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SEPAR VISIÓN BOLETÍN INFORMATIVO DE LA SOCIEDAD ESPAÑOLA DE NEUMOLOGÍA Y CIRUGÍA TORÁCICA Coordinador: G. Peces-Barba Romero III ÉPOCA 34 JUNIO 2004 Como Presidente del Comité Organizador Local doy, en nombre de mis compañeros madrileños y del mío propio, la más cordial bienvenida a todos los congresistas, neumólogos, cirujanos torácicos, enfermeros y enfermeras, representantes de la industria, farmacéutica o técnica, y acompañantes. He tenido las muy honrosas oportunidades de participar en la organización del 1º Congreso de nuestra Sociedad, también en Madrid, en 1968, y en ésta, su versión 37ª, y durante este tiempo he podido comprobar muy objetivamente el formidable progreso de nuestros Congresos y de nuestra Sociedad. Este progreso ha sido posible gracias al entusiasmo y generosidad, a lo largo de este tiempo, de muchos socios, de los que destaco y considero como maestros en el cariño a la Sociedad, a los Dres. Coll Colomé y Duplá Abadal. El Palacio Municipal de Congresos de Madrid ofrece instalaciones adecuadas a nuestros objetivos, de forma que nuestro trabajo como congresistas pueda hacerse con la adecuada comodidad y disponibilidad de medios. El entorno es agradable, amplio y tiene al lado un interesante y abierto parque, y un campo de golf. La comunicación con el centro de Madrid se puede hacer muy cómodamente con el Metro. El contenido del Congreso, como de costumbre, acoge temas clásicos, nuevos y novedades en los clásicos. Habrá información más que suficiente para llenar la mochila de documentos y la cabeza de ideas. Los tiempos programados en las sesiones y los peripatéticos en los pasillos permitirán ampliar, puntualizar o discutir las aportaciones. La vuelta a casa será, con seguridad, plenamente satisfactoria, técnica y amistosamente. Madrid, ciudad de todos y bien conocida por todos, siempre reserva para los visitantes algún bonito rincón a descubrir, algún restaurante superclásico o supermoderno, algún gran museo menos visitado, algún interesante espectáculo, algún parque caprichoso o alguna nueva tienda donde descargar algo la cuenta corriente; incluso se podrá esquiar en junio!. Los neumólogos y cirujanos torácicos madrileños, muy agradecidos por vuestra reciente demostración de generosa solidaridad, os deseamos una útil participación en el Congreso y una grata estancia en nuestra ciudad. P. Martín Escribano Presidente del Congreso Nacional de la SEPAR 37º CONGRESO NACIONAL DE LA SEPAR SUMARIO Editorial Separvisión de nuevo 2 XXXVII Congreso Nacional de la SEPAR Comité de Congresos 3 Archivos de Bronconeumología: una realidad con futuro 4 La Fundación RESPIRA declara 2004 Año de la Neumonía 5 Red Respira 6 Formación Médica Continuada 7 Áreas de Trabajo 8 Comité Científico 12 Comité de Relaciones Internacionales 13 Comité de Asuntos Profesionales 14 Comité de Cirugía Torácica 16 Secretaría Técnica 17 Actividades Científicas año 2004 19 Treinta y seis años han transcurrido entre estos dos carteles. A la izquierda, cartel del 1º Congreso celebrado en 1968. A la derecha, el cartel de la edición de 2004
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SeparVision: III Época, Num 34, Junio 2004.
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SEPARVISIÓN
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III ÉPOCA 34 JUNIO 2004
Como Presidente del Comité Organizador Local doy, en nombre
de mis compañeros madrileños y del mío propio, la más cordial
bienvenida a todos los congresistas, neumólogos, cirujanos
torácicos, enfermeros y enfermeras, representantes de la industria,
farmacéutica o técnica, y acompañantes.
He tenido las muy honrosas
oportunidades de participar en la
organización del 1º Congreso de nuestra
Sociedad, también en Madrid, en 1968,
y en ésta, su versión 37ª, y durante
este tiempo he podido comprobar muy
objetivamente el formidable progreso
de nuestros Congresos y de nuestra
Sociedad. Este progreso ha sido posible
gracias al entusiasmo y generosidad, a lo
largo de este tiempo, de muchos socios,
de los que destaco y considero como
maestros en el cariño a la Sociedad, a los Dres. Coll Colomé y Duplá
Abadal.
El Palacio Municipal de Congresos de Madrid ofrece instalaciones
adecuadas a nuestros objetivos, de forma que nuestro trabajo
como congresistas pueda hacerse con la adecuada comodidad
y disponibilidad de medios. El entorno es agradable, amplio y
tiene al lado un interesante y abierto parque, y un campo de golf.
La comunicación con el centro de Madrid se puede hacer muy
cómodamente con el Metro.
El contenido del Congreso, como de costumbre, acoge temas clásicos,
nuevos y novedades en los clásicos. Habrá información más que
suficiente para llenar la mochila de documentos y la cabeza de ideas.
Los tiempos programados en las sesiones y los peripatéticos en los
pasillos permitirán ampliar, puntualizar o discutir las aportaciones.
La vuelta a casa será, con seguridad, plenamente satisfactoria,
técnica y amistosamente.
Madrid, ciudad de todos y bien conocida por todos, siempre reserva
para los visitantes algún bonito rincón a descubrir, algún restaurante
superclásico o supermoderno, algún gran museo menos visitado,
algún interesante espectáculo, algún parque caprichoso o alguna
nueva tienda donde descargar algo la cuenta corriente; incluso se
podrá esquiar en junio!.
Los neumólogos y cirujanos torácicos madrileños, muy agradecidos
por vuestra reciente demostración de generosa solidaridad, os
deseamos una útil participación en el Congreso y una grata estancia
en nuestra ciudad.
P. Martín Escribano
Presidente del Congreso Nacional de la SEPAR
37º CONGRESO NACIONAL DE LA SEPAR
SUMARIO
Editorial Separvisión de nuevo
2
XXXVII Congreso Nacional de la SEPAR Comité de Congresos
3
Archivos de Bronconeumología: una realidad con futuro
4
La Fundación RESPIRA declara 2004 Año de la Neumonía
5
Red Respira 6
Formación Médica Continuada 7
Áreas de Trabajo 8
Comité Científico12
Comité de Relaciones Internacionales13
Comité de Asuntos Profesionales14
Comité de Cirugía Torácica16
Secretaría Técnica 17
Actividades Científicas año 200419
Treinta y seis años han transcurrido entre estos dos carteles. A la izquierda, cartel del 1º Congreso celebrado en 1968. A la derecha, el
cartel de la edición de 2004
SEPAR 2 VISIÓN
BOLETÍN INFORMATIVO DE LA SOCIEDAD ESPAÑOLA DE NEUMOLOGÍA Y CIRUGÍA TORÁCICAEDITORIAL
III ÉPOCA 34 JUNIO 2004
Algo más de veinte años después de que se publicara el primer número y de que, en marzo de 1983, su nombre quedara inscri-to en el registro de la propie-dad intelectual aparece ahora, nuevamente, Separvisión. Vuelve en ésta su tercera época, que se inicia siete años después de fina-lizada la segunda, con los mismos
objetivos que entonces, objetivos que se mantuvieron de forma ininterrumpida durante los 33 números publica-dos con regularidad hasta junio de 1997. En esencia, servir como vehículo para dar a conocer puntualmente a todos los socios las noticias que, sobre las actividades y el traba-jo de nuestra Sociedad, puedan ser de su interés y deban conocerse con la agilidad y la anticipación necesarias. En definitiva, erigirse en el medio de comunicación por el que las áreas y grupos científicos, los comités asesores y técni-cos y la Junta Directiva puedan difundir a todos los miem-bros de SEPAR, de forma periódica y estable, sus proyec-tos, sus esfuerzos y sus iniciativas. Obviamente también sus inquietudes, sus problemas y, en su caso, sus propuestas. Separvisión pretende así, en esta nueva etapa, constituirse en una vía fluída y dinámica, capaz de transmitir a la Socie-dad toda la información científica, formativa, profesional y administrativa que, con la debida relevancia y grado de actualización, proceda en cada momento.
Que duda cabe que nuestra Sociedad se encuentra en un momento magnífico y lleno de posibilidades, como resul-tado y reflejo de las excelentes gestiones y del excepcional trabajo llevado a cabo por los presidentes y las Juntas Direc-tivas anteriores. En este sentido, numerosas iniciativas se han puesto en marcha en los últimos años. Cuando culmi-nen, además de dar origen a otras, es seguro que aporta-rán importantes beneficios y ofrecerán nuevos horizontes a todos los socios. Separvisión será, sin duda, un buen cauce para que, en cada momento, pueda darse noticia de todas ellas. Permítaseme, no obstante, que algunos enunciados
EDITORIAL
puedan servir ahora para recordar los proyectos más signi-ficativos. Así, el fortalecimiento de las relaciones existentes con algunas sociedades científicas internacionales, la apari-ción y el desarrollo de los llamados “años SEPAR”, la clarifi-cación del concepto de patrono de la Fundación Respira, la repercusión en los ámbitos oficiales de la trascendencia de las enfermedades respiratorias, la articulación de progra-mas integrados de investigación cooperativa, la proyección internacional de Archivos de Bronconeumología, el estu-dio estratégico de las necesidades en recursos humanos de la neumología para los próximos años, el desarrollo de los programas SEPAR de formación continuada, la participa-ción de nuestra Sociedad en el plan nacional de prevención y control del tabaquismo, las innovaciones introducidas en los congresos anuales de la Sociedad, la implantación de los documentos de consenso elaborados por las áreas de trabajo, la puesta en marcha de una segunda edición del “Manual de neumología y cirugía torácica”, la elaboración de nuevos programas de especialización médica postgra-duada, la adquisición de una nueva sede social, el análi-sis de la estructura organizativa actual de nuestra Sociedad y de sus posibilidades de cambio, etc. Son sólo algunos ejem-plos, bien que importantes, pero que sirven para subrayar hasta qué punto es conveniente y necesario que todos los socios estén bien informados de la evolución de todos estos proyectos. Separvisión será, sin duda, muy útil en este senti-do y en otros muchos que surgirán en el futuro.
Ahora sólo queda hablar de los agradecimientos. En la editorial del primer número de 1984, poco tiempo después de que Separvisión se editara por primera vez, el entonces presidente de la SEPAR, el Dr. A. Agustí Vidal, señalaba que con frecuencia había utilizado las páginas de este boletín para ponerse en contacto con los socios y para difundir la labor y las tareas de la Sociedad y de sus órganos directivos, por lo que daba sus más expresivas gracias al Dr. J. L.Viejo Bañuelos que, como secretario de la Sociedad, “había impulsado y había puesto en marcha tan magnífico logro”. También ahora, como entonces, me permito, en nombre de la Junta Directiva y, por supuesto, en el mío propio,
Separvisión de nuevo
SEPARVISIÓN
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BOLETÍN INFORMATIVO DE LA SOCIEDAD ESPAÑOLA DE NEUMOLOGÍA Y CIRUGÍA TORÁCICAXXXVII CONGRESO DE SEPAR
III ÉPOCA 34 JUNIO 2004
dades respiratorias y medios de comuni-cación.
El gran motor de SEPAR son sus miembros y sus Áreas. La calidad de los miembros se materializa en el núme-ro de las excelentes comunicaciones seleccionadas: 117 de IRTS, 92 de Téc-nicas y Trasplante, 59 de Oncología, 54 del TIR, 40 de Tabaquismo, 40 del área Clínica, 19 de Asma y 32 de Enferme-ría y Fisioterapia. Un número importan-te serán presentadas como póster en la modalidad de e-poster.Sep@r, una inno-vación que desarrollaremos parcialmen-te en esta edición. Gracias a la colabo-ración de los patronos de la Fundación Respira, los autores las podrán enviar por e-mail para su impresión y ubica-ción en la sede sin los inconvenientes del trasporte y sin coste alguno para ellos. Las Áreas son los soportes y garantes del programa científico, sus propuestas van desde lo conceptual (Avances en la estadificación del cáncer) a los procedi-mientos (Cirugía del simpático) y desde la investigación (Condensado del exhala-do respiratorio) a la innovación clínica (Telemedicina).
BOLETÍN INFORMATIVO DE LA SOCIEDAD ESPAÑOLA DE NEUMOLOGÍA Y CIRUGÍA TORÁCICAXXXVII CONGRESO DE SEPAR
Propuestas “transversales”
En cuanto a nuevas iniciativas, tras la excelente acogida en Zaragoza de la Lec-ción Joven y RESPIRAndo Nuevos Aires (Medicina y Humanidades) hemos apos-tado nuevamente por este tipo de sesio-nes que, sin duda, desde ángulos diferen-tes, serán dos buenas oportunidades para la reflexión y el estímulo en nuestro tra-bajo cotidiano. También hemos reorien-tado las sesiones bibliográficas; agrupa-das este año bajo el epígrafe de Revista del Año en…., acercarán a la generalidad de los socios los artículos más relevantes de cada área con una perspectiva divul-gadora. En esta línea didáctica estarán orientados los seis seminarios o Almuer-zos con el profesor.
Estamos muy ilusionados con otras propuestas “transversales”, como nue-vas tecnologías en patología respiratoria: PET-TAC fusión, nuevos retos en neu-mología (“unidades de cuidados inter-medios”), nuevos retos en cirugía torácica (“Y tú, ¿cómo lo haces?”) y el Sympo-sium ALAT-SEPAR, una sesión en con-sonancia con el acercamiento de nues-tro colectivo a Hispano-américa, y una excelente oportunidad aprovechan-do Madrid como punto de encuentro. Y también contaremos con las sesio-nes plenarias, este año de Enfermería y Tabaquismo, además de la ya clásica conferencia Manuel Tapia que dictará el Dr. Rodriguez Panadero. Y como es tra-
III EPOCA 34 JUNIO 2004
XXXVII Congreso de SEPARComité de Congresos
Como ya es tradicional, en la primera quincena de junio tendrá lugar la mayor convocatoria científica de los neumólo-gos, cirujanos torácicos y profesionales de la enfermería y fisioterapia respira-toria española. Este año la cita será en Madrid, una ciudad con numerosas facilidades para la comunicación y alo-jamiento, sin duda un estímulo para la participación de las 28 firmas comercia-les que nos apoyan con su presencia.
