Manual del usuario de ThunderBolt · ThunderBolt emplea una sonda sencilla con un sistema de dos...

Manual del usuario

de ThunderBolt®

1.

TB‐0001.ES.H Página 2 de 34

Índice

1. Introducción ................................................................................................................................. 3 1.1. Uso previsto .................................................................................................................................. 3 1.2. Certificaciones ............................................................................................................................... 3

2. Información de seguridad ............................................................................................................. 3 2.1. Seguridad general ......................................................................................................................... 3 2.2. Seguridad eléctrica ........................................................................................................................ 4 2.3. Seguridad mecánica ...................................................................................................................... 4 2.4. Seguridad biológica ....................................................................................................................... 4 2.5. Etiquetas de seguridad .................................................................................................................. 4

3. Descripción del sistema ................................................................................................................ 5 3.1. Sistema .......................................................................................................................................... 5 3.2. Detalles del sistema ...................................................................................................................... 5 3.3. Detalles de las piezas .................................................................................................................... 6

4. Software ThunderBolt .................................................................................................................. 8 4.1. Interfaz gráfica de usuario (GUI) del instrumento ........................................................................ 8 4.2. Otras aplicaciones del programa ................................................................................................ 10

5. Ejecución de una lista de tareas .................................................................................................. 10 5.1. Preparación de la lista de tareas ................................................................................................. 10 5.2. Pestaña Muestras ....................................................................................................................... 12 5.3. Pestaña Placas multipocillo ......................................................................................................... 15 5.4. Pestaña Gradillas ......................................................................................................................... 15 5.5. Pestaña Lista de tareas ............................................................................................................... 15

6. Pestaña Herramientas ................................................................................................................ 17 6.1. Herramientas .............................................................................................................................. 18 6.2. Lectura de placas ........................................................................................................................ 18 6.3. Alineación y calibración .............................................................................................................. 18

7. Mantenimiento .......................................................................................................................... 22 7.1. Mantenimiento diario ................................................................................................................. 22 7.2. Mantenimiento semanal ............................................................................................................. 22 7.3. Mantenimiento mensual............................................................................................................. 23 7.4. Mantenimiento periódico ........................................................................................................... 24 7.5. Almacenamiento, transporte y eliminación ............................................................................... 24

8. Integración del sistema de información del laboratorio (SIL) ...................................................... 24 8.1. Registros del SIL .......................................................................................................................... 24 8.2. Ejemplos de transmisión y consulta de SIL ................................................................................. 25 8.3. Configuración del SIL ................................................................................................................... 26 8.4. Distribución de clavijas de RS‐232 .............................................................................................. 27

9. Guía de solución de problemas ................................................................................................... 29 10. Datos de contacto ...................................................................................................................... 34

10.1. Fabricante del dispositivo ................................................................................................... 34 10.2. Representante autorizado .................................................................................................. 34


1. Introducción

El propósito de este manual es identificar los componentes de ThunderBolt y proporcionar instrucciones

para su correcto uso. Este manual proporciona información de seguridad básica, instrucciones de uso y

mantenimiento, así como directrices para la solución de problemas generales. Se recomienda guardar este

manual cerca del instrumento para que sea fácilmente accesible para el usuario en todo momento.

Nota: Todas las referencias al CLIA (inmunoanálisis quimioluminiscente), la luminiscencia o la medición de

URL (unidades relativas de luz) solo pueden utilizarse con los instrumentos ThunderBolt equipados con la

opción de quimioluminiscencia.

1.1. Uso previsto

ThunderBolt está diseñado para automatizar el procesamiento de enzimoinmunoanálisis (EIA) e

inmunoanálisis quimioluminiscentes (CLIA). El uso del sistema está reservado exclusivamente al

personal debidamente capacitado.

ThunderBolt debe utilizarse como un analizador de química fotométrica independiente con el objetivo

de duplicar los procedimientos analíticos manuales a través de la realización de diferentes pasos de

forma automática, como el pipeteo, el calentamiento y la medición de la intensidad del color.

ThunderBolt también puede servir como "complemento" de un dispositivo que permita el uso previsto

de este último.

1.2. Certificaciones

ThunderBolt cuenta con la autorización y la certificación de conformidad con lo establecido en las

siguientes normas:

ISO 13845:2003

EN ISO 13485:2012

Directiva 98/79/CE

EN 61010‐1:2001

EN 61010‐1:2001‐02

Modificaciones nacionales de EE UU y Canadá, tal como se indican en el informe de prueba

586125.01

2. Información de seguridad

Cuando se utilice ThunderBolt, es obligatorio seguir las instrucciones de seguridad que se indican a

continuación. Se recomienda que todo el personal que utilice el instrumento por primera vez lea primero

este manual y reciba la formación pertinente de Gold Standard Diagnostics (GSD) o un distribuidor de GSD.

ThunderBolt se ha diseñado y fabricado según los requisitos de seguridad para sistemas electromédicos

especificados en el apartado de certificaciones anterior con el fin de garantizar la seguridad de

funcionamiento del instrumento, tanto a nivel eléctrico como mecánico, en condiciones de uso normales.

ThunderBolt se suministra en un estado que garantiza un funcionamiento seguro y fiable.

2.1. Seguridad general

ThunderBolt solo debe utilizarse según el uso previsto indicado. Se recomienda utilizar ThunderBolt

exclusivamente con las piezas de recambio y los accesorios recomendados o suministrados por Gold

Standard Diagnostics. El objetivo de las instrucciones de uso y de mantenimiento que se recogen en

este manual es garantizar la seguridad del usuario y el correcto funcionamiento del instrumento.

Durante el funcionamiento de ThunderBolt, todas las superficies del sistema deben estar secas. Gold


Standard Diagnostics recomienda que todos los usuarios reciban formación sobre las prácticas

correctas de laboratorio y cumplan las directrices de seguridad generales del mismo.

2.2. Seguridad eléctrica

ThunderBolt debe utilizarse con una fuente de alimentación que proporcione una tensión de

funcionamiento compatible con los requisitos indicados en la etiqueta del dispositivo. ThunderBolt

debe utilizarse exclusivamente con el enchufe de 3 clavijas con toma de tierra suministrado para

conectar el instrumento a la red eléctrica. Es importante comprobar que el interruptor de encendido

se encuentre en la posición de apagado antes de conectar ThunderBolt a la red eléctrica.

Se prohíbe el uso de regletas y se recomienda enchufar el instrumento a una toma de corriente

específica. Utilice únicamente cables alargadores provistos de un conductor de protección y toma de

tierra. ThunderBolt utiliza dos fusibles, un fusible de CA (número de referencia 5015) y un fusible de CC

(número de referencia 5383). Los fusibles fundidos deben sustituirse por fusibles que tengan el mismo

régimen (tensión nominal, intensidad nominal y tipo) especificado para el instrumento. El instrumento

se suministra con un fusible de CA de recambio.

Si la seguridad del instrumento se ve comprometida en algún momento, debe apagarse y

desconectarse inmediatamente de la red eléctrica.

2.3. Seguridad mecánica

La instalación y el mantenimiento de ThunderBolt debe realizarlos un técnico capacitado con el fin de

garantizar la exposición mínima del usuario a los riesgos mecánicos. Un manejo inadecuado de

ThunderBolt puede causar daños graves en el instrumento o producir lesiones al usuario. Evite tocar la

sonda y otras piezas móviles con el sistema en funcionamiento. No deben extraerse las cubiertas

protectoras con el instrumento encendido, ya que podrían tocarse las piezas móviles. Extreme las

precauciones cuando utilice la bomba peristáltica o trabaje cerca de esta, o cuando la cubierta no se

encuentre colocada en su sitio. Las aberturas de ventilación no sirven como puntos de acceso al

sistema.

Si es necesario abrir la cubierta con el instrumento en funcionamiento, compruebe que la sonda se

haya detenido antes de acceder al interior del instrumento. Esta operación debe hacerse con cuidado

y solo cuando sea absolutamente necesario.

2.4. Seguridad biológica

Si un componente de ThunderBolt entra en contacto con muestras o reactivos de análisis, debe tratarse

como material potencialmente infeccioso. Algunos de los reactivos de uso general tienen pueden

causar irritación en la piel y las membranas mucosas. Se recomienda que el usuario utilice el equipo de

protección personal (EPP) apropiado, por ejemplo, guantes, bata de laboratorio y protección ocular, al

utilizar el instrumento. Respecto a los dispositivos que se usan junto con ThunderBolt, es

responsabilidad del usuario observar las instrucciones y advertencias del fabricante relativas al uso

correcto de los reactivos.

2.5. Etiquetas de seguridad

ThunderBolt se suministra con etiquetas de advertencia general universales para identificar los riesgos

a los que se pueda someter el usuario.

3. Descripción del sistema

ThunderBolt es un procesador de placas multipocillo totalmente automatizado, que permite realizar etapas

completas de procesamiento de muestras, como los procesos de disolución, dispensación, incubación,


agitado y lavado. ThunderBolt también realiza mediciones y valoraciones luminiscentes y fotométricas. El

instrumento se controla a través de un programa informático de Windows, diseñado específicamente para

el sistema.

3.1. Sistema

El sistema ThunderBolt consta de una plataforma robótica que realiza análisis programados de EIA y

CLIA, y un ordenador portátil que ejecuta un software de procesamiento automatizado de las etapas

del análisis, la creación de listas de tareas, la gestión de datos y la reducción de datos.

Los componentes del sistema son los

siguientes:

1 Cubierta del sistema

2 Ordenador portátil (netbook)

3 Lector de códigos de barras

4 Gradilla inteligente

5 Gradilla de reactivos

6 Soporte de placas multipocillo

7 Sonda (con cámara incorporada)

3.2. Detalles del sistema

Se recomienda que la zona reservada para el uso y el almacenamiento de ThunderBolt sea un espacio

exclusivo para el instrumento que reúna las características siguientes: Para garantizar el rendimiento

óptimo del instrumento, la temperatura ambiente debe estar entre 20 °C y 24 °C, la humedad relativa

debe estar entre el 20 % y el 90 % (sin condensación) y el entorno debe estar relativamente libre de

polvo y del exceso de vibración.

