Iniciativa con Proyecto de Decreto por el que Ley General...
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1 Iniciativa con Proyecto de Decreto por el que se adiciona la fracción XIII al Artículo 6º de la Ley General de Salud. El suscrito Senador, José Ramón Enríquez Herrera, integrante del Grupo Parlamentario del Movimiento Regeneración Nacional, con fundamento en lo dispuesto por los artículos 71, fracción II, y 72 de la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos, así como, así como los artículos 8, fracción I y 164 del Reglamento del Senado de la República, somete a la consideración de esta Honorable Asamblea la siguiente Iniciativa con Proyecto de Decreto por el que se adiciona la fracción XIII al Artículo 6º de la Ley General de Salud, conforme a la siguiente: Exposición de Motivos Anualmente, millones de pacientes en todo el mundo se ven afectadas y afectados durante una atención sanitaria establecida como no segura. Según datos de 2019 de la Organización Mundial de la Salud (OMS), durante la atención hospitalaria, 1 de cada 10 pacientes sufre algún daño ocasionado por diversos eventos adversos, de los que el 50% son prevenibles. Un evento adverso es “Todo incidente imprevisto e inesperado como consecuencia de la atención (mayoritariamente) hospitalaria que produce la muerte, una discapacidad, la prolongación o estancia, o el reingreso subsecuente” 1 , mientras que un incidente es cualquier suceso o circunstancia que dañe o pueda dañar innecesariamente a un paciente. La OMS 2 estima que anualmente se producen 134 millones de eventos adversos en los hospitales de los países de bajos y medianos ingresos, donde aproximadamente 2.6 millones de estos eventos resultan mortales. En 2006, a través del Estudio Nacional sobre los Efectos Adversos ligados a la Hospitalización (ENEAS) realizado en España, se revisaron 5624 historias clínicas en distintos hospitales, donde se 1 OPS-OMS, Órgano de difusión del Centro Colaborador en materia de Calidad y Seguridad del Paciente, Boletín CANAMED- OPS, noviembre – diciembre 2015, [en línea], consultado en http://www.conamed.gob.mx/gobmx/boletin/pdf/boletin3/eventos_adversos.pdf 2 OMS, 10 datos sobre la seguridad del paciente, agosto de 2019, [en línea], consultado en https://www.who.int/features/factfiles/patient_safety/es/
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Iniciativa con Proyecto de Decreto por el que
se adiciona la fracción XIII al Artículo 6º de la
Ley General de Salud.
El suscrito Senador, José Ramón Enríquez Herrera, integrante del Grupo
Parlamentario del Movimiento Regeneración Nacional, con fundamento en lo
dispuesto por los artículos 71, fracción II, y 72 de la Constitución Política de los
Estados Unidos Mexicanos, así como, así como los artículos 8, fracción I y 164 del
Reglamento del Senado de la República, somete a la consideración de esta
Honorable Asamblea la siguiente Iniciativa con Proyecto de Decreto por el que se
adiciona la fracción XIII al Artículo 6º de la Ley General de Salud, conforme a la
siguiente:
Exposición de Motivos
Anualmente, millones de pacientes en todo el mundo se ven afectadas y afectados
durante una atención sanitaria establecida como no segura. Según datos de 2019
de la Organización Mundial de la Salud (OMS), durante la atención hospitalaria, 1
de cada 10 pacientes sufre algún daño ocasionado por diversos eventos adversos,
de los que el 50% son prevenibles. Un evento adverso es “Todo incidente imprevisto
e inesperado como consecuencia de la atención (mayoritariamente) hospitalaria que
produce la muerte, una discapacidad, la prolongación o estancia, o el reingreso
subsecuente”1, mientras que un incidente es cualquier suceso o circunstancia que
dañe o pueda dañar innecesariamente a un paciente.
