Protocolo de Tesis

Mazadiego-González M. UMAE-UMFRN “Dr. Victorio de la Fuente Narváez ” Distrito Federal IMSS

Colegio Nacional de Educación Profesional Técnica Instituto Mexicano del Seguro Social

Unidad de Medicina Física y Rehabilitación Norte Unidad Médica de Alta Especialidad “Dr. Victorio de la Fuente Narváez”,

Distrito Federal. Título:

EFECTIVIDAD DEL MANEJO PROPIOCEPTIVO EN EL TRATAMIENTO DE DOLOR FANTASMA COMO SECUELA DE AMPUTACIÓN

REVISIÓN SISTEMÁTICA CUALITATIVA

Investigador responsable: Dra. María Elena Mazadiego González

a

Asesor: L.T.O. Selene Sánchez Villalpando

b

Tesis Alumno del Curso Profesional Técnico en Terapia Ocupacional: E.T.O. Silvia Alejandra Dueñas González

c

Tutor: Dra. María Elena Mazadiego González

a

a Médico especialista en rehabilitación, Jefatura de Enseñanza, Unidad de Medicina Física y Rehabilitación

Norte, UMAE Dr. Victorio de la Fuente Narváez”. IMSS, México, D. F. b Terapista Ocupacional, Unidad de Medicina Física y Rehabilitación Norte UMAE “Dr. Victorio de la Fuente

Narváez”. IMSS, México, D. F. c

Estudiante del Curso Profesional Técnico en Terapia Ocupacional, Unidad de Medicina Física y Rehabilitación Norte, UMAE”Dr. Victorio de la Fuente Narváez”. IMSS, México, D. F.

Correspondencia: Dra. María Elena Mazadiego González. Unidad de Medicina Física y Rehabilitación Norte, UMAE “Dr. Victorio de la Fuente Narváez”. IMSS. México, D.F. Politécnico Nacional 1603. Col. Magdalena de Salinas, Delegación Gustavo A. Madero. C.P. 07760. Tel: 57 47 35 00 ext.25820 Email: [email protected]

Correspondencia: L.T.O. Selene Sánchez Villalpando. Unidad de Medicina Física y Rehabilitación Norte, UMAE “Dr. Victorio de la Fuente Narváez”. IMSS. México, D.F. Politécnico Nacional 1603. Col. Magdalena de Salinas, Delegación Gustavo A. Madero. C.P. 07760. Tel: 57 47 35 00 ext. 25818 Email: [email protected]

Correspondencia: E.T.O. Silvia Alejandra Dueñas González. Unidad de Medicina Física y Rehabilitación Norte, UMAE “Dr. Victorio de la Fuente Narváez”. IMSS. México, D.F. Politécnico Nacional 1603. Col. Magdalena de Salinas, Delegación Gustavo A. Madero. C.P.07760. Tel: 57 47 35 00 ext. 25821 Email: [email protected]

mailto:[email protected]




Índice

I Resumen

II Antecedentes

III Justificación y planteamiento del problema

IV Pregunta de Investigación

V Objetivos

V.1 Primer objetivo

V.2 Segundo objetivo

VI Hipótesis general

VII Material y Métodos

VII.1 Diseño

VII.2 Sitio

VII.3 Período

VII.4 Material

VII.4.1 Criterios de selección

VII.5 Métodos

VII.5.1 Técnica de muestreo

VII.5.2 Cálculo del tamaño de muestra

VII.5.3 Metodología

VII.5.4 Modelo conceptual

VII.5.5 Descripción de variables

VII.5.6 Recursos Humanos

VII.5.7 Recursos materiales

VIII Análisis estadístico de los resultados

IX Consideraciones éticas

X Factibilidad

XI Cronograma de actividades

XII Referencias

Anexos


INTRODUCIÓN

La pérdida de un miembro tiene un impacto de la vida del individuo entre la

población adulta podemos encontrar tres grupos de individuos amputados: nacidos

con deficiencias, amputaciones adquiridas y amputaciones secundarias a una

enfermedad. Por amputación nos referimos a la separación total o parcial de un

miembro o segmento del cuerpo.3

La principal causa de amputación en México es el pie diabético con

aproximadamente al 70% del total de las amputaciones.4

Los pacientes amputados son referidos al servicio de terapia ocupacional para

tratar problemas tales como, esquema e imagen corporal, movilidad, traslados,

trasferencias, reeducación de actividades de la vida diaria, cambio de dominancia

