CSSP - transparencia.gob.sv

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Pedro Rosalío Escobar Castaneda Presidente

Elías Daniel Quinteros Valle Secretario General

Marta Hortensia Cea Flores Secretaria Adjunta

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JEFATURAS CSSP

Carmen Elena Morán Reyes Jefa Unidad de Recursos Humanos

Jacqueline Flores de Ramírez Jefa Unidad UACI

Sonia Aracely Burgos de Alvarenga Jefa Unidad Financiera Institucional

Jorge Alberto Ramos Menjívar Jefe Unidad de Servicios Generales

Juan Pablo Ramos Orellana Jefe Unidad Jurídica

José Luis Reyes Zelaya Jefe Unidad de Especialidades Farmacéuticas

Lucía Méndez Garay Jefa Unidad de Estupefacientes, Psicotrópicos y Agregados

Cecilia Ávila de Lino Jefa Unidad de Establecimientos de Salud

Roberto Eduardo García Jefe Unidad de Laboratorio de Control de Calidad de Medicamentos

Fredi Humberto Merino Jefe Unidad de Informática

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MEMORIA DE LABORES 2011 CONSEJO SUPERIOR DE SALUD PÚBLICA

PRESENTACIÓN

El trabajo desarrollado en el año 2011, estuvo marcado por muchas acciones desarrolladas en el plano estratégico, con el propósito de consolidar de manera definitiva los cambios impulsados a partir de 2009 e iniciar un proceso de relanzamiento de la institución que permitiera una mayor presencia e incidencia en la calidad de los servicios de salud que recibe la población tanto del sector privado como público. En la presente Memoria de Labores, se destaca como es usual, el recuento de las actividades que deben desarrollarse en cumplimiento del mandato constitucional y legal de “velar por la salud del pueblo”, esto es, todas las actividades y estadísticas relacionadas con las funciones básicas del Consejo Superior de Salud Pública:

- Autorización y vigilancia de los profesionales de la salud: Profesionales autorizados y registrados por cada una de las siete Juntas de Vigilancia en el período, investigaciones por denuncias de infracciones contra la salud, sanciones impuestas, capacitaciones impartidas y asambleas de profesionales celebradas, entre otras.

- Autorización y vigilancia de los establecimientos que prestan servicios de salud: Registro de autorizaciones de apertura y funcionamiento y cualquier modificación al estatus de los establecimientos, inspecciones de oficio, a solicitud y por denuncia, expedientes de investigación por infracciones, imposición de sanciones, etc.

- Autorización de la fabricación, importación y comercialización de medicamentos: Registros otorgados en el período, cambios post registro, análisis de control de calidad de medicamentos, visados y autorizaciones de importación de medicamentos y otras sustancias químicas y controladas, inspecciones de buenas prácticas de manufactura de medicamentos y otras.

Además, se dedicó un importante tiempo de trabajo a la ejecución de algunas acciones estratégicas que tuvieron como finalidad resolver problemas y limitaciones que dificultan el trabajo institucional y limitan su incidencia, entre las que se pueden destacar:

- Para resolver el problema de baja disponibilidad de recursos presupuestarios, se inició un proceso de revisión y actualización de las tarifas de derechos que cobra el CSSP por los servicios que presta. Se decidió iniciar por la tarifa del registro de medicamentos, después de realizar un diagnóstico se formuló una propuesta y se tuvo importantes avances en un proceso de concertación con representantes de la industria farmacéutica para lograr su apoyo a la nueva tarifa con el compromiso de mejorar los servicios en general. Con esta propuesta nos proponíamos incrementar el presupuesto institucional de ingresos propios, de 2.8 Millones de Dólares a 6 Millones de Dólares al año.

- Con el propósito de reducir el eterno problema de hacinamiento de las instalaciones y falta de parqueo para empleados y usuarios, se avanzó sustancialmente en el proceso de

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adquisición de nuevas instalaciones. Esta adquisición habría de ser financiada con recursos del fondo especial que el CSSP ha acumulado durante los últimos 20 años con los excedentes provenientes de cada ejercicio fiscal.

Finalmente durante el año 2011 se laboró siempre con la incertidumbre que siguió generando el lento proceso de discusión y aprobación de la Ley de Medicamentos, no obstante seguimos fieles al compromiso de implementar el proceso de mejora continua del registro de medicamentos que aún administró el CSSP, independientemente de que la aprobación de dicha normativa podría relevar al Consejo de esta competencia legal. PEDRO ROSALÍO ESCOBAR CASTANEDA Presidente del Consejo Superior de Salud Pública.

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I. ÓRGANOS DE GOBIERNO INSTITUCIONAL

1) Consejo Directivo Período 2010-2012

FOTOGRAFIA: OMAR ERAZO

Primera línea sentados de Izquierda a derecha: Licda. Carina Yamilet Rivas Gómez, Licda. Patricia Jeannette Calderón Cálix, Lic. Pedro Rosalío Escobar Castaneda (Presidente), Dra. Elida Ramírez de Limón, Dra. Claudia Lorena López Rivera. Segunda línea de pie de Izquierda a derecha: Licda. Gilda Celina Clará Olmedo, Licda. Mirna Isabel Ponce Acevedo, Licda. Aída Esperanza Lopez de Rodríguez, Licda. Zonia Elizabeth Martínez de Chávez, Lic. Marcelino Díaz Menjívar, Licda. Deysi Ercilia Rivera de Romero, Dra. Evelyn Dinorah Flores de Nieto, Licda. Consuelo Isabel Molina Recinos, Dra. Ena Yanira Escobar de González, Dra. Marta Elizabeth Rivas de Ciudad Real, Licda. Gloria del Carmen Lazo Hernández Tercera línea de pie de izquierda a derecha: Dr. Jesús Portillo López, Lic. Elías Daniel Quinteros Valle (Secretario), Lic. Luis Ernesto Vaquero Berrios, Dr. Nery Rafael Mata, Dr. René Armando Ibarra Cristales, Lic. José Agustín Chicas Abarca, Dr. Rafael Ernesto Díaz Cuellar.

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Período 2011-2013

FOTOGRAFIA: OMAR ERAZO

Primera línea sentados de Izquierda a derecha:Dra. Elida Ramírez de Limón, Lic. Elías Daniel Quinteros Valle (Secretario), Lic. Pedro Rosalío Escobar Castaneda (Presidente), Licda. María Telma García Meléndez, Licda. Patricia Jeannette Calderón Cálix. Segunda línea de pie de Izquierda a derecha: Dra. Ena Yanira Escobar de González, Licda. Consuelo Isabel Molina Recinos, Licda. María MirtalaOsegueda Martel de Juárez, Dra. Evelyn Dinorah Flores de Nieto, Licda. Nora Eloísa Barahona de Peñate, Licda. Isabel del Carmen Posada de Salgado, Licda. Ana Rosa Isabel Cabrera de Centeno. Tercera línea de pie de izquierda a derecha: Dr. Jesús Portillo López, Dr. Nery Rafael Mata, Lic. Luis Ernesto Vaquero Berrios, Lic. Wilfredo Mármol Amaya, Lic. Cesar Rafael Mejía Molina, Dr. René Armando Ibarra Cristales, Dr. Rafael Ernesto Díaz Cuellar. Cuarta línea de pie de izquierda a derecha: Licda. Gloria del Carmen Arias Bautista, Dra. Marta Elizabeth Rivas de Ciudad Real, Dra. Claudia Lorena López Rivera, Licda. Marta Isabel Gómez Anaya.

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2) Juntas de Vigilancia Junta de Vigilancia de la Profesión Químico Farmacéutica

De pie de Izquierda a Derecha: Lic. Erick Monroy, Licda. Jodvinda González, Licda. María Elena Viscarra, Licda. Gabriela Andino de Novoa, Licda. Aminta Ortiz de Rodríguez, Lic. Roberto Ceseña. Sentados de Izquierda a Derecha: Licda. Ester Aminta López de Torres, Licda. Mirna Machado de Roque (Secretaria), Dr. Mauricio Álvarez (Presidente), Dra. Alba Gloria Cañas.

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Junta de Vigilancia de la Profesión Médica

De pie de izquierda a derecha: Dr. René Soto Pérez, Dr. Víctor Manuel Castro Gómez (Presidente), Dr. Manuel Mejía Peña, Dr. Raúl Jiménez, Dr. Roberto Antonio Romualdo. Sentadas de izquierda a derecha: Dra. Milagro Gutiérrez Palomo, Dra. Adela del Carmen Méndez (Secretaria), Dra. Jeannette Alvarado.

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Junta de Vigilancia de la Profesión Médico Veterinaria

De pie de izquierda a derecha: Dr. José Roberto Velasco Mejía, Dra. Karina Liseth Maza Calderón y Dr. Enrique de Jesús Rodríguez Arias. Sentadas de izquierda a derecha: Dra. Claudia Guadalupe Saravia López (Secretaria), Dra. Ana Marisol Ferrer Denis (Presidenta).

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Junta de Vigilancia de la Profesión en Enfermería

De pie de izquierda a derecha: Licda. Ana Rosa Cruz Martínez, Licda. Sonia Elizabeth Montano de Abrego, Licda. Emma Virginia Mijango de Pocasangre. Sentadas de izquierda a derecha: Licda. María Concepción Salguero de Orellana (Presidenta), Licda. Maria Concepción Anzora de Navas (Secretaria).

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Junta de Vigilancia de la Profesión Odontológica

De pie de izquierda a derecha: Dr. Darío Edán González Benítez, Dr. Juan Javier Guzmán Marinero.

Sentadas de izquierda a derecha: Dra. Alba Lorena Salinas Chávez, Dra. Elizabeth Pérez Oliva (Presidenta), Dra. Laura Elena González de Rodríguez (Secretaria).

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Junta de Vigilancia de la Profesión en Laboratorio Clínico

De pie de izquierda a derecha: Licda. Teresa de Jesús Quinteros de Franco, Lic. Wilson Edgardo Barrientos Guillen, Licda. Celina Aguilar de Betancourt. Sentadas de izquierda a derecha: Licda. Ana Josefina Carranza de Ulloa (Presidenta), Licda. Gladis Amanda Guillen Romero (Secretaria).

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Junta de Vigilancia de la Profesión en Psicología

De pie de izquierda a derecha: Licda. Francisca Ascensión Ramírez Melchor, Licda. Reina Isabel Campos de Santín, Licda. María Eugenia Peñate Artero. Sentadas de izquierda a derecha: Dra. Ana María Ventura de Marroquín (Secretaria), Dra. Blanca Estela Funes de Rodríguez (Presidenta).

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II. FUNDAMENTO CONSTITUCIONAL Y LEGAL DE LAS ATRIBUCIONES DEL CONSEJO SUPERIOR DE SALUD PÚBLICA

La existencia y atribuciones del CONSEJO SUPERIOR DE SALUD PÚBLICA, tienen su fundamento legal en el Artículo 68 de la Constitución de la República, en el que se establece: “Un Consejo Superior de Salud Pública velará por la salud del pueblo. Estará formado por igual número de representantes de los gremios médico, odontológico, químico-farmacéutico, médico veterinario, laboratorio clínico, psicología, enfermería y otros a nivel de licenciatura que el Consejo Superior de Salud Pública haya calificado para tener su respectiva junta; tendrá un Presidente y un Secretario de nombramiento del Órgano Ejecutivo….”. Durante el año 2011 el CSSP siguió ejerciendo las competencias legales asignadas de conformidad al marco legal vigente.

