPO DE INVESTIGACION
Se realizará un estudio descriptivo, prospectivo y longitudinal.
3.2. DISEÑO DE LA INVESTIGACIÓN
El diseñó de esta investigación será de tipo no experimental.
3.2.1. Población y Muestra:
La población estará conformada por todos los recién nacidos a términos
hospitalizados con Síndrome ictérico en el Servicio de Neonatología del Hospital
“Nuestra Señora de Chiquinquirá, adscrito al Ministerio del Poder Popular para la
Salud (MPPS), ubicado en el Municipio Maracaibo, capital del Estado Zulia,
durante los meses de enero a noviembre del 2013.
La muestra se escogerá de manera no probabilística y corresponderá a todos
los recién nacidos a términos hospitalizados con síndrome ictérico que cumplan
con los criterios de inclusión para dicho estudio.
3.2.2. Criterios de Inclusión y Exclusión:
Criterios de Inclusión:
• Recién nacidos con edad gestacional mayor de 37 semanas.
• Ambos géneros.
• Coloración amarilla de piel y mucosas, corroborada mediante la
clínica y confirmada mediante el laboratorio.
Criterios de Exclusión:
• Recién nacidos preterminos (edad gestacional menor de 37 semanas
de gestación).
29
• RN con formato de recolección de datos incompletos.
• RN cuyas madres se nieguen a participar en dicho estudio.
3.3. TÉCNICAS DE RECOLECCIÓN DE DATOS
La recolección de datos se llevará a cabo a través de una ficha estándarizada
realizada por el autor el cuál se le realizará la validez de su contenido por dos
expertos en la materia (ver anexo). Se obtendrán los datos relacionados con el
periodo perinatal (peso, género, edad gestacional), valoración clínica del RN a
través del método de Kramers, valores séricos de bilirrubina total y fraccionada,
hemograma completo, Rh y grupo sanguíneo, Prueba de Coobms, y RH y el grupo
sanguíneo de la madre.
3.4. METODO
Los datos se recogerán en un formulario (ver anexo) el cuál se le realizará a
cada recién nacido hospitalizado en el Hospital Chiquinquirá tomando en cuenta
las variables clínicas del recién nacido: peso en gramos, edad de gestación en
semanas y género.
A todos los RN se les tomará sangre de la vena femoral, la cual se colocará en
tres tubos, un tubo de vidrio seco, estéril para determinar los valores de bilirrubina
total y fraccionada, así como otras pruebas hepáticas (TGO, TGP), glicemia en el
caso de ser necesarias, y dos tubos los cuales contendrán 2 gotas de heparina
(con la finalidad de que la muestra no sea hemolizada), en uno se colocará 4 cc de
sangre del RN para determinar el RH y grupo sanguíneo y en el otro se colocará 2
cc de sangre para determinar el hemograma completo. Posteriormente, se llevaran
al Laboratorio del Hospital Chiquinquirá para su procesamiento.
Las muestras de laboratorio se realizaran al momento del ingreso del RN al
hospital, a las 24 y 48 horas de su evolución. Los resultados se anexaran a cada
30
formulario. Asimismo, se anotará el tipo de tratamiento utilizado (fotototerapia,
exanguinotransfusión y tratamiento farmacológico indicando el tipo, días de
tratamiento). Del mismo modo, se anotará los días de evolución hospitalaria.
3.5. TÉCNICA DE ANÁLISIS DE LOS DATOS
Para la tabulación de los datos se tomará en consideración el instrumento
utilizado por el investigador (formato de recolección). Para el análisis estadístico
de los resultados se llevará a cabo utilizando el paquete estadístico SPSS 19 para
Windows. Los datos se expresarán en valores absolutos y relativos, según la
estadística descriptiva. Asimismo, se utilizarán medidas de tendencia central como
la desviación estándar y el promedio.
