Introduc a La Formulacion Magistral

En esta unidad aprenderás a:

•Conocerymanejaradecuadamentelaterminologíapropiadeloslaboratoriosdeformulaciónmagistral.

•Conocerlascaracterísticasquedebentenerlosespaciosdestinadosalaelabo-racióndeFMyPO.

•Identificaryponerapuntolosespacios,materialesyequiponecesariosparalaelaboracióndelosdistintostiposdeformasfarmacéuticas.

•Conocerlasatribucionesyresponsabilidadesdelpersonal,asícomoaplicarlasnormasbásicasdehigiene.

Y estudiaremos:

•Evolucióndelaformulaciónmagistral.•Aspectoslegalesdelapreparaciónde

medicamentos.•Principalesdefinicionesenformulación

magistral.•Laboratoriogalénico:localesymaterial.•Personal.

1Unidad Introducciónalaformulaciónmagistral

Introducciónalaformulaciónmagistral1

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1. Evolución de la formulación magistralDesde tiempos inmemoriales,elhombreha recolectadoplantaspara lapreparaciónderemedioscontralaenfermedad.Veamoslosgrandesperiodosenlaevolucióndelaformulaciónmagistral.

• Mundo arcaico.Noexistíaseparaciónentreelcuidadodelasalud, lascreenciasreligiosasylamagia.Así,lapreparacióndelosremediosparalasaludsolíaestarenmanosdehechicerososacerdotes.

• Mundo clásico. Pocoapoco seproduce una separación entre lamedicina y lostratamientosmágico-religiosos.Elcuidadodelasaludesasumidaporpersonasconunadoblefunción,lademédicoyladefarmacéutico,ypreparansuspropiosreme-dioscurativos.ClaudioGalenoalcanzógranfamaensuépoca.Hoyendíarecibeelnombredefarmacia galénica lacienciaqueestudialosmétodostécnicosparalaelaboracióndemedicamentos,asícomolascaracterísticasdeestos(Figura1.1).

EntrelosaportesdeGalenoalaMedicinadestacan:

– Demostróqueelcerebroeselórganoencargadodecontrolarlavoz.

– Demostrólasfuncionesdelriñónydelavejiga.

– Demostróqueporlasarteriascirculasangreynoaire(comosepensabaentonces).

– Descubriódiferenciasestructuralesentrevenasyarterias.

– Diogranimportanciaalosmétodosdeconservaciónypreparacióndefármacos.

• Edad Media.Elfarmacéuticoempiezasuactividadalmargendelmédicoyseaso-cianengremios.Realizapreparacionesmagistralesensubotica.

• Renacimiento.Lasfigurasdelfarmacéuticoydelmédicosedistancianmásclaramen-te.Comienzaunarevoluciónenlosconocimientosfarmacéuticos,queseconsolidarácomocienciaenlaEdadModerna.

• Edad Moderna.Nacenyproliferanfarmacopeasyformularios.Laformulaciónma-gistralseconstituyecomobasedelaactividadfarmacéuticajuntoconlaformulaciónoficinal.Enlasegundamitaddelsigloxix,secreanlosprimerosmedicamentosdesíntesisysurgenlosprimeroslaboratoriosfarmacéuticos.Apartirdeestemomento,lafabricaciónindustrialdemedicamentosganaterrenoalaformulaciónmagistral.

• Actualidad. La formulaciónmagistral semantienecomounaactividad farmacéuti-cadenotable interésapesardequeel volumendedispensacionesde fórmulasmagistralesydepreparadosoficinalesenlaoficinadefarmaciayenlosserviciosfarmacéuticoshospitalariosnoesgrandeconrespectoalnúmerodemedicamentosindustrialesdispensadosyutilizados.Si laelaboracióndeunmedicamentoindivi-dualizadoparaunenfermoseentiendecomoidealterapéuticoyseaceptaquenohaydosenfermosiguales,elfuturodelaformulacióncomosistemadepreparacióndemedicamentospersonalizadoesprometedor.

Estásrealizandoelperiododeprácticastuteladasenunafarmaciayunjoven,conproblemasdepsoriasis,nocreequeelmedicamentoquenecesitanosefabriqueporlaindustriafarmacéutica,yqueseanecesarioprepararloenellaboratoriodelafarmacia.¿Quéexplicaciónledaríasaljovenparaqueloentendiera?

Solución

Elmedicamentoqueeljovennecesitarecibeelnombredefórmula magistralysehadeelaborarparaélenexclusiva,segúnindicalaprescripcióndetalladadelosprincipiosactivosyexcipientesquellevalarecetadelmédicoqueprescribedichopreparado.

Caso Práctico 1

Fig. 1.1. Claudio Galeno, descendiente de griegos, nació en Pérgamo, dominada entonces por el Imperio romano. Se estableció en Roma y alcanzó gran celebridad en el ejercicio de la medicina, así como por sus conferencias públicas. Fue nombrado médico del hijo del emperador Marco Aurelio.

¿Sabías que…?

En la actualidad, el interés porla formulación magistral apare-cecuando:•Unmedicamentosóloestádis-

ponibleenciertasdosis,ysenecesitaenotradistinta.

•Se ha dejado de preparar yyanoesposibleencontrarlo.

•Hay que elaborarlo con ex-cipientes que mejoren la efi-cacia y/o la tolerancia (sinaditivos, sin colorantes, sinlactosa,etc.).

•Senecesitaenunaformafar-macéuticanodisponibleenelmercado.

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1Introducciónalaformulaciónmagistral

2. Aspectos legales de la preparación de medicamentos

Vistalaimportanciaactualdelaformulaciónmagistral,esnecesarioconocerlasNor-mas de correcta elaboración y control de calidad de las fórmulas magistrales (FM)ypreparados oficinales (PO),queregulanlacalidaddelospreparados.

• Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantía y uso racional de los medicamentos y pro-ductos sanitarios. Enelartículo8sedefinefórmulamagistralypreparadooficinal.Losartículos42y43recogenlosrequisitosquedebencumplirlasfórmulasmagis-trales(FM)ylospreparadosoficinales(PO).

– Artículo44:indicaqueelFormulario NacionalcontendrálasFMTylosPOreco-nocidoscomomedicamentos.

– Artículo67:establecelascondicioneslegalespararealizar,porterceros,algunafasedelaproduccióndeunapreparaciónydesucontrolanalítico.