1) Autorización y Vigilancia del Ejercicio de las Profesiones de la Salud Esta atribución tiene su fundamento en:

- Art. 68 inciso 2° de la Constitución de la República, que al respecto establece: “El ejercicio de las profesiones que se relacionan de un modo inmediato con la salud del pueblo, será vigilado por organismos legales formados por académicos pertenecientes a cada profesión. Estos organismos tendrán facultad para suspender en el ejercicio profesional a los miembros del gremio bajo su control, cuando ejerzan su profesión con manifiesta inmoralidad o incapacidad. La suspensión de profesionales podrá resolverse por los organismos competentes de conformidad al debido proceso. El Consejo Superior de Salud Pública conocerá y resolverá de los recursos que se interpongan en contra de las resoluciones pronunciadas por los organismos a que alude el inciso anterior.”

- Art. 17 del Código de Salud. 2) Autorización y Vigilancia de Establecimientos de Salud que Operan en el Sector Privado - Art. 14 lit. “d” del Código de Salud. - Art. 11 lit. “d” de la Ley del CSSP y Juntas de Vigilancia. 3) Autorización de la Inscripción, Importación, Fabricación y Expendio de Medicamentos y Productos Afines Esta competencia, el Consejo la ha venido ejerciendo con base en un marco jurídico obsoleto y disperso: - Ley de Farmacias (30/junio/1927) - Art. 11 de la Ley del CSSP y Juntas de Vigilancia de las Profesiones en Salud. (28/agosto/1958) - Reglamento de Especialidades Farmacéuticas (19/noviembre/1959) - Art. 14 lit. “g” del Código de Salud (28/abril/1988) - Ley Reguladora de las Actividades Relativas a las Drogas (2/octubre/2003)

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Obviamente, en el cumplimiento de sus atribuciones y competencias legales, el CSSP realiza una importante cantidad de acciones que siempre tienen el propósito de velar por la salud del pueblo, como le manda la Constitución de la República.

III. LOGROS EN LA AUTORIZACIÓN Y VIGILANCIA DEL EJERCICIO DE LAS PROFESIONES DE LA SALUD

Esta función la realizó el Consejo a través de sus siete Juntas de Vigilancia de las Profesiones de la Salud.

Fotografías. Personal del CSSP realizando inspecciones de rutina.

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1) Autorización y Registro de Nuevos Profesionales

En el año 2011 se autorizaron e inscribieron 3,264 profesionales de la salud, los cuales quedaron habilitados para el ejercicio legal de la profesión, en relación al año2010 representa una leve disminución en el número de inscripciones que se reporta.

Fuente: Juntas de Vigilancia

A continuación se presenta el detalle de los profesionales inscritos por Junta de Vigilancia y carrera profesional.

Fuente: JVPM

En la gráfica anterior se muestra el número de profesionales que inscribió la JVPM en el año2011, se puede observar que la mayor frecuencia se presenta en la carrera de “Doctorado en Medicina”.

433

117 14 48 34 33 30 1 6 5 2 13

Profesionales Inscritos en la Junta de Vigilancia de la Profesión Médica (Total 736)

DOCTOR(A) EN MEDICINA LIC. EN FISIOTERAPIA Y TERAPIA OCUPACIONAL LIC. EN SALUD MATERNO INFANTIL LIC. EN TRABAJO SOCIAL LIC. EN NUTRICION Y DIETETICA LIC. EN ANESTESIOLOGIA E INHALOTERAPIA LIC. EN RADIOLOGIA E IMÁGENES TECNICO(A) EN OPTOMETRIA TECNICO(A) EN ORTISIS Y PROTESIS TECNOLOGO EN FISIOTERAPIA TECNICO(A) EN SALUD AMBIENTAL LIC. EN EDUCACION PARA LA SALUD

3225

3396

3264

NUEVOS PROFESIONALES INSCRITOS

AÑO 2009

AÑO 2010

AÑO 2011

20 CSSP


0

20

40

60

80

100

120

Odontólogos HigienistasDentales

AsistentesDentales

MecánicosDentales

No. Inscritos 106 16 44 5

Profesionales Inscritos en la Junta de Vigilancia de la Profesión Odontológica (Total 171)

Fuente: JVPO La presente gráfica detalla las inscripciones en las distintas ramas de la profesión odontológica en el año 2011, en este caso la mayor frecuencia corresponde a la carrera de “Doctor en Cirugía Dental”.

0

100

200

300

No. InscritosLicenciados(as) en Psicología 265

Profesionales Inscritos en la Junta de Vigilancia de la Profesión en Psicología (Total 265)

Fuente: JVPP En la gráfica anterior se muestra la cantidad de inscripciones en la profesión de Licenciatura en Psicología llevadas a cabo durante el año 2011.

21CSSP


0

10

20

30

No. InscritosMédicos Veterinarios

Zootecnistas 26

Profesionales Inscritos en la Junta de Vigilancia de la Profesión Médico Veterinaria (Total 26)

Fuente: JVPMV Esta es una representación gráfica de la cantidad de inscripciones en la profesión Médico Veterinario Zootecnista llevadas a cabo durante el año 2011.

0

20

40

60

80

100

Químicos Farmacéuticos Ingenieros QuímicosNo. Inscritos 90 15

Profesionales Inscritos en la Junta de Vigilancia de la Profesión Químico Farmacéutica (Total 105)

Fuente: JVPQF

La gráfica anterior representa las cantidades de inscripciones en la profesión Químico Farmacéutica llevadas a cabo durante el año 2011, se puede observar que la mayor frecuencia se presenta en la carrera de “Licenciatura en Química y Farmacia”, resultando mínimo el número de Ingenieros Químicos inscritos.

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235

2

Profesionales Inscritos en la Junta de Vigilancia de la Profesión en Laboratorio Clínico(Total 237)

Licenciados(as) en Laboratorio Clínico

Técnico Auxiliar

Fuente: JVPLC Representación gráfica de la cantidad de inscripciones en la profesión de Licenciatura en Laboratorio Clínico correspondientes al año 2011.

Licenciadas enEnfermería

Tecnólogas enEnfermería

Auxiliares deEnfermería

Técnicas enEnfermería

No. Inscritos 352 213 7 1159

Profesionales inscritos en la Junta de Vigilancia de la Profesión de Enfermería (1731)

Fuente: JVPE Durante el año 2011 siguió siendo alta la cantidad de inscripciones en las distintas ramas de la profesión en Enfermería, se puede observar que la mayor frecuencia se presenta en la carrera de “Técnicas en Enfermería”.

2) Anteproyectos de Ley del Ejercicio de las Profesiones de la Salud De conformidad al Art. 17 literal “ch” del Código de Salud, es atribución de las Juntas de Vigilancia de las Profesiones de la Salud, “Formular los anteproyectos de Ley, y reglamentos correspondientes al ejercicio de cada una de las profesiones respectivas, sometiéndolas a la consideración del Consejo.”

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Los anteproyectos de ley del ejercicio de tres profesiones de la salud, una vez elaborados por las Juntas de Vigilancia y aprobados preliminarmente por el Consejo Directivo, fueron entregados en acto oficial a la Dra. María Isabel Rodríguez, Ministra de Salud, el día 28 de octubre de 2011, a fin de darle continuidad al proceso de aprobación de los siguientes anteproyectos:

-Anteproyecto de Ley del Ejercicio de la Profesión en Psicología. -Anteproyecto de Ley del Ejercicio de la Profesión de Enfermería. -Anteproyecto de Ley del Ejercicio de la Profesión de Laboratorio Clínico.

Fotografía. Juramentación de nuevos miembros del Consejo Directivo y entrega de Anteproyectos de Ley

3) Programa de Evaluación Externa de la Calidad de la Junta de Vigilancia de la Profesión en

Laboratorio Clínico La Junta de Vigilancia de la Profesión en Laboratorio Clínico ejecuta anualmente la verificación de la calidad de los servicios de análisis de los laboratorios clínicos, a través del Programa de Evaluación Externa de la Calidad (PEEC). Con este programa la Junta tiene como objetivo evaluar, registrar y emitir informes acerca del buen funcionamiento en química clínica que se desarrolla en los laboratorios clínicos privados que son inspeccionados para apertura y traslados, y en inspecciones de rutina. Fotografía. Inspectora de la JVPLC

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4) Capacitaciones a Profesionales y Estudiantes de las Áreas de la Salud

El Consejo como entidad encargada de la vigilancia y el control, mantiene dentro de sus objetivos servir a la población salvadoreña capacitando a grupos de profesionales en el conocimiento de las diferentes áreas de la salud en los que han de ejercer, por lo que a lo largo del año ha continuado facilitando capacitaciones en diferentes temáticas dirigidas a los profesionales y estudiantes de la salud:

- Por medio de la Unidad Jurídica se realizaron 12 capacitaciones relacionadas a

aspectos legales del Consejo Superior de Salud Pública y las Juntas de Vigilancia.

- La Unidad de Psicotrópicos, Estupefacientes y Agregados, dentro del marco del programa permanente de capacitaciones sobre la normativa para el manejo y control de sustancias y productos controlados, que incluye los acuerdos que el Consejo toma en relación a estos; impartió 8 capacitaciones dirigidas a funcionarios del Estado y usuarios de los servicios que presta la Unidad. Además es importante la capacitación y actualización del personal técnico de la Unidad, por lo cual se recibieron 5 cursos impartidos por organismos internacionales y nacionales en las áreas de control y fiscalización.

- La Unidad de Especialidades Farmacéuticas realizó 1 capacitación sobre etiquetado

de productos farmacéuticos dirigida a inspectores de la Defensoría del Consumidor dentro del marco del Sistema Nacional de Protección al Consumidor (SNPC).

- Asimismo las Juntas de Vigilancia realizaron 89 capacitaciones dirigidas a estudiantes

y profesionales de la salud, distribuidas de la siguiente forma: JVPQF 3, JVPP 2, JVPM 2, JVPE 60, JVPMV 12 y JVPO 10.

Fotografías. Capacitaciones dirigidas a futuros profesionales de la salud

Fotografías. Capacitaciones dirigidas a futuros profesionales de la salud

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- A través de Presidencia del CSSP, se programaron 4 jornadas de inducción en temáticas técnico-jurídico, dirigidas a los miembros entrantes de Consejo Directivo y Juntas de Vigilancia.

IV. AUTORIZACIÓN Y VIGILANCIA DE ESTABLECIMIENTOS DE SALUD QUE OPERAN EN EL SECTOR PRIVADO.

1) Registro de Establecimientos

El CSSP tiene registrado hasta el año 2011 un total de 4,972establecimientos de salud privados entre droguerías, hospitales, laboratorios, clínicas y otros; los cuales por atribución legal deben ser vigilados por este organismo. La diferencia entre los años 2009, 2010 y 2011 ha sido leve, llegando a un total de 185 inscripciones de nuevos establecimientos durante el último año.

186

205

185

INSCRIPCIÓN DE ESTABLECIMIENTOS

AÑO 2009

AÑO 2010

AÑO 2011

Fuente: Unidad de Establecimientos de Salud

Por su parte las Juntas de Vigilancia continúan realizando inspecciones y verificaciones en los establecimientos, de conformidad a los Requerimientos Técnicos Administrativos (RTA) aprobados en octubre de 2009, los cuales se encuentran en proceso de revisión y actualización.

Fotografías. Capacitaciones brindadas a nuevos miembros del Consejo Directivo.

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Fotografías. Inspectores de las 7 Juntas de Vigilancia realizando inspecciones de rutina.

