27/05/2010
REACH y prevención del riesgo químicoLa Rioja27/05/10
Ruth Jiménez [email protected]/04/23
27/05/2010
Eliminación
2
Identificación de peligros??
Evaluación exposición
Estimación del riesgo
Documentación y revisión
Gestión del riesgo químico en la empresa
Decidir medidas de control
Instrucción Información y formación
Considerar Vigilancia de la salud
Evaluación de riesgos
Almacenamiento y gestión de residuos
Control exposición
Jerarquía de control
Selección medidas de control
Evaluar medidas de control
Identificación de sustancias y preparados
27/05/20103
• Gestión REACH
Comparto información o
realizo mi propia evaluación.
Implicaciones
Comparto información o
realizo mi propia evaluación.
Implicaciones
Impacto en el precio/
comercialización
Impacto en el precio/
comercialización
¿Se mantendrá el suministro de la sustancia?
¿Se mantendrá el suministro de la sustancia?
¿Está en la lista de
candidatas a autorización?
¿Está en la lista de
candidatas a autorización?
¿Existen alternativas o
Sustitutos?
¿Existen alternativas o
Sustitutos?
CantidadCantidad
¿Aceptarán mis usos?
¿Aceptarán mis usos?
¿Para qué se usan?
¿Para qué se usan?
Responsable de gestión de
REACH
Responsable de gestión de
REACH
Determinación del rol para
cada sustancia (F, I, U)
Determinación del rol para
cada sustancia (F, I, U)
Gestión del riesgo químico en la empresa
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Identificación de preparados y sustancias
Elaboración de inventarios
Conocimiento de todas las sustancias que entran y salen en la empresa: reactivos, intermediarios, preparados y artículos
Identificación de todas las sustancias
conocer los usos (propios y de usuarios por debajo de la cadena)
Peligrosidad
Identificación de CMR, PBT, mPmB
Proveedores
Comunicación en toda la cadena
27/05/2010
• Los inventarios de sustancias, sus usos, cantidades y condiciones de uso constituyen una fuente de información básica para la identificación inicial de sustancias peligrosas y la posterior evaluación de riesgo por exposición a las mismas.
Identificación de sustancias y preparados
27/05/2010
100.100 sustancias “existentes” en la
UE
~75.000 pocos (o ningún) datos
toxicidad
~25.000 información limitada
toxicidad
2500 HPVC (>1000 t/año)
Identificación de sustancias y preparados
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Toxicidad terrestre
Carcinogenicidad
Toxicidad crónica del agua
Fertilidad
Toxicidad aguda en las algas
Biodegradación
Teratogenicidad
Tocixidad aguda por inhalación
Genotoxicidad en vivo
Toxicidad aguda en peces y crustáceos
Propiedades físico-químicas
Toxicidad aguda dérmica
Toxicidad crónica
Genotóxicos/mutagenicidad
Toxicidad aguda oral
Datos disponibles (%)
Disponibilidad de datos respecto de las 2.472 sustancias y preparados de alto volumen de producción
0 10 20 30 40 50 60 70
Identificación de sustancias y preparados
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REACH generará información básica sobre los peligros para la seguridad, la salud y el medio ambiente de aproximadamente 17,500 sustancias.
También generará información más completa de aproximadamente 12,500 a través del informe de seguridad química
Identificación de sustancias y preparados
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Identificación de propiedades peligrosas
A tener en cuenta:
Etiquetas
Más sustancias con frases R (H y P con el nuevo Reglamento CLP)Número de RegistroNúmero de Autorización
Fichas de datos de seguridad (FDS)
Obligatoria para un mayor número de preparados/mezclas, sustanciasInformación más completa (Evaluación de seguridad química)Algunas incluirán Escenarios de Exposición
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Identificación de peligros
Obligatoria
A petición del destinatario
Sustancias clasificadas como peligrosas (Directiva 67/548) Sustancias tóxicas, persistentes y bioacumulativas (PBT) y
mPmB Sustancias en la lista de preocupantes
Sustancias peligrosas ≥1% peso o 0.2 % volumen; ó Sustancias PBT y mPmB ≥1% peso Sustancias en la lista de preocupantes; ó Sustancias con VLA europeo (OEL)
27/05/2010
Identificación de peligros
Apartados FDS Reglamento REACH
1) Identificación de la sustancia o preparado y empresa
Coherente con la etiqueta, nombre registrado y número de registroCoherente con usos identificados y EE
2) Identificación de los peligros;
Distinción clara entre preparados peligrosos y no peligrosos
3) Información sobre los componentes
Se añaden sustancias PBT y mPmB ≥ 0,1% Si preparado no peligros pero “sustancias peligrosas” ≥ 0.1% “sustancia con límite comunitario de exposición en el lugar de trabajo”.
