Poster A 21 - estescoimbra.pt · Insónias, náuseas, prurido, astenia e fadiga Em último recurso...
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► Indutores potentes da P-gp no intestino ► a [plasmática] do Sofosbuvir ► o efeito terapêutico de Sovaldi® ► Analépticos, Antiarrítmicos, Anticonvulsivantes, Antimicobacterianos, Hipericão,Inibidores da protease do VHC Analgésicos narcóticos, Imunossupressores, Antivirais,Anti-HIV e Contracetivos orais. ► Sovaldi® associado com Daklinza® e Amiodarona® ► Bradicardia grave e bloqueio cardíaco 3 Diversidade Genotípica e consequente expressão condiciona: Curso: Farmácia U.C.: Farmacoterapia I Titular: Jorge Balteiro Poster A 21 Edição 05/16 16 de Maio de 2016 Autores: Cláudia Fernandes; Tânia Lourenço & Telma Faria Doença Infeciosa Provocada pelo vírus da Hepatite C (VHC) Afeta principalmente o fígado Mundialmente 130-150 milhões de indivíduos são portadores de HCC 9 milhões na Europa 150 mil em Portugal Segundo a OMS: 3-4 milhões de novos casos no mundo/ano Prevalência varia de acordo com a região geográfica: África e a Ásia áreas mais afetadas ► Difícil de detetar › Assintomática (primeiros 10-20 anos) › Sintomatologia ambígua ► Diagnóstico tardio Morte Resolução Espontânea Hepatite Fulminante Epidemia silenciosa Fibrose Descompensação Hepática Carcinoma hepatocelular Cirrose Hepática Casos raros Infeção Aguda pelo VHC 5 Genótipo mais prevalente: 1b Epidemiologia da Doença 1 : Hepatite C Hepatite C Crónica Fadiga Letargia Náuseas Vómitos Dor Abdominal do apetite Dor articular Icterícia Urina escura da concentração Fezes de cor cinza Via Sanguínea Contacto sexual desprotegido - diversos parceiros sexuais Transmissão vertical - período gestacional ou no parto Formas de Transmissão 1,4 : Indivíduos sujeitos a: Dádivas de sangue Transfusões sanguíneas Cirurgias Vacinação com seringas não descartáveis Tatuagens/Acupuntura Toxicodependentes Antes de 1992 Diagnóstico: 1 Exames radiológicos Exames invasivos Análises laboratoriais Tratamento 6-11 Dose Duração Resposta ao Grupo farmacoterapêutico Nome Comercial Substância Ativa Antivíricos de ação direta Sovaldi® Sofosbuvir Pró-fármaco nucleotídeo Comprimido revestido por película 400mg (toma única toma acompanhada de alimentos) Em associação com Ribavirina ou Peginterferão-alfa e Ribavirina ou Ledipasvir Antivíricos de ação direta Harvoni® Sofosbuvir (400mg) Ledipasvir (90mg) Comprimidos revestidos por película (1 comprimido/dia, com ou sem alimentos) Administrado em regime de monoterapia ou coadministrado com Ribavirina Antivíricos de ação direta Exviera® Dasabuvir Comprimido revestido por película 250 mg 2 comprimidos/dia - em associação com Viekirax® Antivíricos de ação direta Viekirax® Ombitasvir (12,5 mg) Paritaprevir (75 mg) Ritonavir (50 mg) Comprimido revestido por película 2 comprimidos (toma única acompanhada por ingestão de alimentos)- em associação com Dasabuvir e Ribavirina Efeito triplo: Ombitasvir e Paritaprevir - bloqueiam, respetivamente, a ação das proteína NS5A e NS3/4A do VHC Ritonavir - bloqueia a ação da CYP3A que decompõe o Paritaprevir Insónias, náuseas, prurido, astenia e fadiga Em último recurso recorre-se ao transplante hepático Estimativa: Em adultos 3 1,2,3 Fadiga, cefaleias, náuseas e insónias ►Rosuvastatina® e Hipericão ►Harvoni® associado com Amiodarona® ► Bradicardia