MANUAL PARA EL MANEJO DE MEDICAMENTOS DE ALTO RIESGO

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MANUAL PARA EL MANEJO DE MEDICAMENTOS DE ALTO RIESGO

CENTRO DE EXCELENCIA MEDICA EN ALTURA BY FIFA

Clave: CEMA-MN-FA-MMAR-05

Versión: 3.0

Vigente a partir de 02/01/2019

Sustituye a: CEMA-MN-FA-MMAR-05/V.2.0

Próxima revisión 02/01/2020

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ELABORÓ: Fecha: Firma: Nombre: L.F. Brianda Irais Torres Lucas Puesto: Encargada de Almacén CEMA

Vo.Bo.: Fecha: Firma: Nombre: L.C. Julio Cesar García Rodríguez. Puesto: Dirección Administración y Finanzas.

REVISÓ: Fecha: Firma: Nombre: MCD. Vicente Moreno Calva Puesto: Dirección de Calidad Grupo Pachuca

AUTORIZÓ: Fecha: Firma: Nombre: Dra. Gabriela Murguía Cánovas Puesto: Dirección General de Centro de Excelencia Médica en Altura

Este documento es propiedad del Almacén de Clínica de Medicina Deportiva S.A. de C.V.

MANUAL PARA EL MANEJO DE MEDICAMENTOS DE

ALTO RIESGO

Contenido

1. Introducción

2. Objetivo

3. Alcance

4. Desarrollo del proceso

5. Referencias bibliográficas

6. Indicador (es)

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1. INTRODUCCIÓN

Los errores de medicación y sus consecuencias negativas, los acontecimientos adversos por

medicamentos prevenibles, constituyen en la actualidad un grave problema de salud pública.

Se denominan “medicamentos de alto riesgo” aquellos que cuando se utilizan

incorrectamente presentan una mayor probabilidad de causar daños graves e incluso mortales

a los pacientes. El Instituto para el Uso Seguro de Medicamentos (ISMP) y otras organizaciones

dedicadas a la seguridad del paciente insisten en la necesidad de establecer procedimientos

explícitos para reducir el riesgo de errores cuando se manejan estos medicamentos. Es

recomendable:

a) Establecer y difundir una relación con los medicamentos de alto riesgo disponibles en

la institución.

b) Estandarizar su prescripción, almacenamiento, preparación y administración.

c) Establecer dosis máximas.

d) Limitar el número de presentaciones y concentraciones disponibles.

e) Implantar prácticas de doble chequeo en la preparación y administración de estos

medicamentos.

El ISMP llegó a la conclusión de que existe un número limitado de fármacos más proclives a

causar acontecimientos adversos a los pacientes, por lo que se ha establecido una lista de los

medicamentos considerados de alto riesgo en los hospitales que constituye una referencia

utilizada mundialmente:

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Agentes de contraste IV.

Citostáticos orales e intravenosos.

Cloruro de potasio IV.

Cloruro de sodio hipertónico (≥0.9%).

Fosfato de potasio IV.

Heparina y otros anticoagulantes parenterales (enoxaparina).

Insulinas.

Oxitocina IV.

Soluciones de glucosa hipertónica (≥20%).

Sulfato de magnesio IV.

Las prácticas específicas deben tener como objetivo que los errores no causen efectos

adversos a los pacientes y deben estar basados en los siguientes principios básicos de

seguridad:

Reducir la posibilidad de que los errores ocurran:

o Estandarizar los medicamentos de alto riesgo disponibles en la clínica,

limitando el número de presentaciones de los mismos con diferentes dosis,

concentraciones y/o volumen.

o Retirar o limitar las existencias de los medicamentos de alto riesgo de las

unidades de enfermería.

Hacer visibles los errores para actuar antes de que alcancen al paciente:

o Implantar controles en los procedimientos de trabajo que permitan detectar e

interceptar los errores (por ejemplo, el doble chequeo).