31
CAPÍTULO IV MARCO ADMINISTRATIVO
32
4.1. PERSONAL ADSCRITO AL PROYECTO
NOMBRE PROFESION INSTITUCION CARGO RESPONSA-BILIDAD
Erwin David
Torres Cohen
Médico Cirujano
Hospital Chiquinquirá
Residente de Post- Grado de Pediatría
Autor
Evelin
Villalobos de Rivero
Médico Pediatra
Doctora en Ciencias Médicas
Hospital
Chiquinquirá LUZ
Profesora
Titular
Tutora
Bethzaida Parra de Dasilva
Doctora en Ciencias Médicas
LUZ
Profesora
Titular
Asesor
Metodológico
4.2. PRESUPUESTO DE LA INVESTIGACIÓN
4.2.1. RECURSOS HUMANOS
PERSONAL HORA/ SEMANA
HORA/ MES
COSTO/ HORA
COSTO/ MES
COSTO/ TOTAL
Investigador
20 80 - - -
Tutor - - - - -
Asesor metodológico
4 16 12.5 200 200
Asesor estadístico
2 8 40 320 320
Total
22 88 52,5 520 520
33
4.2.2. MATERIALES Y SUMINISTROS
Materiales Cantidad Costo/ Unidad Costo/ Total
Resma de Papel 2 45 90
Lápices
5 2,5 12,5
Bolígrafos 4 3,5 14
Carpetas
4 5 20
CD-ROM 5 10,5 52,5
Anillados 5 25 125
Tinta de Impresión 2 470 940 Copias 5 2 100
Total 1354
4.2.3. COSTO TOTAL
DESCRIPCION TOTAL
Recursos Humanos 520
Material Y Suministros 1354
Total 1874
4.3. FINANCIAMIENTO
Los costos generados en la presente investigación serán financiados por el
autor, excepto el tipo de tratamiento y las muestras de laboratorio, los cuales
serán financiados por la institución.
34
4.4. CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES
2012 2013 ACTIVIDADES
Ene-Mar Abr-Jun Jul-Sep Oct-Dic Ene-Mar Abr-Jun Jul-Sep Oct-Dic
Revisión Bibliográfica
Redacción del Proyecto
Entrega del Proyecto
Obtener material e Información
Selección de la Muestra
Recolección de Datos
Hacer el estudio
Análisis de los Resultados
Redacción del Informe Final
Elaboración del Manuscrito
35
BIBLIOGRAFIA
1. YANG SM, WU QY, LUO HQ, LAN JC. (2005). Correlation of newborn hemolytic disease with ABO antibodies in sera of pregnant women. Zhongguo Shi Yang Xue Ye Xue Za Zhi.13:875-7. 2. RIOS G. (2002). Síndrome ictérico del primer trimestre. Rev. Chil. Pediatr. Vol.73, n.4, P. 399-401. ISSN 0370-4106. 3. DÁVILA A, VILLEGAS D, LÓPEZ M, DURÁN R, CORTINA L. (2008). Enfermedad hemolítica del recién nacido por incompatibilidad Duffy: reporte de un caso. Rev Cubana Pediatr v.80 n.2 Ciudad de la Habana. ISSN 0034-7531. 4. ALMEIDA M. (2004). Quando devemos iniciar a fototerapia em RNPTS? Jornal de Pediatria; 80(4):256-8. 5. KAPLAN M, MURACA M, HAMMERMAN C. (2008). Imbalance between production and conjugation of bilirubin: a fundamental concept in the mechanism of neonatal jaundice. Pediatrics; 110(4):e47. 6. MAISELS MJ, KRING E. (2006). The contribution of hemolysis to early jaundice in normal newborns. Pediatrics; 118:276-9. 7. MARTÍNEZ J. (2005). El real problema del recién nacido ictérico. Nuevasguías de la Academia Estadounidense de Pediatria. Arch Argent Pediatr; 103(6):524-32. 8. MAISELS J, MCDONAGH A. (2008). Fototerapia para la ictericia neonatal. Revista del Hospital Materno Infantil Ramón Sardá, Vol. 27, Núm. 3, pp. 100-111. 9. BRITEZ, C y SAMUDIO-D, GC. (2007). Costo ocasionado por la enfermedad hemolítica del recién nacido por incompatibilidad Rh vs costo de la profilaxis. Pediatr. (Asunción), vol.34, no.1, p.15-23. ISSN 1683-9803. 10. MATIJEVIC R, GRGIC O, KLOBUCAR A, MISKOVIC B. (2005). Diagnosis and management of Rh alloimmunization. Fetal Diagn Ther. 2005;20(5):393-401. 11. CHILCOTT J, TAPPENDEN P, LLOYD JONES M, WIGHT J, FORMAN K, WRAY J. (2004). The economics of routine antenatal anti-D prophylaxis for pregnant women who are rhesus negative. BJOG. 111(9):903-7. 12. CHILCOTT J, LLOYD M, WIGHT J, FORMAN K, WRAY J, BEVERLEY C. (2003). A review of the clinical effectiveness and cost-effectiveness of routine anti-D prophylaxis for pregnant women who are rhesus-negative. Health Technology Assessment, 7(4):iii-62.
