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Control de Registro y Post-Registro de los Medicamentos Veterinarios
Taller en Control en la Distribución, expendio y uso de Medicamentos Veterinarios aplicable en Apicultura, Acuicultura, Bovinos y Porcinos, basados en la OIE y la
Legislación Europea en Materia de Salud Animal
07 al 10 de abril de 2014 – Guatemala Dr. Thierry Woller – Experto en Medidas Sanitarias y
Fitosanitarias – twoller@twqs.com
Diagrama de interacción de MV
Programa de Vigilancia y Control de Residuos de MV
(verificación)
Medicamentos Veterinarios
Salud Animal
Inocuidad
Animales de Consumo(dep.país)
Bienestar animal
Animales de No Consumo
(dep.país)
Zoonosis(salud humana)
Recursos nacionales
Productividad /Mercados
Programas de Vigilancia
Epidemiológica y Campañas
Enfermedades
Programas de Vigilancia y Control de
Comercialización de MV
Farmacovigilancia
UAR - Análisis de datosAcciones
Un plan es una descripción de las intenciones amplias, en cuanto a lo que unove que se requiere para ocuparse de un área específica.El plan define a grandes rasgos las ideas que van a orientar y condicionar elresto de niveles de la planificación para el mismo. Determina prioridades ycriterios, cobertura de equipamientos y disposición de recursos, su previsiónpresupuestaria y horizonte temporal.
Un programa es una serie de pasos en secuencia para llevar a cabo un plan.El programa concreta los objetivos y los temas que se exponen en el plan,teniendo como marco un tiempo más reducido. Ordena los recursos disponiblesen torno a las acciones y objetivos que mejor contribuyan a la consecución delas estrategias marcadas. Señala prioridades de intervención en ese momento.
Plan Vs Programa
Se consideran tres grandes programas cabeza, de los cuales nacen los otros programas de mitigación de riesgos:
Los Programas de Vigilancia y Control de Residuos, Contaminantes e Higiene de los Agroalimentos
Los Programas de Vigilancia y Control de Enfermedades de los Animales
Los Programas de Vigilancia y Control de Plagas y Enfermedades de los Vegetales
Los tres programas están interrelacionados cuando de inocuidad y de salud se trata.
Programas de Mitigación de Riesgos
Los Programas de Vigilancia y Control de Residuos, Contaminantes e Higiene de los Agroalimentos, se dividen en:
Programas de Vigilancia y Control de Residuos y Contaminantes en alimentos de origen animal.
Programas de Vigilancia y Control de Residuos y Contaminantes en alimentos de origen vegetal
Programas de Vigilancia y Control de Higiene de los alimentos de origen animal y vegetal.
Programas de herramientas de inocuidad (BPA; BPM; POES; HACCP; ITR; PRP; etc)
Programas de Mitigación de Riesgos
Los Programas de Vigilancia y Control de Residuos, Contaminantes e Higiene de los Alimentos, se dividen en:
Programas de Vigilancia y Control de Residuos y Contaminantes en piensos y alimentos de origen animal.
Programa de Vigilancia y Control de Residuos de Medicamentos Veterinarios y Piensos en alimentos de origen animal
Programa de Vigilancia y Control de Contaminantes en piensos y en alimentos de origen animal
Programas de Vigilancia y Control de Residuos y Contaminantes en alimentos de origen vegetal
Programa de Vigilancia y Control de Residuos de Plaguicidas y Fitoterapeuticos en alimentos de origen vegetal
Programa de Vigilancia y Control de Contaminantes en alimentos de origen vegetal
Programa de Vigilancia y Control de Higiene en piensos y alimentos de origen animal y vegetal
Programa de Vigilancia y Control microbiológico de alimentos Programa de Vigilancia y Control de aditivos, alergénicos y nutricionales de alimentos
Programas de Mitigación de Riesgos
Los programas a su vez se dividen de acuerdo a las acciones y actividades que llevan.
