Qu es y cmo se usa?Avamys suspensin para pulverizacin nasal se usa para el tratamiento de los sntomas de la rinitis alrgica incluyendo la congestin nasal, el aumento de la secrecin nasal y picor de nariz, los estornudos y el lagrimeo y el picor o enrojecimiento de los ojos en adultos y nios de 6 aos o mayores.Los sntomas alrgicos pueden aparecer en determinadas pocas del ao a consecuencia de alergia al polen de plantas o rboles (fiebre del heno), o bien pueden presentarse durante todo el ao a consecuencia de alergia a animales, caros del polvo o mohos.Avamys pertenece al grupo de medicamentos llamadosglucocorticoides. Avamys acta disminuyendo la inflamacin causada por la alergia (rinitis).Qu debe tener en cuenta antes de usarlo?No use AvamysSi es alrgico(hipersensible) a furoato de fluticasona o a cualquiera de los dems componentes de Avamys.Tenga especial cuidado con AvamysSi tiene cualquier problema de hgado, informe a su mdico o farmacutico. Su mdico puede ajustar la dosis de Avamys que recibe.El uso de glucocorticoides nasales (como Avamys): puede provocar un retraso en el crecimiento de los nios cuando se usa durante periodos prolongados de tiempo. El mdico controlar regularmente la altura del nio, y se asegurar de que el nio recibe la dosis mnima eficaz. puede causar trastornos en los ojos como glaucoma (aumento de la presin del ojo) o cataratas (prdida de transparencia del cristalino). Informe a su mdico si ha tenido alguno de estos trastornos en el pasado, o si nota cualquier cambio de visin mientras est usando Avamys.Uso de otros medicamentosInforme a su mdico si est utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.Es especialmente importante que informe a su mdico si est utilizando o ha utilizado recientemente, cualquiera de los siguientes medicamentos: esteroides en comprimidos o esteroides inyectados esteroides en crema medicamentos para elasma ritonavir, que se utiliza en el tratamiento delSIDA ketoconazol, que se utiliza en el tratamiento deinfecciones por hongosSu mdico evaluar si debe tomar Avamys junto con estos medicamentos.Embarazo y lactanciaConsulte a su mdico antes de utilizar cualquier medicamento.No utilice Avamys si est embarazada, o est planeando quedarse embarazada, salvo que se lo indique su mdico o farmacutico.No utilice Avamys si est en periodo de lactanciaa menos que se lo indique su mdico o farmacutico.Conduccin y uso de mquinasNo es probable que Avamys afecte su capacidad para conducir y utilizar mquinas.Informacin importante sobre algunos de los componentes de AvamysAvamys contiene cloruro de benzalconio. En algunos pacientes esto puede provocar irritacin en el interior de la nariz. Informe a su mdico o farmacutico si siente molestias al usar el pulverizador.Cmo se utiliza?Siga exactamente las instrucciones de administracin de Avamys indicadas por su mdico. Consulte a su mdico si tiene dudas.Avamys no tiene apenas sabor u olor. Se pulveriza dentro de la nariz como una fina niebla. Tenga cuidado de no pulverizar el medicamento en los ojos. Si esto ocurriera, lvese los ojos con agua.Cundo usar AvamysUsar una vez al daUsar a la misma hora cada da.Este medicamento tratar sus sntomas a lo largo del da y de la noche.Cunto tiempo tarda Avamys en hacer efectoAlgunas personas no sentirn los efectos completos hasta varios das despus de comenzar a utilizar Avamys.Sin embargo, generalmente es efectivo entre las 8 a 24 horas despus de su uso.Cunto usarAdultos y nios a partir de 12 aosLa dosis normal de inicioes de 2 pulverizaciones en cada fosa nasal una vez cada da.Una vez que los sntomas estn controlados es posible que se pueda disminuir la dosis a 1 pulverizacin en cada fosa nasal, una vez cada da.Nios de 6 a 11 aosLa dosis normal de inicioes de 1 pulverizacin en cada fosa nasal una vez al da. Si los sntomas son muy graves su mdico puede aumentar la dosis a 2 pulverizaciones en cada fosa nasal una vez cada da, hasta que los sntomas estn bajo control. Despus, es posible que se pueda reducir la dosis a 1 pulverizacin en cada fosa nasal una vez cada da.No usar en nios menores de 6 aos.Cmo usar el pulverizador nasalHay una gua paso a paso sobre la utilizacin del pulverizador nasal a continuacin del Apartado 6 de este prospecto. Siga la gua detenidamente para obtener un beneficio completo del uso de Avamys.Ver la gua paso a paso para la utilizacin del pulverizador nasal, a continuacin del Apartado 6.Si usa ms Avamys del que debieraConsulte con su mdico o farmacutico.Si olvid usar AvamysSi olvid administrar una dosis, hgalo cuando lo recuerde.Si es casi el momento de la siguiente dosis, espere hasta entonces. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, o si siente cualquier molestia al usar el pulverizador nasal, pregunte a su mdico o farmacutico.Cules son sus posibles efectos secundarios?Al igual que todos los medicamentos, Avamys puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.Reacciones alrgicas: solicite ayuda mdica inmediatamenteLas reacciones alrgicas a Avamys son raras y afectan a menos de 1 de cada 1.000 personas. En un pequeo nmero de personas, las reacciones alrgicas pueden hacerse ms graves, incluso pueden suponer un riesgo para la vida si no se tratan. Los sntomas incluyen: aparicin de muchos pitos (sibilancia), tos o dificultades respiratorias sensacin de debilidad repentina o mareo (lo que conlleva a colapso o prdida de conciencia) hinchazn en la cara erupcin de la piel o enrojecimiento.