A lo largo de los últimos años la SEPAR ha evolucionado en dimensiones y contenidos y, como atestiguan las 129 sesiones programadas para el XXXVII Congreso, así lo hemos interpretado en el Comité de Congresos. Este año las actividades congresuales se adelantarán a las 13:00 horas del sábado, pero ya habrá actividades precongreso a partir de las 10:00 horas. Son cinco los cursos precongreso programados: para médicos de atención primaria, de enfermería y fisioterapia, sobre enfermedad tromboem-bólica, de ventilación mecánica no invasi-va y un quinto, muy especial, en res-puesta a la demanda creciente para aprender habilidades de comunicación y que, en cierta medida, se continuará con una sesión congresual sobre enferme-
jo e ilusión han servido para que este proyecto vea la luz y pueda iniciar su andadura. Asimismo, nuestra gratitud a Astrazeneca, por su generoso e incondicional patrocinio y por su constante ayuda y respaldo. Por último, nuestro reconocimiento, también, para J&C Ediciones Médicas por
su magnífica labor editorial.
J. L. Álvarez-Sala WaltherPresidente de la SEPAR
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El gran motor de SEPAR son sus
miembros y sus Áreas; y la calidad de
los miembros se materializa
en el número de las excelentes
comunicaciones seleccionadas
agradecerle muy sinceramente al Dr. A. Torres Martí, vicepresidente neumólogo de SEPAR, su enorme esfuer-zo para conseguir el resurgimiento de Separvisión. Estoy seguro de que nuevamente ahora, también como enton-ces, Separvisión tendrá un gran éxito y será, sin menoscabo de otras posibles formas de comunicación, con las que no compite, enormemente útil para todos los socios. Nuestro agradecimiento también debe hacerse extensivo al Dr. G. Peces-Barba Romero, director de Separvisión, cuyo traba-
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BOLETÍN INFORMATIVO DE LA SOCIEDAD ESPAÑOLA DE NEUMOLOGÍA Y CIRUGÍA TORÁCICAARCHIVOS DE BRONCONEUMOLOGÍA
dicional, además, los simposios parale-los y la proclamación del año SEPAR, en esta ocasión Año de la Neumonía. Será imprescindible consultar detenidamente el programa y tener a mano el tríptico-resumen para seguir con comodidad las sesiones (¡consultad www.separ.es ! ).
Madrid y el Congreso
Cualquier mención a Madrid después
de los dramáticos acontecimientos del 11 de marzo es especialmente sensible y por ello SEPAR quiere ofrecer un sen-tido recuerdo a los ciudadanos y sani-tarios que tuvieron que enfrentarse a aquel drama con una sesión in memo-riam Madrid-11 de marzo. Pero Madrid, ciudad moderna y cosmopolita, mira adelante y nos ofrece también su faceta de villa entrañable y acogedora. El delei-
te por el fresco paseo en los bulevares y la charla amable en las terrazas será un magnífico relax al término de las jorna-das maratonianas del congreso. Estoy convencido que la hospitalidad madri-leña y los esfuerzos del Comité Local con el Dr Martín Escribano a la cabeza, harán del congreso un recuerdo inolvi-dable.
Hasta pronto, nos vemos en Madrid!!!
H. Verea Hernando Presidente del
Comité de Congresos
Arcchivos de Bronconeumología ha cumplido sus
primeros 40 años de existencia
Archivos de Bronconeumología ha cum-plido sus primeros 40 años de existencia. Desde enero de 1999 es también el órga-no oficial de expresión de la Asociación Latinoamericana del Tórax y está hoy registrada en el Index Medicus/MEDLI-NE y en las principales bases de datos del Institute for Scientific Information (ISI).
En el momento de redactar estas líneas, no conocemos cuál será nuestro primer factor de impacto. Asistido por el Departamento de Documentación de DOYMA, el Comité de Redacción actual (Dres. P. Casán, F. García Río, M. Perpiñá y A. Xaubet) ha estimado que, desde un factor de impacto de 0,1 en el periodo entre 1996 y 2000, este valor ha
aumentado después de una manera muy significativa.
Presencia en internet
Con el fin de facilitar nuestra visibilidad, en junio de 2003 y tras un periodo de rodaje, se puso en circulación, vía inter-net, la versión en inglés y gratuita de toda la revista. Esta versión aparece en PUBMED pocos días después de la edi-ción en papel. Una segunda iniciativa, en estos momentos todavía en fase de desa-rrollo, es la creación de una dirección web para Archivos de Bronconeumología (htpp://www.archbronconeumol.org), que recogerá en exclusividad todo lo
relacionado con ella siguiendo el modelo ya implantado por otras revistas líderes.
No puedo acabar estos comentarios sin recordar muy sinceramente a los cuatro directores anteriores de la revis-ta (Dres. Guallar Segarra, Coll Colomé, Manresa Presas y Ruiz Manzano) y a sus correspondientes Comités de Redac-ción. Ellos pusieron los cimientos y nos enseñaron el camino. A todos ellos y, por supuesto, a los compañeros que realizan la tarea de revisar los manuscritos, mi más sincero agradecimiento.
M. Perpiñá TorderaDirector de Archivos de
Bronconeumología
Archivos de Bronconeumología:una realidad con futuro
Estamos muy ilusionados con otras propuestas “transversales”, como
nuevas tecnologías en patología respiratoria: PET-TAC fusión, nuevos retos en
neumología (“unidades de cuidados intermedios”), nuevos retos en cirugía torácica
(“Y tú, ¿cómo lo haces?”) y el Symposium ALAT-SEPAR
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BOLETÍN INFORMATIVO DE LA SOCIEDAD ESPAÑOLA DE NEUMOLOGÍA Y CIRUGÍA TORÁCICA2004 AÑO DE LA NEUMONÍA
El programa de actividades del Año de la Neumonía ha sido diseñado por un comité de expertos de toda España coordina-do por el Dr. J. Aspa Marco y el Dr. A. Torres Martí se dirige a todos los colectivos sanitarios y sociales implicados en la pre-vención y tratamiento de la enfermedad. El principal objetivo de las acciones programadas es educar a la sociedad en la pre-vención de la neumonía, una enfermedad frecuente que causa
La Fundación RESPIRA declara 2004 Año de la Neumonía
Campaña de vacunación
Campaña de promoción de la vacunación contra la gripe y el neumococo dirigida especialmente a los mayores de 65 años, población infantil y adultos con factores de riesgo. La acción, que se realizará el próximo otoño, se basará en carteles y folletos informativos en centros sanitarios de toda España.
Estudios sobre el conocimiento de la
neumonía
Encuesta telefónica a diferentes grupos de población para determinar cuál es el conocimiento de los españoles sobre esta enfermedad.
Programa de formación para médicos de atención
primaria (AP)
Curso a distancia acreditado cuyo objetivo es actualizar el conocimiento de los aspectos básicos de la neumonía (agentes causales, grupos de riesgo, formas clínicas...) en el colectivo de Atención Primaria, optimizar el manejo de la enfermedad y reforzar la coordinación de tareas entre especialistas y médicos de AP.
Normativa SEPAR
Recogiendo el trabajo iniciado durante este año, se dará a conocer en un acto de presentación la normativa SEPAR sobre Neumonía adquirida en la comunidad (NAC), un documento de consenso que se convertirá en una herramienta para los profesionales.
Investigación en NACSe sientan las bases de un programa de investigación sobre NAC que se desarrollará en los próximos 5 años.
Divulgación de las actividades a socios de la
SEPAR
Se realizará una campaña de información a todos los socios a través de encartes en la revista Archivos de Bronco-neumología y de una acción específica en el próximo congreso de la SEPAR.
Ruedas de prensa nacionales y locales
A lo largo de 2004 se llevarán a cabo una serie de ruedas de prensa a nivel nacional y local para dar a conocer los aspectos y las acciones más destacadas del Año de la Neumonía.
Neumonia2004.com
Para reforzar las acciones que se desarrollarán, se ha puesto en marcha una completa web, que recoge todo tipo de información sobre la enfermedad, estructurada según el público al que se dirige: profesionales médicos, prensa y sociedad en general.(www.neumonia2004.com)
COMITÉ DEL AÑO DE LA NEUMONÍA
El objetivo de esta iniciativa es difundir entre los profesionales y la sociedad civil la importancia de esta enfermedad,
su prevención y su tratamiento
una elevada morbilidad y mortalidad y que consume muchos recursos sanitarios, pero que se puede prevenir y tratar. Entre las actividades programadas para el Año de la Neumonía desta-ca la puesta en marcha de una amplia campaña de promoción de la vacunación contra la gripe.
J. Aspa Marco y A. Torres MartíCoordinadores del Año de la Neumonía
Comité de HonorDr. José Luis Álvarez-Sala Walther
Dr. José Mª Pino García
Comité EjecutivoDr. José Blanquer Olivas
CoordinadoresDr. Fco. Javier Aspa Marco
Dr. Antoni Torres Martí
Secretaria Dra. Olga Rajas Naranjo
Coordinadores territorialesDra. Rosario Menéndez Villanueva
Dr. Rafael Blanquer Olivas
Dr. Javier de Gracia Roldán
Dr. Jordi Dorca Sargatal
Dr. Jordi Roig Cutillas
Dr. Luis Molinos Martín
Dr. Rafael Zalacain Jorge
Dr. Rafael Bello Dronda
Dr. Luis Borderias Clau
Dr. Felipe Rodríguez de Castro
Dra. Inmacualada Alfageme Michavila
COMITÉ DEL AÑO DE LA NEUMONÍA
SEPAR 6 VISIÓN
BOLETÍN INFORMATIVO DE LA SOCIEDAD ESPAÑOLA DE NEUMOLOGÍA Y CIRUGÍA TORÁCICARED RESPIRA
En 2002 el Ministerio de Salud y Consu-mo, a través del Instituto de Salud Car-los III (ISCiii), aprobó la creación de Redes Temáticas de Investigación Coo-perativa (RTIC’s), cuya información puede encontrarse en www.retics.es.
Desde SEPAR se participó en dicha convocatoria con la presentación del proyecto de RTIC titulado “Bases mole-culares y fisiológicas de las enfermedades respiratorias. Implicaciones diagnósticas y terapéuticas”, conocido generalmente con el acrónimo Red Respira (RR), que ha sido financiada para el trienio 2003-2005. Los requisitos impuestos por la con-vocatoria del ISCiii (BOE 3 de Abril de 2002) limitaron el número final de cen-tros de la Red Respira a 18 (distribuidos en 8 Comunidades Autónomas). Estos 18 centros abarcan 63 grupos de inves-tigación y mas de 400 investigadores.
La misión de la RR es “producir y transferir a la práctica médica conoci-miento de calidad y relevancia social en el ámbito de las enfermedades respirato-rias y, por extensión, de la salud respira-toria”, desde una perspectiva de “investi-gación de transferencia” (o “translational research”). Esta estrategia se basa en el empleo de conocimiento y metodología “básicas”, como biología celular y mole-cular para abordar problemas de relevan-cia “clínica”. Para cumplir esta misión, la RR ha identificado 4 áreas de trabajo en las que desarrollar proyectos de inves-
tigación específicos: (1) Inflamación y reparación en patología pulmonar; (2) Bases moleculares de las infecciones respiratorias; (3) Biopatología del cán-cer de pulmón; y, (4) Insuficiencia res-piratoria e hipoxia tisular. Además, y de acuerdo con las bases de la convocatoria, la RR debe desarrollar un programa de formación en investigación que permita estimular el desarrollo de nuevos grupos de investigación. Puede obtenerse infor-mación sobre los proyectos de investi-gación de la RR actualmente en curso y sobre el programa de formación en investigación en la página web de la RR (www.redrespira.net).
Jornadas de investigación
Los miembros de SEPAR no encua-drados en centros oficiales de la RR y que, no obstante, deseen participar en alguno de los proyectos de investigación que se plantean en dicha Red pueden hacerlo como “investigadores asociados”. Para ello deben contactar con el investi-gador principal del proyecto en cuestión y plantearle su interés y posibilidades de participación. Por otra parte, la partici-pación (aunque no la financiación) en el programa de formación en investigación también está abierto a todos los miem-bros de SEPAR que lo deseen. Finalmen-te, cabe señalar que la RR celebra con periodicidad anual (febrero) unas Jor-nadas de Investigación, abiertas a todos los socios de SEPAR. ¡Os invito a parti-cipar en la aventura!
La aprobación y financiación de la RR supone un hito histórico para la
Neumología y la Cirugía Torácica espa-ñolas ya que con ello la administración nacional reconoce la importancia socio-sanitaria de las enfermedades respira-torias. De hecho, por primera vez en la historia el Plan Nacional de I+D+I para el período 2004-2007 (www.mcyt.es) incluye las enfermedades respiratorias entre sus prioridades estratégicas.
Agradecimientos
Muchas personas y socios de SEPAR han contribuido con su trabajo y comenta-rios al desarrollo de la Red Respira. Sin embargo, existen algunos que el autor quisiera destacar. En primer lugar, el Dr. Victor Sobradillo, Presidente de SEPAR “cuando todo empezó“, por su visión estratégica, coraje político y apoyo incondicional. En segundo lugar, los Dres. F. Pozo, J. Roca, F. Rodríguez de Castro y A. Salvatierra (miembros del Comité Técnico del CRI-SEPAR) por sus innumerables aportaciones y, final-mente, el Dr. J. L Álvarez-Sala por haber continuado impulsando el desarrollo de la Red desde su posición institucional de actual Presidente de SEPAR.
