BIENVENIDOSFacultad de Química
LABORATORIO DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA II
SEM 2011-2
Profa. Ma. Josefa Bernad Bernad
Prof. Efrén Hernández Baltazar
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PRIMERA SESIÓN
1. Presentación
2. Objetivos3. Temas
4. Programa de actividades5. Trabajo de Laboratorio6. Reportes y Criterios de Evaluación
7. Asuntos generales8. Dudas y Comentarios
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OBJETIVOS
Adquirir habilidades y conocimientos prácticos sobre
la formulación y operaciones de fabricación de formas
farmacéuticas no convencionales.
Dar a conocer las herramientas tecnológicas
necesarias para ejercer su profesión dentro de las
áreas de fabricación de la Industria FARMACÉUTICA
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TEMAS
FORMAS FARMACÉUTICAS ESTÉRILES◦ BPF´S- Técnicas de vestido en áreas estériles
◦ Soluciones parenterales
◦ Soluciones oftálmicas
ACARREADORES FARMACÉUTICOS
Ciclodextrinas
Dispersiones Sólidas
SISTEMAS DE LIBERACIÓN MODIFICADA
◦ Sistemas matriciales
◦ Sistemas reservorio
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PROGRAMA DE ACTIVIDADESFECHA No PRÁCTICA NOMBRE DE LA PRÁCTICA
3 de febrero de 2011 0 PRESENTACIÓN
10 de febrero de 2011 1 BPF-TÉCNICAS DE VESTIDO EN ÁREA ASÉPTICA
17 de febrero de 2011 2 PREPARACIÓN DE SOLUCIONES PARENTERALES
24 de febrero de 2011 3 PREPARACIÓN DE SOLUCIONES OFTÁLMICAS
3 de marzo de 2011 4 DISPERSIONES SÓLIDAS
10 de marzo de 2011 4 DISPERSIONES SÓLIDAS
17 de marzo de 2011 5 1ER EXAMENSISTEMAS MATRICIALES LIBERACIÓN MODIFICADA 1
24 de marzo de 2011 5 SISTEMAS MATRICIALES LIBERACIÓN MODIFICADA 2
31 de marzo de 2011 5 SISTEMAS MATRICIALES LIBERACIÓN MODIFICADA 3
7 de abril de 2011 6 DISCUSIÓN
14 de abril de 2011 6 MEMBRANAS DE LIBERACIÓN MODIFICADA 1
28 de abril de 2011 6 MEMBRANAS DE LIBERACIÓN MODIFICADA 2
5 de mayo de 2011 6 MEMBRANAS DE LIBERACIÓN MODIFICADA 3
12 de mayo de 2011 9 MEMBRANAS DE LIBERACIÓN MODIFICADA 4
19 de mayo de 2011 9 DISCUSIÓN 2DO EXAMEN
26 de mayo de 2011 9 EXAMEN FINAL (ENTREGA DE CALIFICACIONES)
Dr. Efrén Hernández Baltazar
Dra. Ma. Josefa Bernad BernadJueves 8:30-12:30
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TRABAJO DE LABORATORIO
Horario 8:30–12:30 hrs.
Gavetas
Equipos (seudónimo)
Uniforme de trabajo
Cubículos de trabajo
Bitácoras (instrumentos, equipos)
Órdenes de producción, acondicionamiento
y certificado analítico.
Reporte de prácticas
Material de laboratorio
Disposición de residuos
LINEAMIENTOS
La hora de entrada es a las 8:30 a.m.◦ Tolerancia 10 min, 3 retardos equivale a una falta
◦ Después de 20 min se considerará falta
Asistencia mínima del 80% Solo se ingresará lo necesario para llevar
a cabo la práctica
Entrega de previo de excipientes (escritos a mano)
1 Nonproprietary Names
2 Synonyms
3 Chemical Name and CAS Registry Number
4 Empirical Formula and Molecular Weight
5 Structural Formula
6 Functional Category
7 Applications in Pharmaceutical Formulation or
Technology
8 Description
9 Pharmacopeial Specifications
10 Typical Properties
11 Stability and Storage Conditions
12 Incompatibilities
13 Method of Manufacture
14 Safety
15 Handling Precautions
16 Regulatory Status
17 Related Substances
18 Comments
19 Specific References
20 General References
21 Authors
22 Date of Revision
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MANEJO DE RESIDUOS
Procedimiento Normalizado de Operación
Almacenamiento correcto
Área designada
Identificación de residuos (etiquetas
especiales).
