3. Reacciones Adversas

7/23/2019 3. Reacciones Adversas

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CONTROL EVENTOS ADVERSOS

Elaborado por: Equipo deCalidad

Vlidodesde:

Noviembre de201

Aprobado por: Dalla! "eller#er!a!de$

Versi%!: 1

Carrera 6 No. 11 -71 Centro Neiva Huila.Telfono 8719379 - Cel. 3014854565

OBJETIVO Evitar la co!licaci"n #e$icaento%a.

FOCO DE LA MEDIDA &ertenencia ' (e)uri$a$

FORMULA

de Usuarioscon Eventos Adversos x100

Total Formulas Emitidas

META *)ual o %u!erior al 95+

FUENTES DE DATOS

Numerador:

E% el N,ero $e u%uario% uere%!on$ieron con reaccione% a$ver%a% alo% e$icaento% forula$o%.

Denominador:

E% el total $e forula% e!e$i$a% con lo%e$icaento ue %e forularon.

PERIODICIDAD #en%ualente


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Versi%!: 1

&ETODOLO"'A (ARA EL AN)L*S*S DEL EVENTO ADVERSO:

Metodologa de Anlisis Causa efecto:

E+,*(O &ATER*ALES E *NS,&OS

1 Verificar si el registro sanitario est vigente

2 Revisar el Manual del usuario

3 Revisar si se realizaron pruebas de desempeo o de funcionamientoen el momento de la instalaci!n

" Revisar #o$a de vida del dispositivo% Verificar si cuenta con el

mantenimiento preventivo establecido en el cronograma%

& Verificar si se #an realizado calibraciones al dispositivo en caso de

re'uerirlas%

(AC*ENTE - .A&*L*A

(nvestigar los antecedentes clnicos del paciente con el fin de evidenciar

asociaci!n con el evento ocurrido%

&/TODO(ROCED*&*ENTO


MTODO-PROCEDIMIENTO

EQUIPOMATERIALES EINSUMOS

PACIENTE YFAMILIA

MANO DE OBRA MEDIO AMBIENTE

EVENTO

ADVERSO


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Vlidodesde:

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Versi%!: 1

1 Verificar si el )rofesional (ndependiente cuenta con una gua de

atenci!n* manual o protocolo del procedimiento realizado%

2 Revisi!n de fic#as t+cnicas de Reuso en caso de comprobarse la

reutilizaci!n del dispositivo%

&ANO DE ORA

1 ,ntrevistar al personal asistencial sobre los procedimientos seguidos

para la realizaci!n del procedimiento con el fin de comprobar si se

sigui! la t+cnica adecuada para la correcta aplicaci!n del

medicamento o del dispositivo m+dico

2 (ndagar si se cuenta con evidencia de la medici!n de su efectividad

&ED*O A&*ENTE

Verificar el estado -sico -uncional del servicio en el cual ocurri! el

incidente serio o evento adverso con e fin de comprobar si se

encuentran alteraciones en el ambiente fsico o en la red el+ctrica del

servicio afectado

"EST*N DEL *NC*DENTE SER*O O EL EVENTO ADVERSO

.espu+s de determinar la causa )robable del ,vento adverso o incidente

serio se deben establecer acciones correctivas / preventivas iniciadas

tales como:

Acciones correctivas / preventivas iniciadas:

Cuarentena del e'uipo biom+dico

Asistencia clnica para controlar / corregir los problemas de salud de

la paciente

Revisi!n / anlisis del #ist!rico de mantenimientos correctivos /

preventivos



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Versi%!: 1

0otificaci!n al ente regulador / al proveedor

(ndemnizaci!n a la paciente

RECORDAR:

Realizar la notificaci!n en los tiempos establecidos por la0ormatividad vigente%

Recopilar la ma/or cantidad de informaci!n sobre paciente*

dispositivo m+dico o medicamento* factores eternos%

,nviar al (0V(MA la evidencia necesaria como lo son las muestras

del medicamento o dispositivo m+dico o en su defecto fotografas

Reportar el incidente o evento adverso tambi+n al fabricante o

importador o vendedor%

0o desec#ar el dispositivo m+dico o el medicamento utilizado

Multiplicar la informaci!n de uso entregada por el

fabricanteimportador a los diferentes servicios de la (nstituci!n%


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