La OMS2 estima que anualmente se producen 134 millones de eventos adversos en
los hospitales de los países de bajos y medianos ingresos, donde aproximadamente
2.6 millones de estos eventos resultan mortales. En 2006, a través del Estudio
Nacional sobre los Efectos Adversos ligados a la Hospitalización (ENEAS) realizado
en España, se revisaron 5624 historias clínicas en distintos hospitales, donde se
1 OPS-OMS, Órgano de difusión del Centro Colaborador en materia de Calidad y Seguridad del Paciente, Boletín CANAMED-OPS, noviembre – diciembre 2015, [en línea], consultado en http://www.conamed.gob.mx/gobmx/boletin/pdf/boletin3/eventos_adversos.pdf 2 OMS, 10 datos sobre la seguridad del paciente, agosto de 2019, [en línea], consultado en https://www.who.int/features/factfiles/patient_safety/es/
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detectaron un 8.4% de eventos adversos, de los cuales 42.8% se consideraron
evitables y 4.4% derivaron en muertes; al realizar una equiparación de los
porcentajes con el total de hospitalizaciones anuales en este país, el estudio
encontró que 7388 muertes eran evitables. En este mismo tenor, en el continente
americano, en 2011 se realizó el estudio Prevalencia de efectos adversos en
Hospitales de Latinoamérica, donde se incluyeron 11,379 pacientes de 58
hospitales de 5 países donde la tasa de eventos adversos fue de 10.5%, donde 60%
de ellos se consideraron evitables y el 6%, muertes evitables.
Los eventos adversos se atribuyen a la falta de seguridad en la atención recibida y
son considerados como una de las 10 causas principales de muerte y discapacidad
a nivel mundial. La OMS encontró que 4 de cada 10 pacientes sufren daños al recibir
atención primaria y ambulatoria, 80% de ellos prevenibles. En este sentido, la
Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico (OCDE) refirió que
este tipo de daño ocasionado a los pacientes puede representar el 6% de los días
de hospitalización, lo que repercute en la economía de los países, que se estima
erogan el 15% del gasto y las actividades hospitalarias como resultado de los
eventos adversos.
La OMS indicó que eventos adversos están relacionados con el diagnóstico, la
prescripción y el uso de medicamentos. Los errores diagnósticos están relacionados
preferentemente con las limitaciones en el acceso a la atención y la escasez de
recursos materiales.
Por su parte, la falta de seguridad en las prácticas médicas y errores en la
medicación (dosis incorrectas, poca claridad en las instrucciones, abreviaciones y
prescripciones inadecuadas) son causas mundiales de daños evitables en la
atención sanitaria, los errores de medicación se encuentran relacionados con
factores humanos como fatiga, malas condiciones de trabajo y escasez de personal,
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mismos que pueden causar graves daños al paciente, entre ellos la discapacidad o
muerte.
Dado que estos padecimientos son prevenibles, se considera que las inversiones
en la Seguridad del Paciente pueden constituir importantes ahorros ya que los
gastos en prevención son menores que los gastos en atención y tratamiento, pero
sobre todo, implican mejoras en la calidad de la atención que se brinda al paciente.
La Seguridad del Paciente se define como “la reducción del riesgo de daños
innecesarios relacionados con la atención sanitaria hasta un mínimo aceptable, el
cual se refiere a las nociones colectivas de los conocimientos del momento, los
recursos disponibles y el contexto en el que se prestaba la atención, ponderadas
frente al riesgo de no dispensar tratamiento o de dispensar otro”.3 Para la Secretaría
de Salud, la Seguridad del Paciente es “[…] el conjunto de estructuras, procesos y
resultados organizacionales que reducen al máximo y previenen la probabilidad de
sufrir un evento adverso durante la atención a la salud de los usuarios”4.
