t,PROSPERIDADuPARA TODOS
OFICIO 600-10099-14
Bogotá D.C., Noviembre 28 de 2014, ,
ASUNTO: Reporte de Eventos Adversos Serios
Dando cumplimiento a lo estipulado en la Resolución No 2011020764 del 10 de Junio de 2011 "Por lacual se establece el reglamento relativo al contenido y periodicidad de los reportes de eventos adversosen la fase de investigación clínica con medicamentos en humanos de que trata el artículo 146 del decreto677 de 1995", la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, da acuso de recibo dela información allegada con los siguientes radicados, correspondiente al reporte de eventos adversosserios:
Eventos Adversos Serios Nacionales
RADICADO FECHA PATROCINADOR o CRO CODIGO INVIMARADICADO
14095879 26-09-2014 SANOFI PI-SA-759
14095878 26-09-2014 SANOFI PI-SA-759
14095881 26/09/2014 SANOFI PI-SA-759
14095883 26-09-2014 SANOFI PI-SA-759
14096843 30-09-2014 SANOFI PI-SA-759
14097545 01-10-2014 SANOFI PI-SA-759
14097542 01/10/2014 SANOFI PI-SA-759
14097544 01/10/2014 SANOFI PI-SA-759
14097547 01/10/2014 SANOFI PI-SA-759
14096835 30/09/2014 SANOFI PI-QC-425
14096837 30/09/2014 SANOFI PI-QC-425
14096839 30/09/2014 SANOFI PI-QC-425
14096840 30/09/2014 SANOFI PI-QC-425
14097546 01/10/2014 SANOFI PI-QC-425
14098756 03/10/2014 SANOFI PI-QC-425
14098755 03/10/2014 SANOFl PI-QC-425
14098729 03-10-2014 GLAXOSMITHKLlNE PI-GS-672
14098728 03-10-2014 GLAXOSMITHKLlNE PI-GS-672
14096780 30/09/2014 ASTRAZENECA PI-AZ-448
14097516 01/10/2014 ASTRAZENECA PI-AZ-448
14098721 03-10-2014 NOVARTIS PI-N0670
14095340 25/09/2014 SANOFI ADVENTIS PI-SA-571
Imlilulo Nacionol de Vigilando de Medicamentos y Alimentas -INVIMACarrera 68D N.'17 -11121PBX: 2948700
Bogaro - Colombiawww.invima.gov,{G
se 7341.1 Co-SC-7341-1
n PR..OSPERlDAD\J PARA TODOS
OFICIO 600-10099-14
RADICADOFECHA PATROCINADOR o CRO CODIGO INVIMA
RADICADO14095339 25/09/2014 SANOFI ADVENTIS PI-SA-572
14095338 25/09/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14095335 25/09/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14095332 25/09/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14095334 25/09/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14096318 29/09/2014 SANOFI PASTEUR PI-SA-759
14096319 29/09/2014 SANOFI PASTEUR PI-SA-759
14096320 29/09/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14095286 25/09/2014 BOEHRINGER INGELHEIM PI-PP-471
14095284 25/09/2014 BOEHRINGER INGELHEIM PI-PP-471
14095326 25/09/2014 QUINTILES PI-AG-737
14095327 25/09/2014 QUINTILES PI-AG-839
14095330 25/09/2014 QUINTILES PI-QC-651
14098678 03/10/2014 JANSSEN PHARMACEUTICAL PI-JC-617
14097338 01/10/2014 QUINTILES PI-OP-725
14096574 30/09/2014 COVANCE COLOMBIA SERVICES PI-TAK-717
14095783 26/09/2014 ELI L1LLY PI-IC-638
14096776 30/09/2014 INC RESEARCH PI-ANT-795
14095342 25/09/2014 SANOFI PI-SA-571
14095341 25/09/2014 SANOFI PI-SA-749
14095889 26-09-2014 SANOFI PI-SA-571
14092971 19/09/2014 AMGEN INC PI-AG-839
14093619 22/09/2014 JANSSEN RESEARCH & DEVELOPMENT PI-JR-724
OTSUKA PHARMACEUTICAL14092973 19/09/2014 DEVELOPMENT & COMMERCIALlZATION, PI-OP-725
INC.
14093150 19/09/2014 BOEHRINGER INGELHEIM S.A PI-PP-455
14092633 18/09/2014 SANOFI PASTEUR S.A PI-QC-425
14092630 18/09/2014 SANOFI PASTEUR S.A PI-QC-425
14092632 18/09/2014 SANOFI PASTEUR S.A PI-QC-425
14093129 19/09/2014 SANOFI PASTEUR S.A PI-QC-425
14089332 10/09/2014 SANOFI PASTEUR S.A PI-QC-425
14092629 18/09/2014 SANOFI PASTEUR S.A PI-QC-425
14093127 19/09/2014 SANOFI PASTEUR S.A PI-SA-759
14093123 19/09/2014 SANOFI PASTEUR S.A PI-SA-759
Instituto Nocional de Vigilancia de Medirnmenlos y Alimentos -INVIMACarrera 6BD N.O 17.11121PSX; 2948700
Bogotá. Colombiawww.mvimo.gov.IO GP202-1 SC7341-1 Co-SC-7341-1
n PROSPERIDADuPARA TODOS
OFICIO 600-10099-14
RADICADOFECHA PATROCINADOR o CRO CODIGO INVIMA
RADICADO
14093131 19/09/2014 SANOFI PASTEUR S.A PI-SA-759
14092975 19/09/2014 AMGEN INC PI-AG-737
14092797 19/09/2014 MERCK SHARP & DOHME COLOMBIA SAS -14092622 18/09/2014 NOVARTIS DE COLOMBIA S.A PI-NO-234/782
14091410 16-09-2014 ELI L1LLY PI-IC-638
14091408 16-09-2014 ELI L1LLY PI-IC-638
14090320 12-09-2014 ELI L1LLY PI-IC-638
14089863 11-09-2014 INC RESEARCH PI-GAL-787
14090283 12-09-2014 INC RESEARCH PI-KC23
14101046 09-10-2014 INC RESEARCH PI-ANT-795
14091581 16-09-2014 SANOFI PI-SA-808
14100325 08-10-2014 COVANCE COLOMBIA SERVICES PI-TAK-717
14086488 04-09-2014 JSS MEDICAL RESEARCH LATAM S.A.S PI-FD-840
14086490 04-09-2014 JSS MEDICAL RESEARCH LATAM S.A.S PI-FD-840
14093550 22-09-2014 JSS MEDICAL RESEARCH LATAM S.A.S PI-FD-840
14093552 22-09-2014 JSS MEDICAL RESEARCH LATAM S.A.S PI-FD-840
14100611 08-10-2014 ASTRAZENECA PI-AZ-448
14090376 12-09-2014 ASTRAZENECA PI-AZ-448
14093642 22-09-2014 ASTRAZENECA PI-AZ-448
14084877 01/09/2014 GSK PI GS 672
14084876 01/09/2014 GSK PI GS 672
14084878 01/09/2014 GSK PI GS 408
14086006 03/09/2014 BRISTOL PI BM 831
14086007 03/09/2014 BRISTOL PI BM 831
14084573 01/09/2014 BOEHRINGER PI PP 455
14084571 01/09/2014 BOEHRINGER PI PP 455
14083330 27/08/2014 BOEHRINGER PI PP 471
14083331 27/08/2014 BOEHRINGER PI PP 455
14083332 27/08/2014 BOEHRINGER PI PP 471
14080951 21/08/2014 BOEHRINGER PI PP 471
14080874 20/08/2014 BRISTOL PI BM 669
14085888 03/09/2014 FOSCAL PIII 114
14082652 25/08/2014 FOSCAL PI1I114
14081244 21/08/2014 INC RESEARCH PI KC 23
14084362 29/08/2014 PAREXEL PI HGS 678
Insliluln Nacional de Vigilancia de Mediwmenlll5 y Alimentos -INVIMACarrera 6SD N.o17-11f1lPBX, 2948700
Bogotá - Colombiawww.ínvimo.gov(o
GP202-1 SC7341.1 Co-SC.7341-1
n P.ROSPERlDADlJ PARA TODOS
OFICIO 600-10099-14
RADICADOFECHA PATROCINADOR o CRO CODIGO INVIMA
RADICADO
14084690 01/09/2014 PPD PI PD 506