• Real Decreto 294/1995, de 24 de febrero.SeregulanlaRealFarmacopeaEspañola(RFE),elFormulario Nacional(FN)ylosórganosconsultivosdelMinisteriodeSani-dadyConsumo(MSC)enestamateria.DecretaqueelFNcontendrálasfórmulasmagistrales tipificadas (FMT) y los preparados oficinales (PO) reconocidos comomedicamentos.Establecequesuactualizaciónpermitiráquelosprofesionalesdis-pongandeuninstrumentomodernoadaptadoalasnuevasexigenciasdelejerciciotradicionaldelapreparacióndeFMyPO.

• Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero. Se aprueban lasNormas de correcta elaboración y control de calidad de las fórmulas magistrales (FM) y preparados oficinales (PO),enlasquesecontemplaquelaaplicacióndedichanormativaseen-tenderásinperjuiciodelasespecialescondicionesquesepreveanenelFormularioNacionalparalacorrectaelaboraciónycontroldecalidaddedeterminadasFMyPO.EsteRealDecretoentróenvigorel1deenerode2004.Estasnormasescritassesuelendenominar«NormasGMP»,delinglésGood Manufacturing Practices.

• Formulario Nacional (FN)

– OrdenSCO/3262/2003,de18denoviembre,porlaqueseapruebaelFormu-lario Nacional.Endiciembrede2003sepublicólaprimeraediciónpormanda-todelaLeydelmedicamento.

– OrdenSCO/3123/2006,de29deseptiembreporlaqueseactualizaelFor-mulario Nacional.Enabrilde2007sepublicó laprimeraediciónrevisadayactualizada(Figura1.2).

Unaancianaentregaunarecetaquedice«vaselinasalicílicaal20%»;comopro-fesionalleindicasquetienequevolveraldíasiguienteporquehayqueprepararelmedicamentoenellaboratorio;ellacontestaquenosefíadelaspreparacionesyqueprefierelosmedicamentoselaboradosporlaindustriafarmacéutica.¿Quélecontestarías?

Solución

TodaslasFMyPOquesepreparanenlafarmaciaseelaboransiguiendorigurosa-mentelasNormas de Correcta Elaboración y Control de Calidadquepermitenalfarmacéuticogarantizarlacalidaddesuspreparacionesatodoslospacientes;porlotantodeberíaestartranquilaeneseaspecto.

Caso Práctico 2

Importante

El Formulario Nacional (FN) esel libro oficial que contiene lasfórmulas magistrales tipificadas(FMT) y los preparados oficina-les(PO)reconocidoscomomedi-camentos, sus categorías, indi-caciones y las materias primasque intervienen en su composi-ciónypreparación,asícomolasNormas de correcta elaboración y control de calidad.

Fig. 1.2. La información galénica y farmacológica incluida en el FormularioNacional es indispensable para la elaboración de medicamentos de calidad, seguros y eficaces.


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3. Principales definiciones en formulación magistral

Sedescribirán,enprimerlugar,lasmásimportantes.

3.1. Fórmula magistral, fórmula magistral tipificada y preparado oficinal

Lastresdefiniciones esencialesenformulaciónmagistralserecogenenelRealDecreto175/2001,de23defebrero.Susrequisitos seindicanenlaLey29/2006,de26dejulio,deGarantíadecalidadyusoracionaldelosmedicamentosyproductossanitarios:

1. Fórmula magistral (FM).Medicamentodestinadoaunpacienteindividualizado,pre-paradoporel farmacéuticoobajosudirección,paracumplimentarexactamenteuna prescripción facultativa detallada de las sustancias medicinales que incluyesegún lasnormas técnicasycientíficasdelarte farmacéutico,dispensadoenunafarmaciaoservicio farmacéutico,ycon ladebida informaciónalusuario (Figura1.3).Losrequisitos delasFMson:

• SerpreparadasconsustanciasdeaccióneindicaciónreconocidaslegalmenteenEspañasegúnlasdirectricesdelFormulario Nacional(FN).

• Sinosedisponedemedios,sepodrápediraentidadeslegalmenteacreditadasporlaautoridadsanitariacompetentelarealizacióndeunaovariasfasesdeelaboracióny/ocontroldelasFM.

• Seobservaránlas«Normasdecorrectaelaboraciónycontroldecalidad».

• LasFMiránacompañadasdelnombredelfarmacéuticoquelasprepareydelainformaciónnecesariaparasucorrectaidentificación,conservaciónyutiliza-ción.

• LasFMparaanimalesestaránprescritasporsuveterinarioyseránpreparadasporelfarmacéuticoobajosudirección,ensuoficinadefarmacia.

2. Fórmula magistral tipificada (FMT).RecogidaenelFNporsufrecuenteusoyutilidad.Porejemplo:gotasóticasdeácidoacético, jarabede ipecacuana,colodiónconácidosalicílicoyácidoláctico,etc.

3. Preparado oficinal (PO).Medicamentopreparadoporunfarmacéuticoobajosudi-rección,dispensadoensuoficinadefarmaciaoserviciofarmacéutico,enumeradoydescritoenelFN,destinadoasuentregadirectaalosenfermosqueabastecedichafarmaciaoserviciofarmacéutico(Figura1.4).Losrequisitosson:

• EstarenumeradosydescritosenelFN.

• CumplirlasnormasdelaRealFarmacopeaEspañola(RFE).

• Serelaboradosporunfarmacéuticoobajosudirecciónygarantizadosporelfarmacéuticodelaoficinadefarmaciaodelserviciofarmacéuticoquelodis-pense.

• Deberánpresentarseydispensarsebajoprincipioactivo(p.a.)o,ensudefecto,conunadenominacióncomúnocientífica,olaexpresadaenelFN;nuncacomomarcacomercial.

• LosPOiránacompañadosdelnombredelfarmacéuticoquelosprepareydelainformaciónnecesariaparasucorrectaidentificación,conservaciónyutilización.

• Excepcionalmente,lasoficinasdefarmaciayserviciosfarmacéuticosquenoten-ganlosmediosnecesariospodránpedir,aunaentidadlegalmenteautorizadaporlaadministraciónsanitaria,larealizacióndeunaovariasfasesdelaelabo-racióny/ocontroldecalidad,perosolodelosPOquerequieranprescripción.

Fig. 1.3. Técnico de Farmacia comprobando el etiquetado de una FM.

Fig. 1.4. Preparado oficinal envasado en tubo y etiquetado.

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3.2. Otras definiciones

Hayotras definicionesimportantesenformulaciónmagistral.AlgunasdeellassevieronenellibroOperaciones básicas de laboratorio(OBL).

