Sadeca. estrategias des-inversión.- Bernardo Santos
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Financiación selectiva y desinversión en medicamentos en España: la excepción española.
Bernardo Santos RamosUGC Farmacia. AGS SUR DE SEVILLA
Estrategias de desinversión: “más no es mejor”
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Contenidos de la exposición
¿qué se presenta?Un ramillete de reflexiones desde la trinchera
¿qué contenidos?• Crisis, Desinversión y medicamentos• La financiación selectiva hoy en España• Desinversión en medicamentos ¿Qué hacer?
• Medicamentos VINE // UTB• Genéricos / Biosimilares• ATEs: Alternativas Terapéuticas Equivalentes• Evergreeening
• Retos– Desinversión formal: evitar postcode lottery
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Otra gestión de la crisis es posible
Algunos profesionales preguntan:¿por qué pedir al SNS que sea eficiente en medio del desmadre general?
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La eficiencia en el SNSes un requisito técnico
independientemente de las crisis
La mala gestión de la crisis hace que la eficiencia del SNSsea más necesaria que nunca
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Recortes
Eficiencia
¿qué hacer?
CopagosMedicamentazos
CierresDespidos
Desinversión
Más Atención Primaria
Participación y legitimación
Gestión de RRHH
Centros de referencia
Evaluación de Tecnologías
Gestión de RRHH
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Clasificación de las tecnologías de bajo valor
Efectivas con alternativas más coste-efectivas• Mee too. Bifosfonatos orales vs IV
Efectivas usadas en indicaciones no efectivas• Oncología. Subgrupos de pacientes
Cosméticas• Conveniencia. Posología más cómoda.
Inefectivas e inseguras• Alertas de seguridad• VINEs /UTB
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Tecnologías vs medicamentos
• Registro // Financiación• Precio intervenido
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Ciclo de vida de las tecnologías
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0
5.000
10.000
15.000
20.000
25.000
30.000
35.000
E F M A M J JL A S O N D E F M A M J JL A S O N D E F M A M J JL A S O N D E F M A M J JL A S O N D
VISADO SAS
Rofecoxib
Celecoxib
Año 2000 Año 2001 Año 2002 Año 2003
CICLO DE VIDA DE UN MEDICAMENTO ROFECOXIB - CELECOXIB (2000 – 2003)
Nº ENVASES
Fuente: Dra. Dolores Bejarano. Servicio de Suminist ros Farmacéuticos. SAS.
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La decisión de comercialización se basa en el evidencias muy limitadas
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El debate europeo 2002-2004Las voces críticas sobre la Agencias reguladora EMEA
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Situación internacional
Inglaterra-Gales.- NICE• Se creó en 1999
• Sigue criterios de coste-utilidad para proponer la incorporación de medicamentos y tecnologías al Sistema Sanitario
• Se rige por: Transparencia, Evidencia y Procedimiento abierto
• Los agentes: Comité de Evaluación (Appraisal Comitee), Grupos Académicos Independientes(Technology Assessment Groups, TAG), Consultores (Consultees) y Revisores(Commentators).
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Situación internacional (cont.)
Australia.-Pharmaceutical Benefits Advisory Committee (PBAC)• A diferencia del Nice, sólo evalúa medicamentos, realiza estudios
de coste-efectividad, impacto presupuestario y tiene en cuenta elbeneficio clínico y la existencia de alternativas.
• Evalúa solicitudes de la industria farmacéutica• Los miembros del PBAC son nombrados por el gobierno
australiano y el informe de evaluación lo hacen ellos mismos.
• Decisiones ejecutivas que se traducen en financiación pública.
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What, how, where?
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Comisión Permanente de Farmacia:Informes de Posicionamiento Terapéutico
Borrador
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Carencias metodológicas de los IPTs
Fuente: Dr. Emilio Alegre del Rey. UGC de Farmacia . Hospital de Puerto Real. Cádiz . Fuente: Dr. Emilio Alegre del Rey. UGC de Farmacia . Hospital de Puerto Real. Cádiz .
