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INFORME N°: GT004 - 1 FECHA: 10-07-2018

EVALUACION DE GESTION DE CALIDAD-LEGALIDAD-INOCUIDAD Y AUTENTICIDAD ALIMENTARIA PARA BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA (BPM)

PROGRAMA DE CONTROL PROVEEDORES GRUPO TAMDEN FRUSAN- CyD INTERNACIONAL S.A.. -

AGRICOM S.A. - GREENVIC S.A.

EMPRESA AUDITADA:

INNOPRINT S.A.


ANTECEDENTES DE LA AUDITORIA

EMPRESA INNOPRINT S.A. RUT 76.237.297-5

N° RESOLUCION SANITARIA (ALCANCE Y FECHA) N° 026590 del 26-05-2010 para Fabrica de etiquetas de papel autoadhesivas con impresión. SEREMI)

UBICACIÓN Santa Rita N°03551 Puerta Sur San Bernardo

LINEA DE PROCESO AUDITADA Etiqueta PLU (adhesivo plástico directo a la fruta)

CONTRAPARTE DE LA AUDITORIA Mauricio Mattig-Sub gerente Técnico y calidad Jonathan Riffo-Control de Calidad

AUDITOR(ES) Vivian Bechan C. FECHA AUDITORIA 10-07-2018 DURACION AUDITORIA 1 Jornada


CRITERIOS DE EVALUACION

Nomenclatura

Evaluación Puntaje a

obtener

C

CP

NC

NA

NE

Cumple Totalmente

Cumple parcialmente

No cumple

No aplica

No evaluado

2 puntos

1 puntos

0 puntos

No aplica

No aplica

Checklist basado en las exigencias establecidas en la NCH3235-2011"Industria de los alimentos- Buenas prácticas de manufactura-Requisitos" y en Reglamento Sanitario de los Alimentos DTO.

977/96


CUADRO RESUMEN DE LOS RESULTADOS

Puntaje Puntaje Porcentaje

Máximo Obtenido Cumplimiento

(%) A GESTION DE CALIDAD 20

0 20

B PROGRAMA INOCUIDAD ALIMENTARIA 10 9

C IMPLEMENTACION DEL PROGRAMA DE PRE

REQUISITOS

108 104

Programa de higiene y salud de los manipuladores 16 16

Recepción de Materias Primas e Insumos 6 6

Almacenamiento de materias primas y producto

semielaborado y/o terminados

12 12

Control de Productos Químicos 8 7

Prevención de la contaminación cruzada 4 4

Control del Suministros de Agua 2 2

Programa de Limpieza 6 6

Manejo y disposición de los desechos 4 4

Control de Plagas. 12 10

Despacho y Distribución 4 4

Reclamo de Clientes 2 2

Trazabilidad 8 7

Recall (Recuperación de productos) 6 6

Mantención preventiva de equipos e instalaciones 4 4

Calibración de instrumentos (evaluación sólo

referencial) 4 4

Capacitación 6 6

Control Evaluación y Selección de Proveedores. 4 4

D INFRAESTRUCTURA 26

Áreas externas 8 8

Áreas internas 8 8

Equipos y utensilios 4 4

Dependencias del Personal 6 6

Control de Materias Extrañas 0 0

Cumplimiento Total 164

159

97%


CONCLUSION

% de Cumplimiento 97 %

Respecto de las Fortalezas:

Excelente Instalación de planta, casino, baños y administración. Cuenta con un sistema de gestión para uno

de sus procesos auditado BRC Packaging (Australiana), reconocida GFSI, con personal capacitado

Respecto de las Oportunidades de Mejora:

La empresa debe incorporar todos sus procesos en próxima auditoria BRC Packaging

Fortalezas y debilidades respecto de Seguridad Industrial

Se cuenta con prevencionista

Fortalezas y debilidades respecto del impacto Medioambiental.

La empresa cuenta con un sistema autorizado para la eliminación de sus desechos.


CATEGORIA PROVEEDOR

Categoría % Cumplimiento Significado Proveedor Frecuencia de

Auditoria

A

100 - 85.1

Muy Bueno

Proveedor seguro, se

sugiere trabajar con

el. Respuesta de no

conformidades 20

días hábiles.

Próxima auditoria en

1 años más.

B

85.0 - 70.1

Bueno

Proveedor seguro, se

sugiere trabajar con

el. Respuesta de no

conformidades 20

días hábiles.


1 año más.

C

70.0 - 60.1

Regular

Proveedor con

deficiencia en sus

procesos, debe ser

observado. Respuesta

de no conformidades

20 días hábiles


1 año más.