2) Aperturas y Cambios Post Registro de Establecimientos de Salud

Las autorizaciones que realizó el Consejo en materia de establecimientos durante el año 2011 sumaron un total de 866 las que se detallan en el siguiente cuadro:

Fuente: Unidad de Establecimientos de Salud

ACTIVIDAD

CANTIDAD

APERTURAS 185

TRASLADOS 164

TRASPASOS 129

INSCRIPCIÓN DE REGENTE 252

CIERRE TEMPORAL 88

CIERRE DEFINITIVO 48

TOTAL 866

27CSSP


0

200

400

APERTURAS TRASLADOS TRASPASOS INSCRIPCIÓNDE REGENTE

CIERRETEMPORAL

CIERREDEFINITIVO

Cantidad 185 164 129 252 88 48

Modificaciones autorizadas a establecimientos (2011)

Fuente: Unidad de Establecimientos de Salud V. AUTORIZACION DE LA INSCRIPCIÓN, IMPORTACIÓN, FABRICACIÓN Y EXPENDIO DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS AFINES

1) Registro de medicamentos La Unidad de Especialidades Farmacéuticas responsable del registro de medicamentos reporta los siguientes logros: No. DESCRIPCIÓN CANTIDAD

1 Licencias sanitarias de inscripción de nuevos productos Farmacéuticos 759 Especialidades farmacéuticas (627)

Productos naturales (9) Reconocimientos Guatemala 111 y Honduras 12: total 123.

2 Certificados de Libre Venta 1,993 3 Productos calificados como insumos médicos 62

Fotografía. Personal de la Unidad de Especialidades Farmacéuticas. Durante el mes de diciembre, se inició el proceso de cancelación de expedientes de registros de especialidades farmacéuticas que se encontraban inactivos por falta de renovación de la licencia respectiva y el incumplimiento en el pago de anualidades durante varios años por los titulares de los mismos y a los cuales se les dio el derecho de audiencia, sin embargo al no hacer uso de este

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derecho y como producto del ordenamiento y depuración del registro de medicamentos, se emitió la respectiva resolución de cancelación en 1,500 expedientes. Este proceso que no se realizó en los últimos veinte años se continuará en los primeros meses de 2012.

Fotografía. Unidad de Especialidades Farmacéuticas.

Adicionalmente con la finalidad de mejorar los tiempos de respuesta se reforzó la Unidad de Especialidades Farmacéuticas.

AÑO 2009

AÑO 2010

AÑO 2011

LicenciasOtorgadas(productos

nuevos)Licencias ProductosNaturales(Nuevos) Reconocimientos

(Productos Nuevos) Insumos Médicos(Nuevos Productos) Cancelados

CVL

LicenciasOtorgadas(productos

nuevos)

Licencias ProductosNaturales(Nuevos)

Reconocimientos(Productos Nuevos)

Insumos Médicos (NuevosProductos) Cancelados CVL

AÑO 2009 722 17 289 30 183 2040AÑO 2010 503 25 215 17 219 1722AÑO 2011 627 9 123 62 1500 2014

HISTÓRICO DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS

Fuente: Unidad de Especialidades Farmacéuticas

2) Control de Calidad de Medicamentos previo al registro Durante el año 2011, se priorizó en disminuir la cantidad de expedientes pendientes de análisis de laboratorio, debido a la sobrecarga que la Unidad presentaba; asimismo mejorar los tiempos de respuesta en el registro de medicamentos, y evitar el incremento de análisis externos, por ello se tomaron las siguientes medidas:

Fotografía. Analista del LABCALMED

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-El proceso de revisión de metodología se trasladó al Laboratorio de Control de Calidad de Medicamentos del CSSP, a partir del 21 de marzo de 2011, haciéndose un total de 1,636 metodologías revisadas. -En el mes de mayo inició el Plan de Contingencia aprobado por el Consejo Directivo del CSSP, el cual implico ampliar la jornada de trabajo de esta Unidad y reforzamiento con personal temporal.

0 500 1000 1500 2000 2500

AÑO 2010

AÑO 2011

AÑO 2010 AÑO 2011EXTERNOS 1071 1025INTERNO 1891 2049

ANÁLISIS INTERNOS VRS. ANÁLISIS EXTERNOS

Fuente: Laboratorio de Control de Calidad de Medicamentos Con base en su capacidad instalada y en las tarifas aprobadas el CSSP ejecutó por medio de su laboratorio, un total de 2,049 análisis internos, remitiendo 1,025 para análisis externos.

3) Visado de medicamentos y productos afines, y autorización de productos controlados

El CSSP por medio de la Junta de Vigilancia de la Profesión Químico Farmacéutica otorgó 85,144 visados, permitiendo el ingreso al país de medicamentos, productos cosméticos e higiénicos, productos químicos y materias primas.

Visado de productosquímicos

Visado de cosméticosy productos de higiene

Visado deespecialidadesfarmacéuticas

Visado de materiasprimas para drogería

AÑO 2009 27,502 26,539 11,954 6,615AÑO 2010 35,338 27,919 12,466 8,380AÑO 2011 35,442 30,544 11,104 8,054

Visado de productos realizado por Junta de Vigilancia de la Profesión Químico Farmaceutica

Fuente: JVPQF

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Asimismo por medio de la Unidad de Estupefacientes, Psicotrópicos y Agregados, autorizó 3,538 permisos especiales para la importación y exportación de sustancias y productos controlados, llevando la vigilancia de este tipo de productos y participando activamente en el movimiento de ellos en el país.

AÑO 2009 AÑO 2010 AÑO 2011Importaciones 2578 2675 2,750Exportaciones 664 749 788

Permisos especiales para la Importación y Exportación de Productos Controlados

Fuente: Unidad de Estupefacientes, Psicotrópicos y Agregados

4) Actividades de fiscalización sobre los productos controlados

Actividades de regulación y fiscalización

ACTIVIDAD TOTAL

Recetas especiales emitidas 89,737

Sistemas de control autorizados 953

Transferencias autorizadas 8,373

Fabricaciones autorizadas 573

Auditorias e inspecciones realizadas 39

Fuente: Unidad de Estupefacientes, Psicotrópicos y Agregados En cumplimiento de las Convenciones y Tratados Internacionales, el Gobierno de El Salvador a través del Consejo Superior de Salud Pública, fiscaliza por medio de la Unidad de Estupefacientes,

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Psicotrópicos y Agregados, todas las actividades relacionas al control y manejo de estas sustancias y productos, los cuales consisten en:

a- Emisión de recetarios especiales: estos son los que se entregan a los facultativos del área médica, odontológica y veterinaria; para la prescripción y despacho de los preparados que contienen sustancias sometidas a fiscalización especial;

b- Las transferencias entre empresas: se refieren a las autorizaciones que se otorgan a los establecimientos por cada uno de los traspasos y entregas que solicitan de las sustancias y productos controlados;

c- Las autorizaciones de fabricación: son las que se emiten por cada lote de productos controlados que se fabrica en los laboratorios fabricantes de medicamentos y la industria química en general; y d- Las auditorías e inspecciones: que se realizan para verificar el buen manejo y uso que dan los establecimientos autorizados a las sustancias y productos sometidos a fiscalización especial.

Fotografías. Personal del CSSP

realizando inspecciones en productos sujetos a

fiscalización especial

La información anterior sirve de base para la preparación de los formularios de obligatorio cumplimiento que se remiten a la Junta Internacional de Fiscalización de Estupefacientes (JIFE) de las Naciones Unidas, de los cuales El Salvador se ha destacado a nivel mundial en el cumplimiento de los plazos establecidos por este organismo y en la calidad de la información. Representantes de la JIFE visitaron El Salvador en misión oficial en el año 2011, con el objetivo de examinar el cumplimiento por parte del país de las disposiciones a los tratados de fiscalización internacional de drogas. Producto de esta visita en la página oficial de la JIFE y en el informe anual que se envía a todos los Estados Miembros de las Naciones Unidas, se expresa la satisfacción por el hecho de que los controles reglamentarios de El Salvador son eficaces y reconocen la cooperación oportuna que el país presta a la JIFE. Además se observó el compromiso del país por mejorar el acceso lícito a sustancias sometidas a fiscalización internacional para la población, al tiempo que se garantiza la disminución en el uso indebido de estas sustancias.

Fotografía. Representantes de la JIFE en reunión con el Presidente del CSSP

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Es importante señalar que en el año 2011 se creó el “COMITÉ ASESOR DE LAS UNIDADES DE DOLOR Y CUIDADOS PALIATIVOS DE EL SALVADOR”, comité del cual el CSSP a través de la Unidad de Estupefacientes, Psicotrópicos y Agregados tiene un importante rol al garantizar la disponibilidad de los medicamentos que se utilizarán en pacientes terminales, así mismo se suma al esfuerzo e iniciativa del Gobierno de El Salvador.

5) Autorizaciones para publicidad de medicamentos Durante el año 2011 el Área de Comunicaciones recibió y tramitó 1,237 solicitudes de autorización de publicidad de productos farmacéuticos, las que son remitidas al Consejo Directivo para su aprobación en caso que proceda.

VII. APLICACIÓN DEL RÉGIMEN SANCIONATORIO POR INFRACCIONES CONTRA LA SALUD El Consejo como entidad garante de la salud de la población, debe velar por el cumplimiento de las disposiciones del Código de Salud y por tanto aplicar lo establecido en el Art. 287 del Código, referente a las sanciones administrativas que se imponen a los sujetos que cometen las infracciones señaladas en los Arts. 284, 285 y 286, las cuales son: amonestación oral privada, amonestación escrita, multa de $114.29 a $11,428.57 según la gravedad de la infracción; suspensión en el ejercicio profesional, desde un mes hasta cinco años y clausura del establecimiento, desde un mes hasta el cierre definitivo de éste. En la imposición de las sanciones por violaciones al Código de Salud y otras leyes relacionadas, participan en primera instancia las Juntas de Vigilancia y como organismo superior de segunda instancia el Consejo Directivo, quien conoce en revisión o en apelación de las sanciones impuestas por las Juntas; contándose con la asesoría de la Unidad Jurídica del CSSP para las diligencias que se efectúen en el trámite de dichos procesos y la redacción de las diferentes resoluciones.

Fotografía. Presentación del informe brindado por personal del CSSP a los representantes de la JIFE

Fotografía. Producto sellado

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1) Durante el año 2011 se impusieron las siguientes multas: Número de

sancionados INFRACCIÓN Monto total

4 Propietarios nacionales e internacionales de medicamentos, por infracción al Art. 285 N°31 Código de Salud (propaganda no autorizada)

$ 5,700.00

1 Farmacia por infracción al Art. 285 N° 28 Código de Salud (medicamento sin registro)

$114.29

2 Propietarios de tiendas por infracción al Art. 285 N°23 Código de Salud

$228.58

2 Propietarios de establecimientos por infracción al Art. 285 N°32 Código de Salud (elaboración ilegal de sello)

$1,142.86

3

Establecimientos de salud por infracción al Art. 284 N°22 Código de Salud en relación con el Reglamento de Estupefacientes, Psicotrópicos, Precursores, Sustancias y Productos Químicos y Agregados

$1,600.00

1 Laboratorio Clínico por incumplimiento al 69 literal “j” del Reglamento Interno de la JVPLC, infracción Art. 284 N°22 Código de Salud

$114.29

TOTAL $8,900.02

2) Profesionales de la salud sancionados 2011

INFRACCIÓN MONTO/SANCIÓN

JUNTA DE VIGILANCIA DE LA PROFESIÓN MÉDICA (23 PROFESIONALES) Doctores en Medicina (Prescribir drogas enervantes, estupefacientes o alucinógenas fuera de los casos indicados por la terapéutica o en dosis evidentemente mayores que las necesarias)

1 a 4 meses de suspensión

Doctores en Medicina ( La conducta notoriamente inmoral observada en el lugar donde ejerce su profesión )

1 a 3 meses de suspensión

Doctor en Medicina (Delegar a su personal auxiliar facultades, funciones o atribuciones propias de su profesión)

Multa de $114.29

Doctor en Medicina (Expedir certificados, constancias, dictámenes u otros documentos falsos sobre el estado de salud o causas del deceso de una persona)

Multa de $600.00

JUNTA DE VIGILANCIA DE LA PROFESIÓN MÉDICO VETERINARIA (1 PROFESIONAL) Medico Veterinario (Incumplimiento al Reglamento de Estupefacientes, Psicotrópicos, Precursores, Sustancias y Productos Químicos y Agregados)

Multa de $500.00

JUNTA DE VIGILANCIA DE LA PROFESIÓN EN ENFERMERÍA (2 PROFESIONALES) Licenciados en Enfermería (Provocar y causar daño, impedimento 1 mes de suspensión y

Fuente: Unidad Jurídica

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3) Cierre de establecimientos por incumplimiento administrativo ESTABLECIMIENTOS CANTIDAD

Laboratorio clínico cerrado por falta de regente 1 Clínica médica empresarial, laboratorios clínicos, venta de medicinas, clínicas odontológicas por abrir sin autorización del CSSP

6

Óptica y clínica quiropráctica por trasladarse sin autorización del CSSP

2

TOTAL 8 Además la Unidad Jurídica es responsable de la defensa del interés institucional en ocho procesos ante la Sala de lo Contencioso Administrativo y un Amparo ante la Sala de lo Constitucional.