Datos técnicos de alimentación del instrumento

Tensión: 100 – 265 V

Frecuencia: 50 – 60 Hz

Consumo de energía: 12 W sin incubadora, 120 W máx.

Se recomienda poner el instrumento en funcionamiento con una fuente de alimentación específica. Lo

ideal es colocar ThunderBolt cerca de una toma de corriente y conectarlo a un protector de

sobretensión o un sistema de alimentación ininterrumpida (SAI).

Dimensiones y peso del instrumento

Anchura: 64 cm

Profundidad: 57 cm

Altura: 45 cm

Peso: 28 kg

El espacio de trabajo recomendado para ThunderBolt y su equipo es 84,4 cm de ancho x 182,2 cm de

alto x 72,2 cm de profundidad. La mesa de laboratorio debe ser lo suficientemente resistente para


soportar todo el peso de ThunderBolt y el equipo adicional. El peso total de ThunderBolt y el equipo

auxiliar es de aproximadamente 50 kg.

3.3. Detalles de las piezas

Nota: Algunos modelos de ThunderBolt no incluyen todas estas piezas.

Gradillas inteligentes para las muestras

Las gradillas inteligentes para las muestras gestionan automáticamente su ubicación para localizar los

identificadores de las muestras, independientemente de la posición en la que se hayan cargado. Las

tres gradillas tienen capacidad para hasta 192 muestras de pacientes. Las gradillas se intercambian y

tienen capacidad para tubos de 12, 13 o 16 x 75 mm. También existen gradillas personalizadas

disponibles. La posición de las gradillas se numera de la siguiente manera: Gradilla 1: anterior derecha;

gradilla 2; anterior izquierda; gradilla 3: posterior izquierda. La posición de los tubos de muestra se

enumera en todas las gradillas, empezando por la esquina posterior izquierda, de arriba a abajo en

cada columna y de izquierda a derecha por la gradilla.

Gradilla de reactivos

La gradilla de reactivos cuenta con 16 posiciones y capacidad para frascos de 22 a 35 mm. También

existen adaptadores de reactivos personalizados disponibles. Las gradillas de muestras y de reactivos

se encuentran en una bandeja deslizante de fácil acceso.

Soporte de placas multipocillo

El soporte de placas multipocillo ofrece dos posiciones de reacción para placas multipocillo y una

posición para placas de predisolución.

Cámara

Con la cámara incorporada en la sonda se supervisa el funcionamiento interno en tiempo real y se

facilita la solución de problemas a distancia.

Montaje de la sonda

ThunderBolt emplea una sonda sencilla con un sistema de dos agujas; no se usan puntas desechables.

Este sistema permite extraer y dispensar volúmenes de 1 µl a 300 µl de manera precisa. La microjeringa

de alta precisión aspira 1 µl con menos del 3 % de VC en una placa de reacción completa. El líquido se

detecta por conductividad y el volumen mínimo que se detecta es de 50 µl.

Lector de códigos de barras

El lector de códigos de barras totalmente integrado es compatible con los siguientes tipos de códigos

de barras: Codabar, code 39, entrelazado de 2 de 5, code 93, code 2 de 5, código IATA de 2 de 5, matriz

de 2 de 5, code 11, code 128, telepen, UPC A, UPC E, EAN 13, EAN 8, MSI, Plessey, RSS‐14, RSS‐14

Limited, RSS‐14 Expanded, China Post Code y PDF417.

Incubadora

La incubadora de convección obligatoria calienta hasta 45 °C como máximo.

Lector

El lector incorporado de ThunderBolt es un espectrofotómetro LED totalmente integrado y

ultracompacto que contiene las longitudes de onda estándar de 405, 450, 490, 550 y 630 nm. También

existen longitudes de onda personalizadas disponibles.

Rango fotométrico: DO de 0 a 3,0

Rangos espectrales: De 400 a 700 nm

Tiempo de lectura: aprox. 2 min/placa


Precisión: DO de 0 a 2,000: DO de +‐0,003 o VC < 1 %, DO de 2,001 a 3,000: VC < 1,5 %

Resolución: DO de 0,001

Linealidad: < 1 % DO de 0 a 2,000 (valor típico), < 2 % DO de 2,001 a 3,000

Los instrumentos ThunderBolt equipados con la opción de quimioluminiscencia contienen además un

lector de quimioluminiscencia y son compatibles con los análisis EIA y CLIA.

Tipo de detección: brillo

Rango espectral: 300‐500 nm

Medición de oscuridad: 50 mediciones por segundo (estándar)

Tiempo de medición: 100 ms (ajustable de 100 a 1000 ms)

Rango dinámico: 6 décadas (órdenes de magnitud)

Agitador orbital

El agitador orbital incorporado tiene un diseño a prueba de derrames que simula perfectamente el

agitado manual. ThunderBolt puede dispensar o incubar con el agitador en movimiento.

Amplitud: 1 mm

Velocidad regulable: hasta 900 rpm

Capacidad: 3 placas multipocillo (2 de reacción, 1 de predisolución)

Tensión: 24 V

Netbook PC

El netbook PC incluido se conecta al instrumento por USB. El ordenador también cuenta con puertos

Ethernet, RS‐232 y USB adicionales. Los requisitos mínimos del sistema operativo son los siguientes:

Procesador: 1 GHz 32‐bit (x86) o 64‐bit (x64)

Memoria (RAM): 1 GB (32‐bit) o 2 GB (64‐bit)

Memoria (disco duro): 20 GB disponibles (32‐bit) o 24 GB disponibles (64‐bit)

Puertos: USB 2.0 (puertos RS‐232 y Ethernet opcionales)

Monitor incorporado: Dispositivo de gráficos DirectX 9 con controlador WDDM 1.0 y resolución de 800

x 600

Software

El software para EIA/CLIA de la interfaz gráfica de usuario preinstalado se ejecuta en el sistema

operativo Windows para netbook que se incluye con el instrumento. El software permite generar y

ejecutar listas de tareas, analizar los resultados de listas de tareas ya ejecutadas y crear informes con

los resultados de las listas de tareas; además, se integra en cualquier sistema informático del

laboratorio (SIL) compatible con las normas NCCLS LIS1‐A y LIS2‐A.

El software es altamente regulable e incluye ayuda para las alarmas acústicas de varios eventos que

se pueden producir durante el uso del instrumento. Los altavoces del ordenador deben estar

activados en todo momento; se recomienda el uso de altavoces adicionales (suministrados).

4. Software ThunderBolt

El sistema ThunderBolt incluye el paquete de software necesario para su funcionamiento. Todos los

componentes del software vienen preinstalados en el ordenador que se incluye con el instrumento

ThunderBolt. Nota: Gold Standard Diagnostics proporciona actualizaciones periódicas del software a los

distribuidores y los clientes. En este manual se describe la versión de software actual. Si tiene alguna otra

pregunta sobre las versiones del software, póngase en contacto con su distribuidor de ThunderBolt.


4.1. Interfaz gráfica de usuario (GUI) del instrumento

La interfaz gráfica de usuario (GUI) del instrumento permite ejecutar los protocolos de laboratorio

instalados en ThunderBolt. Para estar operativo, el instrumento debe estar conectado a un ordenador

programado con su GUI. En la GUI de ThunderBolt se muestra una barra de encabezado y pestañas:

Carpeta de documentos de la GUI

Todos los datos importantes relativos a la GUI de ThunderBolt se encuentran en la carpeta de

documentos de EIA de ThunderBolt:

1. Informes de las listas de tareas: Los datos de cada procesamiento en ThunderBolt se guardan

automáticamente en la subcarpeta Informes de las listas de tareas. Los informes de las listas de

tareas incluyen dos archivos para cada procesamiento: uno de texto con el registro de acciones y

una copia en PDF del informe. La fecha y la hora de procesamiento en el instrumento se incluyen

automáticamente en el nombre de estos archivos, pero el usuario también puede añadir una

etiqueta denominativa durante el procesamiento. Estos archivos se pueden recuperar en cualquier

momento.

2. Listas de tareas: Las listas de tareas, etiquetadas con el mismo nombre que sus informes, se

guardan en la subcarpeta Listas de tareas. Se pueden abrir desde la GUI del software con el botón

Cargar.

3. Análisis: Los archivos de análisis (que aparecen en la GUI del software, en el menú desplegable

Añadir análisis) se guardan en la subcarpeta Análisis. Mientras no se ejecute la GUI, puede

añadir/eliminar archivos de análisis de esta carpeta u organizarlos en subcarpetas, si lo prefiere.

4. Errores: Los errores que suceden durante el uso del instrumento se denominan según la fecha y la

hora a la que ocurrieron y se guardan en la subcarpeta Errores.

5. Plantillas de informes: Las plantillas de informes personalizadas (si existen) se guardan en la

subcarpeta Plantillas de informes.

Arranque de la GUI

1. Compruebe que el ordenador con la GUI instalada y la alimentación estén conectados al

instrumento ThunderBolt y que la tecla de alimentación del instrumento se encuentre en la

posición de encendido. Para iniciar el sistema, encienda el ordenador y pulse el icono de la GUI (si

la GUI no arranca automáticamente al encender el ordenador).

2. Espere a que se inicie ThunderBolt. El instrumento tarda unos 30 segundos en desplazarse

automáticamente a su posición de inicio. Es necesario permitir el arranque del instrumento sin

interrupciones antes de usarlo:

Una vez iniciado, se abre la GUI.

Barra de encabezado de la GUI

La barra de encabezado de la GUI de ThunderBolt contiene/da acceso a lo siguiente:

Barra de encabezado → Pestañas →


1. Iconos de estado de los frascos de lavado y de residuos: Indican qué sensores de lavado/residuos

están activados y su nivel de líquido.

2. Icono de estado de las listas de tareas: Indica si el instrumento está procesando una lista de tareas

o se encuentra en pausa/detenido.

3. Pantalla de la temperatura: Muestra la temperatura en el interior del instrumento. Si la incubadora

se encuentra encendida durante el procesamiento de una lista de tareas, también aparece la

temperatura de las posiciones izquierda y derecha de las placas multipocillo.

4. Ajustes: Sirve para seleccionar varias opciones del software, que se describen en detalle a

continuación.