14082464 25/08/2014 INC RESEARCH PI GAL 787
14082844 26/08/2014 COVANCE PIBI665
14084903 01/09/2014 QUINTILES PI AG 736
14082975 26/08/2014 QUINTILES PI AG 736
14083870 28/08/2014 MSD PATROCINADOR
14084426 29/08/2014 MSD PATROCINADOR
14096322 29/09/2014 SANOFI PASTEUR PI-SA-759
14096325 29/09/2014 SANOFI PASTEUR PI-SA-759
14094842 24/09/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14094836 24/09/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14094818 24/09/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14094194 23/09/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14094193 23/09/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14094191 23/09/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14094190 23/09/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14092191 17/09/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14092192 17/09/2014 SANOFI PASTEUR PI-SA-759
14092193 17/09/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14093126 19/09/2014 SANOFI PASTEUR PI-SA-759
14094840 24/09/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14092194 17/09/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14096324 29/09/2014 SANOFI PASTEUR PI-SA-759
14094800 24/09/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14094675 24/09/2014 ASTRAZENECA PI-AZ-448
14096297 29/09/2014 ASTRAZENECA PI-AZ-448
14096204 29/09/2014 ELI L1LLY INTERAMERICANA PI-IC-638
14094375 24/09/2014 GLAXOSMITHKLlNE PI-GS-672
14094153 23/09/2014 JANSSEN CILAG PI-JC-722
14060240 26/06/2014 MSD PI-PA-320
14084697 01/09/2014 ASTELLAS PHARMA EUROPE LTD. PI-AS-798
14081996 22/08/2014 ASTRAZENECA PI-AZ-448
14079495 14/08/2014 NOVARTIS PI-NO-458
14065299 10/07/2014 GLAXOSMITHKLlNE COLOMBIA S.A PI-GS-672
14065013 09/07/2014 AMGEN INC PI-AG-736
InslilullJ Nocional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos -INVIMACorrera 68D N.O 17.11121PBX: 2948700
BogotlÍ . Colombiawww.invimo.goveo
¿!!!..J~.~'f~~.:x..,"l~~y"-ZIZlmF~GP 202-1 SC 7341-1 Co-SC-7341-1
"
n PROSPERIDADu PARA TODOS
OFICIO 600-10099-14
RADICADOFECHA PATROCINADOR o CRO CODIGO INVIMA
RADICADOOTSUKA PHARMACEUTICAL
14079912 DEVELOPMENT & COMMERCIALlZATION, PI-OP-72515/08/2014 INC.
14065511 10/07/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14065394 10/07/2014 ELI L1LLY INTERAMERIC, INC. PI-IC-638
14065512 10/07/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14066115 11/07/2014 AMGEN INC PI-AG-736
14066114 11/07/2014 AMGEN INC PI-AG-737
14066511 14/07/2014 ELI L1LLY INTERAMERIC, INC. PI-IC-638
OTSUKA PHARMACEUTICAL14066538 DEVELOPMENT & COMMERCIALlZATION, PI-OP-725
14/07/2014 INC.
14066544 14/07/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14066547 14/07/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14066549 14/07/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14066460 14/07/2014 ASTRAZENECA PI-AZ-448
14079482 14/08/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14079484 14/08/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14079485 14/08/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14073714 01/08/2014 ASTRAZENECA PI-AZ-448
14073715 01/08/2014 ASTRAZENECA PI-AZ-448
14081988 01/08/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14081742 22/08/2014 INC RESEARCH COLOMBIA LTOA PI-KC-247
14081995 22/08/2014 ASTRAZENECA PI-AZ-448
14081445 22/08/2014 ELI L1LLY INTERAMERIC, INC. PI-IC-638
14081989 22/08/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14081546 22/08/2014 GLAXO SMITH KLlNE PI-GS-672
14081547 22/08/2014 GLAXO SMITH KLlNE PI-GS-672
14081548 22/08/2014 GLAXO SMITH KLlNE PI-GS-672
14068623 18/07/2014 NOVARTIS DE COLOMBIA S.A. PI-NO-530
14060928 27/06/2014 ELI L1LLY INTERAMERIC, INC. PI-IC-638
14060699 26/06/2014 AMGEN INC PI-AG-736
OTSUKA PHARMACEUTICAL14079912 DEVELOPMENT & COMMERCIALlZATION, PI-OP-725
15/08/2014 INC.
14065511 10/07/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14065394 10/07/2014 ELI L1LLY INTERAMERIC, INC. PI-IC-638
InstiMo Nocional de Vigilancio de Merliromenlos y Alímenlo~ -INVIMACarrero 680 N.o17-1lfl]PBX: 2948700
BogotlÍ - Colombiowww.invima.gov{o
--"""'1.;~'f:""C'.'~"'~tl.....,.' ,\~,p.' !
'~~GP202-1 SC 7341 -1 C()"SC-7341-1
, '
O..PROSPERIDADPARA TODOS
OFICIO 600-10099-14
RADICADOFECHA PATROCINADOR o CRO CODIGO INVIMA
RADICADO14065512 10/07/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14066115 11/07/2014 Amgen Inc PI-AG-736
4066114 11/07/2014 Amgen Inc PI-AG-737
14066511 14/07/2014 ELI L1LLY INTERAMERIC, INC. PI-IC-638
14063924 07/07/2014 MERCK SHARP & DOHME COLOMBIA SAS PI-MS-634
14079478 14/08/2014 MERCK SHARP & DOHME COLOMBIA SAS PI-MS-634
14081256 21/08/2014 MERCK SHARP & DOHME COLOMBIA SAS PI-MS-634
14106873 27/10/2014 BAYER HEALTH CARE PI-BH-36
14106058 23/10/2014 BOEHRINGER INGELHEIM PIPP471
14106057 23/10/2014 BOEHRINGER INGELHEIM PIPP471
14105931 23/10/2014 PFIZER COLOMBIA SAS PI-LP-554
14105000 21/10/2014 PFIZER COLOMBIA SAS PI-LP-554
14106955 27/10/2014 NOVARTIS DE COLOMBIA S.A PI-NO-530
14099380 06/10/2014 BRISTOL PI-AZ-292
14106006 23/10/2014 INC RESEARCH COLOMBIA LTDA PI-GAL-844
14106286BRISTOL MYERS SQUIBB DE COLOMBIA PI-BM-32
24/10/2014 S.A
14106443 24/10/2014 NOVARTIS PI-NO-234
14105644 22/10/2014 NOVARTIS DE COLOMBIA S.A PI-NO-531
14105746 23/10/2014 ELI L1LLY AND COMPANY PI-PA-513
14104693 20/10/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14104692 20/10/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14104198 17/10/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14104199 17/10/2014 SANOFI PASTEUR PI-SA-759
14104240 17/10/2014 SANOFI PASTEUR PI-SA-808
OTSUKA PHARMACEUTICAL14104213 17/10/2014 DEVELOPMENT & COMMERCIALlZATION, PI-OP-725
INC.
