Central de Equipos -...

Manual de Políticas y Procedimientos

Central de Equipos y

Esterilización

CEyE

M a n u a l d e P r o c e d i m i e n t o s

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Procedimientos de CEyE Código:

SAIU-MO-DM-CEyE-01 Emisor

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Cent ro Hosp i ta lar io Uni ve rs idad, S .A de C.V. , Mayorazgo N° 130, Co l . Xoco. Ben i to Juá rez, 03339 Ciudad de

México . Te l (55) 5623 6363 , L ic . San i ta r ia 13 -A M-09-014-0006

Elaboró Revisó Vo. Bo. Autorizó

Tec. Manuel Hernandez

Ramales

Jefe de CEYE

Lic. Enf. Susana Sánchez Santiago

Coordinación de Epidemiología

Dra. Brenda Sanchez Silva

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Lic. Erenia Esther Sanchez Medina

Calidad y Mejora Continua

Ing. Roberto Bonilla de la Garza

Director General


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INDICE

1. INTRODUCCION

2. FILOSOFIA SAN ANGEL INN UNIVERSIDAD

2.1. Nuestra Misión

2.2. Nuestra Visión

2.3. Nuestros Valores

2.4. Normas de Seguridad

3. PROPOSITO

4. ALCANCE

5. OBJETIVOS

5.1. Objetivos Generales

5.2. Objetivos Específicos

6. MARCO LEGAL

7. GLOSARIO

8. ORGANIGRAMA

8.1. Organigrama del Hospital

8.2. Organigrama del Servicio

9. COMUNICACIÓN INTERDEPARTAMENTAL

10. POLITICAS GENERALES

11. POLITICAS GENERALES DE PREVENCION Y CONTROL DE INFECCIONES

11.1. Central de Equipos y Esterilización

11.2. Clasificación de Spaulding

11.3. Características Físicas Generales de la Central de Equipos y Esterilización

11.4. Calidad del agua

11.5. Verificación de calidad de agua

11.6. Instrumentos Críticos Desechables

11.7. Clasificación por Riesgo de Infección

11.8. Descontaminación

11.9. Desinfección de alto nivel


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12. Esterilización

12.1. Factores que afectan la esterilización de vapor

12.2. Indicadores químicos

12.3. Indicadores biológicos

12.4. Empaque

12.5. Embalaje y ensamble de equipos y Cirugías

13. Almacenamiento

13.1. Vencimiento del material (vida anaquel)

14. PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS

14.1. Solicitud de materiales e insumos al almacén general

14.2. Solicitud de instrumental o equipos a otros hospitales del Grupo San Angel Inn

14.3. Solicitud de implantes de consigna

14.4. Gestión de compra de instrumental quirúrgico

14.5. Recepción de instrumental o equipo nuevo

14.6. Gestión de facturas de equipo de esterilización sterrad

14.7. Solicitud de instrumental a casa comercial o proveedor eterno para procedimientos

quirúrgico

14.8. Programa de mantenimiento preventivo y correctivo del instrumental quirúrgico

14.9. Recepción del servicio de la central de equipos y esterilización

15. PROCEDIMIENTOS CLINICOS

15.1. Procedimiento de recepción de instrumental o equipo de proveedores

15.2. Procedimiento de entrega de instrumental o equipo de proveedores

15.3. Descontaminación de instrumental y equipos

15.4. Recepción de implantes al área de descontaminación

15.5. Validación de funcionamiento de autoclave de vapor (test de Bowie & Dick)

15.6. Empaquetamiento de instrumental quirúrgico

15.7. Sellado hermético de paquetes

15.8. Proceso de ensamble y embalaje de equipo y cirugía

15.9. Uso de indicadores químicos y manejo

15.10. Uso de indicadores biológicos y manejo

15.11. Preparación, manejo y cuidado de equipos de ortopedia

15.12. Esterilización con plasma de peróxido de hidrógeno

15.13. Esterilización en autoclave de vapor

15.14. Sistema de Trazabilidad (INSTACOUNT BASIC)

15.15. Surtimiento de Menú de cirugía


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15.16. Proceso de almacenamiento de materiales y equipos estériles

15.17. Política de Reusó

16. INDICADORES DE CALIDAD (LISTADO DE INDICADORES POR SERVICIO)

17. FORMATOS

18. BITACORA DE COPIAS CONTROLADAS

19. REGISTROS DE CAMBIOS


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1.INTRODUCCIÓN

La definición de los Procedimientos Clínicos del Hospital San Ángel Inn Universidad constituye un mecanismo de garantía de calidad y seguridad del paciente. Incluye todos aquellos procedimientos básicos que son comunes en la mayoría de los servicios del Hospital. Los procedimientos de enfermería que se realizan en la Central de Equipos y Esterilizacion implican la consecución de acciones fundamentadas en principios científicos así como de métodos de esterilización, desinfección,validacion y controll de la trazabilidad con el objeto de prevenir la diseminación de agentes infecciosos, cuya finalidad es la de obtener la pronta recuperación y rehabilitación del individuo, reflejándose en la disminución de los días de estancia hospitalaria.

2. FILOSOFÍA SAN ÁNGEL INN UNIVERSIDAD 2.1 Nuestra Misión Somos una organización que privilegia la vida, a través del compromiso con el desarrollo humano; innovando servicios con excelencia operativa, rentable y reconocida dentro de los más altos estándares del sector.

2.2 Nuestra Visión

Poner al alcance de la población del Valle de México la mejor alternativa del cuidado de la salud, maximizando la seguridad del paciente, gracias a:

1.El trato humano. 2.La permanente actitud de servicio 3.El más alto nivel de talento médico. 4.Y la tecnología más avanzada.

2.3 Nuestros Valores

Responsabilidad Asumimos el compromiso de cumplir a cabalidad con nuestras obligaciones con lo mejor de nosotros y dando ese esfuerzo extra que nos distingue como gente de excelencia. Calidad Profesional Sabemos que es nuestro deber proporcionar servicios de excelencia tanto al cliente interno como al externo, basados en una sólida formación profesional, la capacitación continua de todos los que colaboramos en el grupo y la búsqueda de un desarrollo permanente como personas y como profesionistas.


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Calidez Humana Creemos en el respeto a la dignidad de la persona humana y nos esforzamos para brindar el mejor trato a todas las personas con las que interactuamos. Seguridad Ponemos el máximo cuidado y meticulosidad en la atención a los procedimientos médicos y de enfermería, utilizando los mejores recursos tecnológicos y humanos disponibles para el mejor diagnóstico y la mejor calidad médica para asegurar la efectividad del tratamiento. Honestidad Honramos nuestros compromisos y obligaciones con colaboradores, proveedores y autoridades, cumpliendo a cabalidad con las regulaciones aplicables de cualquier índole y tratando con la verdad a aquellos que utilizan nuestros servicios. Servicio Buscamos afanosamente la satisfacción de las necesidades de nuestros pacientes, nuestro equipo de profesionales médicos y nuestros clientes institucionales, a través de la disposición para escuchar y la flexibilidad y resolución para actuar a su favor.

2.4 NORMAS DE SEGURIDAD

SEGURIDAD

Aseguro la integridad del paciente, familia, visitantes y del personal en todo momento.

Aplico las Metas Internacionales de Seguridad del Paciente.

TODOS CUIDAMOS LA SEGURIDAD DEL PACIENTE

EXCELENCIA EN LA ATENCION

Me gusta mi trabajo y estoy orgulloso de él.

Escucho y hago sentir a los clientes como “Lo más importante”.

Supero las expectativas del cliente en cada contacto.

Aplico las mejores prácticas y actúo con profesionalismo en toda actividad.

Me capacito continuamente.

TODOS SOMOS RESPONSABLES DE LOGRAR EL OBJETIVO.

EFECTIVIDAD


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Mido y analizo mi desempeño.

Respondo con prontitud a toda solicitud.

Apoyo a mis compañeros cumpliendo con mi trabajo.

Planeo y organizo mis actividades.

Soy puntual y responsable.

3 .PROPÓSITO

El presente Manual de procedimientos, representa la consolidación de un estilo y de un instrumento de trabajo que en apego a las Políticas y Objetivos de la Institución para que el área de CEyE cuente con un documento normativo y técnico que guíe las acciones a realizar, el mejoramiento continuo de la atención y seguridad del paciente, asi como la que reciben los usuarios, reflejado en una atención integral, eficaz y eficiente en todas las áreas de esta Unidad Hospitalaria.

Dar una visión integral de cómo opera la organización. Esto nos ayuda para no salirnos de la forma de operación de la institución.

Contar con un documento administrativo que permita guiar las acciones de enfermería y la unificación de criterios, en cuanto a las técnicas y procedimientos de la CEy.E posibilitando, además, la optimización de los recursos disponibles.

Precisar la secuencia lógica de los pasos que componen cada uno de los procedimientos. De esta forma evitamos que se realicen tareas innecesarias y que tienen un costo para la organización.

Describir gráficamente los flujos de las operaciones. Para detectar posibles cuellos de botella en los procedimientos, buscando nuevas soluciones (retroalimentación).

Son medios de integración y orientación para el personal de nuevo ingreso, ayudando así a su incorporación al departamento y su rápida integración al ritmo de trabajo.

Precisar las responsabilidades del personal en cada área de trabajo. Se evita así la duplicación de tareas y los conflictos del personal.

Contar con una guía de apoyo y consulta para el personal de la central de equipos y esterilización.

Mejorar la seguridad y reducir los riesgos laborales dentro del áres de CEyE.

Mejorar la conservación y mantenimiento del instrumental y equipos reduciendo las pérdidas de materiales.


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4. ALCANCE A todo el equipo del Departamento de Central de Equipos y Esterilización (CEyE) y al equipo multidisciplinario que participa en la atención medica quirúrgica del paciente.

5. OBJETIVOS 5.1 Objetivos Generales

El objetivo de la Central de Equipos y Esterilizacion es asegurar la distribución adecuada de equipo, material e instrumental Esteril de manera oportuna y con la optimización de tiempo y recursos, en forma ininterrumpida , los artículos requeridos por los servicios médico-quirúrgicos sean proporcionados para el logro de sus actividades y la seguridad del paciente.

Garantizar la seguridad del paciente a través de la esterilidad y trazabilidad del instrumental y equipos médicos, realizando verificación y validación de los procesos de esterilización.

5. 2 Objetivos Específicos

Estandarizar los procesos de esterilización de acuerdo a la tecnología con la que cuenta el Hospital San Angel Inn Universidad.

Establecer y documentar las medidas de seguridad necesarias para los procedimientos de esterilización.

Eliminar toda la materia orgánica a través de un prelavado y una descontaminación en sistemas automatizados, dejándolos seguros para su manipulación.

Garantizar el funcionamiento de cada instrumento para evitar eventos adversos relacionados a un inadecuado proceso de mantenimiento.

Proporcionar los recursos necesarios y adecuados estériles para cualquier evento quirúrgico garantizando su esterilidad con indicadores validables y en cumplimiento de normas y recomendaciones.


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6. MARCO LEGAL (Normas y/o leyes que correspondan al servicio) Leyes y Reglamentos

Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos

Título Primero, Capítulo I, Artículo 4. Cuarto párrafo

Ley General de Salud

Título Primero, Capítulo Único, Artículo 2º. Fracción I, II, Título Tercero, Capítulo I, Artículo 23, 24 Fracción I, Artículo 27 Fracción III, VIII, Capítulo II, Artículo 32, 33 Fracciones I y II, 34 Fracción III; Título Décimo Segundo, Capítulo XI, Artículo 277 BIS, Título Décimo Octavo, Capítulo VI, Artículo 469

Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Prestación de Servicios de Atención Médica.

Capítulo I, Artículo 9º, 17 Fracción II, IV, V, VI, Artículo 18, 19 Fracciones I, II, Artículo 26, 29, 31, 37, 43, Capítulo II, Artículo 48, 49, Capítulo IV, Artículo 71, 72, 73, 86, 87, 88, 89, 95.

Normas Oficiales Mexicanas

Norma Oficial Mexicana NOM-253-SSA1-2012 para la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos.

Norma Oficial Mexicana NOM-O10-SSA2-1993, para la prevención y control de la infección por virus de la Inmunodeficiencia Humana

Norma Oficial Mexicana NOM-045-SSA2-2005, Para la vigilancia epidemiológica, prevención y control de las infecciones nosocomiales.

Norma Oficial Mexicana NOM-087-SEMARNAT-SSA1-2002, Protección ambiental - Salud ambiental - Residuos peligrosos biológico-infecciosos - Clasificación y especificaciones de manejo.

Norma Oficial Mexicana NOM-016-SSA3-2012, Que establece los requisitos mínimos de infraestructura y equipamiento de hospitales y consultorios de atención médica especializada.

Norma Oficial Mexicana NOM-027-SSA3-2013, Regulación de los servicios de salud. Que establece los criterios de funcionamiento y atención en los servicios de urgencias de los establecimientos de atención médica.

Norma Oficial Mexicana NOM-153-SSAI-1996. Establece las especificaciones sanitarias de calidad que deben cumplir los implantes para cirugia osea, manufacturadas de acero inoxidable y señala los metodos de prueba para la verificacion de las mismas.


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Norma Oficial Mexicana NOM-068-SSAI-1993. Establece las especificaciones sanitarias de los instrumentos quirurgicos y materiales quirurgicos de acero inoxidable.

