Colegio de Veterinarios de Valencia - APLICACIÓN DEL...

APLICACIÓN DEL REGLAMENTO (CE) Nº 1924/2006 RELATIVO A LAS

DECLARACIONES NUTRICIONALES Y DE PROPIEDADES SALUDABLES EN

LOS ALIMENTOS

Mª Ángeles Martínez [email protected] de Gestión del Riesgo Alimentario Subdirección General de Seguridad AlimentariaDirección General de Salud PúblicaConselleria de SanitatMarzo 2015

DECLARACIONES DE PROPIEDADES SALUDABLES

DECLARACIONES DE PROPIEDADES SALUDABLESDECLARACIONES DE PROPIEDADES SALUDABLES

Definición:

«Cualquier declaración que afirme, sugiera o dé a entender que existe una relación entre una categoría de alimentos, un alimento o uno de sus constituyentes y la salud »

Obligatoria

Siempre es voluntaria

Publicadas

El chicle sin azúcar ayuda a neutralizar la placa ácida

Un menor consumo de sodio contribuye a mantener la tensión arterial normal

El agua contribuye a mantener las funciones físicas y cognitivas normales

Las nueces ayudan a mejorar laelasticidad de los vasos

sanguíneos

La vitamina D es necesaria parael crecimiento y el desarrollo

normales de los huesos en los niños

El betaglucano de cebada reduce el colesterol sanguíneoLos flavanoles del cacao ayudan a

mantener la elasticidad de los vasossanguíneos, lo que contribuye a

un flujo sanguíneo normal

INFORMACIÓN NUTRICIONAL (art. 49 RGTO 1169/2011 y a rt. 7 RGTO 1924/2006)

13/12/2016

SIEMPRE

SI SE HACE UNA DECLARACIÓN NUTRICIONALY/O DE PROPIEDADES SALUDABLES

(excepto alimentos no envasados)INFORMACIÓN NUTRICIONAL OBLIGATORIA

SI NO SE HACE DECLARACIÓN NUTRICIONAL Y/O DE PROPIEDADES SALUDABLES

PARA CUALQUIER ALIMENTO ,(Excepto los del anexo V Rgto 1169/2011, alimentos n o envasados y

bebidas alcohólicas con más del 1,2% en volumen de alcohol)INFORMACIÓN NUTRICIONAL OBLIGATORIA

SI NO SE HACE DECLARACIÓN NUTRICIONAL Y/O DE PROPIEDADES SALUDABLES EN

ALIMENTOS DESTINADOS ALIMENTACIÓN ESPECIAL ,COMPLEMENTOS ALIMENTICIOS ,

AGUAS MINERALES NATURALES Y DE MANANTIAL ENVASADASALIMENTOS A LOS QUE SE LES AÑADEN VITAMINAS Y MINER ALES,

INFORMACIÓN NUTRICIONAL OBLIGATORIA SEGÚN SU NORMATIVA ESPECÍFICA

SIEMPRE

Cuando se mencione un nutriente u otra sustancia so bre los cuales se hayaefectuado una declaración nutricional o de propieda des saludables

y que no figuren en etiquetado nutricional (omega 3 , fitosteroles, etc.) , se indicará su cantidad al lado de la información nu tricional

� Están autorizadas por la Comisión Europea Se incluyen en las listas de declaraciones de propiedades saludables

� Cumplen los requisitos generales del Capítulo II(principios generales, condiciones generales, fundamento científico, información nutricional)

� Cumplen los requisitos específicos del Capítulo IV

Sólo se permiten si


CONDICIONES GENERALESCONDICIONES GENERALES

� Se ha demostrado que la presencia, ausencia o contenido reducido en un alimento, de un nutriente u otra sustancia respecto del cual se efectúa la declaración posee un efecto nutricional o fisiológico benéfico demostrado mediante pruebas científicas generalmente aceptadas

� El nutriente o sustancia está contenido en el producto final:

- en una cantidad significativa o en una cantidad que produzcael efecto nutricional o fisiológico declarado, o

- no está presente o está presente en una cantidad reducida

Sólo se autorizarán si(art. 5)



� El nutriente está en una forma asimilable por el organismo

� La cantidad del producto que cabe razonablemente esperar que se consuma proporciona una cantidad significativa del nutriente u otra sustancia a que hace referencia la declaración

� Cabe esperar que el “consumidor medio” comprenda los efectos benéficos tal y como se expresan en la declaración

Sólo se autorizarán si(art. 5)



� Hacen referencia a los alimentos listos para su consumo de conformidad con las instrucciones del fabricante (art. 5)

� Reúnen las condiciones específicas establecidas en Capítulo IV para las Declaraciones de propiedades saludables

