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Arantxa Jordán Cámara de Comercio de España-EEUU en Miami Subdirectora y consultora FDA Requisitos para la exportación de productos agroalimentarios a EE.UU.

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Arantxa Jordán Cámara de Comercio de España-EEUU en Miami

Subdirectora y consultora FDA

Requisitos para la exportación de

productos agroalimentarios a EE.UU.

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REQUISITOS PARA LA EXPORTACIÓN DE PRODUCTOS AGROALIMENTARIOS A EE.UU.

INTRODUCCIÓN

LEY CONTRA EL BIOTERRORISMO

A) Antecedentes históricos

B) Actuaciones obligatorias derivadas de la Ley contra el Bioterrorismo

Registro de Instalaciones alimentarias

Notificación Previa

Establecimiento y mantenimiento de registros

La detención administrativa

INTRODUCCIÓN

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REQUISITOS PARA LA EXPORTACIÓN DE PRODUCTOS AGROALIMENTARIOS A EE.UU.

Requisitos generales de exportación

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REQUISITOS PARA LA EXPORTACIÓN DE PRODUCTOS AGROALIMENTARIOS A EE.UU.

• ¿Para qué sirve?

• ¿Quién tiene que registrarse?

Fabricantes o procesadores

Última empresa antes de entrar en

el mercado

Operaciones de almacenamiento

• ¿Cuando y cómo realizo el

registro?

CD

Por correo

Página web: http://www.access.fda.gov

REQUISITOS GENERALES |REGISTRO DE INSTALACIONES

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REQUISITOS PARA LA EXPORTACIÓN DE PRODUCTOS AGROALIMENTARIOS A EE.UU.

El registro es gratuito.

Necesitará indicar un agente residente en los EE.UU.

Se necesita un único registro por establecimiento.

Excepciones:

• Cambio de dueño

• Fusión de empresas

• Mudanza/ cambio de establecimiento de producción

REQUISITOS GENERALES |NOTAS ACERCA DEL REGISTRO

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REQUISITOS PARA LA EXPORTACIÓN DE PRODUCTOS AGROALIMENTARIOS A EE.UU.

• ¿Para qué sirve?

• ¿Quién debe hacerlo?

Exportador/Importador de mercancía que incluya alimentos o

suplementos alimienticios.

Se incluyen muestras, entradas en zona franca o en ruta a otro

país

Excepción: Productos hechos en casa que se envían de particular a

particular.

REQUISITOS GENERALES |NOTIFICACIÓN PREVIA (PRIOR NOTICE)

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REQUISITOS PARA LA EXPORTACIÓN DE PRODUCTOS AGROALIMENTARIOS A EE.UU.

• ¿Cuándo someterlo?

Autotransporte – 2 horas

Ferrocarril – 4 horas

Aéreo – 4 horas

Barco – 8 horas

Por correo internacional: Antes de enviar los alimentos.

• ¿Cómo someterlo?

www.access.fda.gov

REQUISITOS GENERALES |NOTIFICACIÓN PREVIA (PRIOR NOTICE)

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REQUISITOS PARA LA EXPORTACIÓN DE PRODUCTOS AGROALIMENTARIOS A EE.UU.

¿Qué es?

La Sección 303 del Acta, autoriza al FDA a retener un articulo cuando

existe evidencia creíble, o información que indique, que tal articulo

representa una amenaza de

consecuencias serias y adversas a la salud o la muerte de personas o

animales.

DETENCIÓN ADMINISTRATIVA

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REQUISITOS PARA LA EXPORTACIÓN DE PRODUCTOS AGROALIMENTARIOS A EE.UU.

¿Quién debe recibir la orden de detención?

El propietario, operador o agente a cargo del lugar donde se localiza el

producto.

Si el dueño del producto es diferente al dueño del lugar de detención, la

orden será entregada al dueño del producto si esta rápidamente

identificable.

Si el producto esta en un vehículo de transporte, también se otorgara copia al embarcador y al dueño del transporte, si esta rápidamente identificable.

DETENCIÓN ADMINISTRATIVA

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REQUISITOS PARA LA EXPORTACIÓN DE PRODUCTOS AGROALIMENTARIOS A EE.UU.

¿Qué debo hacer ante una orden de detención?

Una vez emitido el aviso de detención, la exportadora tiene un plazo de 10 días laborales para contestar y se le dan las siguientes opciones:

Someter nuevas evidencias para determinar la admisibilidad de la mercancía.

Someter petición de extensión de los 10 días si existe alguna justificación relevante.

Solicitud de reacondicionamiento

Solicitar la re- exportación del producto o destrucción del mismo.

Apelar la orden de detención: Puede ser realizado en los dos días siguientes a la notificación para productos perecederos y cuatro días para los que no lo son.

DETENCIÓN ADMINISTRATIVA

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REQUISITOS PARA LA EXPORTACIÓN DE PRODUCTOS AGROALIMENTARIOS A EE.UU.

Requisitos especiales de exportación en

función del tipo de producto

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REQUISITOS PARA LA EXPORTACIÓN DE PRODUCTOS AGROALIMENTARIOS A EE.UU.