o Aprobaciones y registros
o Vigilancia y control de la comercialización de MV, piensos o PPC
o Comunicación
o Vigilancia y control de residuos, contaminantes, higiene
o Vigilancia y control en la comercialización de alimentos
o Vigilancia de enfermedades, plagas
o Registros transversales tales como UP
Programas de Mitigación de Riesgos
Programa de Vigilancia y control de comercialización de MV y PPC
Vigilancia y control de la comercializacióno Control de registro (registros y evaluaciones)
o Control de post-registro (Ctrol calidad de partidas/lotes; auditorias de funcionamiento, farmacovigilancia, etc)
o Seguimiento del volumen de distribución de MV y PCC por producto y región (trazabilidad y balance)
o Seguimiento del volumen de venta de MV y PCC por producto y almacén agropecuario y/o farmacia veterinaria
Comunicación - Disponibilidad de la información en la Web
Programa de Vigilancia y Control de comercialización de Medicamentos Veterinarios (MV) y Piensos
Aprobación y registroso Registro de importadores/laboratorios/fabricantes/formuladores y distribuidores de MV y
piensos (instalaciones, operatividad, trazabilidad, Dirección técnica, etc.)o Registro de Medicamentos Veterinarios y Piensos Medicados, actualizado y ampliado,
(animal-enfermedad, pienso-animal-enfermedad, dosis, periodo de carencia, restricciones, pruebas de eficacia, etc.)
o Registro de la calidad de los Medicamentos Veterinarios en las diferentes etapas (aprobación inicial, importación/producción/liberación de lotes, puntos de venta/uso (laboratorio)
o Registro de farmacias veterinarias (instalaciones, operatividad, trazabilidad, Dirección técnica, etc.)
o Registro de Regentes o Directores Técnicos (nivel fabricante, distribuidor, almacén)o Registro de Veterinarios y Vacunadores – calibración del equipamientoo Registro y seguimiento de distribución de M.V. por región (Trazabilidad de la
comercialización)o Registro y seguimiento de la comercialización de las farmacias veterinarias
(Trazabilidad de la comercialización), incluye veterinarias y clínicas veterinarias.o Registro de los laboratorios de referenciao Registro de los laboratorios de control de calidad de M.V. y piensos medicados.o Registro de los laboratorios de Control de Residuos de M.V.
Programa de Vigilancia y Control de comercialización de Productos Protección de Cultivos (PPC)
Aprobación y registroso Registro de importadores/laboratorios/fabricantes/formuladores y distribuidores de
PPC (instalaciones, operatividad, trazabilidad, Dirección técnica, etc)o Registro de PPC actualizado y ampliado, (cultivo-plaga, dosis, periodo de carencia,
restricciones, pruebas de eficacia, fertilizantes y fitoterapeuticos)o Registro de la calidad de los PPC en las diferentes etapas (aprobación inicial,
importación/producción/liberación de lotes, puntos de venta/uso (laboratorio)o Registro de almacenes agropecuarios (instalaciones, operatividad, trazabilidad,
Dirección técnica, etc.)o Registro de regentes o Director Técnico (nivel fabricante, distribuidor, almacén)o Registro de aplicadores/fumigadores – calibración del equipamientoo Registro y seguimiento de distribución de PPC por región productiva (Trazabilidad de
la comercialización)o Registro y seguimiento de la comercialización de los almacenes agropecuarios
(Trazabilidad de la comercialización)o Registro de laboratorios de referenciao Registro de los laboratorios de control de calidad de PPCo Registro de los laboratorios de control de residuos de PPC
Programa de Vigilancia y Control de Residuos de MV y PPC en Productos Agropecuarios y Alimentos
Vigilancia y Control de Residuoso Definición de los productos agropecuarios y alimentos vigilados y controlados:
- Calculo de factor de riesgo (Factor de toxicidad; Factor forma de consumo; Factor de consumo aparente; Factor de producción; Factor por antecedentes, etc.)
o Definición estadística de la cantidad de muestras a ser analizadas por volumen producido, cantidad de productores, superficie cultivada, cantidad de cabezas, etc.