5. Alimentación: Cierra el software y apaga el instrumento.

6. Acerca de: La versión de software del instrumento aparece al pulsar la tecla Acerca de.

7. Pantalla de la hora: Muestra la hora actual.

Ajustes de la GUI

La ventana Ajustes aparece al pulsar el icono Ajustes de la barra de encabezado, para configurar los

distintos ajustes de funcionamiento de la GUI del instrumento:

1. Información del instrumento: Muestra los detalles del lector y el instrumento, incluido el número

de serie y el tiempo de ejecución.

2. Frascos de lavado/residuos: Permite al usuario activar/desactivar la detección de frascos de

lavado/residuos. Los iconos de detección de frascos aparece en la barra de encabezado de la GUI.

El usuario también puede elegir que la lista de tareas se detenga cuando los frascos de lavado estén

vacíos o los de residuos, llenos.

3. Muestras: Las opciones de pipeteo de muestras permiten al usuario decidir las medidas que tomará

el instrumento cuando se detecte un volumen de muestra insuficiente o falle la aspiración de esta.

Existe una opción disponible para saltarse automáticamente las muestras cuyo volumen sea

reducido.

El ajuste de la incubación permite incorporar una advertencia opcional si la incubadora se

encuentra fuera del intervalo de temperatura programado durante el procesamiento de una lista

de tareas (si se usa la incubadora en la lista de tareas).

4. Gradillas: Permite al usuario activar el asistente de carga de reactivos (una ventana que pide al

usuario que compruebe el volumen de los reactivos antes de empezar una lista de tareas),

activar/desactivar las gradillas inteligentes y la detección de tubos, y ajustar el tamaño/la definición

de la gradilla de reactivos (y de las gradillas inteligentes, si procede).

5. Informes: Permite al usuario seleccionar información de laboratorio personalizada y un logotipo

para los informes de las listas de tareas. También existen opciones de personalización de plantillas

para informes disponibles. Si no se realizan cambios en los informes de las listas de tareas

aparecerán la plantilla de informe predeterminada y el logotipo de GSD. Si desea más información

sobre la personalización de los informes, póngase en contacto con su distribuidor de ThunderBolt.

6. Comunicación con el sistema informático del laboratorio (SIL): Aquí se definen las opciones de

conexión con el SIL (que se describen con más detalle en el apartado Configuración del SIL de este

manual).

7. Cartografías de análisis del SIL: Aquí se asignan identificadores de análisis del SIL al los nombres

de análisis del instrumento (lo cual se describe con más detalles en el apartado Configuración del

SIL de este manual).


8. Sonidos: Permite al usuario decidir las alarmas que se activan y seleccionar el sonido que se va a

oír. Aquí se pueden añadir otras opciones de sonido de alarma personalizadas (como archivos WAV)

para el ordenador.

9. Idiomas: Permite al usuario elegir el idioma de la pantalla de la GUI.

10. Pantalla táctil: Permite al usuario encender/apagar el teclado de la pantalla para utilizar la

pantalla táctil.

Nota: Para que los cambios de los ajustes entren en vigor es necesario reiniciar el software. En la GUI

se indica cuándo se realiza un cambio en un ajuste que obliga a reiniciar el programa para que entre

en vigor.

4.2. Otras aplicaciones del programa

Gold Standard Diagnostics comercializa otras aplicaciones del programa de ThunderBolt para el

diseño de protocolos y el mantenimiento, que se suministran únicamente a técnicos de

mantenimiento capacitados para su uso.

5. Ejecución de una lista de tareas

Para ejecutar una lista de tareas en el instrumento, inicie la GUI como se describe anteriormente y siga los

pasos a continuación.

5.1. Preparación de la lista de tareas

Patrón de preparación de la lista de tareas:

1. Realizar el mantenimiento: Antes de usar el instrumento, compruebe que el registro de

mantenimiento esté actualizado y realice las tareas diarias de mantenimiento al arrancar que se

describen en el apartado Mantenimiento de este manual. Si se ha movido el instrumento, se ha

llevado a cabo el mantenimiento de la sonda o se han colocado en el instrumento gradillas de

distintos tamaños desde la última alineación, realice también la alineación del instrumento antes

de usarlo.

2. Comprobar ajustes: Antes de poner el instrumento en funcionamiento, asegúrese de

regular/comprobar los ajustes de la GUI (que se describen en el apartado Software ThunderBolt

anterior) según corresponda.

3. Kit de preparación: Es crucial que se sigan todas las instrucciones del envase sobre la manipulación

y el almacenamiento de reactivos de todos los kits que se procesen en ThunderBolt. La preparación

de muestras y reactivos debe llevarse a cabo según las instrucciones del servicio técnico, específicas

para cada análisis. Antes de usar los reactivos, los calibradores, los controles o las muestras,

compruebe visualmente la ausencia de burbujas en los frascos o tubos. Deben eliminarse las

burbujas de aire (se puede utilizar una pipeta o un palillo limpios) antes de colocar los tubos en el

instrumento.

Opciones de preparación adicionales:


1. Tiras de exclusión: Si los análisis deben comenzar desde una posición distinta a la predeterminada

A1 de la placa de reacción o predisolución, vaya a la pestaña Placas multipocillo y pulse la tecla

Tiras de exclusión bajo las placas correspondientes. Sírvase de las teclas + y ‐ para seleccionar el

número de tiras que deban saltarse:

Por ejemplo, si las primeras 3 columnas de la placa no se usan, deben excluirse 3 tiras; los pocillos

de reacción se colocarán al inicio de la columna 4 (una vez finalizadas las etapas necesarias para

ejecutar una lista de tareas en las demás pestañas, tal y como se describe en los siguientes

apartados):

2. Precargar gradillas de muestras: Antes o durante el procesamiento de una lista de tareas, el

usuario puede precargar gradillas con tubos con muestras (fuera del instrumento) para utilizarlas

en futuras listas de tareas. Para precargar gradillas:

a. En la pestaña Muestras, pulse Añadir muestras; después, seleccione Precargar gradilla de

muestras.

b. En la ventana Añadir muestras que aparece, especifique el identificador de la gradilla de

muestras, la descripción de la gradilla y los tubos por muestra; después, pulse Añadir. Nota:

El identificador de gradilla debe tener el formato X‐XXXX. El primer dígito es el tipo de

gradilla (1 para una gradilla de 12 mm, 2 si es de 16 mm o 4 si es de 13 mm).

Los 4 dígitos de después del guión sirven para diferenciar las gradillas (el número único

puede variar entre 0000 y 9999).

c. Añada muestras a la gradilla mediante una o varias de las técnicas de adición de muestras

que se describen en el siguiente apartado. Cuando haya acabado, pulse Finalizar.

d. Repita estos pasos para todas las gradillas precargadas. Las gradillas se almacenan hasta

que se eliminan.


e. Para eliminar una gradilla de la lista de almacenamiento: Pulse en Añadir muestras y

seleccione Precargar gradilla de muestras. Pulse la tecla Eliminar gradillas precargadas.

Seleccione las gradillas que desee eliminar de la lista (la selección se resalta) y pulse

Eliminar.

5.2. Pestaña Muestras

Esta pestaña sirve para seleccionar muestras y análisis para la lista de tareas. Para rellenar esta

pestaña se siguen estos pasos:

1. Añadir análisis: Seleccione los análisis que desee de la lista desplegable Añadir análisis. Los

nombres de los análisis aparecerán enumerados de izquierda a derecha en la pantalla según el

orden de introducción.

a. Propiedades del análisis: Pulse en el nombre del análisis para abrir la ventana

Propiedades del análisis. Introduzca el número de lote, la fecha de caducidad y las

variables de ejecución correspondientes (incluidos los valores del calibrador y los

intervalos de control) según la información del kit (etiquetas del envase, prospecto y

tubos).

b. Multianálisis: Si los ajustes son compatibles, se pueden añadir varios análisis; una vez

elegido el primer archivo de análisis, en el menú desplegable Añadir análisis solo

aparecerán disponibles los análisis compatibles.

c. Archivos de análisis: Para añadir nuevos análisis al menú desplegable Añadir análisis,

copie y pegue los archivos de análisis en la subcarpeta Análisis de la carpeta de

documentos de EIA de ThunderBolt antes de abrir la GUI del software.

d. Eliminar análisis: Los análisis añadidos se pueden eliminar de la lista de tareas; para ello, selecciónelo de la lista desplegable Eliminar análisis.

2. Añadir muestras: Pulse la tecla Añadir muestras. La ventana Añadir muestras aparecerá en primer

plano y la vista de las gradillas, de fondo para que pueda supervisar la colocación de las muestras

durante la carga:

Al añadir muestras, siga minuciosamente las instrucciones de colocación de la ventana Añadir

muestras relativas a cada técnica de adición de muestras.

Notas importantes:

Gradillas inteligentes: Si activa la detección de tubos de las gradillas inteligentes, puede colocar las

muestras en la posición que prefiera de las gradillas de muestras. Si no activa la detección de tubos


de las gradillas inteligentes, debe colocar las muestras en las posiciones intermitentes asignadas.

La opción Precargar gradilla de muestras solo se puede usar con la opción de detección de gradillas

inteligentes desactivada.

Colocación de los tubos: Al colocar muestras, compruebe que estas se reconocen (que los espacios

con muestras cargadas aparezcan en amarillo o azul y los vacíos, en blanco o gris). Si se extraen

tubos de muestras antes de iniciar la lista de tareas (y la detección de tubos de las gradillas

inteligentes está activada), se eliminarán de la lista de tareas y se perderá su identificador. Para

que aparezcan en la lista de tareas, deben añadirse de nuevo mediante una de las técnicas de

adición de muestras que se describen a continuación.

Identificadores de las muestras: Los identificadores de las muestras no se pueden modificar una

vez colocadas estas. Para modificar un identificador de muestra, elimine la muestra de la lista de

tareas y vuelva a añadirla con un nuevo identificador. No se pueden duplicar identificadores de

muestra; si se añade una muestra con un identificador duplicado, se añadirá un sufijo al nombre.

Técnicas de adición de muestras:

a. Manual: Sirve para muestras sin código de barras, con identificadores personalizados.