Sólo se autorizarán si


� Deben basarse y fundamentarse en pruebas científicasgeneralmente aceptadas

� El explotador de empresa alimentaria debe justificar su uso

� Las autoridades competentes de los Estados Miembros pueden solicitar a la empresa alimentaria que presente todos los elementos y datos pertinentes que demuestren el cumplimiento del Reglamento

Fundamento cientFundamento cient íífico de las declaracionesfico de las declaraciones(art. 6)

� Importancia de una dieta variada y equilibrada y un estilo de vida saludable

� La cantidad de alimento y el patrón de consumo � En su caso, personas que deberían evitar el consumo del

alimento� Una advertencia sobre el consumo excesivo de ciertos

alimentos

En el etiquetado o, de no existir éste, en la presentación y la publicidaddebe incluirse la siguiente información

DECLARACIONES DE PROPIEDADES SALUDABLESSALUDABLES

CONDICIONES ESPECCONDICIONES ESPECÍÍFICASFICAS(Capítulo IV)

CONDICIONES ESPECCONDICIONES ESPECÍÍFICASFICAS(Decisión de ejecución de la Comisión de 24/01/2013 )

2013/63/UE

� Dieta variada y equilibrada y un estilo de vida saludable NO OBLIGATORIA� La cantidad de alimento y el patrón de consumo NO OBLIGATORIA

� En su caso, personas que deberían evitar el consumo del alimento OBLIGATORIA� Una advertencia sobre el consumo excesivo de ciertos alimentos OBLIGATORIA


-en productos alimenticios no envasados previamente puestos en venta al consumidorfinal o a servicios de restauración colectiva

-en productos alimenticios envasados en el punto de venta a petición del comprador-en productos alimenticios previamente envasados con vistas a su venta inmediata


2013/63/UE

� La referencia a beneficios generales y no específicos del nutriente o del alimento para la buena salud general o el bienestar relativo a la salud (ejemplo: “proporciona vitalidad”, “salud cardiovascular”, “antioxidante”, etc.) podrá hacerse solamente si va acompañada de una declaración de propiedades saludables específica incluida en las listas previstas en el artículo 13 o 14

� La declaración específica debe figurar “junto a ” o “a continuación ” de la mención relativa a beneficios generales



2013/63/UE

� Algunas declaraciones pueden encontrarse en la lista de declaraciones no autorizadas del Registro porque en su evaluación científica fueron consideradas demasiado generales o poco específicas para ser evaluadas.

Sin embargo pueden utilizarse legalmente cuando van acompañadas de una declaración específica de la lista de declaraciones de propiedades saludables permitidas


Debe contener una indicación de que la enfermedad a la que se refiere la declaraciónposee múltiples factores de riesgo y que laalteración de uno de estos factores de riesgopuede tener o no un efecto benéfico

Declaraciones bajo el art. 14.1.a (reducción del riesgo de enfermedad)

El etiquetado o, de no existir éste, la presentación o la publicidad


� sugieren que la salud podría verse afectada si no se consume el alimento del que se trata.

� hacen referencia al ritmo o la magnitud de la pérdida de peso.

� hacen referencia a recomendaciones médicas individuales o profesionales de la salud que no sean nutricionistas, dietistas, etc.

� Se trata de bebidas con una graduación alcohólica superior al 1,2 % en volumen (art. 4)

No se autorizarán

si

RESTRICCIONES(art. 12)


� Su fundamento científico ha sido evaluado favorablemente por la EFSA

� Se ha demostrado una relación causa-efecto entre una categoría de alimentos, alimento o uno de sus constituyentes y el efecto declarado

� No contradicen principios en materia de nutrición y salud generalmente aceptados

Sólo se autorizarán si



� Declaraciones bajo el artículo 13 : Declaraciones distintas de las relativas a la reducción del riesgo de enfermedad y al desarrollo y la salud de los niños

� Declaraciones bajo el artículo 14 : Declaraciones de reducción del riesgo de enfermedad y declaraciones relativas al desarrollo y la salud de los niños

CATEGORÍAS


� Art. 13.1 :

- Crecimiento, desarrollo y funciones corporales- Funciones psicológicas y comportamentales

- Adelgazamiento, control de peso, disminución de la sensación de hambre, aumento de la sensación de saciedad o reducción del aporte energético de la dieta

� Art. 13.5 :

declaraciones bajo el artículo 13.1, que se basan en nuevos datos científicos y/o que incluyan una solicitud de protección de datos sujetos a derechos de propiedad industrial

Distintas de las relativas a la reducción del riesgo de enfermedad y al desarrollo y la salud de los niños

Declaraciones bajo el artículo 13


� Reducción de riesgo de enfermedad (art. 14.1.a): declaración que afirme, sugiera o dé a entender que el consumo de una categoría de alimentos, un alimento o uno de sus constituyentes reduce significativamente un factor de riesgo de aparición de una enfermedad humana.

