Post on 03-Oct-2018
28 Septiembre de 2017
Jornada Profesional de Farmacia Hospitalaria
Amalia Avilés
Verificación de medicamentos y su impacto en los servicios de farmacia de los centros asistencialesImpacto en la farmacia del hospital
Identificación unitaria
Código de producto (GTIN o NTIN)CaducidadLoteNumero de serieNúmero de reembolso (Código Nacional)
Datamatrix (Caracteres visibles junto al datamatrix)
Código de producto (GTIN o NTIN)Numero de serie
ORDEN: Código de producto + Num. de Serie + Código Nacional + Lote + Caducidad
Hay que ampliar CADA línea de producción; a veces no cabe en el diseño de la planta de fabricaciónA veces además hay que solicitar una nueva autorización de la AEMPS
La Industria de medicamentos genéricos lleva mucho tiempo intentando adecuar sus instalaciones por varias razones. Algunas de ellas:• Los fabricantes de medicamentos tienen MUCHAS líneas de producción porque
fabrican MUCHOS medicamentos diferentes. • Cada línea de producción requiere nueva maquinaria y nuevas adaptaciones• Es posible que se tengan que ampliar / reformar las plantas de Fabricación• Se requiere actualizar y en su caso autorización de la AEMPS de las
modificaciones realizadasReal Decreto 824/2010, de 25 de junio, por el que se regulan los laboratorios farmacéuticos
Obligaciones del titular de la autorización de laboratorio farmacéutico fabricante o importadorArtículo 15. Obligaciones generales.
h) Disponer de una memoria técnica actualizada, cuyo contenido se ajustará a la guía que a tal efecto publique la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, que refleje tanto la política del sistema de calidad y las actividades de garantía de calidad de la empresa, como las operaciones de fabricación y/o control que se realizan en las plantas.
Septiembre 2017Más de 15 mil €
ENCUESTA Septiembre 2016
Estimación costos directos en fabrica
13 fabricas de genéricos tiene que invertir más de 60 mil de €( 200 líneas de producción aprox.)
Laboratorios Fabricantes de medicamentos genéricos