SEGURIDAD DEL PACIENTE EN LOS LABORATORIOS CLÍNICOS Y ...

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CURSO DE FORMACIÓN CONTINUADA A DISTANCIA 2009-2010 ACTUALIZACIONES EN EL LABORATORIO CLÍNICO Nº 4 SEGURIDAD DEL PACIENTE EN LOS LABORATORIOS CLÍNICOS Y METODOLOGÍA DE GESTIÓN DE RIESGOS

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CURSO DE FORMACIÓN CONTINUADA A DISTANCIA 2009-2010

ACTUALIZACIONES EN EL LABORATORIO CLÍNICO

Nº 4

SEGURIDAD DEL PACIENTE EN LOS LABORATORIOS CLÍNICOS Y METODOLOGÍA DE GESTIÓN DE

RIESGOS

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I.S.S.N.- 1988-7477 Título: Actualizaciones en el Laboratorio Clínico Editor: Asociación Española de Biopatología Médica Maquetación: AEBM Fecha de Distribución: Febrero de 2010

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Seguridad del paciente en los laboratorios clínicos y metodología de

gestión de riesgos.

Dra. Mª Ángeles Cuadrado Cenzual.-Servicio Análisis Clínicos- Hospital Clínico San Carlos. Madrid.

 

 

INDICE 

1.0 INTRODUCCION 

2.0 LA MEDICINA DEL LABORATORIO 

2.1 El laboratorio y su papel en la seguridad del paciente 

2.2 Fase preanalítica 

2.3 Fase postanalítica 

 

3.0 METODOLOGIA EN EL DESARROLLO DE LA SEGURIDAD DEL PACIENTE 

3.1  Puntos críticos  de riesgo en el laboratorio 

3.1.1 Identificación de pacientes y muestra 

3.1.2 Comunicación de Valores Críticos. 

3.2 Metodología gestión de riesgos en el laboratorio 

 

4.0  LOGROS DE LOS LABORATORIOS CLINICOS 

 

 

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1.0  INTRODUCCIÓN 

El  laboratorio clínico siempre ha sido consciente de su    influencia sobre  la seguridad 

del paciente, como pone de relevancia el Colegio de Patólogos Americano que fue   el 

primero que hizo una llamada de atención sobre el tema en 1946. 

La publicación en el año 1999 del  Instituto Americano de Medicina  (IOM)  “To err  is 

Human.:  Building  a  Safer  Health  System”,  (1),  así  como  el  informe  de  UK  “An 

organization with a memory”  pusieron  en evidencia a nivel internacional, un aumento 

dramático  de  eventos  adversos  que  afectan  la  seguridad  del  paciente.  Con  este 

informe  se  dio  un  paso  importante  para  resolver  los  problemas  que  conllevan  los 

errores en la seguridad del paciente y  el de reconocer y asumir su existencia. 

El  Instituto Americano de Medicina declaró que  los errores médicos causados habían 

dado  lugar  de  44.000  a  98.000 muertes  en  un  año  en  los  EEUU  que  habrían  sido 

potencialmente evitables.  

Una  vez que este problema  salió a  la  luz a  través de  varias publicaciones,  los datos 

fueron confirmados por otros países. El  informe contenía además otro mensaje y era 

que los errores no se debían a médicos poco competentes o defectos en los cuidados 

sino  que  la  mayoría  de  los  casos  eran  debidos  a  sistemas  descoordinados  e 

ineficientes. (1, 2, 8, 9) 

Finalmente, el artículo concluía que mejorando estos sistemas se podrían reducir  los 

eventos adversos en más de un 50%.  (1) 

El  informe de  la  IOM tuvo una  importante repercusión en el enfoque de  la seguridad 

del  paciente  que  ha  sido  además  base  de  estudio  en  todo  el mundo,  creándose  la 

Alianza  Mundial  de  seguridad  del  paciente  bajo  los  auspicios  de  la  World  Health 

Organization (Organización Mundial de la Salud) 

En el ámbito de la Medicina de Laboratorio, las fases más proclives a tener errores son 

aquellas que se encuentran fuera del laboratorio  (extranalíticas o pre y postanalíticas) 

y  en  las  que  evidentemente  están  implicados  muchos  profesionales  (médicos, 

enfermeras,  pacientes),  así  como muchos  pasos  en  la  entrada  de  datos  (solicitud, 

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citaciones, extracción,  transporte de muestras….). Se hace así un énfasis especial en 

que  la  cooperación  e  integración  entre  los  diferentes  niveles  es  totalmente 

imprescindible.  