� Crecimiento y desarrollo de los niños (art. 14.1.b) : dirigidas a niños (hasta los 18 años), basadas en datos científicos válidos exclusivamente para niños (estudios realizados en niños), o que se utilicen en productos exclusivamente dirigidos a niños (preparados de continuación, etc) (1)

(1) Interpretación recogida en la Guía publicada por la Comisión en diciembre de 2007 “Guidance on the implementation of Regulation 1924/2006”.

Reducción del riesgo de enfermedad y declaraciones relativasal desarrollo y la salud de los niños


Declaraciones bajo el artículo 14

� Artículo 13.1 :- Una función normal del cuerpo“ El calcio contribuye al funcionamiento normal de lo s músculos”- Un factor del riesgo de la enfermedad, sin especificar, lo que sugiere o implique su reducción“El ácido linoleico contribuye a mantener niveles nor males de colesterol sanguíneo”

� Artículo 13.5 :- Las del art. 13.1 que se basan en nuevos datos científicos y/o que incluyan protección de los datos sujetos a derechos de propiedad industrial“Los flavanoles del cacao ayudan a mantener la elast icidad de los vasos sanguíneos, lo que contribuye a un flujo sanguíneo normal”

� Artículo 14.1.a):- Una reducción de un factor de riesgo de una enfermedad, mencionando o no el nombre de la enfermedad“Se ha demostrado que el betaglucano de cebada dismi nuye/reduce el colesterol sanguíneo. Una tasa elevada de colesterol constituy e un factor de riesgo en el desarrollo de cardiopatías coronarias”

� Artículo 14.1.b):- Datos obtenidos en estudios realizados con niños“La vitamina D es necesaria para el crecimiento y e l desarrollo normales de los huesos en los niños”

CRITERIOS PARA DISTINGUIR DECLARACIONES ARTS. 13 Y 14


PROCEDIMIENTO DE SOLICITUD Y EVALUACIÓN DE DECLARACIONES

Art. 13.1 Art. 13.5 y 14Estados Miembros (AECOSAN)

Comisión Europea

EFSA

Opinión pública

Estados Miembros (AECOSAN)

Solicitante

EFSA

Opinión pública

Comisión Europea

DECISIÓN


REGISTRO COMUNITARIOREGISTRO COMUNITARIO

� El REGISTRO contiene:

� Declaraciones de propiedades saludables autorizadas y las condiciones que se les aplican

� Declaraciones de propiedades saludables denegadas y los motivos de su denegación

� Declaraciones de propiedades saludables pendientes de evaluación

LISTAS COMUNITARIAS DE DECLARACIONEShttp://www.ec.europa.eu/nuhclaims/

� Declaraciones bajo el art. 13http://www.efsa.europa.eu/en/topics/topic/article13.htmhttp://aesan.msssi.gob.es/AESAN/web/cadena_alimentaria/detalle/serie_opiniones_efsa.shtml

� Declaraciones bajo el art. 13.5http://aesan.msssi.gob.es/AESAN/cadena_alimentaria/detalle/reglamentos_art13.5.shtmlhttp://aesan.msssi.gob.es/AESAN/web/cadena_alimentaria/detalle/opiniones_efsa_art13.5.shtml

� Declaraciones bajo el art. 14.1.ahttp://www.aesan.msssi.gob.es/AESAN/web/cadena_alimentaria/detalle/serie_opiniones_efsa_art14a.shtml

� Declaraciones bajo el art. 14.1.bhttp://aesan.msssi.gob.es/AESAN/web/cadena_alimentaria/detalle/opiniones_efsa_art14b.shtml

� Reglamentos relativos a declaraciones bajo el art. 14http://aesan.msssi.gob.es/AESAN/web/cadena_alimentaria/detalle/reglamentos_art14.shtml


� DECLARACIONES BAJO EL ART. 13- Normativa

- Listas comunitarias de declaraciones autorizadas bajo art. 13.1- Listas comunitarias de declaraciones autorizadas bajo art. 13.5

- Normativa declaraciones denegadas bajo art. 13.5

- Declaraciones denegadas bajo art. 13.5

� DECLARACIONES BAJO EL ART. 14- Normativa- Listas comunitarias de declaraciones autorizadas bajo art. 14.1.a

- Listas comunitarias de declaraciones autorizadas bajo art. 14.1.b

- Declaraciones denegadas bajo art. 14.1.a- Declaraciones denegadas bajo art. 14.1.b