Teclee el identificador de la muestra en el campo correspondiente y pulse Añadir (o Intro

en el teclado del netbook). Coloque la muestra en la gradilla según se le indique y repita

el proceso para todas las muestras con etiquetado manual.

b. Incremento automático: Sirve para muestras con numeración automática. Cambie la

plantilla del identificador de muestras y el número de inicio, si lo desea; después, pulse

Añadir. Coloque las muestras en la gradilla una a una, según se le indique. Las muestras

se numerarán automáticamente de forma consecutiva, empezando por la muestra n.º 1,

después la n.º 2, la 3, la 4... (según la plantilla del identificador y el número de inicio).

c. Escaneado: Sirve para las muestras con código de barras (la luz del escáner de códigos de

barras se encenderá al seleccionar esta opción). Pulse Añadir. Escanee el tubo de muestra

con el código de barras a unos 10 cm del escáner de códigos de barras incorporado (o, si

lo prefiere, puede emplear un escáner de mano conectado por USB). Cuando se

reconozca la muestra sonará un pitido y la luz del escáner se apagará. Coloque la muestra

en la gradilla según se le indique y repita el proceso para todas las muestras con código

de barras.

Nota: Para que el escáner se reactive y así continuar la carga de muestras (con la gradilla

inteligente activada), debe haber un tubo colocado.

d. Importación: Sirve para importar listas de muestras desde una hoja de cálculo de Excel.

Seleccione el archivo XLS o XLXS correspondiente según se le indique.

Nota: Con esta opción, para añadir muestras a la lista de tareas, el usuario debe rellenar

una plantilla de Excel (solicite asesoramiento a su distribuidor sobre el formato de plantilla

adecuado) con todos los identificadores de muestra y las posiciones correspondientes en

la gradilla. Las muestras se pueden cargar en la gradilla de muestras o en una PMP de 96

pocillos en la posición de predisolución.

e. Gradilla de muestras precargadas: Sirve para añadir gradillas precargadas (preparadas

como se describe en Preparación de la lista de tareas). Pulse Añadir. Seleccione la gradilla

de la lista de gradillas de muestras precargadas y pulse Añadir. Escanee la gradilla cuando

se le solicite y colóquela en la posición indicada dentro del instrumento (el código de

barras escaneado debe coincidir con la gradilla seleccionada para que esta se añada a la

lista de tareas). Repita el proceso para añadir gradillas de muestras precargadas

adicionales a la lista de tareas.


Nota: Esta técnica de adición de muestras solo está disponible cuando la detección de

tubos en las gradillas inteligentes está desactivada.

Cuando se hayan añadido todas las muestras, pulse Finalizar para salir de la ventana Añadir muestras.

La pantalla volverá a la pestaña Muestras.

3. Opciones adicionales de la pestaña Muestras: Pulse en el nombre de las muestras para

seleccionarlas (la entrada se resalta). Utilice las teclas CTRL y Mayús para resaltar varias muestras.

a. Eliminar muestras: Pulse esta tecla para eliminar muestras resaltadas.

b. Multiplicar muestras: Pulse esta tecla para cambiar las muestras resaltadas replicadas.

Utilice las teclas + y ‐ para ajustar la multiplicación de las muestras señaladas.

c. Arrastrar y soltar: Las muestras se pipetearán en el orden indicado en la pestaña

Muestras. Arrastre y suelte las muestras para cambiar el orden de procesamiento según

proceda.

4. Consulta SIL (opcional): Si desea seleccionar una muestra del SIL y se ha configurado la conexión

con el SIL correctamente, entonces, puede pulsar la tecla Consulta SIL. El SIL seleccionará las

muestras adecuadas para los análisis elegidos de la lista de tareas.

5. Seleccionar muestras: Si no se usa la selección de muestras del SIL, pulse en las casillas junto a las

muestras con el fin de seleccionarlas para el análisis. Aparecen marcas que indican la selección.

a. Se pueden seleccionar varias pruebas para analizarlas simultáneamente; para ello, resalte

varias muestras, pulse en la casilla junto a ellas y las seleccionará para el análisis.

b. Para seleccionar todas las muestras para un análisis, haga clic con el botón derecho en el

nombre del análisis deseado de la parte superior de la columna. Así se seleccionarán

todas las muestras de la columna de análisis.

c. Si se ejecuta dos veces el mismo archivo de análisis para la misma lista de tareas, sírvase

de la tecla Análisis con llenado inteligente para llenar todas las posiciones de muestra

disponibles del primer archivo y seleccionar las muestras restantes para que se ejecuten

con el segundo archivo automáticamente.

A continuación se muestra un ejemplo de la pestaña Muestras que se ha preparado correctamente

para el procesamiento de una lista de tareas:

Nota: La posición de la gradilla se indica por muestra (n. º de gradilla: n. º posición de tubo).

5.3. Pestaña Placas multipocillo

Esta pestaña sirve para determinar el número de pocillos/tiras/placas necesario para el procesamiento,

al tiempo que muestra las ubicaciones en las dos placas multipocillo (PMP) y la placa de predisolución.

Al colocar el cursor del ratón sobre el pocillo aparecen más datos sobre cada pocillo en la pantalla. En

esta pestaña también se incluyen opciones para la placa de predisolución. Para rellenar esta pestaña

se siguen estos pasos:


1. Verificación: Compruebe visualmente que todos los pocillos de análisis y las muestras aparecen

en el diseño de la PMP en la ubicación de placa adecuada.

2. Pocillos: Obtenga el número necesario de pocillos para los análisis, según se indica en la imagen

de la PMP, y fíjelos en las gradillas correspondientes.

3. Gradillas: Coloque las gradillas con los pocillos correspondientes en el soporte de PMP.

4. Opciones adicionales de la pestaña Placas multipocillo:

a. Tiras de exclusión: Esta opción, que permite comenzar los análisis en posiciones de placa

distintas a la predeterminada A1, solo se puede usar si se determina durante la

preparación de la lista de tareas, tal y como se describe en el apartado anterior.

b. Importación/exportación de la placa de predisolución: Estas opciones, que permiten

compartir las placas de predisolución entre los distintos análisis, solo se puede usar en

combinación con los archivos de análisis compartidos de predisolución. Si necesita más

información, póngase en contacto con su distribuidor.

i. Después de usar una lista de tareas para crear una placa de predisolución, pulse

la tecla Exportar para guardar la placa y usarla después.

ii. Para usar una placa de predisolución ya creada y exportada, pulse la tecla

Importar y selecciónela.

iii. Nota: Al importar una placa de predisolución, se eliminan todas las muestras de

la lista y se sustituyen por las de la placa.

5.4. Pestaña Gradillas

En esta pestaña aparece la gradilla de reactivos y las de muestras y sirve para cargar reactivos,

calibradores y controles, así como para comprobar la colocación de la muestra. Si pasa el ratón por una

posición verá información adicional sobre ella. Para rellenar esta pestaña se siguen estos pasos:

1. Reactivos: Cargue reactivos en la gradilla de reactivos de ThunderBolt con los adaptadores de

reactivos del tamaño correspondiente y observe los colores/las descripciones indicados.

a. Asegúrese de que las marcas de los adaptadores de reactivos miran hacia delante.

b. Cuando se inicia una lista de tareas, el asistente de carga de reactivos también guía al

usuario por el proceso de adición de reactivos (si se ha activado en Ajustes de la GUI).

2. Calibradores y controles: Coloque los tubos de calibradores o controles en las posiciones indicadas

de la gradilla de muestras. Nota: Las posiciones de calibración y control se asignan

automáticamente a la primera disponible en la gradilla, empezado por la esquina anterior derecha

hacia la parte posterior de la gradilla y de derecha a izquierda.

3. Muestras: Compruebe la colocación de todas las muestras cargadas.

5.5. Pestaña Lista de tareas

En esta pestaña aparece el canal interno en directo de la cámara, el registro de acciones de la lista de

tareas y el tiempo de ejecución estimado. La pestaña sirve para comenzar, cargar, guardar, supervisar,

pausar, detener y terminar una lista de tareas, y para mostrar, exportar y enviar resultados. Para

rellenar esta pestaña se siguen estos pasos:

1. Nombre: Introduzca el nombre de la lista de tareas en este campo. Si no se introduce ningún

nombre, la lista de tareas se denominará automáticamente con el sello de fecha y hora.

2. Operador: Introduzca el nombre del técnico en este campo.

3. Verificación: Compruebe si son correctos el número de muestras cargadas y el de análisis que se

van a ejecutar.


4. Frascos de lavado: Coloque los frascos de lavado adecuados en las posiciones indicadas. Nota: El

frasco de lavado 1 se encuentra en la primera posición de lavado (más cercana a la parte anterior

del instrumento); el frasco de lavado 2, en la segunda (detrás del frasco 1, lo más cerca posible del

frasco de residuos).

5. Inicio: Pulse la tecla Inicio para comenzar la lista de tareas.

a. Con la tecla Inicio especial podrá empezar la lista de tareas desde una posición de

parada/cancelación o desde un paso específico de los archivos de análisis seleccionados, o

bien, volver a leer las placas (solo se pueden volver a leer si ya se ha ejecutado la lista de

tareas).

6. Comprobación: Compruebe los volúmenes de reactivo necesarios cuando se lo indique el

asistente de carga de reactivos (si está activado). Si se necesitan varios frascos de un reactivo

para conseguir el volumen indicado, use la opción Frascos adicionales de la ventana del asistente

para cargar frascos adicionales. Con la tecla Eliminar frascos adicionales se eliminan los frascos

adicionales.

7. Ejecutar: Cierre la tapa cuando se le indique y espere a que se ejecuten los análisis. Las acciones

de la lista de tareas se pueden supervisar durante todo el proceso gracias al archivo de registro y

al canal en directo de la cámara. La barra de la parte inferior de la pantalla calcula el tiempo de

ejecución aproximado en la pantalla.

a. Es importante mantener la tapa cerrada durante el procesamiento de toda la lista de

tareas, en particular si se usa la opción de quimioluminiscencia.

b. Si es necesario, use la tecla Pausa para detener temporalmente la lista de tareas o Detener

para cancelarla del todo (la puerta se desbloqueará en ambos casos).