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Minimizar las consecuencias de los errores:

o Realizar cambios en los productos o procedimientos de trabajo que reduzcan

la gravedad de los posibles efectos adversos causados por los errores de

medicación.

Errores por confusión de nombres de medicamentos.

Los errores por esta causa pueden ocurrir en cualquier etapa del circuito de utilización de los

medicamentos, desde la prescripción a la administración, pasando por el almacenamiento o la

dispensación. Hay diversos factores que aumentan el riesgo de confusión entre los nombres

de los medicamentos, como son una prescripción manuscrita poco legible, la coincidencia en

la forma farmacéutica, dosis y/o intervalo de administración, la similitud en la apariencia del

etiquetado y/o envasado, el desconocimiento del nombre del medicamento, etc.

Es necesario sensibilizarse del papel que tienen los nombres de los medicamentos en la

seguridad del paciente y establecer prácticas seguras para evitar los errores por esta causa.

Algunas recomendaciones son las siguientes:

La Clínica debe revisar periódicamente los nombres de los medicamentos que

disponen en el centro que se prestan a confusión y elaborar al menos una lista

anualmente de los medicamentos que tienen un mayor riesgo de causar daño a los

pacientes si se confunden.

Promover la denominación de los medicamentos mediante el nombre del principio

activo, en lugar del nombre comercial.

Implantar la prescripción electrónica.

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Errores por abreviaturas de medicamentos y dosis.

La utilización de abreviaturas, acrónimos y símbolos no estandarizados en la prescripción médica

para indicar el medicamento o expresar la dosis, vía y frecuencia de administración es una causa

de errores de medicación. Estos errores se ven favorecidos por una escritura poco legible o por

una prescripción incompleta.

2. OBJETIVO

Establecer los lineamientos y metodología que deben cumplir los profesionales de la salud de

CEMA para disminuir la probabilidad de que se presenten errores de medicación relacionados

con medicamentos de alto riesgo y electrolitos concentrados y así garantizar a los pacientes

una administración precisa y segura de dichos medicamentos.

3. ALCANCE

Aplica para el personal que se encuentra adscrito al área de Almacén, el personal de

enfermería y el personal médico, quienes son los involucrados en el manejo de medicamentos

de alto riesgo y electrolitos concentrados, así como para el personal no clínico de CEMA,

quienes deben tener conocimiento sobre la importancia en el uso seguro de estos

medicamentos.

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4. DESARROLLO.

4.1. Se han identificado los medicamentos de alto riesgo que se manejan en CEMA, los cuales

se enlistan a continuación:

CATEGORÍA MEDICAMENTOS ESPECÍFICOS

Sedantes IV Midazolam 5 mg/5 mL

Agonistas adrenérgicos IV

Adrenalina 1 mg/mL Dobutamina 250 mg/5 mL Dopamina 200 mg/5 mL Norepinefrina 4 mg/4 mL

Anestésicos generales inhalados e IV

Desflurano 240 mL Isoflurano 100 mL Sevoflurano 250 mL Propofol 200 mg/20 mL

Antiarrítmicos IV Lidocaína al 1% y al 2% Amiodarona 150 mg/3 mL

Antidiabéticos orales e insulina SC e IV Metformina 500 mg, 850 mg, 1000 mg

tabletas

Bloqueantes neuromusculares parenterales

Besilato de atracurio 100 mg/10 mL Besilato de cisatracurio 2 mg/mL Bromuro de rocuronio 50 mg/5 mL Bromuro de vecuronio 4 mg/mL

Heparina y otros anticoagulantes parenterales

Heparina 1000 Unidades Internacionales y 5000 Unidades Internacionales

Enoxaparina 20 mg, 40 mg y 60 mg

Insulinas Insulina de acción rápida Insulina de acción intermedia

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Contrastes IV Gadobutrol de 7.5 mL, 15 mL y 30 mL

