Post on 25-Jan-2016
Sistema de Protección Financiera para Diagnósticos y
Tratamientos de Alto CostoAvances de Implementación
Noviembre 2015
2
“Hoy damos un paso concreto para apoyar a muchas familias que por años han debido vivir la angustia de no poder costear tratamientos para las enfermedades que afectan a sus seres queridos”.
Presidenta Michelle Bachelet
1 de junio de 2015
3
CONTENIDO
Antecedentes– Propósito de la ley
– Financiamiento y Decretos de Tratamiento
– Cronograma de avances
Proceso de selección de tratamientos y diagnósticos– Contexto
– Cómo y qué prestaciones se incorporan al sistema
Mecanismo de acceso a las prestaciones
Marco Jurídico y Gestión– Reglamentos, Decretos, Protocolos
– Procesos de compra, distribución y control
– Sistema de información
Pasos siguientes de implementación
4
ANTECEDENTES
5
PROPÓSITO
OBJETIVO
– Asegurar diagnósticos y tratamientos basados en medicamentos, dispositivos médicos y alimentos de alto costo con efectividad probada.
DERECHO A LA SALUD
– Eje esencial de las políticas de Gobierno.
– Beneficiarios: todas las personas adscritas a un sistema previsional de salud.
PRINCIPIOS
– Equidad, Solidaridad, Eficiencia y Participación Social.
Marcha de los EnfermosFoto: La Tercera
“Estoy haciendo este llamado por los enfermos de hoy y los que van a venir. Y no sólo por los enfermos de cáncer, sino todos aquellos que tienen enfermedades extrañas y esas que les llaman catastróficas”. Ricarte Soto, mayo 2013
6
FINANCIAMIENTO Y DECRETOS DE TRATAMIENTO
DECRETO 1 : Vigencia Dic. 2016
2015: $30.000 millones2016: $60.000 millones
DECRETO 2: Vigencia Dic. 2017
2017: $100.000 millones
DECRETO 3: Vigencia 1,5 años
2018: $100.000 millones anuales
+AHORROS y REAJUSTES
7
CRONOGRAMA DE AVANCES
1ª Marcha de los
Enfermos Mayo 2013
Envío Proyecto de Ley
Enero 2015
Aprobación en
Congreso Mayo 2015
Promulgación y Publicación de la
Ley Junio 2015
Publicación Reglamentos Umbral y Prestadores Octubre 2015
Dictación de
Decretos Tratamient
os y Protocolos
Octubre - Noviembre
2015
8
PROCESO DE SELECCIÓN DE TRATAMIENTOS
9
CONTEXTO DEL PRIMER DECRETO
Grandes expectativas.
Publicación Diario Oficial: Vigencia inmediata.
Programas de tratamientos de alto costo existentes con cobertura limitada.
Plazos acotados para una puesta en marcha.
Primer paso para la incorporación gradual.
10
MARCO CONCEPTUAL
Diagnósticos y Productos Sanitarios
de Alto Costo
Acceso y protección financiera Población
Universalidad, seguridad, transparencia y participación
11
¿CÓMO Y QUÉ PRESTACIONES SE INCORPORAN AL SISTEMA?