8. Terminar: Una vez finalizada la lista de tareas, pulse Aceptar para detener la alarma (si se ha

activado el sonido de fin de proceso).

9. Informe: Pulse Mostrar informe para que aparezca el informe de la lista de tareas una vez finalizada

su ejecución.

a. Opciones de Informe: Al abrirlo, el informe de la lista de tareas se puede exportar a varios

tipos de archivo o imprimir/guardar en otra ubicación (el informe en formato PDF se guarda

automáticamente en la carpeta predeterminada Informes de las listas de tareas).

b. Opciones de Propiedades del análisis:

i. Valores erróneos: Si cree que el informe no tiene las propiedades de análisis

correctas, cierre el informe, vaya a la pestaña Muestras, pulse el nombre del

análisis, modifique las propiedades y pulse Mostrar informe para que aparezca el

informe con los valores actualizados en los cálculos.

ii. Réplicas omitidas: Si el análisis contiene varias réplicas de controles o calibradores

y quiere omitir las réplicas fuera de rango de los cálculos, vaya a la pestaña

Muestras, pulse el nombre del análisis, después, Omitir frascos, seleccione los

pocillos que desee omitir en los cálculos y pulse Mostrar informe para que

aparezca el informe sin los pocillos correspondientes en los cálculos. Nota: Esta

opción solo se puede usar si el archivo de análisis permite omitir las réplicas.

10. Enviar resultados al SIL: Para enviar los resultados de la lista de tareas al SIL una vez finalizado el

procesamiento, si se ha configuración la conexión con el SIL correctamente, pulse Enviar al SIL.

Otras opciones de la pestaña Lista de tareas disponibles:


1. Exportar resultados: Este botón sirve para exportar los resultados directamente a una hoja de

cálculo de Excel (los identificadores de muestra, los datos brutos y los resultados calculados se

dividirán en distintas hojas y aparecerán en formato de 96 pocillos) para continuar el análisis.

2. Registro de exportación: Esta tecla sirve para exportar el registro de acciones de la lista de tareas

a otra ubicación (se guarda automáticamente en la carpeta predeterminada Informes de las listas

de tareas).

3. Nueva: Pulse Nueva para borrar las muestras y los análisis de la lista de tareas completada y

configurar una nueva.

4. Cargar: Pulse Cargar para abrir una lista de tareas guardada, ya sea para obtener datos/modificar

el informe o para volver a ella. Al cargar una lista de tareas previamente ejecutada/guardada, se

cargan todos los análisis, datos, muestras y resultados. Nota: Al cargar una lista de tareas, la gradilla

inteligente se desactiva (aunque se haya activado al ejecutar la lista original).

5. Guardar: Pulse Guardar para almacenar la lista de tareas actual con un nuevo nombre de archivo

o para sobrescribir un archivo existente con modificaciones.

6. Pestaña Herramientas

La pestaña Herramientas muestra las funciones del instrumento que pueden usarse para tareas

distintas a la ejecución normal de listas. Estas funciones se pueden usar siempre que no se esté

ejecutando una lista de tareas:

6.1. Herramientas

1. Reiniciar instrumento: Esta tecla reinicia el instrumento tal y como se hace automáticamente al

iniciar la GUI.

2. Reposar instrumento: Esta tecla sirve para que ThunderBolt vuelva a su posición inicial o "de

reposo" (con el equipo de la sonda sobre el frasco de lavado).

3. Cebar el instrumento: En la ventana emergente, seleccione los frascos de lavado y el número de

ciclos de cebado; después, pulse Inicio. Si se seleccionan los dos lavados, el número de ciclos de

cebado establecido se realizará con el frasco 1 y después, inmediatamente con el frasco 2. El

cebado se puede interrumpir con la tecla Detener.

Nota: Durante el cebado, no mueva la bandeja de reactivos deslizante.


4. Agitado/calentamiento manual de la placa: Esta tecla sirve para agitar o incubar manualmente

una placa. Seleccione la velocidad o la temperatura necesarias. Pulse las teclas Inicio y Detener o,

si lo prefiere, defina una cuenta atrás.

5. Definir la intensidad lumínica: utilice la barra de desplazamiento para ajustar la intensidad

lumínica predeterminada de las luces LED.

6. Registros de mantenimiento: Pulse para ver la fecha/hora de todas las tareas de mantenimiento

recientes (cebado, alineación del instrumento y el lector, calibración del lector, calibración de la

bomba de lavado).

6.2. Lectura de placas

Con el lector de ThunderBolt se puede leer cualquier placa de 96 pocillos (la capacidad de lectura de

URL solo está disponible en los instrumentos que cuentan con la opción de quimioluminiscencia). En la

ventana emergente, use el cursor para resaltar los pocillos que desee leer. También puede usar las

teclas CTRL y Mayús para resaltar pocillos específicos en las placas izquierda o derecha.

Defina las opciones aplicables al tipo de lectura:

1. Medición manual de la DO de las placas: Define la longitud de onda para la medición y la de

referencia (opcional).

2. Lectura manual de las URL de las placas: Define el periodo de integración.

Etiquete los datos leídos en el campo de comentarios (opcional). Pulse Inicio. Las mediciones

aparecerán en la pantalla según se vaya leyendo la placa. Cuando finalice el proceso, exporte las

lecturas con la tecla Exportar a CSV o imprima los resultados con la tecla Imprimir. Nota: El software

NO guarda automáticamente las lecturas manuales.

6.3. Alineación y calibración

Estas instrucciones proporcionan una visión global de las funciones; las instrucciones detalladas paso a

paso se muestran en las ventanas emergentes de la GUI del instrumento al ejecutarse cada función.

Alinear instrumento y Alinear instrumento automáticamente

La alineación o alineación automática del instrumento y el registro del proceso se recomiendan como

parte del mantenimiento rutinario del instrumento.

Información general

1. Alineación cancelada: Si se cancela una alineación, se recomienda completar el proceso antes de

volver a utilizar el instrumento.

2. Componentes necesarios: Coloque en el instrumento los componentes necesarios antes de

comenzar la alineación. Asegúrese de que los componentes de alineación están correctamente

colocados antes de comenzar la alineación.

Alinear instrumento: En la posición posterior izquierda de cada gradilla de muestras se coloca un

tubo de muestras vacío. En cada una de las tres posiciones de placa multipocillo se coloca una placa

de alineación o PMP en su soporte correspondiente.

Alinear automáticamente el instrumento: En cada una de las tres posiciones de placa multipocillo

se coloca una placa de alineación automática en su soporte correspondiente. La cubeta se retira

de la gradilla de reactivos (asegúrese de retirar también todos los reactivos y adaptadores de la

gradilla de reactivos). El conector de alineación automática se coloca en la posición de la cubeta

sobre la gradilla de reactivos, con la parte circular alineada con la parte superior de la gradilla

transparente, tal como se muestra:


3. Desplazamiento de la sonda: Para desplazar la sonda durante la alineación, utilice las teclas de la

pantalla o las del teclado alternativo.

a. Las teclas de flecha izquierda y derecha sirven para desplazar la sonda a la derecha y a la

izquierda (eje X).

b. Las teclas de flecha arriba y abajo sirven para desplazar la sonda hacia la parte anterior o

posterior del instrumento (eje Y).

c. Las teclas para avanzar o retroceder página desplazan la sonda arriba y abajo (eje Z).

Instrucciones: Alinear instrumento: El usuario alinea las posiciones en los ejes X e Y de la sonda con

las gradillas de muestras y las placas multipocillo. El usuario no alinea manualmente la posición en el

eje Z, el desplazamiento de la sonda hacia arriba y hacia abajo: durante este proceso, el instrumento

la alinea automáticamente.

1. Pulse la tecla Alinear instrumento. Aparecerá una ventana emergente con instrucciones para cada

paso de la alineación.

2. Con ayuda de las teclas, coloque las agujas de la sonda sobre el centro de cada ubicación cuando

se le indique para alinear la sonda en cada posición. A continuación se muestran ejemplos de

posiciones de alineación:

a. Paso de alineación del frasco de lavado: Alinee la sonda con la mitad del frasco de lavado

y después desplácela hacia abajo para comprobar que llega a la parte inferior del pocillo

sin resistencia. A continuación se muestra la alineación correcta:

Nota: Después de alinear el frasco de lavado y pulsar Siguiente, el instrumento calibrará de

manera automática el sensor z de la parte inferior del frasco de lavado.

b. Pasos de alineación del tubo de muestras: Alinee el centro de las agujas de la sonda con el

centro del tubo de muestras (ejes X e Y). A continuación se muestra la alineación correcta:


3. Cuando termine con todas las posiciones de alineación de la sonda, retire las placas de alineación

o PMP cuando se le indique para continuar.

Nota: Si no se retiran, la GUI no podrá establecer correctamente la posición en el eje Z.

4. En el paso final de la alineación y cuando se le indique, asegúrese de que la sonda está centrada

sobre la posición del soporte de la PMP izquierda. A continuación se muestra la colocación correcta

de la sonda con la punta centrada entre cuatro orificios y más o menos sobre la palabra "Caliente"

impresa en la superficie de la incubadora:

5. Cuando se le indique, pulse Terminar para acabar y guardar la alineación, y salir de la ventana (el

instrumento volverá a su posición inicial).

Instrucciones: Alinear automáticamente el instrumento: Cuando el usuario establece la posición

inicial de la sonda en el soporte la placa multipocillo, durante este proceso, el instrumento alinea

automáticamente todas las posiciones en los ejes (X, Y y Z).

1. Pulse la tecla Alinear automáticamente el instrumento. Aparecerá una ventana emergente con

instrucciones para cada paso de la alineación.

2. Cuando se le indique, alinee las agujas de la sonda con el borde del soporte de la placa multipocillo.

La posición en el eje Y (antero‐posterior) de la sonda debe estar exactamente sobre el reborde del

soporte posterior. La posición en el eje X (izquierda‐derecha) y en el eje Z (arriba‐abajo) no es

relevante para este paso. A continuación se muestra la alineación correcta:


3. Compruebe la colocación del conector y la placa cuando se le indique y deje que el instrumento

termine el resto de la alineación automáticamente (este paso tarda unos 10‐15 minutos).