4) Caso finalizado ante la Corte Suprema de Justicia Amparo 588-2009 El CSSP y la Junta de Vigilancia de la Profesión Médica a través de la Unidad Jurídica se apersonaron en calidad de demandados en el proceso de amparo iniciado en su contra por un profesional de la medicina sancionado por atribuírsele la infracción grave tipificada en el artículo 284 numeral 16 del Código de Salud, que literalmente establece como infracción: “La conducta notoriamente inmoral observada en el lugar donde ejerce su profesión”; al haber sido denunciado por una paciente de un hospital privado, quien acusó al médico sancionado de haberla acosado sexualmente. El profesional no estando de acuerdo con la sanción impuesta, decidió acudir a la Sala de lo Constitucional de la Corte Suprema de Justicia, a promover un juicio de amparo en contra de la Junta de Vigilancia de la Profesión Médica y el Consejo Superior de Salud Pública, argumentando que en la tramitación del procedimiento sancionatorio se le habían violentado garantías constitucionales.

temporal o permanente, o la muerte de una persona por error, negligencia, impericia, abandono inexcusable o malicia durante el ejercicio de su profesión)

2 años de suspensión respectivamente

JUNTA DE VIGILANCIA DE LA PROFESIÓN QUÍMICO FARMACÉUTICA (1 PROFESIONAL) Doctora en Química y Farmacia (Incumplimiento al Reglamento de Estupefacientes, Psicotrópicos, Precursores, Sustancias y Productos Químicos y Agregados )

Amonestación escrita

JUNTA DE VIGILANCIA DE LA PROFESIÓN ODONTOLÓGICA (1 PROFESIONAL) Doctora en Odontología (Todas las demás acciones u omisiones de la misma naturaleza o análogas que contravengan disposiciones de este Código y de los Reglamentos respectivos. No atender de mejor manera la salud bucal de su paciente)

Multa de $114.29

TOTAL 28



La Sala de lo Constitucional, luego de admitir la demanda y dar el trámite establecido en los artículos 12 y siguientes de la Ley de Procedimientos Constitucionales, pronunció sentencia definitiva desestimatoria, a las diez horas con cuarenta y un minutos del día veinte de julio de dos mil once, en la cual se declaró no ha lugar el amparo promovido por el Doctor en Medicina, por no haber encontrado vulneración a los derechos fundamentales de defensa y al libre ejercicio de la profesión.

VI. PARTICIPCION EN COORDINACIONES DE APOYO INTERINSTITUCIONAL

El CSSP a través de sus Juntas de Vigilancia y Unidades mantuvo constante comunicación, coordinación y apoyo con otras instituciones como: la Fiscalía General de la República, Ministerio de Salud, Instituto Salvadoreño del Seguro Social y Defensoría del Consumidor entre otros.

1) El CSSP forma parte del Centro de Importaciones y Exportaciones (CIEX) El CSSP a través de la Junta de Vigilancia de la Profesión Químico Farmacéutica y la Unidad de Estupefacientes, Psicotrópicos y Agregados, forma parte del Centro de Importaciones y Exportaciones (CIEX), es así que en febrero de 2011 se realizó el traslado de la denominada “Ventanilla Única” del Ministerio de Hacienda al CIEX, con sede en el Banco Central de Reserva de El Salvador (BCR).

Fotografías. CIEX

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La Sala de lo Constitucional, luego de admitir la demanda y dar el trámite establecido en los artículos 12 y siguientes de la Ley de Procedimientos Constitucionales, pronunció sentencia definitiva desestimatoria, a las diez horas con cuarenta y un minutos del día veinte de julio de dos mil once, en la cual se declaró no ha lugar el amparo promovido por el Doctor en Medicina, por no haber encontrado vulneración a los derechos fundamentales de defensa y al libre ejercicio de la profesión.

VI. PARTICIPCION EN COORDINACIONES DE APOYO INTERINSTITUCIONAL

El CSSP a través de sus Juntas de Vigilancia y Unidades mantuvo constante comunicación, coordinación y apoyo con otras instituciones como: la Fiscalía General de la República, Ministerio de Salud, Instituto Salvadoreño del Seguro Social y Defensoría del Consumidor entre otros.

1) El CSSP forma parte del Centro de Importaciones y Exportaciones (CIEX) El CSSP a través de la Junta de Vigilancia de la Profesión Químico Farmacéutica y la Unidad de Estupefacientes, Psicotrópicos y Agregados, forma parte del Centro de Importaciones y Exportaciones (CIEX), es así que en febrero de 2011 se realizó el traslado de la denominada “Ventanilla Única” del Ministerio de Hacienda al CIEX, con sede en el Banco Central de Reserva de El Salvador (BCR).

Fotografías. CIEX

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1) Participación en el Sistema Nacional de Protección al Consumidor Se continuó participando en diferentes actividades del Sistema Nacional de Protección al Consumidor: - El día 15 de marzo de 2011, se formó parte de la feria en conmemoración del Día Mundial del Consumidor, la cual se llevó a cabo en el Palacio Nacional y la institución participó a través de un stand en el cual se brindó información al público asistente acerca de las competencias legales que tiene el CSSP. - Se participó en el Comité de Titulares a través de la Presidencia del CSSP, Comité Ejecutivo y Comités Sectoriales del sistema en los cuales se abordan diferentes temas sanitarios en forma conjunta y multidisciplinaria con otras instituciones del Estado. - Adicionalmente se ha brindado apoyo al sistema en cuanto a capacitaciones, investigaciones e inspecciones en etiquetado de medicamentos.

2) Coordinación con el MARN Se ha dado seguimiento y apoyo al Grupo de Control Interinstitucional de Materiales Peligrosos del Ministerio de Medio Ambiente y Recursos Naturales (MARN).

3) El CSSP en su función como miembro de la Comisión Nacional Antidrogas (CNA) Asimismo por medio del Presidente de la institución se participa en la Comisión Nacional Antidrogas (CNA), de la cual es miembro nato junto con los Ministros de Salud, Educación, Defensa Nacional, y Justicia y Seguridad Pública.

El CSSP a través de la Unidad de Estupefacientes, Psicotrópicos y Agregados participó en 18 reuniones interinstitucionales en las cuales se trataron aspectos de coordinación importantes en el área de: control de sustancias químicas, productos pirotécnicos, respuestas de país a requerimientos internacionales, coordinaciones de procedimientos interinstitucionales entre otros. En esta coordinación también participó la Unidad Jurídica.

4) Coordinación con el Programa Nacional ITS/VIH/SIDA del MINSAL Se brindó apoyo a la jefatura del Programa Nacional ITS/VIH/SIDA del Ministerio de Salud, en el marco de la preparación del estudio de medición de gastos en SIDA (MEGAS 2010), a través de la Junta de Vigilancia de la Profesión en Laboratorio Clínico quien realizó una labor de recopilación de la información de gastos en que se incurre para la realización de las pruebas de VIH de los laboratorios clínicos a nivel nacional.

5) Participación en el Proceso de Integración Centroamericana El CSSP continúo participando en los procesos de integración centroamericana específicamente en el subgrupo técnico de registro de la mesa técnica de medicamentos y productos afines, como

37CSSP


parte del proceso de discusión y aprobación de las resoluciones emitidas por el Consejo de Ministros de Integración Económica Centroamericana (COMIECO).

Durante el año 2011 el CSSP en coordinación con diferentes instituciones gubernamentales trabajó en conjunto con los Comités Nacionales que están integrados por cuatro sectores: privado, gubernamental, defensoría del consumidor y educativo, a fin de generar posiciones con el debido sustento técnico que permita viabilizar los procesos y la toma de decisiones.

En este año se celebraron 6 rondas en el marco de la Unión Aduanera, de las cuales el subgrupo técnico de medicamentos y productos afines participo en 5 de estás, dos fueron coordinadas por El Salvador ostentando de esta forma la Presidencia Pro Témpore, lo que implica que en el caso del CSSP por tener representación en la mesa de medicamentos y productos afines estaba en la obligación de presentar informes, los cambios en los documentos, los últimos documentos realizados, y el seguimiento a las videoconferencias.

Los resultados obtenidos durante el año 2011 fueron los siguientes:

- En diciembre de 2011 mediante Resolución No 270-2011 (COMIECO – LXI) emitida por El Consejo de Ministros de Integración Económica fue aprobado el RTCA 11.03.56:09 PRODUCTOS FARMACÉUTICOS. PRODUCTOS NATURALES MEDICINALES PARA USO HUMANO. VERIFICACIÓN DE LA CALIDAD (Anexo 1), la cual entrará en vigencia el día 2 de junio de 2012.

- En diciembre de 2011 mediante Resolución No 270-2011 (COMIECO – LXI) emitida por El Consejo de Ministros de Integración Económica fue aprobado el RTCA 11.04.41:06 PRODUCTOS FARMACÉUTICOS. PRODUCTOS NATURALES MEDICINALES PARA USO HUMANO. REQUISITOS DE ETIQUETADO (Anexo 2), la cual entrará en vigencia el día 2 de junio de 2012.

- 1 Documento que por haber sido agotada la discusión en la mesa técnica se elevo a las instancias superiores, como parte del proceso de aprobación.

- Se remitió a consulta pública un documento por haber finalizado el proceso de elaboración. Fotografía. Informe al sector privado Fotografía. Videoconferencia durante

la Ronda de Unión Aduanera

38 CSSP


6) Respaldo Institucional al Comité Nacional de Ética de Investigación Clínica El Comité Nacional de Ética de Investigación Clínica (CNEIC) es una coordinación interinstitucional entre el Ministerio de Salud y el Consejo Superior de Salud Pública. Operativamente el Comité funciona en la sede del CSSP, además el Consejo asigna a un profesional quien desempeña la función de dirección ejecutiva del Comité. El objetivo del Comité es salvaguardar la integridad física y moral de personas que participan en estudios de investigación clínica, además para que una investigación de esta naturaleza tenga validez científica debe estar aprobada por el CNEIC. Este año el CNEIC celebró 25 sesiones, recibiendo 28 protocolos de investigación para su revisión y aprobación, entre ensayos clínicos y estudios en salud, así como informes de estudios en curso.

7) Comisión Institucional de Ayuda Humanitaria (CIAH). Por Acuerdo No. 21 de Presidencia del CSSP tomado el 10 de marzo de 2011 se creó la COMISIÓN INSTITUCIONAL DE AYUDA HUMANITARIA (CIAH). Esta comisión, integrada por personal técnico y administrativo, colabora interinstitucionalmente con la Dirección de Protección Civil y la Secretaría de Vulnerabilidad en los casos de desastres ocasionados por fenómenos naturales, coordinando en forma efectiva el control para la autorización, recepción y almacenamiento de medicamentos y productos afines que ingresen al país en calidad de donación, para ser utilizados en la ayuda humanitaria que se brinde a la población.