14104206 17/10/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14104205 17/10/2014 SANOFI PASTEUR PI-SA-759
14104200 17/10/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14104126 17/10/2014 INC RESEARCH COLOMBIA LTDA PI-GAL-844
14105170BRISTOL MYERS SQUIBB DE COLOMBIA PI-BM-831
17/10/2014 S.A
14104999 21/10/2014 PFIZER COLOMBIA SAS PI-LP-554
14101895BRISTOL MYERS SQUIBB DE COLOMBIA PI-BM-831
10/10/2014 S.A
InstiMo Nocionol de Vigilancia de Medicamentos y Alimento, -INVIMA(orrero 68D N.O 17.mIlP8X: 2948700
Bogotá. Colombiawww,invimo.govco
~
~SC 7341.1
8Co-SC-7341.1
nPROSPERIDADuPARA TODOS
OFICIO 600-10099-14
RADICADOFECHA PATROCINADOR o CRO CODIGO INVIMA
RADICADO
14104236 17/10/2014 SANOFI DE COLOMBIA S.A PI-SA-499
14100893 09/10/2014 GLAXO SMITH KLlNE PI-GS-672
14091051 15/09/2014 NOVARTIS PI-NO-234
14090441 12/09/2014 NOVARTIS PI-NO-530
14089962 11/09/2014 NOVARTIS PI-NO-530
14089330 10/09/2014 SANOFI PI-SA-759
14090409 12/09/2014 SANOFI PI-SA-759
14091064 15/09/2014 SANOFI PI-SA-759
14091566 16/09/2014 SANOFI PI-SA-759
14091065 15/09/2014 SANOFI PI-SA-759
14093656 22/09/2014 SANOFI PI-SA-759
14093654 23/09/2014 SANOFI PI-SA-759
14102445 14/10/2014 SANOFI PI-SA-759
14102442 14/10/2014 SANOFI PI-SA-759
14102982 15/10/2014 SANOFI PI-SA-759
14102981 15/10/2014 SANOFI PI-SA-759
14102980 15/10/2014 SANOFI PI-SA-759
14102986 15-10-2014 QUINTILES PI-OP-725
14089658 11-09-2014 QUINTILES PI-OP-725
14102987 15-10-2014 QUINTILES PI-OP-725
14102441 14-10-2014 QUINTILES PI-HGS-723
14106427 24-10-2014 QUINTILES PI-HGS-723
14091030 15-09-2014 QUINTILES PI-AG-736
14091032 15-09-2014 QUINTILES PI-AG-839
14091034 15-09-2014 QUINTILES PI-AG-737
14104235 17-10-2014 SANOFI PI-SA-571
14087401 05-09-2014 SANOFI PI-SA-571
14087400 05-09-2014 SANOFI PI-SA-571
14091578 16-09-2014 SANOFI PI-SA-571
14091577 16-09-2014 SANOFI PI-SA-571
14081300 21-08-2014 SANOFI PI-SA-571
14091356 16-09-2014 BOEHRINGER INGELHEIM PI-PP-455
14100377 08-10-2014 BOEHRINGER INGELHEIM PI-PP-455
14106266 24/10/2014 ELI L1LLY PI-IC-638
14098254 02/10/2014 QUINTILES PI-AG-736
Instituto Nodonol de Vigilando de Mediromenlas y Alimentos -INV1/MCorrero 68D N." 17.11121PBX: 2948700
BogotlÍ . Colombiawww.invimo.gov(O SC 7341 -1 co-SC.7341-1
nPROSPERIDADuPARA TODOS
OFICIO 600-10099-14
RADICADOFECHA PATROCINADOR o CRO CODIGO INVIMA
RADICADO14098545 03/10/2014 QUINTILES PI-OP-725
14099310 06/10/2014 QUINTILES PI-AG-839
14099311 06/10/2014 AMGEN PI-AG-737
14102317 14/10/2014 AMGEN PI-AG-737
14089367 10/09/2014 MSD -
14089899 11/09/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14089898 11709/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14089328 10/09/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14090412 12/09/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14091572 16/09/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14091558 16/09/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14091550 16/09/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14091542 16/09/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14093653 22/09/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14081980 22/08/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14081985 22/08/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14081982 22/08/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14081987 22/08/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14091071 22/08/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14102449 14/10/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14102443 14/10/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14104202 17/10/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14101320 09/10/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14101318 09/10/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14101316 09/10/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14106227 24/10/2014 QUINTILES PI-AG-736
14106428 24/10/2014 QUINTILES PI-HGS-723
14107001 27/10/2014 QUINTILES PI-OP-725
14098757 03/10/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14098759 03/10/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14098760 03/10/2014 SANOFI PASTEUR PI-SA-759
14098761 03/10/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14098762 03/10/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14099282 06/10/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14100129 07/10/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425~oISO9001 ~N. ~
Instilulo Nocional de Vigilancia de Medicamentos y Alimento, -INVIMACarrero ó8D N,. 17.11/71PBX: 2948700
Bogoló • Colombiowww.ínvimo.gov.co SC7341-1 Co-SC-7341-1
~PROSPERIDADu PARA TODOS
OFICIO 600-10099-14
RADICADOFECHA PATROCINADOR o CRO CODIGO INVIMA
RADICADO
14099290 06/10/2014 SANOFI PASTEUR PI-SA-759
14099292 06/10/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14099284 06/10/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14100652 08/10/2014 SANOFI PASTEUR PI-SA-759
14100656 08/10/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14105662 22/10/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14104200 17/10/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14104126 17/10/2014 INC RESEARCH COLOMBIA LTDA PI-GAL-844
14105170BRISTOL MYERS SQUIBB DE COLOMBIA PI-BM-831
17/10/2014 S.A
14104999 21/10/2014 PFIZER COLOMBIA SAS PI-LP-554
14101895BRISTOL MYERS SQUIBB DE COLOMBIA PI-BM-831
10/10/2014 S.A
14104236 17/10/2014 SANOFI DE COLOMBIA S.A PI-SA-499
14100893 09/10/2014 GLAXO SMITH KLlNE PI-GS-672