A través del tiempo, la Seguridad del Paciente ha estado presente en las agendas
de salud a nivel mundial y en la actualidad, el tema se ha posicionado como un
aspecto prioritario de salud pública. En 2002 la Resolución WHA55.18, adoptada
por la 55ª Asamblea Mundial de la Salud exhortó a los Estados Miembros a “[…]
prestar la mayor atención posible al problema de la seguridad del paciente y a que
establecieran y consolidaran sistemas de base científica, necesarios para mejorar
la seguridad del paciente y la calidad de la atención sanitaria”5. Dado que la
seguridad de los pacientes puede verse afectada en todos los estratos sociales y
3 Marco Conceptual de la Clasificación Internacional para la Seguridad del Paciente. Versión 1.1. Informe Técnico Definitivo, enero de 2009. World Health Organization. Patient Safety en SECRETARÍA DE SALUD, Seguridad del Paciente, 20 de marzo de 2020, [en línea] consultado en http://calidad.salud.gob.mx/site/calidad/seguridad_paciente.html 4 Secretaría de Salud, Metas Internacionales sobre Seguridad del Paciente, 23 de noviembre de 2015, [en línea], consultado en https://www.gob.mx/salud/acciones-y-programas/metas-internacionales-sobre-seguridad-del-paciente 5 OMS, “Pacientes en Defensa de su Seguridad" – Información general”, [en línea], consultado en
https://www.who.int/patientsafety/patients_for_patient/statement/es/
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en cualquier parte del mundo y contexto socioeconómico, dos años más tarde la
organización lanzó la Alianza Mundial para la Seguridad del Paciente con el
propósito de mejorar las condiciones de las y los pacientes de todo el mundo.
La Seguridad del Paciente implica que existe un escenario dicotómico donde el
riesgo-seguridad está presentes durante la práctica médica. Por ello se requiere del
diseño estrategias que, desde los espacios profesionales, institucionales y sociales,
favorezcan los escenarios de seguridad o escenarios con bajo riesgo, propicios para
el desarrollo de las competencias y prácticas profesionales de modo seguro y en los
que la Seguridad del Paciente se incluya como prioridad. En este contexto, una de
las esferas de trabajo dentro de la Alianza Mundial fue la de “Pacientes en Defensa
de su Seguridad” que propone la participación de las y los pacientes y las personas
cuidadoras, como asociadas en las iniciativas reformadoras y decisivas en la
Seguridad del Paciente.
La Seguridad del Paciente se encuentra acompañada de la cultura de seguridad,
estructurada bajo un esquema no punitivo, donde las y los individuos y
organizaciones se comprometan con la seguridad y con la aplicación de mejores
prácticas en un clima de seguridad abierto y de confianza mutua. La cultura de
seguridad comprende entonces, una serie de factores humanos, técnicos,
organizativos y culturales; además de valores y normas comunes a los individuos
de una misma organización, dicha cultura implica un modelo mental compartido que
posiciona la seguridad como un objetivo común a perseguir, de manera que los
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individuos y la organización están comprometidos con los programas de seguridad
del paciente.6
A través del tiempo, han sido varios los esfuerzos que desde múltiples espacios se
han realizado para superar enfrentar los obstáculos para la Seguridad del Paciente,
entre algunas esfuerzos cabe mencionar las propuestas del informe To Err is
Human, propuso la creación de un sistema público y obligatorio de comunicación de
errores; el uso de la simulación clínica como metodología de aprendizaje; la
formación de comités de seguridad del paciente dependientes de las asociaciones
científicas, entre otras.
En 2005 con la creación del primer centro del mundo que en colaboración con la
OMS se enfocó únicamente en la Seguridad del Paciente, el Joint Commission
International Center for Patient Safety, que entre cuyos objetivos principales
estableció la comunicación efectiva entre quienes brindan atención sanitaria y la
seguridad en el uso de medicamentos, la reducción del riesgo de infecciones
asociadas a la atención sanitaria, así como que los hospitales identifiquen los
riesgos particulares de la población atendida.