7. GLOSARIO

Agentes físicos: Condiciones del medio ambiente, que a través de energía, son capaces de destruir y eliminar microorganismos patógenos que se utilizan para obtener diversos grados de descontaminación. Se incluyen la temperatura (calor), eliminación de humedad (desecación), ultrasonido (ondas de alta frecuencia), triturado (abrasivos de muy poco tamaño), presión (cambios rápidos), radiación (luz solar, radiación ultravioleta, rayos X, radiación ionizantes), o una combinación de los mismos. Agentes químicos: Sustancias desinfectantes, capaces de destruir microorganismos patógenos, que se pueden utilizar para obtener diversos grados de desinfección. Antisepsia: Proceso para destruir o eliminar gérmenes patógenos que se encuentran en la superficie corporal, mediante la aplicación tópica de agentes antisépticos químicos, Incluye también el uso de jabones que disminuyen las grasas que se encuentran sobre la piel y que al retirarse durante el enjuague, arrastran también una importante carga microbiana. Antiséptico: Compuesto químico utilizado externamente en la piel o alrededor de heridas en un intento de limitar la colonización de microorganismos que pudieran causar una infección. Asepsia: Ausencia de microorganismos patógenos en un tejido corporal. Manera previamente determinada de realizar una serie de maniobras, durante un procedimiento quirúrgico con el fin de conservar la esterilidad del material utilizado en dicho procedimiento. Autoclave: Equipo que es utilizado para la esterilización (destrucción de microorganismos) de material e instrumental quirúrgico, mediante el uso de vapor. Bacteria: Organismo unicelular que varía entre 1 y 10 micras (micra = 0.001mm), constan de membrana celular que rodea el citoplasma, no cuentan con un núcleo definido y se pueden encontrar de tres formas (cocos, bacilos y espiroquetas). Cámara de autoclave: Parte interna del esterilizador, en donde se colocan los paquetes que van a ser esterilizados. Contenedor: Recipiente de acero inoxidable o plástico resistente, de distintas formas y tamaños, cuya base es perforada, permitiendo así la entrada del agente esterilizante. Célula: Unidad estructural básica que forma a los organismos, en ella se lleva a cabo todas las reacciones metabólicas, posee también el material genético que asegura la continuidad de la especie. Descontaminación: Es el proceso a través del cual mediante una remoción mecánica de microorganismos, los objetos se dejan seguros para su manipulación por parte del personal que no utiliza equipo de protección. El


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término se aplica a artículos contaminados durante la atención de pacientes o por contacto con fluidos corporales o restos. Orgánicos. La manipulación de estos artículos puede resultar riesgosa para el operador y requieren una disminución de la carga microbiana previo a su desinfección o esterilización. Desinfección: Es la destrucción de microorganismos en objetos inanimados que asegura la eliminación de las formas vegetativas y no asegura la eliminación de las esporas bacterianas. Se puede realizar con agentes químicos en estado líquido, dependiendo de la capacidad del agente químico, podemos definir tres niveles de desinfección, alto, medio o bajo. Desinfectante: Es un agente químico utilizado para el proceso de desinfección. El término se aplica a los agentes que se utilizan sobre objetos inanimados o el ambiente. Detergente: Son agentes químicos que reducen la tensión superficial, descomponen grasas aceites y la materia orgánica (suciedad) en partículas finas. Empaque: Término genérico que incluye todos los tipos de materiales diseñados para envolver, empacar y contener artículos reutilizables para su esterilización, almacenamiento y uso. El empaque contribuye a la seguridad y eficiencia del cuidado del paciente. Equipo: Conjunto de utensilios, instrumentos y/o aparatos especiales que forman parte de los kits de instrumental. Espora: Estructura ovalada que se forma en el interior de la célula bacteriana, resistente a los agentes como el calor, desecación, presión hidrostática, agentes químicos, etc. La presencia de esporas en el ambiente es ubicua, y el objetivo más importante de los procedimientos de esterilización es su destrucción. Cuando la espora encuentra un ambiente propicio para las células vegetativas, se inicia el proceso de germinación, en el que estaba latente. Esterilización: Es el proceso por medio del cual se logra la eliminación completa de toda forma de vida microbiana. Esto se puede conseguir por medios físicos, químicos o gaseosos. Estéril: Que no contiene ningún microbio. Hidrosoluble: Que es soluble en agua. Hongos: Agente patógeno que pertenece al reino de los Protistas. Son mayores que las bacterias y son más complejos en estructura y mayores en su desarrollo. Los tipos máx. Comunes de hongos son las levaduras y los mohos. Crecen mejor en un ambiente húmedo y oscuro. Infección Intrahospitalaria: Es aquella que no estaba presente al ingreso del paciente al hospital o en periodo de incubación y que generalmente se manifiesta dentro de las primeras 48 a72 horas. Infección: Penetración, desarrollo y multiplicación de un agente infeccioso en el organismo de una persona o animal (no es sinónimo de contaminación o enfermedad).


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Inmersión: Acción y efecto de sumergir objetos en soluciones químicas como desinfectantes o esterilizantes. Limpieza: Es la remoción mecánica de toda materia extraña en el ambiente, en superficies y objetos. Normalmente se utiliza agua y cualquier tipo de detergente para este proceso. Los agentes químicos que, en concentraciones especiales y tiempos de exposición prolongada pueden destruir esporas se denominan esterilizantes químicos. Estos agentes se utilizan generalmente para llevar a cabo una desinfección de alto nivel en tiempos menores de exposición que los requeridos para la esterilización. Microorganismo patógeno: Organismo multicelular o unicelular (bacterias) que produce daño o enfermedad al ser humano. Manómetro: Equipo básico que indica presión o temperatura existente en tuberías o en equipos. Método: Secuencia ordenada, cronológica eficiente de actividades; trabajo por desarrollar que debe ejecutarse para la obtención de un resultado. Papel grado médico: Material utilizado para la envoltura de bultos de ropa, equipos y material de curación, que tiene una porosidad controlada, permite la penetración del agente esterilizante (gas, vapor) Presenta características de resistencia y durabilidad propias para conservar la esterilidad de su contenido hasta su utilización. Patógeno: Organismo parásito, que es capaz de causar enfermedades en el ser humano. Presión: Fuerza aplicada sobre una superficie; relación entre la fuerza aplicada y el área sobre la cual actúa. Presión = Fuerza – Área. Se mide con un manómetro. Priones Son agentes similares a los virus que pueden causar serias enfermedades a los seres humanos y animales. Se cree que se diferencian de los virus por contener únicamente proteína, nada de ADN o ARN, atacan el sistema nervioso central. Proceso: Serie de fases de un fenómeno que manifiesta un cambio continúo a través del tiempo. Sistema: Conjunto de procedimientos (operaciones y métodos) relacionados entre sí que contribuyen a realizar una función. Validación: Conjunto de pruebas físicas, químicas y biológicas que se aplican para determinar la eficacia que ha tenido un proceso de esterilización. Virus: Los virus son partículas formadas por ácido nucleico y proteínas, son considerados como la forma más pequeña de vida, son parásitos intracelulares estrictos.


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8. ORGANIGRAMAS

8.1 Organigrama Del Hospital


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8.2 ORGANIGRAMA DEL SERVICIO


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9. COMUNICACIÓN INTERDEPARTAMENTAL


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10. POLÍTICAS GENERALES

10.1 El Hospital en su totalidad es un área libre de tabaco. 10.2 Toda persona que ingrese al área deberá portar el uniforme correspondiente y respetar las normas de área de Central de Equipos y Esterilización. De no aceptar esta disposición se le negará la entrada al área. 10.3 El personal del departamento es responsable de mantener el área de trabajo limpia y ordenada y conservar en buen estado las instalaciones y equipo. 10.4 Toda persona que deba salir del área, deberá colocarse una bata encima cerrada, cumpliendo las normas establecidas para la prevención y control de infecciones. 10.5 Todo el equipo e instrumental que se encuentre en el área, está bajo el resguardo y es responsabilidad del personal operativo, Coordinador del área y del Jefe de servicio. 10.6 El equipo e instrumental que se encuentra en resguardo, sólo podrá salir de la Central de Equipos y Esterilización, hacia las diferentes áreas quirúrgicas siempre y cuando se realice el procedimiento correspondiente de salida del mismo. 10.7 El equipo e instrumental que se encuentra en resguardo en el área sólo podrá salir a otras unidades no quirúrgicas, a través de un menú de cirugía y procedimientos firmado por la persona que lo solicita y por la persona de Central de Equipos y Esterilización que lo entrega., acorde a los procedimientos permitidos y no permitidos. 10.8 El equipo e instrumental que sea solicitado por otro hospital del Grupo San Ángel Inn, deberá salir de acuerdo al procedimiento establecido. No está permitido el préstamo sin la documentación y autorización correspondiente. 10.9 Es responsabilidad y obligación del personal de Central de Equipos y Esterilización, la notificación inmediata sobre el extravío y/o robo de instrumental y equipos propiedad del hospital o compañías, al Coordinador de Central de Equipos y Esterilización o en su caso a la supervisor de enfermería en turno. 10.10 Es responsabilidad del personal de Central de Equipos y Esterilización la eliminación de sustancias químicas de acuerdo a la normatividad. 10.11 Uso obligatorio de equipo de proteccion personal (E.P.P) en el area de descontaminacion. 10.12 Es obligación y responsabilidad del personal Técnico de Central de Equipos y Esterilización aplicar los controles físicos, químicos y biológicos para la validación de los procesos de esterilización. 10.13 Es obligacion y responsabilidad del proveedor y/o compañía externa entregar el instrumental e implantes, ya sea el caso, con un tiempo de 24 hrs previo a la cirugia, en caso de urgencia como tiempo minimo 04 hrs. Y emergencias en el menor tiempo posible.


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10.14 Es responsabilidad del personal de Central de Equipos y Esterilización, que todo equipo externo pase por el proceso de descontaminación venga estéril o no.

11. POLÍTICAS DE GENERALES DE PREVENCIÓN Y CONTROL DE INFECCIONES (PCI)

11.1. Central de Equipos y Esterilizacion

1. El material e Instrumental Médico, por el nivel de riesgo que representa al paciente, debe organizarse de acuerdo a la Clasificación de Spaulding.

Anexo I. Selección del proceso para los artículos de atención directa En la atención directa se utiliza gran cantidad de equipos que toman contacto con el paciente por distintas vías: El procedimiento requerido para cada artículo está directamente relacionado con el riesgo de infección que representa ese artículo en particular. A fin de seleccionar el tratamiento más adecuado Spaulding clasificó a los artículos hospitalarios en tres categorías. Esta clasificación se considera la más racional para estos propósitos. Si bien la complejidad de la atención en salud en la actualidad ha hecho que se cuestionen muchos aspectos de la clasificación original, en términos generales sigue siendo válida para la mayoría de los artículos. 11.2. Clasificacion de Spaulding:

Artículos Críticos: Son objetos que entran a cavidades normalmente estériles del organismo incluido el sistema vascular: Estos artículos representan un riesgo alto de infección si están contaminados con cualquier microorganismo por lo que deben ser siempre estériles.

Artículos Semicritícos: Son objetos que entran en contacto con piel no intacta o con mucosas. Por lo general, las mucosas tienen mecanismos autónomos que les confieren cierta resistencia a patógenos de mediana virulencia. Por lo tanto estos artículos deben estar libres de toda forma vegetativa de los microorganismos y deben ser estériles. En caso que la esterilización no sea posible deben recibir, al menos, un procedimiento de desinfección de alto nivel.

Artículos no Críticos: Son objetos que toman contacto con la piel intacta o no toman contacto con el paciente. La piel sana actúa como una barrera efectiva para la mayoría de los microorganismos y, por lo tanto, el nivel de desinfección puede ser mucho menor. En general solo requieren limpieza, secado y desinfección de nivel medio (Sólo desinfectantes autorizados por CODECIN).


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2. La Central de Equipos y Esterilización debe estar dividida en 3 áreas las cuales deben de estar separadas por barreras físicas:

Las áreas de la Central de Equipos y Esterilización están clasificadas por colores:

Continente Americano Continente Europeo

Negra Roja

Gris Verde

Blanca Azul

Área de Descontaminación ( Negra ó Roja ) Recepción de instrumental médico reutilizable, clasificación, remojo, lavado, enjuague, secado y mantenimiento preventivo. Debe estar directamente conectada con el exterior ya sea a través de una puerta o una ventanilla por donde será recibido el instrumental médico utilizado.

Área de Preparación de instrumental y equipo ( Gris ó Azul ) Inspección, lubricacion, ensamblado y embalado, empaquetado, etiquetado y esterilizacion.

Área de Esterilización ( Gris ó Azul ) metodos de esterilización.

Artículos Críticos

Artículos Semicritícos

Artículos No Críticos

- Instrumental quirúrgico - Equipos de poder eléctricos y

neumáticos - Oftalmoscopio - Neuroendoscopio - Hojas de sierras oscilatorias

en general - Sonadas cardiacas - Sondas urinarias - Prótesis en general - Tornillos, placas y brocas - Implantes en general

- Equipos de asistencia para

anestesia - Equipos endoscopios - Equipos urológicos - Fibras ópticas - Rinoscopios - Laringoscopios - Rectosigmodoscopio

- Mesa quirúrgica - Ropa de cama - Incubadoras - Colchones - Tripies


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Área de Almacenamiento o guarda de material estéril ( Blanca ó Verde) almacenamiento de material estéril y distribucion.

11.3. Características Físicas Generales de la Central de Equipos y Esterilización

a) Pisos, paredes, techos y plafones de materiales fáciles de conservar y limpiar.

b) Iluminación artificial; debe estar dispuesta de tal manera que no permita tener sombras.

c) Ventilación mecánica; indispensable, debido a la producción y escape de calor y vapor de agua y a la producción de pelusas de gasas, ropa y papel. Por razones de asepsia no está permitida la ventilación natural.

Descripción de Área de Descontaminación (Negra)

Es un área que se considera de alto riesgo, debido a la concentración de microorganismos que se encuentran adheridos en el instrumental y equipos utilizados en el tratamiento de los pacientes. En ella se lleva acabo la recepción del instrumental contaminado y la descontaminación del mismo. Por ello se deben de tomar en cuenta las siguientes recomendaciones:

a) Uso obligatorio de equipo de protección completo (uniforme quirúrgico guantes, mascariilla con careta o gogles, mascarilla quirúrgica, mandil ò bata, gorro y protectores de oido).

b) Iluminación de luz blanca.

c) Pisos antiderrapantes y antimicrobianos.

d) Techos paredes y pisos de colores claros antireflejantes y con materiales de fácil lavado.

e) Presión negativa (extractor de aire) con 10 cambios de aire por hora.

f) Control de humedad (30 y 70 %)

g) Tomas de aire con presión

h) Tomas de corriente eléctrica trifásicas

i) Sistema de desagüe

j) Tarjas con llaves mezcladoras de agua caliente y fría (lavadoras mecánicas y Ultrasónicas)

k) Contenedores para dilución de soluciones o detergentes enzimáticos

l) Anaquel para guarda de material de consumo exclusivo para el área


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m) Mesa de trabajo para secado y ensamblado.

n) Lavadoras-descontaminadoras ultrasónicas.

Las áreas específicas para recepción de instrumental y equipo contaminado se dividen en 2:

1.- Recepción de área quirúrgica

2.- Recepción de área hospitalaria

Descripción del Área de Preparación (Gris)

Es el área equipada con mesas y estantes para la preparación de equipos e instrumental. Por ello se deben de tomar en cuenta las siguientes recomendaciones:

a) Uso obligatorio de equipo de protección completo (uniforme quirúrgico, cubrebocas, zapato de agujeta ,cinturilla o fajilla) .

b) Iluminación de luz blanca.

Descripcion Del Area De Almacenamiento (Blanca)

Es el área donde se almacena el instrumental o equipo quirurgico una vez validodo, de acuerdo a especialidades y con un acomodo de primeras entradas y primeras salidas (PEPS)

a) La estantería del material estéril debe estar ubicada en el área estéril con anaqueles con puertas

corredizas de cristal. Los estantes deben estar colocados a una distancia del techo no menor a 46 cm y la más baja de 20-25 cm por encima del piso.

b) La temperatura debe de mantenerse en un rango de 18 a 22° C,

c) La humedad del área debe estar entre 35-75%. d) Los intercambio de aire se deben de realizar a la orden de 10 por hora.

e) Las condiciones del almacenamiento deben ser óptimas empleando estantería fácil de limpieza,

estar libres de polvo, óxido, pelusas, suciedad y fauna nociva. f) El flujo de personal comprende sólo el autorizado. g) No debe haber cajas de cartón en el área de almacenamiento de material estéril ya que son fuentes

frecuentes de algunos microorganismos o fauna nociva.


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11.4. Calidad del agua La calidad del agua utilizada para el tratamioento del instrumental tiene gran importancia en la conservacion del valor de los equipos. El agua cumple con diversas funciones en el proceso de esterilizacion entre otras:

Como disolventes para productos de limpieza y para otras sustancias quimicas utilizadas en el proceso.

Transmision mecanica y termica a la superficie de los instrumentos.

Desinfeccion Termica durante el tratamiento a maquina

Elemento principal de la esterilizacion por vapor.

Una composicion poco favorable del agua puede tener un efecto negativo tanto en el procedimiento del tartamiento como en el aspecto y en el estado del mantenimiento de lños materiales del instrumental. 11.5. Verificacion de calidad de agua

Monitorear diariamente el correcto funcionamiento de los equipos de la planta de desmineralización que suministra el agua para los equipos de Central de Equipos y Esterilizacion.

