www.senasica.gob.mx

Regular los establecimientos industriales,mercantiles e importadores de productos qumicos,farmacuticos, biolgicos, alimentos veterinarios ymaterias primas; as como vigilar y controlar sucomercializacin y prescripcin

Regular los establecimientos distribuidores,importadores, farmacias, hospitales, clnicasveterinarias, forrajeras, que comercialicenmaterias primas, productos qumico-farmacutico,biolgicos, premezclas y alimentos medicados; ascomo vigilar su comercializacin, con el propsitode garantizar el cumplimiento de los ordenamientosfederales y las Normas Oficiales Mexicanasaplicables.

Si fabricas, maquilas, importas, almacenas, distribuyes ocomercializas productos qumicos, farmacuticos, biolgicos yalimenticios para uso o consumo animal, debes dar a laautoridad un Aviso de Funcionamiento mediante eltrmite SENASICA-01-018; la informacin se encuentraen:

http://www.senasica.gob.mx/?id=2723

Se da aviso en la Direccin de Servicios y Certificacin Pecuaria/ Direccin General de Salud Animal.

Elaboradoras

Importadoras

Plantas de rendimiento

En las Delegaciones estatales de la SAGARPA

Distribuidoras

Comercializadoras

Hospitales y clnicas veterinarias

Farmacias

ESCRITO LIBRE

Lugar y fecha de la emisin del escrito

Nombre, denominacin o razn social y

domicilio de la empresa

Nombre del representante legal o

propietario

Nmero de Fax, telfono y correo electrnico

Clave del Registro Federal de

Contribuyentes de la empresa

Domicilio y nombre de las personas autorizadas

para recibir notificaciones

Nombre y firma autgrafa del solicitante

En la solicitud deber estar escrita claramente la(s) actividad(es) a las

que se dedicar el establecimiento.

Copia simple del Acta Constitutiva, en caso de personas morales

Identificacin oficial en caso de personas

fsicas

Copia simple de la manifestacin de apertura ante la

Secretara de Hacienda y Crdito Pblico

SHCP

Copia del oficio de Autorizacin de

Mdico Veterinario Responsable

Responsable Autorizado por la

SAGARPA

Croquis de la ubicacin de la

empresaPlano de distribucin

de la empresa

Pago de derechos correspondiente al

trmite.

El Mdico Veterinario es el profesional encargado de prescribir y administrar, as como vigilar el uso

adecuado de los productos de uso veterinario

Profilaxis

Diagnstico Clnico oportuno

Seleccin y aplicacin del tratamiento

Determinacin de la dosis

Vas de aplicacin

Intervalo entre tratamientos

Duracin del tratamiento

El periodo de retiro del frmaco cuando los animales o sus productos se destinen para la produccin de los alimentos

Productos

Debern distribuirse a travs de

establecimientos industriales, mercantiles

o importadores registrados ante la

SAGARPA

Debern estar regulados y autorizados por la

SAGARPA a travs del SENASICA, lo que garantiza la calidad,

efectividad y seguridad de los productos

Acumulacin de residuos txicos en los tejidos, en los subproductos de los animales tratados y en el medio ambiente

Resistencia a anticoccidianos, antibacterianos o antihelmnticos

Abuso y desvo en el uso de productos afectando a la Salud pblica y animal

Grupo I Psicotrpicos, estupefacientes,

anablicos, hormonales o aquellos que puedan propiciar el uso indebido, el

desvo de uso o el abuso

VENTA: Mediante receta mdica cuantificada

USO: Exclusivo del Mdico Veterinario con cdula profesional

Grupo II

Productos con ingredientes activos que requieren la vigilancia de un tiempo de retiro

predeterminado, los que puedan llegar a ser txicos para una

determinada especie animal, edad o estado

fisiolgico

Aquellos que requieran conocimientos tcnicos en farmacologa y que puedan resultar en un

dao directo a los pacientes o usuarios no profesionales en el rea,

por accin directa del ingrediente o por la

forma de aplicacin del mismo

La venta y prescripcin se realiza a personas fsicas o morales que presenten una receta

mdica simple

Grupo III

Productos formulados con ingredientes activos cuya inocuidad al paciente y seguridad para el usuario hayan sido

demostradas cientficamente, por lo que se considera de libre venta en el pas

Debe evitarse la prescripcin de productosfarmacuticos de uso humano; as como una aplicacindistinta a la sealada en la etiqueta.Cualquier tratamiento tiene que efectuarse bajo laautorizacin, supervisin y prescripcin del MdicoVeterinario

Antes de la administracin

se debe verificar:

Fecha de caducidad

Dosis correcta

En caso de que la persona que vaya a aplicar o utilizar el producto no sepa leer, el Mdico Veterinario deber describirle los pasos a realizar, explicando claramente uno a uno

Evite el uso de formulaciones caseras ya que implican un potencial de riesgo zoosanitario y a la salud pblica

Para una buena administracin y eficacia del producto se deben de seguir las instrucciones del fabricante segn las diferentes

presentaciones de los productos

Tpicos

baos de aspersin producto pour-onbao de inmersin

(baos garrapaticidas, melofaguicidas o

antisrnicos u otros)