8) Control de exposición/protección individual;
VLE nacionalesDNEL y PNEC de la sustancia para los EEMedidas de gestión de los riesgos RMM (para la salud y para el medio ambiente) de los usos identificados en la FDS.
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Identificación de peligros
Apartados FDS Reglamento REACH
11) Información toxicológica;
toxicocinética, metabolismo y distribución;efectos agudos: toxicidad aguda, irritación y corrosividadsensibilización;toxicidad por dosis repetidas;efectos CMR resúmenes de la información según requisitos de registro (información según tonelaje)
12) Información ecológica;
Resultados de la valoración PBT
13) Consideraciones sobre eliminación;
Información de medidas de gestión de los residuos que controlan exposición humana->coherente con los EE.
15) Información reglamentaria;
Se indicará si se ha efectuado una valoración de la seguridad química de la sustancia (o de una sustancia en un preparado).
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Identificación de peligros
Sustancias y preparados que no requieren FDS
Deber de comunicación de información de sustancias preocupantes en artículos
A los clientes que lo soliciten (de manera gratuita y en 45 días como máximo tras la solicitud)
Número de registroInformación sobre autorizaciónDatos de restricciónCualquier información necesaria para identificar y aplicar medidas de gestión de riesgos
27/05/2010
• Exigir la actualización de etiquetas y FDS según REACH.
• Si el preparado no requiere FDS, pedir la información sobre las sustancias que contiene y medidas preventivas a aplicar.
• Pedir información sobre sustancias en artículos
Identificación de sustancias y preparados
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ECHA http://echa.europa.eu/
ECB: http://ecb.jrc.it/
RISCTOX http:// www.istas.net
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Eliminación
Art. 56 ”los fabricantes, importadores o usuarios intermedios no comercializarán una sustancia para su uso ni la usarán ellos mismos si dicha sustancia está incluida en el anexo XIV”
REACH: Autorización
Actualmente, la lista de la ECHA de candidatas al anexo tiene 30 sustancias: http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_table_en.asp
Lista sindical de sustancias prioritarias para autorización: 334
http://www.etuc.org/a/6023
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Eliminación
Anexo XIV
Cancerígenas (C) Categoría 1 ó 2Mutágenas (M) Categoría 1 ó 2Sustancias tóxicas para la reproducción (R), categoría 1 ó 2Sustancias tóxicas, persistentes, bioacumulativas (PBT)Sustancias que sean muy persistentes o muy bioacumulativas (mPmB)Sustancias de alto nivel de preocupación, como por ejemplo los disruptores endocrinos (AE, DE)
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Eliminación
Se podrá conceder autorización de comercialización y uso si:
No hay sustancias o tecnologías alternativas en el mercado
Se demuestra que el riesgo está adecuadamente controlado
Se demuestra que las ventajas socioeconómicas del uso de la sustancia compensan los riesgos derivados para la salud humana o el medio ambiente
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Eliminación
REACH establece un sistema de control de uso de las sustancias autorizadas
Solicitar autorización para fabricar o importar
Notificar a la agencia el uso de estas sustancias
Incluir el número de autorización en la etiqueta (art. 65)
Notificar a la agencia el primer suministro de la sustanciaUsuarios
F/I
Productores artículos y
UI
Titular autorización
y UI
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Sustitución
REACH establece un sistema de control de uso de las sustancias autorizadas mediante la obligación:
Se debe exigir la sustitución de una sustancia como tal, en formad de preparado o contenida en un artículo cuando la fabricación , utilización o comercialización de dicha sustancia suponga un riesgo inaceptable para la salud humana o el medio ambiente, teniendo en cuenta la disponibilidad de sustancias y tecnologías alternativas, adecuadas y más seguras. Considerando (73) del Reglamento.
REACH es una oportunidad para identificar las sustancias más preocupantes fabricadas o utilizadas por la empresa e intentar sustituirlas.