Declaraciones bajo el art. 13

Declaraciones distintas de las relativas a la reducción del riesgo de enfermedad y al

desarrollo y la salud de los niños

Declaraciones bajo el art. 13.1 y el art. 13.5- Decisión de la Comisión de 17 de diciembre de 2009 por la que se autoriza una declaración de propiedades saludables relativa al efecto del concentrado de tomate soluble en agua en la agregación de plaquetas y se concede la protección de datos protegidos por derechos de propiedad industrial al amparo del Reglamento (CE) nº 1924/2006 (Decisión 2009/980/UE)- Decisión de la Comisión de 13 de diciembre de 2010 que modifica la Decisión 2009/980/UE- Reglamento (UE) nº 432/2012 de la Comisión de 16 de mayo de 2012 por el que se establece una lista de declaraciones autorizadas de propiedades saludables de los alimentos distintas de las relativas a la reducción del riesgo de enfermedad y al desarrollo y la salud de los niños (art. 13.1)- Reglamento (UE) nº 536/2013, de 11 de junio de 2013 (art. 13.1)- Reglamento (UE) nº 851/2013, de 3 de septiembre (art. 13.5)- Reglamento (UE) nº 1018/2013, de 23 de octubre (art. 13.1)- Reglamento (UE) nº 40/2014, de 17 de enero de 2014 (art. 13.1)- Reglamento (UE) nº 2015/7, de 6 de enero de 2015 (art.13.1)

LISTAS COMUNITARIAS DE DECLARACIONES ADMITIDAS / AU TORIZADAS(Normativa)


Nutriente, sustancia, alimento o categoría de alimentos

Declaración Condiciones de uso de la declaración

Condiciones o restricciones de uso del alimento o bien declaración o advertencia complementaria

Nº del boletín de la EFSA (EFSAJournal)

Nº entrada en la lista consolidada que se remitió a la EFSA para su evaluación

LISTAS COMUNITARIAS DE DECLARACIONES ADMITIDAS/AUTORIZADASDeclaraciones bajo el art. 13.1






Nº del boletín de la EFSA (EFSA Journal)

Nº de entrada en la lista consolidada que se remitió a la EFSA para su evaluación

Omega 3 El ácido alfa-linolénico contribuye a mantener niveles normales de colesterol sanguíneo

Esta declaración solo puede utilizarse respecto a alimentos que son, como mínimo, fuente de ácido alfa-linolénico de acuerdo con la declaración FUENTE DE ÁCIDOS GRASOS OMEGA-3 que figura en el anexo del Reglamento (CE) nº1924/2006. Se informará al consumidor de que el efecto beneficioso se obtiene con una ingesta diaria de 2 g de este ácido graso

2009; 7(9): 12522011; 9(6): 2203

493, 568

Omega 6 El ácido linoleico contribuye a mantener niveles normales de colesterol sanguíneo

Esta declaración solo puede utilizarse respecto a alimentos que aporten un mínimo de 1,5 g de ácido linoleico por 100 g y 100 kcal. Se informará al consumidor de que el efecto beneficioso se obtiene con una ingesta diaria de 10 g de ácido linoleico.

2009; 7(9): 12762011; 9(6):2235

489, 2899


LISTAS COMUNITARIAS DE DECLARACIONES ADMITIDAS/AUTORIZADAS Declaraciones bajo el art. 13.1

224, 230, 350, 354,2731, 3155, 4311,4312, 47034704

2009; 7(9):12102009; 7(9):12722010; 8(10):17252011; 9(6):2203

Esta declaración solo puede utilizarse respecto a alimentos que son, como mínimo, fuente de calcio de acuerdo con la declaración FUENTE DE [NOMBRE DE LAS VITAMINAS] Y/O [NOMBRE DE LOS MINERALES] que figura en el anexo del Reglamento (CE) nº1924/2006

El calcio es necesario para el mantenimiento de los huesos en condiciones normales

Calcio

4164704

2010; 8(10):18112011; 9(6):2203

Esta declaración solo puede utilizarse respecto a alimentos que son, como mínimo, fuente de proteínas de acuerdo con la declaración FUENTE DE PROTEÍNAS que figura en el anexo del Reglamento (CE) nº1924/2006

Las proteínas contribuyen al mantenimiento de los huesos en condiciones normales

Proteínas





Vitamina D La vitamina D contribuye al mantenimiento de los huesos en condiciones normales

Esta declaración solo puede utilizarse respecto a alimentos que son, como mínimo, fuente de vitamina D de acuerdo con la declaración FUENTE DE [NOMBRE DE LAS VITAMINAS] Y/O [NOMBRE DE LOS MINERALES] que figura en el anexo del Reglamento (CE) nº1924/2006

2009; 7(9):1227 150, 151, 158, 350

LISTAS COMUNITARIAS DE DECLARACIONES ADMITIDAS/AUTORIZADAS

Declaraciones bajo el art. 13.1





Vitamina E La vitamina E contribuye a la protección de las células frente al daño oxidativo