Materia prima. Toda sustancia,activaoinactiva,empleadaenlafabricacióndeunmedicamento,ya permanezca inalterada, semodifique o desaparezca en eltranscursodelproceso.Porejem-plo,elalmidóndearroz.

Producto a granel.Productoquehapasadoportodaslasfasesdepreparación,exceptoelacondi-cionamiento final. Por ejemplo,cápsulasdegelatinaduraconsucorrespondientedosisdeprinci-pioactivomásel/losexcipientes.

Producto terminado. Medica-mentoquehapasadoportodaslas fases de preparación, inclu-yendo suacondicionamientoenelenvasefinal.Enlaimagen,dospastasyunasoluciónenvasadasyetiquetadas.

Material de acondicionamiento.Cualquiermaterialempleadoenelacondicionamientodemedica-mentos,aexcepcióndelosemba-lajesutilizadosparaeltransporteoenvío.Seclasificaenprimarioosecundario,segúnestéonoencontactoconelproducto.

Acondicionamiento. Todas lasoperaciones,incluidasenvasadoy etiquetado, a las que debesometerseunproductoagranelhastaconvertirseenunproductoterminado. En la imagen, enva-sadoentarrodeunapasta.

Lote. Cantidad definida de unamateria prima, de material deacondicionamiento de un pro-ductoelaboradoenunoovariosprocesos,bajocondicionescons-tantes.Lacualidadesencialdeunloteessuhomogeneidad.

Documentación de un lote.Con-junto de datos relativos al lotepreparado, que constituye lahistoriadesuelaboración,acon-dicionamiento y control, y quedebeestardisponibleparacadaloteencualquiermomento.

Número de lote. Combinaciónespecífica de números, letras oambosqueidentificaespecífica-menteunlote.Elnúmerodelotefigura en el cartonaje y en losenvases.

Cuarentena. Situación de lasmateriasprimas,delosproductosintermedios,agranelotermina-dosydelmaterialdeacondicio-namiento, que permanece ais-ladomientrassetomaladecisióndeaceptaciónorechazo.

Contaminación cruzada. Situa-ciónqueseproducecuandounamateriaprimaoproductosecon-taminaconotramateriaprimaoproducto.Ejemplo:procedimien-tosdepesada incorrectosorigi-nancontaminacionescruzadas.

¿Quéharíascuandounpacientepreguntacómoycuántasvecessehadeaplicarunasolucióndesulfatodezincal0,1%,POquelehasidodispensado?

Solución:

Buscar«solucióndesulfatodezinc»enelíndicedeMonografías de preparados ofi-ciales del Formulario Nacional;iralprospectoparaelpacienteyleerlaposologíaylasnormasdecorrectaadministración;despuésinformaralpacienteyentregarleunacopiadelprospecto.

Caso Práctico 3


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4. Laboratorio galénicoDentrodelaoficinadefarmaciaoserviciofarmacéutico,lazona de preparaciónesellugardestinadoalaelaboracióndefórmulasmagistralesypreparadosoficinales,acon-dicionamiento,etiquetado,ycontroldemateriaprimaydeproductoacabado.

4.1. Locales. Características

Básicamente, lazonadepreparacióndebeadaptarsealasformasgalénicasquesepreparen(pomadas,cremas,formasestériles,etc.),el tipodepreparación(individua-lizadaopor lotes)yelnúmerodeunidadeselaboradas.Estassonlascaracterísticasprincipalesquedebetenerunlaboratorio galénico:

1. Lazonadepreparaciónestarádiseñadaparapermitiralfarmacéuticounaeficaz supervisióndecadaunodelosprocedimientos.

2. NosepodránrealizarotrasactividadesquepuedancontaminarlasFMolosPO,comoanálisisclínicos,repasodepedidos,etc.

3. Ellocaldebetenerun tamaño suficienteparaevitarriesgosdeconfusiónycontaminacióndurante laelaboraciónyelcontroldecalidad.

4. Lazonadeelaboracióndepreparadosestérilesestaráaislada,consuelos,techosyparedeslisosysingrietasquefacilitenlalimpiezaconagentesantisépticos y con sistemasde filtracióndeaireadecuados.Loshuecosdeventilaciónseprotegerándeinsectosyotrosanimalesconmallas(Figura1.5).

5. Ellocalcontaráconaguapotableyconlasfuentesdeenergíanecesarias,estarábienventiladoeiluminado.Su temperaturayhumedad ambientalrelativasefijaránsegúnlanaturalezadelasmateriasquesemanejen.

6. Elmantenimiento y la limpiezadellaboratoriodebenrecogerseporescritoenformadeProcedimientosnormalizadosdetraba-jo.Llevaráelnombredelfarmacéutico,firmaysellodelaoficinadefarmaciaoserviciofarmacéutico.

7. Losresiduosseevacuaránregularmenteenrecipientesadecua-dos.Secuidaráelordenenellocalparaevitarconfusiones.

8. Sedeberácontrolarelmantenimientoylimpiezadevestuarios,sanitariosylavabo.Nohabráaccesodirectoalinodorodesdelazonadepreparación.

Loscomponentes mínimosdeunlocaldeelaboraciónsonlossiguientes:

• Superficiedetrabajodemateriallisoeimpermeable,fácil de desinfectar,inerteacolorantesysustanciasagresivas.

• Pilaconaguapotable,fríaycaliente,dematerial lisoyresistenteconzonaparacolocarlosutensiliossucioshastasulimpieza.Soportehorizontalqueevite vibracio-nesygaranticeunacorrectapesada.Espacioparaconsultadelibrosyredaccióndedocumentos.Mobiliarioparaguardar,protegidodelpolvoydelaluz,materiallimpio,materiasprimasomaterialdeacondicionamiento.Mobiliariodondecolocarysepararmateriasprimas,materialdeacondicionamiento,productosintermediosygranelesencuarentena.

• Frigorífico con termómetro dondealmacenar los productos termolábiles, ya seanmateriasprimas,productosagraneloproductosterminados.

Fig. 1.5. Zona de preparación de productos estériles en un laboratorio galénico.

1. Justifica detalladamentetrescaracterísticasimpor-tantesquedebereunirellocal donde se vayan arealizar fórmulas magis-tralesypreparadosofici-nales.