El laboratorio clínico forma parte de la asistencia sanitaria  del paciente dentro y fuera 

del hospital, participando en prácticamente todos  los procesos asistenciales. Siempre 

que  se  disminuyan  los  niveles  de  coordinación  y  cooperación  se  aumenta  la 

probabilidad de los riesgos de error. 

 

2.0 LA MEDICINA DEL LABORATORIO  

Los profesionales de laboratorio siempre han sido pioneros en el campo del control de 

calidad  y mejora  y  en  la  reducción  de  los  errores.  Además  en  los  últimos  años  el 

conocimiento de las causas y frecuencia de los errores ha mejorado intensamente.  

La definición aceptada actualmente de error en el laboratorio clínico es cualquier fallo 

que aparezca desde que se realiza la solicitud de las determinaciones analíticas, hasta 

que se informa de los resultados y se interpretan y se actúa de acuerdo a los mismos. 

De esta forma no nos debe sorprender el que un error del laboratorio pueda afectar a 

varias áreas de errores médicos  (error en el diagnóstico, en el tratamiento y otros,..) 

demostrando  como  los  errores  en  el  laboratorio  clínico  pueden  ser  potencialmente 

muy adversos. 

La división de Educación y Gestión de  la Federación  Internacional de Química Clínica 

(IFCC) ha establecido recientemente un nuevo grupo de trabajo relacionado con “Los 

errores de los laboratorios clínicos y la seguridad de paciente“ (WG‐LEPS 9‐3‐8). Sobre 

todo  la  evidencia  de  que  las  fases  pre  y  post  analítica  son  actualmente  las  más 

propensas a errores y el conocimiento de que  la mayoría de  los errores se comenten 

fuera  del  ámbito  del  propio  laboratorio,  han  estimulado  la  investigación  hacia  la 

búsqueda de nuevas estrategias para minimizar dichos errores y los riesgos de errores 

potenciales  en  los  laboratorios  clínicos.  Son  en  estas  dos  fases  en  las  que  se  va  a 

centrar nuestro artículo. 

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Por  otra  parte,  también  se  ha  puesto  en  evidencia  la  necesidad  urgente  de  una 

cooperación  estrecha  con  el  resto  de  profesionales  implicados  en  dichas  fases  para 

poder  llevar a cabo una mejora en  todos  los pasos del proceso de un análisis clínico 

incluyendo  la  interpretación  y  la  utilización  de  los  resultados  del  laboratorio.  La 

concepción de  la multidisciplinareidad  en  los  servicios  de  los  laboratorios  es  crucial 

para reducir los errores y mejorar la seguridad de los pacientes 

   

  2.1 EL PAPEL CENTRAL DEL LABORATORIO EN LA SEGURIDAD DEL PACIENTE 

La asistencia sanitaria diaria va a depender en gran medida de los laboratorios clínicos 

ya que  los análisis clínicos, son esenciales para el diagnóstico y el establecimiento de 

las medidas  terapéuticas. La seguridad dentro del ámbito del  laboratorio clínico va a 

incluir elementos tan importantes como es la adecuada identificación del paciente en 

el banco de sangre ante  la posibilidad de  la realización de una transfusión o a  la hora 

de identificar tomas microbiológicas.  La relevancia es tal que se estima que en torno a 

un 60 ‐ 70 % de  las decisiones médicas diarias   se toman en base a  los resultados del 

laboratorio. 

Este  reconocimiento  de  la  necesidad  de  los  laboratorios  de  dar  resultados  fiables, 

precisos y rápidos  siempre se ha considerado una prioridad.  