14101317 06/10/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14099286 06/10/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14099288 06/10/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14099289 06/10/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14100126 07/10/2014 SANOFI PASTEUR PI-SA-799
14099187 07/10/2014 BAYER HEALTH CARE PI-BH-36
14093047 19/09/2014BRISTOL MYERS SQUIBB DE COLOMBIA PI-BM-745
S.A
14093709BRISTOL MYERS SQUIBB DE COLOMBIA PI-BM-831
22/09/2014 S.A
14104229 17/10/2014 MERCK SHARP & DOHME COLOMBIA SAS PI-MS-634
14102990 15/10/2014 NOVARTIS DE COLOMBIA S.A PI-NO-79
14102420 15/10/2014 NOVARTIS DE COLOMBIA S.A PI-NO-531
14102300 14/10/2014 BOEHRINGER INGELHEIM PI-PP-455
14102298 14/10/2014 BOEHRINGER INGELHEIM PI-PP-455
14102938 15/10/2014 JANSSEN CILANG S.A. PI-JC-722
14100545 08/10/2014FUNDACION OFTALMOLOGICA DE PI-II-114
SANTANDER-FOSCAL(DRUGS FOR NEGLECTED DISEASES
14100508 08/10/2014INICIATIVE) PI-DR-777
CHEMIN LOUIS DUNANT, GENEVASWITZERLAND
14101302 09/10/2014 NOVARTIS DE COLOMBIA S.A PI-NO-79
Instituto Nadonol de Vigilando de Medicamenl1lS y Alimento, -INVIMACarrera 68D N." 17.11/21PBl 2948700
Bogotá. Colombiawww.ínvimo.g(lV(o GP202-1 SC 7341-1 CQ..SC-7341-1
tiPROSPERIDAD\.1 PARA TODOS
OFICIO 600-10099-14
RADICADOFECHA PATROCINADOR o CRO CODIGO INVIMA
RADICADO14104200 17/10/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14104126 17/10/2014 INC RESEARCH COLOMBIA LTDA PI-GAL-844
14105170BRISTOL MYERS SQUIBB DE COLOMBIA PI-BM-831
17/10/2014 S.A
14104999 21/10/2014 PFIZER COLOMBIA SAS PI-LP-554
14101895BRISTOL MYERS SQUIBB DE COLOMBIA PI-BM-831
10/10/2014 S.A
14104236 17/10/2014 SANOFI DE COLOMBIA S.A PI-SA-499
14100893 09/10/2014 GLAXO SMITH KLlNE PI-GS-672
14101317 06/10/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14099286 06/10/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14099288 06/10/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14099289 06/10/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14100126 07/10/2014 SANOFI PASTEUR PI-SA-799
14099187 07/10/2014 BAYER HEALTH CARE PI-BH-36
14093047 19/09/2014BRISTOL MYERS SQUIBB DE COLOMBIA PI-BM-745
S.A
14093709BRISTOL MYERS SQUIBB DE COLOMBIA PI-BM-831
22/09/2014 S.A
14104229 17/10/2014 MERCK SHARP & DOHME COLOMBIA SAS PI-MS-634
14102990 15/10/2014 NOVARTIS DE COLOMBIA S.A PI-NO-79
14102420 15/10/2014 NOVARTIS DE COLOMBIA S.A PI-NO-531
14102300 14/10/2014 BOEHRINGER INGELHEIM PI-PP-455
14102298 14/10/2014 BOEHRINGER INGELHEIM PI-PP-455
14102938 15/10/2014 JANSSEN CILANG SA PI-JC-722
14100545 08/10/2014FUNDACION OFTALMOLOGICA DE PI-II-114
SANTANDER-FOSCAL(DRUGS FOR NEGLECTED DISEASES
14100508 08/10/2014INICIATIVE) PI-DR-777
CHEMIN LOUIS DUNANT, GENEVASWITZERLAND
14101302 09/10/2014 NOVARTIS DE COLOMBIA S.A PI-NO-79
14100650 08/10/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14100616 08/10/2014 JANSSEN CILANG SA PI-JC-722
14101795 10/10/2014 ASTRAZENECA PI-AZ-448
14101736TAKEDA DEVELOPMENT CENTER PI-TAK-718
10/10/2014 AMERICAS,INC
14100649 08/10/2014 BANNER ALZHEIMERS INSTITUTE PI-BA-796
14068622 18/07/2014 NOVARTIS DE COLOMBIA S.A PI-NO-645
Instituto Nalional 00 Vigilancia de Mediromenlos y Alimento, -INYIMACorrera 68D N.o 17.11/21PBX: 2948700
BogotlÍ • Colombiawww.invimo.gov.(O se 7341.1 eQ-SC.7341-1
nPROSPERIDADuPARA TODOS
OFICIO 600-10099-14
RADICADOFECHA PATROCINADOR o CRO CODIGO INVIMA
RADICADO14099159 21/10/2014 PFIZER COLOMBIA S.A.S PI-LP-554
14097958 02/10/2014 PFIZER COLOMBIA S.A.S PI-PF-842
OTSUKA PHARMACEUTICAL14098253 DEVELOPMENT & COMMERCIALlZATION, PI-OP-725
02/10/2014 INC.
14098250 02/10/2014 QUINTILES COLOMBIA LTOA PI-SAM-788
14099758 07/10/2014 SUNOVION PHARMACEUTICALS INC. PI-SS-857
14104999 21/10/2014 PFIZER COLOMBIA SAS PI-LP-554
14105663 22/10/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14105665 22/10/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14105666 22/10/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14107004 27/10/2014 SANOFI PASTEUR PI-SA-759
14102318 14/10/2014 AMGEN INC PI-AG-736
14107005 27/10/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14107006 27/10/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14107007 27/10/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14107008 27/10/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14098225 02/10/2014 SANOFI PASTEUR PI-SA-759
14098226 02/10/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14099274 06/10/2014 SANOFI PASTEUR PI-SA-759
14099277 06/10/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14099280 06/10/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14099281 06/10/2014 SANOFI PASTEUR PI-SA-759
14100130 07/10/2014 SANOFI PASTEUR PI-SA-759
14100133 07/10/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14100134 07/10/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14100654 08/10/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14101881 10/10/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14104691 20/10/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14093086 19/09/2014 ASTRAZENECA PI-AZ-448
14093087 19/09/2014 ASTRAZENECA PI-AZ-448
14099255 06/10/2014 ASTRAZENECA PI-AZ-448
14100612 08/10/2014 ASTRAZENECA PI-AZ-448
14101797 10/10/2014 ASTRAZENECA PI-AZ-448
14099215 06/10/2014 JANSSEN CILAG PI-JC-722
Instiluto Nacionol de Vigilancia de Mediromentos y A1imenlos-INVIMACarrera 68D N." U -11121PBX, 2948700
BogollÍ - Colombiawww.ínvima.gov.(o SC7341-1 Co-SC-7341-1
ti PROSPERI.DADuPARA TODOS
OFICIO 600-10099-14
RADICADOFECHA PATROCINADOR o CRO CODIGO INVIMA
RADICADO
14101783 10/10/2014 JANSSEN CILAG PI-JC-757
14101784 10/10/2014 JANSSEN CILAG PI-JC-722
