ISO 9000SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD TOTAL
Ing. Claudia SalgueroIng. Walter Garca
BS 4891
BS 5179
BS 5750ANSI/ASQC A-3
ANSI/ASQC Z-1.15
SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD TOTALISO 9000
NFX 50-110 Y 111
DEF/STAN O5-21, 22,
25 Y 29
AQAO-1, 2, 4, 5, Y 9
Z 299
NEN 2646
DIN 55-355
ANSI/ASQC C-1
ISO ISO 90009000
Beneficios de superar los requisitos.Beneficios de superar los requisitos.
Variacin
Costos
Productividad
ISO ISO Satisfaccin
Cliente
Relacin C/Proveedores
liderazgo
OportunidadVenta
Resultadoempresa
ISO ISO 90019001
Serie ISO 9000Serie ISO 9000International Organization for StandarizationDel vocablo griego ISO que significa igualOrganismo creado el 23 de febrero de 1947, 25 delegados de pases miembros.Comit TC-176 (1979) y TC-207 (1993) para la gestin ambientalPrimera Edicin de la norma ISO 9000 en 1987. 2da. En Sep. 1994, 3ra. Dic2000, 4ta. Oct. 2005 y 5ta. Oct. 2008.JWG QEA (Joint working group on Quality and enviroment auditing)
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JWG QEA (Joint working group on Quality and enviroment auditing)STTG (Spanish Translation Task Group)COGUANOR, organismo en Guatemala
ISO 9000 en Cifras en 2,011 110 miembros corporativos 43 miembros corresponsales 10 miembros subscriptores
163 Miembros Organismos Nacionales de
normalizacin
224 comits tcnicos 513 subcomits 2516 Grupos de trabajo 82 grupos de estudio ad hoc
3,335 Comits Tcnicos
1,208 Estndares 1,208 Estndares internacionales
(Documentos publicados)
19,023 Estndares internacionales (documentados)
Empleados de tiempo completo de 20 pases de todo el mundo de coordinar las actividades de la ISO
151 Empleados
Serie ISO 9000
Desarrolla y promueve normas de uso comn entre los pases y en el mbito mundial.
Modelo que promueve la consistencia uniformidad en la produccin y servicios adems de brindar confiabilidad.
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Se utiliza la serie 9000 porque se demuestra la capacidad del fabricante o prestador del servicio para producir en forma ordenada y confiable, segn las necesidades y expectativas del comprador.
ISO 9000 ISO 10012
ISO 19011
Sistema de Gestin de la CalidadFundamentos y Vocabulario
Medicin
Auditorias
Familia ISO
ISO 9001
Informes Tcnicos
ISO 9004
Sistema de Gestin de la CalidadDirectrices para la Mejora
Sistema de Gestin de la CalidadRequisitos
Familia ISO
Describe los fundamentos de los sistemas de gestin de la calidad y especifica la terminologa para los sistemas de gestin de la calidad.
Describe los fundamentos de los sistemas de gestin de la calidad y especifica la terminologa para los sistemas de gestin de la calidad.
ISO 9000
Especifica los requisitos para los sistemas de gestin de la calidad aplicables a toda la organizacin que necesite demostrar su capacidad para
Especifica los requisitos para los sistemas de gestin de la calidad aplicables a toda la organizacin que necesite demostrar su capacidad para
ISO 9001
a toda la organizacin que necesite demostrar su capacidad para proporcionar productos.a toda la organizacin que necesite demostrar su capacidad para proporcionar productos.
Proporciona directrices que consideran tanto la eficacia como la eficacia como la eficiencia del sistema de gestin de la calidad. El objetivo es la mejora del desempeo de la organizacin y la satisfaccin de los clientes y de otras partes interesadas.
Proporciona directrices que consideran tanto la eficacia como la eficacia como la eficiencia del sistema de gestin de la calidad. El objetivo es la mejora del desempeo de la organizacin y la satisfaccin de los clientes y de otras partes interesadas.
ISO 9004
Familia ISO Proporciona orientacin relativa a las auditorias de sistemas de gestin de la calidad y de sistemas de gestin ambiental.
Proporciona orientacin relativa a las auditorias de sistemas de gestin de la calidad y de sistemas de gestin ambiental.