- Aleatorio (vigilancia) inicialmente para definir línea de base y para vigilancia de rutina
- Dirigido (control) cuando se tienen sospechas o hubo violaciones
o Muestras totales de vigilancia por producto agropecuario y alimentos:
- Incluye número de muestras, factor de riesgo, matriz, etc
o Distribución del muestreo de agroalimentos en: (Condición de trazabilidad al origen) Mercados Centrales, fronteras, fincas productoras, comercio minorista, ferias
o Línea/s de base por PPC – cultivo y por MV - especie
o Muestras de control en campo, empacadoras, mercados mayoristas y minoristas y guía de muestreo
o Muestras de control reducido y control estricto en frontera y guía de muestreo
Programa de Vigilancia de Plagas - Enfermedades y Comercialización de Productos Agropecuarios y Alimentos
Vigilancia de enfermedades y plagaso Listados de plagas (insectos, nematodos, mohos, malezas, virus, etc.)o Estadísticas de eventos de plagas o Líneas de base por plaga (prevalencia)
Vigilancia de enfermedades animaleso Listados de enfermedades endémicas (Brucelosis, Tuberculosis, Influenza Aviar, etc.)o Estadísticas de eventos de enfermedades o Líneas de base por enfermedad y especie (prevalencia)
Vigilancia de la comercialización de agroalimentoso Programa de Vigilancia de ETA y Estadísticas sanitarias de intoxicaciones y
sintomatología (Salud) nacionales e internacionales (RASFF)o Estadísticas de los rechazos y reclamos sobre productos agropecuarios y alimentos
nacionales e internacionaleso Estadísticas de los cambios de aprobación y/o restricciones en el uso de PPC / MV por
diferentes organismos internacionales. Farmacovigilancia, entre otros. Transversal
o Registro de las Unidades Productivas Agropecuariaso Registro de las empacadoras, plantas de transformación y distribución de alimentos
Los programas se dividen en vigilancia y control.
En la vigilancia, se toman las muestras en forma aleatoria (sin sospechas enparticular hacia un producto específico y/o proveedor)
En general, los programas nacionales son más dirigidos y focalizados haciaproductos o proveedores de mayor riesgo o de mayor impacto en la salud de lapoblación por el alto consumo de un alimento en particular o la forma deconsumirlo (ej: con cascara), considerando los factores de riesgo
Las muestras de vigilancia podrían ser dirigidas hacia un producto de un paísen particular, pero las muestras se toman al azar.
Vigilancia y Control
En el control, la probabilidad de encontrar las muestras con resultados positivoso muestras que exceden los LMR es más alta que en la vigilancia.
La selección de la muestra es dirigida hacia un proveedor o lote de productos deuna población definida para una cosecha dada (por ejemplo Manzanas de RioNegro de Argentina).
En el control, las muestras no se toman al azar y por lo tanto no puedenconsiderarse representativa del alimento en el mercado.
Este tipo de muestreo normalmente representan un nivel bajo de muestras perocon mayor certeza de encontrar cualquier desvío.
Es el tipo de muestreo que se aplica en un Puesto de Inspección Fronterizo (PIF),cuando ingresa un alimento de un proveedor que está bajo control por repetidasviolaciones a los LMR.
Por lo cual, la diferencia entre la vigilancia y el control no es tanto el objetivo sinola aleatoriedad en que se seleccionan las muestras
Vigilancia y Control
p gInterrelación de los programasCONTROL INDIRECTOS VERIFICACIÓN Complementario
Programa de mitigación /erradicación deenfermedades y de plagas
Campañas y procesos decuarentenarios animal yvegetal
Programas devigilanciaepidemiológica yfitosanitaria
Programa de vigilanciay control de residuosde Medicamentosveterinarios enProductos pecuarios yPPC en vegetales
Programas deIdentificación, Trazabilidady Recupero de Productos
Programa de capacitación yformación de funcionarios yde extensión a losproductores
Control en puestoscuarentenariosfronterizos
Programa de Vigilancia de lacomercialización dePlaguicidas y deMedicamentos veterinarios
Registro de PPC y MV Programa de registrode profesionales(regentes)
Registro de fabricación,formulación oimportación de PPC yMV.
Registro de ladistribución de PPC yMV por empresas.
Registro de venta dePPC y MV enalmacenes.