A. Agustí García Navarro (aagustí@hsd.es)
Director del Centro Respira de Investigación y
coordinador de la Red Respira
La Red Respira
La aprobación y financiación de RR supone un hito histórico para la Neumología y la Cirugía Torácica
españolas
Los miembros de SEPAR no encuadrados en centros oficiales de
la RR y que, no obstante, deseen participar en alguno de los proyectos de investigación que se plantean en la dicha red pueden hacerlo como
“investigadores asociados”
SEPAR 7 VISIÓN
III ÉPOCA 34 JUNIO 2004
BOLETÍN INFORMATIVO DE LA SOCIEDAD ESPAÑOLA DE NEUMOLOGÍA Y CIRUGÍA TORÁCICAFORMACIÓN MÉDICA CONTINUADA
Teniendo en cuenta la progresión expo-nencial de conocimientos que vivimos en la actualidad es obvia la necesidad de una formación continuada. Así lo han entendido desde siempre la mayoría de los profesionales de la medicina, que se actualizan permanentemente con cur-sos, congresos, estancias en centros de excelencia y otras actividades formati-vas. En el marco que hemos establecido, para que una actividad pueda conside-rarse oficialmente como FMC debe tener una acreditación oficial que determine cuál es el peso que se otorga a dicha acti-vidad. Cuando un individuo atiende a una actividad acreditada de FMC, y, tras la oportuna evaluación la supera con éxito, obtiene los créditos correspon-dientes que lo certifican.
¿Para qué sirve la FMC?
Hasta ahora no existe un reconocimien-to oficial a los méritos de FMC adquiri-dos por un determinado profesional. Sin embargo existen ya algunas iniciativas que hacen necesario acreditar un míni-
mo de actividades para el desarrollo de la carrera profesional. En el futuro puede ser la base de la evaluación para conseguir la re-certificación o re-licen-cia que permita seguir ejerciendo la pro-fesión.
La Ley de Ordenación de las Profe-siones Sanitarias (LOPS) establece cual es el papel que la FMC va a representar en nuestra profesión:
— Título I, artículo 4 que “los profesio-nales sanitarios realizarán a lo largo de su vida profesional una formación continuada, y acreditarán regular-mente su competencia profesional”.
— Se creará una Comisión de Forma-ción Continuada de las Profesiones Sanitarias formada por miembros de las administraciones públicas del Consejo Inter-territorial del Sistema Nacional de Salud, donde estarán también representadas las corpora-ciones profesionales, incluidas las sociedades científicas.
Así pues, en un futuro no muy leja-no la FMC acreditada va a ser necesa-ria para el desarrollo de la carrera profe-sional (en algunos sitios ya lo es) y para acceder a plazas del Sistema Nacional de Salud.
FMC-SEPAR
Desde 1999 la Junta Directiva de SEPAR ha sido consciente del papel relevan-te que tiene nuestra Sociedad en la for-mación continuada creando una comi-sión que, en 2001, se transformó en una Dirección de FMC encabezada por el Dr. J. L. Viejo Bañuelos. Desde entonces se ha desarrollado un programa de FMC, propio con varios cursos no presenciales
y actividades presenciales que incluyen el curso anual FMC-SEPAR, que se cele-bra en febrero y las actividades del Con-greso Nacional de nuestra Sociedad.
En 2003 la Junta Directiva encargó la dirección de la FMC-SEPAR al Dr. C. Villasante Fernández-Montes, tras la renuncia por motivos personales del Dr. J. L. Viejo Bañuelos, con la colabora-ción del Dr. J. Martínez González-Río, el
Dr. J. Gómez de Terreros Caro y el Dr. J. Hernández Hernández y Dña. S. Portillo desde la Secretaría Técnica de SEPAR.
Desde entonces se ha seguido desa-rrollando el programa de cursos a dis-tancia y se han incorporado a las acti-vidades presenciales las reuniones de invierno de las Áreas de Trabajo de la Sociedad. Asimismo se han tramitado para su acreditación ante SEAFORMEC las actividades remitidas por los miem-bros de SEPAR.
En pocas semanas se pondrán a dis-posición de todos los Socios tres nuevos cursos:
— Avances en el manejo de la EPOC: curso en tres fascículos organizado por las Áreas de IRTS y Enfermería y Fisioterapia.
— Tabaquismo: curso en tres fascículos organizado por las Áreas de Taba-quismo y Enfermería y Fisioterapia.
— Fibrosis quística: curso en CD orga-nizado por el Área TIR.
El boletín de inscripción y el pro-grama completo de estos cursos se encuentran en la página web de SEPAR: www.separ.es.
A partir de 2005 la Junta Directiva ha establecido un programa de líneas de FMC, que abarcará cuatro cursos no presenciales y una estancia en un cen-tro de excelencia para cada línea, a desa-rrollar durante dos años y medio cada una de ellas. Estas líneas de FMC-SEPAR serán las siguientes:
— Asma— Cáncer de pulmón— Trastornos de la respiración durante
el sueño— Infecciones respiratorias
C. Villasante Fernández-MontesDirector de Formación
Médica Continuada
En un futuro no muy lejano la FMC acreditada va a ser necesaria para el desarrollo de
la carrera profesional (en algunos sitios ya lo es) y para acceder a plazas
del Sistema Nacional de Salud
Formación Médica Continuada
SEPAR 8 VISIÓN
BOLETÍN INFORMATIVO DE LA SOCIEDAD ESPAÑOLA DE NEUMOLOGÍA Y CIRUGÍA TORÁCICAÁREAS DE TRABAJO
Área de Insuficiencia Respiratoria y
Trastornos del Sueño
Quinientos treinta y dos socios de SEPAR forman parte del area de Insuficien-cia Respiratoria y Trastornos del Sueño (IRTS). IRTS es un área muy activa. A saber: 1) es el área que mayor núme-ro de comunicaciones científicas apor-ta al congreso anual desde hace varios años; 2) sus dos grandes temas (EPOC y SAHS) forman parte de los campos de mayor producción y proyección científica de SEPAR; y 3) sus miembros participan en la elaboración de documentos de con-senso de gran impacto sanitario y social. Un valor añadido del Área de IRTS son las buenas relaciones que existen entre sus miembros. Este ambiente relajado y a la vez productivo se percibe en las asambleas del área. Las nuevas propuestas y tambien
las críticas se realizan de forma construc-tiva y educada en un intento de colaborar en la mejora de toda actividad.
Nuevos retos
Los retos a corto plazo del área son el desarrollo de una reunión de consenso sobre el diagnóstico y el tratamiento del SAHS, la colaboración en el desarrollo de los Programas Integrales de Investiga-ción (centrados en la EPOC y el SAHS) y el continuar llenando de contenido cien-tífico de calidad la reunión de invierno (último viernes de enero) y el congre-so nacional de SEPAR. Desde la Junta Directiva es muy grato y fácil coordinar estas actividades puesto que contamos con la colaboración de muchas perso-nas que permiten el desarrollo de todos estos proyectos.
F. Barbé IllaCoordinador del Área de IRTS
Coordinador
Dr. Ferran Barbé Illa
(Palma Mallorca)
Responsable del Área para Internet
Dr. Javier de Miguel Díez
Secretario
Dr. Ciro Casanova Macario
(Santa Cruz de Tenerife)
Dr. Salvador Díaz Lobato
(Madrid)
Dr. Javier de Miguel Díez
(Madrid)
Dra. Marina Rodríguez
Hernández
(Salamanca)
Dra. Olga Parra Ordaz
(Barcelona)
Área de Tabaquismo
Objetivos
Actividad investigadora y docente en torno al tabaquismo y sus programas de educa-ción sanitaria, cursos, simposios y docen-cia en general (Formación Continuada); actividad asistencial con potenciación de las unidades especializadas en tabaquis-mo por la iniciativa de neumólogos de la SEPAR; acción social en los medios de comunicación y asistencia a fumadores a través de la página “web” de la SEPAR; actividad asesora de organismos e insti-tuciones públicas y privadas; desarrollo y crecimiento científico de la revista Pre-
vención del Tabaquismo, única revista monográfica sobre tabaquismo en habla hispana; desarrollo de normativas y reco-mendaciones sobre el tema del tabaquis-mo, prevención y la investigación del área, que debe pasar por los programas SEPAR de investigación integrada.
Proyectos del Área
1) Desarrollo de “Recomendaciones sobre espacios sin humo en las empre-sas”. 2) Nueva encuesta sobre la pre-valencia del tabaquismo en la SEPAR. 3) Análisis de los datos de la encuesta realizada sobre las unidades especiali-zadas en el tratamiento del tabaquismo. 4) Solicitar el “Año SEPAR: Tabaquis-mo 2007”. 5) Desarrollo de trabajos de investigación integrados en los “Progra-mas SEPAR de investigación integrada”. 6) Entrega al Ministerio de Sanidad de
Coordinador del Área
Dr. José Ignacio de Granda
Secretario
Dr. Francisco Carrión Valero
Vocales
Dra. Ma Soledad Alonso Viteri
Dr. Ítalo Sampablo Lauro
Dra. Francisca Lourdes Márquez
Dr. Juan Antonio Riesco Miranda
un documento sobre “Atención y pres-tación de servicios en materia de taba-quismo”. 7) Programa de reuniones de invierno: Gerona en 2005, Valencia en 2006, Sahagún (Guadalajara) 2007 y simposios en los Congresos SEPAR. 8) Mantener el impacto que en tabaquis-mo tiene la SEPAR.
J. I. de Granda OriveCoordinador del Área de Tabaquismo
SEPAR 9 VISIÓN
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BOLETÍN INFORMATIVO DE LA SOCIEDAD ESPAÑOLA DE NEUMOLOGÍA Y CIRUGÍA TORÁCICAÁREAS DE TRABAJO
Finalizado el AÑO ASMA 2003 los premios a los Medios de Comuni-cación (prensa escrita y audiovisual) y a Escolares (redacción y dibujo), fueron fallados en los primeros días de enero y entregados el 4 de Mayo, coincidiendo con el Día Mundial del Asma, en el Palacio Maricel de
Sitges.
4
Área de Asma
Objetivos
Facilitar a todos los miembros la parti-cipación en estudios multicéntricos pro-movidos por nuestra Área, como el estu-dio ASMACOST, cuyo diseño y modo de sumarse a su realización estará a vuestra disposición en la pagina principal de la web de SEPAR. Promover la investigación dentro del área, mediante un Programa de Investigación Integrada (PII) que con-temple una investigación multidiscipli-
naria y multicéntrica. El PII irá avalado por las razones estrégicas de la propues-ta, sus objetivos, estructura, diseño y cro-nograma. Estas grandes líneas de traba-jo serán creadas por un comité ejecutivo formado por líderes en la investigación y en la temática objeto de la investigación, con un director del programa a la cabe-za. Cualquier miembro podrá participar en los proyectos propuestos o proponer la realización del suyo propio dentro de
ese programa, para lo que podrá usar la base de datos desde el momento en el que esta esté operativa y tenga la apro-bación del comité.
Para estas y otras actividades, así como para el acceso a documentos, la posibilidad de realizar búsquedas especi-fícas de asma (Pub Med) y más informa-ción está a disposición de todos vosotros la página del Área de Asma en la web de SEPAR, cuyo responsable es el Dr. J. A. Castillo Vizuete.
La Junta Ejecutiva y nuestro aparta-do web está abierto a vuestras sugeren-cias, críticas y opiniones. No dudéis en contactar con nosotros.
T. Bazús González Coordinadora Área de Asma
Coordinadora:
Dra. Pilar Morales Marín (Valencia)
Secretaria:Dra. Isabel Isidro Montes
(Oviedo)
Grupo de Circulación Pulmonar
El grupo de circulación pulmonar diri-ge su atención a la vascularización pul-monar. Dentro de ella hay dos grandes temas: el tromboembolismo pulmonar y la hipertensión pulmonar. Tiene su reunión de invierno el tercer viernes de febrero y está trabajando en la publi-cación de los siguientes documentos: 1) guía para el diagnóstico, tratamien-to y seguimiento del tromboembolis-mo pulmonar; 2) documento de consen-so sobre hipertensión arterial pulmonar auspiciado por las Sociedades Españolas de Cardiología y Neumología; 3) Curso en CD sobre tromboembolismo pulmo-nar; 4) monografía sobre tromboem-bolismo pulmonar e hipertensión arte-
rial pulmonar y publicaciones diversas recogidas en la página web de SEPAR/Áreas de Trabajo/Grupo de Circulación. Colabora en el registro de pacientes con enfermedad tromboembólica venosa (www.riete.org) y es promotor del re-gistro español de hipertensión arterial pulmonar (REHAP).
Coordinadora:
Dra. Pilar Morales Marín
(Valencia)
Secretario:
Dr. Celso Álvarez Álvarez
(Oviedo)
Vocal:
Dra. Mercedes Izquierdo Patrón
(Madrid)
Grupo de Gestión Clínica
Este grupo tiene entre sus actividades el desarrollo e implementación de los requisitos para la acreditacion de unida-
des docentes en la especialidad de neu-mología. La Comisión Nacional de Neumología ha elaborado, a instancias del Consejo Nacional de Especialidades Médicas de los Ministerios de Sanidad y Consumo y de Educación y Cultura, unos nuevos requisitos para la acredita-ción de unidades docentes en la especia-lidad de neumología. Este nuevo docu-mento se ha basado en el que fue redactado por la Comisión Nacional en 1995 y en las concretas directrices dadas en esta ocasión por el Consejo Nacional de Especialidades Médicas. A partir de la normativa de 1995 se han introducido algunos aspectos nuevos y se han modi-ficado otros, al objeto de adecuar los requisitos actuales a los cambios acaeci-dos en la estructura y la organización de los hospitales y al progreso experimen-tado por la neumología española en los últimos años. Con la publicación de estos nuevos requisitos de acreditación en Archivos de Bronconeumología (junio de 2002) la Comisión Nacional pretende no sólo difundirlos, sino también poner-
Área Clínica
SEPAR 10 VISIÓN
BOLETÍN INFORMATIVO DE LA SOCIEDAD ESPAÑOLA DE NEUMOLOGÍA Y CIRUGÍA TORÁCICAÁREAS DE TRABAJO
los al alcance de las personas interesadas en la formación médica postgraduada en neumología o que son responsables, de una u otra forma, de unidades docen-tes de la especialidad.