14106056 23/10/2014 BOEHRINGER INGELHEIM PI-PP-455
14106054 23/10/2014 BOEHRINGER INGELHEIM PI-PP-471
14101735 10/10/2014 BOEHRINGER INGELHEIM PI-PP-455
14106392 24/10/2014 BOEHRINGER INGELHEIM PI-PP-471
14093657 22-09-2014 SANOFI PASTEUR PI-SA-759
14093660 22-09-2014 SANOFI PASTEUR PI-OC-425
14093664 22-09-2014 SANOFI PASTEUR PI-SA-759
14093643 22-09-2014 ASTRAZENECA PI-AZ-448
14093646 22-09-2014 ASTRAZENECA PI-AZ-448
14090321 12/09/2014 L1LLY PIIC 638
14091062 15/09/2014 SANOFI PI OC 425
14091067 15/09/2014 SANOFI PI SA 759
14091069 15/09/2014 SANOFI PI SA 759
14091073 15/09/2014 SANOFI PI OC 425
14091075 15/09/2014 SANOFI PI OC 425
14091538 16/09/2014 SANOFI PI OC 425
14092631 18/09/2014 SANOFI PI OC 425
14093130 19/09/2014 SANOFI PI OC 425
14093162 19/09/2014 NOVARTIS PATROCINADOR
14093644 22/09/2014 ASTRAZENECA PI AZ 448
14093667 22/09/2014 NOVARTIS PATROCINADOR
14095354 25/09/2014 NOVARTIS PATROCINADOR
14095886 26/09/2014 SANOFI PI SA 759
14095901 26/09/2014 ASTRAZENECA PI AZ 448
14095904 26/09/2014 ASTRAZENECA PI AZ 448
14097533 01/10/2014 NOVARTIS PI NO 530
14108136 30/10/2014 BOEHRINGER PI PP 455
14108984 31/10/2014 PFIZER PATROCINADOR
14111064 07/11/2014 MSD PATROCINADOR
14112882 12/11/2014 JSS PI PPH 758
14087339 05/09/2014 MSD PATROCINADOR
14090408 12/09/2014 PAREXEL PI HGS 678
14091026 15/09/2014 OUINTILES PI OC 651
Instituto Nocional de Vigilando de Meditomentos y Alimentos - mVIMA(orrero 6llD RO 17-11mPBX; 2948700
Bogoro - Colombiawww.invimo.gov.(O GP 202-1 SC 7341.1 CO-SC- 7341-1
G.. PROSPERIDADPARA TODOS
OFICIO 600-10099-14
RADICADOFECHA PATROCINADOR o CRO CODIGO INVIMA
RADICADO
14091308 16/09/2014 FOSCAL PI1I114PHARMACEUTICAL RESEARCH
14091518 16/09/2014 ASSOCIATES PI BA 796
14092974 19/09/2014 QUINTILES PI AG 736
14093151 19/09/2014 BOEHRINGER PI PP 455
14093152 19/09/2014 BOEHRINGER PI PP 455
14093556 22/09/2014 INC RESEARCH PI ANT 795
14093648 22/09/2014 PFIZER PI LP 554
14094558 24/09/2014 PFIZER PI LP 554
14094628 24/09/2014 L1LLY PIIC 638
14095325 25/09/2014 QUINTILES PI AG 736
14096514 30/09/2014 FOSCAL PI 11114
14096639 30/09/2014 L1LLY PI PA 529
14096640 30/09/2014 L1LLY PIIC 638
14096845 30/09/2014 QUINTILES PI SS 857
14098714 03/10/2014 MSD PATROCINADOR
14095888 26-09-2014 SANOFI PI SA 571
14097883 02/10/2014 INC RESEARCH PI-KC-247
14105670 22/10/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14106421 24/10/2014 JJS MEDICAL RESEARCH PI-DR-777
14106317 24/10/2014 GLAXOSMITHKLlNE PI-GS-672
14067038 15/07/2014 SANOFI PASTEUR PI QC 425
14072059 29/07/2014 SANOFI PASTEUR PI SA 759
14072060 29/07/2014 SANOFI PASTEUR PI SA 759
14072061 29/07/2014 SANOFI PASTEUR PI SA 759
14072069 29/07/2014 SANOFI PASTEUR PI SA 759
14086513 04/09/2014 SANOFI PASTEUR PI SA 759
14088012 08/09/2014 SANOFI PASTEUR PI SA 759
14115024 19/11/2014 L1LLY PIIC 638
14115115 19/11/2014 INC RESEARCH PI ANT 795
14115192 19/11/2014 SANOFI PASTEUR PI SA 759
14115717 20/11/2014 QUINTILES PI AG 737
14115739 20/11/2014 SANOFI PASTEUR PI SA 759
14115979 21/11/2014 PFIZER PI LP 554
14116126 21/11/2014 PPD PI FO 688
Instituln Nocional de Vigilanda de Medicomentm y A1imenlns-INVIMA(orrero 6BD N.O 17.11/21PBl 2948700
Bogotá. Colombiawww.invimo.gov.ro GP 202-1 SC7341-1 Co-SC-7341.1
n PROSPERIDADuPARA TODOS
OFICIO 600-10099-14
RADICADOFECHA PATROCINADOR o CRO CODIGO INVIMA
RADICADO
14116141 21/11/2014 SANOFI PASTEUR PI SA 759
14116142 21/11/2014 INC RESEARCH PI GAL 787
14116144 21/11/2014 SANOFl PASTEUR PI SA 759
14116146 21/11/2014 MSD MSD
14116156 21/11/2014 BOEHRINGER PI PP 455
14116161 21/11/2014 BOEHRINGER PI PP 455
14116163 21/11/2014 BOEHRINGER PI PP 455
14116222 21/11/2014 NOVARTIS PI NO 332HUMAN GENOME SCIENCES INC /
14091536 PAREXEL INTERNATIONAL COLOMBIA PI-HGS-678
16/09/2014 S.A.S
14089255 10/09/2014 BOEHRINGER INGELHEIM PI-PP-455
14089254 10/09/2014 BOEHRINGER INGELHEIM PI-PP-455
14108222 30/10/2014 FOREST RESEARCH INSTITUTE,INC PI-FO-688
14110080 05/11/2014 PFIZER SA PI-LP-554
14110203 05/11/2014 NOVARTIS DE COLOMBIA S.A PI-NO-782
14110928 07/11/2014 QUINTILES PI-AG-737
14108940 31/10/2014 ASTRAZENECA EO-AZ-103
14108693 31/10/2014 BAYERHEALTHCARE PI-BH-36
14109570 04/11/2014 INVIRAGEN PI-LC-630
14109563 04/11/2014 BIOCAD SAA PI-BIO-807
14109566 04/11/2014 JSS MEDICAL RESEARCH LATAM SAS PI-BIO-807
14109567PROLONG PHARMACEUTICALS, LLC/ PI-PPH-758
04/11/2014 LATAM CLlNICAL TRIALS SAS.OTSUKA PHARMACEUTICAL
14109574 DEVELOPMENT & COMMERCIALlZATION, PI-OP-725
04/11/2014 INC.
14113836 14/11/2014 HUMAN GENOME SCIENCES INC. PI-HGS-723
14113841 14/11/2014 HUMAN GENOME SCIENCES INC. PI-HGS-723
14112900 12/11/2014 ASTRAZENECA PI-AZ-448
14112501 11/11/2014 PRODUCTOS ROCHE SA PI-RO-874
14111060 07/11/2014 ASTRAZENECA PI-AZ-448
14111058 07/11/2014 ASTRAZENECA PI-AZ-448
14111055 07/11/2014 ASTRAZENECA PI-AZ-448
14111890 10/10/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14114742 18/11/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14114619 18/11/2014 JANSSEN CILAG S.A. PI-JC-757
Inltilu!o Nodonal de Vigilando de Medicomentm y Alimento, -INVIMACarrera 680 N.o 17-1112:1PBX; 2948700
BogotlÍ - Colombiawww.il1vimo.gov.(o SC 7341 -1 Co-SC-7341-1
~PROSPERIDADlJ PARA TODOS
OFICIO 600-10099-14
RADICADOFECHA PATROCINADOR o CRO CODIGO INVIMA
RADICADO
14114043BRISTOL MYERS SQUIBB DE COLOMBIA PI-BM-831
14/11/2014 S.A
14114471 18/11/2014 BOEHRINGER INGELHEIM PI-PP-455
14113958 14/11/2014 INC RESEARCH COLOMBIA LTOA. PI-ANT-795
14113971 14/11/2014 ASTRAZENECA PI-AZ-448
14094804 24/09/2014 SANOFI PASTEUR PI-QC-425
14098200 02/10/2014 NOVARTIS DE COLOMBIA SA NOVARTIS
14099179 06/10/2014 ELI L1LLY PI-IC-638