Efectos adversos muy frecuentes(que pueden afectara ms de 1 de cada 10 personas) Sangrado de la nariz (generalmente de poca importancia), especialmente si utiliza Avamys durante ms de 6 semanas de forma continua.Efectos adversos frecuentes(que pueden afectar a menos de 1 de cada 10 y ms de 1 de cada 100 personas) Irritacin o molestia en el interior de la nariz pueden aparecer restos de sangre cuando usted se suene la nariz. Esto puede ser debido a una ulceracin nasal.El uso de corticosteroides nasales puede afectar la produccin normal de hormonas en su cuerpo, especialmente si se utilizan altas dosis durante periodos prolongados de tiempo. En nios, estos efectos adversos pueden causar un crecimiento ms lento.Si sufre efectos adversosSi considera que alguno de los efectos adversos que sufre es graveo molesto, o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto: Informe a su mdico o farmacutico.Cmo debe almacenarse?Mantener fuera del alcance y de la vista de los nios.Es preferible conservar el pulverizador nasal Avamys en posicin vertical. Mantenga siempre la tapa puesta.No utilice Avamys despus de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el ltimo da del mes que se indica. Una vez abierto, el periodo de validez de Avamys suspensin para pulverizacin nasal es de 2 meses.No refrigerar o congelar.Los medicamentos no se deben tirar por los desages ni a la basura. Pregunte a su farmacutico cmo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar a proteger el medio ambiente.GLAXOSMITHKLINE PER S.A.

LIMAAv. Javier Prado Oeste No. 995 San IsidroTel: 211-9700Fax: 211-9717

AVAMYSSpray nasal

FLUTICASONA

PRODUCTO NUEVO

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COMPOSICIN

Cada dosis contiene: Furoato de fluticasona micronizado 27,5 g, excipientes c.s.No todas las concentraciones se comercializan en todos los mercados.

PROPIEDADES FARMACOLGICAS

El furoato de fluticasona es un corticoesteroide sinttico trifluorinatado, que posee una afinidad muy alta por el receptor glucocorticoide y exhibe una potente accin antiinflamatoria.

USOS

INSTRUCCIONES PARA SU USO Y MANEJOUna vez que el dispositivo haya sido preparado (aproximadamente 6 atomizaciones), cada atomizacin suministrar 27,5 microgramos de furoato de fluticasona en sustancia activa. Slo ser necesario llevar a cabo una nueva preparacin si el dispositivo permanece sin su tapa durante 5 das, o si el spray nasal no ha sido utilizado durante 30 das o ms.1. El spray nasal: (Ver figura a). Su medicamento se encuentra contenido en un frasco de vidrio cubierto por un estuche de plstico. En la parte lateral del estuche, hay una ventana que le permite saber cunto medicamento queda disponible. Cuando el botn lateral es oprimido firmemente, el medicamento sale de la boquilla en forma de atomizacin. La boquilla se encuentra protegida por una tapa removible.