Coordinador:
Dr. Juan José Rivas de Andrés
(Zaragoza)
Secretario:
Dr. Juan Almagro López
(Jaén)
Vocal:
Dr. Fernando Sebastián Quetglás
(Girona)
Grupo de Enfermedades Respiratorias de Origen Laboral (EROL)Este grupo se creó para potenciar el conocimiento, la investigación, el desa-rrollo y la divulgación de la Neumolo-gía Laboral entre todos los miembros de SEPAR, dado que no se conoce ni la incidencia ni la prevalencia de las enfer-medades respiratorias de origen labo-ral. Sus objetivos son realizar un regis-tro en España, comenzado en 2002, de las enfermedades respiratorias de origen laboral, realizar protocolos y consensos de actuación, elaborar una normativa sobre el asbesto y programar curso de formación de enfermedades.
P. Morales MarínCoordinadora del Área Clínica
Coordinadora:
Dra. I. Isidro Montes
(Oviedo)
Secretario:
Dr. Khalil Abu-Shams
(Pamplona)
Vocal:
Dr. R. Orriols Martínez
(Barcelona)
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Área de Enfermería y Fisioterapia
El Área cuenta actualmente con 224 miembros y tiene como actividades la colaboración con todas las secciones de la SEPAR en la actualidad hay repre-sentantes en el Comité de Asuntos Pro-fesionales donde Inmaculada Martínez (Madrid, [email protected]) par-ticipa en la elaboración de una encues-ta sobre el estado actual de la enferme-ría y fisioterapia y está trabajando en la creación de una asociación de pacientes respiratorios crónicos, la página web de SEPAR, coordinada por Felip Burgos (Barcelona, [email protected]) con información actualizada de las activi-dades promovidas por el Área, temas de interés y con acceso a nuestra revis-ta Inspiración que cuenta en la actuali-dad con siete números publicados, y el Comité Científico, donde Vicente Macián (Valencia, [email protected]) participa y es el responsable de la coordinación
de los Manuales de Procedimientos SEPAR del Área. El Área de Enferme-ría y Fisioterapia cuenta también con un representante en el grupo de trabajo dedicado a «unidades de cuidados inter-medios». Además de los libros de educa-ción para el paciente publicados, el Área está trabajando, bajo la coordinación de Carme Hernández (Barcelona), en nue-vas ediciones de libros, como el que irá dirigido a pacientes con patología del sueño y en la traducción al inglés de los libros existentes de EPOC y de asma.
El Área ha celebrado su 7ª Reunión de Invierno en Oviedo, coordinada por Mª Jesús Fernández con el tema de “Alter-nativas a la hospitalización convencional en el paciente con EPOC” y participa en el Congreso Nacional organizando las sesiones científicas del Área: symposium, sesión bibliográfica, sesión plenaria, almuerzo con el profesor, presentación
de los resultados del estudio multicéntri-co IMAGIM. También se planea la cele-bración de una conferencia de consenso sobre técnicas de fisioterapia respiratoria y la actualización de los Procedimientos de Técnicas de Fisioterapia Respiratoria.
E. López De Santamaría MiróCoordinadora del Área de Enfermería
y Fisioterapia
Elena López de SantaMaría, Felipe Burgos, Vicente Macián, Inmaculada Martínez,
Carme Hernández y Miguel Álvarez
Coordinadora:D.E. Elena López de Santa
María Miró
(Vizcaya)
Secretaria:
D.E. Fátima Morante Vélez
(Barcelona)
Vocales:
D.E. Carmen Domínguez Fuentes
(Sevilla)
D.E. Susana García Fernández
(Palma de Mallorca)
D.F. Miguel Álvarez Guijuelo
(Madrid)
D.E. Mª Luisa Rodríguez Valcárcel
(La Coruña)
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BOLETÍN INFORMATIVO DE LA SOCIEDAD ESPAÑOLA DE NEUMOLOGÍA Y CIRUGÍA TORÁCICAÁREAS DE TRABAJO
SEPAR 11 VISIÓN
Área de Oncología
Actividades del Área
— Han salido a la luz dos ediciones de “Comentarios de bibliografía onco-lógica”, coordinados por J. Sánchez de Cos y F. González Aragoneses (1999-2000) y por J. Roig Cutillas, F. González Aragoneses y L. Molins López-Rodó (2001-2002).
— La reunión de invierno del Área, en Noviembre de 2003, se celebró en Salamanca, organizado por los Dres. M. Jiménez y G. Varela, con el tema de la Calidad de Vida en el Cáncer de Pulmón.
— El Grupo Cooperativo de Cáncer de Pulmón (GCCB-SEPAR), cuyos coor-
dinadores son Á. López Encuentra, R. Rami Porta y J. L. Duque Medi-na, sigue activo y participa además en el registro internacional de cáncer de pulmón, promovido por la IASLC y proyecta con el CNIO la determi-nación de factores pronósticos en muestras de tejido tumoral de los pacientes registrados.
— El Grupo de Tumores Neuroen-docrinos (EMETNE-SEPAR), cuyo coordinador es M. García Yuste, organizó en mayo de 2003 la 1ª reu-nión internacional y participa en el registro mundial de tumores neu-roendocrinos.
— Continúa desarrollándose el Pro-yecto de Estudio Epidemiológico en Cáncer de Pulmón, como proyecto científico del Área con Beca SEPAR, coordinado por J. Sánchez de Cos.
— Se ha preparado la normativa sobre terapéutica del carcinoma bronco-
génico, coordinada por A. Cueto Ladrón de Guevara.
— Se está preparando un Proyecto de Investigación Integrada (PII) en cán-cer de pulmón abierto a todos los investigadores interesados.
— El año de 2005 será el Año del Cáncer de Pulmón. Su coordinador es J. Roig Cutillas. El principal evento científi-co será el 11th World Conference on Lung Cancer que, bajo el auspicio de la IASLC, se desarrollará en Barcelo-na del 2 al 6 de julio de 2005, en el que dos miembros del Área osten-tan la co-presidencia (L. Molins) y la secretaría general (R. Rami Porta).
L. Molins López-RodóCoordinador del Área de Oncología
Área de Técnicas y Trasplante Pulmonar
El área de técnicas y trasplante se centra fundamentalmente en 4 apartados bien definidos: trasplante pulmonar, broncos-copia, pleura y cirugía toracoscópica vi-deoasistida. A su vez existen 4 proyectos de área (antes denominados grupos de trabajo), que son los siguientes en cuanto a denominaciones y responsables:1. Patología intersticial. Dres. A. Xaubet
(Barcelona) y J. Ancochea (Madrid)2. Manejo del paciente respiratorio ter-
minal. Dres. R. Pacheco (Madrid) y J. Zapatero (Madrid)
3. Hiperhidrosis y cirugía del simpáti-co. Dr. M. A. Callejas (Barcelona)
4. Trasplante experimental. Dr. M. Gar-cía Yuste (Valladolid).El área de técnicas y trasplante nació
tras el reagrupamiento de las áreas de trasplante por un lado y de técnicas por otro. Antes existía un área de trasplante sola como tal y en ella siempre han esta-do representados neumólogos y ciruja-nos torácicos de los 7 grupos trasplan-tadores españoles (Puerta de Hierro, Ramón y Cajal, La Fe, Valdecilla, Valle de Hebrón, Reina Sofía y Juan Canalejo).
El área de técnicas ha incorporado aspectos tan importantes en los últimos años en nuestro país como el estudio de la patología intersticial, la hiperhidrosis, la cirugía de reducción de volumen, la broncoscopia como tal y la broncosco-pia intervencionista, la cirugía video-toracoscópica y todas las técnicas de
patología pleural. Actualmente existe un estudio conjunto con la Sociedad Española de Anatomía Patológica para la configuración de un grupo de trabajo entre ambas sociedades sobre el estudio de la patología intersticial y sus diferen-tes aspectos.
En el comité actual del área se ha tratado que exista un equilibrio entre los representantes del trasplante y los del resto de enfermedades. Así actúa de coordinador el Dr. J. Zapatero y de secre-tario el Dr. A. Xaubet, siendo los demás miembros los Dres. W. P. Pun Tam, Zur-bano, C. Bravo y C. Agustí. Siempre a la hora de hacer las renovaciones tratamos que todos los candidatos posibles repre-senten a todos los apartados que com-prende esta área.
J. Zapatero GaviriaCoordinador del Área de Técnicas y
Trasplante Pulmonar
SEPAR 12 VISIÓN
BOLETÍN INFORMATIVO DE LA SOCIEDAD ESPAÑOLA DE NEUMOLOGÍA Y CIRUGÍA TORÁCICACOMITÉS
Comité Científico
El Comité Científico (CC) de la SEPAR es uno de los órganos asesores de la Junta Directiva de mayor tradición y el que incide en uno de los aspectos más destacados de nuestra Sociedad, la acti-vidad científica.
Actualmente el CC está compues-to por 9 miembros: J. A. Barberà (Bar-celona, presidente), C. Zamarrón (San-tiago, secretario), F. Rodríguez de Castro (Las Palmas, coordinador científico con el CRI), J. Aspa (Madrid), X. Busquets (Mallorca), V. Macián (Valencia), F. Rodríguez Panadero (Sevilla), J. Terán (Burgos) y G. Varela (Salamanca). Todos ellos tienen una sólida trayectoria cientí-fica y dilatada experiencia en las distintas áreas de trabajo de nuestra Sociedad.
La función genérica del CC es esta-blecer las líneas generales de la acti-vidad científica de la SEPAR. No cabe duda de que en esta función también intervienen otros órganos colegiados, como el recientemente creado Cen-tro Respira de Investigación (CRI). Sin embargo, la experiencia vivida en los últimos tiempos ha sido altamente satisfactoria, dado que las actividades desarrolladas por el CC y el CRI han sido complementarias, no ha habido interferencia entre las mismas y ha exis-tido una comunicación fluida, facilita-da en gran medida por la pertenencia de un miembro del CC al comité ejecu-tivo del CRI. Asimismo, las actividades que ha desarrollado el CC son aque-llas que le son más propias y en las que existe experiencia acumulada durante varios años. Específicamente, la acti-vidad del CC se desarrolla en 3 áreas preferentes: 1) promover y coordinar la elaboración de documentos científicos sobre la actividad profesional propia de la Neumología y la Cirugía Torácica; 2) gestionar las ayudas económicas que la SEPAR destina a la promoción científica; y 3) facilitar e impulsar las actividades científicas que surgen de los distintos órganos colegiados de la Sociedad.
A continuación se detallan algunos de los proyectos y actuaciones que el CC desarrolla en la actualidad.
Becas SEPAR
Seguramente la SEPAR es la sociedad científica española que destina mayores recursos a promover la actividad cien-tífica de sus socios, lo que se materiali-za en la convocatoria anual de las Becas SEPAR. La dotación económica destina-da a este fin ha aumentado progresiva-mente con los años. En la última con-vocatoria la cantidad asignada ha sido de 360.000 euros, de los cuales 60.000 euros se habían logrado gracias a la ges-tión económica del Año EPOC.
Los procedimientos empleados para la convocatoria de las ayudas y la eva-luación de los proyectos son superpo-nibles a los de otras agencias de finan-ciación públicas. El proceso de selección de los proyectos se efectúa en función del mérito científico de los mismos, de acuerdo con un orden de prelación que se establece a partir de un proceso de revisión por pares (externos al CC).
En la última convocatoria se ha empleado por primera vez un sistema de presentación de proyectos y de evalua-ción de los mismos basado en internet.
Este sistema ha simplificado y agilizado enormemente el proceso, y ha funciona-do de forma satisfactoria.
Normativas
La SEPAR viene elaborando desde hace más de 20 años documentos que expre-san la posición de la Sociedad sobre el diagnóstico y tratamiento de las enfer-medades respiratorias, y la realización óptima de los procedimientos propios de la Neumología y la Cirugía Toráci-ca. Son los documentos que conocemos como Normativas.
El CC coordina y regula la redac-ción de estos documentos, con la cola-boración de las áreas de trabajo. En la actualidad los documentos de posición de la SEPAR sobre la actividad profe-sional que le es propia se han agrupa-do en dos colecciones distintas, las Nor-mativas y el Manual de Procedimientos. Las Normativas son guías de práctica clínica para el diagnóstico y tratamien-to de las grandes entidades nosológicas de la Neumología y la Cirugía Torácica. El Manual de Procedimientos describe la forma de proceder para la correcta realización de las técnicas que son pro-pias de nuestras especialidades. Se puede acceder a los documentos ya publicados a través de la web de la SEPAR (www.separ.es). En breve plazo se publicarán nuevas Normativas sobre “Tromboem-bolismo pulmonar”, “Neumonía”, “Car-cinoma broncogénico”, “Pleura”, “Valo-ración del riesgo quirúrgico”, “Asma de difícil manejo” y “Patología respiratoria relacionada con el asbesto”. Asimismo pronto saldrán a la luz los Manuales de Procedimientos sobre “Función pulmo-nar-II” y “Técnicas en cirugía torácica”.
Seguramente la SEPAR es la sociedad
científica que destina mayores recursos
a promover la actividad científica de
sus socios, lo que se materializa en la
convocatoria anual de Becas SEPAR
del Sistema Nacional de Salud
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A la izquierda, póster anunciador
del proyecto SEPAR-Prestige y a la
derecha, Fondo Iconográfico
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BOLETÍN INFORMATIVO DE LA SOCIEDAD ESPAÑOLA DE NEUMOLOGÍA Y CIRUGÍA TORÁCICACOMITÉS
SEPAR 13 VISIÓN
En la Junta Directiva del 19 de diciem-bre de 2002, se aprobó la constitución del Comité de Relaciones Internaciona-les (COMRI), después de presentarse los aspectos más destacados de justificación y objetivos. Este breve artículo resume los datos de mayor interés.