(en caso necesario), fortalecimiento, manejo de sensación fantasma, etc. 2

El miembro fantasma, es una sensación fisiológicamente natural que presenta

con frecuencia los pacientes como consecuencia de la perdida de una zona

anatómica. En los casos en que la sensación de miembro fantasma está

acompañada de dolor, este debe ser cuidadosamente evaluado desde sus vertientes

fisiológicas y psicológicas, para establecer un tratamiento en ambos aspectos. 5

La reeducación del individuo amputado es labor del equipo formado por el

médico, enfermera, fisioterapeuta, terapeuta ocupacional, psicólogo, técnico

ortesista protesista, trabajador social, gestor ocupacional, la familia y el propio

paciente. 6


II ANTECEDENTES

Ser un individuo amputado es carecer de un miembro o de los miembros

como resultado de deformidad congénita, traumatismo o enfermedad. Por

amputación nos referimos a la separación total o parcial de un miembro o segmento

del cuerpo. 3

Las causas de las amputaciones son variadas y se enlistan a continuación.

Traumática

Infecciosa

Problemas vasculares

Tumores

Congénitas

Quemaduras

La pérdida de un miembro tiene un impacto en todos los aspectos de la vida

del individuo, entre la población adulta se pueden encontrar tres grupos de

individuos amputados: 1

Nacidos con deficiencias congénitas de los miembros.

Adquiridas como resultado de un traumatismo, y

Secundarias como parte del manejo de una enfermedad o trastorno.

La rehabilitación de un paciente que ha sufrido una amputación requiere la

educación eficaz, en más del 80% de los casos, la amputación es consecuencia de

la enfermedad vascular ateroesclerótica, con frecuencia asociada a diabetes

mellitus.

La principal causa de amputación en México es el pie diabético con

aproximadamente el 70% del total de amputaciones. Según datos de la OMS se

calcula que el tratamiento y atención básicos de la diabetes permitirían prevenir

hasta el 80% de las amputaciones de pies diabéticos. 4


La reeducación del amputado es labor del equipo formado por el médico

rehabilitador, enfermera, fisioterapeuta, terapeuta ocupacional, psicólogo, técnico en

órtesis y prótesis, trabajador social, gestor ocupacional, la familia y el propio

paciente.6

El equipo multidisciplinario especializado responsable de la rehabilitación

debe empezar a trabajar lo más pronto posible. La practica regular de ejercicios, la

terapia ocupacional y la terapia física deben contribuir al mantenimiento de la fuerza

muscular, la movilidad articular y la independencia funcional del paciente.

El equipo terapéutico debe analizar el nivel de apoyo familiar disponible y

necesario, contribuyendo, a través de la educación sanitaria, a instruir a las personas

allegadas al enfermo acerca de las implicaciones físicas y psicológicas derivadas de

la perdida de la extremidad. (Alberto De Leiva Hidalgo)

Los pacientes amputados son referidos al servicio de terapia ocupacional para

tratar problemas tales como, esquema e imagen corporal, movilidad, traslados,

trasferencias, reeducación de actividades de la vida diaria, cambio de dominancia

(en caso necesario), fortalecimiento, tratamiento de sensación de miembro fantasma,

etc.

El tratamiento de terapia ocupacional en amputados se divide en dos grandes

etapas.2

Etapa pre-protésica

o Preoperatorio 1ª fase (programación quirúrgica, tratamiento psicológico,

etc.)

o Postoperatorio Inmediato (cuidados médicos, enfermería, terapia física

y ocupacional)

o Postoperatorio 2ª fase (evaluación, tratamiento: vendaje e higiene)

o Ambulatorio 3ª fase (vendaje, control postural, ejercicios, masoterapia,

técnicas de desensibilización, propiocepción y medidas de auto

cuidado )


Etapa protésica

o Entrenamiento protésico (reentreno de ADVH)

En este trabajo nos enfocaremos en el entrenamiento pre-protésico en

específico a la 3ª fase o fase Ambulatoria en la que se emplean las técnicas para la

desensibilización.

En el periodo inmediatamente después a la cirugía el paciente cursa con

frustración, que a su vez experimenta angustia y depresión. Al tiempo del alta

hospitalaria, se valoraran las actividades de la vida diarias no cubiertas

adecuadamente en el ámbito domestico, revisándose y estimulando la

independencia del paciente. La continuidad de las terapias contribuye a elevar la

autoestima del paciente, su movilidad y la adaptación a su nueva situación,

creándose una interacción personal muy positiva para el bienestar subjetivo del

paciente.

