SISTEMAS DE GESTION DE CALIDAD

MAS CALIDAD

MÁS CALIDAD

MÁS CALIDAD

CONCEPTOS

NORMAS

+

SISTEMAS DE ASEGURAMIENTO

DE CALIDAD ISO 9001

CERTIFICACIÓN

ISO

UNE

EN

UNE-EN-ISO 9001:2008

Estado Fecha Páginas Precio (€) Formato Tamaño ComprarVigente 1959-05-15 2 5 (€) 158 Kb

Norma UNE 34043:1959

Título españolPasa moscatel de málaga.

Título inglésMUSCATEL RAISINS FROM MALAGA.

Fecha Edición 1959-05-15

ICS 67.080.10 / Frutas y productos derivados

Comité AEN/CTN 34 - PRODUCTOS ALIMENTARIOS

• UNE 34043:1959

¿Sistemas De Calidad?

Instalaciones

EstructuraResponsabilidades

Procedimientos

Recursos

PersonalEquipos

Política

Objetivos

EstructuraResponsabilidades

Procedimientos

Recursos

PersonalEquipos

Instalaciones

Política

Objetivos

SISTEMA DE CALIDAD

ISO 9001:2008Sistema de Gestión de la Calidad

Estructura del sistema de calidad en España

ENAC ORGANISMOS CERTIFICADORES

ORGANISMOS DE

CONTROL EMPRESAS

CONSULTORASDE CALIDAD

CONSULTORASDE CALIDAD

INFR

AES

TRU

CTU

RA

DE

CA

LID

AD

LABORATORIOS

ORGANISMOS DE CERTIFICACIÓN

ENTIDADES DE INSPECCIÓN

ISO 9001:2008Sistema de Gestión de la Calidad

MANUAL DE CALIDADDescripción del sistema de gestión,

campo de aplicacióny procedimientos documentados

o referencia a ellos

PROCEDIMIENTOS,MAPAS DE PROCESOS

Descripción de procesos y actividades principales

del sistema de gestión

FICHAS DE PRODUCTO, ESPECIFICACIONES, ETC.

Documentos de trabajo específicos que complementan a los procedimientos

REGISTROS DE CALIDAD

Administración: Estructura documental

ISO 9001:2008Sistema de Gestión de la Calidad

4.Sistema de Gestión de la Calidad 4.1. Requisitos generales 4.2 Requisitos de la Documentación5. Responsabilidad de la dirección

5.1. Compromiso de la dirección5.2. Enfoque al cliente5.3. Política de calidad5.4. Planificación5.5. Responsabilidad, autoridad y comunicación5.6. Revisión por la dirección6. Gestión de recursos6.1. Provisión de recursos6.2. Recursos humanos6.3. Infraestructura6.4. Ambiente de trabajo

7. Realización del producto7.1. Planificación de la realización del producto7.2. Procesos relacionados con los clientes7.3. Diseño y desarrollo7.4. Compras7.5. Operaciones de producción y de servicio7.6. Control de los dispositivos de medición y seguimiento8. Medición, análisis y mejora8.1. Generalidades8.2. Seguimiento y medición 8.3. Control de productos no conformes8.4. Análisis de datos8.5. Mejora

ISO 9001:2008

Documentación de calidad

• Política de Calidad• Objetivos de Calidad• Manual de Calidad• Procedimientos• Otros documentos

4.1 Requisitos Generales

4.2 Requisitos de la Documentación

1. S

IST E

MA

DE

GES

T IÓ

N D

E LA

CA

L ID

AD

Control de los RegistrosControl de la Documentación

2. R

ESP O

NSA

BIL

IDA

D D

E L A

DIR

ECC

IÓN

Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001:2000

5.3. POLÍTICA DE CALIDAD

5.1. COMPROMISO DE LA DIRECCIÓN 5.2. ENFOQUE AL CLIENTE

5.4.PLANIFICACIÓN DE CALIDAD

?Objetivos

Planificación

del Sistema de Calidad

5.5.RESPONSABILIDAD AUTORIDAD Y COMUNICACIÓN

Política

de

Calidad

Consejo deAdministración

Dir. Gerente

AdminisraciónConsultoria Atención Cliente Dpto.Comercial

Gestión RedIngenieria

Diseño

ConsejeroDelegado

Adjunto a la Dirección

Técnico

5.6.REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN

3. G

EST I

ÓN

DE

REC

UR

SOS

Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001:2000

6.1. PROVISIÓN DE RECURSOS

6.2. RECURSOS HUMANOS

FORMACIÓN, SENSIBILIZACIÓN YCOMPETENCIA

6.3. INFRAESTRUCTURA

6.4. AMBIENTE DE TRABAJO

4. R

EAL I

ZAC

IÓN

DEL

PR

OD

UC

TO

Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001:2000

7.1. PLANIFICACIÓN DE LA REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

7.2. PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE

7.3. DISEÑO Y DESARROLLO

• Planificación.• Elementos de entrada • Revisión

Fases del diseño• Validación

• Control de los cambios

4. R

EAL I

ZAC

IÓN

DEL

PR

OD

UC

TO

Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001:2000

7.4. COMPRAS

Proveedores y Subcontratistas

Verificación de los productos comprados

4. R

EAL I

ZAC

IÓN

DEL

PR

OD

UC

TO

Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001:2000

7.5 . PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO

7.5.1 CONTROL DE LA PRODUCCIÓN Y DE LA PRESTACIÓN DEL SERVICIO

- Identificar y planificar los procesos de prestación de servicios- Asegurar que se llevan a cabo de forma controlada