Antecedentes
Desde hace unos 10 años, SEPAR ha dado un importante salto cualitativo en el marco internacional (europeo y ame-ricano) fruto de su progresión científica y académica. Ello se complementa con la acogida de un número progresivamente mayor de médicos jóvenes y becarios, sobre todo de origen latinoamericano y en menor medida europeo, en servicios médicos y quirúrgicos de todo el país, para su formación clínica y científica. A destacar que el Comité Ejecutivo de la ERS ha tenido 4 representantes españo-les, 2 de ellos presidentes, y nuestro país ha acogido en dos ocasiones (1995 Bar-celona, y 1999 Madrid) su congreso anual. Esta febril actividad se traduce en la publicación regular de originales en las revistas científicas internacionales de mayor prestigio e impacto, de forma que los neumólogos españoles ocupan una situación holgada en el mercado interna-
cional, entre las primeras posiciones de los 20 países más desarrollados científi-camente. Recientemente, Archivos de Bronconeumología se ha incorporado al marco de la SCI, y desde 2001 es también portavoz de ALAT. Asimismo debe des-tacarse que SEPAR auspicia una versión resumida en español de la ERJ (versión española), de difusión trimes-tral, subvencionada por una de las firmas farmacéuticas españolas de mayor re-nombre.
En paralelo a este magnífico escena-rio, la SEPAR está facilitando e impul-sando el desarrollo de una red temática de investigación cooperativa de centros y otra de equipos de investigación, convo-cadas por el Instituto de Salud Carlos III, más conocida como Red Respira.
De este modo, la creación de un Comité de Relaciones Internaciona-les (COMRI) se erigió en una obligada necesidad en la trayectoria y proyección actuales de SEPAR, dada su vocación europeísta y latinoamericana, con un valor añadido potencial significativo.
Objetivos
1) Priorizar la estrategia internacional de SEPAR, bajo la coordinación de su Junta Directiva. 2) Difundir la imagen de SEPAR y su proyección exterior en los foros internacionales, preferentemente en Europa y Latinoamérica. 3) Estable-cer sus principales líneas de actuación de acuerdo a los objetivos anteriores, pro-mocionando estrategias asistenciales, docentes y de investigación.
Composición y
funcionamiento
El Comité está compuesto por los Dres. J. A. Barberà Mir (Barcelona), represen-tante de nuestro país en la ERS; B. Celli (Boston, USA); N. González Manga-do (Madrid), secretario; R. Rodríguez-Roisin (Barcelona), coordinador; F. Sán-chez Gascón (Murcia) y A. Varela de Ugarte (Madrid). Este Comité se reúne dos veces al año, con una periodicidad semestral, una de ellas durante el Con-greso anual de SEPAR.
Plan de acción y resultados
Sus líneas maestras son:1. A nivel europeo. Reforzar e incentivar
una mayor participación de los miem-bros de SEPAR en la ERS, habiendo
Comité de Relaciones Internacionales
4
Proyecto SEPAR-Prestige
A iniciativa de la Junta Directiva el CC, en colaboración con el CRI, puso en mar-cha un proyecto de investigación dirigi-do a evaluar los efectos sobre la salud respiratoria de la exposición al vertido de fuel del buque Prestige. El estudio se realiza en marineros de la costa de Gali-cia. En el mismo participan neumólogos de distintos centros de Galicia, expertos en epidemiología y en salud laboral, así como genetistas y biólogos. El proyec-to cuenta con una importante financia-ción otorgada por el Fondo de Investi-gación Sanitaria (FIS) (422.000 euros), así como una aportación del CRI. El proyecto se desarrolla en 2 etapas. En la
El Fondo Iconográfico es un proyecto iniciado hace 3 años cuyo objetivo consiste en
crear una colección de imágenes y vídeos aportados por los miembros de la Sociedad.
Estas imágnes se pondrán a disposición de todos los socios de SEPAR
primera ya han participado más de 2600 marineros y la segunda se iniciará en el mes de mayo.
Fondo Iconográfico
El Fondo Iconográfico es un proyecto iniciado hace 3 años cuyo objetivo con-siste en crear una colección de imágenes y vídeos aportados por los miembros de la Sociedad. Estas imágenes se pon-drán a disposición de todos los socios
de SEPAR para que puedan utilizar-se en diferentes actividades académicas. Actualmente se han confeccionado y dis-tribuido 2 módulos, que abarcan un total de 8 secciones. Está previsto que la colec-ción pueda completarse en los próximos meses. Una vez editada toda la obra, las imágenes estarán disponibles para los socios de SEPAR a través de su web.
J. A. BarberàPresidente del Comité Científico
4Desde hace unos 10 años, SEPAR ha
dado un importante salto cualitativo
en el marco internacional fruto de su
progresión científica y académica
SEPAR 14 VISIÓN
BOLETÍN INFORMATIVO DE LA SOCIEDAD ESPAÑOLA DE NEUMOLOGÍA Y CIRUGÍA TORÁCICACOMITÉS
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Comité de Asuntos Profesionales
La Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica es una entidad científi-ca privada, de carácter altruista y bené-fico-docente, con ámbito de actuación en todo el Estado español. Está inter-conectada con la Fundación Respira. Ambas instituciones mantienen una interdependencia funcional y estructu-ral equivalente.
La Sociedad Española de Neumolo-gía y Cirugía Torácica está constituida, en la actualidad, por 2.534 socios, que son la práctica totalidad de los neumó-logos y cirujanos torácicos españoles, junto a otros especialistas, nacionales y extranjeros, con intereses comunes. Los antecedentes históricos de la Sociedad se remontan a 1955 con la creación de la Sección Española de la Asociación Inter-nacional para el Estudio de los Bron-quios –AIEB–, que en 1967 se transfor-ma en la Sociedad Española de Patología Respiratoria –SEPAR– y en 1988 en la Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica, conservando las siglas de la denominación anterior.
Actualmente SEPAR es una de las sociedades científicas españolas más dinámicas y que goza de mayor presti-gio internacional. En orden de impor-tancia, el Congreso Nacional de SEPAR puede situarse en cuarto lugar a nivel mundial, tras los de las sociedades ame-ricana, inglesa y europea.
La estructura funcional de SEPAR está constituida por la Junta Directiva, el Comité Científico, el Comité de Con-gresos, el Comité de Asuntos Profesio-nales, el Comité de Cirugía Torácica y el
Comité de Relaciones Internacionales y las Áreas de Trabajo.
EL Comité de Asuntos Profesionales –CAP– se encarga fundamentalmente de la divulgación de temas relacionados con la patología respiratoria y la actividad de la Sociedad, para impulsar el cono-cimiento de la Neumología y la Cirugía Torácica a través de la Fundación Respira, y de la revista Respira.
Implicación de
los ciudadanos
Desde el CAP de SEPAR estamos con-vencidos de que las estrategias de salud a largo plazo han de basarse en una impli-cación más directa del ciudadano en el mantenimiento de su salud, que debe ser capaz de tomar decisiones basadas en información veraz y comprensible. Por ello, a través de la revista Respira, trata-mos de ofrecer información de calidad y elaborada de forma comprensible, acer-ca de la Neumología y la Cirugía Torá-cica, haciendo especial hincapié en los temas relacionados con la promoción de la salud y la prevención de la enfer-medad.
Otra de las funciones del CAP sería la de asesorar a los miembros de la sociedad en los temas legales relaciona-dos con las especialidades de Neumolo-gía y Cirugía Torácica, y, en alguna oca-sión, la de actuar como mediador en los
posibles conflictos que se puedan pro-ducir. Asimismo, desde el CAP se trata de impulsar todos aquellos actos ins-titucionales generados desde las Áreas de Trabajo, y relacionados con el cono-cimiento de la patología respiratoria.
Como proyecto de trabajo más actual, hay que mencionar que en este momento se está ultimando una encues-ta sobre los tiempos más adecuados para
cada una de las actuaciones en Neumo-logía. Dicha encuesta está dirigida a todos los miembros de SEPAR y se rea-lizará a través de la web de la Sociedad. Con los resultados de la misma se pre-tende elaborar un informe con las reco-mendaciones SEPAR a este respecto, siendo esta una de las líneas de trabajo que se pretenden mantener en un futu-ro próximo.
M. J. Ferreiro ÁlvarezPresidente del Comité de Asuntos
Profesionales
facilitado una suscripción conjunta de unos 800 socios SEPAR-ERS, con pleno derecho a la información de ambas Sociedades y a la mayoría de sus publicaciones, incluyendo la ERJ (versión española).
2. A nivel latinoamericano. Subvencionar con ALAT una beca de investigación
para médicos residentes españoles y latinoamericanos, ya formados, de 12 meses de duración, y otra de duración más corta (3-4 meses), para labores de gestión y organización o planifi-cación asistenciales, para médicos ya establecidos con capacidad de lide-razgo futuro reconocido. El importe
asignado por ambas sociedades para dichas becas asciende a un total de 40.000 Euros a partes iguales.
R. Rodríguez RoisínPresidente del Comité de Relaciones
Internacionales
Actualmente SEPAR es una de las sociedades científicas españolas más dinámicas y
que gozan de mayor prestigio internacional. En orden de importancia, el Congreso
Nacional de SEPAR puede situarse en cuarto lugar a nivel mundial, tras los de las
sociedades americana, inglesa y europea.
BOLETÍN INFORMATIVO DE LA SOCIEDAD ESPAÑOLA DE NEUMOLOGÍA Y CIRUGÍA TORÁCICACOMITÉS
SEPAR 16 VISIÓN
En el año 2001 la Junta Directiva SEPAR decidió la creación de un Comité de Ci-rugía Torácica para facilitar la coordi-nación y el desarrollo de la especialidad así como para incrementar la presencia de la misma en los órganos de decisión de la Sociedad, considerando que sus funciones deben orientarse hacia temas profesionales más que científicos para no interferir con las diferentes áreas de SEPAR. Es un órgano asesor del Presi-dente y de la Junta Directiva de nuestra Sociedad.
Actualmente el Comité está consti-tuido de la siguiente forma
Presidente: José M Rodríguez Paniagua.
Secretario: José M Izquierdo Elena.
Vocales: Mercedes de la Torre Bravo. Antonio Torres García. José L Fernández Bermúdez. Pedro López de Castro.
Inicialmente se plantearon los si-guientes objetivos:
— Impulsar el progreso de la Cirugía Torácica como especialidad.
— Estimular la investigación básica y clínica en el campo de la Cirugía Torácica
— Proporcionar un foro activo de dis-cusión en asuntos científicos y pro-fesionales
— Aumentar nuestra presencia y parti-cipación en otras asociaciones profe-sionales nacionales e internacionales (EACTS, ESTS, ATS, ALAT),
Para desarrollar estos objetivos se plantearon diversas líneas de actuación:
Asuntos profesionales, guías de prác-tica clínica, consentimientos informa-dos, cartera de servicios, establecimien-to de estándares, control de calidad y patrones de excelencia, formación con-tinuada, carrera profesional, relaciones institucionales nacionales y regionales, coordinación entre los diferentes grupos de Cirugía Torácica, vías de financiación para la especialidad.
En relación con las actividades efec-tuadas por el Comité en el ultimo año se han realizado las siguientes:
Encuesta Nacional
Se ha realizado una encuesta nacional a los servicios de cirugía torácica con el objetivo de conocer el número de ciru-janos torácicos en cada servicio y las téc-nicas específicas que se realizan en cada unidad para que los residentes y ciruja-nos torácicos interesados puedan hacer estancias cortas en dichos centros con vistas a ampliar su formación.
La información en relación con los hospitales que ofertan las diferentes téc-nicas, el número de residentes que pue-den rotar al año por cada hospital y el periodo de estancia será remitido a todos los cirujanos torácicos y se colgará en la web de la SEPAR.
Procedimientos quirúrgicos en
cirugía torácica
Se está creando un manual de procedi-mientos quirúrgicos de nuestra especia-lidad, ordenándolos teniendo en cuenta la región anatómica y el grado de difi-cultad técnica. Para ello se han revisado las clasificaciones de la ATS, la cartera de servicios del Insalud y la de varias enti-dades aseguradoras, quedando la patolo-
gía torácica distribuida en ocho grupos, permitiendo definir su morbimortali-dad, hacer un consentimiento informa-do por procedimiento y poner un precio por cada grupo.
Consentimiento informado
Después de revisar las normativas sobre Consentimiento Informado de las dis-tintas Comunidades Autónomas se esta elaborando un consentimiento informa-do específico por procedimiento con el objetivo de presentarlo a nuestra Socie-dad Científica para que sea avalado por ella, con el fin de que pueda ser utilizado a nivel nacional por los servicios que lo consideren oportuno.
En el momento actual se están elabo-rando los consentimientos informados de los siguientes procedimientos: — Drenaje pleural. — Cirugía videoendoscópica (mediasti-
noscopia y/o mediastinotomía, biop-sia pulmonar neumotórax espontá-neo, hiperhidrosis, pleurodesis).
— Cirugía de los tumores de mediasti-no.
— Cirugía de los tumores broncopul-monares
— Cirugía de los tumores de la pared torácica
— Cirugía de las bullas de enfisema— Cirugía de las deformidades toráci-
cas
Organización de determinados
aspectos institucionales
Se han preparado para el próximo Con-greso SEPAR en Madrid diversas activi-dades institucionales:
— Conferencia de Cirugía Torácica.— Reunión del Comité de Cirugía Torá-
cica.
Comité de Cirugía Torácica
La Junta Directiva SEPAR creó el Comité de Cirugía Torácica para facilitar la
coordinación y el desarrollo de la especialidad así como para incrementar
la presencia de la misma en los órganos de decisión de la Sociedad
SEPAR 17 VISIÓN
III ÉPOCA 34 JUNIO 2004
— Sesión abierta de la Comisión Nacio-nal de Cirugía Torácica.
— Por primera vez, este año vamos a tener una sesión dedicada a mostrar aspectos técnicos de la especialidad. Y tú, ¿cómo lo haces?