En  las  décadas  de  los  80‐90  sobre  todo  se  potencia  el  desarrollo  de  las  áreas  del 

control de calidad analítico y estudios de intercomparaciones.  Un  estudio reciente de 

Plebani et al (5,7) revela que gracias a este énfasis en la fase analítica los errores que 

acontecen actualmente en esta fase suponen menos de un 10% del total de los errores 

del  proceso  analítico.  Este  estudio  nos  revela  que  actualmente  la  mayoría  de  los 

errores se centran   en  la fase preanalítica (media 70‐75%) y postanalítica (media 15  ‐ 

20%). (19,21)  TABLA I 

 

 

 

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TABLA I CLASIFICACIÓN DE LOS INCIDENTES EN LAS DIFERENTES FASES  DEL 

LABORATORIO (PREANALÍTICA, ANALÍTICA Y POSTANALÍTICA) 

FASE  % SOBRE EL TOTAL DE 

INCIDENTES 

PREANALÍTICA 

Solicitud incorrecta 

Reclamación paciente  en la extracción 

Identificación incorrecta de muestra 

Muestra no extraída 

Tubo inadecuado 

Retraso en el transporte de muestras al laboratorio 

Retraso en el circuito de recepción de muestras dentro del laboratorio 

Error en la entrada de datos en el SIL 

71% 

5% 

10% 

10% 

4% 

3% 

18% 

14% 

9% 

 

ANALÍTICA 

Error del equipo 

Error Humano 

Otros 

 

18% 

2% 

14% 

2% 

POSTANALÍTICA 

Resultados no  informados o retraso en  la emisión del informe  

Resultados incorrectos informados 

Otros 

11% 

 

6% 

4% 

1% 

 

 

 

 

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Como afirma Plebani et al “el proceso analítico comienza y  termina en el paciente”. 

Todo  un  entramado  multidisciplinario  que  tiene  en  cuenta  el  proceso  global  del 

estudio  analítico  con  una  perspectiva  centrada  en  el  paciente,  y  que  requiere  una 

medida  sistemática,  seguimiento  y  mejora  en  relación  con  la  calidad  total  del 

laboratorio.  Este  entramado  debe  ser  alineado  con  los  6  dominios  de  calidad 

propuestos  por  la  IOM.  La  sobreutilización,  infrautilización  y mala  utilización  de  los 

servicios de laboratorios clínicos están aún sólo parcialmente documentados. (11,12)  

 

2. 2 LA FASE PREANALÍTICA 

Debido  a  lo  expuesto  anteriormente,  los  profesionales  del  laboratorio  actualmente 

centran su atención en  la fase preanalítica y dentro de ella,  en las siguientes áreas: 

• Solicitudes  inadecuadas  o  incompletas  pueden  afectar  a  una  buena 

interpretación  de  los  resultados  pudiendo  comprometer  la  seguridad  del 

paciente.  

• Una    vez  solicitados  los  tests,  la  toma  de muestras  es  donde  se  centran  la 

mayoría  de  los  errores,  incluyendo  los  de  preparación  del  paciente,  la 

identificación de  las muestras,  la  inadecuada extracción de sangre  (extracción 

de  sangre  a  partir  de  vías  y  la  utilización  de  contenedores  inadecuados,  así 

como extracciones con técnica  incorrecta) que ocasionan en  la mayoría de  los 

casos  muestras  hemolizadas,  insuficientes  y  coaguladas.  Estos  errores  se 

incrementan en el caso en el que  la  toma de muestra se realice por personal 

ajeno al laboratorio (por ejemplo puntos periféricos de extracción….) 

Pero una de las áreas más vitales  en esta fase es  la IDENTIFICACION INEQUIVOCA DEL 

PACIENTE; puede acontecer que esté  insuficientemente  identificado e  incluso que se 

presente con una identificación equivocada o incorrecta. 

 

 

 

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2.3 FASE POSTANALÍTICA 

Esta  fase  depende  principalmente  del  grado  de  comunicación  existente  entre  el 

laboratorio y  los clínicos que solicitan pruebas. Un punto  importante de  la seguridad 

del  paciente  es  la  comunicación  de  los  valores  críticos,  definidos  como  valores  que 

representan situaciones que ponen en peligro la vida del paciente sino se lleva a cabo 

una medida  terapéutica. Tanto  la mala  comunicación o  ausencia de  la misma  como 

errores de interpretación de los resultados son factores muy importantes. También la 

forma de presentar  los resultados en  los  informes y  los comentarios  informáticos son 

críticos en esta fase. 