Fuente de vitamina E 2010; 8(10):1816 160, 162, 1947







Folatos Los folatos contribuyen al funcionamiento normal del sistema inmunitario

Fuente de Folatos 2009; 7(9):1213 91

Folatos Los folatos contribuyen al proceso de división celular

Fuente de folatos 2009; 7(9):1213

2010; 8(10):1760

193, 195, 2881

Folatos Los folatos contribuyen a la formación normal de células sanguíneas

Fuente de folatos 2009; 7(9):1213 79

Folatos Los folatos contribuyen al metabolismo normal de la homocisteína


Folatos Los folatos contribuyen al crecimiento de los tejidos maternos durante el embarazo


Folatos Los folatos ayudan a disminuir el cansancio y la fatiga




Declaraciones bajo el art. 13.1





Chicle sin azúcar El chicle sin azúcar ayuda a neutralizar la placa ácida

Declaración nutricional “sin azúcares”

Se informará al consumidor de que el efecto beneficioso se obtiene si se masca el chicle sin azúcar durante un mínimo de 20 minutos después de la comida o bebida

2009; 7(9):12712011; 6(6):2266

1150485




Declaración Condiciones de uso de la declaración Número de boletín de la EFSA (EFSAJournal)

Número de entrada en la lista consolidada que se remitió a la EFSA para su evaluación

Betaglucanos Los betaglucanoscontribuyen a mantener niveles normales de colesterol sanguíneo.

Esta declaración puede utilizarse únicamente respecto a alimentos que contengan, como mínimo, 1 g de betaglucanos procedentes de avena, salvado de avena, cebada o salvado de cebada, o bien de mezclas de estos betaglucanos por porción cuantificada. Para que un producto pueda llevar esta declaración, se informará al consumidor de que un efecto beneficioso se obtiene con una ingesta diaria de 3 g de betaglucanos procedentes de avena, salvado de avena, cebada, salvado de cebada, o bien de mezclas de estos betaglucanos

2009; 7(9):12542011; 9(6):2207

754, 755, 757, 801, 1465, 2934, 1236, 1299


LISTAS COMUNITARIAS DE DECLARACIONES ADMITIDAS/AUTORIZADAS Declaraciones bajo el art. 13.5





Nº entrada en la lista consolidada que se remitió a la EFSA para su evaluación

Flavanoles del cacao

Los flavanoles del cacao ayudan a mantener la elasticidad de los vasos sanguíneos, lo que contribuye a un flujo sanguíneo normal (*)

Se informará al consumidor que el efecto beneficioso se obtiene con una ingesta diaria de 200 mg de flavanoles del cacao.Únicamente puede utilizarse para bebidas de cacao (con polvo de cacao) o para chocolate oscuro que proporcionen como mínimo, una ingesta diaria de 200 mg de flavanoles del cacao con un grado de polimerización de 1 a 10

2012; 10(7):2809

(*) Autorizado el 24/9/2013 para uso restringido a Barry Callebaut Belgium N.V., Aalstersestraat 122, B-9280 Lebbeke-Wieze, Bélgica, durante un periodo de cinco años (Reglamento (UE) Nº 851/2013)


PUEDEN SEGUIR UTILIZÁNDOSE DURANTE UN PERIODO MÁXIM O DE SEIS MESES A PARTIR DE LA ENTRADA EN VIGOR DE CADA REGLAMENTO

- Reglamento (UE) nº 2015/8, de 6 de enero de 2015

- Reglamento (UE) nº 2015/402, de 11 de marzo de 2015

- Reglamento (UE) nº1229/2014, de 17 de noviembre de 2014

- Reglamento (UE) nº 1154/2014, de 29 de octubre de 2014

- Reglamento (UE) nº 175/2014, de 25 de febrero de 2014

- Reglamento (UE) nº 155/2014, de 19 de febrero de 2014

- Reglamento (UE) nº 1066/2013, 30 de octubre de 2013

- Reglamento (UE) nº 1017/2013, de la Comisión de 23 de octubre de 2013

- …

DECLARACIONES DENEGADAS bajo el art. 13.5 (Normativ a)



DECLARACIONES DENEGADAS bajo el art. 13.5


Declaración Referencia del dictamen de la EFSA

Normativa

Glucosa La glucosa contribuye al funcionamiento normal de los músculos

Q-2012-00270 Reglamento (UE) nº 2015/8

Solicitado por Dextro Energy GmbH & Co. KG

Dictamen de EFSA: una declaración relativa a que la glucosa contribuye a un buen metabolismo energético ya había sido evaluada con resultado favorable, y remitía a su dictamen sobre una declaración de propiedades saludables relativa a la glucosa y a la contribución a un buen metabolismo energético

Puede seguir utilizándose durante un máximo de seis meses desde la entrada en vigor del Rto.