Libro Blanco de la Cirugía
Torácica en España
Se ha planteado la necesidad de hacer un Libro Blanco de la Cirugía Toráci-ca en España, con el objetivo de cono-cer su situación actual con vistas a ela-borar planes de futuro. El proyecto sería a medio-largo plazo, ya que precisa de una valoración de múltiples apartados:
relación entre las instituciones sanitarias y los Servicios de Cirugía Torácica, eva-luación de la presión asistencial de Ciru-gía Torácica en hospitales del SNS, car-tera de servicios de nuestra especialidad en las diferentes Comunidades Autóno-mas, problemas actuales en la práctica de la Cirugía Torácica y las propuestas de mejora, docencia de la Cirugía Torá-cica de pregrado y posgrado, tecnologías de la información como apoyo a la ense-ñanza.
Futuro
Incremento de las relaciones internacio-nales: registro europeo de procedimien-tos, estudios multicéntricos y multidis-ciplinarios, participación activa en los congresos internacionales, realización del curso europeo de cirugía torácica con vistas a obtener el board de la espe-cialidad.
J. M. Rodríguez PaniaguaPresidente del Comité de
Cirugía Torácica
BOLETÍN INFORMATIVO DE LA SOCIEDAD ESPAÑOLA DE NEUMOLOGÍA Y CIRUGÍA TORÁCICASECRETARÍA TÉCNICA
En justo reconocimiento, por todo lo que ha significa-do para SEPAR, hemos de destacar la importancia que ha tenido, desde el primer día, el establecimiento y el funcionamiento de una Secretaría Técnica. Primero con Josefina Artigas, que recibió a partir de 1969 la ayuda de la actual secretaria Pilar Bonany. Posteriormente, en el año 1992, para reforzar el trabajo de la secretaría y asumir la labor derivada de las nuevas actividades que se habían puesto en marcha, se incorporó Isabel Girona y luego, en el 2001, Sara Portillo. Así pues, actualmente, Pilar, Isabel y Sara integran nuestra Secretaría Técnica. Éste es un buen momento para, una vez más, darles las gracias por su esfuerzo y su constante trabajo a favor de nuestra Sociedad.
En los primeros años de la historia de SEPAR y bajo las sucesivas presidencias de los Dres. F. Blanco Rodrí-guez, F. Coll Colomé, C. Gil Turner, F. Tello Valdivieso, F. Lahoz Navarro, G. Manresa Formosa, J. López Mejías, F. Guerra Sanz, A. Duplá Abadal, A. Agustí Vidal y P. Mar-tín Escribano, la Secretaría Técnica estuvo amparada por los Laboratorios Leti. En el año 1987, siendo presidente de la Sociedad el Dr. J. Toledo González y gracias al ofre-cimiento de los Laboratorios Dr. Esteve, la Secretaría Téc-nica se trasladó a las dependencias de los dichos laborato-rios. Posteriormente, en 1992, durante la presidencia del Dr. J. Martínez González del Río, pudo disponerse, gracias al generoso patrocinio de Laboratorios Astra, de un local propio en régimen de alquiler, que se mantuvo durante la Presidencia del Dr. J. Castillo Gómez. En el año 1996, siendo presidente el Dr. L. Fernández Fau y nuevamente con la desinteresada colaboración de Laboratorios Astra, pudo adquirirse la sede actual, en la calle Balmes, que fue inaugurada el 21 de junio de 1996. Una sede que tiene ya mucha historia, aunque sólo tenga ocho años, y en la que bajo las sucesivas Presidencias del Dr. V. Sobradillo Peña y del Dr. J. L. Álvarez-Sala, se trabaja cada día en beneficio de nuestra Sociedad y de sus socios.
G. Peces-Barba RomeroCoordinador de Separvisión
La Secretaría Técnica de SEPAR
El objetivo del Libro Blanco de la Cirugía Torácia en España es el de conocer su
situación actual con vistas a elaborar planes de futuro
SYMBICORT TURBUHALER 80/4,5 microgramos polvo para inhalación. SYMBICORT TURBUHALER 160/4,5 microgramos polvo para inhalación. SYMBICORT FORTE TURBUHALER 320/9 microgramos polvo para inhalación. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA: Symbicort Turbuhaler 80/4,5 microgramos polvo para inhalación. Cada dosis liberada (dosis liberada por la boquilla) contiene:budesónida, 80 microgramos y formoterol fumarato dihidrato, 4,5 microgramos. Symbicort Turbuhaler 80/4,5 microgramos polvo para inhalación libera la misma cantidad de budesónida y formoterol que los monoproductos Turbuhaler correspondientes, es decir, budesónida 100 microgramos (cantidad dosificada) y formoterol 6 microgramos (cantidad dosificada) que equivale a una dosis liberada de 4,5 microgramosde formoterol. Symbicort Turbuhaler 160/4,5 microgramos polvo para inhalaciónl. Cada dosis liberada (dosis liberada por la boquilla) contiene: budesónida, 160 microgramos y formoterol fumarato dihidrato, 4,5 microgramos. Symbicort Turbuhaler 160/4,5 microgramos polvo para inhalación libera la misma cantidad de budesónida y formoterol que los monoproductos Turbuhaler correspondientes, es decir,budesónida 200 microgramos (cantidad dosificada) y formoterol 6 microgramos (cantidad dosificada) que equivale a una dosis liberada de 4,5 microgramos de formoterol. Symbicort forte Turbuhaler 320/9 microgramos polvo para inhalaciónl. Cada dosis liberada (dosis que sale por la boquilla) contiene: budesónida, 320 microgramos y formoterol fumarato dihidrato, 9 microgramos. Symbicort forte Turbuhaler320/9 microgramos polvo para inhalación libera la misma cantidad de budesónida y formoterol que los monoproductos Turbuhaler correspondientes, es decir, budesónida 400 microgramos (cantidad dosificada) y formoterol 12 microgramos (cantidad dosificada), que equivale a una dosis liberada de 9 microgramos de formoterol. Ver Lista de excipientes. Formoterol (D.C.I.) también se denomina como eformoterol(B.A.N.). FORMA FARMACEUTICA: Polvo para inhalación. Polvo blanco. DATOS CLINICOS: Indicaciones terapéuticas: Symbicort Turbuhaler 80/4,5 microgramos polvo para inhalación. Symbicort Turbuhaler 160/4,5 microgramos polvo para inhalación. Symbicort forte Turbuhaler 320/9 microgramos polvo para inhalación: ASMA: Symbicort Turbuhaler está indicado en el tratamiento habitual del asma, cuandose considere adecuado combinar un corticoide inhalado y un beta agonista de acción larga: -pacientes que no estén controlados adecuadamente con corticoides inhalados y con beta2 agonistas inhalados de acción corta “a demanda”.o - pacientes que estén adecuadamente controlados con corticoides inhalados y con beta2 agonistas de acción larga. Nota: El uso de Symbicort 80/4,5 microgramos no estáindicado en pacientes con asma grave. Symbicort Turbuhaler 160/4,5 microgramos polvo para inhalación. Symbicort forte Turbuhaler 320/9 microgramos polvo para inhalación: EPOC: Tratamiento sintomático de pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) grave (FEV1 inferior al 50% de los valores normales), y un historial de exacerbaciones repetidas, que presenten síntomas significativos apesar de encontrarse bajo tratamiento de mantenimiento con broncodilatadores de acción larga. Posología y forma de administración: Symbicort Turbuhaler 80/4,5 microgramos polvo para inhalaciónl: Symbicort Turbuhaler no está recomendado en el tratamiento inicial del asma. La dosis de los componentes de Symbicort Turbuhaler debe ser individualizada y ajustarse a la gravedad de la enfermedad. Estodebe tenerse en cuenta no sólo cuando se inicie el tratamiento sino también cuando se ajuste la dosis. Es decir, si un paciente precisa una combinación de dosis distintas a las contenidas en el inhalador de producto en combinación, se le deben prescribir dosis apropiadas de beta-agonista y/o corticoide en inhaladores separados. Adultos (mayores de 18 años): 1-2 inhalaciones, dos veces al día. Algunospacientes pueden requerir hasta un máximo de 4 inhalaciones dos veces al día. Adolescentes (de 12 a 17 años de edad): 1-2 inhalaciones, dos veces al día. Niños (de 6 a 11 años): 2 inhalaciones, dos veces al día. El médico debe evaluar periódicamente a los pacientes de tal forma que la dosis de Symbicort Turbuhaler administrada sea la óptima. La dosis debería ajustarse hasta la mínima necesaria paramantener un control efectivo de los síntomas. Cuando se mantenga el control de los síntomas con la dosis mínima recomendada, el paso siguiente sería probar con un corticoide inhalado solo. En la práctica habitual, cuando se ha conseguido controlar los sí ntomas con dos inhalaciones al día, y cuando el médico considere que es necesario un broncodilatador de acción larga para mante ner el control de lossíntomas, se podría intentar reducir la dosis hasta la mínima eficaz administrando Symbicort Turbuhaler una sola inhalación al día. Niños menores de 6 años: Symbicort Turbuhaler no está recomendado en niños menores de 6 años de edad. Grupos especiales de pacientes: No es necesario ajustar la dosis en ancianos. No se dispone de datos sobre el empleo de Symbicort Turbuhaler en pacientes coninsuficiencia renal o hepática. Dado que la budesónida y el formoterol se eliminan principalmente a través de metabolismo hepát ico, se puede esperar que los niveles séricos de ambos sean mayores en los pacientes con cirrosis hepática grave. Symbicort Turbuhaler 160/4,5 microgramos polvo para inhalación. ASMA: Symbicort Turbuhaler no está recomendado en el tratamiento inicial del asma. La dosis de loscomponentes de Symbicort Turbuhaler debe ser individualizada y ajustarse a la gravedad de la enfermedad. Esto debe tenerse en cuenta no sólo cuando se inicie el tratamiento sino también cuando se ajuste la dosis. Es decir, si un paciente precisa una combinación de dosis distintas a las contenidas en el inhalador de producto en combinación, se le deben prescribir dosis apropiadas de beta-agonista y/ocorticoide en inhaladores separados. Dosis recomendadas: Adultos (mayores de 18 años): 1-2 inhalaciones, dos veces al día. Algunos pacientes pueden requerir hasta un máximo de 4 inhalaciones dos veces al día. Adolescentes (de 12 a 17 años de edad): 1-2 inhalaciones, dos veces al día. El médico debe evaluar periódicamente a los pacientes de tal forma que la dosis de Symbicor t Turbuhaler administradasea la óptima. La dosis debería ajustarse hasta la mínima necesaria para mantener un control efectivo de los síntomas. Cuando se mantenga el control de los síntomas con la dosis mínima recomendada, el paso siguiente sería probar con un corticoide inhalado solo. En la práctica habitual, cuando se ha conseguido controlar los síntomas con dos inhalaciones al día, y cuando el médico considere que esnecesario un broncodilatador de acción larga para mantener el control de los síntomas, se podría intentar reducir la dosis hasta la mínima eficaz administrando Symbicort Turbuhaler una sola inhalación al día. Niños (de 6 a 11 años): Existe una concentración menor disponible para niños de 6-11 años. EPOC: Adultos: 2 inhalaciones, dos veces al día. GRUPOS ESPECIALES DE PACIENTES: No es necesarioajustar la dosis en ancianos. No se dispone de datos sobre el empleo de Symbicort Turbuhaler en pacientes con insuficiencia renal o hepática. Dado que la budesónida y el formoterol se eliminan principalmente a través de metabolismo hepático, se puede esperar que los niveles séricos de ambos sean mayores en los pacientes con cirrosis hepática grave. Symbicort forte Turbuhaler 320/9 microgramos polvopara inhalación. ASMA: Symbicort forte Turbuhaler no está recomendado en el tratamiento inicial del asma. La dosis de los componentes de Symbicort Turbuhaler debe ser individualizada y ajustarse a la gravedad de la enfermedad. Esto debe tenerse en cuenta no sólo cuando se inicie el tratamiento sino también cuando se ajuste la dosis. Si un paciente precisa una combinación de dosis distintas a lascontenidas en el inhalador de producto en combinación, se le deben prescribir dosis apropiadas de beta-agonista y/o corticoide, en inhaladores separados. Dosis recomendadas: Adultos (mayores de 18 años): 1 inhalación, dos veces al día. Algunos pacientes pueden requerir hasta un máximo de 2 inhalaciones dos veces al día. Adolescentes (de 12 a 17 años de edad): 1 inhalación, dos veces al día. El médicodebe evaluar periódicamente a los pacientes de tal forma que la dosis de Symbicort forte Turbuhaler administrada sea la óptima. La dosis debería ajustarse hasta la mínima necesaria para mantener un control efectivo de los síntomas. Cuando se mantenga el control de los síntomas con la dosis mínima recomendada, el paso siguiente sería probar con un corticoide inhalado solo. En la práctica habitual, cuandose ha conseguido controlar los síntomas con dos inhalaciones al día, y cuando el médico considere que es necesario un broncodi latador de acción larga para mantener el control de los síntomas, se podría intentar reducir la dosis hasta la mínima eficaz administrando Symbicort forte Turbuhaler una sola inhalación al día. Niños menores de 12 años: La eficacia y seguridad no se han estudiado completamente enniños (ver apartado Propiedades farmacodinámicas). No se recomienda el uso de Symbicort forte en niños menores de 12 años. EPOC: Adultos: 1 inhalación, dos veces al día. GRUPOS DE PACIENTES ESPECIALES: No es necesario ajustar la dosis en ancianos. No se dispone de datos sobre el empleo de Symbicort forte Turbuhaler en pacientes con insuficiencia renal o hepática. Dado que la budesónida y elformoterol se eliminan principalmente a través de metabolismo hepático, se puede esperar que los niveles séricos de ambos sean mayores en los pacientes con cirrosis hepática grave. Instrucciones para el uso correcto del Turbuhaler: Turbuhaler es un inhalador que se activa por la inspiración del paciente, es deci r, que cuando el paciente inspira a través de la boquilla, el fármaco es transportado con el aireinspirado por las vías respiratorias. Nota: Es importante instruir al paciente para que: Lea cuidadosamente las instrucciones del prospecto que acompaña a cada inhalador. Inspire fuerte y profundamente a través de la boquilla para asegurar que en los pulmones se alcance una dosis óptima liberada. Nunca espire a través de la boquilla. Se enjuague la boca con agua tras haber inhal ado la