 

3.0 METODOLOGÍA EN EL DESARROLLO DE LA SEGURIDAD DEL PACIENTE 

Actualmente  los  profesionales  del  laboratorio  son  conscientes  de  la  necesidad  de 

cambiar la perspectiva y de promover una evaluación centrada en el paciente. Cuando 

estamos  hablando  de  una  sanidad  centrada  en  el  paciente,  surge  la  necesidad  de 

investigar cualquier posible defecto en el proceso global de una analítica que puede 

tener un impacto negativo en el paciente. 

Los  datos  obtenidos  a  través  de  estudios  retrospectivos  a  gran  escala  de  eventos 

adversos, ponen de manifiesto que  los errores diagnósticos representan un 17% y son 

los errores más difíciles de prevenir. Es particularmente frecuente el fallo en solicitar 

los  tests  adecuados,  la  interpretación  inadecuada  y  seguimientos  analíticos 

inadecuados. (27)  

Hay que tener en cuenta que se nos presentan dos tipos de errores: los errores activos 

(se hace algo erróneo) o errores  latentes  (accidentes esperando a ocurrir)  (29) en el 

sistema que aumentan  la probabilidad de errores activos. En algunos estudios  se ha 

puesto de manifiesto que estos errores latentes se pueden prevenir en casi el 50% de 

los casos. En el estudio de Plebani et al. sobre seguridad en el laboratorio clasificó casi 

un 87% de los errores como errores que se pueden prevenir. (8,21)  TABLA II 

 

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TABLA II Resumen de los eventos así como la incidencia en las que aparecen en cada una de 

las fases del laboratorio   

INFORME DE INCIDENTES RELACIONADOS CON EL LABORATORIO 

CATEGORIA  Nº y PORCENTAJE DEL INCIDENTE 

EVENTO TIPO 

               Evento Adverso Actual                               

Evento Adverso potencial 

 

6 casos (5%) 

122 casos (95%) 

RESPONSABILIDAD DEL INCIDENTE 

               Extra‐laboratorio 

               Laboratorio 

               Extra e Intra laboratorio 

               Incapaz de determinar 

 

78 casos (60%) 

27 casos (21%) 

16 casos (12%) 

8 casos (6%) 

FASE DEL ENSAYO 

             Preanalítica 

             Analítica 

             Postanalítica 

             Pre y Analítica 

             Analítica y Postanalítica 

             Incapaz de determinar 

 

91 casos (71%) 

21 casos (16%) 

13 casos (10%) 

1 caso  (1%) 

1 caso (1%) 

2 casos (2%) 

PREVENIBLE 

Si, Error no conocido 

Si, Error conocido 

No  

Incapaz de determinar 

 

64 casos (50%) 

23 casos (18%) 

18 casos (14%) 

24 casos (19%) 

   

 

Desde el punto de vista orientado al paciente, cualquier consecuencia negativa directa 

o  indirecta  relacionada  con  el  laboratorio  debe  ser  considerada  y  analizada  en  su 

totalidad  independientemente  de  la  fase  en  que  se  haya  originado  (pre,  analítica  o 

post). (7) 

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Aunque se han hecho algunos progresos en los últimos años, el análisis de este tipo de 

errores es bastante difícil ya que conlleva investigar todos los pasos involucrados en el 

proceso, no habiendo además mecanismos  estándar para su estudio. 

Por otra parte su análisis es de extremada importancia ya que conlleva descubrir todos 

los  factores que han contribuido a que el  incidente haya sucedido. Esto hará que  se 

puedan  prever  incidentes  similares,  y  nos  permitirá  tomar medidas  para  reducir  el 

riesgo de que vuelvan a suceder. 