ISO 19011
Directrices para la calidad en administracin de proyectos. Directrices para la calidad en administracin de proyectos.ISO 10006
Directrices para la calidad en administracin de la configuracin. Directrices para la calidad en administracin de la configuracin.ISO 10007
Requisitos de aseguramiento de calidad para equipos de medicin (metrologa). Requisitos de aseguramiento de calidad para equipos de medicin (metrologa).ISO 10012
ISO 10013 Directrices para desarrollar documentacin de administracin de calidad. Directrices para desarrollar documentacin de administracin de calidad.ISO 10013
Directrices para el manejo de la economa de la calidad. Directrices para el manejo de la economa de la calidad.ISO 10014
Admnistracin de la calidad (Directrices para capacitacin) Admnistracin de la calidad (Directrices para capacitacin)ISO 10015
Directrices sobre tcnicas estadsticas para ISO 9001 Directrices sobre tcnicas estadsticas para ISO 9001ISO 10017
Aplicaciones AplicacionesISO 10018
Seleccin de consultores. Seleccin de consultores.10019
Modelo de Gestin con el enfoque de procesos
El enfoque para la implementacinPrincipios de administracin de la Calidad
1. Enfoque al Cliente
5. Enfoque del sistema para la gestin
6. Mejora
8. Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor
7. Enfoque basado en SGCSGC
2. Liderazgo
6. Mejora Continua
3. Participacin del Personal
7. Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones
4. Enfoque basado en procesos
Alcance
Es utilizada por cualquier tipo de organizacin, sin importar si es pequea o mediana empresa, para demostrar su capacidad de controlar los peligros y asegurar la calidad del producto.
Planificar, implementar, operar, mantener y actualizar un SGC Demostrar conformidad con requisitos legales o reglamentarios Comunicar eficazmente a toda la organizacin Asegurarse de que la organizacin esta conforme con la poltica de calidad
Requisitos del SGC
Normativa de referencia Trminos y definiciones Requisitos generales de documentacin (procedimientos,
registros, manuales e instrucciones).Responsabilidad de administracinResponsabilidad de administracinAdministracin de recursosRealizacin del productoMedicin, anlisis y mejoramiento.
Responsabilidad de la Direccin
Es responsable de la planificacin, implementacin, desarrollo y mejora continua SGC, por medio de: Establecer medios de comunicacin efectivos dentro y fuera de la
organizacin Establecer una poltica de calidad.
Alineada con los objetivos de la organizacin y la norma Debe ser comprendida, implantada y sostenida Los objetivos deben ser explcitos (uso, desempeo seguridad y confiabilidad. Los objetivos deben ser explcitos (uso, desempeo seguridad y confiabilidad.
Asegurar la operacin y mantenimiento eficaz del SGC, designando un responsable del sistema y constituir un equipo.
Desarrollo de planes de contingencia ante emergencias. Programacin de la revisin del sistema por la direccin
Resultados Auditorias internas y auditorias externas Retroalimentacin del cliente Desempeo del proceso Estado de acciones correctivas y preventivas Cambios
Gestin de Recursos
Materiales Infraestructura Medio ambiente de trabajo Recurso Humano: Identificacin de necesidades, capacitacin,
evaluacin de la efectividad de la capacitacin, registros de educacineducacin
Realizacin del Producto
Planeacin de la calidad. Declaracin de los objetivos (producto y /o servicio y procesos
necesarios) Determinar los requisitos del cliente (disponibilidad, entrega, uso
propuesto y soporte) Revisin de los requisitos del producto antes de producirlo, medir su
capacidadcapacidad Diseo y desarrollo del producto/servicio Diseo de entrada/salida Control de compras Operaciones de produccin/servicio
Validacin, verificacin y mejora del SGC.
Monitoreo y medicin Satisfaccin del cliente Medicin, control e informes de procesos y productos. Auditorias internas
Verificar la conformidad con la poltica de la compaa Determinar la efectividad del SGC Determinar la efectividad del SGC Ser programadas con frecuencia razonable Tener procedimientos documentados Implicar acciones de seguimiento Documentar resultados Generar acciones correctivas oportunas sobre cualquier deficiencia.
Control de productos no conformes Mejoramiento continuo
Estructura Documental
Es el primer documento del Sistema de Calidad y corresponde al primer nivel de la pirmide de Calidad; por medio de este documento la organizacin da una visin general de la estructura documental de su sistema de calidad , ste puede variar de una organizacin a otra. Sin embargo, ciertos puntos bsicos son fundamentales para todas las organizaciones, los cuales deben ser considerados en el Manual de Calidad.
MANUAL DE CALIDAD:
Actividad documentada que se usa cuando el trabajo afecta a ms de una funcin o departamento en una organizacin. En l se define el mapa de procesos, indicando el alcance del sistema de gestin de calidad.
MANUAL DE ROCEDIMIENTOS:
Son la evidencia escrita de que un proceso fue ejecutado de acuerdo con la documentacin del Sistema de Gestin de la Calidad.
REGISTROS DE CALIDAD
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