Declaraciones relativas a la reducción del riesgo de enfermedad y al desarrollo y la salud de los

niños


- Reglamento (CE) nº 983/2009 de la Comisión de 21 de octubre


- Reglamento (CE) nº 376/2010 de la Comisión de 3 de mayo (modifica texto Rgto. 983/2009)

- Reglamento (CE) nº 384/2010 de la Comisión de 5 de mayo


- Reglamento (CE) nº 440/2011 de la Comisión de 6 de mayo

- Reglamento (CE) nº 665/2011 de la Comisión de 11 de julio

- Reglamento (CE) nº 1160/2011 de la Comisión de 14 de noviembre

- Reglamento (CE) nº 1048/2012 de la Comisión de 8 de noviembre

- Reglamento (CE) nº 686/2014 de la Comisión de 20 de junio (modifica texto Rgto. 983/2009 y Rto. 384/2010)

- Reglamento (UE) nº 1135/2014, de 24 de octubre

- Reglamento (UE) nº 1226/2014, de 17 de noviembre de 2014



DECLARACIONESAUTORIZADAS Y DENEGADAS bajo los art. 14.1.a y 14.1.b (Normativa)



Solicitud: Disposición pertinente del Rgto. 1924/2006

Dirección del solicitante




Referencia del dictamen de la EFSA


Declaraciones bajo el art. 14.1.a


Declaración Condiciones de uso de la declaración Referencia del dictamen de la EFSA

Fitoesteroles/ésteres de fitoestanol

Se ha demostrado que los fitoesteroles y los ésteres de fitoestanol disminuyen/reducen el colesterol sanguíneo. Una tasa elevada de colesterol constituye un factor de riesgo en el desarrollo de cardiopatías coronarias.

Información al consumidor de que el efecto beneficioso se obtiene con una ingesta diaria de 1,5 g a 3 gramos de fitoesteroles/fitoestanoles. Solo podrá hacerse referencia a la magnitud del efecto para los alimentos incluidos en las siguientes categorías (grasas amarillas para untar, productos lácteos, mayonesa y aliños para ensaladas). Cuando se haga referencia a la magnitud del efecto, deberá comunicarse al consumidor la variación “del 7% al 10%” para los alimentos que aporten una ingesta diaria de 1,5 a 2,4 g de fitoesteroles/fitoestanoles o la variación “del 10% al 12,5%” para los alimentos que aporten una ingesta diaria de 2,5 a 3 g de fitoesteroles/fitoestanoles, asícomo el período a partir del cual se obtiene el efecto:”de dos a tres semanas”.

Q-2008-779Q-2009-00530 yQ-2009-00718Q-2011-01241

Solicitado por Danone Francia, 150 Bd Victor Hugo. 93589 Sain-Ouen Cedex, Francia


Declaraciones bajo el art. 14.1.b


Declaración Condiciones de utilización de la declaración

Referencia del dictamen de la EFSA

Calcio y vitamina D El calcio y la vitamina D son necesarios para el crecimiento y el desarrollo normales de los huesos en los niños

Fuente de calcio y vitamina D

Q-2008-116Q-2008-322

Fósforo El fósforo es necesario para el crecimiento y el desarrollo normales de los huesos en los niños

Fuente de fósforo Q-2008-217

Hierro El hierro contribuye al desarrollo cognitivo normal de los niños

Fuente de hierro Q-2008-325

NO PUEDEN UTILIZARSE EN NINGÚN CASO



- Reglamento (UE) nº 665/2011, de 11 de julio de 2011


- Reglamento (UE) nº 384/2010, de 5 de mayo de 2010


DECLARACIONES DENEGADAS bajo el art. 14.1.a (Normativa)


DECLARACIONES DENEGADAS bajo el art. 14.1.a



ACTIMEL®

Lactobacillus caseiDN-114 001 más simbiosis de yogur

La leche fermentada que contiene el probiótico Lactobacilluscasei DN 114 001 y simbiosis de yogur reduce la presencia de toxinas de Clostridium difficile en el intestino (de personas mayores sensibles). La presencia de toxinas de Clostridiumdifficile está asociada con la incidencia de diarrea aguda

Q-2009-00776

Solicitado por Danone Francia

PUEDEN SEGUIR UTILIZÁNDOSE DURANTE UN PERIODO MÁXIM O DE SEIS MESESA PARTIR DE LA ENTRADA EN VIGOR DE CADA REGLAMENTO




- Reglamento (UE) nº 440/2011, de 6 de mayo de 2011


DECLARACIONES DENEGADAS bajo el art. 14.1.b (Normat iva)


DECLARACIONES DENEGADAS bajo el art. 14.1.b



Colina La colina es necesaria para el desarrollo del cerebro de lactantes y niños de corta edad, desde su nacimiento hasta los tres años

Q-2008-134

DECLARACIONES DE “BELLEZA”

- Se refieren al buen estado o mejora de la piel, uñas, cabello, hinchazón de piernas, etc.

- El grupo de trabajo de declaraciones de propiedades saludables de la Comisión Europea concluyó que estas declaraciones caen dentro del ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 1924/2006.