Entre las complicaciones dolorosas de una amputación se encuentran las que

afectan a la sensibilidad epicrítica o propioceptiva6, tales como:

El miembro fantasma doloroso

El neuroma

La causalgia

El dolor epicrítico es superficial de localización precisa y bien delimitada por el

paciente como punzante, lacerante, quemante, opresivo o fulgurante. Sin referencia

alguna. El dolor se considera un grave problema de salud, no solo por el malestar

que causa en el individuo sino también por su implicación social y económica.7

En esta ocasión pondremos atención en el miembro fantasma doloroso. El

miembro fantasma, es una sensación fisiológicamente natural que presentan los

pacientes con frecuencia, como consecuencia de la perdida de una zona anatómica.

Esta percepción se va perdiendo con el tiempo y es variable en su extensión, de


forma que en algunos casos se manifiesta como sensación vaga que aparece

solamente al realizar algún esfuerzo.

Hay que diferenciar la sensación del miembro fantasma, y el miembro

fantasma doloroso. El dolor fantasma es una sensación algica referida más allá del

muñón y que experimentan el amputado por su miembro ausente, como de

quemadura, parestesias, arrancamiento, calambres, dolores musculares de gran

intensidad, etc.5

Tras la sección de un nervio periférico, siempre se forma un neuroma y no

debe considerarse patológico. De hecho el neuroma no produce dolor, excepto si

recibe estímulos como la presión y el roce. A menudo estos pacientes refieren el

dolor a una zona concreta de la extremidad. Esto se explica por la creación de

estímulos dolorosos tan solo en una zona del neuroma que se encuentra más

expuesta a la presión. 7

En los raros casos en que la sensación de miembro fantasma está

acompañada de dolor, este debe ser cuidadosamente evaluado desde sus vertientes

fisiológicas y psicológicas, para establecer un tratamiento en ambos aspectos.8

El dolor tiene una prevalencia del 80% después de la intervención. Parece

tener su origen en la reorganización que se produce en el sistema motor de la

corteza cerebral después de la amputación. 8

Es frecuente, en los estadios iniciales, la presencia de un miembro fantasma,

o percepción no dolorosa de la presencia del miembro extirpado, que se va

reduciendo gradualmente a medida que transcurre el tiempo. En muchas ocasiones,

la presencia del dolor tiene un origen en la isquemia o la infección del muñón, por

eso, hay que asegurarse previamente de que no se está produciendo una de estas

situaciones y tratarla si así fuese. 8

Cuando el dolor aparece en el extremo distal del muñón y no se deba a una

infección o a isquemia, en general, está producido por su inmadurez, su


hipersensibilidad o por la presencia de un miembro fantasma, un neuroma de

amputación o una espícula ósea. 8

La presencia de un miembro fantasma doloroso tiene su origen en el

mantenimiento de la representación cortical del miembro amputado y debe inhibirse

mediante un incremento de los estímulos propioceptivo.8

El miembro fantasma doloroso es la forma más frecuente e intensa de dolor

en los pacientes amputados; sin embargo, muchas veces es obviada por los

profesionales sanitarios que los atienden, aun cuando es probablemente la mayor

causa de fracaso en la protetización.8

Se describen tres tipos diferentes. El primero es la sensación de calambre o

presión dolorosa, otro es la sensación de quemazón y, finalmente, puede haber

sensación de disparo o corte, aunque muchos tienen sensaciones mixtas. 8

Melzack ha categorizado las cuatro características para definir el miembro

fantasma doloroso: 8

1. Dolor de larga duración que se mantiene mucho tiempo después de la

cicatrización del muñón.

2. Presencia de puntos gatillos en zonas sanas del muñón, de forma que el

estimulo de estas desencadena dolor.

