Revisin Sistemtica de Eventos Adversos y Costes de la No Seguridad Las infecciones asociadas a la atencin sanitaria
INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIN 2015
MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD
Revisin Sistemtica de Eventos Adversos y Costes de la No Seguridad Las infecciones asociadas a la atencin sanitaria
INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIN 2015
MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD
Responsables del Estudio:
Universidad de AlcalDepartamento de Fundamentos de Economa e Historia Econmica
Coordinacin: Gregorio Rodrguez Cabrero
Ana Arriba Gonzlez de Durana Concepcin Carrasco CarpioCarlos Garca SerranoVicente Marbn GallegoGregorio Rodrguez Cabrero
Edita y distribuye: MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD
CENTRO DE PUBLICACIONES Paseo del Prado, 18. 28014 Madrid
NIPO: 680-15-137-5
http://publicacionesoficiales.boe.es/
http:http://publicacionesoficiales.boe.esRevisin Sistemtica de Eventos Adversos y Costes de la No Seguridad Las infecciones asociadas a la atencin sanitaria
GOBIERNO MINISTERIO DE ESPAA DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
REVISIN SISTEMTICA DE EVENTOS ADVERSOS Y COSTES DE LA NO SEGURIDAD
ndice
Abreviaturas 9
Introduccin 11
Objetivo 15
Metodologa 17
Fuentes de informacin 17
Estrategias de bsqueda 18
Criterios de seleccin de estudios 19
Seleccin de estudios 20
Extraccin y anlisis de datos 21
Resultados 23
Resultados de bsqueda 23
Seleccin de estudios 23
Descripcin de los estudios. Resultados 25
Estudios realizados en Espaa 25
Literatura internacional 42
Discusin 53
Conclusiones 61
Bibliografa 63
Anexo 69
Filtro geogrfico 69
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REVISIN SISTEMTICA DE EVENTOS ADVERSOS Y COSTES DE LA NO SEGURIDAD
Abreviaturas
BACC Bacteriemia asociada a catter centra
BRC Bacteriemia relacionada con catter
CDC Center for Disease Control and Prevention
CDI Infeccin por Clostridium difficile
CRD Centre for Reviews and Dissemination
DACD Diarrea asociada a Clostridium difficile
DE Desviacin estndar
EA Eventos adversos
EMA European Medicines Agency
ETS Evaluacin de tecnologas sanitarias
GRD Grupos relacionados por el diagnstico
IAAS Infecciones asociadas a la atencin sanitaria
IC Intervalo de confianza
INE Instituto Nacional de Estadstica
IPC ndice de precios al consumo
ISQ Infeccin del sitio quirrgico
ITU Infeccin del tracto urinario
MLG Modelos lineales generalizados
NAVM Neumona asociada a ventilacin mecnica
RCCs Ratio costs-to-charges
RECH Red espaola de costes hospitalarios
RVU Relative Value Units
SNS Sistema Nacional de Salud
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REVISIN SISTEMTICA DE EVENTOS ADVERSOS Y COSTES DE LA NO SEGURIDAD
Introduccin
El riesgo de sufrir una infeccin asociada a la atencin sanitaria (IAAS) parece incrementarse con el tiempo de estancia hospitalaria y vara de forma considerable dependiendo de las caractersticas del paciente y de los cuidados recibidos, as como del servicio en que est ingresado el paciente. Las IAAS suponen no slo una complicacin en la salud del paciente, con el consiguiente perjuicio para su salud o un retraso en el tiempo de curacin e incremento en la estancia hospitalaria, sino que tienen consecuencias econmicas considerables para los sistemas sanitarios de los diferentes pases, tal como numerosos estudios han puesto de manifiesto.