A) ¿Qué es un producto acidificado o baja acidez?

B) ¿Qué excepciones hay a esta regulación?

PRODUCTOS ACIDIFICADOS Y DE BAJA ÁCIDEZ

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REQUISITOS PARA LA EXPORTACIÓN DE PRODUCTOS AGROALIMENTARIOS A EE.UU.

A) ¿Qué debo hacer para registrarme?

B) ¿Qué ocurrirá si no me registro?

C) ¿El registro es lo único que necesito para importar productos acidficados o de baja acidez?

PRODUCTOS ACIDIFICADOS Y DE BAJA ÁCIDEZ

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REQUISITOS PARA LA EXPORTACIÓN DE PRODUCTOS AGROALIMENTARIOS A EE.UU.

• ¿Quién lo regula?

• Certificados y otros permisos de exportación

PRODUCTOS LÁCTEOS Y QUESO

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REQUISITOS PARA LA EXPORTACIÓN DE PRODUCTOS AGROALIMENTARIOS A EE.UU.

Requisitos adicionales

• Barreras arancelarias y barreras no arancelarias

• Requisitos de salud pública: Establecimientos autorizados

• Requisitos de sanidad animal: autorizaciones y certificaciones

PRODUCTOS CÁRNICOS

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REQUISITOS PARA LA EXPORTACIÓN DE PRODUCTOS AGROALIMENTARIOS A EE.UU.

FRUTAS Y HORTALIZAS

Organismos competentes: EPA, APHIS, FDA

• Verificación de admisibilidad (FAVIR: Fruits and Vegetables

Import Requirements).

• LMR: Límites máximos de residuos de plaguicidas.

• Norma cool: Country of origin labeling. Excepciones

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REQUISITOS PARA LA EXPORTACIÓN DE PRODUCTOS AGROALIMENTARIOS A EE.UU.

VINOS Y BEBIDAS ESPIRITUOSAS

Organismos competentes: FDA & TTB

¿Qué es el sistema de los 3 escalones?

¿Qué es la regla del 7%?

Requisitos adicionales

• Importador autorizado

• Certificado de aprobación de etiqueta (COLA)

• Envío de muestras sin fines comerciales

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REQUISITOS PARA LA EXPORTACIÓN DE PRODUCTOS AGROALIMENTARIOS A EE.UU.

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REQUISITOS PARA LA EXPORTACIÓN DE PRODUCTOS AGROALIMENTARIOS A EE.UU.

Requisitos de etiquetado

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REQUISITOS PARA LA EXPORTACIÓN DE PRODUCTOS AGROALIMENTARIOS A EE.UU.

• Indicación del nombre del producto

• Indicación del contenido neto

• País de origen

• Presencia de alérgenos

• Declaración de ingredientes

• Nombre y dirección del fabricante, envasador o

distribuidor

ETIQUETADO PRINCIPAL

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REQUISITOS PARA LA EXPORTACIÓN DE PRODUCTOS AGROALIMENTARIOS A EE.UU.

• Información nutricional

Contenido dietético

Tamaño de ración

Valor Diario Recomendado (DRV)

• Declaración de ingredientes

• Nombre y Dirección del fabricante, envasador

o distribuidor

ETIQUETADO NUTRICIONAL

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REQUISITOS PARA LA EXPORTACIÓN DE PRODUCTOS AGROALIMENTARIOS A EE.UU.

FORMATOS ESTÁNDAR

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REQUISITOS PARA LA EXPORTACIÓN DE PRODUCTOS AGROALIMENTARIOS A EE.UU.

FORMATOS ESTÁNDAR

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REQUISITOS PARA LA EXPORTACIÓN DE PRODUCTOS AGROALIMENTARIOS A EE.UU.

• Marca

• Fecha de cosecha

• Denominación de origen

• Area Victicultural

• Contenido neto

• Designaciones varietales

• Estate bottled

• Nombre y dirección

• País de origen

• Contenido de alcohol

• Declaración de sulfitos

• Declaración de advertencia de salud

• Requisitos generales

REQUISITOS ADICIONALES PARA VINO

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REQUISITOS PARA LA EXPORTACIÓN DE PRODUCTOS AGROALIMENTARIOS A EE.UU.

Las claves de la actualización de la Ley FSMA

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REQUISITOS PARA LA EXPORTACIÓN DE PRODUCTOS AGROALIMENTARIOS A EE.UU.

• ¿En qué consiste la última actualización?

• ¿Qué es el PCQI?

• ¿De qué alternativas dispongo?

• ¿Qué tipo de empresas están exentas?

• ¿Qué plazo tengo para cumplir con la nueva normativa?

ACTUALIZACIÓN DE LA LEY FSMA

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Arantxa Jordán

Cámara de Comercio de España-EE.UU.

en Miami

Subdirectora | Asesora legal

Requisitos para la exportación de

productos agroalimentarios a EE.UU.

2153 Coral Way, Suite 400| Miami, FL 33145

T: +1 305 358 5988 | F: +1 305 358 6844

[email protected] |

www.spainuschamber.com

¡¡GRACIAS!!