LEY 41/2002 DE 14 DE NOVIEMBRE BÁSICA REGULADORA DE LA

AUTONOMÍA DEL PACIENTE Y DE

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AUTONOMÍA DEL PACIENTE Y DE DERECHOS Y OBLIGACIONES EN

MATERIA DE INFORMACIÓN Y DOCUMENTACIÓN CLÍNICA.

ANTECEDENTES

• Las previsiones que la Ley General de Sanidad enunció como principiosgenerales.

• Las disposiciones del Convenio del Consejo de Europa para la protecciónde los derechos humanos y la dignidad del ser humano respectode lasaplicaciones de la biología y la medicina que no se conteníanen elmencionado texto legal o que eran contrarias al mismo.

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• Con relación a la información y documentación clínica, losresultadosderivados del seminario conjunto entre el Consejo General del PoderJudicial y el Ministerio de Sanidad y Consumo, celebrado en septiembre de1997, en el que se debatieron los principales aspectos normativos yjudiciales en la materia,

• Dictamen que, con fecha 26 de noviembre de 1997, emitió un grupo deexpertos designado igualmente por el Ministerio de Sanidady Consumo, aquienes se encargó la elaboración de unas directrices para el desarrollofuturo de esta cuestión.

ESTRUCTURA

• Seis Capítulos.

• Veintitrés artículos

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• Seis Disposiciones Adicionales.

• Una Disposición Transitoria Única.

• Una Disposición Derogatoria Única.

• Una Disposición Final Única .

CAPÍTULO PRIMERO

• Ámbito de aplicación: la norma tiene por objeto la regulación de los derechos yobligaciones de los pacientes, usuarios y profesionales, así como de los centrosy servicios sanitarios, públicos y privados, en materia de autonomía del pacientey de información y documentación clínica.

• Principios básicos:

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• Principios básicos:– Dignidad de la persona, respeto a la autonomía de su voluntad e intimidad.

– Previo a cualquier actuación sanitaria, consentimiento informado del paciente.

– Autonomía del paciente, incluso para decidir no tratarse.

– Obligación de confidencialidad del profesional.

• Definiciones legales.

CAPÍTULO SEGUNDO: Derecho de Información Sanitaria

• Derecho a la información asistencial.

• Titular del derecho a la información asistencial: paciente o personasvinculadasa él, por razonesfamiliareso de hecho,en la medidaenvinculadasa él, por razonesfamiliareso de hecho,en la medidaenque el propio paciente lo permita de manera expresa o tácita.

• Derecho a la información epidemiológica.

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CAPÍTULO TERCERO: Derecho a la Intimidad

Toda persona tiene derecho a que se respete el carácter confidencial de losdatosreferentesa susalud,y a quenadiepuedaaccedera ellossin previadatosreferentesa susalud,y a quenadiepuedaaccedera ellossin previaautorización amparada por la Ley.

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CAPÍTULO CUARTO: Respeto a la autonomía del paciente.

• Consentimiento Informado y sus límites.

• Condiciones de la información y consentimiento por escrito.

• Consentimiento por representación.

• Instrucciones Previas.

• Información en el Sistema Nacional de Salud y Libre eleccióndemédico y centro.

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CAPÍTULO QUINTO: Historia clínica.

“La historia clínica comprende el conjunto de los documentos relativos alos procesos asistenciales de cada paciente, con la identificación de losmédicosy de los demásprofesionalesque han intervenido en ellos, con

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médicosy de los demásprofesionalesque han intervenido en ellos, conobjeto de obtener la máxima integración posible de la documentaciónclínica de cada paciente, al menos, en el ámbito de cada centro”.

CAPÍTULO SEXTO: Informe de Alta y otra documentación clínica.

• Informe de Alta.

• CertificadosMédicos.

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• CertificadosMédicos.

DISPOSICIONES ADICIONALES

• Carácter de legislación básica.

• Aplicación supletoria.

• Coordinación de las historias clínicas.

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• Coordinación de las historias clínicas.

• Necesidades asociadas a la discapacidad.

• Información y documentación sobre medicamentos y productos sanitarios.

• Régimen sancionador.

DISPOSICIÓN TRANSITORIA

InformedeAlta: OrdendelMinisteriodeSanidad,de6 deseptiembrede1984

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InformedeAlta: OrdendelMinisteriodeSanidad,de6 deseptiembrede1984

DISPOSICIÓN DEROGATORIA

Apartados5, 6, 8, 9 y 11 del artículo10, el apartado4 del artículo11 y el

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Apartados5, 6, 8, 9 y 11 del artículo10, el apartado4 del artículo11 y elartículo 61 de la Ley General de Sanidad.

DISPOSICIÓN FINAL

Entrada en vigor de la Ley en el plazo de seis meses a partir deldíasiguientedesupublicaciónenel BoletínOficial delEstado.

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siguientedesupublicaciónenel BoletínOficial delEstado.