Segn la definicin dada por el CDC, las infecciones nosocomiales son: todo cuadro clnico, localizado o sistmico, que es el resultado de una reaccin adversa debida a la presencia de uno o varios agentes infecciosos o sus toxinas que le ocurre a un paciente en el contexto sanitario, sin evidencia de que estuviese presente o en fase de incubacin en el momento del ingreso hospitalario. El concepto de infeccin ha traspasado el mbito hospitalario por eso hoy en da se habla de IAAS, que se refiere a todas las infecciones que puede desarrollar el paciente como consecuencia de la asistencia o atencin recibida en el hospital, en centros de especialidades, centros de dilisis, centros de media o larga estancia, rehabilitacin, hospital de da o en asistencia domiciliaria.
En los hospitales, la prevalencia de las IAAS vara entre un 5,7% a 19,1%, con una prevalencia global de 10,1%. En los pases desarrollados, estas infecciones afectan entre el 5% y el 15% de los pacientes hospitalizados. En Europa, su prevalencia se sita entre el 3,5% y el 14,8% lo que supone que alrededor de 4 millones de personas al ao se ven afectadas por ellas durante su ingreso hospitalario, ocasionando unas 37.000 muertes, 16 millones de das extra de estancias y aproximadamente 7 billones de euros en costes directos1.
En Espaa, segn datos del Estudio EPINE-EPPS2 (Estudio de Prevalencia de la Infeccin Nosocomial en Espaa - European Point Prevalence Survey) del 2013, y con una N de 56.067 pacientes, el porcentaje de pacientes con IAAS era del 7,56% y la prevalencia de IAAS, del 8,34%.
Con respecto a las infecciones que se producen en las UCIs, segn datos del ENVIN-UCI (Estudio Nacional de Vigilancia de la Infeccin Nosocomial en UCI, incorporado al programa europeo HELICS3), el porcentaje de pacientes con alguna infeccin en UCIs ha ido disminuyendo en estos ltimos aos, pasando de un 15,51% en 2009 a un 9,66% en 2013, y si consideramos slo las infecciones asociadas a dispositivos controladas por EN
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informes, estudios e investigacin
VIN (neumona, infeccin urinaria y bacteriemia), el 6,16% de pacientes ingresados sufri esta complicacin en 2012 y el 5,01% en 2013.
Durante este tiempo, desde el Ministerio de Sanidad se promovieron diferentes programas de prevencin de IASS en las UCIs del SNS. A pesar de ello, estas infecciones en las UCIs tienen un elevado impacto en trminos de mortalidad y de costes, siendo las neumonas asociadas a ventilacin mecnica (NAVM) las que generan un mayor incremento de los costes4;5.
La distribucin segn localizacin de las principales infecciones, segn el estudio EPINE-EPPS2 del 2013, para el total de pacientes y para el total de infecciones, se resume en las siguientes tablas.
Localizacin Pacientes con
infeccin N Pacientes con infeccin (%)
Pacientes con infeccin.
Prevalencia parcial (%)
Urinarias 869 20,51 1,55
Quirrgicas 1.231 29,06 2,20
Neumonas 706 16,67 1,26
Bacteriemias 520 12,28 0,93
Infecciones asociadas a catteres 52 1,23 0,09
Otras localizaciones 992 19,02 1,53
Total 4.236 100 7,56
Pacientes con infeccin. Localizacin de las infecciones. Estudio EPINE-EPPS 2013.
Localizacin Infecciones
nosocomiales N Infecciones
nosocomiales (%)
Infecciones nosocomiales.
Prevalencia parcial (%)
Urinarias 869 18,58 1,55
Quirrgicas 1.233 26,36 2,20
Neumonas 706 15,10 1,26
Bacteriemias 524 11,20 0,93
Infecciones asociadas a catteres 52 1,11 0,09
Otras localizaciones 1.293 26,54 2,31
Total 4.677 100 8,34
Infecciones nosocomiales. Localizacin de las infecciones. Estudio EPINE-EPPS 2013.