Glucosa hipertónica Solución de glucosa al 50% de 50 mL

Medicamentos para vía epidural o intratecal

Bupivacaína 0.5%, 0.75% Bupivacaína pesada 15 mg/3 Ml Ropivacaína 7.5 mg/mL

Opioides parenterales Morfina 2.5 mg/2.5 mL Fentanilo 0.5 mg/10 mL Sufentanilo 0.1 mg/2 mL

Electrolitos concentrados

Bicarbonato de sodio al 7.5% de 10 mL Bicarbonato de sodio al 7.5% de 50 mL Cloruro de potasio 1.49 g/5 mL (20 mEq) Cloruro de sodio al 17.7% Fosfato de potasio 2 mEq/mL Gluconato de calcio 1 g/10 mL Sulfato de magnesio 1 g/10 mL

Medicamentos específicos Oxitocina 5 Unidades Internacionales/mL Vasopresina 20 Unidades

Internacionales/mL Vancomicina 500 mg

4.2. Adquisición de medicamentos de alto riesgo y electrolitos concentrados (AESP 3 A1).

4.2.1. Al igual que todos los medicamentos y demás insumos para la salud con los que se

cuenta en CEMA, los denominados de alto riesgo y electrolitos concentrados son

adquiridos a través de proveedores que cumplen con la legislación aplicable vigente.

También se verifica que en el caso de los electrolitos concentrados se cumpla con lo

estipulado para el etiquetado de los mismos de acuerdo a la NOM-072-SSA1-2012,

Etiquetado de medicamentos y remedios herbolarios:

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a) Color azul para bicarbonato de sodio al 7.5%: solución para uso inyectable en

ampolleta con 10 mL y frasco con 50 mL.

b) Color verde para sulfato de magnesio al 10%: solución para uso inyectable en

ampolleta con 10 mL.

c) Color amarillo para gluconato de calcio al 10%: solución para uso inyectable en


d) Color rojo para cloruro de potasio al 14.9%: Solución para uso inyectable en

ampolleta de 5 mL y 10 mL.

e) Color naranja para fosfato de potasio al 15%: solución para uso inyectable en


f) Color blanco para cloruro de sodio al 17.7%: solución para uso inyectable en


4.2.2. Solo existen como máximo 3 presentaciones de los medicamentos de alto riesgo

con diferentes dosis, concentraciones y/o volúmenes.

4.3. Alerta visual para medicamentos de alto riesgo y electrolitos concentrados (AESP 3 A2).

4.3.1. Se han elaborado etiquetas circulares de color rojo con la leyenda “ALTO RIESGO”

para identificar a los medicamentos de alto riesgo y electrolitos concentrados, las

cuales se colocan tanto en el envase primario como secundario y son independientes

de lo contenido en la etiqueta colocada por el fabricante (Anexo 1).

4.4. Almacenamiento de medicamentos de alto riesgo y electrolitos concentrados (AESP 3

A3).

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4.4.1. En el almacén central, los electrolitos concentrados se encuentran separados del

resto de medicamentos, en un área específica y en recipientes con etiquetas de

colores de acuerdo a los ya establecidos para cada uno de ellos.

4.4.2. Los demás medicamentos de alto riesgo no se encuentran separados pero sí

etiquetados para su identificación.

4.4.3. El personal de almacén central se encarga de realizar el etiquetado con la alerta

visual ya definida, así como el resguardo de los medicamentos de alto riesgo.

4.4.4. Los electrolitos concentrados se han retirado de las unidades de enfermería, y se

cuenta con ellos solo en los carros rojos de los servicios de Quirófano,

Hospitalización y Urgencias, así como en Almacén Central.

4.4.5. Cuando los electrolitos concentrados son prescritos para su administración a algún

paciente, el personal de Enfermería se encarga de elaborar la requisición

correspondiente para solicitarlos a Almacén Central; dichos medicamentos solo se

entregan por el personal de Almacén en las cantidades necesarias para cubrir 24

horas de tratamiento, con el fin de disminuir el tiempo que se encuentren en las

unidades de enfermería.

