ASPECTOS A TENER EN CUENTA: QUE ES UN … ES UN EVENTO ADVERSO? EVENTOADVERSO:Daño no intencionado...
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QUE ES UN EVENTO ADVERSO? EVENTOADVERSO:Daño no intencionado al paciente, o medio ambiente que ocurre como consecuencia de la utilización de un dispositivo medico. INCIDENTE ADVERSO: Potencial riesgo de daño no intencionado que pudo haber llevado a la muerte o al deterioro serio de la salud del paciente, pero por causa del azar o la intervención de un profesional de la salud u otra persona, o una barrera de seguridad no generó un desenlace adverso. CLASIFICACION DE LOS EVENTOS ADVERSOS SEGÚN LA GRAVEDAD DE SU DESENLACE. ------ SERIOS: Eventos no intencionados que pudieron haber llevado a la muerte o al deterioro serio de la salud del paciente, operador u otro, como consecuencia de la utilización de un dispositivo medico. NO SERIOS: MODERADOS: Esaquella condición de característi- ca reversible que requiere una intervención médica o quirúrgica para prevenir una lesión permanente de una función o la perdida estructural corporal. LEVES: Eventos adversos que no requieren tratamiento médico y se incluyen los detectados previamente a su uso. EVENTOS POTENCIALES: Situación que es considerada como problema de seguridad, se da en casos en que por cuestiones de azar o por la intervención de una barrera de seguridad no se generó un desenlace adverso en el paciente u operador. ASPECTOS A TENER EN CUENTA: Los reportes de Incidentes Adversos a Dispositivos Médicos los realiza cualquier profesional de la salud (médicos, enfermeras, farmacéuticos, regentes, auxiliares de farmacia o de enfermería, ingeniero biomédico o estudiantes del área de la salud) perteneciente a Pasto Salud E.SE.. El reporte se hace mediante el diligenciamiento del formato de REPORTE DE EVENTO A DISPOSITIVOS MEDICOS. Los reportes deben contener como mínimo la siguiente información: Datos de identificación de la institución. • Datos de identificación del paciente afectado. • Descripción detallada del evento adverso y su desenlace. • Descripción del dispositivo medico asociado al • Evento Adverso. • Datos del reportante. g '" e efMPIIEM SOCIALon mAnO ~~ Elaboró: Servicio Farmacéutico Aprobó: Subgerencia de Salud e Investigación Nuestro patrimonio ... SU SALUD ~;stlu~e~S~I~S Calle 12 No. 32 - 16 PSx. 729 90 31- Fax. 722 31 55 E-mail: [email protected] - San Juan de Pasto IOVlGllADClR QUE ES LA TECNOVIGILANCIA (TV)? Esel conjunto de actividades que tiene por objeto identificar, evaluar y hacer seguimiento permanen- te de cualquier situación relacionada con el dispositivo medico que puede llevar a un daño en un paciente, esto con el fin de determinar la frecuencia, gravedad e incidencia de los mismos y asíprevenir su aparición.
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QUE ES UN EVENTO ADVERSO?
EVENTOADVERSO:Daño no intencionado al paciente, omedio ambiente que ocurre como consecuencia de lautilización de un dispositivo medico.
INCIDENTE ADVERSO: Potencial riesgo de daño nointencionado que pudo haber llevado a la muerte o aldeterioro serio de la salud del paciente, pero por causadel azar o la intervención de un profesional de la salud uotra persona, o una barrera de seguridad no generó undesenlace adverso.
CLASIFICACION DE LOS EVENTOSADVERSOS SEGÚN LA GRAVEDAD DESU DESENLACE. ------SERIOS: Eventos no intencionados que pudieron haberllevado a la muerte o al deterioro serio de la salud delpaciente, operador u otro, como consecuencia de lautilización de un dispositivo medico.
NO SERIOS:
MODERADOS: Esaquella condición de característi-ca reversible que requiere una intervención médicao quirúrgica para prevenir una lesión permanentede una función o la perdida estructural corporal.
LEVES: Eventos adversos que no requierentratamiento médico y se incluyen los detectadospreviamente a su uso.
EVENTOS POTENCIALES: Situación que esconsiderada como problema de seguridad, se da encasos en que por cuestiones de azar o por laintervención de una barrera de seguridad no segeneró un desenlace adverso en el paciente uoperador.
ASPECTOS A TENER EN CUENTA:
Los reportes de Incidentes Adversos a DispositivosMédicos los realiza cualquier profesional de la salud(médicos, enfermeras, farmacéuticos, regentes,auxiliares de farmacia o de enfermería, ingenierobiomédico o estudiantes del área de la salud)perteneciente a Pasto Salud E.SE..
El reporte se hace mediante el diligenciamiento delformato de REPORTEDE EVENTO A DISPOSITIVOSMEDICOS.
Los reportes deben contener como mínimo lasiguiente información:
Datos de identificación de la institución.• Datos de identificación del paciente afectado.• Descripción detallada del evento adverso y su
desenlace.• Descripción del dispositivo medico asociado al• Evento Adverso.• Datos del reportante.
g'"e efMPIIEMSOCIALon mAnO~~
Elaboró: Servicio FarmacéuticoAprobó: Subgerencia de Salud e Investigación
Nuestro patrimonio... SU SALUD
~;stlu~e~S~I~SCalle 12 No. 32 - 16 PSx. 729 90 31 - Fax. 722 31 55
E-mail: [email protected] - San Juan de Pasto
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QUE ES LA TECNOVIGILANCIA (TV)?Esel conjunto de actividades que tiene por objetoidentificar, evaluar y hacerseguimiento permanen-te de cualquier situación relacionada con eldispositivo medico que puede llevar a un daño enun paciente, esto con el fin de determinar lafrecuencia, gravedad e incidencia de los mismos yasíprevenir su aparición.
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