EQUIPO PROCESO PERIODICIDAD DIA HORARIO

Filtro Lecho Profundo Hará su retrolavado cada 7 días Jueves 02:00 A.M

Filtro Carbón Activado Hará su retrolavado cada 7 días Jueves 03:00 AM

Filtro Suavizador de Agua

Hará su Regeneración de resinas

cada 12 días

Segun sea el caso

03:00 AM

Los parámetros de verificación son:

AGUA SUAVIZADA

AGUA DESMINERALIZADA

PERIODICIDAD

ph = parámetros de agua de entrada

6.8 – 7.5 1 vez por semana

dureza menos a 50 ppm 0 ppm 1 vez por semana

conductividad = parámetros de agua de entrada

4.3 s/cm 1 vez por semana


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Piezas que pueden presentar daño por falta de agua Desmineralizada

Tipo de Equipo Modelo Pieza Función en el Equipo Causa

Lavadora termodesinfectadora

WD200 Banco de resistencias

El equipo utiliza un pre calentador de agua Desmineralizada, esto es para reducir el tiempo durante el proceso de Desinfección térmica.

Al tener un suministro no constante de agua Desmineralizada, se corre el riesgo que esto elementos resistivos estén trabajando sin este suministro llegando a trabajando en "seco" y quemarse

Lavadora termodesinfectadora

WD200 Termostato del tanque de precalentamiento

Este se activa cuando la temperatura del tanque de precalentamiento excede a mas de 85°C.

Esterilizador de vapor

MST-V 6-6-6

Banco de resistencias

Generar el vapor suficiente para el proceso de esterilización, la presión mínima para la realización de este proceso es de 3.5Bar, generándose continuamente.

Al no contar con el suministro adecuado, al igual que el caso de la lavadora, corremos el riesgo de que al no tener suficiente agua para la generación continua de vapor, estas trabajaran sin el suministro suficiente y se quemaran.


MST-V 6-6-6

Bomba de agua Llevar el suministro de agua desmineralizada, desde la entrada al equipo hasta el generador de vapor.

Al no tener el suministro adecuado, la bomba se llegara a forzar.


MST-V 6-6-6

Protección eléctrica de bomba de agua

Proteger al sistema de consumos grandes de corriente, generados en la bomba de agua

Al estar la bomba forzándose, el consumos de corriente eléctrica será mayor al nominal, activando continuamente la protección.


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a) Artículos Críticos: Son objetos que entran a cavidades normalmente estériles del organismo. Estos artículos representan un riesgo alto de infección si están contaminados con cualquier microorganismo por lo que deben ser siempre estériles.

11.6. Instrumentos Críticos Desechables:

Circuitos de lineas intravasculares como cateteres perifericos y cateter venoso central.

Equipo de PVC,catéter para diagnóstico intravascular, equipo de transfusión (sin bolsa)

Equipo de infusión (Venoclisis)para usarse con bomba para solución enteral

Canulas laringofaringeas,orogaringeas, para traqeostomía. Tubos endotraqueales.

Equipo de pleurovak.

Cateteres o tubos uretrales

Catéter suprapúbico urológico y accesoriosI

Catéter urológico

Catéter oclusor intravascular.

Catéter para vías biliares y accesorios

Catéter continente para ileostomía

Catéter de drenaje y accesorios

Copas de caucho, cepillos de profilaxis, eyectores de saliva, puntas para succión de alta, incluye equipos dentales,etc.

Dispositivo o Material Riesgo Número de Veces Autorizadas de Uso

Esterilizacion

Endoscópicos Medio N/A Desinfeccion de Alto Nivel

Instrumental crítico quirúrgico o cualquier instrumento que penetre los tejidos blandos, el hueso o el áreas corporales que en condiciones normales son estériles (fórceps, cinceles de hueso, limas, curetas, etc.). Estos elementos deben ser esterilizados después de cada uso.

Alto

Indefinido

Esterilizacion

Pinzas de Bisturi armonico Alto Ninguno N/A

Lapiz de cauterio Alto Ninguno N/A

Placas de electrocauterio Medio Ninguno N/A

Jeringa de asépto Medio Ninguno N/A

Perilla de asépto Alto Ninguno N/A

Instrumental de acero inoxidable. Alto Indefinido Esterilizacion

Ropa de algodón quirurgica (Campos, sabanas, etc.)

Alto Indefinido Esterilizacion


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Deben emplearse únicamente con un paciente y ser desechados, ya que no están diseñados para limpiarse, desinfectarse o esterilizarse.

Dispositivo no implantable, electrónico para incontinencia urinaria

Disectores de membrana

Dispositivo para embolectomía vascular

Dispositivo para oclusión umbilical

Dispositivo oclusivo tubario (TOD) e introductor

Dispositivo intrauterino

Dispositivo quirúrgico criogénico

El instrumental cortante (agujas, hojas de bisturí, limas, alambres, etc.)

Sondas cardíacas, los catéteres y las prótesis.

Jeringas desechables,jeringa con o sin aguja hipodérmica.

Jeringa para gasometría I

Jeringa émbolo

Equipo de puncion lumbar, ventricular, pleural, peritoneal, pericardica, etc.

Protesis como

Prótesis de hombro

Prótesis de rodilla

Prótesis de muñeca

Y cualquier otra protesis

Apósitos.

Bultos para ropa desechable.

Sondas orogástricas y nasogastricas.

Grapas para laparoscopia

Lapiz de eletrocauterio

Pinza para bisturi armonico para laparoscopia

Engrapadoras de cualquier tipo

Mallas de reparacion y soporte.

Puntas para cauterio

Material como estock fijo (abatelenguas, isopos, compresas ,gasas).

Suturas.

Equipos de Inhaloterapia.

Equipo básico para anestesia

Equipo para drenaje pleural y accesorios.

Implante de cualquier tipo o material

Equipo para drenaje posquirúrgico de cualquier tipo

b) Por ningún motivo deben ser utilizados dispositivos que presenten desgastes de acuerdo a la siguiente tabla:


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Dispositivo o Material Riesgo Tipo de Desgaste

Pinzas de hemostasia Alto Por uso y tiempo de vida.

Separadores Alto Por uso y tiempo de vida.

Tijeras con inserto y sin inserto. Alto Por uso y tiempo de vida.

Pinzas para cortar hueso, articulaciones sencillas y doble cirugias cizalla.

Alto Por uso y tiempo de vida.

Especulos Alto Por uso y tiempo de vida.

Microtomos. Alto Por uso y tiempo de vida.

Mangos de Bisturi y navajas Alto Por uso y tiempo de vida.

Retractores y separadores. Alto Por uso y tiempo de vida.

Fijadores y raspadores. Alto Por uso y tiempo de vida.

Espatulas abrebocas y abatelenguas. Alto Por uso y tiempo de vida.

Curetas para exploracion. Alto Por uso y tiempo de vida.

Estiletes. Alto Por uso y tiempo de vida.

Dilatador uretral. Alto Por uso y tiempo de vida.

Cinceles rectos y guias, cuchillas para huesos.


Cucharillas. Alto Por uso y tiempo de vida.

Martillos. Alto Por uso y tiempo de vida.

Mandriles y resortes Alto Por uso y tiempo de vida.

Mangos solidos. Alto Por uso y tiempo de vida.

Mangos huecos. Alto Por uso y tiempo de vida.

Mangos largos para bisturi de hojas desechables.


c) Todo equipo especializado e instrumental, de acuerdo al programa de reposición vigente o las necesidades operativas, debe ser repuesto en tiempo y forma para evitar riesgos hospitalarios.

d) El equipo debe ser dado de baja cuando no cumpla con el buen funcionamiento o con la tecnología

requerida por la Central de Equipos y Esterilización.

e) Muestreo y clasificación de defectos. Selección del material.

Defectos Críticos

Rebabas Incrustación de partículas extrañas o

contaminantes.

Bordes puntiagudos o afilados (excepto en los implantes o material lo

Acabados mal ejecutados.


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requieran).

Corrosión

Superposición de material.

Dobleces. Muescas, poros

Fisuras, fracturas o grietas.

Deformaciones. Marcas de herramientas ralladuras

Tensofisuracion, porosidad

Defectos En Material Semi-Críticos

Partículas extrañas dentro del envase

primario, en implantes estériles.

Fecha de caducidad ausente, equivocada, vencida o ilegible, en implantes estériles.

Envase primario diferente al especificado

Falta de instrucciones de uso en envase

primario (para implantes que lo requieran).

Envase primario inadecuado,

deteriorado, roto o abierto, en implantes

estériles.

Falta de simetría del implante respecto a su

eje principal.

Datos o leyendas de un producto diferente al especificado en el envase primario.

Datos o leyendas que no correspondan al equipo en cuestión.

f) Todo dispositivo o equipo para ser utilizado debe ser sometido a descontaminacion inmediatamente después de haber sido utilizado, para remover toda la materia orgánica y los químicos, aplicación de espuma enzimática, termodesinfectora o lavadora ultrasónica y Esterilizado (Vapor a presión y peróxido de hidrógeno).

g) El material e instrumental utilizados no debe permanecer más de 30 minutos sin lavarse, después de haber terminado la cirugía.


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11.7. Clasificación por Riesgo de Infección

Dispositivo o Material

Riesgo Tipo de Limpieza Imediata

Técnicas Requerimiento

Procesos

Material de curación. Prótesis

vasculares, esqueléticas y

otras,(Referencia Politicas Grales.

P.C.I.) Catéteres I.V. y de

angiografía. Catéteres urinarios,

jeringas, agujas

Crítico

*MATERIAL QUE NO SE DEBE

RESTERILIZAR, ES DE UN SOLO

USO.

Equipo de anestesia (hoja de laringoscopio).

Endoscopios:

Panendoscopio broncoscopios, Coloscopios.

Semicrítico

Desinfectar de

forma inmediata posterior a su uso.

Técnica aséptica:

Lavado de manos

antes y después del

procedimiento. Separación de

área aséptica y área contaminada

Esterilidad, o

desinfeccion de alto nivel

por lo menos.

Ausencia de Gérmenes Patógenos

Esterilizar (si es posible) o

desinfección de alto nivel

Ortoftaldehído al 0.55%)


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11.8. Descontaminacion

a) La descontaminación del instrumental debe realizarse en el área negra (descontaminacion) y utilizando equipo de protección personal adecuado (EPP), como guantes gogles, bata desechable,mandil de hule y tapones para oido.

b) El flujo de materiales debe ser del área de descontaminación al área de almacenamiento, es decir, del área negra a la gris y a la blanca.

c) El personal que trabaja en el área donde los Instrumentos están siendo descontaminados, limpiados y procesados, debe vestir los artículos de protección personal adecuado (EPP) para la actividad que se está realizando.

d) La desinfección del instrumental debe realizarse con detergentes enzimaticos siempre siguiendo las instrucciones del fabricante. No debe utilizarse jabón quirúrgico o ningún otro tipo de jabón ya que son materiales alcalinos con grasas que pueden dejar capas en la superficie del instrumental que podrían interferir con la actividad germicida de algunos.

e) Los químicos que deben utilizarse para la limpieza del instrumental médico son: - Detergentes enzimáticos: Detergentes que contienen enzimas para facilitar la remoción de todo material

orgánico. - Detergentes alcalinos: Detergentes que tienen un pH ligeramente alcalino para facilitar la remoción de

material orgánico en lavadoras automáticas.

Si se utiliza otro detergente a los dos anteriores, éste debe ser específico para instrumental , ya sea para desinfección manual o automática y autorizado por el CODECIN. Anexo 2. Preparación de soluciones enzimáticas Desinfección los objetos en forma manual o mecánica es el primer paso del proceso de descontaminación. Para ello se utilizan detergentes enzimáticos. El detergente enzimático reduce la tensión superficial, descomponen grasas y aceites, descomponen la suciedad en partículas finas y suspenden las mismas durante el procesos de limpieza. Es importante respetar las recomendaciones del fabricante para la preparación, uso y desecho de los mismos.

Todo material que haya pasado por un proceso de desinfección debe estar perfectamente seco para poder seguir siendo procesado.


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11.9. DESINFECCIÓN DE ALTO NIVEL

a) La desinfección debe realizarse en el área negra y con equipo de protección personal adecuado como lo son las batas impermeables, guantes, mascarilla y gafas.

b) La selección de un desinfectante debe estar basada en la clasificación del instrumental de acuerdo al

riesgo de infección según su uso en el paciente.

c) Los químicos aceptados por la FDA y SSa para utilizarse como desinfectantes de alto nivel son:

Ortoftaldehído al 0.55%

d) Los desinfectantes de alto nivel antes de prepararse, deben de estar siempre etiquetados con el

nombre del desinfectante, con número de lote, fecha de fabricación, fecha de caducidad y deben estar cerrados. Una vez preparado el desinfectante de alto nivel, debe desecharse.

Para los desinfectantes de alto nivel, debe siempre monitorearse antes de su uso la concentración mínima efectiva del agente desinfectante de acuerdo al fabricante. Cuando un desinfectante no muestra la concentración mínima efectiva o se encuentre visiblemente sucio, debe desecharse. Se debe llevar una bitácora de esto.

12. ESTERILIZACION La esterilización, es la destrucción de toda forma de vida microbiana y puede lograrse a través de varios procesos diferentes. Los métodos utilizados para la esterilización del material pueden clasificarse en físicos y químicos. Metodos De Esterilización

Alta Temperatura calor húmedo Autoclave de vapor saturado

Baja temperatura Químicos Gas Plasma

La esterilización de Intrumental y Equipo Médico debe llevarse a cabo de acuerdo a las instrucciones establecidas. A fin de garantizar la seguridad del proceso.

Esterilizacion a Vapor


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Todo material resistente al calor, compatible con humedad debe ser sometido a un proceso de esterilización a vapor. La esterilización a vapor es el procedimiento de esterilización más común y es el método de preferencia excepto para los materiales que no pueden resistir el calor y la humedad creada por el proceso. El equipo a utilizarse se denomina autoclave en caso de que produzca su propio vapor, en caso contrario esterilizador de vapor. El mecanismo de acción del calor húmedo es por desnaturalización de las proteínas. El esterilizador de vapor o el autoclave tienen la ventaja de producir un elevamiento de temperatura en forma rápida, con cortos tiempos de esterilización y no dejar residuos tóxicos en el material. 12.1. Factores que afectan la esterilización de vapor: 1. Eliminación incompleta del aire en el esterilizador.- Disminuye la temperatura y afecta la esterilización. Las burbujas de aire atrapadas en los paquetes actúan impidiendo la difusión y expansión del vapor. Esto ocurre por fallas en las bombas de vacío o en los autoclaves de desplazamiento por gravedad por eliminación incompleta del aire. 2. Vapor sobrecalentado.- El vapor sobrecalentado puede afectar el poder microbicida debido a que pierde humedad y actúa en ese caso sólo como aire caliente. Esto puede ocurrir porque el vapor no está en contacto con el agua. Es totalmente seco y no puede ser utilizado en autoclaves. Su temperatura sube rápidamente. También el vapor saturado puede sobrecalentarse por una rápida reducción de la presión (más de 50% de una vez) manteniéndose mayor presión y temperatura en la chaqueta que en la cámara. Otro motivo es por resecamiento producido por su paso a través de materiales que tienen menos de 50% de humedad relativa. 3. Preparación del material: La preparación del material en relación con tipo de artículos, empaque o envoltura, tamaño y disposición al interior de la cámara también son factores importantes en la esterilización porque pueden afectar la eliminación del aire, la difusión del calor, vapor y el precalentamiento de la cámara.

Esterilización con peroxido de hidrogeno.