7.5.2 VALIDACIÓN DE LOS PROCESOS DE LA PRODUCCIÓN Y DE LA PRESTACIÓN DEL SERVICIO

7.5.3 IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDADIdentificar los productos desde la recepción, a la entrega e instalación

Controlar y registrar la identificación del producto

Registros

4. R

EAL I

ZAC

IÓN

DEL

PR

OD

UC

TO

Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001:2000

7.5.4 PROPIEDAD DEL CLIENTE

IDENTIFICAR, VERIFICAR, PROTEGER, ALMACENAR Y MANTENER ADECUADAMENTE LOS PRODUCTOS SUMINISTRADOS POR EL CLIENTE

7.5.5 PRESERVACIÓN DEL PRODUCTO

LA ORGANIZACIÓN DEBE PRESERVAR LA CONFORMIDAD DEL PRODUCTO DURANTE EL PROCESO INTERNO Y LAENTREGA AL DESTINO PREVISTO

4. R

EAL I

ZAC

IÓN

DEL

PR

OD

UC

TO

Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001:2000

Identificar las medidas a realizar y los equipos de medición y seguimiento para asegurar la conformidad del producto

Los equipos de medida y seguimiento deben utilizarse para asegurar la conformidad del producto

7.6. CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN

Los equipos deberán:• Calibrarse y ajustarse periódicamente• Protegerse de daños y deterioros durante la manipulación, almacenamiento,...• Registro de los resultados de la calibración

Medición de

equipos

5. M

EDIC

IÓN

, AN

ÁLI

S IS

Y M

E JO

RA

Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001:2000

8.1. GENERALIDADES

La organización debe planificar e implementar los procesos de seguimiento, medición, análisis y mejora necesarios para:

Demostrar la conformidad del producto. Asegurarse de la conformidad del sistema de calidad. Mejorar continuamente la eficacia del sistema.

8.2. SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN

8.2.1 SATISFACCIÓN

DELCLIENTE

SEGUIMIENTO DE LA INFORMACIÓN SOBRE LA SATISFACCIÓN DEL CLIENTE

DEFINIR Y ESTABLECER LOS MÉTODOS PARA OBTENER Y UTILIZAR DICHA INFORMACIÓN

5. M

EDIC

IÓN

, AN

ÁLI

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E JO

RA

Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001:2000

8.2.2. AUDITORÍA INTERNA

LLEVAR A CABO AUDITORÍAS PERIÓDICAS INTERNAS PARA:

• VERIFICAR SI EL SISTEMA ES CONFORME CON LA NORMA• SI HA SIDO IMPLANTADO EFICAZMENTE Y SE MANTIENE ACTUALIZADO

8.2.3. SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN DE LOS PROCESOS8.2.4. SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN DEL PRODUCTO

La organización aplicará métodos para el seguimiento y la medición de los procesos del sistema de gestión de calidad

La organización debe medir y hacer un seguimiento de las características del producto para verificar que se cumplen los requisitos del mismo

5. M

EDIC

IÓN

, AN

ÁLI

S IS

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RA

Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001:2000

8.3. CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME

Definir y documentar la sistemática para asegurar que el producto que no sea conforme con los requisitos es identificado y controlado para prevenir la utilización o entrega inadecuada.

“Los productos no conformes deberán corregirse y someterse a una nueva verificación después de su corrección para demostrar su conformidad”.

8.4. ANÁLISIS DE DATOS

La organización deberá analizar los datos para proporcionar información sobre:• satisfacción y/o insatisfacción del

cliente• conformidad con los requisitos del

cliente• características de procesos, producto y

sus tendencias• Proveedores

?

5. M

EDIC

IÓN

, AN

ÁLI

S IS

Y M

E JO

RA

Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001:2000

Se debe planificar y gestionar los procesos para la mejora continua

La mejora se facilita por medio de:• Políticas de calidad• Objetivos de calidad• Resultados de las auditorías• Análisis de datos• Acciones correctoras y

preventivas• Revisión por la dirección

8.5. MEJORA

8.5.1. MEJORA CONTINUA

8.5.2. ACCIÓN CORRECTORA 8.5.3. ACCIÓN PREVENTIVA

Se deben adoptar acciones correctoras para eliminar causas de no conformidad

Identificar las no conformidadesDeterminar causasEvaluar la necesidad de adoptar accionesDeterminar las acciones necesarias e implantarlasRevisión y cierre de acciones correctivas

Se deben identificar acciones preventivas con la finalidad de evitar no conformidades en el sistema

Identificar no conformidades potencialesAsegurar la implantación de acciones preventivasRegistrar los resultados de las acciones adoptadasRevisar las acciones preventivas tomadas