dosis prescrita paradisminuir el riesgo de aparición de candidiasis orofaríngea. Debido a la pequeña cantidad de fármaco administrada por el Turbuhaler, los pacientes no suelen notar sabor a ningún medicamento. Contraindicaciones: Hipersensibilidad (alergia) a budesónida, formoterol o lactosa inhalada. Advertencias y precauciones especiales de empleo: Se recomienda reducir gradualmente la dosis cuando se interrumpael tratamiento, no debiendo interrumpirse éste bruscamente. Los pacientes deben consultar con su médico si consideran que el tratamiento no es eficaz o sobrepasan la dosis recomendada de la combinación fija. El incremento del uso de broncodilatadores como medicación de rescate indica un empeoramiento de la enfermedad de base y obliga a reevaluar el tratamiento del asma. Debe advertirse a lospacientes que el empeoramiento repentino y progresivo del control del asma supone una amenaza potencial para la vida y que debe n buscar atención médica urgente. En estos casos puede ser necesario aumentar la dosis de corticoides o añadir al tratamiento antiinflamatorios sistémicos, por ejemplo, corticoides orales, o bien tratamiento antibiótico, si hay signos de infección. No se dispone de datos sobre eluso de Symbicort Turbuhaler en el tratamiento del ataque agudo de asma, por lo que se debe aconsejar a los pacientes que tengan siempre disponible su broncodilatador de acción rápida. Se debe recordar a los pacientes que utilicen Symbicort Turbuhaler a diario a las dosis prescritas, incluso en periodos asintomáticos. No se debe iniciar el tratamiento con Symbicort Turbuhaler durante un episodio deexacerbación del asma. Después de la inhalación de Symbicort Turbuhaler se puede producir un broncoespasmo paradójico con aumento de las sibilancias, tal como sucede con otros tratamientos inhalados. En tal caso, se debe interrumpir el tratamiento con Sy mbicort Turbuhaler reevaluándose el tratamiento y valorando la conveniencia de una terapia alternativa. Cualquier corticoide in halado puede producirefectos sistémicos, sobre todo cuando se prescriben dosis altas durante largos periodos de tiempo. La probabilidad es menor cua ndo el tratamiento se inhala que cuando se administra vía oral. Los posibles efectos sistémicos incluyen inhibición de la func ión suprarrenal, retraso del crecimiento en niños y adolescentes, descenso en la densidad mineral ósea, cataratas y glaucoma. Se recomienda llevar a cabouna monitorización regular de la estatura de los niños que reciben tratamiento prolongado con corticoides inhalados. En caso de una ralentización del crecimiento, se debe volver a evaluar el tratamiento con el objetivo de reducir la dosis de corticoide inhalado. Deben sopesarse los beneficios del tratamiento con corticoides frente a los posibles riesgos de la disminución del crecimiento. Además, debe considerarsediferir al paciente a un neumólogo/alergólogo pediatra. Los escasos datos obtenidos en los estudios a largo plazo sugieren que los niños y adolescentes tratados con budesónida inhalada finalmente alcanzan la estatura adulta prevista. Sin embargo, se ha observado una pequeña reducción inicial, pero transitoria del crecimiento (aproximadamente 1 cm). Esto ocurre generalmente durante el primer año detratamiento. Los estudios a largo plazo llevados a cabo en niños con dosis diarias medias de 400 microgramos (cantidad dosificada) de budesónida inhalada o en adultos con dosis diarias de 800 microgramos (cantidad dosificada), no han mostrado ningún efecto significativo sobre la densidad mineral ósea. No existe información disponible de Symbicort a dosis más altas. En caso de una disminución delcrecimiento, y para minimizar el riesgo de posibles efectos sistémicos, es importante que se lleve a cabo una revisión del tratamiento y que se ajuste la dosis del corticoide inhalado a la dosis mínima con la que se puedan controlar eficazmente los síntomas. Si se piensa que un paciente presenta una insuficiencia suprarrenal consecuencia de la administración previa de corticoides sistémicos, se debe tenercuidado cuando se le cambie a una pauta con Symbicort Turbuhaler. Los beneficios clínicos que se consiguen con la budesónida inhalada generalmente minimizan la necesidad de administrar esteroides orales, aunque los pacientes que han recibido corticoides orales y cambian a la vía respiratoria pueden mantener el riesgo de aparición de insuficiencia suprarrenal durante un tiempo considerable. En unasituación similar se encuentran los pacientes que en el pasado han recibido altas dosis de corticoides como medicación de urgen cia o tratamiento prolongado con dosis altas de corticoides inhalados, particularmente dosis superiores a las recomendadas. Ante periodos de estrés o cirugía programada debe considerarse una terapia adicional con corticoides sistémicos. Se debe instruir al paciente para que seenjuague la boca con agua después de cada inhalación con el fin de minimizar el riesgo de infección orofaríngea por Candida. Debe evitarse el tratamiento concomitante con ketoconazol u otros inhibidores potentes de CYP3A4 (ver apartado Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción). Si esto no pudiera evitarse, debe pasar el mayor tiempo posible entre la administración de medicamentosque interaccionan entre sí. Symbicort Turbuhaler debe administrarse con precaución en pacientes con tirotoxicosis, feocromocitoma, diabetes mellitus, hipopotasemia no tratada, miocardiopatía obstructiva hipertrófica, estenosis aórtica subvalvular idiopática, hipertensión arterial grave, aneurisma u otras alteraciones cardiovasculares graves, tales como cardiopatía isquémica, taquiarritmias o insuficiencia cardiacagrave. Se debe tener precaución con los pacientes con intervalo QTc prolongado, ya que el formoterol puede prolongar por sí solo este intervalo. En pacientes con tuberculosis pulmonar latente o activa, o infecciones fúngicas o víricas de las vías respiratorias debe evaluarse de nuevo la necesidad y la dosis de los corticoides inhalados. El tratamiento con dosis altas de agonistas β2 puede producir hipopotasemiapotencialmente grave. La administración simultánea de agonistas β2 con otros medicamentos que reducen el potasio o potencian el efecto hipopotasiémico, por ej. derivados xantínicos, esteroides y diuréticos, puede agravar el efecto hipopotasiémico del agonista β2. Se debe tener especial precaución en asma inestable con un uso variable de broncodilatadores de rescate, en ataque grave agud o de asma, yaque la hipoxia puede aumentar el riesgo asociado, y en otras afecciones en las que aumente la probabilidad de aparición de efectos adversos hipopotasiémicos. En estos casos se recomienda controlar los niveles séricos de potasio. Debido al efecto hiperglucémico de los agonistas β2, se recomiendan controles de la glucemia en diabéticos. Symbicort Turbuhaler contiene lactosa (<1 mg/inhalación), peronormalmente no causa problemas a las personas con intolerancia a la lactosa. Debe informarse a los deportistas que este medicamento contiene componentes que pueden producir un resultado positivo en los controles de dopaje. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción: Interacciones farmacocinéticas: El ketoconazol (200 mg diarios en dosis únicas) aumentó hasta 6 el promediode los niveles plasmáticos de la budesónida administrada simultáneamente por vía oral (dosis única de 3 mg). Cuando el ketoconazol se administró 12 horas después de la budesónida, la concentración sérica de la budesónida se multiplicó hasta tres veces de media. No se dispone de datos similares cuando la budesónida se administra inhalada, aunque se puede esperar que los niveles séricos aumententambién considerablemente; por tanto, se debería evitar la administración de ambos fármacos simultáneamente ya que no se dispon e de datos para dar recomendaciones posológicas. Si esto no fuera posible, debería prolongarse el intervalo de tiempo entre la administración de los dos medicamentos o bien reducirse la dosis de budesónida. Es probable que otros inhibidores potentes de CYP3A4 aumentensustancialmente los niveles plasmáticos de budesónida. Interacciones farmacodinámicas: Los bloqueantes beta-adrenérgicos pueden reducir o inhibir el efecto del formoterol. Por tanto, Symbicort Turbuhaler no debe administrarse junto a bloqueantes beta-adrenérgicos (incluyendo colirios), salvo que su uso esté justificado. La administración simultánea de quinidina, disopiramida, procainamida, fenotiazinas,antihistamínicos (terfenadina), inhibidores de la monoaminooxidasa y antidepresivos tricíclicos pueden prolongar el intervalo QTc y aumentar el riesgo de arritmias ventriculares. Asimismo, la L-dopa, L-tiroxina, oxitocina y el alcohol pueden reducir la tolerancia cardíaca a los fármacos β2 simpaticomiméticos. La administración simultánea de inhibidores de la monoaminooxidasa, incluyendo los medicamentos conpropiedades similares como la furazolidona y procarbazina, pueden provocar hipertensión. Existe un riesgo elevado de arritmias en pacientes que sean anestesiados con hidrocarburos halogenados. El usoconcomitante de otros fármacos beta-adrenérgicos puede tener un efecto potencialmente aditivo. La hipopotasemia puede aumentar el riesgo de arritmias en pacientes tratados con glucósidos digitálicos. No seconocen interacciones de la budesónida con otros fármacos indicados en el tratamiento del asma. Embarazo y lactancia: Embarazo: No se dispone de datos clínicos sobre la administración de SymbicortTurbuhaler o del tratamiento simultáneo de formoterol y budesónida durante el embarazo. No se han realizado estudios de toxicidad reproductiva en animales con esta combinación. No se dispone de datossuficientes del empleo del formoterol en mujeres embarazadas. En estudios de reproducción en animales, el formoterol produjo reacciones adversas cuando el nivel de exposición al fármaco fue muy alto (verapartado Datos preclínicos sobre seguridad). No se ha encontrado teratogenia asociada a la budesónida inhalada en los datos procedentes de aproximadamente 2000 embarazos expuestos. En estudios enanimales, los glucocorticoides han producido malformaciones (ver apartado Datos preclínicos sobre seguridad), pero no es probable que esto sea relevante para humanos tratados con las dosis recomendadas.Los estudios en animales han demostrado que el exceso de glucocorticoides durante el periodo prenatal se relaciona con un riesg o mayor de retraso del crecimiento intrauterino, enfermedad cardiovascular enel adulto y cambios permanentes en la densidad del receptor glucocorticoideo, en la producción de neurotransmisores y en el com portamiento, incluso con dosis por debajo de la teratogénica. Sólo se deberíautilizar Symbicort Turbuhaler durante el embarazo cuando los beneficios superen los riesgos potenciales. Debe utilizarse la dosis mínima eficaz de budesónida necesaria para mantener controlado el asma.Lactancia: No se sabe si el formoterol o la budesónida se excretan en la leche materna, aunque se han detectado pequeñas cantidades de formoterol en la leche de las ratas lactantes. Symbicort Turbuhalersólo se debería administrar a mujeres en periodo de lactancia si el beneficio esperado para la madre supera cualquier posible riesgo para el niño. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizarmáquinas: La influencia de Symbicort Turbuhaler sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. Reacciones adversas: Puesto que Symbicort Turbuhaler contiene budesónida yformoterol, puede producir el mismo perfil de reacciones adversas que estos dos fármacos. No se ha observado una mayor incidencia de reacciones adversas tras la administración simultánea de los doscompuestos. Las reacciones adversas más frecuentes son una extensión del efecto farmacológico de los agonistas β2, como temblor y palpitaciones, que suelen ser leves y habitualmente desaparecen a lospocos días de iniciar el tratamiento. En un ensayo clínico de 3 años de duración con budesónida en EPOC, se observó la aparición de hematomas en la piel y neumonía con una frecuencia del 10% y 6%respectivamente, en comparación con el 4% y 3% del grupo placebo (p<0,001 y p<0,01, respectivamente). Las reacciones adversas que se han asociado a la budesónida y el formoterol son las siguientes:Al igual que sucede con otros tratamientos inhalados, en casos muy raros se puede producir un broncoespasmo paradójico (ver apa rtado Advertencias y precauciones especiales de empleo). Pueden aparecerefectos sistémicos propios de los corticoides inhalados, especialmente a dosis altas prescritas durante largos periodos de tiempo (ver apartado Advertencias y precauciones especiales de empleo). El tratamientocon agonistas β2 puede provocar un incremento en los niveles séricos de insulina, ácidos grasos libres, glicerol y cuerpos cetónicos. Sobredosis: La sobredosis de formoterol probablemente producirá losefectos típicos de los agonistas β2-adrenérgicos: temblor, cefalea y palpitaciones. Los síntomas registrados en casos aislados son taquicardia, hiperglucemia, hipopotasemia, prolongación del intervalo QTc,arritmias, náuseas y vómitos. En esta situación podría estar indicado tratamiento de soporte y sintomático. No obstante, la administración de dosis de 90 microgramos durante 3 horas a pacientes con obstrucciónbronquial aguda no ocasionó problemas de seguridad. No se espera que la sobredosis aguda con budesónida, incluso con dosis muy elevadas, produzca problemas de carácter clínico. Cuando se utilizacrónicamente a dosis muy altas, pueden aparecer efectos propios de la administración sistémica de corticoides, como hipercorticismo y supresión adrenal. Si el tratamiento con Symbicort ha de ser interrumpidodebido a una sobredosis de formoterol, debe considerarse instaurar un tratamiento apropiado con corticoides inhalados. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS: Propiedades farmacodinámicas: Grupofarmacoterapéutico: Adrenérgicos y otros fármacos para enfermedades obstructivas de las vías respiratorias. Código ATC: R03AK07. Mecanismos de acción y efectos farmacodinámicos: Symbicort Turbuhalercontiene formoterol y budesónida; ambos componentes tienen diferentes mecanismos de acción y sus efectos son aditivos en la reducción de las exacerbaciones del asma. El mecanismo de acción de ambosse describe a continuación. Budesónida: La budesónida inhalada a las dosis recomendadas tiene acción antiinflamatoria a nivel pulmonar, lo que produce una reducción de los síntomas y de las exacerbaciones del asma con menos efectos adversos que los corticoides vía sistémica. No se conoce el mecanismo exacto responsable de este efecto antiinflamatorio. Formoterol: El formoterol es un agonista selectivoβ2-adrenérgico que relaja el músculo liso bronquial en pacientes con obstrucción reversible de las vías respiratorias. El efecto broncodilatador se inicia rápidamente (1-3 minutos tras la inhalación), y se mantiene hasta 12 horas después de la inhalación de una dosis única. Symbicort Turbuhaler: Symbicort Turbuhaler 80/4,5 microgramos polvo para inhalación. Symbicort Turbuhaler 160/4,5 microgramos polvo parainhalación. Symbicort forte Turbuhaler 320/9 microgramos polvo para inhalación. ASMA: Se ha demostrado en ensayos clínicos que cuando se añade formoterol a la budesónida mejoran los síntomas y la función pulmonar, y se reducen las exacerbaciones del asma. El efecto de Symbicort Turbuhaler sobre la función pulmonar fue el mismo que el de la combinación no fija de budesónida y formoterol y mayor queel de la budesónida sola en dos estudios de 12 semanas de duración. No se produjo ningún signo de que el efecto antiasmático se perdiera con el paso del tiempo. No se han llevado a cabo estudios clínicos con Symbicort forte Turbuhaler 320/9 microgramos. Las dosis liberadas correspondientes, administradas con las concentraciones menores de Symbicort Turbuhaler son eficaces y bien toleradas. En unestudio de 12 semanas de duración, realizado con 85 niños de 6-11 años de edad, en el que se administraron 2 inhalaciones de Symbicort Turbuhaler 80/4,5 microgramos dos veces al día, se demostró una mejoría en la función pulmonar de los niños, junto con una buena tolerancia del fármaco. Symbicort Turbuhaler 160/4,5 microgramos, polvo para inhalación. Symbicort forte Turbuhaler 320/9 microgramos,polvo para inhalación: EPOC: En dos estudios de doce meses en pacientes con EPOC grave, se evaluó el efecto sobre la función pulmonar y el porcentaje de exacerbaciones (definido como cursos de esteroides orales y/o cursos de antibióticos y/o hospitalizaciones). En el momento de inclusión en los ensayos, la mediana del FEV1 era del 36% de los valores normales previstos. El número promedio deexacerbaciones por año (tal como se ha definido anteriormente), mostró una reducción significativa con Symbicort Turbuhaler en comparación con el tratamiento con formoterol sólo o placebo (tasa media de 1,4 en comparación con 1,8-1,9 en el grupo placebo/formoterol). El número medio de días con tratamiento corticoide oral por paciente durante los 12 meses, se redujo ligeramente en el grupo tratado conSymbicort Turbuhaler (7-8 días/paciente/año comparado con 11-12 y 9-12 días en los grupos placebo y formoterol respectivamente). En cuanto a los cambios en los parámetros de la función pulmonar, tales como FEV1, el tratamiento con Symbicort Turbuhaler no fue superior al tratamiento con formoterol sólo. Propiedades farmacocinéticas: Absorción: Symbicort Turbuhaler y los correspondientes monoproductoshan demostrado ser bioequivalentes con respecto a la exposición sistémica de budesónida y formoterol, respectivamente. Se observó un pequeño aumento de la supresión de cortisol tras la administración de Symbicort Turbuhaler en comparación con los monoproductos, aunque se considera que la diferencia no afecta a la seguridad clínica del producto. No se evidenciaron interacciones farmacocinéticas entrela budesónida y el formoterol. Los parámetros farmacocinéticos de la budesónida y el formoterol por separado y de Symbicort Turbuhaler, son comparables, aunque tras la administración de la combinación fija, el AUC de la budesónida es ligeramente mayor, su velocidad de absorción más rápida y su Cmax más alta que la de los monoproductos; en el caso del formoterol, la Cmax fue similar. La budesónida inhaladase absorbe rápidamente y la Cmax se alcanza a los 30 minutos de la inhalación. En estudios clínicos se ha observado que después de la inhalación a través del Turbuhaler, entre el 32% y el 44% de la dosis liberada se deposita en los pulmones. La biodisponibilidad sistémica es de aproximadamente el 49% de la dosis liberada. El formoterol inhalado se absorbe rápidamente y la Cmax se alcanza a los 10 minutosde la inhalación. En estudios clínicos se ha observado que después de la inhalación a través del Turbuhaler entre el 28% y el 49% de la dosis liberada se deposita en los pulmones. La biodisponibilidad sistémica es de aproximadamente el 61% de la dosis li berada. Distribución y metabolismo: La unión a proteínas plasmáticas del formoterol es aproximadamente del 50% y su volumen de distrib ución de 4 l/kg; launión a proteínas plasmáticas de la budesónida es del 90% y el volumen de distribución de aproximadamente 3 l/kg. El formoterol se inactiva a través de reacciones de conjugación (se forman los metabolitos activos O-desmetilado y desformilado, pero se pre sentan principalmente como conjugados inactivos). La budesónida se somete a un extenso grado (aproximadamente el 90%) de biotra nsformación deprimer paso en el hígado, obteniéndose metabolitos de baja actividad glucocorticoide. La actividad glucocorticoide de los metabolitos principales, 6-β-hidroxi-budesónida y 16-α-hidroxi-prednisolona, es inferior a un 1% de la presentada por la budesónida. No existen indicios de interacciones metabólicas ni de reacciones de desplazamiento entre el formoterol y la budesónida. Eliminación: La mayor parte de unadosis de formoterol se transforma por metabolismo hepático y se elimina vía renal. Tras la inhalación del formoterol, el 8-13% de la dosis liberada se excreta sin metabolizar en la orina. El formoterol posee un alto grado de aclaramiento sistémico (aproximadamente 1,4 l/minuto) y una semivida media de 17 horas. La budesónida se elimina a través de un proceso metabólico catalizado principalmente por el enzimaCYP3A4. Los metabolitos de la budesónida se eliminan como tales o en forma conjugada en la orina, habiéndose detectado solamente cantidades insignificantes de budesónida no modificada en la orina. La budesónida posee un alto grado de aclaramiento sistémico (aproximadamente 1,2 l/minuto) y una semivida plasmática de eliminación media tras la administración intravenosa de 4 horas. No se ha estudiadola farmacocinética del formoterol en niños. No se tienen datos de la farmacocinética de la budesónida o el formoterol en niños y pacientes con insuficiencia renal. Dado que la budesónida y el formoterol se metabolizan fundamentalmente en el hígado, sus niveles plasmáticos pueden aumentar en pacientes con enfermedad hepática. Datos preclínicos sobre seguridad: La toxicidad que se observó en animalestras la administración de budesónida y formoterol en combinación o por separado constituye una exacerbación de su actividad farmacológica. En estudios de reproducción en animales, los corticoides como la budesónida, inducen malformaciones, como paladar hendido o malformaciones esqueléticas, aunque estos resultados experimentales en animales no parecen ser relevantes para el hombre a las dosishabitualmente recomendadas. Los estudios con formoterol han demostrado una reducción de la fertilidad en ratas macho tras la ad ministración sistémica de altas dosis de formoterol, así como pérdidas de implantación del óvulo, menor supervivencia post-natal temprana y menor peso al nacimiento con dosis de formoterol considerablemente más altas de las habitualmente utilizadas en la clínica. Sin embargo,estos resultados experimentales en animales no parecen ser relevantes para el hombre. DATOS FARMACÉUTICOS: Lista de excipientes: Lactosa monohidrato (que contiene proteínas de la leche). Incompatibilidades: No procede. Periodo de validez: 2 años. Precauciones especiales de conservación: No conservar a temperatura superior a 30ºC. Mantener el envase perfectamente cerrado. Naturaleza ycontenido del recipiente: Symbicort Turbuhaler es un inhalador multidosis de polvo seco que libera la dosis por simple inspiración del paciente. El inhalador es blanco con una rosca roja. El inhalador está formado por distintos materiales de plástico (PP, PC, HDPE, LDPE, LLDPE, PBT). Cada inhalador contiene 60 ó 120 dosis. En cada envase se incluyen 1, 2, 3, 10 ó 18 inhaladores. No se comercializan todosestos tamaños de envase. Instrucciones de uso y manipulación: No requiere manipulación especial. REGIMEN DE PRESCRIPCION Y DISPENSACION: Con receta médica. CONDICIONES DE PRESTACION DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD: Aportación reducida (cícero). PRESENTACION Y PRECIOS: Symbicort Turbuhaler 80/4,5 microgramos polvo para inhalación: Envase con 120 dosis. PVP:51,54 e; PVPiva: 53,60 e. Symbicort Turbuhaler 160/4,5 microgramos polvo para inhalación: Envase con 120 dosis. PVP: 67,77 e; PVPiva:70,48 e. Symbicort Forte Turbuhaler 320/9 microgramos polvo para inhalación: Envase con 60 dosis. PVP: 67,77 e; PVPiva:70,48 e. TITULAR DE LA AUTORIZACION DE COMERCIALIZACION: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. C/ Serrano Galvache, 56. EdificioRoble - 28033 Madrid. NUMERO(S) DE LA AUTORIZACION DE COMERCIALIZACION: Symbicort Turbuhaler 80/4,5 microgramos polvo para inhalación: Nº Registro: 63.956. Symbicort Turbuhaler 160/4,5 microgramos polvo para inhalación: Nº Registro: 63.958, Symbicort forte Turbuhaler 320/9 microgramos polvo para inhalación: Nº Registro: 65.044. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACION/RENOVACIONDE LA AUTORIZACION: Symbicort Turbuhaler 80/4,5 microgramos polvo para inhalación: Junio 2001. Symbicort Turbuhaler 160/4,5 microgramos polvo para inhalación: Junio 2001. Symbicort forte Turbuhaler 320/9 microgramos polvo para inhalación: Octubre 2002. FECHA DE LA REVISION DEL TEXTO: Marzo 2004. Symbicort y Turbuhaler son Marcas Registradas.
Frecuentes Sistema nervioso central: Cefalea(>1/100 ; <1/10) Sistema cardiovascular: Palpitaciones
Sistema músculo-esquelético: TemblorTracto respiratorio: Candidiasis orofaríngea
irritación leve de garganta, tos, ronqueraPoco Sistema cardiovascular: Taquicardiafrecuentes Sistema músculo-esquelético: Calambres musculares(>1/1.000 ; <1/100) Sistema nervioso central: Agitación, inquietud, nerviosismo, náuseas, mareo, alteraciones del sueño
Piel: Hematomas
Raras Piel: Exantema, urticaria, prurito, dermatitis, angioedema(>1/10.000 ; <1/1.000) Tracto respiratorio: Broncoespasmo
Metabólicas: HipopotasemiaAlteraciones cardiovasculares: Fibr i lación auricular, taquicardia supraventr icular, extrasístoles
Muy raras Metabólicas: Hiperglucemia, signos o síntomas de efectos sistémicos de los glucocorticoides(<1/10.000) (incluyendo hipofunción de la glándula suprarrenal)
Alteraciones psiquiátricas: Depresión, alteraciones del comportamiento (principalmente en niños)Sistema nervioso central: Alteraciones del gustoSistema cardiovascular: Angina de pecho, variaciones en la presión arterial
FA Conjunta Completa/ FT Mar 04 Post-approval+Dosis altas /SmPC 24 Nov 2003.
Bibliografía1. Zetterström O et al. Improved asthma control with budesonide/formoterol in a single inhaler, compared with budesonide alone. Eur Respir J. 2001; 18(2): 262-268. 2. Szafranski W et al. Efficacy and safety of budesonide/formoterol in the management of chronic obstructive pulmonary disease. Eur Respir J. 2003;21:74-81.
SEPAR 19 VISIÓN
III ÉPOCA 34 JUNIO 2004
BOLETÍN INFORMATIVO DE LA SOCIEDAD ESPAÑOLA DE NEUMOLOGÍA Y CIRUGÍA TORÁCICAACTIVIDADES CIENTÍFICAS 2004
JUNIO
5-8 XXXVII Congreso Nacional de la SEPAR (Madrid)
18 Láser, Toracoscopia y tratamiento multidisciplinario del Cáncer de Pulmón (Barcelona)
20-23 13th World Congress for Bronchology (Barcelona)
27-30 13th International Symposium on Infections in the Inmunocompromised Host (Granada)
SEPTIEMBRE
4-8 ERS XIV Annual Congress (Glasgow, Scotland)
12-15 3th Joint Meeting, EACTS/ESTS (Leipzig, Alemania)
OCTUBRE
8-9 1er. Curso Internacional de Imagen Torácica (Barcelona)
8-11 IV Encuentro Global de Neumología (Vidago, Portugal)
9-12 4º Congreso de la Asociación Latinoamericana del Tórax –ALAT– (Buenos Aires)
14-16 Symposium Internacional sobre Tabaquismo (Málaga)
18-22 Taller teórico-práctico sobre los Trastornos Respiratorios durante el Sueño y Ventilación Mecánica no Invasiva (Vitoria-Gasteiz)
22-23 XXX Symposium de Neumología (Burgos)
22-23 IX Curso avanzado sobre los Trastornos Respiratorios durante el Sueño y Ventilación Mecánica no Invasiva (Vitoria, Gasteiz)
28/10 a 1/11 35th Union World Conference on Lung Health (París, Francia)
NOVIEMBRE
4-5 VI Reunión Sociedad Aragonesa del Aparato Respiratorio (SADAR). Avances en Neumología (Zaragoza)
5-6 IV Congreso de la Sociedad Extremeña de Neumología (Cáceres)
8-9 VIII Jornadas de Patología Ocupacional Respiratoria. Hospital Vall d’Hebrón (Barcelona)
11-13 IV Congreso Nacional de Prevención y Tratamiento del Tabaquismo (Barcelona)
11-13 XIII Symposium Internacional de Neumología (Sevilla)
19-20 XVI Reunión del Área de Tuberculosis e Infecciones Respiratorias –TIR– (Pamplona)
26-27 Congreso de la Sociedad Vasco-Navarra de Patología Respiratoria
26-27 XXXI Reunión Anual de la Sociedad Galega de Patoloxia Respiratoria, Pneumologia e CiruxiaTorácica (Ferrol-Coruña)
CALENDARIO DE ACTIVIDADES CIENTÍFICAS AÑO 2004