acentuada e Bloqueio cardíaco Sofosbuvir – bloqueia a ação da proteína NS5B Ledipasvir – bloqueia a ação da proteína NS5A Este mecanismo impede que o VHC se multiplique e infete novas células Bloqueia a ação da NS5B, impedindo que o vírus se multiplique e infete novas células Atua sobre a proteína NS5B Exviera® & Viekirax® Sovaldi® Harvoni® ► Não devem ser utilizados em mulheres que tomam etinilestradiol Interações Efeitos secundários: Fadiga, cansaço e cefaleia 2014 2014 2015 2015 Ação abrangente Maior eficácia para o genótipo 1 Não é necessária associação com Peginterferão alfa Utilizado após a falência de outros tratamentos Baixa taxa de resistência Maior perfil de segurança Referências Bibliográficas: 1 http://www.roche.pt/hepatites/hepatitec/ 2 http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs164/en/ 3 J. Anjo, et al. (2014). O impacto da hepatite C em Portugal. Jornal Português de Gastrenterologia. 21(2):44-54 4 http://bdigital.ufp.pt/bitstream/10284/422/1/168-180REVISTA_FCS_04-3.pdf 5 Pádua, E. et al. Subtipagem do vírus da Hepatite C por sequenciação: um contributo para o conhecimento da diversidade genética. Instituto Nacional de Saúde Doutor Ricardo Jorge, IP 6 Sofosbuvir. RELATÓRIO DE AVALIAÇÃO DO PEDIDO DE COMPARTICIPAÇÃO DE MEDICAMENTO PARA USO HUMANO. Infarmed. 7 Sovaldi. Product Information. Europe an Medicines Agency. Science Medicines Health. 8 Harvoni. Product Information. Europe an Medicines Agency. Science Medicines Health. 9 Detalhes do medicamento. Infomed – Base de dados de medicamentos. Infarmed. 10 Exviera. Human medicines. Europe an Medicines Agency. Science Medicines Health. 11 Viekirax. Human medicines. Europe an Medicines Agency. Science Medicines Health.
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► Indutores potentes da P-gp no intestino ► a [plasmática] do Sofosbuvir ► o efeito terapêutico de Sovaldi® ► Analépticos, Antiarrítmicos, Anticonvulsivantes, Antimicobacterianos, Hipericão,Inibidores da protease do VHC Analgésicos narcóticos, Imunossupressores, Antivirais,Anti-HIV e Contracetivos orais. ► Sovaldi® associado com Daklinza® e Amiodarona® ► Bradicardia grave e bloqueio cardíaco
3 Diversidade Genotípica e consequente expressão condiciona:
Curso: Farmácia
U.C.: Farmacoterapia I
Titular: Jorge Balteiro
Poster A 21
Edição 05/16
16 de Maio de 2016 Autores: Cláudia Fernandes; Tânia Lourenço & Telma Faria
Doença Infeciosa
Provocada pelo vírus da
Hepatite C (VHC)
Afeta principalmente
o fígado
Mundialmente 130-150 milhões de indivíduos são
portadores de HCC
9 milhões na Europa 150 mil em Portugal
Segundo a OMS:
3-4 milhões de novos casos no mundo/ano
Prevalência varia de acordo com a região geográfica: África e a
Ásia áreas mais afetadas
► Difícil de detetar
› Assintomática (primeiros 10-20 anos)
› Sintomatologia ambígua
►Diagnóstico tardio
Morte
Resolução Espontânea
Hepatite Fulminante
Epidemia silenciosa
Fibrose
Descompensação Hepática
Carcinoma hepatocelular
Cirrose Hepática
Casos raros
Infeção Aguda pelo VHC
5 Genótipo mais prevalente: 1b
Epidemiologia da Doença 1:
Hepatite C
Hepatite C Crónica
Fadiga Letargia Náuseas
Vómitos Dor Abdominal do apetite
Dor articular Icterícia Urina escura
da concentração Fezes de cor cinza
Via Sanguínea
Contacto sexual desprotegido - diversos parceiros sexuais
Transmissão vertical - período gestacional ou no parto