LEY 8/2003 DE 8 DE ABRIL SOBRE DERECHOS Y DEBERES DE LAS

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DERECHOS Y DEBERES DE LAS PERSONAS EN RELACION CON LA

SALUD EN CASTILLA Y LEON

DESARROLLO

• Decreto 40/2003 de 3 de abril que aprueba las Guías de Información alusuario y procedimientos de reclamación y sugerencia en el ámbito sanitariode Castilla y León.

• Decreto142/2003de 18 de diciembrequeregulalas prestacionesde saludbucodentaldelSistemadeSaluddeCastillay León.

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• Decreto142/2003de 18 de diciembrequeregulalas prestacionesde saludbucodentaldelSistemadeSaluddeCastillay León.

• Acuerdo 261/2003 de 26 de diciembre que aprueba el Plan de Reducción deListas de Espera en Castilla y León para el período 2004-2007.

• Decreto 119/2004 de 25 de noviembre que fija los criterios de utilización dehabitación de uso individual en los centros hospitalarios del Sistema deSalud de Castilla y León o concertados con este.

ESTRUCTURA

• Siete Títulos, únicamente el tercero de los cuales se subdivide, a su vez, enCapítulos.

• 50artículos.

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• 50artículos.• 4 Disposiciones Adicionales.• Una Disposición Derogatoria.• Dos Disposiciones Finales, que prevén el desarrollo reglamentario y la

entrada en vigor.

TÍTULO I, “DISPOSICIONES GENERALES”

• Objeto: promover el cumplimiento de los derechos y deberes en relacióncon la salud reconocidos y establecidos en la Constitución,en los tratados yacuerdos internacionales ratificados por el Estado español y en las restantesnormas del ordenamiento jurídico, determinar los criterios generales parasu mayor eficacia y establecerel marco de las medidasadministrativas

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su mayor eficacia y establecerel marco de las medidasadministrativasdirigidas a su mejor protección y garantía.

• Ámbito de aplicación: se extiende a todos los centros, servicios oestablecimientos ubicados en el territorio de Castilla y León en los que serealicen actuaciones sanitarias, ya sean de titularidad pública o privada,conforme a lo establecido en la presente Ley y de acuerdo con lasprevisiones de la normativa básica estatal.

• Principios generales:artículos 3, 4, 5, 6, 7 y 8.

TÍTULO II, “PROTECCIÓN DE LOS DERECHOS RELATIVOS A LA

CONFIDENCIALIDAD E INTIMIDAD”

• Derecho a la intimidad y confidencialidad de la información relacionada con lasalud.

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salud.• Derecho a la confidencialidad de los datos genéticos.• Derecho a la confidencialidad de otros datos personales.• Derecho al respeto a la intimidad del cuerpo.• Derecho al acompañamiento.• Derecho a limitar la grabación y difusión de imágenes.

TÍTULO III, “PROTECCIÓN DE LOS DERECHOS RELATIVOS A LA

INFORMACIÓN Y PARTICIPACIÓN”

• Derecho a la información asistencial.

• Derechoa la Informaciónsanitariay epidemiológica.

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• Derechoa la Informaciónsanitariay epidemiológica.

• Derecho a la Participación ciudadana y voluntariado.

TÍTULO IV, “PROTECCIÓN DE LOS DERECHOS RELATIVOS A LA

AUTONOMÍA DE LA DECISIÓN”

• Derecho al respeto a las decisiones adoptadas sobre la propia salud.• Derecho a formular Instrucciones previas.• Derechoa la negativaa recibirunprocedimientosanitario.

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• Derechoa la negativaa recibirunprocedimientosanitario.• Derechos sobre los tejidos o muestras biológicas.• Derecho a una segunda opinión médica.• Derecho a la libre elección de profesional y centro.

TÍTULO V, “PROTECCIÓN DE LOS DERECHOS RELATIVOS A LA

DOCUMENTACIÓN SANITARIA”

• Derecho a la constancia documental del proceso sanitario,al acceso y a lacustodiadela historiaclínica.

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custodiadela historiaclínica.

• Derecho a la expedición del Informe de alta..

• Derecho a la expedición de la certificación acreditativa del estado de salud.

DEBERES

• Responsabilidad sobre la propia salud.

• Respeto a las prescripciones y medidas sanitarias.

• Utilización adecuada de los recursos y las prestaciones del Sistema de Salud.

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• Uso correcto de las instalaciones y servicios.

• Respeto debido a las personas.

• Lealtad y veracidad en la aportación de datos.

RÉGIMEN DE GARANTÍAS

• Establecimiento de sistemas de información, autorización y registro.

• Seguimiento, evaluación, inspección y control.

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• Régimen sancionador.

DECRETO 101/2005, DE 22 DE DICIEMBRE QUE REGULA LA

HISTORIA CLINICA EN CASTILLA Y

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HISTORIA CLINICA EN CASTILLA Y LEON.