Caso artrosis (eficacia versus efectividad)

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De la investigación a la realidad clínica Artrosis María tiene 77 años y desde hace unos 2 su artrosis ha empeorado notablemente, sobre todo en su rodilla izquierda. Cada vez siente más dolor en esa rodilla y le cuesta caminar. Sabe que le conviene salir a pasear pero le duele y sólo le alivia un poco estar sentada. Las pastillas que le da el médico no le alivian demasiado. Andrés, su médico, le prescribe Paracetamol (3 g/día). Como María se sigue quejando de la rodilla, le prescribe 1.500 mg/día de sulfato de Glucosamina. María tuvo una hemorragia digestiva a los 70 años. Por eso Andrés prefiere no darle antiinflamatorios.

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De la investigación a la realidad clínica

Artrosis María tiene 77 años y desde hace unos 2 su artrosis ha empeorado notablemente, sobre todo en su rodilla izquierda.

Cada vez siente más dolor en esa rodilla y le cuesta caminar. Sabe que le conviene salir a pasear pero le duele y sólo le aliviaun poco estar sentada. Las pastillas que le da el médico no le alivian demasiado.

Andrés, su médico, le prescribe Paracetamol (3 g/día).

Como María se sigue quejando de la rodilla, le prescribe 1.500 mg/día de sulfato de Glucosamina.

María tuvo una hemorragia digestiva a los 70 años. Por eso Andrés prefiere no darleantiinflamatorios.

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Artrosis

✔ Es el problema articular más común✔ 80% de los mayores de 65 años✔ Disminución y degradación del cartílago✔ Exposición y degradación del hueso subcondral✔ Alteraciones de la cápsula articular✔ Formación de osteoftos✔ Ocasionalmente signos infamatorios

Degradación de la articulación

✔ Dolor✔ Rigidez✔ Limitación de la movilidad✔ Derrame articular

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Artrosis

El tratamiento es sintomático

✔ Aliviar el dolor✔ Mejorar la impotencia funcional✔ Mantener la calidad de vida✔ Evitar complicaciones

✗ Medida no farmacológicas

✗ Paracetamol✗ AINE✗ OPIACEOS

✗ Sulfato de glucosamina✗ Condroitín sulfato✗...

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Sulfato de glucosamina

Es un monosacárido natural que forma parte de la síntesis del cartílago articular.

Forma parte del grupo de fármacos de acción lenta y está autorizado para el tratamiento sintomático de la artrosis.

Se desconoce su mecanismo de acción.

Se le atribuye cierta efcacia en el alivio del dolor y sobre el deterioro estructural de la articulación. El efecto tarda semanas en aparecer.

Ensayo clínico controlado

pacientes

tratamiento

control

resultados

resultados

Medida del efecto

Asignación aleatoria

Inclusión

Seguimiento

Comparación

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Ficha técnica

Indicaciones terapéuticas Alivio de los síntomas de la artrosis de rodilla leve a moderada.

Propiedades farmacodinámicas

Estudios in vitro e in vivo han demostrado que la glucosamina estimula la síntesis fsiológica de glucosaminoglicanos y de proteoglicanos y del ácido hialurónico. En estudios clínicos publicados se ha demostrado que la glucosamina alivia los síntomas del dolor en 4 semanas, así como mejora la movilidad de las articulaciones afectadas en pacientes con artrosis leve o moderada.

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Inclusión de los pacientes

Study flow diagram.THA = total hip arthroplasty.

Rozendaal R M et al. Ann Intern Med 2008;148:268-277

©2008 by American College of Physicians

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Inclusión de los pacientes

Wandel S et al. BMJ 2010;341:bmj.c4675

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Grupo de control

Fig 1 Structure of network formed by interventions and their direct comparisons.

Wandel S et al. BMJ 2010;341:bmj.c4675

©2010 by British Medical Journal Publishing Group

Placebo

Medicamento sin principio activo o desprovisto de acción farmacológicaespecífca.

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Expected mean Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC) pain and error scores, by treatment group.P = 0.44 for difference between glucosamine sulfate and placebo groups over 2 years.

Rozendaal R M et al. Ann Intern Med 2008;148:268-277

©2008 by American College of Physicians

Medida del efecto

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Medida del efecto

Wandel S et al. BMJ 2010;341:bmj.c4675

Fig 2 Differences in pain intensity measured on visual analogue scale (VAS) between experimental interventions and placebo over time.

©2010 by British Medical Journal Publishing Group

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Medida del efecto

Figure 2. Joint space narrowing in patients completing each year of the study. The number of evaluable patients in the placebo and glucosamine sulfate groups, respectively, was 84 and 83 at year 1, 57 and 68 at year 2, and 55 and 65 at year 3. Error bars represent SEM. Asterisk indicates P.05 vs placebo; dagger, P<.01 vs placebo.

Relación espacio

Interarticular y la clín

ica

Arch Intern Med. 2002 Oct 14;162(18):2113-23.

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1.700.000 € (año 2009. Sistema salud Baleares)

Se financian medicamentos ineficaces

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“Entiendo la desesperación de algunos compañeros que no saben qué decirle a los pacientes con artrosis severa y dolor persistente.

Es preferible explicarle a los pacientes la importancia de las medidas higiénico-posturales, la pérdida de peso, una buena alimentación, y ayudarles a tratar el dolor cuando aparezca.

Todo lo demás en la artrosis - desgraciadamente - no lleva a nada.”

Hemos leído... 23 de septiembre de 2010