ITCM_InformeFinal41-55 Adquis de Medicamentos

7/26/2019 ITCM_InformeFinal41-55 Adquis de Medicamentos

1/15INFORME TCNICO FINAL DE LA COMISIN MULTISECTORIAL ENCARGADA DE PROPONER

LOS MECANISMOS QUE PERMITAN CONSOLIDAR UN SISTEMA NACIONAL DE SALUD 41

ADQUISICION DE MEDICAMENTOS

MEDICAMENTOSDurante las ltimas dcadas, los medicamentos se han convertido en elementos esenciales para la promo-cin, la prevencin y la recuperacin de la salud; pueden incluso ser indispensables para la supervivencia de

muchas personas. Promover el acceso universal y equitativo a ellos signica respetar el derecho a la vida yconstituye un mandato ciudadano para los gobernantes, que deben asumir esta tarea directamente a travsde los servicios pblicos de salud, e indirectamente a travs de la regulacin y supervisin de los serviciosprivados.

Las reglas de la economa en general, y del comercio en particular, no pueden contradecir este derecho; antesbien, deberan estar diseadas para facilitar su plena realizacin. En Doha, en noviembre del 2001, se admiti yenfatiz que un medicamento que puede evitar la enfermedad o la muerte, o lograr que la salud se recupere, noes una mercanca como cualquier otra, y que el debate sobre el acceso a medicamentos no es un debate jurdico-comercial sino tico y de derechos humanos.

Caractersticas particulares de los medicamentos

No se puede considerar que los medicamentos son bienes de consumo similares a cualquier otro; poseencaractersticas de mercado diferentes de las que tienen otros productos manufacturados. A continuacin sepresentan sus caractersticas ms destacadas:

= Son productos diferenciados y pueden ser sustituidos parcialmente.

= Deben ser adquiridos en situaciones especiales, no previstas, y su no consumo puede signicar el riesgo

de muerte o de invalidez permanente.

= Existe gran asimetra y asincrona en el circuito de la informacin (consumidor- prescriptor-dispensador-fabricante).

= El acceso al mercado es limitado por factores como las patentes, la lealtad a la marca, los mercadossegmentados, la innovacin y la concentracin.

= El consumidor no siempre puede decidir los productos que va a emplear.

= La oferta y la demanda son desiguales.

Las empresas farmacuticas, utilizando las caractersticas antes descritas, han diseado estrategias de co-mercializacin que no se centran en la competencia de precios, distinguindose ms bien por lo contrario.

Pero esta situacin, a nivel mundial, viene siendo progresivamente erosionada por el pujante desarrollo de laindustria de genricos y, en menor grado, por la presin de la opinin pblica y de las empresas prestadorasde salud, que buscan reducir la factura farmacutica.

PROBLEMA:

1. Casi la cuarta parte de la poblacin del pas se ve imposibilitada deacceder al consumo de medicamentos

A partir de la dcada de 1960, los costos de la salud y la atencin mdica se incrementaron en forma sos-tenida en todo el mundo. Las causas son mltiples, pero el precio de los medicamentos desempea un rolprotagnico. Los medicamentos son el recurso teraputico ms utilizado y probablemente ms valorado porconsumidores, prescriptores y dispensadores.

Segn Tobar (2002), los factores condicionantes del acceso a los medicamentos se pueden clasicar en tresgrandes grupos:




1. Barreras sociosanitarias establecidas por las diferentes modalidades de organizacin y estraticacin

social.

2. Barreras dependientes de los esquemas de proteccin de los sistemas de salud.

3. Barreras propias de la dinmica econmica del mercado de medicamentos.

En el pas, para el acceso a los medicamentos, existen las mismas barreras que para el acceso a los ser-vicios de salud: geogrcas (miles de pequeas poblaciones rurales dispersas), culturales (pueblos ind-genas), de cobertura (slo capa simple o grupos focalizados) y econmicas (50% de la poblacin, aquellaproporcin que se encuentra en situacin de pobreza, debe nanciar sus medicamentos).

Las barreras econmicas al acceso a los medicamentos tienen dos grandes vertientes: la primera dependedel alto precio de stos y su impacto sobre los presupuestos familiares, y la segunda, de los sistemas exis-tentes de nanciamiento de la salud, que tambin son muy sensibles al nivel de los precios.