En éste método se utiliza este agente como precursor de plasma. El plasma está considerado como un cuarto estado de la materia diferente al líquido, sólido y gaseoso. Está compuesto por iones reactivos, electrones y partículas atómicas neutras. El Peróxido de hidrógeno en fase plasma tiene propiedades esterilizantes a bajas temperaturas. El equipo esterilizador opera mediante la inyección de Peróxido de hidrógeno al 52% y producción de plasma por medio de emisión de energía de radiofrecuencia que crea un campo electromagnético en la cámara, y se genera plasma, en este estado se produce la esterilización. Posteriormente se corta la radiofrecuencia y se vuelve a la presión atmosférica por la introducción de aire filtrado.


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Compatibilidad del sistema esterilización con plasma de peróxido de hidrogeno con algunos materiales:

MATERIAL COMPATIBILIDAD

Acero si

Silicón, polietileno, teflón si

Cristal, cerámica si

Lúmenes rígidos ancho > 1mm y largo > 500mm si

Lúmenes flexibles ancho > 1mm y largo > 1000mm si

Materiales absorbentes, madera, papel, algodón, (celulosa).

no

Polvos, líquidos No Material de sutura no

Lúmenes flexibles y rígidos ancho < 1mm no

Anexo 4. En estas concentraciones y condiciones de uso, el Peróxido de hidrógeno no es corrosivo para metales y es compatible con una gran cantidad de materiales. Uno de los aspectos más interesantes de este sistema es el bajo nivel de residuos, ya que el Peróxido de hidrógeno se descompone en agua y oxígeno, y en consecuencia, no hay emisión de sustancias tóxicas al medio ambiente. El Peróxido de Hidrógeno, es un líquido incoloro, miscible en agua y que puede ser descompuesto por numerosos solventes orgánicos. Puede producir toxicidad aguda.- a concentraciones elevadas es un irritante de la piel y mucosas. El contacto con soluciones de más de 35% puede producir flictenas en la piel. La inhalación de vapores o neblina de Peróxido de hidrógeno, puede provocar una inflamación severa de vías respiratorias superiores y si se mantiene la sobre exposición puede producir edema pulmonar. 12.2. INDICADORES QUIMICOS Para validar las unidades estériles se utilizan los siguientes indicadores químicos:

A. Clase I o indicador de proceso: Indicador químico que cambia de color debido a la exposición al agente esterilizante que puede ser calor, peróxido de hidrogeno. El objetivo de este indicador es diferenciar unidades que han sido procesadas en un esterilizador de las que aun no. (cinta testigo e indicador en las bolsas de papel y mixtas).

B. Clase IV o indicador multivariable:Esta diseñado para reaccionar a dos o mas variables del proceso de esterilización, esterilización como puede ser la exposición al agente esterilizante y el tiempo de


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esterilización. El objetivo de este indicador es validar que la unidad se proceso en un esterilizador por el tiempo indicado.

C. Clase V o indicador integrador: Esta diseñado para reaccionar a todas las variables del proceso de esterilización, se utiliza para la esterilización en vapor, cambia de fase solida a liquida y colorea una columna si se logran las condiciones de esterilización. El objetivo de este indicador es validar que se han cumplido los parámetros de esterilización

12.3. INDICADORES BIOLOGICOS Los indicadores biológicos determinan la efectividad del proceso de esterilización, es decir sirven para confirmar que se ha llevado a cabo la esterilización. Son dispositivos que contienen una determinada cantidad de esporas bacterianas que tienen que ser aniquiladas en el proceso de esterilización, una vez finalizado este proceso los indicadores son sometidos a incubación para verificar que las esporas fueron aniquiladas en su totalidad. La incubación consiste en proporcionar las condiciones adecuadas para que la espora bacteriana que contiene pueda reproducirse y provocar un cambio en la coloración del indicador, la cual puede verificarse de forma automática o de forma manual revisando que este cambio ha ocurrido. sistema de esterilizacion.

12.4. EMPAQUES En la Central de Equipos y Esterilizacion se utiliza los siguientes materiales de empaque:

I. Campo de Polipropileno II. Bolsa mixta polietileno-papel grado medico

III. Bolsa mixta polietileno-Tyvek®. La selección de el tipo de empaque depende del tamaño del paquete, el peso y del proceso de esterilización al que va a ser sometido, a continuación se muestra la compatibilidad de los empaques con los sistemas de esterilización:

Tipo de envoltura Vapor

Sistema de Esterilización

Tipo de Bacteria Tiempo de Incubacion

Lectura

Calor húmedo (vapor) Geobacilus Stearothermophilus

3 horas Automatica

Plasma de peróxido de hidrogeno

Geobacilus Stearothermophilus

8 horas Manual


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Plasma H2O2

Modelos de empaque:

Tipo sobre con campo de polipropileno: Se utiliza para empacar unidades pequeñas, redondas y livianas, el paquete se sella con cinta testigo, la apertura del empaque se realiza en la mano del operador.

Tipo rectangular con campo de polipropileno: Se utiliza para empacar elementos grandes y pesados (cajas de instrumental, y bultos de ropa), el paquete se sella con cinta testigo, la apertura se realiza sobre la mesa mayo.

Bolsa de papel: Se utiliza para empacar elementos ligeros, con indicador Clase I visible al exterior de la bolsa, estas pueden sellar térmicamente con maquina selladora o con una banda auto-sellante.

Bolsa o rollo mixto de polietileno-papel, polietileno-tyvek: Tiene una ventana transparente para ver el contenido del paquete y se utiliza para empacar elementos ligeros, con indicador Clase I visible al exterior de la bolsa, estas pueden sellar térmicamente con maquina selladora o con una banda auto-sellante.

12.5. EMBALAJE Y ENSAMBLE DE EQUIPOS Y CIRUGIAS

El instrumental debe ser inspeccionado antes de ser empaquetado, que esté limpio y seco, con un funcionamiento adecuado, especialmente en las articulaciones y partes móviles. Cuando el instrumental requiere lubricarse para un mejor funcionamiento, dicha lubricación debe realizarse con aceite hidrosoluble antes de empaquetarse.

Anexo 5. Inspección de los instrumentos Antes de que los instrumentos descontaminados se preparen para su esterilización debe de verificarse minuciosamente la limpieza y el funcionamiento adecuado de cada uno de ellos. Cualquier corrosión o daño, desportilladura y fractura o grietas de cada instrumento debe detectarse y corregirse de ser posible. Las áreas más comunes en donde se pueden encontrar grietas son:

Las bisagras o cajas

Pernos o tornillos

Base del dentado

Otros aspectos importantes que deben verificarse son la alineación adecuada de los instrumentos movimiento libre de las cajas o articulaciones. Si el instrumento tienen dientes deben de estar completos y ajustar apropiadamente. En los retractores o separadores de auto – retención se debe de verificar que las cremalleras se sostiene bien en la posición abierta. Una manera de verificar esto es abrir el retractor y poner presión en ambos mangos. La cremallera se debe abrir con mínima presión de oposición sobre los anillos para los dedos. Anexo6. Lubricación de instrumentos


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Los instrumentos limpios con bisagras pueden sumergirse en soluciones lubricantes solubles en agua, este procesos es llamado “lechado “. Este procedimiento se puede hacer tanto en forma manual como mecánica. La lubricación protege los pernos y bisagras conforme el metal se mueve sobre el metal y cubre la superficie del instrumental para reducir el manchado. La AAMI recomienda que los instrumentos se lubriquen después de cada limpieza o directamente por el fabricante del instrumental. Recomendaciones básicas para verificar la funcionalidad de los instrumentos:

Alineación. Todas las pinzas se deberán de cerrar hasta el primer diente de la cremallera y las puntas de las mismas deberán de juntarse sin problemas. Posteriormente aun cerradas se procederá a darles unos pequeños golpes sobre la palma de la mano o sobre la mesa. Tomando la pinza de la punta. En caso de que la pinza se abra con facilidad, deberá de ser retira del equipo y solicitar su cambio inmediatamente .

Filo .El filo de las tijeras se deberá de probar con algodón, gasas o guante de látex (7 veces), el corte debe ser uniforme. En caso de que no se obtenga la uniformidad, las tijeras deberán ser retiradas y sustituidas inmediatamente. Para los punzones, rimas, osteotomos, escofinas, etc. El filo deberá de inspeccionarse con la ayuda de una lupa.

Articulación. Se deberá abrir y cerrar las pinzas varias veces. En caso de existir obstrucción en la misma se deberá verificar la limpieza de la caja y lubricar nuevamente, en caso de que el problema persista se deberá de retirar del equipo y solicitar su reposición.

Los instrumentos con un aislante se deben de inspeccionar cuidadosamente para revisar que el aislante no esta roto.

La AAMI recomienda que los instrumentos se lubriquen después de cada limpieza o directamente por el fabricante del instrumento.

Al momento de acomodar los instrumentos deben dejarse las bisagras abiertas para una mejor penetración del agente esterilizante.

Cada equipo debe tener un control con el número y nombre del instrumental que contiene, así como la firma de la persona responsable, día, fecha y hora.


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13. ALMACENAMIENTO

a) Las condiciones del almacén del material deben ser tales que se asegure la preservación de los

paquetes esterilizados.

b) Tanto la estantería, como los muebles, gabinetes, repisas y cualquier mueble que se encuentre en el área de almacenamiento debe ser de material liso, no poroso, sin orificios para así evitar la entrada o acumulación de polvo y microorganismos de preferencia policarbonato o acero inoxidable liso.

c) Toda estantería que sea abierta debe estar diseñada de tal manera que los materiales estériles estén al menos 20 cm separados del suelo, 5 cm separados de las paredes y 45 cm de accesorios que estén en el techo.

d) Rotación de inventario.Todo instrumental médico que entra al área de almacenamiento debe

colocarse en la parte posterior, tomando siempre aquel empaque que tenga la fecha menos reciente de esterilización.

e) En estantería, los objetos más pesados deben colocarse siempre en la parte inferior, colocando siempre los más ligeros sobre éstos.

f) Toda sustancia química debe estar perfectamente bien identificada con el nombre del químico,

fecha de preparación si así lo requiere, fecha de caducidad, fecha en que llegó al área de central de Equipos y Esterilizacion de ser el caso, etc.

g) Se audita el proceso de trazabilidad de manera aleatoria y se presentan resultados mensualmente

por el Coordinador del Comité de Detección y Control de Infecciones Nosocomiales (CODECIN) o bien por personal de la Unidad de Vigilancia Epidemiologica Hospitalaria (UVEH).

Indicador Frecuencia Método

Control de la Carga

En cada carga.

Después de cada reparación del equipo.

Indicador Biológico

Paquete

Cada Paquete

Indicadores Químicos Internos y Externos


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h) Debe evitarse el flujo del personal del área de descontaminación a almacenamiento. i) Cuando se realice la limpieza de la Central de Equipos y Esterilizacion el flujo debe ser del área

más limpia a la menos limpia, (area blanca, gris y posteriormente negra) j) El uso de desinfectantes de acuerdo a su efectividad Antimicrobiana debe efectuarse de acuerdo a

la siguiente tabla.

13.1. VENCIMIENTO DEL MATERIAL ESTERILIZADO (VIDA ANAQUEL). La vida anaquel es el tiempo máximo que un paquete estéril puede estar almacenado. Se sabe que la designación del tiempo de esterilidad de los elementos médicos esterilizados es un suceso dependiente de las condiciones de almacenamiento y empaque .La duración del material estéril está relacionada entonces:

Con el tiempo: el tiempo se controla fácilmente al poner la fecha de expiración sobre el paquete y ello es aplicado en la mayoría de los hospitales.

Con múltiples factores tales como el tipo de empaque y el método de esterilización utilizada, y esta asociada a eventos que depende: • La calidad del material de empaque • Las condiciones internas del almacenamiento • Las condiciones del transporte • Las practicas de manipulación de los artículos estériles.

En cuanto al almacenamiento, debemos también tomar en cuenta, que los estantes cerrados o cubiertos son para almacenar aquellos artículos o paquetes que tengan baja rotación, y en los estantes abiertos aquellos artículos o paquetes que tengan una alta rotación. Eventos que comprometen la esterilidad o evento relacionado:

Equipo

Al comienzo del día, después de reparaciones, para verificar

la instalación. Supervisión mecánica: Con cada carga.

Prueba Bowie Dick,

Indicadores mecánicos.

Control de la Exposición Cada Paquete Indicadores de Químicos Externos

Registros

Cada Paquete y

Carga

Fichas, etiquetas, carpetas, cuadernos de registro trazabilidad instacount.


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• Manejo y transporte (que él articulo caiga y que tenga compresión). • Bodegaje (contaminación microbiana, movimientos de aire, trafico, localización, temperatura y

humedad). • Presentación del articulo estéril (como es abierto y como es presentado). 4. Evidencia visual del

deterioro del empaque desgarro, agujeros, ruptura e los sellos y cierres, humedad, empaque ajado En cuanto al Transporte:

Los artículos esterilizados deben ser transportados en carros de transporte cerrados o cubiertos, con su repisa inferior cerrada. Las cubiertas reusables de los carros de transporte deben ser limpiadas después de cada uso y debe tener un cierre de tal forma que permita ser cerrada nuevamente. Los carros deben ser lavados y secados antes del transporte del material estéril.

Anexo7.

Factores Que Afectan La Eficacia De Los Procesos De Esterilización

Limpieza.- Los objetos deben lavarse con agua, detergentes, o limpiadores enzimáticos antes de su esterilización, los detergentes enzimáticos deben tener en su información científica enzimas como amilasa, proteasa y además deben ser proteolíticos y bacteriostático.

Tiempo.- El tiempo para la esterilización depende principalmente del proceso utilizado, así como de la presencia o ausencia de material orgánico.

Temperatura.- Con la mayoría de sistemas esterilizadores, un aumento de temperatura resulta en tiempos de esterilización más cortos.

Monitoreo.- El proceso de esterilización debe monitorearse rutinariamente mediante una combinación de indicadores mecánicos y químicos para cada carga. Los monitores biológicos para el tipo especifico de esterilizador por vapor deben usarse por lo menos cada semana.

Almacenamiento.- Coloque los objetos envueltos y procesados en los anaqueles. Reprocese cualquier objeto que esté mal envuelto, que haya caído al piso, haya adquirido humedad o haya sido rozado por material sucio o cuando el paquete se haya dañado.


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14. PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS

14.1 SOLICITUD DE MATERIALES E INSUMOS AL ALMACEN GENERAL

1. Proposito

Contar con los materiales e inumos necesarios y suficientes en un determinado tiempo para la realizacion de procesos de esterilizacion.

2. Alcance

A todo el personal de Central de Equipos y Esterilizacion.

3. Politicas

Solicitar los materiales en los dias establecidos por el departamento de Almacen General.

Solicitar la firma de autorizacion de la supervision de Enfermeria.

4. Procedimiento

ACTIVIDAD RESPONSABLE

1. Atraves del sistema SAP en el apartado de almacen general realizar la solicitud de materiales de consumo para proceso de esterilizacion o insumos de papeleria, en los dias y horarios estipulados por el departamento de Almacen General

Sup. de CEyE

2. Llevar la requisicion de Pedido a la supervision de Enfermeria para que de la firma de autorizacion.

Sup. de CEyE

3. Dejar la solicitud de perdido en el area de Almacen General y registrar en libreta el numero de requisicion.

Sup. de CEyE

4. Recibir los materiales solicitados en base a la requisicion de pedido.

Sup. de CEyE


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14.2. SOLICITUD DE INSTRUMENTAL O EQUIPOS A OTROS HOSPITALES DEL GRUPO SAN ANGEL INN

1. Proposito

Contar con el instrumental y materiales solictados en el area de programacion para cualquier procedimiento quirurgico.

2. Alcance

Personal de central de equipos y esterilizacion , personal de enfermeria de areas quirurgicas, area hospitalaria y Medicos.