Información sobre alternativas: www.istas.net www.cleantool.org www.ihobe.net …
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• Contribuir a la eliminación de las sustancias más preocupantes: Comprobar presencia en la empresa (p.ej. Las
sustancias que están en la lista de candidatas a autorización)
Recomendar la eliminación/sustitución
Sustitución
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Evaluación de la exposición
Tareas donde exista posibilidad de exposición: mantenimiento, limpieza, producción, transporte y almacenamiento…
Personal: trabajador/a directo, trabajadores/as adyacentes, visitantes, contratas, responsables, trabajadores sensibles…
Rutas: inhalación, dérmica, ingestión
Probabilidad de exposición: trabajo normal, derrame accidental, mantenimiento…
Frecuencia de la exposición: diaria, ocasional…
A qué nivel y cuánto tiempo (monitorización)
Medidas de control para cada una de las tareas
Los riesgos van asociados a la naturaleza del material y las exposiciones a las que se puedan ver sometidas
las personas
27/05/2010
Evaluación de riesgos
Evaluación de los riesgos:• Una vez determinados los peligros y la exposición
podemos estimar el riesgo.• Priorización:
° Riesgos más peligrosos para la salud y medio ambiente° Riesgos que son más probables de ocurrir primero° Riesgos que se pueden afrontar más rápidamente
Documentación y revisión: Guardar toda la documentación obtenida y actualización
periódica.
Identificación de peligros
Evaluación de peligros
Evaluación de la exposición
Caracterización del riesgo
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REACH-Evaluación de Riesgos
REACH: Evaluación de seguridad química
Herramienta para determinar:
Peligros para la salud humana Peligros para el medio ambientePeligros físico-químicosSustancias PBT, mPmBSi los riesgos están adecuadamente controladosQué medidas de control del riesgo son necesarias para la protección de la salud o del medio ambiente
La realiza el fabricante o importador para todo uso identificado
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Evaluación de seguridad química
Evaluación de peligros para la
salud humana DNEL
REACH: Informe seguridad química
Evaluación de peligros
medioambientales PNEC
Evaluación de la exposición: Escenarios de exposiciónEstimación de la exposición
Evaluación de peligros para la salud
humana de las propiedades físico-
químicas
Evaluación PBT y mPmB
1 1 22 33 44 55
Caracterización del riesgo
66
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Evaluación de la seguridad química
DNEL
PNEC
Nivel derivado sin efecto 800 (VLA a 17,500 aprox.) Valores de referencia basados en criterios de salud
Concentración de la sustancia por debajo de la cual no se esperan efectos negativos en el compartimento ambiental de que se trate.
Referencia para caracterizar el riesgo para el medio ambiente: criterios de calidad de AAI, emisiones, vertidos, etc.
Se estima que para unas 12,500 sustancias
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Evaluación se seguridad química
Escenarios de exposición
“el conjunto de condiciones, incluidas las condiciones de funcionamiento y las medidas de gestión del riesgo, que describen el modo en que la sustancia se fabrica o se utiliza durante su ciclo de vida, así como el modo en que el fabricante o importador controla, o recomienda a los usuarios intermedios que controlen, la exposición de la población y del medio ambiente. Dichos escenarios de exposición podrán referirse a un proceso o uso específico o a varios procesos o usos, según proceda”.
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Escenarios de exposición
Concepto:
Propósito:
Descripción de una estrategia de control para sustancias Condiciones operacionales reales de fabricación o usos identificados
de una sustancia o preparado (mezcla) Describe medidas adecuadas de gestión de riesgo durante todo el ciclo
de vida de la sustancia Se concibe para gestionar el riesgo en todo el ciclo de vida y asegurar
manejo y control adecuado para riesgos de salud y MA
Especificar los factores que determinan la exposición (determinantes) así como el rango de valores que se deben usar en la estimación de la exposición humana y el medio ambiente.