UMBRAL
Redes asistenciale
s y disponibilid
ad
Evidencia
Universalización
RECOLECCIÓN DE INFORMACIÓN DE TRATAMIENTOS DE ALTO COSTO• Evidencia de efectividad• Programas ministeriales, Fonasa,
Servicios de Salud• Información de costos y precios
EVALUACIÓN• Aplicación de criterios• Análisis de expertos• Análisis de factibilidad
DECISIÓN• Impacto presupuestario• Impacto en las Redes• Elaboración de Protocolos
$2.418.399 anual
12
RESULTADOS
Mucopolisacaridosis Tipo I Laronidasa
Mucopolisacaridosis Tipo II Idursulfasa
Mucopolisacaridosis Tipo VI Galsulfasa
Tirosinemia Tipo I Nitisinona
Artritis Reumatoide Abatacept o Rituximab
Esclerosis Múltiple Fingolimod o Natalizumab
Gaucher Taliglucerasa o Imiglucerasa
Fabry Agalsidasa
HT Pulmonar Grupo IIloprost inhalatorio, Ambrisentan o Bosentan
Prematuros extremos con Displasia Broncopulmonar
Palivizumab
Cáncer de Mama Trastuzumab
13
SIGUIENTE PASO
Decr
eto
Confirmación diagnóstica para
enfermedad Y
Medicamento Z, para enfermedad Y
Exámenes de seguimiento para
tratamiento Z
Oportunidad
Red
Protocolo
TODOS Y TODAS que tienen enfermedad “Y”
con indicación de tratamiento “Z”
14
MECANISMO DE ACCESO A LAS PRESTACIONES
15
¿CÓMO FUNCIONA?
Sospecha diagnóstica,
tratante notifica (sistema online)
Fonasa designa prestador aprobado
Red aprobada confirma
diagnóstico y/o inicia
tratamiento
16
MARCO JURÍDICO Y GESTIÓN
ESTADO DE REGLAMENTOS, DECRETOS Y RESOLUCIONES
Primer decreto:(Estado Actual: Realización de estudios actuariales por parte de DIPRES)
Reglamento de Prestadores Publicado el 24 de octubre de 2015
Reglamento de Umbral Publicado el 23 de octubre de 2015
Decreto con cifra de umbral Publicado el 3 de noviembre de 2015
Resolución que aprueba los Protocolos Publicada el 28 de octubre de 2015
Otros Reglamentos:
Registro de Asociaciones Terminó consulta pública 9/11/2015. Etapa de consolidación de observaciones y corrección de reglamento.
Comisión Ciudadana de Vigilancia y control Terminó consulta pública 9/11/2015. Etapa de consolidación de observaciones y corrección de reglamento.
Mecanismos de reembolso por continuidad de la atención Terminó consulta pública 16/11/2015. Etapa de consolidación de observaciones y corrección de reglamento.
Sistema de Información para funcionamiento del Fondo Terminó consulta pública 16/11/2015. Etapa de consolidación de observaciones y corrección de reglamento.
Otros reglamentos
Proceso de evaluación, recomendación y decisión En elaboración. Plazo: Noviembre de 2015
Ensayos ClínicosEn elaboración. Plazo: Diciembre de 2015.Se conformó Comisión de Trabajo con amplia participación de representantes de entidades atingentes.
Funcionamiento del Fondo Tomado de razón por la Contraloría General de la República el 28 de octubre de 2015.
Otras Normativas
Norma Técnica de Aprobación de Prestadores
En proceso de revisión. Plazo: 20 de noviembre de 2015
Resolución que designa a Comisión Asesora para la Evaluación de Prestadores
En proceso de firma y numeración. Plazo: 18 de noviembre de 2015.
ESTADO DE REGLAMENTOS, DECRETOS Y RESOLUCIONES
PROTOCOLOS
1. Tratamiento basado en Laronidasa, para la enfermedad de Mucopolisacaridosis Tipo I.
2. Tratamiento basado en Idursulfasa, para la enfermedad de Mucopolisacaridosis Tipo II.
3. Tratamiento basado en Galsulfasa, para la enfermedad de Mucopolisacaridosis Tipo VI.
4. Tratamiento basado en Nitisinona para la Tirosinemia Tipo I.
5. Tratamiento basado en Abatacept o Rituximab, para la enfermedad de Artritis Reumatoide Refractaria a Tratamiento Habitual.
6. Tratamiento basado en Fingolimod o Natalizumab, para la enfermedad de Esclerosis Múltiple Refractaria a Tratamiento Habitual.