Durante el 2011 se elaboró el plan institucional en los casos de estado de calamidad pública y desastre en el territorio nacional, con la finalidad de tener procedimientos claros para coordinar el internamiento de Medicamentos, Cosméticos, Productos Higiénicos y Químicos de uso técnico, asimismo en la autorización temporal de profesionales extranjeros para brigadas médicas. Además el CSSP ha nombrado una delegada (profesional químico farmacéutica) que sirve de enlace

permanente con las demás instituciones relacionadas.

Fotografía. Instalación del CNEIC en el Despacho de la Dra. María Isabel Rodríguez, Ministra de Salud, en presencia del Presidente del CSSP.

Fotografía. Productos donados para la tormenta 12 E

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El CSSP trabajando para la población durante la emergencia nacional de la tormenta 12 E El Consejo por formar parte de la Comisión Técnica Sectorial de Logística del Centro de Coordinación Humanitaria Nacional (CCAH/CTS-L), atendió el llamado de la Secretaría de Vulnerabilidad del Órgano Ejecutivo durante todo el tiempo que duró la Emergencia Nacional y el Estado de Calamidad decretado por la Asamblea Legislativa, por motivo de la Depresión Tropical 12E. Este período fue desde el 14 de octubre al 6 de diciembre de 2011. Para dicha colaboración se integraron 21 grupos de trabajo con

dos profesionales y un administrativo cada uno, los cuales trabajaron todos los días, uno por la mañana y otro por la tarde en forma alterna, incluyendo sábados y domingos. Catorce grupos apoyaron en el Centro Internacional de Ferias y Convenciones (CIFCO) y siete en la 2ª Brigada Aérea con sede en Comalapa, revisando un total de 67 donativos con el fin de verificar si éstos eran aptos para el uso o consumo humano.

La apertura de la recepción de donativos en especie consistentes en: medicamentos, cosméticos, productos de higiene y productos químicos de uso técnico, se realizó a partir del día 18 de octubre con la presencia del personal del CSSP y otras instituciones públicas. Además se colaboró en la autorización temporal de profesionales extranjeros que vinieron en Brigadas Médicas, provenientes de Canadá, Taiwan y Estados Unidos.

8) Participación en congresos El CSSP a través de sus Juntas de Vigilancia continúa apoyando los acercamientos a la población, es por ello que uno de los objetivos de la gestión ha sido facilitar y apoyar la celebración de actividades que favorezcan estos acercamientos, en tal sentido cabe mencionar la participación en diversos congresos 2011. - Como reconocimiento a la autoridad e institucionalidad de la Junta de Vigilancia de la Profesión

Médico Veterinaria ante el gremio, se le invito a participar en el Primer Congreso Veterinario de El Salvador a nivel internacional, realizado los días 1, 2 y 3 de diciembre en las instalaciones del Centro Internacional de Ferias y Convenciones CIFCO, como una respuesta al esfuerzo que esta Junta realizó en la mejora de la imagen institucional, a través de una serie de actividades ante Instituciones del Gobierno.

Fotografía. Personal técnico del CSSP colaborando en el CIFCO.

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Evento que permitió a la JVPMV acercarse a más profesionales del área veterinaria a través de un stand en el cual se les proporcionó documentación sobre la legislación que rige el ejercicio de la Medicina Veterinaria.

- En el mes de noviembre, la Junta de Vigilancia de la Profesión Químico Farmacéutica, a través de

sus autoridades formó parte del Congreso de la Industria Cosmética Latinoamericana organizado en nuestro país por el Consejo de Asociaciones de la Industria de Cosméticos Latinoamericana (CASIC) y la Cámara Cosmética Salvadoreña (CCS), en el que se reunió a las Autoridades Sanitarias de América Central asistiendo representantes de: Honduras, Guatemala, Panamá, Nicaragua, Costa Rica y El Salvador. En dicha oportunidad se analizó a fondo la legislación vigente de cosméticos en los diferentes países, sus similitudes, diferencias y necesidades de actualización de las normativas vigentes.

VII. TRABAJANDO POR LA TRANSPARENCIA Y LA CREACION DE ESPACIOS PARA LA PARTICIPACIÓN CIUDADANA Y LA CONTRALORÍA SOCIAL

Dentro del marco de la política de transparencia que promueve el Órgano Ejecutivo hacia todas las instituciones del Estado, y con el propósito de crear espacios para la participación de la población objetivo, el CSSP ha realizado las siguientes acciones:

1) En el camino de la constitución de la Oficina de Información y Respuesta del CSSP - Se ha nombrado a la Oficial de Información del CSSP a partir del 15 de marzo de2011; siendo juramentada el 4 de noviembre del mismo año por la Subsecretaría de Transparencia y Anticorrupción de la Secretaría de Asuntos Estratégicos de la Presidencia de la República. - La Oficial de Información ha participado en las jornadas de inducción que la Subsecretaría de Transparencia y Anticorrupción ha impartido.

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- Durante este año ha habido un importante avance en la sistematización de la información institucional de cara a la entrada en vigencia de la Ley de Acceso a la Información Pública.

Fotografía. Capacitación brindada por personal de Fotografía. Taller realizado por la OIR la Subsecretaría de Transparencia

2) Primera Rendición de Cuentas del CSSP El Consejo Superior de Salud Pública continúa su proceso de cambio y transformación tanto en su estructura como en la metodología de trabajo. Realizándose el primer evento de Rendición de Cuentas el 20 de julio de 2011, en el cual se presentó el informe que contiene las metas y objetivos planteados para el período, además de la gestión estratégica institucional, los resultados principales de la gestión y la proyección para el próximo período. El CSSP comprende que forma parte de la evolución hacia formas democráticas y representativas de dirigir el país como parte del gobierno salvadoreño.

Fotografías. Rendición de cuentas del CSSP

3) Reuniones con usuarios y acceso a medios electrónicos En el año 2011 se realizaron 7 reuniones con sectores de usuarios del CSSP, en las cuales se abordaron temas de carácter técnico jurídico relacionadas al registro de medicamentos que permitieran facilitar y agilizar los trámites que se realizan en las Unidades relacionadas con estos. Además de realizar reuniones de carácter presencial se promueve el uso de tecnologías de la información como la página web del CSSP y correos electrónicos institucionales, los cuales sirvieron como herramientas para dar a conocer propuestas de reglamentos, guías e instructivos, tal es el caso de la propuesta de nueva Guía del Usuario; con esto los interesados en la temática

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tuvieron la oportunidad de remitir observaciones, las cuales fueron tomadas en cuenta y discutidas en comisiones del Consejo Directivo.

Fotografías. Reuniones con usuarios del registro de medicamentos del CSSP.

4) Conferencias de prensa

El Área de Comunicaciones coordinó el desarrollo de 3 conferencias de prensa, en las que se trataron temas como: retiro de medicamentos, advertencias a la población sobre consumo de medicamentos restringidos, investigaciones de mala praxis por parte de profesionales de la salud y centros de salud, restricciones en tipo de venta de medicamentos y balance del trabajo anual de la institución.

Fotografías. Conferencias realizadas por el CSSP.

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VIII. CONTINUIDAD DEL ESTILO DE GESTIÓN INSTITUCIONAL DEMOCRÁTICA Y PARTICIPATIVA

Durante el año 2011 se continuó articulando colectivamente el trabajo institucional en los siguientes comités los cuales son coordinados por la Presidencia y la Secretaria, obteniéndose los siguientes logros:

1) Comité de Gestión Institucional (CGI). Constituido por los Presidentes, Secretarios y Jefes de Inspectores de las Juntas de Vigilancia; el cual tiene como finalidad principal garantizar la unidad y cohesión en la conducción del Consejo Superior de Salud Pública.

Fotografía. Reunión de CGI Principales logros CGI 2011: Proponer al Consejo Directivo la aprobación de un plazo máximo de 12 meses a los

propietarios de los establecimientos de salud autorizados antes de octubre de 2009 para que cumplan con los Requerimientos Técnicos Administrativos (RTA) vigentes.

Propuesta al Consejo Directivo de un período de cinco años de vigencia para los carnets de profesionales de todas las Juntas de Vigilancia.

Se remitió a Consejo Directivo la propuesta de actualización de los Requerimientos Técnicos Administrativos (RTA) aprobados en 2009 y la propuesta de manuales de regentes de establecimientos de salud.

Con el apoyo del Comité de Emergencia Institucional, se aprobó el documento que establece los requisitos para el ejercicio e ingreso de profesionales extranjeros en situación de emergencia nacional.

2) Comité Técnico Asesor (CTA).

Está integrado por las jefaturas de las unidades técnicas y administrativas del CSSP. Su función es articular de manera eficiente y eficaz el esfuerzo institucional. Principales logros CTA 2011: Apoyo a los preparativos para la celebración del 55º aniversario del CSSP. Mejora en la coordinación ante la situación de emergencia por la tormenta 12-E.

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Creación de comisión especial que dio seguimiento al proyecto de inversión pública denominado “Adquisición de Infraestructura y Readecuación para las instalaciones del CSSP en San Salvador”.

3) Comité de Salud y Seguridad Ocupacional del CSSP (CSSO).

Fue creado mediante Acuerdo de Presidencia N° 10, emitido el 3 de febrero de 2011, con la finalidad de dar cumplimiento a la Ley General de Prevención de Riesgos en los lugares de trabajo, este Comité se conformó por representantes de los trabajadores elegidos en Asamblea General el día 21 de enero de 2011 y representantes del empleador, siendo autorizados los nombramientos de cada uno de los integrantes por el Ministerio de Trabajo y Previsión Social. Dentro de las primeras actividades que realizó el Comité se puede mencionar la capacitación brindada a funcionarios y empleados del CSSP sobre la técnica japonesa de las 5 S´s que al traducir al español significa: Clasificar, Ordenar, Limpiar, Estandarizar y Disciplina, con la finalidad de implementarla etapa por etapa en la institución.

4) Comisión de Ética Gubernamental Durante el 2011 la Comisión de Ética Gubernamental realizó las siguientes actividades:

- Se capacitó sobre la aplicación de la Ley de Ética Gubernamental al personal y al Consejo Directivo en el período de mayo a junio 2011. Gestionándose que una de las presentaciones de la Ley se realizara por parte de la Licda. Lizette Kury de Mendoza, Presidenta del Tribunal de Ética Gubernamental y personal técnico de la referida institución.

- Se realizó una labor de difusión de la Ley de Ética Gubernamental por medio de: publicaciones mensuales de los Artículos de la Ley en el periódico mural y en las boletas de pago de los trabajadores y miembros de los organismos colegiados del CSSP.

- Se tramitó la primera denuncia recibida en contra de un empleado de la institución, cumpliendo con la Ley de Ética Gubernamental al remitirla al Tribunal de Ética.

Fotografías. Capacitación de la Ley de Ética Gubernamental dirigida al Consejo Directivo del CSSP

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IX. 2011: EL AÑO DE LA CONMEMORACIÓN DEL 55º ANIVERSARIO DE FUNDACIÓN DEL CSSP

En el año 1950 la Asamblea Nacional Constituyente estableció en el artículo 209 de la Constitución de la República de El Salvador de la época, que un Consejo Superior de Salud Pública velará por la salud del pueblo salvadoreño, señalando su conformación e indicando que la Ley determinará su organización; pero fue hasta el 6 de junio de 1956 que se emite la Ley del Consejo Superior de Salud Pública y de los Organismos de Vigilancia de las Profesiones de la Salud, la que permitió que el 21 de junio del mismo año se nombrara como primer Presidente de la entidad al escritor y periodista Don Serafín Quiteño.

Acta de la Primera Sesión del Consejo Superior de Salud Pública 19 de septiembre de1956

Acta de la primera sesión del primer Consejo Directivo del CSSP

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El CSSP nace materialmente el 11 de septiembre de 1956, celebrando en el 2011 su 55º aniversario, por lo cual en el marco de la celebración se realizaron las siguientes actividades: La Fundación Ancalmo realizó un concierto con la Orquesta de Cámara dedicado a los 55 años

del CSSP en el Colegio de Químicos y Farmacéuticos el 25 de agosto de 2011.