Sin duda, el pago de bolsillo es la modalidad de nanciamiento que involucra mayores barreras de acceso a

los medicamentos. En las condiciones del pas, es la ms regresiva, inequitativa y perjudicial, porque exclu-ye a las personas ms vulnerables los pobres y las vctimas de enfermedades catastrcas o, por lo

menos, retrasa su tratamiento, aumenta los costos del sector Salud y reduce el bienestar de los pacientes.

El pago compartido, que prev que el usuario participe en el nanciamiento y modere su consumo, tiene la

desventaja de que el desembolso del consumidor no es proporcional a su ingreso sino a la naturaleza de suenfermedad, por lo cual tambin discrimina a los ms pobres y a los ms enfermos.

La entrega sin costo del medicamento es la modalidad que permite el acceso ms amplio y equitativo, enespecial cuando el suministro se focaliza en la poblacin ms necesitada y de menores recursos. Su exten-sin es igualmente dependiente del nivel de precio de los medicamentos, tanto como de los recursos de quedisponga el sector y de la eciencia con que stos se manejen.

Es evidente, entonces, que el precio de los medicamentos es uno de los factores directo o indirecto msimportantes en la determinacin del acceso de la poblacin a su consumo, por lo que es altamente riesgosopermitir cualquier extensin de la posicin de dominio en los submercados teraputicos, que ya les otorganlas patentes a las empresas farmacuticas. Sin embargo, se debe enfatizar que la falta de acceso a losmedicamentos no deriva exclusivamente de los niveles del precio de stos.

Durante los ltimos 15 aos, ha sido evidente el incesante crecimiento de los precios de las medicinas enel pas, muy por encima de los ndices de precio al consumidor (Valladares 2001), general y de salud. Parti-cularmente grande ha sido el crecimiento en los precios de los productos de marca, los que pueden costar20 veces ms que los genricos. Los niveles de ingreso de la poblacin, sin embargo, no han aumentadosignicativamente durante el perodo, y los porcentajes de poblacin por debajo del nivel de pobreza y en

extrema pobreza se han reducido mnimamente.

La desregulacin del mercado farmacutico peruano y la ausencia de mecanismos de seguimiento de los

precios de las medicinas han facilitado que el precio de nuestras medicinas sea uno de los ms altos de laregin, incluso en comparacin con algunos pases europeos, lo que sin duda contribuye al reducido accesoa medicamentos por parte de la poblacin.

Segn la ENAHO 2003-2004, el gasto total de bolsillo en medicinas fue de 1.629.050.496 nuevos soles o486.283.730 dlares. Este gasto fue mayoritariamente urbano (80%) y se distribuy como se indica en elsiguiente cuadro.




Los gastos de bolsillo en medicamentos representan 43,5% de los gastos de bolsillo en salud, los que sedistribuyeron como se indica en el cuadro siguiente.

De acuerdo con la misma fuente, el gasto per cpita anual en salud y medicamentos, segn rea urbana orural y nivel socioeconmico, fue el siguiente para el 2003:




El gasto per cpita en medicinas y el porcentaje del mercado que es consumido por los sectores pobre yextremadamente pobre es muy bajo ms an en el rea rural, lo que implica, en la prctica, que casi lacuarta parte de la poblacin del pas se ve imposibilitada de acceder al consumo de medicamentos.

En efecto, teniendo en cuenta la capacidad de gasto de este importante sector de la poblacin del pas, debeadmitirse que no est en posibilidad de nanciar el tratamiento de ninguna enfermedad crnica diabetes

mellitus o hipertensin arterial, por ejemplo ni, menos an, una enfermedad de alto costo o catastrca

como neoplasias, sida y esquizofrenia. As, el que este sector alcance su derecho a recuperar la salud depen-de totalmente del Estado.

Como se desprende de las Cuentas nacionales de salud (Ministerio de Salud y Organizacin Panamericanade la Salud 2004), creemos que pese a la gratuidad de algunos programas pblicos, el acceso a medica-

mentos en el Per est determinado principalmente por la capacidad de comprarlos que tienen las perso-nas, as como por la posibilidad de acceder a la prestacin de servicios de salud, que tambin representanun costo que se debe cubrir antes de adquirir los medicamentos.




2. Poca presencia de medicamentos genricos en losestablecimientos privados.

Las ventas de medicamentos en el mercado farmacutico privado del pas ( Mercado Retail), que expresalas ventas de Laboratorios y Distribuidoras a Farmacias, Boticas y Cadenas del Sector Privado, medidasen valores netos sin incluir el IGV, ascendieron en los ltimos 12 meses a cerca de US$ 450 millones dedlares. Sin embargo la presencia de genricos apenas supera el 5% del Mercado Retail Total.