- Los operadores que soliciten la aprobación de una de estas declaraciones deberán especificar bajo qué apartado del art. 13.1 la presentan.

- La EFSA valorará la relación causa-efecto.

- NO EXISTEN EN LA ACTUALIDAD “DECLARACIONES DE BELLEZA” (distintas de las relativas a especies botánicas) PENDIENTES DE EVALUACIÓN.

NO PUEDEN ACOGERSE A NINGÚN TIPO DE PERIODO TRANSI TORIO


Arts.13.113.514.1.b

Autorizadas

Denegadas

Pendientes y solicitadas antes del 14/12/2012

Permitidas

Permitidas 6 meses tras denegación

Permitidas hasta decisión de la Comisión EuropeaEn caso de que la Comisión las deniegue, 6 meses después de la denegación

Art. 14.1.a

No tienen periodo transitorioNo permitidas hasta su autorización expresa

Pendientes y solicitadasdespués del 14/12/2012

Bajo art. 13.1: permitidas hasta decisión de la Comisión Europa.En caso de que la Comisión las deniegue, 6 meses después de la denegación

Bajo art. 13.5 y 14.1.b: No permitidas hasta su autorización expresa

DECLARACIONES AUTORIZADAS

�31 Declaraciones nutricionales�229 Declaraciones de propiedades saludables distintas de reducción del riesgo de enfermedad y de desarrollo y salud de los niños (art. 13.1) �5 Declaraciones de propiedades saludables presentadas bajo art. 13.5, de las cuales 4 estaban sujetas a derechos de propiedad industrial. De éstas, 3 declaraciones a día de hoy están aún dentro del plazo de uso restringido para la empresa solicitante.�14 Declaraciones de propiedades saludables de reducción de riesgo de enfermedad (art. 14.1.a)�11 Declaraciones de propiedades saludables relativas al desarrollo y salud de los niños (Art. 14.1.b)

¿QUÉ SE PUEDE DECLARAR HOY?

PENDIENTES “ON HOLD”

� bajo el art. 13.1

NECESITAN RECONSIDERACIÓN POR CM:- Declaraciones sobre la cafeína, contenido reducido de lactosa y

dieta de muy bajo valor energético

NECESITAN EVALUACIÓN POR EFSA- Declaraciones relativas a especies botánicas

� bajo el art. 13.5 y art. 14.1.b

¿QUÉ SE PUEDE DECLARAR HOY?

1. REVISAR LISTADOS

-Base de datos con las ID de todas las declaraciones solicitadas bajo el art. 13http://www.efsa.europa.eu/en/topics/topic/article13.htm

- Listado de las ID correspondientes a las solicitudes pendientes de evaluación por EFSA (especies botánicas) y las que necesitan ser reconsideradas por la Comisión

(cafeína, contenido reducido de lactosa y dieta de muy bajo valor energético)

http://ec.europa.eu/nuhclaims/resources/docs/claims_pending.pdf

- Solicitudes presentadas bajo el art. 13.5 antes de 14/12/2012 (permitidas hasta decisión de la Comisión Europea)

http://registerofquestions.efsa.europa.eu/roqFrontend/questionsListLoader?panel=NDA&foodsectorarea=28

- Solicitudes presentadas bajo el art. 14 (1.a* y 1.b) antes del 14/12/2012 (las del 14.1.b permitidas hasta decisión de la Comisión Europea)

http://registerofquestions.efsa.europa.eu/roqFrontend/questionsListLoader?panel=NDA&foodsectorarea=27

*¡OJO! Las declaraciones solicitadas bajo el art. 1 4.1.a no se pueden utilizar mientras no sean autori zadas por la Comisión

¿CÓMO SABER SI UNA DECLARACIÓN PRESENTE EN UN ETIQUE TADO ESTÁPENDIENTE Y PUEDE SEGUIR UTILIZÁNDOSE?

2. COMPROBAR SI CUMPLE LA LEGISLACIÓN NACIONAL Y CO MUNITARIA

� Reglamento (UE) nº 1169/2011 (Art. 7):

- Prohíbe atribuir al alimento efectos o propiedades que no posee- Prohíbe atribuir a ningún alimento las propiedades de prevenir, tratar o curar

ninguna enfermedad humana ni hacer referencia a tales propiedades.

¿CÓMO SABER SI UNA DECLARACIÓN PRESENTE EN UN ETIQU ETADO ESTÁ PENDIENTE Y PUEDE SEGUIR UTILIZÁNDOSE?