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Extensión de la evaluación (ejemplo)
49 páginas 44 páginas 4 páginas
Fuente: Dr. Emilio Alegre del Rey. UGC de Farmacia . Hospital de Puerto Real. Cádiz . Fuente: Dr. Emilio Alegre del Rey. UGC de Farmacia . Hospital de Puerto Real. Cádiz .
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Carencias en la incorporación de datos farmacoeconómicos
PRECIO
Coste/AVAC*
RESTRICCIONES para la
financiación
A. ACEPTABLE Financiado
B. CARO Patient Access Scheme
C. INACEPTABLE No financiado
Modelo de inclusión “NICE”
* Límites más laxos en fármacos con criterios “End of Life”
Fuente: Dr. Emilio Alegre del Rey. UGC de Farmacia . Hospital de Puerto Real. Cádiz . Fuente: Dr. Emilio Alegre del Rey. UGC de Farmacia . Hospital de Puerto Real. Cádiz .
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Carencias en la incorporación de datos farmacoeconómicos
Posicionamiento terapéutico
Fijación del precio
Análisis farmaco-
económico
El análisis farmacoeconómico modula el posicionamiento y condiciona la fijación del precio
• Las opciones de posicionamiento intervienen en la negociación de precios.
• La fijación del precio influye en el posicionamiento final
Fuente: Dr. Emilio Alegre del Rey. UGC de Farmacia . Hospital de Puerto Real. Cádiz . Fuente: Dr. Emilio Alegre del Rey. UGC de Farmacia . Hospital de Puerto Real. Cádiz .
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El IPT ¿es un pre-posicionamiento?
• LIDERAZGO futuro del IPT a nivel local o autonómico. Dependerá de:
– Calidad científico-técnica del informe: debe estar a nivel del Madre 4.0 (Génesis-SEFH) o informes NICE, ser exhaustivo (pero con un buen resumen), sistemático e incorporar datos farmacoeconómicos.
– Transparencia, justificación del posicionamiento (a veces, se precisan datos farmacoeconómicos)
– Expresión vinculante en el posicionamiento.
– Participación: posibilidad de alegaciones (SEFH).
– Estabilidad y doble independencia (de la industria y de la política)
– Establecimiento de sistemáticas de implementación y control: visado, guías hospitalarias, protocolos de prescripción/dispensación...
Usar el Madre 4.0 facilitaría el liderazgo, al usarlo directamente como basede recomendaciones finales a nivel local o autonómico, ya que es elmodelo utilizado en la mayoría de hospitales y en CCAA. Sólo habríaque concretar los puntos abiertos en la conclusión.
Fuente: Dr. Emilio Alegre del Rey. UGC de Farmacia . Hospital de Puerto Real. Cádiz . Fuente: Dr. Emilio Alegre del Rey. UGC de Farmacia . Hospital de Puerto Real. Cádiz .