El volumen de ventas medida en unidades de cuenta durante el ltimo quinquenio de los medicamentos genri-cos mostr un decrecimiento del 2%, habindose comercializado en los ltimos 12 meses 1,036 millones de uni-dades de cuenta. Pese a mostrar una recuperacin en los ltimos dos aos al crecer en 2% en el penltimo aoy en 6% el ltimo ao, estos crecimientos no han podido alcanzar las ventas en unidades de cuenta que se dieronen el perodo Agosto 2002- Julio 2003, en donde se comercializaron 1,212 millones de unidades de cuenta.

Los precios unitarios promedio calculados segn tipo de producto ( Genrico, Similar e Investigacin) sepresenta en la siguiente grca y tabla

Perodos (Dlares)

Ago 01 - Jul 02 Ago 02 - Jul 03 Ago 03- Jul 04 Ago 04 - Jul 05 Ago 05-Jul 06

Mercado Retail TOTAL 338,960,901 341,334,227 356,424,323 395,392,760 449,954,849

GENERICOS 24,191,986 22,817,079 22,589,009 24,177,000 26,064,220

SIMILARES 112,468,804 121,540,756 136,030,992 161,781,144 189,768,278

INVESTIGACION 202,300,111 196,976,392 197,804,322 209,434,616 234,122,351

Tipo de Producto

Perodos (Unidades de Cuenta)

Ago 01 - Jul 02 Ago 02 - Jul 03 Ago 03- Jul 04 Ago 04 - Jul 05 Ago 05-Jul 06

Mercado Retail Total 5,711,776,255 6,135,265,198 6,387,318,926 6,470,316,108 7,242,620,505

GENERICOS 1,058,731,398 1,212,471,252 958,461,298 981,432,287 1,036,268,921

SIMILARES 2,564,475,977 2,692,694,174 3,103,415,870 3,089,600,744 3,349,768,556

INVESTIGACION 2,088,568,880 2,230,099,772 2,325,441,758 2,399,283,077 2,856,583,028

Tipo de Producto




Desde esta perspectiva el comportamiento del ndice de precios unitario expresado en dlares del mercadofarmacutico retail, muestra con claridad lo siguiente:

a) Los precios unitarios promedios de los medicamentos genricos comercializados son marcadamenteinferiores a los precios unitarios promedio del mercado retail total, con una tendencia estable.b) Los precios unitarios promedio de los medicamentos similares comercializados son ligeramente inferioresa los precios unitarios promedio del mercado retail total, con una tendencia creciente, muy marcada en losdos ltimos aos.c) Los precios unitarios promedio de los medicamentos de investigacin son superior a los precios unitariospromedio del mercado retail total, con una tendencia decreciente, mas marcada en el ltimo ao.

En cuanto a la composicin de canales de comercializacin del mercado retail de medicamentos, se observaque en trminos de valores el 69.20% es explicado por la venta de Laboratorios a distribuidoras, segn seaprecia en los diagramas siguientes.




3. Sistema pblico fraccionado con compras individualizadas y Peti-torios diferentes.

En el sector pblico MINSA, ESSALUD, sanidades de las Fuerzas Armadas y Policiales, desde hacemuchos aos se trabaja con listados de medicamentos esenciales de cumplimiento obligatorio, elaboradospor cada una de estas instituciones. Sin embargo, de la revisin de estos Petitorios se ha evidenciado queconcuerdan en menos del 10 % en productos y forma de presentacin, convirtindose en un problema parael intercambio de informacin y las compras conjuntas.

DETERMINACIN DE ALTERNATIVAS DE SOLUCIN

1. COMPRAS CORPORATIVAS PARA EL SECTOR SALUD

Desde el ao 2003, con la implementacin del SISTEMA INTEGRADO DE SUMINISTRO DE MEDICAMEN-TOS el MINSA viene realizando compras corporativas de medicamentos entre las Unidades Ejecutoras delmbito del MINSA (134 Unidades Ejecutoras) logrando considerables ahorros por una lgica de economade escala y permitiendo agregar controles de calidad por nuestros laboratorios antes de las entregas, ase-gurando la calidad de los medicamentos que se vienen adquiriendo. Esto logr mejorar progresivamente

los niveles de disponibilidad de medicamentos en los establecimientos de salud del MINSA (de 10% al iniciodel 2003 a aproximadamente 80 % para nales del 2007). De igual forma Essalud haba desarrolla todo un

proceso de compras centralizadas desde los aos 2002 con muy buenos resultados.