Formas de Transmissão 1,4:
Indivíduos sujeitos a:
Dádivas de sangue Transfusões sanguíneas Cirurgias Vacinação com seringas não descartáveis Tatuagens/Acupuntura Toxicodependentes
An
tes
de
19
92
Diagnóstico: 1
Exames radiológicos Exames invasivos Análises laboratoriais
Tratamento 6-11 Dose Duração Resposta ao
Grupo farmacoterapêutico Nome Comercial Substância Ativa
Antivíricos de ação direta Sovaldi® Sofosbuvir
Pró-fármaco nucleotídeo Comprimido revestido por película 400mg (toma única toma acompanhada de alimentos)
Em associação com Ribavirina ou Peginterferão-alfa e Ribavirina ou Ledipasvir
Antivíricos de ação direta Harvoni® Sofosbuvir (400mg) Ledipasvir (90mg)
Comprimidos revestidos por película (1 comprimido/dia, com ou sem alimentos) Administrado em regime de monoterapia ou coadministrado com Ribavirina
Antivíricos de ação direta Exviera® Dasabuvir
Comprimido revestido por película 250 mg 2 comprimidos/dia - em associação com Viekirax®
Antivíricos de ação direta Viekirax® Ombitasvir (12,5 mg) Paritaprevir (75 mg)
Ritonavir (50 mg)
Comprimido revestido por película 2 comprimidos (toma única acompanhada por ingestão de alimentos)- em associação com
Dasabuvir e Ribavirina
Efeito triplo: Ombitasvir e Paritaprevir -
bloqueiam, respetivamente, a ação das proteína NS5A e
NS3/4A do VHC Ritonavir - bloqueia a ação da
CYP3A que decompõe o Paritaprevir
Insónias, náuseas, prurido, astenia e fadiga
Em último recurso recorre-se ao transplante hepático
Estimativa:
Em adultos
3
1,2,3
Fadiga, cefaleias, náuseas e insónias
►Rosuvastatina® e Hipericão ►Harvoni® associado com Amiodarona® ► Bradicardia acentuada e Bloqueio cardíaco
Sofosbuvir – bloqueia a ação da proteína NS5B
Ledipasvir – bloqueia a ação da proteína NS5A
Este mecanismo impede que o VHC se multiplique e infete
novas células
Bloqueia a ação da NS5B, impedindo que o vírus se multiplique e infete novas
células
Atua sobre a proteína NS5B
Exviera® & Viekirax®
Sovaldi®
Harvoni®
► Não devem ser utilizados em mulheres que tomam etinilestradiol
Interações Efeitos secundários:
Fadiga, cansaço e cefaleia
2014
2014
2015
2015
Ação abrangente Maior eficácia para o
genótipo 1 Não é necessária
associação com Peginterferão alfa
Utilizado após a falência de outros tratamentos
Baixa taxa de resistência Maior perfil de segurança
Referências Bibliográficas: 1 http://www.roche.pt/hepatites/hepatitec/ 2 http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs164/en/ 3 J. Anjo, et al. (2014). O impacto da hepatite C em Portugal. Jornal Português de Gastrenterologia. 21(2):44-54 4 http://bdigital.ufp.pt/bitstream/10284/422/1/168-180REVISTA_FCS_04-3.pdf 5 Pádua, E. et al. Subtipagem do vírus da Hepatite C por sequenciação: um contributo para o conhecimento da diversidade genética. Instituto Nacional de Saúde Doutor Ricardo Jorge, IP 6 Sofosbuvir. RELATÓRIO DE AVALIAÇÃO DO PEDIDO DE COMPARTICIPAÇÃO DE MEDICAMENTO PARA USO HUMANO. Infarmed. 7 Sovaldi. Product Information. Europe an Medicines Agency. Science Medicines Health. 8 Harvoni. Product Information. Europe an Medicines Agency. Science Medicines Health. 9 Detalhes do medicamento. Infomed – Base de dados de medicamentos. Infarmed. 10 Exviera. Human medicines. Europe an Medicines Agency. Science Medicines Health. 11 Viekirax. Human medicines. Europe an Medicines Agency. Science Medicines Health.