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REPORTE DE PRÁCTICAS
Portada◦ Nombre equipo
◦ Título de práctica
◦ Nombre y firma de
integrantes
Objetivos
Diagrama de
Proceso
Expediente del
producto fabricado
(batch record)
Resultados (tablas y gráficas)
Análisis de resultados
Conclusiones
Bibliografía
Producto obtenido
Elaboración del Reporte;
resultados, análisis y conclusiones.
RESULTADOS:
Los resultados se comentaran de manera muy
general en el informe y se hará referencia a tablas
ó gráficas, con el correspondiente número y píe
de figura.
ANÁLISIS:
En seguida de los resultados se comentará
de forma explícita la causa o el porqué de
los resultados, haciendo hincapié en los
conceptos teóricos.
CONCLUSIONES:
Las conclusiones serán basadas en los
resultados y se redactaran de forma
concreta.
…le dejo todos mis bienes a
Juan no a Pedro…Le dejo todos mis bienes a Juan no,
a Pedro
Le dejo todos mis bienes a Juan,
no a Pedro
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CRITERIOS DE EVALUACIÓN
Trabajo en el laboratorio y resultados
Reporte
Participación (Análisis de resultados de práctica)
Exámen Asistencia (80 % mínimo) y puntualidad
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CALIFICACIÓN FINAL (Lab)
Evaluación:
Informe sobre los excipientes, 10%
BPF´S.
Examen por tema 20%
Discusión y reporte. 30%
Examen final 40%
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REGLAMENTO INTERNO DEL LABORATORIO DE
TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
Normas administrativas
4.1.-Los alumnos deberán presentarse al laboratorio 5 minutos antes de
iniciar cada sesión, a fin de solicitar un casillero en el cual depositarán sus
útiles. El auxiliar del laboratorio o el laboratorista, entregarán al alumno la
llave del casillero asignado, mismo que a partir de ese momento será su
responsabilidad. El alumno al recibir la llave del casillero entregará a cambio
una identificación con fotografía vigente, misma que se le devolverá al
desocupar el casillero.
El casillero esta diseñado para que sea ocupado por dos personas.
Es responsabilidad de los usuarios de los casilleros mantenerlos limpios y
ordenados.
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REGLAMENTO INTERNO DEL LABORATORIO DE
TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
4.2.-El alumno que funge como supervisor de cada equipo de trabajo, deberá
verificar al iniciar, durante y al concluir la sesión experimental, el orden y
limpieza del cubículo y equipos empleados.
4.3.-Para solicitar materiales, equipos, materias primas y maquinaria, se
empleará el vale correspondiente.
4.4.-Al finalizar cada sesión experimental, los alumnos entregarán al profesor
responsable de la asignatura, los cubículos y equipos empleados limpios y en
buen estado. Así mismo deberán de informar de cualquier desperfecto o
desviación a las BPF´s.
Es indispensable registrar en las bitácoras correspondientes la información
requerida.
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5.-Normas de seguridad y salud en el trabajo.
5.1.-Familiarícese con el uso y localización del equipo de emergencia. El
laboratorio cuenta con extintores (7 de CO2, y 2 de polvo químico); dos
mantas contra incendio y un botiquín de primeros auxilios. Este equipo está
distribuido estratégicamente en el laboratorio y tiene como objetivo ser
empleado solo en caso de emergencia, ESTA ESTRICTAMENTE
PROHIBIDO EMPLEARLO PARA OTRO FIN.
