LEADLESS Trial - Primer Marcapasos Unicameral sin Cables
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HOSPITAL UNIVERSITARIO
DEPARTAMENTO DE CARDIOLOGIA
Dr. Leonardo Moya Loor, ADS
INTRODUCCION
• Los marcapasos convencionales están asociados a 10% complicaciones a corto y largo plazo.
- Electrodo transvenoso.
- Generador subcutáneo
Hematoma, infección de bolsillo, pneumotórax, taponamiento cardiaco
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Circulation. 2014;129:1466-1471.
• Mount Sinai School of Medicine, New York, NY
• Academic Medical Center, University of Amsterdam, Amsterdam, The Netherlands
• Kerckhoff Heart and Thorax Center, Bad Nauheim, Germany
• Homolka Hospital, Prague, Czech Republic
• Nanostim, Inc Sunnyvale, CA
• Institute of Clinical and Experimental Medicine - IKEM, Prague, Czech Republic
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CENTROS INVOLUCRADOS
MEDTRONIC
2,4 cm.
Duración de batería 8 – 10 años.
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ENDPOINTS
• PRIMARIO
- Ausencia de Complicaciones a 90 días.
• SECUNDARIO
- Tasa de éxitos al implante.
- Tiempo de implante.
- Rendimiento del dispositivo (umbral de estimulación/sensibilidad y respuesta a frecuencia).
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• Se miden amplitud de onda R, umbral de estimulación e impedancia en el momento del implante, al alta y a las 2, 6 y 12 semanas de seguimiento
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ENDPOINTS
TECNICA
• La técnica se realiza por vía endovascular por acceso venoso femoral con un introductor de 18 Fr.
• Los pacientes seleccionados tenían indicación para un marcapasos VVI o VVIR dado que este dispositivo carece la posibilidad de sensado o estimulación bicameral.
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http://www.sac.org.ar/
CRITERIOS DE INCLUSION
• Total de pctes: 33
• Edad de cohorte: 77±8 años
• 67% hombres (n=22)
• Indicación mas común: FA + BAV 67% (n=22).
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RESULTADOS
• Tiempo: 28 minutos.
• Tasa de éxitos: 97% (n=32).
• Tiempo de Hospitalización: 31 horas.
• El 15% (n=5) requirieron el uso de >1 marcapasos LEADLESS durante el procedimiento.
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• La tasa de ausencia de complicaciones general fue del 94% (31/33).
• Tras 3 meses de seguimiento, las mediciones de rendimiento (sensibilidad, impedancia y umbral de estimulación) mejoraron o se mantuvieron estables dentro del rango aceptado.
RESULTADOS
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• No se reportaron casos de migración del dispositivo a la vasculatura pulmonar,
aumento de incidencia de arritmia, mayor trombosis por el tamaño del dispositivo y/o
complicaciones con la inserción venosa con un introductor de gran tamaño como el de 18 fr.
RESULTADOS
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COMPLICACIONES
• Un paciente desarrolló perforación del ventrículo derecho y taponamiento cardiaco durante el procedimiento y falleció eventualmente como resultado de un ictus
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CONCLUSION
• En un estudio prospectivo no aleatorizado, un marcapasos monocameral sin electrodos
completamente autónomo ha demostrado ser seguro y factible. La ausencia de un electrodo
transvenoso y un generador subcutáneo podría representar un cambio de paradigma
en la estimulación cardiaca.
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