Estas cifras son muy similares a las del resto de pases europeos, con una prevalencia global de IAAS de un 6,0% tal como recogi la ECDC-PPS 2011-20126. En hospitales de EEUU, se estima que alrededor de 1,7 millones de pacientes por ao sufren IN, de las cuales la mayora (1,3 millones) se
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REVISIN SISTEMTICA DE EVENTOS ADVERSOS Y COSTES DE LA NO SEGURIDAD
producen fuera de las UCIs. Esto supone una prevalencia de 4,5 por 100 ingresos (1 paciente de cada 20 ingresados en EEUU) y una tasa de infeccin de 9,3 infecciones por 1.000 pacientes-da. Igualmente se estim una mortalidad anual de unos 99.000 pacientes debida a estas IAAS en EEUU con un coste incremental directo de $8,832 por caso y un coste aadido anual de 35.700 a 45.000 millones de dlares7;8.
En general, las IAAS suponen una carga econmica de gran importancia para los sistemas sanitarios europeos y es probable que estos costes se vean incrementados en los prximos aos dado el aumento de la edad de la poblacin en los pases occidentales. Por ejemplo, el CDC estima que la infeccin por Clostridium difficile (CDI) supone un coste de 3.000 millones de euros anuales para Europa y que esta cifra se llegar a duplicar en las prximas cuatro dcadas9. Para EEUU, el incremento de costes asociados a CDI es de $5,042-$7,179 por caso, con una estimacin anual a nivel nacional de entre 897 millones de dlares a 1,3 billones de dlares10.Tambin se obtuvieron unos costes totales anuales similares segn el modelo de simulacin realizado por McGlone y cols11 para CDI en EEUU, superiores a 496 millones de dlares (desde la perspectiva del hospital), de ms de 547 millones de dlares (desde la perspectiva del tercer-pagador) y de ms de 796 millones de dlares (desde una perspectiva social).
Algunas infecciones que tradicionalmente eran ms frecuentes en las UCIs como las bacteriemias relacionadas con el uso de catteres (BACC) o de otros dispositivos intravasculares, se ven sometidas a un proceso de vigilancia en las UCIs muy superior al que reciben en las plantas convencionales pero, al igual que ocurre con las infecciones del sitio quirrgico (ISQ) y las infecciones del tracto urinario (ITU), su incidencia est aumentando significativamente tambin fuera de las UCIs12. Estas bacteriemias repercuten en un incremento marcado tanto en la estancia hospitalaria, como en el tiempo requerido de ventilacin mecnica y en la morbi-mortalidad de los pacientes. Y todo ello asociado a un aumento de los costes.
Con el objetivo de analizar las causas que motivan la aparicin de estas IAAS y de evitarlas o minimizarlas, en una gran mayora de pases se han desarrollado e implementado determinados sistemas de vigilancia. Existe evidencia de que la aplicacin de ciertas medidas llevara a una reduccin en el nmero de dichas IN, y an ms importante, que un elevado porcentaje de estas infecciones seran evitables.
En el Estudio Nacional sobre los Eventos Adversos (ENEAS)13, se observ que el 25,3% de todos los eventos adversos (EA) de la asistencia hospitalaria correspondieron a IN, siendo el segundo EA ms frecuente despus de los relacionados con la medicacin. Adems, coincidiendo con las cifras ofrecidas por otros trabajos internacionales, se constat que hasta un 50-56% de EA eran evitables14;15.
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informes, estudios e investigacin
De acuerdo a la clasificacin internacional para la seguridad del paciente de la OMS (http://www.who.int/patientsafety/implementation/ taxonomy/icps_technical_report_es.pdf?ua=1) se entiende por evento adverso al incidente asociado a la atencin sanitaria que produce dao al paciente.