La primera vez que utilice el spray nasal, deber verificar que funcione adecuadamente. Si usted ha dejado el spray descubierto (sin su tapa), o no lo ha utilizado durante un periodo de aproximadamente un mes, prubelo de nuevo.1. Con la tapa en su lugar, agite el spray nasal.2. Retire la tapa oprimiendo suavemente los lados de sta, con sus dedos pulgar e ndice, y jalndola hacia afuera. (Ver Figura B).3. Dirija la boquilla lejos de usted y presione firmemente el botn lateral, cuando menos 6 veces, para liberar una atomizacin fina en el aire. (Ver Figura C).4. El spray nasal ya est listo para usarse.Si el spray llega a caerse, verifique que no haya sufrido dao alguno y prubelo de nuevo. Si el spray se encuentra daado, si produce cualquier cosa distinta a una vaporizacin fina (como un chorro de lquido), o si usted experimenta alguna molestia al utilizar el spray: Devulvalo a su farmacutico.3. Cmo utilizar el spray nasal:Figura D Figura E

Sunese la nariz antes de utilizar el spray, con la finalidad de limpiar sus fosas nasales. Agite suavemente el spray antes de cada uso.1. Incline su cabeza hacia adelante un poco.2. Sostenga el spray nasal en posicin vertical y coloque cuidadosamente la boquilla en una de sus fosas nasales. (Ver Figura D).3. Dirija la punta de la boquilla hacia el exterior de su nariz, lejos de la eminencia nasal. Esto ayudar a introducir el medicamento en la parte correcta de su nariz.4. Mientras inhala a travs de su nariz, presione firmemente el botn una sola vez para atomizar el medicamento en su nariz. (Ver Figura E).Tenga cuidado para que la atomizacin no llegue a sus ojos. Si esto ocurre, enjuague sus ojos con agua.5. Saque la boquilla y exhale a travs de su boca.6. Repita los 5 pasos anteriores en su otra fosa nasal.7. Si su mdico le ha indicado que aplique 2 atomizaciones en cada fosa nasal, repita los 6 pasos anteriores.4. Cmo limpiar su spray nasal:Figura F Figura G1. Despus de cada uso, limpie la boquilla y el interior de la tapa. (ver Figuras F y G).No utilice agua al llevar a cabo esta accin, limpie con un pauelo de papel limpio y seco.2. Siempre vuelva a colocar la tapa, una vez que haya terminado de retirar el polvo.Si usted utiliza el spray nasal AVAMYS en muchas ocasiones: Dgaselo a su mdico o farmacutico.Si usted olvida utilizar el spray nasal AVAMYS Si se salta una dosis, tmela cuando se acuerde. Si falta poco tiempo para su prxima dosis, espere hasta entonces. No tome una dosis doble.

INDICACIONES

INDICACIONES TERAPUTICASAdultos/Adolescentes (12 aos de edad y mayores): Tratamiento de los sntomas nasales (rinorrea, congestin nasal, prurito nasal y estornudos) y sntomas oculares (prurito/escozor, lagrimeo e irritacin ocular) de la rinitis alrgica estacional.Tratamiento de los sntomas nasales (rinorrea, congestin nasal, prurito nasal y estornudos) de la rinitis alrgica perenne.Nios (de 2 a 11 aos de edad): Tratamiento de los sntomas nasales (rinorrea, congestin nasal, prurito nasal y estornudos) de la rinitis alrgica estacional y perenne.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS

CONTRAINDICACIONESAVAMYS en spray nasal est contraindicado en pacientes que son hipersensibles a cualquiera de los ingredientes.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS ESPECIALES

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USOEl furoato de fluticasona experimenta un amplio metabolismo de primer paso, a travs de la enzima heptica CYP3A4. Por lo tanto, el perfil farmacocintico del furoato de fluticasona podra sufrir alteraciones en pacientes que padezcan alguna enfermedad heptica severa.Basado en la informacin obtenida con otro glucocorticoide metabolizado por la enzima CYP3A4, no se recomienda la coadministracin de ritonavir, debido al riesgo de que se produzca un aumento en el grado de exposicin sistmica al furoato de fluticasona.

EFECTOS ADVERSOS

REACCIONES ADVERSASLa informacin obtenida a partir de estudios clnicos realizados a gran escala sirvi para determinar la frecuencia de incidencia de los efectos adversos. Se ha utilizado la siguiente convencin para clasificar la frecuencia de incidencia: Muy comn >1/10 Comn >1/100 y 1/1000 y 1/10,000 y