Fotografía. Concierto de Cámara de los Hermanos ANCALMO Mención especial merece el concierto conmemorativo de la Orquesta Sinfónica de El

Salvador en honor al Consejo Superior de Salud Pública, celebrado en el Teatro Presidente el 26 de octubre de 2011.

Arte. Tarjeta en Conmemoración a los 55 años del CSSP. El sorteo de la Lotería Nacional de Beneficencia dedicado al 55º aniversario de la institución,

realizado en el parque Central de la Ciudad de La Unión el 7 de diciembre de 2011;

Fotografía. Sorteo de la LNB en honor al CSSP

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La conmemoración cerró con la entrega de diplomas y reconocimientos a profesionales destacados elegidos por las 7 Juntas de Vigilancia, así como al personal con mayor tiempo de servicio en la institución, realizado en las instalaciones del Consejo Superior de Salud Pública el 16 de diciembre de 2011.

Fotografías. Evento conmemorativo a los 55 años del CSSP

XI. ACUERDOS Y RESOLUCIONES RELEVANTES DE LOS ÓRGANOS COLEGIADOS

El Consejo Superior de Salud Pública está conformado por un organismo colegiado, al cual se le denomina Consejo Directivo, además está integrado por siete Juntas de Vigilancia que a su vez poseen sus propios organismos de dirección a los cuales se les denomina Juntas Directivas, cada uno de estos organismos están investidos de facultades legales para la toma de decisiones, de las cuales se deja constancia en el libro de actas que cada uno de ellos lleva y en los que se asientan los acuerdos tomados las sesiones que se celebran a lo largo del año.

1) Acuerdos del Consejo Superior de Salud Pública Durante el año 2011 el Consejo Directivo celebró 49 sesiones ordinarias y 4 extraordinarias, emitiendo un total de 5,280 acuerdos, siendo los más relevantes: CIERRE DE CENTRO DE HEMODIALISIS UBICADO EN LA UNIÓN.

Sesión Ordinaria No. 5/2011, de fecha 02 de febrero de 2011. El Consejo Superior de Salud Pública, en cumplimiento al art. 14 lit. “d” del Código de Salud, comprobó por medio de las Juntas de Vigilancia de las Profesiones Médica y de Enfermería, que dos Centros de Hemodiálisis ubicados en el oriente del país, estaban funcionando sin autorización y sin cumplir con los Requerimientos Técnicos Administrativos, por lo cual de conformidad al art. 287 lit. “d” del Código de Salud, en razón de lo anterior el Consejo ACORDÓ: ordenar el cierre temporal de ambos establecimientos. El interesado logró legalizar el que se encontraba ubicado en Usulután y cerró definitivamente el ubicado en La Unión. SANCIONES POR PRESCRIPCIÓN IRREGULAR DE MEDICAMENTOS CONTROLADOS.

Sesión Ordinaria No. 8/2011, de fecha 23 de febrero de 2011. El Consejo Superior de Salud Pública, en cumplimiento al art. 68 de la Constitución y 287 lit. “c” del Código de Salud, ratificó las sanciones de suspensión en el ejercicio de la profesión médica a varios profesionales de la medicina sancionados por la Junta de Vigilancia de la Profesión Médica,

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quienes cometieron la infracción señalada en el art. 284 n°7 del Código de Salud, al prescribir drogas enervantes, estupefacientes o alucinógenos fuera de los casos indicados por la terapéutica o en dosis evidentemente mayores que las necesarias. En razón de lo anterior el CSSP ACORDÓ: que las sanciones fueron establecidas de entre un mes hasta cuatro meses según la gravedad de cada una de ellas. EXIGENCIA DE ELIMINAR CONFLICTOS DE INTERES DE LOS MIEMBROS ELECTOS POR LOS

DIFERENTES GREMIOS PROFESIONALES. Sesión Ordinaria No. 30/2011, de fecha 27 de julio de 2011. El Consejo Superior de Salud Pública, por primera vez, aprueba una convocatoria a elecciones para optar a ser miembro del Consejo Directivo, exigiéndoles a los candidatos que deseen formar parte de la entidad, el no tener conflicto de interés. Entendiéndose este, cuando los intereses personales, familiares y de negocios del que resulte electo como miembro del Consejo Directivo pueda afectar el desempeño imparcial de su comisión o actividad. Con este acuerdo se marcó una línea de exigencia de transparencia para quienes hoy forman parte de este organismo. SOLICITUD DE CREACIÓN DE UNA JUNTA DE VIGILANCIA EN ANESTESIOLOGÍA E

INHALOTERAPIA. Sesión Ordinaria No. 36/2011, de fecha 31 de Agosto de 2011. El Consejo Superior de Salud Pública, de conformidad al art. 68 de la Constitución, conoció la solicitud de un grupo de profesionales que promovían la creación de una Junta de Vigilancia de la Profesión de Anestesiología e Inhaloterapia, solicitud que después de un largo estudio técnico y financiero se declaró sin lugar.

INSTRUCTIVO PARA LA ADQUISICIÓN DE MEDICAMENTOS CONTROLADOS, POR LOS

PROFESIONALES MÉDICOS VETERINARIOS. Sesión Ordinaria No. 37/2011, de fecha 21 de Septiembre de 2011. El Consejo Superior de Salud Pública, ACORDÓ: aprobar el “Instructivo para la adquisición de medicamentos controlados, por los profesionales Médicos Veterinarios”, herramienta que vino a facilitar la adquisición de los medicamentos en referencia, los cuales por largo tiempo les dificultaba adquirirlos, pero a su vez, el Instructivo estableció que en las recetas deben expresar “para uso profesional” y que en caso de mal uso, asumirían las responsabilidades legales penales y administrativas. GUÍA DEL USUARIO Y PROCEDIMIENTOS PARA LA PUBLICIDAD O PROPAGANDA DE

MEDICAMENTOS. Sesión Ordinaria No. 38/2011, de fecha 28 de Septiembre de 2011.

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El Consejo Superior de Salud Pública, por primera vez aprueba la “Guía del Usuario y procedimientos para la publicidad o propaganda de medicamentos”. Con este instrumento administrativo, los usuarios, pueden plantear sus proyectos de propaganda, de manera tal que no riña con las prohibiciones establecidas en el art. 21 y siguientes del Reglamento de Especialidades Farmacéuticas, les evita gastos innecesarios, puesto que antiguamente hacían sus anuncios y pagaban por ello a las compañías de publicidad, resultando desfavorable la solicitud, ya que contravenían el Reglamento mencionado. MEDIDAS SANITARIAS PARA EL USO DE LA METROCLOPRAMIDA

Sesión Ordinaria No. 49/2011, de fecha 14 de Diciembre de 2011. El Consejo Superior de Salud Pública, atendiendo solicitud de la Señora Ministra, Doctora María Isabel Rodríguez, y con base al art. 68 de la Constitución, acordó dictar medidas sanitarias en el uso de la Metroclopramida, debido a que los medicamentos con el principio activo en referencia, según estudios del innovador respaldadas por Agencias Internacionales Sanitarias, se había detectado un aumento del riesgo de trastornos extrapiramidales, razón por la cual se determinó que se incluyera como contraindicación en el etiquetado que los medicamentos con Metroclopramida están contraindicados para el uso en niños menores de un año y que su uso no es recomendado en niños entre 1 y 18 años. EL CSSP EMITE RECOMENDABLE PARA OPTÓMETRAS EMPÍRICOS

Sesión Ordinaria No. 34/2011, de fecha30 de agosto de 2011. Actualmente nuestro país cuenta con un grupo considerable de personas que ejercen la Optometría de manera empírica, grupo que en los últimos tiempos se ha ido incrementando debido a la necesidad de la población con problemas visuales de acceder a exámenes y lentes a más bajo costo. El Consejo Superior de Salud Pública con la finalidad de garantizar una adecuada salud visual de quienes demandan servicios profesionales de ópticas; asimismo, con el fin de no generar desempleo, en fecha 30 de agosto de 2011 en su sesión ordinaria número 34/2011, literal b) emitió un acuerdo en el cual estableció, que aquellas personas que a esa fecha se encuentren empíricamente ejerciendo la profesión de optometría, actualicen su estatus académico de Técnico en Optometría, que cualquiera de las Universidades legalmente establecidas en el país les pueda ofrecer, por otra parte se les instó a que en un período transitorio de 4 años contados a partir de que el MINED apruebe la carrera de Técnico en Optometría, legalicen su situación y así continuar ejerciendo pero conforme a la Ley. Cabe aclarar, que a diciembre de 2011, existen ópticas que cuentan con Técnicos debidamente autorizados en la Profesión de Optometría.

2) Acuerdos relevantes de las Juntas de Vigilancia de las profesiones de la salud. 2.1 Junta de Vigilancia de la Profesión Químico Farmacéutica Visados para productos químicos

Sesión Ordinaria No. 18 del día 19 de mayo de 2011

50 CSSP


Se ACORDÓ: a) otorgar derecho de visa únicamente a los importadores ó distribuidores que se encuentren debidamente inscritos; b) los casos especiales serán revisados por el Presidente o Secretaria; c) Quedan excluidos de este acuerdo los productos cosméticos e higiénicos; d) Dicho acuerdo entrará en vigor a partir del 13 de junio del presente año; y e) Referente al visado con sellado, se exigirá un compromiso por escrito de seguir el proceso indicado, de lo contrario no se volverá a realizar dicho procedimiento a los infractores.

Tiempo de vigencia de documentos Sesión Ordinaria No. 33 del día 13 de septiembre de 2011 Todo CVL ó Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura debe contener la fecha de emisión del documento y tiempo de vigencia. En caso que no declaren el tiempo de vigencia, se ACUERDA: 1) tiempo de vigencia de las BPM son 2 años a partir de su emisión, 2) Tiempo de vigencia del CVL será de 2 años a partir de su emisión. Al momento de la recepción del expediente, el documento deberá estar vigente.

Clasificación de productos odontológicos Sesión Ordinaria No. 36 del día 6 de octubre de 2011 Debido a que existen muchos productos de uso profesional odontológico que se encuentran inscritos como productos químicos, siendo dicha clasificación errónea, se ACUERDA: a) Que todos los depósitos dentales que tuvieran productos de uso técnico inscritos como productos químicos, deben actualizar dicha modalidad de registro, presentando los requisitos necesarios para tales registros, y no se aceptará este tipo de productos como productos químicos, a partir de aprobado este acuerdo; b) Que se dará un tiempo máximo de 6 meses para poder dar cumplimiento a dicho acuerdo, después de este período se exigirán las licencias de registro sanitario para la importación de estos productos.

Vencimiento para certificaciones BPM Sesión Ordinaria No. 37 del día 13 de octubre de 2011 Se ACUERDA: Incluir fecha de vencimiento en certificaciones de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), cuyo vencimiento será de dos años después de la última inspección.

2.2 Junta de Vigilancia de la Profesión Médica Creación de seis nuevos Anteproyectos de RTA

Sesión Ordinaria No. 31 del día 13 de septiembre de 2011 Se ACORDÓ: la creación de seis nuevos Anteproyectos de Requerimientos Técnicos Administrativos de acuerdo a la demanda de los usuarios y a las nuevas tecnologías: Almacenes de Óptica, Radioterapia, Medicina Nuclear, Centros de Cuidado de Día de Adulto Mayor, Clínicas de Ultrasonografía y Clínicas de Endoscopías.

51CSSP


Apertura de registro de nuevas profesiones

Sesión Ordinaria No. 23 del día 5 de julio de 2011 Debido a que se presentaron solicitudes de graduados de Cuba, que se incorporaron por medio del Ministerio de Educación, se ACORDÓ: aperturar el registro de las profesiones de: a) Licenciatura en Tecnología de la Salud, Perfil Higiene y Epidemiología y b) Licenciatura en Tecnología de la Salud, Perfil Terapia Ocupacional.