3. Dolor intenso después de la cirugía de amputación.

4. Puede abolirse por cambios en el estimulo somático.

La sensibilidad funcional puede mejorarse por medio de un programa de

reeducación sensitiva. Este proceso de reeducación no solo mejora el nivel de

sensibilidad, sino que también parece ayudar a que el paciente integre su

sensibilidad alterada mejorando así su capacidad funcional. La reeducación sensitiva

se inicia tan pronto como sea posible después de la lesión. Se comienza el

adiestramiento cuando se ha recuperado una ligera sensación de tacto.1


La sensibilidad propioceptiva procede de dos grandes sistemas sensoriales: el

de los receptores localizados en los músculos, las articulaciones y los tendones

musculares, asociados a la cinestesia, y los del laberinto o vestíbulo del oído interno,

asociado al sistema vestibular.9

Las sensaciones cinestesicas provienen de cualquier conjunto de receptores

diseminados por los músculos (husos musculares), los tendones (órganos

tendinosos de Golgi), las capsulas articulares y piel (los corpúsculos de Meissner, los

de Ruffini y Paccini así como los bulbos terminales de Krause). Gracias a la

cinestesia se puede sentir y desplazar las partes de nuestro cuerpo sin la necesidad

de ver, sentir sus desplazamientos o el grado de fuerza desplegado durante una

contracción muscular. Esta información es procesada en las áreas somestesicas y

luego transmitida a otras áreas del mismo lóbulo parietal y el encéfalo para que

podamos controlar mejor nuestros movimientos; son responsables en gran medida

de la estructuración de nuestro esquema corporal.9, 10, 11

La propiocepción es la percepción inconsciente de la información procedente

de los músculos, tendones, ligamentos y articulaciones y la percepción consiente

ocurre solamente cuando se concentra la atención. 1

La realización de las diferentes actividades depende significativamente del

feedback neurológico del cuerpo. Dicho en términos sencillos, utilizamos los

diferentes sentidos para determinar una respuesta a nuestro entorno. Estamos

familiarizados con los sentidos del olfato, tacto, vista, oído y gusto. También tenemos

conciencia de otras sensaciones, como el dolor, la presión, el calor y el frio, pero a

menudo damos por sentado el feedback sensorial ofrecido por los propioceptores

durante la actividad neuromuscular. Los propioceptores localizados en la piel,

articulaciones, músculos y tendones nos aportan el feedback en relación con la

tensión, longitud y estado de contracción del musculo, posición del cuerpo y

extremidades y movimientos de las articulaciones. 11


III JUSTIFICACIÓN Y PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA

JUSTIFICACIÓN

Uno de los factores que pueden influir negativamente en el éxito del proceso

rehabilitatorio es el dolor, que puede limitar la capacidad funcional del amputado.8

El dolor se considera un grave problema de salud, no solo por el malestar que

causa en el individuo sino también por su implicación social y económica.7

Con una prevalencia del 80% después de la intervención, el miembro

fantasma doloroso es la forma más frecuente e intensa de dolor en los pacientes

amputados; sin embargo, muchas veces es obviada por los profesionales que los

atienden, aun cuando es probablemente la mayor causa de fracaso en la

protetización, y un factor incapacitante incluso mayor, sumado a la amputación.8, 12


PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA

Para controlar el dolor de manera satisfactoria es necesario comprender sus

mecanismos, valorar correctamente los síndromes dolorosos y seleccionar de

manera juiciosa las modalidades de tratamiento.13

Conocer los beneficios del tratamiento propioceptivo, su nivel de evidencia y

grado de recomendación, ayudara a brindar un mejor tratamiento. Los profesionales

de salud necesitamos poseer los conocimientos y la evidencia necesaria, para así

brindar un tratamiento efectivo.

Tan solo para el año 2010 en la UMFRN se atendieron a 1811 pacientes con

diagnostico de amputación. Con un una relación de 1 mujer por cada 4 hombres.


IV PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN

Lo que nos lleva a formular la siguiente pregunta:

¿Es efectivo el manejo propioceptivo en el tratamiento de dolor fantasma, y la

erradicación del mismo?


V OBJETIVO

Conocer la Efectividad del manejo propioceptivo en pacientes que presentan

sensación de dolor fantasma como secuela de una amputación y de esta manera

sustentar las bases para el tratamiento.

V.1 OBJETIVOS ESPECIFICOS

Conocer las ventajas del manejo propioceptivo como opción de tratamiento en

pacientes que presentan sensación de dolor fantasma, secundario a la amputación.

Identificar los beneficios de las técnicas propioceptivas en el tratamiento de

dolor fantasma


VI HIPÓTESIS

No aplicable al tratarse de una revisión sistemática


VII MATERIAL Y MÉTODOS

VII.1 Diseño

Revisión sistemática cualitativa

VII.2 Sitio

Este estudio se realizará en la Unidad de Medicina Física y Rehabilitación

Norte perteneciente a la Unidad Médica de Alta Especialidad “Dr. Victorio de La

Fuente Narváez”. Distrito Federal.