2. COMPROBAR SI CUMPLEN LEGISLACIÓN NACIONAL

� Prohibidas por norma nacional: Ley 17/2011 de Seguridad Alimentaria y Nutrición

Art. 44 Publicidad de los alimentos2. Asimismo, los mensajes publicitarios de alimentos, realizados en cualquier medio o soporte de comunicación, deberán ajustarse a la normativa aplicable y específicamente al RD 1907/1996, de 2 de agosto, sobre publicidad y promoción comercial de productos, actividades o servicios con pretendida finalidad sanitaria

� Las relativas a adelgazamiento 2. Que sugieran propiedades específicas adelgazantes o contra la obesidad

� Las relativas a esfuerzo físico o rendimiento sexual12. Que sugieran o indiquen que su uso o consumo potencian el rendimiento

físico, psíquico, deportivo o sexual

¿CÓMO SABER SI UNA DECLARACIÓN PRESENTE EN UN ETIQU ETADO ESTÁPENDIENTE Y PUEDE SEGUIR UTILIZÁNDOSE?


http://aesan.msssi.gob.es/AESAN/docs/docs/cadena_alimentaria/gestion_de_aspectos_nutricionales/PRINCIPIOS_GENERALES_FLEXIBILIDAD.pdf

� No se presentará de manera que se convierta en engañosa

� El consumidor comprenderá los efectos beneficiosos tal como se expresan en la declaración

� Deben ser realizadas sólo para el nutriente, sustancia, alimento o categoría de alimento para las que hayan sido autorizadas y no para el producto que los contiene

FLEXIBILIDAD EN LA REDACCIÓN


Los operadores de las empresas alimentarias deberán ceñirse lomás posible al texto autorizado para las declaraciones de propiedades saludables para:

- garantizar que los consumidores disponen de informaciónadecuada- ayudar a los agentes de control oficial a evaluar si las declaraciones están siendo utilizadas de acuerdo con la normativa



- Texto adaptado debe significar lo mismo para el consumidor que la declaración autorizada (sustentada por evidencia científica)

- Debe demostrar la misma relación entre una categoría de alimentos, un alimento o uno de sus constituyentes y la salud

- No estará adaptada a una declaración medicinal

- No se presentará de manera que se convierta en engañosa (“más fuerte que la declaración autorizada”)



Declaración autorizada Redacción aceptable Redacción inaceptable

El calcio contribuye al proceso de división y diferenciación de las células

“El calcio juega un papel en el proceso de división y diferenciación de las células”

“El calcio estimula el proceso de división y diferenciación de las células”

Los folatos ayudan a disminuir el cansancio y la fatiga

“Las legumbres contienen folatos que contribuyen a disminuir el cansancio y la fatiga”

“Las legumbres contribuyen a disminuir el cansancio y la fatiga”

EPA y DHA contribuyen al funcionamiento normal del corazónDHA contribuye a mantener el funcionamiento normal del cerebroDHA contribuye al mantenimiento de la visión en condiciones normales

“DHA ayuda al funcionamiento normal del cerebro, del corazón y al mantenimiento de la visión en condiciones normales”

“EPA y DHA contribuyen a la función normal del corazón y al mantenimiento de la función normal del cerebro y la visión”


DECLARACIONES DE PROPIEDADES SALUDABLES


La biotina contribuye al mantenimiento del cabello en condiciones normales

“Bueno para tu cabello. Las ciruelas pasas contienen biotina, que contribuye al mantenimiento normal del cabello”

“Las ciruelas pasas ayudan a mantener sano el cabello”

El cobre contribuye al metabolismo energético normal

“El cobre juega un papel en el metabolismo energético normal”

“El cobre contribuye a la normal descomposición de las grasas en el tejido adiposo”

La vitamina A contribuye al mantenimiento de la visión en condiciones normales

“La vitamina A contribuye a apoyar el mantenimiento de la visión normal”

“ Sin un nivel adecuado de vitamina A en la retina la función de las varillas en situaciones de poca luz se ve comprometida, dando como resultado una anormal adaptación a la oscuridad (ceguera nocturna)”




“La vitamina C contribuye a la protección de las células frente al daño oxidativo”

“La vitamina C ayuda a proteger las células del daño oxidativo”

“Las vitaminas antioxidantes y los minerales actúan contra el envejecimiento causado por los radicales libres”

“Los folatos contribuyen al funcionamiento normal del sistema inmunitario”“La biotina contribuye al mantenimiento de la piel en condiciones normales”“La niacina contribuye al mantenimiento de la piel en condiciones normales”

“Los folatos contribuyen al funcionamiento normal del sistema inmunitario”“La biotina y la niacina contribuyen al mantenimiento de la piel en condiciones normales”

“Mezcla de vitaminas que contribuyen a la función normal de los sistemas inmunitario y al mantenimiento normal de la piel ”


GRACIAS POR VUESTRA ATENCIÓN

Colegio de Veterinarios de Valencia - APLICACIÓN DEL...

Documents

Transcript of Colegio de Veterinarios de Valencia - APLICACIÓN DEL...