Registro de almacenesagropecuarios yfarmaciasRegistro de fabricantesformuladores /Importadores de PPC yMVRegistro de laboratoriosde control de calidad dePPC y MV y delaboratorios de análisisde residuos de PPC y MV
Programas de BuenasPrácticas Agropecuarias(BPA) y pecuarias (BPP)
Registro de fincasprimarias e identificaciónde la misma
Auditorias einspecciones del uso dePPC y MV
Programa de BuenasPrácticas de Manufactura(BPM)
Registro deestablecimientosproductores
Auditorias einspecciones
Programa desaneamiento (POES)
Registro de productos yempresas desaneamiento
Programa de Análisis dePeligros y Control de PuntosCríticos (HACCP)
Planes de HACCPaprobados por la AC
Auditorias einspecciones
Control de Registro
Control de Registro: Estudio del dossier técnico (Control documental)
• Monografía• Certificados de BPM, libre venta, contrato de tercerización• Formulas cuali y cuantitativas• Especificación de calidad• Estudios preclínicos, estabilidad, periodos de carencia, etc.• Métodos analíticos del MV y validación del método.• Declaración jurada de patente• Maqueta de etiqueta, envase primario, empaque secundario y
prospecto.Nota: si es un MV genérico deberá informar la equivalencia terapéuticacon respecto al medicamento de referencia
Control de Registro
Control de Registro: Estudio del dossier técnico (Control documental)En la mayoría de los casos, los países solicitan original y dos copiasfísicas del dossier completo.Se recomienda solicitar una copia física original y una copiaelectrónica original.La copia electrónica deberá ser solicitada en formatos pre-estipulados, con los niveles de encriptado y protección y niveles deacceso.La copia electrónica debe ser exactamente igual que el dossier físico,y en caso de discrepancia se rechazara la solicitud.El analista documental, revisa la copia física y procesasimultáneamente la copia electrónica, bajo programas decomparación con bases de datos. (monografías, marcas, sustanciasactivas, especies y dosis, patentes, metodología analítica, etc.)
Control de Registro
Control de Registro: Estudio del dossier técnico (Control documental)De corresponder la aprobación del dossier, el certificado de registrose firma y se escanea.El certificado de registro escaneado se incorpora a soportemagnético.Se transfiere electrónicamente la información relevante del soportemagnético a las bases de datos de MV aprobados, con todos loscampos cubiertos.Se notifica a la empresa y se le devuelve el dossier físico y elcertificado de registro.Se archiva en caja de seguridad el soporte magnético original.
Control de Registro
Control de Registro: Análisis (físico, químico y/o biológicos) de Calidad del MV a
registrar – primer lote (correspondencia con la FT) y puesta apunto de las técnicas de control de calidad y detección de residuos(si corresponde); validación de la técnica analítica. Estándares.
Verificación de empresa (fabricante, importador, distribuidor),farmacias y clínicas veterinarias así como del personal cualificadoregistrado, de acuerdo a su categoría.
Inspección de las instalaciones para evaluar la capacidad y BPM(PAF).
Pruebas de campo (clínicos si corresponde)
Control de Post Registro
Control Post- Registro Inspecciones a empresas, farmacias y clínicas veterinarias para
verificar el cumplimiento de las BP Análisis de MV, muestreadas en empresas y del mercado
(farmacias) para verificar su correspondencia con la FT. Control de balance en empresas y farmacias y clínicas
veterinarias. (receta archivada e informes de manejo, zonas dedistribución, prescripciones, trazabilidad de los MV, rechazos)
Farmacovigilancia (activa (control) y pasiva (vigilancia) de post-registro y de verificación)
Control en frontera, salud, ambiente, alertas rápidas, etc. Control de comunicación de empresas y farmacias veterinarias
(publicidad, manejo de precios, disponibilidad, etc.) Disponibilidad de productos vencidos o deteriorados
Programa de Vigilancia y Control de Comercialización de MV
Registros
Registro de Empresa / Importador / Distrib.
Registro de Farmacias agropecuarias
Registro de Directores Técnicos
Registro de Med. Vet.
Jurídico
Responsabilidad
Edilicio (locales)
Operativo (fabricación, conservación
Medio Ambiente
Controles – SGC BPM – Tracking
Jurídico
Responsabilidad
Edilicio (locales)
Operativo (Almacenamiento, conservación)
Medio Ambiente
Controles – SGC BPM – Tracking
Cualificado y categorizado
Responsabilidad
Auditado, antecedentes, y re-cualificado
periódicamente
Documental (dossier físico-
electrónico
Análisis de muestra
Metodología analítica y estándares
Pre-clínicos y clínicos
Periodo de carencia / LMR
Restricciones y riesgos
Nº de registro
Nº de registro
Base de datos
Base de datos
Nº de registro
Base de datos Nº de autoriz.
Base de datos
Registro Médicos Veterinarios y vacunadores
Registro red Labor. de calidad
Programa de Vigilancia y Control de Comercialización de MVControles y flujo de información
Registro de Empresa / Importador / Distrib.