4.4.6. En los lugares donde se almacenan electrolitos concentrados, se ha colocado el

código de colores correspondiente a su etiquetado, de acuerdo con lo señalado en la

NOM-072-SSA1-2012, Etiquetado de medicamentos y remedios herbolarios.

NOTA: Cabe mencionar que además de los electrolitos concentrados, en el Centro de

Excelencia Médica en Altura se han agregado otros medicamentos de alto riesgo a

este código de colores, con el fin de facilitar su identificación.

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MEDICAMENTOS DE ALTO RIESGO

ELECTROLITOS CONCENTRADOS

AZUL Bicarbonato de sodio al 7.5% solución inyectable de 10 mL y 50 mL

ROJO Cloruro de potasio 1.49 g (20 mEq) solución inyectable de 5 mL

AMARILLO Gluconato de calcio al 10% solución inyectable de 10 mL

VERDE Sulfato de magnesio al 10% solución inyectable 10 mL

NARANJA Fosfato de potasio al 15% solución inyectable de 10 mL y 50 mL

BLANCO Cloruro de sodio al 17.7% solución inyectable de 10 mL

OTROS

GRIS Medio de contraste Gadobutrol de 7.5 mL, 15 mL y 30 mL

CAFÉ Insulinas (de acción rápida e intermedia)

ROSA Heparina 1000 y 5000 Unidades Internacionalessolución inyectable

MORADO Solución glucosada al 50% solución inyectable de 50 mL

4.5. Prescripción de medicamentos de alto riesgo y electrolitos concentrados (AESP 3 B).

4.5.1. Los médicos de CEMAdeben escribir la indicación tanto en el expediente clínico

electrónico como en la hoja de indicaciones o receta cuando corresponda (impresa o

escrita); en caso de que la prescripción sea escrita, debe ser con letra clara, legible,

sin abreviaturas, sin enmendaduras ni tachaduras.

4.5.2. De acuerdo a lo establecido en el proceso para la prescripción, la hoja de

indicaciones o receta debe contener lo siguiente:

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a) Nombre y domicilio del establecimiento.

b) Nombre completo, número de cédula profesional y firma autógrafa de quien

prescribe.

c) Fecha de elaboración.

d) Nombre completo del paciente y fecha de nacimiento.

e) Nombre genérico del medicamento.

f) Dosis y presentación del medicamento.

g) Frecuencia y vía de administración.

h) Duración del tratamiento.

i) Indicaciones completas y claras para su administración.

j) No debe tener correcciones que pudieran confundir al personal, paciente o

farmacéutico.

k) No se deben utilizar abreviaturas en dosis, diagnósticos e indicaciones (en el

caso de las dosis de insulina y heparina, se expresarán como “unidades” o

“unidades internacionales” y no como U o UI, con el fin de evitar

interpretaciones erróneas).

4.6. Transcripción de electrolitos concentrados y medicamentos de alto riesgo (AESP 3 C).

4.6.1. El personal de enfermería realiza la transcripción de las indicaciones médicas sin

modificar en la hoja de enfermería o “kárdex”; en caso de dudas deberá aclararlas

con el médico tratante.

4.6.2. El personal de enfermería realizará la solicitud de los medicamentos al área de

almacén mediante el formato de solicitud de requerimientos de Histoclin, la cual

deberá presentarse sin tachaduras ni enmendaduras.

4.6.3. El personal farmacéutico realiza la transcripción de las indicaciones médicas sin

modificar en el formato del perfil farmacoterapéutico.

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4.7. Dispensación de electrolitos concentrados y medicamentos de alto riesgo (AESP 3 D).

4.7.1. El personal de almacén verifica la solicitud de requerimientos antes de entregar los

medicamentos; en caso de duda, no entregará el medicamento y se pondrá en

contacto con el personal de enfermería o con el médico que prescribe para realizar

la aclaración.

4.7.2. El personal de almacén entrega el medicamento, realizando previamente la

verificación de los medicamentos prescritos y proporciona la información completa

sobre su manejo al personal que lo recibe.