2.3 Junta de Vigilancia de la Profesión Médico Veterinaria Aprobación de Instructivo de productos veterinarios controlados

Sesión Ordinaria No. 25 del día 19 de agosto de 2011. La Junta ACORDÓ: aprobar la propuesta de Instructivo para el Manejo, Uso y Prescripción de Productos Veterinarios Controlados que será enviada a Consejo Directivo para su posterior aprobación y autorizar a la Junta para iniciar las capacitaciones dirigidas a los médicos veterinarios regentes de establecimientos que manejen productos controlados y agregados.

Aprobación de propuesta de RTA´s Sesión Ordinaria No. 18 del día 10 de junio de 2011. La Junta ACORDÓ: remitir al Consejo para su respectiva aprobación la actualización de los Requerimientos Técnicos Administrativos de Establecimientos que prestan servicios de atención en medicina veterinaria.

2.4 Junta de Vigilancia de la Profesión de Enfermería1 Autorización para egresados y profesionales

Acta No.6, Punto 4, Literal “a”, de fecha 09 de febrero de 2011 La Junta ACORDÓ: 1- Que a partir del mes de julio del dos mil once, la autorización provisional con fines de realizar el servicio social tendrá la vigencia de un año, para todas las estudiantes de enfermería egresadas de todas las instituciones formadoras. 2- No se extenderá prórroga de autorizaciones provisionales a los estudiantes que se encuentren en la fase de elaboración y defensa de tesis. 3- En relación a la autorizaciones de profesionales que ya se graduaron, pero que se encuentran en trámite de certificación y auténtica del título profesional ante el Ministerio de Educación, se extenderá la autorización en carácter permanente con la vigencia de cinco años, siempre y cuando se cumpla con los requisitos de ley establecidos en el Código de Salud para tal efecto; con la aclaración de que al realizar el trámite de renovación se deberá presentar como parte de los requisitos, el título profesional debidamente autenticado y certificado por el MINED en original y fotocopia.

1La JVPE coloca el número asignado a cada acta de conformidad al período de ejercicio de la Junta Directiva.

52 CSSP


2.5 Junta de Vigilancia de la Profesión Odontológica Ratificación de la lista de sustancias especiales

Sesión Ordinaria No. 7 del día 16 de febrero de 2011 La Junta ACORDÓ: ratificar la propuesta de sustancias especiales para el año 2011, que son productos de uso odontológico: Lidocaína, Mepivacaína, Bupivacaina, producto terminado en presentación de cartucho o carpules de uso odontológico; a fin de ser remitido para su posterior aprobación por Consejo Directivo.

Autorización provisional para profesional extranjero Sesión Ordinaria No. 8 del día 23 de febrero de 2011 La Junta ACORDÓ: que el proceso a seguir en el momento de catástrofe o calamidad, el profesional odontólogo extranjero deberá presentar la licencia vigente del ejercicio de la profesión odontológica y en la comitiva deberá estar acompañado por un odontólogo salvadoreño, para lo cual la Junta emitirá su respuesta de autorización provisional en un período máximo de 72 horas.

2.6 Junta de Vigilancia de la Profesión de Laboratorio Clínico Autorización a profesionales extranjeros

Punto de Acta No. VI, literal “a” tomado en la Sesión Ordinaria No. 74 del día 18 de marzo de 2011. La Junta ACORDÓ: la autorización a profesionales extranjeros en casos de emergencia nacional y/o calamidad pública, como aporte de Junta para la formulación del plan institucional en Estado de Emergencia Nacional.

Documentos para aprobación Punto de Acta No. VI, tomado en la Sesión Ordinaria No. 84 del día 3 de junio de 2011. La Junta ACORDÓ: remitir al Consejo para su respectiva aprobación los siguientes documentos: Manual del Regente, Clasificación de Laboratorios Clínicos, Guía de Clasificación de Laboratorios Clínicos (Guía del Usuario), así mismo los siguientes RTA: Pruebas Especiales, Microbiología, Pruebas Básicas, Banco de Sangre A (Hemocentro), Banco de Sangre B (Servicios de Banco de Sangre), Banco de Sangre C (Servicios de Transfusión).

Propuesta de RTA para estudios genéticos Punto de Acta No. VI, tomado en la Sesión Ordinaria No. 11 del día 29 de septiembre de 2011. La Junta ACORDÓ: enviar al CSSP la propuesta de Junta sobre el Requerimiento Técnico Administrativo para establecimientos de salud dedicados a la toma de muestras para estudios genéticos de ADN.

53CSSP


2.7 Junta de Vigilancia de la Profesión en Psicología Anteproyecto del Ejercicio de la Profesión de Psicología

Punto de Acta No. 85 tomado en la Sesión Ordinaria No. del día 10 de junio de 2011. La Junta ACORDÓ: 1) Agregar en el apartado de Aplicabilidad del Anteproyecto del Ejercicio de la Profesión de Psicología otro Artículo que rezaría de la siguiente manera: “Art. 31 a los profesionales extranjeros contratados por instituciones públicas o privadas con fines de investigación, asesoramiento y/o docencia propias de la profesión en psicología. Deberán contar con el permiso provisional extendido por la Junta de Vigilancia de la Profesión en Psicología para el tiempo para el cual ha sido contratado y limitándose a realizar las actividades solicitadas. Dicha autorización no comprenderá el ejercicio profesional privado”.

Resumen de reuniones y acuerdos

Fuente: Consejo Superior de Salud Pública y Juntas de Vigilancia.

XII. ASAMBLEAS DE PROFESIONALES DE LA SALUD PARA LA ELECCION DE

REPRESENTANTES ANTE EL CSSP Y LAS JUNTAS DE VIGILANCIA Se celebraron 3 asambleas para la elección de miembros de Consejo durante los meses de septiembre y octubre. El período para el ejercicio del cargo de los nuevos miembros electos será del 31 de octubre de 2011 al 30 de octubre de 2013 en las profesiones: enfermería, laboratorio clínico y psicología.

ÓRGANO COLEGIADO NÚMERO DE SESIONES

TOTAL DE ACUERDOS TOMADOS

CONSEJO DIRECTIVO DEL CSSP 53 5,280 JUNTA DE VIGILANCIA DE LA PROFESIÓN QUÍMICO FARMACÉUTICA

46 10,665

JUNTA DE VIGILANCIA DE LA PROFESIÓN MÉDICA 45 180 JUNTA DE VIGILANCIA DE LA PROFESIÓN MÉDICO VETERINARIA

38 65

JUNTA DE VIGILANCIA DE LA PROFESIÓN DE ENFERMERÍA

48 378

JUNTA DE VIGILANCIA DE LA PROFESIÓN ODONTOLÓGICA

48 201

JUNTA DE VIGILANCIA DE LA PROFESIÓN EN LABORATORIO CLÍNICO

50 329

JUNTA DE VIGILANCIA DE LA PROFESIÓN EN PSICOLOGÍA

46 100

54 CSSP


Fotografías.

Elecciones para ser miembros de

organismos colegiados del

CSSP.

Se celebraron 2 asambleas para la elección de miembros de Juntas durante el mes de mayo. El período para el ejercicio del cargo de los nuevos miembros será del 1 de julio de 2011 al 30 de junio de 2013 en las profesiones: laboratorio clínico y psicología.

Fotografía. Asamblea General para elegir miembros del Consejo Directivo.

XIII. CONTRATACIONES Y ADQUISICIONES REALIZADAS

1) Licitaciones Públicas Enero– Diciembre /2011

NO. NOMBRE ADJUDICADO MONTO ADJUDICADO

LPI 001/2011

“Servicio de Seguridad Privada para el Consejo Superior de Salud Pública”

Sistemas de Seguridad y Limpieza, S.A. de C.V.

US$27,360.00

LPI 002/2011

“Suministro de Combustible para Vehículos del Consejo Superior de Salud Pública”

Alba Petróleos, S.E.M. de C.V.

US$43,200.00

LPI 003/2011

“Suministro de Consumibles para Impresores laser, inyección y matriciales del Consejo Superior de Salud Pública”

DPG, S.A. de C.V. D´QUISA, S.A. de

C.V.

US$14,222.12

Fuente: UACI

55CSSP


2) Compras por Libre Gestión

Enero– Diciembre /2011

TIPO DE ADQUISICIÓN ÓRDENES DE COMPRA EMITIDAS

MONTO

Compras por libre gestión 581 $315,459.99 Fuente: UACI Las contrataciones de servicio de enero a diciembre fueron 12, teniendo un monto total de $29,323.78; entre ellas se mencionan: mantenimiento de aires acondicionados, arrendamiento de fotocopiadora del CSSP y de Junta de Vigilancia, mantenimiento de plantas eléctricas, servicio de enlace con Red Lan del CSSP.

XIV. GESTIÓN FINANCIERA El Consejo Superior de Salud Pública contó con un presupuesto aprobado para el ejercicio fiscal 2011, de $ 2,737,520.00 el cual se distribuyó en los rubros de Remuneraciones, Adquisición de Bienes y Servicios, Gastos Financieros y Otros e Inversiones en Activos fijos. El valor ejecutado para este ejercicio fue de $ 2,650,598.16 que representa el 97% del presupuesto anual. Se presenta a continuación una gráfica que muestra los valores presupuestarios asignados a cada rubro y su ejecución:

Fuente: Unidad Financiera Institucional

$-

$500,000.00

$1000,000.00

$1500,000.00

$2000,000.00

$2500,000.00

Remuneraciones Adquisición de

bienes y servicios Gastos Financieros y otros Inversiones en

activos fijos

$22

03,7

34.5

0

$45

6,06

8.86

$30

,290

.00

$47

,426

.64

$21

72,4

64.4

1

$40

9,46

0.47

$22

,346

.64

$46

,326

.64

Comparativo de Presupuesto 2011

Aprobado y Ejecutado

Presupuesto aprobado 2011

Monto Ejecutado 2011

56 CSSP


A continuación se muestran los rubros y porcentajes en los que se distribuyó la ejecución presupuestaria del CSSP.

98.58%

89.78%73.78%

97.68%

Porcentaje de Ejecutado de Presupuesto Enero a Diciembre 2011

Remuneraciones

Adquisición de bienes yservicios

Gastos Financieros yotros


El CSSP es una institución autónoma que no cuenta con aportación por parte del Gobierno y para el desarrollo de sus funciones depende únicamente de recursos propios generados por anualidades que cancelan los profesionales de la salud, establecimientos, productos farmacéuticos y afines; visado de facturas para la importación, multas que impone el CSSP por infracciones contra la salud, intereses por depósitos del patrimonio institucional, ingresos diversos, análisis de laboratorio y derechos diversos, obteniéndose para el 2011 ingresos por $ 2,870,649.69.

La siguiente gráfica representa los ingresos mensuales obtenidos, notándose que en el primer trimestre y sobretodo en el mes de marzo, se percibe la mayor cantidad de ingresos.

Fuente: Unidad Financiera Institucional.

$- $100,000.00 $200,000.00 $300,000.00 $400,000.00 $500,000.00 $600,000.00 $700,000.00

$22

2,98

9.03

$32

1,75

9.91

$61

6,88

0.04

$22

5,68

9.93

$17

3,26

7.54

$20

2,13

0.27

$17

7,91

4.87

$14

8,78

4.41

$18

8,85

6.30

$18

3,30

5.55

$19

0,48

6.42

$21

8,58

5.42

INGRESO MENSUAL 2011

57CSSP


El ingreso anual colectado por el Consejo para el ejercicio 2011 corresponde en un 46.2% a visados, 35.5% anualidades, 12.1% análisis de laboratorio y el 6.2% está distribuido entre multas, depósitos internos, ingresos diversos, derechos diversos e indemnizaciones y ajustes.