D

60.0 - 0.0

Malo

Proveedor que no

cumple con

estándares mínimos

Se evaluará

continuidad de

Proveedor


LISTA VERIFICACION IMPLEMEMTACION SISTEMA DE CALIDAD-LEGALIDAD-INOCUIDAD Y AUTENTICIDAD

GESTION DE CALIDAD C CP NC NE/NA OBSERVACIONES

Posee la empresa un Sistema de Gestión de Calidad (ISO

9001, ISO 22000, BRC, IFS, FSCC, SQF nivel 3) aprobado por una organización certificadora, Indique

nombre de la casa certificadora. El alcance de la

certificación aplica a todas las etapas requeridas para la

elaboración de los productos o servicios requeridos por cliente.

x

Cumple: BRC Packaging (Australiana) SAI GLOBAL Certificados ISO 9001:2008 en migración a versión 2015.

La Política de Calidad de la empresa incluye compromisos

de mejorar continuamente el sistema de gestión de Calidad, se encuentra comunicada y entendida dentro de la

organización.

x

Cumple: Existe Política actualizado a mayo 2017. PL APO 01 V01

El manual de Calidad incluye: El alcance del Sistema de

calidad, el listado de los procedimientos documentados y la

interacción entre los procesos del sistema de gestión de

calidad.

x

Cumple: Existe Manual de CAL 01 rev 03

La alta dirección revisa el sistema de gestión de calidad

para asegurar su adecuación y eficacia? (Considerar revisión de: Auditorías, retroalimentación de los clientes, desempeño de los procesos, conformidad del producto, estado de acciones correctivas y preventivas).

x

Cumple. Revisión por la Gerencia mayo del 2018

La empresa deberá tener un procedimiento de gestión de

documentos que forme parte del sistema de seguridad y

calidad alimentaria..

x

Cumple: Existe Proceso control Documentos P CAL 01 Rev 02

Los registros deberán ser legibles, mantenerse en buenas

condiciones y ser recuperables.. Los registros deberán

guardarse durante un período de tiempo definido en función

de:• Los requisitos legales o del cliente.

x

Cumple: Todo legible según se evidenció por ejemplo en líneas productivas y sala de SET UP (montaje)

Deberá existir un programa planificado de auditorías

internas a lo largo del año, cuyo alcance abarque la

implementación del plan APPCC, El alcance y la

frecuencia de las auditorías deberá establecerse en

relación a los riesgos asociados a la actividad y al resultado de la anterior auditoría; todas las actividades

deberán auditarse como mínimo anualmente.

x

Cumple: Existe Programa anual de actividades 2018

Las auditorías internas las llevarán a cabo auditores

formados y competentes. x

Cumple: Mauricio Mattig, Jonathan Riffo con certificado de BVC Curso del grupo con SGC para auditor interno IOP BRC

Los informes de las auditorías internas como de Segunda

y tercera parte deberán identificar tanto los casos de

conformidad como los de no conformidad, y los resultados

deberán ser comunicados al personal responsable de la

actividad auditada. Deberán acordarse las acciones

correctivas y los plazos para su implementación y deberá

verificarse la aplicación de las misma

x

Cumple : Existe Check List de AI BRC Último Informe del día 09-07-2018.

Cuando una no conformidad pone en riesgo la seguridad,

legalidad o calidad de los productos, será investigada y

documentada con lo siguiente:• Documentación clara

sobre la no conformidad. Acciones que deberán llevarse a

cabo de forma inmediata para corregir el problema.• Plazo

adecuado para llevar a cabo correcciones.• Personal

responsable de la corrección.• Verificación de que la

acción ha sido implantada y es efectiva.• Identificación de

la causa subyacente de la no conformidad e implantación

de acciones necesarias para evitar que se vuelva a

producir.

x

Cumple : Existe PCAL 04 Rev 02 Proceso de auditoría interna MAC No Conformidades SGI Planilla de Tratamiento

Total 20


PROGRAMA INOCUIDAD ALIMENTARIA C CP NC NE/NA OBSERVACIONES

Posee un programa documentado y aplicado de

plan HACCP.

x

Cumple: Existe un documento “Identificación de riesgo y ev. De peligros INNOPRINT de Rev 03 sin código. INNOPRINT Hazard and Risk managment July 2018 No se han determinado PCC por inocuidad. Si por otros aspectos como legalidad o comunicación

Existe un equipo HACCP, formado, con conocimientos

amplios de HACCP basado en principios de Codex, en

el producto y el proceso

x

Cumple Parcial: Existe un equipo pero no están declarados los dos interlocutores de la auditoria.