Para ello será necesario  tener un sistema estructurado de  información y notificación 

de Eventos Adversos, un  sistema estructurado de análisis y un  sistema estructurado 

para difundir e implantar las estrategias de prevención adoptadas. (3,5) 

 

3.1  PUNTOS CRITICOS  DE RIESGO EN EL LABORATORIO 

Las  áreas  más  críticas  en  la  medicina  de  Laboratorio  y  por  tanto 

susceptibles de forma prioritaria de mejora, serían principalmente: 

 3.1.1   Error en la identificación de pacientes y muestra 

De acuerdo con la Joint  Comission, la mejora en la “Identificación segura del paciente” 

es el primer y más importante objetivo en la mejora de la seguridad del paciente. (15) 

TABLA III 

Los errores en  la  identificación del paciente ha dado  la  luz como un problema grave, 

con una repercusión directa e  inmediata y con un posible riesgo para el paciente. La 

comisión  recomienda  al menos  utilizar  dos  identificadores  de  pacientes  cuando  se 

toman las muestras sanguíneas y realizar un etiquetado seguro e inequívoco de dichos 

especímenes.   

 

 

 

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TABLA III. WAPS Global patient safety challenge 2007 

RECOMENDACIONES PARA LA IDENTIFICACION SEGURA DE PACIENTE* 

 

NORMA 

Hacer énfasis en que los prestadores de atención sanitaria tienen la

responsabilidad primaria de revisar/ verificar la identidad de un paciente

mientras que los pacientes deben participar activamente y recibir

educación sobre la importancia de la correcta identificación de los

pacientes 

 

ADMISIÓN 

En el momento de la admisión y antes de la administración de atención, emplear al menos dos identificadores para verificar la identidad de un paciente, ninguno de los cuales debe ser el número de habitación del paciente. Desarrollar un protocolo organizativo para identificar pacientes sin identificación o con el mismo nombre. Usar otros enfoques no orales, como por ejemplo biométrica, en el caso de pacientes comatosos.  

 

IDENTIFICADORES 

DEL 

PACIENTE 

Estandarizar los enfoques para la identificación del paciente entre los distintos establecimientos dentro de un sistema de atención sanitaria. Por ejemplo, el uso de bandas de identificación blancas sobre las que se pueda escribir un patrón o marcador estándar e información específica (por ej. nombre y fecha de nacimiento).  

 

INTERVENCIÓN 

Aunque el prestador de atención sanitaria esté familiarizado con ellos, revisar los detalles de identificación de un paciente, para asegurarse de que el paciente correcto obtenga la atención debida.  

*Este ejemplo no es forzosamente adecuado para todos los entornos de atención sanitaria.  

 

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3.1.2  Comunicación de los valores Críticos 

El problema de  la comunicación de  los valores críticos es uno de  los que más  interés 

suscita  en  los  profesionales  de  la  medicina  de  laboratorio.  El  problema  que  más 

frecuentemente se presenta es la interrupción en la transmisión  o transmisión ineficaz 

de dichos valores. Este problema se agrava en el departamento de urgencias donde las 

analíticas son solicitadas para su revisión inmediata. 

 El  objetivo  principal  que  se  plantea  la  Joint  Commission  sobre  la  seguridad  del  

paciente,  trata  de  dicho  tema,  incluyendo  un  apartado  especial  en  el  que  se  hace 

referencia  a  la  comunicación de  valores  críticos hallados en el  laboratorio. En dicho 

apartado  se  hace  referencia  a  la  implantación  de  “Read  Back  Protocols”,  es  decir 

implantar  el  procedimiento  de  solicitar  al  receptor  del  valor  crítico  que  repita  la 

información que se acaba de comunicar siendo una de las herramientas de fácil uso y 

que es eficaz para prevenir errores de comunicación. 

 

3.2. METODOLOGÍA DE GESTIÓN DE RIESGOS 

Podríamos diferenciar 5 áreas clave   a desarrollar en  las estrategias de seguridad del 

paciente: 

Internalización y concienciación de la cultura de seguridad del paciente en cada uno de los profesionales sanitarios. Llevando a cabo todas las buenas prácticas (por  ejemplo  identificación  inequívoca  de  paciente  antes  de  la  toma  de muestras), de una manera natural ya que es como hay que hacerlo.  