Por su parte, la Patient Safety Movement Foundation se creó con el objetivo de
unificar el “ecosistema sanitario”, compuesto de hospitales, empresas de tecnología
sanitaria, gobierno, defensores del paciente, médicos, ingenieros, y otros, ya que
con ello se pretende la consolidación de 13 soluciones prácticas (APSS) para la
6 ROCCO, CRISTIÁN Y ALEJANDRO GARRIDO, Seguridad del Paciente y Cultura de Seguridad, Revista Mpedica Clínica Las Condes, Vol. 28, Núm. 5, pp. 785-795, septiembre-octubre 2017, [en línea], consultada en https://www.elsevier.es/es-revista-revista-medica-clinica-las-condes-202-articulo-seguridad-del-paciente-y-cultura-S0716864017301268
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seguridad del paciente, que han de aplicar los hospitales con el fin de reducir el
número de muertes evitables.7
Dado que la Seguridad del paciente es un problema que afecta a todos los países,
donde cada centro sanitario atraviesa experiencias particulares al respecto, es clara
la necesidad de encontrar una metodología de estudios e investigaciones sobre los
eventos adversos que aparecen y a los que se pretende dar solución. En este
sentido, de manera muy general, se ha propuesto que el ciclo de investigación en
Seguridad del Paciente en cinco etapas:
Fuente: OMS, Sesión 1. ¿Qué es la Seguridad del Paciente?, Curso virtual de introducción a la Investigación en Seguridad del Paciente, 25 de abril de 2012, [en línea], consultado en https://www.who.int/patientsafety/research/curso_virtual/es/
Además, ante la necesidad de contar con marco internacional de herramientas para
la identificación, el análisis y la investigación de riesgos, que permitieran construir 7 Patient Safety Movement Foundation [en línea]. consultado en: http://patientsafetymovement.org/?lang=es.
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soluciones prácticas y generalizables, la OMS publicó en 2007, la Clasificación
Internacional para Seguridad del Paciente (ICPS). El propósito de la ICPS es definir,
armonizar y agrupar los conceptos de seguridad del paciente en una clasificación
acordada internacionalmente para favorecer el aprendizaje y mejorar la seguridad
del paciente a lo largo del tiempo. La taxonomía está diseñada para facilitar la
descripción, comparación, medición, seguimiento, análisis e interpretación de la
información para mejorar la atención al paciente y para fines de planificación de
políticas epidemiológicas y de salud8.
Sumado a estos esfuerzos, se encuentran otras acciones que cada nación está
adoptando de manera independiente, encaminadas a mejorar la Seguridad del
Paciente. No obstante, estas acciones deben acompañarse de una cultura
institucional de seguridad, que contemple el aprendizaje colectivo y la corrección de
factores latentes9, es decir, donde bajo la premisa de que el ser humano es falible y
que a pesar de sus esfuerzos, inevitablemente los errores se presentarán, por lo
que la atención se debe focalizar en el diseño de los procesos que limiten o detecten
rápidamente situaciones de riesgo. En este sentido, el desempeño del personal de
salud en la generación y resolución de incidentes, asociados al entorno laboral,
resulta fundamental en la producción de estrategias para la Seguridad del Paciente.
Reconociendo el papel del personal de salud, en el marco de la celebración
del Día Mundial de la Seguridad del Paciente (17 de septiembre) y a partir de
la experiencia derivada de la pandemia de Covid-19 que ha evidenciado las
problemáticas a las que se enfrentan como lo es el desempeño de sus labores
en entornos estresantes, que provoca una propensión a la comisión de
8 OMS, International Classification for Patient Safety (ICPS), Febrero 2009, [en línea], consultado en https://www.who.int/patientsafety/taxonomy/icps_statement_of_purpose.pdf?ua=1 9 Refiere a características del paciente o del sistema, que pueden contribuir a la producción de un incidente. J.T. Reason.Human Error. Cambridge University Press, (1990), en ROCCO, CRISTIÁN Y ALEJANDRO GARRIDO, Op. Cit.
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errores que pueden perjudicar al paciente. Este año, la OMS estableció que el
tema del Día Mundial de la Seguridad del Paciente será “Seguridad del
personal sanitario: Una prioridad para la seguridad de los pacientes”, bajo el
lema: “Personal sanitario seguro, pacientes seguros”, donde se instó a los
Estados Miembros y asociados a ¡Defender la seguridad del personal
sanitario! La campaña de este año tiene por objeto la movilización de diversos
sectores para defender la seguridad del personal sanitario, a fin de mejorar la
seguridad de la atención sanitaria y con ello reducir el riesgo de perjuicios,
tanto para el personal sanitario como para los pacientes.