Existe una descripción completa del producto, que

composición, origen ingredientes o materias primas,

estructura física-química, tratamientos, envasado,

almacenaje e incluya intensión de uso.

x

Cumple: Para PLU FT genérica CP 3,0-23NT Full Rolls

Diagrama de flujo para cada producto, categoría de

productos o proceso. En el mismo se incluirán todos

los aspectos de las operaciones del proceso

alimentario abarcadas por el APPCC, desde la

selección de materias primas hasta el procesado,

almacenamiento y distribución, y se encuentra

validado por el equipo.

x

Cumple: Existe diagrama de flujo en el análisis de riesgo, pero si un mapa de proceso dentro del manual de calidad

Tiene definido Límites Críticos para cada PCC, son

monitoreados y verificados a una frecuencia definida.

Se realizan acciones correctivas ante desvíos de PCC.

x

No Aplica , No se identificado PCC

Los integrantes del equipo HACCP, personal a cargo

de monitorear y verificar los PCC poseen

capacitaciones respecto de los principios y las

aplicaciones del sistema HACCP y tienen claras sus

responsabilidades.

X

No Aplica , No se identificado PCC

El plan HACCP es revisado y analizado los peligros al menos anualmente y/o cada vez que ocurran cambios en las materias primas, ingredientes, proceso, equipos

x

Cumple El Plan HACCP esta revisado en auditoría interna (02 en el año)

Total 8 1 0 0



PROGRAMA DE PRE REQUISITOS

Programa de higiene y salud de los manipuladores.

Existe un procedimiento documentado donde se

establezcan los requisitos que debe cumplir el personal manipulador en cuanto a sus hábitos, estado de salud, presentación personal, etc. de manera de prevenir la

contaminación de los alimentos. El procedimiento incluye

los controles (monitoreo, verificación y acciones

Correctivas) para asegurar su control. (Art. 52, 53, 55, 56, 60, 69 DS 977/96)(EP-ES 7.4 NCh 3235)

x

Cumple : Existe Procedimiento Higiene y comportamiento del personal general de planta P APO 11 P APO 07 Entrega de EPP Y Ropa Trabajo

Todos los trabajadores se lavan/sanitizan las manos con

agua a una temperatura adecuada, jabón y sanitizante: antes de comenzar su trabajo; cuando ingresan a áreas de

manipulación de alimentos; cuando las manos están

sucias; después de los recesos; después de utilizar los

servicios higiénicos; y a intervalos regulares. (Art. 55, 56

DS 977/96)

x

Cumple: Existe disponibilidad de lavamanos e implementos para un correcto lavado de manos. Existe disponibilidad de alcohol gel al ingreso de la zona de proceso.

Los trabajadores no comen, beben, mascan chicle (goma

de mascar),etc., excepto en las áreas designadas para tal efecto (Art. 57 DS 977/96).

x

Cumple: Según lo evidenciado en terreno

Los trabajadores no portan joyas, esmalte de uñas, uñas

falsas, etc., en las áreas de proceso. Donde se requiere,

se viste ropa de protección (mallas para el pelo, mallas

para cubrir barba, guantes, uniformes especiales)(Art. 56,

DS 977/96) y Los uniformes se encuentran limpios y en

buenas condiciones. (Art. 56 DS 977/96).

x

Cumple: Según lo evidenciado en terreno

No se observan trabajadores enfermos o con heridas

abiertas. (Art. 52,53 DS 977/96) x

Cumple: según lo evidenciado en terreno

Las pertenencias del personal son almacenadas en lugares

apropiados. (Art. 51 DS977/96) x

Cumple: Las pertenencias del personal son guardadas e n casilleros los cuales fueron revisados

Las visitas deben seguir las mismas reglas que los

empleados cuando se encuentran en la planta.

(Art. 59 DS 977/96)

x

Cumple: Existe P APO 13 Procedimiento Ingreso de Personal

Aplican medidas de prevención de la adulteración del producto,

incluyendo el acceso restringido para visitas a las

instalaciones (EP y ES 7.7 NCh 3235) x

Cumple: El acceso es controlado a la planta.

Total 16


GESTION DE CALIDAD

C

CP

NC

NE/N

A

OBSERVACIONES

Recepción de Materias Primas e Insumos.

Especificaciones de materias primas. Procedimiento para

la recepción de los insumos y rechazo de las materias

primas o insumos fuera de especificaciones.

Procedimientos para el control del medio de transporte

durante la recepción de las materias primas (resolución

sanitaria, condiciones higiénicas y de temperatura).