2. BuscaenelRealDecreto175/2001,de23de fe-brero, las característicasque debe tener el localdeelaboración.

Actividades

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4.2. Material general y específico. Características

LasprincipalescaracterísticasdelmaterialgeneralyespecíficodellaboratoriogalénicoestánrecogidasenelRealDecreto175/2001,de23defebrero.LamayoríadeestematerialyasevioenelvolumenOperaciones básicas de laboratorio.

1. Elmaterialgeneralyespecíficodebeseradecuadoparaelusoquesedestinay,siprocede,estardebidamentecalibrado.Antesdeempezarcualquierelaboración,serecomiendarevisarlosmediosdequesedisponeylaadecuaciónaltipodeprepa-raciónquesevaarealizar.

2. Elmaterialdebeestardiseñadoparaquepuedaserlavado,desinfectadoyesterilizadosifueranecesa-rio. Hay que tener en cuenta que ninguna de lassuperficiesqueentrenencontactoconelproductopuedeafectara lacalidaddelmedicamentonidesuscomponentes.Loscontrolesseránperiódicos,asícomolaverificacióndelbuenfuncionamientodelosaparatos,especialmentede lasbalanzas,antesdecomenzarcualquieroperación(Figura1.6).

3. Ningúnproductoutilizadoparaelfuncionamientooparaelmantenimientodelosaparatos(lubricantes,tintas,etc.)puedecontaminarlosproductoselabora-dos.

4. Todosloselementosdelutillajeencontactoconlosproductosdebenlimpiarseconvenientementeconelfindeevitarcontaminacionescruzadas.

5. Lasoperacionesdelimpiezaymantenimientoserea-lizarán siguiendo los Procedimientos normalizadosdetrabajo,quedeberánestablecerseporescritosegúneltipodeutillajeylospro-ductosutilizados.Lalimpiezaserealizarálomásrápidamenteposibledespuésdesuutilización.

6. Losaparatosdemedidahandesercontroladosycalibradosperiódicamenteparaasegurarlaexactituddelosdatosleídosoregistrados.Sedebenregistrarlosresul-tadosdeestoscontrolesperiódicos(Figura1.7).Antesdeiniciarcualquieropera-ción,sedebenrevisarlosaparatosdemedidaqueloprecisen,especialmentelasbalanzas.

FARMACIA CIBAM C.B HOJA DE CONTROL DE CALIBRACIÓN

Equipo Códigodeequipo

PNTrelacionados Periodicidad

Fecha Responsable Resultados(observaciones,cambios,etc.)

Fig. 1.6. Balanza (izquierda) y agitador (derecha) en la zona de elaboración de un laboratorio galénico.

Fig. 1.7. Ejemplo de hoja de control de calibración.

3. Explicaporquéhayquecalibrar la balanza dellaboratorio de formula-ción.

4. Razona por qué la lim-pieza del material dellaboratoriodeberá reali-zarsesiguiendolosPNT.Explicaquéventajastienela aplicación de estosprocedimientos normali-zadosdetrabajo.

5. Razona las ventajas delcorrecto registrode cali-braciónyrevisióndelosaparatos del laboratoriodeformulación.

Actividades


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Elutillajemínimodellaboratoriogalénicodecualquieroficinadefarmaciaoserviciofarmacéuticodependerádelaspreparacionesydelatecnologíaempleada.Sepuedendistinguirvariosniveles.

A. Nivel I

ElnivelIcorrespondeaaquellos«Laboratoriosgalénicosquepreparanformasfarma-céuticasdeusotópicoyformasfarmacéuticaslíquidasoralesyrectales».Comomínimo,deberáncontarconelsiguienteutillajeparalaelaboracióndefórmulasmagistralesypreparadasoficinales,yparaelcontroldecalidaddemateriasprimasydeproductoacabado(Tabla1.1):

Nombre/descripción/utilidad Muestra Nombre/descripción/utilidad Muestra

Balanzas de precisión que pesen desde 1 mg a 2 kg.Disponendeunplatoquepuedeirprotegidoporparedesdevidrio.Sobreestese coloca el objeto, cuyamasase quiere saber, en el interiordelrecipienteadecuado.Elpesoapareceráenlapantalladigital.

Morteros de vidrio y porcelana.Tienenformadecuencoycuen-tanconunpicoenelbordeparael desalojode su contenido. Lamanoopistilosirveparapulveri-zar,realizarmezclas,homogenei-zaryamasar.

Baño termostático.Deformacua-drada o rectangular. Llevan ensu interior una resistencia eléc-tricaquecalientaelaguahastaunatemperaturaprefijadaporuntermostato. Pueden disponer dealgúnmecanismoqueremuevaelaguaparaqueelcalentamientoseahomogéneo.

Auxiliares de pipeteo y varillas.Las prepipetas o auxiliares depipeteo seutilizanacopladasalas pipetasmanuales. Se sirvende un émbolo para realizar laaspiración de los líquidos. Lasvarillasdevidrioparaagitarsontubosde vidriomacizodedife-rentes tamaños;seutilizanpararealizarmezclas.

Agitadores magnéticos y de hélice. Sirven para acelerar lamezcla de los componentes deunadisolución.Enlosagitadoresmagnéticos,seintroducenimanesenlasdisolucionesparaquemez-clencorrectamenteloscomponen-tes.

Espátulas de metal y de goma.Su finalidad es separar fraccio-nesdesólidosorecogerdistintostiposdeproductosacabadosenformulaciónmagistral.

Placas calefactoras.Constandeuna superficie que proporcionacalor seco para concentrar lasdisoluciones, evaporardisolven-tesosimplementealcanzarunatemperatura adecuada para unprocedimiento de elaboracióndeterminado.Puedenllevaragita-ciónincorporada.Enlaimagen,placacalefactoraconagitación.

pH-metro. Sirve para medir laconcentracióndehidrogenionesde una solución. El pH-metromide la diferencia de potencialqueoriginanlosioneshidrógeno(H+)delasoluciónproblemaconrespectoaunasoluciónderefe-rencia.

Tabla 1.1. Utillaje mínimo en un laboratorio de formulación magistral.

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Material volumétrico para medir desde 100 μl a 1 l

Pipetas graduadas.Tuboshuecosdevidrio,cuyafinalidadestras-vasar volúmenes exactos de unrecipienteaotro.Disponen de una graduaciónquenosindicalosvolúmenesquepodemosrecoger.Seutilizanconauxiliaresdepipeteo.