Las medidas de vigilancia y control de los EA se consideran un elemento fundamental en la seguridad clnica y una prioridad en las polticas de calidad y seguridad del paciente. La disminucin de dichos EA contribuira a una mayor calidad de vida y seguridad del paciente, al tiempo que supondra importantes ahorros en los presupuestos destinados a Sanidad de las diferentes Administraciones. Recientemente, en el campo de la seguridad de paciente, el inters se ha centrado en la falta de calidad asociada a los EA potencialmente evitables y en el consiguiente gasto sanitario evitable.
La estimacin del coste hospitalario de las distintas IAAS, para el 2005, segn el Ministerio de Sanidad y Consumo alcanzaba los 815 millones de euros16.
A pesar de las importantes consecuencias de las IAAS, la implementacin de actuaciones encaminadas a reducir su prevalencia ha sido un proceso lento y slo en los ltimos aos parece haber adquirido mayor relevancia, especialmente desde que se acepta que un porcentaje elevado son prevenibles, tal como refleja el aumento en el nmero de publicaciones que analizan los costes incrementales asociados a las IN17. En EEUU el hecho clave que motiv el aumento del inters en la prevencin de estas IAAS y evaluacin de los costes asociados fue la decisin de Medicare, en el ao 2008, de no reembolsar aquellos cuidados sanitarios relacionados con los daos prevenibles.
Para poder realizar una evaluacin econmica de lo que suponen las IAAS es necesario cuantificar el coste total de las mismas, que debera ser la suma de los costes directos, indirectos e intangibles. Los costes directos son aquellos referidos a los costes especficos incurridos por el incremento en la estancia hospitalaria, las pruebas diagnsticas as como los tratamientos y consumibles adicionales necesarios para el manejo de las IN; los costes indirectos incluiran los relacionados con la productividad, el retraso en la incorporacin al trabajo, la mortalidad y los costes no mdicos que se imputan de acuerdo a criterios de personal, superficie, consumo, etc. Por ltimo, los costes intangibles, que hacen referencia a aspectos como la calidad de vida del paciente, el dolor o sufrimiento o el coste psicolgico de la enfermedad. De entre todos estos costes, algunos seran independientes del ingreso de los pacientes como consecuencia de la infeccin, al contrario de aquellos otros que s podran computarse como costes evitables18.
Un mayor conocimiento de la carga econmica de las IAAS permitira una ms correcta toma de decisiones en poltica sanitaria en lo que se refiere a estas infecciones.
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http://www.who.int/patientsafety/implementationREVISIN SISTEMTICA DE EVENTOS ADVERSOS Y COSTES DE LA NO SEGURIDAD
Objetivo
Este informe se ha elaborado a peticin de la S.G de Calidad y Cohesin, D.G de Salud Pblica, Calidad e Innovacin con el objetivo de estudiar los Costes de la No Seguridad y actualizar el documento Revisin bibliogrfica sobre trabajos de costes de la No seguridad del Paciente19, publicado por el Ministerio de Sanidad y Consumo en el ao 2008.
En concreto, en el presente informe se ha analizado el coste asociado a las infecciones asociadas a la atencin sanitaria.
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REVISIN SISTEMTICA DE EVENTOS ADVERSOS Y COSTES DE LA NO SEGURIDAD
Metodologa
Se realiz una revisin crtica de documentos cientficos con el fin de estudiar la evidencia existente en relacin a los Costes de la No Seguridad relacionados con las IAAS. Para ello se procedi a realizar una bsqueda sistemtica de la literatura en las principales fuentes de informacin.
Fuentes de informacin La bsqueda de informacin de estudios sobre costes asociados a las IAAS se realiz consultando las siguientes fuentes de informacin: Medline (Pub-Med), Cochrane Library (a travs de la Biblioteca Cochrane Plus http:// www.update-software.com/clibplus/clibplus.asp), las bases de datos del Centre for Reviews and Dissemination (http://www.crd.york.ac.uk/CRDWeb/) que incluye las bases de datos DARE (Database of Abstracts of Reviews of Effects), NHS EED (NHS Economic Evaluation Database), HTA (Health Technology Assessment) y la base de datos NIHR HTA (http://www.disseminationcentre.nihr.ac.uk/), las pginas webs de cada una de las Agencias de Evaluacin que forman parte de INAHTA (International Network of Agencies for Health Technology Assessment) (http://www.inahta.org/ourmembers/members/), y la Biblioteca Virtual en Salud (http://bvsalud.isciii. es/php/index.php), con acceso a SciELO, LILACS, IBECS y MEDLINE.