3. Politicas

La solicitud debera ser atraves del jefe de Central de Equipos y Esterilizacion y con la Gerencia de Esterilizacion del grupo San Angel Inn

En el caso de que el jefe de Central de Equipos y Esterilizacion no se encuentre , el personal Tecnico de Central de Equipos y Esterilizacion en coordinacion con la Supervision de enfermeria debera realizar la solicitud de instrumental o equipos otros hospitales del Grupo San Angel Inn.

El personal Tecnico de Central de Equipos y Esterilizacion debera revisar la programacion y confirmar el instrumental o equipo solicitado.

4. Procedimiento


1. Confirmar via telefonica si se tiene disponible el instrumental o equipo en alguno de los hospitales del grupo San Angel Inn

Sup. de CEyE

2. Realizar el formato de solicitud de prestamo y enviar correo electronico

Sup. de CEyE

3. Informar a la supervision de enfermeria, que se solicitara instrumental o equipo a otro hospital del grupo san angel inn

Sup.de CEyE


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14.3 SOLICITUD DE IMPLANTES DE CONSIGNA

Proposito

Contar con los set de implantes de la consigna SYNTHES se encuentren optimos para su uso.

1. Alcance

Al personal de Central de Equipos y Esterilizacion (CEyE), personal de enfermeria del area quirurgica, medicos ortopedistas y traumatologos y pacientes.

2. Politicas

Realizar la reubicacion de implantes una vez que ya este registrado en la sabana de cargo de paciente.

Generar la orden de pedido sugerido una vez realizada la reubicacion .

Se debera dar seguimiento a la reposicion de los implantes para que se tengan completos .

3. Procedimiento

4. Enviar al mensajero al hospital de grupo san angel inn que realizara el prestamo

Sup. de CEyE /Supervision de Enf.

5. Se hara la recepcion del instrumental o equipo .

Sup.de CEyE

6. Se sometera al proceso de esterilizacion de inmediato.

Sup.de CEyE


1. Hacer la recepcion de implantes de acuerdo al estencil por la ventanilla de descontaminacion.

Tecnico CEyE

2. Solicitar al area de suministros botiquin la requisicion de implantes consumidos.

Sup.de CEyE/ Botiquin Quirofano


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14.4 GESTION DE COMPRA DE INSTRUMENTAL QUIRURGICO

1. Proposito

Cumplir con las necesidades fundamentales de instrumental para cualquier procedimientop quirurgico y cumplir con la satisfaccion de los usuarios.

2. Alcance

Medicos, personal de enfermeria de area quirurgica, areas hospitalarias.

3. Politicas

Todo instrumental que se requiera solicitar para su compra debera ser cotizado previo a su compra.

El instrumental que se solicite para su compra debera ser evaluado por la Gerencia de Esterilizacion.

Ningun istrumento se puede solicitar sin autorizacion y firma de Direccion General.

En caso de reposicion de instrumental, por daño o perdida se debera sustentar con los vales de perdida de instrumental, formato de descuento, o incidencia de daño.

3. Realizar a traves del sistema Sap, la reubicacion de los implantes de la consigna SYNTHES

Sup. de CEyE / Tecnico CEyE

4. Generar atraves del sistema Sap la solicitud de pedido de la consigna SYNTHES

Sup. de CEyE

5. Imprimir la solicitud de pedido y firmar

Sup.de CEyE

6. Entregar al area de compras la solicitud de pedido. Sup. de CEyE

7. Hacer la recepcion de implantes comforme a la solicitud de pedido y en base a la factura de SYNTHES

Sup. de CEyE


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4. Procedimiento

ACTIVIDAD RESPONSIBLE

1. Realizar requisicion de pedido en SAP. Sup. de CEyE

2. Justificar la compra

Sup. de CEyE

3. Recabar la firma y autorizacion en Direccion General

Sup. de CEyE

4. Llevar la requisicion de pedido original y la cotizacion en original y copia , al area de Compras

Sup. de CEyE

5. Solicitar acuse de recibido y esperar numero de orden de compra y fecha de entrega.

Sup. de CEyE

14.5 RECEPCION DE INSTRUMENTAL O EQUIPO NUEVO

1. Proposito

Cumplir con las necesidades y requerimientos de instrumental de calidad, para todo tipo de procedimiento quirurgico.

2. Alcance

Area de almacen general, personal de Central de Equipos y Esterilizacion (CEyE),

3. Politicas

Todo instrumento o equipo que ingrese al area de CEyE , debera de ser recibido por el area de Almacen General padar dar entrada atraves del sistema SAP.

Toda factura o remision que se reciba de instrumental o equipo debera ser sellada de recibido con fecha y firmada por el Jefe de CEyE.

Las facturas o remisiones deberan de archivarse en carpeta y contar con los sellos de recibido de Almacen General y CEyE.


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4. PROCEDIMIENTO

14.6 GESTION DE FACTURAS DE EQUIPO DE ESTERILIZACION STERRAD

1. Proposito

Contar con los equipos y los mantenimientos necesarios para los procesos de esterilizacion.

2. Alcance

Area de Central de Equipos y Esterilizacion , Area de compras y Contraloria.

3. Politicas

El conteo lo debera de realizar el jefe de Central de Equipos y Esterilizacion

Las fechas de recepcion de factura es dentro de los primeros cinco dias del mes

Las facturas deberan de contar con el sello de recibido con fecha y firma del jefe de Central de Equipos y Esterilizacion asi como la firma y autorizacion de Direccion General.

Las facturas o remisiones deberan de archivarse en carpeta y contar con el sello de recibido de area de Compras y Central de Equipos y Esterilizacion.


1. Enviar remision al area de Almacen General sellada y firmada de Recibido por CEyE

Sup.de CEyE

2. Realizar atraves del sistema SAP la requisicion de instrumental en el apartado Almacen General.

Sup.de CEyE

3. Acudir al almacen para recibir el instrumental o equipo de acuerdo a la remision y a la orden de compra.

Sup.de CEyE

4. Documentar el ingreso del instrumental o equipo nuevo y ajustar inventarios.

Sup.de CEyE


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4. Procedimiento

13.7

14.7. SOLICITUD DE INSTRUMENTAL A CASA COMERCIAL O PROVEEDOR EXTERNO PARA PROCEDIMIENTOS QUIRURGICOS

1. Proposito

Contar con el instrumental o equipo de especialidad solicitado por el medico para procedimientos quirurgicos.

2. Alcance

Medicos, personal de central de equipos y esterilizacion CEyE, personal de enfermeria de area quirurgica, tecnicos externos, programacion de cirugia.

3. Politicas

La casa comercial o proveedor externo debera de traer el instrumental o equipo 24 horas antes de la hora programado el procedimiento.

Las condiciones de recepcion del instrumental o equipo sera con 3 remisiones, en las cuales describa los equipos o instrumentos, nombre de medico,fecha , hora del procedimiento.

Sus equipos o instrumentos deberan llegar limpios, libres de materia organica a la vista.


1. Contar el numuero de ciclos realizados durante el mes a traves del indicador fisico impreso que genera el equipo

Representante de J&J/ Jefe CEyE

2. Recibir y sellar la factura de los ciclos contabilizados

Sup. de CEyE

3. Realizar la solicitud de pedido en SAP. Sup. de CEyE

4. Solicitar la firma de Direccion General para su autorizacion de pago.

Sup.de CEyE

5. Entregar la Factura y solicitud de pedido SAP con la firma de autorizacion al area de compras para su revision.

Sup.de CEyE

6. Solicitar acuse de recibido al area de compras. Compras / Sup. de CEyE


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4. Procedimiento

14.8 PROGRAMA DE MANTENIMIENTO PREVENTIVO Y CORRECTIVO DEL INSTRUMENTAL QUIRURGICO

1. Proposito Dar un control eficiente en las bajas y altas de equipo e instrumental, basado en un programa de mantenimiento preventivo para mantener equipos e instrumental en condiciones óptimas de operación.

2. Alcance

El alcance de este procedimiento abarca al Encargado de la Central de Equipos y Esterilización, al personal de la Dirección Administrativa.

3. Politicas

Se deberá tener equipo de vanguardia y con tecnología de punta.

Se contara con un programa de mantenimiento preventivo y correctivo en el area, que incluya todas las piezas con las que cuenta el Inventario actual.

El instrumental se enviara con el Proovedor actual y se guiara según contrato, BBRAUN

El instrumental saldra a mantenimiento preventivo los dias lunes y regresara de este los dias miercoles según contrato con proovedor externo. ( B BRAUN )

El equipo deberá ser dado de baja cuando no cumpla con el buen funcionamiento o con la tecnología requerida por la Central de Equipos y Esterilización, esta sera emitida por el proovedor externo. (B BRAUN)


1. Confirmar en programacion la informacion de los materiales solicitados , fecha y hora del procedimiento quirurgico.

Sup. de CEyE

2. Confirmar via telefonica con el medico los materiales solicitados.

Sup. de CEyE

3. Solicitar a la casa comercial o proveedor externo el instrumental o equipo, proporcionando los datos de programacion .

Sup. de CEyE

4. Solicita a la casa comenrcial o proveesor confirmacion de asistencia via correo electronico

Sup. de CEyE


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Para la baja de equipo e instrumental el Coordinador de Central de Equipos y Esterilizacion hara la revisión y certificación de la baja.

El Coordinador deberá dar el seguimiento correspondiente para la baja del equipo e instrumental y la reposición del mismo, conforme a contrato con el Proovedor externo. (B Braun)

El Coordinador de Central de Equipos y Esterilizacion realizará la alta de inventario mediante la utilización del formato “Alta y Baja de Equipo e Instrumental de Central de Equipos y Esterilizacion ” y el mismo en el sistema SAP, asignando el equipo e instrumental al sitio correspondiente.

Se deberá mantener el área libre de equipo, instrumental y material en malas condiciones de operación para salvaguardar la seguridad de los que trabajan en la Central de Equipos y Esterilización.

4. Procedimiento


1. Revisar equipo e instrumental. Sup. de CEyE Técnico en CEyE

2. Si el equipo e instrumental están en condiciones de uso, continuar su operación.

Sup. de CEyE

3. Si el equipo e instrumental no están en condiciones de uso, mandar a mantenimiento correctivo.

Sup. de CEyE

4. Realizar entrega de Instrumental y equipo según programa de mantenimiento preventivo.

Sup. de CEyE Técnico en CEyE

5. Entregar Instrumental y equipo al proveedor externo (B BRAUN), cuantificando las piezas, así como realizando la descripción de cada una de ellas.

Sup. de CEyE Técnico en CEyE

6. Llenado del formato de Orden de Servicio según numero de piezas y descripción.

Proveedor externo ( B BRAUN )

7. Resguardo de Orden de Servicio de mantenimiento con firma de recibido.

Sup. de CEyE

8. Recepción de Instrumental con mantenimiento preventivo cuantificando las piezas y concordancia con lo enviado y registrado en la Orden de servicio.

Sup. de CEyE

9. Recepción de Instrumental de baja y formato de la misma, en caso de aplicar.

Sup. de CEyE

10. Expedición del formato de Baja de Instrumental Proveedor externo ( B BRAUN )

11. Reposición de Instrumental de Baja, según contrato con proveedor externo.( B BRAUN )

Proveedor externo ( B BRAUN )


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14.9. RECEPCION DEL SERVICIO DE LA CENTRAL DE EQUIPOS Y ESTERILIZACION

1. Proposito

Establecer las actividades que se deben desempeñar en secuencia lógica y ordenada, para el desarrollo de los procedimientos que conforman el enlace de turno que se realiza en la Centarl de Equipos y Esterilizacion del hospital San Ángel Inn Universidad, con la finalidad de estandarizarlos en los diferentes turnos.

2. Alcance

El presente instructivo aplica en el área de Central de Equipos y Esterilizacion y áreas afines al mismo del Hospital San Ángel Inn Universidad.

3. Políticas

El tiempo designado para el enlace y recepción del turno es de 1 hora; en la primera media hora se hará el conteo y recepción del almacén, preparación y descontaminación y en la segunda media hora el turno a salir hará la entrega del turno y los pendientes, en caso de que el personal llegue tarde el turno a salir se dará por recibido y se hará responsable a quien llega tarde de cualquier faltante o pendiente.

Se deberá de registrar el la libreta de enlace de turno lo relevante que aconteció durante el turno y se registrara todos los pendientes para que el turno a recibir de el seguimiento pertinente.

4. Procedimiento

ACTIVIDADES RESPONSABLE

1. Revisar roll de actividades por mes

Tecnico de CEyE

2. Recibir mobiliario y equipos médicos tanto del area de preparación como de area de almacen.

Tecnico de CEyE

3. Hacer el registro de los faltantes en los formatos de enlace de turno de almacen y de equipo medico y mobiliario.

Tecnico de CEyE


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4. Entrega de faltantes y pendientes 30 min. antes de su horario de salida.

Tecnico de CEyE

5. Corroborar que sean entregados los faltantes y los pendientes.

Tecnico de CEyE

6. En caso de faltantes solicitar el vale del equipo Tecnico de CEyE

7. Anexar vale a libreta de reporte de enlace de turno.

Tecnico de CEyE

8. Avisar al jefe de CEyE de los faltantes y pendientes Tecnico de CEyE

9. Realizar reporte escrito de lo acontecido durante el turno en la libreta de enlace de turno.

Tecnico de CEyE

15. PROCEDIMIENTOS CLINICOS

15.1 PROCEDIMIENTO DE RECEPCION DE INSTRUMENTAL O EQUIPOS DE PROVEEDORES.

1. Proposito

Proporcionar calidad de atencion a los proveedores, realizar en tiempo y forma el proceso de esterilizacion de los instrumentos y materiales solicitados por los medicos para benefio del paciente.

2. Alcance

A toda casa comercial que brinda el servicio de renta de instrumental, material o implantes, tecnicos de Central de Equipos y Esterilizacion, medicos y personal de enfermeria quirofano.

3. Politicas


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Los materiales e insumos incluyendo implantes serán solicitados por el área de Materiales a Vistas.

El horario de Central de Equipos y Esterilizacion para la recepción de instrumental quirúrgico (con o sin implantes)es 24 hrs antes del procedimiento quirúrgico y en caso de que sea programación de urgencia deberá entregarse 4 hrs antes.

El proveedor deberá hacer la entrega de equipo medico, instrumental y/o implantes, materiales o insumos , con remisión original y 4 copias.

La remisión debe de tener los siguientes datos: Nombre de la casa comercial, nombre del medico, nombre del paciente, fecha y hora de la cirugía y nombre del procedimiento y tipo de moneda de cambio.

El proveedor deberá de registrar su entrada y salida de instrumental y /o implantes en la bitácora de Recepción y entrega de Proveedores en el área de Central de Equipos y Esterilizacion.

El lavado de instrumental deberá realizarse en el área de Central de Equipos y Esterilizacion en descontaminación y al ingresar al área deberá colocarse el equipo de protección personal, una vez limpio su material avisarle al personal de Central de Equipos y Esterilizacion que ya es de salida en el caso de que se utilice para otro procedimiento deberá informarle al personal los datos del medico fecha y hora de la cirugía , posteriormente se le pide traer otra remisión con los datos de nuevo procedimiento.

4. Procedimiento


1. Verificar la programacion al momento de hacer la recepcion de instrumental, material o implantes de alguna casa comercial (proveedor) por la ventanilla de descontaminacion externa.

Tecnico de CEyE

2. Solicitar el original y copias de la remision, realizar la verificacion visual de lo que se esta entregando contra lo que viene descrito en la remision.