VII.3 Período

Durante el periodo comprendido entre Diciembre de 2011 y hasta Febrero de

2012.

VII.4 Material

Artículos incluidos en el estudio.

VII.5 Criterios de selección

Inclusión: artículos publicados e indexados en idioma inglés y español, que

traten sobre el manejo propioceptivo en el tratamiento de dolor fantasma.

No inclusión: artículos en lo que no sea posible obtener el texto completo.

VII.5 Métodos

Se realizará una búsqueda en bases de datos electrónicas como MEDLINE,

Pub Med, Cochrane Library, PEDro, EMBASE, Ovid, publicados desde el año ,

utilizando como palabra clave (términos MeSH: Proprioceptive treatment, feedback,

proprioception, amputation, phantom pain). La evaluación de la calidad de los

estudios será realizada por dos revisores independientes, utilizando la escala de

Jadad.

VII.5.1 Técnicas de muestreo

No probabilístico


VII.5.2 Cálculo de tamaño de muestra

Todos los artículos incluidos en el estudio

VII.5.3 Metodología

Se confirmo la no existencia de estudios previos.

La búsqueda se realizara vía internet a través de las siguientes bases de

datos: MEDLINE, Pub Med, Cochrane Library, PEDro, EMBASE, Ovid, publicados

desde el año , utilizando como palabra clave (términos MeSH: Proprioceptive

treatment, feedback, proprioception, amputation, phantom pain). La evaluación de la

calidad de los estudios será realizada por dos revisores independientes, utilizando la

escala de Jadad.

VII.5.4 Modelo conceptual

Diciembre de 2011 a Febrero de 2012 se buscaran en línea los artículos publicados

en el periodo

MEDLINE, Pub Med, Cochrane Library, PEDro, EMBASE, Ovid

Revisión sistemática (terminos MeSH) proprioceptive treatment, feedback,

proprioception, amputation, phantom pain

Análisis realizado por 2 revisores independientes, evaluando la calidad

metodológica mediante la escala de Jadad y el nivel de evidencia y grado de

recomendación mediante la lista Delphi, la concordancia interobservador con el

índice Kappa.

Determinar la efectividad del manejo propioceptivo en el tratamiento de dolor

fantasma


VII.5.5 Descripción de variables

Variable dependiente:

Nivel de evidencia

Definición conceptual: certeza clara y manifiesta de un hecho, en base a información

científica.

Definición operacional: se medirá de acuerdo a la escala de grado de evidencia

según la North of England Evidence Based Guideline Development Project de 1996.

Tipo de variable Ordinal

Indicador: ver anexo

Grado de recomendación:

Definición conceptual: etapa donde se encuentra un tipo de estudio de acuerdo a su

nivel de evidencia científica.

Definición operacional: se medirá de acuerdo a la escala de grado de

recomendación según la North of England Evidence Based Guideline Development

Project de 1996.

Tipo de variable Ordinal

Indicador: ver anexo

Propiocepción:

Definición conceptual: la percepción inconsciente de la información procedente de

los músculos, tendones, ligamentos y articulaciones

Tipo de variable: Nominal

Indicador: lo menciona o no

Variable independiente:

Dolor fantasma:

Definición conceptual: sensación algica referida más allá del muñón y que experimentan el

amputado por su miembro ausente

Tipo de variable Nominal


VII.5.6 Recursos humanos

3 revisores independientes

VII.5.7 Recursos materiales

Computadora

Conexión a internet

Acceso a base de datos: MEDLINE, Pub Med, Cochrane Library,

PEDro, EMBASE, Ovid

Hoja de captación de datos

Impresora


VIII ANALISIS ESTADISTICO DE LOS RESULTADOS

La evaluación de la calidad metodológica se llevara a cabo por 2 revisores

independientes, utilizando como instrumentos:

1. La escala de Jadad

2. Nivel de Evidencia y Grado de Recomendación de según la North of England

Evidence Based Guideline Development Project de 1996.

3. En caso de discordancia interobsevador se requerirá de un tercer revisor, la

concordancia interobservador se medida con el índice Kappa.