4. Cuando se le indique, pulse Terminar para acabar y guardar la alineación, y salir de la ventana (el

instrumento volverá a su posición inicial).

Alinear lector

El lector se alinea para garantizar que se encuentra en la posición correcta para leer las placas

multipocillo. La alineación del lector y el registro del proceso se recomiendan como parte del

mantenimiento rutinario del instrumento.

Información general

1. Antes de empezar la alineación del lector, retire todas las placas multipocillo y de alineación del

soporte.

2. El lector se desplaza con las teclas de la pantalla o del teclado, como se muestra a continuación:

a. Use las teclas de flecha izquierda y derecha para desplazar la luz LED de guía a la izquierda

y a la derecha.

b. Use las teclas de flecha arriba y abajo para desplazar el soporte hacia la parte anterior o

posterior del instrumento.

Instrucciones

1. Pulse la tecla Alinear lector. Aparecerá una ventana con instrucciones para cada paso de la

alineación.

2. Cuando se le indique, compruebe que la luz LED de guía del lector se encuentre en el centro del

orificio debajo de la posición A1 superior izquierda. Si es necesario, ajuste la posición.

3. Cierre la tapa del instrumento cuando se le indique.

4. Espere a que el instrumento termine la calibración de LED y la alineación del lector (este paso tarda

aproximadamente 10 minutos).

5. Cuando se le indique, pulse Terminar para acabar y guardar la alineación, y salir de la ventana.

Calibrar lector

La calibración del lector se realiza durante las visitas de mantenimiento o llamadas del servicio técnico,

según proceda (por ejemplo, al cambiar el lector). La calibración solo debe realizarla un técnico de

mantenimiento capacitado con una placa de calibración. Póngase en contacto con su distribuidor de

ThunderBolt para obtener más información.

Calibrar lector de luminiscencia

Si ThunderBolt viene equipado con la opción de lector de quimioluminiscencia, esta parte del lector

también la puede calibrar un técnico de mantenimiento capacitado. Para la calibración del lector de


quimioluminiscencia se necesita una placa calibrada. Póngase en contacto con su distribuidor de

ThunderBolt para obtener más información.

Calibrar bomba de lavado

La opción Calibración de la bomba de lavado la utilizan los técnicos de mantenimiento para

comprobar que esta funciona correctamente. Para usarla, compruebe que la solución amortiguadora

de lavado se encuentra en la posición de lavado 1, que hay una cubeta en su sitio en la gradilla de

reactivos y pulse la tecla Calibrar bomba de lavado. Siga las instrucciones cuando se le indique para

calibrar la bomba de lavado.

7. Mantenimiento

Para garantizar el correcto funcionamiento del instrumento, deben seguirse las pautas de mantenimiento.

Se recomienda grabar las tareas de mantenimiento mediante del registro de mantenimiento que se

suministra. La información siguiente describe las tareas rutinarias de mantenimiento necesarias para el

sistema ThunderBolt.

7.1. Mantenimiento diario

El mantenimiento diario incluye los pasos de arranque y apagado. Los pasos de arranque se realizan

antes de la primera ejecución del día y los pasos de cierre, después de la última. Para evitar la

acumulación en las vías de fluidos, se recomienda llevar a cabo los pasos de arranque y apagado cuando

el instrumento lleve en pausa cuatro horas como mínimo.

Arranque

1. Compruebe la conexión de los frascos de lavado a ThunderBolt.

2. Cebe el instrumento con las soluciones amortiguadoras de lavado, que servirán para un mínimo de

10 ciclos por vía.

3. Antes de usarlas, asegúrese de que las soluciones amortiguadoras de lavado no han superado la

fecha de caducidad.

Apagado

1. Realice un mínimo de 50 ciclos de cebado del instrumento por vía con agua destilada.

2. Asegúrese de que todas las superficies del instrumento están limpias y secas.

3. Elimine los reactivos y muestras restantes de ThunderBolt y cierre la tapa.

4. Apague el ordenador conectado para apagar el instrumento.

5. Vacíe el frasco de residuos.

7.2. Mantenimiento semanal

El mantenimiento semanal incluye los pasos de limpieza y alineación que deben llevarse a cabo

aproximadamente cada siete días. Para mantener la regularidad, se recomienda realizarlo siempre el

mismo día de la semana. Durante la limpieza, preste especial atención para que no entre en contacto

un exceso de líquido con las superficies del instrumento. La limpieza solo debe realizarse con los

reactivos recomendados. Los pasos del mantenimiento semanal deben realizarse de la forma siguiente:

1. Extraiga las gradillas de muestras e inspecciónelas para comprobar su limpieza y ver si hay daños.

a. Utilice alcohol isopropílico para limpiar suavemente todas las gradillas de muestras.

2. Limpie la bandeja deslizante de reactivos con alcohol isopropílico.

3. Limpie suavemente el exterior de las agujas de la sonda con un paño con alcohol.


4. Alinee el lector y el instrumento, tal como se describe en el apartado Alineación y calibración de

este manual.

5. Descontamine los tubos; para ello, realice 20 ciclos de cebado del instrumento por vía con solución

Liquinox.

Nota: La solución Liquinox se prepara con una disolución de proporción 1:100 del concentrado

Liquinox que se suministra con el instrumento en agua destilada.

6. Aclare los tubos; para ello, realice 50 ciclos de cebado del instrumento por vía con agua destilada.

7. Para evitar la contaminación, se recomienda limpiar los frascos de lavado todas las semanas.

7.3. Mantenimiento mensual

El mantenimiento mensual solo se aplica a instrumentos con bomba peristáltica de extracción de

residuos. Los instrumentos con bomba de membrana de extracción de residuos no requieren

mantenimiento mensual.

Para evitar problemas de aspiración de fluidos, se recomienda cambiar los tubos exteriores de la bomba

de residuos como mínimo una vez al mes (con más frecuencia en los laboratorios de alto rendimiento).

Los pasos del mantenimiento mensual deben realizarse de la forma siguiente:

1. Antes de abrir la cubierta de la bomba de residuos, cierre ThunderBolt. Si el instrumento no está

apagado antes del cambio de tubos, los motores pueden sufrir daños.

2. Extraiga el tubo de la bomba de residuos de la forma siguiente:

a. Tire de los extremos del tubo y sáquelos de los adaptadores dentados blancos.

b. Mantenga abierta la sujeción superior para retirar el tubo. Extraiga cuidadosamente los

tubos de alrededor del motor y de la sujeción inferior.

3. Coloque el nuevo tubo de la bomba de residuos de la forma siguiente:

a. Conecte ambos extremos del tubo a los adaptadores dentados.

b. Inserte el tubo en las mordazas de la sujeción superior, dejando una pequeña parte del

tubo junto al conector.

c. Empuje el tubo hacia su posición alrededor del motor mientras gira manualmente el motor

para garantizar que el tubo está lo más alejado posible de la bomba. Inserte el tubo en las

mordazas de la sujeción inferior. Una vez colocado el tubo, debería haber la misma

cantidad de sobrante en ambos extremos.

d. Tire suavemente de ambos lados del tubo para comprobar que está correctamente

colocado alrededor de la bomba:

e. Antes de encender el instrumento, cierre la tapa de la bomba de residuos.

4. Encienda el instrumento y espere a que se inicie.

5. Realice un ciclo de cebado del instrumento mientras supervisa visualmente el frasco de lavado.

6. Compruebe que el frasco de lavado no esté lleno de líquido y que el nivel de líquido no varíe mucho.


7. Realice unos 5 ciclos de cebado adicionales mientras continúa vigilando los niveles del frasco de

lavado.

8. Si el nivel del líquido varía en gran medida o el frasco se llena de líquido en los dos pasos anteriores,

reajuste el tubo y vuelva a supervisar el cebado. Si el problema persiste, póngase en contacto con

el servicio técnico.

7.4. Mantenimiento periódico

Aproximadamente cada año (el tiempo variará dependiendo del uso del instrumento) un ingeniero de

mantenimiento capacitado debe realizar tareas de mantenimiento profesional. Los contratos de

mantenimiento suelen depender del laboratorio y responden a las necesidades específicas de cada

cliente. Póngase en contacto con su distribuidor de ThunderBolt para obtener más información.

7.5. Almacenamiento, transporte y eliminación

El almacenamiento, el transporte y la eliminación de ThunderBolt debe realizarlo un técnico

capacitado. Después de almacenar o desplazar el instrumento, es necesaria una reinstalación completa.

Las condiciones de almacenamiento y transporte recomendadas para el instrumento deben ser

similares a las condiciones de uso. Si el instrumento se traslada desde la ubicación donde se instaló o

se retira del servicio durante un tiempo prolongado, se recomienda como mínimo el mantenimiento

semanal (como se ha descrito antes) seguido de ciclos de cebado en seco para drenar los líquidos del

sistema y que el instrumento se devuelva al embalaje original.

Las condiciones ambientales para los períodos de almacenamiento prolongados deben ser las

siguientes:

Temperatura: 10 °C – 60 °C

Humedad relativa: 20 – 90 %, sin condensación

Después del envío, se recomienda almacenar el instrumento a temperatura ambiente durante al menos

24 horas antes de encenderlo.

Se recomienda también que los técnicos capacitados que eliminen el instrumento observen

previamente las correspondientes normas locales vigentes.

8. Integración del sistema de información del laboratorio (SIL)

La incorporación de ThunderBolt al SIL cumple íntegramente las normas NCCLS LIS2‐A2 y NCCLS LIS01‐A2

(anteriormente conocidas como ASTM E1394‐91 y ASTM E1381‐91). ThunderBolt se comunica

correctamente con los sistemas SIL que también cumplan estas normas. Tenga presente que algunas

empresas de SIL necesitarán controladores especiales para incorporar ThunderBolt.

Además de la incorporación del protocolo TCP‐IP de NCCLS LIS01‐A2, el software también es compatible

con la transmisión de TCP‐IP "limpio". En este modo, el software enviará los marcos de NCCLS LIS2‐A2 sin

modificar con <CR> al final. No se añaden caracteres de control ni de suma de comprobación.