![Page 24: Sadeca. estrategias des-inversión.- Bernardo Santos](https://reader034.fdocuments.mx/reader034/viewer/2022052317/55cf229fbb61ebbe198b45ae/html5/thumbnails/24.jpg)
La cadena de la decisión de financiación
“Financiación selectiva” (supuesta)
Decisiones de financiación en • Servicios de Salud / CCAA• Hospitales // Comisiones de Farmacia y Terapéutica
Selección por los profesionales• En grupo - Protocolos• Individualmente (clínicos)
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Estado vs CCAAEl Estado tiene las competencias en financiación selectiva y no las ejerce
Las CCAA tratan de hacer financiación selectiva sin tener las competencias
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Contenidos de la exposición
• ¿Qué hacer?• Medicamentos VINE // UTB• Genéricos / Biosimilares• ATEs: Alternativas Terapéuticas
Equivalentes• Evergreeening
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MARCAS COMERCIALES DE UN “PRINCIPIO ACTIVO”
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% PRESCRIPCIÓN POR PRINCIPIO ACTIVO MEDICAMENTOS SELECCIONADOS
Denominación Medicamentos % P. activo
TOTAL (1ª+2ª) 95,55%
1ª CONVOCATORIA SELECCIÓN MEDICAMENTOS 97,94%
OMEPRAZOL 20MG, 14 CAPSULAS 98,37%
OMEPRAZOL 20MG, 28 CAPSULAS 97,57%
SIMVASTATINA 10MG, 28 COMPRIMIDOS 98,84%
LOVASTATINA 20MG, 28 COMPRIMIDOS 94,36%
PRAVASTATINA SODICA 40MG, 28 COMPRIMIDOS 95,55%
PRAVASTATINA SODICA 10MG, 28 COMPRIMIDOS 95,27%
PRAVASTATINA SODICA 20MG, 28 COMPRIMIDOS 95,07%
SIMVASTATINA 20MG, 28 COMPRIMIDOS 98,96%
LOVASTATINA 40MG, 28 COMPRIMIDOS 94,53%
SIMVASTATINA 40MG, 28 COMPRIMIDOS 98,85%
OMEPRAZOL 40MG, 14 CAPSULAS 97,17%
OMEPRAZOL 40MG, 28 CAPSULAS 97,41%
CLOPIDOGREL 75MG, 50 COMPRIMIDOS 98,07%
2ª CONVOCATORIA SELECCIÓN MEDICAMENTOS 93,99%
RANITIDINA 150MG, 28 COMPRIMIDOS 97,75%
RANITIDINA 300MG, 14 COMPRIMIDOS 97,63%
RANITIDINA 300MG, 28 COMPRIMIDOS 98,01%
PANTOPRAZOL 20MG, 28 COMPRIMIDOS 91,59%
PANTOPRAZOL 40MG, 28 COMPRIMIDOS 89,27%
GLIBENCLAMIDA 5MG, 30 COMPRIMIDOS 93,64%
GLIBENCLAMIDA 5MG, 100 COMPRIMIDOS 93,22%
METFORMINA 850MG, 50 COMPRIMIDOS 96,36%
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BIOSIMILARES Situación actual
Nuevas autorizaciones de fármacos biotecnológicos y de vacunas por año.
2
0 01
5
3 3
65
9
4
7 7
15
25
19
25
20
34
25
3637
40
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
1982 1983 1984 1985 1986 1987 1988 1989 1990 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004
Nuevas aprobaciones de biotecnológicos por años
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Previsión 2016:
7 de los medicamentos top 10 serán biológicos
Product Type2016 Rev.(USD bn)
2010 Rev.(USD bn)
1. HUMIRA Biologic 10.0 6.7
2. AVASTIN Biologic 7.7 6.2
3. RITUXAN Biologic 7.6 6.1
4. ENBREL Biologic 7.1 7.3
5. CRESTOR Small molecule 7.5 6.0
6. SERETIDE/ADVAIR Respiratory / device 6.7 7.9
7. REMICADE Biologic 6.2 6.5
8. HERCEPTIN Biologic 6.3 5.2
9. REVLIMID Small molecule 6.1 2.5
10. LANTUS Biologic 5.3 4.7
1 Source: Evaluate Pharma, Sandoz analysis
Definición
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![Page 34: Sadeca. estrategias des-inversión.- Bernardo Santos](https://reader034.fdocuments.mx/reader034/viewer/2022052317/55cf229fbb61ebbe198b45ae/html5/thumbnails/34.jpg)