Se realizaran medidas descriptivas de las variables dependientes y se medirá

su peso especifico por el nivel de evidencia y grado de recomendación, con un valor

de significancia de p ˂ 0.05. Siendo medida la consistencia interobservador de

acuerdo a la escala de Jadad de las evaluaciones en los artículos de acuerdo al

valor del índice Kappa ≥ 0.08, p ˂ 0.05.


IX CONSIDERACIONES ETICAS

Dado que no se modificara la historia natural de la enfermedad de ningún

paciente, el presente estudio de investigación no requiere de la carta de

consentimiento informado.

El presente estudio de investigación se llevara a cabo de manera

observacional de la literatura mundial publicada, la cual se realizará con base al

reglamento de la Ley General de Salud en materia de investigación para la salud,

vigente en los Estados Unidos Mexicanos.

Principios éticos:

Beneficencia: ya que gracias al presente trabajo los pacientes obtendrán una

extra en su tratamiento.

No maleficencia: al no haber contacto directo con pacientes no afectamos a

los mismos.

Justicia: los resultados del presente trabajo beneficiaran por igual a cualquiera

de los pacientes atendidos en la UMFRN

Autonomía: no será afectada ya que no se trabajara directamente con los

pacientes.


X FACTIBILIDAD

Se cuenta con los recursos humanos y materiales necesarios para el estudio.


XI CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES

Octubre Noviembre Diciembre Enero Febrero

Estado del arte ◘◘◘

Protocolo ◘◘◘

Comité local ◘◘◘

Maniobras ◘◘◘

Recolección

de datos

◘◘◘

◘◘◘

Análisis de

resultados

◘◘◘

◘◘◘

Divulgación ◘◘◘

Impresión de

Tesis

◘◘◘


XII REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS Y ELECTRONICAS

1) Trombly - Catherine Anne. Terapia ocupacional para enfermos

incapacitados físicamente. Editorial La Prensa Mexicana, S.A. de C.V. 2001: 56, 456,

557, 577.

2) Willard- Spackman. Terapia Ocupacional. 8va Edición. Editorial:

Panamericana, 1998: 657

3) http://www.efisioterapia.net/articulos/leer.php?id_texto=545

4) http://www.who.int/mediacentre/news/releases/2005/pr61/es/index.html

5) Dr. Cano Torres. Rehabilitación del amputado de miembro superior, Edit.:

Fundación MAPFRE. 1978: 29, 30 y 31

6) Serra Gabriel Ma Rosa. El paciente amputado, Labor de equipo, Edit.

Springer, 2011: 15, 235

7) Guevara López, Uriah. Dolor por especialidades. Edit.: Corporativo

Intermédica, S.A. de C.V., 2006: 23, 28

8) González Viejo M., Cohi Riambau O., Salinas Castro F.: Amputación de

Miembro Inferior y Discapacidad Prótesis y rehabilitación Edit.: Masson.

2005:155,162 y 163

9) Rigal, Robert. Educación motriz y educación psicomotriz en preescolar y

primaria. Edit.: INDE publicaciones, 2006: 56, 356

10) Jiménez Treviño, Carlos Manuel; Neurofacilitación, Edit.: Editorial Trillas,

2007: Pág. 13.

11) Floyd R.T.; Manual de cinesiología estructural; Edit.: Editorial Paidotribo;

2da Edición, 2008: 50-54.


12) Flor H, Birbaumer N and Sherman RA. Phantomlimb pain. Rev Soc Esp Dolor 2001; 8: 327-331.

13) J.C. Torres, Toxina botulínica A: mecanismo de acción en el manejo del

dolor, Rev. Iberoamericana del Dolor No. 3, 2007


ANEXO 1 Consentimiento informado

Dado que no se modificara la historia natural de la enfermedad de ningún

paciente, el presente estudio de investigación no requiere de la carta de

consentimiento informado.


ANEXO 2

Escala de JADAD

Escala de evaluación de la calidad de los resultados.

1.- ¿El estudio fue descrito como aleatorizado?

Si: No:

2.- ¿Se describe el método para generar la secuencia de aleatorización y este

método es adecuado?

Si: No:

3.- ¿El estudio se describe como doble ciego?

Si. No:

4.- ¿Se describe el método de cegamiento y este método es el adecuado?

Si: No:

5.- Existió una descripción de las pérdidas y las retiradas?

Si: No:

La puntuación máxima que puede alcanzar un ECA es 5 puntos. Un ECA es de

pobre calidad si su puntuación es inferior a 3.


ANEXO 3

Índice de Kappa

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