Adems, se visitaron los sitios web de organizaciones como la AHRQ (http://ahrqpubs.ahrq.gov/OA_HTML/ibeCZzpHome.jsp), el CDC (http:// www.cdc.gov/hai/), la web del Centro Europeo del CDC (http://www.ecdc. europa.eu/en/activities/surveillance/hai/pages/default.aspx)
http://www.ecdc.europa.eu/en/Pages/home.aspx y su revista, la Eurosurveillance (http://www.eurosurveillance.org/Default.aspx). Tambin se procedi a la bsqueda en las webs de Sociedades Cientficas relacionadas con la temtica en estudio como la Sociedad Espaola de Medicina Preventiva, Salud Pblica e Higiene (http://www.sempsph.com/), la Sociedad Espaola de Medicina Intensiva, Crtica y Unidades Coronarias (http://www. semicyuc.org/) y el Grupo de Trabajo de Enfermedades Infecciosas y Sepsis (GTEIS), la Sociedad Espaola de Enfermedades Infecciosas y Microbiologa Clnica (SEIMC). Tambin, la pgina web de Seguridad del Paciente del Ministerio (http://www.seguridaddelpaciente.es/formacion/tutoriales/MSCCD1/contenidos/unidad3.1.html) y la web del European Union Network for Patient Safety and Quality of Care, PaSQ Joint Action (http://www.pasq.eu/).
Esta bsqueda se complement con bsquedas especficas en las principales revistas relacionadas con esta temtica como la de Enfermedades
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http:http://www.pasq.euhttp://www.seguridaddelpaciente.es/formacion/tutoriales/MSChttp:semicyuc.orghttp://wwwhttp:http://www.sempsph.comhttp://www.eurosurveillance.org/Default.aspxhttp://www.ecdc.europa.eu/en/Pages/home.aspxhttp://www.ecdcwww.cdc.gov/haihttp://ahrqpubs.ahrq.gov/OA_HTML/ibeCZzpHome.jsphttp://bvsalud.isciiihttp://www.inahta.org/ourhttp:minationcentre.nihr.ac.ukhttp://www.dissehttp://www.crd.york.ac.uk/CRDWebwww.update-software.com/clibplus/clibplus.aspinformes, estudios e investigacin
Infecciosas y Microbiologa (http://zl.elsevier.es/es/revista/enfermedadesinfecciosas-microbiologia-clinica-28), Revista Clnica Espaola (http:// www.revclinesp.es/), Revista de Calidad Asistencial (http://zl.elsevier.es/ es/revista/calidad-asistencial-256), J Hosp Infection (http://www.sciencedirect.com/science/journal/01956701), American Journal of Infection Control (http://www.ajicjournal.org/), BMJ Quality & Safety (http://qualitysafety. bmj.com/), International Journal for Quality in Health Care (http://intqhc. oxfordjournals.org/), Journal of Patient Safety (http://journals.lww.com/ journalpatientsafety/pages/default.aspx) y directamente en el distribuidor Elsevier (http://www.elsevier.es/) y en el buscador Dialnet (http://dialnet. unirioja.es/).
No se ha podido realizar la bsqueda en EMBASE ni en EconLit (bases de datos que haba sido escrutadas en el informe previo del 2008) pues en el momento de la bsqueda no se dispona de acceso a las mismas.