(Art.61, 96, 69 DS 977/96) (EP-ES 8.1

NCh

323

5)

x

Cumple: Existe P APO 05 Control de Calidad y Productos No Conformes. P APO 14 Recepción de Materias primas e insumos

Se realiza un control (calidad, t°, especificaciones) al

momento de recibir la materia prima e insumos. (Art. 61,

69 DS 977/96) x

Cumple: Se hacen verificación de recepción, pero no control calidad como tal. Todo llega con certificado

El área de recepción está limpia y libre de basura y

producto deteriorado. Cuenta con protección para prevenir

la contaminación de las materias primas e insumos. (Art.

20 DS 977/96)

x

Cumple: Las áreas de recepción se encuentran en muy buenas condiciones.

Total 6

Almacenamiento de materias primas y producto

semielaborado y/o terminados. Procedimiento para el

almacenamiento adecuado de las materias primas y

productos (especificaciones según tipo y perecibilidad,

aplicación de FIFO, FEFO, etc.). (Art. 62, 69 DS) (EP- ES

9 NCh 3235)

x

Cumple: Existe P OPE 02 Recepción y Almacenamiento Materias primas e insumos

Todos los ingredientes, materias primas y producto

terminado son almacenados para prevenir la

contaminación cruzada. (Art. 62 DS 977/96) y a una

temperatura adecuada. (Art. 37 DS 977/96) Sin

evidencia de condensación. (Art. 25, 37 DS 977/96)

x

Cumple: Según lo evidenciado

Las materias primas e insumos son almacenadas

evitando el contacto con paredes y pisos. (Art. 62 DS

977/96) sobre pallets en buenas condiciones y limpios.

(Art. 62 DS 977/96)

x

Cumple: según visita a sus instalaciones están se encuentran muy bien mantenidas

Los ingredientes y materiales de envasado están

adecuadamente identificados y codificados. (Art. 107 al

121 DS 977/96) X

Cumple: Todos los materiales están adecuadamente identificados.

El producto terminado es rotulado de acuerdo a la

legislación y éste es legible. (Art. 107 al 121 DS 977/96) X

Cumple. Todos los productos se encuentran codificados y loteados.

El producto defectuoso o sospechoso (no conforme) es

claramente identificado y aislado en un área designada,

para asegurar una adecuada disposición. (Art. 105 DS

977/96)

X

Cumple: Existe Procedimiento de Producto No Conforme P APO 05 Rev 06

Total 12 0 0 0



Control de Productos Químicos. Se cuenta con un

procedimiento documentado donde se identifiquen los

productos químicos utilizados en las instalaciones,

procedimientos de recepción, almacenamiento y uso de

los productos químicos, fichas de seguridad. El

procedimiento incluye los controles (monitoreo, verificación

y acciones Correctivas) para asegurar su control. (Art. 50,

51 DS

977/96) (EP-ES 6.6 NCh 3235)

x

Cumple Parcial : Tintas (base acuosa y solvente), lubricantes de máquinas, limpiadores, sanitizantes Pero no hay procedimiento como tal. Procedimiento de Manejo de PQ P BPM 04

Los productos químicos no alimentarios son almacenados

en áreas específicas, seca y bien ventilada, con acceso

restringido, de modo que no exista posibilidad de

contaminación cruzada con alimentos o superficies que

tengan contacto con éstos. (Art.51 DSS 977/96). Los

productos químicos son almacenados y mezclados en

contenedores (recipientes) limpios y etiquetados

(rotulados).

x

Cumple: Esta todo bajo control , según lo evidenciado , existe bodega con acceso restringido.

Los productos químicos son preparados y manipulados sólo

por personal autorizado.

x

Cumple: Sólo por los encargados de líneas de cada máquina al igual que los limpiadores, pues cada manipulador lo hace.

Las soluciones de los limpiadores y sanitizantes cumplen

con los requerimientos del FDA y USDA y/o normativa

nacional (ISP). Son usados adecuadamente y a las

concentraciones adecuadas según el uso. (Art.43

DSS

977/96)

x

Cumple: Se usa distribuidora Altograss Chile. Para Gel Alcohol Reg ISP 1780C-3/16.