Comunicar las condiciones de operación, medidas de gestión de riesgos y otra información relevante, dentro del EE, al usuario
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Escenarios de exposición
• Describe:
Abarca tanto la fabricación como todos los usos intencionados
Condiciones de operación: ° Procesos implicados, incluyendo la forma física en
que la sustancia es fabricada, procesada o usada° Actividades de los trabajadores/as relacionadas con
los procesos, duración y frecuencia de su exposición
° Actividades de los usuarios, duración y frecuencia de las exposiciones
° Duración y frecuencia de las emisiones de la sustancia al medio ambiente
27/05/2010
Escenarios de exposición
Medidas de gestión de riesgos (RMM):° Medidas para reducir o evitar la exposición humana
directa e indirecta (incluyendo trabajadores y usuarios) y del medio ambiente
° Las medidas de gestión de residuos para evitar o reducir la exposición humana y del medio ambiente durante su eliminación o reciclado
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• Informan sobre usos y condiciones de exposición
• Informas sobre medidas de control de riesgos a aplicar
• Incluidos en un anexo a las FDS (FDS ampliada)
Escenarios de exposición
27/05/2010
Escenarios de exposición
Conocimiento existente, datos, información
Clasificación y etiquetado
Escenario de exposición inicial
Identificación de peligros
Evaluación de peligros
Estimación de la exposición
Caracterización del riesgo
Comunicación de los EE con RMM para usos
seguros
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Prevención y control de riesgos y REACH (RMM)
Eliminar
Sustituir
Encerramiento
Medidas Técnicas
Medidas organizativas
Equipo de protección individual
Jerarquía de control (98/24/CE; RD 374/2001)
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Medidas de control: RMM (medidas de gestión de riesgo)
Encerramiento
Medidas técnicas
Medidas organizativas
Del proceso o de la persona
Sistemas de extracción Ventilación por dilución Mantenimiento regular Control de eficacia y efectividad Diseño del proceso para minimizar la exposición
Reducción de personal expuesto Tiempos de trabajo Restricción de acceso Instrucciones de trabajo Formación e información Limpieza de ropa y lugar de trabajo Vigilancia de la salud
Equipos de protección individual
Protección respiratoria: adecuada para la sustancia Protección dérmica: material adecuado, tiempo de paso (especificado
en las FDS) Protección ocular, etc.
27/05/201035
Identificación de las medidas preventivas y de control
REACH:
Atribuye a los distintos agentes de la cadena de suministro y usuarios la responsabilidad de identificar, aplicar y recomendar medidas de gestión de riesgos para prevenir y controlar los riesgos
Escenarios de exposición (RMM)
FDS (8. Control de la exposición
Otras comunicaciones
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Información y formación de los trabajadores
REACH
LPRL
Art. 35 Acceso de los trabajadores a la información
“La parte empresarial concederá a los trabajadores y a sus representantes acceso a la información suministrada en virtud de los artículos 31 (FDS) y 32 (otra información en ausencia de FDS) y que esté relacionada con las sustancias o preparados que usan o a los que pueden verse expuestos en el transcurso de su trabajo”
Art. 18: Información, consulta y participación de los trabajadores
R.D 374/2001 Art. 9: Información y formación de los trabajadores
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Conclusiones
Las evaluaciones de riesgo deberán incluir todas las sustancias peligrosas utilizadas en la empresa según el inventario.
Mediciones de contaminantes que cuenten con DNEL, aunque no tengan VLE.
Comprobar que los PNEC coinciden con los criterios de calidad de las autorizaciones ambientales de la empresa.
1
2
4
5
Aprovechar la información de los Escenarios de Exposición (anexo a las FDS) para revisar las evaluaciones de riesgo.
Coordinación entre la evaluación específica de riesgo químico (LPRL) y los EE (REACH).3
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Conclusiones
Garantizar que las medidas de prevención y control de riesgos para la salud y el medio ambiente recomendadas por las FDS y los EE, al menos, se apliquen en los puestos de trabajo.
Proporcionar a los representantes de los trabajadores: inventarios, FDS y escenarios de exposición.
Garantizar formación adecuada para todos los trabajadores que manejen o estén expuestos a sustancias peligrosas.
6
7
9
10
Las evaluaciones de riesgos deberían ser más específicas que los EE.
Hay que cumplir con ambas REACH y LPRL, por tanto las recomendaciones más restrictivas8
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REACH puede mejorar la prevención del RQ en las empresas al: Ampliar la información sobre las sustancias existentes y
sus riesgos Mejorar las herramientas existentes para evaluar riesgos: FDS;
DNEL y PNEC; EE Eliminar sustancias muy preocupantes Facilitar el proceso de evaluación y prevención del riesgo químico
Conclusiones
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