Pipetas automáticas y puntas para volúmenes de μl.Disponende un émbolo que semanipulaconeldedopulgar,elcualper-mitequeellíquidoseaaspiradooexpulsado.Enlapartefinaldelapipetaautomática,secolocaunapunta de plástico que se intro-duceenellíquidoparaaspirarlo.Después de la expulsión de lamuestralíquida,lapuntasedes-echa.

Probetas.Recipientesgraduadosenformadetuboycondistintascapacidades. Llevan una basedeapoyoyunpicoenelbordequefacilitaelvertidodellíquido.Seutilizanparamedirvolúmenescon un grado de aproximaciónbastantealtoalvolumenexacto.

Matraces aforados. Recipientesdedistintos volúmenes con cue-lloestrechoycuerpoancho.Enelcuellotienenlaseñaldeaforo,queindicadóndedebellegarlaparte inferior del menisco queformaellíquidoconlasparedesdelcuello.Seutilizanparaprepa-rardisolucionesdeconcentraciónperfectamenteconocida.

Buretas de 25, 50 y 100 ml.Reci-pientesalargadosconformadetuboygraduados.Disponendeunallaveenlaparteinferiorparacontrolar el líquidoque vierten.Seutilizanpararealizarvolume-trías.

Tabla 1.1.Utillaje mínimo en un laboratorio de formulación magistral (continuación).


Lente de aumento. Sirve paraaumentar el tamaño de la ima-gendelamuestraquesequiereestudiar.Unavezcolocadaéstadebajodelalente,semiraatra-vés de los oculares para apre-ciarunaumentodel tamañodelamismaydetallesqueasimplevistapasabandesapercibidos.

Sistema para determinar el punto de fusión (PF). El ensayo de PFestamuyextendidoenloslabo-ratorios.Seutilizapara identifi-car materias primas pulverulen-tasyparaconocersugradodepureza, pues en una sustanciapura el cambio de estado desólido a líquido es rápido y latemperatura permanece cons-tantedurantetodoelproceso.

Termómetros. Tubo capilar encuyaparteinferiorseencuentraundepósitollenodemercurio.Alcalentarse,elmercurioasciendeporelcapilarmarcandolatem-peratura.

Alcohómetro.Dispositivodelabo-ratorio,semejanteaundensíme-tro, graduado en «grados alco-hólicos» que indica de formacuantitativalariquezaenalcoholdeunlíquidoodisolución.

6. Explica cómo se maneja correctamente la buretacuandosevaarealizarunavolumetría.

Actividades


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B. Nivel II

Aquellos«Laboratoriosgalénicosqueelaborenpreparadosorales,rectalesyvaginalessólidos»,ademásdelmaterialanterior,deberáncontar,comomínimo,conelsiguienteequipamiento(Tabla1.2):

Material diverso

Vasos de precipitados.Recipien-tesdebocaycuerpoancho.Ensuparedapareceunaescalagra-duada aproximada, ya que noseusanpararealizarmedicionesexactas,sinoparadistintasope-raciones de laboratorio comopreparar disoluciones, contenerproductoslíquidos,etc.

Matraces Erlenmeyer.Confondoplanoyancho,cuellocortoydis-tintascapacidades.Sirvenparadiluirreactivosypreservardesal-picaduras procedentes de reac-ciones químicas que se produz-canensuinterior.

Embudos. De distintos tamaños,formacónicaypicolargoybise-lado o corto según se utilicenparalíquidosopolvos,respecti-vamente.

Vidrios de reloj y pesasustancias. Puedenserdevidriooplástico.Seutilizanparapesarsólidosypuedentenerdiferentestamaños.

Tamices para polvo fi no, grueso y muy grueso. Formados porunbastidoralquesesujetaunaserie de hilos entrecruzados deacero,nylonobronce.Lostami-cesseclasificanporlaaberturademalla,quenoesmásqueladistanciaexistenteentredoshiloscontiguos.

Tabla 1.1.Utillaje mínimo en un laboratorio de formulación magistral (continuación).

Tabla 1.2. Utillaje básico para la elaboración de preparados orales, rectales y vaginales sólidos.


Capsuladora con juego completo de placas. Sirve para elaborarcápsulasdedistintosvolúmenes.Presentan un bastidor comúnparalosdiferentesjuegosdepla-cas.

Molde de supositorios y de óvu-los.Puedenserdeplásticoodemetal,y tenerdistintasformasytamaños.

Pildorero. Con él se obtienenunas formas farmacéuticascilín-dricasyredondeadas,laspíldo-ras, que se pueden impregnardealguna sustanciade recubri-miento.

Máquina de comprimir. Constabásicamentedeunsistemadedis-tribucióndepolvos,punzonesymatriz.Sirveparaelaborarcom-primidos.

7. Indicaquéotrosparámetros,apartedelaaberturademalla,caracterizanauntamiz.Defínelos.

Actividades

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C. Nivel III

Aquellos«Laboratoriosgalénicosquepreparenformasfarmacéuticasestériles(prepara-dosoftálmicos,inyectables,etc.)»requeriránunequipamientoespecíficoquedependerádeltipodeformafarmacéuticaquesepretendeelaborar(Tabla1.3).

Tabla 1.2.Utillaje básico para la elaboración de preparados orales, rectales y vaginales sólidos (continuación).

Tabla 1.3. Utillaje básico para la elaboración de formas farmacéuticas estériles.


Campana/cabina de fl ujo lami-nar. Cabinadeseguridadbioló-gicadondeelairequecirculaensu interior se renueva continua-mentealpasarporvariosfiltros,creandounaatmósferaestéril.

Autoclave. Se usa para esterili-zarporcalorhúmedo,yaqueelautoclave genera vapor a altapresión, destruyendo bacterias,hongosyesporas.

Horno esterilizador y despiroge-neizador de calor seco.Seutilizapara desecar productos, secary esterilizar material de vidrio.Puedealcanzarunatemperaturade hasta 300 ºC. La fuente decaloreseléctrica.

Homogeneizador. Permite reali-zarmezclasdeprincipiosactivosyexcipientesdeformatotalmentehomogénea.

Dosifi cadores de líquidos. Dis-positivos acoplados a un reci-piente que se pueden graduar.Medianteunémbolosedispensaun volumen determinado delíquido.

Equipo para cerrar ampollas y capsular viales. Para cerrarampollas se utiliza un sopletequeemiteunallamaaaltatem-peratura. El capsulador de via-lesencaja,sobrelostaponesdegomadelosviales,unacápsulade aluminio ajustada que ase-guraelcierre.