Durante el presente Gobierno, por indicacin expresa de nuestro Presidente de la Repblica que se dioen el Discurso de ascenso al mando, el MINSA, lider el primer proceso de compra corporativa facultativainterinstitucional a nes del 2006, donde participaron adems del Ministerio de Salud, (con aproximadamen-te 6,850 establecimientos correspondiente a 134 unidades ejecutoras dependientes de los 25 GobiernosRegionales), ESSALUD, la Sanidades de las Fuerzas Armadas y Policiales, realizndose la Licitacin porSubasta Inversa Presencial adquiriendo 165 medicamentos esenciales, por un monto aproximado de 150millones de soles logrando as oportunidad y una reduccin del gasto de aproximadamente 40 millones desoles; estandarizando los parmetros de calidad de los bienes a travs de una Ficha Tcnica, de aplicacinobligatoria, y la exigencia de controles de calidad previos a la entrega. Sin embargo la participacin de lasFuerzas Armadas y Policiales fue mnima (apenas 5 tem) debido a que tenan procesos en marcha y la deEsSalud con aproximadamente un 30% de sus requerimientos debido a que realiz un proceso de adquisi-cin para dos aos de suministro.




Los primeros das de enero del presente ao se complet la compra corporativa de medicamentos mediantesubasta inversa para el suministro de todos los establecimientos de salud del pas. Participaron el Ministeriode Salud, ESSALUD, Ministerio del Interior y Ministerio de Defensa. Cabe resaltar que esta es la primeravez que estas entidades participan con la totalidad de sus requerimientos, logrando considerables ahorrospor una lgica de economa de escala y permitiendo agregar controles de calidad por nuestros laboratoriosantes de las entregas, asegurando la calidad de los medicamentos que se vienen adquiriendo. Este procesobenecia a las entidades participantes que podrn reprogramar el dinero ahorrado para destinarlo a cubrirotras necesidades y, principalmente, al ciudadano que podr adquirir medicamentos de calidad a preciosms accesibles.

En esta compra corporativa de 177 medicamentos convocados se adquirieron 163 por un monto de 117millones de soles, ahorrando ms de 14 millones de soles sobre el precio de referencia al comparar el gastodel Estado en la adquisicin de estos medicamentos con procesos anteriores a las compras corporativaspor subasta inversa, el ahorro es de aproximadamente 50 millones de soles. En las siguientes semanas conuna nueva convocatoria de 220 medicamentos que ascienden por un valor referencial de 113 millones desoles, se espera obtener similares mrgenes de ahorro.

COMPRA CORPORATIVA DE MEDICAMENTOS

El 100% de los medicamentos adquiridos pasaron por controles de calidad en los laboratorios de la red delaboratorios de Ministerio de Salud antes de sus entregas, garantizndose la calidad de los bienes adquiri-dos.

2. COMPRA REGIONAL DE MEDICAMENTOS

En la Resolucin REMSAA XXV/396 llevada a cabo en Venezuela el marzo 15 del 2004 se acord, entre otrospuntos, adoptar los lineamientos de poltica de acceso a medicamentos esenciales, medicamentos de alto costoe insumos estratgicos en el mbito Subregional, con el objetivo de lograr que la poblacin de la Subregin tengaacceso con equidad a medicamentos esenciales, ecaces, seguros y de calidad al menor costo y en el marco

de su uso racional.

El Per reconoce que el Proceso de Negociacin Conjunta de Medicamentos Antirretrovirales demostr conhechos concretos el enorme potencial integracionista en los temas de salud, logrndose la participacin de

los pueblos andinos a los que se sumo MERCOSUR e incluso Mxico, signicando un xito poltico y socialque permiti establecer precios de referencia, requisitos de calidad y mejora en los procesos de comprasen algunos pases. Pero tambin esta conciente que una de las debilidades crticas de las anteriores nego-ciaciones fue su carcter no vinculante que llev a no tener un impacto en los procesos de compra locales:licitacin, compras descentralizadas, donde no se pudo aplicar los precios negociados y en varios pases nose compr a los laboratorios con los que se negoci, por lo que cualquier alternativa que se elija para unaeventual negociacin, debera resolver este problema.