Tecnico de CEyE

3. Registrar el la libreta de entrada y salida de proveedor , la entrada de los instrumentos, materiales o implantes.

Tecnico de CEyE

4. En caso de ser instrumentos delicados como, artroscopios,laparoscopios, cistoscopios, fibras y camaras, revisar las condiciones fisicas, en caso de que se encuentre dañado avisar al proveedor de inmediato y

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hacer una nota en la remision y en la libreta de entradas y salidas de proveedor.

5. Solicitar al proveedor la especificacion de el metodo de esterilizacion en el que puede ser sometido el instrumental delicado . de acuerdo al fabricante.

Tecnico de CEyE

6. En el caso de que se entregue instrumental e implantes en el mismo contenedor, hacer el conteo de los implantes conforme a la descripcion de la remision.

Tecnico de CEyE

7. Sellar las remisiones con el sello de entrada a proveedor e iniciar el proceso deesterilizacion.

Tecnico de CEyE

8. En caso de ser recibir instrumental a renta o implantes enviar al proveedor al area de Suministros Quirofano para que haga entrega de una copia de la remision sellada y recibida.

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15.2 PROCEDIMIENTO DE ENTREGA DE INSTRUMENTAL O EQUIPOS DE PROVEEDORES

1. Proposito

Garantizar la salida de instrumental,materiales e implantes completos que se encuentran a resguardo del area de Central de Equipos y Esterilizacion.

2. Alcance

A toda casa comercial que brinda el servicio de renta de instrumental, material o implantes, tecnicos de Central de Equipos y Esterilizacion.

3. Politicas

Los materiales e insumos incluyendo implantes serán solicitados por el área de Materiales a Vistas.

El horario de Central deEquipos y Esterilizacion para la recepción de instrumental quirúrgico (con o sin implantes)es 24 hrs antes del procedimiento quirúrgico y en caso de que sea programación de urgencia deberá entregarse 4 hrs antes.


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El proveedor deberá hacer la entrega de equipo medico, instrumental y/o implantes, materiales o insumos , con remisión original y 4 copias.

La remisión debe de tener los siguientes datos: Nombre de la casa comercial, nombre del medico, nombre del paciente, fecha y hora de la cirugía y nombre del procedimiento y tipo de moneda de cambio.

El proveedor deberá de registrar su entrada y salida de instrumental y /o implantes en la bitácora de Recepción y entrega de Proveedores en el área de Central de Equipos y Esterilizacion.

El proveedor debe de entregar las copia y original en las aéreas donde corresponda misma que le sellara de recibido; en caso de entregar a Botiquín Suministros y Central de Equipos y Esterilizacion las dos areas sellaran las remisiones de recibido.

En caso de que el proveedor entregue instrumental e implantes en Central de Equipos y Esterilizacion , deberá proporcionar una copia sellada de Entrada a Proveedor a Suministros Quirofano.

El lavado de instrumental deberá realizarse en el área de Cental de Equipos y Esterilizacion en descontaminación y al ingresar al área deberá colocarse el equipo de protección personal, una vez limpio su material avisarle al personal de Central de Equipos y Esterilizacion que ya es de salida en el caso de que se utilice para otro procedimiento deberá informarle al personal los datos del medico fecha y hora de la cirugía , posteriormente se le pide traer otra remisión con los datos de nuevo procedimiento.

4. Procedimiento


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ACTIVIDADES RESPONSIBLE

1. El instrumental , material o implantes limpios y ordenados en sus respectivos contenedores, colocarlos en el lugar destinado para provedor de salida.

Debera dar aviso al Tecnico de Central de Equipos y Esterilizacion de que sus instrumentos, metriales o implantes ya no seran utilizados.

Tecnico o Proveedor

2. En el caso de que el instrumental, meteriales o implantes sean requeridos para otro procedimiento quirurgico, el tecnico o proveedor debera dar aviso al Tecnico de Central de Equipos y Esterilizacio, proporcionando los datos del siguiente procedimiento.

Tecnico o Proveedor

3. Se llenera el formato de Remision Interna donde se plasmen los datos correapondientes al siguiente procedimiento programado, de manera provicional para identificarlos.

Tecnico de CEyE / Tecnico o Proveedor

4. En el caso de llenar el formato Remision Interna el proveedor traera poesteriormente la remision original y copias para realizar el canje y reciba el sello de entrada y salida del instrumental,material o implante.

Tecnico o proveedor

5. Entregar el instrumental,material o implantes por la ventanilla de descontaminacion externa, con su respectiva remision y hacer el registro de salida en la libreta de entrada y salida de proveedor ,sellar de salida.

Tecnico de CEyE

15.3 DESCONTAMINACION DE INSTRUMENTAL Y EQUIPOS


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1. Proposito Limpiar y eliminar la contaminación por medio de agentes fiscos y químicos desactivando patógenos de transmisión sanguínea de los instrumentales y equipos para su manipulación.

2. Alcance Dirigido a todo el personal del área de Central de Equipos y Esterilización y personal de enfermería.

3. Politicas

El personal del área al momento de realizar el procedimiento de descontaminación debe usar el equipo de protección personal (EPP): bata, guantes, goles y cubre bocas.

Todo el personal debe lavarse las manos antes de ingresar al área de preparación y pre-esterilización conforme a la técnica indicada en el procedimiento higiene de manos

El personal de enfermería de quirófano debe entregar el instrumental en orden e impregnado de espuma enzimatica al área de descontaminación (CEyE) 10 minutos después de terminado el procedimiento quirúrgico.

El personal de hospitalizacion (Urgencias, Hemodinamia, Cunas y pisos) debe entregar el instrumental en orden e inpregnado de espuma enzimatica y cubierto al area de descontaminacion (CEYE) terminado su procedimiento.

El personal del área de Central de Equipos y Esterilización debe recibir en el contenedor de traslado el instrumental o equipo médico a descontaminar por medio del esténcil y menú de cirugía .

El personal del área de Central de Equipos y Esterilización debe, al recibir el instrumental o equipo médico a descontaminar, realizar conteo y cotejo de la cantidad de piezas y sets que le entregan por medio del esténcil y menú de cirugía.

El conteo que realiza el personal del área de Central de Equipos y Esterilización lo debe realizar en un tiempo de 10 minutos y dar aviso al personal de enfermería quirófano de que el instrumental y/o equipo médico recibido es completo o incompleto.

Para el caso que el instrumental y/o equipo médico recibido es incompleto el personal del área de Central de Equipos y Esterilización deberá registrar en el formato de reporte de entrega e incidencias instrumental al área de descontaminación el o los faltantes y el personal de enfermería de área quirúrgica deberá llenar el vale de instrumental por perdida.


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El personal de central de equipos y esterilizacion no hara clasificasion de punzocortantes dentro de contenedores de instrumental.

No se permite por ningun motivo recibir algun punzocortante (hojas de bisturi, agujas de sutura o agujas de jeringas) dentro de los equipos o cirugias.

El personal de Central de Equipos y Esterilización realizará arrastre mecánico de materia orgánica al instrumental, con cepillo de cerdas suaves bajo inmersión del detergente enzimático.

El personal de Central de Equipos y Esterilizacion enjuagará el instrumental al chorro de agua para retirar el detergente enzimático.

El personal de Central de Equipos y Esterilizacion deberá secar el instrumental con aire a presión, retirando el exceso de agua.

1. Procedimiento


1. Colocar el instrumental o equipo médico acomodado en el contenedor de traslado después de haber sido utilizado.

Enfermera Quirúrgica

2. Realizar el recuento del instrumental al finalizar la cirugía al momento de colocar lo el contenedor de traslado cotejo con el esténcil y menú de cirugía.


3. Rociar la espuma enzimática en todo el instrumental abierto y desarticulado que contiene el contenedor de traslado


4. Trasladar de sala quirurgica al área de descontaminacion CEyE el instrumental de los contenedores enzimáticos, cerrados evitando entrada de microorganismos.


5. Recibir el instrumental corroborando con menú de Cirugía y Esténcil.

Técnico de CEYE

¿Falta algún instrumento?


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15.4 RECEPCION DE IMPLATES AL AREA DE DESCONTAMINACION

1. Proposito

Cuantificar los implantes con cargo a paciente garantizando el control adecuado de estos para evitar pérdidas y desfase en el inventario.

2. Alcance

Dirigido al personal del área de Central de Equipos y Esterilización, de enfermería quirófano, suministros de quirófano, mesa de control y áreas afines del Hospital San Ángel Inn Universidad.

3. Políticas

El personal de enfermería Quirófano debe marcar con marca textos en el esténcil correspondiente el catálogo de implante a cargar.

6. Si: dar aviso a la enfermera quirúrgica y se prosigue con la búsqueda del instrumental hasta encontrarlo, en caso de no encontrarlo se debera de llenar el vale de perdida de instrumental.

Tecnico CEyE

Enfermera Quirurgica

7. No: clasificar instrumental y desarticular piezas Técnico de CEYE

8. Realizar arrastre mecánico en forma circular bajo inmersión enzimática en el prelavado.

Técnico de CEYE

9. Enjuagar a chorro de agua inspeccionando que se haya eliminado toda la materia orgánica e inorgánica.

Técnico de CEYE

10. Realizar carga de las máquinas ultarsónica o termo desinfectoras según corresponda. Iniciar ciclo segun el caso.

Técnico de CEYE

11. Decargar máquinas y secar con aire a presion el instrumental hasta dejarlo seco para su manipulación a preparación.

Tecnico de

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El personal de enfermería Quirófano debe entregar del área de central de equipos y esterilización y suministros quirófano el esténcil con los cargos correspondientes tanto de proveedor externo como consigna interna.

El personal de enfermería Quirófano debe escribir en el esténcil el número de implantes que fueron ocupados y los encierra en un círculo.

El personal de enfermería quirófano debe firmar el esténcil de conformidad del cargo que está realizando en Central de Equipos y Esterilización y suministros quirófano.

Cuando el personal técnico en Central de Equipos y Esterilización entrega el set de implantes éste debe contar con esténcil de cargo interno y externo.

El personal técnico en Central de Equipos y Esterilización debe empatar la información del set contra la del esténcil.

El personal técnico en Central de Equipos y Esterilización debe contar el implante por número de código y descripción para cotejar con el cargo realizado.

El personal técnico en Central de Equipos y Esterilización debe notificar la liberación de los implantes al área de materiales a vistas con esténcil de cargo.

El personal de vistas debe reponer el implante con esténcil de cargo al área de central de equipos y esterilización.

4. Procedimiento


1. Realizar el recuento del implante al iniciar la cirugía de acuerdo al esténcil de cargo.

Enfermería quirófano

2. Realizar el recuento del implante al finalizar la cirugía de acuerdo al esténcil de cargo.


3. Trasladar de sala de operaciones al área de descontaminacion de CEyE el instrumental e implantes dentro de los contenedores enzimáticos, cerrados para evitar contaminación cruzada de microorganismos.



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15.5 VALIDACION DE FUNCIONAMIENTO DE AUTOCLAVE DE VAPOR (TEST DE BOWIE & DICK)

1. Propósito Validar la eficacia de las autoclaves de vapor, para garantizar y asegurar el proceso de esterilización.

2. Alcance Al personal de Central de equipos y Esterilización e Ingeniería Biomédica.

3. Políticas

El test de Bowie & Dick se realiza una vez al día al inicio de labores (7:00 am) y se somete nuevamente al test si el equipo permanece inactivo por más de 4 horas.

El test de Bowie & Dick se realiza posterior a una prueba de Calentamiento y Fuga.

4. Entregar al área de descontaminación de CEyE el instrumental y equipo con esténcil de cargo tanto externo como de consigna.

Enfermería de quirófano

5. Recibir el instrumental y equipo con esténcil de cargo corroborando que la cantidad de implantes cargados sea la correcta.

Técnico de CEyE

6. ¿Falta algún implante en el equipo?

7. Si: avisar a la enfermera quirúrgica y proseguir con el chequeo del implante para cargarlo correctamente.

Técnico de CEyE

8. En caso necesario avisar al médico y mandar tomar una placa de control para confirmar la cantidad correcta de implantes cargados en el paciente.

Enfermería de quirófano

9. No: clasificar los implantes. Técnico de CEyE

10. Realizar cargo en suministros quirófano y entregar estencil de cargos


11. Reposición de implantes y chequeo del cargo a Central de Equipos y Esterilizacion.

Jefe de CEyE.


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Se realiza un ciclo de 134° C con tiempo de exposición entre 3.5 – 4 minutos.

No se valida el equipo una vez que el resultado del Test de Bowie & Dick da positivo y la placa queda con manchas de color, se suspende el uso del autoclave y se avisa al proveedor.

Se realiza verificación por parte de Coordinación de Epidemiologia diariamente.

Ingeniería Biomédica valida el funcionamiento de las autoclaves diariamente.

DIPHSA proporcionara el mantenimiento preventivo y correctivo de las autoclaves de acuerdo a un programa.

4. Procedimiento


1. Colocar el paquete test de bowie & dick en el carro de trasldo de esterilizacion, en el centro de la cámara

Tecnico de CEyE

2. Cerrar la camara e iniciar el ciclo de test de Bowie & Dick Tecnico de CEyE

3. Al termino de ciclo ,sacar el carro de traslado con guantes y dejar enfriar .

Tecnico de CEyE

4. Retirar el test de Bowie & Dick y realizar la lectura del resultado y validacion del equipo.En un resultado negativo el indicador habrá virado hacia un tono negro de manera uniforme y en toda su extensión. Una prueba incorrecta se manifiesta por un color más tenue que el indicado por el fabricante o por la aparición de manchas o zonas de distinto color o densidad

Tecnico de CEyE

5. Registar el resultado en el formato de registro de prueba de Bowie & Dick

Tecnico de CEyE

6. En caso de un resultado positivo se manifestara por un color más tenue que el indicado por el fabricante o por la aparición de manchas o zonas de distinto color o densidad, se debera someter al equipo a una prueba de Calentamiento y Fuga.

Tecnico de CEyE

7. Colocar un nuevo test de Bowie & Dick y al termino realizar la lectura y registro del resultado

Tecnico de CEyE

8. Si el resultado es positivo, se deberá dejar fuera de servicio el Equipo y de inmediato dar aviso al departamento de Ingeniería Biomédica.

Técnico CEyE / Biomédica


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15.6 EMPAQUETAMIENTO DE INSTRUMENTAL QUIRURGICO

1. Proposito Proteger el material después de esterilizado, y formar una barrera que impida la entrada de gérmenes, pero no del agente esterilizante, por lo que necesariamente debemos conocer el tamaño de las bacterias y contar con una envoltura que tenga un poro más pequeño que estás, para que funcione realmente como una barrera.

2. Alcance

Al personal de Central de Equios y Esterilizcion

3. Politicas

Los materiales y /o empaques utilizados deben ser compatibles con el proceso de esterilizacion elegido.

Los empaques deberan ser almacenados en un lugar limpio, sin humedad y en un empaque secundario.

Los empaques deberan de contar con indicador quimico, fecha de caducidad y numero de lote, etiqeta de Trazabilidad.

Los empaques deben ser requisitados al Almacen Generalen en los dias y horarios establecidos, por el jefe de Central de Equipos y Esterilizacion..

Los empaques no deben reutilizarse una vez que pierden su garantía de barrera y capacidad de sellado.

Escribir sobre la película transparente con tinta indeleble y no tóxica o sobre la cinta testigo, en caso de que se requiera.

Identificar adecuadamente el empaque (Etiqueta de trazabilidad)

El peso de los equipos (bandeja, instrumentos, envoltura) no debe superar los 10 kg.