Total 6 1

Prevención de la contaminación cruzada. Se cuenta con

algún procedimiento escrito donde se establezcan barreras

físicas y/o prácticas para la prevención de la

contaminación cruzada durante la operación?. El

procedimiento incluye los controles (monitoreo,

verificación y acciones Correctivas) para asegurar su

control. (Art. 42 DS 977/96) (EP-ES 8.2

NCh

3235)

x

Cumple: Existe P APO 15 Procedimiento Contra vidrios, plásticos, cerámicas y materiales P OPE 03 Producción rev 04. Despeje de línea Política de Control de Vidrio, plástico, cerámica y materiales PL.APO.02 Política higiene del personal y uso de joyas PL.APO.03 Los patrones y políticas de tráfico separan físicamente las

áreas de producto terminado, materias primas y productos

químicos y no existe posibilidad de contaminación por

trabajadores, utensilios, superficies de trabajo, equipos,

materiales rechazados u otros medios. (Art. 14, 16, 17,

18,

25, 26, 43 DS 977/96)

x

Cumple: Todo se encuentra muy sectorizado.

Total 4

Control del Suministros de Agua Si el agua viene de

la red pública, existe una política para obtener reportes

al menos anuales de la calidad e inocuidad del agua?

¿Existen registros?(Art. 27, 28, 69 DS 977/96)

x

Cumple : No hay procedimiento como tal. No se usa el agua en el proceso. Sólo se usa en baños. Se tiene un Informe Cesmec para al análisis de agua con fecha 17-05-2018 N° Informe SAG 95678. OK

Total 2


GESTION DE CALIDAD

C

CP

NC

NE/ NA OBSERVACIONES

Programa de Limpieza. Existe un procedimiento

documentado donde se establezcan los requerimientos

para la limpieza y sanitización de las instalaciones,

equipos y utensilios, incluyendo la frecuencia,

concentración de sanitizante, personal responsable de la

limpieza, etc. El procedimiento incluye los controles

(monitoreo, verificación y acciones Correctivas) para

asegurar su control. (Art. 41, 43, 44, 64, 69 DS 977/96)

(EP-ES 6.2 NCh 3235)

x

Cumple: Existe Procedimiento Limpieza Higiene y Sanitización P APO 16

Existe un programa (calendario) de limpieza de áreas,

equipos, utensilios, etc. Los basureros están incluidos

en el programa de limpieza. (Art. 41, 43, 44, 64,69 DS

977/96)

x

Cumple: El aseo de áreas comunes lo hace empresa externa contratada. Las operaciones de limpieza de máquinas las realizan los propios operarios. Las zonas están demarcadas.

La disposición física es adecuada para realizar las

operaciones de proceso y permitir el acceso para la

limpieza (layout disponible). (Art. Art. 3, 11, 63, 66, 69,

132 DS 977/96). (EP-ES 5.1.3.2 NCh 3235)

x

Cumple: Según lo evidenciado se mantienen las instalaciones ordenadas y limpias

Total 6

Manejo y disposición de los desechos. Se cuenta con

un procedimientos documentado donde se identifiquen los

desechos generados en las etapas productivas, forma y

frecuencia de evacuación, responsable de la eliminación.

El procedimiento incluye los controles (monitoreo,

verificación y acciones Correctivas) para asegurar su

control. (Art.17, 36, 40, 51, 69 DS 977/96) (EP-ES 8.7 NCh

3235)

x

Cumple: Los desechos son domiciliarios. Las limpiezas de las máquinas se hacen con trapos secos especiales. No se humedecen con nada). La empresa que retira los desechos industriales y los desechos peligrosos es Gestión Integral Sustentable (sin Resolución)

Los drenajes de los pisos son adecuados, se mantienen

limpios, fluyen libremente (Art. 25, 38, 44 DS 977/96) y los

sistemas de desagües y aguas residuales están

adecuadamente equipados con rejillas.

x

No Aplica

Los basureros se encuentran en número adecuado, con

bolsa en su interior y con tapa (Cuando sea necesario)

(Art. 17, 38 DS 977/96). Los desechos son retirados y los

contenedores limpiados a intervalos adecuados (Art.

39 DS 977/96).

x

Cumple los basureros se encuentran en Numero apropiado , tapados

Realizan un control de Riles o solventes según sea el

caso. x

No tienen riles.