Mezcladora de polvos. Recintoscerradosquegiransobresímis-mosparagarantizarlahomoge-neidaddelamezcladepolvos.Los hay de diferentes formas ytamaños.

Bombo de grageado.Recipienteelipsoidequegirasobresueje,enelqueseintroducenloscom-primidosquesequierenimpreg-nar con soluciones de recubri-mientoazucaradas.

Cámara de atmósfera inerte.Resulta indispensable para ela-borar fórmulas magistrales conproductos fácilmente oxidables(por ejemplo, ácido retinoico).Tieneunapuertapordondeintro-ducir el material necesario. Elmaterialsemanipulaatravésdeunosguantesdelátex.Poseeunsistemaquepermitedisminuirlaconcentracióndeoxígeno.

Sistema de impregnación. Sirvepara elaborar preparadoshomeopáticos.

Sistema de dinamización. Sirvepara elaborar preparadoshomeopáticos.


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Estufas de cultivo o bacteriológi-cas.Llevanpuertasdoblesypue-den alcanzar temperaturas dehasta60ºC.Sepuedesabersihay crecimiento microbiano sinabrirtotalmentelaestufa,graciasalapuertainteriordecristal.

Equipo de filtración esterilizante.Se realiza con filtros de mem-branaqueretienenpartículasdehasta0,22μm.Losfiltrosdeberánesterilizarseantesydespuésdelafiltración,asícomoelrestodelosutensiliosempleados.

Sistema de lavado de material.Por ejemplo, el lavavajillas delaboratorio.

Placas Petri. Formadas por dosrecipientes de vidrio o plástico,uno de menor diámetro que elotro,detalmaneraqueelmayorsirve de tapaderaalmenor. Seutilizan para incubar cultivosmicrobiológicos.

Liofilizador. Aparatoquerealizauna desecación del sólido quecontienedisolvente,generalmenteagua.Elproductoescongeladoprimeroparaeliminardespuéseldisolventeporsublimaciónatra-vésdeunsistemadevacío.

Nevera con congelador. Nece-saria para guardar productostermolábiles o que precisen debajastemperaturas.

Tabla 1.3.Utillaje básico para la elaboración de formas farmacéuticas estériles (continuación).

Estásenlafarmaciayuncompañerotécnicotedicequeelsistemadeautocali-bracióndelabalanzanofuncionacorrectamente.Amediodíaunacompañerateindicaqueelaboresrápidamente,paralahorasiguiente,175mldesolucióndesulfatodecobreal0,1%.Además,tedascuentadequeelmaterialvolumétricoestásecándosedentrodelaestufa.

Explicaquélepuedescontestaratucompañeraparaindicarlequeesnecesarioposponerlaelaboracióndelpreparadooficinalquetehapedidocontantaurgen-cia.

Solución:

• Alestar labalanzamalcalibradalacantidaddeprincipioactivo(sulfatodecobre)pesadonosevaacorrespondercon lacantidadquehayquepesarparaelaborarelPOquetepiden.Primeroseránecesariorevisary/oarreglarelsistemadeautocalibracióndelabalanza.

• Ademáscomoelmaterial volumétricoestádilatado,porefectodel calor, lacantidadde solventemedida vaa serdistintaa laque se necesitapara laelaboración, loquevaaproducirque laconcentracióndelsulfatodecobreseadiferentealaindicadaparaelpreparado;porlotantohayqueesperaraqueelmaterialvolumétricoestésecoyfríoantesdeiniciarelprocedimientodeelaboración.

Enresumen,nosedeberáprepararlasoluciónhastaquelabalanzanoestébiencalibradayelmaterialvolumétricoestésecoyfrío.

Caso Práctico 4

8. Indicaquépipetautiliza-ríasparamedirconexac-titud 9 ml de etanol. ¿Ycuál usarías para medir250 μl de esencia delimón?

9. Indicaquématerialvolu-métrico elegirías parapreparar100mlexactosde unamezcla homogé-nea de ácido tánico enalcohol.

10. En caso de no disponerde vidrios de reloj parapesar un sólido pulveru-lento en el laboratoriogalénico, ¿existe algúnotro material adecuadoparapesar?

11. Explica cómo deberíascolocar el pico largo ybiselado de un embudopara realizar una filtra-ción sobre un vaso deprecipitados.

Actividades

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4.3. Personal

Elpersonalqueparticipaen lapreparacióndemedicamentosen lasoficinasde far-maciaoserviciosfarmacéuticoshospitalariosdebetenerlacualificaciónyexperiencianecesarias.Deacuerdoconlalegislación vigente:

• El farmacéutico tiene la responsabilidad sobre laspreparacionesque se realicenensuoficinadefarmaciaoenlosserviciosfarmacéuticoshospitalariosasucargo.

• Laelaboracióndepreparados,así como lasoperacionesde control de calidad,puedenserrealizadasporelfarmacéuticooporelpersonaltécnicodebidamenteformadoycualificadobajosucontroldirecto.

• Elfarmacéutico,segúnlaformaciónycualificacióndesupersonal,debeatribuirlasfuncionesacadatécnicoporescrito,indicandolaetapadelapreparaciónydelcontroldecalidadenlaquevaaintervenircadauno.

• El farmacéuticodebepromover yactualizar la formaciónde supersonal, procu-randoquealcanceunnivelcientíficoytécnicoadecuadoentodoloreferentealaelaboracióncorrectayelcontroldecalidaddelasFMylosPO.

Lasnormas de higienedelpersonaldebenserelaboradasyescritasporelfarmacéutico,yrecogercomomínimo:

• Laprohibicióndecomer, fumarymascarchicle,así como laderealizarprácticasantihigiénicassusceptiblesdecontaminarellugardepreparación.

• Lanecesidaddeutilizararmariosparaguardarlaropaylosobje-tospersonales.

• Elusoderopaadecuadasegúnlos tiposdepreparación,como:bataestéril,gorro,calzadoespecial,guantes,mascarillas,calzas.

Asimismo,esimportantesurenovaciónregularysiemprequeseane-cesario(Figura1.8).

• Lasuspensióntemporaldeltrabajoatodoaquelquesufralesionesenlapieloalgunaenfermedadcontagiosa.

Estásrealizandoprácticasenunserviciodefarmaciahos-pitalariayobservaslassiguientesactuacionesendostéc-nicosenFarmacia(AyB):

• EltécnicoAdejapañuelosusadosencimadelazonadeelaboración.