7. Tratamiento basado en Taliglucerasa o Imiglucerasa, para la enfermedad de Gaucher.
8. Tratamiento basado en Agalsidasa, para la enfermedad de Fabry.
9. Tratamiento basado en Iloprost inhalatorio, Ambrisentar o Bosentan, para la Hipertensión Arterial Pulmonar Grupo I.
10. Tratamiento basado en Palivizumab para la profilaxis de la infección del Virus Respiratorio Sincicial en prematuros con Displasia Broncopulmonar, menores de 32 semanas de edad gestacional y/o 1.500 grs. al nacer.
11. Tratamiento basado en Trastuzumab para el Cáncer de Mamas que sobreexprese el gen HER2.
Define procedimiento de constitución de la Comisión de
Prestadores y Aprobación Prestadores
• Resolución en último trámite.• Requisitos especiales solicitados a los prestadores por
cada patología , en último trámite.
Levantamiento de Redes de Prestadores
• Levantada red publica. • Red privada en proceso de aprobación de prestadores
postulantes.
Reglamento Aprobación de Red de Prestadores • Tomado de razón y publicado (24 de octubre)
Desarrollo Formularios de cada Patologías con Garantías • Terminado. Incluido en protocolos
PREPARACION DE LA RED ASISTENCIAL
PROCESO DE COMPRA Y STOCK
Mandato de Compra
• Codificación de producto
• Registro Sanitario
• Carga demanda SAP
Proceso de Compra
• Emisión Solped• Publicación
Mercado Publico• Validación
Administrativa y Técnica
• Presentación CA o DD
• Firma contrato proveedor
• Toma razón CGR*
• Emisión orden de compra
Trato Directo en Plaza
2 días *Entre 32 y 61 días
5 días
PROCESO DE COMPRA Y STOCK
Mandato de Compra
• Codificación de producto
• Registro Sanitario
• Carga demanda SAP
Proceso de Compra
• Emisión Solped
• Cotización Proveedores Extranjero
• Validación Técnica de cotización
• Solicitud de Anticipo
• Presentación CA o DD
• Firma contrato proveedor*
• Toma razón CGR
• Emisión orden de compra
Proceso de Importación
• Producción y acondicionamiento producto*
• Envío antecedentes a ISP y Aduana
• Transporte del producto*
• Desaduanamiento
• Liberación productos ISP control de serie*
Importaciones
2 días *Entre 61 y 81 días
*Entre 32 y 170 días
5 días
PROCESO DE COMPRA Y STOCK- MEDICAMENTOS
Patología Principios Activos Presentación Mecanismo de Compra Proveedor
Abatacept 125 mg/ml Monoproveedor Bristol Myers
Rituximab 500 mg/50 ml Licitacion Publica Roche -Recalcine
Trastuzumab 600 mg Monoproveedor ROCHE
Trastuzumab 440 mg I.V. Monoproveedor ROCHE
Agalsidasa alfa 1 mg /ml MonoproveedorDISTRIBUIDORA COMERCIAL PHARMASAN LIMITADA
Agalsidasa beta 5 mg o 35 mg Monoproveedor Genzyme
Imiglucerasa FA 400 U Renovación Genzyme
Taliglucerasa alfa FA 2OO UI polvo liof Licitación Pfizer
Bosentan CM 125 mg Monoproveedor Bayer
Iloprost 20 mcg/mL LicitacionActelion-Recalcine-Biotoscana-Tecnofarma solo 125
Mucopolisacaridosis I Larorinadasa I.V 2,9 mg/5 ml Monoproveedor Genzyme
Mucopolisacaridosis IIIdursulfase 2MG/ML Monoproveedor Pharmasan
Mucopolisacaridosis VIGalsulfasa 5 mg/ml Monoproveedor Bio marin
Tirosinemia Tipo I Nitisinona 10 mg Monoproveedor Innovatic Medical
Vacuna VRSPalimivizumab Monoproveedor ABBIE
Fingolimod 0,5 mg Monoproveedor Novartis
NataLizumab 300mg/15ml Monoproveedor Biogen Chile SPA
Cáncer de Mama
Esclerosis Multiple
Fabry
Gaucher tipo I
Hipertensión Arterial Pulmonar Primaria
Artritis Reumatoidea
SISTEMA DE INFORMACIÓN
MÓDULO MOVIMIENTOS DEL FONDO TAC
MÓDULO STOCK TAC
MÓDULO COMPRAS Y DISTRIBUCIÓN TAC
MÓDULO REGISTRO Y SEGUIMIENTO DE BENEFICIARIO TAC
REPORTES ESPECÍFICOS:
Seguimiento de Paciente. Gasto Ejecutado por paciente en un periodo determinado. Gasto Ejecutado por producto TAC en un periodo determinado. Cantidad Entregada por TAC seleccionado (Medicamento, Alimento o Dispositivo médico) en un
periodo determinado. Gasto Ejecutado para prestaciones asociadas por prestador.