14102185 14/10/2014 ELI L1LLY PI-IC-638
14112809 12/11/2014 PPO COLOMBIA SAS PI-FO-688
14112807 12/11/2014 PPO COLOMBIA SAS PI-FO-688
14111096 07/11/2014 SANOFI PASTEUR S.A PI-SA-759
14111091 07/11/2014 SANOFI PASTEUR S.A PI-SA-759
14111092 07/11/2014 SANOFI PASTEUR S.A PI-SA-759
14111086 07/11/2014 SANOFI PASTEUR S.A PI-SA-759
14112923 12/11/2014 SANOFI PASTEUR S.A PI-SA-759
14114753 18/11/2014 SANOFI PASTEUR S.A PI-SA-759
14114749 18/11/2014 SANOFI PASTEUR S.A PI-SA-759
14112927 12/11/2014 SANOFI PASTEUR S.A PI-SA-759
14114747 18/11/2014 SANOFI PASTEUR S.A PI-SA-759
14111893 10/11/2014 SANOFI PASTEUR S.A PI-SA-759
14112920 12/11/2014 SANOFI PASTEUR S.A PI-SA-759
14113517 13/11/2014 SANOFI PASTEUR S.A PI-SA-759
14112932 12/11/2014 SANOFI PASTEUR S.A PI-SA-759
14111896 10/11/2014 SANOFI PASTEUR S.A PI-QC-425
14111891 10/11/2014 SANOFI PASTEUR S.A PI-QC-425
14111894 10/11/2014 SANOFI PASTEUR S.A PI-QC-425
14111895 10/11/2014 SANOFI PASTEUR S.A PI-QC-425
14111888 10/11/2014 SANOFI PASTEUR S.A PI-QC-425
14111897 10/11/2014 SANOFI PASTEUR S.A PI-QC-425
14114751 18/11/2014 SANOFI PASTEUR S.A PI-QC-425
14114737 18/11/2014 SANOFI PASTEUR S.A PI-QC-425
14113518 13/11/2014 SANOFI PASTEUR S.A PI-QC-425
14111093 07/11/2014 SANOFI PASTEUR S.A PI-QC-425
14112937 12/11/2014 SANOFI PASTEUR S.A PI-QC-425
~~
C.tISO 9001. ,Imtitulo Nacional de Vigilancia de Medicnmentas y Alimentos -INVIMACarrera 68D N.O 17.11/21PBX; 2948700
Bagoltí . Colombiawww.invimn.gov.(o SC7341-1 Co-SC-7341.1
"..•..PROSPERIDADIJ PARA TODOS
OFICIO 600-10099-14
RADICADOFECHA PATROCINADOR o CRO CODIGO INVIMA
RADICADO
14112904 12/11/2014 ASTRAZENECA COLOMBIA S.A PI-AZ-448
14111871 10/11/2014 QUINTILES COLOMBIA LTOA PI-OP-725
14114670 18/11/2014 QUINTILES COLOMBIA LTOA PI-SS-857
14113838 14/11/2014 QUINTILES COLOMBIA LTOA PI-HGS-723
14113839 14/11/2014 QUINTILES COLOMBIA LTOA PI-HGS-723
14108042 29/10/2014 NOVARTIS DE COLOMBIA S.A PI-NO-234
14113461 13/11/2014 NOVARTIS DE COLOMBIA S.A PI-NO-332
14113866 14/11/2014 COVANCE COLOMBIA SERVICES LTOA PI-TAK-718
14111008 07/11/2014 COVANCE COLOMBIA SERVICES LTOA PI-TAK-718
14108008 29/10/2014 MSD MSD3
14100105 07/10/2014 NOVARTIS DE COLOMBIA SA PI-NO-530
14107670 28/10/2014 SANOFI PASTEUR PI QC 425
14107668 28/10/2014 SANOFI PASTEUR PI QC 425
14108047 29/10/2014 SANOFI PASTEUR PI OC 425
14108045 29/10/2014 SANOFI PASTEUR PI QC 426
14108016 29/10/2014 QUINTILES PI OP 725
14108210 30/10/2014 QUINTILES PI AG 737
14105524 22/10/2014 L1LLY PIIC 638
14104550 20/10/2014 L1LLY PIIC 638
14105169 21/10/2014 BRISTOL PI BM 745
14099306 06/10/2014 OUINTILES PI AG 736
14106430 24/10/2014 QUINTILES PI SS 857
Inilitutn Nndnnol de Vigilancia de MediromenlOSy Alímenlos-INVIMACarrera611D ItQ 17-11/21PBI: 2948700
BogollÍ . Colombiawww.invimo.gov.(O
'~nF~
GP 202-1
8se 7341. 1 eü-SC-7341-1
O.PROSPERIDADPARA TODOS
OFICIO 600-10099-14
Eventos Adversos Serios Internacionales
RADICADOFECHA PATROCINADOR o CRO CODIGO INVIMA
RADICADO14070090 23/07/2014 INC RESEARCH PI-AS-571
14084466 29/08/2014 ASTRAZENECA PI-AZ-25
14084462 29/08/2014 ASTRAZENECA PI-AZ-248
14084455 29/08/2014 ASTRAZENECA PI-AZ-448
14087187 05/09/2014 ELI L1LLY INTERAMERICA, INC PI-IC-638
14084654 01/09/2014 PPD PI-INF-784
14084411 29/08/2014 NOVARTIS Patrocinador
14079905 15/08/2014 INC RESEARCH PI-ANT-795
14092797 19/09/2014 MERCK SHARP & DOHME COLOMBIA SAS -14111720 10/11/2014 INC RESEARCH COLOMBIA LTOA PI-IN-639
14092622 18/09/2014 NOVARTIS DE COLOMBIA S.A PI-NO-234/782
14084463 29/08/2014 ASTRAZENECA PI PA 513
14080934 20/08/2014 ROCHE PI RO 790
14092595 18/09/2014 GLAXOSMITHKLlNE COLOMBIA S.A PI-GS-408
14108319 30/10/2014BRISTOL-MYERS SQUIBB DE COLOMBIA PI-BM-178
S.A
14108318 30/10/2014BRISTOL-MYERS SQUIBB DE COLOMBIA PI-BM-32
S.A
14108317 30/10/2014BRISTOL-MYERS SQUIBB DE COLOMBIA PI-BM-32
S.A
14075254 06/08/2014BRISTOL-MYERS SQUIBB DE COLOMBIA PI-BM-745
S.A14087352 05/09/2014 JANSSENCILAG S.A JNJ-26866138
14085405 02/09/2014 INC RESEARCH PI-EVP-849
14092594 18/09/2014 GLAXOSMITHKLlNE COLOMBIA S.A PI-GS-783
14092168 17/09/2014 GLAXOSMITHKLlNE COLOMBIA S.A PI-GS-408
14092170 17/09/2014 GLAXOSMITHKLlNE COLOMBIA S.A PI-GS-783
14000798 07/01/2014PHARMACEUTICALRESEARCHASSOCIATES PI-BG-662
COLOMBIA SAS
14041826 02/05/2014PHARMACEUTICALRESEARCHASSOCIATES PI-BG-662
COLOMBIA SAS
14003732 17/01/2014PHARMACEUTICALRESEARCHASSOCIATES PI-BG-662
COLOMBIA SAS
14087393 05/09/2014 QUINTILES COLOMBIA LTOA. PI-SS-785
14086293 04/09/2014 QUINTILES COLOMBIA LTOA. PI-RO-806
14086292 04/09/2014 QUINTILES COLOMBIA LTOA. PI-ML-697
14105117 21/10/2014PHARMACEUTICALRESEARCHASSOCIATES PI-BG-833
COLOMBIA SAS
14105114 21/10/2014PHARMACEUTICALRESEARCHASSOCIATES PI-BG-662
COLOMBIA SAS
InstituID Nocional de Vigilando de Medkomentos y A1imenlo,-INVIMA(orrero 68D N.O 17.11121PBX; 2948700
Bogotií . Colombiawww.invimo.gov.(O
SC 7341-1 CO-SC-7341-1
nPROSPERIDADuPARA TODOS
OFICIO 600-10099-14
RADICADOFECHA PATROCINADOR o CRO CODlGO INVIMA
RADICADO14087117 05/09/2014 QUINTILES COLOMBIA LTDA. PI-FR-703
14079442 14/08/2014BRISTOL-MYERS SQUIBB DE COLOMBIA PI-BM-538
S.A
14079445 14/08/2014BRISTOL-MYERS SQUIBB DE COLOMBIA PI-BM-538
S.A14084687 01/09/2014 PPD COLOMBIA S.A.S PI-PD-518
14084668 01/09/2014 PPD COLOMBIA S.A.S PI-MDV-828
14084663 01/09/2014 PPD COLOMBIA S.A.S PI-LC-581
14084662 01/09/2014 PPD COLOMBIA S.A.S PI-AK-742
14084677 01/09/2014 PPD COLOMBIA S.A.S PI-PP-491
14084675 01/09/2014 PPD COLOMBIA S.A.S PI-LC-882
14087124 05/09/2014 QUINTILES COLOMBIA LTDA. PI-FO-704
14087115 05/09/2014 QUINTILES COLOMBIA LTDA. PI-TG-683