Inyectables Orales

Se debe verificar en la etiqueta o en elinstructivo, que el producto farmacutico,se encuentre registrado ante laSAGARPA, respetando la dosis y la vade administracin, la fecha decaducidad y la especie a la que seaplicar el producto

La preparacin debe realizarse porpersonal debidamente calificadousando siempre ropa y equipoadecuado al manipular el producto

Ingredientes prohibidos son aquellos que:

Representan un riesgo

zoosanitario

Pueden ser nocivos a la

salud pblica

No cuenten con el soporte

tcnico cientfico para establecer su

tiempo de retiro

Sean de nuevo desarrollo y no cuenten con el

soporte tcnico-cientfico que

respalde eficacia y seguridad

para su empleo en animales

Aquellos que por recomendacin de organismos

internacionales, hayan sido

restringidos o prohibidos por

razones sanitarias o

zoosanitarias

Grupo I Receta Mdica Cuantificada

Impresa en original y una copia

Original conservada por el establecimiento

Copia conservada por el Mdico Veterinario que la prescribi durante un ao

Se registra en un libro de control de ventas (entradas y salidas)

Se surten una sola vez

Custodiadas por la farmacia veterinaria, distribuidora o establecimiento comercializador,

por un periodo mnimo de un ao

Se cancelan y retienen

Son auditables y verificables

Para obtener la autorizacin de recetas mdicas cuantificadas (trmite sin costo), es

necesario presentar en la Delegacin Estatal de la SAGARPA:

Escrito libre dirigido al Delegado de la SAGARPA,

mediante el cual se solicita esta autorizacin, indicando el

nmero de folios requeridos

Cdula Profesional (original y copia)

Comprobante de domicilio (original y copia)

Grupo IIReceta Mdica Simple

Impresa en original y dos copias Original conservada por el

establecimientoCopia conservada por el Mdico Veterinario que la prescribi

durante seis mesesLa segunda copia ser para el

usuario del productoExpedidas tantas

veces como prescripciones sean

dadas Custodiadas por la farmacia veterinaria, distribuidora de

medicamentos o el establecimiento comercializador que la surta durante un

periodo de seis meses

Se cancelan y retienen Son verificables

Es la constatacin ocular, revisin de documentoso comprobacin mediante muestreo y anlisis delaboratorio oficial, aprobado o autorizado, quecompruebe el cumplimiento de lo establecido en laLey Federal de Sanidad Animal, su Reglamentoy dems disposiciones que emanen de ley

Estn sujetos a verificacin todos los establecimientos que fabriquen, maquilen,

importen, almacenen, distribuyan o comercialicen productos qumicos,

farmacuticos, biolgicos y alimenticios para uso o consumo animal

Es efectuada por:

Verificadores Oficiales de la Direccin Generalde Salud Animal del SENASICA y de lasDelegaciones Estatales de la SAGARPA; encualquier tiempo y lugar.

Unidades de Verificacin y TercerosEspecialistas Autorizados por la SAGARPA apeticin de los establecimientos interesados

Ordinarias: se efectuarn en das y

horas hbiles.

Extraordinarias: se efectuarn en

cualquier tiempo, cuando la autoridad

lo habilite.

Los verificadores debern llevar:

Orden escrita con firma autgrafa expedida por la autoridad competente.

Credencial oficial vigente con fotografa, expedida por SAGARPA.

Se levantar acta circunstanciada, en presencia de dos testigos y se dejara una copia.

Sern responsables del cumplimiento de las disposiciones de sanidad animal y de buenas practicas pecuarias:

Propietarios

Administrador o encargados

Poseedores, encargados u ocupantes.

Mdicos veterinarios

Se debe solicitar a la SAGARPA o a los Terceros Especialistas Autorizados que se realice la

verificacin anualmente

Toda persona podr denunciarante la SAGARPA, los

hechos, actos u omisiones que atenten contra la sanidad

animal o que causen la contaminacin de los bienes

de origen animal.La denuncia se presenta por

escrito a la Direccin General Jurdica del

SENASICA

Nmero de diapositiva 1Nmero de diapositiva 2Nmero de diapositiva 3Nmero de diapositiva 4Nmero de diapositiva 5AVISO DE FUNCIONAMIENTONmero de diapositiva 7Nmero de diapositiva 8Nmero de diapositiva 9Nmero de diapositiva 10Nmero de diapositiva 11Nmero de diapositiva 12Nmero de diapositiva 13Nmero de diapositiva 14Nmero de diapositiva 15Nmero de diapositiva 16Nmero de diapositiva 17Nmero de diapositiva 18Nmero de diapositiva 19Nmero de diapositiva 20Nmero de diapositiva 21Nmero de diapositiva 22Nmero de diapositiva 23Nmero de diapositiva 24VERIFICACINVERIFICACINNmero de diapositiva 27Nmero de diapositiva 28Nmero de diapositiva 29Nmero de diapositiva 30Nmero de diapositiva 31Nmero de diapositiva 32