Estrategias de bsqueda Para cada fuente de informacin se dise una estrategia de bsqueda adaptada con el fin de maximizar la eficiencia de la bsqueda y as recuperar el mayor nmero de artculos y/o documentos relacionados con el tema en estudio y que el ruido fuera el menor posible.
En concreto, para la bsqueda en PubMed, se emplearon palabras clave, trminos MeSH (trminos del lenguaje controlado) y trminos libres combinados mediante los operadores booleanos AND y OR. La estrategia utilizada fue la siguiente:
nosocomial infection OR nosocomial Infections OR hospital infection OR hospital-acquired infections OR healthcare-associated infection OR healthcare-acquired infections OR (Cross Infection[Majr]) OR ventilator-associated pneumonia OR urinary tract infection OR catheter-associated urinary tract infection OR bloodstream infection OR primary bloodstream infection OR catheter-related bloodstream infections OR intravascular catheter-related infection OR surgical site infection AND cost OR cost effective OR cost effectiveness OR cost effectiveness analysis OR cost analysis OR cost benefit OR cost benefit analysis OR cost savings OR economic burden OR economic evaluation OR economic impact OR economic cost OR health economic OR health economic evaluation OR economic analysis OR healthcare costs OR healthcare cost.
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http:unirioja.eshttp://dialnethttp:http://www.elsevier.eshttp:http://journals.lww.comhttp:oxfordjournals.orghttp://intqhchttp://qualitysafetyhttp:http://www.ajicjournal.orghttp://www.sciencedihttp:http://zl.elsevier.eshttp:www.revclinesp.eshttp://zl.elsevier.es/es/revista/enfermedadesREVISIN SISTEMTICA DE EVENTOS ADVERSOS Y COSTES DE LA NO SEGURIDAD
Para seleccionar las referencias correspondientes a la literatura internacional, a esta misma estrategia se le aplicaron los siguientes lmites: estudios realizados en humanos y fecha de publicacin a partir del 0101-2008, y se filtraron segn los siguientes tipos de estudios Multicenter Study,Systematic Reviews,Meta-Analysis y Review.
Por otro lado, sobre la bsqueda inicial de las referencias recuperadas en PubMed y con el fin de localizar aquellas correspondientes a estudios realizados en Espaa se aplic un filtro geogrfico, desarrollado por Valderas y cols20, de gran sensibilidad y especificidad, y no se estableci el lmite por fecha. Este filtro se muestra en el Anexo I.
Para la bsqueda de artculos en espaol en otras fuentes de informacin diferentes a PubMed como la Biblioteca Virtual en Salud, Elsevier, etc , se utilizaron las siguientes palabras clave y trminos libres: Infeccin nosocomial, Infeccin hospitalaria, Bacteriemia hospitalaria, Bacteriemia asociada a catter central (BACC) / Bacteriemia relacionada con catter (BRC), Neumona asociada a ventilacin mecnica (NAVM), Infeccin en el sitio quirrgico (ISQ) / Infeccin hospitalaria quirrgica, Infeccin del tracto urinario (ITU), Infeccin del tracto urinario asociada a catter vesical (ITUAC) / o asociada a sondaje uretral, Infeccin por Clostridium difficile (CDI), Infeccin por estafilococo meticilin resistente (MRSA),Impacto de la infeccin nosocomial,coste incremental por episodio de EA, estimacin de costes. Y para la bsqueda en la Biblioteca Virtual en Salud se utiliz, adems, el descriptor (trmino DeCS) infeccin hospitalaria.
El resultado de estas bsquedas fue recogido en el gestor de referencias bibliogrficas Reference Manager, v.12.
Criterios de seleccin de los estudios La seleccin de los artculos se realiz de acuerdo a unos criterios de inclusin y exclusin, establecidos a priori, en funcin de los objetivos de esta revisin. Estos criterios se detallan a continuacin.