Dentro de las acciones a nivel nacional, cabe señalar que, si bien la OMS estableció
a la Seguridad del Paciente como un principio fundamental de la atención sanitaria,
el principio fue reconocido por México en 2007 e incorporado en el Plan Nacional
de Desarrollo de 2013-2018 y en el Programa Sectorial de Salud 2013-2018. Desde
entonces, en el país se han llevado a cabo diversas acciones para reducir y prevenir
eventos adversos derivados de la atención médica, particularmente en hospitales
públicos de mediana y alta complejidad del sector salud.
Así, en 2015, el Sistema Nacional de Salud desarrolló un enfoque sistémico y
sistemático para identificar áreas de mejora en beneficio de las y los usuarios del
sistema de salud, donde las experiencias y perspectivas de los pacientes y sus
familias fueron instrumentalizadas para el aprendizaje y organización del sistema y
del personal de salud; pues a partir de ellas se determinaron las necesidades, la
reingeniería de procesos, el monitoreo y la evaluación de los resultados. A esa
estrategia, se adicionaron las alianzas interhospitalarias, destinadas a mejorar la
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Seguridad de los Pacientes mediante implantación de objetivos y acciones
enfocadas en fortalecer el aprendizaje sobre la Seguridad del Paciente y el trabajo
en conjunto en la búsqueda de soluciones para los sistemas de salud.
Las acciones se estructuraron en 6 objetivos prioritarios a partir de 6 Metas
Internacionales de Seguridad del Paciente, basadas en 9 soluciones; que a su vez
fueron publicadas por la OMS en 2001:
Fuente: Secretaría de Salud, Metas Internacionales sobre Seguridad del Paciente, 23 de noviembre de 2015, en https://www.gob.mx/salud/acciones-y-programas/metas-internacionales-sobre-seguridad-del-paciente
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En México, la Seguridad para el Paciente durante los procesos de atención a la
salud es prioritaria. Las cifras estiman que, en el país, el 2% de pacientes
hospitalizados muere, mientras que el 8% padece algún daño, a causa de eventos
adversos relacionados con la seguridad del paciente. No obstante, se calcula que
62% de eventos adversos son prevenibles10.
Durante 2018, el Consejo de Salubridad General (CSG) y la Dirección General de
Calidad y Educación en Salud (DGCES), desarrollaron 8 Acciones Esenciales para
la Seguridad del Paciente, aplicables a entornos hospitalarios y ambulatorios, con
obligatoriedad en su implementación para todos los integrantes del Sistema
Nacional de Salud11:
Identificación del paciente. Mejorar la precisión de la identificación de pacientes, unificando este proceso en los establecimientos del Sector Salud, utilizando al menos dos datos que permitan prevenir errores que involucran al paciente equivocado.
Comunicación Efectiva. Mejorar la comunicación entre los profesionales de la salud, pacientes y familiares, a fin de obtener información correcta, oportuna y completa durante el proceso de atención y así, reducir los errores relacionados con la emisión de órdenes verbales o telefónicas.
Seguridad en el proceso de medicación. Fortalecer las acciones relacionadas con el almacenamiento, la prescripción, transcripción, dispensación y administración de medicamentos, para prevenir errores que puedan dañar a los pacientes.
Seguridad en los procedimientos. Reforzar las prácticas de seguridad ya aceptadas internacionalmente y reducir los eventos adversos para evitar la presencia de eventos centinela derivados de la práctica quirúrgica y procedimientos de alto riesgo fuera del quirófano.
Reducción del riesgo de Infecciones Asociadas a la Atención de la Salud (IAAS). Coadyuvar a reducir las IAAS, a través de la implementación de un programa integral de higiene de manos durante el proceso de atención.
10 Secretaría de Salud, Conoce las Acciones Esenciales para la Seguridad del Paciente. Seguridad del paciente: prioridad del sector salud, 18 de abril de 2018, [en línea] consultado en https://www.gob.mx/salud/articulos/conoce-las-acciones-esenciales-para-la-seguridad-del-paciente?idiom=es 11 Diario Oficial de la Federación (DOF). ACUERDO por el que se declara la obligatoriedad de la implementación, para todos los integrantes del Sistema Nacional de Salud, del documento denominado Acciones Esenciales para la Seguridad del Paciente, 08/09/2017, [en línea], consultado en https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5496728&fecha=08/09/2017
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se adiciona la fracción XIII al Artículo 6º de la
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Reducción del riesgo de daño al paciente por causa de caídas. Prevenir el daño al paciente asociado a las caídas en los establecimientos de atención médica del Sistema Nacional de Salud mediante la evaluación y reducción del riesgo de caídas.