4. Procedimiento


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15.7 SELLADO HERMÉTICO DE PAQUETES

1. Propósito Mantener después de la preparación, esterilización, almacenamiento y distribución, la esterilidad del contenido de los paquetes antes y durante el momento de uso.

2. Alcance

Aplica para el personal de enfermería y técnicos de Central de Equipos y Esterilización.

3. Politicas

Nunca sellar dos bolsas al mismo tiempo, pues se pierde calor y el sellado no resulta hermético.

Si alguna bolsa queda atascada, jamás deberá de tirar de la bolsa en otro sentido que no sea de derecha a izquierda con el motor en marcha.

La pestaña de sellado no debe ser menor de 1.5 cm

El papel grado médico debe sellarse a 150-160 ºC.

4. Procedimiento

Actividades Responsable

1. Realizar el acomodo de los difernetes empaques Técnico de CEyE

2. Seleccionar el empaque de papel campo de polipropileno, bolsa Tyvek o bolsa mixta de acuerdo al tamaño, peso y método de esterilización.

Técnico de CEyE

3. Colocar un segundo empaque para cada uno de los instrumentos a esterilizar.

Técnico de CEyE

4. En el empaque de polipropileno asegurar con cinta testigo previa colocación de un indicador químico interno.

Técnico de CEyE

5. En el empaque de bolsa mixta o tiveck realizar sellado a calor de acuerdo al tipo de empaque.

Técnico de CEyE

6. Colocar la etiqueta de identificacion del empaque de acuerdo al sistema de trazabilidad.

Técnico de CEyE


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1. Encendido de la Maquina selladora

Tecnico de CEyE

2. Conecta la maquina selladora Tecnico de CEyE

3. Encienda interruptor general (interruptor rojo

Tecnico de CEyE

4. Encienda el control de temperatura (interruptor verde) este ya está seleccionado para sellar bolsa de papel mixta (180 ° C).

Tecnico de CEyE

5. Presiona la tecla hacia donde requiera para variar la temperatura Tecnico de CEyE

6. Espera 5 minutos para que la temperatura se estabilice Tecnico de CEyE

15.8. PROCESO DE ENSAMBLE Y EMBALAGE DE EQUIPOS Y CIRUGIAS

1. Propósito

Contar con el material e instrumental listo y en buen estado para su esterilización. 2. Alcance

El alcance de este procedimiento abarca al personal de Central de Equipos y Esterilización. 3. Políticas

Para que el material e instrumental se esterilice, deberán de estar en las mejores condiciones de funcionamiento.

El instrumental y material que no sea apto para su uso, deberá ser sustituido por otro que sí se encuentre en condiciones óptimas.

Para que un charola o equipo de cirugía se considere listo para el proceso de esterilización, deberá de cumplir con lo indicado en el esténcil de integración.

Es obligatorio realizar inspeccion minuciosa de cada uno de los instrumentos.


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Todo instrumento que tenga resorte, filo, puntas o instrumentos que sea de agarre se les debera realizar pruebas de funcionamiento.

La esterilización de Intrumental y Equipo Médico debe llevarse a cabo de acuerdo a las instrucciones establecidas (ver instrucciones para esterilización por tipo). A fin de garantizar la seguridad del proceso.

Todo paquete ,contenedor o material que sea sometido al proceso de esterilizacion en vapor debera contar con indicadores quimicos clase 6, sin excepcion.

Todo paquete o contenedor que sea sometido a esterilizacion de baja temperatura (plasma con peroxido de hidrogeno) debera contener un indicador clase 2.

Todo empaque, paquete o contenedor debe ir debidamente identificado con: descripcion del contenido,fecha de preparacion, fecha de caducidad, numero de ciclo y carga,nombre de quien realiza el proceso de empaquetado, etiqueta de trazabilidad.

La identificacion de los instrumentos o paquetes de Proveedor deberan de tener: nombre de la casa comercial, nombre del medico que lo solicito, fecha y hora de la cirugia, fecha de esterilizacion , fecha de caducidad, numero de ciclo y carga,nombre de quien realiza el proceso de empaquetado.

Todo instrumento o material debera ser empaquetado de acuerdo a su peso, tipo de material y compatibilida

Todo paquete ,contenedor o material que sea sometido al proceso de esterilizacion en vapor debera contar con indicadores quimicos clase 5.

Todo paquete o contenedor que sea sometido a esterilizacion de baja temperatura (plasma con peroxido de hidrogeno) debera contener un indicador clase 2.

Toda carga donde se procese implantes se debera colocar indicador biologico .

La validacion del proceso de esterilizacion con indicador biologico se lleba a cabo en cada ciclo.

El proceso debe monitorearse rutinariamente por medio de los indicadores del esterilizador, con el fin de asegurar, el evitar algún error de acuerdo a los parámetros establecidos para cada carga.


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4. Procedimiento

ACTIVADES RESPONSABLE

1. Realizar inspección de los instrumentos que serán sometidos al proceso de esterilización.

Técnico De CEyE

2. Si algún instrumento se encuentra dañado no apto para su uso, se deberá sustituir por otro que se encuentre en óptimas condiciones para su uso.

Técnico De CEyE

3. Realizar la lubricación, en articulaciones, obturaciones o roscas y superficies deslizantes.

Técnico De CEyE

4. Realizar pruebas de funcionamiento a cada uno de los instrumentos de acuerdo a su forma y uso.

Técnico De CEyE

5. De acuerdo al esténcil ir colocando los materiales e instrumentos en los contenedores metálicos, ensamblando las pinzas en ganchos dejándolas abiertas para su mejor esterilización, y lo demás a un lado.

Técnico De CEyE

6. En caso de utilizar envoltura de polipropileno, se formará un bulto con un campo doble 1.10x1.10, se colocará arriba de este el instrumental a procesar y se hará la técnica de envoltura de cartera.

Técnico De CEyE

7. Llenar esténcil con los siguientes datos: 1) nombre de quien prepara 2) fecha de preparación, 3) fecha de caducidad, 4) cantidad de piezas, 5)numero de ciclo 6)numero de carga 7)nombre de quien prepara 8)Observaciones, si existieran.

Técnico De CEyE

8. Colocar dentro del contenedor o charola de instrumental dos indicadores clase 6 para comprobar la efectiva esterilización.

Técnico De CEyE

9. Colocar en el carro de esterilización de vapor todos los materiales e instrumentos a procesar y colocar en el centro de la carga un indicador biológico debidamente empaquetado.

Técnico De CEyE

10. Colocar en las rejillas o contenedores de plasma (sterrad) los materiales o instrumentos a esterilizar, colocar un indicador biológico al fondo de la cámara, debidamente empaquetado

Técnico De CEyE

11. Realizar registro de materiales e instrumentos que se procesaron en las bitácoras correspondientes, de acuerdo al proceso al método seleccionado.

Técnico De CEyE


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15.9 USO DE INDICADORES QUIMICOS Y MANEJO

1. Proposito

Validar con indicadores químicos que las unidades han sido sometidas a un proceso de esterilización.

2. Alcance

Al personal de Centarl de Equipos y Esterilizacion, personal de enfermeria quirofano, medicos, Biomedica.

3. Politicas

Toda unidad estéril debe contener un indicador al exterior del empaque que cambie de color al ser procesado.

Se utilizara un indicador multivariable al interior del empaque para validar una unidad estéril.

4. Procedimiento


1. Cada set de instrumental adicional una vez empaquetado introducir un integrador clase VI, con la cara frontal del indicador visible.

Técnico De CEyE

2. A cada equipo de instrumental o set de cirugía que son ensamblados en contenedor, introducir dos integradores clase VI, en cada extremo del contenedor o en su caso en cada piso del contenedor.

Técnico De CEyE

3. Realizar registro en bitácora de autoclave de vapor o plasma. Técnico De CEyE

4. En caso de que se detecte algún integrador químico no validado, se deberá de reprocesar el instrumental adicional o set de cirugía.

Técnico De CEyE

5. Reportar y documentar en el formato de Evento Adverso y bitácora de reproceso de instrumental.

6. Registra en bitácora de vapor o plasma según sea el caso. Técnico De CEyE/Jefe

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15.10. USO DE INDICADORES BIOLOGICOS Y MANEJO

1. Proposito

La utilización correcta del indicador biológico para asegurar una esterilización efectiva.

2. Alcance

Al persoanl de Central de Equipos y Esterilizacion

3. Politicas

Realizar higiene de manos con AVAGARD al entrar o salir del área de preparación,antes y después de preparar instrumental,al tomar material contaminado, aun si se utilizaron guantes y después de utilizar guantes.

En toda carga donde se procese implantes se debera colocar indicador biologico.

La validacion del proceso de esterilizacion con indicador biologico se lleba a cabo en cada ciclo.

Es indispensable el uso de los indicadores biologicos despues de dar mantenimiento a los autoclaves o esterilizador.

4. Procedimiento


7. Antes de iniciar ciclo de Esterilizacion colocar en el centro del paquete (ropa quirúrgica) un indicador biológico, en plasma y /o vapor .

Técnico De CEyE

8. Rotular el indicador biológico con: numero de ciclo, fecha y número de esterilizador.

Técnico De CEyE

9. Colocar el paquete en la parte central de la cámara, junto con la carga completa e iniciar ciclo de esterilización.

Técnico De CEyE

10. . Después de terminado el ciclo dejar enfriar y proceder a romper el frasco interno y llévalo a la incubadora, incubar durante 3 horas (lectura rápida)

Técnico De CEyE

11. Registra los datos y el resultado en la bitácora correspondiente. Frente al resultado positivo, se reporta de inmediato al jefe de CEyE .Se rastrea todos los paquetes para su reprocesamiento.

Técnico De CEyE/Jefe

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15.11 PREPARACION, MANEJO Y CUIDADO DE EQUIPOS DE ORTOPEDIA

1. Proposito

Prevenir o evitar daños al paciente optimizando los procesos para identificar limpiar descontaminar y almacenar los equipos para trauma ortopedia.

2. Alcance

Dirigido los tecnicos de Central de Equipos y Esterilizacion, al personal de Quirófano y áreas afines del Hospital San Ángel Inn Universidad.

3. Políticas

Realizar higiene de manos al entrar o salir del área de preparación, antes y después de preparar instrumental,al tomar material contaminado, aun si se utilizaron guantes y después de utilizar guantes.

Las turbinas de ortopedia deberán enviarse a mantenimiento cada seis meses.

Las charolas de trauma ortopedia deberán enviarse cada seis meses a mantenimiento.

Cada que se use un equipo, que cuente con implantes de consignación interna se tendrá que reportar al encargado del área de implantes para que sean surtidos y a completados a la brevedad.

Todos los instrumentales de trauma y ortopedia deberán de lubricarse para que su funcionamiento sea efectivo.

En caso de necesitar un motor nuevo se realizara una requisición al área de biomédica con las especificaciones del motor para su compra.

Cada que se requiere un nuevo instrumental o equipo se le pide al fabricante las especificaciones del cuidado y mantenimiento del instrumental.

En caso de que el instrumental se dañe en cirugía, este tendrá que ser reportado al área de Cental de Equipos y Esterilizacion por la enfermera quirúrgico de forma inmediata para su cambio o reparación.


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4. Procedimiento


1. Lubricar el instrumental y turbinas o motores después de haber sido descontaminado.

Técnico de CEyE

2. Verificar que el material sea funcional y seguro para su uso. Técnico de CEyE

3. En caso de los motores con nitrógeno o batería se realiza una prueba de disparo, se verifica que las sierras tengan buen corte y que no estén dañadas, también se verifica que cada aditamento se encuentre funcional.

Nota: al realizar la prueba de los motores esta deberá de ser a 80 PCI`s de Presión para evitar el daño de la turbina.

Técnico de CEyE

4. Inspeccionar que el instrumental de sujeción y separación que esté en buenas condiciones, es decir que la pinza pueda tener un buen agarre, el separador tenga una buena retracción, que los aspiradores no están tapados, los osteotomos no se encuentren mellados así como las gubias y cizallas. Con el objetivo de no dañar al paciente.

Técnico de CEyE

5. En caso de reporte de instrumentales dañados, se enviarán a mantenimiento con el proveedor en convenio.

Jefe de CEyE

6. En caso de que se dañe un motor este se reportará a CEyE, el cual lo canalizará al departamento de Biomédica para su reparación.

Enfermera quirúrgica

15.12 ESTERILIZACIÓN CON PLASMA DE PERÓXIDO DE HIDRÓGENO

1. Propósito Someter a esterilización con plasma de peróxido de hidrogeno diversos materiales, equipos e instrumentos y llevar a cabo el registro de cada carga y ciclo de esterilización.

2. Alcance A los técnicos de Central de Equipos y Esterilización


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3. Políticas

Registrar cada lote de esterilización en la bitácora de cada autoclave.

La bitácora es validada por Coordinación de Epidemiología

Registrar en cada unidad el lote de esterilización en que se procesa.

Anotar en cada paquete o unidad los datos de identificación, fecha de esterilización, fecha de caducidad, número de carga, numero de ciclo y nombre de quien procesa. (etiqueta de trazabilidad).

La fecha de caducidad es de seis meses después del proceso de esterilización, siempre y cuando se mantenga en buenas condiciones de almacenamiento.

4. Procedimiento


1. Realizar higiene de manos

Técnico de CEyE

2. Seleccionar las unidades que se van a esterilizar en un mismo ciclo de esterilización con plasma de peróxido de hidrogeno.

Técnico de CEyE

3. Verificar que el volumen de unidades que van a ingresar a una misma carga no sobrepasen el 80% del volumen de la cámara del esterilizador.

Técnico de CEyE

4. Anotar en cada unidad fecha de preparación, fecha de caducidad, contenido número de carga y número de ciclo de esterilización en el que se va a procesar.

5. Cargar el esterilizador de peróxido de hidrogeno sterrad 100NX .

Técnico de CEyE

6. La configuración de la carga necesita asegurar la adecuada eliminación del aire, la penetración del vapor de peróxido de hidrogeno y su evacuación.

Técnico de CEyE


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7. Colocar en la canasta de esterilización de forma ordenada.

Técnico de CEyE

8. Unidades pesadas en la parte inferior de la cámara. Técnico de CEyE

9. Unidades en bolsas o paquetes pequeños parte superior de la cámara. Técnico de CEyE

15.13 ESTERILIZACION EN AUTOCLAVE DE VAPOR

1. PROPOSITO Someter a esterilización con vapor diversos materiales, equipos e instrumentos, llevar a cabo el registro de cada lote de esterilización

2. ALCANCE A los técnicos de Central de Equipos y Esterilización

3. POLITICAS

Registrar cada carga de esterilización en la bitácora de cada autoclave, misma que será validada por Coordinación de Epidemiología.

Registrar en cada paquete o contenedor el número de carga, número de ciclo y número de esterilizador en que se procesa, (etiqueta de trazabilidad).

Las cargas de esterilización con implantes se monitorean con indicador biológico

4. PROCEDIMIENTO


1. Realizar higiene de manos

Técnico de CEyE


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2. Seleccionar las unidades que se van a procesar en un mismo ciclo de esterilización por vapor

Técnico de CEyE

3. Verificar que las unidades sean compatibles con el ciclo de esterilización seleccionado

Técnico de CEyE

4. Verificar que el volumen de unidades que van a ingresar a una misma carga no exceda del 80% del volumen de la cámara del esterilizador.

Técnico de CEyE

5. Anotar en cada paquete o contenedor fecha de preparación, fecha de caducidad, numero de autoclave, numero de carga y numero de ciclo de esterilización en el que se va a procesar.