4.8. Recepción y almacenamiento de los electrolitos concentrados y medicamentos de alto

riesgo (AESP 3 E).

4.8.1. El personal de enfermería que recibe el medicamento lo coloca en el apartado

correspondiente en la central de Enfermería para el medicamento del paciente y

verifica que los medicamentos recibidos corresponden con su solicitud de

requerimientos elaborada y con las indicaciones médicas.

4.9. Administración de electrolitos concentrados y medicamentos de alto riesgo (AESP 3 F).

4.9.1. Solo el personal de enfermería y el personal médico (en caso de urgencias) podrán

preparar y administrar los medicamentos.

4.9.2. No se administran medicamentos que carezcan de etiquetas o que éstas no sean

legibles.

4.9.3. El personal de salud debe preguntar al paciente la presencia de alergias y verificará

los dos datos de identificación antes de realizar la administración.

4.9.4. El personal que realiza la administración de los medicamentos verifica lo siguiente:

4.9.4.1. Paciente correcto, preguntando al paciente o familiar su nombre completo

y fecha de nacimiento y verificando que éstos coincidan con los datos

señalados en el identificador.

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4.9.4.2. Medicamento correcto, identificando siempre el medicamento al retirarlo

de la zona de almacenamiento y verificando el nombre del medicamento con

las indicaciones del expediente clínico del paciente y con la hoja de enfermería

o “kárdex”.

4.9.4.3. Dosis correcta, comprobando en los registros del expediente y en la hoja

de enfermería la dosis prescrita.

4.9.4.4. Vía correcta, confirmando la vía de administración del medicamento

indicada en la etiqueta, expediente clínico y hoja de enfermería.

4.9.4.5. Horario correcto, confirmando en el expediente clínico y en la hoja de

enfermería los intervalos indicados para la administración del medicamento.

4.9.4.6. Registro correcto de los medicamentos inmediatamente después de su

administración, registrando en el expediente clínico y en la hoja de enfermería

el nombre del fármaco, fecha, hora de administración, dosis, vía de

administración y nombre de quien lo administró.

4.9.5. Una vez que enfermería cuenta con los medicamentos de alto riesgo en su

servicio, procede a la preparación de los mismos, considerando que todos los

electrolitos concentrados deben ser diluidos.

4.9.6. Las soluciones preparadas con electrolitos concentrados deben etiquetarse con la

leyenda “CUIDADO, ALTO RIESGO”.

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4.10. Medicamentos con nombre o aspecto parecido (LASA – “Look alike, soundalike”).

(AESP 3 G)

4.10.1. Medicamentos con pronunciación parecida:

4.10.1.1. Se elaboró un listado con los medicamentos identificados en CEMA con

pronunciación parecida:

ADRENalina ATROPina

BETAmetasona DEXAmetasona BECLOmetasona

BUpivacaína ROpivacaína

cefTRIAXona cefOTAXima cefTAZIdima

CIPROfloxacino MOXIfloxacino

CLORFENamina CLOROPIRamina

Cloruro de potasio Fosfato de potasio

eFEDrina EPINEFrina FENILEFrina

metAMIzol metroNIDAzol

misoprostol metoprolol

nalbufina naloxona

4.10.1.2. Barreras de seguridad:

4.10.1.2.1. Se realizaron modificaciones en las descripciones en el sistema

HISTOCLIN de estos medicamentos identificados, colocando en

mayúscula las letras diferentes (ADRENalina / ATROPina), con el fin de

hacer evidente la diferencia entre dichos medicamentos durante los

procesos de prescripción, transcripción y dispensación.

4.10.1.2.2. El personal de enfermería y farmacéutico realizan la transcripción

de estos medicamentos (en kárdex de enfermería y perfil

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farmacoterapéutico) utilizando las letras mayúsculas para las letras

diferentes, como se indica en el punto anterior.