  Transparencia  en  la  información  de  los  errores  de  seguridad  de  pacientes 

(información de eventos adversos e incidentes centinelas).   Reconocer  la  necesidad  de  trabajar  de  forma  coordinada  en  equipos 

multidisciplinarios,  ya  que  el  proceso  global  analítico  intervienen  muchos profesionales aparte de los profesionales del laboratorio. 

  Explotar y potenciar  los avances  tecnológicos hacia  la seguridad del paciente. 

Los  sistemas  informáticos de  laboratorio deben  integrarse con otros  sistemas clínicos para disminuir errores y eventos adversos y potenciar  la seguridad del paciente. 

 

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Desarrollar todo lo anterior con un enfoque orientado al paciente.  

En  las metodologías de gestión utilizadas aparte de  la notificación de dichos errores 

relacionados con la seguridad del paciente, están la aplicación de  diferentes Sistemas 

(Análisis  causa‐raíz),  Análisis  Modal  de  Fallos  y  Efectos  de  eventos  centinelas 

(denominamos  eventos o incidentes centinelas a aquellos errores que son graves para 

la seguridad del paciente, muy poco frecuentes y pueden prevenirse), cuyo objetivo es 

el  de    detectar  las  causas  de  los  eventos  y  establecer  planes  de  acción.  (27,    28) 

TABLAS IV  Y V 

El proceso se basa principalmente en:  

1. Obtener información sobre el evento  

2. Investigar e identificar los factores que pueden haber contribuido o causado el incidente clínico  

3. Establecimiento  de  acciones  preventivas  y  recomendaciones  para  evitar  la recurrencia de eventos similares 

4. Informar sobre las acciones a todas las áreas implicadas 

5. Monitorizar y realizar seguimiento de las acciones implantadas   

Una vez que  los riesgos han sido  identificados y evaluados  la estrategia más deseable 

para  la  gestión  de  los  riesgos  abarca  una  o más  de  las  siguientes  categorías:  evitar  

(eliminar), prevenir (disminuir), recepción (asunción) y transferencia (externalización);  

las  dos  primeras  categorías  son  las  que  más  se  relacionan  con  la  asistencia  del 

paciente, en la categoría de recepción se asume el evento adverso cuando ocurre y en 

la de transferencia  implica el convencer a  la otra parte de que acepte  las potenciales 

consecuencias  de  un  error.  De  acuerdo  con  el  clásico  modelo  en  queso  Suizo 

desarrollado por Reason, cualquier política que conlleve una reducción de cierto tipo 

de errores comprende una  fuerte estrategia defensiva que se establece al  identificar 

las  vulnerabilidades  del  sistema  y  previniendo  que  los  eventos  accidentales  pueden 

ocurrir o traducirse en un evento adverso. Efectivamente un evento  incidental puede 

ocurrir pero  si el  sistema  tiene una estrategia defensiva eficaz debería permitirse  su 

detección precoz antes de que se traduzca en algo peor. (Figura 1) 

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  402

Defensas del sistema

Peligros

Comunicacióndeficiente

Formacióninadecuada

Técnicainapropiada

Monitorización deficiente

Fallo desupervisión

Errores humanos y fallos del sistema

Daños

Defensas del sistema

Peligros

Comunicacióndeficiente

Formacióninadecuada

Técnicainapropiada

Monitorización deficiente

Fallo desupervisión

Errores humanos y fallos del sistema

Daños

 

 FIGURA 1. Modelo en Queso Suizo de Reason: Es un modelo clásico en el que se observa gráficamente el papel que juegan los factores predisponentes como los errores humanos o los fallos del sistema. En el mismo  se  representan,  como  lonchas  de  queso,  las  barreras  del  sistema  sanitario  para  reducir  los riesgos o peligros de las actividades sanitarias y evitar la aparición de efectos adversos en el paciente, en tanto que sus agujeros representan sus imperfecciones. Cuando se produce un alineamiento simultáneo de  los  fallos de  las barreras,‐ algo que puede ocurrir con mayor o menor  frecuencia—, se produce el efecto adverso  

TABLA IV. Esquema de reporte de los eventos centinelas (Ruiz‐López et al 2005) 

REPORTE DE EVENTO CENTINELA ANALISIS DE CAUSA RAÍZ Y PLAN DE ACCIÓN

Nivel de análisis Preguntas Hallazgos Causa raíz? Acción

¿Qué ocurrió? EventoCentinela

Detalles del evento?