Criterios de inclusin: - Tipo de estudios: revisiones sistemticas, meta-anlisis, revisiones
narrativas, estudios multicntricos y de anlisis de bases de datos administrativas. Para estudios referidos al contexto sanitario espaol (publicados o no en espaol), adems de esos tipos de estudios, tambin se consideraron artculos originales en los que se hubieran analizado los costes relacionados con las IAAS de pacientes ingresados en hospitales espaoles, incluyendo cualquier tipo de infeccin nosocomial y de cualquier servicio hospitalario
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informes, estudios e investigacin
(tanto UCI como fuera de UCI). En ningn caso se consideraron las editoriales, cartas al editor, comentarios, estudios de un solo caso ni estudios publicados slo en forma de abstract.
- Estudios realizados en centros hospitalarios considerando que analicen los costes asociados a IAAS, de cualquier tipo, tanto en adultos como en edad peditrica, y tanto en planta convencional como en UCI.
- Variables de resultado: incremento en la estancia hospitalaria, cualquier tipo de dato sobre los costes generados por las IAAS: costes debidos al incremento de la estancia hospitalaria, o costes asociados a la realizacin de pruebas diagnsticas o a los tratamientos requeridos. Mortalidad. Costes directos o indirectos.
- Fecha de publicacin: a partir del 1-enero-2008 para la literatura internacional; para los estudios realizados en Espaa, no se estableci ningn lmite por fecha.
- No se fijaron lmites por idioma en el momento de realizar la bsqueda pero se incluyeron slo documentos publicados en ingls, francs, espaol o italiano.
- Para los artculos originales de pacientes tratados en centros hospitalarios espaoles tampoco se estableci un nmero mnimo de pacientes.
Criterios de exclusin: Se excluyeron aquellos estudios cuyo objetivo era analizar el impacto clnico, econmico, organizativo o cualquier otro impacto de posibles intervenciones encaminadas a la prevencin de las IAAs. Tambin se excluyeron aquellos estudios en los que nicamente se compararan la efectividad clnica, costes o coste-efectividad de distintas intervenciones dirigidas al tratamiento de las IAAS.
Seleccin de estudios Una vez realizada la bsqueda y recogidas las referencias en el gestor bibliogrfico, se inici el proceso de seleccin con la lectura del ttulo y abstract de dichas referencias considerando los criterios de inclusin y exclusin mencionadas. Esto permiti hacer una primera criba de potenciales estudios a incluir en esta revisin. Posteriormente, la lectura del artculo a texto completo perfil la seleccin final de artculos.
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Extraccin y anlisis de datos De cada estudio seleccionado se extrajeron los principales datos a las correspondientes tablas de evidencia para una evaluacin posterior de los costes. Se realiz un anlisis descriptivo de los estudios y valoracin cualitativa de los resultados. No se realiz una sntesis cuantitativa de los resultados debido a la heterogeneidad de los datos encontrados en los diferentes estudios.
Tanto en la seleccin de estudios como en el proceso de lectura y extraccin de datos intervinieron dos investigadores.
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Resultados
Resultados de la bsqueda La bsqueda realizada en PubMed recuper un total de 3.946 referencias. Limitando los estudios a los realizados en humanos y publicados a partir de enero del 2008, quedaron 1.496 referencias, de las cuales se seleccionaron las revisiones, revisiones sistemticas, meta-anlisis, ensayos clnicos randomizados (ECA) y estudios multicntricos, y excluyendo los duplicados qued un total de 87 referencias. Por otro lado, sin considerar el lmite de fecha y aplicando el filtro geogrfico sobre las referencias inicialmente recuperadas, se seleccionaron 119 referencias de estudios realizados en Espaa, de los cuales se descartaron 23 por no estar relacionadas, quedando finalmente, 96 referencias. La bsqueda de estudios en espaol en otras fuentes de informacin permiti recuperar otras 73 referencias (una vez descartadas las duplicadas) que se aadieron a esas 96 de PubMed; de este total de 169 referencias, se excluyeron 108 referencias que no eran estudios econmicos o no aportaban datos sobre costes y se descartaron otras 24 no relacionadas con las IN, quedando, finalmente, 37 referencias de estudios espaoles seleccionados para esta revisin.