Total 4

Control de Plagas. Existe un procedimiento

documentado donde se especifique el tipo y frecuencia de

control, las medidas preventivas para evitar el ingreso de

plagas a las instalaciones. Se cuenta con un layout de

ubicación de cebos y trampas. Se cuenta con las fichas

de seguridad de los productos químicos usados. El

procedimiento incluye los controles (monitoreo,

verificación y acciones Correctivas) para

asegurar su control. (Art. 40, 47, 48, 69 DS 977/96) (EP-

ES 6.5 NCh 3235)

x

Cumple: Existe Procedimiento Control Plaga P APO 09

El programa de control de plagas es ejecutado por un

controlador de plagas autorizado. Se dispone de una

copia de su Resolución Sanitaria. (Art.47, 69 DS

977/96)

x

Cumple la empresa cuenta con los servicios Ecolab como COP


Existe un registro que incluya: plaga objetivo, pesticidas

usados, métodos y fechas de aplicación, localización,

nombre del aplicador, etc. (Art.85 DS 157/2005 y Art. 69

DS 977/96) x

Cumple: Planilla Actividad Roedores del 29/06/2018, Planilla actividad TUV del 29/06/2018 Certificado folio 435636 del 29-06-2018. (mensual)

No existe evidencia de actividad de plagas, que pueda

contaminar el producto, envases o equipos. (Art.47, 69

DS 977/96) x

No hay evidencia

Todos los aparatos están localizados de modo que no

puedan contaminar el producto, envases o equipos; los

aparatos de control de plagas son mantenidos de

manera adecuada. (Art.50, 51 DS 977/96)

x

Cumple bien según lo evidenciado en terreno

Se realiza un monitoreo del control de plagas en las

instalaciones (Art.47, 69 DS 977/96). Se han aplicado

acciones correctivas en las zonas con mayor incidencia

de plagas y se registran los resultados.

x

No Cumple: Sólo lo hace el proveedor externo

Total 10


GESTION DE CALIDAD

C

CP

NC

NE/NA

OBSERVACIONES

Despacho y Distribución. Procedimientos de

inspección de los medios de transporte antes de la

carga para asegurarse que estén libres de

contaminación, que sean apropiados para el uso

deseado, y que no sean destinados a transportar otro

tipo de productos. Control de Temperatura previo y

durante la carga de los productos) (Art. 11, 68 DS

977/96) (EP-ES 4.4

NCh 3235)

x

Cumple: Existe P OPE 05 Despacho y Facturación

Los camiones son cargados y ordenados de manera de

prevenir el daño y la contaminación del producto y

de los materiales de envasado. La temperatura del

transporte es adecuada. x

Cumple: Existe Check List para los camiones que son despachados

Total 4

Reclamo de Clientes. Definición del responsable del

manejo de los reclamos, establecimiento de formularios

para la recepción y seguimiento del reclamo, toma de

acciones correctivas y respuesta al cliente o

consumidor. (EP-ES 11.2

NCh 3235)

x

Cumple: Existe P APO 06 Procedimiento de Satisfacción de Clientes F APO 06.02 Formulario Queja y devolución

Total 2


GESTION DE CALIDAD C CP NC NE/NA OBSERVA

CIONES

Trazabilidad. Establecimiento de planillas de

control y registros para la producción y distribución

de los productos. Información de materias primas

(proveedor, fecha elaboración y vencimiento) y de

los productos terminados (lote, fecha de

vencimiento). (Art. 61, 69, DS 977/96) (EP-ES 11.3

NCh 3235)

x

Cumple Existe Procedimiento .P CAL 06

Se indica en los registros de recepción la

información para las materias primas (Proveedor, tipo de mp, cantidad, código para la trazabilidad) (Art. 24, 61, 69 DS 977/96)

x

Cumple: Existen registros de recepción e información de materia prima, todas con sus certificados

Se señala en los archivos o registros de despacho

la descripción del producto, código del lote, cantidad y destino del producto, otros? (Art. 69 DS

977/96)

x

Cumple. Existen registros de despachos con códigos y lotes identificados

Se han realizado ejercicios de trazabilidad al menos una vez al año. Se ha documentado la

efectividad de los simulacros (tiempos, % de

recuperación, etc.) (Art. 69 DS 977/96)

x

Cumple Parcial : Se realizan 2 en el año Uno es Subsole: PLU código 3383588 lote o OT 12040 157 Lote bobina mp: 31 Sinclaire International Sudamérica ZF778A244803;ZF778A244707 Lote tinta solvente para código de barra: No está indicada. Lote tinta al agua: no indicada Lote del tubo (cono): Matesa 8620042409/61 Caja cartón lote 10

Total 6 1

Recall (Recuperación de producto)

Establecimiento de una Política de Recuperación

de Producto y ensayos de recuperación de

producto al menos una vez al año. Identificación de

los responsables del recall (equipo de crisis), y sus

funciones. Procedimiento incluye un método para

determinar la efectividad del recall. (Art.105 DS

977/96)

x

Cumple: Existe P CAL REcall 07 Retiro de etiquetas

Se han realizado simulacros de retiro de producto

del mercado al menos una vez al año. Se ha

documentado la efectividad de los simulacros

(tiempos, % de recuperación, etc.) (Art. 69 DS

977/96)

x

Cumple :Existe Recall PLU Pink lady Agrofruta Cantidad involucrada 1080.000 etiquetas Cantidad recuperada en simulacro 100% Tiempo duración:7 horas

En el caso de haber realizado recuperación de

productos desde el mercado, se registraron las

acciones tomadas y han tenido resultados. (Art.

