Materia primaque es?Materia prima es toda sustancia activa o inactiva que se utiliza para la elaboracin de una medicamento, ya sea que permanezca inalterada, se modifique o desaparezca en el transcurso del proceso.Las materias primas son los principios activos, excipientes y material de acondicionamiento. Hay que someterlas a operaciones de transformacin, generales o especiales, que sean las requeridas para llegar ala forma farmacutica.!rincipio activo"!rincipio activo es todo componente de un medicamento destinado a proporcionar actividad farmacolgica u otro efecto en la diagnosis, tratamiento o prevencin de enfermedades, o actuar sobre la estructura o funcin de un organismo #umano o animal por medios farmacolgicos. $n medicamento puede tener m%s de un principio activo.Los principios activos son de declaracin obligatoria cuali y cuantitativamente. !ueden ser de origen animal, vegetal, mineral, de s&ntesis, semis&ntesis, obtenidos por biotecnolog&a y tener mayor o menor comple'idad.(l principio activo es el componente m%s importante del medicamento y 'ustifica la tecnolog&a y materiales que se usen ya que es el responsable del efecto.(xcipiente(xcipiente es todo aquello que no sea el principio activo. )o tienen accin farmacolgica y por tanto no tienen accin teraputica. *on diluyentes, aglutinantes, disgregantes, lubrificantes, etc.son compuestos del medicamento distintos del principio activo y que est%n presentes en el medicamento o se usan en su elaboracin. +ienen varias finalidades" facilitar la elaboracin, administracin, conservacin, aceptacin y aspecto del medicamento y me'orar la biodisponibilidad y caracter&sticas organolpticas del medicamento.!ruebas de rutina a farmacos o materias primasAspectoSe trata de realizar una descripcin cualitativa sobre el producto, tanto si es materia prima como producto acabado o intermedio. Se comprueban distintas caractersticas del producto como pueden ser: apariencia (slido, lquido, suspensin...), color, forma, tamao, etc.IdentificacinLos ensaos de identi!cacin deben establecer la identidad del producto analizadoser capaces de discriminar entre compuestos parecidos o de estructura relacionada que pueden formar parte de la muestra. "ste ensao debe serlo m#s espec!co posible. La falta de especi!cidad de un m$todo de identi!cacin puede ser resuelta mediantecombinacin de varios m$todosEnsayo de contenido%onsiste en una determinacin cuantitativa del producto, para establecer su &rado de pureza o bien para determinarel contenido de uno o m#s componentesPropiedades fsico-qumicasLas propiedades a determinar varan en funcin de la naturaleza del producto. "n preparados lquidos p', acidez,...en slidos tamao de partcula, dureza, etc.Las materias primas se separan en pae(cipiente)omo * m&a de la farmacopeaSe busca la mono&ra!a del principio activo"nsaos de identidadapariencia+roceso de elaboracion Solubilidad+ruebas limites%ontaminantes de manufacturaMetals pesadosSulfuros %ompuestos or&anicos volatiles !,$(-.* L/M/+(* 0( 12)+.M/).)+(*3.L2,.1/2)4($M ,/5( $L+/M. (0/1/2)*/ )2 -$*1.* () 4.,M.12!(. /)+(,).1/).L 1(,+/4/1.0.*/ )2 (*+. () )/)5$)2 *( 3.L/0. *$ !,2!/. M(+202L25/.0M* 0,$5 M.*+(, 4/L()2 (* !,2!/2) 0( 4/*/126$/M/12*1$.L6$/(, L.-2,.+2,/2 6$( 1$()+( 12) !(,*2).L (6$/!2 7 12)0/1/2)(* L.* !$(0( .).L/8., )2 *2L2 (L L.-2,.+2,/2 0( 4/*/126$/M/12*M2)25,.4/.* *2) L. -.*( 0( +202* L2* .).L/*/*L/6$/02