Los gastos realizados en 2011 fueron distribuidos en un 79.38% para el pago de salarios del personal, 15.14% bienes de consumo y servicios y el 5.48% que corresponden a gastos financieros y otros, costos de venta y cargos calculados, actualizaciones y ajustes, tal como se muestra a continuación:

Ingresos $2,870,649.69

Gastos$2,736,887.08

Ingresos y Gastos CSSP 2011


No obstante que se reporta un fondo remanente de $ 133,762.61, para el CSSP es imposible realizar una ejecución presupuestaria del cien por ciento ya que siendo autofinanciable en la totalidad de su presupuesto de ingresos el gasto debe manejarse con un alto nivel de prudencia ante la incertidumbre que implica la captación de los fondos, debido a que la Ley Orgánica de la Administración Financiera del Estado prohíbe adquirir compromisos que luego no se puedan sustentar financieramente. En todo caso después de las deducciones legales correspondientes el remanente final pasa a formar parte del patrimonio institucional para los fines legalmente establecidos.

$- $200,000.00 $400,000.00 $600,000.00 $800,000.00

$1000,000.00 $1200,000.00 $1400,000.00

$67

,770

.38

$74

,514

.35

$13

27,6

42.3

4

$10

18,0

43.5

6

$24

,858

.55

$34

8,00

0.42

$8,

171.

24

$1,

648.

85

DISTRIBUCION DEL INGRESO 2011

58 CSSP


XV. PROYECCIONES PARA EL PERÍODO El CSSP en el año 2011 presentó su informe de rendición de cuentas del período julio/diciembre de 2010 a enero/junio de 2011, en el cual se plantearon las proyecciones para el periodo junio 2011 a mayo 2012, con el objeto de seguir creando las condiciones que permitan mejorar las acciones que ya han alcanzado un nivel aceptable de desempeño, pero además, encaminarse al cumplimiento de nuevas metas y realizar las intervenciones necesarias para impactar de mejor manera en la calidad de los servicios de salud que recibe la población salvadoreña.

1) En el área de medicamentos: - Proceso de adopción voluntaria de la Guía de Buenas Prácticas de Manufactura

(GPM), según informe 32 de la Organización Mundial de la Salud (OMS) de 1992. Actualmente nadie discute la importancia que tienen las denominadas Buenas Prácticas de Manufactura (GPM, por sus siglas en inglés) en la fabricación de medicamentos, en cuanto a su calidad y seguridad. En esta materia se registran importantes avances en el ámbito internacional, así en la mayoría de los países a los laboratorios fabricantes de medicamentos se les exige el cumplimiento de la Guía OMS de 1992, no obstante en el país y en los demás países que participan en la Unión Aduanera con base en la Resolución COMIECO 93-2002, se les permite operar cumpliendo la Guía OMS de 1975; esto que en otro momento se consideró como un “logro” de nuestras industrias nacionales, hoy es motivo de desprestigio y dudas sobre la calidad y eficacia de los medicamentos que se producen. Por eso con el propósito de contribuir a superar esa deficiencia, se planteó como proyección iniciar un proceso de adopción voluntaria de la Guía OMS de 1992, creando incentivos como el reconocimiento público de los laboratorios participantes y la coordinación con otras instituciones gubernamentales, para que éstos puedan obtener financiamiento para su modernización.

- Iniciar el proceso de normalización de las especialidades farmacéuticas (medicamentos) que contienen asociaciones a dosis fijas no permitidas.

El Anexo 1 de la Resolución COMIECO 93-2002, en aplicación de los parámetros de la OPS-OMS contiene un listado de combinaciones de principios activos que al estar contenidos en la fórmula de medicamentos inscritos en los países de la Unión Aduanera, no procede otorgarles registro por la vía del “RECONOCIMIENTO” en los países restantes. A estas combinaciones se les denomina “asociaciones a dosis fijas no permitidas” y su fabricación y comercialización es cuestionada, por razones como las siguientes: no existe evidencia científica de su efecto terapéutico (Por ejemplo: Medicamentos con vitaminas), los componentes ejercen efecto contrapuesto (Por ejemplo: Antitusivo con expectorante), mezclas con las que se pretende curar “cualquier” enfermedad sin que exista un diagnóstico médico certero (Por ejemplo: antibiótico + antimicótico + antiviral + analgésico).

59CSSP


Es así que durante el 2011 no se autorizó la inscripción de nuevos medicamentos que contengan estas combinaciones, sin embargo es necesario implantar acciones como iniciar el proceso de cancelación de las que cuenten con registro vigente.

- Concluir el proceso de propuestas de reglamentación e instructivos

Se elaboraron propuestas de reglamentación entre las que podemos mencionar: Revisión de la Guía del Usuario para el registro de Especialidades Farmacéuticas, Propuestas Instructivos para el registro de Insumos Médicos e Instructivo para Tramites post Registro de especialidades Farmacéuticas, Incorporación de un Anexo de Requisitos para el registro de productos Biológicos y Biotecnológicos en la Guía del Usuario.

- Concluir el proceso de revisión de la Guía del Usuario de la Ventanilla Única de Especialidades Farmacéuticas.

La Guía del Usuario del Registro de Especialidades Farmacéuticas, contiene los requisitos que debe cumplir todo interesado –nacional o extranjero- en obtener la inscripción de un medicamento para su comercialización en el país, esta se encuentra vigente desde el año 2003. Como parte de la mejora continua de los servicios que presta el CSSP, en el primer y segundo semestre del año 2011 se inició un proceso de revisión de la guía mencionada con la participación de usuarios y miembros de organismos de gobierno; este proceso ha quedado en la fase final en espera de aprobación por parte del CSSP.

- Conclusión del proceso de Certificación del Laboratorio de Análisis de Control de Calidad de Medicamentos bajo la Norma ISO 17025.

El CSSP ha invertido una importante cantidad de recursos y esfuerzos para la obtención de la certificación por CONACYT, hoy en día Organismo Salvadoreño de Acreditación (OSA), de los siguientes análisis: Ensayo en tabletas de Metronidazol, Prueba de disolución en tabletas de Metronidazol, determinación de Sodio en suero oral y Determinación de Potasio en suero oral.

Superadas algunas incidencias y el proyecto de traslado a nuevo local que retrasaron el proceso, durante el 2011 se planificó culminarlo en el primer semestre de 2012.

Fotografía. Reunión con el gremio de Registradores de medicamentos para revisar la Guía del Usuario.

Fotografía. Analista del LABCALMED

60 CSSP


- Establecimiento de Normas Nacionales para la inscripción de Medicamentos Biológicos y Biotecnológicos.

Superando los tradicionales medicamentos de síntesis química, en el mundo y en nuestro país ya son una realidad los denominados medicamentos biológicos y biotecnológicos, no obstante en la actualidad se les analiza para fines de registro con los mismos requisitos y parámetros de aquellos. Tomando como base las capacitaciones recibidas en esta nueva materia, se comenzó a trabajar en una normativa pertinente para este nuevo tipo de medicamentos, la cual se concluyó con la formulación de documento borrador.

2) En el área de establecimientos de salud: Planificación y ejecución del Censo Nacional de Establecimientos de Salud Farmacéuticos

(farmacias, droguerías, laboratorios y botiquines). Concluir la segunda versión de los Requerimientos Técnicos Administrativos y su aplicación a

los establecimientos de salud farmacéuticos autorizados antes de octubre de 2009. Concluir con la elaboración y aprobación del “Manual del Regente” para los diferentes tipos de

establecimientos de salud.

3) Creación de consensos para lograr la actualización de la tarifa de derechos que cobra el CSSP

Durante el segundo semestre de 2011 el CSSP inició la discusión de actualización de la tarifa de aranceles contenida en el Decreto Legislativo 373, a fin de mejorar la operatividad de la institución que ya necesitaba un incremento en los ingresos. Este incremento tenía por objetivo trabajarse en forma democrática, es por ello que se convoca el día 18 de noviembre a representantes de la industria, laboratorios, distribuidores, registradores y asociaciones profesionales del área químico farmacéutica; a la presentación de la propuesta de aranceles por parte del Presidente de la institución. En esta reunión se acordó que previo a tomar una decisión, cada uno de los representantes del sector trabajarían una contrapropuesta, la cual sería presentada en talleres de socialización que permitieran realizar una propuesta conjunta entre el sector privado y el CSSP.

4) Proyecto: “Adquisición de infraestructura y readecuación para las instalaciones del CSSP en San Salvador”

A partir del mes de junio el CSSP inició la gestión para la compra de un nuevo edificio, ya que el incremento en la demanda de los servicios que presta la institución a los usuarios de los mismos, ve limitado su accionar por no contar con una infraestructura y espacio suficiente para albergar a

Fotografía. Reunión con representantes del sector privado para lograr consenso en la tarifa de nuevos aranceles del CSSP

61CSSP


los empleados y a los usuarios que permita brindarles respuestas oportunas a los servicios que demandan. Por lo anterior se trabajó un perfil de proyecto de inversión pública denominado “Adquisición de Infraestructura y Readecuación para las instalaciones del CSSP en San Salvador”, tomándose en cuenta diferentes ofertas para finalmente seleccionar la más conveniente.

62 CSSP


Los resultados financieros obtenidos durante el ejercicio 2011, se muestran en los siguientes anexos:

63CSSP


64 CSSP


65CSSP


66 CSSP



67CSSP


68 CSSP



69CSSP


70 CSSP

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72 CSSP

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73CSSP

________________________________________________________________________________

LOS TIPOS Y CANTIDADES DE ESTABLECIMIENTOS EXISTENTES SON:

Fuente: Unidad de Establecimientos de Salud del CSSP

TIPOS DE ESTABLECIMIENTOS CANTIDAD DROGUERÍAS 308 LABORATORIOS FARMACÉUTICOS 68 LABORATORIOS CLÍNICOS 1,024 CLÍNICAS MÉDICAS 422 HOSPITALES 66 BOTIQUINES 145 DEPÓSITO DENTAL 87 FARMACIAS 2,040 VENTAS DE MEDICINAS 122 LABORATORIOS DENTALES 52 ÓPTICAS 182 CLÍNICAS DENTALES 117 CLÍNICA MÉDICA EMPRESARIAL 207 CLÍNICASEMPRESARIALES ODONTOLÓGICAS 8 LABORATORIOS PATOLÓGICOS 29 LABORATORIO DE LENTES DE CONTACTO 1 SERVICIOS DE AMBULANCIA 3 CLÍNICA PSICOLÓGICA 8 LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD 1 LABORATORIO ACONDICIONADOR DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

3

CENTRO DE ALMACENAMIENTO, DISTRIBUCIÓN Y MANEJO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

1

LABORATORIO VETERINARIO 3 GABINETE RADIOLÓGICO 5 CENTRO DE CIRUGIA OFTALMOLÓGICA 2 CENTRO DE CIRUGÍA AMBULATORIA 5 CENTRO DE REDUCCIÓN DE PESO 13 LABORATORIOS DE PRODUCTOS AFINES 34 LABORATORIOS RADIOLÓGICOS 1 CENTRO DE HEMODIÁLISIS 8 CENTRO DE ATENCIÓN INTEGRAL AL ADULTO MAYOR 4 CENTROS DE RADIOTERAPIA 3 TOTAL 4,972

74 CSSP


Misión Garantizamos la salud de la población, regulando, vigilando y controlando el ejercicio de los profesionales, establecimientos, instituciones formadoras e industria farmacéutica y química; relacionados con la salud. Visión Ser una institución especializada, dinámica e innovadora en la regulación, vigilancia y control técnico-científico, en materia de salud. Valores - Honestidad - Equidad - Respeto - Compromiso - Responsabilidad - Solidaridad - Espíritu de servicio - Lealtad institucional Colocar en la contraportada

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