Registro y análisis de eventos centinela, eventos adversos y cuasi fallas. Generar información sobre cuasi fallas, eventos adversos y centinelas, mediante una herramienta de registro que permita el análisis y favorezca la toma de decisiones para que a nivel local se prevenga su ocurrencia.
Cultura de seguridad del paciente. Medir la cultura de seguridad del paciente en el ámbito hospitalario, con el propósito de favorecer la toma de decisiones para establecer acciones de mejora continua del clima de seguridad en los hospitales del Sistema Nacional de Salud.
Como es evidente, la Seguridad del Paciente se ha convertido en una
preocupación creciente en todo el mundo y en un desafío para todos los
sistemas de salud. Por lo que existe una tendencia para llevar en la promoción
de acciones tendientes a prevenir y/o atenuar eventos que pueden ocasionarle
al paciente lesiones, discapacidades e incluso la muerte. Entendiendo que
dichas acciones no deben ser lineales, pues en la atención médica convergen
un variado número de agentes y factores que deben considerarse y
revalorarse, como es el caso del personal de salud.
En México, el marco legal que protege el derecho a la salud es amplio, sin embargo,
resulta necesario fortalecerlo para garantizar el debido goce de este derecho
fundamental. Como deja constancia el Acuerdo de 2018 enunciado antes, velar por
el principio de la Seguridad del Paciente requiere de un respaldo normativo que
fundamente el actuar de cada integrante del Sistema Nacional de Salud.
En este sentido y conforme a lo dispuesto en el Artículo 5o.de la Ley General de
Salud: El Sistema Nacional de Salud está constituido por las dependencias y
entidades de la Administración Pública, tanto federal como local, y las personas
físicas o morales de los sectores social y privado, que presten servicios de salud,
así como por los mecanismos de coordinación de acciones, y tiene por objeto dar
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Iniciativa con Proyecto de Decreto por el que
se adiciona la fracción XIII al Artículo 6º de la
Ley General de Salud.
cumplimiento al derecho a la protección de la salud”. Se propone adicionar a los
objetivos del Sistema, acciones que contribuyan a fortalecer el principio de
Seguridad del Paciente.
Para mayor comprensión se presenta una tabla comparativa de la adición
propuesta:
LEY GENERAL DE SALUD
Texto Vigente
Texto Propuesto
Artículo 6o.- El Sistema Nacional de
Salud tiene los siguientes objetivos:
I. al XII. […]
[Sin correlativo].
Artículo 6o.- El Sistema Nacional de
Salud tiene los siguientes objetivos:
I - XII. […]
XIII. Impulsar el diseño y desarrollo
estrategias que favorezcan la
seguridad de los pacientes.
Por lo anteriormente descrito, someto a consideración de esta H. Soberanía el
siguiente:
PROYECTO DE DECRETO
ÚNICO.- Se adiciona la fracción XIII al Artículo 6o de la Ley General de Salud, para
quedar como sigue:
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Iniciativa con Proyecto de Decreto por el que
se adiciona la fracción XIII al Artículo 6º de la
Ley General de Salud.
Artículo 6o. - El Sistema Nacional de Salud tiene los siguientes objetivos:
I. a XII. […]
[…]
[…]
XIII. Impulsar el diseño y desarrollo estrategias que favorezcan la seguridad
del paciente.
TRANSITORIOS
ÚNICO. - El presente Decreto entrará en vigor al día siguiente de su publicación en
el Diario Oficial de la Federación.
Dado el Salón de Sesiones Senado de la República a los veintiún días del mes de
septiembre de dos mil veinte.
Sen. José Ramón Enríquez Herrera