Por otro lado, de los estudios realizados a solicitud de la Comisin Tcnica Subregional para la Polticade Acceso a Medicamentos para la tercera Negociacin Conjunta de Medicamentos Antirretrovirales Sepercibe una tendencia decreciente en el tiempo respecto a la utilidad de las negociaciones, tanto en lasreducciones de precio como en su impacto poltico.

Montos valorizados Nivel de Ahorro % Ahorro

compras individualizadas 168,105,371.63

Valores Referenciales 132,005,173.09 36,100,198.54 21%

Valores Adjudicados 117,364,394.19 14,640,778.90 11%

Total ahorro 50,740,977.44




Per demostr que mediante la competencia de los productos genricos y la agregacin de la capacidad decompra pudo lograr una reduccin de precios considerable que le ha permitido ofrecer tratamiento gratuito atodos los pacientes que viene captando y que lo ha llevado a tener los menores precios, comparados con losdems pases, de todos los medicamentos elegidos para la tercera Negociacin Conjunta de MedicamentosAntirretrovirales.

En el plano interno, el Ministerio de Salud de Per logr cristalizar la primera compra corporativa de medica-mentos del Sector mediante subasta inversa para el suministro de todos los establecimientos de salud delpas. Participaron el Ministerio de Salud, ESSALUD, Ministerio del Interior y Ministerio de Defensa. En estacompra corporativa de 177 medicamentos convocados se adquirieron 163 por un monto de 117 millones desoles (aprox. 35 millones de dlares), con un ahorro de aproximadamente 50 millones de soles (aprox. 15millones de dlares). En las siguientes semanas con una nueva convocatoria de 201 medicamentos queascienden por un valor referencial de 90 millones de soles (aprox. 27 millones de dlares), se espera obtenersimilares mrgenes de ahorro. Para este proceso el pas cuenta con ms de 400 chas tcnicas aprobadas

por nuestro Consejo Nacional de Contrataciones, las mismas que fueron elaboradas por la Direccin Gene-ral de Medicamentos Insumos y Drogas-DIGEMID, en las que se establecen todos los criterios tcnicos quedeben cumplir los medicamentos ha adquirir y adems plantea que el 100% de los medicamentos adquiridospasen por controles de calidad en los laboratorios de la red de laboratorios de Ministerio de Salud antes desus entregas, garantizndose la calidad de los bienes adquiridos

Ningn pas de la regin exige estudios de Bioequivalencia para los medicamentos ARV como requisito tc-nico para su registro o comercializacin. Solo Chile lo ha incorporado como requisito en las compras publi-cas del pas, aunque en la prctica tampoco haya adquirido productos con estas caractersticas, habindoselimitado a productos innovadores.

De los medicamentos de la canasta, solo Lopinavir/Ritonavir tiene patente en Colombia y Chile y se en-cuentra en trmite en Ecuador. Los derechos de propiedad intelectual pueden inuir directamente sobre

el precio de los medicamentos, por lo que sugerimos el uso de una declaracin de inters publico para losmedicamentos ARV y el trmite de una licencia abierta para lopinavir Ritonavir a menos que se lograra unacuerdo benecioso para las partes con Abbott.

PROCESO DE NEGOCIACION Vs COMPRA CONJUNTA

Si comparamos el mayor logro esperado del proceso de negociacin con el logro esperado de una compraconjunta donde se establece como valor referencial el menor precio adquirido por alguno de los pases par-ticipantes podremos ver que la diferencia es sustancial.El costo de compras fraccionadas y el mantenimiento de patentes o requisitos restrictivos como bioequiva-lencia es muy alto.

PROPUESTAS:

1. Encargar a la Comisin Tcnica Subregional para la Poltica de Acceso a Medicamentos, elaborar y pre-sentar las bases y documentos para realizar la Compras Conjuntas de medicamentos ARV, Oncolgicos y

COSTO AHORRO COSTO AHORRO

BOLIVIA 69,630.20 22,648.74 46,981.46 16,077.98 53,552.22

ECUADOR 1,089,416.40 806,927.70 282,488.70 551,399.10 538,017.30

CHILE 10,752,950.40 9,847,427.80 905,522.60 3,741,028.60 7,011,921.80

PERU 3,620,310.00 2,621,691.00 998,619.00 2,621,691.00 998,619.00

COLOMBIA 8,010,517.46 7,785,010.34 225,507.12 2,925,522.47 5,084,994.99VENEZUELA 44,280,637.80 40,754,697.60 3,525,940.20 9,317,126.40 34,963,511.40