![Page 35: Sadeca. estrategias des-inversión.- Bernardo Santos](https://reader034.fdocuments.mx/reader034/viewer/2022052317/55cf229fbb61ebbe198b45ae/html5/thumbnails/35.jpg)
Therapeutic equivalence, Australia
![Page 36: Sadeca. estrategias des-inversión.- Bernardo Santos](https://reader034.fdocuments.mx/reader034/viewer/2022052317/55cf229fbb61ebbe198b45ae/html5/thumbnails/36.jpg)
![Page 37: Sadeca. estrategias des-inversión.- Bernardo Santos](https://reader034.fdocuments.mx/reader034/viewer/2022052317/55cf229fbb61ebbe198b45ae/html5/thumbnails/37.jpg)
![Page 38: Sadeca. estrategias des-inversión.- Bernardo Santos](https://reader034.fdocuments.mx/reader034/viewer/2022052317/55cf229fbb61ebbe198b45ae/html5/thumbnails/38.jpg)
Ejemplo de financiación por equivalentes terapéuticos: Bevacizumab // Ranibizumab
Hospital U Virgen del Rocío
Impacto económico: 400.000 €
![Page 39: Sadeca. estrategias des-inversión.- Bernardo Santos](https://reader034.fdocuments.mx/reader034/viewer/2022052317/55cf229fbb61ebbe198b45ae/html5/thumbnails/39.jpg)
Croydon, NICE
![Page 40: Sadeca. estrategias des-inversión.- Bernardo Santos](https://reader034.fdocuments.mx/reader034/viewer/2022052317/55cf229fbb61ebbe198b45ae/html5/thumbnails/40.jpg)
http://www.nice.org.uk/usingguidance/donotdorecommendations/search.jsp?action=searchform&results=yes&txtSearchText=&txtTopic=7376&txtSubTopic=&p=off
![Page 41: Sadeca. estrategias des-inversión.- Bernardo Santos](https://reader034.fdocuments.mx/reader034/viewer/2022052317/55cf229fbb61ebbe198b45ae/html5/thumbnails/41.jpg)
FRAXAlendronate, Zoledronic,
Rosedronate, Ibandronate
![Page 42: Sadeca. estrategias des-inversión.- Bernardo Santos](https://reader034.fdocuments.mx/reader034/viewer/2022052317/55cf229fbb61ebbe198b45ae/html5/thumbnails/42.jpg)
Incorporación a la Gestión Clínica
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Contenidos de la exposición
• Retos– Desinversión formal: evitar postcode lottery
![Page 44: Sadeca. estrategias des-inversión.- Bernardo Santos](https://reader034.fdocuments.mx/reader034/viewer/2022052317/55cf229fbb61ebbe198b45ae/html5/thumbnails/44.jpg)
Dar glamour a la eficiencia
Meter “grima” en los recortes
![Page 45: Sadeca. estrategias des-inversión.- Bernardo Santos](https://reader034.fdocuments.mx/reader034/viewer/2022052317/55cf229fbb61ebbe198b45ae/html5/thumbnails/45.jpg)
![Page 46: Sadeca. estrategias des-inversión.- Bernardo Santos](https://reader034.fdocuments.mx/reader034/viewer/2022052317/55cf229fbb61ebbe198b45ae/html5/thumbnails/46.jpg)
![Page 47: Sadeca. estrategias des-inversión.- Bernardo Santos](https://reader034.fdocuments.mx/reader034/viewer/2022052317/55cf229fbb61ebbe198b45ae/html5/thumbnails/47.jpg)
El ejemplo (filosófico) del botijocomo insuperable maravilla técnica
• Se fabrica con elementos inagotables• Es fácil de fabricar• Es barato• No tiene patentes• No consume energía• Enfría el agua con mucha eficiencia• Es transportable• Es 100% reciclable
Una nueva forma de mirar!(Epistemología de la ciencia)
![Page 48: Sadeca. estrategias des-inversión.- Bernardo Santos](https://reader034.fdocuments.mx/reader034/viewer/2022052317/55cf229fbb61ebbe198b45ae/html5/thumbnails/48.jpg)
![Page 49: Sadeca. estrategias des-inversión.- Bernardo Santos](https://reader034.fdocuments.mx/reader034/viewer/2022052317/55cf229fbb61ebbe198b45ae/html5/thumbnails/49.jpg)