Todos los ajustes del SIL se encuentran en las secciones Comunicación con el sistema informático del

laboratorio (SIL) y Cartografías de análisis del SIL de Ajustes, en la GUI. El SIL se puede consultar desde la

pestaña Durante la configuración de la lista de tareas, se puede consultar el SIL en la pestaña Muestras y,

una vez finalizado el proceso, se envían los resultados al SIL desde la pestaña Lista de tareas.

8.1. Registros del SIL

Los datos se envían al SIL de acuerdo con lo siguiente:

Registro del encabezado: Todas las comunicaciones comienzan con el registro del encabezado. En el

campo "Nombre o identificador del remitente" aparece el nombre del software y la versión.


Ejemplo:

H|\^&|||Thunderbolt EIA^0.42.0.73|||||||P|LIS2‐A2|20101022162157

Datos específicos del registro de solicitudes de información: El software consultará al SIL mediante

el "Registro de solicitudes de información". Para transmitir el identificador de la muestra al SIL se

utiliza el campo "Número de identificación del rango inicial". En este campo se usa el primer

componente: "Identificador de paciente"

Ejemplo:

Q|1|S001^^||ALL

En este ejemplo, el identificador de la muestra es "S001".

Registro de información del paciente: El SIL responderá al software mediante la opción “Registro de

información del paciente”. El identificador de la muestra se almacena en el campo "Identificador de

paciente asignado por el laboratorio".

Ejemplo:

P|1||S001||

En este ejemplo, el identificador de la muestra es "S001".

Registro de pedidos de análisis: El SIL ofrecerá información específica del paciente o del análisis

mediante "Registro de pedidos de análisis". El identificador de la muestra se almacena en el campo

"Identificador de la muestra". En el campo "Identificador de análisis universal" se usa el componente

"Código de análisis definido por el fabricante" para almacenar la información del análisis. Este valor lo

puede definir el laboratorio; se usa una tabla de búsqueda para hacer corresponder esos códigos con

los nombres de análisis reales.

Ejemplo:

O|1|S004||^^^CMVIgG|R

En este ejemplo, el identificador del análisis es “S004” y el nombre del análisis es “CMVIgG”.

Registro de resultados: El instrumento enviará los resultados de los pacientes al SIL mediante la

opción "Registro de resultados". En el campo "Datos o valor de la medición" se almacena el resultado

numérico de un paciente.

Si el análisis tiene un mensaje (por ejemplo, "Bajo", "Medio", "Alto"), el mensaje se almacena después

del resultado numérico, separado por un delimitador de componentes. En el campo "Unidades" se

almacenan las unidades del resultado numérico. En el campo "Identificador de análisis universal" se

usa el componente "Código de análisis definido por el fabricante" para almacenar la información del

análisis. Este valor lo puede definir el laboratorio; se usa una tabla de búsqueda para hacer

corresponder esos códigos con los nombres de análisis reales. Si el análisis contiene varios resultados

(análisis secundarios) (por ejemplo, análisis basados en el panel), se añade el nombre del análisis

secundario después del identificador del análisis separado por un delimitador de componentes. Si la

muestra se omite, el resultado se seguirá transmitiendo, pero en el campo "Estado del resultado"

aparecerá una "X" (no se puede tramitar). Si los resultados son correctos, en este campo aparece una

"F" (resultados finales).

Ejemplos:

R|1|^^^CMVIgG|1.33|ng/ml||||F

R|1|^^^CMVIgG|1.33^high|ng/ml||||F

R|1|^^^CMVIgG^Subtest1|1.33|ng/ml||||F

8.2. Ejemplos de transmisión y consulta de SIL

Ejemplo 1: Consulta de identificadores de muestra

Instrumento SIL



Q|1|S001^^||ALL

Q|2|S002^^||ALL

Q|3|S004^^||ALL

L|1|N

SIL Instrumento

H|\^&|||LIS|||||||P|LIS2‐A2|20101022162157

P|1||S001


P|2||S002


O|2|S002||^^^HPLIgG|R

P|3||S004



L|1|N

Ejemplo 2: Transmisión de resultados

Instrumento SIL


P|1||S001



L|1|N

Ejemplo 3: Transmisión de varios resultados de análisis por paciente

Instrumento SIL


P|1||S001




R|1|^^^ HPLIgG|1.24|ng/ml||||F

L|1|N

Ejemplo 4: Transmisión de varios resultados de análisis secundarios por paciente

Instrumento SIL


P|1||S001


R|1|^^^CMVIgG^ST1|1.33|ng/ml||||F

R|2|^^^CMVIgG^ST2|1.24|ng/ml||||F

L|1|N

8.3. Configuración del SIL

1. Compruebe que el instrumento se ha instalado correctamente y que la alimentación se ha

conectado correctamente al instrumento y al netbook.

a. Compruebe que los análisis se han añadido a la carpeta Análisis del netbook del

instrumento.

2. Asegúrese de que los cables del SIL correspondientes están conectados al instrumento.

a. TCP‐IP: Cable Ethernet; cable en serie RS232


3. Seleccione los ajustes correctos en la sección Comunicación con el sistema informático del

laboratorio (SIL) de la GUI del software. Deben introducirse antes de cualquier intento de

comunicación con el SIL. Seleccione el ajuste apropiado según el SIL que se utilice:

a. En la sección Conexión RS‐232, establezca la velocidad en baudios, los bits de datos, la

paridad y los bits de parada del puerto.

b. En la sección Conexión TCP/IP, defina la dirección y el puerto del servidor TCP del SIL.

i. La opción "Usar agrupación de marcos" permite al sistema introducir más de un

mensaje ASTM (por ejemplo, un registro de encabezado) en un paquete TCP. Esto

puede acelerar la transferencia.

ii. Si se utiliza la opción “Usar codificación LIS01‐A2”, el software utilizará un sistema

similar a “telnet” (los mismos datos que a través de la conexión RS‐232).

4. Asigne identificadores de análisis del SIL para proporcionar los nombres de archivo de análisis a

los ajustes del la GUI del software en la sección Cartografías de análisis del SIL. Enumere todos los

nombres del SIL y los nombres de archivo de análisis correspondientes con cuidado para copiar

los códigos exactamente tal como se usaron en el SIL.

a. El nombre del SIL suele ser prácticamente igual que el nombre del análisis real, pero más

corto. Puede ser también un número o un código, dependiendo de las políticas del

laboratorio.

5. Configure una lista de tareas para probar la conexión:

a. Siga el proceso de configuración de la lista de tareas estándar:

i. Añada los análisis, asegurándose de introducir una fecha de caducidad válida

para cada uno.

ii. Añada las muestras y compruebe en la pestaña Muestras que se han añadido a la

lista de muestras.

1. Compruebe en el SIL que las muestras del paciente que se han añadido

tienen pedidos pendientes para los análisis seleccionados en la lista de

tareas.

b. Función de recepción de análisis: Elija "Consultar SIL".

i. Si la conexión funciona correctamente, se mostrarán marcas de verificación en

las casillas correspondientes de la pestaña Muestras.

c. Función de envío de análisis: "Ejecute" la lista de tareas con la opción Inicio especial

desde una posición específica y comience desde el paso de lectura del análisis.

i. Una vez finalizada la lectura, envíe los resultados al SIL.

1. Si la conexión funciona correctamente, los resultados se transmitirán y

aparecerán en el SIL con el código de análisis correspondiente.

2. Nota: Si no se realiza la lectura, no habrá resultados válidos ni

información que se pueda transferir al SIL.

8.4. Distribución de clavijas de RS‐232


9. Guía de solución de problemas

Problema Detalles Acción del usuario

La GUI del

software del

instrumento no

arranca

¿Aparece el error "No se

encuentra el

instrumento"?

Compruebe que el interruptor de alimentación de la

parte posterior del instrumento esté encendido.

Compruebe que el cable de alimentación esté

enchufado al instrumento y a la toma

correspondiente. Compruebe que el cable USB que

conecta el instrumento con el ordenador esté bien

fijado en ambos extremos. Reinicie el sistema. Si el

problema persiste, póngase en contacto con el

servicio técnico.

El proceso no

empieza

¿Muestra el instrumento

un error de PMP?

Compruebe que las PMP y la placa de predisolución

estén cargadas y fijas en su sitio correctamente.

Compruebe que se hayan colocado suficientes

pocillos.

Compruebe las posiciones de la sonda durante la

alineación del instrumento. Si están desalineadas,

vuelva a alinear el instrumento y reinicie el proceso.

¿Muestra el instrumento

un error de obstrucción?

Cebe 10 unidades y levante brevemente la sonda (1‐2

s) para comprobar si el flujo de dispensación es

continuo. Si la dispensación parece correcta, reinicie

el proceso. De lo contrario, limpie minuciosamente la

sonda con el estilete.

Compruebe si la luz azul de detección de líquido

funciona correctamente; para ello, coloque un tubito

de líquido bajo las agujas. La luz azul debería

encenderse cuando entren en el líquido y apagarse al

salir de este. Si la luz no responde correctamente,

compruebe las conexiones en el conector blanco de

encima de la sonda y en los puntos de conexión del

cable plano próximos a la sonda. Si el problema

persiste, póngase en contacto con el servicio técnico.

Compruebe la aspiración y la dispensación durante el

cebado. Si es necesario, cambie los tubos de residuos

(según esté indicado para el mantenimiento mensual).

¿Está siempre encendida

la luz azul?

Extraiga la sonda, límpiela con alcohol, séquela de

arriba a abajo y deje que se asiente durante unas

horas. Cambie y compruebe atentamente todos los

tubos y las conexiones eléctricas a la sonda.



Las muestras no

se pipetean

durante el

proceso

¿Faltan también

muestras en la pestaña

de placas multipocillo?

Si las muestras que faltan no están seleccionadas en la

pestaña Muestras, selecciónelas y repita el proceso. Si

las muestras que faltan no aparecen en la pestaña

Muestras o Gradillas, vuelva a añadirlas a la lista de

tareas y a seleccionarlas.

Las muestras

desaparecen de la

lista de muestras

¿Parpadean/pitan las

muestras?

Compruebe que las muestras se hayan colocado

correctamente y lleguen hasta abajo en las gradillas

inteligentes. Si la gradilla y los tubos de muestras

utilizados no coinciden en tamaño, coloque las

muestras en la gradilla del tamaño correspondiente.