Registro de Farmacias agropecuarias
Autoridad Competente
Registro de cada lote
Registros de Calidad y Tracking a
proveedor e interna
Registros de distribución por región / Dptos –Tracking externo
Receta archivada
Prescripciones y BPP
Registro Médicos Veterinarios y vacunadores
Control Pos-registro Empresas y Farmacias
Farmacovigilancia
Registros de venta por UP / PV
– Tracking externo
Farmaco-vigilancia
Farmaco-vigilancia Unidad de
Análisis de Riesgo
Tableros de Control (Cuadro de mando) – Balances y eventosAcciones
correctivas y sanciones
Permisos de importación de
MV o precursores
Laboratorio de calidad por lote y de control oficial
Balance de MV
Ejercicio
Ud. es el responsable del programa de residuos del país, y tiene un programa de mitigación de riesgos de la contaminación por residuos de medicamentos veterinarios, que asegura que las farmacias veterinarias que comercializan al por menor los MV, en diferentes regiones de su país, son supervisados y que cumplen con las regulaciones (venta con prescripción medica, receta archivada para ciertos MV de venta restringida), registro de las ventas (producto y volumen) a las unidades productivas; que no venden productos no autorizados; que el local este habilitado; que no presentan un riesgo para la población, los trabajadores y el medio ambiente; que cumplen con las Buenas Practicas de comercialización y los lineamientos en seguridad y sanidad; etc.
Su país dispone de un registro de 5.000 farmacias veterinarias distribuidos por el territorio nacional y el Departamento de registro y control de medicamentos veterinarios dispone de 20 agentes en total, para todas las funciones.
¿Cuales es la medida de mayor impacto que Ud. propondría para asegurar que tiene el control de la venta minorista de medicamentos veterinarios?
Enumérelas!
Análisis de datos y seguimientos de acciones
Análisis de datos por la UAR de los diferentes programas ycompatibilidad de la información.
Interrelación de la información Procesamiento de datos en tableros de control para acciones
correctivas y preventivas. Sanciones
Tablero de Control
Para poder tomar decisiones para una correcta gestión de lainocuidad basada en el conocimiento de los riesgos, hace faltadisponer de la información en forma sistemática y procesarla deforma tal que muestre los datos de la forma más sencilla parainterpretar posibles desvíos.
A esto se le agrega los parámetros de alertas, lo que permiterápidamente identificar los procesos que están alejándose de losvalores normales.
Esto puede lograrse a través de los Tableros de Control.
Tablero de Control
Hay diferentes tableros de control
Tablero de Control Operativo: Seguimiento diario del estado de situaciónpara la toma de decisiones operativas
Tablero de Control Directivo: Monitorea los resultados en su conjunto, conseguimiento de indicadores
Tablero de Control Estratégico: Toma en cuenta situaciones internas yexternas al organismo
Tablero de Situación Integral: Es el que incluye los tres tablerosanteriores.
Tablero de Control
Un tablero de control:
Monitorea indicadores claves
No focaliza las acciones correctivas ni define responsables del desvío
Permite realizar un proceso de gestión del conocimiento, diferenciando:
o Lo abstracto de lo concreto
o Lo intangible de lo tangible
o El análisis de la síntesis
o Lo cualitativo de lo cuantitativo
o Lo intuicional de lo racionalidad
Tablero de Control
Para el diseño de un tablero de control, debe definirse:
Alcance
Apertura (Clasificación de la información)
Frecuencia de Actualización (on-line, diario, semanal, mensual)
Referencia (base de referencia o de datos)
Parámetros de alarma
Gráficos representativos
Responsable de monitoreo (Cada uno en su especialidad, ej.Coordinador de Riesgos por MV)
Relación con otros sistemas (Ej. Eudravigilance; Codex, Rasff, etc)
Tablero de Control o Cuadro de Mando
Algunos aspectos a tomarse en cuenta:
a) La información que se desea conocer para la toma de decisiones:Ejemplos:
• Cuantos dossier para aprobación de medicamentos veterinarios se recibieron en el mes y cuantosse aprobaron y rechazaron
• Listado de medicamentos veterinarios distribuidos mensualmente por región (tipo, volumen,proveedor) y grafico de barras o tortas diversas (por MV y porcentual por región; por MV yporcentual por país; etc.)