69 DS 977/96)

x

Cumple: Planilla de Ejercicio de trazabilidad F INO 0801

Total 6

Mantención preventiva de equipos e

instalaciones. Existe un programa escrito de

mantención de equipos (listado de equipos, tipo

de mantención, frecuencia y responsable la

mantención). (Art. 25, 69 DS 977/96)

x

Cumple: Existe Procedimiento PL APO 50 Plan de Mantención

Se mantienen registros de todas las

mantenciones y reparaciones de equipos

(Los registros incluyen la identificación de la actividad, equipo y fecha de la

mantención o calibración). (Art. 25, 69 DS 977/96)

x

Cumple: Cada máquina tiene una carpeta con mantenciones realizadas

Total 4



Calibración de instrumentos (evaluación

sólo referencial). Existe un programa formal y

escrito para la calibración de los instrumentos

(tipo de instrumentos a calibrar, frecuencia

de calibración, responsable, requisitos para

la mantención y almacenamiento de los

instrumentos).

x

Cumple: Existe Procedimiento Control dispositivos seguimiento medición P OPE 07 Rev 02

Los termómetros, balanzas, etc. son calibrados

con una frecuencia suficiente que garantice su

precisión y cumpla con los requerimiento

regulatorios. (Art. 68, 69 DS 977/96) y son

realizadas por personal autorizado. x

Cumple: Balanza, micrómetro, pie de metro. Masa Patrón: Los otros dos son calibrados externos Listado de instrumentos. El LVS solo se verifica. Se revisa programa de calibración

Total 4

Capacitación. Programa escrito de

capacitación del personal y registros asociados

en materia de manipulación de alimentos y

programas de aseguramiento de calidad. (Art. 52 y 69 DS 977/96) (EP-ES 7.1 NCh 3235)

x

Cumple: existe Procedimiento de Capacitación P APO 03

Todos los trabajadores están capacitados y/o

entrenados en higiene personal y manipulación de

alimentos, buenas prácticas de manufactura, etc. (Art. 52, 69 DS 977/96)

x

Cumple : existe Programa de capacitación para todo el año y se realiza inducción para personal nuevo

Se mantienen registros de capacitación. (Art. 52, 69 DS 977/96) x

Cumple : Se mantienen registros de todas las capacitaciones

Total 6

Control Evaluación y Selección de Proveedores. Existe un procedimiento

documentado donde se establezcan los criterios de evaluación y aceptación de los proveedores. El procedimiento incluye l as especificaciones establecidas para ellos y los controles (monitoreo, verificación y acciones Correctivas) para asegurar su control. Incluir Procedimiento de Compras y Controles de recepción. (EP-ES 11 NCh 3235)

x

Cumple : Existen Procedimientos ; P ADM 03 Pago Proveedores P OPE 08 Ev. Proveedores P OPE 09 Selección de Proveedores

Existe un listado de proveedores aprobados durante el último año

X Cumple: existe listado de todos sus proveedores

Total 4

INFRAESTRUCTURA (APLICA A EP Y ES POR

NCh 3235

BPM)

Áreas externas

La construcción y terreno están limpios, ordenados y libres basura. (Art.17, 25 DS 977/96) (EP-ES 5 NCh 3235) ( REFERENTE A PUNTO

AUDITORIA EP-ES 6.2 NCh 3235) La basura y

los desechos son retirados de los basureros

con una frecuencia establecida. (Art. 17, 36, 51

DS 977/96) ( REFERENTE A PUNTO

AUDITORIA EP-ES 6.2 NCh 3235)

X

Cumple las construcciones y los terrenos alredor se encuentran libres de basura

El equipamiento que es almacenado en los

alrededores de la planta se dispone de una

manera limpia y ordenada. (Art. 25 DS 977/96) (REFERENTE A PUNTO AUDITORIA EP-ES 6.2 NCh 3235)

X

Cumple los alrededores se encuentran bien mantenidos, según lo evidenciado

El área que rodea la planta tiene un adecuado

drenaje para prevenir el estancamiento de las

aguas. (Art. 27, 31 DS 977/96) (EP-ES 5 NCh 3235) El techo de la edificación está en buen

estado, sin filtraciones, basura y agua estancada. (Art. 25 DS 977/96) (EP-ES 5 NCh 3235)