TOTAL 67,823,462.26 61,838,403.18 5,985,059.08 19,172,845.55 48,650,616.71

PAISES

MONTO A PAGAR

CON SU PRECIO

ACTUAL

PROCESO DE NEGOCIACION

AL PRECIO MAS BAJO

NEGOCIADO

PROCESO DE COMPRA

COMJUNTA AL MENOR

PRECIO




psicofrmacos y otros que se estimen convenientes por los pases miembros de la Subregin Andina,bajo la modalidad de Licitacin Regional o Convenio regional de Precios con compromisos de adjudica-cin.

2. Encargar a la Comisin Tcnica Subregional para la Poltica de Acceso a Medicamentos, trabajar sobrelos obstculos legales derivados de las normas de contratacin y adquisicin de bienes por los estados.

3. Ofrecer como sede al Per para la realizacin de la compra conjunta

3. PETITORIO NACIONAL UNICO DE MEDICAMENTOS ESENCIALES

Los medicamentos esenciales son los que satisfacen las necesidades prioritarias de salud de la pobla-cin. Se seleccionan teniendo en cuenta su pertinencia para la salud pblica, pruebas de su ecacia y

seguridad, y su ecacia comparativa en relacin con el costo.

Los medicamentos esencialesdeben estar disponibles en la red de establecimientos de salud en todomomento, en cantidades sucientes, en las formas farmacuticas apropiadas, con garanta de la calidad

adecuada, con informacin oportuna, a un precio que los pacientes y la comunidad puedan pagar.

La seleccin de los medicamentos esenciales es uno de los principios fundamentales de una polticafarmacutica nacional porque ayuda a establecer prioridades dentro de un sistema sanitario, y despusde la inmunizacin contra las enfermedades comunes de la infancia, la utilizacin apropiada de los medi-camentos esenciales es uno de los componentes ms costoefectivo de la atencin sanitaria moderna.

Una seleccin cuidadosa de una variedad limitada de medicamentos esenciales permite mejorar la cali-dad de la atencin, la gestin de los medicamentos y el aprovechamiento adecuado de los recursos sa-nitarios. Numerosos estudios documentan el impacto de las Listas de Medicamentos Esenciales, siendoesto mucho ms importante en entornos con escasos recursos; la adopcin de medidas encaminadas avelar por un suministro regular de medicamentos esenciales da lugar a benecios sanitarios reales y a

una mayor conanza del pblico en los servicios de salud.

La aparicin de epidemias nuevas como el VIH/SIDA, el aumento generalizado de enfermedades infec-ciosas como el paludismo y la tuberculosis, la aparicin de resistencia a los antimicrobianos y el aumentode las enfermedades crnicas han dado al concepto de medicamentos esenciales ms importancia quenunca. En muchos pases desarrollados, el gasto en medicamentos est aumentando entre 10 y 18% porao, aumento ligado principalmente a la introduccin de medicamentos nuevos y costoso, y a un aumentogeneral de consumo. En los pases en desarrollo, la combinacin de medicamentos antipaldicos nuevospueden ser 30 200 veces ms caras que la cloroquina, los medicamentos para tratar la tuberculosismultidrogoresistente puede costar 20 a 30 veces ms que el tratamiento convencional y el tratamientode la infeccin por el VIH/SIDA con medicamentos antiretrovirales puede costar $ 400 2500 por ao.En consecuencia es necesario que los pases realicen acciones orientadas a aumentar el nanciamiento

destinado a medicamentos y a aplicar el concepto de medicamentos esenciales a n de conseguir los

mejores resultados sanitarios posibles en el marco de los recursos disponibles.

En el ao 2000, 156 pases tenan listas ociales de medicamentos esenciales y 127 de ellos haban

actualizado sus respectivas listas en los cincos aos precedentes. En nuestro pas, la utilizacin de pe-titorios o listas nacionales de medicamentos se inicia en 1959 y ha estado ligada, la mayor parte de lasveces a programas de suministro de medicamentos desarrollados por el Estado.