El proceso se

detiene a mitad

de una lista de

tareas

¿Aparece un mensaje de

error de entrada/salida o

de lectura/escritura?

Apague el ordenador y el instrumento, desenchufe y

vuelva a enchufar la corriente y las conexiones USB y

reinicie el sistema. Cargue la lista de tareas y vuelva a

procesarla desde la posición donde se detuvo. Si el

problema persiste, póngase en contacto con el

servicio técnico.

¿Se ha atascado el

equipo durante la

lectura?

Apague el equipo, extraiga la placa con cuidado y

desplace el lector hacia atrás; cargue la lista de tareas,

vuelva a colocar la placa y empiece la lista de tareas

desde el paso de lectura.

¿Se ha atascado el

equipo de la sonda?

Asegúrese de que la trayectoria de la sonda no esté

obstruida. Asegúrese de que los tubos de la sonda

estén bien fijados al cable plano y no se enganchen en

ningún sitio.

¿Se presenta un error de

goteo de una aguja a

otra?

Pause la lista de tareas, limpie la condensación o las

gotas visibles con un paño humedecido en alcohol.

Reanude la lista de tareas. Cuando termine la lista de

tareas, limpie minuciosamente la sonda con el estilete

y realice la descontaminación con Liquinox.

Alarmas del frasco

de residuos

durante el

proceso

¿Hay burbujas o líquido

en las agujas del sensor

de residuos o en el

conector de residuos de

plástico blanco?

Limpie el conector y las agujas y séquelos totalmente.

Si la alarma persiste, desactive la alarma del frasco de

residuos en la sección Frascos de lavado/residuos de

Ajustes de la GUI.

¿Se detecta un frasco de

lavado sin usar como

vacío?

Desactive la alarma del frasco de lavado 2.

Proceso fallido

¿Se usaron reactivos o

productos de lavado

fríos?

Asegúrese de que todos los reactivos estén a

temperatura ambiente antes de empezar o reprocesar

una lista de tareas.

¿Se usaron reactivos con

distintos números de lote

para el mismo ciclo?

Repita el proceso con reactivos del mismo lote.



Proceso fallido

(cont.)

¿Se pausó el

procesamiento por falta

de volumen de reactivos?

Si se realizó una pausa por falta de volumen de

reactivos, compruebe que el asistente de carga de

reactivos esté activado. Añada el volumen suficiente y

frascos adicionales, si es necesario. Vuelva a procesar

la lista de tareas.

¿Olvidó el usuario cebar

el instrumento antes de

empezar la lista de

tareas?

Cebe el instrumento 10 ciclos por línea útil con

solución amortiguadora de lavado y vuelva a procesar

la lista de tareas.

¿Se encuentran los

controles muy fuera de

rango?

Compruebe que se hayan introducido los rangos

correctos para el lote antes de empezar el

procesamiento. Si se usan rangos específicos por

ubicación, compruebe que estos se hayan introducido.

Tras ajustar las variables del tiempo de ejecución,

vuelva a mostrar el informe.

¿Se encuentran los

controles ligeramente

fuera de rango?

Empiece la lista de tareas de nuevo desde el paso de

lectura para volver a leer y generar otro informe. Si los

controles siguen fallando, póngase en contacto con el

servicio técnico.

Si los controles y los calibradores no se mezclaron

bien (ya sea en agitadora vorticial o no) antes del

procesamiento, mézclelos suavemente y vuelva a

procesar la lista de tareas.

¿Aparecen desordenados

los puntos de la curva en

el informe? ¿Aparecen

cambiados los controles

alto y bajo?

Compruebe si la posición real de los calibradores y los

controles en la gradilla de muestras coincide con la de

la pestaña Gradillas. De lo contrario, póngase en

contacto con el servicio técnico para generar un

informe manual.

Si el análisis está

duplicado, ¿muestran

grandes diferencias las

réplicas con respecto al

calibrador/control?

Póngase en contacto con el servicio técnico para

generar un informe manual, omitir las réplicas del

control/calibrador con valor atípico o usar la opción

Omitir frascos en la ventana Propiedades del análisis.

¿Aparece que solo falta

un calibrador o control?

Compruebe si el volumen de

reactivos/calibradores/controles es suficiente o la

presencia de burbujas. Repita el proceso con el

volumen suficiente y sin burbujas. Nota: Aunque no se

observen burbujas al final del ciclo, pueden haber

provocado el problema y desaparecer después.

¿Aparecen elevados

todos los valores de DO

en el informe?

Compruebe la posición de la luz roja durante la

alineación del lector. Si está desalineado, vuelva a

alinear el lector y a leer la placa.



Proceso fallido

(cont.)

Compruebe si el kit ha pasado mucho tiempo abierto

o si ha caducado; verifique la posición real de los

reactivos por si se ha cambiado alguna. De ser así,

repita el proceso con reactivos nuevos colocados en la

posición correcta.




¿Aparecen bajos todos

los valores de DO en el

informe?

Compruebe si el kit ha pasado mucho tiempo abierto

o si ha caducado; verifique la posición real de los

reactivos por si se ha cambiado alguna. Repita el

proceso con reactivos nuevos colocados en la posición

correcta.

¿Se ha registrado una

temperatura ambiente

fuera del intervalo

aceptable en el informe?

Reprocese la lista de tareas cuando la temperatura del

laboratorio se encuentre en un intervalo aceptable

según el prospecto del envase del kit.

¿Aparecen inactivos

varios

calibradores/controles?

Compruebe la presencia de burbujas en los

reactivos/calibradores/controles. Si se observan

burbujas, elimínelas y repita el proceso.

Compruebe que no haya burbujas en vía de suministro

ni en la microjeringa. Cebe el instrumento hasta que

desaparezcan las burbujas y repita el proceso. Si las

burbujas persisten, inspeccione los tubos en busca de

fugas. Si el problema persiste, póngase en contacto

con el servicio técnico.

Compruebe que los tubos estén bien insertados en las

válvulas de sujeción.

Desbordamiento

Desbordamiento

(cont.)

¿Se ha producido el

desbordamiento en los

pocillos (pocillos

desbordados)?




¿Se ha producido el

desbordamiento fuera de

los pocillos, en el soporte

de la PMP?

Compruebe las posiciones de la sonda durante la

alineación del instrumento. Si están desalineadas,

vuelva a alinear el instrumento y reprocese la lista de

tareas.

Agite manualmente para comprobar que el agitador

se reinicia correctamente al terminar. Repita la

agitación manual varias veces para confirmar.

Inspeccione la sonda en busca de obstrucciones.

Aunque no se observen obstrucciones, pase el estilete

con cuidado para limpiar las agujas de la sonda.

Compruebe que las PMP se hayan cargado y asentado

correctamente.



En la pestaña Placas multipocillo, verifique si se ha

cargado la cantidad correcta de pocillos en la PMP.

Reimpresión o

búsqueda de

datos anteriores

necesarias

¿Conoce el usuario la

fecha de ejecución de los

datos que busca?

Recupere los datos de las carpetas Lista de tareas o

Informes de las listas de tareas desde el netbook del

instrumento.

Goteo de las

agujas de la sonda

¿Gotea la aguja de

dispensación?

Al cebar el instrumento, observe el tubo en la parte

superior de la sonda en busca de gotitas. Retire el

panel lateral izquierdo, repita el cebado y observe si

se producen gotitas en el tubo. Compruebe que los

tubos estén bien insertados en las válvulas de

sujeción.

¿Gotea la aguja de

aspiración?


cebado. Retire también el panel lateral izquierdo y

observe si se producen gotitas en el tubo. Si es

necesario, cambie los tubos de residuos (según esté

indicado para el mantenimiento mensual).

¿Se observa

goteo/líquido después de

varias horas de

asentamiento de las

agujas?

Es normal observar gotitas o pequeñas cantidades de

líquido tras toda una noche de asentamiento o

después de reiniciar. Cebe el instrumento y proceda

normalmente.

Las tiras no

quedan fijas en la

gradilla de PMP.

¿Se han colocado

distintos tipos de tiras en

la misma gradilla?

Póngase en contacto con el servicio técnico.

Los reactivos

comunes no se

comparten entre

análisis.

¿Ha comprobado el

usuario que los reactivos

compartidos sean

exactamente iguales?


No se puede

introducir

información

específica del lote

nueva.

¿Es la información

necesaria para los

cálculos o las normas de

homologación?


La gradilla

inteligente no

funciona

correctamente.

¿Están colocadas las

gradillas correctamente

en la bandeja deslizante?

Compruebe si se han producido derrames en la parte

inferior de la gradilla. Limpie cualquier derrame

inmediatamente y compruebe que la parte inferior de

la gradilla esté seca. Compruebe la parte inferior de

todas las gradillas de muestras y que no haya objetos

metálicos que obstruyan los imanes. Si el problema

persiste, póngase en contacto con el servicio técnico.

Problemas de

conexión con el

SIL

¿Se han introducido los

ajustes y nombres

correctamente?

Póngase en contacto con el departamento

informático.



Las luces de

resistencia (roja) o

de detección de

líquidos (azul) no

se iluminan

correctamente.

¿Falla el funcionamiento

del instrumento?

Compruebe que los cables de la sonda estén

conectados a la tarjeta de circuitos impresos y la

fijación de las conexiones del cable flexible. Si ha

recibido formación y se puede, cambie el cable

flexible del eje Z. Si el problema persiste, póngase en

contacto con el servicio técnico.

Los movimientos

en los ejes X, Y, Z

no son fluidos.

¿Falla el funcionamiento

del instrumento?


10. Datos de contacto

10.1. Fabricante del dispositivo

10.2. Representante autorizado

Nombre de la empresa Emergo Europe

Domicilio social Molenstraat 15

2513 BH, La Haya

País Países Bajos

Teléfono +31 703 45 85 70

Fax +31 703 46 72 99

Sitio web www.emergogroup.com

Nombre de la empresa Gold Standard Diagnostics

Domicilio social 2851 Spafford Street

Davis, California 95618

País Estados Unidos

Teléfono 530‐759‐8000

Fax 530‐759‐8012

Sitio web www.gsdx.us

Manual del usuario de ThunderBolt · ThunderBolt emplea una sonda sencilla con un sistema de dos...

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