¿Cuándo ocurrió el evento?

¿Qué área o serviciofue afectado

¿Porqué?

El proceso oactividad en elque ocurrió el

evento

¿Qué pasos en elproceso están

diseñados?(Diagrama de flujo)

¿Cuáles son los factores inmediatos?

FactorhumanoEquipo omáquinas

Factoresambientales

Otros

¿Qué pasos Contribuyen al

Evento?

¿Qué factores humanosfueron relevantespara el resultado

¿Afectó el desempeñodel equipamiento?

¿Qué otros factoresInfluyeron en el

resultado?  

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  403

 

TABLA V 

ANÁLISIS CAUSA RAIZ 

CONCEPTO  Es un proceso secuencial y estructurado de  preguntas  para  descubrir  errores latentes en un evento centinela 

OBJETIVO  Identificar  Mejora  potenciales  en  los sistemas  o  procesos  para  disminuir  la probabilidad  de  que  el  Evento  Adverso vuelva a ocurrir 

METODOLOGÍA AMFE 

CONCEPT0  Forma estructurada de cuantificación de los  efectos  de  posibles  fallos, permitiendo  priorizar  las  acciones encaminadas  a  minimizarlos  o eliminarlos 

OBJETIVO  Valoración  de    fallos  potenciales  en  el diseño  y  la  prestación  de  servicios, previniendo su ocurrencia 

 

 

4.0 LOGROS DE LOS LABORATORIOS CLÍNICOS 

En esta última década es  cuando  se han obtenido  importantes  logros dirigidos a  los 

errores en los laboratorios clínicos, y relacionados con la seguridad del paciente.  

El  primer  logro  ha  sido  aumentar  el  nivel  de  interés  dentro  de  los mismos 

profesionales del laboratorio. 

El segundo  logro ha sido proporcionar  las evidencias que demuestran que  las 

fases  pre  y  postanalíticas  son  las más  proclives  a  presentar  errores. Aunque 

estas  evidencias  podrían  haber  sido  fácilmente  previstas  debido  a  la 

complejidad  y a  la multitud de procesos  interrelacionados,  interviniendo una 

gran  cantidad  de  personal  de  diferentes  estamentos,  con  diferentes 

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  404

organizaciones  jerárquicas  y  diferentes  propietarios  de  los  procedimientos, 

tanto  al  comienzo  como  el  final  de  los  mismos.  La  propuesta  de  posibles 

indicadores de calidad, guías y recomendaciones para  los procesos clave, tales 

como  la  identificación  de  los  pacientes  y  las  muestras,  la  obtención  de 

especímenes  y  el  transporte  de  muestras  además  de  una  mejora  en  la 

comunicación con el  laboratorio,  la comunicación de  los valores críticos y  los 

comentarios  interpretativos  están  generando  mejoras  que  seguirán 

instaurándose. 

El tercer  logro es de aunar  los esfuerzos para realizar un análisis detallado de 

todo  el  proceso  en  general  para  poder  identificar  los  pasos más  críticos  y 

vulnerables, los cuales pueden diferir de una institución a otra. 

El cuarto logro es la concienciación de la necesidad de identificar los errores de 

laboratorio  de  acuerdo  a  un  punto  de  vista  centrado  en  el  paciente,  no 

evaluando  únicamente  el  proceso  del  ensayo  sino  también,  e  incluso  más 

importante,  enfocando  sobre  los  posibles  errores  que  podrían  traducirse  en 

eventos adversos para el paciente: por ejemplo la identificación del paciente es 

uno  de  las  procesos más  críticos  y  urgentes  para  establecer  estrategias  de 

mejora.  