36
13. FUNG F, EASON E, CRANE J, ARMSON A, DE LA RONDE S, FARINE D. (2003). Maternal-Fetal Medicine Committee, Genetics Committee Prevention of Rh alloimmunization. J Obstet Gynaecol Can. 2003;25(9):765-73. 14. CARVALHO M, LIMA C, VIEIRA A, MOREIRA M. (2004). O uso da fototerapia em recém-nascidos: avaliação da prática clínica. Rev Bras Saúde Matern Infant; 4(4):359-66. 15. VILLARROEL H, BUSTILLO J. (2003). Ictericia neonatal fisiológica/Phisiologic. Rev. Inst. Méd Sucre. 61 (109):47-55. 16. PARODI J, MEANA J, RAMOS J, AROE O. (2005). Ictericia neonatal: Revisión. Revista de Posgrado de la Vta Cátedra de Medicina- N° 151. Pág, 8-16. 17. MAISELS J, MB, BCH Y. MCDONAGH P. (2008). Fototerapia para la ictericia neonatal. Rev. Hosp. Mat. Inf. Ramón Sardá; 27 (3):100-114. 18. FAILACHE O. (2002). Ictericia Neonatal. Arch Pediatr Urug, 73(3): 143-145. 19. AMERICAN ACADEMY OF PEDIATRICS. (2003). Management of Hyperbilirubinemia in the Newborn Infant 35 or More Weeks of Gestation: Clinical Practice Guideline. Pediatrics, 114: 297-316. 20. MARTINEZ J, GARCIA H, OTHEGUY L. (2002). Programa de Actualización en Neonatología (PRONEO). Buenos Aires: Editorial Médica Panamericana, Módulo 4:114-193. 21. KARAGOL B, ERDEVE O, ATASAY B, ARSAN S. (2007). Efficacy Of Light Emitting Diode Phototherapy In Comparison To Conventional Phototherapy In Neonatal Jaundice/Ankara Universitesi Tip Fakultese Mecmuasi; 60(1). 22. ORTIZ J. (2001). Ictericia por Hiperbilirrubinemia Indirecta. Protocolos diagnósticos y terapéuticos en pediatría, 40: 147-150. 23. MORANO J, RENTARÍA MS, SILBER R, SPIZZIRRI FD. (2002). Tratado de Pediatría. 3ra Ed. Buenos Aires: Editorial Atlantic, 373-381. 24. COSTA A, MEDEIROS R, SALES R. (2009). La irradiación de los aparatos de fototerapia em las Maternidades de Maceió. Rev Latino-am Enfermagem 2009 setembro-outubro; 17(5):45-53. 25. BLACKMON L, FANAROFF A, RAJU T. (2004). Research on prevention of bilirubin-induced brain injury and Kernicterus. Pediatrics;114(1):229-33. 26. MARTÍNEZ JC. (2005). El real problema del recién nacido ictérico. Nuevas guías de la Academia Estadounidense de Pediatría Arch.argent.pediatr; 103(6)524-532.
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38
ANEXOS
39
TRATAMIENTO DE LA ICTERICIA NEONATAL EN RECIÉN NACIDOS A TÉRMINO
INSTRUMENTO DE RECOLECCIÓN DE DATOS
Historia N° _______ Caso N°: ___________ Apellidos y Nombres del RN:______________________________
Fecha de Nacimiento: ____________ Hora: ______ AM _____PM
Fecha de ingreso: _______________
Fecha de egreso: ___________
Periodo Neonatal Inmediato: Peso al nacer: ______gramos Talla al nacer: _____cms. CC:______ cms.
Edad Gestacional por exámen clínico:______________ semanas
Clasificación del RN: Pretermino____ Atérmino _____ Postermino______
Pequeño______ Adeuado _____ Grande ________
Valoración clínica (Criterios de Kramer): ___________________________
______________________________________________________________
______________________________________________________________
Causas del Síndrome Ictérico:
• Ictericia fisiológica: ( )
• Ictericia no fisiológica: ( )
- Sobreproducción: ( )
- Captación defectuosa: ( )
- Congujación disminuida: ( )
- Trastornos hereditarios: ( )
- Colestasis intra y extrahepaticas: ( )
- Incompatibilidad de Rh y grupo sanguíneo: ( )
- Otras causas: ( ) ____________________________________
40
Conducta Terapéutica: ___________________________________________
_________________________________________________________________
_____________________________________________________________ _______________________________________________________________
_______________________________________________________________
Diagnóstico de ingreso:___________________________________________
_________________________________________________________________
_____________________________________________________________
Diagnóstico de egreso: ___________________________________________
_________________________________________________________________
_____________________________________________________________
Resultados del Laboratorio:
Muestra Ingreso
Fecha 24 horas
Fecha 48 horas
Fecha BT (mg/dl) BD(mg/dl) DI(mg/dl) Hb(mg/dl) Hcto (%)
TGO (U/L) TGP(U/L)
Firma del Médico Responsable: _____________________