5.2.-El laboratorio cuenta con dos salidas de emergencia, las cuales deben
permanecer libres de materiales o equipos que las obstruyan.
5.3.-Se deben seguir todas las indicaciones de seguridad que se señalen en
cada equipo o reactivo.
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TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
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5.4-.-Al realizar actividades experimentales, nunca deberá estar una persona
sola en el laboratorio. El mínimo de personas deberá ser, invariablemente, de
dos.
5.5.-En caso de emergencia, permanezca fuera de las áreas de fuego o
accidente, a menos que se requiera de su ayuda.
5.6.-Esta prohibido el consumo de bebidas, alimentos o golosinas dentro del
laboratorio.
5.7.-Mantenga las mesas de trabajo y cubículos limpios y ordenados.
Recuerde que las mesas no deben emplearse como sillas.
5.8.-Nunca opere un equipo sin la supervisión directa del laboratorista o
profesor responsable.
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TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
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5.9.-Antes de limpiar o desarmar un equipo, asegúrese de que está
desconectado de la corriente eléctrica.
5.10.-No debe emplearse material de vidrio roto o despostillado.
5.11.-Al finalizar la sesión experimental verifique que todos los equipos y
maquinaria han quedado limpios y desconectados. También verifique que los
grifos de gas, agua y cilindros de gases quedan cerrados, y que los
extractores de aire queden apagados.
5.12.- Cuando no haya nadie en los cubículos o cuando no se esté
trabajando en ellos las luces deberán permanecer apagadas.
5.13.-El equipo móvil debe ser operado lenta y cuidadosamente, en especial
al aproximarse a intersecciones.
REGLAMENTO INTERNO DEL LABORATORIO DE
TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
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5.14.-Por seguridad del personal que labora en el laboratorio y de
personal ajeno al mismo, están prohibidas las visitas
5.15.-Cuando sé este trabajando con material de alto riesgo, se deberá
identificar el área e informar a todo el personal que se encuentre en el
laboratorio.
5.16.-Cuando requiera dejar operando un equipo durante la noche, fines de
semana o periodo vacacional (estufas, etc.), se deberá informar por escrito
al responsable de seguridad de la facultad y al responsable del laboratorio
de Tecnología Farmacéutica.
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TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
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6.-Normas de Buenas Prácticas de Fabricación y de Laboratorio
6.1.-Alumnos y académicos deberán portar bata blanca, limpia, cerrada y
en buen estado.
6.2.-Todo el personal involucrado en la fabricación (incluye supervisión) de
medicamentos y cosméticos, deberá cubrir totalmente su cabello con una
cofia limpia en buen estado. Emplear guantes de cirujano y cubrebocas.
6.3.-Se deberá emplear protección para los ojos (lentes de seguridad o
gogles)
6.4.-Preferentemente portar zapatos cerrados con suela antiderrapante.
REGLAMENTO INTERNO DEL LABORATORIO
DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
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6.5.-Mantener las uñas recortadas, limpias y sin esmalte.
6.6.-Los alumnos no deben ingresar mochilas, teléfonos celulares, radios,
al laboratorio.
6.7.-Todo el personal involucrado en la fabricación (incluye supervisión) de
medicamentos y cosméticos, no debe portar ningún tipo de maquillaje, ni
artículos de joyería (aretes, anillos, etc.), excepto reloj.
6.8.-Registrar oportunamente en las bitácoras de áreas, equipos, PNO, la
información solicitada.
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DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
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9.- Asuntos generales
•Materiales auxiliares por equipo: rollo de papel
higiénico, franela, jabón, escobillón y fibra, marcador ó
plumón TP.
•Invitación a los seminarios del Departamento de
Farmacia.
•Programa de visitas a laboratorios farmacéuticos
•Buzón de sugerencias
10.-Dudas y comentarios
Tecnología
Farmacéutica
Química Analítica
Fisicoquímica
Toxicología
Metrología
Farmacología
Biofarmacia
Integración de otras materias
Química Inorgánica
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