En 1997, el Ministerio de Salud con apoyo de la Organizacin Panamericana de Salud/OrganizacinMundial de la Salud, inici el proceso de actualizacin de la Lista de Medicamentos Esenciales, princi-palmente debido a que el Programa de Administracin Compartida de Farmacias PACFARM haba

mejorado notablemente el sistema de suministro de medicamentos en el primer nivel de atencin en basea fondos rotatorios y se evidenciaba la necesidad de un Petitorio de Nacional de Medicamentos paracontribuir a un suministro an ms racional y eciente.

A n de garantizar el cumplimiento y adherencia a este instrumento tcnico, la Direccin General de Me-dicamentos Insumos y Drogas lleva a cabo un proceso participativo y democrtico con las diferentes Di-




recciones de Salud a nivel nacional, Hospitales Nacionales, Institutos Especializados, Seguros y EstrategiasSanitarias, en la que se prioriza los criterios tcnicos y epidemiolgicos. Se impuls por ello, la conformacina nivel nacional de los Comits Farmacolgicos.

Los Comits Farmacolgicos tienen actualmente la responsabilidad entre otras, de participar en el procesode seleccin solicitando la inclusin o exclusin de medicamentos del Petitorio Nacional de MedicamentosEsenciales, presentando sus solicitudes con la evidencia cientca correspondiente y teniendo en cuenta el

perl epidemiolgico de su regin.

Es importante resaltar la participacin y apoyo tcnico en el proceso de revisin de las solicitudes de inclu-sin/exclusin, de destacados profesionales a nivel nacional e internacional.

En el Ministerio de Salud, los Petitorios Nacionales de Medicamentos Esenciales aprobados en los aos1998 (Resolucin Ministerial No 308-98 SA/DM) y 2002 (Resolucin Ministerial No 1028-2002 SA/DM) sehan llevado a cabo en base a este proceso, al igual que el actual Petitorio Nacional de Medicamentos Esen-ciales aprobado el 31 de Mayo del 2005 mediante la Resolucin Ministerial No 414-2005/MINSA.

El actual Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales incluye 365 principios activos en 578 presentacionesfarmacuticas, organizados en 27 grupos farmacoteraputicos. Se considera especcamente los principios

activos con restricciones de uso, en base principalmente a su utilizacin en los diferentes niveles de atencin,por prescriptores especialistas, por su condicin de medicamentos controlados como los psicotrpicos y es-tupefacientes, y sobre todo por la necesidad de controlar los antimicrobianos de reserva, en este ultimo caso,recayendo la responsabilidad del control en los Comits de Control de Infecciones Intrahospitalarias.

Los Petitorios Nacionales de Medicamentos aprobados en los aos 1998 y 2002 establecan que las adquisi-ciones de medicamentos deben realizarse en el marco de estos listados, el actual Petitorio Nacional ademsde establecer que las adquisiciones de medicamentos deben ajustarse a este listado, resuelve que los pro-fesionales de la salud autorizados deben prescribir y dispensar, igualmente en el marco de este listado.

La Poltica Nacional de Medicamentos aprobado por Resolucin Ministerial 1240-2004/MINSA, considera laactualizacin peridica del PNME y la elaboracin del Petitorio Nacional nico de Medicamentos Esenciales

(PNUME) para el Sistema Pblico de Salud como una de las estrategias para promover el uso racional delos medicamentos en el pas.

La elaboracin del PNUME para el Sistema Pblico de Salud es un proceso en el que se considera la partici-pacin activa de las diferentes instituciones (MINSA, EsSalud, Fuerzas Armadas y Policiales) y en el que sedebe priorizar los criterios de salud pblica y la ecacia, seguridad, necesidad y costo de los medicamentos

a ser incluidos. Se debe resaltar la necesidad de contar con listas suplementarias de medicamentos para losInstitutos Especializados y para los Hospitales de mayor complejidad.

En este contexto, la Direccin General de Medicamentos viene impulsando el proceso de elaboracin delPNUME el mismo que involucra:

a)La conformacin de Comits Farmacolgicos en todo el sector salud, considerando aspectos normativos

y tcnicos;

b) Proponer e implementar un plan de fortalecimiento y capacitacin de los Comits Farmacolgicos;

c) Anlisis de las listas de Medicamentos de las diferentes Instituciones como base para la evaluacin de losdiferentes grupos farmacoteraputicos;

d) Elaboracin de la propuesta del PNUME como resultado de la evaluacin de los diferentes grupos far-macoteraputicos considerando los criterios de ecacia, seguridad, necesidad y costo, en base a medicina

basada en evidencias y tomando como referencia la Lista de Medicamentos Esenciales de la OrganizacinMundial de la Salud y la opinin de profesionales especialistas a nivel nacional e internacional;

e) Establecer los niveles de restriccin de uso para los medicamentos esenciales del PNUME;

f) Aprobacin, publicacin y difusin del PNUME.




g) Proponer e implementar indicadores para el monitoreo del cumplimiento y adherencia al PNUME.

h) Proponer e implementar el proceso de revisin y actualizacin del PNUME;

i) Proponer e implementar el proceso de adquisicin de medicamentos no considerados en el Petitorio Na-cional Unico de Medicamentos Esenciales.