• Registros de empresas vs auditorias a sus instalaciones y desvíos en las BPM
• Controles post-registro en farmacias veterinarias, resultados de las auditorias, penalizaciones,aumento de farmacias, perdidas de registro, director técnico involucrado, etc
Tablero de Control o Cuadro de Mando
b) La forma de mostrar la información en el TC.
Es la información requerida presentada de forma tal que sean fácil deinterpretar para la toma de decisiones.
Ejemplo: diferentes gráficos, listas numéricas con resaltado, mapasinteractivos, etc., que se mostrarán en la pantalla del Tablero de Control.
Tablero de Control o Cuadro de Mando
c) Los indicadores y su interrelación que se requieren para podercrear las pantallas de los datos de los cuales quieren hacerseseguimiento
Los indicadores claves son los datos o series de datos seleccionados de lasbases de datos, con los cuales se crean los gráficos, listados, mapasinteractivos, etc. que deben ser considerados en el monitoreo.
Tablero de Control o Cuadro de Mando
d) El origen de la información disponible de las diferentes bases dedatos disponibles, de las cuales se extraerán los datos para losindicadores
1. Se usan las bases de datos existentes y de ser necesario se corrigen o completan(campos faltantes)
2. Se vincula con otros programas que aportan datos (Ej Datos de residuos enalimentos)
3. Se crean las bases de datos inexistentes (de requerirse)
4. Se define los datos requeridos y la valoración de estos datos (numérico, alfabético,expresión del dato (ton, kg, lt, región expresada en numero, etc.)
Tablero de Control o Cuadro de Mando
e) Los parámetros que definen los niveles de alertas
Los parámetros son los intervalos de valores límites que definirán el nivel dealerta a informar, para cada información analizada.
Ejemplo:
Limite único: no debe haber un medicamento veterinario determinado enciertas regiones del país.
Limite variable: compuesto de limite máximo como el máximo volumen quepuede consumirse de un MV en una región o finca, en función de lasuperficie y la actividad ganadera de acuerdo a la dosis permitida.
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Origen de la información para los tableros de control
ASOCIACIONES DE CONSUMIDORES
Consumidor
Sistema TCASOCIACIONES FABRICANTES
FABRICANTE
ADUANA
CONTROL FRONTERA
ASOCIACIONES MAYORISTAS O
DISTRIBUIDORES Y CÁMARAS DE
COMERCIO
Muestreo estricto
CONTROL de CAMPOInsp. Y
resultado de muestras
VGILANCIA Y CONTROL MERCADO
Insp. Y resultado de
muestras
Aviso a AC del país tercero
Muestreo reducido
FRONTERAMEDIOS
Tablero de Control Operativo
En general se trabaja con pantallas subdivididas en cuadrantes donde se pueden observardiferentes indicadores relacionados a una especificación determinada. Cada cuadro ademásesta hipervinculado a otras ventanas donde se amplia la información. Cada tantos segundos,la pantalla se modifica mostrando los indicadores de otra serie de indicadores.
Un ejemplo de una pantalla de indicadores interrelacionados son:
o Mapa de MV de un pais de la región y de CA (indica por región los volúmenes de MV disponibles y sucategoría de riesgo, modificando el color de la región en función de una fórmula de riesgo.
o Mapa de un pais o CA de prevalencia de enfermedades por distribución de especies indicando el tipo deenfermedad, especie/s afectada/s y su prevalencia en función de la línea de base de la prevalenciahistórica. Cada región va variando de color si la prevalencia aumenta o disminuye.
o Grafico indicador de los eventos de enfermedades versus los consumos de MV para esas enfermedadesy especies.
o Grafico indicador de la presencia de MV no correspondientes a la región por el tipo de especies.
o Grafico indicador de las ventas de MV por tipo, enfermedad y especies comercializado por las farmaciasveterinarias por región informados mensualmente y por año completo.
p gIndicadores del tablero de control con
interacción entre programas
Línea de vigilancia de
evento/prevalencia de enfermedades
Periodo mensual acumulable
Eventos: Aumento en la prevalencia de una
enfermedad determinada
Línea de vigilancia consumo de MV/
Eventos
Para un especie específica/∑ de especies vs enfermedad específica/∑ de enfermedades
Línea de baseLínea de consumo preventivo por enfermedad potencialLínea de eventos en el consumo por evento de enfermedad
Área de conflicto
que dispara alarma