• EltécnicoBsecambiadebatasisemanchaduranteeltrabajo.

• El técnicoBselavalasmanosalentraryalsalirdellaboratorio.

• EltécnicoAentrasincalzasenzonaslimpiasyprepa-ramezclasestérilessinmascarilla.

1. ¿Cuáldelosdostécnicosconocelasnormasbásicasdehigiene?

2. ¿Quérazonamientoemplearáeltécnicoqueactúaco-rrectamenteparaexplicarasucompañerolaobligato-riedadderespetarunasnormasbásicasdehigiene?

Solución:

1. EltécnicoBactúacorrectamentesiguiendolasnormasbásicasdehigieneaaplicarcuandoserealizanpro-cedimientosdeelaboracióndepreparadosfarmacéu-ticos.

2.

• Nosepuedenrealizarprácticas antihigiénicascapa-cesdecontaminarellugardepreparación;dejarpa-ñuelossuciosenestazonaesunaprácticanohigiénicaquecontamina tantoestazonacomo lospreparadosmedicamentososqueallíseelaboran.

• Enlaszonaslimpiashayquetrabajarconbata,guan-tes,mascarilla,gorroycalzasparaevitarlacontami-nacióndelasaladepreparadosestériles.Lanoutiliza-cióndecalzasymascarillaprovocalacontaminacióndelasalaydelospreparados.

Caso Práctico 5

CEO

En el Centro de EnseñanzaOnlineencontrarásrecursosaso-ciadosa loscontenidosdeestaunidad, como páginas web deconsulta, glosario, galería deimágenes,etc.

Fig. 1.8. Técnico con la vestimenta adecuada para trabajar en zonas limpias bajo campana de flujo laminar.


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Síntesis

Aspectos legales

•Ley29/2006,de26dejulio.•RealDecreto294/1995,de24defebrero.•RealDecreto175/2003,de23defebrero.

Legislación

Definiciones

Medicamentodestinadoaunpaciente individualizado,preparadoporelfarmacéuticoobajosudirecciónparacumplimentarexactamenteunapres-cripcióndetalladadelassustanciasqueincluyesegúnlasnormastécnicasycientíficasdelartefarmacéutico.Esdispensadoenlafarmaciaoserviciofarmacéuticoyconladebidainformaciónalusuario.

Fórmula magistral (FM)

FMrecogidaenelFNporrazóndesufrecuenteusoyutilidad.Fórmula magistral tipificada (FMT)

Productoquehapasadoportodaslasfasesdepreparación,exceptoelacondicionamientofinal.Producto a granel

Seproducecuandounamateriaprimaoproductosecontaminaconotramateriaprimaoproducto.

Contaminación cruzada

Medicamentoquehapasadoportodaslasfasesdepreparación,incluyendoelacondicionamientofinal.Producto terminado

Medicamentoelaboradoygarantizadoporunfarmacéuticoobajosudirección,dispensadoensuoficinadefarmaciaoserviciofarmacéutico,enumeradoydescritoporelFNyentregadodirectamentealosenfermos.

Preparado oficinal (PO)

Sustanciaactivaoinactivaempleadaenlafabricacióndeunmedicamento,yapermanezcainalterado,semodifiqueodesaparezcaeneltranscursodelproceso.

Materia prima

Materialempleadoenlaadecuacióndemedicamentos,aexcepcióndelosembalajesutilizadosparaeltransporteoenvío.Seclasificaenprimarioosecundariosegúnestéonoencontactoconelproducto.

Material de acondicionamiento

Situaciónporlacuallasmateriasprimas,losproductosintermedios,agra-neloterminados,yelmaterialdeacondicionamiento,debenpermaneceraisladosmientrassetomaladecisióndeaceptarlosorechazarlos.

Cuarentena

Formulación magistral

Elmedicamentoindividualizadodemuestrasuvalorterapéutico.Laformula-cióncomosistemadepreparacióndemedicamentosindividualizadostieneungranfuturo.

Actualidad

Laboratoriogalénico

Nivel I, Nivel II y Nivel III.Materiales

Superficiedetrabajo,lisayfácildelimpiar;pilaconaguapotable,fríaycaliente;zonadondecolocarlosrecipientesyutensiliossucios;soportehorizontalqueevitelasvibraciones;espaciosparalecturayredaccióndedocumentos;armarios,cajonesovitrinasparamateriasprimas;espacioespecíficoparamateriasprimasymaterialencuarentena;frigoríficocontermómetrodemáximaymínima.

Elementos del local

Lasatribucionesynormasdehigienedebenserredactadasporelfarma-céutico.Nosepodrácomer,fumar,mascarchiclenirealizarprácticasantihigiénicas.Sedebeusarropaadecuadaylimpia.

Personal

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Comprueba tu aprendizaje

Conocer y manejar adecuadamente la terminología propia de los laboratorios de formulación magistral

1. Relacionaconflechasentucuaderno.

LoteMedicamento que ha pasado por todas lasfasesdepreparación,incluyendoelacondicio-namientoenelenvasefinal.

Acondicio-namiento

Cantidaddemateriaprima,materialdeacon-dicionamiento o producto elaborado en unproceso o serie de procesos determinadosbajocondicionesconstantes.

Fórmula magistral tipificada

Todaslasoperaciones,incluidaselenvasadoyeletiquetado,alasquedebesometerseunproductoagranelhastaconvertirseenunpro-ductoterminado.

Producto terminado

FórmulamagistralrecogidaenelFNporrazóndesufrecuenteusoyutilidad.

2. Relacionalossiguientes términosconsudefiniciónodescripción.

Producto a granel

Definición 1 Definición 2 Definición 3

Material emplea-do en el acondi-cionamiento demedicamentos, aexcepción de losembalajes utiliza-dosparaeltrans-porteoenvío.

Sustancia,activaoinactiva,empleadaen la fabricacióndemedicamentos.

Producto que hapasadopor todaslasfasesdeprepa-ración,exceptoelacondicionamientofinal.

Mortero

Descripción 1 Descripción 2 Descripción 3

Tubo hueco devidrio, cuya fina-lidades trasvasarvolúmenesexactosdeunrecipienteaotro.

Materialconformadecuencoconunpico en el bordepara el desalojodesucontenido.

Recipientedebocaycuerpoanchosencuya pared apa-rece una escalagraduada.

