Medicamentos de riesgo en el ámbito ocupacional

M.A.H. Giovanni Gómez Barragán

Enero 2015

HOSPITAL INFANTIL DE MÉXICO FEDERICO GÓMEZ

SERVICIOS FARMACÉUTICOS

M E D I C A M E N T O

Artículo 221.- Para los efectos de esta Ley, se entiende por:

I. Medicamentos: Toda substancia o mezcla de substancias de origen natural o sintético que tenga efecto terapéutico, preventivo o rehabilitatorio, que se presente en forma farmacéutica y se identifique como tal por su actividad farmacológica, características físicas, químicas y biológicas. Cuando un producto contenga nutrimentos, será considerado como medicamento, siempre que se trate de un preparado que contenga de manera individual o asociada: vitaminas, minerales, electrólitos, aminoácidos o ácidos grasos, en concentraciones superiores a las de los alimentos naturales y además se presente en alguna forma farmacéutica definida y la indicación de uso contemple efectos terapéuticos, preventivos o rehabilitatorios.

Ley General de Salud EUM

Límites de exposición profesional

Los Límites de Exposición Profesional son valores de referencia para la evaluación y control de los riesgos inherentes a la exposición, principalmente por inhalación, a los agentes químicos presentes en los puestos de trabajo y, por lo tanto, para proteger la salud de los trabajadores.

ASHP, 1990

BENEFICIO RIESGO

EFECTO TERAPÉUTICO

PACIENTE / TRABAJADOR

CLÍNICAMANUFACTURA

“Los medicamentos representan un riesgo potencial para aquellas personas que de alguna manera se encuentran expuestas a ellas durante sus jornadas laborales”

AMERICAN SOCIETY OF HOSPITAL PHARMACISTS

(1990)

CRITERIOS DE CLASIFICACION DE RIESGO PARA MEDICAMENTOS

Carcinogenicidad

Teratogenicidad

Genotoxicidad

Toxicidad a bajas dosis

EXPOSICIÓN LABORAL:

Es el contacto que tiene el trabajador con los principios activos como consecuencia de estar presentes en el lugar de trabajo.

VÍAS DE EXPOSICIÓN

Variables que caracterizan la exposición:

vía

Locales

Sistémicos

Exposición Aguda

EXPOSICION AGUDA A MEDICAMENTOS(>24 h a [ ] o dosis elevada o muy elevada)

CONCENTRACION AMBIENTAL PARAMETROS BIOLÓGICOS EFECTOS

EXPOSICIÓN AMBIENTAL

DOSISEXTERNA

DOSISINTERNA

PARÁMETROSBIOLÓGICOS

CUADROAGUDOPosiblesEFECTOS

PERMANENTES

(SECUELAS?)

(Barreras estructurales y fisiológicas)

(Homeostasis y capacidad de

autorregulación)

Exposición Crónica

EXPOSICION CRÓNICA A MEDICAMENTOS(Tiempo prolongado >3 meses; exposición elevada)

CONCENTRACION AMBIENTAL (C.A)

INDICADORES BIOLÓGICOS (C.B)

EFECTOS (V.S)

EXPOSICIÓN AMBIENTAL

DOSISEXTERNA

DOSISINTERNA

PARÁMETROSBIOLÓGICOS

EFECTOS NOCIVOS PARA LA SALUD

ENFERMEDAD

(Barreras estructurales y fisiológicas)

(Homeostasis y capacidad de

autorregulación)

Efecto tóxico

Aquellas producidas por un fármaco a dosis terapéuticas.

Reacciones adversas

Aparecen como consecuencia de concentraciones altas del fármaco en el organismo; sin embargo dosis terapéuticas pueden ocasionar efectos considerados tóxicos en sujetos susceptibles, debido a la variación individual en la respuesta a los medicamentos.

Hipersensibilidad, sensibilización o alergia a los medicamentos

Fenómeno inesperado de respuesta anormal distinta de la acción farmacológica, se produce con pequeñas dosis, la cual aparece después de una sensibilización previa y la cual implica una reacción inmunológica de antígeno anticuerpo.

Tolerancia

Es una resistencia adquirida pero anormal a un medicamento; puede ser por absorción deficiente, eliminación rápida, metabolismo acelerado o simplemente cuando la célula se acostumbra a una sustancia, (ej. morfina, antibióticos, etc..)

Tolerancia al efecto positivo y benéfico en el organismo.

1. Letales agudos

2. Irreversibles o no letales tras

la exposición aguda

3. Graves tras la exposición repetida o prolongada

4. Corrosivos y efectos

irritantes

5. Sensibilizantes

6. Cancerígenos, mutagénicos y tóxicos para la reproducción

Efectos a tomar en consideración para la evaluación de los peligros para la salud

FACTORES MODIFICADORES DE LA TOXICOCINÉTICA Y TOXICODINAMIA DE LOS FÁRMACOS EN LA EXPOSICIÓN LABORAL

VÍAS DE EXPOSICIÓN LABORAL

InhalatoriaDérmicaOral

DOSIS O CONCENTRACIÓN No relacionada con la administración terapéutica

OTROS FACTORES

Modificadores de la biodisponibilidadSinergismo entre fármacosPotenciaciónIncompatibilidad

TIEMPO DE EXPOSICIÓNNo relacionado con el de la administración terapéuticaExposición simultánea a varios fármacosExposición sucesiva a varios fármacos

TOXICODINAMIA

La exposición laboral (p.ej, vía inhalatoria) puede originar efectos completamente distintos (sistémicos) de los producidos por la vía de administración terapéutica (p.ej. Administración tópica)

CONCLUSIONES

Que el personal de los Servicios Farmacéuticos exista conocimiento de los medicamentos que representan mayor riesgo por estar continuamente expuestos a ellos.

Establecer un listado de éstos medicamentos para poner énfasis en el cumplimiento de las normas de trabajo sobre su manipulación.

Vigilar el uso adecuado del equipo y/o indumentaria de protección y actualizar al personal sobre las adecuadas técnicas de manipulación.

BIBLIOGRAFÍA

SILVA ALVARADO C.F. Medicamentos de Riesgo en el ámbito Ocupacional. Universidad de Chile. Santiago, 2005.

OBIOLS Q.J.; Los fármacos en la Industria Farmacéutica: Evaluación de los riesgos de los principios activos; Instituto Nacional de Seguridad e Higiene, España. 2009

NAUMANN, B. D., SARGENT, E. V., STARKMAN, B. S. y otros Performance-Based Exposure Control Limits for Pharmaceutical Active Ingredients. Am Ind Hyg Assoc J, 57. 33-42. 1996.

American Hospital Formulary Service Drug Information. American Society ofHealth-System Pharmacist. Bethesda, Md: Customer Service Dept.

US Pharmacopeial Convention; US Pharmacopeia Dispensing Information (USPDI); Drug Information for the Health Care Professional 12th ed, V.I, 1992:987.