14087385 05/09/2014 QUINTILES COLOMBIA LTDA. PI-AG-792
14086040 03/09/2014 JSS MEDICAL RESEARCH LATAM S.A.S PI-PPH-758
14086038 03/09/2014 JSS MEDICAL RESEARCH LATAM S.A.S PI-BIO-807
14086035 03/09/2014 JSS MEDICAL RESEARCH LATAM S.A.S PI-LC-630
14086034 03/09/2014 JSS MEDICAL RESEARCH LATAM S.A.S PI-LC-818
14085396 02/09/2014 INC RESEARCH PI-GAL-787
14085398 02/09/2014 INC RESEARCH PI-GAL-804
14085399 02/09/2014 INC RESEARCH PI-GAL-844
14105584 22/10/2014PHARMACEUTICALRESEARCHASSOCIATES PI-PP-524
COLOMBIA S.A.S
14087369 05/09/2014PAREXEL INTERNATIONAL COLOMBIA PI-OPH-878
S.A.S
14087391 05/09/2014 QUINTILES COLOMBIA LTDA. PI-AG-839
14087390 05/09/2014 QUINTILES COLOMBIA LTDA. PI-AG-736
14087407 05/09/2014 PRODUCTOS ROCHE S.A PI-RO-790
14087428 05/09/2014 PRODUCTOS ROCHE S.A PI-RO-747
14087410 05/09/2014 PRODUCTOS ROCHE S.A PI-RO-790
14087411 05/09/2014 PRODUCTOS ROCHE S.A PI-RO-186
14087412 05/09/2014 PRODUCTOS ROCHE S.A PI-RO-525
14087408 05/09/2014 PRODUCTOS ROCHE S.A PI-RO-656
14087426 05/09/2014 PRODUCTOS ROCHE S.A PI-RO-562
14087409 05/09/2014 PRODUCTOS ROCHE S.A PI-SAM-788
14087135 05/09/2014 QUINTILES COLOMBIA LTDA. PI-QC-651
14087395 05/09/2014 QUINTILES COLOMBIA LTDA. PI-HGS-824
14087394 05/09/2014 QUINTILES COLOMBIA LTDA. PI-HGS-723
14087128 05/09/2014 QUINTILES COLOMBIA LTDA. PI-QC-651
14087388 05/09/2014 QUINTILES COLOMBIA LTOA. PI-AG-737
14087111 05/09/2014 QUINTILES COLOMBIA LTDA. PI-JR-774
Instituto Nacional de Vigilando de Medicamenllls V Alimentos-INVIMACarrera 680 N: 17.11fllPBX: 2948700
Bogotá. Colombiawww.invimo.gov(o
~
~SC7341-1 Co-SC-7341-1
/' PROSPERIDAD8PARA TODOS
OFICIO 600-10099-14
RADICADOFECHA PATROCINADOR o CRO CODlGO INVIMA
RADICADO
14085416 02/09/2014PAREXEL INTERNATIONAL COLOMBIA PI-HGS-726
SAS PI-HGS-678
14106837 27/10/2014PAREXEL INTERNATIONAL COLOMBIA PI-LW-357
SAS14087342 05/09/2014 INC RESEARCH PI-AS-751
14085400 02/09/2014 INC RESEARCH PI-KC-23
14084693 01/09/2014 PPD COLOMBIA SAS PI-PP-527
14099167 06/10/2014 PPD COLOMBIA SAS PI-FH-847
14098213 02/10/2014 ICON CLlNICALRESEARCH PI-IC-353
14087542 08/09/2014 INTRIALS PI-CLD-728
14086492 04/09/2014 JJS MEDICAL RESEARCH LATAM SAS PI-CU-846
14087188 05/09/2014 ELI L1LLYINTERAMERICA, INC PI-QC-487
14087131 05/09/2014 QUINTILES COLOMBIA LTDA. PI-SAM-788
14087138 05/06/2014 QUINTILES COLOMBIA LTDA. PI-CAR-739
14087424 05/09/2014 PRODUCTOS ROCHE S,A PI-RO-701
14087413 05/09/2014 PRODUCTOS ROCHE S.A PI-RO-664
14087423 05/09/2014 PRODUCTOS ROCHE S.A PI-RO-504
14087421 05/09/2014 PRODUCTOS ROCHE S.A PI-RO-874
14087419 05/09/2014 PRODUCTOS ROCHE S.A PI-RO-504
14087418 05/09/2014 PRODUCTOS ROCHE S.A PI-RO-789
14087415 05/09/2014 PRODUCTOS ROCHE S.A PI-RO-699
14105585 22/10/2014PHARMACEUTICALRESEARCHASSOCIATES PI-UB-881
COLOMBIA SAS
14101869 10/10/2014PHARMACEUTICALRESEARCHASSOCIATES PI-BG-833
COLOMBIA SAS
14101865 10/10/2014PHARMACEUTICALRESEARCHASSOCIATES PI-BG-833
COLOMBIA SAS
14106036 23/10/2014PHARMACEUTICALRESEARCHASSOCIATES PI-BG-833
COLOMBIA SAS
14106034 23/10/2014PHARMACEUTICALRESEARCHASSOCIATES PI-BG-833
COLOMBIA SAS
14098178 02/10/2014PHARMACEUTICALRESEARCHASSOCIATES PI-GB-662
COLOMBIA SAS
14098766 03/10/2014PHARMACEUTICALRESEARCHASSOCIATES PI-BG-662
COLOMBIA SAS
14095804 26/09/2014PHARMACEUTICALRESEARCHASSOCIATES PI-BG-662
COLOMBIA SAS
14106035 23/10/2014PHARMACEUTICALRESEARCHASSOCIATES PI-BG-662
COLOMBIA SAS
14092095 17/09/2014 BAYER SA PI-BH-816
14093851 23/09/2014 BAYER SA PI-BH-820
14093628 22/09/2014 BAYER SA PI-BH-671
14093629 22/09/2014 BAYER SA PI-BH-773
l
Instituto Nacional de Vigilancia de Meditament1ls y Alimentos -INVIMA(arrera 68D N.ol? -11fllPBX: 2948700
Bogotá - Colombiawww.invimo.gov.(O GP202-1 SC 7341-1 Co-SC-7341.1
nPROSPERIDADuPARA TODOS
OFICIO 600-10099-14
RADICADOFECHA PATROCINADOR o CRO CODIGO INVIMA
RADICADO14099260 06/10/2014 INC RESEARCH PI-MEI-811
14099261 06/10/2014 INC RESEARCH PI-MEI-811
14087319 05/09/2014 GLAXOSMITHKLlNE COLOMBIA S.A PI-GS-674
14087318 05/09/2014 GLAXOSMITHKLlNE COLOMBIA S.A PI-GS-672
14099250 06/10/2014 GLAXOSMITHKLlNE COLOMBIA S.A PI-GS-680
14099251 06/10/2014 GLAXOSMITHKLlNE COLOMBIA S.A PI-GS-827
14099254 06/10/2014 GLAXOSMITHKLlNE COLOMBIA S.A PI-PA-710
14101889 10/10/2014 SANOFI-AVENTIS DE COLOMBIA S.API-SA-571PI-SA-749
14100045 07/10/2014 MSD COLOMBIA PI-MS-582
14101816 10/10/2014PAREXEL INTERNATIONAL COLOMBIA PI-UCB-690
SAS
14092647 18/09/2014 COVANCE COLOMBIA SERVICESL TOA PI-BI-665
14093554 22/09/2014 JJS MEDICAL RESEARCH LATAM SAS PI-OCT-869
14089256 10/09/2014 BOEHRINGER INGELHEIM PI-PP-471
14089250 10/09/2014 BOEHRINGER INGELHEIM PI-PP-580
14089252 10/09/2014 BOEHRINGER INGELHEIM PI-PP-455
14093136 19/09/2014PHARMACEUTICALRESEARCHASSOCIATES PI-BG-662
COLOMBIA SAS
14102430 14/10/2014PHARMACEUTICALRESEARCHASSOCIATES PI-PP-524
COLOMBIA SAS
14109036 31/10/2014 NOVARTIS DE COLOMBIA S.A PI-NO-763
14110574 06/11/2014RESEARCH PHARMACEUTICALSERVICE, PI-TQ-838
INC
14110615 06/11/2014PHARMACEUTICALRESEARCHASSOCIATES PI-BG-662
COLOMBIA SAS
14109880 05/11/2014PHARMACEUTICAL RESEARCH PI-BG-662ASSOCIATES COLOMBIA SAS
14109883 05/11/2014PHARMACEUTICAL RESEARCH PI-BG-662ASSOCIATES COLOMBIA SAS
14087417 05/09/2014 PRODUCTOS ROCHE S.A EO-RO-34
14104208 17/10/2014PHARMACEUTICALRESEARCHASSOCIATES PI-UB-881
COLOMBIA SAS
14096789 30/09/2014 PFIZER SAS PI-LP-60
14102819 15/10/2014 INC RESEARCH PI-ANT-795
14087311 05/09/2014 RPS COLOMBIA PI-TQ-838
14110927 07/11/2014 QUINTILES PI AG 868
14115960 21/11/2014 BAYER PI BH 773
14112354 11/11/2014 BOEHRINGER INGELHEIM PI-PP-471
14112347 11/11/2014 BOEHRINGER INGELHEIM PI-PP-890
14111926 11/11/2014 GLAXOSMITHKLlNE COLOMBIA S.A PI-GS-672
