7/23/2019 3. Reacciones Adversas
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CONTROL EVENTOS ADVERSOS
Elaborado por: Equipo deCalidad
Vlidodesde:
Noviembre de201
Aprobado por: Dalla! "eller#er!a!de$
Versi%!: 1
Carrera 6 No. 11 -71 Centro Neiva Huila.Telfono 8719379 - Cel. 3014854565
OBJETIVO Evitar la co!licaci"n #e$icaento%a.
FOCO DE LA MEDIDA &ertenencia ' (e)uri$a$
FORMULA
de Usuarioscon Eventos Adversos x100
Total Formulas Emitidas
META *)ual o %u!erior al 95+
FUENTES DE DATOS
Numerador:
E% el N,ero $e u%uario% uere%!on$ieron con reaccione% a$ver%a% alo% e$icaento% forula$o%.
Denominador:
E% el total $e forula% e!e$i$a% con lo%e$icaento ue %e forularon.
PERIODICIDAD #en%ualente
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&ETODOLO"'A (ARA EL AN)L*S*S DEL EVENTO ADVERSO:
Metodologa de Anlisis Causa efecto:
E+,*(O &ATER*ALES E *NS,&OS
1 Verificar si el registro sanitario est vigente
2 Revisar el Manual del usuario
3 Revisar si se realizaron pruebas de desempeo o de funcionamientoen el momento de la instalaci!n
" Revisar #o$a de vida del dispositivo% Verificar si cuenta con el
mantenimiento preventivo establecido en el cronograma%
& Verificar si se #an realizado calibraciones al dispositivo en caso de
re'uerirlas%
(AC*ENTE - .A&*L*A
(nvestigar los antecedentes clnicos del paciente con el fin de evidenciar
asociaci!n con el evento ocurrido%
&/TODO(ROCED*&*ENTO
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MTODO-PROCEDIMIENTO
EQUIPOMATERIALES EINSUMOS
PACIENTE YFAMILIA
MANO DE OBRA MEDIO AMBIENTE
EVENTO
ADVERSO
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1 Verificar si el )rofesional (ndependiente cuenta con una gua de
atenci!n* manual o protocolo del procedimiento realizado%
2 Revisi!n de fic#as t+cnicas de Reuso en caso de comprobarse la
reutilizaci!n del dispositivo%
&ANO DE ORA
1 ,ntrevistar al personal asistencial sobre los procedimientos seguidos
para la realizaci!n del procedimiento con el fin de comprobar si se
sigui! la t+cnica adecuada para la correcta aplicaci!n del
medicamento o del dispositivo m+dico
2 (ndagar si se cuenta con evidencia de la medici!n de su efectividad
&ED*O A&*ENTE
Verificar el estado -sico -uncional del servicio en el cual ocurri! el
incidente serio o evento adverso con e fin de comprobar si se
encuentran alteraciones en el ambiente fsico o en la red el+ctrica del
servicio afectado
"EST*N DEL *NC*DENTE SER*O O EL EVENTO ADVERSO
.espu+s de determinar la causa )robable del ,vento adverso o incidente
serio se deben establecer acciones correctivas / preventivas iniciadas
tales como:
Acciones correctivas / preventivas iniciadas:
Cuarentena del e'uipo biom+dico
Asistencia clnica para controlar / corregir los problemas de salud de
la paciente
Revisi!n / anlisis del #ist!rico de mantenimientos correctivos /
preventivos
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0otificaci!n al ente regulador / al proveedor
(ndemnizaci!n a la paciente
RECORDAR:
Realizar la notificaci!n en los tiempos establecidos por la0ormatividad vigente%
Recopilar la ma/or cantidad de informaci!n sobre paciente*
dispositivo m+dico o medicamento* factores eternos%
,nviar al (0V(MA la evidencia necesaria como lo son las muestras
del medicamento o dispositivo m+dico o en su defecto fotografas
Reportar el incidente o evento adverso tambi+n al fabricante o
importador o vendedor%
0o desec#ar el dispositivo m+dico o el medicamento utilizado
Multiplicar la informaci!n de uso entregada por el
fabricanteimportador a los diferentes servicios de la (nstituci!n%
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