Se han conformado la Comisin Central y el Grupo de expertos que asumirn la responsabilidad de elabo-racin del PNUME. Se ha presentado la propuesta normativa al respecto; hasta la fecha no se cuenta con laocializacin por parte de la Presidencia del Consejo de Ministros.

Se ha culminado con la propuesta normativa para la conformacin de Comits Farmacolgico a nivel delsector, conjuntamente con un reglamento modelo para el mismo.

Se ha culminado con la revisin de los documentos normativos que aprueban las listas de medicamentosde las diferentes Instituciones.

Se ha culminado con el anlisis de las listas de Medicamentos de las diferentes Instituciones.

Se ha establecido la estructura del PNUME, as como los criterios tcnicos, procedimiento y modelo de lossustentos que justican inclusin o exclusin de medicamentos al PNUME.

Se ha terminado de revisar 15 de 25 grupos teraputicos :

Grupos revisados:

1: Anestsicos

2: Analgsicos, antipirticos, antiinamatorios no esteroideos, antigotosos y antireumticos

3: Antiinfecciosos

4: Antimigraosos

5: Medicamentos que afectan la sangre

6: Productos sanguneos y sucedneos del plasma

7: Medicamentos cardiovasculares

8: Agentes de diagnstico

9: Medicamentos para afecciones gastrointestinales

10: Hormonas, otros agentes endocrinos y contraceptivos

11: Preparaciones oftalmolgicas

12: Oxitxicos y antioxitxicos

13: Soluciones para dilisis

14: Psicofrmacos

15: Medicamentos que actan en las vas respiratorias

Se ha programado como fecha probable de culminacin del proceso de elaboracin del PNME, setiembre2008.




PETITORIO NACIONAL UNICO DE MEDICAMENTOS ESENCIALES

Se ha conformado el Grupo de Expertos representantes del MINSA, EsSalud, FFAA Y Polica Nacional delPer, los mismos que vienen Evaluando los diferentes grupos farmacoteraputicos en base a criterios deecacia, seguridad, necesidad, disponibilidad y costo, tomando como referencia medicina basada en evi-dencia y Lista Modelo de la Organizacin Mundial de la Salud, ha la fecha han revisado 15 de 27 (56%)grupos.

Se esta apoyando con profesionales de la salud, como facilitadores en la bsqueda de la evidencia.




Pandeaccin

paralaimplementacin


15/15

ACTIVIDADES FECHA RESPONSABLE PRESUPUESTO

Junio DIGEMID-MINSA No irroga gastos adicionales

Julio - Agosto DIGEMID Y ESSALUD No irroga gastos adicionales

Septiembre DIGEMID-MINSA No irroga gastos adicionales

Octubre OGA-MINSA No irroga gastos adicionales

Octubre OGA - MINSA No irroga gastos adicionales

Noviembre COMIT ESPECIALIZADO No irroga gastos adicionales

Diciembre COMIT ESPECIALIZADO No irroga gastos adicionales

Diciembre OGA-MINSA No irroga gastos adicionales

Marzo 2009 PROVEEDOR - USUARIOS No irroga gastos adicionales

Determinacin del listadopara la adquisicin 2009:MINSA-ESSALUD-MINDEF-MININTER

Elaboracin y Aprobacin denuevas chas tcnicas

Consolidacin del Requeri-miento de Entidades Partici-

pantes

Estudio de mercado de losproductos seleccionados

Convocatoria

Presentacin de Propuestas,Puja y Otorgamiento de laBuena Pro

Consentimiento

Firma de Contratos

Primera Entrega

PROPUESTA DE CRONOGRAMATERCERA COMPRA CORPORATIVA MULTISECTORIAL

POR SUBASTA INVERSA - 2009

ITCM_InformeFinal41-55 Adquis de Medicamentos

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