14111927 11/11/2014 GLAXOSMITHKLlNE COLOMBIA S.A PI-GS-674
Institu1tJ Narionol de Vigilando de Mediromenlos y Alimenlos-INVIMACarrera 6BD N.• U.11f21¡tBI: 2948700
Bogotá. Colombiawww.ínvima.gov.<o SC7341.1 Co-SC-7341-1
O.. PROSPERIDADPARA TODOS
OFICIO 600-10099-14
RADICADOFECHA PATROCINADOR o CRO CODIGO INVIMA
RADICADO14111925 11/11/2014 GLAXOSMITHKLlNE COLOMBIA S.A PI-GS-865
14095805 26/09/2014Pharmaceutical Research Associates Colombia PI-BA-796
SAS
14093140 19/09/2014Pharmaceutical Research Associates Colombia PI-BG-662
SAS
14093139 19/09/2014Pharmaceutical Research Associates Colombia PI-BA-833
SAS
14093137 19/09/2014Pharmaceutical Research Associates Colombia PI-PP-524
SAS
14060643 26/06/2014Pharmaceutical Research Associates Colombia PI-PP-241
SAS
14060646 26/06/2014Pharmaceutical Research Associates Colombia PI-BG-662
SAS
14060641 26/06/2014Pharmaceutical Research Associates Colombia PI-BG-833
SAS
14060645 26/06/2014Pharmaceutical Research Associates Colombia PI-PP-524
SAS
14108947 31/10/2014 Astrazeneca Colombia S.A PI-AZ-448
14108945 31/10/2014 Astrazeneca Colombia S.A PI-PA-513
14108944 31/10/2014 Astrazeneca Colombia S.A PI-AZ-25
14031329 01/04/2014 ICON Clinical Research PI-IC-353
14099381 06/10/2014 Bristol-Myers Squibb de Colombia S.A PI-BM-178
14108949 31/10/2014 Parexellnternational Colombia SAS PI-HGS-678
14111108 07/11/2014 Parexellnternational Colombia SAS PI-OPH-878
14100127 07/10/2014 Sanofi -Aventis de Colombia S.A PI-QC-425
14100128 07/10/2014 Sanofi -Aventis de Colombia S.A PI-SA-759
14050382 27/05/2014Pharmaceutical Research Associates Colombia PI-BA-796
SAS
14087307 05/09/2014 PPO Colombia SAS PI-PPO-533
14087306 05/09/2014 PPO Colombia SAS PI-PPO-534
14086434 04/09/2014 PPO Colombia SAS PI-PO-403
14086433 04/09/2014 PPO Colombia SAS PI-FO-688
14087308 05/09/2014 PPO Colombia SAS PI-PO-518
14109395 04/11/2014 PPO Colombia SAS PI-SH-914
14110170 05/11/2014 PPO Colombia SAS PI-INF-784
14110171 05/11/2014 PPO Colombia SAS PI-PP-527
14111706 10/11/2014 PPO Colombia SAS PI-PP-884
14111680 10/11/2014 PPO Colombia SAS PI-FO-688
14111674 10/11/2014 PPO Colombia SAS PI-PPO-534
14111672 10/11/2014 PPO Colombia SAS PI-AS-798
14111679 10/11/2014 PPO Colombia SAS PI-FH-847
14111709 10/11/2014 PPO Colombia SAS PI-PPO-533
14085404 02/09/2014 INC Research PI-KC-490
Instilulo Modonol de Vigilando de Mediromentos y Alimentos -INVIMA(orrera éSO N.o 17.llfllPBl 2948700
BagolÓ - Colombiawww.invimo.gov(o
GP 202-1 SC 7341 -1 Co-SC- 7341-1
~PRO.. SPERlDADu PARA TODOS
OFICIO 600-10099-14
RADICADOFECHA PATROCINADOR o CRO CODIGO INVIMA
RADICADO14087341 05/09/2014 INC Research PI-KC-247
14085992 03/09/2014 INC Research PI-KC-446
14085993 03/09/2014 INC Research PI-KC-421
14111020 07/11/2014 INC Research PI-GAL-804
14111021 07/11/2014 INC Research PI-GAL-787
14111015 07/11/2014 INC Research PI-KC-247
14111018 07/11/2014 INC Research PI-AS-751
14111017 07/11/2014 INC Research PI-GAL-844
14110147 05/11/2014 INC Research PI-AS-906
14111024 07/11/2014 INC Research PI-KC-446
14111022 07/11/2014 INC Research PI-KC-421
14110154 05/11/2014 INC Research PI-EVP-849
14110152 05/11/2014 INC Research PI-EVP-803
14108927 31/10/2014 INC Research PI-KC-23
14111879 10/11/2014 Quintiles Colombia Ltda. PI-SS-858
14111877 10/11/2014 Quintiles Colombia Ltda. PI-SS-857
14111552 10/11/2014 Quintiles Colombia Ltda. PI-ML-746
14111553 10/11/2014 Quintiles Colombia Ltda. PI-RO-806
14111873 10/11/2014 Quintiles Colombia Ltda. PI-AG-792
14111881 10/11/2014 Quintiles Colombia Ltda. PI-JR-774
14111560 10/11/2014 Quintiles Colombia Ltda. PI-OP-725
14111558 10/11/2014 Quintiles Colombia Ltda. PI-QC-651
14111557 10/11/2014 Quintiles Colombia Ltda. PI-CAR-739
14111555 10/11/2014 Quintiles Colombia Ltda. PI-SAM-788
14111866 10/11/2014 Quintiles Colombia Ltda. PI-AG-739
14111876 10/11/2014 Quintiles Colombia Ltda. PI-AG-839
14111874 10/11/2014 Quintiles Colombia Ltda. PI-AG-736
14111561 10/11/2014 Quintiles Colombia Ltda. PI-ML-694
14111883 10/11/2014 Quintiles Colombia Ltda. PI-HGS-723
14111868 10/11/2014 Quintiles Colombia Ltda. PI-HGS-824
14111788 10/11/2014 Productos Roche S.A PI-RO-790
14111782 10/11/2014 Productos Roche S.A PI-RO-790
14111787 10/11/2014 Productos Roche S.A PI-RO-504
14111763 10/11/2014 Productos Roche S.A PI-RO-504
14111761 10/11/2014 Productos Roche S.A PI-RO-504
14111760 10/11/2014 Productos Roche S.A PI-RO-747
14111775 10/11/2014 Productos Roche S.A PI-RO-874
14111774 10/11/2014 Productos Roche S.A PI-RO-874
14111786 10/11/2014 Productos Roche S.A PI-RO-656
14111780 10/11/2014 Productos Roche S.A PI-RO-525
14111769 10/11/2014 Productos Roche S.A PI-RO-701
Inslitulll Nocional de Vigilancia de Medlcamenllls y A1imenllls -INVIMACarrero 68D N.o 17~11f21PBX: 2948700
Bogotá - ColombiaI'Iww.invima.gov.co
~ '~~i-8/GP202-1 SC7341-1 Co-SC-7341-1
'
1PROSPERIDADPARA TODOS
OFICIO 600-10099-14
RADICADOFECHA PATROCINADOR o CRO CODIGO INVIMA
RADICADO14111768 10/11/2014 Productos Roche S.A PI-RO-789
14111765 10/11/2014 Productos Roche S.A PI-RO-562
14111778 10/11/2014 Productos Roche S.A PI-RO-699
14111777 10/11/2014 Productos Roche S.A PI-RO-664
14111776 10/11/2014 Productos Roche S.A PI-RO-34
Atentamente,
E A FRANCO CHAPARROora de Medicamentos y Productos Biológicos
Proyectó: Profesionales del Grupo Ensayos Clínicos - pro~/mas Especiales \\VoBo Coordinador de p~~as Especiales: A. Luna f O-:t"'I{tliltr.Ó ~VoBo Legal D. Pulido ~
InstihJlll Nadanol de Vlgilancio de Medirnmenlol y Alimenllls -INVIMACarrero 68D N.O 17-11121PBX: 2948700
Bogoro - Colombiawww.invimo.gov.(O SC7341-1 Co-SC-7341-1