El  quinto  logro,  la  mejora  de  la  comunicación  entre  los  clínicos  y  los 

profesionales  de  los  laboratorios  clínicos,  con  comienzo  de  formación  de 

grupos  de  trabajo  multidisciplinares  para  consensuar  la  adecuación  de  las 

determinaciones,  su  utilización  y  su  interpretación.  El  evitar  una  solicitud 

inadecuada, el evitar mantener tests obsoletos y una adecuada  interpretación 

de  las pruebas. Estos puntos pueden  tener más  influencia en  la mejora de  la 

seguridad del paciente que intentar reducir algunos de los errores de los pasos 

analíticos.  

El sexto logro es la demostración de la aplicación de algunas técnicas, como el 

análisis modal  de  fallos  y  efectos,  el  análisis  e  información  de  un  incidente 

centinela,  el  análisis  causa‐raíz,  etc,  que  son  herramientas  efectivas  para 

mejorar el conocimiento de los puntos críticos en los procesos del laboratorio y 

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  405

así poder priorizar  las acciones  correctivas y preventivas. De acuerdo a estos 

modelos no existe una fórmula mágica para evitar el 100% de los errores, pero 

cada práctica debe examinarse para descubrir  los puntos débiles e  identificar 

las  estrategias  de mejora  adecuadas.  Es  reconocido  que  las  determinaciones 

analíticas  tiene  una  posición  muy  relevante  e  importante  en  los  procesos 

asistenciales del paciente y son utilizados tanto en el apoyo diagnóstico como 

en el seguimiento y monitorización terapéutica. Por otra parte la utilización de 

los servicios de los laboratorios clínicos ha aumentado en los últimos años con 

un  incremento  importante de  los  tests  solicitados desde  atención primaria  y 

especializada. Aunque  los millones de datos que se generan en un  laboratorio 

dan complejidad a los laboratorios, sin embargo son bastante seguros.  

 

EL CAMINO A SEGUIR HACIA LA SEGURIDAD DEL PACIENTE 

La medicina de  laboratorio ha avanzado  rápidamente en  los  temas de  seguridad del 

paciente cuando se comparan con otras especialidades médicas. Pero actualmente a 

todos  los niveles asistenciales se comienza a asumir  la  importancia de mejorar dicho 

aspecto aunando esfuerzos orientados a desarrollar estrategias de mejora. 

En  relación  con el  laboratorio  clínico  la mejor estrategia de mejora es  considerar el 

proceso de  forma  total, entendiendo y desarrollando protocolos y/o procedimientos 

orientados  a  optimizar  la  seguridad  del  paciente  en  todas  y  cada  una  de  las  fases 

preanalítica, analítica y postanalítica, aplicando además todas las herramientas que la 

tecnología nos ofrece para minimizar los riesgos. 

De  especial  relevancia  es  entender  la  importancia  de  establecer  una  comunicación 

eficaz multidisciplinaria. 

Conclusiones 

Los  laboratorios médicos  juegan  un  papel  clave  en  el  diagnóstico  y manejo  de  los 

pacientes. De  lo anterior se deduce que  los  fallos que acontezcan en el mismo van a 

ser de  vital  importancia debido  a  su potencial efecto en provocar eventos  adversos 

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  406

sobre el paciente. Los laboratorios clínicos han sido los pioneros en dedicar esfuerzos a 

incrementar la seguridad de los pacientes a través de una serie de mejoras enfocadas 

principalmente a los programas de control de calidad de la fase analítica. Actualmente 

hay una creencia generalizada que debido a dichos esfuerzos, en la última década, han 

disminuido  los errores en dicha fase. Actualmente  los esfuerzos se dirigen hacia fases 

pre y postanalíticas donde la incidencia de errores es mucho mayor, especialmente en 

la  fase  preanalítica,    pudiendo  suponer  hasta  un  70‐75%  de  todos  los  errores  que 

acontecen en el laboratorio. Un laboratorio médico debe tener una cultura de “puertas 

abiertas”,  estudiando  todo  el  proceso  y  creando  para  dichos  análisis  grupos 

multidisciplinares de trabajo. 

 

 

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Leape LI : Error In Medicine.JAM 

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