De la Biblioteca Virtual en Salud se recuperaron 51 referencias, de las que se descartaron las no relacionadas con el tema en estudio y las referencias duplicadas, ya encontradas en PubMed. De este modo, se seleccionaron 6 aunque de ellas se excluyeron 5: dos porque no analizaban costes y tres porque no se referan a los costes de IAAS sino a opciones teraputicas de esas infecciones o porque no estudiaban directamente las IAAS.
La bsqueda en la Cochrane Library y en el CRD no aport ningn documento nuevo que no se hubiera recuperado ya en Medline.
La bsqueda de Informes de Evaluacin de Tecnologas Sanitarias (ETS) en diversos sitios web de organismos relacionados y en las distintas webs de las Agencias de Evaluacin de Tecnologas Sanitarias permiti localizar cinco informes. De ellos, uno se descart por estar publicado en alemn21.
Seleccin de estudios La lectura del ttulo y abstract de las 87 referencias correspondientes a revisiones, revisiones sistemticas, meta-anlisis, ensayos clnicos y estudios multicntricos de la literatura internacional permiti descartar 57 referen
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informes, estudios e investigacin
cias: 15 estudios que analizaban los sistemas de vigilancia o los programas de prevencin de las IAAS, 16 trabajos cuyo objetivo principal no eran las IAAS, 13 que no aportaban datos sobre costes, 4 estudios realizados en un nico centro hospitalario, otros 4 trabajos que comparaban tratamientos de las IAAS, 1 editorial, 2 publicaciones que slo trataban sobre las posibles metodologa de evaluacin de costes, 1 estudio realizado en animales, 1 trabajo que aunque cumpla los criterios de inclusin se excluy por estar publicado en hngaro22. La lectura del texto completo de los restantes 30 artculos llev a excluir 20 que no se ajustaban a los criterios de inclusin.
En cuanto a los informes de ETS se seleccionaron los siguientes: - uno elaborado para el CDC, en el ao 2009 por Scott8, referido a
los costes mdicos directos ocasionados por las IAAS. - un informe23 sobre infecciones ocasionadas por grmenes multi
resistentes elaborado por el CDC y la EMEA en el 2009. - otro informe realizado por Etchells y cols24 para el Canadian Pa
tient Safety Institute, referido a ocho eventos adversos diferentes, incluyendo las IN, publicado en 2012.
- el informe25 para Centers for Medicare & Medicaid Services, tambin publicado en el ao 2012 en el que se realizaba una estimacin de los costes incrementales de las patologas adquiridas en el hospital.
De los 38 artculos sobre costes de IAAS en Espaa, la lectura del ttulo y abstract permiti descartar 5 estudios26-30 que no evaluaban costes, 7 estudios31-37 que en realidad no se haban realizado en Espaa, 2 trabajos38;39
que valoraban los costes de intervenciones para prevenir las infecciones nosocomiales, 1 estudio40 duplicado y otro estudio41 no relacionado con las IAAS. Tambin quedaron excluidas dos editoriales42;43.
La lectura de los restantes 20 artculos a texto completo llev a excluir 3 artculos: el trabajo de Dez-Domnguez44 pues precisamente exclua las infecciones nosocomiales, otro por tratarse de una revisin45 que, adems, nicamente aportaba datos sobre costes en hospitales de EEUU y el trabajo de Gleizes46 puesto que aportaba datos de varios hospitales europeos pero ninguno espaol. Las principales caractersticas de los artculos finalmente seleccionados se recogen en las siguientes tablas y de forma narrativa a continuacin.
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REVISIN SISTEMTICA DE EVENTOS ADVERSOS Y COSTES DE LA NO SEGURIDAD
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