Control y Seguimiento TAC y Garantía de Oportunidades que se establezcan
Control y Seguimiento de compra y distribución Control y Seguimiento de stock en puntos de entrega Control y Seguimiento de movimientos del Fondo
TRAZABILIDAD ESPERADA:
Conocer los tratamientos otorgados y sus modificaciones en el tiempo.
Alertar de irregularidades detectadas respecto a stock esperado vs el recibido o no retiro de medicamentos por parte de los beneficiarios.
Pedidos y Compras a laboratorios efectuadas por FONASA a través de CENABAST y distribución efectuada por ésta o, en volumen físico y en monto.
Recepciones y dispensaciones de medicamentos y otros, efectuadas a pacientes, en volumen físico y monto.
Que medicamentos están en stock, tanto en volumen físico como en monto.
PACIENTE
RED DE PRESTADORES DIAGNÓSTICOS Y TRATAMIENTOS
Protocolos y Atención Integral Paciente
AUDITORIA
FONASADirectorio FONASA Ley Ricarte
(Nivel Central y Direcciones Zonales)
CENABAST
ISAPRES
DIPRECACAPREDENA
Distribución
Especificaciones Beneficiarios, Diagnósticos
y Tratamientos
Gestionar Garantías de Diagnósticos y Tratamientos
de Alto Costo
Calidad
OportunidadSIGGES
“Ampliado”
SISTEMA INFORMÁTICO (S.I.)
LEY RICARTE
Base BeneficiariosSeguimiento, Monitoreo y Control Pacientes
APROBADO
EGRESOFinaliza TTO Fallecimiento
Decom
Control
Decom, GFS, Fiscalía
Proporcionar DATA a:MINSALSuper. de SaludComité Ciudadano Página Web FONASAISAPRES / FFAA
Estrategia Comunicacional a los Ciudadanos
Com. y MKT
Convenios Red Prestadores D y TGestionar Compra 2°Prestador
Seguimiento a los Pacientes
Decom, Control, Fiscalía
ConvenioGestionar la CompraDistribución y Gasto
Convenios
ConveniosDPI
DPI
GTI
PROVEEDOR (Cías. Farmacéuticas, Alimentos y Dispositivos Médicos)
Fallos Arbitrajes SIS
Ley Urgencia
GTGFSDPI
Decom
Control
Directorio FONASA Ley Ricarte
Negociaciones de Precios
MINSAL FONASA / ISP CENABAST OTROS
MINSAL
NOTIFICACIÓN SOSPECHA CASO LEY
RICARTE
RED PRESTADORES CONFIRMACIÓN
DIAGNÓSTICA
FONASA
MÉDICO
RECHAZADO
INPUT S.I.
INPUT S.I.
INPUT S.I.
INPUT S.I.
Guías Despacho Firmadas
CREACIÓN CASO LEY RICARTE
Intermediación de Compra
V°B° Guías de Despacho
GT
GT
Apelación
Apelar
Fiscalización
Información requerida para estudios de sustentabilidad
financiera y otros a:DIPRES
Prestadores Ley de Urgencia
Reembolso Ley de Urgencia
Fondo Ley Ricarte
Pago
Pagos
Prestadores Ley Ricarte
SOLICITUDES CIUDADANAS
PROCESOS, PRODUCTOS, RESPONSABLES