4.10.1.2.3. Se han elaborado boletines informativos que contienen estos

medicamentos, los cuales se han entregado al personal médico y de

enfermería de CEMA, con el fin de que puedan familiarizarse con ellos.

4.10.2. Medicamentos con aspecto parecido:

4.10.2.1. Se elaboró un listado con los medicamentos identificados en CEMA que

tienen un aspecto parecido:

Adrenalina (PINADRINA*) Atropina (ATROPISA*)

Amikacina 500 mg sol. iny. (AMSA*)

Butilhioscina 20 mg sol. iny. (AMSA*) Ketorolaco 30 mg sol. iny. (AMSA*)

Ampicilina 1 g sol. iny. (AMSA*) Bencilpenicilina 1,200,000 unidades sol. iny. (AMSA*)

Dicloxacilina 500 mg sol. iny. (AMSA*)

Cefotaxima 1 g sol. iny. (FOT-AMSA*)

Ceftriaxona sol. iny. IM/IV (AMCEF*)

Ciprofloxacino 400 mg sol. iny. (CIPROBAC*)

Levofloxacino 750 mg sol. iny. (FLUONING*)

Dobutamina 250 MG sol. iny. (DOBUJECT*)

Dopamina 200 mg sol. iny. (INOTROPISA*)

Heparina 1000 y 5000 unidades (INHEPAR*)

Insulina de acción rápida (HUMULIN R*)

Ranitidina 50 mg sol. iny. (AMSA*) Tramadol 100 mg sol. iny. (AMSA*)

metAMIzol metroNIDAzol

misoprostol metoprolol

nalbufina naloxona

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4.10.2.2. Barreras de seguridad:

4.10.2.2.1. Se elaboraron carteles con las imágenes de los medicamentos con

aspecto parecido, los cuales se colocaron en las áreas donde se realiza la

preparación y almacenamiento de los mismos, con el fin de que el

personal de Enfermería y farmacéutico pueda identificarlos.

4.11. Doble verificación durante la preparación y administración de electrolitos

concentrados, insulinas, anticoagulantes vía parenteral, citotóxicos y radiofármacos.

(AESP 3H)

4.11.1. Se ha implementado el sistema de “doble verificación” en dos puntos clave: la

preparación y administración de los medicamentos, lo cual consiste en lo siguiente:

4.11.1.1. Para cerciorarse que la preparación ha sido la correcta, debe solicitar a un

compañero (a) enfermero (a) que lo verifique, con el fin de garantizar una

preparación adecuada de los medicamentos (dosis, concentración, dilución), ya

que es menos probable que dos persona cometan el mismo error.

4.11.1.2. Antes de llevar a cabo la administración de los medicamentos, debe poner

en práctica los 10 correctos, y también solicitar a un compañero (a) que los

verifique, para así garantizar al paciente que su medicación es la adecuada.

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5. INDICADOR (ES)

Indicador relacionado al Manual para el uso y manejo de medicamentos de alto riesgo y el Manual

de Acciones Esenciales para la seguridad del paciente.

No. Tipo Nombre Algoritmo Objetivo Frecuencia

de revisión

1.-

Proceso

Porcentaje de medicamento de alto

riesgo identificado por colorimetría

y alerta visual en carros rojos del

CEMA.

# de medicamentos de alto riesgo identificado por color y por alerta

visual = ------------------------------------------- x100 # total de medicamentos de alto riesgo

en carros rojos

Que el 100% de

los

medicamentos

de alto riesgo

en carros rojos

esté

identificado

por color y

alerta visual.

Mensual

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6. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

6.1. Diario Oficial de la Federación. ACUERDO por el que se declara la obligatoriedad de la

implementación, para todos los integrantes del Sistema Nacional de Salud, del

documento denominado Acciones Esenciales para la Seguridad del Paciente. 08/09/2017

6.2. Las Acciones Esenciales para la seguridad del paciente dentro del modelo de seguridad del

paciente del CSG, Edición 2017.

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