Técnico de CEyE

6. Carga de la autoclave (Colocarse guantes de lona para evitar quemaduras

Técnico de CEyE

7. La configuración de la carga necesita asegurar la adecuada eliminación del aire, la penetración del vapor, la evacuación y el secado.

Técnico de CEyE

8. Colocar los paquetes o contenedores en el carro o canasta de esterilización de forma ordenada

Técnico de CEyE

9. Contenedores pesados colocarlos en la parte inferior del carro. Técnico de CEyE

10. Paquetes en bolsas o paquetes pequeños se colocan en la parte superior del carro

Técnico de CEyE

11. Las bolsas de papel pastico se deben colocar del lado de la vista transparente de una bolsa contra el lado de papel de la siguiente bolsa

Técnico de CEyE

12. No se deben colocar boca colocarlas siempre de costado arriba o boca abajo. No deben encimarse ni amontonarse los paquetes

Técnico de CEyE

13. Colocar los paquetes por lo menos con un espacio de 2.5cm entre la carga y la pared del esterilizador

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14. Registro de la carga en la bitácora de esterilización e iniciar ciclo Técnico de CEyE


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14.14 SISTEMA DE TRAZABILIDAD (INSTACOUNT BASIC)

1. PROPOSITO La identificación que permite documentar, organizar, almacenar, controlar y conocer en cualquier momento la ubicación y trayectoria de cualquier bien procesado.

2. ALCANCE Personal de CEyE, Quirófano, Urgencias, Hemodinámia, Terapias, Endoscopia y Hospitalización entre otros servicios clínicos, así como la gestión integral de la coordinación de Control de Infecciones.

3. POLITICAS

En todo material que sea procesado para su esterilización ya sea en vapor o plasma deberá colocarse su etiqueta de identificación de Trazabilidad Instacount.

Cada paquete o contenedor interno o externo tendrá que ser dado de alta en el Sistema de trazabilidad instacount. Para que este genere su etiqueta de producto único.

Todo el personal de central de equipos y esterilización deberá imprimir su reporte de “Seguimiento de Carga” de Trazabilidad Instacount. electrónicamente para anexar a la bitácora diaria, según sea vapor o plasma. Misma que se valida por coordinación de Epidemiología.

4. PROCEDIMIENTO


1. Recepcion de intrumental y colocacion de etiquetas en Menu de cirugia. Técnico de CEyE

2. Recoge los datos necesarios para identificar el proceso de lavado, realizando el registro del mismo.

Técnico de CEyE

3. Una vez desinfectado, verificar funcionalidad, lubricar y proceder a embalaje.

Técnico de CEyE

4. Imprimir etiqueta de trazabilidad, selecionando esterilizador (Vapor y/o plasma) colocando esta en el intrumental y equipo a procesar.

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5. Esterilizacion Tecnico de CEyE


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6. Validacion de carga con Indicador Biologico y Liberacion, registro en “ Seguimiento de Carga “.

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7. Almacenaje en Guarda para uso. Técnico de CEyE

8. Solicitud de Instrumental y/o equipo por medio del formato de Menu de Cirugia

Personal Operativo de Enfermeria

9. Llenado completo de datos correctos de Cirugia y/o Procedimiento Personal Operativo de Enfermeria

10. Al termino de Cirugia y/o Procedimiento coloca la Etiqueta en la Hoja de “ Integradores de Esterilidad “

Personal Operativo de Enfermeria

11. Entrega de Instrumental sucio al area de CEyE (Descontaminacion) con las Etiquetas de Trazabilidad.

Personal Operativo de CEyE

15.15 SURTIMIENTO DE MENÚ DE CIRUGÍA

1. Propósito Surtir con oportunidad el material e instrumental solicitado por Quirófano para los diferentes procedimientos.

2. Alcance

El alcance de este procedimiento abarca al personal de la Central de Equipos y Esterilización, Enfermería de Quirófano y Personal de Enfermería de Hospitalización.

3. Políticas

Realizar higiene de manos al entrar o salir del área de Almacen.

El instrumental para cualquier tipo de cirugía deberá ser solicitado bajo el Menú de Cirugía.

Todo material solicitado adicionalmente deberá de la misma forma ser anotado en el formato de Menú de Cirugía.

La enfermera quirúrgica deberá de entregar la solicitud de material mínimo media hora antes del inicio de la cirugía o procedimiento quirúrgico, con los datos completos del Menú de Cirugía.


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Si se requiere algún material especial o de proveedor en algún procedimiento quirúrgico o cirugía, éste deberá solicitarse desde el día de la programación de la cirugía o de inmediato con carácter de urgente.

El encargado de Central de Equipos y Esterilización deberá verificar a la recepción de instrumental o equipo (prestado por algún Hospital del grupo San Ángel Inn o rentado por empresa subrogada) que este completo, sea el solicitado y que cuente con lo descrito en la lista del proveedor.

El personal de la Central de Equipos y Esterilización deberá de portar cubre bocas en todo momento y realizar higiene de manos cuantas veces sea necesario.

4. Procedimiento


1. Verificar qué cirugías se llevarán a cabo el día siguiente en el formato de programación de cirugías.

Técnico CEyE

2. Si no se cuenta con todo el material e instrumental que requieren las cirugías del día siguiente, solicitar mediante el formato de “Requisición interna” el instrumental o equipo faltante a la Dirección Administrativa para su abastecimiento.

Técnico CEyE

3. Recibir por parte de otro hospital o Empresa Subrogada, el material solicitado, verificando que este completo, sea el solicitado y que cuente con lo descrito en la lista del proveedor.

Técnico CEyE

4. Si se cuenta con todo el material e instrumental que se requerirá, preparar el instrumental y realizar el proceso de esterilización correspondiente.

Técnico CEyE

5. Recibir el formato de “Requisición de instrumental de quirófano a CEyE”.

Técnico CEyE

6. Surtir material e instrumental solicitado a Quirófano con una hora de anticipación.

Técnico CEyE

7. Verificar que el formato sea elaborado correctamente y con firma de entrega y recepción, y de conformidad con el material e instrumental que se están surtiendo en el formato Requisición de instrumental de quirófano a CEyE.

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8. Si durante la cirugía se requiere de cualquier otro material o instrumental, y no se cuenta con él, solicitarlo a CEyE.

Enfermera Circulante

9. Recibir material solicitado de urgencia. Enfermera Circulante

10. Surtir el material para procedimientos de urgencia Técnico CEyE

11. Registrar material extra en el formato Requisición de instrumental de quirófano a CEyE.

Técnico CEyE

12. Si durante la cirugía no se requiere material especial, esperar a que devuelvan el material bajo las especificaciones estipuladas en las políticas del presente procedimiento.

Técnico CEyE

15.16 PROCESO DE ALMACENAMIENTO DE MATERIALES Y EQUIPOS ESTERILES

1. Propósito Mantener almacenados en condiciones óptimas el instrumental y material que será requerido para diferentes procedimientos quirúrgicos.

2. Alcance El alcance de este procedimiento abarca al personal de la Central de Equipos y Esterilización.

3. Políticas

Realizar higiene de manos: Al entrar o salir del área de almacen, si se utilizaron guantes y después de utilizar guantes.

Deberá de cumplirse con las condiciones de almacenaje adecuadas para garantizar que se cuenta con material e instrumental en óptimas condiciones de uso.

Deberá almacenarse el material e instrumental por tipo de cirugía, conforme lo descrito en el Chek list.

El Técnico de CEyE deberá verificar que el equipo e instrumental se encuentre bajo las condiciones adecuadas para su funcionamiento.

El equipo más pesado, deberá almacenarse en las partes bajas de los anaqueles.


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El equipo con mayor movimiento, deberá almacenarse en las partes medias, en frente y altas de los anaqueles.

El equipo con menor movimiento se almacenará en la parte posterior de los demás equipos con mayor movimiento.

El material e instrumental deberá almacenarse por fecha de caducidad, dejando la más próxima a caducar en la parte de enfrente. PEPS

El tiempo límite para la re esterilización en vapor es de 60 días.

El tiempo límite para la re esterilización en plasma es de un año.

Los artículos deben ser manipulados de forma cuidadosa y el menor número de veces posible.

Se realiza de limpieza conforme a lo programado.

4. Procedimiento


1. Retirar charola de área de ventilación. Técnico De CEyE

2. Colocar el contenedor y/o paquete en anaquel, siguiendo el orden descrito en el Check List por tipo de cirugía, de frecuencia de uso y de fecha de caducidad.

Técnico De CEyE

3. Verificar fechas próximas a caducar, cada 30 días. Técnico De CEyE

4. Si existen paquetes caducados, someter al procedimiento de esterilización que le corresponde

Técnico De CEyE

5. Si no existen paquetes caducados, registrar material almacenado.

Técnico De CEyE

6. .Si existen paquetes caducados o maltratados, retirar y re esterilizar y hacer el registro en la bitácora de instrumental para reproceso por fecha de caducidad y daño de empaque.

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15.17. Política de Reusó.

1. Objetivo

Fortalecer los procesos de seguridad del paciente mediante lineamientos explícitos de no reúso de dispositivos médicos de un solo uso en todos los procesos de atención.

2. Política

El hospital garantiza que durante el proceso de atención, no se reúsan dispositivos médicos que por disposición del fabricante se determine como de “un solo uso “. En el hospital solo podrán ser reusados aquellos dispositivos que sean funcionales, y no generen riesgo de infecciones o complicaciones por los procedimientos, con seguimiento a través del Comité de Control de Infecciones. Registrar en el formato de “Lista de Verificación de Cirugía Segura” el Dispositivo Medico en Reúso, Nombre y Firma del Medico y proceso de desinfección de alto Nivel y/o Esterilización al cual se sometió.

Dispositivo o Material Riesgo Número de Veces Autorizadas de Uso

Esterilizacion

Endoscópicos Medio N/A Desinfeccion de Alto Nivel

Instrumental crítico quirúrgico o cualquier instrumento que penetre los tejidos blandos, el hueso o el áreas corporales que en condiciones normales son estériles (fórceps, cinceles de hueso, limas, curetas, etc.). Estos elementos deben ser esterilizados después de cada uso.

Alto

Indefinido

Esterilizacion

Pinzas de Bisturi armonico Alto Ninguno N/A

Lapiz de cauterio Alto Ninguno N/A

Placas de electrocauterio Medio Ninguno N/A

Jeringa de asépto Medio Ninguno N/A

Perilla de asépto Alto Ninguno N/A

Instrumental de acero inoxidable. Alto Indefinido Esterilizacion

Ropa de algodón quirurgica (Campos, sabanas, etc.)

Alto Indefinido Esterilizacion


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Instrumentos Críticos Desechables:

Circuitos de lineas intravasculares como cateteres perifericos y cateter venoso central.

Equipo de PVC,catéter para diagnóstico intravascular, equipo de transfusión (sin bolsa)

Equipo de infusión (Venoclisis)para usarse con bomba para solución enteral

Canulas laringofaringeas,orogaringeas, para traqeostomía. Tubos endotraqueales.

Equipo de pleurovak.

Cateteres o tubos uretrales

Catéter suprapúbico urológico y accesoriosI

Catéter urológico

Catéter oclusor intravascular.

Catéter para vías biliares y accesorios

Catéter continente para ileostomía

Catéter de drenaje y accesorios

Copas de caucho, cepillos de profilaxis, eyectores de saliva, puntas para succión de alta, incluye equipos dentales,etc.

Deben emplearse únicamente con un paciente y ser desechados, ya que no están diseñados para limpiarse, desinfectarse o esterilizarse.

Dispositivo no implantable, electrónico para incontinencia urinaria

Disectores de membrana

Dispositivo para embolectomía vascular

Dispositivo para oclusión umbilical

Dispositivo oclusivo tubario (TOD) e introductor

Dispositivo intrauterino

Dispositivo quirúrgico criogénico

El instrumental cortante (agujas, hojas de bisturí, limas, alambres, etc.)

Sondas cardíacas, los catéteres y las prótesis.

Jeringas desechables,jeringa con o sin aguja hipodérmica.

Jeringa para gasometría I

Jeringa émbolo

Equipo de puncion lumbar, ventricular, pleural, peritoneal, pericardica, etc.

Protesis como

Prótesis de hombro

Prótesis de rodilla

Prótesis de muñeca

Y cualquier otra protesis

Apósitos.

Bultos para ropa desechable.

Sondas orogástricas y nasogastricas.

Grapas para laparoscopia

Lapiz de eletrocauterio


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Pinza para bisturi armonico para laparoscopia

Engrapadoras de cualquier tipo

Mallas de reparacion y soporte.

Puntas para cauterio

Material como estock fijo (abatelenguas, isopos, compresas ,gasas).

Suturas.

Equipos de Inhaloterapia.

Equipo básico para anestesia

Equipo para drenaje pleural y accesorios.

Implante de cualquier tipo o material

Equipo para drenaje posquirúrgico de cualquier tipo

16.- INDICADORES DE CALIDAD (LISTADO DE INDICADORES POR SERVICIO)

AREA DE RESULTAD

O INDICADORES PRODUCTIVIDAD TIPO

MUESTR

A META

Productividad

Cargas de vapor Pro NA

Productividad

Cargas en plasma Pro NA

Productividad

Cargas en terrmodesinfectora Pro NA

Productividad

Cargas en lavadoras ultrasónicas Pro NA

Productividad

Menús surtidos Pro NA

INDICADORES GESTION ADMINISTRATIVA

Control de Inventarios

Pérdida de piezas o de instrumental en el servicio PLN/SG

H 0


Identificación de instrumental dañado PLN/SG

H

< 5 pzas

Sistema de gestion de

calidad Satisfacción de Usuarios (Médicos)

PLN/SGH

4.5


Inventario de ropa estéril SEAO PLN/SG

H 99%


Inventario de instrumental PLN/SG

H 99%


Inventario de consigna SYNTHES PLN/SG

H 99%

Gestión de Equipo Biomédico disfuncional PLN/SG 1


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Equipos H Equipo

Gestión de Equipos

Surtimiento de menús de instrumental incompletos PLN/SG

H < 1%

INDICADORES DE GESTION CLINICA

Monitoreo de Procesos

Validación del proceso de esterilización por carga SGH 100%


Validación del proceso de esterilización por equipo SGH 100%


Validación de cargas con implantes. SGH 100%

Seguridad Hospitalaria

y del Paciente

Indicadores críticos SGH 1

Gestión de Equipos

Limpieza de equipos SGH 100%

Gestión de Equipos

Error en la preparación de equipos y por carga SGH 5

Desviación de Procesos

Reproceso (por fechas de caducidad) SGH 1%

17. FORMATOS

Bitácora de registro de lavadoras ultrasónicas

Bitácora de registro de cargas en termodesinfectora

Bitácora de registro de autoclaves de vapor

Bitácora de registro de esterilizador de plasma

Bitácora de registro de exhaustivos

Vale por perdida de instrumental

Vale de solicitud de material para áreas hospitalarias

Vale pisos a CEYE

Hoja de menú de cirugía

Bitácora de registro de instrumental de reprocesamiento por vencimiento de fecha de caducidad o por daño de empaque


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18. BITÁCORA DE COPIAS CONTROLADAS

Área donde se localiza Número de Copias Medio de Almacenamiento Firma

Dirección General 1 Electrónico

Dirección Médica 1 Electrónico

Gerencia de Enfermería 1 Electrónico

Gerencia Contable 2 Impreso/Electrónico

Gerencia de Suministros 2 Impreso/Electrónico

Calidad y Mejora Continua

2 Impreso/Electrónico

19.REGISTRO DE CAMBIOS

Sección Fecha Revisión Resumen del cambio

01-04-2014 0 Emisión inicial

01-06-2016 1 Revisión integral

Central de Equipos -...

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