X

Cumple: según lo evidenciado en terreno


El exterior del edificio está diseñado, construido y

mantenido para prevenir la entrada de

contaminantes y plagas. (Art. 40 DS 977/96) (EP-ES REFERENTE PUNTO AUDITORIA, 5.1.3.4 Y

6.5 NCh 3235) La vegetación es controlada para prevenir el refugio de las plagas. (Art. 47, 69 DS 977/96) (EP-ES REFERENTE PUNTO 6.5 NCh 3235)

x

Cumple. El diseño y la infraestructura evita la prevención de plagas , según lo evidenciado

Total 8



Áreas Internas

Los pisos y cielos son lisos, lavables, están

intactos y bien mantenidos y no constituyen una

fuente potencial de materias extrañas. (Art. 25 DS

977/96) (EP-ES 5 NCh 3235) No existe evidencia

de descascaramiento de pintura u óxido, entre

otros, en pisos y paredes. (Art. 25 DS 977/96) (EP- ES 5 NCh

3235) Las instalaciones están construidas con

materiales resistentes a la corrosión, capaces

de ser limpiados fácilmente. (Art.25 DS

977/96) (EP-ES 5 NCh 3235)

x

Cumple: Los pisos y cielos son de material que permite una buena limpieza y se encuentran en buen estado

Todos los pisos, paredes y ventanas se encuentran

selladas,

y no presentan orificios. (Art. 25 DS 977/96) (EP-ES

5NCh

3235)

X

Cumple. Según lo evidenciado en terreno

La iluminación es adecuada. (Art. 34 DS 977/96) (EP-ES 5.1.9

NCh 3235) y las ampolletas o tubos

fluorescentes están protegidas para prevenir

la contaminación en caso de quiebre. (Art. 34

DS 977/96) (EP-ES 5.1.9 NCh 3235)

X

Cumple: la iluminación está protegida para prevenir la contaminación en caso de cualquier quebradura.

Las áreas de producción se encuentran libres

de polvo en suspensión. (Art. 35 DS 977/96) x Cumple Según lo evidenciado

Total 8

Equipos y utensilios

El equipamiento está diseñado e instalado de modo

de permitir una fácil limpieza. Los utensilios son

fáciles de limpiar, adecuadamente almacenados y

usados, de modo de no contaminarlos con

superficies sucias. (Art. 25, 42 DS 977/96)

x

Cumple: el equipamiento y los utensilios de trabajo son e de fácil limpieza .

El equipamiento y los utensilios son

mantenidos,no con exceso de lubricación, pintura

descascarada, óxido, etc. (Art.25 DS 977/96) El

equipamiento y los utensilios están diseñados

para prevenir la contaminación del producto

(tornillos sin cubrir, etc.) y construidos de

materiales adecuados. (Art. 25 DS 977/96)

x

Cumple según lo evidenciado. Buena mantención

Total 4



Dependencias del Personal En las zonas de elaboración se cuenta con

lavamanos provistos de jabón y medios higiénicos

para secarse las manos, tales como, toallas de un

solo uso o aire caliente. (Art. 33 DS 977/96) x

Cumple: Cuentan con una zona para el lavado de manos con los implementos de limpieza

Existe la cantidad suficiente de servicios higiénicos

(de acuerdo a DL 594 y Art. 25 DS 977/96) Los

baños están convenientemente situados y no se

comunican directamente con las salas de proceso

del alimento. (Art. 26, 32 DS 977/96) Los servicios

higiénicos cuentan con señalética que recuerde del

lavado de manos.(Art. 32, 52 DS 977/96)

x

Cumple. Según lo evidenciado cuenta con Numero adecuado de baños según el personal que trabaja en sus instalaciones

Los servicios higiénicos tienen llaves con agua a

temperatura adecuada; adecuada implementación

(jabón sanitizante, equipamiento para el secado

higiénico de las manos, basureros apropiados

para eliminar toallas desechables). Las ventanas

que se abren cuentan con mallas protectoras. (Art.

32, 33 DS

977/96)

x

Cumple: Los servicios higiénicos cuentan con los implementos adecuados para un buena limpieza y sanitización y T° adecuada del agua

Total 6

Control de Materias Extrañas

Existen controles adecuados – selección,

filtros, pantallas, etc. – para sacar las materias

extrañas. x

No Aplica; no se requiere

Existe un detector de metales (u otro medio)

chequeado con una frecuencia adecuada? x No Aplica: No se requiere

Total

4

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