3. Completaentucuadernolasiguientedefinición:Fórmula magistral es el …………….. destinado a un paciente …………………., preparado por el ……………………… o bajo su dirección, para cumpli-mentar exactamente una ………….…………… faculta-tiva detallada de las sustancias ………………….. que incluye según las normas técnicas y científicas del arte ……………………. , dispensado en una ………….….. o servicio farmacéutico y con la debida información al ………………....

Conocer las características que deben tener los espacios destinados a la preparación de fórmulas magistrales (FM) y preparados oficinales (PO)

4. Completayrelacionaconflechasentucuaderno.

Soporte…queevitelasvibraciones.

Paracolocarlos…,yaseanmate-riasprimas,productosagraneloterminados.

Espaciosde…y…dedocumentos.

Paracolocarla…ygarantizarunacorrecta…

Unfrigoríficodotadode…demáximay…

Paramanejarlibrosdeconsulta,FNoRFEútilespara…

Identificar y poner a punto los espacios, materiales y equi-pos necesarios para la elaboración de los distintos tipos de formas farmacéuticas

5. Relacionaconflechaslossiguientesmaterialesconlautilidadquetienenenellaboratoriogalénico.

pH-metro Medirelgradoalcohólico.

Buretas Preparardisoluciones.

Matrazaforado DeterminarelvalordelpH.

Alcohómetro Realizarvolumetrías.

6. IndicaconunaCoconuna Icuálde lassiguientesactuacionesescorrectaoincorrecta.a) EltécnicoenfarmaciaAelaboraunPOydejael

materialutilizadohastasulimpieza.b) EltécnicoenfarmaciaBlimpialazonadeelabo-

raciónynotieneencuentaelPNdelimpiezaqueexisteparatalfin.

c) EltécnicoenfarmaciaC,despuésdeelaborarunaFMT,limpialazonaydejahastaeldíasiguienteelFNylasmateriasprimasnecesariasparaelaborarunPOaldíasiguiente.

Conocer las atribuciones y responsabilidades del personal, así como aplicar las normas básicas de higiene

7. Indicasisoncorrectasoincorrectaslassiguientesfrasessobrelasactuacionesdeuntécnicoenfarmacia:a) Dejalabataencimadelazonadeelaboración.b) Dejaobjetospersonalesporellaboratorio.c) Durantelosprocedimientosdeelaboración,masca

chicleytosesinningúncuidadoencimadeellos.d) Todaslasactuacionesanterioressonincorrectas.


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Test de repaso

1. Hayquerecurriralaformulaciónmagistralcuando…a) Elmedicamentosehadejadodepreparar.b) Elpacientenotoleralosexcipientesdelasformas

farmacéuticascomercialesdelp.a.prescrito.c) Ladosisnecesariaesdistintaalaqueseencuentra

enlasoficinasdefarmacia.d) Todaslasrespuestasanterioressoncorrectas.

2. ¿QuénocontieneelFormulario Nacional?a) Fórmulasmagistralesnotipificadas.b) Preparadosoficinales.c) Fórmulasmagistralestipificadas.d) Ningunadelasrespuestasanterioresescorrecta.

3. ¿En qué Real Decreto se aprueban las Normas decorrectaelaboraciónycontroldecalidaddefórmulasmagistralesypreparadosoficinales?a) RealDecreto175/2001,de23defebrero.b) RealDecreto249/2001,de9demarzo.c) RealDecreto294/1995,de24defebrero.d) Ningunadelasrespuestasanterioresescorrecta.

4. ¿Quénombrerecibeelproductoquehapasadoportodaslasfasesdepreparación,exceptoelacondicio-namientofinal?a) Productoterminado.b) Materiaprima.c) Productoagranel.d) Ningunadelasrespuestasanterioresescorrecta.

5. Indicalaafirmaciónincorrectasobrelascaracterísticasdellocaldeunlaboratorio:a) En lazonadepreparaciónnosepodránrealizar

actividadesquepuedancontaminarlasFMolosPO.b) Lazonadepreparación tendráunasdimensiones

suficientesparaevitarconfusiones.c) Lasuperficiedesuelos,techosyparedesdellabora-

toriodeelaboraciónpuedenserlisasorugosas.d) Lazonadepreparacióncontaráconaguapotabley

conlasfuentesdeenergíanecesarias.

6. Loslaboratoriosgalénicosquepreparanformasfarma-céuticasdeusotópicoyformasfarmacéuticaslíquidasoralesyrectalesson:a) DenivelI.b) DenivelII.c) DenivelIII.d) Noexisteclasificaciónporniveles.

7. ¿Quénombrerecibeelutensiliodelaboratoriocuyafinalidadessepararfraccionesdesólidosorecogerlosproductosacabadosenformulaciónmagistral?a) Mortero.b) Espátulaplana.c) Pipetagraduada.d) Embudo.

8. Encuantoalasnormasdehigienedelpersonal,indicalaafirmaciónincorrecta:a) Debenserelaboradasyescritasporelfarmacéutico.b) Elpersonaldebeutilizararmariosparaguardarropa

yobjetospersonales.c) Laropautilizadadurantelosprocesosdeelabora-

ciónycontroldecalidaddebeserlamisma,inde-pendientementedeltipodepreparado.

d) DuranteelprocesodeelaboracióndeFMy/oPOestáprohibidocomer,fumarymascarchicle.

9. IndicalaafirmacióncorrectasobrePO:a) Puedendispensarsebajomarcacomercial.b) Encasosespecialespuedennocumplirlasnormas

delaRealFarmacopeaEspañola.c) NoesnecesarioquelosPOvayanacompañadosde

informaciónparaelpaciente.d) Ningunadelasanterioresrespuestasescorrecta.

10. Lasplacascalefactorasseutilizanpara:a) Concentrarlasdisoluciones.b) Evaporardisolventes.c) Alcanzarlatemperaturaadecuadaenprocedimien-

tosdeelaboración.d) Todaslasrespuestasanterioressoncorrectas.

11. ¿QuénombrerecibeaquellafórmularecogidaenelFNporsufrecuenteusoyutilidad?a) Preparadooficinal.b) Fórmulamagistralnotipificada.c) Fórmulamagistraltipificada.d) Todaslasrespuestasanterioressoncorrectas.

12. ¿Quénombre recibeelmaterial de vidriode cuelloestrechoybaseancha,utilizadoparapreparardisolu-cionesdeconcentraciónperfectamenteconocida?a) MatrazErlenmeyer.b) Matrazaforado.c) MatrazKitasato.d) Ningunadelasrespuestasanterioresescorrecta.

Introduc a La Formulacion Magistral

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